CN105148078A - 一种用于治疗口腔溃疡的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗口腔溃疡的药物制剂，它由如下原料制备得到：滇苦菜28份、短瓣花25份、梳篦叶20份、倒钩刺15份、金银花25份、半枝莲28份、泽泻15份、桂枝15份、牛膝20份、丹参25份、连翘20份、大青叶25份、白头翁20份、竹叶15份、升麻15份、桔梗15份、玄参25份、乌蔹莓15份、甘草5份，本发明能治疗口腔溃疡。

Description

一种用于治疗口腔溃疡的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗口腔溃疡的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

口腔溃疡是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、***肿大等全身症状。为此，急要开发出更多安全有效的治疗口腔溃疡的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗口腔溃疡疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗口腔溃疡的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：滇苦菜28份、短瓣花25份、梳篦叶20份、倒钩刺15份、金银花25份、半枝莲28份、泽泻15份、桂枝15份、牛膝20份、丹参25份、连翘20份、大青叶25份、白头翁20份、竹叶15份、升麻15份、桔梗15份、玄参25份、乌蔹莓15份、甘草5份。

所述用于治疗口腔溃疡的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗口腔溃疡的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗口腔溃疡的药物制剂在制备治疗口腔溃疡药物中的应用。

滇苦菜为菊科苦苣菜属植物苦苣菜SonchusoleraceusL.,以全草入药。清热解毒，凉血止血。用于肠炎，痢疾，急性黄疸型传染性肝炎，阑尾炎，乳腺炎，口腔炎，咽炎，扁桃体炎，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏；外用治痈疮肿毒，中耳炎。

短瓣花为石竹科短瓣花属植物短瓣花BrachystemmacalycinumD.Don，以带根全草入药。全年可采，洗净，鲜用或晒干。清热解毒，舒筋活络。根：用于白喉，风湿痹痛，跌打损伤，***，病后虚弱。茎、叶：外用治手足痉挛，骨折。

梳篦叶为蹄盖蕨科植物双盖蕨的全草。拉丁名：Diplaziumdonianum(Mett.)Tard-Blot.[AspleniumdonianumMett.]，清热利湿；凉血解毒。主治湿热黄疸；蛇咬伤；外伤出血；痛经。

倒钩刺为蔷薇科植物三叶悬钩子的全株。清热解毒，除湿止痢。驱蛔。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，口腔溃疡多因胃火过旺导致的，本发明滇苦菜、短瓣花、梳篦叶、倒钩刺、金银花、半枝莲、泽泻、桂枝、牛膝、丹参、连翘、大青叶、白头翁、竹叶、升麻、桔梗、玄参、乌蔹莓清热解毒、疏肝理气为君药，连翘、大青叶、白头翁、竹叶、升麻、桔梗、玄参、乌蔹莓降火生津为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗口腔溃疡效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取滇苦菜28g、短瓣花25g、梳篦叶20g、倒钩刺15g、金银花25g、半枝莲28g、泽泻15g、桂枝15g、牛膝20g、丹参25g、连翘20g、大青叶25g、白头翁20g、竹叶15g、升麻15g、桔梗15g、玄参25g、乌蔹莓15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取滇苦菜28g、短瓣花25g、梳篦叶20g、倒钩刺15g、金银花25g、半枝莲28g、泽泻15g、桂枝15g、牛膝20g、丹参25g、连翘20g、大青叶25g、白头翁20g、竹叶15g、升麻15g、桔梗15g、玄参25g、乌蔹莓15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取滇苦菜28g、短瓣花25g、梳篦叶20g、倒钩刺15g、金银花25g、半枝莲28g、泽泻15g、桂枝15g、牛膝20g、丹参25g、连翘20g、大青叶25g、白头翁20g、竹叶15g、升麻15g、桔梗15g、玄参25g、乌蔹莓15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4.1一般性资料：本中药组合物应用于临床观察口腔溃疡病例40例，其中男20例，女20例，年龄26～58岁。病程最短者3个月，最长者达10个月，平均6个月。

4.2诊断标准：(1)以口腔粘膜出现单个或数个直径3～5mm的溃疡，灼热疼痛为主要症状。(2)起病较快，一般7天左右愈合，若此伏彼起，则病程延长。愈后常易复发。(3)口腔检查：口腔粘膜溃疡较表浅，圆形或椭圆形，数量少则1～2个，多则10余个，表面有淡黄色分泌物附着，溃疡周围粘膜大多充血。(4)应与狐惑病(白塞氏综合症)、复发性坏死性粘膜周围炎及疱疹性口腔炎相鉴别。证候分类：心脾积热：口内疼痛，口渴，口臭，尿短黄，便秘。口疮数量多，周围充血明显。舌红，苔黄，脉数。阴虚火旺：口内疼痛，口干，手足心热，乏力。口疮1～2个或2～3个，周围轻微充血。舌红，苔少，脉细数。气血亏虚：口不渴，或伴畏寒，便溏。口疮数量不多，周围粘膜不充血。舌淡，苔薄白，脉细弱。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：(1)痊愈：口腔溃疡愈合，局部无不适感。(2)好转：口疮虽然时有复发，但数量减少，程度减轻。(3)无效：口疮症状及溃疡无明显变化。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	20	6	11	3	85
空白组	20	0	1	19	5

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗口腔溃疡，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗口腔溃疡的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：滇苦菜28份、短瓣花25份、梳篦叶20份、倒钩刺15份、金银花25份、半枝莲28份、泽泻15份、桂枝15份、牛膝20份、丹参25份、连翘20份、大青叶25份、白头翁20份、竹叶15份、升麻15份、桔梗15份、玄参25份、乌蔹莓15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗口腔溃疡的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗口腔溃疡的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗口腔溃疡的药物制剂在治疗口腔溃疡药物中的应用。