CN105079717A - 一种用于治疗抑郁症的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制剂领域,具体提供了一种治疗抑郁症的药物制剂,它由如下原料制备得到:小金牛草24份、小槐花25份、青蛇藤18份、紫荆皮25份、大叶骨牌草15份、夏枯草25份、郁金28份、竹茹15份、夜交藤15份、菊花20份、泽泻25份、黄芪20份、当归25份、川芎20份、红花15份、枳壳15份、艾叶15份、鸭跖草25份、佛手15份、甘草5份,本发明能治疗抑郁症。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其制备方法和应用。
背景技术
抑郁症又称抑郁障碍,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称,情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝,自卑抑郁,甚至悲观厌世,可有***企图或行为;甚至发生木僵;部分病例有明显的焦虑和运动性激越;严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年,多数病例有反复发作的倾向,每次发作大多数可以缓解,部分可有残留症状或转为慢性。为此,急要开发出更多安全有效的治疗抑郁症的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种可治疗抑郁症疾病的中药制剂。为了达到这个目的,采用如下技术方案:
技术方案:一种用于治疗抑郁症的药物制剂,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:小金牛草24份、小槐花25份、青蛇藤18份、紫荆皮25份、大叶骨牌草15份、夏枯草25份、郁金28份、竹茹15份、夜交藤15份、菊花20份、泽泻25份、黄芪20份、当归25份、川芎20份、红花15份、枳壳15份、艾叶15份、鸭跖草25份、佛手15份、甘草5份。
所述用于治疗抑郁症的药物制剂,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗抑郁症的药物制剂,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗抑郁症的药物制剂在制备治疗抑郁症药物中的应用。
小金牛草为远志科远志属植物小花远志PolygalaarvensisWilld.,以全草入药。秋季采集,晒干。散瘀止血,化痰止咳,解毒消肿。用于咳嗽胸痛,肺结核,咳血,尿血,便血,***,跌打损伤,小儿麻痹后遗症,肝炎,毒蛇咬伤。
小槐花为豆科山蚂蝗属植物小槐花Desmodiumcaudatum(Thunb.)DC.,以根或全株入药。夏、秋采集,洗净晒干,鲜用四季可采。清热解毒,祛风利湿。用于感冒发烧,肠胃炎,痢疾,小儿疳积,风湿关节痛;外用治毒蛇咬伤,痈疖疔疮,乳腺炎。本发明以根入药。
青蛇藤为萝藦科杠柳属植物美叶杠柳Periplocacalophylla(Wight)Falc.,以茎入药,祛风散寒,活血散寒。用于风湿麻木,腰痛,跌打损伤,***。
紫荆皮为豆科植物紫荆的干燥树皮,拉丁学名CercischinensisBunge,能活血通经,消肿止痛,解毒。用于***,痛经,经闭腹痛,风湿性关节炎,跌打损伤,咽喉肿痛;外用治痔疮肿痛,虫蛇咬伤。
大叶骨牌草为水龙骨科星蕨属植物江南星蕨Microsoriumfortune(Moore)Ching,以全草和根状茎入药。四季可采,洗净,鲜用或晒干。清热利湿,凉血止血,消肿止痛。用于黄疸,痢疾,***,***结核,白带,风湿关节痛,咳血,吐血,便血,衄血;外用治跌打损伤,骨折,毒蛇咬伤,疔疮肿毒。本发明以全草入药。其余中药为药典品种。
有益效果:中医认为,抑郁症多是由于情志所伤、肝气郁结逐渐引起五脏气机不和所致,但主要是肝、脾、心三脏受累以及气血失调而成,本发明小金牛草、小槐花、青蛇藤、紫荆皮、大叶骨牌草、夏枯草、郁金、竹茹、夜交藤、菊花清热解毒、疏肝理气为君药,泽泻、黄芪、当归、川芎、红花、枳壳、艾叶、鸭跖草、佛手活血化瘀、疏风散热、疏肝解郁为臣药,甘草为佐使药,全方相互配伍,治疗抑郁症效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备:取小金牛草24g、小槐花25g、青蛇藤18g、紫荆皮25g、大叶骨牌草15g、夏枯草25g、郁金28g、竹茹15g、夜交藤15g、菊花20g、泽泻25g、黄芪20g、当归25g、川芎20g、红花15g、枳壳15g、艾叶15g、鸭跖草25g、佛手15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备:取小金牛草24g、小槐花25g、青蛇藤18g、紫荆皮25g、大叶骨牌草15g、夏枯草25g、郁金28g、竹茹15g、夜交藤15g、菊花20g、泽泻25g、黄芪20g、当归25g、川芎20g、红花15g、枳壳15g、艾叶15g、鸭跖草25g、佛手15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加糊精50g,制粒,压片,制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备:取小金牛草24g、小槐花25g、青蛇藤18g、紫荆皮25g、大叶骨牌草15g、夏枯草25g、郁金28g、竹茹15g、夜交藤15g、菊花20g、泽泻25g、黄芪20g、当归25g、川芎20g、红花15g、枳壳15g、艾叶15g、鸭跖草25g、佛手15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,灌装,制成胶囊剂。
4、本发明药物制剂治疗抑郁症临床研究
4.1一般性资料:本药物制剂应用于临床观察抑郁症病例50例,年龄45~64岁。病程最短者4个月,最长者达3年。
4.2诊断标准:所有病例符合《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)抑郁症的诊断标准:(1)以心境低落为主,并至少有下列4项:①兴趣丧失,无愉快感;②精力减退或疲乏感;③精神运动性迟滞或激越;④自我评价过低、自责、或有内疚感;⑤联想困难或自觉思考能力下降;⑥反复出现想死的念头或有***、自伤行为;⑦睡眠障碍、如失眠、早醒、或睡眠过多;⑧食欲降低或体重明显减轻;⑨***减退。(2)严重程度标准(至少有以下情况之一):①社会功能受损;②给本人造成痛苦或不良后果。(3)病程标准:症状至少持续2周;(4)依从性好,同意随访者。
4.3试验方法:按上述颗粒剂制备方法制备临床样品,规格为每袋10克,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.4疗效标准:在治疗前和治疗后分别做17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD),以前后减分作为疗效的观察指标,减分率≥80%为痊愈,减分率在50-79%之间为显效,减分率在25-49%为有效,减分率小于25%为无效。
4.5治疗效果:见表1。
表1两组疗效比较
组别 | n | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 25 | 4 | 3 | 15 | 3 | 88 |
空白组 | 25 | 1 | 1 | 0 | 23 | 8 |
可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗抑郁症,且无毒副作用。
Claims (4)
1.一种用于治疗抑郁症的药物制剂,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:小金牛草24份、小槐花25份、青蛇藤18份、紫荆皮25份、大叶骨牌草15份、夏枯草25份、郁金28份、竹茹15份、夜交藤15份、菊花20份、泽泻25份、黄芪20份、当归25份、川芎20份、红花15份、枳壳15份、艾叶15份、鸭跖草25份、佛手15份、甘草5份。
2.如权利要求1所述用于治疗抑郁症的药物制剂,其特征在于,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗抑郁症的药物制剂,其特征在于,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗抑郁症的药物制剂在治疗抑郁症药物中的应用。
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