CN103816398A - 一种治疗中风和脑血栓的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗中风和脑血栓的药物组合物。所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：蔓荆子12-24份、白芥子12-24份、钩藤12-24份、首乌12-24份、天麻9-21份、川芎9-21份、升麻9-21份、三七9-21份、皂刺9-21份、丹参9-21份、冰片9-21份、红花9-21份为活性成分，克服现有治疗中风、脑血栓药物的不足，提供一种治疗中风和脑血栓效果较好的药物组合物。

Description

一种治疗中风和脑血栓的药物组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗中风和脑血栓的药物组合物。 

背景技术

目前在生活中，中风处于高发阶段，中风为当今老年人三大主要死亡原因(中风、心脏病和癌症)之一。中风可分为缺血性中风和出血性中风二大类。随着生活方式和工作模式的改变，中风已经越来成为一种高发病率的病症，中风是脑血管病变引起急性或亚急性病的脑局部血液循环障碍，以卒然昏倒，不省人事，言语晦涩，半身不遂等为主要表现的一种病变。多见于老年人，尤其是高血压或明显动脉硬化者。时常感到头嗡鸣、晕、脸嘴麻木、昏沉嗜睡、性格反常、易怒、手指分开不能动、胳膊麻、疼等，这些都属于中风的主要表现征兆。如果有动脉硬化、糖尿病、冠心病、高血脂病、高粘滞血症、肥胖病、颈椎病、过度性行为等，都会引起中风。 

脑血栓，是指在脑动脉粥样硬化和斑块基础上，在血流缓慢、血压偏低的条件下，血液有形成分附着在动脉的内膜形成血栓。脑血栓病因较多，其中以血液粘滞性、血小板聚集等为主要病因。脑血栓形成患者致残率高、致死率较高。临床上以偏瘫为主要临床表现。本病多见于50-60岁以上患有动脉硬化的老年人，常伴有高血压，冠心病或糖尿病，多于静态发病。男性略多于女性。大多数人言语不清，四肢不好使。患者发病前曾有肢体发麻，运动不灵、言语不清、眩晕、视物模糊等征象。常于睡眠中或晨起发病，患肢活动无力或不能活动，说话含混不清或失语，喝水发呛。多数病人意识消除或轻度障碍。面神经及舌下神经麻痹，眼球震颤，肌张力和腹反射减弱或增强，病理反射阳性，腹壁及提睾反射减弱或消失。由于现代人的生活水平日益提高，脑血栓的发病率也在逐渐升高，同时脑血栓还具有致残率高、复发率高等特点，严重危害中老年人的身体健康，给病人、家庭和社会带来沉重负担。 

目前，治疗中风目前没有特效的药物，中西药都有。西药治疗脑血管疾病的药物具有起效快、针对性强的优点，但西药往往致力于消除局部病症，作用方式单一，很难做到一些中药能够从血液及血管同时治疗脑血栓的目的，而且西药具有抗药性大及副作用大，在使用这些化学制剂药品的过程中对使用者的其他器官会带来很大的侵害，而且停药后短时间内病情就会复发等缺点。治疗中风的药物较多，中药的长效性、安全性、治疗的全面性方面都是西药不能比的。例如中国专利公开号为CN103223121A，公 开了一种中风偏瘫丸，一种治疗中风偏瘫，选用：地鳖、全蝎、蚯蚓、天麻、钩藤、附子、水蛙、天南星、半夏、红花、白花蛇、娱蛤、石营蒲、石决明组成，将上述各味药按方剂重量比例投入，粉碎细末(120目)，按中药丸剂制作方法制成蜜丸，每丸重9g，但是存在剂型单一的问题。目前中药治疗中风效果好的较少，部分中药价格较高。 

目前，脑血栓的治疗主要也是中、西医两种治疗方法，西医治疗主要有扩张血管剂、降压药和抗血小板凝聚剂等药物，这些药副作用较大，长期使用会给人体器官带来不同程度的伤害。中医溶栓疗法能活血化癖、疏通脑脉，毒副作用小，治后不易复发，被人多数的患者所接受。例如中国专利公开号为CN102935153A，公开了一种补气牵正丸治疗脑血栓病，用下述药物组成:黄芪、当归、赤芍、地龙、川芍、桃仁、红花、三七、刺五加、白附子、水蛙、僵蚕、全蝎、娱蛤、丹参十五味，但是存在疗效仍不能令人满意问题。 

至今为止，虽然有中药分别在治疗中风、脑血栓上的报道，但是对于能同时治疗中风和脑血栓都有较好疗效的中药的报道比较少。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有治疗中风、脑血栓药物的不足，提供一种治疗中风和脑血栓效果较好的药物组合物。 

本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重量份的原料制成： 

蔓荆子12-24份、白芥子12-24份、钩藤12-24份、首乌12-24份、天麻9-21份、川芎9-21份、升麻9-21份、三七9-21份、皂刺9-21份、丹参9-21份、冰片9-21份、红花9-21份。 

优选地，它是由下列原料按重量份计制成： 

蔓荆子15-21份、白芥子15-21份、钩藤15-21份、首乌15-21份、天麻12-18份、川芎12-18份、升麻12-18份、三七12-18份、皂刺12-18份、丹参12-18份、冰片12-18份、红花12-18份。 

更优选地，它是由下列原料按重量份计制成： 

蔓荆子18份、白芥子18份、钩藤18份、首乌18份、天麻15份、川芎15份、升麻15份、三七15份、皂刺15份、丹参15份、冰片15份、红花15份。 

本发明所述药物组合物的剂型可以是胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂等医学上可接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。 

本发明还包括上述药物组合物在制备治疗中风和脑血栓的药物中的应用。 

中医认为，中风多由正气不足、气血虚弱、气滞血癖、痰湿阴滞、内 风妄动、挟痰挟癖上冲、脉洛、脾阻、脑洛失养等而发病。中医治疗该病可以疏通经络，调节气血，促进疾病康复。 

中医认为，脑血栓，中医学属于“中经络偏瘫”之病症，主要因素是患者平素气血亏虚，肌肤筋脉失于濡养，加之忧思恼怒，或饮酒暴食，或房事不节，或外邪侵袭等诱困，导致气滞血癖，癖阻脑络，而出现半身不遂，肢体麻木等症。 

本发明所述药物组合物组方中： 

蔓荆子，散风热，开窍神经，清热耳风。 

白芥子，散结通络止痛，化痰引气。 

钩藤，降血压，平肝息风，通经活络，开窍经络。 

首乌，平肝息风，止痉头痛，平喘降血。 

天麻，通络神经，降血压、血脂、中风后遗症、手足不适。 

川芎，活血引气，通络止痛。 

升麻，升举阳气，收气还元，止头痛。 

三七，散瘀止血，清淤化栓止血，降血压，消肿止痛。 

皂刺，散结息风，排脓解栓、化痰、通窍开闭。 

丹参，活血引血，养气补心，降压，中风开窍。 

冰片，开窍神昏，醒脑，中枢神经开窍。 

红花，活血通络，血瘀通栓，中风木呆。 

本发明药物组合物纯中药组合，具有降血压，降血脂，凉血化淤功能，清热解毒，祛风舒络，对脑中枢神经血管阻碍血栓能化栓通血，扩张心脏血管，对血液循环起到作用。芳香开窍大脑经络，有生阳活血散瘀，平肝熄风，化痰，软化血管之功能。修复细胞再生，对手足不适、脑梗痴呆的老年人、中风后遗症状的患者具有治疗偏头痛、头风痛疾病。本着平肝熄风化痰通络，益气活血化癖为主，以上药物祛风化痰，补气活血，行疲通络，名司其职，相得益彰。对于中风血栓，脑梗痴呆，手足不适，偏头疼，降血压、脑风痛具有很好的临床疗效。 

具体实施方式

下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。 

实施例1 

蔓荆子120g、白芥子240g、钩藤120g、首乌240g、天麻90g、川芎210g、升麻90g、三七210g、皂刺90g、丹参210g、冰片90g、红花210g。 

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的糊精辅料，按常规工艺，制成胶囊，0.5g/粒。 

实施例2 

蔓荆子240g、白芥子120g、钩藤240g、首乌120g、天麻210g、川芎90g、升麻210g、三七90g、皂刺210g、丹参90g、冰片210g、红花90g。 

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入适量的蔗糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。 

实施例3 

蔓荆子150g、白芥子210g、钩藤150g、首乌210g、天麻120g、川芎180g、升麻120g、三七180g、皂刺120g、丹参180g、冰片120g、红花180g。 

称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，得汤剂。 

实施例4 

蔓荆子210g、白芥子150g、钩藤210g、首乌150g、天麻180g、川芎120g、升麻180g、三七120g、皂刺180g、丹参120g、冰片180g、红花120g。 

按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30（70℃时测）的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁辅料，按常规工艺制成片剂，规格0.5g/片。 

实施例5 

蔓荆子180g、白芥子180g、钩藤180g、首乌180g、天麻150g、川芎150g、升麻150g、三七150g、皂刺150g、丹参150g、冰片150g、红花150g。 

称取以上各原料，洗净烘干，混合粉碎过80目筛，加炼蜜为丸，得丸剂。 

实验例：本发明药物组合物对中风和脑血栓的临床疗效 

实验材料：本发明实施例5制备的药物组合物。 

实验地点：广西钦州中医医院。 

一、本发明实施例5治疗脑血栓临床疗效观察： 

1、一般资料:2008-2013年，60例脑血栓形成患者，随机分成本发明实施例5治疗组和消栓通络片对照组，本发明实施例5治疗组30例， 男16例，女14例，年龄42-69岁。消栓通络片对照组30例，男17例，女13例，年龄41-68岁。全部入选患者病例均符合1995年全国第四次脑血管病学术会议修订的诊断标准。经脑CT扫描确诊，排除脑出血。两组年龄、性别、脑血管病危险因素、临床表现均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。 

2、诊断标准：参考1995年全国第四次脑血管病学术会议修订的诊断标准，并具备：（1）起病时间≤6h；（2）年龄≤70岁；（3）神经清醒或轻度嗜睡；（4）脑CT排除颅内出血，且无明显与神经缺失相对应的低密度影；（5）无活动性出血倾向；（6）治疗前血小板计数，出、凝血时间、凝血酶原时间正常，粪、尿潜血阴性；（7）患者或家属同意签字；（8）血压<24.0/13.3kpa（180/100mmHg）；（9）除外严重肝、肾疾患，血液病患者及昏睡、昏迷等严重意识障碍者。 

3、治疗方法： 

治疗组：本发明实施例5,蜜丸，每日3次，每次1丸，口服；15d为1个疗程，停药1-3d后，可进行下一疗程，连用3个疗程。 

对照组：给予消栓通络片，2.28g/次，3次/d，口服；治疗天数、间隔天数及疗程数与治疗组相同。对两组高血压、糖尿病、心脏病患者给予相应治疗。 

4、临床疗效评定标准：根据临床症状、体征将其分为： 

①痊愈:经治疗后临床症状消失，偏瘫肢体基本恢复； 

②显效:临床症状大部分消失，偏瘫肢体部分恢复； 

③好转:临床症状有所减轻，偏瘫症状略有恢复； 

④无效:治疗前后无变化或病情加重。痊愈加显效合计为总有效率。 

5、临床观察结果见表5、表6、表7。 

表1两组患者临床疗效比较（例） 

说明：同对照组比：^*P<0.01。 

从表1可以看出：治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率为76.66%，两者差异具有显著性。 

表2两组血液流变学指标比较 

说明：同本组治疗前比较：^*P<0.05，^**P<0.01；同对照组治疗后比较； 

^#P<0.05。 

从表2看出，本发明实施例可使脑血栓患者的血液流变学指标得到改善。 

表3两组血脂指标比较 

说明：同本组治疗前后比较：^*P<0.05，^**P<0.01；同对照组治疗后比较； 

^#P<0.05。 

从表3看出：本发明实施例治疗脑血栓在调节脂质代谢方面的作用明显优于对照组。 

6、不良反应:两组治疗过程均未见与药物相关的不良反应。 

7、本研究结果表明：本发明实施例5组总有效率(93.33%)显著高于消栓通络片对照组(76.66%)，差异有统计学意义(P<0.01)，表明应用本发明实施例5是治疗脑血栓更为有效的药物。在治疗过程中发现应用本发明实施例5治疗脑血栓效果显著的同时，也并无明显的出血倾向，患者耐受性好，无明显副作用。如能尽早应用，可获得血流的早期再灌注，减轻缺血程度，尽可能挽救那些处于可逆损伤状态的神经细胞，使血栓面积及神经功能的损伤减少到最低限度。因此，本发明实施例5治疗脑血栓的临床疗效确切，安全性高。 

二、本发明实施例5治疗脑血栓临床疗效观察： 

本发明所述的中药组合物临床试验统计如下: 

1、病例及方法 

2008-2013年，接治患者80例，男性56例，女性24例，平均年龄45岁。全部病例均按中风偏瘫、中风先兆即脑血管疾病临床表现为诊断标准确定。本发明实施例5,蜜丸，每日3次，每次1丸，口服；15d为1个疗程，停药1-3d后，可进行下一疗程，连用3个疗程。 

2、疗效判定 

根据临床症状消失为准，分为痊愈、显效、有效、无效。 

痊愈：语言清晰、行动白如、生活自主，能做一般劳动。 

显效：语言基本清晰，行动基本自如，能基本独立生活。 

有效：语言基本清晰，但行动稍有不便。 

无效：脑晕欲仆、偏身麻木、半身不遂、语言障碍。 

3、疗效总结 

例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率
						80	38	24	15	3	96.3%

Claims (4)

1.一种治疗中风和脑血栓的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

蔓荆子12-24份、白芥子12-24份、钩藤12-24份、首乌12-24份、天麻9-21份、川芎9-21份、升麻9-21份、三七9-21份、皂刺9-21份、丹参9-21份、冰片9-21份、红花9-21份。

2.根据权利要求1所述的治疗中风和脑血栓的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

蔓荆子15-21份、白芥子15-21份、钩藤15-21份、首乌15-21份、天麻12-18份、川芎12-18份、升麻12-18份、三七12-18份、皂刺12-18份、丹参12-18份、冰片12-18份、红花12-18份。

3.根据权利要求1所述的治疗中风和脑血栓的药物组合物，其特征在于：该药物组合物的是由下述重量份的原料制成：

蔓荆子18份、白芥子18份、钩藤18份、首乌18份、天麻15份、川芎15份、升麻15份、三七15份、皂刺15份、丹参15份、冰片15份、红花15份。

4.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗中风和脑血栓的药物中的应用。