CN103393857A - 一种治疗肝炎的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝炎的药物及制备方法，属中药领域，本发明药物有效成分的原料组成为：白背叶、扁竹根、白矾、海金沙、旱柳叶、黄菀、葫芦茶、五灵脂、牡蒿、昏鸡头、黄柏、角茴香、山茱萸、铁树果、鳖甲和八月札；本发明药物具有颐养肝脏、清热解毒、清肝明目、养心安神的功效，对抑制和清除肝炎病毒、调整人体免疫功能、恢复肝脏形态和功能、防治肝纤维化和癌变具有显著的疗效；本发明药物治疗成本低、服用方便、易于吸收、见效快、疗效好、达到标本兼治的目的，无毒副作用，对治疗肝炎具有良好的效果。

Description

一种治疗肝炎的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肝炎的药物及制备方法。

背景技术

肝炎是肝脏的炎症，严重危害着人们的身体健康，由于肝炎的种类繁多，致病的病因复杂，如未及时治疗或治疗效果不佳，病情就会恶化。肝炎，通常是指由多种致病因素--如病毒、寄生虫、化学毒物、药物和毒物、酒精等，侵害肝脏，使得肝脏的细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，它可以引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。病毒性肝炎（viralhepatitis）是由多种不同肝炎病毒引起的一组以肝脏害为主的传染病，根据病原学诊断，肝炎病毒至少有5种，即甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒，分别引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎，即甲型肝炎（hepatitis A）、乙型肝炎（hepatitis B）、丙型肝炎(hepatitisC)、丁型肝炎(hepatitis D)及戊型肝炎（hepatitis E）。另外一种称为庚型病毒性肝炎，较少见。病毒性肝炎主要通过粪-口、血液或体液传播，临床上以疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常为主要表现，部分病例出现黄疸，无症状感染常见。

目前，医学上对肝炎的治疗，主要采用的是抗病毒治疗，由于抗病毒治疗有其明确的适应症及禁忌症，以及受经济条件等方面原因的影响，治疗肝炎的各种药物效果都不是很理想，治疗时间长，治愈率低，副作用大。

发明内容

本发明提供了一种治疗肝炎的药物及制备方法，本发明药物具有颐养肝脏、清热解毒、清肝明目、养心安神的功效，对抑制和清除肝炎病毒、调整人体免疫功能、恢复肝脏形态和功能、防治肝纤维化和癌变具有显著的疗效；本发明药物治疗成本低、服用方便、易于吸收、见效快、疗效好、达到标本兼治的目的，无毒副作用，对治疗肝炎具有良好的效果。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗肝炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶52～77份  扁竹根47～72份  白矾46～72份  海金沙42～67份

旱柳叶38～65份  黄菀37～62份  葫芦茶34～57份  五灵脂32～53份

牡蒿29～49份  昏鸡头26～45份  黄柏27～47份  角茴香27～40份

山茱萸22～37份  铁树果19～36份  鳖甲17～32份  八月札7～27份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶57～72份  扁竹根52～69份  白矾48～67份  海金沙47～64份

旱柳叶42～62份  黄菀41～57份  葫芦茶37～54份  五灵脂36～50份

牡蒿35～47份  昏鸡头32～44份  黄柏30～42份  角茴香28～37份

山茱萸25～34份  铁树果22～32份  鳖甲20～27份  八月札10～24份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶62～67份  扁竹根57～63份  白矾52～62份  海金沙50～60份

旱柳叶47～57份  黄菀44～52份  葫芦茶42～52份  五灵脂40～47份

牡蒿37～43份  昏鸡头35～42份  黄柏32～37份  角茴香31～34份

山茱萸27～32份  铁树果26～29份  鳖甲22～24份  八月札12～19份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶65份  扁竹根60份  白矾57份  海金沙55份

旱柳叶52份  黄菀48份  葫芦茶47份  五灵脂43份

牡蒿40份  昏鸡头38份  黄柏35份  角茴香32份

山茱萸30份  铁树果27份  鳖甲23份  八月札15份。

一种治疗肝炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白矾、角茴香、山茱萸和铁树果进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（2）将扁竹根、海金沙、旱柳叶、黄菀、牡蒿、昏鸡头、黄柏和八月札洗净，放入容器内，加入8～12倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成50℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

（3）将白背叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将五灵脂放锅内微炒，喷洒米醋，再炒至微干，表面稍有光泽时取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；

（5）将葫芦茶洗净，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（6）将沙土置锅内加热，至沙土疏松，取鳖甲放入锅内炒至表皮微黄色，取出筛去沙土，放入醋盆内稍浸，每100斤用醋30斤，取出晒干，研末，过160目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制的细粉、稠膏以及汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，既得本发明所述的治疗肝炎的药物。

本发明所用中药的药性如下：

白背叶：微苦，涩，平；柔肝活血，健脾化湿，收敛固脱、消炎止血。用于慢性肝炎，肝脾肿大，子宫脱垂，脱肛，白带，妊娠水肿；外用治中耳炎，疖肿，跌打损伤，外伤出血。《南宁市药物志》载：“清热，利水，祛风湿，止痛；治淋浊，痔疮，跌打，蛇伤。止痒，消肿。”

扁竹根：苦，寒，有小毒；清热解毒，消肿止痛。用于肝炎，肝肿大，肝区痛，胃痛，食积胀满，咽喉肿痛，跌打损伤，泻下通便，用于便秘。《贵州草药》载：“清热解毒，固脱，杀虫。”

白矾：酸涩，寒，有毒；归肺、脾、肝、大肠、膀胱经。消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。治癫痫，喉痹，疚涎壅甚，肝炎，黄疸，黄肿，胃、十二指肠溃疡，子宫脱垂，白带，泻痢，衄血，口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤。《日华子本草》载：“除风去劳，消痰止渴，暖水藏。治中风失音，疥癣。和桃人、葱汤浴，可出汗。”

海金沙：性寒，味甘；归膀胱，小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道涩痛。《江西草药》载：“清热解毒，利尿除湿。治肝炎，肾性水肿，皮肤湿疹，水痘，尿血。痄腮，风火牙痛，喉蛾，白喉，带状疱疹，小儿疳积。”

旱柳叶：味微苦，性寒。散风，祛湿，清湿热。治黄疸型肝炎，风湿性关节炎，湿疹。

黄菀：苦辛，寒；入肝、脾经。清热解毒。治痢疾，肠炎，肝炎，结膜炎，中耳炎，痈疗毒，眼肿，痈疖疔毒。

葫芦茶：微苦、涩，凉。清热解毒，消积利湿，杀虫防腐。用于预防中暑，感冒发热，咽喉肿痛，肾炎，黄疸型肝炎，肠炎，细菌性痢疾，小儿疳积，妊娠呕吐，菠萝中毒，小儿硬皮病。

五灵脂：甘，温；入肝、脾经。活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。《本草衍义》载：“五灵脂行经血有功，不能生血。尝有人病眼中翳，往来不定，如此乃是血所病也。盖心生血，肝藏血，肝受血则能视，目病不治血为背理。”

牡蒿：味苦、微甘、性凉。清热、凉血、解毒。主夏季感冒，肺结核潮热，咯血，小儿疳热，衄血，便血，崩漏，带下，黄疸型肝炎，丹毒，毒蛇咬伤。《四川中药志》载：“能清血热、肝热，退潮热。治咳嗽，大小便不通。”

昏鸡头：苦，微寒；清热解毒，凉血息风，散痰止血，驱钩、蛔、绦、蛲诸虫。治感冒，热病斑疹，痧秽中毒，疟，痢，肝炎，肝阳眩晕头痛，吐血便血，血崩，带下，乳痈，瘰疬，跌打损伤。《常用草药治疗手册》载：“息风，清利头目，凉血，养血，解毒，散瘀。治时行瘟疫，疟疾，瘰疬，疮疡肿毒，虫积腹痛。”

黄柏：苦，寒；归肾、膀胱、大肠经。清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒，盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。《日华子本草》载：“安心除劳，治骨蒸，洗肝，明目，多泪，口干，心热，杀疳虫，治蛔心痛，疥癣，蜜炙治鼻洪，肠风，泻血，后分急热肿痛。”

角茴香：苦，寒，有小毒。清热解毒，镇咳止痛。主感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，肝热目赤，肝炎，胆囊炎，痢疾，关节疼痛。《河南中草药手册》载：“清热，消炎，止痛。”

山茱萸：酸、涩，微温；归肝、肾经。补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿止带止崩，止汗，此外还有生津止渴的作用。用于腰膝酸痛，头晕耳鸣，健忘遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，***，大汗虚脱，内热消渴。《名医别录》载：“谓能益精，安五脏。此外，山茱萸亦治消渴症，多与生地、天花粉等同用。”

铁树果：苦，涩，性平，有毒；归肺、肝、大肠经。平肝降压，镇咳祛痰，收敛固涩。主高血压病，慢性肝炎，咳嗽痰多，痢疾，遗精，白带，跌打，刀伤。

鳖甲：咸，微寒；归肝、肾经。滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。

八月札：甘，寒。舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，赤白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，痛经，子宫下坠。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃；治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明药物具有颐养肝脏、清热解毒、清肝明目、养心安神的功效，对抑制和清除肝炎病毒、调整人体免疫功能、恢复肝脏形态和功能、防治肝纤维化和癌变具有显著的疗效。

2、本发明药物治疗成本低、服用方便、易于吸收、见效快、疗效好、达到标本兼治的目的，无毒副作用，对治疗肝炎具有良好的效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白背叶72g  扁竹根69g  白矾67g  海金沙64g

旱柳叶62g  黄菀57g  葫芦茶54g  五灵脂50g

牡蒿47g  昏鸡头44g  黄柏42g  角茴香37g

山茱萸34g  铁树果32g  鳖甲27g  八月札24g。

一种治疗肝炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白矾、角茴香、山茱萸和铁树果进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（2）将扁竹根、海金沙、旱柳叶、黄菀、牡蒿、昏鸡头、黄柏和八月札洗净，放入容器内，加入8～12倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成50℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

（3）将白背叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将五灵脂放锅内微炒，喷洒米醋，再炒至微干，表面稍有光泽时取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；

（5）将葫芦茶洗净，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（6）将沙土置锅内加热，至沙土疏松，取鳖甲放入锅内炒至表皮微黄色，取出筛去沙土，放入醋盆内稍浸，每100斤用醋30斤，取出晒干，研末，过160目细粉，备用；

（7）将上述步骤（1）～（6）所制的细粉、稠膏以及汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，既得本发明所述的治疗肝炎的药物。

用法用量：每日口服3次，每次2粒，饭后温开水送服；10天为1个疗程，通常2个疗程见效，3～4个疗程痊愈。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白背叶67g  扁竹根63g  白矾62g  海金沙60g

旱柳叶57g  黄菀52g  葫芦茶52g  五灵脂47g

牡蒿43g  昏鸡头42g  黄柏37g  角茴香34g

山茱萸32g  铁树果29g  鳖甲24g  八月札19g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白背叶65g  扁竹根60g  白矾57g  海金沙55g

旱柳叶52g  黄菀48g  葫芦茶47g  五灵脂43g

牡蒿40g  昏鸡头38g  黄柏35g  角茴香32g

山茱萸30g  铁树果27g  鳖甲23g  八月札15g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白背叶62g  扁竹根57g  白矾52g  海金沙50g

旱柳叶47g  黄菀44g  葫芦茶42g  五灵脂40g

牡蒿37g  昏鸡头35g  黄柏32g  角茴香31g

山茱萸27g  铁树果26g  鳖甲22g  八月札12g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

白背叶57g  扁竹根52g  白矾48g  海金沙47g

旱柳叶42g  黄菀41g  葫芦茶37g  五灵脂36g

牡蒿35g  昏鸡头32g  黄柏30g  角茴香28g

山茱萸25g  铁树果22g  鳖甲20g  八月札10g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗肝炎的药物，选择确诊的肝炎患者400例临床观察。

病人随机分成治疗甲组和对照乙组两组，治疗甲组200例，其中男性99例，女性101例，年龄40～72岁，平均年龄53.1岁，病程最短者10个月，最长者22年，平均10.8年；对照乙组200例，其中男性97例，女性103例，年龄41～70岁，平均年龄52.5岁，病程最短者9个月，最长者21年，平均9.8年。

治疗甲组和对照乙组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗甲组服用本发明药物，每日口服3次，每次2粒，饭后温开水送服；10天为1个疗程，通常2个疗程见效，3～4个疗程痊愈。

对照乙组注射门冬氨酸钾镁注射液，静脉滴注，一次10～20ml，加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢滴注，每日1次，或遵医嘱；40天为一个疗程，2个疗程见效，病情严重者通常无效。

3、疗效判定：

（1）治愈：肝炎症状消失，经检查身体恢复正常。

（2）显效：肝炎症状基本或大部分消失，经检查身体基本恢复。

（3）有效：肝炎症状明显好转或好转，经检查身体部分好转。

（4）无效：通过治疗后肝炎症状无明显好转。

4、结果：

选用本发明药物的治疗甲组中，治愈79例，显效73例，有效46例，无效2例，治愈率39.5％，总有效率99％。

对照乙组中治愈31例，显效42例，有效49例，无效78例，治愈率15.5%，总有效率61％。

以上结果显示，治疗甲组的治愈率和总有效率明显高于对照乙组。

典型病例举例：

1、何某，男，43岁，山西大同人，患有慢性肝炎，治病多年未愈，病情反复，且时有发作，服用本发明药物2个疗程后肝炎彻底治愈，随访，至今未再复发。

2、白某，女，51岁，河北保定人，患丙型肝炎，主要症状有：厌油、食欲不振、乏力、懒动、低烧，服用本发明药物3个疗程治愈，肝功能恢复正常。

3、高某，男，60岁，吉林长春人，患急性黄疸性肝炎，凝血酶原的活动度低于40％，血清胆红素及丙氨酸基转移酶高，以上述药物治疗1个疗程后，凝血酶原的活动度、血清胆红素及丙氨酸基转移酶都恢复正常值，治愈后不再复发，随访，至今未再复发。

4、蔡某，女，71岁，辽宁沈阳人，患肝硬化，卧床不起，服用本发明药物3个疗程即治愈，肝功能恢复正常。

Claims (5)

1.一种治疗肝炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶52～77份  扁竹根47～72份  白矾46～72份  海金沙42～67份

旱柳叶38～65份  黄菀37～62份  葫芦茶34～57份  五灵脂32～53份

牡蒿29～49份  昏鸡头26～45份  黄柏27～47份  角茴香27～40份

山茱萸22～37份  铁树果19～36份  鳖甲17～32份  八月札7～27份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肝炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶57～72份  扁竹根52～69份  白矾48～67份  海金沙47～64份

旱柳叶42～62份  黄菀41～57份  葫芦茶37～54份  五灵脂36～50份

牡蒿35～47份  昏鸡头32～44份  黄柏30～42份  角茴香28～37份

山茱萸25～34份  铁树果22～32份  鳖甲20～27份  八月札10～24份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肝炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶62～67份  扁竹根57～63份  白矾52～62份  海金沙50～60份

旱柳叶47～57份  黄菀44～52份  葫芦茶42～52份  五灵脂40～47份

牡蒿37～43份  昏鸡头35～42份  黄柏32～37份  角茴香31～34份

山茱萸27～32份  铁树果26～29份  鳖甲22～24份  八月札12～19份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肝炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶65份  扁竹根60份  白矾57份  海金沙55份

旱柳叶52份  黄菀48份  葫芦茶47份  五灵脂43份

牡蒿40份  昏鸡头38份  黄柏35份  角茴香32份

山茱萸30份  铁树果27份  鳖甲23份  八月札15份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗肝炎的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白矾、角茴香、山茱萸和铁树果进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（2）将扁竹根、海金沙、旱柳叶、黄菀、牡蒿、昏鸡头、黄柏和八月札洗净，放入容器内，加入8～12倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成50℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

（3）将白背叶洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将五灵脂放锅内微炒，喷洒米醋，再炒至微干，表面稍有光泽时取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；

（5）将葫芦茶洗净，浸入5倍量的85%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60℃环境下相对密度1.20～1.25的稠膏，备用；

（6）将沙土置锅内加热，至沙土疏松，取鳖甲放入锅内炒至表皮微黄色，取出筛去沙土，放入醋盆内稍浸，每100斤用醋30斤，取出晒干，研末，过160目细粉，备用；　

（7）将上述步骤（1）～（6）所制的细粉、稠膏以及汁液混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，既得本发明所述的治疗肝炎的药物。