CN105288166A - 一种用于甲状腺肿大的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种用于甲状腺肿大的中药及其制备方法，属于药物制备的技术领域。本发明的中药组成为：夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地、香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝。上述中药各组分经炮制、清洗、干燥后加入医学上可接受的辅料以制备成汤剂、片剂、颗粒剂、散剂、水针剂、胶囊剂或蜜丸。上述各味药制成的药物对于甲状腺肿大有很好的治愈效果，副作用小。

Description

一种用于甲状腺肿大的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明公开一种成本低的用于甲状腺肿大的中药组合物及其制备方法，属于药物制备的技术领域。

背景技术

辐射是心血管病、糖尿病、癌突变的主要诱因；2、辐射易对人体生殖***、神经***、免疫***造成伤害；3、辐射是孕妇流产、不育、畸胎等病变的诱发因素；4辐射直接影响儿童的发育、骨髓发育，导致视力下降、视网膜脱落、肝脏造血功能下降；5辐射可使性功能下降，女性内分泌紊乱，***。

甲状腺就位于“喉结”的下方约2～3厘米处，在吞咽东西时可随其上下移动。甲状腺形如“H”，棕红色，分左右两个侧叶，中间以峡部相连。两侧叶贴附在喉下部和气管上部的外侧面，上达甲状软骨中部，下抵第六气管软骨处，峡部多位于第二至第四气管软骨的前方，有的人不发达。有时自峡部向上伸出一个锥状叶，长短不一，长者可达舌骨，为胚胎发育的遗迹，常随年龄而逐渐退化，故儿童较成年人为多。

甲状腺外覆有纤维囊，称甲状腺被囊，此囊伸入腺组织将腺体分成大小不等的小叶，囊外包有颈深筋膜(气管前层)，在甲状腺侧叶与环状软骨之间常有韧带样的***相连接，故吞咽时，甲状腺可随吞咽而上下移动。甲状腺激素的生理功能主要为：(1)促进新陈代谢，使绝大多数组织耗氧量加大，并增加产热。(2)促进生长发育，对长骨、脑和生殖器官的发育生长至关重要，尤其是婴儿期。此时缺乏甲状腺激素则会患呆小症。(3)提高中枢神经***的兴奋性。此外，还有加强和调控其它激素的作用及加快心率、加强心缩力和加大心输出量等作用。

甲状腺由许多滤泡组成。显微镜下所见：滤泡由单纯的立方腺上皮细胞环绕而成，中心为滤泡腔。腺上皮细胞是甲状腺激素合成和释放的部位，滤泡腔内充满均匀的胶性物质，是甲状腺激素复合物，也是甲状腺激素的贮存库。滤泡形态学的改变可反映腺体功能状态：腺体活动减弱时，腺上皮细胞呈扁平状，滤泡腔内贮存物增加；如果活动亢进，腺泡上皮呈柱状，滤泡腔内贮存物减少。

甲状腺肿是指良性甲状腺上皮细胞过度增生形成的甲状腺肿，是甲状腺疾病最常见的临床表现。近年来，本病的发病率和诊断率不断攀升。甲状腺肿疾病严重时会压迫周围器官，容易引起饮食和呼吸困难。目前，对该病的治疗方法一般采用手术治疗，然而手术后往往会出现甲状腺功能的衰退，甚至会留下永久的疤痕。临床医生常用左旋甲状腺素治疗甲状腺肿，但疗效慢、疗程长，效果不明显。

甲状腺疾病包括：单纯性甲状腺肿；甲状腺功能亢进（甲状腺功能亢进的并发症）；甲状腺功能减退、甲状腺结节、甲状腺瘤；急性化脓性甲状腺炎；亚急性甲状腺炎；慢性淋巴细胞性甲状腺炎(桥本甲状腺炎)；慢性纤维性甲状腺炎甲状腺肿俗称“粗脖子”、“大脖子”或“瘿脖子”。以缺碘为主的代偿性甲状腺肿大，青年女性多见，一般不伴有甲状腺功能异常，散发性甲状腺肿可有多种病因导致相似结果，即机体对甲状腺激素需求增加，或甲状腺激素生成障碍，人体处于相对或绝对的甲状腺激素不足状态，血清促甲状腺激素(TSH)分泌增加，只有甲状腺组织增生肥大。现有甲状腺肿的药物的副作用较大，有的效果不够好。

发明内容

本发明的目的就是针对现有治疗甲状腺肿药物有的副作用较大，有的效果不够好之不足，而提供一种治疗成本低、安全无毒副作用，且见效快的用于甲状腺肿大的中药。

上述用于甲状腺肿大的中药由夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝母、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝配伍制成。

上述用于甲状腺肿大的中药中各味中药的重量份组成为：夏枯草2~9份、蒲公英11~35份、黄芪9~28份、党参35~45份、白术11~25份、茯苓3~19份、白芍2~11份、牡蛎5~30份、桔梗8~25份、桃仁12~30份、赤芍5~25份、川贝母6~30份、海浮石6~30份、黄药子5~19份、生地6~27份、香附3~20份、七星剑7~25份、桃金娘11~30份、白头翁12~28份、黄精5~18份和桂枝12~28份。

具体地，上述用于甲状腺肿大的中药中各味中药的重量份组成为：夏枯草7份、蒲公英25份、黄芪17份、党参40份、白术20份、茯苓15份、白芍7份、牡蛎25份、桔梗20份、桃仁20份、赤芍18份、川贝母20份、海浮石18份、黄药子12份、生地20份、香附15份、七星剑20份、桃金娘20份、白头翁24份、黄精12份和桂枝20份。

具体地，上述用于甲状腺肿大的中药中各味中药的重量份组成为：夏枯草6份、蒲公英18份、黄芪15份、党参40份、白术18份、茯苓12份、白芍8份、牡蛎22份、桔梗18份、桃仁18份、赤芍18份、川贝母25份、海浮石20份、黄药子15份、生地22份、香附15份、七星剑18份、桃金娘20份、白头翁18份、黄精12份和桂枝18份。

夏枯草别名：麦穗夏枯草、铁线夏枯草、麦夏枯、铁线夏枯、夕句、乃东(本经)等。味辛、苦，性寒。归肝、胆经。功效：清热泻火，明目，散结消肿。应用：1．目赤肿痛、头痛眩晕、目珠夜痛。本品苦寒主入肝经，善泻肝火以明目。2．瘰疬、瘿瘤。常配贝母、香附等药用以治肝郁化火，痰火凝聚之瘰疬。夏枯草的化学成分：三萜皂苷、芸香苷、金丝桃苷等苷类物质及熊果酸、咖啡酸、游离齐敦果酸等有机酸。夏枯草经水浸出液、乙醇－水浸出液及乙醇浸出液均可明显降低实验动物血压。现代临床用以治疗高血压病，有助降压；取其散结消肿而常用治甲状腺肿大、***肿大、乳腺增生、高血压等属于肝热者。夏枯草配伍当归、白芍夏枯草清肝散淤；当归、白芍养血补血。三者伍用有解肝郁、养肝血之功效用于治疗肝郁血虚所致诸症。

夏枯草的炮制方法：夏枯草晒干即可。

上述蒲公英富含维生素A、维生素C及钾，也含有铁、钙、维生素B2、维生素B1、镁、维生素B6、叶酸及铜、蛋白质、碳水化合物。蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。蒲公英性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，***等。功能主治：清热解毒，利尿散结。蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖、果胶等。根中含蒲公英醇、蒲公英赛醇、ψ-葡公英甾醇、蒲公英甾醇、β-香树脂醇、豆甾醇、β-谷甾醇、胆碱、有机酸、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡萄糖甙以及树脂、橡胶等。药理作用:⑴抗菌作用：该品注射液试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用。对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。⑵通乳：该品叶有疏通乳脉管之阻塞，促进泌乳的作用。⑶抗肿瘤作用。⑷利胆作用。

蒲公英的炮制方法：新鲜的蒲公英阴干后捣汁。

黄芪又名绵芪。黄芪性甘温，归肺经，有补气升阳、益卫固表之功能。现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。药用价值:1、表虚自汗：多用于体虚表弱所致的自汗；2、阴虚盗汗；3、急性肾炎水肿：用于阳气不足所致的虚性水肿；4、慢性肾炎水肿、脾肾虚；5、阳气虚弱：用于疮疡久不溃破而内陷，有促进溃破及局限作用；6、疮疡溃破：久不收口，有生肌收口之作用；7、肺气虚证：咳喘日久，气短神疲，痰雍于肺无力咯出；8、气虚衰弱：倦怠乏力，或中气下陷、脱肛、子宫脱垂。性味：甘，微温。归经：归肺、脾、肝、肾经。

黄芪的炮制方法：采用炒黄芪，取黄芪片置锅内，用文火炒至深黄色微有焦斑，取出放凉。

党参味甘，性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。

党参的炮制方法：采用麸炒党参，先以武火将锅加热，撒入麸皮，候冒烟时，倒入党参片，拌炒至表面呈微黄色，取出，筛去麸皮，放凉。党参每100kg，加入麸皮20kg。

白术拉丁学名Atractylodesmacrocephala。别名桴蓟，于术，冬白术，淅术，杨桴，吴术，片术、苍术等，属于菊科、苍术属多年生草本植物。味苦，甘，性温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。药理作用：1、利尿作用：具有明显而持久的利尿作用。2、降血糖作用：家兔灌胃煎剂或浸膏，血糖稍有降低。3、强壮作用：白术煎剂灌胃1mol或6g/kg，能促进小鼠体重增加和增强游泳耐力，白术能增强网状内皮***的吞噬功能；白术还能提高淋巴细胞转化率和自然玫瑰花形成率，促进细胞免疫功能，且IgG明显增高。说明白术有健脾胃、壮身体和提高抗病能力的作用。4、抗凝血作用：白术对血小板聚集有明显的抑制作用，白术煎剂0.5g/kg灌胃1~4周，能显着延长大鼠凝血酶元的时间。5、白术有血管扩张作用。6、抗肿瘤作用：体外试验表明，白术挥发油中之中性油对食管癌细胞有明显抑制作用。7、抗菌作用：水浸液在试管内对絮状表皮癣菌、星形奴卡氏菌有抑制作用。8、促进造血功能。9、促进蛋白质合成：白术煎剂10g/kg灌胃，连续7天，明显促进小鼠小肠蛋白质的合成等。

炮制方法：挖掘白术的根部、剪去茎秆、逐渐烘干使得表面水分低于1%。取原药，除去杂质，大小分开，洗净、闷润透，切厚片，晒干或低温干燥，过筛。

茯苓味甘、淡，性平。归经归心、肺、脾、肾经。功效利水渗湿，健脾，宁心。

炮制方法：取原药材，浸泡、洗净。润透，稍蒸热切厚片或块，干燥。

白芍正名为青羊参Cynanchumotophyllum。白芍为毛茛科植物芍药PaeoniatactiloraPall.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳之功效。常用于血虚萎黄，***，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

炮制方法:取白芍片置锅内，用文火加热，炒至表面微黄色，取出放凉。

牡蛎药材全年可采收，将牡蛎去肉、洗净，晒干可得。其性微寒，味咸;有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结的功效;可治疗惊悸失眠，眩晕耳鸣，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸等病症。性味归经：咸，微寒；归肝、胆、肾经。功能：平肝息风药；养阴药。痰核，瘰疬，瘿瘤，症瘕积聚。该品味咸，软坚散结。用治痰火郁结之痰核，瘰疬，瘿瘤等。

炮制方法：采用煅牡蛎，取净牡蛎，置无烟的炉火上或适宜的容器中，用武火加热，煅至酥脆时取出，放凉，碾碎。

桔梗(Platycodongrandiflorus)，别名包袱花、铃铛花、僧帽花，是多年生草本植物，茎高20～120厘米，通常无毛，偶密被短毛，不分枝，极少上部分枝。叶全部轮生，部分轮生至全部互生，无柄或有极短的柄，叶片卵形，卵状椭圆形至披针形，叶子卵形或卵状披针形,花暗蓝色或暗紫白色，可作观赏花卉；其根可入药，有止咳祛痰、宣肺、排脓等作用。药理作用：1、祛痰与镇咳作用；桔梗所含皂甙口服时对咽喉粘膜及胃粘膜造成某种程度的刺激，反射地引起呼吸道粘膜分泌亢进，使痰液稀释，促使其排出，粗制桔梗皂甙有镇咳作用。2、降血糖作用：兔灌胃桔梗水或醇提取物200mg/kg可使血糖下降水和醇提取物500mg/kg连续4天灌胃，对实验性四氧嘧啶糖尿病兔亦有降血糖作用，降低的肝糖原在用药后也见恢复，且能抑制食物性血糖上升，醇提取物的作用较水提取物强。3、抗炎作用4、对循环***的作用：大鼠以粗制桔梗皂甙静脉注射，可见暂时性血压下降，心率减慢和呼吸抑制。对离体豚鼠心耳，高浓度时呈负性肌力作用。5、抑制胃液分泌和抗溃疡作用。此外粗桔梗皂甙有镇静、镇痛和解热作用。能抑制小鼠自发性活动，延长环己巴比妥钠的睡眠时间。化学成份:根含多种皂甙，如桔梗皂甙(platycodin)A、C、D、D2、D3，去芹菜糖基桔梗皂甙(deapioplatycodin)D、D3、2-O-=乙酰基桔梗皂甙(2-O-acetylplatycodin）D2,3-O-乙酰基桔梗皂甙(3-O-acetylplaty-codin）D2，远志皂甙(polyglalacin）D、D2，2-O-乙酰基远志皂甙(2-O-acetylpolygalacin）D、D2,3-O-乙酰基远志皂甙(3-O-acetylpolygalacin)D、D2，桔梗甙酸-A甲酯(methylplatyconate-A)，2-O-甲基桔梗甙酸-A甲酯(methyl-2-O-methyplatyconate-A)，桔梗甙酸-A内酯(platyconicacid-Alactone)，其中主成分是桔梗皂甙D，桔梗皂甙A又叫做2-O-乙酰基桔梗皂甙D，桔梗皂甙C又叫做3-O-乙酰基桔梗皂甙D。多种混合皂甙经完全水解所产生的皂甙元有：桔梗皂甙元(platycodigenin)，远志酸(polygalacicacid)，以及少量的桔梗酸(platycodigenin)，远志酸(polygalacicacid)，以及少量的桔梗酸(platycogenicacid)A、B、C等。

炮制方法：取桔梗片置锅内用火炒至表面微黄色。

桃仁为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉和核壳，取出种子，晒干。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。性味:苦、甘，平。归经:归心、肝、大肠经。功效:活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。主治:用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

炮制方法：麸炒桃仁，先将麸皮撒入锅内，待麸皮冒烟时，倒入燀桃仁，用文火炒至表面呈黄色，取出，筛去麸皮，放凉。桃仁每100Kg，用麸皮12kg。其中燀桃仁是取净桃仁置沸水中，加热至种皮微鼓起，捞出，在凉水中稍浸泡，取出搓开种皮与种仁，干燥，除去种仁。

赤芍为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。苦，微寒。归肝经。有清热凉血，活血祛瘀的功效。性味味苦，性微寒。归经归肝经。功效清热凉血，散瘀止痛。主治:用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

炮制方法：采用炒赤芍，取赤芍片置锅内，用文火加热，炒至颜色加深，偶有焦斑，取出放凉。

川贝母性凉，甘平；入肺经、胃经；功效：肺止咳化痰平喘，清热化痰。1、镇咳作用　2、川贝碱具有降压作用。3.抗菌作用。主治:用于肺虚、久咳、虚劳咳嗽、燥热咳嗽、干咳少痰、咯痰带血、肺痈、瘰疬、痈肿、乳痈。川贝母的鳞茎含有生物碱：川贝碱、西贝素、青贝碱、松贝碱、松贝乙素、贝母辛碱、垂茄次碱，还含有皂苷及钾、镁、钙、铁、铜、镉、锌、钠等金属元素。

炮制方法：清除泥沙后，不能淘洗，及时将鲜贝母阴干，不可堆放。烘干温度40~50℃。

浮海石一般是由铝、钾、钠的硅酸盐所成，亦即以SiOz为主要成分的类似玻璃组成的矿物。归经:肺；肾；肝；大肠经。消瘿顺气散。

浮海石经破碎、研磨成粉。

黄药子也叫朱砂七，此药为寥科植物金线草(Antenoronfiliforme)的全草。对各种类型的甲状腺肿，均有一定效果。主要成分：半干块茎含蔗糖、还原糖、淀粉、藻甙、鞣质．尚含黄独素B,C(DiosbulbinsB,C)与薯蓣皂甙元(Diosgenin)。野生的含黄独素A、B、C。含黄药子素(diosbulbin)A-H，8-表黄药子素E乙酸酯(8-epidiosbulbinEacetate)。薯蓣皂甙元(diosgenin),D-山梨糖醇(D-sorbitol),2,4,6,7-四羟基-9-10-二氢菲(2,4,6,7-tetrahydroxy-9,10-dihydrophenanthrene),2,4,5,6-

四羟基菲(2,4,5,6-tetrahydroxyphenantyhrene),4-羟基-(2-反-3',7'-dimethylocta-2',6'-辛二烯基)-6-甲氧基苯乙酮[4-hydroxy(2-trans-3',7'-

dimethylocta-2',6'-dienyl)-6-methoxyacetophenone],4,6-二羟基-2-O-(4'-羟丁基)苯乙酮[4,6-dihydroxy-2-O-(4'-hydroxybutyl)acetophenone],二氢薯蓣碱(dihydrodioscorine),蔗糖、还原糖、淀粉、皂甙、鞣质等。

炮制方法：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切小块或厚片，干燥。

生地药理功效:(1)地黄既有止血作用，又有抗凝血作用。(2)抗真菌作用　地黄水浸剂对须疮癣菌、石膏样小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌及奥杜盎小芽胞癣菌等多种真菌的生长有抑制作用。(3)对内分泌的影响生地黄具有对抗***对垂体-肾上腺皮质***的抑制作用，并能促进肾上腺皮质激素的合成．性味归经:甘，寒。归心，肝，肾经。生地黄根茎主要含B-谷甾醇与甘露醇，及少量豆甾醇、微量的菜油甾醇(Campesterol)，还含地黄素(Rehmannin)、生物碱、脂肪酸、梓醇(Catalpol)、葡萄糖与0.0053%的维生素A类物质；根又含水苏糖、4.2%精氨酸与3.O%r-丁氨酸。怀庆地黄的根茎也含甘露醇、水苏糖、0.11%的梓醇、蔗糖、4.2%精氨酸、3.O%r-丁氨酸。干地黄中分得糸列脂肪酸、β-谷甾醇、棕榈酸、丁二酸、胡萝卜甙及S8环状化合物。地上部分含monomelittoside,leonuride及桃叶珊瑚甙、梓醇甙、二氢梓醇甙。

炮制方法：干燥碾磨成粉末。

香附为莎草科植物莎草的干燥根茎。秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。辛、微苦、微甘，平。归经:归肝、脾、三焦经。功效；疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。主治：用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，***胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，***，经闭痛经。

炮制方法：采用四制香附，取净香附碎块或片，用姜汁、盐水、黄酒、米醋拌匀，闷透，置锅内用文火加热，炒干取出放凉。香附每100kg，用黄酒、米醋各10Kg、生姜5kg、食盐2Kg。

七星剑是一味中草药，主治：跌打损伤，扭伤，胸腹积伤，两胁打伤；外治腰脊强痛。根治风湿痉痛，腰部扭伤。别名：巢蕨，金桃叶（潮安）、七叶星（普宁）。小叶不红、假芥兰、星色草(《生草药性备要》)，独行千里(《本草求原》)，野香薷(《岭南草药志》)，小叶荠薴(《广西植物名录》)，（《生草药性备要》）。性味：味辛，性温，无毒。功效：内服祛风去积散气止痛；外用消肿止痛。

炮制方法：鲜品捣汁。

桃金娘别名：金丝桃、山稔子、山菍、多莲、豆稔干、稔果、多奶、山多奶、苏园子、石榴子、白碾子、岗稔、水刀莲、乌肚子等。桃金娘药味甘、涩，性平；归肝，脾经，归肺经；功能主治：养血止血；涩肠固精。主血虚体弱，吐血，鼻衄，劳伤咳血，便血，崩漏，遗精，带下，痢疾，脱肛，烫伤，外伤出血，收敛止血根含酚类、鞣质等，有治慢性痢疾、风湿、肝炎及降血脂等功效。叶：收敛止泻，止血。用于急性胃肠炎，消化不良，痢疾：外用治外伤出血。果：补血，滋养，安胎。用于贫血，病后体虚，神经衰弱，耳鸣，遗精。

炮制方法：洗净后、干燥粉碎即可。

白头翁为毛茛科白头翁植物白头翁的根。白头翁味苦、性寒；归胃、大肠经。白头翁具有1、抗氧化、抗炎：白头翁具有阻止肝组织中过氧化物的释放，增长MnSOD的活性，阻止乙型肝炎病毒的感染。龙盛京等利用鲁米诺发光体系，研究发现白头翁水提液具有较强的抗活性氧化作用，能有效清除过氧化氢，防止其所引起的脂质过氧化而造成细胞或组织损伤。张文远等研究发现白头翁醇提物对葡聚糖硫酸诱导的大鼠结肠炎具有明显的抑制作用。/2、杀虫、抑菌：兰继毓等研究发现白头翁煎剂对杀灭溶组织内阿米巴的效果较好。曹景花等用K-B纸片扩散法测得白头翁水提液对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、伤寒杆菌、甲型链球菌、乙型链球菌具有明显的抑制作用。功能主治:治疗痔疮等出血症状。治热毒血痢，温疟寒热，鼻衄，血痔。白头翁根含白头翁皂甙(pulchinenoside)A、B、C、D，3-O-α-L-吡喃鼠李糖-(1→2)-α-L-吡喃***糖-3β,23-二羟基-△20(29)-羽扇豆烯-28-酸[3-O-α-L-rhamnopyranosyl-(1→2)-α-L-arabinopyranosyl-3β,23-

dihydroxylup△-20(29)-en-28-oicacid]，白头翁皂甙(pulchinenoside）A3、B4，皂甙(saponin)1、2，白桦脂酸-3-O-α-L***吡喃糖甙(betulinicacid-3-O-α-L-arabinopyranoside），白桦脂酸(betulinicacid)，3-氧代白桦脂酸(3-oxobetulinicacid)，胡萝卜甙(daucosterol)，白头翁素(anemonin)，原白头翁素(protoanemonin)。

炮制方法：取原药材，除去杂质、洗净、润透，切厚片，干燥。

黄精(学名：Polygonatumsibiricum)，又名：鸡头黄精、黄鸡菜、笔管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨大。叶轮生，无柄。药用植物，具有补脾，润肺生津的作用。黄精的根状茎含甾体皂甙，已分离出2个呋甾烯醇型皂甙和2个螺甾烯醇型皂甙。属于前者的是：26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-22-O-甲基-(25)S-呋甾-5-烯-3β,26-二醇3-O-β-石蒜四糖甙(26-O-β-D-glucopyranosyl-22-O-methyl-25(S)-furost-5-ene-3β，26-diol3-O-β-lycotetraoside)即西伯利亚蓼甙A(sibiricoside-A)和26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-22-O-甲基-25(S)-呋甾-5-烯-3β,14α,26-三醇3-O-β-石蒜四糖甙(26-O-β-D-glucopyranosyl-22-O-methyl-25(S)-fruost-5-ene-3β,14α,26-triol-3-O-β-lycotetraoside）即14α-羟基西伯利亚蓼甙A(14α-hydroxysibiricosideA)；属于后者的是：(23S，25R)螺甾-5-烯-3β，14α，23-三醇3-O-β-lycotetraoside)即西伯利亚蓼甙B(sibiricosideB)和新巴拉次薯蓣皂甙元-A3-O-β-石蒜四糖甙(neoprazerigeninA3-O-β-lycotetraoside)。另含黄精多糖A、B、C，三者的相对分子质量均大于20万，均由葡萄糖(glucose)、甘露糖(mannose)和半乳糖醛酸(galacturonicacid)按照摩尔比6:26:1缩合而成；又含黄精低聚糖A、B、C，相对分子质量分别为1630、862和472，系由果糖(fructose)与葡萄糖按摩尔比8︰1.4︰1和2︰1缩合而成。1、抗病原微生物作用：体外试验表明、黄***提出液(1︰320)对伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、抗酸杆菌有抑制作用。2、对血糖的影响：黄精浸膏对肾上腺素引起的血糖过高呈显着抑制作用。3、抗疲劳作用：黄精煎剂17.67%浓度0.3ml/只腹腔注射，可延长小鼠游泳时间。4、抗氧化作用：黄精煎液20%浓度，13ml/只喂饮，连续27天，使小鼠肝脏超氧化物歧化酶（SOD）活性升高，心肌脂褐质含量降低。5、延缓衰老作用：黄精煎剂，20%浓度浸泡桑叶喂养家蚕，有延长家蚕幼虫期的作用。6、止血作用。7、对心血管作用：黄***浸膏0.16~0.26g/kg静脉注射，明显增加麻醉犬冠脉流量；1.5g/kg静脉注射，对垂体后叶素引起的兔心肌缺血有对抗作用，对抗垂体后叶素引起的T波增高，促进T波异常提前恢复；12g/kg腹腔注射，可增强小鼠对缺氧的耐受力。8、抗病毒作用：黄精多糖0.2%眼液滴眼，6次/天，或加服黄精多糖10mg/kg，2次/天，对兔实验性单纯疱疹病毒性角膜炎均有治疗作用。9、其它作用：黄精煎剂6g/kg灌胃，连续10天，可提高小鼠红细胞膜Na+，K+--ATP酶活性。

炮制方法：采用蒸黄精，洗净，置笼屉内，蒸至棕黑色滋润时，取出，切厚片。

桂枝是肉桂的干燥嫩枝，一般在春、夏季节采收，去除叶后直接晒干或切片晒干即可。桂枝辛温，可祛风寒，能治疗感冒风寒、发热恶寒等。其性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。功能：桂枝能发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；症瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

炮制方法：炒桂枝，取净桂枝片或段，置锅内，用文火加热，炒至微显焦斑，取出放凉。

本发明的优点是：治疗甲状腺肿无副作用，治疗效果好，治愈快。

甲状腺囊肿肿块呈圆形，直径多在2～5厘米之间。光滑，一般不疼或轻微疼痛，随着吞咽上下移动。多数是单发结节，少见于多发结节。甲状腺囊内压不高时，质地较为柔软，如果液体较多，质地就会比较坚韧。患者没有明显感觉，通常是无意中发现颈前部肿物。检查上通常采用超声波检查，确诊是囊性还是结节，区分是薄壁还是厚壁囊肿。囊肿多为良性，甲状腺癌伴囊肿者少见。临床常规采用外科手术摘除，超声引导下穿刺治疗为主，但是效果往往不理想。甲状腺囊肿类似于中医学的“瘿痈”、“瘿瘤”、“结喉痛”。该病病机多为情志久郁不舒,加之素体气虚，卫表不固，风热邪毒乘虚入侵，热毒蕴结，气血壅滞，久则生成肝郁热蕴、痰气瘀结、瘿络瘀滞等证，故热、毒、瘀乃其病机之关键。

本发明药物具有软坚散结、活血化瘀等功效，对甲状腺肿患者治疗彻底，疗效好，无毒副作用，患者康复快，不易复发，而且治疗周期短，费用低，所选用中药原料药源丰富，便于推广应用。本发明的采用上述各味中药加以医学上可接受的辅料以制备成不同的剂型方便不同的患者服用。优选的不同剂型为汤剂、片剂、颗粒剂、散剂、针剂、胶囊剂以及蜜丸等。

具体地，上述医学上可接受的辅料为稀释剂包括但不限于山梨醇、甘露醇、淀粉、乳糖、粉状或微晶状纤维素、二钙磷酸盐，三钙磷酸盐或糖；填充剂：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或胶化淀粉；崩解剂：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素；润滑剂：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠或微粉硅胶或结合剂、润滑剂、流动剂、复合形成剂、释放控制剂、膜衣剂、塑化剂、着色剂、调味剂、甜味剂、黏度增强剂、保存剂或抗氧化剂。

本发明所提供的药物组合物主要是适用于甲状腺肿大。

本发明所提供的药物组合物的组分经清洗后、不同的药物采用不同的炮制方法后，采取中药常规煎服方法，以汤剂的形式服用；其具体操作是以将上述药物组合物经清洗、干燥后，投入药物总重量的5~20倍蒸馏水中煎煮1~3次，每次煎煮时间为1~3h，收取每次煎煮后的药汁、经灭菌处理，袋装或瓶装分装，低温保存即得汤剂。

进一步地，本发明的药物组合物经清洗、不同的药物采用不同的炮制方法后，干燥后，采用30%~60%(wt%)乙醇萃取药物中的活性成分，萃取2~4次，每次萃取时间为30~60min，每次萃取采用乙醇的质量为原药物总重量的3~7倍，每次萃取的温度为40~70℃；收取上述乙醇得到的药汁，采用袋装或小瓶分装，灭菌处理后低温保存。采用乙醇萃取药物组合物中的活性成分，使得萃取得到的汤剂的药效更明显。

本发明的药物组合物经清洗、低温干燥后再经乙醇萃取后溶于注射水中，超声、搅拌使其完全溶解，加入注射用活性炭，在30~70℃水浴中保持20~30min，微孔过滤膜过滤，在用截留分子量为5万的超滤膜超滤，补足注射用水，分装于安瓿中，每支封口，灭菌即得水针剂。

进一步地，上述药物组合物经清洗、干燥后经乙醇萃取得出其中药物的活性成分，药物活性成分和甘露醇一起溶解于注射用水中，超声、搅拌使其完全溶解，然后加入注射用活性炭，30~70℃水浴中保持20~30min，趁热与微孔滤膜过滤，再用截留分子量为5万的超滤膜过滤，补足注射用水，分装于西林瓶中，每支装药物活性成分的溶液5ml和注射用水5~10ml，冷冻干燥中冻干，即得粉剂。

本发明的药物组合物经清洗、低温或室温下干燥后加入透明质酸钠、乳糖、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁，分别取上述药物组合物及辅料，分别粉碎；过300目筛，将透明质酸、药物组合物，乳糖、微晶纤维素混合均匀，以聚维酮的乙醇溶液为黏合剂制成软材，制粒、干燥、整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，压片、即得片剂。

进一步地，本发明的药物组合物经清洗、低温干燥后加入透明质酸钠、预胶化淀粉，分别取药物组合物及辅料，粉碎，过300目筛，混匀，均匀喷入蒸馏水，制软材，制粒、干燥、整粒，装入胶囊即得胶囊剂。

本发明的药物组合物经清洗、低温干燥后，使用机械将各药物进行粉碎，将粉碎后的药物过300目筛，然搅拌混合，最后包装得散剂。

具体地，采用上述不同方法制成不同剂型的同时加入矫味剂以改善药物的口味，使得其更容易被患者接受。矫味剂为：蔗糖、单糖浆、芳香糖浆以及甜菊苷、山梨醇、甘露醇，其中芳香糖浆为橙皮糖浆、枸橼糖浆、樱桃糖浆、甘草糖浆及桂皮糖浆等。

在具体服用本发明不同剂型得到的药物，以每次服用2~5g原药/次，每天1~3次，以10天为一个疗程，2~3个疗程为一个治疗期。每个疗程间间隔1~3天。对于甲状腺肿大的患者服用本发明的药物组合物的上述不同剂型，服用3个疗程即见效果，当继续服用3~7个疗程，病情基本得到控制，达到治本且治表的效果，同时不复发。

具体实施方式

1、动物模拟实验

结果表明：中药组具有显著降低EAT小鼠血清甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺过氧化酶抗体(TPOAb）的水平、改善甲状腺功能、减轻或修复受损甲状腺细胞结构的作用。

SPF级SD雌性大鼠90只、雌雄各半，体重为100~150g/只，适应性喂养一周，按体重层次随机取30只为正常对照组，剩余为造模组。第二周起造模组饮用高碘水浓度为350g/L,对照组予蒸馏水。第四周起造模组于双后足皮下多点注射由完全弗氏佐剂(CFA)充分乳化成油包水状的TG(TG︰CFA=1︰1），共两次，中间间隔两天，每次每只含TG100μg，作为初次免疫，第五周于后背皮下多点注射由弗氏不完全佐剂(IFA)乳化的TG，每次每只含100μg，每周一次，连续五周，作为加强免疫。第八周结束时成模。将成模后的大鼠随机分为模型对照组(20只)、西医治疗组1(10只)、西药治疗组2(10只)中药治疗组(20只)。软坚消瘿汤组每只大鼠灌胃量为10ml/kg/d。西药组予雷公藤多甙片，温开水配成悬浊液(2.37g/ml)等量灌胃。模型组及正常对照组灌服等量蒸馏水。四组均每天给药2次，连续5周。观察四组大鼠甲状腺组织Fas、FasL、BAX、BCL-2表达的影响。经几组实验得出：对照组无明显变化，西药组1和西药组2的小鼠甲状腺组织逐渐正常，但是所有小鼠都存在不同程度的消瘦、萎靡不振的现象、不活跃；然而采用本实验的中药组的大鼠甲状腺组织逐渐正常，大鼠也表现出原有的活力。

2、临床资料收治门诊患者170例，随机将患者分为两组，治疗组100例，给予本发明药物治疗，对照组35例，给予现有药物左旋甲状腺素治疗；对照组2采用放射性治疗。三组实验的患者性别、年龄和病情无显著差异，具有可比性。诊断标准全部病例均按甲状腺肿临床表现诊断标准确定诊断。治疗方法治疗方法是在病人自愿前提下，治疗组患者服用本发明药物的不同剂型，每日2次，剂量为原药3~5g/次，一般患者连续服用20～40天，中性患者连续服用1～3个月，严重患者连续服用4个月～8年。对照组1患者仍采用现有药物左旋甲状腺素进行长期治疗；对照组2采用服用碘-131。疗效评定标准(以临床症状消失为准)

治愈：临床症状消失，甲状腺大小正常，3个月未见复发。显效：临床症状消失，甲状腺肿块明显减小。

无效：甲状腺肿块未见明显变化。

甲状腺均肿大。

诊断标准：(1)弥漫性质地坚硬的甲状腺肿。(2)TgAb(甲状腺球蛋白抗体)和TmAb(甲状腺微粒体抗体)显著增高或伴有FT4(血清游离甲状腺素)、FT3(血清游离三碘甲腺原氨酸)降低。(3)甲状腺细针病理穿刺检查。经实验组和对照组观察得出：采用本发明的药物的不同剂型更容易被患者接受，口感舒适，由中药制成，无辐射和毒副作用的隐患。一般症状的患者经服用2~3疗程后，病症基本好转；而中性患者服用4各疗程便见明显疗效；对于重症患者连续服用7各疗程，病情也得到基本控制，经停药7天后再服用2个疗程，病情基本好转。相对而言，对照组服用碘-131，患者病情也得到明显好转，但患者心理压力大，随后也出现了肌肉无力，疼痛，胃不适等情况。

个别案例：

王女士，55岁，患者甲状腺I度肿大，心率85次/min，心慌不显，舌红、脉细数。甲状腺B超：双侧甲状腺肿大。甲功：TT3：1.28μg/mL，TT4：49.8μg/mL，TSH：10.81nIu/mL，FT3：3.08pg/mL，FT4：0.45ng/dL；TGAb：51.24u/mL，TPOAb：＞1000.00u/mL。服用本发明治疗甲状腺肿大的中药组合物进行治疗，治疗2个疗程后，偶有咳嗽咳痰，痰少色白，无胸闷心慌，无恶寒发热，无潮热盗汗。复查甲功示：TMAb：226.54U/mL，舌偏红，脉细，继续服用4个疗程，痊愈。

张女士，35岁，颈前不适，心烦，乏力，食欲不振，排便不畅，2日一行。双侧甲状腺II度肿大，质软，无触痛。舌淡红、苔薄腻，脉细。甲状腺B超：双侧甲状腺弥漫性增大。甲功：TT3：1.32μg/mL，TT4：41.5ng/mL，TSH：38.45nIu/mL，FT3：2.18pg/mL，FT4：0.52ng/dL，TGAb：421.58u/mL，TPOAb：800.59u/mL。服用了本发明治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，4个疗程后，甲状腺肿诸症均改善。复查甲状腺功能已恢复正常，TGAb及TPOAb有所下降。继续服用2个疗程，各指标恢复正常，病获痊愈。

陈先生，42岁，患者在体检中发现右侧甲状腺有明显增大，无不适反应。彩超显示右侧甲状腺实质内见两个大注分别为2.1×0.9cm、1.2×0.7cm的偏低回声结节，形态欠规则，边界清楚，内回声不均质，周边探及环状血流信号，内探及少许血流信号，左侧甲状腺实质内见一个大小约1.4×0.6cm的偏低回声结节，形态欠规则，边界清楚，内回声不均质，周边探及环状血流信号，内探及少许血流信号。后患者服用本发明中药制剂4个疗程，病情痊愈，未见复发。

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成不同剂型方便不同患者，同时改善药物的口感。上述药物具有育阴潜阳、豁痰散结、降逆和中的功效，适用于先天性甲状腺功能减退症与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期治疗，有效率100%，治愈率高达95%。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (8)

1.一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于：其由夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝制成。

2.根据权利要求1所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于：所述中药中各味中药的重量份组成为：夏枯草2~9份、蒲公英11~35份、黄芪9~28份、党参35~45份、白术11~25份、茯苓3~19份、白芍2~11份、牡蛎5~30份、桔梗8~25份、桃仁12~30份、赤芍5~25份、川贝6~30份、海浮石6~30份、黄药子5~19份、生地6~27份、香附3~20份、七星剑7~25份、桃金娘11~30份、白头翁12~28份、黄精5~18份和桂枝12~28份。

3.一种用于甲状腺肿大的中药加入医学上可接受的辅料以制备成汤剂、片剂、颗粒剂、散剂、水针剂、胶囊剂或蜜丸。

4.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于：所述辅料为：稀释剂包括但不限于山梨醇、甘露醇、淀粉、乳糖、粉状或微晶状纤维素、二钙磷酸盐，三钙磷酸盐或糖；填充剂：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或胶化淀粉；崩解剂：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素；润滑剂：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠或微粉硅胶或结合剂、润滑剂、流动剂、复合形成剂、释放控制剂、膜衣剂、塑化剂、着色剂、调味剂、甜味剂、黏度增强剂、保存剂或抗氧化剂。

5.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于：所述中药汤剂的制备方法：

将夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝炮制后、药物经清洗、干燥后，投入药物总重量的5~20倍蒸馏水中煎煮1~3次，每次煎煮时间为1~3h，收取每次煎煮后的药汁、经灭菌处理，袋装或瓶装分装，低温保存即可。

6.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于：所述中药汤剂的制备方法：

将夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝炮制后，干燥后，采用30%~60%(wt%)乙醇萃取药物中的活性成分，萃取2~4次，每次萃取时间为30~60min，每次萃取采用乙醇的质量为原药物总重量的3~7倍，每次萃取的温度为40~70℃；收取上述乙醇得到的药汁，采用袋装或小瓶分装，灭菌处理后低温保存。

7.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于：所述中药水针剂的制备方法：将夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝炮制后，干经清洗、低温干燥后再经乙醇萃取后溶于注射水中，超声、搅拌使其完全溶解，加入注射用活性炭，在30~70℃水浴中保持20~30min，微孔过滤膜过滤，在用截留分子量为5万的超滤膜超滤，补足注射用水，分装于安瓿中，每支封口，灭菌即得水针剂。

8.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于：所述中药粉剂的制备方法：

将夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝炮制后，经清洗、干燥后经乙醇萃取得出其中药物的活性成分，药物活性成分和甘露醇一起溶解于注射用水中，超声、搅拌使其完全溶解，然后加入注射用活性炭，30~70℃水浴中保持20~30min，趁热与微孔滤膜过滤，再用截留分子量为5万的超滤膜过滤，补足注射用水，分装于西林瓶中，每支装药物活性成分的溶液5ml和注射用水5~10ml，冷冻干燥中冻干，即得粉剂。