CN104958345A

CN104958345A - 一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊及其制备方法

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Publication number: CN104958345A
Application number: CN201510411256.6A
Authority: CN
Inventors: 陈雨
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-07-14
Filing date: 2015-07-14
Publication date: 2015-10-07

Abstract

本发明涉及一种具有降血脂功效的大豆卵磷脂软胶囊及其制备方法。该大豆卵磷脂软胶囊主要由大豆卵磷脂，配合银杏提取物、蜂胶、大蒜素和维生素E及南瓜籽油经复合配方制得。其制备方法是将30-60％的大豆卵磷脂、3-9％的银杏提取物、2-9％的蜂胶、7-14％的大蒜素加到南瓜籽油中，再经均质、过筛、配胶、压丸、干燥、清洁、挑丸和铝塑压板或装入瓶中而制得。本发明大豆卵磷脂软胶囊通过大豆卵磷脂与大蒜素的协调作用，辅以银杏叶提取物、蜂胶、南瓜籽油和维生素E的功效，复方增效效果显著，对降低血脂、保持心脑循环畅通及人类健康具有重要作用。

Description

一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种大豆卵磷脂软胶囊及其制备方法，尤其涉及一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊及其制备方法。

背景技术

高血脂症是指血液中的总胆固醇，甘油三脂，低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇等脂质成分含量异常超出正常值。高血脂症是引起冠心病、高血压、动脉硬化等的直接原因，医学专家称其为导致心脑血管疾病的“导火线”。

目前，对高血脂的治疗大部分还是依靠西药治疗，主要包括羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类)，苯氧乙酸类调脂药(贝特类)，烟酸类调脂药，胆汁酸螯合剂，胆固醇吸收抑制剂，胆固醇合成抑制剂，n-3脂肪酸、n-3(W-3)长链多不饱和脂肪酸、普罗布考等。但是药物的副作用是不言而喻的，会使血肌酸磷酸激酶含量明显升高，出现肌肉酸痛或肌无力现象的肌溶解。长期服用还会加重肝脏负担，使肝细胞内脂肪积聚加剧，造成肝脏肿大，血谷丙转转氨酶升高，部分患者还会出现黄疸。也有选择卵磷脂，决明子，泽泻，何首乌，大黄，红花，银杏叶，灵芝等副作用小的纯中药降血脂药物治疗，使人体血液通畅，并对各种心脑血管疾病都有很好的预防和治疗作用。

卵磷脂作为磷脂家族中的重要成员之一，被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”。卵磷脂能促进精神传到，提高大脑活力，而且由于具有良好的乳化性，能够有效阻止胆固醇在血管壁沉淀并清除部分沉淀物，从而起到降低血清胆固醇、降低血液粘度、促进血液循环，预防心血管疾病的作用。因此经常食用含大豆软磷脂的产品，可以有效调节血脂和胆固醇，改善大脑功能，提高记忆力，预防各种疾病的发生。

关于大豆卵磷脂软胶囊的制作，现有技术中已有报道。如中国发明专利(公开号：CN101695377A)涉及一种大豆卵磷脂软胶囊，该软胶囊原料组成重量百分比为大豆卵磷脂42-50％、大豆油24-35％、维生素E10-15％和水12-17％。虽然上述大豆卵磷脂软胶囊剂量准确，其在体内生物利用度和疗效都有所提高。但上述大豆卵磷脂软胶囊降血脂功效成分单一，不能起到多组分、全方位的综合降血脂作用。

发明内容

本发明针对现有技术所存在的缺陷，提供一种具有多组分、全方位、配伍合理、降血脂功效明显的大豆卵磷脂软胶囊。

本发明大豆卵磷脂软胶囊是由以下组分按重量百分比制成的：精炼后的大豆卵磷脂30-60％，银杏叶提取物3-9％，蜂胶2-9％，大蒜素7-14％，南瓜籽油10-40％，维生素E 0.5-1％。

相较于现有技术，本发明中的大豆卵磷脂软胶囊引入了大蒜素、蜂胶、银杏叶提取物、南瓜籽油和维生素E，通过大豆卵磷脂与其他成分的协同作用，即可得到一种具有多组分、全方位、配伍合理、降血脂功效明显的大豆卵磷脂软胶囊。

本发明通过大豆卵磷脂抑制甘油三酯的合成，强乳化使高密度脂蛋白胆固醇上升和低密度脂蛋白胆固醇下降使血管内胆固醇、中性脂肪酸易于排出体外，降低TC、TG水平；结合大蒜素促进脂蛋白之间的代谢与转化，抑制肠道胆固醇的吸收、减少了肝脏胆固醇的合成、促进了血清和肝脏甘油三酯的分解降低血清TC、TG及LDL-C水平，提高HDL-C含量；中剂量的南瓜籽油中植物甾醇减少胆固醇的乳化和酯化、降低胆固醇的溶解性以及与胆固醇的吸收竞争和亚油酸与血液中的胆固醇结合，生成熔点很低的酯，易于乳化、输送和代谢降低血清TG、TC和银杏叶提取物使血清总胆固醇、甘油三酯和LDL-C含量显著降低，血清HDL-C含量升高达到多组分、全方位的综合降血脂功效。辅以南瓜籽油降低MDA水平和升高血GSH-Px、SOD的作用，蜂胶总黄酮降低MDA含量,增强SOD活力,银杏叶提取物提高GSH-Px活性，降低血清MDA含量和维生素E的抗氧化作用达到清除氧自由基,对抗脂质过氧化反应的作用。复方增效作用显著，达到良好的降血脂功效。

作为优选，所述的精炼后的大豆卵磷脂PC含量不低于90％，酸度5-6°T，氮含量1.5-1.6％，磷含量不低于3.4％。

大豆磷脂包括磷脂酰胆碱PC(卵磷脂)25-32％、磷脂酰乙醇胺PE(脑磷脂)15-22％、磷脂酰肌醇PI(肌醇磷脂)15％左右、磷脂酰甘油PG(神经鞘磷脂)16％左右、磷脂酸PA4％左右、其他磷脂8％左右。其主要活性物质磷脂酰胆碱(PC)简称为卵磷脂,PC含量90％以上的主要应用在制药行业。磷脂酰胆碱(PC)是合成脂蛋白的原料，脂蛋白是脂肪的运转形式。

作为优选，所述的银杏叶提取物为银杏的干燥叶的提取物，总黄酮不低于24％，白果总内酯不低于6％。

银杏叶提取物是从银杏科植物银杏的叶中分离纯化的提取物，其中主要含有黄酮苷类(24％)和萜烯内酯类(6％)生物活性物质。萜烯内酯类主要含单体内酯A、B、C、M和J及白果内酯。它们通常与糖苷结合，是极好的天然抗氧剂，能清除超氧阴离子、羟自由基、一氧化氮、脂质过氧化自由基等，从而抑制氧由基反应和脂质过氧化反应，抑制丙二醛等毒性物质的生成；还可参与调节自由基反应酶的活性，减缓氧自由基和脂质过氧化损伤。

作为优选，所述的蜂胶含白杨素不得少于2.0％、高良姜素不得少于1.0％。

蜂胶所含成分极其复杂，有黄酮类化合物、酸、醇、酚、醛、酯、醚类以及烯、萜、甾类化合物和多种氨基酸、脂肪酸、酶类、维生素、多种微量元素等。具有抗感染、调节免疫、抗氧化、加速组织愈合、补虚弱、化浊脂之功效。其质控指标为高良姜素与白杨素。

大蒜素的化学名为三硫化二丙烯(二烯丙基三硫化物)，大蒜素中的二硫醚、三硫醚具有杀菌能穿过致病菌的细胞膜而进入细胞质中，使细菌缺乏半胱氨酸不能进行生物氧化作用，从而破坏致病菌的正常新陈代谢，使细菌巯基失活而抑制细菌的生长繁殖。大蒜素能激活iNOS及增加NO水平，起到舒张血管的作用。

维生素E包括生育酚和三烯生育酚两类共8种化合物，即α、β、γ、δ生育酚和α、β、γ、δ三烯生育酚。维生素E通过直接清除过氧化物或自由基而起到抗氧化或阻止氧化胁迫损伤作用，或者维生素E通过限制超氧化物及相应的活性氧或氮化合物的生成水平发挥其抗氧化功能。

南瓜籽油含有丰富的不饱和脂肪酸，如亚麻酸、亚油酸等。此外，南瓜籽油还含有植物甾醇、氨基酸、维生素、矿物质等多种生物活性物质，尤其是锌、镁、钙、磷含量极高。

基于大豆卵磷脂调节血脂、降低胆固醇、软化血管、预防高血压及冠心病等诸多功效，配合大蒜素降低胆固醇、杀菌解毒之功效，本发明旨在开发一种大豆卵磷脂与大蒜素复方的降血脂保健品，辅以银杏叶提取物在治疗冠心病、心绞痛、胸闷、气短等症状有比较良好的效果，蜂胶有明显的调节免疫***功效，复方增效作用显著，具有良好的降血脂功效。

本发明的另一个目的在于提供该大豆卵磷脂软胶囊的制备方法。

将上述各组分制成本发明软胶囊的方法包括以下步骤：

S1：精炼大豆卵磷脂的制备：采用超临界CO₂萃取法，以新鲜大豆粉末磷脂为原料，加入5-15％(重量比)的乙醇为夹带剂，CO₂流量为10-25L/h，在萃取温度为30-50℃，萃取压力为25-35MPa的条件下萃取2-3h，制得精炼大豆卵磷脂成品；

S2：混料：将上述制得精炼大豆卵磷脂和银杏叶提取物、蜂胶、大蒜素加入到南瓜籽油中，然后加入维生素E，在温度30-50℃，压力15-25MPa的条件下进行均质，制得粉团状混合物；

S3：将上述粉团状混合物经过研磨、过80-120目筛，得到内容物物料；

S4：进行配胶、压丸、干燥和清洁后，挑选出合格丸粒包装在铝塑压板内或装入瓶中。

超临界CO₂技术提取大豆卵磷脂的方法，其纯度可达到90％以上，而且生产过程中CO₂无毒，可回收利用，有机溶剂用量少，产品质量高，功能性强。所提取的大豆卵磷脂可直接应用于医药产品的开发。

作为优选，步骤S1中超临界CO₂萃取法的CO₂流量为15L/h，乙醇夹带剂重量比为15％，萃取压力30MPa，萃取温度40℃，萃取时间3h。

作为优选，步骤S2中在温度为40℃，压力为20MPa的条件下进行均质。

作为优选，步骤S3中粉团状混合物经过研磨、过100目筛。

本发明具有以下优点：

1、本发明选用天然植物药为原料，各组分符合规定，利用各种成分的综合作用具有良好的降血脂功能，对人体无毒无害。

2、本发明营养丰富，无苦涩味，服用方便，符合国家食品卫生法的规定。

3、本发明的大豆卵磷脂降血脂软胶囊对于高血脂症轻症者可单独使用；较重病症可以与其它降血脂药联合使用，可大大减少通常降血脂西药的使用量，治疗效果明显，并可显著的减缓或消除其它并发症。

附图说明

图1为本发明软胶囊的工艺流程图。

具体实施方式

实施例1

取500g粉末大豆磷脂，加入提取罐中，预热至40℃，将CO₂与15％(重量比)乙醇夹带剂混合加压至约30MPa，CO₂流量15L/h，通过提取罐，提取液在分离罐中35℃，约8MPa条件下分离回收CO₂。连续提取三次，得到大豆卵磷脂提取物，纯度92％以上。将上述提取物放入真空干燥箱内，在50℃，0.04MPa下干燥，干燥后的提取物即为精炼大豆卵磷脂成品。

参照图1软胶囊的制备工艺，按重量百分比称取精炼大豆卵磷脂成品55％，大蒜素10％、银杏提取物8％、蜂胶6.5％、加入20％南瓜籽油中，然后加入维生素E0.5％，于40℃和20MPa下进行均质，制得粉团状混合物，粉团状混合物经过研磨、过100目筛，调整软胶囊装置至设计范围进行压丸，室温干燥两天，剔除外观不合格胶丸，洗涤胶丸去除表面润滑油，得到软胶囊半成品，干燥和清洁后，挑选出检测合格丸粒包装在铝塑压板内或装入瓶中，贴好标签，制得本发明的一种含有大豆卵磷脂降血脂软胶囊产品。

实施例2

取1000g粉末大豆磷脂，加入提取罐中，预热至40℃，将CO₂与15％(重量比)乙醇夹带剂混合加压至约30MPa，CO₂流量15L/h，通过提取罐，提取液在分离罐中35℃，约8MPa条件下分离回收CO₂。连续提取三次，得到大豆卵磷脂提取物，纯度92％以上。将上述提取物放入真空干燥箱内，在50℃，0.04MPa下干燥，干燥后的提取物即为精炼大豆卵磷脂成品。

参照图1软胶囊的制备工艺，按重量百分比称取精炼大豆卵磷脂成品45％，大蒜素14％、银杏提取物6％、蜂胶8％、加入26％南瓜籽油中，然后加入维生素E1.0％，于40℃和20MPa下进行均质，制得粉团状混合物，粉团状混合物经过研磨、过100目筛，调整软胶囊装置至设计范围进行压丸，室温干燥两天，剔除外观不合格胶丸，洗涤胶丸去除表面润滑油，得到软胶囊半成品，干燥和清洁后，挑选出检测合格丸粒包装在铝塑压板内或装入瓶中，贴好标签，制得本发明的一种含有大豆卵磷脂降血脂软胶囊产品。

实施例3

取1500g粉末大豆磷脂，加入提取罐中，预热至40℃，将CO₂与15％(重量比)乙醇夹带剂混合加压至约30MPa，CO₂流量15L/h，通过提取罐，提取液在分离罐中35℃，约8MPa条件下分离回收CO₂。连续提取三次，得到大豆卵磷脂提取物，纯度92％以上。将上述提取物放入真空干燥箱内，在50℃，0.04MPa下干燥，干燥后的提取物即为精炼大豆卵磷脂成品。

参照图1软胶囊的制备工艺，按重量百分比称取精炼大豆卵磷脂成品35％，大蒜素14％、银杏提取物8％、蜂胶7％、加入35％南瓜籽油中，然后加入维生素E1.0％，于40℃和20MPa下进行均质，制得粉团状混合物，粉团状混合物经过研磨、过100目筛，调整软胶囊装置至设计范围进行压丸，室温干燥两天，剔除外观不合格胶丸，洗涤胶丸去除表面润滑油，得到软胶囊半成品，干燥和清洁后，挑选出检测合格丸粒包装在铝塑压板内或装入瓶中，贴好标签，制得本发明的一种含有大豆卵磷脂降血脂软胶囊产品。

实施例4

取2000g粉末大豆磷脂，加入提取罐中，预热至40℃，将CO₂与15％(重量比)乙醇夹带剂混合加压至约30MPa，CO₂流量15L/h，通过提取罐，提取液在分离罐中35℃，约8MPa条件下分离回收CO₂。连续提取三次，得到大豆卵磷脂提取物，纯度92％以上。将上述提取物放入真空干燥箱内，在50℃，0.04MPa下干燥，干燥后的提取物即为精炼大豆卵磷脂成品。

参照图1软胶囊的制备工艺，按重量百分比称取精炼大豆卵磷脂成品60％，大蒜素12％、银杏提取物6％、蜂胶6％、加入15％南瓜籽油中，然后加入维生素E1.0％，于40℃和20MPa下进行均质，制得粉团状混合物，粉团状混合物经过研磨、过100目筛，调整软胶囊装置至设计范围进行压丸，室温干燥两天，剔除外观不合格胶丸，洗涤胶丸去除表面润滑油，得到软胶囊半成品，干燥和清洁后，挑选出检测合格丸粒包装在铝塑压板内或装入瓶中，贴好标签，制得本发明的一种含有大豆卵磷脂降血脂软胶囊产品。

功能试验及结论

为表明本发明的保健品具有降血脂功效，对大豆卵磷脂软胶囊进行了功能试验，其中：

表1 大豆卵磷脂软胶囊对高血脂大鼠TC、TG、HDL-C的影响

由表1可知，大豆卵磷脂软胶囊能降低大鼠血清TC水平，高、中剂量组明显；可升高大鼠血清HDL-C水平，高剂量组明显。

表2 大豆卵磷脂软胶囊对高血脂大鼠血脂水平的影响

由表2可知，给大鼠0.21、0.42、0.84ml/kg·b.w剂量的大豆卵磷脂软胶囊30天，中、高剂量组血清中TC下降百分率分别为21.1、26.8；高剂量组血清HDL-C升高为12.3mg/dl。

本发明经口给予大鼠不同剂量的大豆卵磷脂软胶囊30天，0.42g/kg·b.w、0.84g/kg·b.w剂量组能降低大鼠血清总胆固醇(TC水平，0.84g/kg·b.w剂量组能升高大鼠血清高密度脂质蛋白胆固醇(HDL-C)水平。根据调节血脂作用检验方法阳性结果判定TC下降>10％；HDL-C升高4mg/dl判定：大豆卵磷脂具有调节血脂作用。

本发明中所描述的具体实施例仅是对发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管对本发明已作出了详细的说明并引证了一些具体实施例，但是对本领域熟练技术人员来说，只要不离开本发明的精神和范围可作各种变化或修正是显然的。

Claims

1.一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊，其特征在于它是由以下重量百分比的原料制成：精炼后的大豆卵磷脂30-60％银杏叶提取物3-9％，蜂胶2-9％，大蒜素7-14％，南瓜籽油10-40％，维生素E 0.5-1％。

2.根据权利要求1所述的一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊，其特征在于所述的精炼后的大豆卵磷脂PC含量不低于90％，酸度5-6°T，氮含量1.5-1.6％，磷含量不低于3.4％。

3.根据权利要求1所述的一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊，其特征在于所述的银杏叶提取物为银杏的干燥叶的提取物，总黄酮不低于24％，白果总内酯不低于6％。

4.根据权利要求1所述的一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊，其特征在于所述的蜂胶含白杨素不得少于2.0％、高良姜素不得少于1.0％。

5.一种如权利要求1所述的具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊的制备方法，其特征在于，所述该方法包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊的制备方法，其特征在于步骤S1中所述超临界CO₂萃取法中CO₂的流量为15L/h，乙醇夹带剂重量比为15％，萃取压力30MPa，萃取温度40℃，萃取时间3h。

7.根据权利要求5所述的一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊的制备方法，其特征在于步骤S2中所述均质的温度为40℃，压力为20MPa。

8.根据权利要求5所述的一种具有降血脂功能的大豆卵磷脂软胶囊的制备方法，其特征在于步骤S3中粉团状混合物经过研磨、过100目筛。