CN101693099B - 一种治疗心动过速病证的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗心动过速病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成：丹参、当归、人参、西洋参、生黄芪、白芍、太子参、生地黄、葛根、熟地黄、阿胶、何首乌、山茱萸、栀子、黄芩、黄连、淡竹叶、水牛角、川芎、赤芍、桃仁、红花、益母草、陈皮、砂仁、沉香、香附、地榆、白茅根、地龙、珍珠、牡蛎、酸枣仁、柏子仁、夜交藤、琥珀、苏合香、合欢皮、远志、僵蚕、枸杞子、石斛、鳖甲、龟板、玄参、丹皮。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善心动过速、心慌、胸闷心烦，憋气，失眠健忘，自汗盗汗等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效非常迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗心动过速病证的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗心动过速病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗心动过速病证的中药组合物及其制备方法。

背景技术

情绪激动、疲劳、高热、贫血http://www.fx120.net/disease/pinxue/、妊娠、甲亢、出血、缺氧引发心动过速病症，临床出现心悸、快速心动、胸痛、头昏、眩晕、昏迷或半昏迷等症状。如不加以及时有效的治疗，常诱发急性肺水肿http://www.fx120.net/disease1/fsz/、心衰、心源性危重疾病，近年临床发病率有不断上升的趋势。

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗心动过速病证的辨病与辩证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气养阴、清热化痰、宁心安神的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗心动过速病证的中药组合物。

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗心动过速病证的中药组合物。

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。

本发明的一种治疗心动过速病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成：

丹参1～100克、当归1～150克、人参1～50克、西洋参1～50克、生黄芪1～150克、白芍1～100克、太子参1～50克、生地黄1～50克、葛根1～150克、熟地黄1～100克、阿胶1～100克、何首乌1～100克、女贞子1～50克、山茱萸1～50克、栀子1～50克、黄芩1～50克、黄连1～50克、淡竹叶1～50克、水牛角1～100克、川芎1～50克、赤芍1～50克、丹皮1～50克、郁金1～50克、桃仁1～50克、红花1～50克、益母草1～100克、陈皮1～100克、枳壳1～50克、砂仁1～50克、沉香1～50克、香附1～100克、地榆1～100克、白茅根1～150克、地龙1～100克、全蝎1～50克、珍珠1～100克。

优选为：

丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、熟地黄30克、阿胶30克、何首乌60克、女贞子20克、山茱萸30克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、淡竹叶30克、水牛角20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、地榆50克、白茅根50克、地龙30克、全蝎10克、珍珠10克。

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是：

牡蛎1～100克、酸枣仁1～50克、柏子仁1～50克、夜交藤1～50克、龙骨1～50克、琥珀1～50克、石菖蒲1～100克、苏合香1～50克、合欢皮1～100克、远志1～50克、虫退1～30克、僵蚕1～30克、石决明1～50克、枸杞子1～100克、天门冬1～100克、麦门冬1～100克、石斛1～50克、玉竹1～50克、鳖甲1～50克、龟板1～50克、朱砂1～10克、生石膏1～150克、知母1～100克、玄参1～50克。

优选为：

牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、虫退10克、僵蚕10克、石决明30克、枸杞子60克、天门冬50克、麦门冬50克、石斛30克、玉竹30克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克。

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。这是泰一和浦(北京)中医药研究院专利战略的重要内容。

泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

本发明针对心动过速病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善心脏功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。

[实施例1]胶囊剂的制备

按以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克。

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

[实施例2]颗粒剂的制备

按以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克。

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

[实施例3]片剂的制备

按照以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克。

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

[实施例4]丸剂的制备

按照以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克。

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

[实施例5]口服液的制备

按照以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克。

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。

[实验例]本发明中药组合物治疗心动过速病证患者的临床疗效观察实验

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗531例患者，其中男297例，女234例；年龄最大者78岁，年龄最小者只有3岁。

治疗方法：

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。

疗程：一个月为一疗程，共治疗3疗程。

疗效评价标准

治愈：心率稳定，心电图正常，心慌气短乏力失眠等症状全部改善。患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。

显效：心率显著改善，心电图基本正常，心慌气短乏力失眠等症状全部改善。患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神焕发。

有效：心率相对稳定，心电图接近正常，心慌气短乏力失眠等症状有所改善。患者偶有感觉，心情较为舒畅，精神较好。

无效：体征无任何改变，症状如前，心情郁闷，精神萎靡不振。

典型病例：

1、汪某某，女，53岁，干部。

心慌气喘反复发作已3年，每年发作2？次，每次发作15分钟，近次发作已三星期之久，伴有咳嗽，食欲减退，恶心呕吐，不能平卧，急性病容，有紫绀，时躁扰，心率212次/分，脉数急不整，按之极度无力。

服用本发明中药组合物2小时后，心率降为106次/分，情绪稳定，余症显著缓解，又服用本发明中药组合物3日，心率84次/分，心音规律，患者无任何不适，为巩固治疗，续服本发明中药组合物1个月，随访两年，未复发。

2、李某某，男，63岁，退休教师。

患者五年前出现心慌、心跳、失眠，医院诊断为窦性心动过速，多方求治均无显著效果，病情迁延反复。一周前再次发作，患者胸闷，烦躁，乏力，头晕，气促，心率187次/分，舌淡红，苔薄白，尖略红，左寸关俱细，有结代之象。

服用本发明中药组合物3日后，心率稳定在136次/分，睡眠已经转好，精神渐振，又服用本发明中药组合物5日，心率保持109次/分，症状大为改观，患者情绪稳定，续服本发明中药组合物15日，患者已痊愈，病情无反复。

3、王某某，女，29岁，会计。

心慌心悸数日，一日数发心动过速，发作时心率130次/分以上，口干略苦，眠差，傍晚两耳发烧一会，纳差，胃胀，胸闷，舌淡红略暗，苔薄白略润，左寸极沉细无力，余脉沉弦细略紧。

服用本发明中药组合物3小时后，心率降为118次/分，心慌心悸减，一日偶发，发作时心跳频率亦降低，睡眠好转，又服用本发明中药组合物5日，心率107次/分，纳增，胃胀、胸闷减，症状大为改观，续服本发明中药组合物15日，心电图检查正常，患者已痊愈。

4、肖某，男，60岁，厨师。

患者1年来曾有2次突发剧烈心悸，此次于半小时前工作时突然心慌、气短。心电图诊为阵发性室性心动过速。医生已针刺内关，无效，来诊时患者痛苦面容，强迫***，呼吸迫促，舌质暗红苔薄白，脉急，心率约180次/分。

服用本发明中药组合物1日后，心慌、气短显著缓解，心率降为142次/分，又服用本发明中药组合物10日，心率110次/分，呼吸顺畅，症状大为改观，续服本发明中药组合物1个月，心电图检查正常，心率70次/分，患者已痊愈。

5、王某，男，49岁，工人。

5-6前年始感胸闷、心慌，并伴有劳力性呼吸困难，近期因劳累再次出现胸闷、心慌，夜间不能平卧，行走200米既呼吸困难，检查：QRS波宽大畸形，心率220次/分，时限增宽，心尖区第一心音强度不等，住院治疗3日，症状不能缓解。

服用本发明中药组合物2日后，胸闷、心慌显著改善，心率降为160次/分，又服用本发明中药组合物3日，心率100次/分，呼吸顺畅，症状大为改观，续服本发明中药组合物5日，复查：QRS正常，心率75次/分，症状全部消失，恢复工作，为防复发，续服本发明中药组合物1个月，随访至今，患者生活工作正常。

6、黄某，女，33岁，教师。

妊娠8月，心悸19小时，既往无心脏病史，心电图显示：Q朤间期延长，心尖区第一心音***，心率快而略不规则，约160次/分，诊断为：室性心动过速。患者胸闷，心慌，乏力，眩晕，出汗，苔薄白，脉数。

服用本发明中药组合物1小时后，胸闷、眩晕显著改善，心率降为110次/分，又服用本发明中药组合物15日，心电图正常，心率85次/分，呼吸顺畅，症状全部消失。

7，张某，男，14岁，学生。

2年前一次感冒发烧后，开始出现快速心动，胸痛，气短，乏力，心电图检查：T波方向与QRS波主波相反，P波与QRS波之间无固定关系，心率210次/分，诊为：心动过速，多方治疗，但始终未愈，常反复发作。一周前，因运动后过于劳累而发作，来诊时，有紫绀，烦躁，呼吸急促，心率212次/分，脉数而不整。

服用本发明中药组合物2日后，紫绀渐退，症状显著改善，心率降为130次/分，呼吸较为顺畅，又服用本发明中药组合物3日，紫绀消失，心率107次/分，续服本发明中药组合物15日，心电图正常，心率88次/分，症状全部消失，至今未复发。

8、宁某，女，32岁，职员。

甲亢病史10年。半年来常自觉心搏阵发性快速，常因惊恐、劳累而发，时觉胸闷，心慌气短，头昏眼花，入夜难寐，舌苔薄黄，舌质较暗，脉细数。心电图检查：QRS波增宽，P波与QRS波之间无固定关系，颈静脉搏动与心搏可不一致，偶可见“大炮波”，心率180次/分，诊为：心动过速。

服用本发明中药组合物当天，各种症状明显缓解，心率120次/分，继服本发明中药组合物5日后，复查：心音正常，心率90次/分，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，复查心电图各项均正常，心率80次/分，患者心动过速已痊愈，随访三年未复发。

五、治疗结果：

所收治的531例病例中，经3个月治疗，其中治愈415例，显效79例，有效37例，无效0例，总有效率达100％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心动过速病证患者有极其快速、显著疗效。

Claims (5)

1.一种治疗心动过速病证的中药胶囊剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克，将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。

2.一种治疗心动过速病证的中药颗粒剂，其特征是：按以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克，将上述重量份各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。

3.一种治疗心动过速病证的中药片剂，其特征是：按照以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克，将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。

4.一种治疗心动过速病证的中药丸剂，其特征是：按照以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克，将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。

5.一种治疗心动过速病证的中药口服液，其特征是：按照以下重量份称取各原料：丹参40克、当归60克、人参10克、西洋参10克、生黄芪100克、白芍50克、太子参10克、生地黄20克、葛根50克、何首乌60克、栀子20克、黄芩30克、黄连20克、川芎30克、赤芍30克、丹皮30克、郁金30克、桃仁20克、红花20克、益母草60克、陈皮50克、枳壳30克、砂仁25克、沉香10克、香附40克、珍珠10克、牡蛎30克、酸枣仁20克、柏子仁30克、夜交藤20克、龙骨15克、琥珀15克、石菖蒲40克、苏合香20克、合欢皮30克、远志20克、僵蚕10克、鳖甲20克、龟板20克、朱砂5克、生石膏50克、知母30克、玄参20克，将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。