CN107951951A - 一种祛老年斑的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种祛老年斑的中药组合物，内服药物原料药为：乌泡3‑6份，香血藤1‑3份，狸子果2‑4份，银杏1‑2份，地黄1‑2份，黄芪1‑2份，丹参1‑2份；外敷药物原料药为：乌泡5‑7份、金果揽3‑5份、苦参2‑4份。本发明的药物经科学配伍，药效强、药力迅速、药效稳定，具有清热解毒、清血凉血、活血化瘀等功效。药物不仅对老年斑具有独特治疗功效，而且对中青年雀斑、黄褐斑、日晒斑、妊娠斑、色素斑都具有显著的治疗功效。本发明的药物还具有配方独特、药量少、见效快、疗效显著等特点，经临床验证治疗有效率为86%以上。

Description

一种祛老年斑的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种祛老年斑的中药组合物及其制备方法。

背景技术

老年斑呈褐黑色，直径大多在1毫米至10毫米之间，大小不等，大的斑点直径可达2-3厘米，多数不高出皮肤，有的大斑高出皮肤，呈扁平状，它由脂褐质色素构成，好发于老年人的面部（眼睛左右两颊、面颊）、颈项、手背，小腿、足背、躯干等平常裸露的皮肤上。老年斑不仅存在于皮肤，而且可出现于心脏、血管、肝脏和内分必腺等处，影响着各脏器正常功能。

形成老年斑病理原因：老年斑的出现是细胞功能衰退的表现，它是细胞在代谢过程中，某些废物积累而形成的，这些废物包括“过氧化脂质”氨基酸残基及氨基酸和其他成分缩合而成的不溶性淤渣。

一、进入老年以后，细胞代谢机能减退，体内脂肪容易发生氧化，产生老年色素，这种色素不能排出体外，于是沉积在细胞体上，从而形成老年。

二、人到老年后，体内新陈代谢开始走下坡路，细胞功能的衰退在逐年加速，血液循环也趋向缓慢，加上老年人在饮食结构上的变化和运动，植物脂肪摄入量的比例失调等原因，促使了一种叫做脂褐质的极微小的棕色颗粒堆积在皮肤的基底层细胞中，这种棕色颗粒是脂质过氧化反应过程中的产物，衰老的组织细胞失去应有的分解和排异功能，导致超量的棕色颗粒堆积在局部细胞基底层内，从而在人体表面形成老年斑。

三、是老年体内具有抗过氧化作用的过氧化物歧化酶的活力降低了，自由基也就相对增加了，自由基及其诱导的过氧化反应长期毒害生物体的结果。另外，老年斑的形成及多寡，受多方面因素的影响，有的与先天遗传因素有关，有的与某种营养因素缺乏有关，还有的与某些物理因素有关。

老年斑的危害：不仅存在于皮肤，而且可出现于心脏、血管、肝脏和内分必腺等处，影响着各脏器正常功能。它对身体健康无大碍，但却严重影响美容-内青春外老化，所以要及早预防治疗，以免过早黄脸婆、老爷相。

目前，现代医学上治疗老年斑通常使用二氧化碳激光、液氮冷冻、铒激光、刮术或手术切除的方法治疗，虽然可有效缓解病症，但治疗过程缓慢且治疗费用较高。而市面上出现的一些外用诸如祛斑面膜、祛斑霜、乳液等，但因皮肤屏障及皮肤斑形成机理不同，治标不治本，并且有些含激素类产品对皮肤伤害极大；与外服产品不同，内服产品如维生素E虽然方便使用，但效果差，长期服用，人体无法代谢，导致中毒。

发明内容

为克服现有技术中治疗老年斑存在疗程缓慢，治疗费用高，身体伤害大等不足，本发明提供一种药量少、成本低、见效快、安全可靠的祛老年斑的苗中药组合物及其制备方法。

根据传铳中医学和现代医药学理论，针对老年斑病理机理和治疗原则，在继承苗家祖传秘方基础上，发明人经过三十多年的潜心研究摸索总结，筛选得到本发明药物。本发明药物分为内服部分和外敷部分，使用本发明药物时，内服配合外用，采用内服外敷的方法，以外敷为主。内以清热解毒、补血补气、营养调理为主，外以清热解毒、清血凉血、活血化瘀为主。

本发明的治疗老年斑的中药组合物包括内服药物和外敷药物，所述内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡3-6份，香血藤1-3份，狸子果2-4份，银杏1-2份，地黄1-2份，黄芪1-2份，丹参1-2份；所述外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡5-7份、金果揽3-5份、苦参2-4份。

发明人在研究过程中发现，选择某一特定配方的内服和外敷药物组合使用，可使老年斑祛除显著，上述治疗老年斑的中药组合物，包括内服药物和外敷药物，所述内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡3份，香血藤1份，狸子果2份，银杏1份，地黄1份，黄芪1份，丹参1份；所述外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡6份，金果揽2份，苦参2份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种祛老年斑的中药组合物的制备方法，所述内服药物制备方法包括：a、按配方将内服药材乌泡、香血藤、狸子果、银杏、地黄、黄芪及丹参混合，粉碎，加入10-15倍体积水浸泡2-3小时后，加热煎煮，微沸浸出，得煎出液和药渣；b、加入10-15倍体积水煎煮步骤a中药渣2-3次，得2-3次煎出液；c、合并步骤a、b煎出液，沉降过滤后浓缩，冷冻干燥得本发明内服药物的活性组分；d、将步骤c所得内服药物的活性组分加入药剂学上可接受的辅料制成药剂学上任何一种口服剂型。

或者，将上述步骤c所得内服药物的活性组分干燥后粉碎，过100-120目筛。

本发明内服药物的活性组分加入药剂学上可接受的辅料制成的药剂学上所述的口服剂型。例如加入填充剂、粘合剂、崩解剂等以常规的中药制剂方法制成任何一种常用的口服剂型，如丸剂，颗粒剂，片剂，胶囊剂等。

优选地，所述内服药物剂型为大蜜丸，其制备方法包括按配方将所述内服药材乌泡、香血藤、狸子果、银杏、地黄、黄芪及丹参混合、干燥、粉碎成细粉过120目筛，按1:5重量比称取蜂蜜于蒸发皿中加热至沸，炼制炼蜜，将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合，制成大蜜丸服用。

为解决上述技术问题，本发明也提供了一种祛老年斑的中药组合物的制备方法，所述外敷药物的剂型为酒剂，制备方法包括：按配方将外敷药物乌泡、金果榄及苦参混合，粉碎，置容器中，加入2-5倍体积的35-45°酒，密闭浸渍，浸泡3-5天即可取上清液涂于患处。

优选地，本发明再提供一种祛老年斑的中药组合物的制备方法，所述外敷药物剂型为粉剂，制备方法包括：按配方将外敷药物乌泡、金果榄及苦参混合，粉碎，置容器中，加入药剂学上的辅料填充剂、润滑剂充分混合，过100-120目筛得粉剂。

上述技术方案中，本发明的外敷药物剂型还可以是水剂和乳膏剂。按配方将外敷药物乌泡、金果榄及苦参混合，粉碎，置容器中，加水溶剂或分散剂，充分搅拌即可。

本发明的有益技术效果包括以下几点：

（1）具有给药方便，直达患者病灶，药剂易于制造，成本低廉；

（2）药材纯天然，科学配伍，药材少，能达到理想的治疗效果，且安全，无任何毒副作用；

（3）配方新颖，以苗医为本结合现在中医药起到标本兼治，清热解毒、补血补气、清血凉血和活血化瘀。

（4）本发明的药物经科学配伍，药效强、药力迅速、药效稳定，不仅对老年斑具有独特治疗功效，而且对中年人雀斑、黄褐斑、日晒斑、妊娠斑、色素斑都具有显著的治疗功效，经临床160余例病例验证，治疗有效率高达86%。

具体实施方式

从中医的角度来看，五脏六腑气滞血淤，五脏六腑之精气充盈，皮肤则细嫩光泽，五脏六腑之精气匮乏，皮肤则萎靡枯黄，根据我国传统医学经典《黄帝内经》中“司外揣内”的方法，只有内调外治，标本兼治，才能彻底治愈。结合苗医植物用药,热药可治冷病，冷药可治热病，和药可补体质、治亏损病的用药原则，给出本发明配方用药。

乌泡 形态,灌木，高达3米;茎粗，有黄色绒毛状柔毛和稀疏钩状小皮刺。单叶，近圆形，直径7-16厘米，先端圆钝或急尖，基部心形，上面有柔毛和密集的小凸起，下面密被黄灰色或黄色绒毛，沿叶脉有柔毛，边缘掌状7-9浅裂，顶生裂片不明显3裂，有不整齐粗锯齿，基部有掌状5出脉，网脉明显;叶柄长3-6厘米，密被黄色绒毛状柔毛和疏生小皮刺;托叶较宽，宽椭圆形或宽倒卵形，顶端梳齿状深裂，裂片披针形或线状披针形，不再***。顶生狭圆锥花序或总状花序，腋生花序为总状或花团集;总花梗、花梗和花萼密被黄色或黄白色绢状长柔毛;花梗长1-1.5厘米，稀较长;苞片宽大，形状似托叶，掌状条裂;花直径1.5-2.5厘米;萼片宽卵形，顶端渐尖，边缘有时稍具绒毛，通常外萼片较宽大，顶端掌状至羽状***，稀不***，内萼片较狭长，不***或***，在果期直立;花瓣倒卵形或匙形，白色，有爪;雄蕊多数，花丝宽扁，花药有少数长柔毛;雌蕊很多，子房无毛。果实球形，直径可达2厘米，红色;核有明显皱纹。花期4-6月，果期8-9月。

【拉丁名】原植物大乌泡Rubus multibracteatus Levl.&Vant.

【别名】大红黄袍、乌袍刺、八月泡、乌龙摆尾、过江龙、蛇乌泡

【来源】蔷薇科悬钩子属植物大乌泡Rubus multibracteatus Levl. et Vant.以根及全株入药。全年可采，晒干。

【性味归经】苦、凉入脾、肝二经

【功能主治】清热利湿，止血接骨。用于感冒发热、肠炎，痢疾，咯血，衄血，风湿骨痛。

【摘录】《全国中草药汇编》

功用主治清热解毒，祛风除湿;清血凉血，活血止血，接骨。治痢疾，腹泻，风湿痹痛，咳血，妇女倒经，骨折。

香血藤落叶木质藤本,为五味子科植物翼梗五味子的藤茎和根。

【性味】辛;性温

【功能主治】主风湿性关节炎,祛风除湿；行气止痛；活血止血。主风湿痹痛；心胃气痛；痨伤吐血；闭经；***；跌打损伤；金疮肿毒

【摘录】《中华本草》

丹 参 味苦，性微寒。归心、肝经。

[功效与药理]

1、活血化瘀 丹参擅长活血化瘀，为活血化瘀之常用药物。《本草纲目》谓：“丹参色赤味苦，气平而降，阴中之阳也……能破缩血也”。丹参活血化瘀，主要与其对血液***、心脑血管***的作用有关。

①对脑缺血的保护

②改善冠脉循环

③对心肌缺血和心肌梗死保护

④改善微循环

⑤对心血管的影响

⑥降血脂和抗动脉粥样硬化

⑦对血液的影响

2、养心安神 《景岳全书》谓丹参“亦能养阴定志，益气解烦”。其养心安神功效主要与中枢镇静作用有关。

3、凉血消痛 《日华子本草》谓丹参能治“恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒”等病症，丹参凉血消痛主要表现在抗菌与消炎两方面。

4、排脓生肌 《景岳全书》谓丹参能“排脓止痛，长肉生肌”。

5、耐缺氧

6、对肝脏的作用

7、抗消化溃疡

8、抗肿瘤

9、对肺的作用

10、其他

[主治]***、经痛、经闭、症瘕、产后瘀血、胸腹或肢体瘀血疼痛，痛肿疮毒，心烦失眠等

狸子果 味酸、甘，性平。归肝、胆、心经。

[功效与药理]

1、养心安神

①镇静催眠 ②镇痛抗惊厥 ③降温。

2、对心血管***的影响

①抗心律失常作用

②改善心肌缺血，减少缺血心肌损伤作用

③改善脑缺血作用

④降血压作用

3、降血脂作用

4、对免疫功能的影响及抗放射性损伤作用

5、抗脂质过氧化作用

6、其他

[主治]虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴

黄芪味甘，性微温。归肺、脾经。

[功效与药理]

1、黄芪性甘温，补冲益气，为补气之要药。《珍珠囊》曰：“黄芪甘温纯阳，其用有五：补诸虚不足，一也；益元气，二也；壮脾胃，三也；去肌热，四也；排脓止痛，活血生血，内托阴疽，为疮家圣药，五也。”其补气作用与其增强免疫功能，强心作用，及对胃肠功能的影响有关。

2、补气生血，补气行滞，中医认为气血同源，“血为气之母，气为血之帅”即气血可以相互影响，补气能生血，而血的运行有赖于气的推动；气行则血行，气滞则血瘀，黄芪为补气之圣药，用黄芪可补气血，起去瘀散结之效。其作用主要表现在对血液***及血液流变学的影响。

3、益卫固表 《医学启源》载：“黄芪治虚劳自汗，补肺气，实皮毛，泻脓中火，脉弦自汗”。黄芪甘温，主补肺脾之气，肺气旺，则表固汗止。其作用主要表现提高机体免疫力和抗病毒等方面。

4、强身延年 中医认为肾气虚和脾气虚是造成衰老的主要原因。黄芪为补气之圣药。益脾气、补肺气，故认为其有抗衰老作用。

5、其他作用

[主治]气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痛疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。

银杏味甘、苦、涩，性平。归肺、肾经。

[功效与药理]

1、益心敛肺 银杏叶能治疗胸闷心痛，心悸怔忡、痰喘咳嗽等症。

2、活血止痛

3、延年益智

4、其他

[主治]胸闷心痛，心悸怔忡，痰喘咳嗽，泻痢、白带

地黄味甘、苦，性寒。归心、肝、肾经。

[功效与药理]

1、清热凉血，养阴生津 《本草逢原》谓本品“内专凉血滋阴，外润皮肤荣泽，病人虚而有热者宜加用之。”《本草经疏》称本品为“补肾家之要药，益阴血之上品”。其功效与下列有关。

①对甲亢阴虚证的影响

②对肾上腺皮质激素阴虚证的影响

③对血糖的影响

④降压作用

⑤对血凝及流变的影响

⑥抗放射损伤作用

2、生血 《本草经百种录》称本品“专于补血，血补则阴气得和而无枯燥拘牵之疾矣。”本品生血功效与其促进造血功能作用有关。

3、其他作用

①增强机体免疫功能

②抗肿瘤作用

③强心利尿作用

④镇静催眠作用

⑤保肝作用

⑥抗炎作用

⑦抗氧化作用

[主治]热火伤阴，舌降烦渴，发斑发疹，吐血，衄血，咽喉肿痛。生地黄主治热病舌降烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。熟地黄滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，***，崩漏下血，眩晕、耳鸣、须发早白。

金果榄 中药名。防己科植物青牛胆或金果榄的干燥块根。秋、冬二季采挖，除去须根，洗净，晒干。性味苦寒，有清热解毒，利咽，止痛之功效。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹疼痛。植物名称：金果榄：Radix Tinosporae。

【性味与归经】苦，寒。归肺、大肠经。

【功能与主治】清热解毒，利咽，消肿止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。清热解毒。治急慢性扁桃体炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，阑尾炎，痈疽疔疮，急慢性肠炎，菌痢，胃痛，热嗽失音。

（1）《药性考》："解毒。咽喉痹急，口烂宜服。疽痈发背，焮赤疔瘯，蛇蝎虫伤，磨涂。治目痛，耳胀，热嗽，岚瘴，吐衄，一切外症。"

（2）《柑园小识》："祛内外结热，遍身恶毒，消瘴疠，双单喉蛾及齿痛，切薄片含；磨涂疔疮肿毒。"

（3）《本草再新》："滋阴降火，止渴生津。"

（4）《陆川本草》："治小儿胎毒。"

（5）广州部队《常用中草药手册》："清热解毒，利咽止痛。治白喉，急性咽喉炎，扁桃体炎，热咳失音，菌痢，跌打，蛇伤。"

（6）《广西中草药》："治急性胃肠炎，口腔炎。"

（7）《广西实用中草药新选》："治胃痛，外感高热症，接触性皮炎等。

（8）治跌打损伤，瘰疬，鱼口便毒，蛇咬：金果榄磨汁外搽。（《湖南药物志》）

（9）治疗急慢性肠炎、菌痢：金果榄切片晒干，研粉口服，每次2克，一日三次。（《广西中草药新医疗法处方集》）

（10）治疗小儿喘息型支气管炎：金果榄三钱，水煎分二至三次服。（遵义医学院附院《新医药资料》（11）：17，1971）

（11）治疗胃痛：青牛胆切片晒干研粉，每次服一钱，一日三次，儿童剂量减半。忌食生冷酸辣食物。（《全展选编·内科》）

白色，粉性，皮部甚狭，形成层环隐约可见，木部外缘可见少数导管束，呈放射状。味极苦。

临床应用

1. 用于咽喉肿痛及肺热咳嗽等症。

本品有清热解毒的作用，对咽喉红肿疼痛，甚至有发热者，单用本品一两，煎服，即有良好的功效；用治肺热咳嗽，咯痰黄稠，可与化痰止咳药如前胡、佛耳草、枇杷叶等配伍应用。

2. 用于热疖肿痛等症。

本品性味苦寒，既能清热解毒，又可凉血消肿，用治热疖痈肿等症，除煎汤内服外，亦可用鲜草捣烂外敷。对于外伤出血，可用干草研粉，撒布包扎；用治血瘀肿痛，以鲜草适量，捣烂外敷。

苦参（学名：Sophora flavescens var. flavescens）为豆科苦参属的变种。味苦,性寒。有小毒。归心、肺、肾、大肠经。

【药材】中药苦参为多年生落叶亚灌木植物苦参的根。在中国各地均产。每年春秋两季采收入药用。

【性味】味苦；性寒。

【归经】肝；肾；大肠；小肠经；膀胱；心经；膀胱经。

【应用】

1、治疗带***痒。对妇女带下色黄，以及男性阴肿阴痒均有很好的治疗作用。

2、治疗湿疹疥癣。苦参浴能够清除下焦湿热，并且杀虫止痒，对湿疹疥癣引起的皮肤瘙痒有很好的缓解作用。

3、治疗小便不利。苦参浴可治疗各种原因引起的小便不利，灼热涩痛。尤其对妇女因妊娠而引起的小便不利，配合服用苦参汤剂效果更加。

【功能主治】清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢；肠风便血；黄疸；小便不利；水肿；带下；阴痒；疥癣；麻风；皮肤瘙痒；湿毒疮疡

【各家论述】

1．《本草衍义补遗》：苦参，能峻补阴气，或得之而致腰重者，因其气降而不升也，非伤肾之谓也。其治大风有功，况风热细疹乎。

2．《本草纲目》：苦参、黄柏之苦寒，皆能补肾，盖取其苦燥湿，寒除热也。热生风，湿生虫，故又能治风杀虫。惟肾水弱而相火胜者用之相宜，若火衰精冷，真元不足，及年高之人不可用也。张从正亦云，凡药皆毒也，虽甘草、苦参，不可不谓之毒，久服则五味各归其脏，必有偏胜气增之患，诸药皆然，学者当触类而长之可也，至于饮食亦然。又按《史记》云，太仓公淳于意医齐大夫病龋齿，灸左手阳明脉，以苦参汤日漱三升，出入慎风，五、六日愈，此亦取其去风气湿热杀虫之义。

3．《本草汇言》：姚斐成云，苦参，祛风泻火，燥湿去虫之药也。前人谓苦参补肾补阴，其论甚谬。盖此药味苦气腥，阴燥之物，秽恶难服，惟肾气实而湿火胜者宜之；若火衰精冷，元阳不足，及年高之人，胃虚气弱，非所宜也。况有久服而致腰重者，因其专降而不升，实伤肾之谓也，何有补肾补阴之功乎。

4．《本草经百种录》：苦参，专治心经之火，与黄连功用相近。但黄连似去心脏之火为多，苦参似去心腑小肠之火为多，则以黄连之气味清，而苦参之气味浊也。按补中二字，亦取其苦以燥脾之义也。

5．《长沙药解》：《金匮》苦参汤，治狐惑蚀于下部者，以肝主筋，前阴者宗筋之聚，土湿木陷，郁而为热，化生虫NI，蚀于前阴，苦参清热而去湿，疗疮而杀虫也。当归贝母苦参丸，用之治妊娠小便难，以土湿木陷，郁而生热，不能泄水，热传膀胱，以致便难，苦参清湿热而通淋涩也。

6．《本草正义》：苦参，大苦大寒，退热泄降，荡涤湿火，其功效与芩、连、龙胆皆相近，而苦参之苦愈甚，其燥尤烈，故能杀湿热所生之虫，较之芩、连力量益烈。近人乃不敢以入煎剂，盖不特畏其苦味难服，亦嫌其峻厉而避之也。然毒风恶癞，非此不除，今人但以为洗疮之用，恐未免因噎而废食耳。

7．《神农本草经》：主心腹结气，症瘕积聚，黄疸，溺有余沥，逐水，除痈肿，补中，明目止泪。

8．《名医别录》：养肝胆气，安五脏，定志益精，利九窍，除伏热肠澼，止渴，醒酒，小便黄赤，疗恶疮下部疡，平胃气，令人嗜食。

9．陶弘景：恶病人酒渍饮之，患疥者服亦除，盖能杀虫。

10．《药性论》：治热毒风，皮肌烦躁生疮，赤癞眉脱，主除大热嗜睡，治腹中冷痛，中恶腹痛，除体闷，治心腹积聚。

11．《唐本草》：治胫酸，疗恶虫。

12．《日华子本草》：杀疳虫。炒带烟出为末，饭饮下，治肠风下血并热痢。

13．《珍珠囊》：去湿。

14．《滇南本草》：凉血，解热毒，疥癞，脓窠疮毒。疗皮肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑，肠风下血，便血。消风，消肿毒，痰毒。

15．《本草从新》：燥湿，胜热，治梦遗滑精。

本发明的药物经科学配伍，药效强、药力迅速、药效稳定，具有清热解毒、清血凉血、活血化瘀等功效。药物不仅对老年斑具有独特治疗功效，而且对中青年雀斑、黄褐斑、日晒斑、妊娠斑、色素斑都具有显著的治疗功效。本发明的药物还具有配方独特、药量少、见效快、疗效显著等特点，经临床验证治疗有效率为86%以上。

以下通过发明人给出的具体实施例来进一步说明一种祛老年斑的中药组合物及其制备方法。

实施例1

祛老年斑的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成；其中，内服药物中各种原料药的重量为：乌泡6份，香血藤2.5份，狸子果4份，银杏2份，地黄1份，黄芪2份，丹参2份；外敷药物中各种原料药的重量为：乌泡6份，金果揽3份，苦参4份。

本发明内服药物制剂为口崩片，制备方法如下：a、按配方将6份乌泡，2.5份香血藤，4份狸子果，2份银杏，1份地黄，2份黄芪，2份丹参混合，粉碎，加入12倍体积水浸泡2-3小时后，加热煎煮，微沸浸出，得煎出液和药渣；b、加入10倍体积水煎煮步骤a中药渣3次，得3次煎出液；c、合并步骤a、b煎出液，沉降过滤后浓缩，冷冻干燥得内服药物的活性组分；d、将步骤c所得内服药物的活性组分加入填充剂甘露醇、微晶纤维素和崩解剂低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠，制成口崩片，片剂硬度1.0kgf～3.0kgf。

外敷药物制剂为酒剂，制备方法包括按配方将6份乌泡，3份金果榄和4份苦参混合，打碎，置容器中，加入3倍体积的35-45°白酒，密闭浸渍，浸泡5天即可取上清液涂于患处。

实施例2

祛老年斑的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成；其中，内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡4份，香血藤1.5份，狸子果2份，银杏1份，地黄2份，黄芪1份，丹参1.5份；外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡5份，金果揽5份，苦参3.5份。

本实施例中，内服药物制剂为大蜜丸，制备方法如下：按配方将所述内服药材4份乌泡、1.5份香血藤、2份狸子果、1份银杏、2份地黄、1份黄芪及1.5份丹参混合、干燥、粉碎成细粉过120目筛，按1:5重量比称取蜂蜜于蒸发皿中加热至沸，炼制炼蜜，将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合，制成大蜜丸。

外敷药物制剂为粉剂，制备方法包括按配方按配比将5份乌泡、5份金果揽、3.5份苦参混合，粉碎，置容器中，加填充剂甘露醇、润滑剂硬脂酸镁充分混合，过100-120目筛得粉剂。

实施例3

祛老年斑的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成；其中，内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡3份，香血藤3份，狸子果2份，银杏2份，地黄1份，黄芪1份，丹参2份；外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡6份，金果揽3份，苦参4份。

优选地，内服药物制剂为胶囊，制备方法如下：a、按配方将3份乌泡，3份香血藤，2份狸子果，2份银杏，1份地黄，1份黄芪，2份丹参混合，粉碎，加水12倍体积水浸泡3小时后，加热煎煮，微沸浸出，得煎出液和药渣；b、加入12倍体积水煎煮步骤a中药渣3次，得3次煎出液；c、合并步骤a、b煎出液，沉降过滤后浓缩，冷冻干燥得内服药物的活性组分；d、将步骤c所得内服药物的活性组分干燥，粉碎，过100目筛，按重量比计，活性组分：药剂学上可接受的辅料 =1:0.5，这里的辅料为填充剂、润滑剂和粘合剂，分别是淀粉、滑石粉和水，进行混合，制成胶囊服用。

外敷药物制剂为酒剂，制备方法包括按配方将6份乌泡，3份金果榄和4份苦参混合，粉碎，置容器中，加入3倍体积的35-45°白酒，密闭浸渍，浸泡5天即可取上清液涂于患处。

实施例4

祛老年斑的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成；其中，内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡3份，香血藤1份，狸子果2份，银杏1份，地黄1份，黄芪1份，丹参2份；外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡5份，金果揽3份，苦参2份。

所述的内服药物剂型为普通片剂制备方法如下：a、按配方将3份乌泡，1份香血藤，2份狸子果，1份银杏，1份地黄，1份黄芪，2份丹参混合，粉碎，加水10倍体积水浸泡3小时后，加热煎煮，微沸浸出，得煎出液和药渣；b、加入10倍体积水煎煮步骤a中药渣3次，得3次煎出液；c、合并步骤a、b煎出液，沉降过滤后浓缩，冷冻干燥得内服药物的活性组分；d、将步骤c所得内服药物的活性组分干燥，粉碎，过100目筛，按重量比计，活性组分：药剂学上可接受的辅料 =1:0.5，这里的辅料为填充剂、润滑剂和粘合剂，分别是甘露醇、硬脂酸镁和水，进行混合，压片，片重65mg/片。

外敷药物剂型为乳膏剂，按配方将外敷药物乌泡5份、金果榄3份及苦参2份混合，粉碎，置容器中，加分散剂甘油，甘油含量为5-20%，充分搅拌即可。

实施例5

祛老年斑的中药组合物，由内服药物和外敷药物组成；其中，内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡3份，香血藤1份，狸子果2份，银杏1份，地黄1份，黄芪1份，丹参2份；外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡5份，金果揽3份，苦参2份。

上述内服部分药物组合物混合后水煎成汤剂服用，也可以用常规中药制剂方法制成如颗粒、丸剂、片剂、胶囊剂等各种口服制剂服用。优选地，按配比将上述内服药材混合、干燥、粉碎成细粉过120目筛，按1:5重量比称取蜂蜜于蒸发皿中加热至沸，炼制炼蜜，将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合，制成大蜜丸服用。

外服部分最好制备为酒剂，涂敷患处，即按比例将外敷药物混合、打碎，置适宜容器中，加酒精度35--45度白酒，密闭浸渍，浸泡3-5天即可取上清液涂患处；也可以用常规中药制剂成水剂、乳膏、散粉等涂擦在患处。

实施例6

本发明祛老年斑的中药组合物，内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡3份、香血藤1份、狸子果2份、银杏1份、地 黄1份、黄芪1份、丹参1份。制备方法包括：按上述配比称取各原料药混合，切碎，加12倍水浸泡2小时，加热煎煮至微沸，分离煎煮液；再加10倍水量煎煮两次，合并三次煎煮液，沉降滤渣，蒸发浓缩，冷冻干燥，过100目筛，分装于胶囊内，制得本发明内服药的胶囊剂。

外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡6份、金果揽2份、苦参2份。按配比将药材混合、打碎，置于适宜容器中，加酒精度35--45度白酒，密闭浸渍，浸泡3-5天取得清液外用涂在患处。

本发明的药物剂量和用法为：内服药早、中、晚3次空腹口服内服药，每次内服量折合原料药为60-90g；外用药每日涂敷患处3-5次，每次4小时，涂敷用量折合原料药为30-50g。此发明药内外兼用，7天为疗程，一般患者2-3个疗程，严重患者5-7个疗程。

药效证明

据病例记载从民国二十一年（1932年）到1978年，申请人的外祖父（苗医药世家）用此祖传的秘方祛老年斑110例，其中显著者67例，有效者15例，无效者28例，总有效例74%。

申请人从九十年代初开始，继承了苗家祖传秘方，用本发明药物祛老年斑50例，其中显著者30例，有效者13例，无效者7例，总有效例86%。

典型病例

病例1：张某某，男，现69岁，湘西州古丈县岩头寨湾坪村人，在家劳动。2002年来诊所治疗，症状表现：眼晴左右两颊、面颊、颈项、手背有凸凹不平斑点，大斑高出皮肤，呈扁平状，宗褐质色素。诊断：属典型的老年斑。治疗方法为内服本发明清热解毒、补气补血、清血化淤，兼营养调理的药物，外用清热解毒、清血凉血、活血化瘀的药物。用本方外敷加内服3个疗程（七天为一疗程）消失。

病例2：张某某，女，53岁，怀化市沅陵县人。症状表现：皮肤黄，面部、额头、背部、颈部、胸前、手背、手杆都有斑点，呈扁平状，有的大斑高出皮肤，触之较硬，眼晴左右两颊多且大块，脸面还有斑点。自述以前皮肤又白又细，生二胎小孩后脸上就开始有了许多小黑点，而且越来越多，上身胸部上也有。诊断：症属老年斑和黄褐斑。治疗方法：内服外敷本发明药物，内服清热解毒、补气补血、清血化淤，外用清热解毒、清血凉血、活血化瘀。用本方外敷加内服7个疗程（七天为一疗程）治愈。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，对于本领域的技术人员来说，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种祛老年斑的中药组合物，其特征在于，由内服药物和外敷药物组成，所述内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡3-6份，香血藤1-3份，狸子果2-4份，银杏1-2份，地黄1-2份，黄芪1-2份，丹参1-2份；所述外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡5-7份，金果揽3-5份，苦参2-4份。

2.如权利要求1所述的一种祛老年斑的中药组合物，其特征在于，所述内服药物中各种原料药的重量份数为：乌泡3份，香血藤1份，狸子果2份，银杏1份，地黄1份，黄芪1份，丹参1份；所述外敷药物中各种原料药的重量份数为：乌泡6份，金果揽2份，苦参2份。

3.如权利要求1、2任一所述的一种祛老年斑的中药组合物，其特征在于，所述内服药物剂型为丸剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂；所述外敷药物剂型为水剂、乳膏剂、粉剂或酒剂。

4.如权利要求1、2任一所述的一种祛老年斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物制备方法包括：a、按配方将内服药材乌泡、香血藤、狸子果、银杏、地黄、黄芪及丹参混合，粉碎，加入10-15倍体积水浸泡2-3小时后，加热煎煮，微沸浸出，得煎出液和药渣；b、加入10-15倍体积水煎煮步骤a中药渣2-3次，得2-3次煎出液；c、合并步骤a、b煎出液，沉降过滤后浓缩，冷冻干燥得本发明内服药物的活性组分；d、将步骤c所得内服药物的活性组分加入药剂学上可接受的辅料制成药剂学上任何一种口服剂型。

5.如权利要求4所述的一种祛老年斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤c所得内服药物的活性组分干燥后粉碎，过100-120目筛。

6.如权利要求1、2任一所述的一种祛老年斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物剂型为大蜜丸，其制备方法包括按配方将所述内服药材乌泡、香血藤、狸子果、银杏、地黄、黄芪及丹参混合、干燥、粉碎成细粉过120目筛，按1:5重量比称取蜂蜜于蒸发皿中加热至沸，炼制炼蜜，将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合，制成大蜜丸。

7.如权利要求1、2任一所述的一种祛老年斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外敷药物的剂型为酒剂，制备方法包括：按配方将外敷药物乌泡、金果揽及苦参混合，打碎，置适宜容器中，加入2-5倍体积的35-45°白酒，密闭浸渍，浸泡3-5天即可取上清液涂于患处。

8.如权利要求1、2任一所述的一种祛老年斑的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述外敷药物剂型为粉剂，制备方法包括：按配方将外敷药物乌泡、金果揽及苦参混合，粉碎，置容器中，加入药剂学上的辅料填充剂、润滑剂充分混合，过100-120目筛得粉剂。