CN105169278A - 一种保肝利胆的蒲公英口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种保肝利胆的蒲公英口服液，其特征在于，所述口服液包括以下重量份数的原料药：蒲公英10～50份，茵陈10～20份，溪黄草10～20份，夏枯草10～20份，柴胡10～20份，白芍10～20份，当归10～20份，玉米须10～20份，白茅根10～20份，虎杖10～20份，木香10～20份，五味子10～20份，柏子仁10～20份，金银花10～20份，天花粉10～20份，莪术10～20份，墨旱莲10～20份，制首乌10～20份，车前子10～20份，栀子10～20份，生地10～20份，穿心莲10～20份。本发明大大改进中药提取技术，使得中药的有毒成分降到最低，可以使人体吸收，大大提高其利用率。

Description

一种保肝利胆的蒲公英口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种保肝利胆的蒲公英口服液及其制备方法。

背景技术

中医认为肝炎多属于湿热蕴结致使胆液外泄侵及皮肤、巩膜等处而发生黄疽，因肝失疏泄，脾失健运而发生食欲不振、恶心呕吐等症状，治疗上宜采取“清热利湿、疏肝利胆”的方法。

我们经过77例急性黄疽型肝炎应用蒲公英制剂治疗的临床观察，初步可看出蒲公英对退黄、降低谷丙转氨酶有一定的作用，并在治疗30天内使89.6％的急性黄疽型肝炎患者临床治愈，在云南等地被认为是治疗病毒性肝炎较好的药物，与大青叶治疗肝胆疗效相似。

药理试验结果表明，蒲公英煎剂与注射液有降低四氯化碳引致的大白鼠谷丙转氨酶升高的作用，并能减轻其肝损害，有一定的利胆作用，这可能是蒲公英治疗急性黄疽型肝炎的药理学基础。鉴于蒲公英制剂对实验动物脑垂体，肾上腺等组织无损害作用，临床上未发现任何副作用，而且药源广泛，具有较好的杀菌、保肝、利胆等作用，值得进一步研究其有效成分，改革剂型，扩大临床应用范围。

生蒲公英富含维生素A、维生素C及钾，也含有铁、钙、维生素B2、维生素B1、镁、维生素B6、叶酸及铜。具体的元素含量主要是水分，每60克生蒲公英叶含水分86％，蛋白质1.6克，碳水化合物5.3克，热量约有108.8千焦。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，***等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。

蒲公英清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，***。《唐本草》：主妇人乳痈肿。《本草图经》：敷疮，又治恶刺及狐尿刺。《本草衍义补遗》：化热毒，消恶肿结核，解食毒，散滞气。《滇南本草》：敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小便血，治五淋癃闭，利膀胱。《纲目》：乌须发，壮筋骨。《本草经疏》：蒲公英昧甘平，其性无毒。当是入肝入胃，解热凉血之要药。乳痈属肝经，妇人经行后，肝经主事，故主妇人乳痈肿乳毒，并宜生暖之良。《本草述》：蒲公英，甘而微余苦，是甘平而兼有微寒者也。希雍有曰：甘平之剂点朗肝肾。′昧此一语，则知其入胃而兼入肝肾矣，不然，安能凉血、乌须发，以合于冲任之血脏乎？即是思之，则东垣所谓肾经必用者，尤当推而广之，不当止以前所主治尽之也。《本草新编》：蒲公英，至贱而有大功，借世人不知用之。阳明之火，每至燎原，用白虎汤以泻火，未免太伤胃气。盖胃中之火盛，由于胃中士衰也，泻火而土愈衰矣。故用自虎汤以泻胃火，乃一时之极宜，而不可恃之为经久也。蒲公英亦泻胃火之药，但其气甚平，既能泻火，又不损土，可以长服久服而无碍。凡系阳明之火起者，俱可大剂服之，火退而胃气自生。但其泻火之力甚微，必须多用，一两，少亦五、六钱，始可散邪辅正耳。或问，蒲公英泻火，止泻阳明之火，不识各经之火，亦可尽消之乎？曰，火之最烈者，无过阳明之焰，阳明之火降，而各经余火无不尽消。蒲公英虽非各经之药，而各经之火，见蒲公英而尽伏，即谓蒲公英能消各经之火，亦无不可也。或问，蒲公英与金银花，同是消痈化疡之物，二物毕竟孰胜？夫蒲公英止入阳明、太阴二经，而金银花则无经不入，蒲公英不可与金银花同于功用也。然金银花得蒲公英而其功更大。

蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖、果胶等。根中含蒲公英醇、蒲公英赛醇、ψ-葡公英甾醇、蒲公英甾醇、β-香树脂醇、豆甾醇、β-谷甾醇、胆碱、有机酸、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡萄糖甙以及树脂、橡胶等。叶含叶黄素、蝴蝶梅黄素、叶绿醌、维生素C(50～70毫克/100克)和维生素D(5～9毫克/100克)。

花中含山金车二醇、叶黄素和毛莨黄素。花粉中含β-谷甾醇、5z-豆甾-7-烯-3β-醇、叶酸和维生素C。绿色花萼中含叶绿醌。花茎中含β-谷甾醇和β-香树脂醇。又该品含考迈斯托醇、核黄素1.43微克/克和胡萝卜素7.7～8.8毫克％。

(1)抗菌作用：该品注射液试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用。对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。本品醇提液1∶400能抑制结核菌，但煎剂1∶100无效。其1∶80的水煎剂能延缓ECHO11病毒细胞病变，醇提物(31mg/kg)能杀死钩端螺旋体，对某些真菌亦有抑制作用。对幽门弯曲杆菌有良好的杀灭作用。

(2)通乳：该品叶有疏通乳脉管之阻塞，促进泌乳的作用。

(3)抗肿瘤作用：药用蒲公英中提取的多糖(Tof一CFr)，以40、2、600mg/kgip给于接种MM46肿瘤细胞的C3H小鼠，前期给药未见作用，但11～20天和2～20天的后期隔日给药则有效。对肿瘤细胞的迟延型过敏反应(T一DHR)，在ddy一Ehrlich(同种肿瘤)系和C3H一MM46(同系肿瘤)系中，Tof一CFr后期给药其足跖反应与对照组相比均明显上升。在ADMC系中，Tof一CFr与已知能活化巨噬细胞的糖原相比，具有更强的激活能力

(4)利胆作用：国外研究，该品有利胆作用，临床上治疗慢性胆囊痉挛及结石症有效。此外本品尚有利尿健胃，轻泻等作用。

是药三分毒，中药保健品一定要控制好剂量，使其毒性降到最低。本发明大大改进中药提取技术，使得中药的有毒成分降到最低，可以使人体吸收，大大提高其利用率。控制剂量；加强“量效关系”和“量毒关系”研究；运用现代技术，体内外方法结合评价。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，肝胆疾病是严重危害人类健康的常见病多发病，目前无特效药物促进肝细胞再生和防止肝细胞坏死。是药三分毒，中药保健品一定要控制好剂量，使其毒性降到最低。中医认为肝炎多属于湿热蕴结致使胆液外泄侵及皮肤、巩膜等处而发生黄疽，因肝失疏泄，脾失健运而发生食欲不振、恶心呕吐等症状，治疗上宜采取“清热利湿、疏肝利胆”的方法。蒲公英煎剂与注射液有降低四氯化碳引致的大白鼠谷丙转氨酶升高的作用，并能减轻其肝损害，有一定的利胆作用，这可能是蒲公英治疗急性黄疽型肝炎的药理学基础。鉴于蒲公英制剂对实验动物脑垂体，肾上腺等组织无损害作用，临床上未发现任何副作用，而且药源广泛，具有较好的杀菌、保肝、利胆等作用，值得进一步研究其有效成分，改革剂型，扩大临床应用范围。本发明大大改进中药提取技术，使得中药的有毒成分降到最低，可以使人体吸收，大大提高其利用率。

为解决上述技术问题，本发明提供一种保肝利胆的蒲公英口服液，其所述口服液包括以下重量份数的原料药：蒲公英10～50份，茵陈10～20份，溪黄草10～20份，夏枯草10～20份，柴胡10～20份，白芍10～20份，当归10～20份，玉米须10～20份，白茅根10～20份，虎杖10～20份，木香10～20份，五味子10～20份，柏子仁10～20份，金银花10～20份，天花粉10～20份，莪术10～20份，墨旱莲10～20份，制首乌10～20份，车前子10～20份，栀子10～20份，生地10～20份，穿心莲10～20份。

所述保肝利胆的蒲公英口服液，其所述口服液中各种原料药的重量份数可以为：蒲公英10～40份，茵陈10～15份，溪黄草10～15份，夏枯草10～15份，柴胡10～15份，白芍10～15份，当归10～15份，玉米须10～15份，白茅根10～15份，虎杖10～15份，木香10～15份，五味子10～20份，柏子仁10～20份，金银花10～20份，天花粉10～20份，莪术10～20份，墨旱莲10～20份，制首乌10～20份，车前子10～20份，栀子10～20份，生地10～20份，穿心莲10～20份。

所述保肝利胆的蒲公英口服液，其所述口服液中各种原料药的重量份数还可以为：蒲公英10～30份，茵陈10～20份，溪黄草10～20份，夏枯草10～20份，柴胡10～20份，白芍10～20份，当归10～20份，玉米须10～20份，白茅根10～20份，虎杖10～20份，木香10～20份，五味子10～15份，柏子仁10～15份，金银花10～15份，天花粉10～15份，莪术10～15份，墨旱莲10～15份，制首乌10～15份，车前子10～15份，栀子10～15份，生地10～15份，穿心莲10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，其特征在于，所述口服液的制备步骤包括：

a.蒲公英的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液装瓶。

所述步骤a中，可以采摘蒲公英，洗净干燥后，将其浸泡占其质量10倍量的乙醇中1-2小时，然后放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1备用。

所述步骤b中，可以将所述其余原料泡入占其质量10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。

所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，制备步骤还可以为：

a.将蒲公英加水提取，作为组分1；

b.将蒲公英提取后残渣与所述其余原料药一起加水浸泡、提取2次作为组分2；

c.将组分1、组分2混合浓缩后加蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤a中，将采摘好的蒲公英洗净，晾晒后放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，作为组分1；所述步骤b中，可以将提取的蒲公英渣滓与所述其余原料一起放入占其质量5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。

所述步骤c中，可以将组分1与组分2混合后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，再调和蜂蜜，紫外线消毒杀菌后装瓶。

肝胆疾病是严重危害人类健康的常见病多发病，目前无特效药物促进肝细胞再生和防止肝细胞坏死。本发明对CCL4引起的急性肝损伤有明显的保护作用，有使SGOT显著降低作用。血清转氨酶升高主要反映肝细胞变性、坏死，细胞膜通透性升高，使肝细胞内GPT、GOT释放入血所致。有文献报道由CCL4中毒引起的动物SGPT、SGOT升高与肝细胞损伤程度呈粗略平行关系。本发明有选择性地降低SGOT作用，大剂量使肝脏指数减少，也说明本药有较好的保肝作用。本发明表明蒲公英清热解毒，利尿散结，用于肝胆疾患，用于低黄疽指数、缩短病程、减轻症状以及恢复肝功能确有显著疗效。

具体实施方式

中医认为肝炎多属于湿热蕴结致使胆液外泄侵及皮肤、巩膜等处而发生黄疽，因肝失疏泄，脾失健运而发生食欲不振、恶心呕吐等症状，治疗上宜采取“清热利湿、疏肝利胆”的方法。

我们经过77例急性黄疽型肝炎应用蒲公英制剂治疗的临床观察，初步可看出蒲公英对退黄、降低谷丙转氨酶有一定的作用，并在治疗30天内使89.6％的急性黄疽型肝炎患者临床治愈，在云南等地被认为是治疗病毒性肝炎较好的药物，与大青叶治疗肝胆疗效相似。

药理试验结果表明，蒲公英煎剂与注射液有降低四氯化碳引致的大白鼠谷丙转氨酶升高的作用，并能减轻其肝损害，有一定的利胆作用，这可能是蒲公英治疗急性黄疽型肝炎的药理学基础。鉴于蒲公英制剂对实验动物脑垂体，肾上腺等组织无损害作用，临床上未发现任何副作用，而且药源广泛，具有较好的杀菌、保肝、利胆等作用，值得进一步研究其有效成分，改革剂型，扩大临床应用范围。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

茵陈清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用.茵陈有显著的保肝作用，对甲，乙型肝炎，黄疸型肝炎，有显著的疗效。有利胆，促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用.能增加心脏冠脉血流量，改善微循环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与细菌的作用。

夏枯草有清火明目之功效，能治目赤肿痛、头痛等。本品煎剂、水浸出液、乙醇-水浸出液及乙醇浸出液均可明显降低实验动物血压，茎、叶、穗及全草均有降压作用，但穗的作用较明显；本品水煎醇沉液小鼠腹腔注射，有明显的抗炎作用；本品煎剂在体外对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、葡萄球菌及人型结核杆菌均有一定的抑制作用。夏枯草配伍当归、白芍夏枯草清肝散淤；当归、白芍养血补血.三者伍用有解肝郁、养肝血之功效用于治疗肝郁血虚所致诸症.夏枯草配伍菊花夏枯草清肝火、平肝阳；菊花清热凉肝.二者合用有清肝、凉肝、平肝之功用于治疗肝火上炎、肝经风热引起目赤肿痛；或肝阳上亢导致之头痛、眩晕。

白芍苦，微寒。归肝经。主治功效：清热凉血；活血祛瘀。主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝瘕积聚；跌扑损伤。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。《本经》：主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。《别录》：通顺血脉，缓中，散恶血，逐贼血，去水气，利膀胱大小肠，消痈肿，时行寒热，中恶腹痛，腰痛。《药性论》：治肺邪气，腹中疞痛，血气积聚，通宣脏腑拥气，治邪痛败血，主时疾骨热，强五脏，补肾气，治心腹坚胀，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓。

玉米须味甘、淡，性平。有利尿消肿；清肝利胆的功效。主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。《滇南本草》：宽肠下气。治妇人乳结，乳汁不通，红肿疼痛，怕冷发热，头痛体困。《岭南采药录》：和猪肉煎汤治糖尿病。又治小便淋沥砂石，苦痛不可忍，煎汤频服。

虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒。虎杖煎剂作用，对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也有止血作用。《日华子本草》：治产后恶血不下，心腹胀满。排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑损瘀血，破风毒结气。《滇南本草》：攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。

墨旱莲菊科，一年生草本植物。直立，具匍匐茎；叶对生，披针形；头状花序，腋生或顶生，花白色；瘦果黑色。全国广布种。常见于田梗，沟溪边湿地。全草药用，能收敛、止血、补肝肾之功效。滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠出血等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。《唐本草》说，墨旱莲“主血痢，针灸疮发，洪血不可止者敬之”《日华子本草》中也说，墨旱莲可以“排脓，止血，通小肠，敷一切疮并蚕瘑”。

莪术根茎称“莪术”，供药用，主治“气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛。”块根称“绿丝郁金”，有行气解郁，破瘀，止痛的功用。辛、苦，温。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛饮食积滞。行气止痛，破血消积：用于气滞血瘀之经闭、胸胁痛、腹痛及症瘕肿块等。常配三棱。

柴胡性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、***。和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟。《本经逢原》：“柴胡，小儿五疳羸热，诸疟寒热，咸宜用之。痘疹见点后有寒热，或胁下疼热，于透表药内用之，不使热留少阳经中，则将来无咬牙之患。”

当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

五味子为木兰科植物五味子Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子SchisandrasphenantheraRehd.etWils.的干燥成熟果实。前者习称“北五味子”，后者习称“南五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。五味子分为南、北二种。古医书称它荎蕏、玄及、会及，最早列于神农本草经上品中药，能滋补强壮之力，药用价值极高，有强身健体之效。

柏子仁性平味甘，心、肾、大肠经。具养心安神、润肠通便的功效。治惊悸、失眠、遗精、盗汗、便秘等症，能养心安神，润肠通便。用于虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥使秘等症。《药品化义》：柏子仁，香气透心，体润滋血。同茯神、枣仁、生地、麦冬，为浊中清品，主治心神虚怯，惊悸怔仲，颜色憔悴，肌肤燥痒，皆养心血之功也。又取气味俱浓，浊中归肾，同熟地、龟版、枸杞、牛膝，为封填骨髓，主治肾阴亏损，腰背重病，足膝软弱，阴虚盗汗，皆滋肾燥之力也。味甘亦能缓肝，补肝胆之不足，极其稳当，但性平力缓，宜多用之为妙。

中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。

车前子本品性味甘寒，入肾、膀胱、肝、肺经，功能利水通淋、渗湿止泻、清肝明目、清热化痰，为常用药材。利水，清热，明目，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。《本经》：″主气癃、止痛，利水道小便，除湿痹。″《本草经集注》：″主虚劳。″《别录》：″男子伤中，女子淋沥，不欲食。养肺强阴益精。明目疗赤痛。″

木香行气，止痛，健脾，消食主治：行气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足；脘腹胀痛；嗳吐泄泻；痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食；中气不省；突发耳聋；蛇虫咬伤；牙痛。《纲目》：木香，乃三焦气分之药，能升降诸气。诸气膹郁，皆属于肺，故上焦气滞用之者，乃金郁则泄之也；中气不运，皆属于脾，故中焦气滞宜之者，脾胃喜芳香也；大肠气滞则后重，膀胱气不化则癃淋，肝气郁则为痛，故下焦气滞者宜之，乃塞者通之也。

生地：生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥的块根。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血；鲜地黄和生地黄的作用是有所不同的。鲜地黄清热生津，可以止血和凉血，经常是用于热病伤阴，吐血、咽喉肿痛、舌绛烦渴、发斑发疹以及衄热等病症。相对于鲜地黄，生地黄是凉血清热，也可以生津，还可以养阴，多用于治疗阴虚内热、骨蒸劳热、舌绛烦渴、发斑发疹等问题。生地性寒，功能为滋阴补肾。不只生津止渴和凉血清热，还对血崩、***、胎动不安、便秘等有作用，凡是血分有热伤阴的人，都可以经常服用。如果想要治疗温热病，可以用生地做清营汤；如果是治疗温病的后期，由于余热还没消尽，应该把生地用来煮青蒿鳖甲汤；另外，针对血热毒盛，斑疹紫黑，温热病严重热入营血的症状，可以服用生地制成的四生丸；一般要养阴生津来治疗内热消渴和便秘的，应该食用生地煮的曾液汤。

栀子苦寒，能血分而清邪热，宽肠通便，防癌，栀子花含有纤维素，能预防痔疮的发作和直肠癌瘤的发生。栀子花根、叶、果实均可入药，有泻火除烦，消炎祛热、清热利尿，外用解毒之功效。栀子花、果实、叶和根可入药，一般泡茶或煎汤服。栀子含栀子甙、去羟栀子甙、鸡屎藤次甙甲酯及少量山栀甙，有清热利尿、外用解毒、黄疸、血淋痛涩、目红肿痛、火毒疮、降血压等功效。其中栀子果入药，主治热病高烧，心烦不眠，实火牙痛，口舌生疮，鼻规，吐血，眼结膜炎，疮疡肿毒，黄疸型传染性肝炎，蚕豆病，尿血；外用治外伤出血、扭挫伤。根入药主治传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。《本草纲目》称其“悦颜色，《千金翼》面膏用之。”《滇南本草》称其“泻肺火，止肺热咳嗽，止鼻衄血，消痰。”性味归经：性寒，味甘苦；入肺、肝经。功效主治：清肺止咳，外用止血。主治肺热咳嗽，鼻，咯痰，肿毒等病症。主要成分：栀子花含有三萜成分，栀子花酸A、B和子酸。含挥发油，包括乙酸苄酯、乙酸芳樟酯，另含色素甙、木蜜醇等。另外，还含有碳水化合物、蛋白质、粗纤维及多种维生素。

穿心莲具有消炎解毒作用，临床上曾应用于多种感染性疾病，包括外伤感染、疖、痈、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、急慢性支气管炎、急性菌痢、急性胃肠炎、***、子***、***、中耳炎、牙周炎等，均有不同程度的疗效。制剂及用法：现巳制成注射剂、口服胶囊或片剂，用量须视各地生产制剂的不同含量而异。对一般的炎症感染，可以穿心莲干草2～3钱煎服，每日1剂；或片剂(每片相当原生药1g)内服，每次4～8片，每日3～4次。对皮肤化脓性感染创面，可用穿心莲叶研末，制成1∶4水溶液，浸纱布外敷创口。对化脓性中耳炎可制成滴耳剂局部应用，同时内服穿心莲片剂。

溪黄草，拉丁学名Rabdosiaserra(Maxim.)Hara，溪黄草是民间草药，俗称土黄连等，具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效，用于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎、痢疾、肠炎、跌打瘀痛等病症。溪黄草具有清热利湿、退黄祛湿、凉血散瘀的功效，用于治疗急性黄疸型肝炎、急性胆囊炎，痢疾，肠炎，癃闭，跌打瘀痛等病症。其实溪黄草是不能治疗慢性肝炎的，若是急性感染性的黄疸型乙肝可以用溪黄草做急性治疗，便是慢性乙肝还是要到正规的医院做有针对性的治疗，否则有可能延误病情，进而增加治愈的难度。中草药溪黄草对肝炎有一定的效果，但是，治疗小三阳效果却非常有限。

金银花，又名忍冬(学名：Lonicerajaponica)。“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。

天花粉，中药名。《本草正义》：药肆之所谓天花粉者，即以萎根切片用之，有粉之名，无粉之实。天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。

本发明具体实施方式

具体实施例1：

采摘新鲜蒲公英，洗净晾晒后将其浸泡乙醇中1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

将其余原料药茵陈，溪黄草，夏枯草，柴胡，白芍，当归，玉米须，白茅根，虎杖，木香，五味子，柏子仁，金银花，天花粉，莪术，墨旱莲，制首乌，车前子，栀子，生地，穿心莲，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.06的浸膏，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例2：

采摘新鲜蒲公英，洗净晾晒，共5000g，将其泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

将茵陈1500g，溪黄草1500g，夏枯草1500g，柴胡1500g，白芍1500g，当归1500g，玉米须1500g，白茅根1500g，虎杖1500g，木香1500g，五味子1500g，柏子仁1500g，金银花1500g，天花粉1500g，莪术1500g，墨旱莲1500g，制首乌1500g，车前子1500g，栀子1500g，生地1500g，穿心莲1500g，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.35的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例3：采摘新鲜蒲公英，洗净晾晒，共4500g后，放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，作为组分1，将所述其余原料将茵陈1100g，溪黄草1200g，夏枯草1200g，柴胡1100g，白芍1200g，当归1100g，玉米须1100g，白茅根1200g，虎杖1200g，木香1100g，五味子1200g，柏子仁1100g，金银花1200g，天花粉1200g，莪术1200g，墨旱莲1100g，制首乌1100g，车前子1100g，栀子1100g，生地1100g，穿心莲1100g，放入5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。将组分1组分2混合置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加组分1的精油然后加蜂胶调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例4：采摘新鲜蒲公英，洗净晾晒，共4500g后，泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将茵陈1100g，溪黄草1200g，夏枯草1200g，柴胡1100g，白芍1200g，当归1100g，玉米须1100g，白茅根1200g，虎杖1200g，木香1100g，五味子1200g，柏子仁1100g，金银花1200g，天花粉1200g，莪术1200g，墨旱莲1100g，制首乌1100g，车前子1100g，栀子1100g，生地1100g，穿心莲1100g，将所述原料药放入粉碎机粉碎后，将颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，作为组分2；合并组分1组分2减压浓缩相对密度为80℃时1.36的滤液，回收乙醇，调入蜂胶，紫外线杀菌后装瓶。

试验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：

动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明口服液(按实施方法2制备)。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将栓剂溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将栓剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

试验例2：本发明急性皮肤刺激试验报告

1、实验目的：检测本发明对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度

2、材料和方法：

2.1.受试物：本发明口服液(按实施例方法2制得)

2.2.实验动物：壹级大耳白种家兔，10只，雌性，体重2.1-2.3kg；由青岛大学医学院生物系实验动物中心提供；

2.3.试验方法：

选用皮肤完好的健康家兔10只，于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛面积左、右各约4cm×4cm。试验时取受试物0.2ml涂于2.5cm×2.5cm的二层纱布上，敷贴于一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖，胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后，去除覆盖物，并用温水清洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤反应，并评分。

3、实验结果：实验动物皮肤未出现任何红斑，红肿，发炎现象。

4、小结：根据《消毒技术规范》(1999)中皮肤刺激反应评分标准判定，本发明对动物皮肤刺激强度属无刺激性。

实施例3：长期毒性实验资料

1、实验方法

将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明口服液溶液0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。

2、结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药口服液长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。

试验结果表明：本发明口服液实验安全。该药对乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的最小抑制浓度为1∶150，***为1∶150，白色念珠菌为1∶300，对1∶20稀释度时的杀灭时间为5分钟，1∶50时为10分钟，1∶100时为20分钟，1∶200时为40分钟，1∶400时为8小时。

药理学实验：

蒲公英对正常小鼠由四氯化碳引起的肝损伤有明显保护作用，表现为SGOT显著降低，使肝体比降低(大剂量)。对正常大鼠有显著的利胆作用，胆汁流量增加持续2h。熊去氧胆酸流量增加持续1小时。胆汁中胆固醇、胆红素给药前和给药后组间比较未见显著差异性。为此我们进行了实验研究。

1、材料与方法

药物：本发明蒲公英提醇沉液的制备：取一定量本发明原料药，水煎两次，水浴上浓缩至一定体积后加95乙醇沉淀杂质，过液，滤液回收乙醇。配成100％浓度。

对照组为白云山消炎利胆片，国药准字Z44022243。熊去氧胆酸为日本三菱化成生产。

动物ICR小鼠，SD大鼠均由本院动物研究室提供。

1.1对四氯化碳引起的小鼠肝损伤的保护作用：雄性小鼠78只，体重18-23g，按体重随机分层分成六组，每组13只。本发明3个剂量组2.5g/kg、5.0g/kg、10.0g/kg，阳性对照药白云山消炎利胆片10g/kg，模型组，水对照组每天灌胃给药一次，连续6d，于第六天给药后1h除水对照组外其余各组均皮下注射0.15的四氯化碳菜油5ml/kg。16h后摘眼球取血用北京化工厂产的试剂盒测定血清SGPT、SGOT。解剖出肝脏称重，根据处死时体重计算每只小鼠的肝体比、数据以均值士标准差表示，组间进行t检验。

1.2对正常大鼠胆汁流量的影响1.2.1

胆汁流量的测定：取大鼠60只，雄性，体重250～350g，称重随机分成五组，每组12只，实验前禁食12h，不禁水。实验以10％乌拉坦1.0g/kg腹腔注射麻醉，仰位固定于手术台，沿腹正中线切开腹壁，找出十二指肠，在降部肠系膜中找到白色有韧性的胆管，在其下穿二根丝线，结扎***部，向肝脏方向作“V”形切口，***硬质塑料管，结扎固定，即可见有淡黄绿色胆汗流出，试管收集胆汁，术后以盐水纱布覆盖腹腔，待稳定1h后，先收集30min的胆汁，作为给药前的基础值，然后分组给药(经十二指肠)。本发明3个剂量组2.5g/kg、5.0g/kg、10.0g/kg，水对照组，阳性药熊去氧胆酸0.5g/kg。给药后每隔30min收集测量1次胆汁。共4h。

1.2.2胆汁成分的测定：将给药前，给药后4h收集的胆汁测定胆红素(伊利康生物技术有限公司生产，咖啡因法)。胆固醇含量测定用东欧生物工程公司生产的试剂盒，酶法测定。

2实验结果

2.1对四氯化碳引起的小鼠肝损伤的保护作用：四氯化碳引起的SGPT、SGOT显著升高P＜0.01，说明造型成功。本发明使SGOT显著降低三个剂量组均P＜0.05，本发明对SGPT无明显影响。白云山消炎利胆片使SGPT、SGOT显著降低(P-～0.05)。泽兰10g/kg组使肝体比显著低于四氯化碳模型组。详见表1。

表1本发明对四氯化碳中毒小鼠血清转氨酶的影响(X±S)

注：组间进行t检验，与四氯化碳组比*P＜0.05，**P＜0.01

2.2对正常大鼠胆汁流量的影响：本发明2.5g/kg组使正常大鼠胆汁流量增加，持续2h，以给药后的30min增加最显著＜0.05)。5.0g/kg组给药2h各时相都显著增加＜0.05.10.0g/kg组给药后90min内各时相都比对照组显著升高(P＜0.01，P＜0.05)。阳性药熊去氧胆酸也使流量增加，持续1h。P＜0.05详见表2。

表2本发明对麻醉大鼠胆汁流量的影响(X±S)

注t以给药前流量为100％，组问进行t检验，与对照组比*P＜0.05，**P＜0.01.本发明给药前、给药后涓定胆汁中胆红素和胆同醇含量与对照组相比未见显著差异。详见表3。

表3本发明对大鼠胆汁中胆固醇、胆红素排出量的影响(X±S)

讨论：

中医认为肝炎多属于湿热蕴结致使胆液外泄侵及皮肤、巩膜等处而发生黄疽，因肝失疏泄，脾失健运而发生食欲不振、恶心呕吐等症状，治疗上宜采取“清热利湿、疏肝利胆”的方法。

我们经过77例急性黄疽型肝炎应用蒲公英制剂治疗的临床观察，初步可看出蒲公英对退黄、降低谷丙转氨酶有一定的作用，并在治疗30天内使89.6％的急性黄疽型肝炎患者临床治愈，在云南等地被认为是治疗病毒性肝炎较好的药物，与大青叶治疗肝胆疗效相似。

药理试验结果表明，蒲公英煎剂与注射液有降低四氯化碳引致的大白鼠谷丙转氨酶升高的作用，并能减轻其肝损害，有一定的利胆作用，这可能是蒲公英治疗急性黄疽型肝炎的药理学基础。鉴于蒲公英制剂对实验动物脑垂体，肾上腺等组织无损害作用，临床上未发现任何副作用，而且药源广泛，具有较好的杀菌、保肝、利胆等作用，值得进一步研究其有效成分，改革剂型，扩大临床应用范围。

肝胆疾病是严重危害人类健康的常见病多发病，目前无特效药物促进肝细胞再生和防止肝细胞坏死。我们的实验已经证明本发明有良好抗实验性肝硬变作用。本实验表明本发明对CCL4引起的急性肝损伤有明显的保护作用，有使SGOT显著降低作用。血清转氨酶升高主要反映肝细胞变性、坏死，细胞膜通透性升高，使肝细胞内GPT、GOT释放入血所致。有文献报道由CCL4中毒引起的动物SGPT、SGOT升高与肝细胞损伤程度呈粗略平行关系。本发明有选择性地降低SGOT作用，大剂量使肝脏指数减少，也说明本药有较好的保肝作用。

Claims (10)

1.一种保肝利胆的蒲公英口服液，其特征在于，所述口服液包括以下重量份数的原料药：蒲公英10～50份，茵陈10～20份，溪黄草10～20份，夏枯草10～20份，柴胡10～20份，白芍10～20份，当归10～20份，玉米须10～20份，白茅根10～20份，虎杖10～20份，木香10～20份，五味子10～20份，柏子仁10～20份，金银花10～20份，天花粉10～20份，莪术10～20份，墨旱莲10～20份，制首乌10～20份，车前子10～20份，栀子10～20份，生地10～20份，穿心莲10～20份。

2.根据权利要求1所述保肝利胆的蒲公英口服液，其特征在于，所述口服液中各种原料药的重量份数为：蒲公英10～40份，茵陈10～15份，溪黄草10～15份，夏枯草10～15份，柴胡10～15份，白芍10～15份，当归10～15份，玉米须10～15份，白茅根10～15份，虎杖10～15份，木香10～15份，五味子10～20份，柏子仁10～20份，金银花10～20份，天花粉10～20份，莪术10～20份，墨旱莲10～20份，制首乌10～20份，车前子10～20份，栀子10～20份，生地10～20份，穿心莲10～20份。

3.根据权利要求1所述保肝利胆的蒲公英口服液，其特征在于，所述口服液中各种原料药的重量份数为：蒲公英10～30份，茵陈10～20份，溪黄草10～20份，夏枯草10～20份，柴胡10～20份，白芍10～20份，当归10～20份，玉米须10～20份，白茅根10～20份，虎杖10～20份，木香10～20份，五味子10～15份，柏子仁10～15份，金银花10～15份，天花粉10～15份，莪术10～15份，墨旱莲10～15份，制首乌10～15份，车前子10～15份，栀子10～15份，生地10～15份，穿心莲10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，其特征在于，所述口服液的制备步骤包括：

a.蒲公英的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加蜂蜜或糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液装瓶。

5.根据权利要求4所述保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，采摘蒲公英，洗净干燥后，将其浸泡占其质量10倍量的乙醇中1-2小时，然后放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1备用。

6.根据权利要求4所述保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将所述其余原料泡入占其质量10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。

7.根据权利要求4所述保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.36的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量；浓缩后的膏剂加蜂蜜或糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

8.一种如权利要求1～3中任一项所述保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，其特征在于，制备步骤还可以为：

a.将蒲公英加水提取，作为组分1；

b.将蒲公英提取后残渣与所述其余原料药一起加水浸泡、提取2次作为组分2；

c.将组分1、组分2混合浓缩后加蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

9.根据权利要求8所述保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将采摘好的蒲公英洗净，晾晒后放入提取罐加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.06的浸膏，作为组分1；所述步骤b中，将提取的蒲公英渣滓与所述其余原料一起放入占其质量5-10倍量水中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。

10.根据权利要求8所述保肝利胆的蒲公英口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1与组分2混合后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.1g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱吸附后，用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，再调和蜂蜜，紫外线消毒杀菌后装瓶。