CN104225256A - 一种治疗火毒内陷型烧伤的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗火毒内陷型烧伤的中药及制备方法,中药由内服药物和外用药物组成,所述内服药物中各种原料药包括以下原料药材：生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草;外用药物中各种原料药包括以下原料药材：金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳、粪箕笃。本发明的有益效果是：具有清营凉血解毒的功效，主治烧伤火毒内陷证，疗效显著，能够抗感染，防止创面扩散，提高细胞修复、皮肤愈合能力给药方便，患者易于接受。

Description

一种治疗火毒内陷型烧伤的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗火毒内陷型烧伤的中药及制备方法。

 

背景技术

由火焰、高温固体和强辐射热引起的损伤称之为烧伤。烧伤是由高温、化学物质或电引起的组织损伤。烧伤的程度由温度的高低、作用时间的长短而不同。局部的变化可分为四度。烧伤时可见血液中的乳酸量增加，动静脉血的pH值降低，随着组织毛细血管功能障碍的加重，缺氧血症也增重。烧伤达全身表面积的三分之一以上时则可有生命危险。

病因：

直接接触高温物体或受到强的热辐射所致，如热力、化学物质、电能、放射线等。

临床表现

烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，烧伤深度可分为Ⅰ度、Ⅱ度和Ⅲ度。

Ⅰ度烧伤损伤最轻。烧伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿。轻压受伤部位时局部变白，但没有水疱。

Ⅱ度烧伤损伤较深。皮肤水疱。水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、黏稠的液体。触痛敏感，压迫时变白。

Ⅲ度烧伤损伤最深。烧伤表面可以发白、***或者呈黑色、炭化皮革状。由于被烧皮肤变得苍白，在白皮肤人中常被误认为正常皮肤，但压迫时不再变色。破坏的红细胞可使烧伤局部皮肤呈鲜红色，偶尔有水疱，烧伤区的毛发很容易拔出，感觉减退。Ⅲ度烧伤区域一般没有痛觉。因为皮肤的神经末梢被破坏。烧伤后常常要经过几天，才能区分深Ⅱ度与Ⅲ度烧伤。

中医学认为烧伤是由于强热作用于人体，热毒人侵，气血瘀滞，轻者皮肉腐烂，重者热毒炽盛，伤及体内阴液，或热毒内攻脏腑，以致脏腑失和，阴阳失调。

中医烧伤分为以下几种类型：

1、火热伤津：发热，口干欲饮，大便秘结，小便短赤；舌红，苔黄，脉数。

2、阴伤阳脱：面色苍白，神疲乏力，气息低促，自汗肢冷，体温反低，嗜睡，甚则神志恍惚；舌质红绛或紫暗，无苔，脉细欲绝。治法：回阳救逆，养阴生津。

3、火毒内陷:壮热烦渴或高热神昏，躁动不安，***干燥，大便秘结，小便短赤；舌质红绛，脉细数。

4、气血两虚:低热或不发热，神疲乏力，食欲不振，形体消瘦，面色少华，创面肉芽色淡，难以愈合；舌淡，苔薄白，脉细弱。

5、脾胃虚弱:病程日久，创面难以愈合，疲乏无力，食欲不振，腰腹胀满，或呕吐腹泻，面色少华，形体消瘦；舌淡，苔白腻，脉弱。

西医治疗烧伤：轻度烧伤应尽可能立即浸泡在冷水中。很多烧伤患者都需要应用止痛剂止痛。威胁生命的严重烧伤需要立即治疗，急救人员应用面罩给伤员输氧，减轻火灾中一氧化碳和有毒气体对伤员的影响。应保持患者呼吸道通畅，检查是否有其他威胁生命的创伤，并补充液体和预防感染。创面清理干净后，涂敷抗生素软膏或油膏，然后用消毒纱布覆盖。每天更换纱布两三次。深度烧伤很容易引起严重感染，应静脉输入抗生素。如果下层真皮受损面积较大，常需要植皮。

西医治疗烧伤需应用大量抗生素以防止创面感染、扩散，但是长期应用抗生素易产生耐药性，毒副作用较多，并且，人体免疫球蛋白的质量和数量不足、细胞免疫功能低下，抗生素效果不甚理想。临床市场急需要一种治疗烧伤，临床疗效显著，不仅可抗感染，促进皮肤恢复，促进创面愈合，并且毒副作用较低，不易产生耐药性安全有效的新药。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种具有清营凉血解毒的功效，主治火毒内陷型烧伤中药。本发明以整体观念为基础，针对不同程度的烧伤进行阶段性辨证论治，不仅可提高机体整体免疫力，促进水电解质等动态平衡，调节内环境的稳态，并且靶向性较强，疗效显著，能够抗感染，防止创面扩散，提高细胞修复、皮肤愈合能力，不易产生耐药性，精选中药材，***格低廉；配方严谨，制作工艺简单，给药方便，患者易于接受。

为了实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗火毒内陷型烧伤的中药，所述中药由内服药物和外用药物组成，所述内服药物包括以下原料药材：生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草; 

所述外用药物包括以下原料药材：金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳和粪箕笃。

所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄9-17重量份、玄参25-40重量份、紫草11-26重量份、菊花10-28重量份、升麻15-28重量份、葛根16-34重量份、桑叶15-31重量份、黄芩12-33重量份、黄连27-36重量份、贯众18-34重量份、三颗针23-35重量份、地锦草25-43重量份、大黄9-19重量份、芒硝3-5重量份、芦荟5-17重量份、紫珠20-35重量份、地榆15-33重量份、檵木12-29重量份、白及14-26重量份、人参22-39重量份、黄芪11-28重量份、山药17-35重量份、甘草25-42重量份、南沙参15-37重量份、玉竹17-34重量份、墨旱莲24-38重量份、漏芦13-27重量份、蘡薁4-13重量份、赤石脂5-12重量份和棒棒草12-20重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花10-19重量份、半枝莲17-30重量份、马尾连8-18重量份、红天葵20-33重量份、莲生桂子花5-10重量份、木竹子21-36重量份、竹叶参18-34重量份、黄精23-37重量份、天门冬13-22重量份、空心柳15-31重量份和粪箕笃4-12重量份。

所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄10-16重量份、玄参25-37重量份、紫草11-24重量份、菊花14-24重量份、升麻16-26重量份、葛根17-32重量份、桑叶16-29重量份、黄芩15-30重量份、黄连27-33重量份、贯众19-29重量份、三颗针23-31重量份、地锦草25-40重量份、大黄9-16重量份、芒硝3-4重量份、芦荟5-14重量份、紫珠20-31重量份、地榆17-27重量份、檵木14-25重量份、白及16-24重量份、人参22-35重量份、黄芪11-25重量份、山药19-29重量份、甘草25-40重量份、南沙参15-30重量份、玉竹17-26重量份、墨旱莲24-34重量份、漏芦13-23重量份、蘡薁4-11重量份、赤石脂5-10重量份和棒棒草12-18重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花12-17重量份、半枝莲19-27重量份、马尾连9-16重量份、红天葵23-30重量份、莲生桂子花5-9重量份、木竹子21-32重量份、竹叶参18-28重量份、黄精23-34重量份、天门冬13-20重量份、空心柳15-26重量份和粪箕笃4-10重量份。

所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄10重量份、玄参28重量份、紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重量份、葛根25重量份、桑叶16重量份、黄芩27重量份、黄连33重量份、贯众24重量份、三颗针31重量份、地锦草37重量份、大黄9重量份、芒硝3重量份、芦荟14重量份、紫珠23重量份、地榆17重量份、檵木18重量份、白及24重量份、人参28重量份、黄芪11重量份、山药24重量份、甘草30重量份、南沙参15重量份、玉竹22重量份、墨旱莲34重量份、漏芦23重量份、蘡薁4重量份、赤石脂7重量份和棒棒草18重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花12重量份、半枝莲21重量份、马尾连9重量份、红天葵28重量份、莲生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹叶参28重量份、黄精31重量份、天门冬13重量份、空心柳19重量份和粪箕笃4重量份。

所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄16重量份、玄参37重量份、紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重量份、葛根32重量份、桑叶29重量份、黄芩15重量份、黄连27重量份、贯众29重量份、三颗针23重量份、地锦草25重量份、大黄16重量份、芒硝4重量份、芦荟5重量份、紫珠31重量份、地榆27重量份、檵木25重量份、白及16重量份、人参22重量份、黄芪25重量份、山药29重量份、甘草40重量份、南沙参30重量份、玉竹26重量份、墨旱莲32重量份、漏芦16重量份、蘡薁6重量份、赤石脂10重量份和棒棒草12重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花17重量份、半枝莲19重量份、马尾连12重量份、红天葵30重量份、莲生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹叶参18重量份、黄精34重量份、天门冬20重量份、空心柳26重量份和粪箕笃10重量份。

所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄13重量份、玄参25重量份、紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重量份、葛根17重量份、桑叶20重量份、黄芩30重量份、黄连30重量份、贯众19重量份、三颗针28重量份、地锦草40重量份、大黄11重量份、芒硝3重量份、芦荟8重量份、紫珠20重量份、地榆20重量份、檵木14重量份、白及21重量份、人参35重量份、黄芪22重量份、山药19重量份、甘草25重量份、南沙参29重量份、玉竹17重量份、墨旱莲24重量份、漏芦13重量份、蘡薁11重量份、赤石脂5重量份和棒棒草14重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花13重量份、半枝莲27重量份、马尾连16重量份、红天葵23重量份、莲生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹叶参20重量份、黄精23重量份、天门冬17重量份、空心柳15重量份和粪箕笃6重量份。

所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众和三颗针按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

所述内服药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

所述内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩和黄连按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及和人参按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

所述外用药物的剂型为软膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材5-10倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃-70℃的浸膏，冷却；将珍珠粉碎加入浸膏中，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗火毒内陷型烧伤的中药，内服药物剂型为：汤剂、片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、***剂、冲剂、蜜炼丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、糖浆剂；外用药物剂型为擦剂、滴剂、软膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。

所述中药，内服药物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每9天为一基本疗程；当本中药外用药物为擦剂、滴剂、软膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂使用时，一日5-6次，每9天为一基本疗程；当本中药内服药物为片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、***剂、冲剂、蜜炼丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、糖浆剂蜜丸剂使用时，一日3次，每9天为一基本疗程。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：本发明具有清营凉血解毒的功效，主治烧伤火毒内陷证。本发明以整体观念为基础，针对不同程度的烧伤进行阶段性辨证论治，不仅可提高机体整体免疫力，促进水电解质等动态平衡，调节内环境的稳态，并且靶向性较强，疗效显著，能够抗感染，防止创面扩散，提高细胞修复、皮肤愈合能力，不易产生耐药性，精选中药材，***格低廉；配方严谨，制作工艺简单，给药方便，患者易于接受。

 

具体实施方式

烧伤创面是一系列并发症的根源，创面处理正确与否，直接关系疾病的病情演变过程和创面愈合情况，故必须保持创面清洁以预防和控制感染。中医学认为，由于强热作用于人体，热毒入侵，气血瘀滞，轻者皮肉腐烂，重者热毒炽盛，伤及体内阴液，或热毒内攻脏腑，以致脏腑失和，阴阳失调。气、血、津液、精等均是构成人体和维持人体生命活动的基本物质，均赖脾胃化生的水谷精微不断地补充，在脏腑组织的功能活动和神的主宰下，它们之间又相互渗透、相互促进、相互转化。在生理功能上，又存在着相互依存、相互制约和相互为用的密切关系。

因此，本发明以清营凉血解毒为主要治疗原则，治疗烧伤火毒内陷证，选用内服方剂：生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草；外用方剂：金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳和粪箕笃。

其中，生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、漏芦、蘡薁清热解毒凉血；大黄、芒硝、芦荟泻下通便；紫珠、地榆、檵木、白及、赤石脂收敛止血，清热解毒；人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、棒棒草益气养阴生津；。全方配伍严谨，不仅可提高机体整体免疫力，促进水电解质等动态平衡，调节内环境的稳态，并且能够抗感染，防止创面扩散，提高细胞修复、皮肤愈合能力，不易产生耐药性，靶向性较强，疗效显著。

金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵清热解毒凉血；莲生桂子花、木竹子和竹叶参消炎止痛; 黄精和天门冬益气养阴生津; 空心柳和粪箕笃泻下通便。

其中，内服药物中各原料药材的药理如下：

生地黄：甘，寒；归心，肝，肾经。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止血活血。生地性寒，功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴，常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。

玄参：味甘、苦、咸，性微寒，归肺、胃、肾经。治头风热毒游风，补虚劳损，心惊烦躁，劣乏骨蒸，传尸邪气，止健忘，消肿毒。具有清热凉血，泻火解毒，滋阴的功效，主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等证。

紫草：性寒，味甘、咸，归心、肝经。紫草，其功长于凉血活血，利大小肠。故痘疹欲出未出，血热毒盛，大便闭涩者宜用之，已出而紫黑便切者亦可用。主要用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等。紫草的***、水、乙醇提取物均有一定的抗炎作用。紫草煎剂口服对家兔实验性发热有缓和的解热作用，其提取物及色素成分亦有轻度解热作用。

菊花：性微寒，味苦、辛。破血疏肝，解疔散毒。主妇人腹内宿血，解天行火毒丹疔。洗疮疥，又能去风杀虫。具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。

升麻：味辛，甘，性微寒；归肺经、脾经、大肠经、胃经。治小儿风，惊痫，时气热疾。能治口齿风NI肿疼，牙根浮烂恶臭，热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通，口疮，烦闷。疗痈肿，豌豆疮；水煎绵沾拭疮上。《本草纲目》：“消斑疹，行瘀血，治阳陷眩运，胸胁虚痛，久泄下痢后重，遗浊，带下，崩中，血淋，下血，阴痿足寒。”功用清热解毒、透疹。用于麻疹透发不畅、热毒斑疹、外感表证，时疫火毒、口疮、咽痛、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泄泻、久痢下重、妇女带下、崩中。

葛根：性凉，味甘、辛，入脾、胃经。葛，性甘、辛、平、无毒，主治：消渴、身大热、呕吐、诸弊，起阴气，解诸毒。可升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。治伤寒、温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。

桑叶：味苦、甘、性寒；归肺、肝经。疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。

黄芩：性苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。黄芩有解热、镇静、降血压、利尿、降低毛细血管通透性、抑制肠管蠕动等作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、伤寒杆菌、痢疾球菌、新城疫、绿脓杆菌具有一定的抑制作用，对上呼吸道感染、慢性支气管炎、菌痢等有较好的疗效。

黄连：苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。《药性赋》：“味苦，平，气寒，无毒。沉也，阴也。其用有四：泻心火，消心下痞满之状;主肠澼，除肠中混杂之红;治目疾暴发宜用,疗疮疡首尾俱同。”功用清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，长于泻心胃之火，兼有止呕消痞之功，可用于治疗心火旺所致之心烦不眠，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。

贯众：性味苦，微寒。有小毒。归肝、脾经。具有清热解毒，凉血止血，杀虫的功效。可主治风热感冒，温毒发斑；血热出血；虫疾；本品还可用于治疗烧烫伤及妇人带下等病证。《神农本草经》云：“主腹中邪热气，诸毒，杀三虫”。

三颗针：苦；性寒。归肝；胃；大肠经。 清热；燥湿；泻火解毒。主湿热痢利；腹泻；黄疸；湿疹；疮疡；口疮；目赤；咽痛

地锦草：辛，平。归肝、大肠经。 清热解毒，凉血止血。凉血散血，解毒止痢之药也。善通流血脉，专消解毒疮。凡血病而因热所使者，用之合宜。设非血热为病，而胃气薄弱者，又当斟酌行之。能够利湿退黄，活血止血。主痢疾、泄泻、黄疸；咳血；吐血；尿血；便血；崩漏；乳汁不下；跌打肿痛及热毒疮疡等。血热吐血、衄血者，可与生地黄、牡丹皮同用，以增凉血止血之功。

大黄：苦，寒；归脾、胃、大肠、肝经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。

芒硝：咸、苦，寒。归胃、大肠经。泻热通便，润燥软坚，清火消肿。用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。

芦荟：苦，寒。归肝、胃、大肠经。清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。

紫珠：辛、苦，平 。归肝、脾、胃经。散瘀止血，消肿止痛。止血，散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃肠出血，子宫出血，上呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎；外用治外伤出血，烧伤。

地榆：苦酸，寒，无毒；归肝、肺、肾、大肠经。功用凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。用于吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。

檵木：苦、涩，平。归肝、胃、大肠经。收敛止血，清热解毒，止泻。根、叶、花、果入药，能解热、止血、通经活络；木材坚实耐用；核和叶含鞣质，可提拷胶。本品涩可收敛，具有较好的收敛止血作用，可用于多种出血病证。本品既能止血生肌，又能清热解毒，可用治水火烫伤。本品苦涩，功能收敛止泻，主治泄泻、痢疾。

白及：性苦、甘、涩，性微寒，入肺、胃、肝经，《日华子本草》："止惊邪、血邪，痢疾，赤眼，症结，发背，瘰疬，肠风，痔瘿，刀箭疮扑损，温热疟疾，血痢，汤火疮，生肌止痛，风痹。"《本草图经》："治金疮不瘥，痈疽方中多用之。"有收敛止血、消肿生机的作用，主要用于肺虚、肺痨、阴虚内热之咳血、热伤胃络之吐血；外伤出血等证，白及具有促进红细胞聚集和局部止血的租用，对胃和十二指肠溃疡出血有止血作用。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。功用大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。

黄芪：甘，微温；归肺、脾、肝、肾经。《本草备要》：“黄芪，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。”《本草正义》：“黄芪，补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂。”功用固表敛汗，利水消肿，托疮排脓，通调水道。

山药：味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。

甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺经。《本经》曰：“主五脏六府寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍力，金疮肿，解毒”。人阴（不）《药性论》曰：“主腹中冷痛，治惊痫，除腹胀满；补益五脏；制诸药毒；养肾气内伤，令痿；主妇人血沥腰痛；虚而多热；加而用之”。可益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。主倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒，及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

南沙参：味甘、微苦，性微寒，入肺、胃经。清热养阴，有润肺止咳，养胃生津的作用，主要用于阴虚肺燥、干咳少痰、劳嗽痰血，胃阴不足、口感咽燥、气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠、大便秘结、舌红少苔等证。

玉竹：味甘，性平；归肺、胃经。《药性论》：“主时疾寒热，内补不足，去虚劳客热，头痛不安，加而用之良。”《日华子本草》：“除烦闷，止渴，润心肺，补五劳七伤，虚损，腰脚疼痛，天行热狂。”《本草纲目》：“主风温自汗灼热，及劳疟寒热，脾胃虚乏，男子小便频数，失精，一切虚损。” 

墨旱莲：性凉，味甘酸。《唐本草》：“主血痢。针灸疮发，洪血不可止者敷之；汁涂发眉，生速而繁。”《分类草药性》：“止血，补肾，退火，消肿。治淋、崩。”具有凉血止血、补肾益精的功效，常用于治疗吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀伤出血、须发早白、白喉、淋浊、带下、***湿痒等症。

漏芦：苦，寒。归胃经。清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。用于乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。

蘡薁：酸、甘、涩，平。清热解毒，祛风除湿。用于肝炎，阑尾炎，乳腺炎，肺脓疡，多发性脓肿，风湿性关节炎；外用治疮疡肿毒，中耳炎，蛇虫咬伤。

赤石脂：甘；涩；酸；温；无毒。归 脾；胃；心；大肠经。涩肠；收敛止血；收湿敛疮；生肌。主久泻；久痢；便血；脱肛；遗精；崩漏；带下；溃疡不敛；湿疹；外伤出血。

棒棒草：甘；苦；微温。补肺；健脾；养阴生津。主肺虚咳嗽；脾虚食少；心悸自汗；疲惫乏力；口干。

其中，外用药物中各原料药材的药理如下：

金莲花：味苦；性微寒。归肺；胃经。清热解毒；消肿；明目。主治感冒发热；咽喉肿痛；口疮；牙龈肿痛；牙龈出血；目赤肿痛；疔疮肿毒；急性鼓膜炎；急性***炎。

半枝莲：辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。

马尾连：味苦；性寒。归心；肝；大肠经。清热燥湿；泻火解毒。主主治湿热泻痢；黄疸；疮疡肿毒；目赤肿痛；感冒发热；癌肿。

红天葵：味甘,性凉。清热凉血；止咳化痰；解毒消肿。主外感高热；中暑；肺热咳嗽；咽喉肿痛；疔疮；瘰疬；疥癣；烫火伤；跌打瘀痛。

莲生桂子花：苦；性寒。清热解毒；活血止血；消肿止痛。消炎止血，生肌止痛。主咽喉肿痛；肺热咳嗽；热淋；***；崩漏；带下；痈疮肿毒；湿疹；顽癣；创伤出血。

木竹子：甘；凉。归脾经。消炎止痛，收敛生肌，清热；生津。主胃热津伤；呕吐；口渴；肺热气逆；咳嗽不止。

竹叶参：味苦；辛；性凉。祛风湿；舒筋活血；清热祛痰止咳。主风湿痹证；关节腰腿疼痛；跌打损伤；骨折；虚劳；骨蒸潮热；肺痨咯血；肺热咳嗽；烫火伤。

黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

天门冬：味甘；苦；性寒。归肺；肾经。清金化水，止渴生津。滋阴润燥；清肺。

空心柳：苦；平。归肺；肝经。活血调经，利水通便，化痰止咳。主跌打损伤，关节酸痛，闭经，痛经，小便不利，大便秘结，咳嗽痰多。

粪箕笃：苦；寒。归肝；胆；大肠经。清热解毒；利湿消肿；祛风活络。主泻痢；小便淋涩；水肿；黄疸；风湿痹痛；喉痹；聤耳；疮痈肿毒；毒蛇咬伤，通大便。

提供了一种治疗火毒内陷型烧伤的中药，中药由内服药物和外用药物组成，内服药物包括以下原料药材：生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草; 

外用药物包括以下原料药材：金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳和粪箕笃。

其中，内服药物中各原料药材的重量份数比优选为：生地黄9-17重量份、玄参25-40重量份、紫草11-26重量份、菊花10-28重量份、升麻15-28重量份、葛根16-34重量份、桑叶15-31重量份、黄芩12-33重量份、黄连27-36重量份、贯众18-34重量份、三颗针23-35重量份、地锦草25-43重量份、大黄9-19重量份、芒硝3-5重量份、芦荟5-17重量份、紫珠20-35重量份、地榆15-33重量份、檵木12-29重量份、白及14-26重量份、人参22-39重量份、黄芪11-28重量份、山药17-35重量份、甘草25-42重量份、南沙参15-37重量份、玉竹17-34重量份、墨旱莲24-38重量份、漏芦13-27重量份、蘡薁4-13重量份、赤石脂5-12重量份和棒棒草12-20重量份；

其中，外用药物中各原料药材的重量份数比优选为：金莲花10-19重量份、半枝莲17-30重量份、马尾连8-18重量份、红天葵20-33重量份、莲生桂子花5-10重量份、木竹子21-36重量份、竹叶参18-34重量份、黄精23-37重量份、天门冬13-22重量份、空心柳15-31重量份和粪箕笃4-12重量份。

其中，内服药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：生地黄10-16重量份、玄参25-37重量份、紫草11-24重量份、菊花14-24重量份、升麻16-26重量份、葛根17-32重量份、桑叶16-29重量份、黄芩15-30重量份、黄连27-33重量份、贯众19-29重量份、三颗针23-31重量份、地锦草25-40重量份、大黄9-16重量份、芒硝3-4重量份、芦荟5-14重量份、紫珠20-31重量份、地榆17-27重量份、檵木14-25重量份、白及16-24重量份、人参22-35重量份、黄芪11-25重量份、山药19-29重量份、甘草25-40重量份、南沙参15-30重量份、玉竹17-26重量份、墨旱莲24-34重量份、漏芦13-23重量份、蘡薁4-11重量份、赤石脂5-10重量份和棒棒草12-18重量份；

其中，外用药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：金莲花12-17重量份、半枝莲19-27重量份、马尾连9-16重量份、红天葵23-30重量份、莲生桂子花5-9重量份、木竹子21-32重量份、竹叶参18-28重量份、黄精23-34重量份、天门冬13-20重量份、空心柳15-26重量份和粪箕笃4-10重量份。

其中，内服药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为：生地黄10重量份、玄参28重量份、紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重量份、葛根25重量份、桑叶16重量份、黄芩27重量份、黄连33重量份、贯众24重量份、三颗针31重量份、地锦草37重量份、大黄9重量份、芒硝3重量份、芦荟14重量份、紫珠23重量份、地榆17重量份、檵木18重量份、白及24重量份、人参28重量份、黄芪11重量份、山药24重量份、甘草30重量份、南沙参15重量份、玉竹22重量份、墨旱莲34重量份、漏芦23重量份、蘡薁4重量份、赤石脂7重量份和棒棒草18重量份；

其中，外用药物中各原料药材的重量份数比也可以优选为：金莲花12重量份、半枝莲21重量份、马尾连9重量份、红天葵28重量份、莲生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹叶参28重量份、黄精31重量份、天门冬13重量份、空心柳19重量份和粪箕笃4重量份。

其中，内服药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：生地黄16重量份、玄参37重量份、紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重量份、葛根32重量份、桑叶29重量份、黄芩15重量份、黄连27重量份、贯众29重量份、三颗针23重量份、地锦草25重量份、大黄16重量份、芒硝4重量份、芦荟5重量份、紫珠31重量份、地榆27重量份、檵木25重量份、白及16重量份、人参22重量份、黄芪25重量份、山药29重量份、甘草40重量份、南沙参30重量份、玉竹26重量份、墨旱莲32重量份、漏芦16重量份、蘡薁6重量份、赤石脂10重量份和棒棒草12重量份；

其中，外用药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：金莲花17重量份、半枝莲19重量份、马尾连12重量份、红天葵30重量份、莲生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹叶参18重量份、黄精34重量份、天门冬20重量份、空心柳26重量份和粪箕笃10重量份。

其中，内服药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：生地黄13重量份、玄参25重量份、紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重量份、葛根17重量份、桑叶20重量份、黄芩30重量份、黄连30重量份、贯众19重量份、三颗针28重量份、地锦草40重量份、大黄11重量份、芒硝3重量份、芦荟8重量份、紫珠20重量份、地榆20重量份、檵木14重量份、白及21重量份、人参35重量份、黄芪22重量份、山药19重量份、甘草25重量份、南沙参29重量份、玉竹17重量份、墨旱莲24重量份、漏芦13重量份、蘡薁11重量份、赤石脂5重量份和棒棒草14重量份；

其中，外用药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：金莲花13重量份、半枝莲27重量份、马尾连16重量份、红天葵23重量份、莲生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹叶参20重量份、黄精23重量份、天门冬17重量份、空心柳15重量份和粪箕笃6重量份。

其中，内服药物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众和三颗针按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

其中，内服药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85%～95%的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

其中，内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩和黄连按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及和人参按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

其中，外用药物的剂型为软膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材5-10倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 60℃-70℃的浸膏，冷却；将珍珠粉碎加入浸膏中，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

 

实施例1  本发明的内服蜜炼丸剂的制备方法 

取生地黄10g、玄参28g、紫草18g、菊花24g、升麻16g、葛根25g、桑叶16g、黄芩27g、黄连33g、贯众24g、三颗针31g、地锦草37g、大黄9g、芒硝3g、芦荟14g、紫珠23g、地榆17g、檵木18g、白及24g、人参28g、黄芪11g、山药24g、甘草30g、南沙参15g、玉竹22g、墨旱莲34g、漏芦23g、蘡薁4g、赤石脂7g和棒棒草18g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众和三颗针按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物3倍量的90％乙醇浸泡1小时、加热提取2次，每次1小时，合并提取液、150目滤过，再经截流分子量为4400的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4倍量水浸泡2小时，加热煎煮2小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

 

实施例2  本发明的内服颗粒剂的制备方法

取生地黄16g、玄参37g、紫草11g、菊花14g、升麻26g、葛根32g、桑叶29g、黄芩15g、黄连27g、贯众29g、三颗针23g、地锦草25g、大黄16g、芒硝4g、芦荟5g、紫珠31g、地榆27g、檵木25g、白及16g、人参22g、黄芪25g、山药29g、甘草40g、南沙参30g、玉竹26g、墨旱莲32g、漏芦16g、蘡薁6g、赤石脂10g和棒棒草12g。

其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍的醇浓度为95%的乙醇，加热至沸腾回流3小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.09Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度175℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

 

实施例3 本发明的内服胶囊剂的制备方法

取生地黄13g、玄参25g、紫草24g、菊花19g、升麻22g、葛根17g、桑叶20g、黄芩30g、黄连30g、贯众19g、三颗针28g、地锦草40g、大黄11g、芒硝3g、芦荟8g、紫珠20g、地榆20g、檵木14g、白及21g、人参35g、黄芪22g、山药19g、甘草25g、南沙参29g、玉竹17g、墨旱莲24g、漏芦13g、蘡薁11g、赤石脂5g和棒棒草14g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩和黄连按所述比例混合，加相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶5，搅拌70分钟，温度50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.17的清膏；

第二步，将贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及和人参按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为80%的乙醇回流提取4次，每次3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、40重量份淀粉混合均匀，加入180重量份醇浓度为90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

 

实施例4 本发明的外用软膏剂的制备方法

取金莲花12g、半枝莲21g、马尾连9g、红天葵28g、莲生桂子花5g、木竹子25g、竹叶参28g、黄精31g、天门冬13g、空心柳19g和粪箕笃4g。

其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡1小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的6倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材7倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至 0.05MPa，温度保持在70℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至 70℃的浸膏，冷却；将珍珠粉碎加入浸膏中，紫外线照射杀菌消毒后装罐。

 

毒性实验：

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例1制备的蜜炼丸剂溶解在水中，（浓度为5.74g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为28.7生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的蜜炼丸剂LD50>28.7生药/kg，每日最大给药量为57.4生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.6g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以21g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的745倍。因此本发明实施例1的蜜炼丸剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：将本发明实施例2的颗粒剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

长期毒性实验：将本发明实施例3的胶囊剂对小鼠按6.43、15.72和36.41g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

过敏试验： 

取健康白色豚鼠18只，体重250-300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3×3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4-二硝基氯苯，致敏用1％浓度，激发用0.1％浓度；试验组用本发明实施例4的软膏剂。取本发明实施例4的软膏剂0.1g涂于背部去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.1g，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100％，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0％。

 

临床资料：

病例选择：320 例病人均为Ⅱ度烧伤。以门诊病例为主, 部分住院病例。其中火焰烧伤( 柴火、电火花、烟花爆竹等) 110 例, 热液烫伤( 开水、热粥、沸油、含有碱性的纸浆等)210 例; 年龄最小10 个月, 最大70 岁; 其中男253 例, 女67 例; 面积最小31 %, 最大55%; 遍及头、面、四肢、躯干, 而以四肢躯干为主; 在别处治疗创面有不同程度污染导致壮热烦渴或高热神昏，躁动不安，***干燥，大便秘结，小便短赤；舌质红绛，脉细数，辩证属于火毒内陷型。创面情况表现为大小不等的水疱, 创基红润或红白相兼, 疱皮大多剥脱, 以小儿为主, 渗出较多, 疼痛; 污染创面创周红肿疼痛明显, 有脓性分泌物。

内服蜜炼丸剂配合外用软膏剂治疗组：80人，男63人，女17人。

内服颗粒剂配合外用软膏剂治疗组：80人，男64人，女16人。

内服胶囊剂配合外用软膏剂治疗组：80人，男63人，女17人。

京万红烫伤药膏对照组:80人，男63人，女17人。

 

烧伤严重程度分类标准，目前多采用1970年全国烧伤会议讨论通过的分类方法。

成人（14岁以上）烧伤严重程度分类:

1、轻度烧伤：总面积在10%以下的Ⅱ°烧伤。

2、中度烧伤：总面积在11%-30%的Ⅱ°烧伤或Ⅲ°烧伤面积在9％以下的烧伤。

3、重度烧伤：总面积在31%-50%之间或Ⅲ°烧伤面积在11%-19%之间，或总面积不超过31%，但有下列情况之一者：全身情况严重或有休克者，有复合伤或合并伤（如严重创伤、化学中毒等），有中、重度吸入性损伤者。

4、特重烧伤：总面积在50％以上，或Ⅲ°烧伤面积在20％以上。

小儿（0-14岁）烧伤严重程度和成人不同，分类如下:

1、轻度烧伤：总面积在5%以下的Ⅱ°烧伤。

2、中度烧伤：总面积在5%~15%的Ⅱ°烧伤或Ⅲ°烧伤面积在5%以下的烧

伤。

3、重度烧伤：总面积在15%~25%或Ⅲ°烧伤面积在5%~10%之间的烧伤。

4、特重度烧伤：总面积在25%以上或Ⅲ°烧伤面积在10%以上者。

烧伤面积的计算:

(1)中国九分法，成人体表面积，头颈部为9%（1个9%），双上肢为18%（2

个9%），躯干（含***1%）为27%，双下肢（含臀部）为46%（5个9%+1%），

共为11×9%＋1%=100%.

(2)手掌法，无论成人或小孩，手的面积占体表面积的2.5%，掌侧占1.25%，

如果五指并拢，一掌面积约等于体表面积的1%。

烧伤深度烧伤程度：多采用国际通用的三度四分法判断烧伤的深度：

Ⅰ°：病变最轻。一般伤及表皮角质层、透明层、颗粒层，再生能力强。表面红斑状、疼痛、感觉过敏。常于短期内（3-5天）脱屑痊愈，不遗留瘢痕。有时有色素沉着。

浅Ⅱ°：伤及表皮的生发层、真皮***层。上皮的再生有赖于残存的生发层及皮肤的附件。局部红肿明显，水疱较大，去表皮层后创面湿润，创底艳红，并有红色颗粒或脉络状血管网。如无感染，一般经过一两周后愈合，亦不留瘢痕。有时有较长时间的色素改变。

深Ⅱ°：伤及皮肤***层以下的真皮层，但仍残留有部分真皮。表皮下积薄液，或水疱较小，去表皮后创面微湿或红白相间，有时可见许多红色小点或细小血管，水肿明显。感觉迟钝。愈后多遗留有瘢痕，发生瘢痕组织增生的机会也较多。如无感染，愈合时间一般需三四周。如发生感染，不仅愈合时间延长，严重时可将皮肤附件或上皮小岛破坏，创面须植皮方能愈合。

Ⅲ°：全皮层烧伤甚至达到皮下、肌肉或骨骼。创面痛觉消失、呈焦痂状，痂下可见树枝状栓塞的血管。疼痛消失。由于皮肤及其附件全部被毁，创面已无上皮再生的来源，修复必须有赖于植皮及皮瓣移植修复，严重者需行截肢术。

 

治疗方法：

首先对于烧伤患者均先采用冷水外敷或用自来水冲洗创面, 以尽量减少热力对皮肤肌肉的损伤; 简单清除创面及创面周围异物后, 用0.9%氯化钠溶液冲洗, 再用1 ‰新洁尔灭溶液消毒, 无菌纱布揩干创面水液, 清理剥脱污染的疱皮, 大的水疱予以放液减张。 

内服蜜炼丸剂配合外用软膏剂治疗组：内服本发明实施例1制备的蜜炼丸剂，每日三次，每次4粒；对头面、***部的创面直接外涂外用软膏剂, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有外用软膏剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合，对于污染的创面, 清创后用单层涂有外用软膏剂纱外敷包扎, 每日换药一次，15天为一疗程。

内服颗粒剂配合外用软膏剂治疗组：内服本发明实施例2制备的颗粒剂，每日三次，每次2包；对头面、***部的创面直接外涂外用软膏剂, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有外用软膏剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合，对于污染的创面, 清创后用单层涂有外用软膏剂纱外敷包扎, 每日换药一次，15天为一疗程。

内服胶囊剂配合外用软膏剂治疗组：内服本发明实施例3制备的胶囊剂，每日三次，每次4粒；对头面、***部的创面直接外涂外用软膏剂, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有外用软膏剂的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合，对于污染的创面, 清创后用单层涂有外用软膏剂纱外敷包扎, 每日换药一次，15天为一疗程。

京万红烫伤药膏对照组：对头面、***部的创面直接外涂京万红烫伤药膏, 每4 h 一次, 并及时清理周围的分泌物，对躯干、四肢的创面, 均采用多层涂有京万红烫伤药膏的纱布外敷, 无菌敷料包扎, 隔日换药一次, 直至创面愈合，对于污染的创面, 清创后用单层涂有京万红烫伤药膏纱外敷包扎, 每日换药一次，15天为一疗程。

疗效标准　根据国际及我国通用之“三度四分法”为诊断依据, 特制定如下标准：

治愈: 在治疗后, 对各种深度烧伤感染及不同面积的患者, 1 个疗程内, 疮面出现一期生理性愈合,不留功能障碍、瘢痕、挛缩、玻璃样变等；

有效: 在治疗后, 10～60min 内痛疼缓解, 肿胀渐消, 或1 周内疮面出现生理性逆转为有效；

无效:在治疗后, 1 疗程内未出现生理性逆转为无效。

 

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗火毒内陷型烧伤，相对于对照组在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗火毒内陷型烧伤，相对于对照组，在治疗时间上显著缩短。

表1 四组分别治疗30天后临床疗效比较  例

组别	例数	治愈	有效	无效	总有效率
						内服蜜炼丸剂配合外用软膏剂治疗组	80	30	50	0	100%
内服颗粒剂配合外用软膏剂治疗组	80	29	51	0	100%
						内服胶囊剂配合外用软膏剂治疗组	80	31	49	0	100%
京万红烫伤药膏对照组	80	20	57	3	96.3%

表2 四组治愈的创面愈合时间和平均愈合时间比较

组别	例数	创面愈合时间（天）	平均愈合时间（天）
				内服蜜炼丸剂配合外用软膏剂治疗组	30	18-25	20.7±1.6
内服颗粒剂配合外用软膏剂治疗组	29	17-24	19.8±1.7
				内服胶囊剂配合外用软膏剂治疗组	31	19-26	21.2±1.8
京万红烫伤药膏对照组	20	22-32	25.9±1.9

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。

 

典型病例：吕某，男，48岁。患者因工作中不慎被纸浆烧伤，曾在其他医院治疗38天后转入我院，入院时患者高热神昏，***干燥，大便秘结，小便短赤；舌质红绛，脉细数。创面苍白欠红活，肉芽老化。入院诊断：纸浆烧伤60％，深Ⅱ°-Ⅲ°，中医辨证火毒内陷。服用本发明实施例3的胶囊剂，经清创后,用涂有本发明实施例4的外用软膏剂纱布外敷包扎, 每日换药1 次, 换药后患者能够平卧或侧卧休息,1周后后患者胃纳明显增加，精神转佳，经创面肉芽清创多次及自体皮移植术，20天内大部分创面愈合，住院35d患者痊愈出院。

                                         

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗火毒内陷型烧伤的中药，其特征在于，所述中药由内服药物和外用药物组成，所述内服药物包括以下原料药材：生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及、人参、黄芪、山药、甘草、南沙参、玉竹、墨旱莲、漏芦、蘡薁、赤石脂和棒棒草；

所述外用药物包括以下原料药材：金莲花、半枝莲、马尾连、红天葵、莲生桂子花、木竹子、竹叶参、黄精、天门冬、空心柳和粪箕笃。

2.根据权利要求1所述的中药，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄9-17重量份、玄参25-40重量份、紫草11-26重量份、菊花10-28重量份、升麻15-28重量份、葛根16-34重量份、桑叶15-31重量份、黄芩12-33重量份、黄连27-36重量份、贯众18-34重量份、三颗针23-35重量份、地锦草25-43重量份、大黄9-19重量份、芒硝3-5重量份、芦荟5-17重量份、紫珠20-35重量份、地榆15-33重量份、檵木12-29重量份、白及14-26重量份、人参22-39重量份、黄芪11-28重量份、山药17-35重量份、甘草25-42重量份、南沙参15-37重量份、玉竹17-34重量份、墨旱莲24-38重量份、漏芦13-27重量份、蘡薁4-13重量份、赤石脂5-12重量份和棒棒草12-20重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花10-19重量份、半枝莲17-30重量份、马尾连8-18重量份、红天葵20-33重量份、莲生桂子花5-10重量份、木竹子21-36重量份、竹叶参18-34重量份、黄精23-37重量份、天门冬13-22重量份、空心柳15-31重量份和粪箕笃4-12重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄10-16重量份、玄参25-37重量份、紫草11-24重量份、菊花14-24重量份、升麻16-26重量份、葛根17-32重量份、桑叶16-29重量份、黄芩15-30重量份、黄连27-33重量份、贯众19-29重量份、三颗针23-31重量份、地锦草25-40重量份、大黄9-16重量份、芒硝3-4重量份、芦荟5-14重量份、紫珠20-31重量份、地榆17-27重量份、檵木14-25重量份、白及16-24重量份、人参22-35重量份、黄芪11-25重量份、山药19-29重量份、甘草25-40重量份、南沙参15-30重量份、玉竹17-26重量份、墨旱莲24-34重量份、漏芦13-23重量份、蘡薁4-11重量份、赤石脂5-10重量份和棒棒草12-18重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花12-17重量份、半枝莲19-27重量份、马尾连9-16重量份、红天葵23-30重量份、莲生桂子花5-9重量份、木竹子21-32重量份、竹叶参18-28重量份、黄精23-34重量份、天门冬13-20重量份、空心柳15-26重量份和粪箕笃4-10重量份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄10重量份、玄参28重量份、紫草18重量份、菊花24重量份、升麻16重量份、葛根25重量份、桑叶16重量份、黄芩27重量份、黄连33重量份、贯众24重量份、三颗针31重量份、地锦草37重量份、大黄9重量份、芒硝3重量份、芦荟14重量份、紫珠23重量份、地榆17重量份、檵木18重量份、白及24重量份、人参28重量份、黄芪11重量份、山药24重量份、甘草30重量份、南沙参15重量份、玉竹22重量份、墨旱莲34重量份、漏芦23重量份、蘡薁4重量份、赤石脂7重量份和棒棒草18重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花12重量份、半枝莲21重量份、马尾连9重量份、红天葵28重量份、莲生桂子花5重量份、木竹子25重量份、竹叶参28重量份、黄精31重量份、天门冬13重量份、空心柳19重量份和粪箕笃4重量份。

5.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄16重量份、玄参37重量份、紫草11重量份、菊花14重量份、升麻26重量份、葛根32重量份、桑叶29重量份、黄芩15重量份、黄连27重量份、贯众29重量份、三颗针23重量份、地锦草25重量份、大黄16重量份、芒硝4重量份、芦荟5重量份、紫珠31重量份、地榆27重量份、檵木25重量份、白及16重量份、人参22重量份、黄芪25重量份、山药29重量份、甘草40重量份、南沙参30重量份、玉竹26重量份、墨旱莲32重量份、漏芦16重量份、蘡薁6重量份、赤石脂10重量份和棒棒草12重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花17重量份、半枝莲19重量份、马尾连12重量份、红天葵30重量份、莲生桂子花9重量份、木竹子32重量份、竹叶参18重量份、黄精34重量份、天门冬20重量份、空心柳26重量份和粪箕笃10重量份。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药，其特征在于，所述内服药物中各原料药材的重量份数比为：生地黄13重量份、玄参25重量份、紫草24重量份、菊花19重量份、升麻22重量份、葛根17重量份、桑叶20重量份、黄芩30重量份、黄连30重量份、贯众19重量份、三颗针28重量份、地锦草40重量份、大黄11重量份、芒硝3重量份、芦荟8重量份、紫珠20重量份、地榆20重量份、檵木14重量份、白及21重量份、人参35重量份、黄芪22重量份、山药19重量份、甘草25重量份、南沙参29重量份、玉竹17重量份、墨旱莲24重量份、漏芦13重量份、蘡薁11重量份、赤石脂5重量份和棒棒草14重量份；

所述外用药物中各原料药材的重量份数比为：金莲花13重量份、半枝莲27重量份、马尾连16重量份、红天葵23重量份、莲生桂子花6重量份、木竹子21重量份、竹叶参20重量份、黄精23重量份、天门冬17重量份、空心柳15重量份和粪箕笃6重量份。

7.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述内服药物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤1：先将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩、黄连、贯众和三颗针按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

步骤2：再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

步骤3：将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，加热煎煮1.5-2小时，过滤，浓缩滤液为浸膏状，为组分2；

步骤4：将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

8.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述内服药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

9.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步将生地黄、玄参、紫草、菊花、升麻、葛根、桑叶、黄芩和黄连按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，将贯众、三颗针、地锦草、大黄、芒硝、芦荟、紫珠、地榆、檵木、白及和人参按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75％～90％的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

10.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述外用药物的剂型为软膏剂时，其制备方法包括以下步骤：

将所述原料药材按所述比例混合浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为药材的5-10倍，煎煮，加热至100℃时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为药材5-10倍量，加热至100℃，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，冷却，紫外线照射杀菌消毒后装罐。