BR112015009446B1

BR112015009446B1 - Sistema para mudança de um ângulo de um osso de um sujeito

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Publication number: BR112015009446B1
Application number: BR112015009446-5A
Authority: BR
Inventors: David Skinlo; Thomas B. Buford; Ephraim Akyuz; Thomas Weisel; Roger Pisarnwongs; Adam G. Beckett; Jeffrey Lee Gilbert; Frank Yan Liu; Urs Weber; Edmund J. Roschak; Blair Walker; Scott Pool
Original assignee: Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Priority date: 2012-10-29
Filing date: 2013-10-28
Publication date: 2021-07-20
Also published as: US20220096136A1; US20190159817A1; CN104902854B; US20190046252A1; US11191579B2; EP3760147A1; CN104902854A; EP2911616A4; US20150223854A1; AU2013338218B2; US11213330B2; RU2015120291A; EP2911616B1; CA2889769A1; EP2911616A1; US11871971B2; RU2626961C2; US20240180599A1; WO2014070681A8; EP3760147B1

Abstract

sistema para mudança de um ângulo de um osso de um sujeito. de acordo com algumas concretizações, são fornecidos sistemas e métodos para alterar um ângulo de um tíbia de um sujeito que tem artrite. um sistema para alterar um ângulo de uma tíbia de um sujeito com osteoartrite de joelho inclui: um implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável configurado para ser colocado dentro de uma cavidade longitudinal, no interior da tíbia, e tendo um invólucro exterior e um eixo interno, telescopicamente dispostos no invólucro exterior, o invólucro exterior configurado para acoplar a uma primeira parte da tíbia, e o eixo interior configurado para acoplar a uma segunda porção da tíbia, a segunda porção da tíbia separada, pelo menos parcialmente, a partir do primeiro porção da tíbia por uma osteotomia; e um elemento de acionamento que compreende um íman permanente e configurado para ser remotamente operável para deslocar telescopicamente o eixo interno em relação ao invólucro exterior.

Description

Campo da Invenção

[0001] O campo da invenção se refere, de uma forma geral, a dispositivos médicos para o tratamento de osteoartrite do joelho.

Antecedentes da Invenção

[0002] Osteoartrite de joelho é uma doença degenerativa da articulação do joelho que afeta um grande número de pacientes, principalmente, com idade superior a 40. A prevalência desta doença tem aumentado significativamente ao longo das últimas décadas, atribuída parcialmente, mas não completamente, ao crescente envelhecimento da população, bem como o aumento da obesidade. O aumento pode também ser devido ao aumento de pessoas altamente ativas no seio da população. Osteoartrite de joelho é causada, principalmente, por estresse a longo prazo sobre o joelho que degrada a cartilagem que cobre as superfícies articulares dos ossos na articulação do joelho. Muitas vezes, o problema torna-se pior após um evento especial, trauma, mas também pode ser um processo hereditário. Os sintomas incluem dor, rigidez, redução da amplitude de movimento, inchaço, deformação, fraqueza muscular e vários outros. Osteoartrite pode incluir um ou mais dos três compartimentos do joelho: o compartimento medial da articulação tibiofemoral, o compartimento lateral da articulação tibiofemoral, e a articulação patelo-femoral. Em casos graves, a substituição parcial ou total do joelho é efetuada de modo a substituir as porções doentes com novas superfícies do rolamento de peso para o joelho, geralmente feitas de materiais plásticos da classe de implantes ou metais. Essas operações envolvem dor pós-operatória significativa e necessitam de terapia física substancial. O período de recuperação pode durar semanas ou meses. Existem várias possíveis complicações da cirurgia, incluindo trombose venosa profunda, perda de movimento, infecção e fratura óssea. Após a recuperação, os pacientes cirúrgicos que receberam uni-compartimental ou substituição total do joelho devem reduzir significativamente a sua atividade, a remoção de funcionamento e esportes de alta energia completamente do seu estilo de vida.

[0003] Por estas razões, os cirurgiões estão tentando intervir precocemente, a fim de retardar ou mesmo impedir, a cirurgia de substituição do joelho. Cirurgias de osteotomia podem ser realizadas no fémur ou tíbia, a fim de alterar o ângulo entre o fémur e a tíbia, e, assim, ajustar as tensões sobre as diferentes partes da articulação do joelho. Na fatia fechada ou osteotomia de fatia fechada, uma fatia de ângulo de osso é removida, e as restantes superfícies são fundidas em conjunto, a criação de um novo ângulo de osso melhorada. Em osteotomia de fatia aberta é feita um corte no osso e as fatias de corte são abertas, criando um novo ângulo. Enxerto de osso é muitas vezes utilizado para preencher o espaço de novo em forma de fatia aberta, e frequentemente, uma placa é ligada ao osso com parafusos de osso. A obtenção de um ângulo correto, durante qualquer um destes tipos de osteotomia é quase sempre abaixo do ideal, e mesmo que o resultado seja próximo do que era desejado, pode haver uma perda subsequente do ângulo de correção. Algumas outras complicações experimentadas com esta técnica incluem a falha de não união e material.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0004] Em uma primeira concretização da invenção, um sistema para modificar um ângulo de um osso de um sujeito inclui um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposto no invólucro exterior, um conjunto magnético configurado para ajustar o comprimento do atuador ajustável durante o movimento axial do eixo interior e invólucro exterior em relação um ao outro, um primeiro suporte configurado para acoplamento com o invólucro exterior, e uma segunda peça de suporte configurada para acoplamento com o eixo interno, em que a aplicação de um campo magnético em movimento externamente ao sujeito movendo o conjunto de campo magnético, de tal modo que o eixo interior e o invólucro exterior movimentam-se em relação um ao outro.

[0005] Em uma outra concretização da invenção, um sistema para modificar um ângulo de um osso de um sujeito inclui um conjunto magnético, que tem um ímã polarizado radialmente acoplado a um eixo que tem roscas externas, e um bloco que possui roscas internas e acoplado ao eixo, em que o movimento de rotação do ímã polarizado radialmente faz com que o eixo a girar e mover-se axialmente em relação ao bloco. O sistema inclui ainda uma interface osso superior e uma interface osso inferior tendo uma distância ajustável, em que o movimento axial do eixo em um primeiro sentido faz com que a distância aumente.

[0006] Em uma outra concretização da invenção, um sistema para modificar um ângulo de um osso de um sujeito inclui uma tesoura de montagem que tem um primeiro e segundo braços de tesoura rotativamente acopladas através de uma dobradiça, os primeiro e segundo braços de tesoura acoplada, respectivamente, a parte superior e interfaces de osso inferiores configurado para mover um em relação ao outro. O sistema inclui ainda um conjunto magnético oco contendo um fuso rosqueado móvel axialmente disposto no mesmo, em que o conjunto magnético oco está configurado para girar em resposta a um campo magnético em movimento e em que o referido traduções de rotação em movimento axial do parafuso de avanço. O sistema inclui ainda um conjunto de roquete acoplado a uma extremidade do fuso rosqueado e na outra extremidade a um dos primeiro e segundo braços de tesoura, o conjunto de roquete compreendendo uma lingueta configurada para engatar os dentes dispostos em uma das interfaces osso superior e inferior, e em que o movimento axial do parafuso de avanço, avança a lingueta ao longo dos dentes e move as interfaces osso superior e inferior afastados um do outro.

[0007] Em uma outra concretização da invenção, um método de preparação de uma tíbia para o implante de um implante de deslocamento inclui fazer uma primeira incisão na pele de um paciente em uma localização adjacente do platô tibial da tíbia do paciente, criando um primeiro cavidade na tíbia através da remoção de material do osso ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto, a colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação incluindo um corpo alongado e principal configurado para escavar a tíbia assimetricamente em relação ao primeiro eixo, a criação de uma segunda cavidade na tíbia com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade comunica com a primeira cavidade e se estende substancialmente para um lado da tíbia, e removendo o dispositivo de escavação.

[0008] Em uma outra concretização da invenção, um método de implantação de um sistema ajustável de forma não invasiva para alterar um ângulo da tíbia de um paciente inclui a criação de uma osteotomia entre uma primeira porção e uma segunda porção da tíbia, fazendo uma primeira incisão na pele de um paciente em uma localização do platô tibial da tíbia do paciente adjacente, criando uma primeira cavidade, na tíbia, ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto, colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação configurado para escavar a tíbia assimetricamente em relação ao primeiro eixo, a criação de uma segunda cavidade na tíbia com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade se estende substancialmente para um lado da tíbia, a colocação de um implante ajustável de forma não invasiva através da primeira cavidade e, pelo menos, parcialmente para dentro da segunda cavidade, o implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposta no invólucro exterior, o acoplamento do invólucro exterior para a primeira porção da tíbia, e acoplando o eixo interior para a segunda porção da tíbia. Em algumas concretizações, o implante também pode ser modificado de forma invasiva, tal como minimamente invasivo.

[0009] Em uma outra concretização da invenção, um método para preparar um osso para a implantação de um implante inclui fazer uma primeira incisão na pele de um paciente, a criação de uma primeira cavidade no osso através da remoção de material de osso ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto, a colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação incluindo um corpo alongado e principal configurado para escavar o osso de forma assimétrica em relação ao primeiro eixo, a escavação dispositivo que compreende ainda um braço articulado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, o braço inclui uma superfície de compactação, criando uma segunda cavidade no osso, com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade comunica com a primeira cavidade e se estende substancialmente para um lado de o osso, e a remoção do dispositivo de escavação.

[0010] Em uma outra concretização da invenção, um método para preparar um osso para a implantação de um implante inclui fazer uma primeira incisão na pele de um paciente, a criação de uma primeira cavidade no osso através da remoção de material de osso ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto, a colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação incluindo um corpo alongado e principal configurado para escavar o osso de forma assimétrica em relação ao primeiro eixo, a escavação dispositivo que compreende ainda um braço articulado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, incluindo o braço uma superfície abrasiva, a criação de uma segunda cavidade no osso, com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade comunica com a primeira cavidade e se estende substancialmente para um lado de o osso, e a remoção do dispositivo de escavação.

[0011] Em uma outra concretização da invenção, um método para preparar um osso para a implantação de um implante inclui fazer uma primeira incisão na pele de um paciente, a criação de uma primeira cavidade no osso através da remoção de material de osso ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto, a colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação incluindo um corpo alongado e principal configurado para escavar o osso de forma assimétrica em relação ao primeiro eixo, a escavação dispositivo que compreende ainda uma ferramenta de corte rotativa configurado para ser movido substancialmente em direção a um lado do osso, enquanto a ferramenta de corte rotativa está a ser rodada, a criação de uma segunda cavidade no osso, com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade comunica com a primeira cavidade e se estende substancialmente para um lado do osso, e a remoção do dispositivo de escavação.

[0012] Em uma outra concretização da invenção, um sistema para modificar um ângulo de um osso de um paciente inclui um implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposto no invólucro exterior, o alojamento exterior configurado para acoplar a uma primeira parte do osso, e o eixo interior configurado para acoplar a uma segunda porção de osso, um elemento de accionamento configurado para mover o eixo interior relativamente ao invólucro exterior, e um dispositivo de escavação incluindo um corpo principal alongado configurado para inserir dentro de uma primeira cavidade do osso ao longo de um primeiro eixo, o dispositivo de escavação configurado para escavar o osso de forma assimétrica em relação ao primeiro eixo para criar uma segunda cavidade que comunica com a primeira cavidade, em que o atuador é configurado ajustável para ser acoplado ao osso, pelo menos, parcialmente no interior da segunda cavidade.

[0013] Em uma outra concretização da invenção, um método para alterar um ângulo ósseo inclui a criação de uma osteotomia entre uma primeira porção e uma segunda porção de uma tíbia de um paciente; criando uma cavidade na tíbia, retirando o material ósseo ao longo de um eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto; a colocação de um implante ajustável não-invasiva para a cavidade, o implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposto no invólucro exterior, e um elemento de accionamento configurado para ser remotamente operável para deslocar o telescopicamente eixo interno em relação ao invólucro exterior; acoplar um do invólucro exterior ou interior do eixo para a primeira porção da tíbia; acoplar a outra do invólucro exterior ou interior do eixo para a segunda porção da tíbia; e remotamente a operação do elemento de acionamento para deslocar telescopicamente o eixo interno em relação ao invólucro exterior, alterando, assim, um ângulo entre a primeira porção e a segunda porção da tíbia.

[0014] Em uma outra concretização da invenção, um sistema para modificar um ângulo de uma tíbia de um sujeito com osteoartrite do joelho inclui um implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável configurado para ser colocado dentro de uma cavidade longitudinal, no interior da tíbia, e tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposta no invólucro exterior, o alojamento exterior configurado para acoplar a uma primeira parte da tíbia, e o eixo interior configurado para acoplar a uma segunda porção da tíbia, a segunda porção de tíbia separados pelo menos parcialmente a partir da primeira porção da tíbia por uma osteotomia; e um elemento de accionamento que compreende um íman permanente e configurado para ser remotamente operável para deslocar telescopicamente o eixo interno em relação ao invólucro exterior.

[0015] Em uma outra concretizaçãoda invenção, um sistema para modificar um ângulo de um osso de um paciente inclui um implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposta no invólucro exterior, o invólucro exterior associado com um primeiro furo de ancoragem, e o eixo interior associado com um segundo furo de ancoragem, o primeiro furo de ancoragem configurado para transmitir um primeiro fixador para acoplamento do atuador ajustável de uma primeira parte do osso e o segundo furo de ancoragem configurado para passar um segundo fixador para acoplamento do atuador ajustável com uma segunda parte do osso, a segunda parte do osso separadas, pelo menos parcialmente, a partir da primeira porção de osso por osteotomia; um elemento de accionamento configurado para ser remotamente operável para deslocar telescopicamente o eixo interno em relação ao invólucro exterior; e em que o implante ajustável de forma não invasiva é configurado para ser angularmente sem restrições em relação a pelo menos uma da primeira porção de osso, ou a segunda parte do osso quando acoplado a ambos a primeira parte e a segunda parte do osso.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0016] A FIG. 1 ilustra o alinhamento desejado de uma articulação do joelho em relação a um fémur e tíbia.

[0017] A FIG. 2 ilustra uma articulação do joelho com desalinhamento e associados a osteoartrose de compartimento medial.

[0018] A FIG. 3 ilustra uma técnica de fatia de abertura em uma tíbia.

[0019] A FIG. 4 ilustra uma técnica de fatia de abertura, com enxerto ósseo e uma placa anexada.

[0020] A FIG. 5 ilustra um dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva colocado em uma tíbia de acordo com uma primeira concretização da presente invenção colocada em uma tíbia.

[0021] A FIG. 6 ilustra uma vista do dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva da FIG. 5.

[0022] A FIG. 7 ilustra uma vista detalhada do grampo inferior do dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva das FIGS. 5 e 6.

[0023] A FIG. 8 ilustra uma concretização de um implante magneticamente ajustável.

[0024] A FIG. 9 ilustra um dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva com base em um elemento de mola de acordo com uma segunda concretizaçãoda presente invenção.

[0025] A FIG. 10 ilustra um dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva com base em um ascensor ligado de acordo com uma terceira concretizaçãoda presente invenção.

[0026] A FIG. 11 ilustra o dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva da FIG. 9 a ser inserido em uma abertura de fatia em uma tíbia.

[0027] A FIG. 12 ilustra um dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva com base em uma tomada de tesoura de acordo com uma quarta concretizaçãoda presente invenção.

[0028] A FIG. 13 ilustra o dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva da FIG. 12 com a interface do osso superior removida para mostrar o mecanismo de tomada de corte.

[0029] A FIG. 14 ilustra uma vista em corte do dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva das FIGS. 12 e 13.

[0030] A FIG. 15 ilustra uma vista em perspectiva de um dispositivo de ajuste externo.

[0031] A FIG. 16 ilustra uma vista explodida de uma peça de mão magnético do dispositivo de ajuste externo da FIG. 15.

[0032] A FIG. 17 ilustra um dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva de acordo com uma quinta concretização da presente invenção.

[0033] A FIG. 18 ilustra uma vista em corte do dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 17.

[0034] A FIG. 19 ilustra uma vista explodida do dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 17.

[0035] Figs. 20 a 27 ilustram um método de implantação e do funcionamento de um dispositivo de osteotomia fatia ajustável não-invasiva para a manutenção ou o ajuste de um ângulo de fatia de uma osteotomia abertura da tíbia de um paciente.

[0036] A FIG. 28 ilustra eixos de distração em uma tíbia.

[0037] Figs. 29 a 31 ilustram um método de implantação e do funcionamento de um dispositivo de osteotomia fatia ajustável não-invasiva para a manutenção ou o ajuste de um ângulo de um fecho osteotomia em fatiada tíbia de um paciente.

[0038] A FIG. 32 ilustra um sistema para a escavação de material ósseo de acordo com uma primeira concretizaçãoda presente invenção.

[0039] A FIG. 33 ilustra uma rotação de ferramenta de corte do sistema da FIG. 32.

[0040] A FIG. 34 ilustra uma vista lateral da ferramenta de corte rotativa da FIG. 33.

[0041] A FIG. 35 ilustra uma vista em corte da ferramenta de corte rotativa da FIG. 34, tomada ao longo da linha 35-35.

[0042] A FIG. 36 ilustra uma unidade de acionamento do sistema da FIG. 32 com revestimento removido.

[0043] A FIG. 37 ilustra o sistema da FIG. 32 em lugar dentro de uma tíbia.

[0044] A FIG. 38 ilustra o sistema da FIG. 32 após a remoção de material osséo da tíbia.

[0045] A FIG. 39 ilustra um sistema para a escavação de material ósseo de acordo com uma segunda concretização da presente invenção em posição no interior da tíbia.

[0046] A FIG. 40 ilustra o sistema da FIG. 39 em uma configuração expandida no interior da tíbia.

[0047] A FIG. 41 ilustra uma vista de extremidade de um braço com uma superfície abrasiva, como parte de um dispositivo de escavação do sistema da FIG. 39.

[0048] A FIG. 42 ilustra um sistema para a escavação de material ósseo de acordo com uma terceira concretização da presente invenção em posição no interior da tíbia.

[0049] A FIG. 43 ilustra o sistema da FIG. 42 em uma configuração expandida no interior da tíbia.

[0050] A FIG. 44 ilustra uma vista de extremidade de um braço com uma superfície de compactação, como parte de um dispositivo de escavação do sistema da FIG. 42.

[0051] A FIG. 45A ilustra um dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva de acordo com uma sexta concretizaçãoda presente invenção.

[0052] A FIG. 45B ilustra o dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva da FIG. 45 A em uma vista em perspectiva.

[0053] A FIG. 46 ilustra uma vista detalhada do dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 45B tomada de dentro círculo 46.

[0054] A FIG. 47 ilustra o dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva da FIG. 45A em uma primeira posição distração.

[0055] A FIG. 48 ilustra o dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva da FIG. 45A em uma segunda posição distração.

[0056] A FIG. 49 ilustra uma vista em corte do dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 45 A em uma primeira posição distração.

[0057] A FIG. 50 ilustra uma vista em corte do dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 45 A em uma segunda posição distracção.

[0058] A FIG. 51 ilustra uma bucha do dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva da FIG. 45 A.

[0059] Figs. 52 a 55 ilustram um método de implantação e de funcionamento do dispositivo em osteotomia em fatiaajustável de forma não invasiva da FIG. 45A para a manutenção ou o ajuste de um ângulo de uma osteotomia de fatia aberta da tíbia de um paciente.

[0060] Figs. 56A a 56D ilustram configurações de parafusos de osso para o dispositivo em osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 45A.

[0061] A FIG. A figura 57 apresenta um dispositivo em osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva de acordo com uma sétima concretizaçãoda presente invenção.

[0062] A FIG. 58 ilustra uma âncora de osso para utilização com o dispositivo em osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 57.

[0063] Figs. 59 a 61 ilustram um método de implantação e de funcionamento do dispositivo em osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 57 para a manutenção ou o ajuste de um ângulo de fatia de uma osteotomia abertura da tíbia de um paciente.

[0064] A FIG. 62 ilustra um dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva de acordo com uma oitava concretizaçãoda presente invenção em uma primeira posição distracção.

[0065] A FIG. 63 ilustra o dispositivo de osteotomia em fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 62 em uma segunda posição de distração.

[0066] A FIG. 64A ilustra um atuador magnético ajustável de um dispositivo em osteotomia em fatia ajustável de forma não invasiva de acordo com uma concretização da presente invenção durante a remoção de um conjunto magnético.

[0067] A FIG. 64B ilustra o atuador magneticamente ajustável da FIG. 64A após a remoção de um conjunto magnético.

[0068] A FIG. 64C ilustra a FIG atuador magneticamente ajustável da FIG. 64A após a substituição de uma tampa de compartimento do atuador.

[0069] A FIG. 65 A ilustra um atuador magnético ajustável de um dispositivo em osteotomia em fatia ajustável de forma não invasiva de acordo com uma concretizaçãoda presente invenção, antes da remoção de um íman permanente radialmente polarizado.

[0070] A FIG. 65B ilustra o atuador magneticamente ajustável da FIG. 65A durante a remoção do ímã permanente radialmente-polarizado.

[0071] A FIG. 65C ilustra o atuador magneticamente ajustável da FIG. 64 A, depois de remoção do íman permanente radialmente polarizado e substituição de uma tampa da caixa magnético.

[0072] A FIG. 65D ilustra o atuador magneticamente ajustável da FIG. 64 A, após a substituição de uma tampa de compartimento do atuador.

[0073] Figs. 66 a 69 ilustram esquematicamente várias concretizações de fontes alternativas de um elemento de acionamento de um dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONCRETIZAÇÕES ILUSTRADAS

[0074] A FIG. 1 ilustra um alinhamento padrão de um fémur 100, e uma tíbia 102 uma articulação de joelho 104, em que a articulação do quadril (na cabeça fémur 108), uma articulação de joelho 104 e uma articulação do tornozelo (na linha média da tíbia distal 110) são orientadas ao longo de uma única linha 112. A fíbula 106 é mostrada ao lado da tíbia 102. A articulação do joelho 104 da FIG. 2 é mostrada em um estado artrítico, em que um compartimento medial 114 foi comprometido, fazendo com que a linha 112 a passar medialmente fora do centro da articulação do joelho 104.

[0075] A FIG. 3 ilustra uma osteotomia em fatia aberta 118 formada por meio de corte ao longo de uma linha de corte 120, e um ângulo de fatia aberta da FIG. 4 ilustra a configuração final desta fatia aberta pela colocação de material de enxerto ósseo no interior da abertura 122 osteotomia em fatia 118, e, em seguida, a colocação de uma placa 124, que é então fixada à tíbia 102 com parafusos tibiais 126.

[0076] A FIG. 5 ilustra uma tíbia 102 com um dispositivo não-invasivo de osteotomia fatia ajustável 128 implantado. O O dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva 128 é mostrado sem a tíbia 102 na FIG. 6. O dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva 128 inclui um atuador 142 que compreende um invólucro exterior 130 e uma haste interna 132 acoplada telescopicamente dentro do invólucro exterior 130 para o ajuste longitudinal não-invasiva. Para implantar o O dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva 128, um orifício 138 é perfurado na tíbia 102, e, em seguida, é feito um corte ao longo da linha de corte 120. O atuador 142 é então inserido, a extremidade distal 140 em primeiro lugar, para dentro do buraco 138. Uma abertura 144 de fatia é aberto o suficiente para ser capaz de inserir um elemento de suporte inferior 136 e um suporte superior 134. O suporte inferior 136, como visto na FIG. 7, tem uma abertura 146 e um diâmetro interno 148 que permitem que ele seja encaixado sobre uma ranhura circunferencial 150 em torno do alojamento exterior 130. O suporte inferior 136 é então fixado à tíbia 102 na porção inferior 152 da abertura 144 por fatia colocação de parafusos de osso (não representados) através dos orifícios 154. suporte superior 134 é, então, caiu no lugar e fixado a uma extremidade proximal 156 do atuador 142, apertando um parafuso de aperto 158 que alinha através de um furo rosqueado no eixo interior 132 do atuador 142. O suporte superior 134 é então fixado à tíbia 102 na porção superior 162 da abertura da fatia 144 colocando parafusos de osso (não mostrados) através dos orifícios 164.

[0077] A FIG. 8 ilustra um atuador magnético ajustável 142 que pode ser utilizado nas concretizações das Figs. 5-7, ou de outras concretizações aqui descritas. Um eixo interior 132, que tem uma extremidade 160, é telescopicamente ajustável dentro de um alojamento exterior 130 através da utilização de um conjunto magnético 166 nela contida. O conjunto magnético 166 compreende um radialmente polarizado, ímã cilíndrico 168 que se envolve com um ou mais estágios de engrenagens planetárias 170. A engrenagem planetária encena a saída 170 para um parafuso de avanço 172. Em algumas modalidades, o palco da engrenagem final 170 pode ser preso à parafuso de avanço 172 com um pino de alta resistência, por exemplo, um pino construído a partir de aço inoxidável série 400. O eixo interno 132 contém uma cavidade 174 na qual se encontra ligado uma porca 176 que tem uma rosca fêmea que interage com a rosca macho do parafuso de avanço 172. Um rolamento radial 178 e um rolamento de impulso 180 permitem que o conjunto magnético 166 para operar com relativamente baixa atrito. Um anel de vedação 182 é mantido dentro de uma ranhura circunferencial no interior da parede do invólucro exterior 130, e o diâmetro interno do anel de vedação 182 veda dinamicamente o diâmetro exterior do eixo interior 132.

[0078] Voltando à FIG. 5, o dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva 128 é usado para abrir gradualmente a abertura 144 da fatia ao longo do tempo. Através da aplicação de um campo magnético em movimento a partir de uma localização relativa externo ao paciente, por exemplo, depois de o paciente ter recuperado da cirurgia, o atuador 142 da FIG. 6 pode ser gradualmente aumentado (por exemplo, cerca de um (1) mm por dia), permitindo a abertura de fatia 144 para atingir o ângulo desejado, o que pode ser testado por ter o paciente realizar estudos de movimento diferentes (pisando, torneamento, etc.), até que a condição mais confortável é atingida. Alongamento gradual pode permitir a possibilidade de Ilizarov osteogênese, em que novas formas materiais óssea na abertura de fatia como ele é aberto. Nesse modo, de um enxerto ósseo pode ser desnecessário. Após o ângulo de abertura da fatia 144 desejado é atingido, o material de osso recentemente crescido pode ser permitido para consolidar. Se, durante o processo, o alongamento tem sido demasiado rápida, ou osso novo não tem suficientemente consolidada, um campo magnético em movimento pode ser aplicado em uma direção oposta encurtando assim o atuador 142 para aumentar a compressão e criar uma boa dimensão para a formação de calos. Depois de confirmar que a formação do calo suficiente tenha ocorrido, o alongamento pode ser retomado com a mesma velocidade, ou a uma velocidade diferente. Uma vez concluído o alongamento é suficientemente, e osso consolidada é estável, pode ser desejável remover todo o dispositivo de osteotomia de fatia ajustável não-invasiva 128, ou simplesmente o conjunto magnético 166.

[0079] A FIG. 9 ilustra um dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva 184 em conjunto magnético compreendendo um íman 192, incluindo, por exemplo, um íman cilíndrico radialmente polarizado 186, que está acoplado a um parafuso de acionamento 188. Como íman cilíndrico radialmente polarizado radialmente 186 está ligado por uma aplicado externamente campo magnético em movimento, o parafuso de accionamento 188 gira dentro de um bloco 190 tendo uma rosca fêmea, fazendo com que o conjunto do parafuso de accionamento 188 e ímã 192 para ser movido em uma direção axial em primeiro lugar (A). À medida que o conjunto magnético 192 move-se axialmente que empurra uma memória de formato curvo (por exemplo, super elástico Nitinol®) placa de mola 194 no ponto de ligação 196. Um rolamento de encosto 198 no ponto de ligação 196 permite a rotação contínua do íman cilíndrica radialmente 186 como polarizado a força aumenta. Como uma curva interior 200 da mola de prato 194 é pressionado de Nitinol na primeira direção axial (A), a largura (W) da mola de prato 194 aumenta o Nitinol. Um recorte 202 na primavera placa Nitinol 194 oferece espaço para o ímã cilíndrico radialmente polarizado 186 para ligar e para se mover na direção primeira axial (A).

[0080] A FIG. 10 ilustra um dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva 216 similar ao dispositivo de osteotomia de fatia ajustável de forma não invasiva 184 da FIG. 9, exceto que a mola da placa de nitinol 194 da FIG. 9 é substituída por um ascensor de ligação 204. O ascensor 204 compreende uma placa inferior 206 e uma placa superior 208, que estão ligados a um bloco 190 por meio de pinos 210, que permitem a cada placa 206 e 208 para aumentar a angulação ao longo das setas (B). As placas 206 e 208 estão ligadas a placas interiores 212 e 214 por meio de pinos 210. A estrutura articulada de placas interiores 212, 214 é empurrado para a frente de uma forma semelhante como o Nitinol placa de mola 194 é empurrada na direção axial primeiro (A) na fig. 9.

[0081] A FIG. 11 ilustra um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 184 que está sendo colocado em uma abertura de fatia 144 em uma tíbia 102. O dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 216 da FIG. 10 pode ser inserido na mesma maneira.

[0082] As Figs. 12 a 14 ilustram um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 218 com base em uma tesoura manual. O dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 218 compreende um invólucro principal 220 que tem uma interface osso inferior 222 e uma interface osso superior 224, a interface 224 osso superior que pode ser ajustada com respeito ao invólucro principal 220 e o osso inferior da interface 222. A FIG . 13 mostra um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 218 com a interface osso superior 224 removido para melhor apreciar os componentes internos. Um conjunto de tesoura 225 compreende uma primeira tesoura 226 e uma segunda tesoura 228, que pode ser acoplada por meio de um pino central 230 de uma forma articulada. Braços distais 234 e 238 226 de tesoura e 228 podem ser acoplados às extremidades distais da interface osso inferior 222 e 224 de interface do osso superior por um braço 240. Os pinos 232 da segunda tesoura 228 é acoplado a uma interligação 242 de um campo magnético montagem 244 com um pino 240. Um conjunto magnético oco 246 tem roscas internas 247 que se engatam roscas externas 249 de um parafuso de avanço 248 que está ligado à interconexão 242. O conjunto magnético oco 246 pode compreender um íman polarizado radialmente oco. A interligação 242 inclui uma lingueta 251, que é capaz de engatar os dentes 253 de uma placa de roquete 255. Como aplicado externamente em movimento faz com que o campo magnético do íman 246 a rodar, o parafuso de avanço 248 e a interligação 242 são movidos em uma primeira direção axial (A), fazendo com que a montagem 225 uma tesoura para abrir- se, e, assim, aumentar a distância (D) entre a interface osso inferior 222 e a interface do osso superior 224. Um braço 236 da primeira tesoura 226 é capaz de deslizar dentro de um canal 257 em a interface do osso superior 224. A lingueta 251 e os dentes 253 da placa 255 de roquete formar um uma maneira de roquete, permitindo que a distância (D) a ser aumentado, mas não diminuiu.

[0083] A FIG. 15 ilustra um dispositivo de ajuste externo 1180 que é utilizado para ajustar de forma não invasiva dos dispositivos e sistemas aqui descritos. O dispositivo de ajuste externo 1180 compreende uma peça magnética manual 1178, uma caixa de controle 1176 e uma fonte de alimentação 1174. O controle de caixa de 1 176 inclui um painel de controle de um 182 com um ou mais controles (botões, chaves e tátil, movimento, áudio ou sensores de luz) e um monitor 1 184. O display 1184 pode ser visual, auditiva, tátil, etc., ou uma combinação das características acima mencionadas. O dispositivo de ajuste externo 1180 pode conter software que permite a programação pelo médico.

[0084] A FIG. 16 mostra em melhores detalhes a peça mangnética manual 1178 do dispositivo de ajuste externo 1 180. Como visto na FIG. 16, existem uma pluralidade de, por exemplo, dois (2), os imans 1186 tendo uma forma cilíndrica (também, outras formas são possíveis). Os ímans 1186 podem ser feita a partir de ímãs de terras raras, e pode em algumas concretizações ser radialmente polarizados. Os ímãs 1186 estão ligados ou não garantidos dentro de copos magnéticos 1187. Os copos magnéticos 1 187 incluem um eixo de 1198, que está ligado a uma primeira marcha ímã 1212 e uma segunda marcha ímã 1214, respectivamente. A orientação dos pólos de cada um dos dois ímans 186 são mantidos em relação ao outro por meio do sistema de mudanças (por utilização de engrenagem central 1210, que engrena com a primeira roda dentada tanto íman 1212 e segunda engrenagem íman 1214). Em uma concretização, o pólo norte de um dos ímãs 1186 gira sincronizadamente com o pólo sul do outro íman 1186, em posições correspondentes do relógio ao longo de uma rotação completa. A configuração tem sido conhecida para proporcionar uma entrega melhorada do binário, por exemplo, íma cilíndrico 168 ou 246. Exemplos de métodos e concretizações de dispositivos de regulação externos que podem ser utilizados para ajustar a forma não invasiva fatia ajustável dispositivo de osteotomia 218, ou outra concretizações da presente invenção, estão descritos na na patente norte-americana N° US 8,382,756, a divulgação da qual é aqui incorporada por referência na sua totalidade, e no pedido de patente serial No. US 13/172,598 que foi publicado com o número de publicação US 2012/0004494 Al, a divulgação da qual é aqui incorporada por referência na sua totalidade.

[0085] Os componentes da peça magnética manual 1178 são mantidas juntas entre a placa de íman 1 190 e uma placa frontal 1 192. A maior parte dos componentes são protegidos por uma tampa 1216. Os ímans 1 186 girar dentro de um íman estático cobrir 188, de modo que a peça magnética manual 1178 pode ser colocada diretamente no paciente, enquanto não transmitir qualquer movimento para as superfícies externas do paciente. Antes de se distrair o dispositivo intramedular alongamento 1110, o operador coloca a peça magnética manual 1178 através do paciente perto do local do íman cilíndrico 1134. Um suporte isolador de íman 194 que está interposta entre os dois ímãs 1186 contém uma janela de visualização 1196, para auxiliar na colocação. Por exemplo, uma marca feita na pele do paciente no local apropriado, com um marcador indelével pode ser visto através da janela de visualização 1196. Para realizar uma distracção, o operador detém a peça magnética manual 1178 por suas alças de 1200 e deprime um interruptor distral 1228, fazendo o motor 1202 dirigir em um primeiro sentido. O motor 1202 tem uma caixa de engrenagens 1206 que faz com que a velocidade de rotação de uma engrenagem de saída 1204 para ser diferente da velocidade de rotação do motor 1202 (por exemplo, uma velocidade mais lenta). A engrenagem de saída 1204, em seguida, vira uma engrenagem de redução 1208 que engrena com a engrenagem do centro de 1210, fazendo-o girar a uma velocidade de rotação diferente do que a engrenagem de redução 1208. A engrenagem do centro 1210 malhas tanto com a primeira marcha ímã 1212 e a engrenagem segundo ímã 1214 transformando-os a uma taxa que é idêntica a outra. Dependendo da parte do corpo onde os ímãs 1186 do dispositivo de ajuste externo 1180 estão localizadas, deseja-se que esta taxa seja controlado, para minimizar a densidade da corrente induzida resultante transmitido pelo íman 1 186 e 1 134 íman cilíndrico embora o tecidos e fluidos do corpo. Por exemplo, uma velocidade de rotação do íman 60 RPM ou menos é contemplado embora outras velocidades possam ser utilizadas, tais como 35 RPM ou menos. A qualquer momento, a distração pode ser reduzida, pressionando o interruptor de retração 1230, o que pode ser desejável se o paciente sente dor, ou dormência na área segurando o aparelho.

[0086] As Figs. 17 a 19 ilustram um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 300 compreendendo um atuador magnético ajustável 342 que tem uma primeira extremidade 326 e uma segunda extremidade 328. Um eixo interior 332 que tem uma cavidade 374 está acoplada telescopicamente dentro de um invólucro exterior 330, que compreende uma strutura de distração 312 e uma caixa de engrenagens 306. Pelo menos um orifício transversal 305 passa através de uma tampa de extremidade 302 localizado na primeira extremidade 326 do atuador magneticamente ajustável 342. A tampa de extremidade 302 pode ser fixada de forma estanque para a caixa de engrenagens 306 por uma união de soldagem circunferencial 390. Uma segunda união de soldagem 392 protege de forma estanque o invólucro de distração 312 na caixa da engrenagem 306. Um ou mais furos transversais 364 passe através do eixo interno 332. O um ou mais furos transversais 364 e o pelo menos um furo transversal 305 permite passagem de, pelo menos, um parafuso de bloqueio. Algumas concretizações utilizam apenas um orifício transversal 364 e um furo transversal 305, de modo a melhor permitir que o jogo de rotação entre o atuador magneticamente ajustável 342 e os parafusos de aperto como o atuador magneticamente ajustável 342 é ajustado. Uma ou mais ranhuras longitudinais 372 na superfície exterior do eixo interior 332 engatar de um modo codificado com saliências 375 em um anel anti-rotação 373 que engata dentro de rebaixos extremidade do invólucro 312 distracção a uma borda plana 384 do anti- rotação anel 373. Um ou mais guia de aletas 383 no anel anti- rotação 373 pode manter o anel anti-rotação 373 rotativamente estático dentro de cortes de 391 na estrutura de distração 312.

[0087] O conteúdo do atuador magneticamente ajustável 342 são protegidos dos fluidos corporais por uma ou mais juntas tóricas 334 que residem dentro das ranhuras circunferenciais 382 no eixo interno 332, a vedação dinâmica ao longo da superfície interna do invólucro 312. O interior do eixo de distração 332 é acionado axialmente em relação ao invólucro exterior 330 por um parafuso de avanço 348 que está ligado por um íman cilíndrico polarizado radialmente 368. O íma cilíndrico radialmente polarizado 368 está ligado dentro de um primeiro alojamento de íman 308 e um segundo alojamento 310 e o ímã é rotativamente realizado em um pino 336 em uma das extremidades por um rolamento radial 378, que envolve diretamente o rebaixo 304 da tampa 302. A segunda habitação ímã 310 saídas em uma primeira etapa 367 de três estágios de engrenagens planetárias 370. As engrenagens planetárias 387 de a engrenagem planetária de três fases 370 por sua vez, dentro de dentes interior 321 no interior da caixa de engrenagens 306. A primeira fase 367 sai para uma segunda fase 369, e a segunda fase 369 sai para uma terceira etapa 371. A terceira fase 371 é acoplada ao fuso rosqueado 348 por um pino de travamento 385, que passa através dos furos 352 em ambas as saídas da terceira fase 371 e no parafuso de avanço 348. Um acoplador de parafuso de avanço 339 é também mantido ao parafuso de avanço 348 do pino 385, o qual passa através de um orifício 359. O parafuso guia 348 rosqueado engata uma porca 376 que está ligado no interior da cavidade 374 da haste interna 332. Cada fase de engrenagens planetárias 370 incorpora uma proporção de engrenagem 4:1, produzindo uma relação de transmissão total de 64:1, assim 64 voltas do íma cilíndrico radialmente polarizado 368 causa uma única volta do parafuso de chumbo 348. Um rolamento de encosto 380, realiza-se vagamente na direção axial entre bordas na caixa de engrenagens 306. O engate de parafuso de chumbo 339 inclui uma saliência 355, que é semelhante a uma borda oposta (não representada) na base do fuso rosqueado 348. Se o eixo interno 332 é retraído para o comprimento mínimo, a borda na base do parafuso de avanço 348 confina com o ressalto 355 do parafuso de avanço acoplador, assegurando que o parafuso de avanço 348 não pode ser prensado contra a porca com muito alta, de um binário. O rolamento de encosto 380 é realizado entre uma borda 393 na caixa de engrenagens 306 e uma inserção 395 no final da caixa de engrenagens 306. O rolamento de encosto 380 serve para proteger o íma cilíndrico radialmente polarizado 368, a a engrenagem planetária encena 370, os invólucros de ímas308 e 310, bem como o rolamento radial 378 de danos devido à compressão. Um membro de manutenção 346 compreendendo um arco fina de material magnético, tal como aço inoxidável "série 400 ', está ligado dentro da caixa de engrenagens 306, adjacente ao ímã cilíndrico polarizado radialmente 368, e pode atrair um pólo do íma cilíndrico radialmente polarizado 368, a fim de minimizar a possibilidade do íma cilíndrico radialmente polarizado 368 virar quando não está sendo ajustado pelo dispositivo de ajuste externo 1180, por exemplo, durante o movimento do paciente.

[0088] O dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 300 tem a capacidade para aumentar ou diminuir o seu comprimento, pelo menos, cerca de três milímetros de cada direção, em uma concretização, e cerca de nove milímetros de cada direção em outra forma de realização. O dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 300 pode alcançar uma força de distração de 240 quilos quando a peça magnética manual 1178 do dispositivo de ajuste externo 1180 é colocada para que os ímãs 1186 sejam cerca de meia polegada a partir do íma cilíndrico radialmente polarizado 368. A maioria dos componentes do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva pode ser feito a partir de titânio ou ligas de titânio, tais como titânio-6A1-4V, cromo, cobalto, aço inoxidável ou outras ligas. Quando implantada, o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 300 pode ser inserido manualmente ou pode ser ligado a uma ferramenta de inserção (por exemplo uma guia de perfuração). Uma interface 366 compreende uma rosca interior 397 está localizado na tampa de extremidade 302 para acoplamento reversível com as roscas macho de uma ferramenta de inserção. Alternativamente, estas funcionalidades podem estar localizadas sobre a extremidade 360 da haste interna 332. Além disso, um tirante destacável pode ser ligado a qualquer das extremidades do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 300, de modo que podem ser facilmente removida, se colocado de forma incorreta.

[0089] As Figs. 20 a 27 ilustram um método de implantação e operação de um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 para alterar um ângulo da tíbia de um paciente. Na FIG. 20, uma vista frontal da articulação do joelho direito 104 de um paciente com osteoartrite do joelho é mostrada, incluindo o fêmur 100, tíbia 102 e fíbula 106. O dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 pode ser colocado para o lado da tíbia medial 102 (longe do perónio 106). O osso da tíbia 102 é, assim, preparado para permitir uma colocação não central do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva. É feita uma incisão na pele com um lado medial da tíbia 102 e uma osteotomia fatia aberta 118 é feita em relação a um ponto de articulação 107, através da criação de um primeiro corte 103, por exemplo, com uma serra oscilante, e abrindo a abertura osteotomia em fatia1 18, como pode ser visto na FIG. 21. Um local típico para o ponto de articulação 107 pode ser descrito pelas distâncias X e Y na FIG. 20. Em algumas concretizações, X = 10 mm e Y = 15 mm. No ponto de articulação, é comum fazer-se um pequeno furo de perfuração e colocar um pino vértice, por exemplo, um pino de ponta com um diâmetro de cerca de 3 mm a cerca de 4 mm. A osteotomia em fatia aberta 118 agora separa uma primeira parte 119 e a segunda parte 121 da tíbia 102.

[0090] Como pode ser visto na FIG. 22, é feita uma incisão na pele, uma broca 111 é colocado no centro do platô tibial 101 e uma primeira cavidade 109 tendo um primeiro eixo 1 17 é perfurado a partir do platô tibial 101 para dentro do canal medular da tíbia 102. Pode ser desejado durante este passo de perfuração para colocar uma fatia temporária 123 na fatia aberta osteotomia 1 18, a fim de manter a estabilidade. Um diâmetro da broca de cerca de 12 mm ou menos, ou mais preferivelmente cerca de 10 mm ou menos é utilizado para criar a primeira cavidade 109. As FIGS. 23 e 24 ilustram os passos para a criação de um generalizadas segundo uma cavidade 15. Várias concretizações são representados aqui por um dispositivo de escavação 113, o qual é inserido na primeira cavidade 109 através da abertura no prato tibial 101. A segunda cavidade 115 é então formada para um lado da primeira cavidade 109, neste caso, o lado medial. Como mostrado na FIG. 25, após o dispositivo de escavação 1 13 ter sido removida, um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 tendo um invólucro exterior 129 e um eixo interior 127 é inserido na primeira cavidade 109. Na FIG. 25, o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 é mostrado com o eixo interior 127 virado para superiormente (para cima) sobre o paciente, mas pode, em certos casos para o implante do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 com o eixo 127 interno enfrentando inferiormente (para baixo). Primeiro orifício transversal 135 e segundo orifício transversal 137 no dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 são configurados para o posicionamento das âncoras ósseas, por exemplo, parafusos de fixação.

[0091] Na fig. 26, o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 é então colocado dentro da segunda cavidade 115 e fixado com um primeiro meio de ancoragem 131 do primeiro furo transversal 135 e uma segunda âncora 133 através do segundo orifício transversal 137. Com base em cálculos feitos a partir de imagens pré- cirurgia e / ou cirurgia de raios X ou outras imagens, um ângulo de fatia (i é definida entre a primeira porção 19 e uma segunda porção 121 da tíbia. Após a recuperação pós-cirúrgica, o paciente pode retornar para uma sessão de imagem dinâmico (por de raios-x exemplo) durante o qual o paciente fica, e mesmo se move a articulação de joelho 104, a fim de melhor confirmar se o ângulo de fatia i é permite a conformação óptima da articulação do joelho 104. Se, por exemplo, neste momento, for desejado aumentar o ângulo de fatia i, a peça magnética manual 1178 do dispositivo de ajuste externo 1180 da Fig. 15 é então colocada sobre a articulação do joelho do paciente 104 e é operado de modo que a haste interna 127 é distraído a partir do invólucro exterior 129, para aumentar a um ângulo de fatia um maior 2 (FIG. 27). Pode ser desejado para, pelo menos, uma das âncoras (por exemplo segunda âncora 133) para ter uma folga suficiente no orifício transversal (por exemplo, o segundo furo transversal 137), de modo que qualquer angulação que ocorre, enquanto o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 está distraído, não vai colocar um momento de flexão adicionais sobre o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125. A sessão de imagem dinâmica pode ser feito em um tempo após a cirurgia, quando o inchaço diminuiu, mas antes da consolidação óssea é significativo. Este período pode ser de aproximadamente uma a duas semanas após a cirurgia. Se for realizado um ajustamento (aumento ou diminuição), uma sessão adicional de imagem dinâmico pode ser realizado, por exemplo, uma semana mais tarde. O dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 é fornecido, de modo que ele pode ser alongado ou encurtado ou, em outras palavras, de modo que o ângulo de osteomia de fatia aberta 118 possa ser posteriormente aumentado ou diminuído, dependendo da determinação da desejada correção.

[0092] Uma forma alternativa de quantificar a quantidade de abertura da fatia de abertura osteotomia 1 18, é medir, por exemplo, através de radiografias, a lacuna G1, G2 na borda medial 181 da osteomia de fatia aberta 118. Na faixa típica do ângulo de osteomia de fatia aberta 118, e a faixa típica de tamanhos tíbia 102 de pacientes, a diferença G1, G2 , em milímetros tende a aproximar o ângulo de fatia (X1, 2 em graus. Por exemplo, G1 (mm) ~ 1(°); G2 (mm) ~ 2 (°). Espera- se que, assumindo que seja necessária correção, alongamento produtiva será feita a uma taxa na faixa de cerca de 2 mm de intervalo (G) aumentam por dia, ou menos lacunas aumenta a taxa (GIR), pode ser definida como a mudança no gap em milímetros por dia. Uma consideração na determinação da taxa de aumento do gap (GIR) para usar é a tolerância à dor do paciente. Alguns pacientes podem tolerar uma quantidade maior de dor, por exemplo, a dor provocada pelo alongamento do tecido mole, e, assim, uma taxa de aumento do intervalo superior (GIR). Outra consideração é a quantidade de crescimento de osso que pode ocorrer. Um método para avaliar a quantidade de crescimento ósseo é através de radiografia. O aumento da taxa gap preferido (GIR) é aquela em que o crescimento ósseo está ocorrendo dentro da fatia aberta osteotomia 118, mas a consolidação precoce do osso não está ocorrendo (consolidação que iria "congelar" a mobilidade da fatia aberta osteotomia 118, tornando-o incapaz de ser aberto mais). Pode ser desejável implantar o propositadamente de forma não invasiva dispositivo osteotomia fatia ajustável 125 com uma folga inicial subdimensionado (G0), de modo que um intervalo ideal (G1) pode ser gradualmente alcançado através de ajustes não-invasivos. Está contemplado que, durante o período de ajustamento, um total de um a vinte ou mais procedimentos de ajustamento pode ser realizado, para uma quantidade total de cerca de 1 mm a cerca de 20 mm de aumento de lacuna (G), tal como durante um período de ajustamento de um mês ou menos. Normalmente, o período de adaptação pode se estender por aproximadamente dez dias, envolvem cerca de dez procedimentos de ajuste e envolvem um montante total de cerca de 5 mm a lacuna aumento de cerca de 12 mm.

[0093] Ao localizar o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 medialmente, na tíbia, em vez de perto da linha central, um momento maior pode ser colocado sobre a primeira porção 119 e uma segunda porção 121 para abrir a fatia de abertura 118 em osteotomia relação ao ponto de articulação 107. Além disso, para uma força de distracção especial aplicado pela forma não invasiva fatia ajustável dispositivo de osteotomia 125, uma maior quantidade de distracção pode ser alcançado. Na FIG. 28, três diferentes eixos de distração (A, B, C) são mostrados, que representa três posições possíveis da forma do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125. O eixo de distração A é de aproximadamente a linha média na tíbia 102, enquanto eixo distração B é de cerca de 11° ângular da linha média, e o eixo distração C é de cerca de 22° angular da linha média. O comprimento Dd do ponto de articulação 107 ao eixo de distração B pode ser cerca de 32% maior do que o comprimento Db do ponto de articulação 107 em relação ao eixo de distração A. Mais significativamente, o comprimento Dc do ponto de articulação 107 ao eixo de distração C pode ser de aproximadamente 60% maior do que o o comprimento a partir do ponto de articulação 107 em relação ao eixo de distração A. A força de distração do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 é necessário para ultrapassar uma série de resistências dispostas ao longo da tíbia devido ao efeito de amarração do tecido mole. A colocação do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 ao longo do eixo C e, portanto, na segunda cavidade 115 (FIG. 27) pode permitir uma distração mais eficaz da osteomia de fatia aberta 118.

[0094] As Figs. 29 a 31 ilustram um método de implantação e operação de um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 125 para alterar um ângulo da tíbia de um paciente, mas ao contrário da osteomia de fatia aberta 118 mostrado nas FIGS. 20 a 27, uma osteomia de em fatia fechada 141 é mostrada. Na FIG. 29, o primeiro corte 103 é feita, mas na FIG. 30 um segundo corte 105 é feita e uma fatia de osso é removido. O segundo corte 105 remove propositadamente ligeiramente mais osso do que o necessário para otimizar o ângulo de correção, e como mostrado na FIG. 31, o a osteotomia em fatia fechada 141 é deixado com uma ligeira folga, permitindo-lhe ser ajustada posteriormente em qualquer direção (para aumentar ou diminuir o ângulo de seguida). O método de implantação continua seguindo as etapas restantes descritas nas FIGS. 22 a 26, e o ângulo de osteomia de fatia fechado 141 pode ser aumentado ou diminuído, conforme descrito na FIG. 27.

[0095] As Figs. 32 a 36 ilustram um primeiro sistema para a escavação de material ósseo 400. O sistema para a escavação de materiais osso 400 é configurado para criar uma segunda cavidade 15 de um modo geral como descrito nas FIGS. 22 a 24. Uma unidade de acionamento 404 está acoplado a uma ferramenta de corte rotativa 402 por meio de um trem de acionamento flexível 408. A ferramenta de corte rotativa 402 é uma concretizaçãodo dispositivo de escavação 1 13, conforme apresentada na FIG. 23, mas podem também servir como a broca 111 da FIG. 22. A ferramenta de corte rotativa 402, como representado nas FIGS. 32 a 35, estende-se entre uma primeira extremidade 444 e a segunda extremidade 446 (como mostrado na FIG 34.), e compreende um alargador distal 412 que está acoplado a um alargador proximal 410. Como mostrado na FIG. 35, o alargador distal 412 inclui uma porção de pequeno diâmetro 440, que insere dentro do alargador proximal 410. Um elemento de engate circunferencial 434 é mantido axialmente entre o alargador distal 412 e o alargador proximal 410, e inclui vários recortes 435 (FIG. 34) dispostos em torno da sua circunferência, formando uma polia. O alargador distal 412, alargador proximal 410 e o membro de engajamento circunferencial 434 são realizadas em conjunto com os pinos 437, que são passados através de furos 436, e que garante que todos os componentes girar em uníssono. Um parafuso de fixação 438 é preso dentro de uma rosca fêmea de superfície interna do alargador proximal 410. O alargador distal 412 inclui adicionalmente um cone 442 e uma ponta romba 414. O diâmetro exterior da ferramenta de corte rotativa 402 pode ser de cerca de 12 mm ou menos, e, mais especificamente, cerca de 10 mm ou menos. O diâmetro exterior do escareador proximal 410 pode ser de cerca de 9 mm e o diâmetro exterior do escareador distal pode afunilar de cerca de 9 mm a cerca de 6,35 mm na ponta romba 414. A unidade de acionamento 404, como se vê melhor nas Figs. 32 e 36 compreende uma caixa de transmissão 416 coberta por uma placa de cobertura roldana 418 e uma placa de cobertura da unidade 420. Vários parafusos 421 prendem a placa de cobertura da unidade 420 para a caixa de transmissão 416, e quatro parafusos 426 segurar a placa de cobertura polia 418 ao caixa de accionamento 416. A caixa de accionamento 416 não está representado na FIG. 36, a fim de mostrar mais detalhe dos componentes internos. Na FIG. 32, um fixador 406 é acoplado por meio de parafusos 424 para um identificador de placa de montagem 422 que por sua vez é removivelmente ligados à caixa de acionamento 416 (por exemplo, por meio de parafusos ou de uma pinça).

[0096] Um eixo 428 (Fig. 36) que tem uma extremidade chaveta 430, está configurado para acoplamento amovível a um motor de perfuração elétrico 468 (Figs. 37 e 38). Uma grande polia 450 está ligada ao eixo 428 com um parafuso de ajuste 451, de modo que a rotação do eixo 428 pela unidade de broca elétrica 468 provoca a rotação da polia grande 450. O eixo 428 e grande polia 450 são mantidos entre dois rolamentos de esferas 448 (inferior do rolamento de esferas não visível), e uma anilha de calço 464 e anilha de onda 466 estão localizados em ambos os lados da polia grande 450, a fim de controlar a quantidade de folga axial. Uma roda de rolo 452 está rotativamente ligado à extremidade de uma lâmina de roda de rolamento 456 com um pino 454. O rolo 456 roda corrediça é capaz de deslizar axialmente no interior da caixa de accionamento 416 e unidade placa de cobertura 420 com o afrouxamento de um parafuso de orelhas 432, cujo eixo de rosca se envolve com roscas internas 462 no slide roda do rolo 456. A roda de declice do rolo 456 podem ser garantidos por apertar o parafuso 432 para que ele não deslize durante o uso. A fenda longitudinal 460 na roda deslizante rolo 456 controla o montante total de deslizamento axial, fornecendo uma primeira extremidade 461 e uma segunda extremidade 463 que se encostam uma paragem 458.

[0097] O trem de acionamento flexível 408 compreende uma pequena correia dentada, por exemplo, uma largura de Kevlar® cerca de 3 mm ou de fibra de vidro reforçada correia de poliuretano tendo um binário de deslizamento superior a 10 polegadas-onças quando usado com o grande polia 450 ou o engate circunferencial membro 434. Um exemplo potencial de torque para a derrapagem é de 13 polegadas-onça. Os dentes do trem de accionamento flexível pode ser localizado em um passo de dois milímetros. A FIG. 37 mostra a unidade de acionamento 404 do sistema de escavação de material ósseo 400 acoplado ao motor de perfuração eléctrico 468. O motor de perfuração elétrico 468 inclui um alojamento de motor 476, uma pega 470 e uma bateria 472. A pega pode incluir qualquer número de Interfaces conhecidos na arte para virar o aparelho de broca eléctrica 468 ligado ou desligado, ou controlando a velocidade. Em algumas concretizações, a unidade 468 berbequim pode ligar directamente a uma fonte de alimentação padrão, em vez de ter a bateria 472. A extremidade chaveta 430 do eixo 428 está acoplado a um acoplador do eixo 474 da unidade de broca elétrica 468.

[0098] Na fig. 37, a primeira cavidade 109 tendo sido criado, o trem de acionamento flexível 408 é inserido através da incisão medial e no aberto osteotomia em fatia1 18, entre a primeira porção de 1 19 e a segunda parte 121 da tíbia. A ferramenta de corte rotativa 402 é então colocada para baixo da primeira cavidade 109 da tíbia 102, de modo, a quantidade desejada que o trem de acionamento flexível 408 em volta em torno do elemento de engate circunferencial 434 da ferramenta de corte rotativa 402. Com o parafuso de polegar 432 solta de tensão na unidade flexível trem 408 é ajustado e em seguida, aperte o polegar 432 é apertada. Nesta tensão desejada, os dentes do trem de acionamento flexível 408 deve relacionar-se bem dentro dos recortes 435 (fig. 34) do membro de engate circunferencial 434 e o rolo 452 roda deve rotativamente contacto a superfície exterior do elemento de engate circunferencial 434, a sua estabilização. A unidade furadeira elétrica 468 é operada, fazendo com que a polia grande 450 da FIG. 36 para rodar o trem de accionamento flexível 408, e assim rodar a ferramenta de corte de rotação 402 através de engate com o elemento de engate circunferencial 434 (FIG. 34). A grande polia 450 pode ser o dobro do diâmetro do membro de engate circunferencial 434, provocando, portanto, a ferramenta de corte rotativa 402 ao girar-se a metade da velocidade da saída da unidade de perfuração eléctrico 468. Outros rácios também estão dentro do âmbito do presente invenção. Pode ser desejável para controlar a velocidade de rotação da ferramenta de corte rotativa 402, a fim de minimizar o aquecimento do osso que circunda o material cortado osso sendo, e, assim, limita os danos ao osso, que possa impedir o crescimento normal durante o processo de cura. Embora a ferramenta de corte rotativa 402 é rodada por a unidade de accionamento 404, O punho 406 é puxado fazendo com que a ferramenta de corte rotativa 402 para cortar uma segunda cavidade 1 15 seguinte caminho 477 (FIG. 38). O alargador proximal 410 cortes dentro primeira parte 119 da tíbia 102 e o alargador distal 412 cortes no interior da segunda parte 121 da tíbia 102. Após a segunda cavidade 1 15 é criado, o parafuso 432 é solta e tensão sobre a flexível trem de acionamento 408 é pelo menos parcialmente reduzida. A ferramenta de corte rotativa 402 é então removida e o trem de acionamento flexível 408 é puxado para fora da osteotomia de fatia aberta 118. Uma linha de corda pode estar ligada à ferramenta de corte rotativa 402, por exemplo, através do parafuso de tampa 438, e para aplicar tensão, assim, facilitando a remoção. Uma junta articulada pode ainda ser incluída entre a linha de tirante e a ferramenta de corte rotativa 408, a fim de manter a linha de corda de serem torcidas.

[0099] As FIGS. 39 a 41 ilustram um segundo sistema para a escavação de material ósseo 500. O sistema para a escavação de material de osso compreende um dispositivo de escavação 502 tendo um eixo exterior oco 508. O eixo exterior oco 508 tem uma extremidade distai 507 e uma extremidade proximal 509 e está ligado a um eixo exterior manual 510 que é configurado para ser realizada com uma só mão para estabilizar ou para mover o dispositivo de escavação 502. Um elemento de ajuste 512 tendo uma extremidade com rosca 516 está ligado a um identificador de ajuste 514. A extremidade com rosca 516 engata por enroscamento as roscas internas (não mostrado) dentro do eixo exterior oco 508, e rodando o elemento de ajustamento 512 pela manipulação da alavanca de ajustamento 514 move o elemento de ajuste 512 de modo axial em relação ao eixo exterior oco 508. O eixo exterior oco 508 tem um corte afastado secção 151 adjacente a um braço articulável 504. A extremidade rosqueada 516 é acoplada ao braço 504 por meio de uma ligação 520. A ligação 520 liga-se ao braço 504 em um primeiro ponto de articulação 518, e a ligação 520 liga-se a extremidade rosqueada 516 de o elemento de ajuste 512 em um segundo ponto de articulação 521 (como se vê na fig. 40). A rotação do manípulo de ajustamento 514 em uma direção de rotação R, em relação ao eixo exterior oco 508 e 510 de eixo exterior tratar as causas do componente de ajustamento 512 mover-se em direção D em relação ao eixo exterior oco 508, e faz com que o braço 504 para expandir no caminho E em relação ao eixo exterior oco 508.

[0100] O braço 504 compreende uma superfície abrasiva 506 para a remoção de material ósseo. Como visto na FIG. 41, o braço 504 pode ser um membro alongado, que tem uma secção transversal semi-cilíndrico, e a superfície abrasiva 506 pode compreender uma raspagem, coberta com várias projeções afiadas 513. A FIG. 39 mostra o dispositivo de escavação 502 colocado dentro de uma primeira cavidade 109 feita dentro de uma tíbia 102. A fim de criar uma segunda cavidade 115 para um lado da primeira cavidade 109, a apertos do operador para manipular o eixo exterior 510 com uma mão e o ajustamento lidar 514 com a outra mão, e começa a mover o sistema de escavação de material ósseo 500 em um movimento para trás e para a frente 522, enquanto lentamente se transformando o identificador de ajuste 514 no sentido de rotação R. Como o material do osso é removido, o braço 504 é capaz de ser expandido cada vez mais ao longo do trajeto E (FIG. 40), como a alça de ajuste 514 está ligado no sentido de rotação R e o sistema para escavação de material ósseo 500 é movido em um movimento de vaivém 522. A culminação desta etapa é visto na FIG. 40, com a segunda cavidade 115 criado na primeira porção de 119 e a segunda porção 121 da tíbia 102. No final desta etapa, o identificador de ajuste está ligado em um sentido de rotação oposto do sentido de rotação R, permitindo assim que o braço 504 entrar em colapso, e o dispositivo de escavação 502 para ser removido da tíbia 102.

[0101] As FIGS. 42 a 44 ilustram um terceiro sistema para a escavação de material ósseo 600. O sistema para a escavação de material ósseo 600 compreende um dispositivo de escavação 602 tendo um eixo exterior oco 608. O eixo exterior oco 608 tem uma extremidade distai 607 e uma extremidade proximal 609 e está ligado a um eixo exterior manual 610 que é configurado para ser realizada com uma só mão para estabilizar ou para mover o dispositivo de escavação 602. Um elemento de ajuste 612 tendo uma extremidade com rosca 616 está ligado a um identificador de ajuste 614. A extremidade rosqueada 616 por enroscamento se encaixar na rosca interna (não mostrada) dentro do eixo exterior oco 608, e rodando o elemento de ajustamento 612 pela manipulação da alavanca de ajustamento 614 move o elemento de ajuste 612 de modo axial em relação ao eixo exterior oco 608. O eixo exterior oco 608 tem um corte distância secção 611 adjacente a um braço articulável 604. A extremidade rosqueada 616 é acoplada ao braço 604 por meio de uma ligação 620. A ligação 620 liga-se ao braço 604 em um primeiro ponto pivot 618, e o elo 620 conecta-se à extremidade rosqueada 616 do elemento de ajuste 612 de um segundo ponto de articulação 621. A rotação do manípulo de ajustamento 614 em uma direção de rotação R, em relação ao eixo exterior oco 608 e 610 de eixo exterior tratar as causas do componente de ajustamento 612 mover-se em direção D em relação ao oco eixo exterior 608, e faz com que o braço 604 para expandir em caminho de E em relação ao eixo exterior oco 608, como visto na FIG. 43.

[0102] Como pode ser visto na FIG. 44, o braço 604 compreende uma superfície de compactação 606 para compactação de osso esponjoso. O braço 604 pode ser um membro alongado, que tem uma ou tubular de secção transversal parcialmente tubular, e a superfície de compactação 606 podem incluir um bordo de ataque 690 para cortar um caminho através do osso esponjoso e uma primeira superfície inclinada 692 que se estende desde o bordo de ataque 690. A primeira superfície inclinada 692 serve para compactar o osso esponjoso, mas também permite que algum osso esponjoso passado deslizante como o osso esponjoso se move para fora do caminho. Do mesmo modo, uma segunda superfície inclinada 694 com um ângulo diferente do da primeira superfície em ângulo 692 pode ser configurado como parte da superfície de compactação 606. A FIG. 42 mostra o dispositivo de escavação 602 colocado dentro de uma primeira cavidade 109 feita dentro de uma tíbia 102. A fim de criar uma segunda cavidade 115 para um lado da primeira cavidade 109, a apertos operador manipular o eixo exterior 610 com uma mão e o ajustamento lidar 614 com a outra mão, e começa a girar lentamente a alça de ajuste 614 no sentido de rotação R. osso esponjoso é compactada como o braço 604 é expandido cada vez mais ao longo do trajecto E ligando o identificador de ajuste 614 no sentido de rotação R. A culminação deste passo é visto na FIG. 43, com a segunda cavidade 115 criada na segunda porção 121 da tíbia 102. O dispositivo de escavação 602 pode ser movido superiormente na tíbia 102 e a compactação pode ser completada dentro da primeira porção 119 da tíbia 102. Ao completar o passo de compactação, o identificador de ajuste que está ligado em um sentido de rotação oposto do sentido de rotação R, permite, assim, que o braço 604 entre em colapso, e o dispositivo de escavação 602 seja removido da tíbia 102.

[0103] Figs. 45A a 50 ilustram um dispositivo de osteotomia fatia ajustável de forma não invasiva 700. O dispositivo não-invasivo osteotomia fatia ajustável 700 tem uma primeira extremidade 726 e uma segunda extremidade 728, como mostrado na FIG. 45 A, e é de construção semelhante à forma não invasiva dispositivo em fatia ajustável osteotomia 300 das FIGS. 17 a 19. No entanto, a primeira extremidade 726 do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 compreende uma curva Herzog 780, em que a primeira extremidade 726 projeta o ângulo . Em algumas concretizações, o ângulo pode variar entre cerca de 5° e cerca de 20°, ou mais especificamente, entre cerca de 8° a 12°, ou cerca de 10°, em relação ao eixo central 782 do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700. Um atuador magneticamente ajustável 742 compreende um eixo interior 732, telescopicamente disposto dentro de um alojamento exterior 730, o invólucro exterior 730 que compreende ainda um alojamento distracção 712 e uma caixa de engrenagens 706. Primeiro orifício transversal 735, segundo orifício transversal 743, terceiro furo transversal 737 e quarto furo transversal 739 são dimensionados para a passagem da âncora de osso, por exemplo, parafusos de fixação que têm diâmetros de cerca de 3,0 mm a cerca de 5,5 mm e, mais especificamente, cerca de 4,0 mm a cerca de 5,0 mm. Em algumas concretizações, o diâmetro do invólucro exterior 730 é entre cerca de 7,0 mm e cerca de 9,5 mm e, mais especificamente, cerca de 8,5 mm. O diâmetro do eixo interno 732 podem também afunilar-se para cerca de 8,5 mm na parte do eixo interno 732, contendo o segundo orifício transversal 743 e terceiro furo transversal 737. Este valor é maior do que a porção de pequeno diâmetro 784 da haste interna 732, o que encurta dentro do invólucro exterior 730, e, assim, este aumento do diâmetro permite que o segundo orifício transversal 743 e terceiro orifício transversal 737, por sua vez para ser construído com diâmetros maiores, permitindo o uso de parafusos de osso mais fortes, de maior diâmetro. Da mesma forma, o diâmetro da primeira extremidade 726 podem afunilar-se para cerca de 10,7 mm de forma a permitir que os parafusos ósseos para ainda maiores para ser usado. Em um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 que tem uma carcaça 730 diâmetro exterior de cerca de 8,5 mm, afilando-se até cerca de 10,7 mm na primeira extremidade 726, e com um eixo interno 732 que afunila para cima a cerca de 8,5 mm, é contemplado que os parafusos ósseos com um diâmetro de cerca de 4,0 milímetros sejam colocados através do segundo orifício transversal 743 e o terceiro orifício transversal 737, ao passo que os parafusos ósseos com um diâmetro de cerca de 5,0 milímetros sejam colocados através do primeiro orifício transversal 735 e o quarto furo transversal 739. Um comprimento exemplar do dispositivo de forma não invasiva osteotomia fatia ajustável 700 das extensões da primeira extremidade 726 para a segunda extremidade 728 é cerca de 150 mm.

[0104] Como pode ser visto em mais detalhe na FIG. 46, uma interface 766 na primeira extremidade 726 do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 inclui rosca interna 797 para engate reversível com as roscas macho de uma ferramenta de inserção. Exemplos de métodos e concretizações de instrumentos que podem ser utilizados para o implante do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700, ou outras concretizações da presente invenção, estão descritos na patente US N° 8,449,543, a divulgação da qual é aqui incorporada por referência na sua totalidade. O quarto furo transversal 739 compreende uma construção dinâmica que permite algum movimento entre uma âncora de osso e o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700, quando o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 está implantado e sendo ajustado de forma não invasiva. Um casquilho 751, com diâmetros exteriores e interiores substancialmente cilíndricos reside dentro do quarto furo transversal 739 e tem um diâmetro interior 753 configurado para passar suavemente o eixo de um parafuso de bloqueio, por exemplo, um parafuso de aperto com um diâmetro de cerca de 5,0 mm. Em algumas concretizações, o casquilho 751 pode ser construído de materiais metálicos, tais como titânio-6A1-4V. Em outras concretizações, o casquilho 751 pode ser construído de PEEK. A bucha 751 pode ser angularmente irrestrita, sendo, assim, capaz de balançar ou pivotear dentro do quarto buraco transversal 739.

[0105] A FIG. 47 mostra o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700, em um primeiro estado, não distraído. O eixo interior 732 é substancialmente retraído no interior do invólucro exterior 730. A FIG. 48 mostra o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 em um estado parcialmente distraído, com uma porção do eixo interno 732 que se estende a partir do invólucro exterior 730 (por exemplo, depois de ter sido distraído magneticamente). Além disso, as Figs. 47 e 48 mostram duas posições diferentes possíveis para um parafuso ósseo 755, tendo uma cabeça 757, uma haste 759 e uma porção rosqueada 761 para engatar o osso cortical. O parafuso ósseo 755 é descrito para balançar ou girar o tronco ao longo de um percurso arqueado geral 763. A bucha 751 pode geralmente balançar dentro do quarto buraco transversal 739, ou a bucha 751 pode realmente pivotear em cima de um eixo. Por exemplo, os pinos podem estender-se transversalmente em relação ao diâmetro exterior do casquilho 751 aproximadamente no ponto central do seu comprimento, e anexar em furos ou recessos formados transversalmente dentro do quarto furo transversal 739. As palavras "pivotear" e "balançar", conforme aqui usado, são geralmente destinados a indicar um movimento que não tem um ponto de rotação central. "Angularmente irrestrita", tal como aqui utilizado, pretende designar qualquer liberdade de movimentos da bucha 751 que permite angulação, não necessariamente em um único plano, o parafuso ósseo 755, em relação ao dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700. "Angularmente irrestrito", tal como aqui utilizado, destina-se a incluir tanto oscilar e balançar.

[0106] As Figs. 49 e 50 ilustram vistas em corte da bucha 751 movendo-se de uma forma angularmente constrangido dentro do quarto furo transversal 739. Como visto na FIG. 51, a bucha 751 compreende duas extensões de grande diâmetro de 765, 770 e dois de pequeno diâmetro extensões 767, 768, separadas por uma área de transição 769. Em algumas concretizações, uma fenda longitudinal 771 ao longo de um dos lados do casquilho 751 pode estar presente, para permitir que os parafusos ósseos 755 tendo uma certa quantidade de variação de diâmetro externo para se ajustar dentro do diâmetro interno 753. Na FIG. 49, o casquilho 751 não atingiu os seus graus contra o quarto furo transversal 739. Em contraste, a FIG. 50 mostra uma ampliação de grande diâmetro 765 encostando um primeiro ponto 773 dentro do quarto furo transversal 739, e o outro ramal de grande diâmetro 770 encostando um segundo ponto 775 dentro do quarto furo transversal 739. Além disso, esta fenda longitudinal 771, ou alternativamente, externo contorna sobre o casquilho 751, pode caber dentro de contornos correspondentes à quarta orifício transversal 739, de modo que o casquilho 751 não possa rodar em torno do seu eixo cilíndrico (em relação ao quarto furo transversal 739), mas ainda é capaz de balançar ou de articular. O dimensionamento das duas extensões de grande diâmetro 765, 770 e duas extensões de diâmetro pequeno 767, 768 podem ser controlados, por exemplo, de modo que o casquilho 751 é capaz de balançar ou rodar em torno de 15 ° em uma direção, mas em cerca de 0 ° a outra direção. Estes cerca de 15°, por exemplo, pode ser escolhido para corresponder à quantidade total da abertura da fatia aberta osteotomia 1 18 em um paciente em particular. A extensão desta angulação pode ser controlado em diferentes modelos da bucha 751. Por exemplo, cerca de 15 ° em cada direção, a cerca de 0 ° no outro sentido; cerca de 10 ° em uma direção, cerca de 5 ° em outra direção; cerca de 20 ° em uma direção, a cerca de 0 ° em outra direção; e cerca de 10 ° em uma direção, a cerca de 10 ° em outra direção.

[0107] As Figs. 52 a 55 ilustram um método de implantação e de funcionamento do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 das FIGS. 45A-51 para a manutenção ou o ajuste de um ângulo de fatia de uma osteotomia abertura da tíbia de um paciente. Na FIG. 52, uma primeira cavidade 109, que se prolonga a partir de um primeiro ponto da tíbia 102 no prato tibial 101, é feito. Em algumas concretizações, a primeira cavidade 109 pode ser feita como mostrado nas FIGS. 20-22. Na FIG. 53, o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 é inserido na primeira cavidade 109, o eixo interior 732 em primeiro lugar, seguido do invólucro exterior 730. Na Figura 54, o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 é fixado a primeira porção 119 da tíbia 102 com um primeiro parafuso ósseo 755, que é passada através do quarto furo transversal 739 da FIG. 45B, e um segundo parafuso ósseo 777 passa através do primeiro orifício transversal 735, da FIG. 45B. Nesta concretização, apenas o quarto furo transversal 739 tem a bucha 751 nele incorporado. Um terceiro parafuso ósseo 779 e um quarto parafuso ósseo 781 são passados através do segundo orifício transversal 743, na FIG. 45B, e o terceiro orifício transversal 737, na FIG. 45B, respectivamente, e fixado à segunda porção 121 da tíbia 102. O dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 está seguro dentro da tíbia 102, de modo que a a curva Herzog 780, da FIG. 45A, aponta anteriormente (por exemplo, para o tendão patelar). A FIG. 55 ilustra o dispositivo dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700, depois de ter sido distraído ao longo de um ou mais distrações não invasivas, ao longo de um período de um ou mais dias. O ângulo da osteotomia de fatia aberta 118 foi aumentado como o eixo interior 732 que foi deslocada para fora do invólucro exterior 730. O parafuso ósseo 755 foi capaz de alterar o seu ângulo em relação ao dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700, por exemplo, agitando ou articulando o casquilho 751 da FIG. 49 dentro do quarto furo transversal 739.

[0108] As Figs. 56A a 56D ilustram quatro configurações possíveis dos parafusos ósseos para fixar a primeira extremidade 726 do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 para a primeira porção 119 da tíbia 102 com o primeiro parafuso ósseo 755 e o segundo parafuso ósseo 777. As porções medial 800, laterais 802, anterior 804 e posterior 806 da tíbia 102 são denotadas. A porção medial 800 e a porção lateral 802 nas FIGS. 56A a 56D é esquerda para a direita, respectivamente, em cada figura, enquanto nas Figs. 52 a 55, medial estava à direita e lateral estava do lado esquerdo. Na configuração da fig. 56A, o primeiro parafuso ósseo 755 é fixada unicorticalmente (através, do córtex da tíbia 102 em apenas um dos lados) e forma um ângulo B de ~ 10 ° com o eixo lateral-medial 810. O segundo parafuso ósseo 777 é fixada bicorticalmente (através, do córtex da tíbia 102 em ambos os lados) e forma um ângulo A de ~ 20 ° com o eixo anterior-posterior 808. Na configuração da fig. 56B, o primeiro parafuso ósseo 755 é fixada unicorticalmente e faz um ângulo B de ~ 10 ° (no sentido oposto do que na FIG. 56A) com o eixo lateral-medial 810. O segundo parafuso ósseo 777 é fixado bicorticalmente e forma um ângulo A de ~ 20 ° com o eixo anterior-posterior 808. Na configuração da fig. 56C, o primeiro parafuso ósseo 755 e o segundo parafuso ósseo 777 são ambos garantidos bicorticalmente. O primeiro parafuso ósseo 755 é fixado a um ângulo D de ~ 45° com o eixo anterior-posterior 808, e segundo parafuso ósseo 777 é fixada a um ângulo de A ~ 20 ° com o eixo anterior-posterior 808. Na configuração da Fig . 56D, o primeiro parafuso ósseo 755 e o segundo parafuso ósseo 777 são ambos garantidos bicorticalmente. O primeiro parafuso ósseo 755 é fixado a um ângulo de D ~ 45 ° com o eixo anterior-posterior 808, e o segundo parafuso ósseo 777 é fixado a um ângulo E de ~ 45 ° com o eixo anterior-posterior 808.

[0109] Embora não mostrado nas FIGS. 56A a 56D, o terceiro parafuso ósseo 779 e o quarto parafuso ósseo 781 podem ser fixados em várias orientações. Embora mostrado nas FIGS. 54 e 55, orientados ligeiramente inclinados em relação ao plano ântero-posterior, eles também podem ser colocados em outras orientações, por exemplo, um ângulo de aproximadamente 35 ° em relação ao plano lateral-medial.

[0110] A figura 57 ilustra um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 900. O dispositivo dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 900 compreende um atuador magnético ajustável 942 tem uma primeira extremidade 926 e uma segunda extremidade 928, e é semelhante em construção para o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 300 das Figuras. 17 a 19. A segunda extremidade 928 inclui um eixo interno 932 que tem uma porção de pequeno diâmetro 984 que é telescopicamente e disposto axialmente distratável dentro de um alojamento exterior 930. O invólucro exterior 930 compreende um alojamento de distração 912 e uma caixa de engrenagens 906. Uma primeira placa 950 estende-se desde o alojamento exterior 930 e é configurada para ser colocada na proximidade de uma superfície externa de um osso, por exemplo, a segunda porção 121 de uma tíbia 102 mostrado na FIG. 59. Um ou mais orifícios de fixação 952 é formado no primeiro prato 950, e configurado para interface com os correspondentes parafusos ósseos. Um parafuso para osso 954 é mostrado na FIG. 58, e inclui uma ligação rosqueada, a cabeça cônica 956 e um eixo rosqueado 958, um par de cavidade chaveada 960 com um instrumento motriz (não mostrado). A primeira placa 950 possui um lado de interface óssea 962 e um lado de interface não osso 964. Uma segunda placa 966, que tem um lado interface osso 968 e um lado de interface não osso 970, estende-se desde o eixo interior 932. O segundo prato 966 é acoplado ao eixo interior 932 por uma tampa 972, e fixada com um parafuso de fixação 974. Um ou mais furos de ancoragem 976 são dispostas sobre a segunda placa 966, e configurado para a interface com os parafusos ósseos correspondentes, por exemplo, parafuso ósseo 954. Furo de âncora 978 é mostrada tendo uma conicidade rosqueada 980, para fazer a interface com a cabeça afunilada 956 do parafuso ósseo 954.

[0111] As Figs. 59 a 61 ilustram um método de implantação e de funcionamento do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva da FIG. 57 para a manutenção ou o ajuste de um ângulo da osteotomia de fatia abertura da tíbia de um paciente. Na FIG. 59, uma osteomia de fatia de abertura 118 é feito na tíbia 102. Na FIG. 60, o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 900 é colocado através de uma incisão e é fixado à tíbia 102 por acoplamento do primeiro prato 950 à segunda porção 121 da tíbia 102 e o acoplamento da segunda placa 966 para a primeira porção de 119 da tíbia, por exemplo, com parafusos ósseos 954. A FIG. 61 ilustra a tíbia 102 após o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 900 tem sido distraído de forma não invasiva, por exemplo, com o dispositivo de ajuste externo 1180.

[0112] As figs 62 e 63 ilustram um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 1000. O dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 1000 compreende um atuador magnético ajustável 1042 que tem uma primeira extremidade 1026 e uma segunda extremidade 1028, e é de construção semelhante ao dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 300 das FIGS. 17 a 19, e o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 900 da FIG. 57. O atuador magneticamente ajustável 1042 compreende um invólucro exterior 1030 e um eixo interno 1032 telescopicamente disposto no interior do invólucro exterior 1030. Como o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 900 da FIG. 57, o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 1000 tem uma primeira placa 1050 se prolongando a partir do invólucro exterior 1030. Uma segunda placa 1066 é fixada ao eixo interior 1032 por uma tampa 1072. A segunda placa 1066 é acoplada de forma rotativa na tampa 1072 ao ponto de articulação 1091, permitindo, assim, a segunda placa 1066 a rodar a partir da posição na FIG. 62 para a posição na FIG. 63 ao longo da seta 1081, por exemplo, como o eixo interno 1032 é distraído a partir da posição na FIG. 62 para a posição na FIG. 63. Isto permite que a primeira porção 119 da tíbia 102 seja movida para além da segunda porção 121 da tíbia 102, e abrindo, assim, a osteotomia de fatia aberta 118, mas sem criar grandes momentos de flexão (aumento de atrito e força e afins) sobre o movimento do eixo interno 1032 dentro do invólucro exterior 1030. Desta forma, o torque fornecido pelo acoplamento magnético do dispositivo de ajuste externo 1180 da FIG. 15 vai ser suficiente para distrair o atuador magneticamente ajustável 1042. A capacidade de rotação da segunda placa 1066 com relação ao resto do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 900 é análogo ao do movimento sem restrições angularmente do casquilho 751 e o parafuso ósseo 755 em relação ao dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 700 das FIGS. 45A a 50.

[0113] O uso do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 900 ou o dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 1000, que não requerem qualquer remoção de osso em platô tibial 101, pode ser preferido em certos doentes nos quais está desejado para manter a articulação do joelho 104 em tão original uma condição possível. Isso pode incluir doentes mais jovens, os pacientes que podem ser capazes de evitar a substituição do joelho depois parcial ou total, ou pacientes com deformidades no joelho 104. Pode também incluir pequenos pacientes que têm dispositivos intramedulares não vai caber bem.

[0114] As Figs. 64A a 64C ilustram um atuador magnético ajustável 1504 que pode ser utilizado com qualquer das concretizações da presente invenção, e que permite a remoção temporária ou permanente de um conjunto magnético rotativo 1542. Os pacientes submetidos a imagiologia por ressonância magnética (MRI) podem requerer o íma permanente radialmente polarizado 1,502 seja removido antes da ressonância magnética, a fim de evitar um artefacto de imagem que podem ser causada pelo íman permanente radialmente polarizado 1502. Além disso, existe um risco de que um íman permanente radialmente polarizado implantado -1502 possa ser desmagnetizado sobre um scanner de ressonância magnética. Em algumas concretizações, uma tampa da caixa do atuador 1588 tem uma rosca macho 1599 que engata com uma rosca fêmea 1597 do invólucro exterior 1505 do atuador magneticamente ajustável 1504. Em outras concretizações, uma pressão / de interface de Desencaixe pode ser utilizado. Uma porção de diâmetro liso 1595 da tampa da caixa do atuador 1588 é selada no interior de um anel de vedação 1593, o qual é mantido dentro de uma ranhura circunferencial no invólucro exterior 1505. Se em um momento posterior para a implantação do atuador magneticamente ajustável 1504 se pretendesse remover o conjunto magnético rotativo 1542, deixando o resto do implante intacto, uma pequena incisão pode ser feita na pele do sujeito na proximidade com a tampa da caixa do atuador de 1588, e a tampa do invólucro de acionamento 1588 pode ser desenrosqueada. O conjunto magnético rotativo 1542 pode então ser removido, como mostrado na FIG. 64 A. As FIGS. 64B e 64C mostram os passos subsequentes de substituição da tampa da caixa do atuador 1588 para o atuador magneticamente ajustável 1504, mais uma vez, selando-o com o anel de vedação 1593. A incisão pode então ser fechada, e o paciente pode ser submetido à ressonância MRI típico. Se desejado, após a exploração de MRI, o conjunto magnético 1542 pode ser substituído seguindo um método inverso.

[0115] As Figs. 65A a 65D ilustram um atuador magnético ajustável 1604 que pode ser utilizado com qualquer das concretizações da presente invenção, e que permite, vantajosamente, para a remoção temporária ou permanente do íman permanente radialmente polarizado 1602. Uma tampa da caixa do atuador 1688 e atribui separa-se o atuador magneticamente ajustável 1604 do mesmo modo como no atuador magneticamente ajustável 1504 das FIGS. 64A a 64C. O íman permanente radialmente polarizado 1602 tem duas porções radiais 1687 e duas porções planas 1685. As duas porções planas 1685 ajuste dentro de paredes planas 1683 de uma habitação magnética 1640, que permite a rotação do íma permanente radialmente polarizado 1602 para transmitir diretamente o torque sobre o invólucro magnético 1640 sem a necessidade de qualquer adesivo ou epóxi. Uma tampa da caixa magnética 1681 com um anel de vedação 1679 é acoplável para e removível do invólucro magnética 1640. Se uma ressonância magnética do sujeito é desejado e que tenha sido determinado que o íman permanente radialmente polarizado 1602 deve ser removido, uma pequena incisão é feita na pele do sujeito na proximidade com a tampa da caixa do atuador de 1688, e a tampa do invólucro de accionamento 1688 é removido. Em seguida, a tampa da caixa magnética 1681 é removida do alojamento magnético 1640. Um tirante 1677 estende-se através de um furo longitudinal (não mostrado) no íman permanente radialmente polarizado-1602, que se prolonga em uma extremidade, de modo que possa ser agarrado, por exemplo, por meio de fórceps ou hemostatos. A barra de tração 1677 pode ter uma base plana 1675 na extremidade oposta, de modo que quando ele é puxado, ele pode arrastar o iman permanente radialmente polarizado 1602 com ele. O ímã permanente radialmente polarizado 1602 pode ser permanente ou temporariamente removido (FIG. 65B) (caminho de remoção 1691) e da tampa da caixa magnética 1681 substituída (FIG. 65C). A tampa do compartimento do atuador 1688 pode ser substituída (FIG. 65D). A incisão é então fechada, e o sujeito pode ser submetido a ressonância MRI típica. Se desejado, após a ressonância magnética, o ímã permanente radialmente polarizado-1602 pode ser substituído, seguindo um método inverso. Em alternativa, a tampa da caixa magnética 1681 ou a tampa da caixa do atuador 1688 pode ser substituída por uma tampa em forma alternativa, que vai guiar para uma estrutura de chaveta no interior do atuador de íman 1604, mantendo, assim, os mecanismos internos de viragem, e mantendo quantidade particular do objecto de ajustamento alterem enquanto o sujeito anda, corre ou alonga-se.

[0116] Ao longo das concretizações apresentadas, um ímã permanente radialmente polarizado 168 (por exemplo, da FIG. 8), como parte de um conjunto magnético (por exemplo, 166), é utilizado um elemento de condução para criar remotamente o movimento em um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva. As FIGS. 66 a 69 mostram, esquematicamente, quatro concretizações alternativas, em que outros tipos de transferência de energia são utilizadas em vez de imans permanentes.

[0117] A FIG. 66 ilustra um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 1300 que compreende um implante 1306 tendo uma primeira porção do implante 1302 e uma segunda porção do implante 1304, a segunda porção do implante 1304 pode se deslocar de forma não invasiva em relação à primeira porção de implante 1302. A primeira porção de implante 1302 é presa a uma primeira porção do osso 197 e a segunda porção de implante 1304 é presa a uma segunda porção de osso 199 dentro de um paciente 191. Um motor 1308 é operável para fazer com que a primeira porção do implante 1302 e a segunda porção do implante 1304 se deslocam em relação uma a outra. Um dispositivo de ajuste externo 1310 tem um painel de controle 1312 para a entrada de um operador, um display 1314 e um transmissor 1316. O transmissor 1316 envia um sinal de controle 1318 através da pele 195 do paciente 191 para um receptor 1320. O receptor implantado 1320 comunica com o motor 1308 através de um condutor 1322. O motor 1308 pode ser alimentado por uma bateria implantável, ou pode ser alimentado ou carregado pelo acoplamento indutivo.

[0118] A FIG. 67 ilustra um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 1400 que compreende um implante 1406 tendo uma primeira porção do implante 1402 e uma segunda porção do implante 1404, a segunda porção do implante 1404 pode deslocar-se de forma não invasiva em relação à primeira porção de implante 1402. A primeira porção de implante 1402 é presa a uma primeira porção do osso 197 e a segunda porção de implante 1404 é presa a uma segunda porção de osso 199 dentro de um paciente 191. Um motor ultrassônico 1408 é operável para fazer com que a primeira porção de implante 1402 e a segunda porção de implante 1404 se deslocam em relação uma a outra. Um dispositivo de ajuste externo 1410 tem um painel de controle 1412 para a entrada de um operador, um display 1414 e um transdutor ultrassônico 1416, o qual está acoplado à pele 195 do paciente 191. O transdutor ultrassônico 1416 produz ondas de ultrassons 1418, que passam através da pele 195 do paciente 191 e operam o motor ultrassônico 1408.

[0119] A FIG. 68 ilustra um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 1700 que compreende um implante 1706 tendo uma primeira porção do implante 1702 e uma segunda porção do implante 1704, a segunda porção do implante 1704 pode deslocar-se de forma não invasiva em relação à primeira porção de implante 1702. A primeira porção de implante 1702 é presa a uma primeira porção do osso 197 e a segunda porção de implante 1704 é presa a uma segunda porção de osso 199 dentro de um paciente 191. Um atuador 1708 com memória de forma é operável para fazer com que a primeira porção de implante 1702 e a segunda porção de implante 1704 deslocam-se em relação uma a outra. Um dispositivo de ajuste externo 1710 tem um painel de controle 1712 para a entrada de um operador, um dislay 1714 e um transmissor 1716. O transmissor 1716 envia um sinal de controle 1718 através da pele 195 do paciente 191 para um receptor 1720. O receptor implantado 1720 comunica com o atuador de memória de forma 1708 através de um condutor 1722. O atuador de memória de forma 1708 pode ser alimentado por uma bateria implantável, ou pode ser alimentado ou carregado pelo acoplamento indutivo.

[0120] A FIG. 69 ilustra um dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva 1800 que compreende um implante 1806 tendo uma primeira porção do implante 1802 e uma segunda porção do implante 1804, a segunda porção do implante 1804 pode deslocar-se de forma não invasiva em relação à primeira porção de implante 1802. A primeira porção de implante 1802 é presa a uma primeira porção do osso 197 e a segunda porção de implante 1804 é presa a uma segunda porção de osso 199 dentro de um paciente 191. Uma bomba hidráulica 1808 é operável para fazer com que a primeira porção de implante 1802 e a segunda porção de implante 1804 se deslocam em relação uma a outra. Um dispositivo de ajuste externo 1810 tem um painel de controle 1812 para a entrada de um operador, um display 1814 e um transmissor 1816. O transmissor 1816 envia um sinal de controle 1818 através da pele 195 do paciente 191 para um receptor 1820. O receptor implantado 1820 comunica com a bomba hidráulica 1808 através de um condutor 1822. A bomba hidráulica 1808 pode ser alimentada por uma bateria implantável, ou pode ser alimentada ou carregada pelo acoplamento indutivo. A bomba hidráulica 1808 pode alternativamente ser substituída por uma bomba pneumática.

[0121] Em uma concretização, um sistema de mudança em um ângulo de um osso de um sujeito inclui um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposto no invólucro exterior; um conjunto magnético configurado para ajustar o comprimento do atuador ajustável durante o movimento axial do eixo interior e invólucro exterior em relação ao outro; um primeiro suporte configurado para acoplamento com o invólucro exterior; um segundo suporte configurado para acoplamento com o eixo interior; e em que a aplicação de um campo magnético em movimento externamente ao sujeito que move o conjunto magnético, de tal modo que o eixo interior e o invólucro exterior movimentam-se em relação um ao outro.

[0122] Em uma outra concretização, um sistema de mudança em um ângulo de um osso de um sujeito inclui um conjunto magnético compreendendo um íman radialmente polarizado acoplado a um eixo que tem roscas externas; um bloco que possui roscas internas e acoplado ao eixo, em que o movimento de rotação do ímã radialmente polarizado faz com que o eixo gire e mova-se axialmente em relação ao bloco; uma interface de osso superior e uma interface de osso inferior tendo uma distância ajustável; e em que o movimento axial do eixo em um primeiro sentido faz com que a distância aumente. As interfaces do osso superior e inferior podem ser formadas como parte de uma mola de prato. As interfaces de osso superior e inferior podem ser formadas como parte de uma pluralidade de placas interligadas.

[0123] Em uma outra concretização, um sistema de mudança em um ângulo de um osso de um sujeito inclui uma montagem de uma tesoura que compreende um primeiro e segundo braços de tesoura rotativamente acoplados através de uma dobradiça, os primeiro e segundo braços de tesoura acoplada, respectivamente, a interfaces superior e inferior do osso configuradas para mover um em relação ao outro; um conjunto magnético oco contendo um fuso rosqueado móvel axialmente disposta no mesmo, em que o conjunto magnético oco está configurada para rodar em resposta a um campo magnético em movimento e em que a referida tradução de rotação em movimento axial do parafuso de guia; um conjunto de roquete acoplado em uma extremidade ao parafuso de chumbo e na outra extremidade a um dos primeiro e segundo braços de tesoura, o conjunto de roquete compreendendo uma lingueta configurada para engatar os dentes dispostos em uma das interfaces osso superior e inferior; e em que o movimento axial do parafuso de avanço, avança a lingueta ao longo dos dentes e move as interfaces osso superior e inferior afastados um do outro

[0124] Em uma outra concretização, um método de preparação de uma tíbia para a implantação de um implante de deslocamento inclui fazer uma primeira incisão na pele de um paciente em uma localização adjacente do platô tibial da tíbia do paciente; criação de uma primeira cavidade, na tíbia, através da remoção de material de osso ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto; colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação incluindo um corpo principal alongado e configurado para escavar a tíbia assimetricamente em relação ao primeiro eixo; a criação de uma segunda cavidade na tíbia com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade comunica com a primeira cavidade e se estende substancialmente para um lado da tíbia; e a remoção do dispositivo de escavação. A segunda cavidade pode estender-se lateralmente substancialmente no paciente. A segunda cavidade pode estender-se substancialmente medialmente no paciente. O método pode ainda incluir a compactação de uma parte do osso trabecular da tíbia na criação de um segundo passo de cavidade. O dispositivo de escavação pode compreender um braço articulado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, o braço inclui uma superfície de compactação. A superfície de compactação pode incluir um bordo de ataque e pelo menos uma superfície em ângulo. O braço pode ser ajustável em relação ao corpo principal alongado. A primeira extremidade do braço pode ser acoplada de modo articulado ao corpo principal alongada e a segunda extremidade do braço pode ser ajustado para uma pluralidade de distâncias a partir do corpo principal alongado. O dispositivo de escavação pode ser acoplado a um elemento de ajuste configurado para mover a segunda extremidade do braço em, pelo menos, uma da pluralidade de distâncias a partir do corpo alongado. A criação de um segundo passo de cavidade pode compreender ainda o ajuste do componente de ajustamento para mover a segunda extremidade do braço ao longo de pelo menos vários de entre a pluralidade de distâncias a partir do corpo principal alongado, de tal modo que a superfície de compactação compacta o osso esponjoso contra o osso cortical. A criação de uma segunda etapa de cavidade pode incluir a remoção de material ósseo da tíbia. O dispositivo de escavação pode compreender um braço articulado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, incluindo o braço uma superfície abrasiva. A superfície abrasiva pode compreender uma raspagem. O braço pode ser ajustável em relação ao corpo principal alongado. A primeira extremidade do braço pode ser acoplada de modo articulado ao corpo principal alongada e a segunda extremidade do braço pode ser ajustado para uma pluralidade de distâncias a partir do corpo principal alongado. O dispositivo de escavação pode ser acoplado a um elemento de ajuste configurado para mover a segunda extremidade do braço em, pelo menos, uma da pluralidade de distâncias a partir do corpo principal alongado. A criação de uma segunda etapa de cavidade pode ainda compreender o deslocamento do aparelho de escavação longitudinalmente ao longo de um percurso bidirecional que corresponde aproximadamente ao primeiro eixo e ajustar o elemento de ajuste para mover a segunda extremidade do braço de pelo menos um da pluralidade de distâncias do corpo principal alongado, tais que a superfície abrasiva remove o material do osso. O corpo principal alongado pode compreender uma ferramenta de corte rotativa tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, uma zona de corte que se estende, pelo menos parcialmente, entre a primeira e a segunda extremidade, e um elemento de engate circunferencial e o dispositivo de escavação pode ainda compreender uma unidade de tracção flexível configurada para engatar o elemento de engate circunferencial. O passo de colocar um dispositivo de escavação pode ainda compreender a criação de uma via através do osso cortical em pelo menos um lado da tíbia, inserindo a unidade de tracção flexível através de uma via de, e acoplando o trem de accionamento flexível para a ferramenta de corte rotativa, de modo que o movimento do trem de accionamento flexível provoca a rotação da ferramenta de corte rotativa. A criação de um segundo passo de cavidade pode ainda compreender deslocar o elemento de engate circunferencial da ferramenta de corte de rotação substancialmente para um lado da tíbia, enquanto a ferramenta de corte rotativa está a ser rodado pelo trem de accionamento flexível. O trem de acionamento flexível pode ser movido por unidade de acionamento. A ferramenta de corte rotativo pode ser usado para criar a primeira cavidade. A ferramenta de corte de rotação pode compreender um alargador. A primeira extremidade da ferramenta de corte de rotação pode compreender uma ponta romba. A segunda extremidade da ferramenta de corte rotativa pode ser acoplada a um grupo de ancoragem de recuperação que se prolonga a partir da primeira incisão. O tirante de recuperação pode ser acoplado à ferramenta de corte rotativa por uma articulação giratória. O passo de remoção pode compreender a remoção da ferramenta de corte de rotação, aplicando tensão ao tirante de recuperação a partir de um local externo ao paciente. O método pode ainda compreender o passo de criação de uma osteotomia entre uma primeira porção e uma segunda porção da tíbia, em que o trem de acionamento flexível prolonga-se através da osteotomia.

[0125] Em uma outra concretização, um método de implantação de um sistema ajustável de forma não invasiva para alterar um ângulo da tíbia de um paciente inclui a criação de uma osteotomia entre uma primeira porção e uma segunda porção da tíbia; fazendo uma primeira incisão na pele do paciente em um local adjacente do platô tibial da tíbia do paciente; criação de uma primeira cavidade, na tíbia, ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto; colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação configurado para escavar a tíbia assimetricamente em relação ao primeiro eixo; a criação de uma segunda cavidade na tíbia com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade se estende substancialmente para um lado da tíbia; a colocação de um implante ajustável de forma não invasiva através da primeira cavidade e, pelo menos, parcialmente para dentro da segunda cavidade, o implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposta no invólucro exterior; acoplamento do invólucro exterior, para a primeira porção da tíbia; e acoplamento da haste interna para a segunda porção da tíbia. A primeira parte pode ser superior à osteotomia e a segunda porção pode ser abaixo da osteotomia. A primeira porção pode ser abaixo da osteotomia e a segunda porção pode estar acima da osteotomia. A segunda cavidade pode comunicar com a primeira cavidade. O método pode ainda compreender o passo de forma não invasiva causando o eixo interno para se mover em relação ao invólucro exterior. O implante ajustável de forma não invasiva pode compreender um elemento de acionamento configurado para mover o eixo interior relativamente ao invólucro exterior. O elemento de acionamento pode ser selecionado a partir do grupo que compreende: um íman permanente, um motor acoplado indutivamente, um motor acionado ultrassonicamente, uma bomba hidráulica por via subcutânea, uma bomba pneumática subcutânea, e um atuador com memória de forma orientada.

[0126] Em uma outra concretização, um método para preparar um osso para a implantação de um implante inclui fazer uma primeira incisão na pele de um paciente; criação de uma primeira cavidade no osso, retirar o material ósseo ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto a um segundo ponto; colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação incluindo um corpo principal alongado e configurado para escavar o osso de forma assimétrica em relação ao primeiro eixo, o dispositivo de escavação, que compreende ainda um braço articulado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, o braço incluindo uma superfície de compactação; a criação de uma segunda cavidade no osso, com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade comunica com a primeira cavidade e se estende substancialmente para um lado do osso; e a remoção do dispositivo de escavação.

[0127] Em uma outra concretização, um método para preparar um osso para a implantação de um implante inclui fazer uma primeira incisão na pele de um paciente; criação de uma primeira cavidade no osso, retirando o material ósseo ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto a um segundo ponto; colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação incluindo um corpo principal alongado e configurado para escavar o osso de forma assimétrica em relação ao primeiro eixo, o dispositivo de escavação, que compreende ainda um braço articulado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, o braço incluindo uma superfície abrasiva; a criação de uma segunda cavidade no osso, com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade comunica com a primeira cavidade e se estende substancialmente para um lado do osso; e a remoção do dispositivo de escavação.

[0128] Em uma outra concretização, um método para preparar um osso para a implantação de um implante inclui fazer uma primeira incisão na pele de um paciente; criação de uma primeira cavidade no osso, retirar o material ósseo ao longo de um primeiro eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto a um segundo ponto; colocação de um dispositivo de escavação no interior da primeira cavidade, o dispositivo de escavação incluindo um corpo principal alongado e configurado para escavar o osso de forma assimétrica em relação ao primeiro eixo, o dispositivo de escavação, que compreende ainda uma ferramenta de corte rotativa configurado para ser movido substancialmente em direção a um lado da osso, enquanto a ferramenta de corte rotativa está a ser rodado; a criação de uma segunda cavidade no osso, com o dispositivo de escavação, em que a segunda cavidade comunica com a primeira cavidade e se estende substancialmente para um lado do osso; e a remoção do dispositivo de escavação.

[0129] Em uma outra concretização, um sistema de mudança em um ângulo de um osso de um paciente inclui um implante não invasiva é ajustável, compreendendo um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposto na caixa exterior, a caixa exterior configurado para acoplar a uma primeira parte do osso, e o eixo interno configurado para acoplar a uma segunda parte do osso; um elemento de accionamento configurado para mover o eixo interior em relação à caixa exterior; e um dispositivo de escavação incluindo um corpo alongado principal configurado para inserir dentro de uma primeira cavidade do osso ao longo de um primeiro eixo, o dispositivo de escavação configurado para escavar o osso de forma assimétrica em relação ao primeiro eixo para criar uma segunda cavidade que comunica com a primeira cavidade, em que o atuador ajustável está configurado para ser acoplado ao osso, pelo menos, parcialmente no interior da segunda cavidade. O elemento de accionamento pode ser seleccionado a partir do grupo que compreende: um íman permanente, um motor acoplado indutivamente, um motor acionado ultrassonicamente, uma bomba subcutânea, e um atuador com memória de forma orientada. O dispositivo de escavação pode ser configurado para compactar osso esponjoso. O dispositivo de escavação pode compreender um braço articulado que tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, incluindo o braço uma superfície abrasiva. A superfície abrasiva pode compreender uma raspagem. O dispositivo de escavação pode compreender uma ferramenta de corte rotativa tendo uma primeira extremidade, uma segunda extremidade, uma zona de corte que se estende, pelo menos parcialmente, entre a primeira e a segunda extremidade, e um elemento de engate circunferencial, e o dispositivo de escavação pode ainda compreender uma unidade de tracção flexível configurada para engatar o elemento de engate circunferencial.

[0130] Em uma outra concretização, um sistema de mudança em um ângulo de um osso de um paciente inclui um implante de forma não invasivo é ajustável, compreendendo um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposto na caixa exterior, a caixa exterior configurado para acoplar a uma primeira parte do osso, e o eixo interior configurado para acoplar a uma segunda parte do osso; e um elemento de acionamento configurado para mover o eixo interior relativamente ao invólucro exterior, em que o elemento de condução é selecionado a partir do grupo que compreende: um íman permanente, um motor acoplado indutivamente, um motor acionado ultrassonicamente, uma bomba hidráulica por via subcutânea, um pneumático subcutânea bomba, e um atuador com memória de forma orientada. O elemento de condução pode compreender um ímã permanente.

[0131] Em uma outra concretização, um sistema de mudança em um ângulo de uma tíbia de um sujeito com osteoartrite do joelho inclui um implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposta no invólucro exterior, o invólucro exterior tendo um primeiro furo transversal, e o eixo interior tendo um segundo furo transversal; um elemento de acionamento configurado para mover o eixo interior relativamente ao invólucro exterior, em que o elemento de condução é selecionado a partir do grupo que compreende: um íman permanente, um motor acoplado indutivamente, um motor acionado ultrassonicamente, uma bomba hidráulica por via subcutânea, uma bomba pneumática subcutânea , e um atuador com memória de forma orientada; uma primeira ancoragem configurado para colocar através do primeiro furo transversal e para acoplar a uma primeira porção da tíbia; e um segundo fixador configurado para colocar através do segundo orifício transversal e para acoplar a uma segunda porção da tíbia, em que pelo menos um dos primeiro e segundo fixador de ancoragem está configurado para ser articulável em relação ao implante ajustável de forma não invasiva, quando acoplado quer para a primeira porção ou a segunda porção da tíbia. O elemento de condução pode compreender um ímã permanente.

[0132] Em uma outra concretização, um método de modificar um ângulo ósseo inclui a criação de uma osteotomia entre uma primeira porção e uma segunda porção de uma tíbia de um paciente; criar uma cavidade na tíbia, retirando o material ósseo ao longo de um eixo que se prolonga em uma direção substancialmente longitudinal a partir de um primeiro ponto no platô tibial para um segundo ponto; a colocação de um implante não-invasivo ajustável para a cavidade, o implante ajustável de forma não invasiva que compreende um atuador ajustável tendo um invólucro exterior e um eixo interior, telescopicamente disposto no invólucro exterior, e um elemento de acionamento configurado para ser remotamente operável para deslocar o telescopicamente eixo interno em relação ao invólucro exterior; acoplar um do invólucro exterior ou interior do eixo para a primeira porção da tíbia; acoplar a outra do invólucro exterior ou interior do eixo para a segunda porção da tíbia; e remotamente a operação do elemento de acionamento para deslocar telescopicamente o eixo interno em relação ao invólucro exterior, alterando, assim, um ângulo entre a primeira porção e a segunda porção da tíbia.

[0133] Enquanto concretizações da presente invenção tenham sido mostradas e descritas, várias modificações podem ser feitas sem sair do escopo da presente invenção. Qualquer das concretizações do dispositivo de osteomia de fatia ajustável de forma não invasiva pode ser utilizado para distracção gradual (osteogênese de llizarov) ou para a correção de um ângulo agudo incorreto. O implante pode ele próprio ser usado como qualquer um dos elementos do dispositivo de escavação, por exemplo, a porção externa do implante pode ter características que permitem que ele seja utilizado como um alargador, raspagem ou compactador de osso. Como alternativa, o ajustamento remoto descrito acima pode ser substituída por um controle manual de qualquer parte implantado, por exemplo, o manual de pressão por parte do paciente ou prestador de cuidados de um botão colocado sob a pele. A invenção, portanto, não deve ser limitada, exceto pelas reivindicações seguintes e seus equivalentes.

[0134] É contemplado que várias combinações ou subcombinações das características e aspectos específicos das concretizações descritas acima podem ser feitas e ainda cair dentro de uma ou mais das invenções. Além disso, a divulgação aqui de qualquer característica especial, aspecto, o método, a propriedade, característica, qualidade, atributo, componente, ou semelhante em ligação com uma concretização pode ser utilizado em todas as outras concretizações aqui apresentadas. Por conseguinte, deve ser entendido que várias características e aspectos das concretizações descritas podem ser combinadas com ou substituído por uma outra, a fim de formar diferentes modos das invenções divulgadas. Assim, pretende-se que o escopo das presentes invenções aqui descritas não deve ser limitado pelas concretizações particulares reveladas descritas acima. Além disso, embora a invenção seja susceptível de várias modificações e formas alternativas, exemplos específicos da mesma tem sido representado nos desenhos e são aqui descritos em detalhes. Deve ser entendido, no entanto, que a invenção não é para ser limitada às formas particulares ou métodos descritos, mas pelo contrário, a invenção cobre todas as modificações, equivalentes e alternativas que se enquadrem no espírito e escopo das várias concretizações descrito e das reivindicações anexas. Quaisquer métodos aqui descritos não precisam ser realizadas na ordem recitados. Os métodos aqui divulgados incluem certas ações tomadas por um profissional; no entanto, elas também podem incluir qualquer instrução de terceiros dessas ações, de forma expressa ou implicitamente. Por exemplo, ações como "a inserção de um alargador de osso para a primeira parte de’ incluir "instruindo a inserção de um alargador de osso para a primeira parcela". Os intervalos aqui revelados também englobam toda e qualquer sobreposição, de sub-intervalos, e suas combinações. Linguagem como "até", "pelo menos", "maior que", "menor do que", "entre", e similares inclui o número recitado. Números precedidos de um termo como "aproximadamente", "sobre", e "substancialmente" aqui utilizado incluem os números recitados, e também representam um montante próximo ao valor afirmado que ainda exerce uma função desejada ou consegue um resultado desejado. Por exemplo, os termos "cerca de", "aproximadamente" e "substancialmente" pode referir-se a uma quantidade que é, em menos do que 10% de, dentro de menos de 5% de, em menos de 1% de, dentro de menos do que 0,1% de, e dentro de menos do que 0,01% da quantidade indicada.

Claims

1. Sistema para mudança de um ângulo de um osso de um sujeito, o sistema que compreende: um implante ajustável de forma não invasiva (700) que compreende um atuador ajustável (742) tendo uma invólucro exterior (730) e um eixo interior (732), telescopicamente disposto no invólucro exterior (730), o invólucro exterior (730) associado com um primeiro furo de ancoragem (739), e o eixo interior (732) associado com um segundo furo de ancoragem (743), o primeiro furo de ancoragem (739) configurado para transmitir um primeiro fixador (755) para acoplamento do atuador ajustável (742) de uma primeira parte do osso e o segundo furo de ancoragem (743) configurado para transmitir um segundo fixador (779) para acoplamento do atuador ajustável (742) com uma segunda parte do osso, a segunda parte do osso separada, pelo menos parcialmente, da primeira porção do osso por uma osteotomia; um elemento de acionamento configurado para ser remotamente operável para deslocar telescopicamente o eixo interno (732) em relação ao invólucro exterior (730); e em que o implante ajustável de forma não invasiva (700) é configurado para ser angularmente sem restrições em relação apelo menos uma da primeira porção do osso ou da segunda parte do osso quando acoplado a ambas a primeira parte e a segunda parte do osso; caracterizadopelo fato de o eixo interno (732) é afunilado tendo um primeiro diâmetro menor adjacente ao invólucro externo (730) até um segundo diâmetro maior distal ao invólucro externo (730).

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o elemento de acionamento compreende um ímã permanente.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de acionamento compreende um motor indutivamente acoplado.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de acionamento compreende um motor acionado ultrassonicamente.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de acionamento compreende uma bomba hidráulica subcutânea.