CN105148074A - 一种用于治疗糖尿病的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗糖尿病的药物制剂，它由如下原料制备得到：合掌草28份、糯米条20份、猫胡子花25份、黄毛岩白菜20份、泽泻18份、玄参20份、黄芪25份、当归25份、肉桂20份、天花粉20份、生地20份、山茱萸25份、蒲公英20份、夏枯草15份、菊花15份、甘草5份，本发明能治疗糖尿病。

Description

一种用于治疗糖尿病的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。为此，急要开发出更多安全有效的治疗糖尿病的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗糖尿病疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗糖尿病的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：合掌草28份、糯米条20份、猫胡子花25份、黄毛岩白菜20份、泽泻18份、玄参20份、黄芪25份、当归25份、肉桂20份、天花粉20份、生地20份、山茱萸25份、蒲公英20份、夏枯草15份、菊花15份、甘草5份。

所述用于治疗糖尿病的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗糖尿病的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗糖尿病的药物制剂在制备治疗糖尿病药物中的应用。

合掌草为远志科植物侧生花远志的全草。清热解毒，滋阴敛汗，接骨。治盗汗，骨折。

糯米条，为忍冬科，六道木属。拉丁名为AbeliachinensisR.Br.，产华东、中南和西南地区。茎、叶、全草：清热解毒，止血。用于泄泻，小儿疳虫蚀齿，跌打损伤，流行性感冒。外用治小儿口疮，腮腺炎。本发明以全草入药。

猫胡子花为白花菜科植物黔桂槌果藤的全株：舒筋活络，清热解毒。全株：用于风湿痛，跌打损伤；根皮：扁桃体炎，牙痛。

黄毛岩白菜为苦苣苔科马铃苣苔属植物川滇马铃苣苔OreocharishenryanaOliv.，以全草入药。夏秋采集，晒干。能清肺止咳，平喘，止血。用于劳伤咳嗽，哮喘，吐血。其余中药为药典品种。

有益效果：糖尿病属于中医消渴的范畴。消渴是以多饮、多食、多尿、身体消瘦为特征的一种疾病。中医认为，饮食不节、情志失调、劳欲过度、素体虚弱等因素均可导致消渴。本发明合掌草、糯米条、猫胡子花、黄毛岩白菜、泽泻、玄参、黄芪、当归、肉桂清热解毒、滋阴降火、健脾化湿为君药，天花粉、生地、山茱萸、蒲公英、夏枯草、菊花活血祛瘀、补益气血为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗糖尿病效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取合掌草28g、糯米条20g、猫胡子花25g、黄毛岩白菜20g、泽泻18g、玄参20g、黄芪25g、当归25g、肉桂20g、天花粉20g、生地20g、山茱萸25g、蒲公英20g、夏枯草15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取合掌草28g、糯米条20g、猫胡子花25g、黄毛岩白菜20g、泽泻18g、玄参20g、黄芪25g、当归25g、肉桂20g、天花粉20g、生地20g、山茱萸25g、蒲公英20g、夏枯草15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取合掌草28g、糯米条20g、猫胡子花25g、黄毛岩白菜20g、泽泻18g、玄参20g、黄芪25g、当归25g、肉桂20g、天花粉20g、生地20g、山茱萸25g、蒲公英20g、夏枯草15g、菊花15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗糖尿病临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察糖尿病病例70例，年龄35～65岁。病程最短者4个月，最长者达8年。

4.2诊断标准：(1)口渴多饮，多食易饥，尿频量多，形体消瘦；(2)初起可“三多”症状不著。病久常并发眩晕、肺痨、胸痹、中风、雀目、疮疖等。严重者可见烦渴、头痛、呕吐、腹痛、呼吸短促，甚或昏迷厥脱危象；(3)查空腹、餐后2小时尿糖和血糖、尿比重、葡萄糖耐量试验。必要时查尿酮体、血尿素氮、肌酐、二氧化碳结合力及血钾、钠、钙、氯化物等。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：痊愈：症状消失，实验室检查多次正常；有效：主要症状及有关实验室检查有改善；无效：症状及实验室检查无变化。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	35	1	28	6	82.9

空白组

35

0

1

34

2.9

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗糖尿病，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：合掌草28份、糯米条20份、猫胡子花25份、黄毛岩白菜20份、泽泻18份、玄参20份、黄芪25份、当归25份、肉桂20份、天花粉20份、生地20份、山茱萸25份、蒲公英20份、夏枯草15份、菊花15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗糖尿病的药物制剂在治疗糖尿病药物中的应用。