CN103301412A - 一种治疗酒精肝的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗酒精性肝病的中药组合物，涉及中医药技术领域。针对目前酒精性肝病缺少全面有效的治疗，而同时化学治疗易复发，疗效不能持续的现有技术缺陷，本发明提供一种治疗酒精性肝病的中药组合物，其由如下重量份的原料制成：泽泻10份、桃仁15份、茵陈6份、三七10份、川芎10份、丹参6份、枳壳20份、山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份。本发明中药组合物在治疗酒精性肝病方面具有很好的治疗效果，具有显著的临床推广价值。

Description

一种治疗酒精肝的中药组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗酒精肝的中药组合物。 

背景技术

酒精肝是现代社会的一种常见病，长期的过度饮酒，通过乙醇本身和它的衍生物乙醛可使肝细胞反复发生脂肪变性、坏死和再生，导致酒精性肝病，包括酒精性脂肪肝、酒 

精性肝炎、肝纤维化和肝硬化。酒精肝早期一般无特异性症状和体征，随着病情的发展，出现一些消化***和肝病的指征，逐渐会引发酒精性肝炎、肝纤维化、以及发生肝硬化。轻症会出现腹胀、乏力、肝区不适、厌食，还有黄疸、肝肿大和压痛、面色灰暗、腹水、浮肿、蜘蛛痣、发热、白细胞增多( 主要因此是中性粒细胞增多)。如果酒精肝持续发展变严重的话，消化道症状会比较明显，有恶心，呕吐，食欲减退，乏力，消瘦，肝区疼等不同症状，严重者呈急性重型肝炎或肝功衰竭。因此，预防和缓解酒精肝具有十分重要的意义。

酒精性脂肪肝是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病，是酒精性肝病中的一个分型。影响酒精性肝损伤进展或加重的因素较多，目前国内外研究已经发现的危险因素主要包括：饮酒量、饮酒年限、酒精饮料品种、饮酒方式、性别、种族、肥胖、肝炎病毒感染、遗传因素、营养状况等。根据流行病学调查资料，酒精所造成的肝损伤是有阈值效应的，即达到一定饮酒量或饮酒年限，就会大大增加肝损害风险。然而，由于个体差异较大，也有研究显示饮酒与肝损害的剂量效应关系并不十分明确。酒精饮料品种较多，不同的酒精饮料对肝脏所造成的损害也有差异。饮酒方式也是酒精性肝损伤的一个危险因素，空腹饮酒较伴有进餐的饮酒方式更易造成肝损伤。女性对酒精介导的肝毒性更敏感，与男性相比，更小剂量和更短的饮酒期限就可能出现更重的酒精性肝病。饮用同等量的酒精饮料，男女血液中酒***平明显有差异。 

酒精性肝病临床诊断标准：1.有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量男性≥40g/d，女性≥20 g/d，或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量>80 g/dt。但应注意性别，遗传易感性等因素的影响。乙醇量(g)换算公式=饮酒量(m1)X乙醇含量(%)×0．8。 

2．临床症状为非特异性，可无症状，或有右上腹胀痛、食欲不振、乏力、体质量减轻、黄疸等；随着病情加重，可有神经精神症状和蜘蛛痣、肝掌等表现。 

3．血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(AL．T)、γ一谷氨酰转肽酶(GGT)，总胆红素(TBil)，凝血酶原时间(PT)，平均红细胞容积(MCV)和缺糖转铁蛋白(CDT)等指标升高。其中AST/ALT>2、GGT升高、MCV升高为酒精性肝病的特点，而CDT测定虽然较特异但临床未常规开展。禁酒后这些指标可明显下降，通常4周内基本恢复正常(但GGT恢复较慢)，有助于诊断。 

4．肝脏B超或CT检查有典型表现。 

5．排除嗜肝病毒现症感染以及药物，中毒性肝损伤和自身免疫性肝病等。 

符合第1、2、3项和第5项或第1、2、4项和第5项可诊断酒精性肝病；仅符合第l、2项和第5项可疑诊酒精性肝病。 

酒精性脂肪肝最有效的预防措施是戒酒，或者控制饮酒量，尽量饮用低度酒或不含酒精的饮料。目前市场上存在较多的酒精肝预防保健品，但保健品的品牌繁多，治疗机理不清，疗效难以确定。此外酒精性脂肪肝患者需良好的营养支持，应在戒酒的基础上提供高蛋白，低脂饮食，并注意补充维生素B、维生素C、维生素K及叶酸等。药物治疗仍然是治疗酒精肝的最主要手段。如血清ALT、AST或GGT轻度升高，可及时进行药物治疗，防止疾病恶化。S-腺苷蛋氨酸治疗可以改善酒精性脂肪肝患者的临床症状和生物化学指标。多烯磷脂酰胆碱对酒精性脂肪肝患者有防止组织学恶化的趋势。甘草酸制剂，水飞蓟素类、多烯磷脂酰胆碱和还原型谷胱甘肽等药物有不同程度的抗氧化，抗炎、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用可改善肝脏生物化学指标。但这些药物在治疗过程中存在治疗靶点单一，长期用药容易出现耐受性等问题很难对酒精性肝病达到全面持续治疗效果，因此寻找一种安全有效的酒精肝治疗药物具有十分重要的社会意义和经济意义。 

中医药治疗酒精性脂肪肝的历史源远流长,而且作为现代肝病综合治疗的一个重要方面,近年来越来越受到关注。人们从传统中草药中寻求单药有效成分或复方来治疗癌症具挑战性。纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制剂，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。 

发明内容

中医对酗酒的危害认识甚早，其经典著作《金匮要略-黄疸病脉证并治》中就有"酒疸"之名。以后有"少年饮酒无度，多成水臌"，"酒疸之因，其人以酒为事。或时浩饮，大醉当风入水，兼以膏粱积热，则酒疸之证成矣";"湿从内生者，必其人膏粱酒醴过度。"等诸多论述。根据近年来中医辩病与辨证相结合的研究发展，目前中医认为，酒精性肝病的主要病机在于内湿为患，寒湿内蕴或湿郁化热，进一步至脾虚肝郁，肝失疏泄，气滞血淤，最终导致肝，脾，肾等脏腑功能失常和衰竭。临床上，中医根据该病不同病变阶段的病机演变特点和辨证论治原则，大致分为湿浊中阻，湿热蕴结，寒湿困脾，肝郁脾虚，肝阴不足等证型，分别采用除湿和中，清热利湿，温中化湿，疏肝健脾化湿，活血化瘀，养阴柔肝，等法治疗，如辨证准确，用药得当，尚可取得良好的效果。 

针对目前酒精肝尚无非常全面有效的药物治疗，本发明的第一个目的在于提供一种酒精肝的中药组合物，该中药组合物在治疗酒精性损伤、酒精性脂肪肝等疾病方面具有很好的抗癌活性。本发明所述的中药组合物，由如下重量份的原料制成：泽泻10份、桃仁15份，茵陈6份，三七10份、川芎10份，丹参6份，枳壳20份，山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份。 

泽泻（根茎）又是传统的中药之一。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效；主治泄热通淋、小便不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻、痰饮眩晕等症。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。 

桃仁具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。临床用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘等症。桃仁中富含多种化学成分，富含苦杏仁苷、苦杏仁酶、挥发油、脂肪油，油中主要含有油酸甘油酯和少量亚油酸甘油酯。现代药理学研究显示，桃仁提取液能明显增加脑血流量，增加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况。提取物能改善动物的肝脏表面微循环，并促进胆汁分泌。桃仁可使小鼠的出血及凝血时间明显延长，煎剂对体外血栓有抑制作用，水煎液有纤维促进作用。桃仁中含45%的脂肪油可润滑肠道，利于排便。桃仁能促进初产妇子宫收缩及出血。水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。桃仁中的苦杏仁苷有镇咳平喘及抗肝纤维化的作用。 

茵陈具有清热利湿、退黄的功效，主治黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等症。现代药理学研究茵陈具有利胆,保护肝功能、解热、抗炎、降血脂、降压、扩冠等作用。 

三七具有化瘀止血，活血消肿定痛的功效；川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。 

丹参又名赤参，紫丹参，红根等。为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。现代药理学研究中丹参用于抗肝纤维化治疗研究较多。其机制可能为：①改善肝内微循环、保护肝细胞、减轻肝细胞变性坏死；②增强网状内皮细胞的吞噬作用；③增强调理素活性，提高纤维蛋白连接水平，减轻肝细胞损伤；④抑制脂质过氧化物，减少氧自由基对肝细胞损害。以上机制可保护肝细胞，减少肝细胞损伤、坏死等对星状细胞的刺激，抑制肝纤维化的启动和发展;肝内胶原蛋白含量明显降低，尿HPP排出量升高，提示该药可促进已形成的胶原降解，增生的胶原重新被水解吸收。 

枳壳性味苦、酸、微寒，归肺、脾、肝、胃、大肠经，功能主治胸隔痞满、胁肋胀痛、食积不化、脘腹胀满、下痢后重、脱肛、子宫脱垂等症。山楂以果实作药用，性微温，味酸甘，入脾、胃、肝经，有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能。对肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞等，均有疗效。《本经》云：味酸，气冷，然观其能消食积，行瘀血，则气非冷矣。有积滞则成下痢，产后恶露不尽，蓄于太***分则为儿枕痛。山楂能入脾胃消积滞，散宿血。柴胡性微寒、味苦、辛，归肝经、胆经，具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气的功效。《本草经疏》："柴胡，为少阳经表药。主心腹肠胃中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新，除伤寒心下烦热者，足少阳胆也。胆为清净之府，无出无入，不可汗，不可吐，不可下，其经在半表半里，故法从和解，小柴胡汤之属是也。其性升而散，居阳，故能达表散邪也。邪结则心下烦热，邪散则烦热自解。阳气下陷，则为饮食积聚，阳升则清气上行，脾胃之气行阳道，则饮食积聚自消散矣。诸痰热结实，胸中邪逆，五脏间游气者，少阳实热之邪所生病也。柴胡苦平而微寒，能除热散结而解表，故能愈以上诸病。 

郁金，味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经，具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用。《本草汇言》中记载：郁金，清气化痰，散瘀血之药也。其性轻扬，能散郁滞，顺逆气，上达高巅，善行下焦，心肺肝胃气血火痰郁遏不行者最验，故治胸胃膈痛，两胁胀满，肚腹攻疼，饮食不思等证。又治经脉逆行，吐血衄血，唾血血腥。此药能降气，气降则火降，而痰与血，亦各循其所安之处而归原矣。 

黄芩别名山茶根、土金茶根，为唇形科植物，以根入药。有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。苍术具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症，常与厚朴、陈皮等配伍应用。 

虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能主治清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰等症。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒。临床上用虎杖、木香、枳壳、黄芩配方治肝病。现代医学研究显示虎杖含有蓼甙、有机酸、葡萄糖甙、多糖类等。有清热解毒、清凉解暑、健胃清食作用。 

泽泻和茵陈能够起到化痰祛湿、保肝退黄。三七、川芎活血祛瘀、破积通络；枳壳和山楂能够消食健胃、消除脘腹胀满症状。柴胡和黄芩嫩够清热燥湿、散结解表。虎杖和丹参能够养血柔肝、养血安神。甘草调和诸药。诸药合用，共奏疏肝解郁、健脾消导、活血化淤、化痰祛湿之功效。 

作为本发明所优选的一种实施方式，上述中药组合物原料中还可以进一步包含半夏8份和葛根10份。两种药物与上述中药组合物联用可进一步增强肝脏的新陈代谢能力，并可以降低药物对机体的药物毒性。半夏是中国中药宝库中的一种重要药材，产地只有亚洲的中国和日本。它的功能是燥湿化痰，和胃止呕，主治痰湿水饮，呕吐，咳喘等症。该品辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘气逆，如二陈汤、小青龙汤，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠，如半夏白术天麻汤，还可治风痰吐逆，头痛肢麻，半身不遂，口眼歪斜等症，如玉壶丸。葛根作为名贵中药材，在我国已有上千年悠久的历史。是历代清热解毒、通脉醒酒、呵肝护肾的要药。这些在《神农本草经》、《济生方》、《本草纲目》和《中国药典》等几十部文献资料中，都有明确的记载。葛根具有发表解肌，透发麻疹，解热生津，升阳止泻之功效。用于外感发热头痛、项强、口渴、麻疹不透，泄泻、高血压颈项强痛等症。现代研究葛根含有20多种异黄酮成分、葛根甙类、三萜类、生物碱及其他活性成分，具有多种药理作用。葛根中的总酮能增加脑及冠状动脉的血流量。葛根对动物和人体的脑循环有明显的促进作用。现代医药学研究表明：野葛根含有丰富的葛根素、荀根素本糖甙、大豆异黄酮、大豆甙元、氨斟酸、微量元素、三萜类物质碱等对人体有益的重要生物活性物质。具有滋补营养、养颜护肤、延缓衰老、改善骨质疏松、调节***水平、清除体内垃圾，以及改善循环、降脂减肥、调节血压等多种保健功能。葛根提高肝细胞的再生能力，恢复正常肝脏机能，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝脏堆积。 并能促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤。 

制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。 

本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗或预防酒精性肝病药物中的用途。其中所述的酒精性肝病为酒精肝、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎或者由酒精肝引发的肝纤维化或肝硬化。本发明通过考察本发明中药组合物对大鼠酒精性脂肪肝模型的治疗实验，发现本发明提供的中药组合物能够明显降低脂肪肝大鼠模型的AST和ALT，能够显著降低脂肪大鼠模型的TG、TC和LDL-C，并且能够显著降低模型大鼠的肝脏指数。这表明本发明的中药组合物对治疗或预防脂肪肝疾病时作用全面、具有明显协同作用，取得了预料不到的药物疗效。其对脂肪肝的治疗效果优于现有治疗药物水飞蓟宾。 

总之，本发明与现有技术相比，具有很好治疗脂肪肝的活性，并且可以本发明为纯中药制剂，对人体特别是对肝脏无毒性。本发明作为脂肪肝治疗药物使用时，药物作用全面，在疏肝解郁、健脾消导的同时，还能够取得活血化淤、化痰祛湿的功效，能够迅速使脂肪肝患者病情好转；并且本发明中药组合物制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。 

具体实施方式

以下通过具体实施方式进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。 

第一部分，本发明中药组合物的制备

实施例1 本发明的中药组合物合剂

处方：泽泻10份、桃仁15份、茵陈6份、三七10份、川芎10份、丹参6份、枳壳20份、山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。 

实施例2  本发明的中药组合物片剂

处方：泽泻10份、桃仁15份，茵陈6份，三七10份、川芎10份，丹参6份，枳壳20份，山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮1次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。 

实施例3  本发明中药组合物胶囊

处方：泽泻10份、桃仁15份，茵陈6份，三七10份、川芎10份，丹参6份，枳壳20份，山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。 

实施例4 本发明的中药组合物合剂

处方：泽泻10份、桃仁15份，茵陈6份，三七10份、川芎10份，丹参6份，枳壳20份，山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份、半夏8份、葛根10份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。 

实施例5  本发明的中药组合物片剂

处方：泽泻10份、桃仁15份，茵陈6份，三七10份、川芎10份，丹参6份，枳壳20份，山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份、半夏8份、葛根10份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮1次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为80%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。 

实施例6  本发明中药组合物胶囊

处方：泽泻10份、桃仁15份，茵陈6份，三七10份、川芎10份，丹参6份，枳壳20份，山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份、半夏8份、葛根10份。

制备方法：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90%（v/v），静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。 

第二部分，本发明中药组合物的药效学考察

实施例7本发明中药组合物对非酒精性脂肪肝的治疗

1、 酒精性脂肪肝模型的制备

使用体重为125 ～ 155 g 的清洁级健康成年雄性SD 大鼠，自由饮用55°二锅头白酒配制成不同浓度及含10% 白糖的酒水饮料，其白酒度按照5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%(V/V) 逐渐递增，每个浓度持续10 天，40％时维持20 周，总造模时间30 周，构建酒精性脂肪肝病理动物模型。各组大鼠实验期间均予自由进食全价营养颗粒饲料。

2、 分组与给药 

模型大鼠适应性饲养1周后，随机分成正常组、模型组以及给药组，具体分组情况见下表，每组10只。每天下午14：30时灌胃药物，剂量如下：

正常对照组：灌胃给予同体积的蒸馏水；

模型对照组：灌胃给予同体积的蒸馏水；

水飞蓟宾组：灌胃给予25mg/（kg.d）水飞蓟宾；

低剂量组：灌胃给予本发明实施例1所制备中药组合物合剂，生药给药量0.1 g/（kg.d）；

中剂量组：灌胃给予本发明实施例1所制备中药组合物合剂，生药给药量1 g/（kg.d）；

高剂量组：灌胃给予本发明实施例1所制备中药组合物合剂，生药给药量10 g/（kg.d）；

3、 检测指标

末次给药后，戊巴比妥钠麻醉大鼠，解剖，腹主静脉取血测定生化指标，取肝脏进行称重。

3.1.肝功能 

试验结果表明（详见表1），酒精性脂肪肝模型组大鼠血清ALT、AST含量与正常组相比大幅度升高，各给药组的大鼠血清ALT、AST含量与模型组相比明显下降，尤其是，复方各剂量组与模型组相比具有极显著性差异，与水飞蓟宾组相比有极显著性差异，这说明本发明中药组合物各中药在对大鼠脂肪肝的预防或治疗上取得了协同性的作用。

表1  本发明中药组合物对大鼠模型肝功能的影响 

      

与模型组比较，^*P＜0.05；与模型组比较，^**P＜0.01；

与水飞蓟宾组比较，^#P＜0.05；与水飞蓟宾组比较， ^##P＜0.01。

3.2血脂 

试验结果表明（详见表2），复方各剂量组的总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的水平与大鼠脂肪肝模型组相比有显著性差异或极显著性差异，与水飞蓟宾组或低分子量肝素组相比也具有显著性差异或极显著性差异（高密度脂蛋白水平除外），这说明本发明中药组合物中中药联合应用，在大鼠脂肪肝模型上，在降低TG、TC和LDL-C上取得了很好的协同作用。

表2  本发明中药组合物对大鼠模型血脂的影响 

  

  与模型组比较，^*P＜0.05；与模型组比较，^**P＜0.01；

与水飞蓟宾组比较，^#P＜0.05；与水飞蓟宾组比较， ^##P＜0.01。

3.3.肝指数 

试验结果表明（详见表3），酒精性脂肪肝模型组大鼠肝指数与正常组相比有极显著性差异，各给药组的大鼠的肝指数与模型组相比有极显著性差异，尤其是，复方各剂量组与吡组或低分子肝素组相比有显著性差异或极显著性差异，这说明本发明中药组合物各中药在大鼠脂肪肝模型上，在降低肝脏指数这个指标上取得了很好的协同作用。

表3  本发明中药组合物对大鼠脏器指数的影响 

      

与正常组比较，^￥P＜0.05；与正常组比较，^￥￥P＜0.01；

与模型组比较，^*P＜0.05；与模型组比较，^**P＜0.01；

与水飞蓟宾组比较，^#P＜0.05；与水飞蓟宾组比较， ^##P＜0.01。

  

Claims (6)

1.一种治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制得：泽泻10份、桃仁15份、茵陈6份、三七10份、川芎10份、丹参6份、枳壳20份、山楂20份、柴胡10份、郁金12份，黄芩15份，苍术30份、虎杖6份、甘草10份。

2.如权利要求1所述的治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物原料中还含有半夏8份和葛根10份。

3.如权利要求1或2所述的治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为合剂、片剂或胶囊剂。

4.如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：取各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%v/v，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。

5.如权利要求1或2所述的治疗酒精肝的中药组合物，在制备治疗或预防酒精性肝病药物中的用途。

6.如权利要求5所述的治疗酒精肝的中药组合物，其特征在于：所述的酒精性肝病为酒精肝、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎或者由酒精肝引发的肝纤维化或肝硬化。