CN105055806A - 一种用于治疗腹泻的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗腹泻的药物制剂，它由如下原料制备得到：二叶舞鹤草26份、散血莲20份、芒种花18份、岩谷伞25份、丁香18份、白术15份、车前子15份、黄芪20份、半夏25份、陈皮20份、肉桂15份、马齿苋20份、吴茱萸15份、黄连15份、当归15份、葛根25份、金钱草15份、甘草5份，本发明能治疗腹泻。

Description

一种用于治疗腹泻的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗腹泻的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

腹泻是一种常见症状，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过200g，或含未消化食物或脓血、粘液。腹泻常伴有排便急迫感、***不适、失禁等症状。腹泻分急性和慢性两类。急性腹泻发病急剧，病程在2～3周之内。慢性腹泻指病程在两个月以上或间歇期在2～4周内的复发性腹泻。为此，急要开发出更多安全有效的治疗腹泻的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗腹泻疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗腹泻的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：二叶舞鹤草26份、散血莲20份、芒种花18份、岩谷伞25份、丁香18份、白术15份、车前子15份、黄芪20份、半夏25份、陈皮20份、肉桂15份、马齿苋20份、吴茱萸15份、黄连15份、当归15份、葛根25份、金钱草15份、甘草5份。

所述用于治疗腹泻的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗腹泻的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗腹泻的药物制剂在制备治疗腹泻药物中的应用。

二叶舞鹤草为百合科植物二叶舞鹤草的全草，拉丁学名为Maianthemumbifolium(L.)Fr.Schmidt，本发明以全草入药，

散血莲为裸子蕨科植物风丫蕨的根茎或全草。活血止血，散结消肿。用于咳嗽咯血，便血，***，跌打损伤，乳腺炎，痈疖肿毒。

芒种花为金丝桃科金丝桃属植物金丝梅HypericumpatulumThunb.，以全草入药。夏季采嫩枝叶，秋季采果实，全株全年可采，鲜用或晒干。清热解毒，凉血止血，杀虫，止痒。全草：上呼吸道感染，肝炎，痢疾，肾炎。果：血崩，鼻衄。叶：外用治皮肤瘙痒，黄水疮。根：驱蛔虫。

岩谷伞为真藓科植物暖地大叶藓的全草。苔藓类植物，体较大，鲜绿色或略呈褐绿色，略具光泽。味辛苦，平。能够镇静安神，清心明目。治心脏病，神经衰弱，阳痿。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为，腹泻俗称“拉肚子”，中医认为，“泄泻之本，无不由于脾胃。”病多因感受外邪，如湿热、暑湿、寒湿之邪；情志所伤，忧思郁怒导致肝失疏泄，横逆犯脾而成泄泻；饮食不节，过食肥甘厚味，或进食不洁腐败之物，本发明二叶舞鹤草、散血莲、芒种花、岩谷伞、丁香、白术、车前子、黄芪清热利湿、健脾益气为君药，半夏、陈皮、肉桂、马齿苋、吴茱萸、黄连、当归、葛根、金钱草温补脾肾、固涩止泻为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热利湿、健脾益气、温阳化气、温补脾肾、固涩止泻，治疗腹泻效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取二叶舞鹤草26g、散血莲20g、芒种花18g、岩谷伞25g、丁香18g、白术15g、车前子15g、黄芪20g、半夏25g、陈皮20g、肉桂15g、马齿苋20g、吴茱萸15g、黄连15g、当归15g、葛根25g、金钱草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取二叶舞鹤草26g、散血莲20g、芒种花18g、岩谷伞25g、丁香18g、白术15g、车前子15g、黄芪20g、半夏25g、陈皮20g、肉桂15g、马齿苋20g、吴茱萸15g、黄连15g、当归15g、葛根25g、金钱草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取二叶舞鹤草26g、散血莲20g、芒种花18g、岩谷伞25g、丁香18g、白术15g、车前子15g、黄芪20g、半夏25g、陈皮20g、肉桂15g、马齿苋20g、吴茱萸15g、黄连15g、当归15g、葛根25g、金钱草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明药物制剂治疗腹泻临床研究

4.1一般性资料：本药物制剂应用于临床观察腹泻病例100例，年龄28～49岁。病程最短者半个月，最长者达2个月。

4.2诊断标准：腹泻、大便每日≥3次，粪便的性状异常，可为稀便、水样便，亦可为粘液便、脓血便及血便，可伴有恶心、呕吐、食欲不振、发热、腹痛及全身不适等。病情严重者，因大量丢失水分引起脱水、电解质紊乱甚至休克。已除外霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒。

实验室检查：粪便常规检查：粪便可为稀便、水样便、血便或脓血便。镜检可有多量红白细胞，亦可有少量或无细胞。病原学检查：粪便中可检出霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的致病微生物，如肠致泻性大肠杆菌、沙门菌、轮状病毒或蓝氏贾第鞭毛虫等。或检出特异性抗原、核酸或从血清检出特异性抗体。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：治愈：大便正常，其他症状消失，临床检验正常。好转：大便次数明显减少，其他症状改善。无效：症状未见改善。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

组别	n	痊愈	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	50	27	18	5	90
空白组	50	3	4	43	14

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗腹泻，且无毒副作用。

Claims (4)

1.一种用于治疗腹泻的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：二叶舞鹤草26份、散血莲20份、芒种花18份、岩谷伞25份、丁香18份、白术15份、车前子15份、黄芪20份、半夏25份、陈皮20份、肉桂15份、马齿苋20份、吴茱萸15份、黄连15份、当归15份、葛根25份、金钱草15份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗腹泻的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗腹泻的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗腹泻的药物制剂在治疗腹泻药物中的应用。