CN105079717A - 一种用于治疗抑郁症的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗抑郁症的药物制剂，它由如下原料制备得到：小金牛草24份、小槐花25份、青蛇藤18份、紫荆皮25份、大叶骨牌草15份、夏枯草25份、郁金28份、竹茹15份、夜交藤15份、菊花20份、泽泻25份、黄芪20份、当归25份、川芎20份、红花15份、枳壳15份、艾叶15份、鸭跖草25份、佛手15份、甘草5份，本发明能治疗抑郁症。

Description

一种用于治疗抑郁症的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有***企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。为此，急要开发出更多安全有效的治疗抑郁症的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗抑郁症疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗抑郁症的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：小金牛草24份、小槐花25份、青蛇藤18份、紫荆皮25份、大叶骨牌草15份、夏枯草25份、郁金28份、竹茹15份、夜交藤15份、菊花20份、泽泻25份、黄芪20份、当归25份、川芎20份、红花15份、枳壳15份、艾叶15份、鸭跖草25份、佛手15份、甘草5份。

所述用于治疗抑郁症的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗抑郁症的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗抑郁症的药物制剂在制备治疗抑郁症药物中的应用。

小金牛草为远志科远志属植物小花远志PolygalaarvensisWilld.，以全草入药。秋季采集，晒干。散瘀止血，化痰止咳，解毒消肿。用于咳嗽胸痛，肺结核，咳血，尿血，便血，***，跌打损伤，小儿麻痹后遗症，肝炎，毒蛇咬伤。

小槐花为豆科山蚂蝗属植物小槐花Desmodiumcaudatum(Thunb.)DC.，以根或全株入药。夏、秋采集，洗净晒干，鲜用四季可采。清热解毒，祛风利湿。用于感冒发烧，肠胃炎，痢疾，小儿疳积，风湿关节痛；外用治毒蛇咬伤，痈疖疔疮，乳腺炎。本发明以根入药。

青蛇藤为萝藦科杠柳属植物美叶杠柳Periplocacalophylla(Wight)Falc.,以茎入药，祛风散寒，活血散寒。用于风湿麻木，腰痛，跌打损伤，***。

紫荆皮为豆科植物紫荆的干燥树皮，拉丁学名CercischinensisBunge，能活血通经，消肿止痛，解毒。用于***，痛经，经闭腹痛，风湿性关节炎，跌打损伤，咽喉肿痛；外用治痔疮肿痛，虫蛇咬伤。

大叶骨牌草为水龙骨科星蕨属植物江南星蕨Microsoriumfortune(Moore)Ching，以全草和根状茎入药。四季可采，洗净，鲜用或晒干。清热利湿，凉血止血，消肿止痛。用于黄疸，痢疾，***，***结核，白带，风湿关节痛，咳血，吐血，便血，衄血；外用治跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，疔疮肿毒。本发明以全草入药。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，抑郁症多是由于情志所伤、肝气郁结逐渐引起五脏气机不和所致,但主要是肝、脾、心三脏受累以及气血失调而成，本发明小金牛草、小槐花、青蛇藤、紫荆皮、大叶骨牌草、夏枯草、郁金、竹茹、夜交藤、菊花清热解毒、疏肝理气为君药，泽泻、黄芪、当归、川芎、红花、枳壳、艾叶、鸭跖草、佛手活血化瘀、疏风散热、疏肝解郁为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗抑郁症效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取小金牛草24g、小槐花25g、青蛇藤18g、紫荆皮25g、大叶骨牌草15g、夏枯草25g、郁金28g、竹茹15g、夜交藤15g、菊花20g、泽泻25g、黄芪20g、当归25g、川芎20g、红花15g、枳壳15g、艾叶15g、鸭跖草25g、佛手15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取小金牛草24g、小槐花25g、青蛇藤18g、紫荆皮25g、大叶骨牌草15g、夏枯草25g、郁金28g、竹茹15g、夜交藤15g、菊花20g、泽泻25g、黄芪20g、当归25g、川芎20g、红花15g、枳壳15g、艾叶15g、鸭跖草25g、佛手15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取小金牛草24g、小槐花25g、青蛇藤18g、紫荆皮25g、大叶骨牌草15g、夏枯草25g、郁金28g、竹茹15g、夜交藤15g、菊花20g、泽泻25g、黄芪20g、当归25g、川芎20g、红花15g、枳壳15g、艾叶15g、鸭跖草25g、佛手15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗抑郁症临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察抑郁症病例50例，年龄45～64岁。病程最短者4个月，最长者达3年。

4.2诊断标准：所有病例符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)抑郁症的诊断标准：(1)以心境低落为主，并至少有下列4项：①兴趣丧失，无愉快感；②精力减退或疲乏感；③精神运动性迟滞或激越；④自我评价过低、自责、或有内疚感；⑤联想困难或自觉思考能力下降；⑥反复出现想死的念头或有***、自伤行为；⑦睡眠障碍、如失眠、早醒、或睡眠过多；⑧食欲降低或体重明显减轻；⑨***减退。(2)严重程度标准(至少有以下情况之一)：①社会功能受损；②给本人造成痛苦或不良后果。(3)病程标准：症状至少持续2周；(4)依从性好，同意随访者。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：在治疗前和治疗后分别做17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)，以前后减分作为疗效的观察指标，减分率≥80％为痊愈，减分率在50-79％之间为显效，减分率在25-49％为有效，减分率小于25％为无效。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(％)
							治疗组	25	4	3	15	3	88
空白组	25	1	1	0	23	8

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗抑郁症，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗抑郁症的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：小金牛草24份、小槐花25份、青蛇藤18份、紫荆皮25份、大叶骨牌草15份、夏枯草25份、郁金28份、竹茹15份、夜交藤15份、菊花20份、泽泻25份、黄芪20份、当归25份、川芎20份、红花15份、枳壳15份、艾叶15份、鸭跖草25份、佛手15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗抑郁症的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗抑郁症的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗抑郁症的药物制剂在治疗抑郁症药物中的应用。