CH668639A5

CH668639A5 - Dosiergeraet.

Info

Publication number: CH668639A5
Application number: CH1323/85A
Authority: CH
Inventors: Kjell Ingvar Leopold Wetterlin
Original assignee: Draco Ab
Priority date: 1984-04-02
Filing date: 1985-03-25
Publication date: 1989-01-13
Also published as: FI851302A0; GB2156783B; ZA851899B; ES541813A0; FI851302L; IE56449B1; DK135585A; AU566240B2; DE3511817A1; KR850007554A; NO160129B; NO851146L; IT8547873A1; GR850817B; GB8506731D0; JPS60225564A; NL8500799A; AT392413B; SE459781B; LU85828A1

Description

BESCHREIBUNG Die Erfindung betrifft ein Dosiergerät gemäss dem Oberbegriff des ersten Anspruches.

Solche Dosiergeräte werden zur Ausgabe von mikroni-sierten oder granulierten Substanzen oder Mikrokapseln benutzt, die nachfolgend kollektiv als Teilchenmaterial bezeichnet sind und pharmakologisch aktive Substanzen enthalten.

Viele Medikamente werden heute in Form von feinem Pulver, Granulaten oder als Mikrokapseln verabreicht. Diese Substanzen sind in Kapseln aus harter Gelatine eingefüllt und werden vom Patienten ganz geschluckt. Kinder und Erwachsene, die mit dem Schlucken von ganzen Kapseln Schwierigkeiten haben, können die Kapsel öffnen und den Inhalt auf ein geeignetes Nahrungsmittel streuen und dieses schlucken. Es ist aber schwierig, die Kapsel zu öffnen, ohne dass ein Teil der Substanz verlorengeht. Kapseln aus harter Gelatine bilden eine kostspielige, aber wirksame Möglichkeit zur Verabreichung von pharmakologisch wirksamen Substanzen an Patienten, die in der Lage sind, ganze Kapseln zu schlucken. Es ist aber nicht zweckmässig, diese kostspielige Verabreichungsart mit Kapseln aus harter Gelatine dann zu verwenden, wenn der Patient später unter Schwierigkeiten die Kapsel öffnet, und den Inhalt ausschüttet.

Bereits früher wurden Dosiergeräte zur genauen Verabreichung von Teilchenmaterial vorgeschlagen. So ist beispielsweise in der DE-A 2 052 061 ein Dosiergerät beschrieben, das eine Betriebsvorrichtung und eine Speicherkammer ein-schliesst. Bei dieser Ausführung ist die Betriebsvorrichtung relativ lose mit dem Gehäuse des Gerätes verbunden. Deshalb können Substanzen mit kleinen Teilchen leicht auf die Gleitfläche zwischen den beiden, relativ zueinander bewegbaren Teilen fallen und sich dort festklemmen. Bei einem solchen Dosiergerät ist es, sofern die Zufuhr nicht unter Druck steht, schwierig, kleine Mengen von mikronisierten oder granulierten Substanzen mit der für Medikamente erforderlichen Genauigkeit zu verabreichen.

Aufgabe der Erfindung ist die Schaffung eines Dosiergerätes, das die Nachteile der bestehenden Ausführungen nicht aufweist und die Verabreichung von kleinen Mengen mikronisierten und granulierten Substanzen mit der für Medikamente erforderlichen Genauigkeit ermöglicht.

Diese Aufgabe ist erfindungsgemäss durch die Merkmale im Kennzeichnungsteil des ersten Anspruches gelöst.

Ausführungsformen sind in den abhängigen Ansprüchen umschrieben.

Das so geschaffene Dosiergerät hoher Genauigkeit für Teilchenmaterial enthält eine pharmakologisch aktive Substanz und umfasst eine Speicherkammer und benachbart zu ihr eine rotierende Dosiervorrichtung, eine Betriebsvorrichtung für eine relative Drehbewegung zwischen der Dosiervorrichtung und der Speicherkammer, mit mehreren sich nach oben öffnenden Vertiefungen, von denen sich mindestens eine zur Speicherkammer hin zur Aufnahme von Teilchen offen ist, und eine Abstreifvorrichtungzum Fassen und Ausebnen von Teilchenmaterial in den Vertiefungen und zum Ausgleich des Materials mit der oberen Fläche der Dosiervorrichtung, wenn sie sich relativ zur Speicherkammer dreht. Ein Mittel an der Betriebsvorrichtung bewirkt eine Schaltung derselben zwischen diskreten Drehstellungen, und ein sich nach oben erstreckender Ausgabekanal ist in einer der diskreten Drehstellungen angeordnet, um eine Verbindung mit einer Vertiefung herzustellen, um deren Entleerung durch Umkehrung des Gerätes von oben nach unten zu ermöglichen.

Bei der vorliegenden Ausführung wird die Substanz daran gehindert, mit den Gleitflächen in den relativ zueinander bewegten Teilen des Dosiergerätes in Berührung zu kommen, wodurch die Zufuhr von Dosen problemlos durchführbar ist. Beim erfindungsgemässen Dosiergerät ermög-

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liehen ferner die Abstreicher eine Füllung der Vertiefungen des Dosiergerätes in einer genau wiederholbaren Art. Durch die Drehbewegung des Dosiergerätes ist somit eine genaue Dosierung möglich.

•Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel des erfindungs-gemässen Dosiergerätes anhand der Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 einen axialen Querschnitt durch ein Dosiergerät,

und

Fig. 2 einen Querschnitt längs der Linie II-II in Fig. 1

Das Dosiergerät ist vorzugsweise aus Kunststoff hergestellt und umfasst vier Teile, nämlich eine Betriebsvorrichtung 1 zuunterst am Gerät, eine federbelastete Dosiervorrichtung 2, eine Abstreifvorrichtung 3 und eine Speicherkammer 4, die mit einem Ausgabekanal 5 für die zu verabreichende Dosis verbunden ist.

Zweckmässigerweise wird eine Kappe 6 aus Kunststoff oder Metall verwendet, die von einem nicht gezeigten Umfangswulst am oberen Teil der Betriebsvorrichtung 1 wegnehmbar gehalten ist. Eine Möglichkeit zur Abdichtung des Gerätes besteht darin, einen Pfropfen in den oberen Teil des Ausgabekanals 5 einzusetzen.

Am unteren Mittelteil der Speicherkammer 4 ist die Abstreifvorrichtung 3 an der Innenwand der Speicherkammer zur Verhinderung einer relativen Drehbewegung befestigt. Dabei schliesst die Abstreifvorrichtung den unteren Teil des Ausgabekanals 5 ein, der einstückig mit der Speicherkammer 4 ausgebildet ist. Aus Fig. 2 ist ersichtlich, dass die Abstreifvorrichtung fünf sich in radialer Richtung erstreckende Arme einschliesst, die jeweils einen nachgiebigen Abstreifer 8 trägt, der mit der oberen Fläche der Dosiervorrichtung 2 in gleitender Berührung steht. Die Dosiervorrichtung ist ihrerseits mit sechs am Umfang angeordneten, beabstandeten, leicht kegelstumpf förmigen Vertiefungen 7 versehen, die unmittelbar unterhalb der Abstreifer 8 angeordnet sind. Zur Steuerung der Drehbewegung der Dosiervorrichtung 2 ist die Abstreifvorrichtung mit einem Umfangsrand versehen, der in die zylinderförmige Aussenfläche der Dosiervorrichtung 2 eingreift. Ein kurzer innerer Ringraum greift in die obere Fläche der Dosiervorrichtung innerhalb der Vertiefung 7 ein, um eine Verklemmung der Zufuhr zu verhindern. Die Dosiervorrichtung 2 ist mittels einer Feder 9 gegen die Abstreifvorrichtung gedrückt. Zwischen der Dosiervorrichtung, die mit einem Zahnring 13 versehen ist, und der Feder befindet sich eine Scheibe 14, die mit der Speicherkammer verkeilt ist. Die Betriebsvorrichtung 1, gegen welche das andere Ende der Feder 9 anstösst, trägt einen nachgiebigen Arm 12, der mit dem Zahnring 13 in Eingriff bringbar ist. Deshalb kontrolliert die Scheibe 14 in der Tat die Winkelbewegung der Betriebsvorrichtung 1 und der Dosiervorrichtung 2, so dass eine der Vertiefungen 7 immer in der richtigen Stellung unmittelbar unter dem Ausgabekanal 5 anhält, wie dies in Fig. 1 gezeigt ist. Ferner reduziert die Scheibe 14 die Reibung zwischen der Feder und der Dosiervorrichtung.

In der Betriebs Vorrichtung 1 befindet sich ein Raum 10, wie dargestellt, der von einem porösen Kissen oder Polster abgeschlossen ist, wobei dem Raum 10 ein Trockenmittel, wie z.B. Silikagel, zuführbar ist, um den Inhalt des Gerätes gegen die Luftfeuchtigkeit zu schützen. Das Eindringen von Feuchtigkeit wird ferner durch Verwendung der Kappe 6 eingeschränkt.

Die teilchenförmige, pharmazeutisch aktive Substanz ist innerhalb der Speicherkammer 4 gelagert und der eigentliche Dosiervorgang wird mit einem aufrechtstehenden Gerät durchgeführt, wie dies in Fig. 1 gezeigt ist. Dabei wird die

Betriebsvorrichtung zuerst im Uhrzeigersinn und dann im Gegenuhrzeigersinn gedreht. Der vom Zahnring 13 und dem nachgiebigen Arm 12 gebildete Ratschenmechanismus schaltet somit die Dosiervorrichtung, damit zuerst eine und dann eine andere Vertiefung unmittelbar unterhalb des Ausgabekanals zum Vorschein kommt. Alle Vertiefungen passieren nacheinander die Speicherkammer und können mit dem darin vorhandenen Teilchenmaterial gefüllt werden. Deshalb kann eine vorbestimmte Menge einer teilchenför-migen, pharmazeutisch aktiven Substanz durch die richtige Wahl der Grösse der Vertiefung 7 dosiert werden. Die Wirkung der Abstreifer 8 auf die Abstreifvorrichtung 3 besteht erstens darin, das Teilchenmaterial in die Vertiefungen einzudrücken und das teilchenförmige Material zusammenzupressen und zweitens darin, das teilchenförmige Material oben an der Vertiefung auszuebnen. Dies bedeutet, dass wenn eine Vertiefung 7 unmittelbar unterhalb des Ausgabekanals 5 ankommt, ist sie vollständig und genau gefüllt.

Alles, was getan werden muss, ist eine Umkehrung des Dosiergerätes, mit dem oberen Ende nach unten, und das teilchenförmige Material wird durch den Ausgabekanal 5 nach unten fliessen. Durch die Wahl der Grösse der Vertiefung, in der eine Substanz dosiert wird, kann die Grösse einer zu verabreichenden Dosis festgelegt werden, die innerhalb von weit auseinander liegenden Grenzen von z.B. 1 bis 5 mg oder 5 bis 200 mg liegen kann. Die Anzahl der Vertiefungen der Dosiervorrichtung kann in Abhängigkeit von verschiedenen Faktoren, wie z.B. der Menge der bei einer Verabreichung erforderlichen aktiven Substanz oder der physikalischen Eigenschaften der aktiven Substanz usw., variieren. In einer bevorzugten Ausführung hat die Dosiervorrichtung sechs Vertiefungen, die vorzugsweise zylinder- oder kegelstumpfförmig sind und eine Dosis der aktiven Substanz enthalten.

Die Grösse der Speicherkammer kann gemäss den Erfordernissen gewählt werden, die für eine bestimmte aktive Substanz zu erwarten sind. Die Speicherkammer eines Dosiergerätes kann z.B. genügend aktive Substanzen für etwa 100 Dosen enthalten. Das Dosiergerät hat im oberen Teil der Speicherkammer eine Öffnung zum Auf- oder Nachfüllen einer aktiven Substanz. Die Öffnung ist vorzugsweise mittels eines Kunststoffzapfens 11 geschlossen.

In einer Ausführungsform hat die Dosiervorrichtung eine Federtaste, die es einem ermöglicht, das Gerät mit einer Hand zu füllen. Bei jedem Tastendruck wird das Gerät derart geschaltet, dass eine mit der Substanz gefüllte Vertiefung mit dem Ausgabekanal verbunden wird.

Das Dosiergerät kann als Behälter und zur Verabreichung einer grossen Anzahl von aktiven Substanzen, wie z.B. Enprophylline, Theophylline und Terbutaline, verwendet werden.

Die beste Ausführungsart der Erfindung ist in Fig. 1 dargestellt.

Um die Genauigkeit des Dosiergerätes gemäss der vorliegenden Erfindung zu zeigen, wurden die folgenden Versuche mit unterschiedlichen Dosiervorrichtungen mit verschiedenen Grössen der Vertiefungen A-G durchgeführt. Der Behälter wurde mit Theo-Dur Sprühsubstanz gefüllt, die ein langsam lösbares, mikrovorgekapseltes Medikament aus Theophyllin ist, das mit 1 bis 2% Talk gemischt ist. Bei der Überwachung der Dosiergenauigkeit von 500 Dosen wurde festgestellt, dass die maximale Abweichung 3,5% betrug, was aus der beigefügten Tabelle hervorgeht.

Versuche mit sieben verschiedenen Dosiervorrichtungen, die eine mit Talk vermischte Theo-Dur-Sprühsubstanz enthielten.

Die in der Tabelle aufgeführten Zahlen sind Durchschnittswerte von 500 Dosen von jedem Dosiergerät.

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4

Dosiereinheit

Talk

1%

2%

mg/Dosis

Srel

°/o mg/Dosis

Srel

%

A

104.1

2.15

2.1

104.2

2.45

2.4

B

94.0

2.36

2.5

94.0

2.66

2.8

C

85.4

2.29

2.7

84.8

2.30

2.7

D

73.2

2.45

3.3

75.1

1.73

2.3

E

64.7

1.68

2.6

64.5

2.02

3.1

F

54.3

1.33

2.5

53.4

1.87

3.5

G

45.8

1.34

2.9

45.9

1.30

2.8

Zum Vergleich wird auf Pharm. Nord hingewiesen, worin abweichen darf. Somit liegen die Resultate dieser Versuche vorgeschrieben wird, dass 90% der Kapseln ein Gewicht weit innerhalb der von diesen Anforderungen gesetzten haben müssen, das nicht mehr als 10% vom geschätzten Grenzen.

Gewicht abweicht, während der Rest nicht mehr als 20%

B

1 Blatt Zeichnungen

Claims

668 639 PATENTANSPRÜCHE

( 1) in der Lage ist, die Dosiervorrichtung zwischen diskreten Rotationsstellungen zu drehen, und dass ein sich nach aufwärts erstreckender Kanal (5) in einer der diskreten Stellungen angeordnet ist, um eine Verbindung mit einer der Vertiefungen herzustellen, damit die Vertiefung durch Umkehren des Gerätes geleert werden kann.

1. Dosiergerät mit hoher Genauigkeit für teilchenför-miges Material, das eine pharmakologisch aktive Substanz enthält, mit einer Speicherkammer (4), einer rotierenden Dosiervorrichtung (2) benachbart zur Speicherkammer und einer Betriebsvorrichtung ( 1 ) zur Erzeugung einer relativen Drehbewegung zwischen der Dosiervorrichtung (2) und der Speicherkammer (4), dadurch gekennzeichnet, dass die Dosiervorrichtung (2) mit einer Vielzahl von sich aufwärts öffnenden Vertiefungen (7) versehen ist, von denen sich mindestens eine in die Speicherkammer (4) öffnet, um von dort teilchenförmiges Material zu empfangen, dass es Abstreicher (8) zum Fassen und Ausgleichen des Teilchenmaterials in den Vertiefungen und es mit der oberen Fläche der Dosiervorrichtung (2) auszugleichen aufweist, wenn sie relativ zur Speicherkammer (4) rotieren, dass die Betriebsvorrichtung
2. Dosiergerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Betriebs Vorrichtung (1) selbst relativ zur Speicherkammer (4) drehbar ist, um eine Schaltung der Betriebsvorrichtung zu bewirken.
3. Dosiergerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Betriebsvorrichtung im und gegen den Uhrzeigersinn um die Drehachse der Dosiervorrichtung (2) drehbar ist, und dass ein Ratschenmechanismus (12,13) zwischen der Betriebs Vorrichtung ( 1 ) und der Dosiervorrichtung (2) angeordnet ist, wobei die abwechselnde Drehrichtung im und gegen den Uhrzeigersinn eine Schaltung der Dosiervorrichtung (2) in nur einer Drehrichtung bewirkt.
4. Dosiergerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Ratschenmechanismus zur Dosierung einen nachgiebigen Arm ( 12) an der Betriebsvorrichtung ( 1 ) ein-schliesst, der mit ringförmig beabstandeten Zähnen (13) an der Betriebsvorrichtung (1) in Eingriff steht.
5. Dosiergerät nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Betriebsvorrichtung (1) unterhalb der Dosiervorrichtung (2) angeordnet ist.
6. Dosiergerät nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass eine Scheibe (14), die mit der Speicherkammer verkeilt ist, mittels einer Feder (9) gegen die Dosiervorrichtung (2) gepresst ist, wobei die Feder (9) zwischen der Scheibe (14) und der Betriebsvorrichtung (1) im Eingriff steht.
7. Dosiergerät nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Ausgabekanal (5) durch die Speicherkammer (4) läuft.
8. Dosiergerät nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Speicherkammer (4) einen verschliessbaren Einlass (11) zum Wiederauffüllen der Speicherkammer aufweist.
9. Dosiergerät nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Dosiervorrichtung am Umfang sechs beabstandete Vertiefungen (7) aufweist.
10. Dosiergerät nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vertiefungen (7) kegelstumpf förmig sind, wobei sich die weiteste Stelle am offenen Ende befindet, das mit der Speicherkammer (4) verbunden ist.