CN210872248U - 心脏瓣膜输送导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜输送导管，旨在解决输送导管虽然能够将假体瓣膜输送至预定部位，但却不易实现快速准确地定位释放的问题，其技术要点在于包括导管部，用于将心脏瓣膜植入人体；膨胀组件，用于对所述心脏瓣膜进行定位；数字化传感器，嵌设于膨胀组件的外壁上，用于实时检测膨胀组件的指标实时数据；第一执行件，设置于导管部的近端；第二执行件，设置于所述导管部的近端；个人计算机，与数字化传感器通信连接，将所述数字化传感器检测的指标实时数据与对应的指标目标数据相比对，以精确控制所述第一执行件、第二执行件动作。本实用新型可降低对医生的操作要求，实现人工心脏瓣膜快速准确地定位释放。

Description

心脏瓣膜输送导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心脏瓣膜输送导管。

背景技术

心脏是人体重要的器官，为人体血液提供着循环，在心脏内部，有四组瓣膜，控制着血流方向，其中位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房与右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室与大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，而位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。瓣膜出现问题后会导致心脏供血不足，增大心脏的负担，导致心脏功能衰竭，对于这类心脏疾病，传统的治疗方法为开胸换瓣手术，此治疗手段已较成熟、效果值得肯定，但是在手术过程中创伤大且有诸多禁忌症。患者术后的恢复时间较长，存在换瓣后需长期服用抗凝药以及瓣膜使用时间短等问题仍未克服。

微创化外科手术技术在不断发展，人工心脏瓣膜可采用导管引入到体内，通过微创介入手法，手术无需开胸，创伤小、恢复快，针对高龄患者或无法耐受常规外科手术的患者提供一种较好的解决方法，具有良好的发展和应用前景。

用于经由导管输送假体心脏瓣膜的当前技术包括主动瓣膜置换的经心尖应用，通常包括使用套针的引导端口，即大孔径套管，可逆地联接于输送导管的压接框架式瓣膜假体经导管朝向预定部位行进，在此，该瓣膜假体使用气囊导管受迫地展开或者替代地使用自扩张***被动地展开。虽然现有的输送导管组件通过操作者结合超声、造影技术足以将假体瓣膜输送至预定部位，但却不易实现快速准确地定位释放，以减小将假体瓣膜放置在预定部位中的误差，而且对医生的操作要求很高。

实用新型内容

因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中的输送导管虽然能够将假体瓣膜输送至预定部位，但却不易实现快速准确地定位释放的缺陷，从而提供一种心脏瓣膜输送导管，以减小将假体瓣膜放置在预定部位中的误差。

本实用新型的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种心脏瓣膜输送导管，包括：

导管部，用于将心脏瓣膜植入人体，所述导管部包括第一鞘管、套设于所述第一鞘管外的第二鞘管以及套设于所述第一鞘管内的第三鞘管，所述第二鞘管和所述第三鞘管均能够相对于所述第一鞘管滑动，将所述心脏瓣膜设置于所述第一鞘管与所述第二鞘管之间，以使所述第一鞘管与所述第二鞘管相对滑动时，所述心脏瓣膜被释放；

膨胀组件，用于对所述心脏瓣膜进行定位，所述膨胀组件固定于所述第一鞘管的远端且与所述第三鞘管连接，所述膨胀组件具有膨胀状态和非膨胀状态，将所述第三鞘管与所述第一鞘管相对滑动时，以控制所述膨胀组件在所述膨胀状态和所述非膨胀状态之间变化；

数字化传感器，嵌设于所述膨胀组件的外壁上，用于实时检测膨胀组件的指标实时数据；

第一执行件，设置于所述导管部的近端，用于控制所述第一鞘管与所述第二鞘管相对滑动；

第二执行件，设置于所述导管部的近端，用于控制所述第一鞘管与所述第三鞘管相对滑动；

个人计算机，与所述数字化传感器通信连接，将所述数字化传感器检测的指标实时数据与对应的指标目标数据相比对，以精确控制所述第一执行件、第二执行件动作；

其中，所述指标实时数据包括所述膨胀组件的形态及直径数据、所述膨胀组件扩张心脏瓣膜的力反馈数据及所述膨胀组件的位置数据，所述指标目标数据包括对应于各所述指标实时数据的目标参数数据。

可选地，所述第一执行件包括与所述第一鞘管的近端固定连接的连杆，所述连杆外套设有与所述第二鞘管固定连接的连杆套，所述连杆套相对所述连杆沿所述连杆的轴向进行移动，以带动所述第一鞘管与所述第二鞘管相对滑动。

可选地，所述连杆上设有至少三个轴向分布的固定孔，所述连杆套上设有通过弹簧穿设于所述固定孔内的固定杆。

可选地，所述第二执行件包括与所述连杆固定连接的手柄，所述手柄上设有可与所述手柄锁紧固定的推钮，所述第三鞘管穿过所述连杆及所述手柄内部且与所述推钮固定连接。

可选地，所述第三鞘管穿设于所述膨胀组件的内部，且与所述膨胀组件的远端固定连接，所述膨胀组件的近端与所述第一鞘管的远端固定连接，以使所述第三鞘管相对所述第一鞘管滑动时，能够牵引所述膨胀组件的远端相对于所述膨胀组件的近端运动，使所述膨胀组件的轴向长度发生变化，控制所述膨胀组件在所述膨胀状态和所述非膨胀状态之间切换。

可选地，所述个人计算机与所述数字化传感器通过握手信号的交互进行工作状态的相互检查。

本实用新型的心脏瓣膜输送导管，由数字化传感器分别精确测出膨胀组件的形态及直径数据、膨胀组件扩张心脏瓣膜的力反馈数据及膨胀组件的位置数据，传输至个人计算机后将数字化传感器检测的指标实时数据与对应的指标目标数据相比对，以精确控制所述第一执行件、第二执行件动作，从而通过控制连杆与连杆套发生相对运动，可带动第一鞘管与第二鞘管相对滑动，从而完成对人工心脏瓣膜的释放，并且能够牵引膨胀组件的远端相对于膨胀组件的近端运动，使膨胀组件的轴向长度发生变化，控制膨胀组件在膨胀状态和非膨胀状态之间切换，实现对人工心脏瓣膜的定位和贴壁功能。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型的一种实施方式的心脏瓣膜输送导管的结构示意图；

图2为本实用新型的一种实施方式的心脏瓣膜输送导管的部分结构剖视图；

图3为本实用新型的一种实施方式的心脏瓣膜输送导管的模块连接图。

附图标记说明：

1、导管部；11、第一鞘管；12、第二鞘管；13、第三鞘管；2、膨胀组件；3、数字化传感器；4、第一执行件；41、连杆；42、连杆套；43、固定孔；44、弹簧；45、固定杆；5、第二执行件；51、手柄；52、推钮；6、个人计算机。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

一种心脏瓣膜输送导管，如图1和图2所示，包括导管部1，该导管部1具有用于输送至人体预设部位的远端及用于供远程操作的近端，即人工心脏瓣膜可以装置在导管部1的远端，随导管部1的远端进入到人体的瓣膜病变部位，而导管部1的近端则用于设置控制机构，以供远程操作。具体地，导管部1包括第一鞘管11、套设于第一鞘管11外的第二鞘管12以及套设于第一鞘管11内的第三鞘管13，并且第二鞘管12和第三鞘管13均能够相对于第一鞘管11滑动，从而将心脏瓣膜装载在第一鞘管11上，并夹设在第一鞘管11与第二鞘管12之间，这样，当第二鞘管12相对于第一鞘管11向导管部1的近端滑动时，人工心脏瓣膜从第二鞘管12中露出，使之通过自膨胀与导管部1分离，释放至人体瓣膜病变部位。另外，本心脏瓣膜输送导管还包括用于对心脏瓣膜进行定位的膨胀组件2，在本实用新型此实施例中，膨胀组件2为扩张球囊且固定于第一鞘管11的远端，其具有形态不同的膨胀状态和非膨胀状态，因此将膨胀组件2与第三鞘管13连接，当第三鞘管13与第一鞘管11相对滑动时，能够控制膨胀组件2在膨胀状态和非膨胀状态之间变化，从而导管部1可以在膨胀组件2处于非膨胀状态下进入人体，并能在膨胀组件2处于一种较大的膨胀状态下对心脏瓣膜进行定位和限位，防止心脏瓣膜释放位置不准确或向远端抛出，还能够在膨胀组件2处于一种较小的膨胀状态下，对心脏瓣膜进行良好地贴壁，有效防止瓣周漏的发生。

如图3所示，为实现人工心脏瓣膜快速准确地定位释放，本心脏瓣膜输送导管还包括嵌设在膨胀组件2外壁上的数字化传感器3，及与数字化传感器3通信连接的个人计算机6，其中，数字化传感器3用于实时检测膨胀组件2的指标实时数据，而个人计算机6用于将数字化传感器3检测的指标实时数据与对应的指标目标数据相比对，以便于医生操作。具体地，指标实时数据包括膨胀组件2的形态及直径数据、膨胀组件2扩张心脏瓣膜的力反馈数据及膨胀组件2的位置数据，所述指标目标数据包括对应于各所述指标实时数据的目标参数数据。为满足此类数据反馈，在本实用新型此实施例中，数字化传感器3包括设置在扩张球囊***的微型压力传感器、柔性电极和应变片，其中压力传感器通过压力与球囊扩张大小的线性关系，观察压力测试值与球囊实时直径，即可判断球囊扩张的情况；而柔性电极通过两两传输的信号确定球囊实时扩张的直径，且当柔性电极达到一定数量后，能够显示出整体的球囊扩张形态；而应变片是由敏感栅等构成用于测量应变的元件，当球囊进行弯曲操作时，测试点发送应变，敏感栅也随之变形而使其电阻发生变化(因主动瓣膜的解剖关系，导管部1远端及膨胀组件2需要一定的弯曲角度才可以到达置换部位)，从而以此能够分别精确测出膨胀组件2的形态及直径数据、膨胀组件2扩张心脏瓣膜的力反馈数据及膨胀组件2的位置数据，降低对医生的操作要求。

如图1和图2所示，本心脏瓣膜输送导管还包括设置于导管部1近端的第一执行件4和第二执行件5，其中第一执行件4用于控制第一鞘管11与第二鞘管12相对滑动，这样可以使人工心脏瓣膜从第二鞘管12中露出，释放到人体的瓣膜病变部位，第二执行件5用于控制第一鞘管11与第三鞘管13相对滑动，这样可以使膨胀组件2在膨胀状态和非膨胀状态之间切换，实现对人工心脏瓣膜的定位和贴壁功能。

具体地，如图1和图2所示，第一执行件4包括与第一鞘管11的近端固定连接的连杆41，连杆41外套设有与第二鞘管12固定连接的连杆套42，连杆套42相对连杆41沿连杆41的轴向进行移动，以带动第一鞘管11与第二鞘管12相对滑动，连杆41上设有至少三个轴向分布的固定孔43，连杆套42上设有通过弹簧44穿设于固定孔43内的固定杆45。因此，通过控制连杆41与连杆套42发生相对运动，可带动第一鞘管11与第二鞘管12相对滑动，从而完成对人工心脏瓣膜的释放，并且将固定杆45在弹簧44的作用下穿设于固定孔43内实现锁紧。

如图1和图2所示，第二执行件5包括与连杆41固定连接的手柄51，手柄51上设有可与手柄51锁紧固定的推钮52，第三鞘管13穿过连杆41及手柄51内部且与推钮52固定连接。同时，将第三鞘管13穿设于膨胀组件2的内部，且与膨胀组件2的远端固定连接，膨胀组件2的近端与所述第一鞘管11的远端固定连接，以使第三鞘管13相对所述第一鞘管11滑动时，能够牵引膨胀组件2的远端相对于膨胀组件2的近端运动，使膨胀组件2的轴向长度发生变化，控制膨胀组件2在膨胀状态和非膨胀状态之间切换。

如图3所示，为了提高***的稳定性，在本实施方式中，个人计算机6与数字化传感器3通过握手信号的交互进行工作状态的相互检查。在个人计算机6每次启动时给数字化传感器3一个信号，数字化传感器3再反馈一个信号给个人计算机6，该反馈信号包括各数字化传感器3的ID信息，个人计算机6对反馈的信号与数据库中的对应ID信息进行比对判断，在数字化传感器3存在问题时，或出现某种症状需要处理但暂时不会影响正常运行时，以及传感器的变化在误差范围内时候，做出拒绝使用、警告或正常启用的指示信息。

本心脏瓣膜输送导管的工作原理：由数字化传感器3分别精确测出膨胀组件2的形态及直径数据、膨胀组件2扩张心脏瓣膜的力反馈数据及膨胀组件2的位置数据，传输至个人计算机6后将数字化传感器3检测的指标实时数据与对应的指标目标数据相比对，以精确控制所述第一执行件4、第二执行件5动作，从而通过控制连杆41与连杆套42发生相对运动，可带动第一鞘管11与第二鞘管12相对滑动，从而完成对人工心脏瓣膜的释放，并且能够牵引膨胀组件2的远端相对于膨胀组件2的近端运动，使膨胀组件2的轴向长度发生变化，控制膨胀组件2在膨胀状态和非膨胀状态之间切换，实现对人工心脏瓣膜的定位和贴壁功能。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (6)

1.一种心脏瓣膜输送导管，其特征在于，包括：

导管部(1)，用于将心脏瓣膜植入人体，所述导管部(1)包括第一鞘管(11)、套设于所述第一鞘管(11)外的第二鞘管(12)以及套设于所述第一鞘管(11)内的第三鞘管(13)，所述第二鞘管(12)和所述第三鞘管(13)均能够相对于所述第一鞘管(11)滑动，将所述心脏瓣膜设置于所述第一鞘管(11)与所述第二鞘管(12)之间，以使所述第一鞘管(11)与所述第二鞘管(12)相对滑动时，所述心脏瓣膜被释放；

膨胀组件(2)，用于对所述心脏瓣膜进行定位，所述膨胀组件(2)固定于所述第一鞘管(11)的远端且与所述第三鞘管(13)连接，所述膨胀组件(2)具有膨胀状态和非膨胀状态，将所述第三鞘管(13)与所述第一鞘管(11)相对滑动时，以控制所述膨胀组件(2)在所述膨胀状态和所述非膨胀状态之间变化；

数字化传感器(3)，嵌设于所述膨胀组件(2)的外壁上，用于实时检测膨胀组件(2)的指标实时数据；

第一执行件(4)，设置于所述导管部(1)的近端，用于控制所述第一鞘管(11)与所述第二鞘管(12)相对滑动；

第二执行件(5)，设置于所述导管部(1)的近端，用于控制所述第一鞘管(11)与所述第三鞘管(13)相对滑动；

个人计算机(6)，与所述数字化传感器(3)通信连接，将所述数字化传感器(3)检测的指标实时数据与对应的指标目标数据相比对，以精确控制所述第一执行件(4)、第二执行件(5)动作；

其中，所述指标实时数据包括所述膨胀组件(2)的形态及直径数据、所述膨胀组件(2)扩张心脏瓣膜的力反馈数据及所述膨胀组件(2)的位置数据，所述指标目标数据包括对应于各所述指标实时数据的目标参数数据。

2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜输送导管，其特征在于，所述第一执行件(4)包括与所述第一鞘管(11)的近端固定连接的连杆(41)，所述连杆(41)外套设有与所述第二鞘管(12)固定连接的连杆套(42)，所述连杆套(42)相对所述连杆(41)沿所述连杆(41)的轴向进行移动，以带动所述第一鞘管(11)与所述第二鞘管(12)相对滑动。

3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜输送导管，其特征在于，所述连杆(41)上设有至少三个轴向分布的固定孔(43)，所述连杆套(42)上设有通过弹簧(44)穿设于所述固定孔(43)内的固定杆(45)。

4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜输送导管，其特征在于，所述第二执行件(5)包括与所述连杆(41)固定连接的手柄(51)，所述手柄(51)上设有可与所述手柄(51)锁紧固定的推钮(52)，所述第三鞘管(13)穿过所述连杆(41)及所述手柄(51)内部且与所述推钮(52)固定连接。

5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜输送导管，其特征在于，所述第三鞘管(13)穿设于所述膨胀组件(2)的内部，且与所述膨胀组件(2)的远端固定连接，所述膨胀组件(2)的近端与所述第一鞘管(11)的远端固定连接，以使所述第三鞘管(13)相对所述第一鞘管(11)滑动时，能够牵引所述膨胀组件(2)的远端相对于所述膨胀组件(2)的近端运动，使所述膨胀组件(2)的轴向长度发生变化，控制所述膨胀组件(2)在所述膨胀状态和所述非膨胀状态之间切换。

6.根据权利要求1所述的心脏瓣膜输送导管，其特征在于，所述个人计算机(6)与所述数字化传感器(3)通过握手信号的交互进行工作状态的相互检查。

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