CN109788976A - 可变角度的骨板 - Google Patents

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Abstract

本发明描述了一种骨板,该骨板具有至少一个可变角度锁定孔。该可变角度锁定孔允许具有螺纹头部的骨锚被驱动到下面的骨中,同时相对于该孔的中心孔轴线成一角度取向,该角度在一定角度范围内,在该角度范围内,头部被构造成与该骨板的至少一个螺纹螺纹配合。因此,该骨锚可被驱动到下面的骨中,直到螺纹头部在该可变角度锁定孔内与该骨板螺纹地抓紧。

Description

可变角度的骨板
背景技术
本公开整体涉及骨固定植入物,并且更具体地涉及骨板,该骨板被构造成以在允许的角取向范围内的角取向锁定地接收骨螺钉,在所述角取向范围内,骨板可以锁定地接收骨螺钉。
当骨通过外伤、疾病、牵拉成骨技术或正颌外科手术而受损时,缺陷通常减小,并且骨固定板通常在缺陷的相对的两侧上施加到骨以确保在期望位置的结合。骨板通常由刚性材料诸如钛制成,并且包括固定孔,该固定孔的尺寸设定成被驱动穿过该固定孔并进入下面的骨中以将骨板固定到骨。在此类应用中使用的一种常见骨螺钉通常被称为压紧螺钉。压紧螺钉具有无螺纹头部和螺纹轴。因此,压紧螺钉可被驱动穿过固定孔并且进入下面的骨中,直到头部朝向下面的骨对骨板施加压缩力。用于此类应用中的一种常见骨螺钉通常被称为锁定螺钉。锁定螺钉具有螺纹头部和螺纹轴。因此,锁定螺钉可被驱动穿过固定孔并进入下面的骨中,直到头部与固定孔中的骨板螺纹配合。因此,锁定螺钉的头部不抵靠骨板向下面的骨施加压缩力。
常规地,锁定螺钉沿中心螺钉孔轴线***穿过螺钉孔,以便确保螺纹螺钉头部与螺纹固定孔中的骨板配合。然而,最近已开发出具有螺纹固定孔的骨板,螺纹固定孔被构造成在一系列轨线内的不同轨线处接收锁定螺钉,由此骨板与锁定螺钉在螺纹孔中螺纹配合。虽然具有通常被称为可变角度孔的此类孔的骨板已证明对于它们的预期目的是令人满意的,但仍然期望改进的可变角度孔。
发明内容
根据一个实施方案,骨板可包括内表面和与外表面,该内表面被构造成面向骨,该外表面与内表面相对。骨板还可包括从外表面延伸至内表面的内部表面,该内部表面限定固定孔,该固定孔沿中心孔轴线从外表面延伸至内表面,并且尺寸设定成接收骨锚的轴,该轴沿中心锚定轴线相对于骨锚的螺纹头部向外延伸。内部表面可限定1)锥形螺纹区域,该锥形螺纹区域包括多个螺纹列,所述多个螺纹列围绕中心孔轴线彼此周向间隔开并且通过对应的多个凹槽彼此分开,以及2)第二区域,该第二区域在锥形螺纹区域和外表面之间延伸,当第二区域沿包括中心孔轴线的平面和相对于中心孔轴线垂直取向的平面延伸时,第二区域为凹入的。锥形螺纹区域可被构造成当骨锚相对于中心孔轴线在第一取向上取向时与螺纹头部螺纹配合。锥形区域可还被构造成当所述骨锚相对于所述中心锚定轴线以在不同于第一取向的第二取向角进行上取向时与所述螺纹头螺纹配合。第二区域可被构造成从***固定孔中的压紧螺钉接收压缩力,使得压紧螺钉的头部邻接第二区域。
附图说明
当结合附图阅读时,更好地理解上述发明内容以及下文的具体实施方式。为了例示重建装置及其相关方法,在附图中示出了示例性实施方案,其中相似的附图标记在整个过程中对应于相似的附图标号。重建装置和相关方法不限于所公开的具体实施方案和方法,且为此参考权利要求书。
图1是根据一个实施方案构造的骨固定***的透视图,该骨固定***包括骨板和将骨板附接到下面的骨的多个固定构件;
图2A是根据一个实施方案构造的图1中所示的骨板的透视图;
图2B是根据另一个实施方案构造的骨板的透视图;
图2C是根据又一个实施方案构造的骨板的透视图;
图3A为图1中所示的骨板的一部分的透视图,示出了可变角度锁定孔;
图3B为图3A中所示的骨板的一部分的另一个透视图;
图4为图3A中所示的骨板的一部分的顶部平面图;
图5是沿线5-5截取的图4中所示的骨板的一部分的剖面侧正视图;
图6是沿线6-6截取的图4中所示的骨板的一部分的剖面侧正视图;
图7是图3A中所示的骨板的一部分的剖面侧正视图,示出了以第一取向在可变角度锁定孔内部螺纹配合到骨板的骨锚;
图8是图7中所示的骨板的一部分的剖面侧正视图,示出了以不同于第一取向的第二取向在可变角度锁定孔内部螺纹配合到骨板的骨锚;
图9A是图4中所示的骨板的一部分的透视图,但其根据另选的实施方案示出;以及
图9B是图9A中所示的骨板的一部分的剖面透视图。
具体实施方式
首先参见图1,骨固定***20被构造成植入到骨22上,以便相对于通过缺陷28与第一骨段24分开的第二骨段26稳定第一骨段24。在一个示例中,第一骨段24可由骨的骨干限定,而第二骨段26可由骨的干骺端限定。然而,应当理解,第一骨段24和第二骨段26可根据需要由骨22的任何区域限定。另外,骨22可以是适用于骨板固定的人类或动物解剖结构中的任何骨。此外,虽然骨22被示出具有第一骨段24和第二骨段26,但是应当理解,骨22可以根据需要包括任何数量的被构造成用于使用骨固定***20进行固定的缺陷或骨片。例如,骨的骨干可包括多个骨片。
骨固定***20可包括骨板30和多个骨锚32,该多个骨锚32被构造成将骨板30固定到下面的骨22,并且特别是固定到第一骨段22和第二骨段24中的每一个骨段。骨锚32包括头部33和轴35,轴35沿中心锚定轴线53相对于头部33伸出。轴35可直接从头部延伸,或者可从设置在头部33和轴35之间的颈部延伸。轴35可以是螺纹的,使得骨锚32被构造成骨螺钉37,骨螺钉37的轴35相对于头部33沿中心锚定轴线53伸出,中心锚定轴线也可被称为中心螺钉轴线。螺纹轴35可被构造成在下面的骨22中螺纹地抓紧。例如,骨螺钉37中的一个或多个多至全部可被构造成皮质螺钉,其螺纹轴35被设计和构造成与皮质骨螺纹配合。另选地或除此之外,骨螺钉37中的一个或多个可被构造成松质骨螺钉,其螺纹轴35被设计和构造成与松质骨螺纹配合。应当理解,松质骨螺钉的螺纹比皮质骨螺钉的螺纹具有更大的螺距。另外,松质骨螺钉的螺纹通常比皮质骨螺钉的螺纹从骨螺钉的轴伸出更大的距离。
骨板30限定骨板主体31。骨板主体31并且因此骨板30限定被构造成面向下面的骨22的内表面34和沿横向T与内表面34相对的外表面36。骨板30还限定从内表面34延伸穿过骨板主体31至外表面36的多个固定孔38。具体地,骨板主体31并且因此骨板30包括从外表面36延伸至内表面34的多个内部表面39,并限定相应的固定孔38,固定孔38沿中心孔轴线45从外表面36延伸至内表面34(参见图7至图8)。中心孔轴线45可沿横向T取向。因此,中心孔轴线45可取向成垂直于内表面34和外表面36中的每个。当然,应当理解,中心孔轴线45可根据需要相对于内表面34和外表面36沿任何合适的方向取向。
固定孔38的尺寸被设定成接收骨螺钉37中的相应一个骨螺钉的轴35。因此,延伸穿过固定孔38的骨螺钉37为永久性骨螺钉,这意味着它们在外科手术完成之后保留。这与临时固定孔不同,临时固定孔例如可被构造成接收临时固定构件,诸如在完成外科手术之前移除的克氏针。就这一点而言,固定孔38可称为永久性固定孔。因此,在操作期间,骨螺钉37的轴35可穿过固定孔38中的相应一个***到下面的骨22中。然后可以旋转骨螺钉37以使得在螺纹轴35与下面的骨螺纹地抓紧时,螺纹轴35被驱动到下面的骨中。螺纹轴35可被驱动到下面的骨中,直到头部33接合骨板30。骨螺钉37中的一个或多个多至全部可被构造成压紧螺钉,压紧螺钉的头部33被构造成承靠骨板30,以便在头部33已接触内部表面39之后将轴35进一步驱动到下面的骨22中时抵靠骨板30向下面的骨22施加压缩力。轴35可被驱动到下面的骨中足够的距离,直到已将所需的压缩力施加到骨板30上。压紧螺钉的头部33通常为无螺纹的。相似地,内部表面39的至少一部分多至整个内部表面39可为无螺纹的。
又如,骨螺钉37中的一个或多个多至全部可被构造成锁定螺钉,该锁定螺钉被构造成锁定到骨板30。具体地,头部33可为外螺纹的。内部表面39可类似地具有螺纹以便被构造成与螺纹头部33螺纹配合。因此,在操作期间,轴35可***穿过固定孔38并且如上所述被驱动到下面的骨中。具体地,当骨螺钉37为锁定螺钉时,螺钉37的旋转使得螺纹头部与内部表面39螺纹配合。因此,螺钉头部33将骨板30紧固到下面的骨,而不将压缩力抵靠下面的骨施加到骨板30上。骨板30在被锁定到头部33时可与下面的骨间隔开。另选地,骨板30在被锁定到头部33时可邻接下面的骨。内部表面39的至少一部分在其沿轴向向内方向从外表面36朝向内表面34延伸时通常为渐缩的。因此,内部表面39被构造成防止头部33完全穿过固定孔38。头部33可根据美国专利8,574,268中描述的任何实施方案构造,该专利的公开内容以引用方式并入本文,如同其全部内容在本文中阐述。因此,应当理解,头部33可限定至少一个围绕中心锚定轴线53周向连续的外螺纹。然而,应当理解,头部33可以任何所需的方式另选地构造,以便与如本文所述的内部表面39螺纹配合。
现在参见图1和图3A至图3B,骨板30的固定孔38中的至少一个被构造成可变角度锁定孔44,该可变角度锁定孔44被构造成相对于中心孔轴线45以骨螺钉37的不同取向与与骨螺钉螺纹配合。即,当固定孔38被构造成可变角度锁定孔44时,骨板主体31并且因此骨板30包括从内部表面39突出到固定孔38中的至少一个螺纹46。
骨螺钉37被构造成***固定孔38中,使得中心锚定轴线53相对于中心孔轴线45处于一定范围取现内的多个取向中的一个取向,在该取向范围内,螺纹头部33被构造成与固定孔38中的至少一个螺纹46螺纹配合。例如,骨螺钉37被构造成***固定孔38中,使得中心锚定轴线53处于由中心锚定轴线53和中心孔轴线45限定的角度范围内的多个角度中的一个,在该角度范围内螺纹头部33被构造成与固定孔38中的至少一个螺纹46螺纹配合。角度范围可为从约零度至约15度。因此,角度范围可限定高达30度的锥形。因此,可以说至少一个螺纹46可被构造成在骨螺钉37***固定孔38中时与螺纹头部33螺纹配合,使得中心锚定轴线53相对于中心孔轴线45以第一角度取向,并且至少一个螺纹46还被构造成在骨螺钉37***固定孔38中时与螺纹头部33螺纹配合,使得中心锚定轴线53相同于中心孔轴线45以不同于第一角度的第二角度取向。第一角度和第二角度中的至少一个或两个可以是非零角度。另选地,中心锚定轴线53可在取向范围内的取向中的一个上与中心孔轴线45重合。在将骨螺钉37***可变角度锁定孔44之前限定螺纹46和头部33的螺纹。即,内部表面39未被设计或未被构造成将螺纹切割到骨螺钉头部33中。相似地,骨螺钉头部33未被设计或未被构造成将螺纹切割到内部表面39中。以下更详细地描述可变角度锁定孔44。
现在参见图2A至图2C,骨板30可根据需要以任何合适的方式构造。在一个示例中,骨板主体31并且因此骨板30可包括第一板部分40和第二板部分42。在一个示例中,第一板部分40可限定板头部部分41,该板头部部分41被构造成覆盖在第二骨段26上,并且第二板部分42可被称为板轴部分43,该板轴部分43被构造成覆盖第一骨段24。板头部部分41和板轴部分43中的每一个可包括至少一个直到多个骨固定孔38。因此,延伸穿过板头部部分41的相应固定孔38的骨锚32可被驱动到下面的骨的干骺端区域中,并且延伸穿过板轴部分43的相应固定孔38的骨锚32可被驱动到下面的骨的骨干区域中。例如,干骺端区域可以由桡骨的远侧区域限定。骨板30的固定孔38中的任何一个或多个多至全部可为压缩孔、锁定孔或可变角度锁定孔44。
在一个示例中,第一板部分40中的所有固定孔38均为可变角度锁定孔44。另外,在一个示例中,第二板部分42中的所有固定孔38均为被构造成接收皮质骨螺钉的压缩孔。此外,至少一个或多个多至全部的压缩孔可被构造为沿骨板的中心纵向轴线伸长的狭槽,以允许接收在其中的骨螺钉的位置柔韧性。另选地或除此之外,至少一个或多个多至全部的压缩孔可具有圆形横截面以便定位接收在其中的骨螺钉的位置。然而,如上所述,应当理解,骨板30可被构造成附接到人或动物解剖结构中适用于骨板固定的任何合适的骨的任何区域。
参见图2A至图2C,示出了根据三个非限制性示例的骨板30。在图2A至图2C中,骨板30限定沿纵向L延伸的长度,小于长度并且沿垂直于纵向L的侧向A延伸的宽度,以及小于长度和宽度两者并且沿垂直于纵向L和侧向A中的每个的横向T延伸的厚度。骨板30限定从板轴部分43到板头部部分41的远侧方向,以及从板头部部分41到板轴部分43的近侧方向。远侧方向和近侧方向可沿纵向L取向。图2A至图2C中所示的骨板30具有由板轴部分43和板头部部分41限定的外周边48。另外,图2A至图2C中所示的骨板30的板头部部分的至少一部分可成角度,以便在其在远离骨板轴部分43的远侧方向上延伸时向外延伸。
现在参见图2A,具体地,外周边48可为基本上Y形。即,当外周边48从板轴部分43沿远侧方向延伸时,外周边48可以向外张开。因此,骨板30在板头部部分41处的宽度随着骨板30在远侧方向上延伸而增大。宽度可以恒定的速率增加。另选地,宽度可以增加的速率增加。另选地,宽度可以降低的速率增加。板头部部分41可限定多个固定孔38。板头部部分41中的一个或多个多至全部的固定孔可被构造成可变角度锁定孔44。
头部部分41的固定孔38可布置在第一排50a和第二排50b中,第二排50b在近侧方向上从第一排50a偏移。第一排50a可包含比第二排50b数量更多的固定孔38。例如,第一排50a可包含第二排50b的固定孔的数量的两倍。在一个示例中,第一排50a可包括四个固定孔38,第一排50a的固定孔38的第一个38a和第二个38b设置在骨板30的纵向中心线的第一侧上,并且第一排50a的固定孔38的第三个38c和第四个38d设置在骨板30的纵向中心线的与第一侧相对的第二侧上。第一排50a的固定孔38的第一个38a可相对于第一排50a的固定孔38的第二个38b侧向向外设置。相似地,第一排50a的固定孔38的第三个38c可相对于第一排50a的固定孔38的第四个38d侧向向外设置。此外,第一排50a的固定孔38的第四个38d的中心孔轴线可在远侧方向上从第一排50a的所有其他固定孔38的中心孔轴线偏移。当然,应当理解,第一排50a可根据需要包括根据需要布置的任何数量的固定孔。此外,第一排50a和第二排50b可为线性排或可根据需要弯曲。在一个示例中,固定排的固定孔38的中心孔轴线位于非线性路径上。
第二排50b可根据需要同样包括任何数量的固定孔38。在一个示例中,第二排50b可分别包括固定孔38的第一个38e和第二个38f。第二排50b的固定孔38的中心孔轴线与第一排50a的固定孔38的中心孔轴线在近侧方向上间隔开。第二排50b的固定孔38的第一个38e可相对于侧向A设置在第一排50a的固定孔38的第一个38a和第二个38b之间。相似地,第二排50b的固定孔38的第二个38f可相对于侧向A设置在第一排50a的固定孔38的第三个38c和第四个38d之间。
第一排50a的固定孔38的第一个38a和第二个38b以及第二排50b的固定孔38的第一个38e可被构造成接收被驱动到月骨窝和乙状切迹中的一个中的骨螺钉。第一排50a的固定孔38的第三个38c可被构造成接收被驱动到舟状窝中的骨螺钉。第一排50a的固定孔38的第四个38d可被构以及第二排50b的固定孔38的第二个38f造成接收被驱动到茎突中的一个中的骨螺钉。应当认识到,一个或多个多至全部的固定孔38a至38f的中心孔轴线45可垂直于骨板表面34和36中的一者或两者,或与骨板表面34和36中的一者或两者不垂直。在一个示例中,固定孔38d和38f的相应中心孔轴线45可相对于骨板表面34和36中的一者或两者限定角度,该角度小于由其他固定孔38a至38c和38e的中心孔轴线以及骨板表面34和36中的一者或两者限定的角度。因此,骨固定孔38d和38f可被认为相对于其他固定孔38a至38c和38e具有增加的角度。增加的角度可允许***穿过固定孔38d和38f的骨螺钉与茎突伸达点对齐,以固定到茎突伸达点。
现在具体参见图2B,外周边48可为基本上T形的。即,外周边48可限定相对的肩部,所述相对的肩部沿侧向A从板轴部分43向外张开,以便限定板头部部分41的最近侧面。外周边48可在其在远侧方向上从肩部延伸时沿侧向A向外张开。因此,骨板30在板头部部分41处的宽度随着骨板30在远侧方向上延伸而增大。宽度可以恒定的速率增加。另选地,宽度可以增加的速率增加。另选地,宽度可以降低的速率增加。板头部部分41可限定多个固定孔38。板头部部分41中的一个或多个多至全部的固定孔可被构造成可变角度锁定孔44。
头部部分41的固定孔38可布置在第一排50a和第二排50b中,第二排50b在近侧方向上从第一排50a偏移。第一排50a可包含比第二排50b数量更多的固定孔。例如,第一排50a可包含第二排50b的固定孔的数量的两倍。在一个示例中,第一排50a可包括四个固定孔38,第一排50a的固定孔38的第一个38a和第二个38b设置在骨板30的纵向中心线的第一侧上,并且第一排50a的固定孔38的第三个38c和第四个38d设置在骨板30的纵向中心线的与第一侧相对的第二侧上。第一排50a的固定孔38的第一个38a可相对于第一排50a的固定孔38的第二个38b侧向向外设置。相似地,第一排50a的固定孔38的第三个38c可相对于第一排50a的固定孔38的第四个38d侧向向外设置。此外,第一排50a的固定孔38的第四个38d的中心孔轴线可在远侧方向上从第一排50a的所有其他固定孔38的中心孔轴线偏移。当然,应当理解,第一排50a可根据需要包括根据需要布置的任何数量的固定孔。此外,第一排50a和第二排50b可为线性排或可根据需要弯曲。在一个示例中,固定排的固定孔38的中心孔轴线位于非线性路径上。
第二排50b可根据需要同样包括任何数量的固定孔38。在一个示例中,第二排50b可分别包括固定孔38的第一个38e和第二个38f。第二排50b的固定孔38的中心孔轴线与第一排50a的固定孔38的中心孔轴线在近侧方向上间隔开。第二排50b的固定孔38的第一个38e可相对于侧向A设置在第一排50a的固定孔38的第一个38a和第二个38b之间。相似地,第二排50b的固定孔38的第二个38f可相对于侧向A设置在第一排50a的固定孔38的第三个38c和第四个38d之间。
第一排50a的固定孔38的第一个38a和第二个38b以及第二排50b的固定孔38的第一个38e可被构造成接收被驱动到月骨窝和乙状切迹中的一个中的骨螺钉。第一排50a的固定孔38的第三个38c可被构造成接收被驱动到舟状窝中的骨螺钉。第一排50a的固定孔38的第四个38d可被构造成接收被驱动到茎突中的一个中的骨螺钉。如以上关于图2A所述,一个或多个多至全部的固定孔38a至38f的中心孔轴线45可垂直于骨板表面34和36中的一者或两者,或与骨板表面34和36中的一者或两者不垂直。在一个示例中,固定孔38d和38f的相应中心孔轴线45可相对于骨板表面34和36中的一者或两者限定角度,该角度小于由其他固定孔38a至38c和38e的中心孔轴线以及骨板表面34和36中的一者或两者限定的角度。因此,骨固定孔38d和38f可被认为相对于其他固定孔38a至38c和38e具有增加的角度。增加的角度可允许***穿过固定孔38d和38f的骨螺钉与茎突伸达点对齐,以固定到茎突伸达点。
现在具体参见图2C,外周边48可为叉状的。即,板头部部分41可限定第一臂41a和第二臂41b,第一臂41a和第二臂41b在远侧方向上远离板轴部分43延伸,并且沿侧向A彼此间隔开。第一臂41a和第二臂41b可在它们远离板轴部分43延伸时沿侧向A彼此远离张开。因此,板头部部分41的第一部分处的侧向外周边48可在其在远侧方向上延伸时沿侧向A向外张开。第一臂41a和第二臂41b的相应第二部分可在它们远离相应的第一部分延伸时侧向A朝向彼此张开。因此,板头部部分41的第二部分处的侧向外周边48可在其在远侧方向上延伸时沿侧向A张开。臂41a和41b可设置在板30的纵向中心线的相对的两侧上。
第一臂41a和第二臂41b中的每个可包括至少一个固定孔38,诸如多个固定孔38。板头部部分41中的一个或多个多至全部的固定孔可被构造成可变角度锁定孔44。臂41a和41b中的每个的固定孔38可布置在相应的第一排50a和第二排50b中,第二排50b在近侧方向上从第一排50a偏移。第一排50a可在相应的臂41a和41b的最远端处基本上平行于外周边48取向。例如,第一排50a可包含第二排50b的固定孔的数量的两倍。在一个示例中,第一排50a可分别包括第一臂41a和第二臂41b的固定孔38的第一个38a和第二个38b。当然,应当理解,第一排50a可根据需要包括根据需要布置的任何数量的固定孔。
第一臂41a和第二臂41b中的每个的第二排50b可根据需要同样包括任何数量的固定孔38。在一个示例中,第二排50b可包括固定孔38中的相应一个38c。第二排50b的固定孔38的中心孔轴线与第一排50a的固定孔38的中心孔轴线在近侧方向上间隔开。第二排50b的固定孔38中的相应一个38c可相对于侧向A设置在第一排50a的固定孔38的第一个38a和第二个38b之间。
第一排50a的固定孔38的第一个38a和第二个38b可被构造成接收被驱动到月骨窝和乙状切迹中的骨螺钉。***孔38c中的骨螺钉可对齐以被驱动到舟状窝中。***孔38d中的骨螺钉可对齐以被驱动到茎突段中。第二排50b的固定孔38可被构造成接收骨螺钉,该骨螺钉被驱动到月骨窝骨和S形凹口中。骨螺钉可被驱动到第二排的孔38f中以到达并支撑茎突片段。
现在将首先参见图3A至图6描述可变角度锁定孔44。具体地,并且如上所述,骨板30可包括至少一个多至多个可变角度锁定孔44。现在将更详细地描述锁定孔44中的一个,该描述应当适用于骨板30的其他锁定孔。骨板30包括从内表面34延伸至外表面36的内部表面39。内部表面39限定固定孔38,固定孔38类似地沿中心孔轴线45从外表面延伸穿过骨板主体31至内表面。在一个示例中,中心孔轴线45可沿横向T延伸。当然,应当理解,中心孔轴线45可根据需要沿任何方向取向,包括相对于横向T成角度偏移的方向。如上所述,内表面34和外表面36沿横向T彼此相对。因此,在一些示例中,由骨板30的头部部分41限定的横向可T相对于由骨板30的轴部分43限定的横向T成角度地偏移。在其他示例中,横向T可沿骨板30的整个长度恒定。
固定孔38的尺寸设定成接收骨锚32的轴35。具体地,固定孔38具有沿穿过中心孔轴线45并且垂直于中心孔轴线45的直线方向从内部表面39的一个位置到内部表面39的另一个径向相对的位置限定的横截面尺寸。在一个示例中,横截面尺寸限定内部表面39的直径。因此,内部表面39可沿垂直于中心孔轴线45取向的平面沿圆形路径在横截面上延伸。然而,应当认识到,内部表面39可根据需要限定任何合适的几何形状。横截面尺寸大于骨锚定轴线35的至少一个螺纹的外径,使得轴35可穿过可变角度锁定孔44,以便从内表面34延伸出并进入下面的骨。
可变角度锁定孔44可包括至少一个螺纹46,螺纹46被构造成与骨锚32的螺纹头部33螺纹配合。具体地,至少一个螺纹46可从内部表面39的至少一部分延伸至固定孔38中。在一个示例中,螺纹46可与内部表面39形成为一体。因为至少一个螺纹46为内部至少一个螺纹46,所以至少一个螺纹46在至少一个螺纹46和内部表面39之间的接合部处限定大直径。至少一个螺纹46可从内部表面延伸出来到与大直径径向向内间隔开的小直径。小直径的尺寸可大于骨锚定轴线35的至少一个螺纹的外径,使得轴35可穿过可变角度锁定孔44,以便从内表面34延伸出并进入下面的骨。如本文所用,径向向内的方向可被定义为朝向中心孔轴线45的方向。径向向外的方向与径向向内的方向相反。因此,如本文所用,径向向外的方向可被定义为远离中心孔轴线45的方向。垂直于中心孔轴线45的方向可被称为径向。
在一个实施方案中,至少一个螺纹46沿内部表面39的轴向长度的一部分延伸。另选地,至少一个螺纹46可沿内部表面39的整个轴向长度延伸。至少一个螺纹46可限定相对于参考平面倾斜的螺纹路径。参考平面可垂直于中心孔轴线45。因此,参考平面可由径向限定。螺纹路径可由限定螺纹顶部的至少一个螺纹46的小直径限定。在一个示例中,至少一个螺纹46可为螺旋状螺纹。因此,螺纹路径可限定螺旋。此外,至少一个螺纹46可限定单个螺纹。另选地,至少一个螺纹46可包括多个螺纹。例如,至少一个螺纹46可被构造成双导程螺纹或另选的多导程螺纹。
内部表面39限定可延伸至内表面34的轴向内端52。轴向内端52可限定由内表面34共用的边缘。另选地,轴向内端52可在其在轴向向内的方向上朝内表面34延伸时径向向外张开。在一个示例中,轴向内端52在其在轴向向内方向上延伸时径向向外张开。内部表面39的轴向内端可由底切56限定,底切56径向向外延伸至轴向内表面34。例如,底切56可线性地向轴向内表面34张开。另选地,底切56的至少一部分多至全部可在其延伸至轴向内表面34时弯曲。底切56可围绕可变角度锁定孔44的整个周边延伸。此外,底切56的轴向外端可由边缘限定,该边缘由约0.75mm和约1.75mm之间的半径限定,诸如在约1mm和约1.5mm之间,例如约1.4mm。边缘可被凹槽60中断,如下面更详细描述的。
至少一个螺纹46可在底切56处从内表面34径向向内延伸。另选地,底切56可没有螺纹,并且可为基本上平滑的。如将从以下描述中所理解的,底切56可使内部表面39避免以中心锚定轴线53和中心孔轴线45之间的角度与轴35接触,在没有底切56的情况下,这将由于内部表面39与轴35之间的接触而被阻止。因此,底切56可扩大由中心锚定轴线53和中心孔轴线45限定的角度范围,在该角度范围内,螺纹头部33被构造成与固定孔38中的至少一个螺纹46螺纹配合。
内部表面39限定与轴向内端52相对的轴向外端54。轴向外端54可延伸至外表面36。轴向外端54可限定由内表面34共用的边缘。如下面更详细描述的,轴向外端54可由内部表面39的第二区域49限定。第二区域可为无螺纹的。内部表面39的第二区域49可相对于从中心孔轴线45在径向向外的方向上的视图凹入。固定孔38可被构造成接收压紧螺钉的头部,使得压紧螺钉的头部邻接第二区域49并且向骨板施加压缩力,当压缩螺钉被驱动到下面的骨中时,该压缩力迫使骨板朝向(例如抵靠)下面的骨头。应当理解,轴向向内和轴向向外的方向可沿横向方向T取向,或者可相对于横向方向T限定角度。例如,内部表面39可以是锥形的并且沿轴向方向延伸,该轴向方向包括轴向向内方向和轴向向外方向。
至少一个螺纹46可从第一位置46a延伸至第二位置46b,第二位置46b沿轴向向外的方向从第一位置46a偏移。至少一个螺纹终止在第一位置46a和第二位置46b处。第一位置46a可延伸至内部表面39的内端52。因此,第一位置46a可延伸至内表面34。另选地,第一位置46a可沿轴向向外的方向从内表面34偏移。第二位置46a可延伸至内部表面39的外端54。因此,第一位置46a可以延伸至内部表面39的第二区域49。另选地,第二位置46b可以延伸至外表面36。另选地,第二位置46b可沿轴向向内的方向从外表面36偏移。
继续参见图3A至图6,板主体31并且因此骨板30可限定将至少一个螺纹46分成多个(例如,至少两个)列62的多个(例如,至少两个)凹槽60。具体地,凹槽60将至少一个螺纹46分成螺纹段64的多个列62,这将在下面更详细地描述。列62中的每一个可从相应列的轴向外端延伸至相应列的轴向内端。
列62的轴向外端可终止于第二区域49处。另选地,如图9A-9B所示,列62的轴向外端可终止于外表面36处。列62的轴向内端可终止于底切56处。另选地,列62的轴向内端可终止于轴向内表面34处。例如,至少一个螺纹46可沿底切56延伸,并且凹槽60可延伸至底切56中,使得列62的轴向内端延伸至轴向内表面34。另选地,至少一个螺纹46可在不沿底切56延伸的情况下终止,并且凹槽60可延伸至底切56中,使得列62的轴向内端延伸至轴向内表面34。另选地,骨板可没有底切56,使得列62的轴向内端延伸至轴向内表面34。
相对的成对列62可通过中心孔轴线45彼此径向地设置。凹槽60中的每个的至少一部分多至全部可沿径向向外方向远离中心孔轴线45至少延伸穿过螺纹区域47至内部表面39。例如,凹槽中的每个的至少一部分多至全部可沿径向向外方向远离中心孔轴线45延伸至内部表面39。因此,直到整个凹槽60的至少一部分可进一步径向向外延伸穿过由内部表面39承载的至少一个螺纹46。凹槽60中的每个在板主体31的相应凹陷表面61处径向地终止。因此,可以说凹槽60可至少部分地或完全地由凹陷表面61限定。还可以说,每个凹陷表面61限定相应凹槽60的径向外周边。凹槽60可从轴向内表面34延伸穿过骨板主体31到轴向外表面36。相邻列62之间的凹槽60中的每个的凹陷表面61可根据需要限定任何合适的表面积。例如,凹槽60中每一个的从内表面34到外表面36的凹陷表面61的表面积可在约3mm2和约5mm2之间,诸如在约4mm2和约4.5mm2之间,诸如约4.4mm2。如本文所用,关于尺寸和形状的术语“大约”和“基本上”认识到制造公差连同诸如四舍五入的其他因素一起可导致测量和距离的变化。此外,本文使用的关于尺寸范围的术语“在……之间”也包括相应的尺寸。
在一个示例中,板主体31可包括彼此周向间隔开的四个凹槽60。然而,应当理解,板主体31可根据需要包括任何数量的(大于一个的)凹槽60,以便限定本文所述类型的可变角度锁定孔44。此外,凹槽60中每一个的凹陷表面的圆周距离可沿垂直于中心孔轴线45取向的公共平面彼此相同。就这一点而言,凹槽60中每一个的尺寸和形状可彼此基本相同。另外,凹槽60可围绕中心孔轴线45彼此周向等距地间隔开。另选地,凹槽60可围绕中心孔轴线45彼此周向地间隔开。相似地,板体31可包括彼此周向间隔开的四列62螺纹段64。然而,应当理解,板主体31可根据需要包括任何数量的(大于一个)的列62,以便限定本文所述类型的可变角度锁定孔44。列62的尺寸和形状可彼此基本相同。此外,列62可围绕中心孔轴线45彼此周向等距地间隔开。另选地,列62可围绕中心孔轴线45彼此周向地间隔开可变距离。
凹槽60可具有足够的径向深度,使得凹陷表面61沿径向向外方向相对于内部表面39凹陷。也就是说,凹陷表面61可限定距中心孔轴线45的径向距离,该径向距离大于从中心孔轴线45到至少一个螺纹46的大直径的径向距离。此外,整个凹陷表面61可沿平面定义曲率,该平面垂直于中心孔轴线45从凹陷表面61的第一端到凹陷表面61的第二端取向,该第一端邻接列62中的一个的内部表面39,该第二端邻接列中的另一个处的内部表面39。曲率可以是从第一端到第二端的恒定曲率。在一个示例中,凹陷表面61沿垂直于中心孔轴线45取向的平面沿圆形路径延伸。
凹槽60进一步在从轴向内表面34朝向外表面36限定的轴向外方向上延伸。在一个示例中,凹槽60中的每个可从相应的轴向第一端或内末端延伸至相应的相对的轴向第二端或外末端。内末端可设置在轴向内表面34处。另选地或除此之外,根据底切56的尺寸,内终端可延伸至底切56中。另选地,凹槽60的内终端可与列62的内终端周向对齐。底切56可定位在与列62对齐的位置处,以便不沿周向延伸超过列62。另选地,底切56可围绕可变角度锁定孔44的整个周边延伸。凹槽60的外终端可与轴向外表面36轴向向内间隔开。另选地,如图9A-9B所示,外终端60可延伸至轴向外表面36。
轴向外表面36可限定可变角度锁定孔44的开口29。因此,开口29具有由骨板30的轴向外表面36限定的外周边。开口29处的轴向外表面36可完全由内部表面39限定。凹槽60中每一个的凹陷表面61在它们各自的整体中可在径向向内的方向上(即朝向中心孔轴线45)偏离开口29的外周边。因此,开口29处的轴向外表面36可限定圆形。当然,应该理解的是,开口29处的轴向外表面36可根据需要限定任何合适的替代形状。例如,如图9A-9B所示,凹槽60可穿过骨板主体延伸至轴向外表面36,使得凹陷表面部分地限定外周边。
因此,开口29处的轴向外表面36可由内部表面39和凹陷表面61限定。
在由内部表面39限定的位置处的开口29处的轴向外表面36可凹入中心孔轴线45并且由第一曲率限定,并且在由凹陷表面61限定的位置处的开口29处的轴向外表面36可凹入中心孔轴线45并且由大于第一曲率的第二曲率限定。
列62中的相邻列可由凹槽60中的共同凹槽分开。列62中的相邻列可被称为列62中的周向相邻的列。列62和凹槽60可限定沿与中心孔轴线45相交的平面延伸的周向中心线。列的周向中心线可从凹槽60的周向中心线周向偏移45度。列62中的每个包括多个螺纹段64。螺纹段64可由被凹槽60分成螺纹段64的至少一个螺纹46限定。因此,螺纹段的列62的周向相邻的列通过凹槽60中的相应一个彼此分开。列62中的每个列的螺纹段64相对于列62中的其他列的螺纹段64在凹槽60处可为不连续的。因此,凹槽60中的每个中断至少一个螺纹46并且将至少一个螺纹46分成对应的多个螺纹段64。
因此,列62中的每个的螺纹段64可与列62中的其他列的螺纹段64周向偏移。此外,周向间隔开的螺纹段64中的相邻螺纹段可由凹槽60中的共同的一个分开。因此,螺纹段64中的至少一个或多个多至全部螺纹段64沿螺纹路径与列62中的相邻列的至少一个其他螺纹段62对齐。例如,螺纹段64中的至少一个或多个多至全部螺纹段64沿螺旋状路径与列62中的相邻一个的至少一个其他螺纹段64对齐。在一个示例中,列62中的相应一个的多个螺纹段64中的每一个螺纹段沿螺纹路径与以下项对齐:1)列62的第一个另一个的螺纹段64沿第一圆周方向与列62中的相应一个相邻,以及2)列62的第二个另一个的第二螺纹段64沿与第一圆周方向相反的第二圆周方向与列62中相应一个相邻。因此,列62中的相应一个周向设置在列的第一其他一个和列的第二其他一个之间。另外,列62中的相应一个的螺纹段64相对于横向T设置在螺纹段64的第一个和螺纹段64的第二个之间。
列62中的每个可限定在垂直于中心孔轴线45取向的相应平面中的周向长度。每个列62的周向长度可在径向向内的方向上减小。列62中的每个的螺纹段64沿横向T彼此偏移。此外,螺纹段64中的每个限定第一和第二周向相对的末端。螺纹段64中的每个限定从第一周向末端至第二周向末端的相应周向长度。可在螺纹段64的顶部处测量周向长度,其可以由小直径限定。在一个示例中,螺纹段64的周向长度在轴向向内的方向上减小。具体地,列62限定螺纹段64中至少三个连续的螺纹段64,其周向长度在轴向向内的方向上减小。因此,也可以说,螺纹段64中至少三个连续的螺纹段64的周向长度在轴向向外的方向上增加。因此,列中的每一个的螺纹段64中的轴向最外侧的螺纹段的周向长度大于列中每一个的螺纹段64中的轴向最内侧的螺纹段。底切56可无螺纹和平滑。另选地,底切56可限定至少一个螺纹段64,该螺纹段64沿螺纹路径与列62中每一个的螺纹段64中轴向最内侧的螺纹段连续。
列62中每一个的螺纹段64的周向长度可在轴向向内的方向上以恒定的速率减小。因此,螺纹段64的列62可以为锥形的。另选地,列62中每一个的螺纹段64的周向长度可在轴向向内的方向上以增加的速率减小。另选地,列62中每一个的螺纹段64的周向长度可在轴向向内的方向上以减小的速率减小。
螺纹段64的列62各自定位成当骨锚32的中心锚定轴线53在一定范围的取向内相对于中心孔轴线45取向时与骨锚32的螺纹头部33抓紧,在所述取向处,螺纹头部33被构造成与列62中的至少两个的多个螺纹段64配合。在取向范围内的取向中的一个中,中心锚定轴线53可限定角度,其中中心孔轴线45在角度范围内,其中螺纹头部33被构造成与固定孔38中的至少一个螺纹46螺纹配合。具体地,当骨锚32被取向成使得由中心锚固轴线53和孔轴线45限定的角度在角度范围内时,螺纹头部被构造成与列62中的至少两个的至少一部分螺纹配合。在取向范围内的取向中的一个中,中心锚定轴线53可与中心孔轴线45重合。
板体31以及板30可限定至少一个阶状部58,阶状部58相对于列62处的内部表面39径向向外突出。例如,阶状部58可在列62处从内部表面39径向向外突出。阶状部58可沿相对于垂直于中心孔轴线45取向的平面倾斜的平面取向。例如,阶状部58中的每个可在其在径向向内方向上延伸时在轴向向内的方向上延伸。另选地,阶状部58可沿垂直于中心孔轴线45取向的平面取向。因此,应当理解,阶状部58可根据需要沿任何合适的方向取向。
阶状部58可将列62处的内部表面39与第二区域49分开。凹槽60可将周向相邻的阶状部58彼此分开。因此,凹陷表面61的外轴向端部可在相邻阶状部58之间沿周向延伸。另选地,凹槽60可在阶状部58的轴向内侧终止,使得阶状部58在第二区域49与列62和凹陷表面61两者之间沿周向连续延伸。此外,开口29的周边处的外表面36可由内部表面39的第二区域49限定。
如上所述,内部表面39可限定第二区域49,第二区域49在轴向外表面36与列62和凹陷表面61两者之间延伸。在一个示例中,第二区域49可从轴向外表面36延伸至列62和凹陷表面61。因此,第二区域49的位置可沿包括中心孔轴线45的相应平面相对于横向方向与列62中的相应一个成直列,并且第二区域49的其他位置可以沿包括中心孔轴线45的相应平面与相应的凹陷表面61成直列。因此,内部表面39的轴向外端54可由第二区域49限定。应当理解,列62处的内部表面39可在径向向内方向上从第二区域49区域偏移。即,列62处的内部表面39可相对于径向设置在第二区域49和中心孔轴线45之间。第二区域49可沿垂直于中心孔轴线取向的平面沿围绕中心孔轴线的恒定曲率沿整个旋转沿周向连续且不间断。
当第二区域49在轴向向内的方向上延伸时,第二区域49可径向向内渐缩。例如,第二区域49可从轴向外表面36到阶状部58径向向内渐缩。在一个示例中,第二区域49在向内方向上延伸时可以是弯曲的。例如,当第二区域49沿包括中心孔轴线的平面和相对于中心孔轴线垂直取向的平面延伸时,第二区域49可以是凹入的。因此,相对于从固定孔38内侧的视图,第二区域49可沿圆周方向和轴向方向凹入。例如,第二区域49可以是碟形的。当第二区域49在圆周方向上延伸时,第二区域49在轴向方向上延伸时的曲率可大于第二区域49的曲率。第二区域49在圆周方向上的曲率可以是恒定的。另选地或除此之外,第二区域49在轴向方向上的曲率可以是恒定的。在一个示例中,第二区域49可以是球形的,因为它从其外轴向端径向向内延伸至其内轴向端。第二区域49可以是无螺纹的并且沿其整体平滑。另选地,可认识到,第二区域49可根据需要限定各种纹理,其被构造成以上述方式邻接压紧螺钉的头部。因此,可以说第二区域49可没有被构造成与螺纹螺钉头部抓紧的螺纹。
列62的轴向外端可延伸至阶状部58。阶状部58可相对于圆周方向设置在凹槽60中相邻的凹槽之间。因此,阶状部58可相对于横向方向T与列62对齐。因此,列62可从阶状部58延伸至轴向内表面34。另选地,列62可从阶状部58延伸至底切56。另外,阶状部58中的每个在其从径向外端径向向内延伸至径向内端时向内周向渐缩。阶状部58可在径向外端处邻接第二区域49。
另外,在列62中的每个处的内部表面39的至少一部分多至全部可随着其在轴向向内方向上延伸而沿其长度径向向内渐缩。例如,内部表面39限定了从其轴向外端到底切56渐缩的相应区域63,或者不存在底切56的轴向内表面34。区域63可称为锥形螺纹区域。锥形螺纹区域63可以上述方式包括多个列62。锥形螺纹区域63可以是圆锥形的或者另选地根据需要成形。锥形螺纹区域63可限定轴向外端和轴向内端。锥形螺纹区域63的轴向外端可终止于阶状部58中的相应阶状部处。
第二区域49可在外表面36与阶状部58和凹陷表面61两者之间延伸。也就是说,第二区域49可通过阶状部58和凹陷表面61在其轴向内端处结合。第二区域可通过外表面36在其轴向外端处界定。另选地,如果骨板30不包括阶状部58,则第二区域49可在外表面36与阶状部58和凹陷表面61两者之间延伸。也就是说,第二区域49可通过阶状部58在其轴向内端处结合,并且第二区域49可通过列62和凹陷表面61在其轴向内端处结合。因此,如果骨板30不包括阶状部58,则锥形螺纹区域63的轴向外端可在它们相应的轴向外端处终止于第二区域49处。因此,第二区域49可从第二区域49轴向向外延伸。
另选地,如果骨板30不包括如图9A-9B所示的第二区域49,则锥形螺纹区域63的轴向外端可终止于轴向外表面36处。锥形螺纹区域63的轴向内端可限定在底切56处。另选地,如果骨板不包括底切56,则锥形螺纹区域63的轴向内端可由轴向内表面34限定。列62中的每一个的连续螺纹段64的周向长度可在轴向向内的方向上增加。连续的螺纹段可由锥形螺纹区域63限定。
在阶状部58的径向最内边缘处的内部表面39可沿其周向长度沿垂直于中心孔轴线45取向的平面限定恒定的曲率。例如,恒定曲率可沿圆形路径延伸。凹陷表面61可类似地沿垂直于中心孔轴线45取向的相同平面限定恒定的圆周曲率。凹陷表面61的圆周曲率可大于阶状部58的圆周曲率。因此,阶状部58的圆周曲率可由第一半径限定,并且凹陷表面61的圆周曲率可由小于第一半径的第二半径限定。阶状部58可由与径向最内边缘相对的径向最外边缘限定。阶状部的径向最外边缘的总周向长度可在6mm和10mm之间,例如在约7mm和约9mm之间,例如约8.8mm。
整个凹陷表面61的第一端和第二端在每个轴向位置处,相应的凹槽60在它们邻接内部表面39时可彼此远离地分开。此外,在凹槽60的每个轴向位置处从凹陷表面61的第一端延伸至凹陷表面61的第二端的直线可限定圆的弦,其限定凹陷表面61的圆形路径。弦可设置在圆的中心和凹陷表面61之间。因此,凹陷表面的第一端和第二端限定周向长度,该周向长度小于或等于(例如,不大于)180度的圆,其沿凹槽60中每一个的整体沿垂直于中心孔轴线45的平面限定凹陷表面61的圆形路径。例如,直线可另选地限定圆的直径。凹陷表面61的周向长度可沿轴向向外方向减小。例如,凹陷表面61可沿凹槽60中每一个的整体沿从凹陷表面61的第一端到凹陷表面61的第二端的平面限定小弧。凹陷表面61在圆周方向上限定曲率,该曲率大于列62处的内部表面39沿垂直于中心孔轴线45取向的公共平面的曲率。
凹槽60可根据需要在任何方向上取向。例如,当凹陷表面61在轴向向外的方向上延伸时,凹陷表面61可各自相对于中心孔轴线45径向向外倾斜。另选地,凹陷表面61可沿包括中心孔轴线45的平面沿其整个轴向长度与中心孔轴线45隔开恒定距离。此外,随着凹陷表面61沿相应平面在轴向向内方向延伸,凹陷表面61的周向长度可增加,所述相应平面1)垂直于中心孔轴线45取向,并且2)设置在某一位置,由此其进一步延伸至列62中。
底切56可从内部表面39的锥形螺纹区域63的轴向内端径向向外延伸。另外,底切56可承载至少一个螺纹46的一部分,并且因此可限定列62的一部分。另选地,底切56可没有螺纹。在一个示例中,内部表面39的阶状部58和第二区域49中的一个或两个可没有设计成与骨锚32的螺纹头部33抓紧的螺纹。因此,可以说内部表面39的阶状部58和第二区域49中的一个或两个基本上是平滑的。
从列的轴向外端到列62的轴向内端的列62中的每一个处的内部表面39可根据需要限定任何合适的表面积。例如,列62可累积地限定在约3mm2和约6mm2之间的表面积,诸如在约4mm2和约5mm2之间,并且在一个示例中可以是约4.2mm2。列中的至少一个直到所有列62的轴向外边缘可具有第一周向长度,并且列中的至少一个直到所有列62的轴向内边缘可具有第二周向长度,该第二周向长度在第一周向长度的约45%和约90%之间。例如,第二周向长度可在第一周向长度的约60%和约80%之间。在一个示例中,第二周向长度可在第一周向长度的约75%和80%之间。例如,第一周向长度可以是第一周向长度的约77%。第一周向长度可在约0.75mm和约2.5mm之间,诸如在约1mm和约2mm之间,例如约1.5mm。第二周向长度可在约0.5mm和约2mm之间,诸如在约0.75mm和约1.5mm之间,例如约1.2mm。
骨板30的制造可包括形成穿过骨板主体31的从轴向外表面36到轴向内表面34的通孔的步骤。例如,形成步骤可包括通过骨板主体31形成通孔以便限定骨板主体31的内部表面的步骤。如上所述,可形成通孔,使得当骨板主体的内部表面在轴向向内的方向上延伸时,骨板主体的内部表面朝向中心孔轴线45径向向内渐缩。在一个示例中,形成步骤可包括穿过骨板主体31钻出通孔的步骤。钻孔步骤可以在形成通孔的单个步骤中执行,或者在形成通孔的多个步骤中执行,然后限定通孔具有圆锥形状。另外,钻孔步骤可包括形成沉孔的步骤,以限定如上所述的阶状部58和对应的第二区域49。然而,如以下说明中所认识到的,骨板30可不包括阶状部58,使得内部表面39限定列62而非第二区域49。因此,形成沉孔的步骤可限定第二区域49而不限定阶状部58。因此,如果骨板39不包括底切,则内部表面39可限定从轴向外表面36到底切56或到轴向内表面34的恒定锥度。该方法可还包括在轴向内表面34出形成底切56的步骤。底切56可在形成通孔的步骤期间,或在形成通孔之后形成。
接着,该方法可包括将至少一个螺纹46切割到内部表面中以便限定内部表面39和至少一个螺纹46的步骤。应当理解,至少一个螺纹46的小直径可由至少一个螺纹的顶部限定,并且至少一个螺纹的大主直径可由内部表面39限定。至少一个螺纹46可沿其长度限定从小直径到大直径的高度。在一个示例中,高度可围绕中心孔轴线45沿至少一个螺纹46的至少多个转数恒定。因此,螺纹的小直径可位于锥形几何形状上。又如,随着至少一个螺纹46在轴向向内的方向上延伸,高度可沿至少一个螺纹46的长度增大或减小。该方法可包括在内部表面39中形成凹槽60的步骤。形成凹槽60的步骤可类似地形成列62。因此,可在形成至少一个螺纹46之后执行形成凹槽60的步骤。另选地,可在形成至少一个螺纹46之前执行形成凹槽60的步骤。可在内部表面上形成凹槽60以限定列62,并且然后可在列62中形成至少一个螺纹46以便限定内部表面39和至少一个螺纹。因为凹陷表面61沿垂直于中心孔轴线45定向的平面沿其整个长度弯曲,所以可通过沿内部表面39或内表面的至少一部分钻入骨板30来实现形成凹槽60的步骤。因此,凹槽60中的每个限定在内部表面39处打开的周向端。在一个示例中,凹槽60中的每个可沿轴向向内方向钻进轴向内表面34中,使得凹槽60的内端具有随着凹槽60在轴向向外方向上延伸而增大的径向深度。可选择凹槽60的径向深度以便限定如上所述的螺纹段64的列62。
骨板主体31可沿横向T限定从轴向内表面34到轴向外表面36的高度。骨板主体31可限定从底切56的轴向外边缘到第二区域的高度,该高度在约0.9mm和约3.0mm之间,诸如约2.25mm。骨板主体31可具有从轴向内表面34到列62的轴向外端(以及因此锥形螺纹区域63)的高度,该高度在约0.75mm和约2mm之间,诸如在约1mm和约1.5mm之间,诸如约1.3mm。列62中的每一个的高度可来自底切56的轴向外边缘(或者如果不包括底切56则为轴向内表面34)和列62的轴向外边缘,该高度在约0.7mm和约1.3mm之间,诸如约1.2mm。
现在将进一步参考图7至图8描述使用骨固定***的骨固定方法。具体地,骨板30与下面的骨接近。例如,轴向内表面34可与下面的骨接触,或者可与下面的骨间隔开。多个骨锚可穿过骨板30的相应骨固定孔38***,以便在下面骨的骨缺陷的相对位置处将骨板30固定到下面骨。通过可变角度锁定孔44将骨板30固定到下面的骨的方法包括将骨锚32的轴35穿过固定孔38***并进入下面的骨的步骤,固定孔38可被构造为可变角度锁定孔44。骨锚32可围绕中心锚定轴线53旋转以将轴35驱动到下面的骨中。当骨锚32被驱动到骨中时,中心锚定轴线53可相对于中心孔轴线45限定在一定角度范围内的任何合适的角度。角度范围可在围绕中心孔轴线45的任何方向上,即沿围绕中心孔轴线45的完整的360度圆周从0度延伸至15度,如由中心锚定轴线53和中心孔轴线45所限定。当骨螺钉固定器械诸如钻孔导向器也***固定孔38中时,可实现所述角度范围。中心孔轴线45相对于中心锚定轴线53的角度范围可限定围绕中心孔轴线45的圆锥。因此,中心孔轴线45可限定圆锥的轴线。
当由中心锚定轴线53和中心孔轴线45限定的角度在角度范围内时,骨锚32继续旋转使得螺纹头部33前进到可变角度锁定孔44中,使得螺纹头部33与可变角度锁定孔44的至少一个螺纹46螺纹配合。例如,螺纹头部33的一部分可与多个(例如至少两个)列62中的至少一个螺纹螺纹配合。应当认识到,中心锚定轴线53和中心孔轴线45之间的不同角度将导致螺纹头部33相对于横向T与至少一个螺纹46的不同位置螺纹地抓紧。
通过固定孔38中的第二个可***压紧螺钉,直到1)将压紧螺钉的轴螺纹地驱动到下面的骨中,以及2)压紧螺钉的头部靠在第二区域49上以朝向下面的骨对骨板施加压缩力。
不受理论的约束,据信凹槽60有助于骨锚32在角度范围内相对于中心孔轴线45成角度同时与至少一个螺纹46螺纹地抓紧的能力。此外,不受理论的束缚,据信螺纹头部33与螺纹段64的列62螺纹地抓紧的能力可提供比常规可变角度锁定孔更可靠的固定。
现在参见图9A至图9B,应该认识到,板30可根据许多示例构造,其中一些示例已在上文进行了描述。在一个示例中,骨板30可不包括阶状部58和内部表面39的第二区域49。因此,先前限定骨板58的阶状部30的表面可限定轴向外表面36。因此,列62中的每一个可从轴向外表面36延伸至底切56。另选地,至少一个螺纹46可延伸至底切56,使得列62从轴向外表面36延伸至轴向内表面34。另选地,骨板可没有底切56,使得列62从轴向外表面36延伸至轴向内表面34。
不受理论束缚,据信去除第二区域49允许骨板30相对于常规的可变角度骨板具有减小的高度,同时在在可变角度锁定孔44中在螺纹螺钉头部33和骨板30之间显示可靠的抓紧。因此,在一个示例中,骨板30沿横向方向T从轴向内表面34到轴向外表面36的高度可在约0.75mm和约2mm之间,诸如在约1mm和约1.5mm之间,诸如约1.3mm。
结合图示实施方案所述的实施方案已通过举例说明的方式来提供,因此本发明并不旨在限于本发明所公开的实施方案。因此,本领域的技术人员将认识到,本发明旨在涵盖包括在如由所附权利要求书阐述的本发明的实质和范围内的全部修改形式和替代布置。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种骨板,包括:
内表面和外表面,所述内表面被构造成面向骨,所述外表面与所述内表面相对;
内部表面,所述内部表面从所述外表面延伸至所述内表面,所述内部表面限定固定孔,所述固定孔沿中心孔轴线从所述外表面延伸至所述内表面,并且尺寸设定成接收骨锚的轴,所述轴沿中心锚定轴线相对于所述骨锚的螺纹头向外延伸;
其中所述内部表面限定1)锥形螺纹区域,所述锥形螺纹区域包括多个螺纹列,所述多个螺纹列围绕所述中心孔轴线彼此周向间隔开并且通过对应的多个凹槽彼此分开,以及2)第二区域,所述第二区域在所述锥形螺纹区域和所述外表面之间延伸,当所述第二区域沿包括所述中心孔轴线的平面和相对于所述中心孔轴线垂直取向的平面延伸时,所述第二区域为凹入的,
其中1)所述锥形螺纹区域被构造成当所述骨锚相对于所述中心孔轴线在第一取向上取向时与螺纹头部螺纹配合,2)所述锥形螺纹区域还被构造成当所述骨锚相对于所述中心锚定轴线在不同于第一取向的第二取向角上取向时与所述螺纹头螺纹配合,并且3)所述第二区域被构造成从***所述固定孔中的压紧螺钉接收压缩力,使得压紧螺钉的头部邻接所述第二区域。
2.根据权利要求1所述的骨板,其中所述第二区域的第一位置沿包括所述中心孔轴线的相应平面与所述列中的相应列对齐,并且所述第二区域的第二位置沿包括所述中心孔轴线的相应平面与所述凹槽中的相应凹槽成直列。
3.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述列处的所述内部表面相对于所述第二区域处的所述内部表面朝向所述中心孔轴线偏移。
4.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述第二区域沿垂直于所述中心孔轴线取向的所述平面围绕所述中心孔轴线具有恒定的曲率。
5.根据权利要求4所述的骨板,其中所述第二区域沿垂直于所述中心孔轴线取向的所述平面沿围绕所述中心孔轴线的整个旋转周向连续且不间断。
6.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中在所述第二区域在从所述外表面朝向所述内表面的方向上延伸时,所述第二区域为弯曲的。
7.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中在所述第二区域沿从所述外表面到所述内表面的方向延伸时,所述第二区域具有曲率,所述曲率大于所述第二区域在围绕所述中心孔轴线的圆周方向上的曲率。
8.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述第二区域未被构造成与螺纹螺钉头部抓紧的螺纹。
9.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述内表面还限定从所述锥形螺纹区域径向向外延伸至所述第二区域的阶状部。
10.根据权利要求9所述的骨板,其中所述阶状部还从所述凹槽径向向外延伸至所述第二区域。
11.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述列中的至少一个列限定轴向外边缘和轴向内边缘,所述轴向外边缘具有围绕所述中心孔轴线的第一周向长度,所述轴向内边缘具有围绕所述中心孔轴线的第二周向长度,所述第二周向长度在所述第一周向长度的约45%和约90%之间。
12.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述内表面限定底切,当其从所述外表面朝向所述内表面沿轴向向内的方向延伸时,所述底切径向向外张开。
13.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述锥形螺纹区域处的所述内表面在其在从所述外表面朝向所述内表面的方向上延伸时在径向向内的方向上渐缩。
14.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述列限定至少一个螺纹,所述至少一个螺纹沿螺旋状螺纹路径延伸并且被所述凹槽中断。
15.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述凹槽由相应的凹陷表面限定,所述第二区域由沿垂直于所述中心孔轴线取向的平面的第一曲率限定,并且所述凹陷表面由沿所述平面的第二曲率限定,所述第二曲率大于所述第一曲率。
16.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述凹槽由凹陷表面限定,所述凹陷表面从邻接所述内表面的第一端连续弯曲到第二端,所述第二端沿垂直于所述中心孔轴线取向的平面邻接所述内表面。
17.根据权利要求16所述的骨板,其中所述凹陷表面各自限定从所述第一端到所述第二端的恒定曲率。
18.一种骨板,包括:
轴向内表面和轴向外表面,所述轴向内表面被构造成面向骨,所述轴向外表面与所述轴向内表面相对;
内部表面,所述内部表面从所述外表面延伸至所述内表面,所述内部表面限定固定孔,所述固定孔沿中心孔轴线从所述外表面延伸至所述内表面,并且尺寸设定成接收骨锚的轴,所述轴沿中心锚定轴线相对于所述骨锚的螺纹头部向外延伸;和
至少一个螺纹,所述至少一个螺纹从所述内部表面延伸至所述固定孔中,其中
所述骨板还限定多个凹槽,所述多个凹槽在远离所述中心孔轴线的径向向外方向上延伸穿过所述至少一个螺纹至少至所述内部表面,以便中断所述至少一个螺纹并且将所述至少一个螺纹划分成螺纹段的多个列,
其中所述列中的至少一个列限定轴向外边缘和轴向内边缘,所述轴向外边缘具有围绕所述中心孔轴线的第一周向长度,所述轴向内边缘具有围绕所述中心孔轴线的第二周向长度,所述第二周向长度在所述第一周向长度的约45%和约90%之间,并且
其中所述至少一个螺纹被构造成当所述骨锚相对于所述中心孔轴线以第一取向进行取向时与所述螺纹头部螺纹配合,并且所述至少一个螺纹还被构造成在所述骨锚相对于所述中心锚定轴线以不同于第一取向的第二取向角进行取向时与所述螺纹头部螺纹配合。
19.根据权利要求18所述的骨板,其中所述第二周向长度在所述第一周向长度的约60%和约80%之间。
20.根据权利要求18至19中任一项所述的骨板,其中所述第一周向长度在约0.75mm和约2.5mm之间。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的骨板,其中所述第二周向长度在约0.5mm和约2mm之间。

Claims (60)

1.一种骨板,包括:
内表面和外表面,所述内表面被构造成面向骨,所述外表面与所述内表面相对;
内部表面,所述内部表面从所述外表面延伸至所述内表面,所述内部表面限定固定孔,所述固定孔沿中心孔轴线从所述外表面延伸至所述内表面,并且尺寸设定成接收骨锚的轴,所述轴沿中心锚定轴线相对于所述骨锚的螺纹头向外延伸;
其中所述内部表面限定1)锥形螺纹区域,所述锥形螺纹区域包括多个螺纹列,所述多个螺纹列围绕所述中心孔轴线彼此周向间隔开并且通过对应的多个凹槽彼此分开,以及2)第二区域,所述第二区域在所述锥形螺纹区域和所述外表面之间延伸,当所述第二区域沿包括所述中心孔轴线的平面和相对于所述中心孔轴线垂直取向的平面延伸时,所述第二区域为凹入的,
其中1)所述锥形螺纹区域被构造成当所述骨锚相对于所述中心孔轴线在第一取向上取向时与螺纹头部螺纹配合,2)所述锥形螺纹区域还被构造成当所述骨锚相对于所述中心锚定轴线在不同于第一取向的第二取向角上取向时与所述螺纹头螺纹配合,并且3)所述第二区域被构造成从***所述固定孔中的压紧螺钉接收压缩力,使得压紧螺钉的头部邻接所述第二区域。
2.根据权利要求1所述的骨板,其中所述第二区域的第一位置沿包括所述中心孔轴线的相应平面与所述列中的相应列对齐,并且所述第二区域的第二位置沿包括所述中心孔轴线的相应平面与所述凹槽中的相应凹槽成直列。
3.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述列处的所述内部表面相对于所述第二区域处的所述内部表面朝向所述中心孔轴线偏移。
4.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述第二区域沿垂直于所述中心孔轴线取向的所述平面围绕所述中心孔轴线具有恒定的曲率。
5.根据权利要求4所述的骨板,其中所述第二区域沿垂直于所述中心孔轴线取向的所述平面沿围绕所述中心孔轴线的整个旋转周向连续且不间断。
6.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中当所述第二区域在从所述外表面朝向所述内表面的方向上延伸时,所述第二区域朝向所述中心孔轴线渐缩。
7.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中在所述第二区域在从所述外表面朝向所述内表面的方向上延伸时,所述第二区域为弯曲的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述第二区域为碟形的。
9.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中在所述第二区域沿从所述外表面到所述内表面的方向延伸时,所述第二区域具有曲率,所述曲率大于所述第二区域在围绕所述中心孔轴线的圆周方向上的曲率。
10.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中当所述第二区域围绕所述中心孔轴线周向延伸时,所述第二区域具有基本恒定的曲率。
11.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述第二区域未被构造成与螺纹螺钉头部抓紧的螺纹。
12.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述内表面还限定从所述锥形螺纹区域径向向外延伸至所述第二区域的阶状部。
13.根据权利要求12所述的骨板,其中所述阶状部还从所述凹槽径向向外延伸至所述第二区域。
14.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述列中的至少一个列限定轴向外边缘和轴向内边缘,所述轴向外边缘具有围绕所述中心孔轴线的第一周向长度,所述轴向内边缘具有围绕所述中心孔轴线的第二周向长度,所述第二周向长度在所述第一周向长度的约45%和约90%之间。
15.根据权利要求14所述的骨板,其中所述第二周向长度在所述第一周向长度的约60%和约80%之间。
16.根据权利要求15所述的骨板,其中所述第二周向长度在所述第一周向长度的约75%和80%之间。
17.根据权利要求16所述的骨板,其中所述第二周向长度为所述第一周向长度的约77%。
18.根据权利要求14至17中任一项所述的骨板,其中所述第一周向长度在约0.75mm和约2.5mm之间。
19.根据权利要求18所述的骨板,其中所述第一周向长度在约1mm和约2mm之间。
20.根据权利要求19所述的骨板,其中所述第一周向长度为约1.5mm。
21.根据权利要求14至20中任一项所述的骨板,其中所述第二周向长度在约0.5mm和约2mm之间。
22.根据权利要求21所述的骨板,其中所述第二周向长度在约0.75mm和约1.5mm之间。
23.根据权利要求22所述的骨板,其中所述第二周向长度为约1.2mm。
24.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述列中的每个列限定至少三个彼此连续的螺纹段,所述螺纹段的周向长度在所述轴向向内的方向上增加。
25.根据权利要求24所述的骨板,其中所述连续螺纹段的所述周向长度在所述轴向向内的方向上以恒定的速率增加。
26.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述内表面限定底切,所述底切在其沿轴向向内的方向从所述外表面朝向所述内表面延伸时径向向外张开。
27.根据权利要求26所述的骨板,其中所述列还包括所述底切的一部分。
28.根据权利要求4至5中任一项所述的骨板,其中所述底切限定螺纹段,所述螺纹段与所述列的所述螺纹段中的轴向最内侧的螺纹段连续,并且限定周向长度,所述周向长度小于所述列的所述螺纹段中的所述轴向最内侧的螺纹段的周向长度。
29.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述锥形螺纹区域处的所述内表面在其从所述外表面朝向所述内表面的方向上延伸时在径向向内的方向上渐缩。
30.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述列限定至少一个螺纹,所述至少一个螺纹沿螺旋状螺纹路径延伸并且被所述凹槽中断。
31.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述凹槽由相应的凹陷表面限定,所述第二区域由沿垂直于所述中心孔轴线取向的平面的第一曲率限定,并且所述凹陷表面由沿所述平面的第二曲率限定,所述第二曲率大于所述第一曲率。
32.根据前述权利要求中任一项所述的骨板,其中所述凹槽由凹陷表面限定,所述凹陷表面从邻接所述内表面的第一端至沿垂直于所述中心孔轴线取向的平面邻接所述内表面的第二端连续弯曲。
33.根据权利要求32所述的骨板,其中所述凹陷表面各自限定从所述第一端到所述第二端的恒定曲率。
34.一种骨固定***,包括:
根据权利要求1至33中任一项所述的骨板;和
根据权利要求1至33中任一项所述的骨锚和压紧螺钉。
35.一种制造根据权利要求1至33中任一项所述的骨板的方法,包括以下步骤:
穿过所述骨板的主体形成通孔,以便限定所述骨板的内部表面,所述骨板的所述内表面在其在轴向向内方向上从所述外表面朝所述内表面延伸时在与所述径向向外方向相反的径向向内方向上渐缩;
切割所述内部表面以便限定所述至少一个螺纹;以及
形成所述凹槽以便限定所述多个列。
36.根据权利要求35所述的方法,其中在所述形成步骤之前执行所述切割步骤。
37.根据权利要求35至36中任一项所述的方法,其中所述切割步骤还限定所述内部表面。
38.根据权利要求37所述的方法,其中所述形成步骤包括通过所述至少一个螺纹形成所述凹槽。
39.根据权利要求35所述的方法,其中在所述切割步骤之前执行所述形成步骤。
40.根据权利要求35和39中任一项所述的方法,其中所述切割步骤还限定所述内部表面。
41.根据权利要求35至40中任一项所述的方法,还包括将沉孔形成到所述外表面中以便限定所述第二区域的步骤。
42.一种骨固定的方法,所述方法包括以下步骤:
使根据权利要求1至33中任一项所述的骨板接近下面的骨,所述骨板包括第一固定孔和第二固定孔;
使所述第一固定孔的所述中心锚定轴线取向,以便在一定角度范围内相对于所述中心孔轴线限定角度,在所述角度范围内,所述头部被构造成与所述第一固定孔的所述至少一个螺纹螺纹配合;
在所述中心锚定轴线处于所述角度时旋转所述骨锚,以便驱动所述骨锚的所述轴穿过所述固定孔并进入所述下面的骨中,其中所述旋转步骤包括使所述螺纹头部与所述多个列处的所述第一固定孔的所述至少一个螺纹螺纹抓紧的步骤;以及
将所述压紧螺钉***穿过所述第二固定孔,并旋转所述压紧螺钉,以便将所述压紧螺钉的所述轴驱动到下面的骨中,直到所述压紧螺钉的所述头部邻接所述第二区域,并继续旋转所述压紧螺钉,使得所述压紧螺钉的所述头部朝向所述下面的骨对所述骨板施加压缩力。
43.一种骨板,包括:
轴向内表面和轴向外表面,所述轴向内表面被构造成面向骨,所述轴向外表面与所述轴向内表面相对;
内部表面,所述内部表面从所述外表面延伸至所述内表面,所述内部表面限定固定孔,所述固定孔沿中心孔轴线从所述外表面延伸至所述内表面,并且尺寸设定成接收骨锚的轴,所述轴沿中心锚定轴线相对于所述骨锚的螺纹头部向外延伸;和
至少一个螺纹,所述至少一个螺纹从所述内部表面延伸至所述固定孔中,其中
所述骨板还限定多个凹槽,所述多个凹槽在远离所述中心孔轴线的径向向外方向上延伸穿过所述至少一个螺纹至少至所述内部表面,以便中断所述至少一个螺纹并且将所述至少一个螺纹划分成螺纹段的多个列,
其中所述列中的至少一个列限定轴向外边缘和轴向内边缘,所述轴向外边缘具有围绕所述中心孔轴线的第一周向长度,所述轴向内边缘具有围绕所述中心孔轴线的第二周向长度,所述第二周向长度在所述第一周向长度的约45%和约90%之间,并且
其中所述至少一个螺纹被构造成当所述骨锚相对于所述中心孔轴线以第一取向进行取向时与所述螺纹头部螺纹配合,并且所述至少一个螺纹还被构造成在所述骨锚相对于所述中心锚定轴线以不同于第一取向的第二取向角进行取向时与所述螺纹头部螺纹配合。
44.根据权利要求43所述的骨板,其中所述第二周向长度在所述第一周向长度的约60%和约80%之间。
45.根据权利要求44所述的骨板,其中所述第二周向长度在所述第一周向长度的约75%和80%之间。
46.根据权利要求5所述的骨板,其中所述第二周向长度为所述第一周向长度的约77%。
47.根据权利要求43至46中任一项所述的骨板,其中所述第一周向长度在约0.75mm和约2.5mm之间。
48.根据权利要求47所述的骨板,其中所述第一周向长度在约1mm和约2mm之间。
49.根据权利要求48所述的骨板,其中所述第一周向长度为约1.5mm。
50.根据权利要求43至49中任一项所述的骨板,其中所述第二周向长度在约0.5mm和约2mm之间。
51.根据权利要求50所述的骨板,其中所述第二周向长度在约0.75mm和约1.5mm之间。
52.根据权利要求51所述的骨板,其中所述第二周向长度为约1.2mm。
53.一种骨固定***,包括:
根据权利要求43至52中任一项所述的骨板;和
根据权利要求43至52中任一项所述的骨锚。
54.一种制造根据权利要求43至52中任一项所述的骨板的方法,包括以下步骤:
穿过所述骨板的主体形成通孔,以便限定所述骨板的内部表面,所述骨板的所述内表面在其在轴向向内方向上从所述外表面朝向所述内表面延伸时在与所述径向向外方向相反的径向向内方向上渐缩;
切割所述内部表面以便限定所述至少一个螺纹;以及
形成所述凹槽以便限定所述多个列。
55.根据权利要求54所述的方法,其中在所述形成步骤之前执行所述切割步骤。
56.根据权利要求54至55中任一项所述的方法,其中所述切割步骤还限定所述内部表面。
57.根据权利要求56所述的方法,其中所述形成步骤包括在所述内部表面中形成所述凹槽。
58.根据权利要求54所述的方法,其中在所述切割步骤之前执行所述形成步骤。
59.根据权利要求54和58中任一项所述的方法,其中所述切割步骤还限定所述内部表面。
60.一种骨固定的方法,所述方法包括以下步骤:
使根据权利要求43至52中任一项所述的骨板接近下面的骨;
使所述中心锚定轴线取向,以便相对于所述中心孔轴线限定在所述头部被构造成与所述骨板的所述至少一个螺纹螺纹配合的角度范围内的角度;
在所述中心锚定轴线处于所述角度时旋转所述骨锚,以便驱动所述骨锚的所述轴穿过所述固定孔并进入所述下面的骨中;
其中所述旋转步骤包括使所述螺纹头部与多个所述列处的所述骨板的所述至少一个螺纹螺纹抓紧的步骤。
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