CN101910286A - 水液容器用多层薄膜及具有该水液容器用多层薄膜的水液容器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种水液容器用多层薄膜及具有该水液容器用多层薄膜的水液容器,更为详细说明是该水液容器包括:外层,所述外层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物;中层,所述中层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物30~70重量%、和热塑性弹性体30~70重量%;内层,所述内层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物50~70重量%、聚乙烯5~20重量%、热塑性弹性体10~45重量%的水液容器用多层薄膜,和将此作为二重袋子水液容器的内侧袋子的水液容器。所述多层薄膜不仅具有优秀的柔韧性、透明性、耐热性、密封性、耐久性,还具有可剥离的易剥离特性和对温度不敏感的剥离强度,从而可适用于为将水液或血液等的医疗用溶液以囊状袋(pouch)形态包装及使用的水液容器。
Description
技术领域
本发明涉及一种不仅具有优秀的柔韧性、透明性、耐热性、密封性、耐久性,还具有可剥离的易剥离特性和对温度不敏感的剥离强度,从而可适用于为将水液或血液等的医疗用溶液以囊状袋(pouch)形态包装及使用的水液容器用多层薄膜及具有水液容器用多层薄膜的水液容器。
背景技术
用于包装药液的水液容器(或者塑料袋子)需要具有柔韧性、透明性、气体阻隔性、药剂适合性、灭菌耐热性、热封性、降落耐冲击性等的特性。
作为所述水液容器,使用了具有多个(两个以上)腔室的袋子形态的柔软性(Flexible)塑料容器。可将在处于事先配合好的状态下长时间保管时有可能出现相互反应的功能性水液成分,分别密封保管在这样的水液容器的袋子的多个腔室中,而后在需要时候用手按压各个腔室,从而使得各个腔室之间隔膜容易开放后,通过均匀摇动该袋子的方式将各材料混合使用。通过所述混合的方式所获得的功能性水液混合物,因为是从尖状端口(Spike Port)通过注射器(水液型)使用,从而可安全、卫生地给患者注射,从而发挥其功能。
将公知的装有各水液成分的多个袋子或瓶子连接而进行注射时,有可能引发护士的失误等,但是使用具有这样的多个袋子的形态的所述水液容器时,具有可减少这些危险、保管及使用简单等的优点。
水液容器,可以是多种形态,优选为通过容纳功能性水液的内侧袋子(Inner Bag)、及缠绕及保护该内侧袋子来提供对应氧气等的气体阻隔性能的外侧袋子(Outer Bag)所构成的结构。
对这样的水液容器的研究,是从十多年前开始以欧洲为中心的地区进行的,并为解决氧气阻隔性和降落耐冲击性而不断进行研究。
一般来讲,内侧袋子需要氧气及水分阻隔性、灭菌耐热性、透明性、降落耐冲击性、柔软性等。
并且,通过很多专利揭示了水液容器,例如在韩国专利(注册第10-0275989号、公开第2004-0086373号)、美国专利(US6017598号、US6007529号)日本专利(第1994-286087号、第2001-226499号)中揭示有,分别在内层包含α-烯烃、苯乙烯聚合物的单层或多层形态的薄膜或容器。但是这些薄膜主要因为聚乙烯含量高而导致在121℃条件下对应灭菌工序的能力差、随着温度变化的热封强度的变化大,其难以满足易剥离特性上的稳定品质的要求。
水液容器需要优秀的气体阻隔性、降落耐冲击性及透明性等。即,在治疗患者的过程中,在紧急救治的过程中易掉落容器,因此需要一种具有在降落时不易破损的降落耐冲击性、柔韧性的内侧袋子用薄膜制造技术。并且,需要一种可确认功能性水液内是否混入杂质等的高透明性薄膜。从其特性上需要一种在121℃的高温灭菌处理后可确保透明性的薄膜制造技术。
并且,将功能性水液分别密封保管在袋子的多个腔室中,而后在需要的时候用手按压各个腔室,从而使得各个腔室之间的隔膜容易开放后,以均匀摇动袋子的方式将各材料混合来生成功能性水液混合物,在这样的结构中隔膜具有非常重要的作用。在运输、保管等的情形下或灭菌工序前后需要通过维持隔膜来完全阻隔各水液成分,另一方面,用手按压时使得袋子容易开放,以便均匀混合水液成分。为此,通过热封时的适当的温度、时间及压力来获得适当的剥离强度,重要的是选择一种在适当的温度区域中,随着温度变化而变化的的强度变化不高的材料。
并且,可剥离的热封的情形下,由于时间变化及灭菌后热封强度的提高而存在难以剥离的可能性,因此得选择适当的材料及工序条件。这些可剥离的热封条件,是通过与袋子外侧的密封部分相比更低的温度、更短的时间或者更低的压力来实现。
为此,在本发明中通过在多层薄膜的内层添加苯乙烯类热塑性弹性体来获得可剥离的易剥离性,通过添加热塑性弹性体及聚乙烯来获得具有对温度变化不敏感的剥离强度的薄膜,从而在灭菌后也能维持稳定的物性。
发明内容
为解决上述问题的不足,本发明是以提供一种具有优秀的柔韧性、透明性、耐热性、密封性、耐久性、可剥离的易剥离性的水液容器用多层薄膜为目的。
并且,本发明是以提供一种为将水液或血液等的医疗用溶液以囊状袋(pouch)形态包装及使用的水液容器为目的。
本发明是以如下方式实现的,本发明的水液容器用多层薄膜,包括:
外层,所述外层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物;
中层,所述中层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物30~70重量%、和热塑性弹性体30~70重量%;
内层,所述内层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物50~70重量%、聚乙烯5~20重量%、热塑性弹性体10~45重量%。
并且,本发明的水液容器,包括:
内侧袋子,所述内侧袋子具有储存有水液的多个腔室;
外侧袋子,所述外侧袋子围绕所述内侧袋子,
其中,所述内侧袋子包含所述的水液容器用多层薄膜材料。
所述多层薄膜不仅具有优秀的柔韧性、透明性、耐热性及密封性、耐久性,还具有易剥离特性和对温度不敏感的剥离强度。
这样的多层薄膜可适用于为将水液或血液等的医疗用溶液以囊状袋(pouch)形态包装及使用的水液容器,通过这样的方法制造的水液容器具有良好的成本竞争力而广泛适用于各种医疗产业。
附图说明
图1是表示根据本发明的一个实施例的多层薄膜的剖视图;
图2是表示根据本发明的一个实施例的水液容器的立体图;
图3是表示图2的I-I’向剖视图;
图4是表示根据本发明的一个实施例的其他水液容器的剖视图。
具体实施方式
以下结合附图对本发明进行更为详细的说明。
图1是表示根据本发明的一个实施例的多层薄膜的剖视图。图中各部件的形态等,可理解为便于进行更为明确的说明而强调描述的。此时,在附图中以相同符号描述的部分可视为相同的部件。并且,在某层“上”层叠有其他层的记载,可理解为,某层可以直接与另一层接触,也可以在两层之间夹有第三层。作为一例,所述多层薄膜可进一步包含粘合层、水蒸气阻隔层、气体阻隔层等的任意附加层。
参照图1,根据本发明的水液容器用多层薄膜(10)包括外层(2)、中层(4)及内层(6)。
外层(2)是用于保护全体薄膜,在热封时提供耐热性的层,具有适当的耐热性,从而可保护其他层。并且,所述层为使得在其表面印制用法、用量而使用具有适当柔韧性、印刷性、加工性、化学稳定性及透明性的材料。
这样的外层(2)的材料包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物,优选使用聚丙烯。
在本发明中所涉及的用语“聚丙烯”,是指仅使用丙烯单体所制造的,包括等规(isotactic)聚丙烯、间规(syndiotactic)聚丙烯、无规(atactic)聚丙烯。优选使用熔融指数(基于ASTM D1238)为7~9g/10分钟、密度为0.85~0.95、软化点为145~165℃的材料。
在本说明书中所述的“聚丙烯共聚物”,是指以丙烯为主材料且包含特定比例的共聚单体的共聚物。代表性的聚丙烯共聚物可以是,以丙烯为主材料且包含作为共聚单体的乙烯的丙烯-乙烯共聚物;以丙烯为主材料且包含作为共聚单体的乙烯及一种以上α-烯烃的丙烯-乙烯-α-烯烃共聚物等。此时,所述α-烯烃是C3~C12的烃基,可以是选自由1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、4-甲基-1-戊烯、1-庚烯、1-辛烯、1-壬烯、1-癸烯、1-十一碳烯、1-十二烯及他们的组合物所构成的组中的一种。
这样的聚丙烯共聚物可以是无规共聚物、嵌段共聚物、或接枝共聚物的形态,可根据使用目的进行选择使用。并且,其物性也具有与所述聚丙烯的物性相似的范围。
中层(4),为提高袋子的耐冲击性而设计成具有优秀的柔韧性。
所述中层(4)的材料可以包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物和热塑性弹性体。
所述聚丙烯及聚丙烯共聚物参照如上所述的外层(12)。优选为,所述聚丙烯共聚物使用无规共聚物,更优选为,聚丙烯共聚物使用熔融指数(基于ASTM D 1238)为6.5~8.5g/10分钟、密度为0.85~0.95、熔融点为120~140℃、软化点为105~125℃的材料。
本发明中所提及的“热塑性弹性体”是选自由SBS(苯乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物,styrene-butylene-styrene copolymer)、SEBS(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物,styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer)、SIS(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物,styrene-i soprene-styrenecopolymer)、SBC(苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物,styrene-butadiene blockcopolymer)所构成的组中的一种材料,优选使用SEBS。
这样的热塑性弹性体的比重为0.85~0.95,熔融指数(基于ASTM D1238)为1~3g/10分钟、100%模数为0.5~0.7的材料。
这样的聚丙烯类聚合物和热塑性弹性体的含量,可基于作为中层(4)的作用及功能而适当调节使用。优选为包含聚丙烯类聚合物30~70重量%、热塑性弹性体30~70重量%。如聚丙烯类聚合物含量过量时会发生柔韧性降低的问题,与此相反,如果热塑性弹性体的含量过量时不能确保热稳定性。
内层(6)是药液直接接触的层,设计成不仅具有优秀的药物稳定性和热稳定性,还具有柔韧性及高透明性。特别是,所述内层(6)是提供易剥离特性的层,因此需具有适当的剥离强度,以便在温度急剧变化时使得剥离强度的变化最小化。
根据本发明的内层(6),包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物,和聚乙烯和热塑性弹性体。其结果,不仅具有前述的特性,还可以抑制在使用公知多层薄膜制造的水液容器时发生的灭菌处理后薄膜内面粘连的阻塞问题。
用于所述内层(6)的聚丙烯、聚丙烯共聚物及热塑性弹性体参照如上所述。
优选为聚丙烯类聚合物使用无规共聚物,更优选为使用熔融指数(基于ASTM D 1238)为6.0~8.0g/10分钟、密度为0.85~0.95、熔融点为135~155℃、软化点为120~140℃的材料。
并且,热塑性弹性体的比重为0.80~0.90,熔融指数(基于ASTM D1238)为9~11g/10分钟、100%模数为1.0~1.2的材料。
所述“聚乙烯”可以是低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、超高密度聚丙烯(VLDPE)等公知的全部聚乙烯形态,优选使用高密度聚乙烯。更优选为,所述聚乙烯的熔融指数(基于ASTM D 1238)为0.2~0.4g/10分钟、密度为0.9~1.0、熔融点为125~145℃、软化点为115~135℃的材料。
所述内层(6)包含聚丙烯类聚合物50~70重量%、聚乙烯5~20重量%、热塑性弹性体10~45重量%。在这样的含量范围内可维持如上所述的内层(6)的功能的物性,如超过该范围时不能充分确保如前所述的效果。
特别是,作为构成内层(6)材料之一的聚乙烯是可使得多层薄膜具有抗粘连特性的材料,如果该含量未满所述范围时不能体现抗粘连特性,相反,如果超过该范围时会降低机械物性。
如前所述,通过外层(2)/中层(4)/内层(6)所构成的多层薄膜(10),在必要时可将多种添加剂用于本发明的多层薄膜中的任意层或者全部层。虽然在本发明中未对所述添加剂进行限定,可以是用于该领域的公知添加剂,作为例子有,防氧化剂、防粘合剂、处理剂、颜料、静电防止剂等。此时,添加剂的含量应当维持在最小量,以便最小化在加热-灭菌期间使得医疗用溶液被提取最小化。
本发明的多层薄膜(10)是通过将各层的厚度进行调节而制造,以便具有适当的物性且适用于水液容器。优选为,外层占全部厚度的10~20%、中层占60~80%、内层占10~20%。具体说明是,优选为,外层(2)的厚度为10~60μm、中层(4)的厚度为140~240μm、内层(6)的厚度为10-60μm。如果各厚度未满所述范围,则不能通过各层获得足够的效果。作为一例,在外层(12)的情形下,如果未满所述范围时会导致耐热性降低,相反,如超过该范围时会导致降低整个薄膜的柔韧性、热封性。并且,在内层(6)的情形下如超过所述范围时会降低易剥离性。
并且,根据本发明的多层薄膜(10),为了可剥离的热封性,即易剥离性,在低于基本使用的材料的熔点的温度条件下进行热封。
即,优选为,外层(2)的熔点为150~165℃、中层(4)的熔点为130~145℃、内层(6)的熔点为130~150℃,热封温度为121~140℃。在热封温度在121℃以下的情形下,有可能在121℃条件下进行30分钟的蒸汽灭菌工序中被剥离,因此尽量调整热封温度及时间并选用与此相适应的树脂,以便在121℃以上温度条件下热封。
本发明中并不特别限定根据本发明的水液用多层薄膜,可以使用该领域的公知方法制造。
优选为,所述多层薄膜可通过共挤压法(Co-extrusion)和把薄膜和薄膜粘合的层压法(Laminuation)。
所述的共挤压法是指,将两个以上不同树脂原料分别在不同的挤压机熔融,将熔融后树脂送入成型模内,从而层叠多层而形成多层化的原料,并通过多种方法对该原料进行冷却的方法。通过所述共挤压法,可有效地形成具有稳定厚度的树脂挤出物,并且在挤压时的树脂品质的降低概率少而使得各层维持各自的特性,由此可获得具有高透明性和柔韧性的产品的优点。所述的共挤压法分为,利用圆形(circular)成型模的膨胀法和利用扁平(flat)成型模的T型模法,在维持薄膜清洁度的情形下使用膨胀法,在维持厚度均匀性的情形下使用T型模法。
利用共挤压法的多层薄膜的制造是在170~250℃条件下进行,优选为在200~230℃条件下进行。此时,用于形成各树脂的树脂,为使得树脂厚度及挤出性均匀,应使得他们之间的熔体流动速度(MFR)之差变少。
为了将这样制造的多层薄膜作为水液容器,不仅应具有前述的物性,还得具有适当的模糊度特性、拉伸强度、拉伸率及氧气渗透性。优选为,所述多层薄膜在灭菌处理后的模糊度(ASTM D 1003)为25%以下,拉伸强度(ASTM 882)为250kgf/cm2以上、拉伸率(ASTM 882)为900%以上。
本发明的水液容器用多层薄膜的特点为,可用作水液包装用二重袋子的内侧袋子(inner bag)。
所述水液容器具有多个腔室,可在保管时分别隔离且在使用时混合使用的、具有多个腔室的二重袋子结构的水液容器。本发明的所述水液容器有效适用于如下功能性水液容器:即,在受到适当的压力时具有容易剥离的易剥离特性,可将在处于事先配合好的状态下长时间保管时有可能出现相互反应的功能性水液成分,分别密封保管在这样的水液容器的袋子的多个腔室中,而后在需要的时候用手按压各个腔室,从而使得各个腔室之间隔膜容易开放后,通过均匀摇动该袋子的方式将各材料混合而生成水液混合物。
优选为,根据本发明的水液容器具有:内侧袋子,所述的内侧袋子具有储存有水液的多个腔室;外侧袋子,所述的外侧袋子围绕所述内侧袋子。此时,作为所述的内侧袋子使用如上所述的多层薄膜材料。
特别是,在本发明的所述水液容器,为了获得易剥离性而在内侧袋子形成适当的热封强度,以便在使用所述水液容器时适当地进行隔膜的剥离。
即,在多层薄膜的热封强度高的情形下,在使用囊状袋时刻意施加一定压力时,也不会使得内侧袋子松开,导致不能形成药液混合。与此相反,在多层薄膜的热封强度低的情形下,在水液容器的保管或输送中使隔膜松开,导致应分离保管的药液混合的现象。
特别是,在水液容器的制造工序的成型加工中,或者在使用时的灭菌处理等的工序中需要进行高温处理。在这样的高温处理中也需要水液容器即内侧袋子的易剥离特性、在温度变化的情形下其热封强度也不能有急剧变化。因此,根据本发明的多层薄膜具有有限范围内的熔点、以特定组成设计内层而使得随着温度变化的热封强度即剥离强度的变化少,从而在高温处理时也能维持水液容器的易剥离性。
并且,所述水液容器的外侧袋子可使用该领域的公知材料。作为一例,所述外侧袋子主要是具有足够的水分及气体阻隔性,优秀的可挠性、透明性、机械加工性、耐冲击性及化学稳定性的结构即可。
作为一例,所述水液容器可根据构成药液数分为二腔室袋子(TooChamber Bag,两种药液)或者三腔室袋子(Three Chamber Bag,三种药液),根据分割设计分为横向分割、纵向分割、斜向分割。此时,在竖向分割时具有比横向分割时更高的剥离强度。并且,药液量比袋子的内部容积多的情形下需要更高的剥离强度,包装根据易剥离线的有无,在不按易剥离线折叠包装的情形下需要更高的剥离强度。例如,需要一种常规的成人可开放且保管运输中不会开放的薄膜的剥离强度为5~15N/15mm、基于单独袋子设计来满足其剥离强度的薄膜。
2是表示根据本发明的一个实施例的水液容器的立体图,图3及图4是表示图2的I-I’向剖视图。
参照图2,水液容器(100)包括,通过隔膜(12)分割腔室而构成的内侧袋子(10)、用于排出药液的排出口(20)、及用于悬挂水液容器(100)的挂钩(30)所构成。
所述内侧袋子(10)具有通过隔膜(12)所分割且具有用于储存水液的腔室,作为一例,构成三个腔室(A、B、C)。此时,所述腔室(A、B、C),可根据需要适当调节其数量。
并且,具有与内侧袋子(10)连接来排出腔室(A、B、C)内水液的排出口(20)。
此时,隔膜(12)被软密封(soft-sealing)而具有可容易被外部物理力所开放的易剥离特性。
参照图4,通过按压水液容器(100)的内侧袋子(10)的各腔室(A、B、C)使得各隔膜(图3的12)的密封松开,从而开放所述腔室(A、B、C)。此时,即使所述腔室(A、B、C)之间相互开放,可通过他们的最外侧的轮廓区域而维持密封的结构。
接着,将具有连接成一个的腔室(A、B、C)的内侧袋子(10)均匀混合,使得腔室(A、B、C)内的组成相互混合。这样混合的混合物通过排出口(20)以注射器(水液用型号,未图示)给患者注射。
根据本发明的一个实施例,所述腔室是由分别包含葡萄糖、氨基酸及脂质的三个腔室所构成。即,在保管时在腔室A隔离第一药剂(葡萄糖)、在腔室B隔离第二药剂(氨基酸)、在腔室C隔离第三药剂(脂质),并且在需要时候开放腔室A、B、C来混合、使用第一、第二、第三药剂。
所述葡萄糖,在全部1000ml中包含,水合葡萄糖114.86~415.80g、二水磷酸二氢钠0~6.55g及二水合醋酸锌0~0.02g。
所述氨基酸,在全部1000ml中包含,L-丙氨酸9.22~17.83g、L-精氨酸5.13~11.87g、L-天冬氨酸2.85~5.51g、L-谷氨酸5.32~12.88g、甘氨酸0.14~8.30g、L-组氨酸0~7.14g、L-组氨酸盐酸盐0~6.22g、L-异亮氨酸4.45~8.62g、L-亮氨酸5.95~11.51g、L-盐酸赖氨酸5.40~11.87g、L-蛋氨酸3.72~7.18g、L-苯丙氨酸6.67~12.90g、L-脯氨酸6.46~12.50g、L-丝氨酸4.28~11.03g、L-苏氨酸3.46~6.67g、L-色氨酸1.08~2.10g、L-酪氨酸0~0.24g、L-缬氨酸4.94~9.46g、二水氯化钙0.84~1.64g、甘油磷酸钠0~5.29g、七水硫酸镁0~3.45g、乙酸镁四水0~2.39g、氯化钾0~6.27g、乙酸钾0~9.68g、三水乙酸钠0.53~8.58g、氯化钠0~2.27g、氢氧化钠0~3.07g、乙酸0~6.89g。
所述脂质,在全部1000ml中包含,大豆油95~210g、MCT(中链甘油三酯,medium chain triglyceride)油0~105g、卵磷脂11.4~12.6g、甘油20.9~26.25g、α-生育酚0~0.08g、氢氧化钠0.05~0.10g、油酸钠0~0.32g。
具有所述结构的水液容器(100),用于分割所述各腔室(A、B、C)的隔膜(12)是通过如上所述的热封所形成的。所述隔膜(12)是在适当的压力下被破坏,此时使得热封时的强度数值为5~15N/15mm,从而干净利索地剥离隔膜(12)。如该数值未满所述范围,则难以形成薄膜(12)的松开,所述数值可通过水液容器(100)的设计等来进行适当的调节。
实施发明的形态
以下是本发明的优选实施例和试验例。但是以下例子仅为本发明的优选的例子,本发明的保护范围并不限于这些例子。
实施例1~3及比较例1~3
通过下表1的组成使用共挤压法来制造了多层薄膜。此时,为了保持薄膜的清洁度而所有作业均在无尘室内进行,在共挤压下方式的吹膜机通过水冷式冷却制造。成形方式,是通过将原料通过挤压机熔融后,通过成型模吹入空气,使得圆管形态的薄膜通过辊子的方式成形。所制造的多层薄膜的外层/中层/内层的厚度为20μm/160μm/20μm。
【表1】
1)HOMO PP:熔融指数为8g/10分钟、密度为0.90、软化点为150℃、湖南石油化学(Honam Petrochemical Corp)产品。
2)丙烯-乙烯-丁烯三元共聚物:熔融指数为7.0g/10分钟、密度为0.90、熔融点为125℃、软化点为125℃、SK化学有限公司(SK chemicalsCo.,Ltd)产品。
3)SEBS:比重为0.90、熔融指数2g/10分钟、100%模数为0.6MPa、KRATON产品。
4)乙烯-丙烯无规共聚物:熔融指数为7.0g/10分钟、密度为0.90、熔融点为130℃、软化点为115℃、三星石油化学产品。
5)SEBS:比重为0.95、熔融指数为10g/10分钟、100%模数为1.1MPa、Keumho石化有限公司(Korea Keumho Petrochemicai Co.,Ltd)产品。
6)PE:熔融指数为0.3g/10分钟、密度为0.95、熔融点为135℃、软化点为125℃、大韩油化工业株式会社(Korea Petrochemical Ind.Co.,Ltd)产品。
试验例1
对通过所述实施例及比较例所制造的多层薄膜的剥离强度(softseal)进行测定,并将其结果列于下表2。
此时的剥离强度,是通过将所述多层薄膜进行两层的热封之后,以15mm x 150mm大小切断后在UTM(万能试验机,Universal Testing Machine)进行竖向剥离,并将此时所测定的强度的最高值设为剥离强度。剥离速度为200mm/min,试验机是万能试验机2810(Universal Testing Machine2810,TIRA公司,德国)。
【表2】
在参照灭菌后的剥离特性时,在实施例1至实施例3中的多层薄膜表现出良好的特性,但在比较例1或比较例3中多层薄膜的情形下出现了薄膜的一部分撕裂等的不良的特性。
在参照剥离强度实验报告时,全部多层薄膜存在随着温度稍微增加的倾向。但是在实施例2的多层薄膜的情形下,剥离强度从0.79N增加到3.29N,与此相反,在比较例1的多层薄膜的情形下,剥离强度从0.26N增加到26.44N,表现出急剧的温度变化。
换言之,实施例1至实施例3的多层薄膜因随着热封温度变化的剥离强度的变化低,从而适用于控制适当温度且加工容易的易剥离薄膜。于此相比时,比较例1至比较例3的多层薄膜因随着热封温度变化的剥离强度的变化变得剧烈,从而不适合于易剥离的薄膜。
实施例4:水液容器的制造
通过热封机对两层薄膜进行热封的方式制造水液囊状袋。首先,将辊状缠绕的薄膜松开,以便形成袋子,并通过烫印箔(Hot Stamping Foil)对袋子(BAG)进行印刷。此后通过隔膜密封模具形成软密封隔壁之后,利用外部密封模具将四面之一的一部分作为管***空间而保留,并对剩余部分进行硬密封而形成外部轮廓。此后,将作为管***空间而保留的空间打开,并将管***薄膜之间后,通过密封模具热封的方式制造袋子。此时,内侧袋子的材料使用实施例1中制造的多层薄膜,外侧袋子的材料使用聚丙烯薄膜。
制造例1
通过下表3至表5的组成分别制造了葡萄糖、氨基酸、脂质混合物。使得所述各混合液通过药液过滤器后,分别注入以如上所述的方式制造的水液容器的三个腔室后,密封而制造了水液容器。
【表3】
葡萄糖溶液(g) | 制造例1 | 制造例2 | 制造例3 | 制造例4 |
水合葡萄糖 | 114.86 | 219.56 | 167.20 | 415.80 |
二水磷酸二氢钠 | - | - | 2.22 | 6.55 |
二水合醋酸锌 | - | - | 0.01 | 0.02 |
【表4】
氨基酸溶液(g) | 制造例1 | 制造例2 | 制造例3 | 制造例4 |
L-丙氨酸 | 15.20 | 16.80 | 9.22 | 17.83 |
L-精氨酸 | 10.74 | 11.87 | 5.13 | 9.92 |
L-天冬氨酸 | 3.23 | 3.57 | 2.85 | 5.51 |
L-谷氨酸 | 5.32 | 5.88 | 6.65 | 12.88 |
甘氨酸 | 7.51 | 8.30 | 3.14 | 6.07 |
L-组氨酸 | 6.46 | 7.14 | - | - |
L-组氨酸盐酸盐 | - | - | 3.21 | 6.22 |
L-异亮氨酸 | 5.32 | 5.88 | 4.45 | 8.62 |
L-亮氨酸 | 7.51 | 8.30 | 5.995 | 11.51 |
L-赖氨酸盐酸盐 | 10.74 | 11.87 | 5.40 | 10.45 |
L-蛋氨酸 | 5.32 | 5.88 | 3.72 | 7.18 |
L-苯丙氨酸 | 7.51 | 8.30 | 6.67 | 12.90 |
L-脯氨酸 | 6.46 | 7.14 | 6.46 | 12.50 |
L-丝氨酸 | 4.28 | 4.73 | 5.70 | 11.03 |
L-苏氨酸 | 5.32 | 5.88 | 3.46 | 6.67 |
L-色氨基酸 | 1.81 | 2.00 | 1.08 | 2.10 |
L-酪氨酸 | 0.22 | 0.24 | - | - |
L-缬氨酸 | 6.94 | 7.67 | 4.94 | 9.46 |
二水氯化钙 | 0.86 | 0.95 | 0.84 | 1.64 |
甘油磷酸钠 | 4.79 | 5.29 | - | - |
七水硫酸镁 | 3.13 | 3.45 | - | - |
乙酸镁四水 | - | - | 1.22 | 2.39 |
氯化钾 | 5.67 | 6.27 | - | - |
乙酸钾 | - | - | 5.59 | 9.68 |
三水乙酸钠 | 7.76 | 8.58 | 0.53 | 1.14 |
氯化钠 | - | - | 0.90 | 2.27 |
氢氧化钠 | - | - | 1.52 | 3.07 |
醋酸 | 3.24 | 6.89 | - | - |
【表5】
脂质(g) | 制造例1 | 制造例2 | 制造例3 | 制造例4 |
豆油 | 190.0 | 210.00 | 95.00 | 105.00 |
中链甘油三酯 | - | - | 95.00 | 105.00 |
卵磷脂 | 11.40 | 12.60 | 11.40 | 12.60 |
甘油 | 20.90 | 23.10 | 23.75 | 26.25 |
α-生育酚 | - | - | 0.08 | 0.08 |
氢氧化钠 | 0.05 | 0.05 | 0.09 | 0.10 |
油酸钠 | - | - | 0.29 | 0.32 |
产业上的可利用性
根据本发明的多层薄膜,可用于水液容器的内侧袋子。
Claims (12)
1.一种水液容器用多层薄膜,包括:
外层,所述外层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物;
中层,所述中层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物30~70重量%、和热塑性弹性体30~70重量%;
内层,所述内层包含选自由聚丙烯、聚丙烯共聚物及他们的组合所构成的组中的一种聚丙烯类聚合物50~70重量%、聚乙烯5~20重量%、热塑性弹性体10~45重量%。
2.根据权利要求1所述的水液容器用多层薄膜,其中,所述聚丙烯共聚物是选自由乙烯、α-烯烃或者他们的组合物所构成的组中的一种共聚单体和丙烯的共聚物。
3.根据权利要求2所述的水液容器用多层薄膜,其中,所述α-烯烃是选自由1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、4-甲基-1-戊烯、1-庚烯、1-辛烯、1-壬烯、1-癸烯、1-十一碳烯、1-十二烯及他们的组合物所构成的组中的一种。
4.根据权利要求1所述的水液容器用多层薄膜,其中,所述热塑性弹性体是选自由SBS(苯乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物)、SEBS(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物)、SIS(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物)、SBC(苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物)所构成的组中的一种。
5.根据权利要求1所述的水液容器用多层薄膜,其中,相对所述多层薄膜的全部厚度,外层占10~20%、中层占60~80%、内层占10~20%。
6.根据权利要求1所述的水液容器用多层薄膜,其中,所述多层薄膜的外层的熔点为140~165℃、中层的熔点为130~145℃、内层的熔点为130~145℃。
7.根据权利要求1所述的水液容器用多层薄膜,其中,所述水液容器用多层薄膜用作水液包装用二重袋子的内侧袋子(inner bag)。
8.一种水液容器,包括:
内侧袋子,所述内侧袋子具有储存有水液的多个腔室;
外侧袋子,所述外侧袋子围绕所述的内侧袋子,
其中,所述内侧袋子包含权利要求1的水液容器用多层薄膜材料。
9.根据权利要求8所述的水液容器,其中,所述腔室包括分别包含葡萄糖、氨基酸、脂质的三个腔室。
10.根据权利要求9所述的水液容器,其中,所述葡萄糖,在全部1000ml中包含,水合葡萄糖114.86~415.80g、二水磷酸二氢钠0~6.55g及二水合醋酸锌0~0.02g。
11.根据权利要求9所述的水液容器,其中,所述氨基酸,在全部1000ml中包含,L-丙氨酸9.22~17.83g、L-精氨酸5.13~11.87g、L-天冬氨酸2.85~5.51g、L-谷氨酸5.32~12.88g、甘氨酸0.14~8.30g、L-组氨酸0~7.14g、L-组氨酸盐酸盐0~6.22g、L-异亮氨酸4.45~8.62g、L-亮氨酸5.95~11.51g、L-盐酸赖氨酸5.40~11.87g、L-蛋氨酸3.72~7.18g、L-苯丙氨酸6.67~12.90g、L-脯氨酸6.46~12.50g、L-丝氨酸4.28~11.03g、L-苏氨酸3.46~6.67g、L-色氨酸1.08~2.10g、L-酪氨酸0~0.24g、L-缬氨酸4.94~9.46g、二水氯化钙0.84~1.64g、甘油磷酸钠0~5.29g、七水硫酸镁0~3.45g、乙酸镁四水0~2.39g、氯化钾0~6.27g、乙酸钾0~9.68g、三水乙酸钠0.53~8.58g、氯化钠0~2.27g、氢氧化钠0~3.07g、乙酸0~6.89g。
12.根据权利要求9所述的水液容器,其中,所述脂质,在全部1000ml中包含,大豆油95~210g、MCT油0~105g、卵磷脂11.4~12.6g、甘油20.9~26.25g、α-生育酚0~0.08g、氢氧化钠0.05~0.10g、油酸钠0~0.32g。
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