CN103877356B - 一种治疗心肌梗死的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心肌梗死的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：扶桑花、百合、扁藤、穿破石、费菜、大青根、地丁、甘木通、重楼、海蛤壳、旱芹、薤白、槐花、海芋、鸡血藤和苦参；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒缓血管、保护心肌、镇痛消炎、益气养血之功效，对治疗心肌梗死等具有显著疗效，吸收效果好，药效持续时间长，安全可靠，无任何毒副作用的优点，且服用方便，成本低廉，减轻了患者的经济负担，可广泛应用与心肌梗死的临床治疗。

Description

一种治疗心肌梗死的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗心肌梗死的中药制剂及制备方法。

背景技术

心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。本病在欧美最常见，美国每年约有150万人发生心肌梗死。中国近年来呈明显上升趋势，每年新发至少50万，现患至少200万。

患者多发生在冠状动脉粥样硬化狭窄基础上，由于某些诱因致使冠状动脉粥样斑块破裂，血中的血小板在破裂的斑块表面聚集，形成血块(血栓)，突然阻塞冠状动脉管腔，导致心肌缺血坏死；另外，心肌耗氧量剧烈增加或冠状动脉痉挛也可诱发急性心肌梗死，常见的诱因如下：

1.过劳：过重的体力劳动，尤其是负重登楼，过度体育活动，连续紧张劳累等，都可使心脏负担加重，心肌需氧量突然增加，而冠心病患者的冠状动脉已发生硬化、狭窄，不能充分扩张而造成心肌缺血。剧烈体力负荷也可诱发斑块破裂，导致急性心肌梗死。

2.激动：由于激动、紧张、愤怒等激烈的情绪变化诱发。

3.暴饮暴食：不少心肌梗死病例发生于暴饮暴食之后。进食大量含高脂肪高热量的食物后，血脂浓度突然升高，导致血黏稠度增加，血小板聚集性增高。在冠状动脉狭窄的基础上形成血栓，引起急性心肌梗死。

4.寒冷刺激：突然的寒冷刺激可能诱发急性心肌梗死。因此，冠心病患者要十分注意防寒保暖，冬春寒冷季节是急性心肌梗死发病较高的原因之一。

5.便秘：便秘在老年人当中十分常见。临床上，因便秘时用力屏气而导致心肌梗死的老年人并不少见。必须引起老年人足够的重视，要保持大便通畅。

6.吸烟、大量饮酒：吸烟和大量饮酒可通过诱发冠状动脉痉挛及心肌耗氧量增加而诱发急性心肌梗死。

目前，治疗心肌梗死的药物主要是以西药治疗为主，但西药只能缓解症状，对病理治疗缺乏手段，容易复发。近今年来，虽然国内外都尝试使用中药来治疗心肌梗死，但都未取得较大的发展，有些中药对治疗心肌梗死有一定的疗效，但不能痊愈，而且复发率高；为了研究出一种能有效治疗心肌梗死的药物，各大医院已引起高度重视。

发明内容

本发明提供了一种治疗心肌梗死的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒缓血管、保护心肌、镇痛消炎、益气养血之功效，对治疗心肌梗死等具有显著疗效，吸收效果好，药效持续时间长，安全可靠，无任何毒副作用的优点，且服用方便，成本低廉，减轻了患者的经济负担，可广泛应用与心肌梗死的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗心肌梗死的中药制剂，制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为：

扶桑花35～58份百合32～56份扁藤31～55份穿破石28～52份

费菜28～52份大青根26～48份地丁23～48份甘木通21～45份

重楼20～44份海蛤壳20～44份旱芹19～43份薤白18～42份

槐花16～38份海芋16～34份鸡血藤14～32份苦参8～32份。

制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为：

扶桑花39～54份百合36～52份扁藤35～51份穿破石32～48份

费菜32～48份大青根30～44份地丁27～43份甘木通25～41份

重楼24～40份海蛤壳24～40份旱芹23～39份薤白22～38份

槐花20～34份海芋18～30份鸡血藤17～29份苦参12～28份。

制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为：

扶桑花43～50份百合40～48份扁藤39～47份穿破石36～44份

费菜36～44份大青根34～41份地丁31～39份甘木通29～37份

重楼28～36份海蛤壳28～36份旱芹27～35份薤白26～34份

槐花24～30份海芋21～27份鸡血藤20～26份苦参16～24份。

制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为：

扶桑花47份百合44份扁藤43份穿破石40份

费菜40份大青根38份地丁35份甘木通33份

重楼32份海蛤壳32份旱芹31份薤白30份

槐花27份海芋24份鸡血藤23份苦参20份。

一种治疗心肌梗死的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将扶桑花、百合、费菜、大青根、甘木通、重楼、薤白、海芋和苦参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将扁藤、穿破石和鸡血藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(3)将地丁和旱芹洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将海蛤壳洗净，置无烟火上煅至红透，取出放凉，碾碎，过180目得细粉备用；

(5)将槐花洗净，晾干，放锅内，武火炒制至微黄，取出研末，过160目得细粉，备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得所述的治疗心肌梗死的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

扶桑花：味甘、淡，性平；归心、肺、肝、脾经。清肺化痰，凉血解毒。治痰火咳嗽，鼻衄，痢疾，赤白浊，痈肿，毒疮。《陆川本草》载：“凉血解毒。治血热、衄血、血瘙、毒疮。”

百合：味甘、微苦，性平；入肺、心、胆三经。润肺止咳，清心安神。主治肺费久嗽，咳唾痰血，热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚，脚气浮肿。《药性论》载：“除心下急、满、痛，治脚气，热咳逆。”

扁藤：味酸、涩，性温；归心、肝经。祛风化湿，舒筋活络。主治风湿痹痛，腰肌劳损，中风偏瘫，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“祛风燥湿。治风湿性腰腿痛，半身不遂，肌肉风湿痛。”

穿破石：味淡、微苦，性凉。祛风通络，清热除湿，解毒消肿。主治风湿痹痛，跌打损伤，黄疽，腮腺炎，肺结核，胃和十二指肠溃疡，淋浊，蛊胀，闭经，劳伤咳血，疗疮痈肿。现代医学研究证实，穿破石根乙醇提取物有较好的抗结核菌作用。

费菜：味酸，性平。活血止血，宁心利湿，消肿解毒。治跌打损伤，咳血，吐血，便血，心悸，痈肿。《福建民间草药》载：“抑肝宁心，清血热，疗心悸。”

大青根：味苦，性寒；归心、肝经。清热，解毒，凉血。主治乙脑，流脑，感冒高热，流脑，腮腺炎，血热发班，麻疹肺炎，黄疸型肚炎，热泻热痢，风湿热痹，头痛，咽喉肿痛，风火牙痛，***。广州部队《常用中草药手册》载：“清热泻火，凉血解毒，散瘀止血。治肠炎，菌痢，咽喉炎，扁桃腺炎，腮腺炎，感冒发热，齿龈出血。”

地丁：味苦，性寒；归心、肝、脾经。清热利湿，解毒消肿。主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。《滇南本草》载：“破血，解痈疽疥癞，九种痔疮，诸疮毒症。”

甘木通：味苦，性微凉；归心、肝经。镇静镇痛，清肝火，宁心神，降血压，通络止痛。主治高血压病，失眠，头痛，四肢麻木，肝经风热，目赤肿痛，风火牙痛，风湿痹痛。现代医学研究证实，甘木通对改善高血压所引起的症状，如头痛、头昏、脑胀、四肢麻木、失眠等有较好的疗效，同时初步观察到对冠心病患者和脑血管意外引起的偏瘫患者均有治疗作用。

重楼：味苦、性凉，小毒；归心、肝、肺、胃、大肠经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。主治痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。现代医学研究证实，重楼对治产妇乳汁不通有良好效果。

海蛤壳：味咸，性平；入心、肾二经。清热利水，化痰软坚。主治热痰喘嗽，水肿，淋病，瘿、瘤积聚，血结胸痛，血痢，痔疮，崩漏，带下。《本经》载：“主咳逆上气，喘息，烦满，胸痛寒热。”

旱芹：味凉、甘，性辛；入肝、胆、心包经。清热利湿，平肝健胃，清肝热，养血。《卫生通讯》载：“清胃涤热，通利血脉，利口齿润喉，明目通鼻，醒脑健胃，润肺止咳。”现代医学研究证实，旱芹含有丰富的维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素C和维生素P、钙、铁、磷等矿物质含量也多，此外还有蛋白质、甘露醇和食物纤维等成分；此外，芹菜还有清胃热、通血脉、健齿润喉、明目醒脑、润肺止咳的效果。

薤白：味辛、苦，性温；归肺、心、胃、大肠经。通阳散结，行气导滞。主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿。《纲目》载：“治少阴病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下气散血，安胎。温补助阳道。”

槐花：味苦，性微寒；入肝、肺、心、大肠经。凉血止血，清肝明目。主治肠风便血，痔疮下血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝热头痛，目赤肿痛，痈肿疮疡。《本草正》载：“凉大肠，杀疳虫。治痈疽疮毒，阴疮湿痒，痔漏，解杨梅恶疮，下疳伏毒。”现代医学研究证实，槐花所含的芸香甙可增强毛细血管抵抗力，改善血管壁脆性，降低血压、抗水肿，对高血压有防止脑血管破裂的功效，此外还有抗炎作用。

海芋：味微辛、涩，性寒，有毒；归心、肝、胆、大肠经。清热解毒，行气止痛，散结消肿。主治流感，感冒，腹痛，肺结核，风湿骨痛，疔疮，痈疽肿毒，瘰疬，附骨痈，班秃，疥癣，虫蛇咬伤。

鸡血藤：味苦、微甘、性温；归肝、心、肾经。活血舒筋，养血调经。主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，***，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。

苦参：味苦，性寒；归肝、肾、大肠、小肠、心、膀胱经。清热燥，杀虫利尿。广泛应用于多重湿热病症，如湿热泻痢；外用可以煎汤外洗，用于痔疮，妇女妇科。现代医学研究证实，苦参醚提物及醇提物对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌作用，苦参水浸剂对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰毛癣菌、奥杜盎小芽孢癣菌等有抑制作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有舒缓血管、保护心肌、镇痛消炎、益气养血之功效，对治疗心肌梗死等具有显著疗效，吸收效果好，药效持续时间长，安全可靠，无任何毒副作用的优点，且服用方便，成本低廉，减轻了患者的经济负担，可广泛应用与心肌梗死的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂的原料组成及重量为：

扶桑花54g百合52g扁藤51g穿破石48g

费菜48g大青根44g地丁43g甘木通41g

重楼40g海蛤壳40g旱芹39g薤白38g

槐花34g海芋30g鸡血藤29g苦参28g。

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将扶桑花、百合、费菜、大青根、甘木通、重楼、薤白、海芋和苦参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(2)将扁藤、穿破石和鸡血藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(3)将地丁和旱芹洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将海蛤壳洗净，置无烟火上煅至红透，取出放凉，碾碎，过180目得细粉备用；

(5)将槐花洗净，晾干，放锅内，武火炒制至微黄，取出研末，过160目得细粉，备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得所述的治疗心肌梗死的中药制剂。

用法用量：口服或含服，每日3次，早中晚各1次，每次1片(每片0.5g)，16天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂的原料组成及重量为：

扶桑花50g百合48g扁藤47g穿破石44g

费菜44g大青根41g地丁39g甘木通37g

重楼36g海蛤壳36g旱芹35g薤白34g

槐花30g海芋27g鸡血藤26g苦参24g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂的原料组成及重量为：

扶桑花47g百合44g扁藤43g穿破石40g

费菜40g大青根38g地丁35g甘木通33g

重楼32g海蛤壳32g旱芹31g薤白30g

槐花27g海芋24g鸡血藤23g苦参20g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂的原料组成及重量为：

扶桑花43g百合40g扁藤39g穿破石36g

费菜36g大青根34g地丁31g甘木通29g

重楼28g海蛤壳28g旱芹27g薤白26g

槐花24g海芋21g鸡血藤20g苦参16g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂的原料组成及重量为：

扶桑花39g百合36g扁藤35g穿破石32g

费菜32g大青根30g地丁27g甘木通25g

重楼24g海蛤壳24g旱芹23g薤白22g

槐花20g海芋18g鸡血藤17g苦参12g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗心肌梗死的中药制剂，选择确诊的心肌梗死患者182例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组91例，其中男性46例，女性45例，年龄40～79岁，平均年龄59.5岁，病程1～5年；对照组91例，其中男性45例，女性46例，年龄41～78岁，平均年龄59.5岁，病程1～4年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服或含服，每日3次，早中晚各1次，每次1片(每片0.5g)，16天为1个疗程，2～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用硫酸氢氯吡格雷片，口服，可与食物同服也可单独服用,每日一次，每次一片,疗程视病情而定。

3、疗效判定：

(1)治愈：体质增强，胸闷绞痛明显消失，心电图检查无异常。

(2)显效：体质明显增强，胸闷绞痛明显缓解。

(3)显效：体质有所增强，胸闷绞痛有所缓解。

(4)无效：通过治疗后临床症状无变化。

4、结果：

选用本发明药物的治疗组中，治愈41例，显效21例，有效17例，无效12例，治愈率45.1％，总有效率86.8％。

对照组中治愈11例，显效19例，有效27例，无效34例，治愈率12.1％，总有效率62.6％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、曾某，男，48岁，山东济南人。患者患有糖尿病，并伴有心律不齐、头晕头痛、失眠、胸闷气喘等症状，明显心肌供血不足，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状基本消失，服用第2个疗程后，症状完全消失，心电图正常，随访一年未复发。

2、郭某，女，55岁，湖北武汉人。患者患有高血压、糖尿病、心脏供血不足病症多年，虽经多方治疗，效果不佳。后来我院就诊，服用本发明中药制剂1个疗程后，经检查，全血粘度、血浆粘度等有关指标及心肌梗塞发作次数有明显改观，再服用本发明中药制剂2个疗程后，经检查临床症状基本消失，各项指标基本上达到正常范围，两年后随访无复发。

3、彭某，男，62岁，湖南长沙人。患者自述一天前因情绪激动突发心前区疼痛，有时呈闷胀痛，速来我院，经查心肌梗死，服用本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状全部消失，全身无阳性体征可查，随访一年无复发。

4、郝某，女，67岁，河南郑州人。患者劳累后心慌，呼吸困难，患有高血压、高血脂5年有余，经心电图检查显示心肌缺血，冠状动脉造影显示硬化，根据临床症状诊断表明患者患冠心病，心肌缺血，服用本发明中药制剂1个疗程后，血压、血脂平稳，心慌、呼吸困难症状消除，再服用本发明中药制剂1个疗程后，心电图检查显示心肌不再缺血，冠状动脉造影显示硬化消除，回访，至今病情未复发。

5、贾某，男，69岁，安徽宿州人。患者患有冠心、心肌梗塞，经常上不来气，头晕失眠，并患有***炎、高血压、心律失常，经服用本发明中药制剂1个疗程后，头晕失眠、心率失常症状明显好转，服用2个疗程后头晕失眠、心率失常症状消失，经检查身体恢复正常，随访至今未复发。

6、马某，女，71岁，江苏无锡人。患者冠心病多年，半夜憋闷，上不来气，心率不齐，胸闷气短，经常盗汗，肢体麻木。来我院就诊，心电图检查发现有一过性心肌梗死现象，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显改善，服用第2个疗程后，痊愈，全身不适症状消失，心电图检查正常，随访三年未复发。

Claims (5)

1.一种治疗心肌梗死的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为：

扶桑花35～58份百合32～56份扁藤31～55份穿破石28～52份

费菜28～52份大青根26～48份地丁23～48份甘木通21～45份

重楼20～44份海蛤壳20～44份旱芹19～43份薤白18～42份

槐花16～38份海芋16～34份鸡血藤14～32份苦参8～32份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心肌梗死的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为：

扶桑花39～54份百合36～52份扁藤35～51份穿破石32～48份

费菜32～48份大青根30～44份地丁27～43份甘木通25～41份

重楼24～40份海蛤壳24～40份旱芹23～39份薤白22～38份

槐花20～34份海芋18～30份鸡血藤17～29份苦参12～28份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗心肌梗死的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为：

扶桑花43～50份百合40～48份扁藤39～47份穿破石36～44份

费菜36～44份大青根34～41份地丁31～39份甘木通29～37份

重楼28～36份海蛤壳28～36份旱芹27～35份薤白26～34份

槐花24～30份海芋21～27份鸡血藤20～26份苦参16～24份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗心肌梗死的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂的原料组成及重量份数为：

扶桑花47份百合44份扁藤43份穿破石40份

费菜40份大青根38份地丁35份甘木通33份

重楼32份海蛤壳32份旱芹31份薤白30份

槐花27份海芋24份鸡血藤23份苦参20份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗心肌梗死的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将扶桑花、百合、费菜、大青根、甘木通、重楼、薤白、海芋和苦参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（2）将扁藤、穿破石和鸡血藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（3）将地丁和旱芹洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（4）将海蛤壳洗净，置无烟火上煅至红透，取出放凉，碾碎，过180目得细粉备用；

（5）将槐花洗净，晾干，放锅内，武火炒制至微黄，取出研末，过160目得细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，制成片剂，即得所述的治疗心肌梗死的中药制剂。