CN101745078B - 一种治疗心力衰竭病证的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗心力衰竭病证的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物由以下原料药组成：葛根、陈皮、青皮、枳实、木香、香附子、川楝子、九香虫、沉香、肉桂、吴茱萸、高良姜、川芎、延胡索、丹参、三七、红花、桃仁、益母草、牛膝、三棱、莪术、炙穿山甲、人参、西洋参、生黄芪、党参、白芍、山药、当归、苏合香、蟾酥、石菖蒲、冰片、樟脑、麝香、冬虫夏草、枸杞子、炙鳖甲、炙龟板、藿香、砂仁。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善疲倦乏力，呼吸困难，胸闷、气急、咳嗽、哮鸣，肢水肿，颈静脉怒张，食欲不振，恶心呕吐，尿少等症状，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。

Description

一种治疗心力衰竭病证的中药组合物及其制备方法 

技术领域

本发明涉及一种治疗心力衰竭病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗心力衰竭病证的中药组合物及其制备方法。 

背景技术

心肌病变、心脏负荷过重、情绪激动、反复肺栓塞等都易诱发气梗、心衰病证。气梗、心衰病证是一种复杂的临床症状群，是各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相似，根据我国50家医院病历调查，气梗、心衰病证的住院率只占同期心血管病的20％，但死亡率却占40％，预后严重，近年临床发病率有不断上升的趋势。 

现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗气梗、心衰病证的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出益气养阴、活血化瘀、利水消肿的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗气梗、心衰病证的中药组合物。 

本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是：丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题什克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗心力衰竭病证的中药组合物。 

本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。 

本发明的一种治疗心力衰竭病证的中药组合物，主要以下重量份的组分组成： 

葛根1～300克、陈皮1～150克、青皮1～100克、枳实1～150克、木香1～100克、香附子1～150克、川楝子1～150克、九香虫1～100克、丁香1～50克、花椒1～50克、桂皮1～50克、乌药1～100克、沉香1～50克、檀香1～50克、零陵香1～100克、安息香1～100克、肉桂1 ～50克、吴茱萸1～100克、高良姜1～100克、川芎1～100克、延胡索1～100克、丹参1～100克、三七1～100克、郁金1～100克、姜黄1～100克、乳香1～100克、没药1～100克、红花1～50克、桃仁1～50克、益母草1～150克、牛膝1～150克、三棱1～50克、莪术1～50克、炙穿山甲1～50克、人参1～50克、西洋参1～50克、生黄芪1～150克、党参1～100克、白芍1～150克、山药1～150克、当归1～150克。 

优选为： 

葛根100克、陈皮100克、青皮30克、枳实50克、木香40克、香附子100克、川楝子50克、九香虫30克、丁香15克、花椒15克、桂皮20克、乌药50克、沉香15克、檀香20克、零陵香20克、安息香30克、肉桂20克、吴茱萸30克、高良姜30克、川芎40克、延胡索50克、丹参50克、三七60克、郁金50克、姜黄40克、乳香20克、没药20克、红花15克、桃仁15克、益母草50克、牛膝20克、三棱15克、莪术15克、炙穿山甲20克、人参15克、西洋参10克、生黄芪100克、党参50克、白芍100克、山药50克、当归50克。 

本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是： 

苏合香1～100克、蟾酥1～30克、石菖蒲1～150克、冰片1～30克、樟脑1～30克、麝香1～10克、冬虫夏草1～100克、益智仁1～100克、金樱子1～90克、肉苁蓉1～100克、熟地黄1～150克、何首乌1～150克、沙参1～150克、枸杞子1～100克、女贞子1～50克、炙鳖甲1～100克、炙龟板1～100克、藿香1～100克、砂仁1～100克、厚朴1～100克、白豆蔻1～100克、草果1～50克。 

优选为： 

苏合香30克、蟾酥10克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、麝香1克、冬虫夏草20克、益智仁30克、金樱子20克、肉苁蓉30克、熟地黄40克、何首乌50克、沙参30克、枸杞子40克、女贞子20克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、藿香30克、砂仁20克、厚朴40克、白豆蔻30克、草果10克。 

本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。 

本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，结合泰一和浦创新理论体系“万病归宗理论”、“五脏阴阳辨证纲领”、“三维守恒调控法则”和临床治疗“双合原则”作为指导，结合疾病发生、发展及转变的规律，按照创新药物体系进行分类，形成以“五脏基本功能调整、阴阳平衡协调方”为君，“五脏主要病机调整方”为臣，“重大疾病治疗 方”为佐，“临床基本症状对症治疗方”为使的中药成药“创新药物体系”。这是泰一和浦(北京)中医药研究院专利战略的重要内容。 

泰一和浦专利战略的构建，便于中医药实现标准化、规模化、工业化、现代化和产业化。为传统中医药发展与创新开辟了一条符合中医药自身规律的道路。 

本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。 

用法用量：本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：内服：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。 

本发明针对心力衰竭病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善脏腑功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。 

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不限于本发明。 

[实施例1]胶囊剂的制备 

按以下重量份称取各原料：葛根100克、陈皮100克、青皮30克、枳实50克、木香40克、香附子100克、川楝子50克、九香虫30克、丁香15克、花椒15克、桂皮20克、乌药50克、沉香15克、檀香20克、零陵香20克、安息香30克、肉桂20克、吴茱萸30克、高良姜30克、川芎40克、延胡索50克、丹参50克、三七60克、红花15克、桃仁15克、益母草50克、牛膝20克、三棱15克、莪术15克、炙穿山甲20克、人参15克、西洋参10克、生黄芪100克、党参50克、白芍100克、山药50克、当归50克、苏合香30克、蟾酥10克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、麝香1克、冬虫夏草20克、枸杞子40克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、藿香30克、砂仁20克。 

将上述重量的各组分混合后碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。 

[实施例2]颗粒剂的制备 

按以下重量份称取各原料：葛根100克、陈皮100克、青皮30克、枳实50克、木香40克、香附子100克、川楝子50克、九香虫30克、丁香15克、花椒15克、桂皮20克、乌药50克、沉香15克、檀香20克、零陵香20克、安息香30克、肉桂20克、吴茱萸30克、高良姜30克、川芎 40克、延胡索50克、丹参50克、三七60克、红花15克、桃仁15克、益母草50克、牛膝20克、三棱15克、莪术15克、炙穿山甲20克、人参15克、西洋参10克、生黄芪100克、党参50克、白芍100克、山药50克、当归50克、苏合香30克、蟾酥10克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、麝香1克、冬虫夏草20克、枸杞子40克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、藿香30克、砂仁20克。 

将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填充剂，压制成颗粒剂。 

[实施例3]片剂的制备 

按照以下重量份称取各原料：葛根100克、陈皮100克、青皮30克、枳实50克、木香40克、香附子100克、川楝子50克、九香虫30克、丁香15克、花椒15克、桂皮20克、乌药50克、沉香15克、檀香20克、零陵香20克、安息香30克、肉桂20克、吴茱萸30克、高良姜30克、川芎40克、延胡索50克、丹参50克、三七60克、红花15克、桃仁15克、益母草50克、牛膝20克、三棱15克、莪术15克、炙穿山甲20克、人参15克、西洋参10克、生黄芪100克、党参50克、白芍100克、山药50克、当归50克、苏合香30克、蟾酥10克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、麝香1克、冬虫夏草20克、枸杞子40克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、藿香30克、砂仁20克。 

将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800～1200目细筛后，制成片剂即得。 

[实施例4]丸剂的制备 

按照以下重量份称取各原料：葛根100克、陈皮100克、青皮30克、枳实50克、木香40克、香附子100克、川楝子50克、九香虫30克、丁香15克、花椒15克、桂皮20克、乌药50克、沉香15克、檀香20克、零陵香20克、安息香30克、肉桂20克、吴茱萸30克、高良姜30克、川芎40克、延胡索50克、丹参50克、三七60克、红花15克、桃仁15克、益母草50克、牛膝20克、三棱15克、莪术15克、炙穿山甲20克、人参15克、西洋参10克、生黄芪100克、党参50克、白芍100克、山药50克、当归50克、苏合香30克、蟾酥10克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、麝香1克、冬虫夏草20克、枸杞子40克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、藿香30克、砂仁20克。 

将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600～1000目筛后，制成丸剂即得。 

[实施例5]口服液的制备 

按照以下重量份称取各原料：葛根100克、陈皮100克、青皮30克、枳实50克、木香40克、香附子100克、川楝子50克、九香虫30克、丁香15克、花椒15克、桂皮20克、乌药50克、沉香15克、檀香20克、零陵香20克、安息香30克、肉桂20克、吴茱萸30克、高良姜30克、川芎40克、延胡索50克、丹参50克、三七60克、红花15克、桃仁15克、益母草50克、牛膝20克、三棱15克、莪术15克、炙穿山甲20克、人参15克、西洋参10克、生黄芪100克、党参50克、白芍100克、山药50克、当归50克、苏合香30克、蟾酥10克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、麝香1克、冬虫夏草20克、枸杞子40克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、藿香30克、砂仁20克。 

将上述重量各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓缩至规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。 

[实验例]本发明中药组合物治疗心力衰竭病证患者的临床疗效观察实验 

一、实验对象的一般资料：采用本发明中药组合物共治疗39例患者，其中男23例，女16例；年龄最大者75岁，年龄最小者只有23岁。 

治疗方法： 

用法用量：采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下：1)胶囊剂：每天三次，每次服2～5粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂：每天三次，每次2～4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂：每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂：每天三次。每次5克，温水送服。 

疗程：一个月为一疗程，共治疗6疗程。 

疗效评价标准 

治愈：疲倦乏力，呼吸困难，胸闷气急、咳嗽、哮鸣，肢水肿，颈静脉怒张，食欲不振，恶心呕吐等症状全部好转，体征及相关检查指标完全改善，患者无任何不良感觉，精神焕发。 

显效：疲倦乏力，呼吸困难，胸闷气急、咳嗽、哮鸣，肢水肿，颈静脉怒张，食欲不振，恶心呕吐等症状基本改善，体征及相关检查指标改善明显，患者无大的不良感觉，精神改善。 

有效：疲倦乏力，呼吸困难，胸闷气急、咳嗽、哮鸣，肢水肿，颈静脉怒张，食欲不振，恶心呕吐等症状有所好转，体征及相关检查指标亦有改善，患者不良感觉仍有，精神较好。 

无效：体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。 

典型病例： 

1、李某，女，65岁，退休职工。 

冠心病史三年，于2007年春节前因阵发性前胸憋闷疼痛，双下肢水肿而住院，诊断为冠心病心衰。经强心利尿扩张血管等药物治疗，不见明显好转，主动要求回家过春节，春节后正月初五夜，前证突然加重，经人介绍邀余治疗，胸部憋闷疼痛，心悸，端坐呼吸，不能平卧，四肢觉凉，紫绀，双下肢指凹性水肿，舌质紫，苔水滑，为干姜舌，脉象沉细。 

服用本发明中药组合物2日后，憋闷、疼痛、心悸缓解，继服本发明中药组合物5日，憋闷疼痛大轻，已能平卧睡眠，紫绀好转，四肢有暖意，水肿渐消，唯感心悸乏力，又服本发明中药组合物15日，憋闷疼痛无，心悸好转，紫绀无，水肿轻微，又服本发明中药组合物2个月，心悸、水肿消失，饮食增加，患者颇感舒畅。 

2、李某某，女，71岁，退休干部。 

1月前患者首次感觉胸闷憋气疼痛，后因头晕、憋气晕倒一次，两三分钟后自行苏醒。院方会诊，确诊为心衰，住院治疗半月，憋气更加严重，小便不利，大腹及下肢水肿，面色淡白虚浮，***绀紫，四肢冰冷。脉右寸关濡，沉之如无；左寸沉涩而弱，关沉弦涩而弱，两尺微弱，几不可按。 

服用本发明中药组合物3日后，头晕、憋气缓解，呼吸及小便较畅，继服本发明中药组合物5日，呼吸继续好转，腿肿略消，憋闷疼痛大轻，紫绀好转，四肢有暖意，又服本发明中药组合物15日，头晕、憋气、疼痛无，紫绀无，水肿轻微，又服本发明中药组合物20日，呼吸顺畅，腿肿全消，饮食增加，患者生活正常。 

3、李某某，女，82岁，农民。 

患者反复气紧、心悸数年，加重伴全身水肿20余天。纳差，恶心，小便短少。曾诊为冠心病、房颤心律，心衰。近年来一直服西药治疗，但近期服西药效果欠佳，且服药多有呕吐，气紧、心悸不能改善，服利尿药水肿不减，遂邀余至其家诊治。患者精神差，气短懒言，全身重度浮肿，四肢不温，面色苍白，唇微紫，舌质淡紫，苔薄嫩，脉沉细，结代。 

服用本发明中药组合物3日后，小便增多，水肿改善，继服本发明中药组合物1个月，水肿继续好转，气紧、心悸之症得以改善，四肢渐温，恶心之症亦除，食纳大有改善，精神渐佳，又服本发明中药组合物3个月巩固治疗，呼吸顺畅，水肿全消，面色红润，症状全部消 失。 

4、李某，男，10岁。 

病毒性心肌炎，后继发心衰，住院治疗，心衰未能有效控制，后反反复复，心衰已20余天，患儿气短懒言，倦怠乏力，纳呆，全身觉冷，身子向被中缩进，喘息气促，不能平卧，***紫绀，精神不振，心电监护示：室上性心动过速，舌质淡红，苔薄白，脉沉细。 

服用本发明中药组合物10日后，喘息气促改善，可平卧，继服本发明中药组合物1个月，紫绀好转，四肢有暖意，食纳大有改善，精神渐佳，又服本发明中药组合物2个月后，心电监护示：正常，呼吸顺畅，患者已痊愈。 

5、孙某某，男，62岁。 

因感冒而致发热咳嗽闷喘以“肺炎”住院治疗。经用青霉素等抗菌素治疗8天，病情反而日见加重，面红，高热40℃，大汗出，呼吸急促，闷喘，烦躁不安，不能平卧，痰声漉漉，痰黄稠而黏，口渴多饮，大便日7～8次，水样，恶臭，小便短赤，脉洪大，舌质红无津苔黄燥干裂。 

服用本发明中药组合物2日后，躁渴渐减，汗出减少，喘势见缓，痰量减少，高热下降(38.8℃)，腹泻次数减少，继服本发明中药组合物3日，病情明显缓解，高热退(T37.2℃)，烦渴解，大汗止，腹泻停，喘促平，又服本发明中药组合物2个月后，诸症悉平，患者痊愈。 

6、陈某某，男，49岁，干部。 

反复咳嗽、咳痰、气紧2个半月，症状加剧并心悸、浮肿1个月。医院给予肌注和口服慢支并感染药物，未见效，并出现心悸、双下肢浮肿；后经多项检查诊断为“慢支并感染，心衰”，经反复抗炎、强心、利尿、止咳和平喘等治疗有缓解，但时有反复。患者胸闷，纳呆，***紫绀，全身中度浮肿，尤以双下肢为甚，双肺呼吸音粗，可闻干湿性罗音，心电图示：窦性心率，肺性P波，左心室高电压。 

服用本发明中药组合物7日后，心悸好转，气紧改善，胸闷较舒，咳嗽减缓，水肿略消，继服本发明中药组合物15日，紫绀好转，水肿渐消，症状大为改观，又服本发明中药组合物1个月，患者呼吸顺畅，水肿全消，饮食增加，心电图显示正常。 

7、刘某某，女，46岁，教师。 

心悸、气短、咳喘、下肢浮肿两个月，加重一周，形体消瘦，短气乏力，面色青暗，语气低微，心悸，气短，下肢浮肿，咳喘痰饮白稀，恶心，头晕，腹胀，纳呆，大便干，小便频，夜间烦躁出汗不易睡眠，平素身体尚可，易感冒，四肢冷，恶寒，左右脉浮滑弦缓弱， 律不齐，舌质瘦小水滑淡苔稍腐腻白，分布不均。医院查治：经胸片、心电、血、尿检查，确诊为心衰合并肺部感染，应用“西地兰、丁胺卡纳”等治疗一周不效，遂来诊。 

服用本发明中药组合物7日后，心悸好转，气短改善，恶心止，咳喘减缓，水肿略消，继服本发明中药组合物10日后，水肿继续消退，腹胀减轻，食量增加，继服本发明中药组合物15日，面色好转，水肿轻微，睡眠改善，二便正常，症状大为改观，又服本发明中药组合物3个月后，患者面色红润，水肿全消，呼吸顺畅，精神振作，全部正常。 

8、潘某某，男性，37岁，工人。 

患者慢性肺心病心衰，两个月前心衰加重以右心衰为主。经西医药治疗一月后缓解，但患者未遵医嘱服药并且自行加大活动量心衰又进一步加重，全身水肿、腹胀甚，***紫绀，指端青紫，食欲不振，乏力不能行走，动则喘速，行西医治疗近二十天无明显好转，反而水肿进一步加重。 

服用本发明中药组合物7日后，水肿、腹胀略消，可少量活动，继服本发明中药组合物10日后，紫绀好转，水肿继续消退，腹胀减轻，食量增加，继服本发明中药组合物15日，水肿轻微，精神渐振，症状大为改观，已可做适当家务，又服本发明中药组合物2个月，水肿全消，精神振作，已恢复工作。 

五、治疗结果： 

所收治的39例病例中，经6个月治疗，其中治愈18例，显效13例，有效7例，无效1例，总有效率达97％。结果表明，本发明的中药组合物对治疗心力衰竭病证患者有极其显著疗效。 

Claims (3)

1. 一种治疗心力衰竭病证的中药组合物，其特征是：由以下重量份的原料药组成：

葛根100克、陈皮100克、青皮30克、枳实50克、木香40克、香附子100克、川楝子50克、九香虫30克、丁香15克、花椒15克、桂皮20克、乌药50克、沉香15克、檀香20克、零陵香20克、安息香30克、肉桂20克、吴茱萸30克、高良姜30克、川芎40克、延胡索50克、丹参50克、三七60克、红花15克、桃仁15克、益母草50克、牛膝20克、三棱15克、莪术15克、炙穿山甲20克、人参15克、西洋参10克、生黄芪100克、党参50克、白芍100克、山药50克、当归50克、苏合香30克、蟾酥10克、石菖蒲50克、冰片10克、樟脑15克、麝香1克、冬虫夏草20克、枸杞子40克、炙鳖甲30克、炙龟板30克、藿香30克、砂仁20克。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征是：所述的中药组合物制备成丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或口服液。

3.权利要求1～2任意一项所述的中药组合物在制备治疗心力衰竭病证药物中的应用。