CN104873879A - 一种用于治疗失眠的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗失眠的药物制剂，它由如下原料制备得到：鸡爪风25份、胜红蓟18份、茯苓20份、薏苡仁15份、枸杞子15份、牡蛎30份、酸枣仁20份、升麻10份、元胡10份、茯神20份、山药10份、天麻10份、鸡内金10份、砂仁3份、黄连5份、丹参10份、白术10份、白芍15份、龙骨30份、石菖蒲10份、甘草5份、青蒿10份、莲子心5份，本发明能治疗失眠。

Description

一种用于治疗失眠的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗失眠的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方方面面。为此，急要开发出更多安全有效的治疗失眠的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗失眠疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗失眠的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：鸡爪风25份、胜红蓟18份、茯苓20份、薏苡仁15份、枸杞子15份、牡蛎30份、酸枣仁20份、升麻10份、元胡10份、茯神20份、山药10份、天麻10份、鸡内金10份、砂仁3份、黄连5份、丹参10份、白术10份、白芍15份、龙骨30份、石菖蒲10份、甘草5份、青蒿10份、莲子心5份。

所述用于治疗失眠的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗失眠的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗失眠的药物制剂在制备治疗失眠药物中的应用。

鸡爪风为番荔枝科假鹰爪属植物假鹰爪Desmos cochinchinensis Lour.，以根及全株入药。全年可采，洗净切碎晒干。祛风利湿，健脾理气，祛瘀止痛。用于风湿关节痛，产后风痛，产后腹痛、流血不止，痛经，胃痛，胃痛，腹胀，消化不良，腹泻，肾炎水肿，跌打损伤。本发明以全株入药。

胜红蓟为菊科胜红蓟属植物藿香蓟Ageratum conyzoides L.，以全草或叶及嫩茎入药。夏秋采收，洗净，鲜用或晒干。辛、微苦，凉。祛风清热，止痛，止血，排石。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉炎，急性胃肠炎，胃痛，腹痛，崩漏，肾结石，膀胱结石；外用治湿疹，鹅口疮，痈疮肿毒，蜂窝织炎，下肢溃疡，中耳炎，外伤出血。本发明以全草入药。其余药材为药典品种。

有益效果：本发明鸡爪风、胜红蓟、茯苓、薏苡仁、枸杞子、牡蛎、酸枣仁、升麻、元胡、茯神、莲子心为君药镇静安神，山药、天麻、鸡内金、砂仁、黄连、丹参、白术、白芍、龙骨、石菖蒲为臣药，增强君药镇静安神作用，甘草、青蒿为佐使药，全方相互配伍，治疗失眠效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取鸡爪风25g、胜红蓟18g、茯苓20g、薏苡仁15g、枸杞子15g、牡蛎30g、酸枣仁20g、升麻10g、元胡10g、茯神20g、山药10g、天麻10g、鸡内金10g、砂仁3g、黄连5g、丹参10g、白术10g、白芍15g、龙骨30g、石菖蒲10g、甘草5g、青蒿10g、莲子心5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取鸡爪风25g、胜红蓟18g、茯苓20g、薏苡仁15g、枸杞子15g、牡蛎30g、酸枣仁20g、升麻10g、元胡10g、茯神20g、山药10g、天麻10g、鸡内金10g、砂仁3g、黄连5g、丹参10g、白术10g、白芍15g、龙骨30g、石菖蒲10g、甘草5g、青蒿10g、莲子心5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取鸡爪风25g、胜红蓟18g、茯苓20g、薏苡仁15g、枸杞子15g、牡蛎30g、酸枣仁20g、升麻10g、元胡10g、茯神20g、山药10g、天麻10g、鸡内金10g、砂仁3g、黄连5g、丹参10g、白术10g、白芍15g、龙骨30g、石菖蒲10g、甘草5g、青蒿10g、莲子心5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗失眠临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察失眠病例100例，其中男50例，女50例，年龄24～58岁。病程最短者4个月，最长者达3年，平均1.8年。

4.2诊断标准：(1)轻度：偶发，对生活质量影响小；(2)中度：每晚发生，中度影响生活质量，伴一定症状(易怒、焦虑、疲乏等)；(3)重度：每晚发生，严重影响生活质量，临床症状表现突出。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：(1)临床痊愈：睡眠正常，睡眠时间6小时以上，伴随症状消失；(2)有效：总睡眠时间延长2小时以上，但不足6小时，伴随症状改善；(3)无效：睡眠如服药前，或睡眠时间延长不足2小时，症状无改善。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	50	19	27	4	92

空白组

50

2

3

45

10

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗失眠，且无毒副作用。

4.6张某，女，27岁，睡眠时间每晚不足2个小时，经常半夜醒后无法再次入睡，伴焦虑，持续6个多月。服用本发明的药物制剂颗粒剂4个疗程，睡眠时间增加到8小时；继续巩固2个疗程，每天保证睡眠8个小时以上，伴随其他症状消失。

Claims (4)

1.一种用于治疗失眠的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：鸡爪风25份、胜红蓟18份、茯苓20份、薏苡仁15份、枸杞子15份、牡蛎30份、酸枣仁20份、升麻10份、元胡10份、茯神20份、山药10份、天麻10份、鸡内金10份、砂仁3份、黄连5份、丹参10份、白术10份、白芍15份、龙骨30份、石菖蒲10份、甘草5份、青蒿10份、莲子心5份。

2.如权利要求1所述用于治疗失眠的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗失眠的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗失眠的药物制剂在治疗失眠药物中的应用。