CN103845583A - 一种治疗慢性肝炎的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性肝炎的中药制剂及制备方法，属中药领域，本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白背叶、繁缕、苍耳、黄菀、海金沙、柴胡、五味子、旱芹、川柏、重楼、马蹄金、麦饭石、仙茅、小蜡树、牛膝和薤白；本发明中药制剂选用中药材为原料，配伍符合传统中医药学和现代医药学研究理论有，具疏肝解郁、益气养血、颐养肝脏的功效，提高机体自身免疫力，抑制和消灭肝炎病毒，恢复肝功能，疗程短见效快，具有标本兼治的疗效，可广泛应用于慢性肝炎的临床治疗。

Description

一种治疗慢性肝炎的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗慢性肝炎的中药制剂及制备方法。

背景技术

慢性肝炎是指由不同病因引起的，病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏死和炎症，如感染肝炎病毒（乙肝病毒，丙肝病毒），长期饮酒，服用肝毒性药物等。临床上可有相应的症状、体征和肝生化检查异常，也可以无明显临床症状，仅有肝组织的坏死和炎症，不同程度的肝组织坏死和炎症反应，随后发生肝纤维化，病程呈波动性或持续进行性，如不进行适当的治疗，最终可发展为肝硬化。

典型慢性肝炎的早期症状轻微且缺乏特异性，呈波动性间歇性，甚至多年没有任何症状。最常见的就是容易疲劳和胃部不适，容易被忽略，也容易被误认为是胃病；临床上经常见到隐匿性肝硬化患者，在出现肝硬化之前，没有感觉到明显不适，也没有进行常规的体检，在不知不觉中逐步发展成为肝硬化；偶有患者出现恶心，腹胀、黄疸，尿色深，但依据症状不能判断出慢性肝炎的严重程度。

慢性肝炎重度及慢性重型肝炎，当患者尿色进行性加深，皮肤巩膜黄染进行性加深，乏力食欲下降越来越明显时，提示病情恶化，尤其需要警惕慢性重型肝炎的发生，慢性重型肝炎是肝衰竭的表现，可表现为高度乏力，高度腹胀，高度黄疸以及高度食欲不振，可出现低蛋白血症，腹水胸水，腹腔感染，凝血功能下降，上消化道出血，肝性脑病等，临床上死亡率较高，需要积极救治。

慢性肝炎并发症较普遍，如慢性胆囊炎，肝性糖尿病，乙肝相关性肾病等。在慢性肝炎的基础上，当存在诱因如患者过度劳累、大量饮酒或者重叠感染其他肝炎病毒时，可以出现病情急剧加重，发展成为慢性重型肝炎。

目前的治疗慢性肝炎的中药领域，存在两个方面的不足：一是效果不够明显，二是见效比较迟缓。以致于大批慢性肝炎患者因得不到有效药物的治疗，肝病病情不断发展，临床症状得不到缓解，患者长期严重乏力、肝区隐痛、肝功能下降、肝纤维化严重等，此类药治疗中效果不够明显，见效比较迟缓的问题，因此研究开发一种安全有效治疗慢性肝炎的中药成为现代医学研究的重点。

发明内容

本发明提供了一种治疗慢性肝炎的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂选用中药材为原料，配伍符合传统中医药学和现代医药学研究理论有，具疏肝解郁、益气养血、颐养肝脏的功效，提高机体自身免疫力，抑制和消灭肝炎病毒，恢复肝功能，疗程短见效快，具有标本兼治的疗效，可广泛应用于慢性肝炎的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗慢性肝炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种治疗慢性肝炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白背叶、苍耳、黄菀、海金沙、五味子、重楼、马蹄金、小蜡树和牛膝洗净，放入容器内，加入8～12倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成50℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

（2）将繁缕、旱芹和薤白洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将柴胡去杂质，洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，置于研钵内，研末，过180目细粉备用；

（4）将川柏、麦饭石和仙茅去杂质烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，既得本发明所述的治疗慢性肝炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白背叶：味微苦、涩，性平。柔肝活血，健脾化湿，收敛固脱、消炎止血。用于慢性肝炎，肝脾肿大，子宫脱垂，脱肛，白带，妊娠水肿；外用治中耳炎，疖肿，跌打损伤，外伤出血。《南宁市药物志》载：“清热，利水，祛风湿，止痛。治淋浊，痔疮，跌打，蛇伤。止痒，消肿。”

繁缕：味微苦、甘、酸，性凉；归肝、大肠经。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《中国药植图鉴》载：“生叶揉汁，外用治疮伤；茎叶拌盐咬之，能治齿痛；醋和，或烧存性麻油调敷疮及肿毒。”

苍耳：味苦、辛，性微寒，小毒；归肺、脾、肝经。祛风散热，除湿解毒。主治感冒，头风，头晕，鼻渊、目赤、目翳、风温痹痛、拘挛麻木、风癞、疔疮、疥癣、皮肤瘙痒、痔疮、痢疾等。《广东中药》载：“治红云血癣，痰火核，感冒，鼻渊。”

黄菀：味苦辛，性寒；入肝、脾经。清热解毒。主治痢疾，肠炎，肝炎，结膜炎，中耳炎，痈疗毒，眼肿，痈疖疔毒。

海金沙：味甘，性寒；归膀胱、小肠经。清利湿热，通淋止痛。主治***，***，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，痄腮，肠炎，痢疾，皮肤湿疹，带状疱疹。《江西草药》载，“清热解毒，利尿除湿。治肝炎，肾性水肿，皮肤湿疹，水痘，尿血。痄腮，风火牙痛，喉蛾，白喉，带状疱疹，小儿L疳积”。

柴胡：味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。疏肝利胆，疏气解郁，透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。主治感冒发热，寒热虚劳发热，小儿痘疹余热，面黄肌瘦腹部膨大，疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，***。现代医学研究证实，柴胡煎剂发热有明显的解热作用，对多种致炎剂所致的炎症均有抑制作用，并能促进免疫功能。

五味子：味酸、甘，性温；归肺、心、肾经。敛肺滋肾，生津收汗，涩精。现代医学研究证实，五味子可以保护人体五脏心、肝、脾、肺、肾，能益气强肝、促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生受损的肝脏组织。能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量。

旱芹：味甘、辛，性凉；入肝、胆、心包经。平肝健胃，清肝利血，祛风利湿。主治高血压病，眩晕头痛，面红目赤，血淋，痈肿。《本草推陈》载：“治肝阳头昏。面红目赤，头重脚轻，步行飘摇等症。”现代医学研究证实，旱芹含有丰富的维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素C和维生素P，钙，铁，磷等矿物质含量也多，此外还有蛋白质、甘露醇和食物纤维等成分。

川柏：味苦，性寒；入肾、膀胱经。清热燥湿，泻火解毒。主治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。据《日华子本草》载：“安心除劳，治骨蒸，醒肝，明目，多泪，口干，心热，杀疳虫，治蛔心痛，疥癣，蜜炙治鼻洪，肠风，泻血，后分急热肿痛。”

重楼：味苦、性凉，小毒；归心、肝、肺、胃、大肠经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。主治痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。现代医学研究证实，重楼对治产妇乳汁不通有良好效果。

马蹄金：味辛，性平。清热利湿，解毒消肿。用于肝炎，胆囊炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿***感染，泌尿***结石，扁桃体炎，跌打损伤。

麦饭石：味甘，性温，无毒；归肝、胃、肾经。解毒散结，去腐生肌，除寒祛湿，益肝健胃，活血化瘀，利尿化石。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压，老年性血管硬化，肿瘤，***。

仙茅：味辛，性热，有毒；归肾、肝、脾经。补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。《滇南本草》载：“治妇人红崩下血，攻痈疽，排脓。”

小蜡树：味苦，性寒。清热解毒，抑菌杀菌，消肿止痛，祛腐生肌，用于急性黄疸型传染性肝炎，痢疾，肺热咳嗽；外用治跌打损伤，创伤感染，烧烫伤，疮疡肿毒等外科感染性疾病。

牛膝：味苦、酸，性平；归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，活血通经，引火下行，利尿通淋。主治腰膝酸痛，下肢痿软，血滞经闭，痛经，产后血瘀腹痛，症瘕，胞衣不下，热淋，血淋，跌打损伤，痈肿恶疮，咽喉肿痛。《纲目》载：“治久疟寒热，五淋尿血，茎中痛，下痢，喉痹，口疮，齿痛，痈肿恶疮，伤折。”现代医学研究证实，牛膝具有较好的蛋白质同化作用和抗炎镇痛作用。

薤白：味辛、苦，性温；归肺、心、胃、大肠经。理气宽胸，通阳散结。主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿。现代医学研究证实，薤白水煎剂对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用，300%水煎剂用试管稀释法，1：4对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有抑制作用，1：16时对八叠球菌有抑制作用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂选用中药材为原料，配伍符合传统中医药学和现代医药学研究理论有，具疏肝解郁、益气养血、颐养肝脏的功效，提高机体自身免疫力，抑制和消灭肝炎病毒，恢复肝功能，疗程短见效快，具有标本兼治的疗效，可广泛应用于慢性肝炎的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

一种治疗慢性肝炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将白背叶、苍耳、黄菀、海金沙、五味子、重楼、马蹄金、小蜡树和牛膝洗净，放入容器内，加入8～12倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成50℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

（2）将繁缕、旱芹和薤白洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将柴胡去杂质，洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，置于研钵内，研末，过180目细粉备用；

（4）将川柏、麦饭石和仙茅去杂质烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，既得本发明所述的治疗慢性肝炎的中药制剂。

用法用量：口服，每日2次，每次2粒，饭后温开水送服；10天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗慢性肝炎的中药制剂，选择确诊的慢性肝炎患者400例临床观察。

病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组200例，其中男性105例，女性95例，年龄30～62岁，平均年龄45.5岁，病程最短者2个月，最长者5年，平均2.8年；对照组200例，其中男性104例，女性96例，年龄31～63岁，平均年龄46.5岁，病程最短者3个月，最长者6年，平均3.1年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、中药制剂选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，每次2粒，饭后温开水送服；10天为1个疗程，连续服用3～4个疗程，病情严重者遵医嘱。

对照组注射门冬氨酸钾镁注射液，静脉滴注，一次10～20ml，加入5%葡萄糖注射液500ml中缓慢滴注，每日1次，或遵医嘱；20天为1个疗程，连续治疗2个疗程，病情严重者遵医嘱。

3、疗效判定：

（1）治愈：患者临床症状全部消失，肝功能恢复正常，经检查身体各项指标恢复正常。

（2）显效：患者临床症状大部分消失，经检查身体各项指标均有所升高。

（3）有效：患者临床症状略有好，经检查身体各项指标均有所提高。

（4）无效：通过治疗后临床症状无明显变化。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈80例，显效72例，有效45例，无效3例，治愈率40%，总有效率98.5%。

对照组中治愈40例，显效50例，有效30例，无效80例，治愈率20%，总有效率60%。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、何某，男，35岁，辽宁大连人。患者长期厌食、乏力、面色黄褐无华、唇色暗紫，去医院检查，化验单显示为慢性肝炎早期，服用本发明中药制剂1个疗程后，上述症状逐渐消失，服用本发明中药制剂3个疗程后，治愈，再次化验，化验单显示肝功能恢复正常。

2、李某，女，42岁，吉林辽源人。患者患急性黄疸性慢性肝炎，凝血酶原的活动度低于40%，血清胆红素及丙氨酸基转移酶高，服用多种药物治疗均无明显效果，后开始服用本发明药物中药制剂，服用4个疗程后，凝血酶原的活动度、血清胆红素及丙氨酸基转移酶都恢复正常值，治愈后不再复发，随访，至今未再复发。

3、高某，男，51岁，江苏盐城人。患者患肝硬化，皮肤干枯粗糙，面色灰暗，并间有呕吐和腹泻，甚至卧床不起，经过多方治疗均无起效，患者几近绝望。后来我院就诊，服用本发明中药制剂1个疗程后，病情得到明显抑制，并能做一些日常的家务，服用本发明中药制剂2个疗程后，治愈，恢复如常人，随访一年后无复发。

Claims (5)

1.一种治疗慢性肝炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶43～73份  繁缕33～63份  苍耳33～63份  黄菀33～58份

海金沙28～58份  柴胡28～53份  五味子23～53份  旱芹23～48份

川柏23～48份  重楼18～48份  马蹄金18～48份  麦饭石13～48份

仙茅13～43份  小蜡树11～43份  牛膝11～38份  薤白9～33份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肝炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶48～68份  繁缕38～58份  苍耳38～58份  黄菀37～54份

海金沙33～53份  柴胡32～49份  五味子28～48份  旱芹27～44份

川柏27～44份  重楼23～43份  马蹄金23～43份  麦饭石19～42份

仙茅18～38份  小蜡树16～38份  牛膝15～34份  薤白13～29份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肝炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶53～63份  繁缕43～53份  苍耳43～53份  黄菀41～50份

海金沙38～48份  柴胡36～45份  五味子33～43份  旱芹31～40份

川柏31～40份  重楼28～38份  马蹄金28～38份  麦饭石25～36份

仙茅23～33份  小蜡树21～33份  牛膝19～30份  薤白17～25份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性肝炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶58份  繁缕48份  苍耳48份  黄菀46份

海金沙43份  柴胡41份  五味子38份  旱芹36份

川柏36份  重楼33份  马蹄金33份  麦饭石31份

仙茅28份  小蜡树27份  牛膝24份  薤白21份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗慢性肝炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将白背叶、苍耳、黄菀、海金沙、五味子、重楼、马蹄金、小蜡树和牛膝洗净，放入容器内，加入8～12倍量的蒸馏水，浸泡4～5小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成50℃下相对密度为1.10～1.14的稠膏，备用；

（2）将繁缕、旱芹和薤白洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将柴胡去杂质，洗净，切片，晒干，置于容器内，用醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，置于研钵内，研末，过180目细粉备用；

（4）将川柏、麦饭石和仙茅去杂质烘干，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）～（4）所制的稠膏、汁液以及细粉混合，制成胶囊，既得本发明所述的治疗慢性肝炎的中药制剂。