CN1272054C - 治疗糖尿病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的药物，其主要是由灵菊七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉份和西洋参按一定重量配比制备而成，它可以制备成常用的内服胶囊或片剂。本发明的药物具有清热解毒、滋阴润燥，生津止渴，降糖且双向调节，降脂，降血粘度，改善大、小、微血管循环等功能，用于治疗渴喜冷饮，多食易饥、急躁易怒，怕热心烦、溲赤便秘，舌红苔黄等症候的阴虚热盛型消渴病。特别适合治疗糖尿病、高血脂和高胆固醇及其并发症，具有见效快、效果好和无毒副作用等优点。

Description

治疗糖尿病的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗糖尿病的中药药物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

糖尿病是一种内分泌代谢性全身慢性进行性发展的多发疑难杂病，以高血糖为特征的综合症，有多尿、多饮、多食、疲乏无力，体重减轻等多种症状，尤其会引起心、脑、肾、眼、足等慢性血管病变及末梢神经病变，从而发生相关、相应的许多并发症，如高血压、冠心病、脑中风等100多种并发症，其危害更多、更大和更严重，致残率高，以致缩短寿命，无法治愈而死亡，糖尿病约80％死于并发的心脑血管病。故此病已被列为危害人类生命健康的第三位常见大病，头号慢性杀手。目前的降糖药主要有刺激β细胞的磺胺类药物、阻止肝脏造糖的双胍类药物、阻止复合糖消化的抑制剂，当上述药物无效时再用胰岛素治疗，上述西药都有一定的毒副作用，且很难取得满意效果。民间虽有不少具有降糖降脂作用的中草药秘方，但大多需要自行配制、煎煮成水剂后服用，使用不方便，且效果也不理想。

发明内容

本发明的目的为了克服上述药物的不足之处，提供一种治疗糖尿病及其并发症的效果显著，服用方便、无毒副作用的治疗糖尿病的药物。

本发明的另一个目的是提供了该药物的制备方法。

本发明的药物主要选用了最新发现并经单方使用也有治疗糖尿病效果的草药灵菊七，再与黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉和西洋参进行组合，提取其有效成分，使各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗糖尿病及其并发症。本药物组分的用量是经过大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好的疗效：

灵菊七30-50份、黄芪5-15份、天花粉5-15份、麦冬5-15份、山药5-10份、葛根5-15份、山萸肉5-10份和西洋参5-10份。

优选为：灵菊七40份、黄芪11份、天花粉11份、麦冬11份、山药5份、葛根11份、山萸肉10份和西洋参5份。

为了达到更好的疗效，本发明药物各组分用量还可以是灵菊七30-50份、黄芪5-15份、天花粉5-15份、麦冬5-15份、山药5-10份、葛根5-15份、山萸肉5-10份、西洋参5-10份、生地黄5-10份、白术5-10份、黄连5-10份和丹参5-10份。

优选为：灵菊七40份、黄芪11份、天花粉11份、麦冬11份、山药5份、葛根11份、山萸肉10、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

本发明中的灵菊七，又称药用菊三七、灵三七、长寿草、神奇草，具有清热消炎、活络通脉和活血化瘀等功能，主要用于消渴病、降糖并双向调节、降脂、降血粘度、还可用于治疗头昏眩、明目、风湿关节炎、跌打损伤和疮痈肿等。经中国药科大学中药学院于2002年12-2003年1月用灵菊七即药用菊三七的新鲜叶对试验小白鼠专门进行了毒性试验和对小白鼠血糖影响的试验，结果表明，药用菊三七1或2或4g/kg剂量灌胃给药，对正常小白鼠血糖无明显影响；用2或4g/kg剂量灌胃给药，明显降低用四氧嘧啶静脉注射而患糖尿病的小白鼠的血糖水平，用1g/kg剂量灌胃给药呈抑制趋势，表明对糖尿病人过高的血糖水平具有改善作用。小鼠灌胃给药的最大耐受量为38.6g/kg，相当于人日服22.5g剂量的102.9倍。说明服用正常剂量是安全的。另外，灵菊七是菊三七属的一个新种，详见中国药科大学杨永康和吴家坤教授在《中国医学生物技术应用杂志》2004年第2期发表的“菊三七一新种(菊科)”，是多年生草本植物，不耐霜雪寒冷，在我国南方野生，为了药用需要，发明人已对灵菊七开展人工栽培研究。

本发明中的其它组分，黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉、西洋参、生地黄、白术、黄连和丹参均为传统中药。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成常规内服制剂，但是为了使该药物的各原料药更好地发挥药效，优选的制备方法如下：

a)称取各原料药灵菊七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉和西洋参，备用；

b)将所述重量配比的灵菊七、黄芪、天花粉、麦冬、山药5味药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液过滤得滤液，浓缩成比重为1.2-1.3的浓缩液，得浓缩液1；

c)将所述重量配比的葛根和山萸肉加70％-95％乙醇进行回流提取3次，每次加乙醇量以没过药面为宜，合并3次提取液，过滤、回收乙醇并浓缩，得浓缩液2；

d)将浓缩液1和浓缩液2混匀，干燥制粒，得干颗粒，就制备成了本发明的活性组分；

e)将所述重量配比的西洋参研碎成极细粉，与本发明的活性组分干颗粒混匀装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。

本发明的另一优选的制备方法为：

a)称取各原料药灵菊七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉和西洋参，备用；

b)将所述重量配比的黄芪、天花粉、麦冬、山药4味药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液过滤得滤液，浓缩成比重为1.2-1.3的浓缩液，得浓缩液1；

c)将所述重量配比的葛根和山萸肉加70％-95％乙醇进行回流提取3次，每次加乙醇量以没过药面为宜，合并3次提取液，过滤、回收乙醇并浓缩，得浓缩液2；

d)将浓缩液1和浓缩液2混匀，干燥制粒，得干颗粒，就制备成了本发明的活性组分；

e)将所述重量配比的灵菊七和西洋参研碎成极细粉，与本发明的活性组分干颗粒混匀装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。

如果还与生地黄、白术、黄连和丹参组合，其优选的制备方法为：

a)称取各原料药灵菊七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉、西洋参、地黄、白术、黄连和丹参，备用；

b)将所述重量配比的灵菊七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、地黄、白术、黄连8味药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液过滤得滤液，浓缩成比重为1.2-1.3的浓缩液，得浓缩液1；

c)将所述重量配比的葛根、丹参和山萸肉加70％-95％乙醇进行回流提取3次，每次加乙醇量以没过药面为宜，合并3次提取液，过滤、回收乙醇并浓缩，得浓缩液2；

d)将浓缩液1和浓缩液2混匀，干燥制粒，得干颗粒，就制备成了本发明的活性组分；

e)将所述重量配比的西洋参研碎成极细粉，与本发明的活性组分干颗粒混匀装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。

本发明的另一优选的制备方法是：

a)称取各原料药灵菊七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉、西洋参、地黄、白术、黄连和丹参，备用；

b)将所述重量配比的黄芪、天花粉、麦冬、山药、地黄、白术、黄连7味药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液过滤得滤液，浓缩成比重为1.2-1.3的浓缩液，得浓缩液1；

c)将所述重量配比的葛根、丹参和山萸肉加70％-95％乙醇进行回流提取3次，每次加乙醇量以没过药面为宜，合并3次提取液，过滤、回收乙醇并浓缩，得浓缩液2；

d)将浓缩液1和浓缩液2混匀，干燥制粒，得干颗粒，就制备成了本发明的活性组分；

e)将所述重量配比的灵菊七和西洋参研碎成极细粉，与本发明的活性组分干颗粒混匀装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。

本发明药物具有清热解毒、滋阴润燥，生津止渴，降糖且双向调节，降脂，降血粘度，改善大、小、微血管循环等功能，用于治疗渴喜冷饮，多食易饥、急躁易怒，怕热心烦、溲赤便秘，舌红苔黄等阴虚热盛型消渴病即糖尿病。对于糖尿病、高血脂和高胆固醇患者，每天服2-3次，每次5粒胶囊或5片片剂，服用1个月即可明显降低，病重患者可适当加量，正常后，每次降为2-3片维持量。经对300多例患者试用，有效率高达90％。对治疗糖尿病患者情况举例说明如下：

例1：曾某某，女，83岁，因脑血栓中风，突然嘴歪、鼻子歪、流口水、眼睛也看不清，于2001年5月17日，到医院检查，发现血糖高达26毫摩尔/升，诊断为糖尿病引起的严重的并发症。经人介绍服用本发明药物，1个月后就明显好转，2个月后，血糖恢复正常，脑血栓也好了，鼻子不歪了，嘴也不歪了，眼睛能看到，还能打牌了。

例2：陈某某，男，68岁，92年开刀时发现患有糖尿病，服用过二甲双呱、降糖灵、糖适平、二甲双呱等多种降糖药均无明显好转，只能靠打胰岛素维持，经人介绍，于02年10月服用本发明药物，1个月后，血糖由9.2毫摩尔/升下降到6.5毫摩尔/升，其它指标也由多降少，如胆固醇由5.5下降到4.29，甘油三酯由3.17下降到2.01，丙转氨酶由21.8下降到15.3，心情特别愉快。

例3：杨某某，男，63岁，83年发现患糖尿病，长期吃药不见效果，98年住院20多天，挂水十几天，早、晚脉络灵，均无好转，血糖餐后16毫摩尔/升，靠进口糖适平3次/日，2粒/次维持。经人介绍服用本发明药物，3次/日，3片/次，1个月后测血糖降到8.9毫摩尔/升，自觉身体好多了，口不干，排便正常，心情愉快了。

例4：高某某，女，66岁，患糖尿病7年多，血糖9.2毫摩尔/升，服降糖片无效，99年3月，因血压高、脑出血和血栓住进医院，血栓恢复还可以，就是血糖降不下来，什么东西也不敢吃，晚上口干，常要喝水，经服用本发明药物，1个月后，血糖下降了，饭后为6.8毫摩尔/升，吃饭香了，排便正常，口不干，晚上不用喝水了，现已放下思想包袱，过得越来越轻松。

具体实施方式

本发明的药物可用下列重量份的原料药中提取有效成分制成：

1、灵菊七50份、黄芪15份、天花粉15份、麦冬15份、山药10份、葛根15份、山萸肉10份和西洋参10份。

2、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋参5份。

3、灵菊七40份、黄芪11份、天花粉11份、麦冬11份、山药5份、葛根11份、山萸肉10份和西洋参5份。

4、灵菊七50份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋参5份。

5、灵菊七30份、黄芪15份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋参5份。

6、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉15份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋参5份。

7、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬15份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋参5份。

8、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药10份、葛根5份、山萸肉5份和西洋参5份。

9、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根15份、山萸肉5份和西洋参5份。

10、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉10份和西洋参5份。

11、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋参10份。

上述组分各原料药的重量份在灵菊七30-50份、黄芪5-15份、天花粉5-15份、麦冬5-15份、山药5-10份、葛根5-15份、山萸肉5-10份和西洋参5-10份之间均可获得满意效果。

为了使效果更好，本发明药物还可以在上述各组分重量份用量的基础上，增加生地黄5-10份、白术5-10份、黄连5-10份和丹参5-10份。具体壮举例说明如下：

1、灵菊七50份、黄芪15份、天花粉15份、麦冬15份、山药10份、葛根15份、山萸肉10份、西洋参10份、生地黄10份、白术10份、黄连10份和丹参10份。

2、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

3、灵菊七40份、黄芪11份、天花粉11份、麦冬11份、山药5份、葛根11份、山萸肉10份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

4、灵菊七50份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份和西洋参5份。

5、灵菊七30份、黄芪15份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

6、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉15份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

7、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬15份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

8、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药10份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

9、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根15份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

10、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉10份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

11、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参10份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

12、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄10份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

13、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术10份、黄连5份和丹参5份。

14、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连10份和丹参5份。

15、灵菊七30份、黄芪5份、天花粉5份、麦冬5份、山药5份、葛根5份、山萸肉5份、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参10份。

优选为：灵菊七40份、黄芪11份、天花粉11份、麦冬11份、山药5份、葛根11份、山萸肉10、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

将上述各原料药称好后，按上述的制备方法分别经水提和醇提后制成干颗粒，再与西洋参细粉或灵菊七和西洋参细粉混合均匀后装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。

Claims (8)

1、一种治疗糖尿病的药物，其特征在于制成该药有效成分的原料中的主要药物组成及其重量份为：药用菊三七30-50份、黄芪5-15份、天花粉5-15份、麦冬5-15份、山药5-10份、葛根5-15份、山萸肉5-10份和西洋参5-10份。

2、如权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于各原料药的用量为：药用菊三七40份、黄芪11份、天花粉11份、麦冬11份、山药5份、葛根11份、山萸肉10份和西洋参5份。

3、权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a)称取各原料药药用菊三七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉和西洋参，备用；

b)将所述重量配比的药用菊三七、黄芪、天花粉、麦冬、山药5味药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液过滤得滤液，浓缩成比重为1.2-1.3的浓缩液，得浓缩液1；

c)将所述重量配比的葛根和山萸肉加70％-95％乙醇进行回流提取3次，每次加乙醇量以没过药面为宜，合并3次提取液，过滤、回收乙醇并浓缩，得浓缩液2；

d)将浓缩液1和浓缩液2混匀，干燥制粒，得干颗粒，就制备成了本发明的活性组分；

e)将所述重量配比的西洋参研碎成极细粉，与本发明的活性组分干颗粒混匀装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。

4、权利要求1或2的药物的制备方法，它包括下列步骤：

a)称取各原料药药用菊三七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉和西洋参，备用；

b)将所述重量配比的黄芪、天花粉、麦冬、山药4味药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液过滤得滤液，浓缩成比重为1.2-1.3的浓缩液，得浓缩液1；

c)将所述重量配比的葛根和山萸肉加70％-95％乙醇进行回流提取3次，每次加乙醇量以没过药面为宜，合并3次提取液，过滤、回收乙醇并浓缩，得浓缩液2；

d)将浓缩液1和浓缩液2混匀，干燥制粒，得干颗粒，就制备成了本发明的活性组分；

e)将所述重量配比的药用菊三七和西洋参研碎成极细粉，与本发明的活性组分干颗粒混匀装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。

5、如权利要求1所述的治疗糖尿病的药物，其特征在于原料药还有：生地黄5-10份、白术5-10份、黄连5-10份和丹参5-10份。

6、如权利要求5所述的药物，其中各组分的用量为：药用菊三七40份、黄芪11份、天花粉11份、麦冬11份、山药5份、葛根11份、山萸肉10、西洋参5份、生地黄5份、白术5份、黄连5份和丹参5份。

7、权利要求5或6的药物的制备方法，它包括下列步骤：

a)称取各原料药药用菊三七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉、西洋参、生地黄、白术、黄连和丹参，备用；

b)将所述重量配比的药用菊三七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、生地黄、白术、黄连8味药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液过滤得滤液，浓缩成比重为1.2-1.3的浓缩液，得浓缩液1；

c)将所述重量配比的葛根、山萸肉和丹参加70％-95％乙醇进行回流提取3次，每次加乙醇量以没过药面为宜，合并3次提取液，过滤、回收乙醇并浓缩，得浓缩液2；

d)将浓缩液1和浓缩液2混匀，干燥制粒，得干颗粒，就制备成了本发明的活性组分；

e)将所述重量配比的西洋参研碎成极细粉，与本发明的活性组分干颗粒混匀装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。

8、权利要求5或6的药物的制备方法，它包括下列步骤：

a)称取各原料药药用菊三七、黄芪、天花粉、麦冬、山药、葛根、山萸肉、西洋参、生地黄、白术、黄连和丹参，备用；

b)将所述重量配比的黄芪、天花粉、麦冬、山药、生地黄、白术、黄连7味药加水煎煮3次，每次加水量以没过药面为宜，合并3次煎液过滤得滤液，浓缩成比重为1.2-1.3的浓缩液，得浓缩液1；

c)将所述重量配比的葛根、山萸肉和丹参加70％-95％乙醇进行回流提取3次，每次加乙醇量以没过药面为宜，合并3次提取液，过滤、回收乙醇并浓缩，得浓缩液2；

d)将浓缩液1和浓缩液2混匀，干燥制粒，得干颗粒，就制备成了本发明的活性组分；

e)将所述重量配比的药用菊三七和西洋参研碎成极细粉，与本发明的活性组分干颗粒混匀装入胶囊或与片剂常用辅料混合后压片而制成片剂。