CN104800505A - 一种用于治疗***的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗***的中药组合物，它由如下原料制备得到：心叶百合、山香、香附等，并公开了其制备方法，本发明能治疗***。

Description

一种用于治疗***的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗***的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

***系是妇科常见疾病，表现为***或出血量的异常，可伴月经前、经期时的腹痛及全身症状。病因可能是器质性病变或是功能失常。为此，急要开发出更多安全有效的治疗***的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗***疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗***的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量原料药提取制备而成：心叶百合12份、山香10份、地黄15份、白芍12份、当归15份、香附10份、枸杞子12份、女贞子15份、巴戟天9份、菟丝子12份、沙苑子10份、补骨脂10份、木香5份、桂枝6份、锁阳8份、山茱萸8份。

所述用于治疗***的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗***的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗***的中药组合物在制备治疗***药物中的应用。

上述心叶百合，拉丁学名Cardiocrinum giganteum(Wall.)Makino，为植物心叶大百合，以鳞茎入药。夏季采挖，洗净晒干。清肺止咳，解毒。用于肺结核咯血，鼻窦炎，中耳炎。山香为唇形科山香属植物山香Hyptis suaveolens(L.)Poir.，以全草入药。夏秋采收，阴干或鲜用。疏风利湿，行气散瘀。用于感冒头痛，胃肠炎，痢疾，腹胀；外用治跌打肿痛，创伤出血，痈肿疮毒，虫蛇咬伤，湿疹，皮炎。其余中药均为药典品种。

有益效果：本发明心叶百合、山香、地黄、白芍、当归、香附清热利湿、调经为君药，枸杞子、女贞子、巴戟天、菟丝子、沙苑子、补骨脂、木香、桂枝、锁阳行气止痛为臣药，山茱萸为佐使药，调和猪药，全方配伍，清热利湿、调经、活血化瘀，治疗***效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取心叶百合12g、山香10g、地黄15g、白芍12g、当归15g、香附10g、枸杞子12g、女贞子15g、巴戟天9g、菟丝子12g、沙苑子10g、补骨脂10g、木香5g、桂枝6g、锁阳8g、山茱萸8g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。

2、片剂实施例的制备：取心叶百合12g、山香10g、地黄15g、白芍12g、当归15g、香附10g、枸杞子12g、女贞子15g、巴戟天9g、菟丝子12g、沙苑子10g、补骨脂10g、木香5g、桂枝6g、锁阳8g、山茱萸8g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。

3、胶囊剂实施例的制备：取心叶百合12g、山香10g、地黄15g、白芍12g、当归15g、香附10g、枸杞子12g、女贞子15g、巴戟天9g、菟丝子12g、沙苑子10g、补骨脂10g、木香5g、桂枝6g、锁阳8g、山茱萸8g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。

4、本发明中药组合物治疗***临床研究

4.1一般性资料：本中药组合物应用于临床观察***病例80例，年龄18～39岁。病程最短者3个月，最长者达2年，平均1.2年。

4.2诊断标准：

4.2.1月经稀少：一次月经血量少于10毫升或少到连两层纸都湿不透，就算月经过少。

4.2.2***改变：多次***改变7天以上者。

4.2.3月经过多：是连续数个***中月经期出血量多，但月经间隔时间及出血时间皆规则，无经间出血、***后出血、或经血的突然增加。系有***型功能失调性子宫出血中的一类。

4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。

4.4疗效标准：临床痊愈：***恢复正常，月经量正常，维持3个月以上。好转：***恢复正常，月经量正常，但不能维持3个月以上。无效：***和月经量未见好转。

4.5治疗效果：见表1。

表1两组疗效比较

      

组别	n	痊愈	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	40	21	15	4	90
空白组	40	1	3	36	10

可见本发明对***有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。

4.6典型病例：

张某，女，24岁，***为60天，连续5个月，妇科检查B超，排除子宫及卵巢器质性疾病，量少，色黯有血块，小腹冷痛，得热减轻，畏寒肢冷。服用上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。3个月后***恢复正常，月经量正常，并维持1年。

Claims (4)

1.一种用于治疗***的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：心叶百合12份、山香10份、地黄15份、白芍12份、当归15份、香附10份、枸杞子12份、女贞子15份、巴戟天9份、菟丝子12份、沙苑子10份、补骨脂10份、木香5份、桂枝6份、锁阳8份、山茱萸8份。

2.如权利要求1所述用于治疗***的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗***的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

4.根据权利要求1所述用于治疗***的中药组合物在治疗***药物中的应用。