CN101377490A - 用于检测疾病相关标志物的磁微粒分离化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法 - Google Patents
用于检测疾病相关标志物的磁微粒分离化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
检验项目 | 检验标准 | 检验结果 |
准确性 | 平均回收率在90.0-110.0% | 102.6% |
特异性 | 与其类似物的交叉反应率≤0.01% | 0.003% |
精密性CV(%) | ≤15%(n=10) | 5% |
灵敏度 | ≤0.5U/ml | 0.2U/ml |
稳定性 | 各试剂组分置37℃放置6天 | 符合标准 |
检验项目 | 检验标准 | 检验结果 |
准确性 | 平均回收率在90.0-110.0% | 103.8% |
特异性 | 与其类似物的交叉反应率≤0.01% | 0.004% |
精密性CV(%) | ≤15%(n=10) | 6% |
灵敏度 | ≤2ng/mL | 1.2ng/mL |
稳定性 | 各试剂组分置37℃至少6天 | 符合标准 |
检验项目 | 检验标准 | 检验结果 |
准确性 | 平均回收率在90.0-110.0% | 101.9% |
特异性 | 与其类似物的交叉反应率≤0.01% | 0.005% |
精密性CV(%) | ≤15%(n=10) | 7% |
灵敏度 | ≤0.5mIU/mL | 0.4mIU/mL |
稳定性 | 各试剂组分置37℃至少6天 | 符合标准 |
检验项目 | 检验标准 | 检验结果 |
准确性 | 平均回收率在90.0-110.0% | 104.9% |
特异性 | 与其类似物的交叉反应率≤0.01% | 0.001% |
精密性CV(%) | ≤15%(n=10) | 5% |
灵敏度 | ≤0.10μIU/ml | 0.07μIU/ml |
稳定性 | 各试剂组分置37℃至少6天 | 符合标准 |
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