CN103209724B - 微小尺寸的药物输送装置 - Google Patents

Abstract

描述了一种药物输送装置，其包括药物储存器组件、产生位移式致动器，和给药单元，其中药物储存器组件包括至少一个柔性壁和限制环，以便由致动器产生的位移使该组件的柔性壁塌缩，从而向所述给药装置排出药物储存器的药物内容物。

Description

微小尺寸的药物输送装置

技术领域

本发明涉及提供微小尺寸的药物存放和输送部件的补丁泵（patch-pump）式药物输送装置，和使用该装置的方法。

背景技术

在预填充的注射器中长期存放液体的注射用药物为病人和临床医生提供了简易性和方便性。使用这种注射器省略了提取来自液体药瓶的（或由粉末还原的）药物和随后将其注入用于注射的注射器的准备步骤。更简单的输送药物的方式是使用补丁泵或补丁注射器（patch-injector）而不是注射器。使用这种装置减小了“针的振动”并且也能使药物缓慢注入（代替快速注射）并且有利于输送大剂量的具有一定粘性的药物。

在注射器或其他液体容器中长期存放药物要求那些容器由非常有限种类的材料制成，所有材料必须被证明对容纳在其中的药物造成最小的损害，甚至是在与药物直接和持续接触的过程中。在历史上，这种材料通常是玻璃，但是最近几年玻璃注射器已经被证实具有一些问题并且与生物制剂不相容。特别是，很多种药物-主要是生物学的-通过从玻璃容器释放可溶的碱会被有害地影响。而且，已知存在牛血清蛋白（也称为BSA蛋白）在容器表面上的吸收问题。另外，用作注射器中的润滑剂的硅酮和来自用于形成注射器管口（针嵌入其中）的插头部（pin）的钨残留也能有害地影响这些药物。作为这些问题的部分解决方案，一些预填充的注射器开始由特定的惰性塑料构成，惰性塑料具有低蛋白吸收和与生物学药物的高相容性。但是，到目前为止，没有这种用于长期药物容器，以在补丁泵或补丁注射器壳体中应用的合适的方案。

补丁泵或补丁注射器或微型注入装置，或将药物从外部源转移到皮肤上或经过皮肤的其他这种装置是药物输送装置，该药物输送装置理想地具有非常微小的外形并且是相对扁平的，以便为病人提供最大的舒适度。注射器的药物储存器提供在补丁泵装置的尺寸最小化方面非常没有效率的药物储存器设计。这是因为以下事实：（a）注射器的刚性的圆柱形设计要求补丁泵的储存器部分需要具有至少由注射器的直径加上壳体的壁厚所表示的厚度；和（b）注射器储存器的初始长度需要至少是保持药物的注射器部分的长度加上柱塞的伸出长度。

将相对扁平的药物保持器结合入补丁泵的一个方法在US7,250,037中被描述，其中药物保持器具有圆顶形状。在一侧上通过多层膜并且从另一侧通过刚性塑料的“碟状”部分该圆顶被界定。弹簧压靠多层膜，以便分配药物。当该弹簧延伸时，所述多层膜被按压进入刚性塑料中的“碟状”部分中，从而排出药物。虽然该结构使致动器（在这种情况下是弹簧）排出储存器中的内容物，但在节省空间方面这不是最佳的。容积的最佳的利用当然是使用100%的圆柱体的容积（其通过储存器的深度（h）乘以其面积πr²来限定）。例如，假设圆顶是半球形，具有15mm的半径，那么利用该方法围起的容积是2/3πr³即9.3ml；而具有该半径和同样深度（15mm）的圆柱体的容积是14.6ml。因此，显然可知，更节省空间的药物储存器设计应更接近类似于圆柱体。

发明内容

因此，本发明描述了改进的、外形微小的补丁泵或补丁注射器或微型注入器的药物输送***，基于使用大体圆柱形的药物储存器组件，所述储存器借助致动器引起的移动直接地或通过活塞装置被按压。因此，本发明的药物储存器使补丁泵中的空间更有效地利用，从而对于输送给定体积的药物来说使补丁泵相比于已经使用的注射器式或圆顶形储存器更小。本发明的药物储存器包括壁，其中所述壁中的至少一个是至少部分柔性的；以便药物分配器能在药物被输送到病人的同时通过挤压其壁而被按压。另外，所述壁由生物相容的塑料材料等（来自环烯烃聚合物（COP）或环烯烃共聚物（COC））构成，以便储存器是扁平的和可按压的，而且是防破碎的且适于长期存放药物，包括生物学物品。

因此在一个实施例中，本发明提供了一种药物输送装置，其包括：大体圆柱形的药物储存器组件，所述大体圆柱形的药物储存器组件具有上表面和底表面；和致动器，药物储存器组件和致动器都定位在刚性壳体内；和给药单元，其中所述药物储存器组件包括至少一个柔性壁和限制环，以便由所述致动器产生的位移使所述柔性壁向所述药物储存器的底部在所述限制环的约束下塌缩，从而将所述药物储存器的药物内容物向所述用药装置排出。

术语“大体圆柱形”在与本发明的药物储存器组件相关时指的是具有大体椭圆形或圆形截面或剖面的整体结构。术语“大体圆柱形”应理解为指的是这样的结构，其具有完整圆柱形的整体轮廓（即，看起来是圆形或椭圆形剖面），或者指的是这样的结构，其基本接近这样的形状，但可能具有一定缺陷，从而剖面不是完美的圆形或椭圆形。

本发明的药物输送装置具有致动器，如这里描述或具体说明的，该致动器位于刚性壳体内，并且定位成接近也位于刚性壳体内的药物储存器组件。产生位移式致动器和药物储存器组件的配置被设置成由致动器产生的位移使药物储存器组件的壁的至少一部分塌缩，从而导致其中容纳的药物排出。

本发明的药物分配器能包含任何期望的药物或药剂，或药物或药剂的组合，以用于通过合适的药物输送装置进行输送，如所期望的。

本发明的药物分配器包括药物储存器和给药单元，例如针、插管或微型针组。

在一方面中（且表示本发明的实施例），药物储存器是半柔性的。根据该方面且在一个实施例中，药物储存器是可塌缩的，且由上壁、底壁和在所述上壁与所述底壁之间的连接区域构成，其中上壁或底壁中的至少一个是大体刚性的，并且上壁、底壁或连接区域中的至少一个是大体柔性的。在一个方面中（且表示本发明的一个实施例），上壁、底壁或连接区域中的每个都是大体柔性的。术语“半柔性”指的是这样的事实，上壁、底壁或连接区域不都是柔性的，而是它们中的至少一个是刚性的。本发明还提供了柔性药物储存器，根据该方面的术语“柔性”指的是这样的事实，上壁、底壁或连接区域中每个都是柔性的。

在一些实施例中，药物储存器具有内部，或包括上壁、底壁、连接区域或它们的组合的面向内部的层，该层由生物相容的聚合物例如具有独特特性（促进容纳在其中的药物的降解最小化、药物在这种储存器的内表面上的吸收最小化，或前二者的结合）的塑料构成。目前已知这种塑料包括COP和COC等，并且包括其他满足这些标准的材料，如本领域技术人员所理解的。

在一些实施例中，内部、或上壁和底壁中的至少第一内层大体由环烯烃聚合物或环烯烃共聚物组成。

在一些实施例中，本发明的药物储存器具有约1至约20ml的容量，并且在一些实施例中，药物储存器具有约3至约10ml的容量。

在一些实施例中，药物储存器具有约20至约70mm的直径，并且在一些实施例中，药物储存器具有约1-5mm的高度。

在一些实施例中，药物储存器由多层膜构成，在其面向内的表面/层中的至少一个或一些包括生物相容的塑料，例如COP或COC。

在一些实施例中，药物储存器还可由用于阻隔水蒸汽、阻隔氧或阻隔水蒸汽与阻隔氧相结合的其他层组成。

在一些实施例中，药物储存器可包括另外的分隔或连接层。

在一些实施例中，药物储存器的直径或尺寸可被优化以对其中容纳的药物或药剂提供期望的速度或输送量，或者在一些实施例中，药物输送装置可包括内部或外部控制器，所述控制器允许在一段时间内控制所容纳的药物或药剂的输送，并且这种受控制的输送是本发明的构思方面。

在一些实施例中，模块化药物分配器还包括给药单元，给药单元中还包括通道和出口。

在一些实施例中，通道提供用于使容纳在药物储存器中的药物或药剂通向给药单元的通路，并且在一些实施例中，这种通道还用作使这些药物或药剂经过药物输送单元的出口的通路。因此，根据该方面并且在一些实施例中，通道与药物储存器和本发明的药物分配器的出口流体连通且可操作地连接。在一些实施例中，通道可操作地连接至另一槽道或多个槽道，并与其流体连通，以便容纳在药物储存器中的药物或药剂可接近另外的槽道或多个槽道并最终通过药物输送装置的出口排出。

在一些实施例中，本发明提供了包括本发明的药物储存器的补丁泵或补丁注射器（如这里所描述的），和可操作地与其相连的膨胀式或产生位移式致动器，从而当所述膨胀式致动器膨胀（或由于所述产生位移式致动器产生位移）时，容纳在其中的装载的药物或药剂从模块化药物分配器排出。根据该方面并且在一个实施例中，致动器可包括任何膨胀或产生膨胀的材料、膨胀式或产生膨胀式电池、弹簧驱动的位移机构、压缩气体驱动的位移机构、由化学或其他反应产生的气体驱动的位移机构、发条驱动的位移机构或膨胀单元等装置，如本领域技术人员将理解的。

在一些实施例中，膨胀单元可包括电化学单元。

在本发明的补丁泵和补丁注射器的一些实施例中，当膨胀式或产生位移式致动器接合时，柔性的上壁和/或底壁的横向部分可被包含在壳体内，连接区域可是柔性壁的一部分，因而该部分被包含在壳体内，如所述的。

在一些实施例中，本发明的补丁泵还可包括给药单元，该给药单元包括微型针、微型针组、刚性插管或柔软插管。在一些实施例中，根据该方面，这种给药单元可操作地连接到本发明的药物储存器（或多个储存器）的出口，以便药物的排出和与受治疗者的接触或向受治疗者给药能因而被实施。

在一些实施例中，本发明的补丁泵包括两个或更多个药物储存器。

在一些实施例中，本发明的补丁泵可在将药物输送到受治疗者的方法中使用，通过利用它从本发明的药物输送装置的药物储存器实施排出，因而容纳在其中的药物或药剂与受治疗者接触。

附图说明

图1示出本发明的药物储存器组件部分的优选实施例的等距剖视图，其中储存器的一个壁是刚性的，一个壁是柔性的；

图2示出图1的药物储存器的平面视图；

图3A1、3A2、3B1、3B2、3C1和3C2是等距剖视图，其示出了所述储存器在被按压时排空的连续阶段；

图4A、4B和4C提供了结合在补丁泵装置中的所述储存器分别处于初始状态和最终状态的剖视等距视图；

图5示出本发明的药物储存器的其他优选实施例的等距视图，其中两个壁都是柔性的；以及

图6A和6B示出药物储存器的又一实施例，其中储存器的上壁具有柔性部分；

图7A-7D描绘了致动器的其他实施例并且该致动器结合在本发明的药物输送装置内。

具体实施方式

图1示出了本发明的药物储存器组件的实施例的等距分解视图。该实施例包括：包括药物通道1-20的刚性底部1-10；柔性上壁1-30；和与所述通道流体连接的附件或给药单元1-40。该附件还可包括填充（或入口）槽道1-50和通向如针或插管的给药装置的出口1-60。药物入口/出口槽道可被隔膜、止挡件或外盖1-70密封直到使用。为了确保填充在储存器中的药物只与合适的材料接触，刚性底部和柔性上壁都包括生物相容的塑料，如COP或COC。例如，刚性底部在一些实施例中包括由COP树脂或COC树脂形成的模制部分，COP树脂是例如从日本东京ZEON公司获得的Zeonor1020R或Zeonex690R/790R，而COC树脂是例如从德国Frankfurt-Hochst的TOPASAdvancedPolymers公司获得的TOPAS6013S-04。柔性上壁包括多层塑料膜，其中所述膜的内层（即，与药物直接接触的层）也是COP或COC层。这些多层膜还包括其他层，例如PCTFE(用于阻隔水蒸汽)，EVOH(用于阻隔氧)，以及在不同层之间的连接层（tie-layers）。这些柔性膜的供应商包括比利时Erembodegem的Tekni-PlexEuropeN.V公司。这些多层膜使用了用来提供所需的不同特性（如强度、阻隔性等）的不同的层，和与所容纳的药物相适应（approved）和/或生物相容的“接触层”。在一些情况下该接触层是PE；但是，在本发明的储存器中，柔性上壁部件的接触层是COP或COC。有利地，这确保了在储存器中的药物只被合适的COP/COC层接触，COP/COC层与刚性底部和柔性上壁相关

由于采用大体圆柱形的设计，通过这种储存器结构获得的容积/空间特征对于补丁泵或补丁注射器是非常适宜的，其中对于整个泵来说获得微小的外形（slim-profile）是非常重要的。例如，如果需要3mL的储存器，那么提供直径是36mm且可塌缩的内部高度为3mm的储存器就足够了。当被存放的药物体积变得更大时，这种设计的内在的有利的本质就变得更明显，因为容量根据储存器的半径的平方增加。因此，为了存放6mL（即双倍容积），只需要将直径增大到51mm，而保持其他参数不变。在该图中还示出从刚性底部的中心附近处通向补丁泵的外表面上附件的通道。该通道可用于填充药物（在该位置柔性上壁被升高到其上部位置）并且随后当药物通过补丁泵被输送到病人时，作为药物的出口槽道通向插管或针。有利地，该通道和刚性底部的圆锥形设计一起确保了药物在其被输送时最少的浪费，如下文更详细地描述的。

现在参考图2，从上方示出了图1的药物储存器的实施方式的平面图，示出了焊接轮廓线2-10，由此刚性底部2-20和柔性上壁2-30被焊接在一起。所述焊接可通过超声焊接实现，其中怎样将COP超声焊接至COP或将COC超声焊接至COC对于本领域是已知的，例如使用来自美国伊利诺伊州bartlett的HerrmannUltrasonics公司或瑞士Romanshorn的RincoUltrasonic公司的超声焊接设备。也可通过热焊接或激光焊接实现，例如，使用瑞士Kaegiswil的LeisterProcessTechnologies公司的激光焊接设备。有利地，这种焊接形成在储存器的刚性部件和柔性元件之间的牢固密封。另一可选方案是机械接触密封，利用环形件（未示出）使柔性部件围绕示出为焊接线的线紧密地保持到刚性部件上。

图3A、3B和3C示出当药物储存器被按压时药物储存器组件的操作。为此，还示出：用作限制环的界壁3-20，该限制环限制柔性壁3-20的横向运动并使柔性壁适当的折叠或卷起；和活塞3-30，该活塞用于确定所述柔性壁的上部轮廓。图3A示出药物分配器利用容纳在其中的药物的全部体积而处于其充满状态。图3A1提供图3A2中的画圆的区域的分解图，以容易地识别在上文中提到的各部件。图3B示出当药物剩下一半时药物储存器的状态。应注意到，在该实施例中，柔性壁3-20的侧部3-50用作连接上部柔性壁和下部刚性壁的连接区域。所述侧部使自身折叠或卷起，以形成储存器塌缩时的同心区域。图3B1提供图3B2中的画圆的区域的分解视图，以容易地识别在上文中提到的各部件。现在参考图3C，药物储存器组件在这里示出为处于其最终的排空状态。在该状态中，并且在该示出的实施例中，活塞3-30的圆锥形的底部的顶点使其向刚性底部的圆锥形状的顶点被引导，因此确保最大量的药物被迫使排出，从而产生药物的最少的浪费。图3C1提供图3C2中的画圆的区域中的分解视图，以容易地识别在上文中提到的各部件。

如所述的，由于其大体圆柱形的设计，本发明的药物储存器对外形微小的补丁泵或补丁注射器具有高效的药物使用体积的要求来说是特别适宜的。因此图4A提供了这种补丁泵的等距分解视图，以示出其中的药物储存器的位置和结合情况。应注意到，除了药物储存器4-10，还示出了压靠活塞的致动器4-20和与来自所述药物储存器的通道4-40流体连接的针4-30；所有这些部件都处于壳体4-50内。在需要控制模块以控制致动器的情况下，这种控制模块也将设置在所述壳体内。在示出的实施例中，药物储存器4-60的刚性底部也用作泵壳体的底部，以便消除对另外的部件的需要并且所形成的补丁泵的外形更微小。致动器4-20根据膨胀或位移产生（displacement-generating）原理工作，以便当其膨胀或以其他方式产生位移时，压靠药物分配器4-10，引起药物通过给药装置（如所示的针4-30）被输送到病人。图4A示出处于初始状态的所述致动器，在初始状态药物储存器是充满的。

现在参考图4C，示出了致动器已经膨胀到其最终尺寸的状态，此时储存器已经塌缩到其最终（排空）状态；意味着药物已经经过通道被排出到给药装置（例如针）。图4B示出图4C中标记出的区域的分解视图。

如对于本领域技术人员来说显而易见的，如此构造的补丁泵可具有多个不同的实施例，包括但不限于：(a)具有从以下组中选择的给药单元，该组包括微型针、成组的微型针、柔性插管、无针且穿过皮肤的装置；（b）具有致动器，该致动器是膨胀式电池（expandingbattery），该膨胀式电池膨胀和/或在膨胀完成时产生位移（根据WO2007010522、WO2007129317A1或US61/310135以及它们的随后国家申请）；（c）具有根据不同原理工作的膨胀式致动器或产生位移式致动器（displacement-generatingactuator），其包括但不限于弹簧或发条驱动机构、通过电解产生气体的装置和使用其他膨胀材料；（d）具有多于一个的药物储存器组件，以便能输送多种药物；以及（e）具有外部控制器，以用于对补丁泵进行远程编程和/或控制。相比于以上所列出的，更适于在几分钟或几小时内进行快速输送的膨胀式或产生位移式电池（displacement-generatingbattery）的另一实施例能利用电池化学反应实现，其中气体根据执行的放电在密封的电池壳体内在内部被形成。在这种电池的优选实施例中，反应(Zn+H₂O->ZnO+H₂)是自供应能量的并且使用锌电极（负极）和在（例如包括NaOH的）碱性电解液中用于放出氢的惰性电极（正极）。在一个实施例中，惰性电极是镀铂钛网（platinizedtitaniummesh），并且两个电极通过非导电分隔件保持间隔开。该反应具有400mV的电势并且当电极短路或通过电阻相连时自动地发生。这是完全可控的并且在连接断开时不产生气体。

根据该方面，并且在一个实施例中，这种放出气体的电池可具有包括锌的阳极（或，在其他实施例中包括镉或铁）和放出氢的阴极（其优选由采取格状、网状、泡沫装、烧结状、纤维状或垫状形式的大表面积的金属材料制成，其中金属优选是镍、钴、钼、钛、铁、钢、不锈钢以及它们的合金）。在一个实施例中，所述阴极材料可被选自贵金属构成的组（铂、钯、金、铱、铑、钌等）中的金属和/或其他过渡金属或合金（例如，镍、钴、钼、钛、铁、锰、铪等）作为独立的涂层涂覆，或被支撑在碱稳定载体例如碳或石墨上。在其他实施例中，阴极能是金属间化合物，例如金属的碳化物、氮化物、彭货物或硫化物，或采取AB5或AB2形式的氢化物前驱物质。在AB5形式的化合物中，A是镧、铈、钕、镨（稀土金属混合物）通常与钒、钛、锆的稀有土族金属混合物，而B是镍、钴、锰、钒和/或铝。在AB2形式的化合物中，A是钛和/或钒，而B是用铬、钴、铁和/或锰改良的锆或镍。

在一些实施例中，根据该方面，并入这种产生气体式电池可相对于其他产生位移式电池在以下方面提供优点：执行速度；和由此产生的、更快地工作并能以分钟而不是小时来输送药物储存器的全部内容物的能力。

药物储存器的多个其他优选实施例也包含在本发明的范围和权利要求内，如以下的情况：只是储存器的壁中的至少一个壁具有至少部分柔性壁，以便如图4A和4B中示出的致动器产生的该储存器的按压引起所述储存器中的药物被排出。例如，图5示出本发明的药物储存器的其他优选实施例，其中上壁5-10和底壁5-20都是柔性的并且通过连接区域5-30被连接。在该实施例中，分配器具有囊式结构，其中两个壁都由多层膜构成，该多层膜具有由COP或COC制成的接触层，这两个侧部优选焊接在一起。在该结构中，连接区域5-30可用作保持大体圆柱形结构的限制环，或可选地，外刚性环（未示出，但与上述的类似）可用于该目的。

另一实施例在图6中被示出，其包括刚性底部6-10和基本刚性的上壁6-20（也可能用作活塞）。在所述实施例中，储存器的所述基本刚性的上壁6-20具有围绕其外周的柔性部分6-30。在该实施例中，所述柔性部分6-30是连接区域，该连接区域用作根据图3A至3C中描述的被“卷起”的部分，以便使储存器被按压。在一个实施例中，所述柔性部分是与上壁的其余部分共模塑的，以便储存器的这整个部分柔性上壁的内层由COP或COC制成。图6A示出图6B的分解视图，以容易地观察上文中提到的被指示的部件。刚性限制环根据图1-3中示出的实施例被提供。

图7提供另一具体的药物输送装置，其中示出了一个具体的放出气体式致动器7-10的***。在图7A中示出了放出气体式电池装置的分解等距视图，其中阳极7-20（在一些实施例中是锌基的）和阴极7-40（在一些实施例中是基于网或泡沫的阴极）被分隔件7-30（在一些实施例中，由塑料制成）分开，阳极和阴极还设置有连接至控制线路的合适的连接件，以便使电池放电。图7B示出图7A的电池的具体的壳体和设置，其中阳极7-20、阴极7-40和分隔件7-30与电解液一起被示出。壳体可包含横向变型部分7-50，以便可发生壳体的膨胀来容纳放出的气体7-60。图7D描绘了放出气体式致动器以膨胀状态具体地***具体的药物输送装置。

这里提到的所有的公开文献、专利和专利申请通过参考完整地并入在此，就像每个单独的公开文献或专利被具体地且单独地表示为通过参考被并入。在说明书和并入的参考文献之间存在矛盾的情况下，应以本说明书为准。在该文献中给出数值范围的情况下，端点被包括在该范围内。另外，应该理解除非以其他方式表明或与上下文及本领域的技术人员的理解明显不同，表述为范围的值能具有任何特定的值或在该表明的范围内的子范围，可选地，在本发明的不同实施例中，包括或排除任一或两个端点，达到该范围的下限的单元的十分之一，除非上下文以其他方式清楚地说明。

对于本领域的技术人员显然的是，能对药物储存器、补丁泵、配套设备和本发明的方法做出各种修改和变型，而不背离本发明的精神或范围。

在一些实施例中，术语“包括”或它的其他语法形式表示包含本发明指出的成分，并包含其他成分，如药物输送装置产业中已知的。

本领域的技术人员应该理解在此可做出形式和细节上的各种变化，而不背离如在所附的权利要求中阐明的本发明的精神和范围。仅仅使用例行试验本领域的技术人员应该意识到或能确定这里描述的本发明的实施例的很多等同物。期望这些等同物被包含在权利要求的范围内。

在本发明的一个实施例中，“约”指的是一种属性，其表示满足了特定需求，例如有关高度、直径等的数值可以是大体上的而不是完全的，其是具体的但满足（输送期望的量的药物或药剂的）外形微小的分配器的特殊需要。在一个实施例中，“约”指的是接近或近似而不是精确。存在小的误差范围。该误差范围不超过正或负同一整数值。例如，约0.1微米表示不小于0但不大于0.2。在一些实施例中，与参考值相关的术语“约”包含对一个量的不超过5%、不超过10%或者不超过20%的高于或低于该表示的值的偏离。

在权利要求中，表述“一”、“一个”以及“该”表示一个或多于一个，除非上下文中有相反的表示或以其他形式表明。权利要求或说明书中包括在一组表述的各成分之间的“或”或“和/或”，其被认为满足以下情况，即，成组的成分中的一个、多于一个，或全部成分被提供到或应用到给定的产品或方法中，或以其他方式与给定的产品或方法相关，除非上下文中有相反的表示或以其他形式表明。本发明包括这样的实施例，其中一组中的精确的一个成分被提供到或应用到给定的产品或方法中，或以其他方式与给定的产品或方法相关。本发明还包括这样的实施例，其中成组的成分中的多于一个或全部被提供到或应用到给定的产品或方法中，或以其他方式与给定的产品或方法相关。另外，应该理解本发明以各种实施例的方式提供了所有的变型、组合和置换，其中来自一个或多个所列的权利要求的一个或多个限制、元件、条件、说明项等被引入从属于同一基础权利要求的另一权利要求，除非以其他形式表示或者除非对于本领域技术人员来说显然将引起矛盾和不一致。在成分以例如Markush组等的形式被列出的情况下，应该理解成分的每个小组也被公开，并且任何成分都能从该组去除。通常应该理解，在本发明或本发明的方面被表示包括特定成分、特征等的情况下，本发明或本发明的方面的特定实施例由或主要由这些成分、特征等构成。为了简化，那些实施例不是在任何情况下都在这里以那些语言详细地说明。出于方便的缘故以从属的形式提供了一些权利要求，但是申请人保留以独立权利要求形式重新撰写任何从属权利要求的权利（从而包括独立权利要求和任何其他权利要求的成分和限制），以及重新撰写该权利要求所从属的任何其他权利要求的权利，该重新撰写的权利要求被认为在所有方面等同于以独立权利要求形式重新撰写前的处于任何形式（修改或未修改）的从属权利要求。

Claims (18)

1.一种药物输送装置，其包括大体圆柱形的药物储存器组件，所述大体圆柱形的药物储存器组件包括：

可塌缩的半柔性药物储存器室，其由上壁、底壁和在所述上壁与所述底壁之间的连接区域构成，所述上壁、底壁或连接区域中的至少一个是大体柔性的；

限制环，所述限制环定位成接近或大体包围所述可塌缩的半柔性药物储存器室的上壁、底壁、或上壁与底壁的组合的外部边界；

给药单元，其与所述可塌缩的半柔性药物储存器室流体连通；和

产生位移式致动器，其定位成接近所述可塌缩的半柔性药物储存器室；

其中，由接近地或可操作地连接至所述可塌缩的半柔性药物储存器室的所述致动器产生的位移引起所述至少一个大体柔性壁塌缩，这进一步引起所述可塌缩的半柔性药物储存器室向所述给药单元基本完全排出内容物，从而从所述药物输送装置输送所述药物。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述上壁、所述底壁和所述连接区域都是大体柔性的。

3.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物储存器的所有壁和表面的内表面包括塑料，该塑料来自包括环烯烃聚合物和环烯烃共聚物的组，以用于长期存放药物。

4.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述致动器从以下组中选择，该组包括弹簧、水凝胶或包括压缩海绵的其他膨胀材料、产生气体的组件、发条机构以及产生位移式电池。

5.根据权利要求4所述的药物输送装置，其中所述产生位移式电池包括电极和电解液，以便所述产生位移式电池的放电或充电引起所述电极和电解液的整个体积膨胀，从而产生所述位移。

6.根据权利要求4所述的药物输送装置，其中所述产生位移式电池在所述产生位移式电池放电或充电时在内部产生气体，从而使电池膨胀并产生位移。

7.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物储存器组件包括柔性上壁、刚性底部和刚性限制环，其中所述柔性壁在其塌缩抵靠所述药物储存器的底部时在围绕所述柔性壁的外周的所述刚性限制环的约束下向内折叠抵靠自身。

8.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物储存器组件包括柔性上壁、柔性底部和刚性限制环，其中所述柔性壁在其塌缩抵靠所述药物储存器的底部时在围绕所述柔性壁的外周的所述刚性限制环的约束下向内折叠抵靠自身。

9.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述可塌缩的半柔性药物储存器室具有1至20ml的容量。

10.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物储存器具有3至10ml的容量。

11.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物储存器具有20至70mm的直径。

12.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物储存器具有1-5mm的高度。

13.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物储存器由多层塑料膜构成。

14.根据权利要求13所述的药物输送装置，其中所述多层塑料膜包括用于阻隔水蒸汽、阻隔氧、或者阻隔水蒸汽与阻隔氧相结合的其他层。

15.根据权利要求13所述的药物输送装置，其中所述多层塑料膜能包括另外的分隔层或连接层。

16.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述药物储存器在其中容纳药物。

17.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中所述给药单元包括微型针、微型针组、刚性插管或柔软插管。

18.根据权利要求1所述的药物输送装置，其包括两个或更多个药物储存器。