CN109044565B - 一种三尖瓣返流手术用修复装置 - Google Patents

一种三尖瓣返流手术用修复装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种三尖瓣返流手术用修复装置，包括中空鞘管、分别与所述中空鞘管相配合的瓣膜测量组件和瓣膜支架组件，瓣膜测量组件包括微控制器、充气球囊、充放气管、充气泵和引流管，充气球囊呈环形结构，充气球囊环绕在充放气管和引流管的外周，充放气管上设置有泄气阀，微控制器接有按键模块、超声波流量传感器、电压采集模块，瓣膜支架组件包括瓣膜支架、生物瓣膜、推送杆、锚定件、第一拉线和第二拉线。本发明结构简单、设计合理，充气泵的工作电压对应充气球囊的扩张尺寸，实现了瓣膜尺寸测量的数字化控制，自动化程度高，并在生物瓣膜上设置有锚固件，解决了生物瓣膜难以在原位固定的问题，使用效果好。

Description

一种三尖瓣返流手术用修复装置
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种三尖瓣返流手术用修复装置。
背景技术
三尖瓣病变中最常见的是三尖瓣返流，发生率较高，仅次于左心瓣膜病变。通常认为其他瓣膜手术后，三尖瓣返流即可明显缓解，因此三尖瓣的相关病变被长期忽视。现有大量证据显示中重度三尖瓣返流在三尖瓣修复或置换手术后需再次治疗，促使三尖瓣干预治疗的指征增多；但是大多数情况下三尖瓣的二次手术风险和病死率均较高。
随着经导管治疗主动脉瓣和二尖瓣疾病的快速发展应用，微创介入治疗三尖瓣疾病也是非常具有吸引力和前景的技术。三尖瓣的介入治疗已经成为经导管瓣膜治疗领域新的研究热点，在三尖瓣生物瓣置换手术或成形手术后衰败失效的患者中行经导管三尖瓣植入术是可行的，可改善血流动力学和心脏功能。
目前在经导管三尖瓣介入治疗中，主要存在以下两个问题：一个是，由于重度三尖瓣返流的病人，三尖瓣瓣环已经严重变形，三尖瓣瓣膜钙化，经皮介入手术植入的瓣膜支架很难在原位固定，因此介入瓣膜常因位置改变而导致返流无法接受；另一个是，虽有心脏彩超在术前测得患者心脏瓣膜瓣环尺寸大小，由于彩超检查是医学影像学检查手段，患者心脏瓣膜瓣环尺寸大小无法精确测量，只能作为临床参考依据，术中实际测量心脏瓣膜瓣环尺寸大小，将作为直接替换人工心脏瓣膜尺寸大小的依据。如若选择的人工心脏瓣膜与患者的瓣膜瓣环尺寸不相匹配，直接会影响患者的术后生活质量，严重的会危及患者的生命。如何在心内直视手术中快速精准测量患者的瓣膜瓣环尺寸，对选择合适的人工心脏瓣膜提供准确依据，已经成为心血管外科手术中越来越凸显的一个问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种，其结构简单、设计合理，充气泵的工作电压对应充气球囊的扩张尺寸，实现了瓣膜尺寸测量的数字化控制，自动化程度高，并在生物瓣膜上设置有锚固件，解决了生物瓣膜难以在原位固定的问题，使用效果好。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：包括中空鞘管、分别与所述中空鞘管相配合的瓣膜测量组件和瓣膜支架组件，所述瓣膜测量组件包括微控制器，以及依次连接的充气球囊、充放气管和充气泵，所述充放气管的末端侧壁固定连接有引流管，所述充气球囊呈环形结构，所述充气球囊环绕在所述充放气管和引流管的外周，所述充放气管上设置有泄气阀，所述微控制器的输入端接有按键模块、参数输入模块、用于测量流经引流管的血液流量的超声波流量传感器和用于获取测定充气球囊充气时对充气泵施加的施加电压的电压采集模块，所述微控制器的输出端接有充气泵驱动单元、泄气阀驱动单元、显示单元和报警单元，所述充放气管的外径和引流管的外径之和小于中空鞘管的内径，所述瓣膜支架组件包括瓣膜支架、连接在所述瓣膜支架上的生物瓣膜和与所述中空鞘管相配合的推送杆，所述生物瓣膜的内壁通过转动连接件转动连接有锚定件，所述锚定件被转动连接件区分为两个区段，所述锚定件上连接有第一拉线和第二拉线，所述第一拉线和第二拉线分别位于锚定件的两个区段上，所述生物瓣膜上开设有供所述锚定件转动后伸出的通孔，所述推送杆的末端设置有手柄。
上述的一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：所述超声波流量传感器包括超声波发射器和与所述超声波发射器相配合的超声波接收器，所述超声波发射器设置在与引流管外壁相接触的充放气管外壁区域所对应的充放气管内壁上，所述超声波接收器设置在与引流管外壁相接触的充气球囊外壁区域所对应的充气球囊内壁上。
上述的一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：所述手柄上设置有第一理线环和第二理线环。
上述的一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：所述引流管的前端开口呈斜面，且该斜面与充放气管的横切面的夹角为30～50°。
上述的一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：所述生物瓣膜为三瓣式生物瓣膜。
本发明与现有技术相比具有以下优点：
1、本发明的结构简单、设计合理，实现及使用操作方便。
2、本发明通过按键模块控制充气泵的工作和对充气球囊的充气量，因此充气球囊的充气量可通过充气泵的工作电压计算得到，充气球囊的充气量与充气球囊的扩张尺寸对应，因此通过采集充气泵的工作电压即可计算得到充气球囊的扩张尺寸，实现了数字化控制，自动化程度高，使用效果好。
3、本发明在环形结构的充气球囊的内圆处设置有引流管，当充气球囊扩张时，血液通过引流管也可保持畅通，减少因为充气球囊对瓣膜内一特定区域充盈扩张时所受到的血流冲击力。
4、本发明设置有用于检测流经引流管内的血液流量检测值的超声波流量传感器，医生根据血液流量检测值和衰败瓣膜尺寸对测量得到的瓣膜尺寸进行补偿，防止瓣周漏。
5、本发明在生物瓣膜上设置有锚固件，通过拽动第一拉线和第二拉线，即可实现锚固件的转动，从而将锚固件锚固在三尖瓣前后叶结合处，解决了生物瓣膜难以在原位固定的问题。
综上所述，本发明结构简单、设计合理，充气泵的工作电压对应充气球囊的扩张尺寸，实现了瓣膜尺寸测量的数字化控制，自动化程度高，并在生物瓣膜上设置有锚固件，解决了生物瓣膜难以在原位固定的问题，使用效果好。
下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
附图说明
图1为本发明的电路原理图。
图2为本发明充气球囊、充放气管、超声波流量传感器和引流管的关系示意图。
图3为本发明的中空鞘管和瓣膜支架组件的结构示意图。
图4为图3的A处放大图。
附图标记说明:
1—微控制器； 2—电压采集模块； 3—按键模块；
4—参数输入模块； 5—超声波流量传感器； 6—充气泵驱动单元；
7—泄气阀驱动单元； 8—显示单元； 9—报警单元；
10—充气泵； 11—泄气阀； 12—引流管；
13—充气球囊； 14—充放气管； 15—生物瓣膜；
16-推送杆； 17-手柄； 18-第一拉线；
19—第二拉线； 20-第二理线环； 21-第一理线环；
22-锚定件； 23-转动连接件； 24-中空鞘管；
5-1-超声波发射器； 5-2—超声波接收器。
具体实施方式
如图1至图4所示，本发明包括中空鞘管24、分别与所述中空鞘管24相配合的瓣膜测量组件和瓣膜支架组件，所述瓣膜测量组件包括微控制器1，以及依次连接的充气球囊13、充放气管14和充气泵10，所述充放气管14的末端侧壁固定连接有引流管12，所述充气球囊13呈环形结构，所述充气球囊13环绕在所述充放气管14和引流管12的外周，所述充放气管14上设置有泄气阀11，所述微控制器1的输入端接有按键模块3、参数输入模块4、用于测量流经引流管12的血液流量的超声波流量传感器5和用于获取测定充气球囊13充气时对充气泵10施加的施加电压的电压采集模块2，所述微控制器1的输出端接有充气泵驱动单元6、泄气阀驱动单元7、显示单元8和报警单元9，所述充放气管14的外径和引流管12的外径之和小于中空鞘管24的内径；所述瓣膜支架组件包括瓣膜支架、连接在所述瓣膜支架上的生物瓣膜15和与所述中空鞘管24相配合的推送杆16，所述生物瓣膜15的内壁通过转动连接件23转动连接有锚定件22，所述锚定件22被转动连接件23区分为两个区段，所述锚定件22上连接有第一拉线18和第二拉线19，所述第一拉线18和第二拉线19分别位于锚定件22的两个区段上，所述生物瓣膜15上开设有供所述锚定件22转动后伸出的通孔，所述推送杆16的末端设置有手柄17。
实际使用时，将充放气管14沿着中空鞘管24的轴向方向推进，充放气管14带着引流管12和充气球囊13进入股静脉，通过按键模块3控制充气泵10的工作和充气量，可实现数字化控制，自动化程度高，使用效果好。充气球囊13进入瓣膜的狭窄区域后，采用充气泵10对充气球囊13进行充气，充气球囊13进行周向均匀地扩张，起到扩张瓣膜狭窄区域的作用，同时血液通过引流管12维持血液流通，引流管12起到减少因为充气球囊13对瓣膜内一特定区域充盈扩张时所受到的血流冲击力。
超声波流量传感器5采集流经引流管12内的血液流量，超声波流量传感器5为非接触式，测量精度高，可达±2％，并且能够在恶劣的环境条件(如颠簸、震动、潮湿、高海拔等)中正常工作，超声波流量传感器5不需要接触血液，避免了交叉感染的风险，使用效果好。
参数输入模块4输入血液流量的阈值区间和充电泵10的工作电压的阈值区间。超声波流量传感器5将采集到的流经引流管12内的血液流量检测值传输给微控制器1，电压采集模块2实时采集充气泵10给充气球囊13充气时充电泵10的工作电压检测值，微控制器1将血液流量检测值和工作电压检测值传输给显示单元8，显示单元8显示血液流量检测值和工作电压检测值，工作电压检测值即对应测量得到的瓣膜尺寸，医生根据血液流量检测值和衰败瓣膜尺寸对测量得到的瓣膜尺寸进行补偿，防止瓣周漏。
当血液流量检测值超过血液流量的阈值区间，或工作电压检测值超过工作电压的阈值区间，报警单元9报警，提醒医生谨慎操作。
当瓣膜尺寸测量完成，打开泄气阀11，充气球囊13泄气缩小，将充放气管14沿着中空鞘管24的轴向方向带出即可。
实际使用时，当瓣膜测量完成后，将带有生物瓣膜15的瓣膜支架放置在中空鞘管24内，医生用手指勾住第一拉线18和第二拉线19的线头，同时使用推送杆16沿着中空鞘管24的轴向方向推送生物瓣膜15，当生物瓣膜15达到释放位置，中空鞘管24向体外退出，生物瓣膜15自膨式释放或球扩式释放，起到扩张瓣膜狭窄区域的作用。
实际使用时，锚固件22被转动连接件23分为两个区段，分别为连接部和限位部，第一拉线18和限位部固定连接，第二拉线19和连接部固定连接，拉动第二拉线19，锚固件22即以转动连接件23为支点转动，并伸出位于生物瓣膜15上的通孔，锚固件22的连接部与三尖瓣前后叶结合处锚固连接，解决了生物瓣膜15难以在原位固定的问题。
如图2所示，本实施例中，所述超声波流量传感器5包括超声波发射器5-1和与所述超声波发射器5-1相配合的超声波接收器5-2，所述超声波发射器5-1设置在与引流管12外壁相接触的充放气管14外壁区域所对应的充放气管14内壁上，所述超声波接收器5-2设置在与引流管12外壁相接触的充气球囊13外壁区域所对应的充气球囊13内壁上。
如图3所示，本实施例中，所述手柄17上设置有第一理线环21和第二理线环20。
实际使用时，在锚固锚固件22之前，将第一拉线18固定绑扎在第一理线环21上，将第二拉线19固定绑扎在第二理线环20上，第一理线环21和第二理线环20起到梳理以及标志第一拉线18和第二拉线19作用，并防止将第一拉线18和第二拉线19的线头被推送杆16带入中空鞘管24，使用效果好。
如图2所示，本实施例中，所述引流管12的前端开口呈斜面，且该斜面与充放气管14的横切面的夹角为30～50°。
实际使用时，引流管12的前端开口呈斜面，增加了引流面积。
本实施例中，所述生物瓣膜15为三瓣式生物瓣膜。
以上所述，仅是本发明的实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。

Claims (4)

1.一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：包括中空鞘管(24)、分别与所述中空鞘管(24)相配合的瓣膜测量组件和瓣膜支架组件，所述瓣膜测量组件包括微控制器(1)，以及依次连接的充气球囊(13)、充放气管(14)和充气泵(10)，所述充放气管(14)的末端侧壁固定连接有引流管(12)，所述充气球囊(13)呈环形结构，所述充气球囊(13)环绕在所述充放气管(14)和引流管(12)的外周，所述充放气管(14)上设置有泄气阀(11)，所述微控制器(1)的输入端接有按键模块(3)、参数输入模块(4)、用于测量流经引流管(12)的血液流量的超声波流量传感器(5)和用于获取测定充气球囊(13)充气时对充气泵(10)施加的施加电压的电压采集模块(2)，所述微控制器(1)的输出端接有充气泵驱动单元(6)、泄气阀驱动单元(7)、显示单元(8)和报警单元(9)，所述充放气管(14)的外径和引流管(12)的外径之和小于中空鞘管(24)的内径，所述瓣膜支架组件包括瓣膜支架、连接在所述瓣膜支架上的生物瓣膜(15)和与所述中空鞘管(24)相配合的推送杆(16)，所述生物瓣膜(15)的内壁通过转动连接件(23)转动连接有锚定件(22)，所述锚定件(22)被转动连接件(23)区分为两个区段，分别为连接部和限位部，所述锚定件(22)上连接有第一拉线(18)和第二拉线(19)，所述第一拉线(18)和第二拉线(19)分别位于锚定件(22)的两个区段上，所述第一拉线和限位部固定连接，所述第二拉线和连接部固定连接，所述第二拉线穿出生物瓣膜在轴向上经过转动连接件后再穿入生物瓣膜内，拉动所述第二拉线，所述第二拉线即以转动连接件为支点转动，并锚固件的连接部伸出位于生物瓣膜的通孔，与三尖瓣前后叶结合处锚固连接，所述生物瓣膜(15)上开设有供所述锚定件(22)转动后伸出的通孔，所述推送杆(16)的末端设置有手柄(17)，所述超声波流量传感器(5)包括超声波发射器(5-1)和与所述超声波发射器(5-1)相配合的超声波接收器(5-2)，所述超声波发射器(5-1)设置在与引流管(12)外壁相接触的充放气管(14)外壁区域所对应的充放气管(14)内壁上，所述超声波接收器(5-2)设置在与引流管(12)外壁相接触的充气球囊(13)外壁区域所对应的充气球囊(13)内壁上。
2.按照权利要求1所述的一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：所述手柄(17)上设置有第一理线环(21)和第二理线环(20)，在锚固件之前将所述第一拉线(18)固定绑定在第一理线环(21)上，将所述第二拉线(19)固定绑定在第二理线环(20)上。
3.按照权利要求1所述的一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：所述引流管(12)的前端开口呈斜面，且该斜面与充放气管(14)的横切面的夹角为30～50°。
4.按照权利要求1所述的一种三尖瓣返流手术用修复装置，其特征在于：所述生物瓣膜(15)为三瓣式生物瓣膜。
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