CN101757569A - 一种治疗脑血栓、脑梗塞的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗脑血栓、脑梗塞的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：青木香、枳实、陈皮、穿山甲、土鳖虫、川芎、桂枝、当归、白芍、丹参、沉香、香附、延胡索、郁金、三七、三棱、莪术、红花、桃仁、天麻、钩藤、白僵蚕、全蝎、苏合香、石菖蒲。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善：中风不语、口眼歪斜、手足麻木、双目失明、头晕昏厥，高血压，血粘度增高，脑供血不足等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。本发明中药组合物具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗脑血栓、脑梗塞的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗脑血栓、脑梗塞的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗脑血栓、脑梗塞的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脑梗塞家族史、高血压、糖尿病、脑动脉硬化、肥胖和大量吸烟等都易引起患脑梗塞病症的发生。起病突然，常于安静休息或睡眠时发病，如得不到有效的控制，就会反复再发。出现头痛、眩晕、半身不遂、说话不清等，严重者很快昏迷不醒，是一种严重的临床综合症，病人多为中老年人，往往会有很多种并发症，如：心肌梗死、肺部感染、***、痴呆等，严重影响健康和生活，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，且副作用大，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗脑血栓、脑梗塞的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、化痰通络、镇肝熄风、滋阴潜阳的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗脑梗塞的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗脑血栓、脑梗塞的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗脑血栓、脑梗塞的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

青木香1～100份、枳实1～150份、陈皮1～300份、穿山甲1～50份、土鳖虫1～100份、川楝子1～150份、乌药1～100份、川芎1～100份、桂枝1～100份、葛根1～150份、当归1～150份、白芍1～150份、丹参1～150份、檀香1～100份、沉香1～50份、香附1～150份、三七1～100份、薤白1～100份、山楂1～100份、神曲1～150份、党参1～100份、麦芽1～150份、鸡内金1～100份、侧柏叶1～100份、茜草1～100份、蒲黄1～100份、藕节1～150份、延胡索1～150份、郁金1～50份、乳香1～50份、没药1～50份、三棱1～100份、莪术1～100份、红花1～50份、桃仁1～50份、鸡血藤1～100份、血竭1～30份、瓜蒌1～150份、前胡1～50份、竹茹1～50份、杏仁1～50份、紫苑1～50份、白果1～100份、天麻1～150份、钩藤1～100份、金银花1～150份、地丁1～100份、水牛角1～100份、代赭石1～30份、珍珠母1～100份、白僵蚕1～100份、全蝎1～100份、苏合香1～100份、冰片1～50份、樟脑1～50份、石菖蒲1～150份、零陵香1～100份、安息香1～100份。

优选为：

青木香50份、枳实100份、陈皮100份、穿山甲30份、土鳖虫30份、川楝子50份、乌药50份、川芎30份、桂枝30份、葛根100份、当归50份、白芍100份、丹参50份、檀香20份、沉香15份、香附100份、三七50份、薤白30份、山楂30份、神曲50份、党参50份、麦芽100份、鸡内金30份、侧柏叶30份、茜草50份、蒲黄30份、藕节50份、延胡索50份、郁金30份、乳香15份、没药15份、三棱30份、莪术30份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤50份、血竭10份、瓜蒌50份、前胡30份、竹茹30份、杏仁20份、紫苑30份、白果40份、天麻50份、钩藤30份、金银花50份、地丁30份、水牛角30份、代赭石15份、珍珠母20份、白僵蚕20份、全蝎20份、苏合香30份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲50份、零陵香30份、安息香30份。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

熟地黄1～100份、何首乌1～150份、沙参1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、三棱1～100份、莪术1～100份、穿山甲1～90份、荆芥1～100份、防风1～150份、柴胡1～100份、益母草1～150份、水蛭1～100份、花椒1～50份、莱菔子1～150份、羌活1～100份、独活1～100份、天花粉1～150份、麦冬1～150份、生地黄1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、紫草1～100份、连翘1～100份、苦参1～100份、大黄1～100份、地骨皮1～150份。

优选为：

熟地黄50份、何首乌100份、沙参50份、麦门冬50份、天门冬50份、三棱30份、莪术30份、穿山甲30份、荆芥20份、防风50份、柴胡40份、益母草50份、水蛭30份、花椒30份、莱菔子50份、羌活30份、独活30份、天花粉100份、麦冬100份、生地黄50份、玄参50份、牡丹皮50份、紫草40份、连翘40份、苦参50份、大黄50份、地骨皮50份。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对脑血栓、脑梗塞患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：青木香50份、枳实100份、陈皮100份、穿山甲30份、土鳖虫30份、川楝子50份、乌药50份、川芎30份、桂枝30份、葛根100份、当归50份、白芍100份、丹参50份、檀香20份、沉香15份、香附100份、三七50份、藕节50份、延胡索50份、郁金30份、乳香15份、没药15份、三棱30份、莪术30份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤50份、血竭10份、杏仁20份、紫苑30份、白果40份、天麻50份、钩藤30份、金银花50份、地丁30份、水牛角30份、代赭石15份、珍珠母20份、白僵蚕20份、全蝎20份、苏合香30份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲50份、零陵香30份、安息香30份、熟地黄50份、何首乌100份、沙参50份、麦门冬50份、天门冬50份、三棱30份、莪术30份、穿山甲30份、益母草50份、水蛭30份。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：青木香50份、枳实100份、陈皮100份、穿山甲30份、土鳖虫30份、川楝子50份、乌药50份、川芎30份、桂枝30份、葛根100份、当归50份、白芍100份、丹参50份、檀香20份、沉香15份、香附100份、三七50份、藕节50份、延胡索50份、郁金30份、乳香15份、没药15份、三棱30份、莪术30份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤50份、血竭10份、杏仁20份、紫苑30份、白果40份、天麻50份、钩藤30份、金银花50份、地丁30份、水牛角30份、代赭石15份、珍珠母20份、白僵蚕20份、全蝎20份、苏合香30份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲50份、零陵香30份、安息香30份、熟地黄50份、何首乌100份、沙参50份、麦门冬50份、天门冬50份、三棱30份、莪术30份、穿山甲30份、益母草50份、水蛭30份。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按照以下重量份称取各原料：青木香50份、枳实100份、陈皮100份、穿山甲30份、土鳖虫30份、川楝子50份、乌药50份、川芎30份、桂枝30份、葛根100份、当归50份、白芍100份、丹参50份、檀香20份、沉香15份、香附100份、三七50份、藕节50份、延胡索50份、郁金30份、乳香15份、没药15份、三棱30份、莪术30份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤50份、血竭10份、杏仁20份、紫苑30份、白果40份、天麻50份、钩藤30份、金银花50份、地丁30份、水牛角30份、代赭石15份、珍珠母20份、白僵蚕20份、全蝎20份、苏合香30份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲50份、零陵香30份、安息香30份、熟地黄50份、何首乌100份、沙参50份、麦门冬50份、天门冬50份、三棱30份、莪术30份、穿山甲30份、益母草50份、水蛭30份。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

按照以下重量份称取各原料：青木香50份、枳实100份、陈皮100份、穿山甲30份、土鳖虫30份、川楝子50份、乌药50份、川芎30份、桂枝30份、葛根100份、当归50份、白芍100份、丹参50份、檀香20份、沉香15份、香附100份、三七50份、藕节50份、延胡索50份、郁金30份、乳香15份、没药15份、三棱30份、莪术30份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤50份、血竭10份、杏仁20份、紫苑30份、白果40份、天麻50份、钩藤30份、金银花50份、地丁30份、水牛角30份、代赭石15份、珍珠母20份、白僵蚕20份、全蝎20份、苏合香30份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲50份、零陵香30份、安息香30份、熟地黄50份、何首乌100份、沙参50份、麦门冬50份、天门冬50份、三棱30份、莪术30份、穿山甲30份、益母草50份、水蛭30份。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

按照以下重量份称取各原料：青木香50份、枳实100份、陈皮100份、穿山甲30份、土鳖虫30份、川楝子50份、乌药50份、川芎30份、桂枝30份、葛根100份、当归50份、白芍100份、丹参50份、檀香20份、沉香15份、香附100份、三七50份、藕节50份、延胡索50份、郁金30份、乳香15份、没药15份、三棱30份、莪术30份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤50份、血竭10份、杏仁20份、紫苑30份、白果40份、天麻50份、钩藤30份、金银花50份、地丁30份、水牛角30份、代赭石15份、珍珠母20份、白僵蚕20份、全蝎20份、苏合香30份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲50份、零陵香30份、安息香30份、熟地黄50份、何首乌100份、沙参50份、麦门冬50份、天门冬50份、三棱30份、莪术30份、穿山甲30份、益母草50份、水蛭30份。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规

定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗脑血栓、脑梗塞患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗31例患者，其中男17例，女14例；年龄最大者78岁，年龄最小者36岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗5疗程。

疗效评价标准

治愈：肢体行动自如，生活完全自理，血压稳定，血栓溶解吸收。体征改善，症状消失，心情舒畅，饮食及睡眠正常，精神焕发。

显效：行动基本自如，生活基本自理，血压相对稳定，血栓基本消除。体征明显改善，症状基本消失，心情舒畅，饮食及睡眠正常，精神焕发。

有效：肢体能够行动，生活质量提高，血压比较稳定，血栓部分溶解或吸收。体征及症状有改善，心情比较舒畅，饮食及睡眠改善，精神较好。

无效：体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。

典型病例：

1、黄某，女，42岁，教师。

患者白天活动时突然发病，血压骤然升高，右侧偏瘫，失语，医院诊断：脑梗塞。但是住院治疗二十余日，输液***，中药针灸，病情没有进退。患者体型较胖，身材较高，卧床不起，口眼歪斜，言语不出，大便艰涩，数日一行，小便失禁。舌质红苔黄腻厚，边有瘀点，左脉沉，按之弦弱无力，右脉弦软，按之洪滑有力。

服用本发明中药组合物7日，大便通后，右侧偏瘫稍有改善，语言不清，继服本发明中药组合物又7日，二便正常，患者可自己坐住，口眼歪斜有所恢复，语言仍有不清，继服本发明中药组合物15日，患者可下床行走，语言较清晰，症状大为改观，又服本发明中药组合物2个月，症状全部消失，患者行走正常，恢复工作。

2、倪某某，女，61岁，农民。

患者素有眩晕，肢麻，便秘。4天前突然跌仆卒中，左肢瘫痪，头晕且痛，口角右歪，咳呛有痰，苔薄腻，质红，脉弦滑有力。

服用本发明中药组合物5日，左肢不遂稍见减轻，口角稍正，头晕疼痛缓解，继服本发明中药组合物10日，已能扶持步履，咳痰消失，口角已正。又服本发明中药组合物1个月，基本恢复如常人。

3、唐某某，男，61岁，退休职工。

患者突发半身不遂，口舌歪斜，不语，左半身麻木，经医院CT确诊多发性脑梗塞，住院15天后出院，回家治疗半年效果不尽人意，失去治疗信心，后经人介绍来我处就诊，来时病人拄着拐杖，需有人搀扶方能行走，行动迟缓，头晕目眩，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉弦滑。CT示左侧大脑聂叶有多处瘀斑。

服用本发明中药组合物7日，左半身麻木稍有改善，语言不清，继服本发明中药组合物15日，左半身麻木显著缓解，口舌日渐恢复，语言仍有不清，患者信心倍增。服本发明中药组合物20日，去除拐杖独立行走，语言清晰，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，患者行走正常，症状全部消失。

4、房某某，女性，46岁，会计。

一天上午突发左侧肢体活动不灵便，言语不流利，头部胀痛，头晕，颈项拘急，口苦，舌质暗，苔微黄，双脉寸关沉弦滑，查体：血压180/90mmhg，伸舌居中，左侧肢体肌力4级，生理反射存在，头颅CT：多发性脑梗塞。

服用本发明中药组合物2日后，左侧肢体活动不灵便稍有改善，头晕、头部胀痛缓解，血压150/90mmhg，继服本发明中药组合物15日，左半身活动基本恢复，头部胀痛基本消失，语言仍有不清，血压135/80mmhg，

继服本发明中药组合物2个月，症状消失，肢体灵活，语言清晰，血压、头颅CT均正常。

5、郭某，男，76岁，退休干部。

患者休息时突发右侧半身不遂，口舌歪斜，失语，流口水，眩晕头痛，面红目赤，口苦咽干，心烦易怒，尿赤便干，舌质红绛，住院20天，病情稳定但无好转。

服用本发明中药组合物15日，右半身渐恢复知觉，眩晕头痛缓解，可发声，流口水止，继服本发明中药组合物1个月，左半身活动基本恢复，眩晕头痛基本消失，语言仍有不清，情绪好转。继服本发明中药组合物3个月，症状全部消失，患者恢复如常人。

6、龚某，男，54岁，工程师。

平时每日吸烟40支左右，四天来左侧肢体活动无力，口角右偏，头颅MRI示：右侧顶叶，枕叶，外囊区多发梗塞。患者意识清醒，精神差，计算力减退，左侧肢体疼，肩关节疼痛，活动受限，左手麻木，指端发绀。

服用本发明中药组合物10日，左侧肢体力量有所增加，口角渐正，继服本发明中药组合物1个月，左侧肢体活动无力显著改善，肩关节疼痛基本消失，活动自如，精神渐振，继服本发明中药组合物3个月后，所有症状消失，肢体灵活，头颅MRI正常。

7、孟某，男，40岁，干部。

患者2年前曾患有脑梗塞，经治疗肢体功能、语言功能基本正常。于2008年4月2日早晨出现右侧偏身麻木，头晕目眩，记忆力较差，回答问题不准确，无法记清日期及熟悉的人和事物，语言障碍等症状。CT检查诊断为陈旧性脑梗塞。

服用本发明中药组合物5日，偏身麻木稍减，头晕目眩缓解，病情逐渐好转，继服本发明中药组合物1个月，右侧偏身麻木显著改善，记忆力显著提高，语言日渐恢复，头晕目眩消失，继服本发明中药组合物3个月，症状消失，精神状况良好，诉头晕、肢体功能、语言功能恢复正常，随访三年未复发

8、孙某，女，53岁，主编。

患者于2月前无明显诱因出现左侧头部麻木不适，偶有头部隐痛，头部CT提示左侧基底节腔隙性脑梗塞。诊断为：腔隙性脑梗塞，住院治疗1月余，无明显好转。患者头晕目眩，言语不利，舌质暗淡，舌苔薄白，脉弦滑。

服用本发明中药组合物15日，头部麻木缓解，头晕、疼痛缓解，继服本发明中药组合物15日，头部麻木基本消失，语言日渐恢复，头晕目眩、头痛症状消失，继服本发明中药组合物2个月，症状全部消失，患者生活、工作正常。

五、治疗结果：

所收治的31例病例中，经5个月治疗，其中治愈13例，显效9例，有效9例，无效0例，总有效率达100％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗脑血栓、脑梗塞患者有极其显著疗效。

Claims (7)

1.一种治疗脑血栓、脑梗塞的中药组合物，其特征是：主要有以下重量份的原料药组成：

青木香1～100份、枳实1～150份、陈皮1～300份、穿山甲1～50份、土鳖虫1～100份、川楝子1～150份、乌药1～100份、川芎1～100份、桂枝1～100份、葛根1～150份、当归1～150份、白芍1～150份、丹参1～150份、檀香1～100份、沉香1～50份、香附1～150份、三七1～100份、薤白1～100份、山楂1～100份、神曲1～150份、党参1～100份、麦芽1～150份、鸡内金1～100份、侧柏叶1～100份、茜草1～100份、蒲黄1～100份、藕节1～150份、延胡索1～150份、郁金1～50份、乳香1～50份、没药1～50份、三棱1～100份、莪术1～100份、红花1～50份、桃仁1～50份、鸡血藤1～100份、血竭1～30份、瓜蒌1～150份、前胡1～50份、竹茹1～50份、杏仁1～50份、紫苑1～50份、白果1～100份、天麻1～150份、钩藤1～100份、金银花1～150份、地丁1～100份、水牛角1～100份、代赭石1～30份、珍珠母1～100份、白僵蚕1～100份、全蝎1～100份、苏合香1～100份、冰片1～50份、樟脑1～50份、石菖蒲1～150份、零陵香1～100份、安息香1～100份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：各原料药的重量份是：

青木香50份、枳实100份、陈皮100份、穿山甲30份、土鳖虫30份、川楝子50份、乌药50份、川芎30份、桂枝30份、葛根100份、当归50份、白芍100份、丹参50份、檀香20份、沉香15份、香附100份、三七50份、薤白30份、山楂30份、神曲50份、党参50份、麦芽100份、鸡内金30份、侧柏叶30份、茜草50份、蒲黄30份、藕节50份、延胡索50份、郁金30份、乳香15份、没药15份、三棱30份、莪术30份、红花15份、桃仁15份、鸡血藤50份、血竭10份、瓜蒌50份、前胡30份、竹茹30份、杏仁20份、紫苑30份、白果40份、天麻50份、钩藤30份、金银花50份、地丁30份、水牛角30份、代赭石15份、珍珠母20份、白僵蚕20份、全蝎20份、苏合香30份、冰片10份、樟脑10份、石菖蒲50份、零陵香30份、安息香30份。

3.按照权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：

熟地黄1～100份、何首乌1～150份、沙参1～100份、麦门冬1～100份、天门冬1～100份、三棱1～100份、莪术1～100份、穿山甲1～90份、荆芥1～100份、防风1～150份、柴胡1～100份、益母草1～150份、水蛭1～100份、花椒1～50份、莱菔子1～150份、羌活1～100份、独活1～100份、天花粉1～150份、麦冬1～150份、生地黄1～100份、玄参1～100份、牡丹皮1～100份、紫草1～100份、连翘1～100份、苦参1～100份、大黄1～100份、地骨皮1～150份。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是：

熟地黄50份、何首乌100份、沙参50份、麦门冬50份、天门冬50份、三棱30份、莪术30份、穿山甲30份、荆芥20份、防风50份、柴胡40份、益母草50份、水蛭30份、花椒30份、莱菔子50份、羌活30份、独活30份、天花粉100份、麦冬100份、生地黄50份、玄参50份、牡丹皮50份、紫草40份、连翘40份、苦参50份、大黄50份、地骨皮50份。

5.按照权利要求1、2、3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是：可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征是：所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.权利要求1～6所述的任意中药组合物在制备治疗脑血栓、脑梗塞药物中的应用。