CN110859693B - 植入物输送*** - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种植入物输送***,包括:一个在其近端具有第一接合环的植入物;一个植入物推送细长轴:具有一个细长管腔和一个固定连接到细长轴远端部分细长管腔内的栓,所述栓为一个带旋转中心的一个细长体,位于旋转中心一侧为第一部分,位于旋转中心另一侧为第二部分,所述栓可围绕旋转中心旋转;一个连杆:具有一个细长体和一个位于所述连杆远端的第二接合环;在植入物输送配置过程中,所述植入物的第一接合环缠绕在所述栓的第一部分,所述连杆远端的第二接合环缠绕在所述栓的第二部分。本发明提供的植入物输送***,能够在期望的植入位置进行植入物快速释放。
Description
本申请关联于一个美国临时专利申请,专利申请号为62/368,927,题目为“植入物输送***和方法,提交于2016年7月29日,此申请内容将以参考为目的加入到全文中。
技术领域
本发明涉及一种输送一个或多个用于患者的植入物的***,尤其涉及一种能在期望的植入位置进行植入物快速释放的植入物输送***和设备。
背景技术
血管闭塞设备,支架和其他植入物被用于各种医疗,包括血管内动脉瘤和血管限制的治疗。血管闭塞装置通常包括一个被固定于血管或动脉瘤内,如血管或脑动脉瘤,软的螺旋形缠绕弹簧圈。支架可包括自扩张的或通过使用可扩张气囊的塑性变形的弹性偏压结构。血管闭塞装置,支架和其他植入物通常由一经皮引入患者体内的导管为基础的输送装置伴随,前进到邻近于植入点。一个或多个植入物放置到所希望的位置的精确度通常很难在植入物从输送导管释放的方式。
由此及其他原因,对在期望的植入部位能精确定位一个或多个植入物的改进的***、方法和装置存在普遍需要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种植入物输送***,能够在期望的植入位置进行植入物快速释放的植入物输送***和设备。
根据本发明概念的一个方面,提供一种植入物输送***,包括:一个在其近端具有第一接合环的植入物;一个植入物推送细长轴:具有一个细长管腔和一个固定连接到细长轴远端部分细长管腔内的栓,所述栓为一个带旋转中心的一个细长体,位于旋转中心一侧为第一部分,位于旋转中心另一侧为第二部分,所述栓可围绕旋转中心旋转;一个连杆:具有一个细长体和一个位于所述连杆远端的第二接合环;在植入物输送配置过程中,所述植入物的第一接合环缠绕在所述栓的第一部分,所述连杆远端的第二接合环缠绕在所述栓的第二部分。
进一步地,所述栓的细长体在植入物输送配置时垂直于细长轴的纵向轴线。
进一步地,当植入物部署到位后,所述栓的细长体与细长轴的纵向轴线形成一定角度,从而释放第一接合环和第二接合环。
进一步地,所述连杆远端的第二接合环配置成可将所述栓向近端拉动,使得所述栓能够围绕其旋转中心旋转。
进一步地,还包括一个固定连接在所述连杆近端的植入物释放控制机构。
进一步地,在植入物输送配置过程中,所述植入物释放控制机构连接植入物推送细长轴的近端,在植入物部署到位后,所述植入物释放控制机构与植入物推送细长轴的近端断开。
进一步地,所述栓被偏压偏置于垂直于植入物推送细长轴的纵向轴线,并提供保留力量以捕获第一接合环和第二接合环。
进一步地,所述栓配置成当向近端的拉力超过所述保留力量时旋转;连杆克服用于释放啮合机制的保留力量。
进一步地,所述栓垂直于植入物推送细长轴的纵向轴线设置,并通过扭转弹簧达到偏压偏置。
进一步地,所述栓垂直于植入物推送细长轴的纵向轴线设置,并通过旋转偏置元件达到偏压偏置。
本文中所描述的技术及其属性和伴随的优点,在结合以下配合附图的详细描述,其中代表性的实施例通过举例的方式下,将最好地被领会和理解。
附图说明
图1示出与本文发明概念相一致的用于输送植入物到患者体内的***的示意图。
图2示出与本文发明概念相一致的用于输送植入物到患者体内的***,并且包括一个或多个功能元件的示意图。
图3示出与本文发明概念相一致的基于弹簧圈的植入物的侧面剖视图。
图4和图4A示出与本文发明概念相一致的植入物输送***。
图5A-C示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的半透明立体图。
图6A-B示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的半透明立体图。
图7示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的半透明立体图。
图8A-B示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的侧面剖视图。
图9A-B示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的侧面剖视图。
图10A-B示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的侧面剖视图。
图11A-B示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的侧面剖视图。
图12A-B示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的侧面剖视图。
图13A-B示出与本文发明概念相一致的植入物输送***中植入物与释放机制接口的半透明立体图。
图14示出与本文发明概念相一致的医疗器械中轴体的侧视图。
图15示出与本文发明概念相一致的植入物的弹簧圈的透视图。
图16示出与本文发明概念相一致的植入物的弹簧圈的透视图。
具体实施方式
现在将详细地描述本技术的实施例,案例会随着附图进行说明。相同的参考数字在整个附图中用于相同或相似的部分。
需要被理解的是,本文中词语“包括”(以及这个字的其他任何形式,例如“已包括”),“具有”(以及这个字的其他任何形式,例如“已具有”),“包含“(以及这个字的其他任何形式,例如”已包含),或者“含有”(以及这个字的其他任何形式,例如“已包含"),是用来陈述所存在之特徵,整数,步骤,操作,元件和/或部件等,但不排除展示或增加一个或多个其它特徵,整数,步骤,操作,元素,组件和/或它们的组合。
可以进一步理解的是,尽管第一,第二,第三等条款可以在这里用来描述各种限制,元素,部件,区域,层级和/或区段,这些限制,元素,部件,区域,层级和/或区段不应该受这些条款的限制。这些条款仅用於区分一个限制,元素,组件,区域,层级或区段,和另一个限制,元素,组件,区域,层级或区段的分别。因此,在下面讨论的第一个限制,元素,部件,区域,层级或区段,可以被称为第二限制,元素,组件,区域,层级或区段,不会脱离目前应用的指导原则。
可以进一步理解的是,当一个元素被称为“在”,“附带”,“连接”或“成对”到另一元素时,它可以直接在其上或高于,或连接,或成对于另一个元素,或一个或多个存在的中间元素。相反,当一个元素被称作“直接在”,“直接附带”,“直接连接”,或“直接成对”到另一元素时,不存在中间元素。用於描述元素之间关系的其他词语应该以类似下列的方式进行解释(例如,“之间”相对於“直接之间”,“相邻”与“直接相邻”等)。
可以进一步理解的是,当第一元素被称作是“在”,“上”和/或“在内”第二元件时,第一元素可以被定位成:在第二元素的内部空间内,在第二元素的某部分内(例如,在第二元素的壁内);位于第二元素的外部和/或内部表面上;以及上述一种或多种形式的组合。
如本文所用,词语“邻近”应包括相对于一个参照部件或其他位置而言,位置上的接近,在上面,在里面,和/或进入。
空间相对用语,例如“在……之下”,“在……下面”,“低于”,“高于”,“上面的”及类似的词可被用於描述一个元素和/或特征与其他元素(们)和/或特征(们)的关系,如图中所例举的。可以进一步理解的是,空间相对用语旨在包含附图描述以外的使用和/或操作装置的不同方式。例如,如果一个图中的装置被翻转,之前被描述为在其它元素和特征的“在……下面”和/或“在……之下”的元素会变成位于其它元件或特征的“上面”。该装置可被另外定位(例如旋转90度或其它方位),并在此处对于相对空间描述做出相应的解释。
本文中使用的用语“减少”,“降低”,“减少”以及类似的词,包括量的减少,包括减少到零。减少一个事例的可能性应当包括预防其发生。
本文中的用语“和/或”是特定确认两组特定功能或元素是否具备或不具备另一个。例如,“A和/或B”是被视为特定确认示每一个(i)A;(ii)B,以及(iii)A和B,就如图本文中每一个都是单独设定。
本文中“直径”一词用于描述一个非圆形的几何形状,其几何形状是被视为一个接近其描述的假象圆的直径。例如,描述横截面时,比如一个组件的横切面,用语“直径”应用来描述与组件横截面有着相同圆形横截面积的假想圆的直径。
本文中使用的用语:一个组件“长轴”和“短轴”是分别指能够完全包围所组件的最小体积的假设圆柱体的长度和直径。
可以理解的是,本发明的某些特征,为了清楚起见,在不同实施方案的文中描述,也可能以组合方式在单项方案中说明。相反的,本发明中的多个特征,为了简易性,在单项方案的文中描述,也可能分开或以任何合适的子组合方式说明。例如,可以理解的任何权利要求里陈述的所有特征(不论独立或从属),可以用任何给定的方式相结合。
本文提供的是输送一个或多个植入物到患者体内的***,装置和方法,例如精确地输送一个或多个植入弹簧圈到动脉瘤中。一种医疗输送***包括一个或多个植入物的植入物输送***,每个植入物包括一个啮合部分。植入物输送***还包括一个释放机制和一个控制机制。释放机构包括一个连杆,所述连杆或所述释放机制的其它部分与植入物的啮合部分相啮合。控制机制被构造和布置为操纵连杆,促使释放机制在患者体内预定的位置从植入物上脱离。本发明概念里的***和设备可以被构造和布置为迅速释放植入物,如此允许植入输送到患者体内预定位置的精准性。
参照图1,示意图解释了一个与本发明概念相一致的输送植入物到患者的***。***10包括一个植入物输送***100,该装置包括了控制机制120,释放机制140和植入物160。植入物160包括啮合机制170。***10的构造和布置为释放机制140允许操作员(例如,一个植入临床医生)将植入物160精确地输送到预期的位置,例如当植入物160包括一个或多个血管闭塞装置(例如一个血管闭塞弹簧圈),支架,覆膜支架,和/或药物递送植入物,并且当释放机制140被构造和布置成能迅速释放植入物160(例如,避免或大幅减少激活控制机制120和释放植入物160之间的延迟)。在一些实施案例中,***10被构造和布置成精确递送植入物160到动脉瘤内,如脑动脉瘤。此外,***10可以被构造和布置成被输送植入物到选自下组中的一个或多个位置:闭塞的血管内或之前闭塞过的血管内,如脑血管,显而易见即将闭塞的血管内,在上面,里面,和/或进入另一个患者体内位置,以及一种或更多种这些位置的组合。释放机制140可以包括一个可平移导管和连杆141。正如本文中所述的,连杆141或释放机制140的另一部分与植入物160的啮合机制170相啮合,例如在装置100前进和/或缩回时,保持植入物160和释放机制140的相对位置稳定不变,直到一个或多个***10的操作者确认植入物160进入到了正确的植入位置,此时释放机制140可脱离或以其他方式从植入物160中分离(植入物160“被释放”)。本文发明概念中的装置100和***10被构造和布置为在确认一个或多个位置时稳定植入物160,随后在一个精确的位置释放植入物160(例如,在脑动脉瘤或其他脑内的精确位置上植入)。
装置100可以包括一个轴,轴110至少包围(例如滑动包围)连杆141的一部分或释放机制140的其他部分,轴110包括近端111、远端部分115和远端112。在一些实施方案中,轴110的至少一部分包围控制机制120的至少一部分。在一些实施方案中,轴110的至少一部分(例如,远端部分115的全部或一部分)包围植入物160的至少一部分。
控制机制120被建造和布置为操纵连杆141,例如平移(例如前进,和/或回缩)或旋转连杆141。连杆141充分的平移和/或旋转(例如,一个预定数量的平移和/或旋转)造成植入物160被释放(例如从连杆141或释放机制140另一部分分离)。连杆141可以连接(例如,固定地连接)在控制机制120的一部分上,例如当连杆141被粘附,焊接,卷曲,铆接和/或结合到一个轴上,外壳,管和/或释放机制140的另一部分。
在一些实施方案中,控制机制120包括一个包含机械组件的手柄(例如,机械组件包括一个或多个凸轮,齿轮,马达和/或连杆),所述手柄被配置为平移和/或旋转连杆141,例如下文提及的手柄101,参照下述的图2。在一些实施方案中,控制机制120***作连接到连杆141,并且可释放地连接到轴110,如此使得控制机制120可从轴110上分离,并随后***作来平移和/或旋转连杆141以使得控制性释放植入物160。在一些实施方案中,控制机制120可释放性地连接轴110。
***10可进一步包括一个或多种血管导引,导丝和/或接入导管(例如微导管),如图中所示的接入装置300。例如,接入装置300可以包括血管导管鞘,比如一个包括高密度聚乙烯(HDPE)和/或聚丙烯的导引鞘。接入装置300可以包括一个或多个标准的和/或交换长度的介入导丝。接入装置300可以包括一个导引导管,例如至少一个微导管(例如,内径在0.015和0.025英寸之间,比如内径约为0.017英寸)。
***10还可以包括一个或多个图像设备,如图中所示的图像设备400。图像设备400可以包括选自下组中的一个或多个图像装置:荧光镜,X射线机,CT扫描仪,核磁共振图像仪,超声波图像仪,以及它们的组合。在一些实施方案中,图像设备400包括至少一个荧光镜,用于引导装置100植入患者体内,并在植入时定位植入物160。装置100中的一个或多个部件可包括一个可视化标记(例如,不透射线的标记,磁性和/或超声可见的标记),比如一个可视化标记定位在选自下组中的一个部件的里面、上面和/或体内:啮合机制170和/或植入物160的其它部分,连杆141和/或释放机制140的其他部分;轴110;以及上述中一种或多种的组合。
在一些实施方案中,轴110,控制机制120,释放机制140和/或植入物160有着下列所述的相似的构造和布置,参照图2-16的一个或多个图。在一些实施方案中,植入物160的啮合机制170与下列所述的一个或多个啮合部分171-183有着类似结构和布局。
在一些实施方案中,轴110包括一个编织部分,参照下述的图4。在一些实施方案中,轴110可包括一个或多个塑料和/或金属材料,例如选自下组中的一种材料:不锈钢;形状记忆金属;镍钛合金;聚合物;形状记忆聚合物;以及上述的一种或多种的组合。
在一些实施方案中,控制机制120包括至少轴110的一部分,如同轴110的近端部分被配置为从轴110的剩余部分分离。在一些实施方案中,控制机制120包括连杆141的近端部分,以及和/或被连杆141的近端部分啮合,例如当连杆141被推进以释放植入物160。控制机制120可被构造和布置为回缩连杆141,如同本文下列的多个图片所描述。控制机制120可以被配置为推进连杆141,例如当控制机制120包括一个旋钮,控制杆,滑梯或其它可操作的连接到连杆141近端部分的控制方式。在一些实施方案中,控制机制120被配置与轴110的近端部分啮合,如轴110相对于连杆141的平移(前进和/或缩回)。
在一些实施方案中,控制机制120包括连接器,如下文描述的连接器122,所述连接器122可将控制机制120连接到轴110的近端部分。连接器122可被固定地啮合控制机制120和/或固定地接合轴110,并且可释放地啮合控制机制120和轴110的其他部分,如此通过施力,克服摩擦啮合,使得控制机制120可以从轴110上分离。此外,连接器122可被固定地连接到控制机制120和轴110的一部分,并构造和布置为被破坏后(例如,在一个相对的中点),使控制机制120从轴110上分离。从轴110分离后,控制机制可被平移和/或旋转以引起连杆141的关联平移和/或旋转。
在一些实施方案中,释放机制140包括至少轴110的一部分,例如当轴110包括一个或多个凹槽或孔,所述凹槽或孔被构造和布置为稳定植入物160和/或通过释放机制140来帮助释放植入物160,如下文所述。释放机制140可被配置为使用下组中的一种或多种方式来释放植入物160(例如,部署在植入物一个预定的位置上):振动能量,部件的疲劳,光(例如,经由一个或多个光纤),张力,压缩,扭转,扭矩,加热或冷却(例如,温度的变化引起相位的转变或热膨胀或热收缩);流体或固体的注射,连杆141相对于轴110的位移,电子感应力,磁性,一个压电式元件,一个压电电阻元件,生化反应,一个亲水性组件,一个生物活性成分,和/或化学反应。
连杆141可包括一种金属和/或一种塑料材料,如选自下组的一种材料:不锈钢,超弹性金属,镍钛合金,形状记忆合金,形状记忆聚合物,聚合物,以及它们中一种或多种的组合。连杆141可以包括一个介于0.001英寸和0.005英寸之间的外径(OD),例如一个约0.002英寸的外径。在一些实施方案中,连杆141的外径(OD)和轴110的内径(ID)设定的尺寸是为了使轴110与连杆141以摩擦的方式啮合。这种摩擦性地啮合可被配置为防止连杆141的意外平移。在一些实施方案中,连杆141的近端部分和/或远端部分包括一个与连杆141其他部分不同的属性,例如选自下组中的一个不同属性:材料,直径,截面轮廓,以及它们中一个或多个的组合。
在一些实施方案中,连杆141包括一个放大部分,例如下文描述的扩大部分144,其包括了球形,圆柱形和/或其它几何形状部分,其直径比连杆141的邻近部分大(连杆141的一部分刚好位于4放大部分144的近端或远端部分)。一个或多个放大部分144可以被设定为于连杆141的远端或至少远端部分上。每个放大部分144可以连接(例如,可释放地连接)到啮合机制170上,以稳定植入物160,并随后从啮合机制170上分离,使得植入物160在期望的植入位置上精确地释放。
如上所述,植入物160包括一个或多个可植入装置,例如一个,两个或多个选自下组中的可植入装置:血管闭塞装置,支架,覆膜支架,药物递送植入物,以及它们中一个或多个的组合。在一些实施方案中,植入物160包括一个血管闭塞装置,所述血管闭塞装置包括一个或多个闭塞弹簧圈,如下所述,参照图3。在一些实施方案中,植入物160包括一个弹性偏压形状,如下所述,参照图15和/或16。
植入物160可以包括一条或多条细丝,例如下文描述的细丝163和/或180。在一些实施方案中,植入物160包括下文描述的弹性细丝163,参照图3,所述弹性细丝包含牵拉全部或部分啮合机制170(例如细丝180和/或环171的全部或部分),进入一个弹簧圈(例如弹簧圈161)的弹性偏压,或植入物160被释放机制140所释放后的植入物160其它中空部分。
在一些实施方案中,啮合机制170包括一个放大部分,例如放大部分172,没有图显示,但在下文中有描述,所述放大部分包括一个球形,圆柱形或其它几何形状部分,其直径比啮合机制170的邻近部分大(啮合机制170的一部分刚好位于4放大部分172的近端或远端)。一个或多个放大部分172可定位在啮合机制170的一个近端或至少一个近端部分。每个放大部分172可以连接(例如可释放的连接)到释放机制140上,以稳定植入物160,并随后从释放机制140上分离,使得植入物160在期望的植入位置上精确地释放。
装置100上的一个或多个组件可以包括一个弹性偏压的几何结构,例如一个组件在选自下组中一种状态的弹性偏压:压缩(例如,可扩张的压缩状态),扩张(例如扩张状态可以被压缩),盘绕或以其他弯曲的状态(例如,可以被拉直的弯曲状态),直线(例如,可盘绕或弯曲的直线状态),以及它们中的一种或多种组合。在一些实施方案中,装置100包括一个弹性偏压组件,所述组件包含选自下组中的一种材料:一热定形材料,不锈钢,镍钛合金,以及它们中的一种或多种组合。
在一些实施方案中,释放机制140和/或植入物160被构造和布置为如下所述参照图示2-13中任何一种或多种。
在一些实施方案中,植入物160被构造和布置为如下所述参照图示14-16中任何一种或多种。
在一些实施方案中,***10的一个或多个组件包括一个或多个传感器,换能器或其他功能元件,如下所述参照图2。
参照图2,示意图解释了一个与本发明概念相一致的输送植入物到患者体内,并包含一个或多个功能元件的***。***10包括装置100,并且可包括如上所述接入装置300和/或成像装置400。装置100包括控制机制120,释放机制140,植入物160,轴110和其他组件,并且这些每个可以被类似地构造和布置为上述参照图1的相似组件。
图2中的装置100可以包括一个手柄,如图所示手柄101。手柄101可包括一个固定连接或可移动的手柄。释放机制120至少有一部分可被定位在手柄101上。手柄101可以包括一个或多个操纵装置,操纵装置101a,诸如按钮,旋钮,杠杆,触发器,开关,凸轮和/或其它机械的,电的,化学的和/或流体控制机制。在一些实施方案中,操纵装置101a包括一个操纵装置被构造和布置为推进,缩回和/或旋转以下的一个或多个:轴110,连杆141和/或释放机制140的另一部分。
图2的装置100可以包括一个或多个功能元件,例如轴110的功能元件219a(例如图示定位在轴110的近端部分),轴110的功能元件219b(例如图示定位在轴110的远端部分115),控制机制120的元件229,释放机制140的功能元件249(其可以在被定位在连杆141的上、内或附近),和/或植入物160的功能元件269,啮合机制170的功能元件279。功能元件219a,219b,229,249,269和/或279可包括一个传感器、换能器或其它功能元件。一个或多个功能元件219a,219b,229,249,269和/或279种可以经由导管***作性地连接到手柄101上,图中无显示但所述一个或多个导管可以选自下组:导线,光纤,流体输送管,机械连杆装置,以及它们中的一种或多种组合。
在一些实施方案中,一个或多个功能元件219a,219b,229,249,269和/或279包括一个传感器,例如选自下组中的一个传感器:生理传感器,例如血液传感器,例如一个血液气体含量传感器;电容传感器,例如电压传感器或电流传感器;磁传感器,例如一个霍尔效应传感器,机械传感器,例如应变计,加速度计或流量传感器,例如超声波流量传感器,化学传感器,以及它们中的一种或多种组合。
在一些实施方案中,一个或多个功能元件219a,219b,229,249,269和/或279包括一个换能器。本文所述用语“换能器”应被理解为包含任何接收能量或任何输入,并产生一个输出的一个组件或组件的组合。例如,换能器可以包含一个电极,用于接收电能,并将电能分配到组织(例如,根据电极的尺寸)。在一些配置中,一个换能器将电子信号转换成任何输出,例如光(例如,包含一个发光二极管或灯泡的换能器),声音(例如,包含配置以递送超声波能量的压电晶体换能器),压力,热能,冷能,化学能,机械能(例如,包括一个马达或螺线管的换能器),磁能,和/或另一种电信号(例如,蓝牙或其它无线通信元件)。此外,一个换能器可以将物理量(例如,物理量的变化)转换成电信号。一个换能器可以包括任何能传递能量和/或试剂到组织上的组件,例如一个换能器被配置为传递下组中的一种或多种能量到组织:到组织的电能:(例如,一个换能器包括一个或多个电极),到组织的光能量(例如,一个换能器包括一个雷射,发光二极管和/或光学组件,例如透镜或棱镜),到组织的机械能(例如,一个换能器包括一个组织操纵元件),到组织的声能(例如,一个换能器包括一个压电晶体);化学能,电磁能,磁能,以及它们中的一种或多种组合。
在一些实施方案中,功能元件219a,219b,249,269和/或279包括一个或多个可视化元件,例如一个或多个不透射线标记,磁性标记和/或超声波可见标记,所述标记被配置通过成像装置400而可视化。(例如确定一个或多个组件的位置或设备100的各项部分来帮助植入物160的定位和部署)。
参照图3,是与本发明概念相一致的以弹簧圈为基础的植入物的侧面剖视图。图中显示了植入物160,所述植入物与图1的植入物160有相似的结构和布置。植入物160包括一个或多个弹簧圈,弹簧圈161。弹簧圈161可包括第一部分161a(例如,第一个弹簧圈)和第二部分161b(例如,第二个弹簧圈)。第二部分161B可以被焊接到第一部分161a(例如,焊点大约为每个弹簧圈的3个环)。一个圆形的尖端部分,球162,被固定地连接到弹簧圈161的末端,所述球其被定位在植入物160的远端,并且固定地连接到细丝163(例如直径约为0.001英寸的聚丙烯纤维)的末端。在一些实施方案中,细丝163包括多条细丝,例如两条或多条细丝以并排方式在远端连接到球162上,并向着植入物160的近端前进(例如,伴随着每条细丝的近端连接到环171)。球162可以包括聚丙烯和/或其他塑料材料。球162可以包括一种粘合剂,例如一个紫外线固化粘合剂形成为球形的形状。球162至少一部分是可视化的(例如不透射线),或者它可以包含一个可视化的标记(例如不透射线的标记物)。植入物160包括啮合机制170,所述啮合机制包括被配置成一个环171的细丝180,所述细丝被固定地连接(例如,在锚接头处)到细丝163的近端。环171可以包括塑料或金属材料。在一些实施方案中,环171包括镍钛合金,例如当环171包括一个外径约为0.001英寸的环状细丝。在图3中,当环171延伸超过弹簧圈161的近端时,细丝163如图所示处于一个拉伸状态(例如,如本文所述的如果和一个释放机制140啮合,两者即将分离)。细丝163是可拉伸的,并且偏向使得环171所有部分或大部分在没有张力施加到环171时被定位在弹簧圈161上(例如通过释放机制140,张力会引起细丝163伸展)。环171被配置为与释放机制140啮合,以及被控制地从释放机制140上脱离使得植入物160在预期的位置上被精确地植入(例如,在动脉瘤内精确植入)。
在一些实施方案中,第二部分161b包括比第一部分161a小的外径。如本文所示第二部分161b可以被配置为被轴110和/或释放机制140滑动接收。在一些实施方案中,弹簧圈第一部分161a包括约10毫米外径,弹簧圈第二部分161b包括约7.5毫米的外径。弹簧圈第一部分161a和弹簧圈第二部分161b可以是同一方向缠绕的,如图3所示。在一些实施方案中,弹簧圈的第二部分161b的缠绕方向和弹簧圈第一部分161a相反。
如下图4-13所示,啮合机制170的一部分(例如,环171的一部分)可能显示延伸超出植入物160的近端,例如当植入物160与释放机制140啮合,而释放机制140施加张力到啮合机制170(例如,拉伸环171和/或细丝163)。一旦从释放机制140释放,啮合机制170的全部或大部分可被拉入弹簧圈或植入物160的其它中空部分(例如弹性偏压细丝163)。
同样如下图4-13所示,植入物160的近端表面(例如啮合机制170的近端表面或弹簧圈161的近端表面)可能显示为从轴110的远端112偏移(例如,一个缺口出现在远端112和植入物160的近端表面之间)。当在一些实施方案中没有显示缺口时,(例如,植入物160的近端表面与轴110的远端齐平)图示中的缺口可提供清楚说明。
参照图4和4A,图示了与本发明概念相一致的医疗输送送装置。图4是装置100的一个侧面剖视图,而图4A是植入物160和装置100上的释放机制140接口的部分放大的半透明立体图。装置100包括控制机制120,释放机制140,植入物160和其他组件,并且这些中的每一个可以和上述参考图1的相似组件有着相似的构造和布置。如图4所示,植入物160包括弹簧圈161,球162,细丝163和啮合机制170,啮合机制包含了配置成一个环171的细丝180。弹簧圈161可以包括第一部分161a和第二部分161b,如同参考图1所示。装置100可以包括轴110,所述轴包括近端111,远端部分115和远端112,并且至少围绕连杆141的一部分。在一些实施方案中,轴110包括一个或多个(例如远端部分115)外径介于0.011英寸和0.014英寸之间的部分。
在一些实施方案中,轴110包括一个编织的或以其他方式加固的部分,例如当轴110包括如图所示的扭矩线113(例如,一种或多种螺旋几何结构的金属和/或塑料细丝,并位于轴110远端部分的外壁,进入外壁和/或位于内壁)。扭矩线113可以包括一个单丝线,例如直径约0.0015英寸的单丝线。扭矩线113可以包括多股线,例如直径介于0.00125英寸和0.0015英寸之间的多股线。扭矩线113可以包括一个螺旋形的几何结构。
轴110可以包括一个或多个围绕轴110的管状结构,如所示外套管114。外套管114可包括选自下组的材料:聚四氟乙烯(PTFE),聚对苯二甲酸(PET),热收缩材料,以及它们中一种或多种的组合。外套管114的厚度可以在0.0010英寸和0.0025英寸之间,例如一个厚度为0.0016英寸的PTFE管或厚度为0.0020英寸的PET管。
释放机制140包含连杆141,连杆141近端部分***作性地连接到控制机制120,并且其远端部分被释放性地连接到啮合机制170,如下所述。释放机制140包括栓142,栓142可被固定地连接到轴110(例如粘附,热粘结,铆接或类似方法)。环171缠绕栓142(例如围绕栓142缠绕大约90°),并且连杆141穿过环171,如图所示,使得环171被连杆141和栓142之间的界面捕捉,稳固植入物160,直到连杆141通过控制机制120充分回缩,如本文所述。环171的释放使得植入物160得到相应释放(例如部署在一个预定的植入位置)。
控制机制120可以包括一个附接元件,连接器122,连接器122以摩擦的方式与轴延伸123(属于控制机制120)啮合,维持连杆141的位置。连接器122可被配置成释放性地啮合轴110和/或延伸轴123,使得通过操纵控制机制120(例如拉回)来回缩连杆141。此外,连接器122可被构造和布置成断开(例如大约在它的中央部位),使得控制机制120可以相对于轴110平移。连接器122可包括一个标记,例如一个可指示施力点以断开连接器122的标记。在一些实施方案中,连接器122可包括热收缩材料,例如可热收缩的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)(例如厚度为0.0002英寸的PET)。在一些实施方案中,连接器122包括一个刚性塑料管或金属管,例如海波管段。在一些实施方案中,轴延伸123包括轴110的近端(连续)部分,所述近端部分被配置为可与轴110的其余部分分离(例如,切断或以其他方式分离)。
连接器122可以将轴110的近端111连接到延伸轴123(如图4所示),例如当延伸轴123包括一个单独管子(例如金属或塑料刚性管)时会被构造和布置成与轴110的近端111分离。或者,轴延伸123可简单地包括轴110的延伸部分,该延伸部分被配置成从轴110的其余(更远端)部分分离(例如切断)。连接器122可被构造和布置成在其中间点处断开(例如施加足够的弯曲力),使得轴延伸部分123从轴110分离,并且随后使得连杆141平移,如本文所述。或者,连接器122(如果有),延伸轴123和/或轴110可被配置成旋转使延伸轴123从轴110分离。
在一些实施方案中,一个或多个开口,开口117被定位在轴110的远端部分115(例如在同一边或在对面),以便协助装置100的制造(例如,允许进入轴110的内腔,以便简化环171对栓142的缠绕)。环171可以通过开口117(一边或两边),放置在栓142的近端,之后,连杆141可以穿过环171,捕获环171到栓142上。在这些实施方案中,开口117随后可被热收缩管或其它外管(未示出)覆盖。在一些实施方案中,开口117在栓环171缠绕栓142之后被覆盖,例如通过热收缩管或其它外管。
参照图5A-C,是植入物和植入物输送***的释放机制之间的部分透明透视图,与本发明概念相一致。图5A-C的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,其包括如图所示环171中的丝状物180。装置100可包括轴110,包括远端112,而且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分可操作性地附接到控制机制120,并且在其远端部分可释放性地附接到啮合机制170,如下文所述。连杆141从控制机制120朝向植入物160延伸并且包括其远端的突出部位149。环171被定位在围绕轴110的外壁并与轴110的开口117接合。开口117可以包括如图5A-C所示的倾斜几何形状。在图5A中,突出部位149(和连杆141)处于完全前进的位置,其中突出部位149连接轴110远端内壁到开口117,使得环171被阻止离开开口117,从而稳定植入物160。在图5B中,连杆141缩回(例如通过如本文所述的控制机制120),使得环171不再被限制在开口117内,这允许植入物160如图5C所示被释放。
在一些实施方案中,环171包括弹性偏压,此弹性偏压被构造成在连杆141缩回后使环171离开开口117。
参照图6A-B,是植入物和植入物输送***的释放机制之间的部分透明透视图,与本发明概念相一致。图6A-B的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,其包括如图所示环171中的丝状物180。装置100可包括轴110,包括远端112,而且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分可操作性地附接到控制机制120,其远端则形成为与释放机制140的突出部位154配合(例如与两个相配的几何形状结合,例如下面描述的配合斜坡段)。连杆141的远端还可包括凹部148。突出部位154可以是来自如图所示轴110内壁的突出部位,或者是固定附接在轴110的单独部件。突出部位154和连杆141的远端可以包括如图示相配的倾斜几何形状,使得当连杆141的远端前进而使环171定位在凹部148内,且连杆141与突出部位154接触时,环171被固定到装置100,稳定植入物160。如图6B所示,连杆141可以前进(例如通过如本文所述的控制机制120),沿突出部位154斜坡部分行进,直到连杆141的远端离开轴110的远端112,释放环171,展开植入物160。此外,环171可以通过缩回连杆141被释放,直到连杆141的远端不再通过环171。
参照图7,是植入物和植入物输送***的释放机制之间的部分透明透视图,与本发明概念相一致。图7的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,其包括如图所示环171中的丝状物180。装置100可包括轴110,包括远端112,而且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分可操作性地附接到控制机制120,并且在其远端部分可释放性地附接到啮合机制170,如下文所述。释放机制140包括套筒159和孔119。孔119定位在轴110的远端上(例如,简单地为轴110的开口腔端)。套筒159可以包括来自轴110的内壁的突出部位或是固定地附接到轴110内壁的单独部件。环171穿过孔119,且连杆141穿过环171并进入套筒159,如图所示,捕获环171由此稳定植入物160。当连杆141充分缩回(例如,通过本文所述的控制机制120)造成环171从连杆141释放。环171的释放从而展开植入物160。
参照图8A-B,是植入物和植入物输送***之释放机制之间的侧面部分透视图,与本发明概念相一致。图8A-B的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,其包括如图所示环171的丝状物180。装置100可包括轴110,包括远端112,而且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分上可操作性地附接到控制机制120,并且在其远端部分可释放性地附接到啮合机制170,如下文所述。释放机制140包括突出部位154’。突出部位154’可以固定地附接到(例如粘合地附接,热粘合,型锻等)轴110和/或它可以是来自轴110内壁的突出部位。突出部位154'可包括如图所示的楔形几何形状,接合环171。释放机制140还包括在连杆141远端上的楔形扩大部分146'。当连杆141处于图8A所示的前进状态时,扩大部分146'使环171保持与啮合机制170的固定位置(用突出部位154'固定),从而稳定植入物160。连杆141的缩回(例如,如本文所述通过控制机制120),让环171可以从突出部位154'脱离,(例如当环171沿着其斜坡行进时滑动性地从突出部位154'脱离),从而释放植入物160。
参照图9A-B,是植入物和植入物输送***之释放机制之间的侧面部分透视图,与本发明概念相一致。图9A-B的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,其包括如图所示之包含凹部的端口175。装置100可包括轴110,包括远端112,而且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分上可操作性地附接到控制机制120,并且在其远端部分可释放性地附接到啮合机制170,如下文所述。连杆141从控制机制120朝向植入物160延伸。释放机制140还包括放大部分144,例如球形或其它如图所示通过系绳151附接到轴110的扩大部分。连杆141的远端部分位于放大部分144和端口175之间。放大部分144,端口175和连杆141的远端部分的尺寸和/或其它部分被构造和布局成当连杆141处于图9A所示的前进位置时,放大部分144摩擦性地连接端口175,补获啮合机制170,释放植入物160。连杆141的缩回(例如经由如本文所述的控制机制120),将啮合机制170从放大部分144施加的摩擦接合释放出来(如图9B所示)。系绳151保持放大部分144相对于轴110的位置(例如,防止放大部分144向远端移动)。
参照图10A-B,是植入物和植入物输送***之释放机制之间的侧面部分透视图,与本发明概念相一致。图10A-B的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,啮合机制170包括丝状物180和弹性偏置的锚固元件:锚174,锚174位于丝状物180的近端(如图所示)或至少近端一部分上。装置100可包括轴110,轴110包括具有远端112的喷嘴形的远端部分115',并且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分上可操作性地附接到控制机制120,并且在其远端部分可释放性地附接到啮合机制170,如下文所述。连杆141从控制机制120朝向植入物160延伸。连杆141的远端向锚174施加力,使得锚174接合轴110的壁,防止其离开喷嘴形的远端部分115'(如图10A所示),捕获啮合机制170并由此稳定植入物160。连杆141的缩回(例如经由如本文所述的控制机制120),允许锚174收缩(例如,转移到其弹性偏置的紧凑位置),释放植入物160(如图10B所示)。
锚元件174可以包括塑料材料和/或金属材料(例如,镍钛合金)。
参照图11A-B,是植入物和植入物输送***之释放机制之间的侧面部分透视图,与本发明概念相一致。图11A-B的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,啮合机制170包括丝状物180和放大部分172,其中放大部分172定位在丝状物180的近端(如图所示)或至少近端一部分上。装置100可包括轴110,轴110包括远端112,并且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分上可操作性地附接到控制机制120,并且在其远端部分可释放性地附接到啮合机制170,如下文所述。连杆141从控制机制120朝向植入物160延伸。释放机制140还包括在连杆141远端部分上的抓持机制147”,可压缩(例如,径向压缩)的管或环。在图11A所示的连杆141的位置中,抓握机制147”由轴110径向地压紧并且围绕啮合机制170的丝状物,捕获放大部分172,从而捕获啮合机制170和稳定植入物160。轴110包括凹部118,抓握机制147”可以被弹性偏压使得连杆141的缩回(例如经由如本文所述的控制机制120)使抓握机制147”径向扩张到凹部118中,允许放大部分172穿过抓持机制147”,从而释放植入物160(如图11B所示)。
在一些实施方案中,凹部118向近端(例如,到近端111或至少轴110的近端部分)移动,例如当轴110的远端部分115包括了径向紧缩抓握机制147”的喷嘴形几何形状时。
参照图12A-B,是植入物和植入物输送***之释放机制之间的侧面部分透视图,与本发明概念相一致。图12A-B的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,啮合机制170包括丝状物180和弹性偏压锚元件,如图所示的管176'。装置100可包括轴110,轴110包括远端112,并且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分上可操作性地附接到控制机制120,并且在其远端部分可释放性地附接到啮合机制170,如下文所述。连杆141从控制机制120朝向植入物160延伸。释放机制140还包括在连杆141远端部分上的放大部分144。放大部分144定位在管176'内,使得管176'摩擦地接合轴110,捕获啮合机制170并由此稳定植入物160。在一些实施方案中,管176'包括了构造和布局是为了改进管176'与轴110接合的一个或多个突出部分176a。连杆141的缩回(例如经由如本文所述的控制机制120)使放大部分144离开管176',使得管176'可以转变成弹性偏压的压缩状态(如图12B所示),释放植入物160。
参照图13A-B,是植入物和植入物输送***之释放机制之间的部分透明透视图,与本发明概念相一致。图13A-B的植入物输送***100和图1的装置100和/或此处提及的任何装置100有类似的结构和布局,例如包括类似的控制机制120,释放机制140和/或植入物160。植入物160包括啮合机制170,啮合机制170包括丝状物180,丝状物180包括如图所示的环171。装置100可包括轴110,轴110包括远端112,并且至少包围连杆141的一部分。
释放机制140包括连杆141,其近端部分上可操作性地附接到控制机制120,并且在其远端部分可释放性地附接到啮合机制170,如下文所述。连杆141从控制机制120朝向植入物160延伸。释放机制140还包括枢转机制,在连杆141远端部分的抓握机制147”’。抓握机制147”’包括可旋转的销,销142'。连杆141包括与销142'的一个端部接合的环152,环171与销142'的相对端部接合。在图13A所示的连杆141的位置中,抓握机制147”’捕捉啮合机制170的环171,从而稳定植入物160。连杆141的缩回(例如通过如本文所述的控制机制120)使销142'旋转,最终使环171从销142'脱离,从而释放植入物160(如图13B所示)。
在一些实施方案中,抓握机制147”’在图13A所示的位置(例如,经由扭转弹簧或其它旋转偏压元件)被偏压(例如,弹性偏压),提供保留力量以捕获啮合机制170。连杆141克服用于释放啮合机制170的保留力量,从而释放植入物160。
参照图14,为医疗装置的轴的侧面剖视图,与本发明概念相一致。轴110包括远端部分115,中间部分106和近端部分105。在一些实施方案中,远端部分115包括比近端部分105更小的外径(OD),例如当中间部分106的外径在近端部分105的外径和远端部分115的外径之间过渡时(例如,外径大约0.014”到约0.011”时)。在这些实施方案中,轴110的内径(ID)可以包括大约0.008”的内径(例如大约0.008”的连续内径或包括大约0.008”内径的一个或多个部分的不同内径)。同样在这些实施方案中,远端部分115可以包括大约125mm的长度,中间部分106可以包括大约200mm的长度和/或近端部分105可以包括大约1175mm的长度。在一些实施方案中,轴110通过研磨或以其它方式减小远端部分115的外径(例如到连续减小的外径)和中间部分106的外径(例如到锥形外径)来制造,例如通过无心磨削工艺(例如使用大约0.014”外径来“开始”直径)。
参照图15,为植入物的弹簧圈透视图,与本发明概念相一致。在一些实施方案中,根据本发明构思的植入物160包括具有复杂形状的弹簧圈161,例如图15的弹簧圈161的迂回形状。
参照图16,为植入物的弹簧圈透视图,与本发明概念相一致。在一些实施方案中,根据本发明构思的植入物160包括具有卷绕形状的弹簧圈161,例如图16的弹簧圈161的卷绕形状。
在一些实施方案中,植入物160包括一个或多个弹簧圈,弹簧圈包括一个或多个形状,例如植入物160包括如图15所示的迂回形状和如图16所示的卷绕形状的一个或多个弹簧圈。
前面的描述和附图提出了当前具代表性之实施方案的多个范例。在依据前述教导,不脱离本发明的精神或超出其范围的情况下,对于本领域技术人员而言,各种修改,添加和替代设计将变得显然,声明的权利如下非前面的各种描述指示。所有和本声明相等的含义和范围内的改变和变化都包括在本声明的范围内。
Claims (7)
1.一种植入物输送***(100),其特征在于,包括:
一个在其近端具有第一接合环(171)的植入物(160);
一个植入物推送细长轴(110):具有一个细长管腔和一个固定连接到细长轴(110)远端部分细长管腔内的栓(142),所述栓(142)为一个带旋转中心的一个细长体,位于旋转中心一侧为第一部分,位于旋转中心另一侧为第二部分,所述栓(142)可围绕旋转中心旋转;
一个连杆(141):具有一个细长体和一个位于所述连杆(141)远端的第二接合环(152);
在植入物输送配置过程中,所述植入物(160)的第一接合环(171)缠绕在所述栓(142)的第一部分,所述连杆(141)远端的第二接合环(152)缠绕在所述栓(142)的第二部分;
所述栓(142)的细长体在植入物输送配置时垂直于细长轴(110)的纵向轴线;
所述栓(142)被偏压偏置于垂直于植入物推送细长轴(110)的纵向轴线,并提供保留力量以捕获第一接合环(171)和第二接合环(152);
当植入物部署到位后,所述栓(142)的细长体与细长轴(110)的纵向轴线形成一定角度,从而释放第一接合环(171)和第二接合环(152)。
2.根据权利要求1所述的植入物输送***,其特征在于,所述连杆(141)远端的第二接合环(152)配置成可将所述栓(142)向近端拉动,使得所述栓(142)能够围绕其旋转中心旋转。
3.根据权利要求2所述的植入物输送***,其特征在于,还包括一个固定连接在所述连杆(141)近端的植入物释放控制机构(120)。
4.根据权利要求3所述的植入物输送***,其特征在于,在植入物输送配置过程中,所述植入物释放控制机构(120)连接植入物推送细长轴(110)的近端,在植入物部署到位后,所述植入物释放控制机构(120)与植入物推送细长轴(110)的近端断开。
5.根据权利要求1所述的植入物输送***,其特征在于,所述栓(142)配置成当向近端的拉力超过所述保留力量时旋转;连杆(141)克服用于释放啮合机制(170)的保留力量。
6.根据权利要求5所述的植入物输送***,其特征在于,所述栓(142)垂直于植入物推送细长轴(110)的纵向轴线设置,并通过扭转弹簧达到偏压偏置。
7.根据权利要求5所述的植入物输送***,其特征在于,所述栓(142)垂直于植入物推送细长轴(110)的纵向轴线设置,并通过旋转偏置元件达到偏压偏置。
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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GR01 | Patent grant | ||
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