CN101897733B - 一种治疗膀胱结石的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明“一种治疗膀胱结石的药物及其制备方法”，属于中药制剂领域。是桑黄菌丝母种的深层发酵产物，所述深层发酵的培养基为以下组分及重量份的中药原料药的水提取物：积实1～3份、海金沙藤8～12份、海金沙3～8份、车前草8～12份、车前子3～8份、滑石粉4～6份、鸡内金8～12份、茯苓8～12份、冬瓜皮1～3份、生姜皮1～3份、生山楂8～12份、炒山楂10份、生麦芽8～12份、炒麦芽8～12份、生谷芽8～12份、炒谷芽8～12份、神曲8～12份、莱菔子8～12份；所述深层发酵时间为72～114小时，所述桑黄菌丝液在水提取物中的接种量为5～15％(W/W)。该药物药效见效快、治愈率高，适合多种症状类型的膀胱结石患者。

Description

一种治疗膀胱结石的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂，特别是一种治疗膀胱结石的药物及其制备方法。 

背景技术

结石是由食物中的草酸积存过多，嘌呤成分堆积，多余的尿中钙、草酸盐、尿酸盐成分增高，其次是碳酸盐、胱氨酸、磺胺药物、长期服用治胃西药，这些结晶成分在尿中沉积而形成泌尿组织内的结石。 

膀胱结石的成份主要有：草酸钙，碳酸磷灰石，尿酸盐，磷酸镁铵，磷酸钙，碳酸钙，胱氨酸等。可分为原发性和继发性两种主要发生于男性。原发性膀胱结石多由营养不良所致，现在除了一些边远山区多发于婴幼儿外，已不多见。继发性膀胱结石主要继发于良性***增生症，随着寿命的延长此病也逐渐增多另外结石容易发生在有尿道狭窄、膀胱憩室、异物包括长期引流导管和神经原性膀胱功能障碍等。原发性膀胱结石多为单个性，呈卵圆形，继发性膀胱结石多为草酸钙、磷酸钙和尿酸的混合性，为多个较小结石。膀胱结石多在膀胱内形成，少数自上尿路移行而来。膀胱结石有地区性，多见于10岁以下的男孩，似与营养有关。随着中国人民生活水平的不断提高，膀胱结石的发病率已有减少趋势。老年人膀胱结石常为***增生症的并发症。 

小的结石可经尿道自行排出，较大结石不能自行排出者可行膀胱内碎石术。碎石方法有体外冲击波碎石及液电冲击碎石、超声波石及碎石钳碎石。较大结石且无碎石设备者可行耻骨上膀胱切开取石术，对合并有膀胱感染者，应同时积极治疗炎症。 

膀胱结石的西医治疗方法较多，但大体上两类，一类为手术取石，一类为非手术碎石。其中手术取石即传统的耻骨上膀胱切开取石术，另一类的非手术碎石则又可分为膀胱镜机械碎石(大力钳碎石)、液电效应碎石、超声碎石、弹道气压碎石等。主要有以下四种方法 

ESWL膀胱碎石方法患者排空膀胱后，内注入生理盐水100ml，膀胱内尿不能排净者可保留部分尿液，取俯卧位，碎石后去除固定装置。让患者左右活动，观察粉碎情况，碎石颗粒＜0.5cm即可。术后3天，肌注速尿20mg，2次/天，增加饮水量，口服抗生素1周。膀胱镜大力碎石方法：骶麻成功后截石位，尿道注入石蜡油5ml，在24F大力膀胱碎石钳直视下将结石夹碎，反复操作，直至可以用冲洗器将碎石块完全冲出为止。 

膀胱镜液电效应碎石方法方法同大力钳碎石，只是操作时保证电极距离膀胱镜2cm以上，并保证电极距结石低于0.5cm，样既可有效碎石，又可避免损坏膀胱镜。耻骨上膀胱切开取石术于硬膜外麻醉成功后，逐层切开直至膀胱取净结石后，合并严重感染，患者耻骨上 膀胱造瘘。膀胱结石的中医治疗，膀胱结石病可因结石存在的部位不同，而有肾结石、输尿管结石、膀胱结石和尿道结石之分，中国医学中称之为“石淋”或“砂淋”。对于泌尿系结石病的形成和预防，饮食的调理和宜忌有着十分重要的积极意义。通常辩证施药：下焦湿热型：症见腰部或下腹部持续疼痛，伴有发热、恶心呕吐、尿频、尿急、尿痛、大便不爽，或有血尿、脓尿、苔黄腻，脉滑数。治宜：清热利湿，通淋排石。可服：排石冲剂、金钱草冲剂、分清五淋丸、滋肾丸等。气滞血瘀型：症见患者腰部或下腹部阵发绞痛，或有血尿，或仅见腰或少腹胀痛，尿涩滴沥不尽，症状时重时轻，舌质暗红或有瘀点，苔薄白，脉弦涩。治宜：行气活血，通淋排石。可服：尿塞通、少腹逐瘀丸、清淋冲剂等。脾肾两虚型：症见结石日久，腰痛，腿膝酸软无力，精神倦怠，饮食欠佳，大便溏薄，排尿不畅，舌淡苔白，脉沉细无力。治宜：培补脾肾，通淋化石。可服：金匮肾气丸、六君子丸、排石冲剂等。治宜健脾温肾、壮阳化石、清利湿热、化瘀排石。 

综合而言，相对于物理方法碎石给患者带来的痛苦，中药排石的治疗过程舒适度更高。目前尚未见到适合多种症状类型的膀胱结石排石中药剂。申请人保留了患者60余人排出的大小结石80余粒。 

发明内容

本发明针对上述领域的需求和缺陷，提供一种治疗膀胱结石的药物及其制备方法。该药物药效见效快、治愈率高，适合多种症状类型的膀胱结石患者。 

一种治疗膀胱结石的药物，是桑黄菌丝母种的深层发酵产物，所述深层发酵的培养基为以下组分及重量份的中药原料药的水提取物：枳实1～3份、海金沙藤8～12份、海金沙3～8份、车前草8～12份、车前子3～8份、滑石粉4～6份、鸡内金8～12份、茯苓8～12份、冬瓜皮1～3份、生姜皮1～3份、生山楂8～12份、炒山楂10份、生麦芽8～12份、炒麦芽8～12份、生谷芽8～12份、炒谷芽8～12份、神曲8～12份、莱菔子8～12份；所述深层发酵时间为72～114小时，所述桑黄菌丝液在水提取物中的接种量为5～15％(W/W)。 

所述组分及重量份的中药原料药为：枳实2份、海金沙藤10份、海金沙5份、车前草10份、车前子5份、滑石粉5份、鸡内金10份、茯苓10份、冬瓜皮2份、生姜皮2份、生山楂10份、炒山楂10份、生麦芽10份、炒麦芽10份、生谷芽10份、炒谷芽10份、神曲10份、莱菔子10份。 

所述桑黄菌丝液在水提取物中的接种量为10％(W/W)。 

上述药物的制备方法，包括步骤如下： 

(1)制备水提取物：将所述组分及重量份的原料药混合后，每次加水量为原料药总重量的5～10倍，煎煮2～3次，每次1～2小时，合并各次药液，弃药渣，得水提取物； 

(2)接种：对水提取物进行常压灭活，待冷却至常温，接入桑黄菌丝液； 

(3)深层发酵：发酵时间为72～114小时。 

所述深层发酵72～114小时后，对发酵产物进行放罐、浓缩、焙干、过筛最后得粉状制品，炼蜜成丸。 

所述常压灭活指常压下水蒸12小时。 

所述桑黄菌丝液为试管桑黄菌丝母种在400ml液体培养基中发酵72～96小时得到的浑浊液；所述液体培养基为所述水提取物，在所述水提取物中还加入了11～15％(W/W)的辅助营养物质，所述辅助营养物质由下列重量份的组分组成：磷酸氢二钾5份、磷酸二氢钾5份、硫酸锌2份、天冬酸2份、甘露醇2份、白糖50份、酵母浸膏20份、营养琼脂培养基100份。 

本发明根据膀胱结石患者多为具有下焦湿热、气滞血瘀或脾肾两虚等症状的特点，施以清热利湿，行气活血，培补脾肾、通淋排石的对症药物，促进消化道与泌尿道各种腺体分泌特性，并能协助这些分泌物一层一层地溶化结石，润滑排尿管道，使结石排出，这些药物中还含有多种矿物质，能对结石产生化学反应，促使结石剥脱，碎化，与西医治疗中的物理碎石手段有异曲同工之妙，这些药物使结石长期无结石成分形成而失去支柱，使表面浮层逐渐消掉变小，有助于经过狭窄口往下排走。加上这些药物中多大具有通淋作用，又有扩张管壁的功能，可以将变小的结石排除体外。门诊接收观察40例患者，治愈率为80％ 

本发明中的药物以桑黄发酵产物的为主，辅以多种清热利湿，行气活血，培补脾肾或通淋排石的原料药：枳实、海金沙藤，海金沙、车前草、车前子、滑石粉、鸡内金、茯苓、冬瓜皮、生姜皮、生山楂、炒山楂、生麦芽、炒麦芽、生谷芽、炒谷芽、神曲、莱菔子。本发明的药物不仅仅是各种药物的简单配伍混合，而是各种草药经精心配伍后与桑黄深层发酵而得的产物，各种原料药作为桑黄的发酵培养基，使有效成分转移到桑黄菌丝中与桑黄菌丝发酵代谢产物有机混合，使个成分之间产生协同作用。本发明的药物的原料药的性味、主治症状及来源如下： 

桑黄，真菌类担子菌纲多孔菌目多孔菌科桑黄Phellinus igniarius(L.ex Fr.)Quel.[Fomes igniarius L.ex Fr.]，以子实体入药。又名：火木层孔菌.生于杨、柳、桦、栎等树干上。分布东北、华北、西北及四川、云南等地。别名猢狲眼、桑耳、针层孔菌；性味归经：微苦，寒。功能主治：利五脏，软坚，排毒，止血，活血，和胃止泻。主治淋病，崩漏带下，症瘕积聚，癖饮，脾虚泄泻《全国中草药汇编》。 

枳实：为芸香科种植物酸橙及其栽培变种或甜橙的的幼果。苦，微寒。归脾、胃、大肠经。行气除胀满，化痰开痹，消积导滞。本品既能理气，又能化痰，对痰湿遏阻胸阳、胸阳不振、胸痹疼痛，可配瓜蒌，薤白、桂枝等品同用；用治痰热互结、胸痞按之疼痛，可配黄连、瓜蒌等同用；对于痰多咳嗽、风痰眩晕等可配陈皮、半夏、天麻等同用。用于食积停滞、便秘腹痛及泻痢不畅、里急后重等症。 

海金沙藤：别名：珍冬毛、苦藤(台湾)、海金沙、左转藤、蛤蟆藤、罗网藤、铁线藤、吐丝草、鼎擦藤、猛古藤。为海金沙科多年生攀援蕨类植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.的的全草。甘，寒。归膀胱、小肠经。利尿通淋。清热解毒，利水通淋。治***，***，白浊带下，小便不利，肾炎水肿，湿热黄疸，感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，肠炎、痢疾，烫伤，丹毒。①《履巉岩本草》：″治淋病热痛者，并小便不利。″②《生草药性备要》：″专理跌打。″③《分类草药性》：″退火。治淋症，咳嗽，筋骨疼痛。″④《天宝本草》：″平肝济火。治小儿螬疳，红崩淋沥。″⑤《岭南采药录》：″通淋，利小肠，解热毒气。治伤寒狂热，湿热肿满，茎痛，疗痘疮变黑。⑥《广州植物志》：″可敷郁血，又可上咯血。″⑦《贵州民间方药集》：″治五淋白浊，消水肿。″⑧《四川中药志》：″治痨嗽火咳。″⑨《浙江天目山药植志》：″治水肿，湿热黄疸，咽喉肿痛，目赤肿痛，胃火牙痛，水泡疮。⑩广州部队《常用中草药手册》：″清热，利水，通淋。治***，***，肾炎水肿，感冒发热，小便短赤，肠炎痢疾。″(11)《广西中草药》：″治汤火伤。″(12)成都《常用草药治疗手册》：″活血通络，治百日咳。″ 

海金沙  Spora Lygodii，(英)Japanese Climbing Fern Spore，别名铁蜈蚣、金砂截、罗网藤、铁线藤、蛤唤藤、左转藤。为海金沙科植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb.)Sw.的孢子。清利湿热，通淋止痛。用于热淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道涩痛。 

车前草  又名车轮菜，为车前科多年生草本。性味和功用甘，寒，归手太阳，阳明经。利水，清热，明目，祛痰，用于小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热痢泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痛，咳嗽，皮肤溃疡。 

车前子，车前子(ChēQián Zǐ)又名车前实、虾蟆衣子、猪耳朵穗子、凤眼前仁，本品为车前科植物车前的干燥成熟种子。性味甘；淡；性微寒。归经：归肺；肝；肾；膀胱经。功能主治：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。 

滑石粉，本品为硅酸镁盐类矿物滑石族滑石，主要成分为含水硅酸镁，经粉碎后，用盐酸处理，水洗，干燥而成。甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。主治利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。 

鸡内金，雉科动物家鸡(Gallus gallus domesticus Brisson)的砂囊内壁。别名：鸡肫皮、鸡黄皮、鸡肫、鸡胗；性昧归经甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。消食健胃，涩精止遗。此外，本品尚能通淋化石，可用治砂石淋证及胆、肾结石等，多与金钱草同用。 

茯苓，英文名，Indian Buead，Tuckahoe，拉丁植物动物矿物名Wolfiporia cocos(Schw.)Ryv.&Gibn，隶属于非褶菌目Aphyllophorales，多孔菌科Polyporaceae，茯苓属Wolfiporia。俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，形状像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉红色。茯苓，归心、肺、脾、肾经。《汤液本草》：“入手大阴，足大阳、少阳经。”《本草蒙筌》：“入膀胱、肾、肺。”《雷公炮制药性解》：“入肺、脾、小肠三经。”《本草经疏》：“入手足少阴，手太阳，足太阴、阳明经。”功效主治：渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。 

冬瓜皮，本品为葫芦科植物冬瓜Benincasa hispida(THunb.)Cogn.的干燥外层果皮。食用冬瓜时，洗净，削取外层果皮，晒干。甘，凉。归脾、小肠经。主治：利尿消肿，用于水肿胀满，小便不利，暑热口渴，小便短赤。 

生姜皮，即生姜的外皮。性味辛凉。有利尿消肿之功效，适用于小便不利，水肿等症，可配合冬瓜皮、桑白皮等同用。 

生山楂，为蔷薇科，苹果亚科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。性味归经：味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。主治开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。 

炒山楂，为蔷薇科，苹果亚科植物山里红或山楂的干燥成熟果实，经加水煮开后改用文火炖至汤汁浓稠而制得，具有。活血化瘀，收敛镇痛，补中益气的功效 

麦芽，本品为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约0.5cm时，干燥。甘，平。归脾、胃经。主治行气消食，脾虚食少，乳汗郁积。 

炒麦芽，用于行气、消食、脘腹胀痛。 

谷芽，别名蘖米(《别录》)，谷蘖(《澹寮方》)，稻蘖(《纲目》)，稻芽(《中药材手册》)。拉丁药名Fructus Oryzae Germinatus，原植物(1)《中华本草》：Oryza sativa L.(2)《中国药典》：Setaria italica(L.)Beauv.药用部位植物的果实经发芽而成甘，平、温。归脾、胃经。主治(1)消食化积；健脾开胃。用于食积停滞；胀满泄泻；脾虚少食；脚气浮肿。消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。 

炒谷芽：偏于消食，用于不饥食少。 

神曲，中药名：建神曲，别名泉州神曲，范志曲，百草曲，拉丁名：药材六神曲MassaMedicata Fermentat苦，温。①《药性考》：“微苦香甘。”②《纲目拾遗》：“甘淡，清香。名 称考证建神曲(《纲目拾遗》)、泉州神曲(《药性考》)、范志曲、百草曲(《纲目拾遗》)；入脾、胃、大肠经。麦粉、麸皮和多种药物混和后，经发酵而成的曲剂。功效主治：健脾消食，理气化湿，解表。治伤食胸痞，腹痛吐泻，痢疾，感冒头痛，小儿伤饥失饱。炮制方法：①取枳壳1.5斤，枳实1斤(麸炒)，香附子1(麸炒)，杭白芍1.5斤(酒炒)，莪术1斤(酒炒)，首乌片1斤(微炒)，白扁豆2斤(炒)，玄胡索1斤(醋炒)，槟榔1斤(炒)，高良姜1斤(赤土炒)，青皮1斤(醋炒)，黄栀子2.5斤(炒)，光三棱1斤(醋炒)，川花椒12两(炒)，大黄1斤(浸酒1斤)，泽泻1斤(沙炒)，砂仁1斤(姜汁炒)，川朴1.5斤(姜汁炒)、杏仁4斤、黄芩1斤(酒炒)、麦芽1斤(炒)、黄柏1斤(炒)、姜黄0.5斤、防风1斤(去净毛)、木香1斤、羌活0.5斤、车前子1.5斤、芡实1.5斤、山楂皮1斤、陈皮1.5斤、薄荷2斤、茯苓皮1斤、甘草1斤、白粉刈1斤、法白曲10两、使君子2.5斤(带壳)、藿香1斤、紫苏全1斤、白芥子1斤、香薷1.5斤、泽兰1.5斤、荆芥1斤、苍术1斤(大米糖炒)、柴胡1斤(酒炒)。上药合并，磨成细末，过筛，加入赤小豆、小麦(均须浸透碾碎)各8斤及麦皮、麦粉各2斤，混合拌匀。另取青蒿草、赤柱草、苍耳草各2斤，切碎煎汤(称为三味汤)，与上药混和，反复揉匀，入印模内压成小块，稍凉后用稻草覆盖，使充分发酵至外表长出黄色菌丝时，取出晒干，然后再用适当的火力(控制在36℃)烘烤，储藏4个月后，取出再晒，刷去霉毛即成。出自《本草纲目拾遗》。 

莱菔子，药材学名Semen Raphani别名萝卜子、萝白子、菜头子。本品为十字花科植物萝卜Raphanus sativus L.的成熟种子。性味：性平，味辛、甘。归经：归肺、脾、胃经。功能主治：消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。入脾、胃、肺经，能消食除胀，功效显著，有“冲墙倒壁”之称。临床习用于治疗实(食、湿、积滞)症。 

本发明还提供上述药物的制备方法，主要步骤是通过提取中药水提取物，然后在水提取物中接种桑黄菌丝母种液，进行深层发酵。本发明的制备方法的一个优选方案中，试管桑黄菌丝母种扩繁成菌丝液时所用的液体培养基为本发明中配伍好的中药水提取液，这样能够使桑黄菌预先适应以中药提取液为培养基的扩繁环境，以便于挑选在中药水提取物中活力和繁殖力都表现较好的液体菌丝母种，从而保证下一步的大规模深层发酵的能够顺利进行并获得较高质量的发酵产物。 

具体实施方式

实施例1.药物制备 

步骤1.中药水提取物制备 

中药原料及其重量份：枳实2份、海金沙藤10份、海金沙5份、车前草10份、车前子5份、滑石粉5份、鸡内金10份、茯苓10份、冬瓜皮2份、生姜皮2份、生山楂10份、炒山楂10份、生麦芽10份、炒麦芽10份、生谷芽10份、炒谷芽10份、神曲10份、莱菔子10份 

按上述原料药组分一共称取25kg，至于置于130kg饮用水中，大火煮沸，并用小火再沸熬两小时，过滤取汁约得到65～80kg，留药渣，并再注入130kg饮用水，大火煮沸后小火再沸熬三小时，过滤取汁约得到65～80kg，弃渣，将两次药汁合并，总计重量约160kg药物水提取液。 

步骤2.制备桑黄菌丝母种液 

材料：桑黄(Phellinus gniarius)，菌丝试管母种，中国农业微生物菌种保藏管理中心(Agricultural Culture Collection ofChina英文缩写ACCC)，保藏编号51328，申请人实验室亦有保存，自申请日起二十年可向公众发放用于实验研究。用于本发明的桑黄菌丝母种也可以是商购途径得到，没有特别要求。 

器具： 

1.500ml玻璃瓶； 

2.手提高压锅，电煤双用；(上海申仪三厂) 

3.摇床：D4-900；(江苏太仑市实验设备厂) 

4.超净工作台； 

5.酒精灯； 

6.勾、耙、针、刀； 

7.火柴； 

8.消毒棉花； 

9.75％乙醇；10.橡皮筋。 

方法： 

1.在10kg步骤1得到的药物提取液中内分别加入50g磷酸氢二钾、50g磷酸二氢钾、20g硫酸锌、20g天冬酸、20g甘露醇、500g白糖、200g酵母浸膏，搅拌并加温至100℃，放入1000g营养琼脂培养基，溶化后再注入药物水提取液制成15kg混浊液。 

2.将混浊液注入500ml玻璃瓶内，每瓶400ml，置入手提高压锅内在0.012MP/cm²，30min，取出后冷却至28℃-34℃，放入超净工作台内。 

3.工具和器具以及灭活后的培养基放入超净工作台内，用30g高锰酸钾置入盛有50％***30ml的器皿中，接种用的勾、耙、针、刀放入该器皿中灭菌30min。每份400ml/瓶的混浊液内，接入桑黄试管母种菌块1.5cm²，静养120min～150min。 

4.在摇床上振荡以20次/min，72～96小时即得到桑黄菌丝母种液。 

步骤3.深层发酵 

将步骤1获得的水提取物置于题为《食用菌液体菌种培养罐的罐盖及培养罐》专利号为ZL03270560.3的发酵罐中作为发酵底物。并将发酵罐推入《饱和蒸气无压锅炉》专利号为ZL200320126611.8的的锅炉中常压水蒸汽灭活12小时。待罐内底物冷却至28～34℃时，用名称为“食用菌液体注射杆及包含该注射杆的注射器”专利号为ZL200320126960.X的接种注射器，将步骤2制备得到的桑黄菌丝母种液注入到底物中；接种量：桑黄菌丝母种液与底物液质量比例为1∶10，在26～28摄氏度室环境下深层发酵72～144小时，放罐。 

步骤4.制取药物： 

放罐后得到的深层发酵产物，进行浓缩，焙干，过筛得粉状制品12kg或炼蜜为丸，每丸含10g粉状发酵产物. 

实验例.临床统计 

门诊观察病例40例 

在服用实施例1制备得到的蜜丸或粉状物，2次/天，30g/次(蜜丸)或10g/次(粉状物)，服用30次时痊愈率达到80％，有效率为98％，未见不适者。 

典型病例： 

叶立×：男，汉族，55岁，湖北黄冈电视大学教师，患双肾结石，膀胱结石，输尿管结石，胆结石，服药30次，痊愈。临床所有病状消失已两年。 

保留珠三角地区60余患者服药后排出的大小结石80余粒。 

Claims (6)

1.一种治疗膀胱结石的药物，是桑黄菌丝母种的深层发酵产物，所述深层发酵的培养基为以下重量份的中药原料药的水提取物：枳实1～3份、海金沙藤8～12份、海金沙3～8份、车前草8～12份、车前子3～8份、滑石粉4～6份、鸡内金8～12份、茯苓8～12份、冬瓜皮1～3份、生姜皮1～3份、生山楂8～12份、炒山楂10份、生麦芽8～12份、炒麦芽8～12份、生谷芽8～12份、炒谷芽8～12份、神曲8～12份、莱菔子8～12份；所述深层发酵时间为72～114小时，所述桑黄菌丝液在水提取物中的接种量按质量比为5～15％，所述桑黄菌丝液为试管桑黄菌丝母种在液体培养基中发酵72～96小时得到的浑浊液；所述液体培养基为在其中还加入了按质量比11～15％辅助营养物质的水提取物，所述辅助营养物质由下列重量份的组分组成：磷酸氢二钾5份、磷酸二氢钾5份、硫酸锌2份、天冬酸2份、甘露醇2份、白糖50份、酵母浸膏20份、营养琼脂培养基100份。

2.根据权利要求1所述的药物，所述重量份的中药原料药为：枳实2份、海金沙藤10份、海金沙5份、车前草10份、车前子5份、滑石粉5份、鸡内金10份、茯苓10份、冬瓜皮2份、生姜皮2份、生山楂10份、炒山楂10份、生麦芽10份、炒麦芽10份、生谷芽10份、炒谷芽10份、神曲10份、莱菔子10份。

3.根据权利要求1或2所述的药物，所述桑黄菌丝液在水提取物中的接种量按质量比为10％。

4.权利要求1或2或3所述药物的制备方法，包括步骤如下：

(1)制备水提取物：将所述重量份的中药原料药混合后，每次加水量为原料药总重量的5～10倍，煎煮2～3次，每次1～2小时，合并各次药液，弃药渣，得水提取物；

(2)接种：对水提取物进行常压灭活，待冷却至常温，接入桑黄菌丝液；

(3)深层发酵：发酵时间为72～114小时。

5.根据权利要求4所述的制备方法，步骤(3)之后，对发酵产物进行放罐、浓缩、焙干、过筛最后得粉状制品包装或炼蜜成丸。

6.根据权利要求4所述的制备方法，所述常压灭活指常压下水蒸12小时。