CN105055806A - 一种用于治疗腹泻的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制剂领域,具体提供了一种治疗腹泻的药物制剂,它由如下原料制备得到:二叶舞鹤草26份、散血莲20份、芒种花18份、岩谷伞25份、丁香18份、白术15份、车前子15份、黄芪20份、半夏25份、陈皮20份、肉桂15份、马齿苋20份、吴茱萸15份、黄连15份、当归15份、葛根25份、金钱草15份、甘草5份,本发明能治疗腹泻。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种用于治疗腹泻的药物制剂及其制备方法和应用。
背景技术
腹泻是一种常见症状,是指排便次数明显超过平日习惯的频率,粪质稀薄,水分增加,每日排便量超过200g,或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排便急迫感、***不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧,病程在2~3周之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2~4周内的复发性腹泻。为此,急要开发出更多安全有效的治疗腹泻的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种可治疗腹泻疾病的中药制剂。为了达到这个目的,采用如下技术方案:
技术方案:一种用于治疗腹泻的药物制剂,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:二叶舞鹤草26份、散血莲20份、芒种花18份、岩谷伞25份、丁香18份、白术15份、车前子15份、黄芪20份、半夏25份、陈皮20份、肉桂15份、马齿苋20份、吴茱萸15份、黄连15份、当归15份、葛根25份、金钱草15份、甘草5份。
所述用于治疗腹泻的药物制剂,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗腹泻的药物制剂,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗腹泻的药物制剂在制备治疗腹泻药物中的应用。
二叶舞鹤草为百合科植物二叶舞鹤草的全草,拉丁学名为Maianthemumbifolium(L.)Fr.Schmidt,本发明以全草入药,
散血莲为裸子蕨科植物风丫蕨的根茎或全草。活血止血,散结消肿。用于咳嗽咯血,便血,***,跌打损伤,乳腺炎,痈疖肿毒。
芒种花为金丝桃科金丝桃属植物金丝梅HypericumpatulumThunb.,以全草入药。夏季采嫩枝叶,秋季采果实,全株全年可采,鲜用或晒干。清热解毒,凉血止血,杀虫,止痒。全草:上呼吸道感染,肝炎,痢疾,肾炎。果:血崩,鼻衄。叶:外用治皮肤瘙痒,黄水疮。根:驱蛔虫。
岩谷伞为真藓科植物暖地大叶藓的全草。苔藓类植物,体较大,鲜绿色或略呈褐绿色,略具光泽。味辛苦,平。能够镇静安神,清心明目。治心脏病,神经衰弱,阳痿。其余中药为药典品种。
有益效果:中医认为,腹泻俗称“拉肚子”,中医认为,“泄泻之本,无不由于脾胃。”病多因感受外邪,如湿热、暑湿、寒湿之邪;情志所伤,忧思郁怒导致肝失疏泄,横逆犯脾而成泄泻;饮食不节,过食肥甘厚味,或进食不洁腐败之物,本发明二叶舞鹤草、散血莲、芒种花、岩谷伞、丁香、白术、车前子、黄芪清热利湿、健脾益气为君药,半夏、陈皮、肉桂、马齿苋、吴茱萸、黄连、当归、葛根、金钱草温补脾肾、固涩止泻为臣药,甘草为佐使药,全方相互配伍,清热利湿、健脾益气、温阳化气、温补脾肾、固涩止泻,治疗腹泻效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备:取二叶舞鹤草26g、散血莲20g、芒种花18g、岩谷伞25g、丁香18g、白术15g、车前子15g、黄芪20g、半夏25g、陈皮20g、肉桂15g、马齿苋20g、吴茱萸15g、黄连15g、当归15g、葛根25g、金钱草15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备:取二叶舞鹤草26g、散血莲20g、芒种花18g、岩谷伞25g、丁香18g、白术15g、车前子15g、黄芪20g、半夏25g、陈皮20g、肉桂15g、马齿苋20g、吴茱萸15g、黄连15g、当归15g、葛根25g、金钱草15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加糊精50g,制粒,压片,制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备:取二叶舞鹤草26g、散血莲20g、芒种花18g、岩谷伞25g、丁香18g、白术15g、车前子15g、黄芪20g、半夏25g、陈皮20g、肉桂15g、马齿苋20g、吴茱萸15g、黄连15g、当归15g、葛根25g、金钱草15g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,灌装,制成胶囊剂。
4、本发明药物制剂治疗腹泻临床研究
4.1一般性资料:本药物制剂应用于临床观察腹泻病例100例,年龄28~49岁。病程最短者半个月,最长者达2个月。
4.2诊断标准:腹泻、大便每日≥3次,粪便的性状异常,可为稀便、水样便,亦可为粘液便、脓血便及血便,可伴有恶心、呕吐、食欲不振、发热、腹痛及全身不适等。病情严重者,因大量丢失水分引起脱水、电解质紊乱甚至休克。已除外霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒。
实验室检查:粪便常规检查:粪便可为稀便、水样便、血便或脓血便。镜检可有多量红白细胞,亦可有少量或无细胞。病原学检查:粪便中可检出霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的致病微生物,如肠致泻性大肠杆菌、沙门菌、轮状病毒或蓝氏贾第鞭毛虫等。或检出特异性抗原、核酸或从血清检出特异性抗体。
4.3试验方法:按上述颗粒剂制备方法制备临床样品,规格为每袋10克,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.4疗效标准:治愈:大便正常,其他症状消失,临床检验正常。好转:大便次数明显减少,其他症状改善。无效:症状未见改善。
4.5治疗效果:见表1。
表1两组疗效比较
组别 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 50 | 27 | 18 | 5 | 90 |
空白组 | 50 | 3 | 4 | 43 | 14 |
可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗腹泻,且无毒副作用。
Claims (4)
1.一种用于治疗腹泻的药物制剂,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:二叶舞鹤草26份、散血莲20份、芒种花18份、岩谷伞25份、丁香18份、白术15份、车前子15份、黄芪20份、半夏25份、陈皮20份、肉桂15份、马齿苋20份、吴茱萸15份、黄连15份、当归15份、葛根25份、金钱草15份、甘草5份。
2.如权利要求1所述用于治疗腹泻的药物制剂,其特征在于,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗腹泻的药物制剂,其特征在于,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗腹泻的药物制剂在治疗腹泻药物中的应用。
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