CN104083548A - 一种治疗***的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗***的中药组合物及其制备方法。针对目前***缺少全面有效的治疗，而同时治疗后易复发，疗效不能持续的现有技术缺陷，本发明的提供一种治疗***的中药组合物，其包括如下组分：巴戟天10-20份、半枝莲12-18份，蒲黄6-10份，徐长卿10-15份、川芎10-20份，野菊花12-16份，丹参6-9份，三七20-30份，黄芪20-30份、柴胡10-16份、茯苓12-18份，黄芩15-25份，延胡索10-20份、白芍6-12份、白术15-20份，甘草10-15份。该中药组合物在治疗***方面的患者具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值。

Description

一种治疗***的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗***的中药组合物及其制备方法。

背景技术

***可以是良性的、良恶***界及恶性的肿瘤，其病理形态多种多样。***是指卵巢的良性肿瘤，是最常见的妇科疾病。可发生于任何女性年龄，以生育期为多见。患者通常无明显症状，多在查体时偶然发现。临床上病情发展较缓慢,随囊肿的缓慢增大,常有***、腹胀腹痛等表现。有时***会发生疼痛。当囊肿影响到激素分泌时，可能出现***不规则出血或体毛增多等症状。如果***发生蒂扭转，则有严重腹痛腹胀、呼吸困难、食欲降低、恶心及发热等。囊肿逐渐增大后，可于下腹部扪及肿块。囊壁较薄的囊肿在外力作用下会自发破裂，引起急性疼痛、破裂口出血等急性情况，甚至可危及生命。较大的囊肿会对膀胱、直肠、输尿管等附近脏器造成压迫，引起尿频、排尿排便困难，严重者可出现肠梗阻，尿潴留、肾盂积水，继而引起肾脏更严重的病变。当这些症状比较严重时，女性患***的可能性更高，而且病变恶性罹患卵巢癌的机率及危害就更大。

***一般采用手术治疗，根据患者年龄、生育要求及对侧卵巢情况进行手术方式的选择。年轻、单侧的卵巢良性肿瘤患者应行患者***剥除术或卵巢切除术，尽可能保留正常卵巢组织及对侧正常卵巢。即使为双侧***也应该争取行双侧***剔除术，保留正常卵巢组织。围绝经期患者可行单侧附件切除术或子宫及双附件切除术。手术中剖视肿瘤肉眼观察区分良恶性，必要时冰冻病理切片组织学检查明确性质，确定手术范围。大的肿瘤尤其高度怀疑恶性肿瘤者，尽可能完整取出，防止肿瘤破裂囊内液流出及肿瘤细胞播散种植。

手术治疗必然破坏人体组织器官，应当是各种治疗方法均无效时的最后选择，如果有不用手术的药物，我们应当首先采用药物治疗。中医药治疗***的历史源远流长,而且作为现代免疫疾病综合治疗的一个重要方面,近年来越来越受到关注。人们从传统中草药中寻求单药有效成分或复方来治疗癌症具挑战性。纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。

发明内容

针对目前***治疗药物费用昂贵、副作用高的现有治疗的不足，本发明的第一个目的在于提供一种***的中药组合物，该中药组合物在治疗***方面具有疗效确切、副作用低的技术优势，且价格低廉，适合临床使用。本发明所述的中药组合物，按照重量组分计，包括如下组分：巴戟天10-20份、半枝莲12-18份，蒲黄6-10份，徐长卿10-15份、川芎10-20份，野菊花12-16份，丹参6-9份，三七20-30份，黄芪20-30份、柴胡10-16份、茯苓12-18份，黄芩15-25份，延胡索10-20份、白芍6-12份、白术15-20份，甘草10-15份。

巴戟天为中草药双子叶植物茜草科巴戟天的干燥根。主治阳痿遗精、宫冷***、***、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。巴戟天与淫羊霍二者性味相近，均可补肾阳、强筋骨，祛风除湿。然淫羊霍辛、温之性较强，其辛散壮阳之力较峻，且温中寓燥，二药有一缓，一峻，一润、一燥之不同。盐巴戟天擅入肾经，补肾功强，用于肾亏阳蒌、早泄***，制巴戟天性缓毒去，使功更专，用治风冷腹痛，关节酸痛，小便失禁等证。

半枝莲为唇形科植物半枝莲的全草。有清热解毒；散瘀止血；利尿消肿的功效。主治热毒痈肿；咽喉疼痛；肺痈；肠痈；瘰疬；毒蛇咬伤；跌打损伤；吐血；衄血；血淋；水肿；腹水及癌症。半枝莲原用于毒蛇咬伤及疮痈肿毒等症；近年来在临床上用于肝炎、肝肿大、肝硬化腹水、癌肿及吐血损伤出血等症。用于肺癌，常与蜀羊泉、寻骨风、鱼腥草等配合应用；用于胃肠道癌症，常与白花蛇舌草、石见穿、八月礼、半边莲等同用。

蒲黄为香蒲科植物狭叶香蒲、宽叶香蒲、东方香蒲和长苞香的花粉，蒲黄别名蒲厘花粉、蒲花、蒲棒花粉、蒲草黄、蒲黄炭、炒蒲黄、酒蒲黄、醋蒲黄，蒲黄的功效是止血、祛瘀、利尿，蒲黄的作用是治吐血、外伤出血、经闭腹痛、产后瘀痛、阴下湿痒，蒲黄用药禁忌是孕妇慎服蒲黄，蒲黄不可多食，令人自利，不益极虚人；一切劳伤发热，阴虚内热，无瘀血者禁用蒲黄。徐长卿，主治:镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。1、用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。近年来也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配伍有关的药物。2、用湿疹、风疹块、顽癣等皮肤病。本品有祛风止痒作用。可单用内服或煎汤外洗，亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮等清利湿热的药物。此外，本品还能解蛇毒，治毒蛇咬伤。可与半边莲同用内服或外用。

川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。野菊花为菊科多年生草本植物野菊的头状花序，外形与菊花相似，野生于山坡草地、田边路旁。以色黄无梗、完整、气香、花未全开者为佳。野菊花含可广泛用于治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降压作用，可用于高血压病的辅助治疗。中医认为，野菊花性凉，有疏风清热、解毒消肿、健脑明目等功效，可治疗治疗冠心病、高血压、风热感冒、肺炎、鼻炎、支气管炎、咽喉肿痛、目赤模糊、淋巴腺炎、痈疖疔毒、湿疹、皮肤瘙痒、口疮、丹毒等症。

丹参又名赤参，紫丹参，红根等。为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。现代药理学研究中丹参用于抗肝纤维化治疗研究较多。其机制可能为：①改善肝内微循环、保护肝细胞、减轻肝细胞变性坏死；②增强网状内皮细胞的吞噬作用；③增强调理素活性，提高纤维蛋白连接水平，减轻肝细胞损伤；④抑制脂质过氧化物，减少氧自由基对肝细胞损害。以上机制可保护肝细胞，减少肝细胞损伤、坏死等对星状细胞的刺激，抑制肝纤维化的启动和发展；肝内胶原蛋白含量明显降低，尿HPP排出量升高，提示该药可促进已形成的胶原降解，增生的胶原重新被水解吸收。

三七又名田七、山漆、人参三七、滇三七，三七为五加科植物三七的根，三七的功效是散瘀止血，消肿定痛，三七的作用是治咯血，吐血，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛，三七用药禁忌是孕妇忌服三七，气血亏虚所致的痛经、***不宜用三七。。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。柴胡性微寒、味苦、辛，归肝经、胆经，具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气的功效。《本草经疏》："柴胡，为少阳经表药。主心腹肠胃中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新，除伤寒心下烦热者，足少阳胆也。胆为清净之府，无出无入，不可汗，不可吐，不可下，其经在半表半里，故法从和解，小柴胡汤之属是也。其性升而散，居阳，故能达表散邪也。邪结则心下烦热，邪散则烦热自解。阳气下陷，则为饮食积聚，阳升则清气上行，脾胃之气行阳道，则饮食积聚自消散矣。诸痰热结实，胸中邪逆，五脏间游气者，少阳实热之邪所生病也。柴胡苦平而微寒，能除热散结而解表，故能愈以上诸病。

茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。

黄芩别名山茶根、土金茶根，为唇形科植物，以根入药。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、***、痈肿疖疮等症。苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症，常与厚朴、陈皮等配伍应用。

延胡索为罂粟科植物延胡索的块茎，延胡索别名延胡、玄胡索、元胡索、元胡，延胡索有活血散瘀、理气止痛的功效，延胡索有治疗心腹腰膝诸痛、***、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤的作用，血热气虚及孕妇忌服延胡索；产后血虚或经血枯少不利，气虚作痛者，皆大非所宜。

白芍也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。在中国已有悠久的栽培历史，驰名中外，其根并入药。白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、***、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。

白术是补气中药，别名：山蓟、杨枹蓟、术、山芥、天蓟、山姜、山连、山精、乞力伽、冬白术。有健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎的功效。主治脾气虚弱、神疲乏力、食少少腹胀、大便溏薄、水饮内停、小便不利、水肿、痰饮眩晕、温痹酸痛、气虚自汗、胎动不安。脾胃气虚，不思饮食，倦怠无力，慢性腹泻，消化吸收功能低下者宜食；自汗易汗，老小虚汗，以及小儿流涎者宜食。胃胀腹胀，气滞饱闷者忌食。

申请人按照上述中药组合物对***患者的治疗效果，对上述中药组合物中组分进行了进一步优选，申请人发现当所述中药组合物中组分重量份为巴戟天15份、半枝莲15份，蒲黄8份，徐长卿12份、川芎15，野菊花14份，丹参8份，三七25份，黄芪25份、柴胡12份、茯苓14份，黄芩20份，延胡索15份、白芍9份、白术18份，甘草12份，中药组合物的治疗效果最好。

作为本发明所优选的一种实施方式，上述中药组合物中还可以进一步包含防己10份和葛根15份。两种药物与上述中药组合物联用可进一步增强中药组合物对***的治疗效果，并可以降低药物对机体的药物毒性。防己，本品为防己科植物粉防己或马兜铃科植物广防己的干燥根，具有利水消肿，祛风止痛功效。主治水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛，高血压症。一般认为，汉防己利水消肿作用较强，木防己祛风止痛作用较好。现代药学研究证实，其含多种生物碱成分，主要为汉防己碱、去甲基汉防己碱。具有有镇痛、解热、消炎、肌肉松弛、利尿、抗过敏性休克及降低血压的作用。葛根具有发表解肌，透发麻疹，解热生津，升阳止泻之功效。用于外感发热头痛、项强、口渴、麻疹不透，泄泻、高血压颈项强痛等症。现代研究葛根含有20多种异黄酮成分、葛根甙类、三萜类、生物碱及其他活性成分，具有多种药理作用。葛根中的总酮能增加脑及冠状动脉的血流量。葛根对动物和人体的脑循环有明显的促进作用。现代医药学研究表明：野葛根含有丰富的葛根素、荀根素本糖甙、大豆异黄酮、大豆甙元、氨斟酸、微量元素、三萜类物质碱等对人体有益的重要生物活性物质。具有滋补营养、养颜护肤、延缓衰老、改善骨质疏松、调节***水平、清除体内垃圾，以及改善循环、降脂减肥、调节血压等多种保健功能。葛根提高肝细胞的再生能力，恢复正常肝脏机能，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝脏堆积。并能促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤。

制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。

本发明还公开一种上述中药组合物的医药用途，即上述中药组合物在制备治疗***药物中的用途。本发明对上述疾病取得了优异的治疗效果,本发明实施例7证实本发明中药组合物对***的治疗效果显著，可以对***具有标本兼治的效果，总有效率高达90％，显著高于对照组。

总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗***的活性，并且可以本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为***治疗药物使用时，药物作用全面，能够迅速使患者病情好转，并能从根本上缓解疾病的发病原因；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。

实施例1 本发明的中药组合物合剂

处方：巴戟天10份、半枝莲12份，蒲黄6份，徐长卿10份、川芎10份，野菊花12份，丹参6份，三七20份，黄芪20份、柴胡10份、茯苓12份，黄芩15份，延胡索10份、白芍6份、白术15份，甘草10份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。

实施例2 本发明的中药组合物片剂

处方：巴戟天20份、半枝莲18份，蒲黄10份，徐长卿15份、川芎20份，野菊花16份，丹参9份，三七30份，黄芪30份、柴胡16份、茯苓18份，黄芩25份，延胡索20份、白芍12份、白术20份，甘草15份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮1次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。

实施例3 本发明中药组合物胶囊剂

处方：巴戟天15份、半枝莲15份，蒲黄8份，徐长卿12份、川芎15，野菊花14份，丹参8份，三七25份，黄芪25份、柴胡12份、茯苓14份，黄芩20份，延胡索15份、白芍9份、白术18份，甘草12份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。

实施例4 本发明的中药组合物合剂

处方：巴戟天10份、半枝莲12份，蒲黄6份，徐长卿10份、川芎10份，野菊花12份，丹参6份，三七20份，黄芪20份、柴胡10份、茯苓12份，黄芩15份，延胡索10份、白芍6份、白术15份，甘草10份，防己10份，葛根15份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。

实施例5 本发明的中药组合物片剂

处方：巴戟天20份、半枝莲18份，蒲黄10份，徐长卿15份、川芎20份，野菊花16份，丹参9份，三七30份，黄芪30份、柴胡16份、茯苓18份，黄芩25份，延胡索20份、白芍12份、白术20份，甘草15份，防己10份，葛根15份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮1次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。

实施例6 本发明中药组合物胶囊剂

处方：巴戟天15份、半枝莲15份，蒲黄8份，徐长卿12份、川芎15，野菊花14份，丹参8份，三七25份，黄芪25份、柴胡12份、茯苓14份，黄芩20份，延胡索15份、白芍9份、白术18份，甘草12份，防己10份，葛根15份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。

实施例7 本发明中药组合物对***的临床疗效观察

1临床资料

选择确诊的***患者120例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性80例，年龄20～50岁，平均年龄35岁，病程1～15年；对照组女性80例，年龄21～49岁，平均年龄35岁，病程1～13年；治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2研究方法

2.1治疗方法

治疗组服用按照本发明实施例6制备得到的中药胶囊剂，其中每粒胶囊中含生药量800mg，用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次3粒，饭后温开水送服；8天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～4个疗程可痊愈。

对照组服用金鸡颗粒(市售)，用开水冲服，一次8克，一日2次。10天为1疗程，必要时可连服2～3个疗程。

2.2疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。

(1)治愈：临床症状消除，B超检查囊肿消失。

(2)显效：临床症状明显减轻，B超检查囊肿明显缩小。

(3)有效：临床症状有所减轻，B超检查囊肿缩小。

(4)无效：通过治疗后症状无无减轻，B超检查囊肿未见缩小。

3实验结果

表1本发明中药组合物对***的治疗效果

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	35	28	10	7	90％
对照组	10	15	17	38	52.5％

由表1可以看出，本发明中药组合物对***的治疗效果显著，总有效率高达90％，显著高于对照组。

Claims (7)

1.一种治疗***的中药组合物，其特征在于，其包括如下重量份的组分：巴戟天10-20份、半枝莲12-18份，蒲黄6-10份，徐长卿10-15份、川芎10-20份，野菊花12-16份，丹参6-9份，三七20-30份，黄芪20-30份、柴胡10-16份、茯苓12-18份，黄芩15-25份，延胡索10-20份、白芍6-12份、白术15-20份，甘草10-15份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其还包括防己10份和葛根15份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其包括如下重量份的组分：巴戟天15份、半枝莲15份，蒲黄8份，徐长卿12份、川芎15，野菊花14份，丹参8份，三七25份，黄芪25份、柴胡12份、茯苓14份，黄芩20份，延胡索15份、白芍9份、白术18份，甘草12份。

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，其还包括防己10份和葛根15份。

5.如权利要求1-4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为合剂、片剂、胶囊剂。

6.一种制备权利要求1-4所述中药组合物的方法，其特征在于，其包括如下步骤：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。

7.权利要求1所述中药组合物在制备治疗***药物中的用途。