CN104172159A - 一种对酒精性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种对酒精性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法，该组合物主要采用以下重量份的原料制成：葛根提取物57.5-172.5份，枳椇子提取物22.5-67.5份，丹参提取物35-105份，姜黄提取物18-57份，甘草酸铵7.5-22.5份。其原料均具有抗脂质过氧化作用，对肝脏起到保护作用。经功能试验证明，本发明组合物制剂比相同剂量下单一的葛根提取物制剂和单一的枳椇子提取物制剂具有更优的护肝作用，可明显改善酒精性肝损伤引发的肝脏脂肪变性和肝脏脂质过氧化程度。本发明组合物产品采用科学合理的生产工艺加工而成，功能明确，质量可控，服用安全，适宜于广大酒精性肝损伤的人群使用。
Description
技术领域
本发明涉及一种对酒精性肝损伤有辅助保护作用的组合物及其制备方法，属于保健食品技术领域。
背景技术
酒精性肝损伤(alcoholic liver disease，ALD)是因长期过量饮酒引起的中毒性肝脏疾病，ALD是西方国家患者导致肝硬化的最主要原因。在我国酒精性肝病近年来有逐渐增加的趋势，目前已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病病因。
酒精性肝病是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病，初期通常表现为脂肪肝，进而可发展成酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化，严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死甚或肝功能衰竭。至今临床上还没有有效防治肝脏疾病发生发展的理想药物。目前认为，酒精有直接损害肝细胞的毒性作用，是造成肝损害的基本原因，氧化应激和脂质过氧化是酒精引起肝脏损伤的重要因素之一。一般每日饮酒80～150g，连续5年即可造成肝损伤；大量饮酒在20年以上，40％～50％会发生肝硬化。
目前ALD的发病机制并不十分清楚，自由基及其介导的脂质过氧化被认为是最主要的致病因素。乙醇在肝脏代谢时可产生大量自由基：O2 -、H2O2、OH-、C2H5O-和C2H5OH-，过量的自由基可引起肝细胞膜发生脂质过氧化反应，使细胞膜和细胞器结构破坏，膜流动性失常；大量肝细胞内酶(ALT、AST)释放入血，并可使清除自由基酶(SOD、GPx)耗竭，肝细胞损伤进一步加重，肝功能异常，脂肪代谢紊乱，肝组织官方脂肪样和空泡样变性，最终导致肝细胞广泛坏死，细胞肿胀死亡。因此，清除自由基抑制脂质过氧化反应，保护肝细胞，恢复肝脏正常功能，是防治ALD发生和发展的关键。
发明内容
本发明的目的是提供一种对酒精性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法。
本发明还提供了所述组合物的用途，主要应用于保健食品或功能食品中。
本发明所述的一种对酒精性肝损伤具有辅助保护作用的组合物，包括下列重量份的原料组成：
葛根提取物57.5-172.5份，枳椇子提取物22.5-67.5份，丹参提取物35-105份，姜黄提取物18-57份，甘草酸铵7.5-22.5份。
其中，优选的原料重量份数是：
葛根提取物115份，枳椇子提取物45份，丹参提取物70份，姜黄提取物37.5份，甘草酸铵15份。
本发明所述组合物，还含有微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁、糊精、蔗糖中的一种或几种辅料，或其他本领域常用的制剂辅料。
本发明所述的组合物，通过以下方法制备得到：将葛根提取物、枳椇子提取物、丹参提取物、姜黄提取物、甘草酸铵分别过80目筛，加入辅料，经配料、混合等步骤，制成制剂。
本发明所述的组合物主要原料功效如下：
1、葛根提取物：葛根，甘、辛、凉。归脾、胃、肺经。解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。葛根是我国传统的解酒中药，其主要成分为黄酮类化合物，含黄豆苷、黄豆苷元及葛根素，具有保护肝细胞结构和功能完整性的作用，对酒精性肝损伤具有一定的治疗作用。冯琴等研究发现，葛根水提液能显著降低酒精性肝损伤模型大鼠血清中ALT、AST含量，显著提高肝脏组织中SOD含量和降低MDA含量，抑制脂质过氧化损伤可能是葛根抗酒精性肝损伤的作用环节之一。葛根散能提高酒精性肝损伤小鼠肝微粒体细胞色素P450(CYP450)含量和降低细胞色素P450-2E1(CYP2E1)活性，对急性酒精性肝损伤小鼠肝功能具有良性干预作用。葛根素具有降低急性酒精中毒SD大鼠血中乙醇浓度的作用，对酒精性肝损伤有保护作用，减轻乙醇对身体的毒害。葛根甘草复合制剂能明显降低酒精肝损伤大鼠肝组织中TG含量，升高GSH含量，并能改善肝细胞脂肪变性，对酒精性肝损伤有预防作用。
2、枳椇子提取物：枳椇子为北枳椇、枳椇、毛果枳椇的成熟种子。主要成分为皂苷、生物碱和黄酮类成分。中医认为枳椇子有清热利尿，解酒毒之功效，主治酒病、烦热、口渴、呕吐、二便不利等症。药理研究表明，北枳椇能够延长醉酒时间并缩短因醉酒而引发的睡眠时间，加速体内酒精代谢，抑制乙醇所致的肌肉松弛，激活酒精代谢过程中重要的酶类。枳椇子甲醇提取物能提高急性肝损伤小鼠的GSH抗氧化功能、增强GST催化的GSH结合反应，增加SOD、CAT活性，拮抗乙醇所致的小鼠急性肝损伤。枳椇子水提取液预先灌胃给药能阻止乙醇所致的小鼠肝脏MDA升高和GSH下降，并能对抗乙醇所致的胆固醇、甘油三酯增高，提示其对酒精致小鼠肝脏脂质过氧化具有保护作用，且有可能延缓和防止乙醇所致的脂肪肝的形成。枳椇子总黄酮能显著降低大鼠血清中ALT、AST、TNF-α、HA、LN含量，减少肝组织产生MDA，升高IL-10水平，减轻酒精引起的炎症反应，并可能对抗肝纤维化的形成，对酒精引起的肝损伤有良好的防治作用。
3、丹参提取物：丹参，苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈，用于胸痹心痛，脘腹肋痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，***，痛经经闭，疮疡肿痛。丹参有效成分多为脂溶性丹参酮类和水溶性的丹酚酸类。祖国医学认为，酒精伤肝多为酒毒瘀积，湿热熏蒸肝脏所致，从病因、病理分析都存在瘀的因素。丹参的药理作用正是活血化瘀，现代药理学认为丹参可扩张血管，改善微循环，抑制凝血，增加脏器血流量以及降低血液黏稠度等作用。丹参还具有抗氧化作用，通过提高血中超氧化物歧化酶的活性，清除细胞内氧自由基，增强体内抗氧化防御能力，以提高细胞膜稳定性，从而保护细胞。丹参对急性酒精性肝损伤确有保护作用。
研究显示，丹参酮ⅡA可降低肝损伤小鼠血清ALT、AST，降低肝组织MDA的含量，清除氧自由基、发挥抗氧化活性，具有明显的肝脏保护作用。丹参能减轻酒精引起的肝细胞脂肪变性、坏死，下调肝组织toll样受体4(TLR4)mRNA表达及血红素氧合酶-1(HO-1)mRNA表达，并能使TLR4阳性细胞数明显减少。丹参可通过对TLR4信号传导途径的影响来减少酒精所引起的肝损伤。
4、姜黄提取物：姜黄，辛、苦、温。归脾、肝经。破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。姜黄素为其主要化学成分。现代药理研究表明，姜黄素抗肝损伤的作用机理主要表现在清除肝脏自由基、抑制肝脏炎症反应以及抑制肝星状细胞活化等几方面。姜黄素能降低肝损伤模型动物血清ALT、AST、NO含量和肝组织中MDA含量，具有明显的保肝作用。姜黄素能通过抑制酒精中毒大鼠脂质过氧化和肝组织中NF-κB的表达，从而减轻或防治酒精诱导的肝损伤。姜黄素能减轻酒精诱导的肝脏脂肪变性、抑制血清转氨酶的释放、改善脂质代谢紊乱，并且抑制ROS在肝脏中的蓄积、减缓肝组织的氧化损伤，从而对酒精诱导的肝损伤起保护作用。
5、甘草酸铵：甘草酸是中药甘草的有效成分，具有抗炎、抗过敏及保护肝脏的作用。甘草酸类药物是临床常用的保肝药物。甘草酸铵为甘草酸单铵盐类物质。现代药理研究表明，各种甘草酸类药物作用机制基本一致，在体内经葡萄糖醛酸酶作用而生成的甘草次酸，具有保护肝细胞膜、抗炎、调节免疫、调节细胞色素P450酶系、解毒等作用。甘草酸可抑制乙醇代谢产物，减轻乙醇代谢物所致的免疫性肝损伤。甘草酸可通过提高清除自由基酶的活性，抑制自由基介导的脂质过氧化反应对肝脏的损伤，保护细胞膜，减轻肝细胞变性坏死减轻，从而加速细胞功能的恢复，对酒精性肝损伤起到保护作用。
本发明所述组合物制成以下口服制剂：胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液，优选为胶囊剂或片剂。
本发明还提供上述组合物的制备方法，上述制成各种口服制剂的方法采用本领域常用方法即可，例如本发明组合物胶囊剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)配方中的原辅料均过80目筛，备用。生产用水为纯化水，应符合《中国药典》2010版纯化水要求；生产所用乙醇为食用级乙醇，应符合GB 10343-2008食用酒精要求。
(2)按配方投料量准确称取葛根提取物、枳椇子提取物、丹参提取物、姜黄提取物、甘草酸铵、微晶纤维素，置混合机中混合，然后加入乙醇溶液适量制成软材，用摇摆制粒机制粒，过筛，即可。
(3)将湿颗粒均匀的平铺在不锈钢盘中，置鼓风干燥箱中在60℃±3℃下鼓风干燥，颗粒水分应控制在6％以内。将干燥好的颗粒过筛整粒，备用。
(4)按配方投料量准确称取硬脂酸镁，先与干燥好的颗粒等量递增混合三次后，将全部物料加入总混设备中总混30min，即可。
(5)在自动胶囊填充机上灌装。对填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光。
(6)包装、检验得到符合标准的产品。
本发明还提供所述组合物在制备用于对酒精性肝损伤有辅助保护作用的保健食品或功能食品的应用。
本发明还提供所述组合物在制备亚健康状态的保健食品或功能食品中的应用。
此外，本发明还提供含有上述组合物的功能食品。
本发明的优点在于：选用具有辅助保护酒精性肝损伤作用的原料，配方设计科学合理，制剂工艺简单可行，质量可控，安全性高，比相同剂量下的单一的葛根提取物制剂和单一枳椇子提取物制剂具有更优的改善酒精性肝损伤症状的作用，适宜于广大酒精性肝损伤人群的使用。
具体实施方式
以下通过具体实施例来进一步说明本发明，其中例举的实施例仅仅是对本发明的说明，而不会以任何方式限制本发明的保护范围。以下实施例中，葛根提取物(葛根素≥10％)，枳椇子提取物(10:1)，姜黄提取物(10:1)均购自西安源森生物科技有限公司；丹参提取物(丹参酮IIA≥3％)，购自西安三江生物科技有限公司；甘草酸铵(≥75％)，购自陕西富捷药业有限公司。
实施例1
配方：葛根提取物115g，枳椇子提取物45g，丹参提取物70g，姜黄提取物37.5g，甘草酸铵15g，微晶纤维素56g，硬脂酸镁(外加)1.5g。
制备方法：
1、配方中的原辅料均过80目筛，备用。生产用水为纯化水，应符合《中国药典》2010版纯化水要求；生产所用乙醇为食用级乙醇，应符合GB 10343-2008食用酒精要求。
2、按配方投料量准确称取葛根提取物、枳椇子提取物、丹参提取物、姜黄提取物、甘草酸铵、微晶纤维素，置混合机中混合，然后加入乙醇溶液适量制成软材，用摇摆制粒机制粒，过筛，即可。
3、将湿颗粒均匀的平铺在不锈钢盘中，置鼓风干燥箱中在60℃±3℃下鼓风干燥，颗粒水分应控制在6％以内。将干燥好的颗粒过筛整粒，备用。
4、按配方投料量准确称取硬脂酸镁，先与干燥好的颗粒等量递增混合三次后，将全部物料加入总混设备中总混30min，即可。
5、在自动胶囊填充机上灌装。对填充好的胶囊在胶囊抛光机上进行抛光。
6、包装、检验得到符合标准的产品。
实施例2：
配方：葛根提取物172.5g，枳椇子提取物22.5g，丹参提取物62g，姜黄提取物18g，甘草酸铵7.5g，微晶纤维素185g，交联聚维酮30g，硬脂酸镁2.5g，薄膜包衣预混剂15g。
制备方法：原辅料混合均匀，过筛，压片，制成片剂，包装检验得到符合标准产品。
实施例3：
配方：葛根提取物57.5g，枳椇子提取物67.5g，丹参提取物105g，姜黄提取物30g，甘草酸铵22.5g，糊精217.5g。
制备方法：原辅料混合均匀，过筛，制粒，制成颗粒剂，包装检验得到符合标准产品。
实施例4：
配方：葛根提取物125g，枳椇子提取物55g，丹参提取物35g，姜黄提取物57g，甘草酸铵10.5g，蔗糖90g。
制备方法：原辅料混合均匀，加水适量溶解，过滤，制得口服液。包装检验得到符合标准的产品。
以下通过毒理试验及功能试验进一步阐述本发明，由于本发明所涉及的胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液，除剂型、辅料不同外，主要原料、每日食用量、功效成分均相同，不影响产品的安全和功能，故选择实施例1制备的产品进行毒理和功能试验，不再对其他剂型进行赘述。
试验例1毒理试验
本发明上述实施例产品依照***颁布《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)相关要求进行毒理学试验，具体试验方法见上述规范。
毒理学实验证明，昆明种小鼠急性经口的最大耐受剂量大于15.0g/kg·bw，属于无毒级；三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠***畸形试验)，结果均为阴性。以2.3g/kg·bw、3.4g/kg·bw、4.5g/kg·bw(分别相当于人体推荐剂量的50、75、100倍)的胶囊剂内容物给大鼠灌胃30天，试验期间，各组动物生长发育良好，样品各剂量对大鼠体重、体重增长、平均进食量及食物利用率与溶剂对照组比较，无显著差异(P>0.05)。各剂量组血液学指标、血生化指标，脏体比值与溶剂对照组比较，无显著性差异(P>0.05)。溶剂对照组和高剂量组大体解剖和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。
试验例2功能试验
试验目的：检验产品对动物是否对酒精性肝损伤具有辅助保护作用
试验材料：实施例1制得的胶囊剂
剂量设置与选择：空白对照组、模型对照组、本发明组合物低剂量组(主要原料含量为0.19g/kg·bw)、本发明组合物中剂量组(主要原料含量为0.38g/kg·bw)、本发明组合物高剂量组(主要原料含量为0.76g/kg·bw)、葛根提取物组(葛根提取物含量为0.76g/kg·bw)、枳椇子提取物组(枳椇子提取物含量为0.76g/kg·bw)。其中本发明组合物低、中、高剂量组分别相当于人体推荐剂量的5、10、20倍。
试验方法：依照***颁布《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的对化学性肝损伤有辅助保护作用的检验方法。
试验结果：
1、受试样品对小鼠体重的影响
各受试样品经小鼠灌胃30d，空白对照组、模型对照组、葛根提取物组、枳椇子提取物组、本发明组合物低、中、高剂量组组间体重差异均无显著性差异(P>0.05)，结果见表1。
表1 受试样品对小鼠体重的影响(n＝10，)
2、受试样品对小鼠肝脏生化指标的影响
模型对照组肝脏中MDA、TG含量均显著高于空白对照组(P<0.01或P<0.05)，GSH活性显著低于空白对照组(P<0.05)，实验造模成功。与模型对照组比较，葛根提取物组和枳椇子提取物组均显著降低酒精性肝损伤动物肝脏中MDA含量(P<0.05)，显著升高其肝脏中GSH活性(P<0.05)；本发明组合物低剂量组可显著降低酒精性肝损伤动物肝脏中MDA含量(P<0.05)，显著升高其肝脏中GSH活性(P<0.05)；本发明组合物中、高剂量组可显著降低酒精性肝损伤动物肝脏中MDA、TG含量(P<0.05或P<0.01)，显著升高其肝脏中GSH活性(P<0.05或P<0.01)；本发明组合物高剂量组动物肝脏中MDA、TG含量显著低于葛根提取物组和枳椇子提取物组(P<0.05)，GSH活性显著高于葛根提取物组和枳椇子提取物组(P<0.05)。本发明组合物组对酒精性肝损伤动物肝脏的保护作用要优于相同剂量下的单一葛根提取物制剂和单一枳椇子提取物制剂。结果见表2。
表2 受试样品对小鼠肝脏生化指标的影响(n＝10，)
注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与本发明组合物高剂量组比较，#P<0.05，##P<0.01
3、病理组织学检查结果
模型对照组肝脏脂肪改变的程度显著高于空白对照组(P<0.01)；与模型对照组比较，葛根提取物组、本发明组合物低、中、高剂量组可显著改善酒精性肝损伤动物的肝脏脂肪变性程度(P<0.05或P<0.01)；本发明组合物高剂量组对酒精性肝损伤动物肝脏脂肪变性的改善程度显著高于葛根提取物组和枳椇子提取物组(P<0.05)，一定程度上说明本发明组合物组对酒精性肝损伤的保护作用要优于相同剂量下的单一葛根提取物制剂和单一枳椇子提取物制剂。结果见表3。
表3 受试样品对小鼠肝脏脂肪改变程度的影响(n＝10，)
注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与本发明组合物高剂量组比较，#P<0.05，##P<0.01
结论：根据上述试验结果，依据***颁布《保健食品检验与评价规范》(2003年版)中结果判定，满足任一条件，可判定受试样品具有对酒精性肝损伤有辅助保护作用：肝脏MDA、还原型GSH和TG三项检测指标结果阳性；肝脏MDA、还原型GSH和TG三项指标中任两项指标阳性和病理组织学检查结果阳性。说明本发明组合物、葛根提取物具有对酒精性肝损伤有辅助保护作用。动物试验证明，本发明组合物对酒精性肝损伤辅助保护作用优于相同剂量下的单一葛根提取物制剂和单一枳椇子提取物制剂。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于上述实例。应当指出，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，对本发明内容还可以做出多种形式的修改、替换或变更。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
Claims (10)
1.一种对酒精性肝损伤具有辅助保护作用的组合物，其特征在于：主要以葛根提取物、枳椇子提取物、丹参提取物、姜黄提取物、甘草酸铵为原料制成口服制剂；其中包含原料的重量份数为：葛根提取物57.5-172.5份，枳椇子提取物22.5-67.5份，丹参提取物35-105份，姜黄提取物18-57份，甘草酸铵7.5-22.5份。
2.根据权利要求1所述的对酒精性肝损伤具有辅助保护作用的组合物，其特征在于，主要采用如下重量份的原料制成：
葛根提取物115份，枳椇子提取物45份，丹参提取物70份，姜黄提取物37.5份，甘草酸铵15份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，还含有微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁、糊精、蔗糖中的一种或几种辅料，或其他本领域常用的制剂辅料。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物通过以下方法制备：葛根提取物、枳椇子提取物、丹参提取物、姜黄提取物、甘草酸铵分别过80目筛，加入辅料，经配料、混合等步骤，制成制剂。
5.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于所述的口服制剂为医学上可接受的各种剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液。
6.根据权利要求5所述的组合物，优选的口服制剂为胶囊剂或片剂。
7. 制备权利要求1-6任意一项所述组合物的方法，其特征在于，其包括如下步骤：
（1）、将葛根提取物、枳椇子提取物、丹参提取物、姜黄提取物、甘草酸铵分别过80目筛，备用；
（2）、将过筛后的葛根提取物、枳椇子提取物、丹参提取物、姜黄提取物、甘草酸铵，置混合机中混合均匀，然后加入辅料，制得口服制剂。
8.根据权利要求1-6任意一项所述的组合物在制备用于辅助保护酒精性肝损伤的保健食品或功能食品中的应用。
9.根据权利要求1-6任意一项所述的组合物在制备改善亚健康的保健食品或功能食品中的应用。
10.含有权利要求1-6任意一项所述组合物的功能食品。
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|---|---|
| CN (1) | CN104172159A (zh) |
Cited By (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104605058A (zh) * | 2015-01-01 | 2015-05-13 | 张志科 | 一种组合物、茶膏及用途 |
| CN104667196A (zh) * | 2015-03-26 | 2015-06-03 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物、制备方法及中药制剂 |
| CN105410569A (zh) * | 2015-12-08 | 2016-03-23 | 广东省农业科学院蚕业与农产品加工研究所 | 一种对酒精性肝损伤具有保护作用的桑椹饮料的制备方法 |
| CN105816798A (zh) * | 2016-04-13 | 2016-08-03 | 南昌济顺制药有限公司 | 一种保肝护肝的药物或保健食品组合物 |
| CN105999212A (zh) * | 2016-05-13 | 2016-10-12 | 无限极（中国）有限公司 | 一种具有解酒作用的组合物及其制备方法与用途 |
| CN106135891A (zh) * | 2015-04-15 | 2016-11-23 | 吉林省中医药科学院 | 一种对酒精性肝损伤具有保护功能的保健食品 |
| CN108652000A (zh) * | 2018-03-07 | 2018-10-16 | 姜学林 | 一种复方刺龙芽护肝解酒固体制品及其制备方法 |
| CN109965072A (zh) * | 2019-04-08 | 2019-07-05 | 杭州花姐食品有限公司 | 一种养护肝脏的压片糖果及其制备方法与应用 |
| CN111887332A (zh) * | 2020-08-05 | 2020-11-06 | 重庆西大魔芋生物科技有限公司 | 一种解酒护肝益肠魔芋巧克力及其制备方法 |
| CN112535230A (zh) * | 2020-11-12 | 2021-03-23 | 浙江英格莱制药有限公司 | 一种草本植物玉米肽维生素糖丸及其制备方法 |
| CN113694104A (zh) * | 2021-07-23 | 2021-11-26 | 江苏大学 | 一种对化学性肝损伤有保护作用、促进肝脏再生的中药组合物、制备方法及其用途 |
| CN114949139A (zh) * | 2022-05-17 | 2022-08-30 | 健码制药（广东）有限公司 | 一种缓解酒精性肝损伤的组合物及其制备工艺 |
| CN115337376A (zh) * | 2022-08-24 | 2022-11-15 | 辽宁泰阳医药科技开发有限公司 | 一种具有护肝排毒作用的中药组合物、制剂及其制备方法和应用 |
| CN115487280A (zh) * | 2022-10-19 | 2022-12-20 | 浙江中医药大学 | 一种用于解酒保肝、促进肝再生的中药组合物及其制剂和制备方法 |
| CN115886254A (zh) * | 2022-10-08 | 2023-04-04 | 睿丽生命科技(江苏)有限公司 | 一种解酒护肝食品 |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1883687A (zh) * | 2006-05-31 | 2006-12-27 | 北京药谷传奇医药科技开发有限公司 | 一种纯中药护肝保健食品 |
| CN102188513A (zh) * | 2011-05-25 | 2011-09-21 | 遵义陆圣康源科技开发有限责任公司 | 对化学性肝损伤具有辅助保护功能的药物组合物 |
| CN102342357A (zh) * | 2010-07-27 | 2012-02-08 | 襄樊隆中药业有限责任公司 | 一种解酒异型糖片的配方及配制方法 |
| CN102450714A (zh) * | 2010-10-22 | 2012-05-16 | 赵强 | 一种解酒饮料及其制备方法 |
| CN102671093A (zh) * | 2012-01-04 | 2012-09-19 | 河南科技大学 | 一种醒酒茶及其制备方法 |
| CN102670763A (zh) * | 2012-06-01 | 2012-09-19 | 广州市奥海生物科技有限公司 | 一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法 |
-
2014
- 2014-07-24 CN CN201410356846.9A patent/CN104172159A/zh active Pending
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1883687A (zh) * | 2006-05-31 | 2006-12-27 | 北京药谷传奇医药科技开发有限公司 | 一种纯中药护肝保健食品 |
| CN102342357A (zh) * | 2010-07-27 | 2012-02-08 | 襄樊隆中药业有限责任公司 | 一种解酒异型糖片的配方及配制方法 |
| CN102450714A (zh) * | 2010-10-22 | 2012-05-16 | 赵强 | 一种解酒饮料及其制备方法 |
| CN102188513A (zh) * | 2011-05-25 | 2011-09-21 | 遵义陆圣康源科技开发有限责任公司 | 对化学性肝损伤具有辅助保护功能的药物组合物 |
| CN102671093A (zh) * | 2012-01-04 | 2012-09-19 | 河南科技大学 | 一种醒酒茶及其制备方法 |
| CN102670763A (zh) * | 2012-06-01 | 2012-09-19 | 广州市奥海生物科技有限公司 | 一种对化学性肝损伤具有辅助保护作用的组合物及其制备方法 |
Cited By (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104605058A (zh) * | 2015-01-01 | 2015-05-13 | 张志科 | 一种组合物、茶膏及用途 |
| CN104667196A (zh) * | 2015-03-26 | 2015-06-03 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 对化学性损伤的肝脏具有保护作用的组合物、制备方法及中药制剂 |
| CN106135891A (zh) * | 2015-04-15 | 2016-11-23 | 吉林省中医药科学院 | 一种对酒精性肝损伤具有保护功能的保健食品 |
| CN105410569A (zh) * | 2015-12-08 | 2016-03-23 | 广东省农业科学院蚕业与农产品加工研究所 | 一种对酒精性肝损伤具有保护作用的桑椹饮料的制备方法 |
| CN105410569B (zh) * | 2015-12-08 | 2018-07-24 | 广东省农业科学院蚕业与农产品加工研究所 | 一种对酒精性肝损伤具有保护作用的桑椹饮料的制备方法 |
| CN105816798A (zh) * | 2016-04-13 | 2016-08-03 | 南昌济顺制药有限公司 | 一种保肝护肝的药物或保健食品组合物 |
| CN105999212A (zh) * | 2016-05-13 | 2016-10-12 | 无限极（中国）有限公司 | 一种具有解酒作用的组合物及其制备方法与用途 |
| CN108652000A (zh) * | 2018-03-07 | 2018-10-16 | 姜学林 | 一种复方刺龙芽护肝解酒固体制品及其制备方法 |
| CN109965072A (zh) * | 2019-04-08 | 2019-07-05 | 杭州花姐食品有限公司 | 一种养护肝脏的压片糖果及其制备方法与应用 |
| CN111887332A (zh) * | 2020-08-05 | 2020-11-06 | 重庆西大魔芋生物科技有限公司 | 一种解酒护肝益肠魔芋巧克力及其制备方法 |
| CN112535230A (zh) * | 2020-11-12 | 2021-03-23 | 浙江英格莱制药有限公司 | 一种草本植物玉米肽维生素糖丸及其制备方法 |
| CN113694104A (zh) * | 2021-07-23 | 2021-11-26 | 江苏大学 | 一种对化学性肝损伤有保护作用、促进肝脏再生的中药组合物、制备方法及其用途 |
| CN114949139A (zh) * | 2022-05-17 | 2022-08-30 | 健码制药（广东）有限公司 | 一种缓解酒精性肝损伤的组合物及其制备工艺 |
| CN114949139B (zh) * | 2022-05-17 | 2023-02-03 | 健码制药（广东）有限公司 | 一种缓解酒精性肝损伤的组合物及其制备工艺 |
| CN115337376A (zh) * | 2022-08-24 | 2022-11-15 | 辽宁泰阳医药科技开发有限公司 | 一种具有护肝排毒作用的中药组合物、制剂及其制备方法和应用 |
| CN115886254A (zh) * | 2022-10-08 | 2023-04-04 | 睿丽生命科技(江苏)有限公司 | 一种解酒护肝食品 |
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