ES2311905T3 - Aparato para el tratamiento de la incontinencia anal con fuente de alimentacion de energia controlada. - Google Patents

Abstract

Un aparato para el tratamiento de la incontinencia anal, que comprende: un dispositivo de restricción (4, 56) para acoplarse al colon (58) o al recto o ano para formar un pasaje fecal restringido en el colon (58) o al recto o ano, el dispositivo de restricción (4, 56) que se puede hacer funcionar para cambiar la restricción del pasaje fecal, una fuente de energía (32, 42, 236), y un dispositivo de control (6, 10) que se puede hacer funcionar desde el exterior del cuerpo del paciente para controlar la fuente de energía para liberar energía para su uso junto con el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56), el aparato comprendiendo: un motor o una bomba (16, 18, 36, 232) implantable en el paciente, en el que la fuente de energía (32, 42, 236) está adaptada para alimentar el motor o la bomba (16, 18, 36, 232) y el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar el motor o la bomba (16, 18, 36, 232) para hacer funcionar el dispositivo de restricción (4, 56), caracterizado porque el aparato comprende: un comunicador de datos externo destinado a estar fuera del cuerpo del paciente, y un comunicador de datos interno que se puede implantar en el paciente para comunicar con el comunicador externo, en el que el comunicador de datos interno entrega de vuelta al comunicador de datos externo datos relacionados con el paciente.

Description

Aparato para el tratamiento de la incontinencia anal con fuente de alimentación de energía controlada.

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La presente invención se refiere a un aparato de tratamiento de incontinencia anal, que comprende un dispositivo de restricción implantable en un paciente que sufre de incontinencia anal para acoplar el colon o recto para formar un pasaje fecal restringido en el colon o recto, en el que el dispositivo de restricción es operable para cambiar la restricción del pasaje fecal. El término "paciente" incluye un animal o ser humano.

El preámbulo de la reivindicación 1 se define en el documento de los Estados Unidos US-A-4711231, que define el estado de la técnica pertinente.

La incontinencia anal es una enfermedad ampliamente extendida. En la actualidad se usan varios tipos de cirugía plástica de esfínter para remediar la incontinencia anal. Existe un sistema de esfínter manualmente operado, anterior, en una fase de ensayo clínico inicial donde se desarrolla un sistema de esfínter hidráulico conectado a un depósito elástico (globo) colocado en el escroto. Una desventaja de este sistema es que se desarrolla fibrosis gruesa, dura alrededor del depósito mediante movimientos de bombeo haciendo que el sistema más tarde o más temprano sea inútil.

La Patente de los Estados Unidos Nº. 5.593.443 describe un esfínter anal hidráulico bajo control tanto reflejo como voluntario. En la Patente de los Estados Unidos No. 4.222.377 se describe un esfínter artificial inflable controlado por presión.

El objeto de la presente invención es proporcionar un nuevo aparato de tratamiento de incontinencia anal conveniente, cuyo funcionamiento se pueda ver afectado por parte del paciente en cualquier momento después de la operación, en particular, cuando surja la necesidad durante el transcurso del día, de modo que el paciente siempre está sustancialmente satisfecho o cómodo.

Este objeto se logra por medio de un aparato de tratamiento de incontinencia anal como se describe en la reivindicación 1.

La ventaja se consigue en que el dispositivo de restricción se puede operar de manera no invasiva, cuando el dispositivo de restricción tenga que ser ajustado. Además, el aparato de la invención proporciona un control simple y efectivo de la energía suministrada a los componentes implantados del aparato, lo que asegura una funcionalidad ampliada y fiable del aparato, posiblemente para el resto de la vida del paciente y al menos muchos años.

El dispositivo de control también puede controlar el dispositivo de restricción. El dispositivo de control, puede comprender una unidad de control interno, que incluye de manera preferente un microprocesador, que se puede implantar en el paciente para controlar el dispositivo de restricción. El dispositivo de control puede comprender adicionalmente una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, en el que la unidad de control interna puede ser programada por la unidad de control externa, por ejemplo, para controlar el dispositivo de restricción durante el tiempo. Alternativamente, la unidad de control interna puede controlar el dispositivo de restricción en el tiempo de acuerdo con un programa de programación de actividad, que se puede adaptar a las necesidades del paciente.

Una gran ventaja es que el paciente está capacitado para ajustar la restricción del pasaje fecal por medio del uso del dispositivo de control donde quiera que guste durante el día.

De manera conveniente, la unidad de control externa puede cargar la unidad de control interna con datos de acuerdo con un modo de carga autorizado solamente por un doctor. Para controles especializados del dispositivo de restricción, la unidad de control externa puede controlar la unidad de control interna de acuerdo con un modo de doctor solamente autorizado por el doctor. Para controles sencillos del dispositivo de restricción, la unidad de control externa puede controlar la unidad de control interna de acuerdo con un modo de paciente permitido por el paciente. De esta manera, mediante la utilización de la unidad de control externa de acuerdo con diferentes modos, es posible tener ciertas funciones del dispositivo de restricción controladas por el paciente y otras funciones más avanzadas controladas por el doctor, lo que permite un tratamiento post-operatorio flexible del paciente.

El dispositivo de control se puede adaptar para controlar la fuente de energía para liberar energía, por ejemplo, para liberar de manera intermitente energía en forma de un tren de pulsos de energía, para uso directo con relación al funcionamiento del dispositivo de restricción. De acuerdo con una realización adecuada, el dispositivo de control controla la fuente de energía para liberar energía eléctrica y el aparato comprende adicionalmente un condensador que se puede implantar para producir el tren de pulsos de energía a partir de la energía liberada. En este caso, el término "directo" se usa para querer decir, por una parte, que la energía liberada se usa mientras está siendo liberada por el dispositivo de control, y por otra parte, que la energía liberada se puede retrasar de alguna manera, en el orden de segundos, por ejemplo por medio de un estabilizador de energía antes de que se use con relación al funcionamiento del dispositivo de restricción. El dispositivo de restricción se puede hacer funcionar de una manera no manual, no magnética o no mecánica mediante el uso de la energía liberada.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, el aparato comprende componentes eléctricos que se pueden implantar que incluyen al menos uno, o solo un protector de nivel de tensión individual y un condensador o acumulador, en el que la carga y descarga del condensador o acumulador se controla mediante el uso del protector de nivel de tensión. Como resultado, no hay necesidad de ningún detector de corriente y/o detector de nivel de carga implantado para el control del condensador, lo que hace que el aparato sea simple y fiable.

En general, el aparato comprende adicionalmente un dispositivo de operación que se puede implantar en el paciente para hacer funcionar el dispositivo de restricción, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de funcionamiento para hacer funcionar el dispositivo de restricción. El dispositivo de control puede alimentar directamente al dispositivo de funcionamiento con la energía liberada de la fuente de energía y/o alimentar a los otros componentes que consumen energía, implantables del aparato. En este caso, el término "directamente" se usa para querer decir, por una parte, que el dispositivo de operación se alimenta por la energía liberada mientras que ésta última está siendo liberada por el dispositivo de control, por otra parte, que la energía liberada se puede retrasar algo, en el orden de segundos, por ejemplo por medio de un estabilizador de energía antes de que se alimente el dispositivo de funcionamiento. La ventaja de utilizar directamente la energía conforme se libera es que el aparato puede ser de diseño muy simple y los pocos componentes implicados hacen que el aparato sea fiable.

El dispositivo de restricción puede ser no inflable, es decir, sin fluido hidráulico comprendido para los ajustes del dispositivo de restricción. Esto elimina problemas con la fuga de fluido del dispositivo de restricción.

El dispositivo de funcionamiento puede comprender medios hidráulicos y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido en el medio hidráulico. El dispositivo de control puede comprender de manera adecuada un control remoto inalámbrico para controlar la válvula. El dispositivo de restricción puede comprender un medio hidráulico y el dispositivo de funcionamiento puede comprender un depósito que forma una cámara de fluido con un volumen variable conectado al medio hidráulico. El dispositivo de funcionamiento puede distribuir fluido desde la cámara al medio hidráulico por medio de la reducción del volumen de la cámara y por medio de la retirada del fluido del medio hidráulico a la cámara por medio de la expansión del volumen de la cámara.

De acuerdo con un primer aspecto principal de la invención, la fuente de energía es externa al cuerpo del paciente y el dispositivo de control controla la fuente de energía para liberar energía sin hilos. La fuente de energía puede ser de cualquier clase que se pueda concebir, tal como una fuente de energía nuclear o una fuente de energía química.

Un dispositivo de almacenamiento de energía, de manera preferible un acumulador eléctrico, se puede implantar en el paciente para el almacenamiento de la energía sin hilos liberada de la fuente de energía externa. El acumulador eléctrico puede comprender al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable. De manera alternativa, se puede implantar una batería en el paciente para suministrar energía eléctrica a los componentes del aparato implantados que consumen energía eléctrica, además del suministro de la energía sin hilos. Cuando el dispositivo de control comprenda una unidad de control implantable, el circuito electrónico de la misma y el dispositivo de restricción se pueden alimentar directamente con la energía sin hilos transformada o la energía de cualquier dispositivo de almacenamiento de energía que se pueda implantar o de la batería.

De acuerdo con un segundo aspecto principal de la invención, la energía sin hilos se usa directamente para el funcionamiento del dispositivo de restricción, es decir, se hace funcionar al dispositivo de restricción a medida que se libera la energía sin hilos de la fuente de energía externa por medio del dispositivo de control. En este caso, el término "directamente" se usa para querer decir, por una parte, que el dispositivo de restricción se hace funcionar de manera inmediata por medio del uso de la energía liberada sin almacenar primeramente ésta esta última, por otra parte, que la energía liberada se puede retrasar algo, en el orden de segundos, por ejemplo, por medio de un estabilizador de energía antes de que se use para el funcionamiento del dispositivo de restricción. Como resultado, se logra un control muy simple del dispositivo de restricción y sólo hay unos pocos componentes implantados del aparato. Por ejemplo, no hay una fuente de energía implantada, tal como una batería ni ningún sistema implantado de control de la señal complicado. Esto proporciona la ventaja de que el aparato será extremadamente fiable.

En general, el dispositivo de control controla y alimenta directa o indirectamente el dispositivo de funcionamiento con energía sin hilos liberada de la fuente externa de energía y/o alimenta a los otros componentes implantados del aparato que consumen energía.

En una primera realización particular de acuerdo con el primer y el segundo aspectos de la invención, el dispositivo de funcionamiento comprende un motor, de manera preferible un motor eléctrico que puede tener partes eléctricamente conductoras elaboradas de plástico. El motor puede incluir un motor giratorio, en el que el dispositivo de control está adaptado para controlar el motor giratorio para girar a un número deseado de revoluciones. De manera alternativa, el motor puede incluir un motor lineal, o un motor de fluido hidráulico o neumático, en el que el dispositivo de control está adaptado para controlar el flujo de fluido a través del motor de fluido. Los motores actualmente disponibles en el mercado son cada vez más pequeños. Adicionalmente, hay una gran variedad de procedimientos de control y equipo de control miniaturizado disponibles. Por ejemplo, se pueden analizar un número de revoluciones de un motor giratorio por medio de un elemento Hall de sólo unos pocos mm de tamaño.

En una segunda realización particular de acuerdo con el primer y el segundo aspectos principales de la invención, el dispositivo de control se adapta para cambiar la polaridad de la energía liberada para invertir el dispositivo de funcionamiento. El dispositivo de funcionamiento puede comprender de manera adecuada un motor eléctrico y la energía liberada puede comprender energía eléctrica.

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En una tercera realización particular de acuerdo con el primer y el segundo aspectos principales de la invención, se puede hacer funcionar el dispositivo de restricción para realizar una función reversible y hay un dispositivo de inversión implantable en el paciente para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción. Esta función de inversión comprende de manera preferible el agrandamiento y la restricción del pasaje fecal por medio del dispositivo de restricción, de manera adecuada en una forma progresiva. A este respecto, el dispositivo de control controla de manera adecuada el dispositivo de inversión, que puede incluir un conmutador, para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción. El dispositivo de inversión puede comprender un medio hidráulico que incluya una bomba para cambiar la dirección de flujo de un fluido en el medio hidráulico. De manera alternativa, el dispositivo de inversión puede comprender un dispositivo de inversión mecánica, tal como un conmutador o una caja de engranajes.

Cuando el dispositivo de inversión comprenda un conmutador, el dispositivo de control controla de manera adecuada el funcionamiento del conmutador por medio del cambio de la polaridad de la energía liberada suministrada al conmutador. El conmutador puede comprender un conmutador eléctrico y la fuente de energía puede suministrar energía eléctrica para el funcionamiento del conmutador. El conmutador anteriormente mencionado puede comprender un conmutador electrónico o, cuando sea aplicable, un conmutador mecánico.

De acuerdo con la tercera realización particular, el dispositivo de funcionamiento comprende de manera preferible un motor, en el que el dispositivo de inversión invierte el motor.

En una cuarta realización particular de acuerdo con el primer y el segundo aspectos principales de la invención, el dispositivo de restricción comprende un medio hidráulico, por ejemplo, que incluye una cavidad que se puede expandir/contraer para el fluido. De manera preferible, el dispositivo de funcionamiento se adapta para conducir el fluido hidráulico del medio hidráulico y comprende un motor, un conducto de fluido sin válvula conectado al medio hidráulico del dispositivo de restricción y un depósito para el fluido, en el que el depósito forma parte del conducto. El dispositivo de funcionamiento comprende de manera adecuada una bomba que se hace funcionar por medio del motor. Todos los componentes hidráulicos comprendidos están desprovistos de manera preferible de cualquier válvula de no retorno. Esto es de gran ventaja, debido a que con las válvulas asociadas siempre existe el riesgo de mal funcionamiento debido a válvulas que funcionen de manera inapropiada, especialmente cuando transcurren periodos prolongados de tiempo entre los funcionamientos de las válvulas. El depósito puede formar una cámara de fluido con un volumen variable y la bomba puede distribuir fluido de la cámara a los medios hidráulicos del dispositivo de restricción por medio de la reducción del volumen de la cámara y de la retirada de fluido de los medios hidráulicos a la cámara por medio de la expansión del volumen de la cámara.

De acuerdo con un tercer aspecto de la invención, la fuente de energía se puede implantar en el paciente. De esta manera, cuando se implanta la fuente de energía en un paciente, el dispositivo de control la controla desde fuera del cuerpo del paciente para liberar la energía. Esta solución es ventajosa para las realizaciones del aparato que tengan un consumo relativamente alto de energía que no se pueda satisfacer por medio del suministro directo de energía sin hilos.

La fuente de energía implantable puede comprender un acumulador, de manera preferible una fuente eléctrica de energía, tal como una batería que tiene un tiempo de vida de al menos 10 años.

De acuerdo con un cuarto aspecto de la invención, el aparato comprende un conmutador implantado en el paciente para conmutar directa o indirectamente el funcionamiento del dispositivo de restricción y de la fuente interna de energía, tal como una batería implantada en el paciente para suministrar energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción, en el que el conmutador afecta directa o indirectamente al suministro de energía proveniente de la fuente de energía interna. Esta solución es ventajosa para realizaciones del aparato que tengan un consumo de energía relativamente alto que no se pueda satisfacer por medio del suministro directo de energía sin hilos.

En una primera realización particular de acuerdo el cuarto aspecto principal de la invención, el conmutador conmuta entre un modo apagado, en el cual la fuente interna de energía no está en uso, y un modo encendido, en el cual la fuente interna de energía suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción. En este caso, el conmutador se controla de manera conveniente por medio de la energía sin hilos liberada de la fuente externa de energía al conmutador entre los modos apagado y encendido. El dispositivo de control, que comprende de manera preferible un control remoto sin hilos, puede controlar la fuente de energía externa para liberar la energía sin hilos. La ventaja de esta realización es que el tiempo de vida de la fuente de energía implantada, tal como una batería, se puede prolongar de manera significativa, puesto que la fuente de energía implantada no suministra energía cuando el conmutador está en su modo apagado.

En una segunda realización particular de acuerdo con un cuarto aspecto principal de la invención, el dispositivo de control comprende un control remoto sin hilos para controlar la fuente interna de energía. En este caso, se puede actuar sobre el conmutador por medio de la energía sin hilos proveniente de la fuente de energía externa para conmutar entre un modo apagado, en el cual la fuente de energía interna y el control remoto no están en uso, y un modo en espera, en el cual al control remoto se le permite controlar la fuente de energía interna para suministrar energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción.

En una tercera realización particular de acuerdo con el cuarto aspecto principal de la invención, el aparato comprende de manera adicional un dispositivo de transformación de energía implantado en el paciente para transformar la energía sin hilos en energía almacenable, en la que la fuente de energía interna es capaz de almacenar la energía almacenable. La fuente de energía interna comprende de manera preferible un acumulador eléctrico, al menos un condensador o al menos una batería recargable o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable. En este caso, el conmutador conmuta de un modo de apagado en el que la fuente de energía interna no se encuentra en uso, a un modo de encendido, en el que la fuente de energía suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción.

El dispositivo de control, que de manera preferible comprende un control remoto sin hilos, puede controlar el conmutador para que conmute entre los modos encendido y apagado.

De manera alternativa, en esta tercera realización particular se puede implantar en el paciente un dispositivo de almacenamiento de energía para almacenar la energía almacenable en lugar de la fuente de energía interna, en la que el conmutador se puede hacer funcionar por medio de la energía proveniente del dispositivo de almacenamiento de energía implantado para conmutar entre un modo apagado, en el que la fuente de energía no se encuentra en uso, y un modo encendido, en el que la fuente de energía interna suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción. En este caso, el dispositivo de control (el control remoto sin hilos) controla el dispositivo de almacenamiento de energía para hacer funcionar el conmutador.

La fuente de energía interna comprende de manera preferible una fuente eléctrica de energía, tal como un acumulador o una batería que tenga un tiempo de vida de al menos 10 años. Sin embargo, también son concebibles otras clases de fuentes, tal como una fuente de energía nuclear o una fuente de energía química.

Las anteriores primera, segunda, tercera y cuarta realizaciones particulares descritas en conexión con el primer y el segundo aspectos principales de la invención son también aplicables de acuerdo con el tercer aspecto principal de la invención, es decir, cuando la fuente de energía sea implantable, y de acuerdo con el cuarto aspecto principal de la invención, es decir, cuando el aparato comprenda un conmutador implantable.

Todas las realizaciones anteriores se pueden combinar con al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, en el que el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales provenientes del sensor. Por ejemplo, el sensor puede comprender un sensor de presión para detectar directa o indirectamente la presión en el colon o en el recto. La expresión "detectar indirectamente la presión en el colon o en el recto" se debe entender que abarca los casos en los que el sensor detecta la presión contra el dispositivo de restricción o contra el tejido humano del paciente. Cuando el dispositivo de control comprenda una unidad de control interna para ser implantada en el paciente, la unidad de control interna puede controlar de manera directa y adecuadamente el dispositivo de restricción en respuesta a las señales provenientes del sensor. En respuesta a las señales provenientes del sensor, por ejemplo la presión, la posición del paciente o cualquier otro parámetro físico importante, la unidad de control interna puede enviar información sobre la misma al exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control puede también controlar automáticamente el dispositivo de restricción en respuesta a las señales provenientes del sensor. Por ejemplo, la unidad de control puede controlar el dispositivo de restricción para cerrar firmemente el pasaje fecal en respuesta a que el sensor detecte que el paciente está tumbado, o agrandar el pasaje fecal en respuesta a que el sensor detecte una presión anormalmente alta contra el dispositivo de restricción.

Cuando el dispositivo de control comprende una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control externa puede controlar, de manera directa y adecuada el dispositivo de restricción en respuesta a las señales provenientes del sensor. La unidad de control externa puede almacenar información acerca del parámetro físico detectado por el sensor y se puede hacer funcionar de manera manual para controlar el dispositivo de restricción en base a la información almacenada. Además, puede que haya al menos un emisor implantable para enviar información acerca del parámetro físico detectado por el sensor.

Se puede proporcionar un comunicador externo de datos fuera del cuerpo del paciente y un comunicador interno de datos para ser implantado en el paciente para la comunicación con el comunicador externo de datos. El comunicador interno de datos puede entregar datos relativos al paciente, o relativos al dispositivo de restricción, de retorno al comunicador externo de datos. De manera alternativa o en combinación, el comunicador externo de datos puede entregar datos al comunicador interno de datos. El comunicador interno de datos puede entregar de manera adecuada datos relativos a al menos una señal física del paciente.

Por lo general, el aparato de la invención puede comprender un conmutador implantable en el paciente para conmutar de manera directa o de manera indirecta la energía liberada de la fuente de energía. Por ejemplo, el dispositivo de restricción se puede hacer funcionar para abrir y cerrar el pasaje fecal o puede controlar de manera gradual la restricción del pasaje fecal. Se puede proporcionar un sensor de presión para percibir directa o indirectamente la presión en el colon o en el recto. El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales provenientes del sensor de presión.

El aparato puede comprender un dispositivo de transformación de la energía implantable, en el que el dispositivo de control libera energía eléctrica y el dispositivo de transformación de energía transforma la energía eléctrica en energía cinética para, de manera preferible el funcionamiento directo del dispositivo de restricción. De manera adecuada, se puede proporcionar un estabilizador implantable, tal como un condensador o un acumulador recargable o similar, para estabilizar la energía eléctrica liberada por el dispositivo de control. Además, el dispositivo de control puede controlar la fuente de energía para liberar energía durante un período de tiempo determinado o en un número determinado de pulsos de energía. Finalmente, el dispositivo de restricción puede ser no inflable.

Todas las realizaciones anteriores se controlan de manera preferible de forma remota. De esta manera, el dispositivo de control comprende de manera ventajosa un control remoto sin hilos que transmite al menos una señal de control sin hilos para controlar el dispositivo de restricción. Con este control remoto será posible adaptar la función del aparato a la necesidad del paciente sobre una base diaria, lo cual, es beneficioso con respecto al tratamiento del paciente.

El control remoto sin hilos puede ser capaz de obtener información del estado del dispositivo de restricción y de controlar el dispositivo de restricción en respuesta a la información. También, el control remoto puede ser capaz de enviar información relacionada con el dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo.

En una realización particular de la invención, el control remoto sin hilos comprende al menos un transmisor o transceptor externo de la señal y al menos un receptor o transceptor interno de la señal implantables en el paciente. En otra realización particular de la invención, el control remoto sin hilos comprende al menos un receptor o transceptor externo de la señal y al menos un transmisor o transceptor interno de la señal implantable en el paciente.

El control remoto puede transmitir una señal portadora para portar la señal de control, en el que la señal portadora esta modulada en frecuencia, en amplitud o frecuencia y amplitud y es una señal digital, analógica o digital y analógica. También la señal de control usada con la señal portadora puede estar modulada en frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud.

La señal de control puede comprender una señal de onda, por ejemplo, una señal de onda de sonido, tal como una señal de onda de ultrasonidos, una señal de onda electromagnética, tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X, o una señal de radiación gamma. Donde sea de aplicación, se pueden combinar dos o más de las señales anteriores.

La señal de control puede ser digital o analógica y puede comprender un campo eléctrico o un campo magnético. De manera adecuada, el control remoto sin hilos puede transmitir una señal electromagnética de onda portadora para portar la señal de control, digital o analógica. Por ejemplo, el uso de una señal de onda portadora analógica que porta una señal de control digital dará una comunicación segura. La señal de control se puede transmitir en pulsos por medio del control remoto sin hilos.

En todas las soluciones anteriores, el dispositivo de control libera de manera ventajosa energía de la fuente de energía de una manera no invasiva, de manera magnética, no magnética, mecánica o no mecánica.

El dispositivo de control puede liberar energía magnética, electromagnética, cinética o térmica, o energía no magnética, no térmica, no electromagnética o no cinética.

El dispositivo de control se puede activar de una manera no manual o manual para controlar la fuente de energía para liberar energía.

El dispositivo de funcionamiento se puede alimentar por medio de energía magnética, energía no magnética, energía electromagnética, energía no electromagnética, energía cinética, energía no cinética, energía térmica o energía no térmica. Sin embargo, de manera preferible, el dispositivo de funcionamiento comprende un dispositivo de funcionamiento eléctrico.

Típicamente, el aparato de la invención comprende un dispositivo de ajuste para ajustar el dispositivo de restricción entre los estados de flaccidez y de erección del pene. El dispositivo de ajuste se puede adaptar para ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción. De manera alternativa, el dispositivo de ajuste se puede adaptar para ajustar hidráulicamente el dispositivo de restricción por medio del uso de medios hidráulicos que están desprovistos de fluido hidráulico de la clase que tiene una viscosidad que se incrementa sustancialmente cuando se expone a calor o un campo magnético, es decir, el fluido hidráulico no llegará a ser más viscoso cuando se expone a calor o será influenciado por fuerzas magnéticas.

Las realizaciones presentadas anteriormente de la invención se pueden modificar de acuerdo con las siguientes sugerencias. La energía liberada puede comprender energía eléctrica y se puede proporcionar un condensador implantable que tenga una capacidad de menos de 0,1 \muF para producir el tren de pulsos de energía, mencionado con anterioridad.

Se puede proporcionar un motor o bomba implantable para hacer funcionar el dispositivo de restricción, en el que el dispositivo de control está adaptado para controlar la fuente de energía para alimentar de manera directa el motor o la bomba con la energía liberada. De manera específica, el dispositivo de control se puede adaptar para liberar energía sin hilos en forma de un campo magnético o de ondas electromagnéticas (excluyendo ondas de radio) para la alimentación directa del motor o de la bomba, a medida que se esté liberando la energía sin hilos. Cuando se usa una bomba se prefiere de manera preferible que no sea una bomba de tipo émbolo.

En general, la energía sin hilos comprende una señal.

El aparato puede comprender adicionalmente un dispositivo de transformación de la energía implantable para transformar la energía sin hilos directa o indirectamente en energía diferente a la energía sin hilos, para el funcionamiento del dispositivo de restricción. Por ejemplo, el motor o la bomba se pueden alimentar por medio de la energía transformada.

El dispositivo de transformación de la energía puede transformar la energía sin hilos en forma de ondas de sonido, preferiblemente de forma directa, en energía eléctrica para el funcionamiento del dispositivo de restricción. El dispositivo de transformación de energía puede comprender un condensador adaptado para producir pulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica transformada.

El motor mencionado en la presente especificación también se puede alimentar directamente con la energía magnética o electromagnética sin hilos transmitida en forma de señales, conforme se transmite la energía. Adicionalmente, todas las varias funciones del motor y los componentes asociados descritos en la presente especificación descriptiva se pueden usar donde sean aplicables.

En general, el dispositivo de restricción se incorpora de manera ventajosa en un material suave o de tipo gel, tal como un material de silicona que tiene una dureza menor de 20 Shore.

Por supuesto, el dispositivo de restricción es ajustable preferiblemente de una manera no manual.

Todos los varios componentes descritos con anterioridad, tal como el motor, la bomba y el condensador, se pueden combinar en las diferentes realizaciones donde sean de aplicación. También, las varias funciones descritas con relación a las realizaciones anteriores de la invención se pueden usar en diferentes aplicaciones, donde sean de aplicación.

Todas las varias maneras de transferir la energía y controlar la energía presentadas en la presente especificación se pueden llevar a la práctica por medio de la utilización de todos los varios componentes y soluciones descritos.

La presente invención se puede usar también en procedimientos para tratar a pacientes con incontinencia anal.

En un primer procedimiento alternativo, existe un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia anal, que comprende los pasos de implantar un dispositivo de restricción que se puede hacer funcionar en el paciente, de modo que el dispositivo de restricción se acople en el colon o en el recto para formar un pasaje rectal restringido en el colon o en el recto, proporcionar una fuente de energía para energizar el dispositivo de restricción y controlar la fuente de energía para liberar energía para el uso en conexión con el funcionamiento del dispositivo de restricción. El procedimiento puede comprender adicionalmente el uso de la energía liberada de la fuente de energía para hacer funcionar el dispositivo de restricción para abrir y cerrar, respectivamente, el pasaje fecal.

En un segundo procedimiento alternativo, existe un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia anal, que comprende los pasos de colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una herramienta de disección a través de los trócares y diseccionar un área del colon o del recto, colocar un dispositivo de restricción que se puede hacer funcionar en el área diseccionada, de modo que el dispositivo de restricción se acople al colon o al recto para formar un pasaje fecal restringido en el colon o en el recto, implantar una fuente de energía en el paciente y controlar la fuente de energía implantada desde el exterior del cuerpo del paciente para liberar energía para su uso con relación al funcionamiento del dispositivo de restricción.

En un tercer procedimiento alternativo, existe un procedimiento para tratar a un paciente que sufre de incontinencia anal, que comprende: (a) implantar quirúrgicamente en el paciente un dispositivo de restricción que se puede hacer funcionar y que se que acopla al colon o al recto del paciente para formar un pasaje fecal restringido en el colon o recto. (b) Proporcionar una fuente de energía externa al cuerpo del paciente. (c) Controlar la fuente de energía externa desde el exterior del cuerpo del paciente para liberar energía sin hilos. Y (d) usar la energía sin hilos liberada junto con el funcionamiento del dispositivo de restricción.

El procedimiento puede comprender adicionalmente (e) implantar en el humano o animal un dispositivo de funcionamiento que pueda ajustarse al pasaje fecal restringido en respuesta a la energía suministrada, y (f) usar la energía inalámbrica liberada para activar el dispositivo de funcionamiento implantado para (i) agrandar el pasaje fecal restringido para permitir que las heces pasen fácilmente a través del mismo pero normalmente restringir el pasaje fecal.

En un cuarto procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia anal, que comprende los pasos de colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una herramienta de disección a través de los trócares y diseccionar un área del colon o del recto, colocar un dispositivo de restricción que se puede hacer funcionar en el área diseccionada, de modo que el dispositivo de restricción se acople al colon o al recto para formar un pasaje rectal restringido en el colon o en el recto, proporcionar una fuente externa de energía fuera del cuerpo del paciente, controlar la fuente externa de energía desde el exterior del cuerpo del paciente para liberar energía sin hilos, y usar la energía sin hilos liberada junto con el funcionamiento del dispositivo de restricción.

En un quinto procedimiento alternativo, se proporciona un procedimiento para tratar un paciente que sufre de incontinencia anal, que comprende los pasos de colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una herramienta de disección a través de los trócares y diseccionar un área del colon o del recto, implantar un dispositivo de restricción que se pueda hacer funcionar en el área diseccionada, de modo que el dispositivo de restricción se acople al colon o al recto para formar un paso fecal restringido en el colon o en el recto, implantar un dispositivo de transformación de la energía, proporcionar una fuente externa de energía, controlar la fuente externa de energía para liberar energía sin hilos y transformar la energía sin hilos por medio del dispositivo de transformación de energía en energía diferente a la energía sin hilos para su uso con relación al funcionamiento del dispositivo de restricción. Este procedimiento puede comprender adicionalmente la implantación de un estabilizador en el paciente para estabilizar la energía transformada por parte del dispositivo de transformación de energía.

La invención se describe con más detalle a continuación con referencia a los dibujos anexos, en los que

Las Figuras 1 a 6 son diagramas de bloque esquemáticos que ilustran seis realizaciones, respectivamente, de la invención, en las cuales la energía sin hilos liberada de una fuente externa de energía se usa para el funcionamiento directo de un dispositivo de restricción que se acopla al colon o al recto de un paciente;

Las Figuras 7 a 10 son diagramas de bloque esquemáticos que ilustran cuatro realizaciones, respectivamente, de la invención, en las cuales se libera energía de una fuente de energía implantada;

Las Figuras 11 a 15 son diagramas de bloque esquemáticos que ilustran cinco realizaciones, respectivamente, de la invención, en las cuales se implanta un conmutador en el paciente para conmutar directa o indirectamente el funcionamiento del dispositivo de restricción;

La Figura 16 es un diagrama de bloques esquemático que ilustra combinaciones concebibles de componentes implantables para lograr varias opciones de comunicación;

La Figura 17 ilustra el aparato de acuerdo con la invención implantado en un paciente;

La Figura 18 es un diagrama de bloques que ilustra los componentes del control remoto de una realización de la invención; y

La Figura 19 es una vista esquemática de la circuitería de ejemplo usada para los componentes del diagrama de bloques de la Figura 18.

Con referencia a las figuras de los dibujos, números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes a todo lo largo de las varias figuras.

La Figura 1 muestra esquemáticamente una realización del aparato de tratamiento de incontinencia anal de la invención, que tiene algunas partes implantadas en un paciente y otras partes localizadas fuera del cuerpo del paciente. De esta manera, en la Figura 1 todas las partes colocadas a la derecha de la piel 2 del paciente se implantan y todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 2 se localizan fuera del cuerpo del paciente. El aparato de la Figura 1 comprende un dispositivo 4 de restricción, que se puede hacer funcionar, implantado, que se acopla al colon (o alternativamente al colon o al recto) del paciente para formar un pasaje fecal restringido en el colon. El dispositivo 4 de restricción es capaz de realizar una función reversible, es decir, abrir y cerrar el pasaje fecal. Una unidad 6 de control implantada controla el dispositivo 4 de restricción vía la línea 8 de control para formar una restricción adecuada del pasaje fecal. Una unidad 10 de control externa incluye una fuente de energía externa y un control remoto sin hilos que transmite una señal de control generada por la fuente externa de energía. La señal de control es recibida por un receptor de señal incorporado en la unidad 6 de control implantada, por lo que la unidad 6 de control controla el dispositivo 4 de restricción implantado en respuesta a la señal de control. La unidad 6 de control implantada también usa energía de la señal de control para hacer funcionar el dispositivo 4 de restricción a través de una línea 12 de suministro de energía.

La Figura 2 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 1, excepto que también se implanta en el paciente un dispositivo de inversión en la forma de un conmutador 14 al que se hace funcionar por medio de la energía para invertir el dispositivo 4 de restricción. La unidad 6 de control usa el conmutador 14 para invertir la función realizada por el dispositivo 4 de restricción. De manera más precisa, la unidad 10 de control externa libera energía portada por una señal sin hilos y la unidad 6 de control implantada transforma la energía sin hilos en una corriente para hacer funcionar el conmutador 14. Cuando la unidad 6 de control cambia la polaridad de la corriente, el conmutador 14 invierte la función realizada por el dispositivo 4 de restricción.

La Figura 3 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 1, excepto que también se implanta en el paciente un dispositivo de operación en la forma de un motor 16. La unidad 6 de control implantada alimenta el motor 16 con la energía sin hilos liberada por la fuente externa de energía de la unidad 10 de control externa. La unidad 6 de control implantada controla el funcionamiento del motor 16 en respuesta a una señal de control del control remoto de la unidad 10 de control externa.

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La Figura 4 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 1, excepto que también se implanta en el paciente un montaje 16 que incluye una unidad 18 de motor/bomba y un depósito 20 de fluido. En este caso, el dispositivo de restricción 4 se hace funcionar de manera hidráulica, es decir, se bombea fluido hidráulico por medio de la unidad 18 de motor/bomba desde el depósito 20 a través de un conducto 22 al dispositivo 4 de restricción para restringir el pasaje fecal y se bombea fluido hidráulico por medio de la unidad 18 de motor/bomba de retorno desde el dispositivo 4 de restricción al depósito 20 para agrandar el pasaje fecal. La unidad 10 de control externa libera energía portada por una señal inalámbrica y la unidad de control 6 implantada transforma la energía inalámbrica en una corriente, por ejemplo, una corriente, para alimentar la unidad 18 de motor/bomba a través de una línea 24 de suministro de energía eléctrica. La unidad 6 de control implantada controla la unidad 16 de motor/bomba y el dispositivo 4 de restricción mediante las líneas de control 26 y 27.

La Figura 5 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo 4 de restricción, operado hidráulicamente, y la unidad 6 de control implantada y que comprende adicionalmente un depósito 230 de fluido hidráulico, una unidad 232 de motor/bomba y un dispositivo de inversión en la forma de un dispositivo 234 de desplazamiento de válvula hidráulica, todos los cuales se implantan en el paciente. El motor de la unidad 232 de motor/bomba es un motor eléctrico.

La Figura 6 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 1, excepto que también se implanta en el paciente un acumulador 28. La unidad 6 de control almacena energía recibida de la unidad 10 de control externa en el acumulador 28. En respuesta a una señal de control desde la unidad 10 de control externa, la unidad 6 de control implantada libera energía del acumulador 28 a través de una línea de energía 30 para el funcionamiento del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 7 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo 4 de restricción, que se hace funcionar de manera hidráulica y la unidad 6 de control implantada y que comprende adicionalmente una fuente de energía en forma de una batería 32, un depósito 34 de fluido hidráulico, una unidad 36 de motor/bomba y un dispositivo de inversión en la forma de un dispositivo 38 de desplazamiento de válvula hidráulica todos los cuales se implantan en el paciente. El motor de la unidad 36 de motor/bomba es un motor eléctrico. Una unidad 40 de control externa incluye un control remoto sin hilos que transmite una señal de control que se recibe por el receptor de señal incorporado en la unidad 6 de control implantada.

En respuesta a una señal de control desde la unidad 40 de control externa, la unidad 6 de control implantada alimenta la unidad 36 de motor/bomba con energía desde la batería 32, por lo que la unidad 36 de motor/bomba distribuye fluido hidráulico entre el depósito 34 y el dispositivo 4 de restricción. La unidad 6 de control controla el dispositivo 38 de desplazamiento o cambio para cambiar la dirección de flujo del fluido hidráulico entre una dirección en la cual el fluido se bombea por la unidad 36 de motor/bomba desde el depósito 34 al dispositivo 4 de restricción para restringir el pasaje fecal, y otra dirección opuesta en la cual el fluido se bombea por la unidad 36 de motor/bomba de regreso desde el dispositivo 4 de restricción al depósito 34 para agrandar el pasaje fecal.

La Figura 8 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 6, excepto que una batería 42 se sustituye por el acumulador 28, la unidad 40 de control de la realización de la Figura 5 se sustituye por la unidad 10 de control externa y se implanta un motor eléctrico 44 en el paciente para operar el dispositivo de restricción 4. En respuesta a una señal de control desde la unidad 40 de control externa, la unidad 6 de control implantada alimenta el motor 44 con energía desde la batería 42, por lo que el motor 44 hace funcionar el dispositivo 4 de restricción.

La Figura 9 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 8, excepto que la unidad 36 de motor/bomba de la realización de la Figura 7 se sustituye por el motor 44 y también se implanta en el paciente un depósito 46 de fluido. El depósito 46 es a través de los conductos 48 y 50 de fluido conectados a la unidad 36 de motor/bomba y al dispositivo de restricción 4, que en este caso se hace funcionar de manera hidráulica. En respuesta a una señal de control proveniente de la unidad 40 de control externa, la unidad 6 de control implantada alimenta el motor eléctrico de la unidad 36 de motor/bomba con energía proveniente de la batería 42, por lo que la unidad 36 de motor/bomba distribuye fluido hidráulico entre el depósito 46 de fluido y del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 10 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 8, excepto que también se implanta en el paciente un dispositivo de inversión mecánico en la forma de una caja de engranajes 52. La unidad 6 de control implantada controla la caja de engranajes 52 para invertir la función realizada con el dispositivo 4 de restricción (al que se hace funcionar de manera mecánica).

La Figura 11 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo 4 de restricción, la unidad 10 de control externa, una fuente de energía 236 implantada y un conmutador implantado 238. El conmutador 238 se hace funcionar por medio de la energía sin hilos liberada de la fuente de energía externa de la unidad 6 de control externa para conmutar entre un modo apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no está en uso y un modo encendido, en el cual la fuente implantada de energía 236 suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción 4.

La Figura 12 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 11, excepto que también la unidad 6 de control se implanta, a fin de recibir una señal de control del control remoto sin hilos de la unidad 10 de control externa. El conmutador 238 se hace funcionar por medio la energía sin hilos de la fuente de energía externa 10 para conmutar entre un modo apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 y el control remoto sin hilos de la unidad 10 de control externa no están en uso, es decir, la unidad de control 6 no es capaz de recibir la señal de control y un modo en espera, en el cual se le permite al control remoto sin hilos controlar la fuente de energía interna 236, mediante la unidad de control implantada 6, para suministrar energía para el funcionamiento del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 13 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 12, excepto que se incorpora en la unidad 6 de control implantada un dispositivo de transformación de energía para transformar la energía sin hilos en energía almacenable y que la fuente implantada de energía 236 es de un tipo que es capaz de almacenar la energía almacenable. En este caso, en respuesta a una señal de control de la unidad 10 de control externa, la unidad 6 de control implantada controla el conmutador 238 para conmutar desde un modo apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no esta en uso, a un modo encendido, en el cual la fuente de energía 36 suministra energía para el funcionamiento del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 14 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 13, excepto que un dispositivo 240 de almacenamiento de energía también se implanta en el paciente para almacenar la energía almacenable transformada a partir de la energía inalámbrica por el dispositivo de transformación de la unidad 6 de control. En este caso, la unidad 6 de control implantada controla el dispositivo 240 de almacenamiento de energía para hacer funcionar el conmutador 238 para conmutar entre un modo apagado, en el cual la fuente implantada de energía 236 no está en uso y un modo encendido, en el cual la fuente implantada de energía 236 suministra energía para el funcionamiento del dispositivo 4 de restricción.

La Figura 15 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 13, excepto que también se implantan en el paciente un motor 242 y un dispositivo de inversión mecánico en la forma de una caja de engranajes 244. La unidad 6 de control implantada controla la caja de engranajes 244 para invertir la función realizada por el dispositivo 4 de restricción (al que se hace funcionar de manera mecánica), es decir, agrandar y restringir el pasaje fecal.

La Figura 16 muestra esquemáticamente combinaciones concebibles de los componentes implantados del aparato para lograr varias posibilidades de comunicación. Básicamente, están el dispositivo 4 de restricción implantado, la unidad 6 de control implantada y la unidad 10 de control externa que incluye la fuente externa de energía y el control remoto sin hilos. Como ya se ha descrito con anterioridad, el control remoto transmite una señal de control generada por la fuente externa de energía y la señal de control se recibe por un receptor de señal incorporado en la unidad 6 de control implantada por lo que la unidad 6 de control controla el dispositivo 4 de restricción implantado en respuesta a la señal de control.

Se puede implantar un sensor 54 en el paciente para percibir un parámetro físico del paciente, tal como la presión en el estómago. La unidad 6 de control, o alternativamente la unidad 10 de control externa, puede controlar el dispositivo 4 de restricción en respuesta a las señales del sensor 54. Se puede combinar un transceptor con el sensor 54 para enviar información del parámetro físico percibido a la unidad 10 de control externa. El control remoto sin hilos de la unidad 10 de control externa puede comprender un transmisor o transceptor de señal y la unidad 6 de control implantada puede comprender un receptor o transceptor de señal. Alternativamente, el control remoto sin hilos de la unidad 10 de control externa puede comprender un receptor o transceptor de señal y la unidad 6 de control implantada puede comprender un transmisor o transceptor de señal. Los transceptores, transmisores y receptores anteriores se pueden usar para enviar información o datos relacionados al dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente al exterior del mismo.

El motor 44 se puede implantar para hacer funcionar el dispositivo 4 de restricción y también la batería 32 se puede implantar para accionar el motor 44. La batería 32 se puede equipar con un transceptor para enviar información de la condición de carga de la batería.

Aquellos que sean expertos en la técnica contemplarán que las varías realizaciones anteriores de acuerdo con las Figuras 1-15 se pueden combinar de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el conmutador 14 al que se hace funcionar con energía se puede incorporar en cualquiera de las realizaciónes de las Figuras 4, 6, 8-10. El dispositivo 38 de desplazamiento o cambio hidráulico se puede incorporar en cualquiera de las realizaciones de las figuras 4 y 9. La caja de engranajes 52 se puede incorporar en cualquiera de las realizaciones de las Figuras 1, 6 y 8.

La Figura 17 ilustra como cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente del aparato de la invención se puede implementar en un paciente. De esta manera, un montaje del aparato implantado en el paciente comprende un dispositivo 56 de restricción que se acopla al recto 58, un dispositivo 60 de operación para hacer funcionar el dispositivo 56 de restricción y una unidad 62 de control interna, que incluye un receptor de señal, para controlar el dispositivo 60 de operación. Una unidad 64 de control externa incluye un transmisor de señal para transmitir una señal de control sin hilos al receptor de señal de la unidad 62 de control implantada. La unidad 62 de control implantada es capaz de transformar la energía de señal de la señal de control en energía eléctrica para alimentar el dispositivo de 60 de operación y para energizar a los componentes el aparato implantados, que consumen energía.

La Figura 18 muestra las partes básicas de un control remoto sin hilos del aparato de la invención que incluye un motor eléctrico 128 para hacer funcionar un dispositivo de restricción, por ejemplo del tipo ilustrado en la Figura 17. En este caso, el control remoto se basa en la transmisión de señales de onda electromagnética, a menudo de alta frecuencia en el orden de 100 kHz - 1 GHz, a través de la piel 130 del paciente. En la Figura 18, todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 130 se localizan fuera del cuerpo del paciente y todas las partes colocadas a la derecha de la piel 130 se implantan. Se puede usar cualquier sistema de control remoto adecuado.

Una antena 132 de transmisión de señal, externa que se va a colocar cerca a una antena 134 de recepción de señal implantada cerca a la piel 130. Como una alternativa, la antena 134 de recepción se puede colocar, por ejemplo, dentro del abdomen del paciente. La antena 134 de recepción comprende una bobina, de aproximadamente 1-100 mm, de manera preferente de 25 mm de diámetro, enrollada con un alambre muy delgado y sintonizada con un condensador a una alta frecuencia específica. Una pequeña bobina se elige si se va a implantar bajo la piel del paciente y se elige una bobina grande si se va a implantar en el abdomen del paciente. La antena de transmisión 132 comprende una bobina que tiene aproximadamente la misma restricción como la bobina de la antena 134 de recepción pero arrollada con un hilo grueso que puede conducir las grandes corrientes que son necesarias. La bobina de la antena de transmisión 132 se sintoniza a la misma alta frecuencia específica como la bobina de la antena de recepción 134.

Una unidad 136 de control externa comprende un microprocesador, un generador de señal de onda electromagnética de alta frecuencia y un amplificador de potencia. El microprocesador de la unidad 136 de control se adapta para encender/apagar el generador y para modular las señales generadas por el generador para enviar información digital a través del amplificador de potencia y las antenas 132, 134 a una unidad 138 de control implantada. Para evitar que campos de alta frecuencia aleatorios accidentales accionen las ordenes de control, se usan códigos de señales digitales. Un teclado convencional colocado en la unidad 136 de control externa se conecta al microprocesador del mismo. El teclado se usa para ordenar al microprocesador enviar señales digitales para contraer o agrandar el dispositivo de restricción. El microprocesador inicia una orden al aplicar una señal de alta frecuencia en la antena 132. Después de un tiempo breve cuando la señal ha energizado las partes implantadas del sistema de control, se envían órdenes para contraer o agrandar el dispositivo de restricción en etapas predefinidas. Las órdenes se envían como paquetes digitales en la forma ilustrada a continuación.

1

Las órdenes se envían continuamente durante un período de tiempo más bien prolongado (por ejemplo, aproximadamente 30 segundos o más). Cuando se desea un nuevo paso de contracción o agrandamiento, el octeto de cuenta se incrementa en uno para permitir que la unidad 138 de control implementada descodifique y entienda que la unidad 136 de control externa demanda otro paso. Si cualquier parte del paquete digital es erróneo, se ignora simplemente su contenido.

A través de una línea 140, una unidad 126 energizante implantada extrae energía de las señales de onda electromagnética de alta frecuencia recibidas por la antena 134 de recepción. La unidad 126 energizante almacena la energía en una fuente de alimentación, tal como un gran condensador, alimenta la unidad 138 de control y alimenta el motor eléctrico 128 a través de una línea 142.

La unidad de control 138 comprende un demodulador y un microprocesador. El demodulador demodula las señales digitales enviadas desde la unidad de control 136 externa. El microprocesador de la unidad de control 138 recibe el paquete digital, lo descodifica y con tal de que el suministro de energía de la unidad energizante 126 tenga suficiente energía almacenada, envía una señal mediante una línea de señal 144 al motor 128 para ya sea contraer o agrandar el dispositivo de restricción dependiendo del código de orden recibido.

De manera alternativa, la energía almacenada en la fuente de alimentación de la unidad de energizante sólo se puede usar para accionar un conmutador, y la energía para accionar el motor 128 se puede obtener de otra fuente de energía implantada de capacidad relativamente alta, por ejemplo, una batería. En este caso, el conmutador se adapta para conectar la batería a la unidad de control 138 en un modo encendido cuando el conmutador se alimenta por el suministro de energía y para mantener la batería desconectada de la unidad de control en un modo en espera cuando se desactiva el conmutador.

Con referencia a la Figura 19, el control remoto descrito esquemáticamente de forma anterior ahora se describirá de acuerdo con una realización más detallada. La unidad de control externa 136 comprende un microprocesador 146, un generador de señal 148 y un amplificador de potencia 150 conectado al mismo. El microprocesador 146 se adapta para encender/apagar el generador de señal 148 y para modular las señales generadas por el generador 148 de señal con órdenes digitales que se envían a los componentes implantados del aparato. El amplificador 150 de potencia amplifica las señales y las envía a la antena 132 de transmisión de señal, externa. La antena 132 se conecta en paralelo con un condensador 152 para formar un circuito resonante sintonizado a la frecuencia generada por el generador 148 de señal.

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La bobina 134 de antena de recepción de señal, implantada, forma junto con un condensador 154 un circuito resonante que se sintoniza a la misma frecuencia como la antena de transmisión 132. La bobina 134 de antena de recepción de señal incluye una corriente de las ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas y un diodo de rectificación 160 rectifica la corriente inducida, que carga un condensador de almacenamiento 158. Una bobina 156 conectada entre la bobina 134 de antena y el diodo 160 impide que el condensador 158 y el diodo 160 carguen el circuito de la antena 134 de recepción de señal a altas frecuencias. De esta manera, la bobina 156 hace posible cargar el condensador 158 y transmitir la información digital usando modulación de amplitud.

Un condensador 162 y una resistencia 164 conectadas en paralelo y un diodo 166 forman un detector usado para detectar información digital modulada en amplitud. Se forma un circuito de filtro por medio de una resistencia 168 conectada en serie con una resistencia 170 conectada en serie con un condensador 172 conectado en serie con la resistencia 168 a través de tierra y un condensador 174, un terminal del mismo se conecta entre las resistencias 168, 170 y el otro terminal del cual está conectado entre el diodo 166 y el circuito formado por el condensador 162 y la resistencia 164. El circuito de filtro se usa para filtrar frecuencias altas y bajas indeseables. Las señales detectadas y filtradas se entregan a un microprocesador implantado 176 que descodifica la información digital y controla un motor 128 a través de un puente H 178 que comprende los transistores 180, 182, 184 y 186. El motor 128 se puede accionar o impulsar en dos direcciones opuestas por medio del puente H 178.

El microprocesador 176 también supervisa la cantidad de energía almacenada en el condensador 158 de almacenamiento. Antes de enviar señales para activar el motor 128, el microprocesador 176 verifica si la energía almacenada en el condensador 158 de almacenamiento es suficiente. Si la energía almacenada no es suficiente para realizar la operación pedida, el microprocesador 176 espera que las señales recibidas carguen el condensador de almacenamiento 158 antes de activar el motor 128.

Claims (142)

1. Un aparato para el tratamiento de la incontinencia anal, que comprende:

un dispositivo de restricción (4, 56) para acoplarse al colon (58) o al recto o ano para formar un pasaje fecal restringido en el colon (58) o al recto o ano, el dispositivo de restricción (4, 56) que se puede hacer funcionar para cambiar la restricción del pasaje fecal,

una fuente de energía (32, 42, 236), y

un dispositivo de control (6, 10) que se puede hacer funcionar desde el exterior del cuerpo del paciente para controlar la fuente de energía para liberar energía para su uso junto con el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56), el aparato comprendiendo:

un motor o una bomba (16, 18, 36, 232) implantable en el paciente, en el que la fuente de energía (32, 42, 236) está adaptada para alimentar el motor o la bomba (16, 18, 36, 232) y el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar el motor o la bomba (16, 18, 36, 232) para hacer funcionar el dispositivo de restricción (4, 56),

caracterizado porque el aparato comprende:

un comunicador de datos externo destinado a estar fuera del cuerpo del paciente, y

un comunicador de datos interno que se puede implantar en el paciente para comunicar con el comunicador externo, en el que el comunicador de datos interno entrega de vuelta al comunicador de datos externo datos relacionados con el paciente.

2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la fuente de energía está destinada a ser externa al cuerpo del paciente cuando el dispositivo de restricción (4, 56) esté implantado en su interior, y el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía externa para liberar la energía sin hilos para su uso en conexión con el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía externa para liberar la energía sin hilos para su uso directo en conexión con el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2 ó 3, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía externa para liberar de manera intermitente la energía sin hilos en forma de un tren de pulsos de energía para su uso directo en conexión con el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

5. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a la 4, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se puede hacer funcionar de una manera no magnética, no térmica, no manual o no mecánica mediante la utilización de la mencionada energía sin hilos liberada.

6. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se puede hacer funcionar por medio de la energía liberada de una manera manual, mecánica, térmica o magnética.

7. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) se puede hacer funcionar por medio de la energía liberada de una manera no manual, no mecánica, no térmica o no magnética.

8. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, comprendiendo además un dispositivo de funcionamiento (60) que se puede implantar en el paciente adaptado para hacer funcionar el dispositivo de restricción (4, 56).

9. El aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el dispositivo de funcionamiento (60) está alimentado por medio de energía magnética, energía no magnética, energía electromagnética, energía no electromagnética, energía cinética, energía no cinética, energía térmica o energía no térmica.

10. El aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el dispositivo de funcionamiento (60) comprende un dispositivo de funcionamiento eléctrico (60).

11. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que el dispositivo de control (6, 10) se activa de una manera manual o de una manera no manual para controlar la fuente de energía para liberar la energía.

12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo de manera adicional un dispositivo de ajuste para ajustar el dispositivo de restricción (4, 56) para cambiar la restricción del pasaje fecal, en el que el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar de manera mecánica el dispositivo de restricción (4, 56) o adaptado para ajustar de manera hidráulica el dispositivo de restricción (4, 56) mediante el uso de un medio hidráulico que está desprovisto de fluido hidráulico de la clase que tiene una viscosidad que aumenta de manera sustancial cuando se expone al calor o a un campo magnético.

13. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 12, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar el dispositivo de restricción (4, 56).

14. El aparato de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende una unidad de control interna (138) que se puede implantar en el paciente para controlar el dispositivo de restricción (4, 56).

15. El aparato de acuerdo con la reivindicación 14, en el que la unidad de control interna (138) es programable.

16. El aparato de acuerdo con la reivindicación 15, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende una unidad de control externa (136) destinada a estar fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control interna (138) siendo programable por medio de la unidad de control externa (136).

17. El aparato de acuerdo con la reivindicación 15, en el que la unidad de control interna (138) es programable para el control del dispositivo de restricción (4, 56) a lo largo del tiempo.

18. El aparato de acuerdo con la reivindicación 17, en el que la unidad de control interna (138) está adaptada para controlar el dispositivo de restricción (4, 56) a lo largo del tiempo de acuerdo con un programa de programación de actividad.

19. El aparato de acuerdo con la reivindicación 17, en el que la unidad de control interna (138) comprende un microprocesador (176).

20. El aparato de acuerdo con la reivindicación 16, en el que la unidad de control externa (136) carga a la unida de control interna (138) con datos de acuerdo con un modo de carga solamente autorizado por un doctor.

21. El aparato de acuerdo con la reivindicación 16, en el que la unidad de control externa (136) está adaptada para controlar la unidad de control interna (138) de acuerdo con un modo de doctor solamente autorizado por un doctor.

22. El aparato de acuerdo con la reivindicación 16, en el que la unidad de control externa (136) está adaptada para controlar la unidad de control interna (138) de acuerdo con un modo de paciente permitido para el paciente.

23. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la fuente de energía se puede implantar en el paciente.

24. El aparato de acuerdo con la reivindicación 23, en el que la fuente de energía que se puede implantar comprende al menos un acumulador, al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable.

25. El aparato de acuerdo con la reivindicación 24, en el que la fuente de energía que se puede implantar comprende una fuente de energía eléctrica.

26. El aparato de acuerdo con la reivindicación 25, en el que la fuente de energía eléctrica comprende un acumulador o una batería que tenga una vida útil de al menos 10 años.

27. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2, comprendiendo además un dispositivo de almacenamiento de la energía que se puede implantar en el paciente para almacenar la energía sin hilos liberada desde la fuente de energía externa.

28. El aparato de acuerdo con la reivindicación 27, en el que el dispositivo de almacenamiento de energía comprende un acumulador.

29. El aparato de acuerdo con la reivindicación 28, en el que el acumulador comprende un acumulador eléctrico.

30. El aparato de acuerdo con la reivindicación 29, en el que el acumulador eléctrico comprende al menos un condensador o al menos una batería recargable o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable.

31. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2, comprendiendo de manera adicional una batería que se puede implantar en el paciente para alimentar energía eléctrica a los componentes del aparato que se pueden implantar y que consumen energía eléctrica.

32. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 13 y 23, comprendiendo de manera adicional un conmutador (238) que se puede implantar en el paciente para conmutar de manera directa o de manera indirecta el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

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33. El aparato de acuerdo con la reivindicación 32, comprendiendo de manera adicional una fuente interna de energía que se puede implantar en el paciente para el suministro de energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56) en el que el conmutador (238) afecta de manera directa o de manera indirecta al suministro de energía proveniente de la fuente de energía interna.

34. El aparato de acuerdo con la reivindicación 33, en el que el conmutador (238) está adaptado para conmutar entre un modo de "apagado", en el que la fuente interna de energía no está en uso, y un modo "encendido" en el que la fuente de energía interna suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

35. El aparato de acuerdo con la reivindicación 34, en el que el conmutador (238) se puede hacer funcionar por medio de la energía sin hilos liberada desde la fuente de energía externa.

36. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 y 35 en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto sin hilos.

37. El aparato de acuerdo con la reivindicación 33, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto sin hilos para controlar la fuente de energía interna.

38. El aparato de acuerdo con la reivindicación 37, en el que se puede hacer funcionar al conmutador (238) por medio de la energía sin hilos proveniente de la fuente de energía externa para conmutar entre un modo "apagado" en el que la fuente de energía interna y el control remoto no están en uso, y un modo "en espera" en el que el control remoto está permitido para controlar la fuente de energía interna para dar alimentación de energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

39. El aparato de acuerdo con la reivindicación 33, comprendiendo de manera adicional un dispositivo de transformación de la energía (6, 62) que se puede implantar en el paciente para transformar la energía sin hilos en energía que se puede almacenar y un dispositivo de almacenamiento de la energía que se puede implantar en el paciente para almacenar la energía que se puede almacenar.

40. El aparato de acuerdo con la reivindicación 39, en el que se puede hacer funcionar el conmutador (238) por medio de la energía proveniente del dispositivo de almacenamiento de energía que se puede implantar para conmutar entre un modo de "apagado", en el que la fuente de energía no está en uso, y un modo de "encendido" en el que la fuente de energía interna suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

41. El aparato de acuerdo con la reivindicación 40, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar el dispositivo de almacenamiento de energía para hacer funcionar el conmutador (238).

42. El aparato de acuerdo con la reivindicación 13 ó con la reivindicación 41, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto sin hilos.

43. El aparato de acuerdo con la reivindicación 33, comprendiendo de manera adicional un dispositivo de transformación de la energía (6, 62) que se puede implantar en el paciente para transformar la energía sin hilos en energía almacenable, en el que la fuente de energía interna es capaz de almacenar la energía almacenable.

44. El aparato de acuerdo con la reivindicación 43, en el que el conmutador (238) conmuta de un modo "apagado" en el que la fuente de energía interna no está en uso, a un modo de "encendido" en el que la fuente de energía suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

45. El aparato de acuerdo con la reivindicación 44, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar el conmutador (238) para conmutar entre los modos de "encendido" y "apagado".

46. El aparato de acuerdo con la reivindicación 45, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto sin hilos.

47. El aparato de acuerdo con la reivindicación 33, en el que la fuente de energía interna comprende una fuente de energía eléctrica.

48. El aparato de acuerdo con la reivindicación 47, en el que la fuente de energía eléctrica comprende al menos un acumulador, al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable.

49. El aparato de acuerdo con la reivindicación 47, en el que la fuente de energía eléctrica comprende un acumulador o una batería que tiene una vida útil de al menos 10 años.

50. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la fuente de energía comprende una fuente de energía nuclear.

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51. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la fuente de energía comprende una fuente de energía química.

52. El aparato de acuerdo con la reivindicación 3, comprendiendo de manera adicional un dispositivo de operación (60) que se puede implantar en el paciente para hacer funcionar el dispositivo de restricción (4, 56), en el que la energía sin hilos alimenta de manera directa o de manera indirecta el dispositivo de funcionamiento (60).

53. El aparato de acuerdo con la reivindicación 8 ó la reivindicación 52, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar el dispositivo de funcionamiento (60) para hacer funcionar el dispositivo de restricción (4, 56).

54. El aparato de acuerdo con la reivindicación 53, en el que el dispositivo de funcionamiento (60) comprende un medio hidráulico y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido en el medio hidráulico.

55. El aparato de acuerdo con la reivindicación 54, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto sin hilos para controlar la válvula.

56. El aparato de acuerdo con la reivindicación 53, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) comprende un medio hidráulico y el dispositivo de funcionamiento (60) comprende un depósito (20, 34, 46, 230) que forma una cámara de fluido con un volumen variable conectada al medio hidráulico, y el dispositivo de funcionamiento (60) está adaptado para distribuir el fluido desde la cámara al medio hidráulico por medio de la reducción del volumen de la cámara y para retirar el fluido del medio hidráulico a la cámara por medio de la expansión del volumen de la cámara.

57. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8, 52 y 53, en el que el dispositivo de funcionamiento (60) comprende un motor (16, 18, 36, 232).

58. El aparato de acuerdo con la reivindicación 57, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor giratorio, y el dispositivo de control (6, 10) controla el motor giratorio para que gire a un número deseado de revoluciones.

59. El aparato de acuerdo con la reivindicación 57, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor lineal.

60. El aparato de acuerdo con la reivindicación 57, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor de fluido hidráulico o neumático, y el dispositivo de control (6, 10) controla el motor de fluido.

61. El aparato de acuerdo con la reivindicación 57, en el que el motor (16, 18, 36, 232) comprende un motor eléctrico que tiene partes eléctricamente conductoras hechas de plástico.

62. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1, 45 a la 53, en el que el dispositivo de control (6, 10) libera la energía polarizada desde la fuente de energía.

63. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 45 a la 53, en el que el dispositivo de control (6, 10) cambia la polaridad de la energía liberada para invertir el dispositivo de funcionamiento (60).

64. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 45 a la 53, en el que el dispositivo de funcionamiento (60) comprende un motor eléctrico y la energía liberada comprende energía eléctrica.

65. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1, 8, 23, 52, 53 y 57, en el que se puede hacer funcionar al dispositivo de restricción (4, 56) para realizar una función reversible.

66. El aparato de acuerdo con la reivindicación 65, comprendiendo de manera adicional un dispositivo inversor (14, 38, 52, 234) que se puede implantar en el paciente para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción (4, 56).

67. El aparato de acuerdo con la reivindicación 66, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla el dispositivo inversor (14, 38, 52, 234) para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción (4, 56).

68. El aparato de acuerdo con la reivindicación 66, en el que el dispositivo inversor (14, 38, 52, 234) comprende un medio hidráulico que incluye una válvula para cambiar la dirección del flujo de un fluido en el medio hidráulico.

69. El aparato de acuerdo con la reivindicación 66, en el que el dispositivo inversor comprende un dispositivo de inversión mecánico (14, 52).

70. El aparato de acuerdo con la reivindicación 69, en el que el dispositivo de inversión mecánico comprende un conmutador (14).

71. El aparato de acuerdo con la reivindicación 69, en el que el dispositivo inversor comprende una caja de engranajes (52).

72. El aparato de acuerdo con la reivindicación 66, en el que el dispositivo inversor comprende un conmutador (14).

73. El aparato de acuerdo con la reivindicación 72, en el que se puede hacer funcionar el conmutador del dispositivo inversor (14) por medio de la energía liberada.

74. El aparato de acuerdo con la reivindicación 73, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla el funcionamiento del conmutador del dispositivo de inversión (14) mediante el cambio de la polaridad de la energía liberada suministrada al conmutador.

75. El aparato de acuerdo con la reivindicación 72, en el que el conmutador comprende un conmutador eléctrico y la fuente de energía suministra energía eléctrica para el funcionamiento del conmutador.

76. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 8, 23, 52, 53 y 57, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) comprende un medio hidráulico y el dispositivo de funcionamiento (60) está adaptado para conducir un fluido hidráulico en el medio hidráulico.

77. El aparato de acuerdo con la reivindicación 76, en el que el dispositivo de funcionamiento (60) comprende el motor o la bomba (16, 18, 36, 232).

78. El aparato de acuerdo con la reivindicación 76 ó con la reivindicación 77, en el que el dispositivo de funcionamiento (60) comprende un conducto de fluido conectado al medio hidráulico del dispositivo de restricción (4, 56), y un depósito (20, 34, 46, 230) para el fluido hidráulico, el depósito (20, 34, 46, 230) formando parte del conducto.

79. El aparato de acuerdo con la reivindicación 78, en el que el medio hidráulico y el conducto están desprovistos de válvula de retorno.

80. El aparato de acuerdo con la reivindicación 79, en el que el depósito (20, 34, 46, 230) forma una cámara de fluido con un volumen variable, y el dispositivo de funcionamiento (60) está adaptado para distribuir el fluido desde la cámara al medio hidráulico del dispositivo de restricción (4, 56) por medio de la reducción del volumen de la cámara y para retirar el fluido del medio hidráulico a la cámara por medio de la expansión del volumen de la cámara.

81. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo de manera adicional al menos un sensor que se puede implantar (54) para detectar al menos un parámetro físico del paciente.

82. El aparato de acuerdo con la reivindicación 81, en el que el sensor (54) comprende un sensor de la presión para detectar de manera directa o de manera indirecta como el parámetro físico la presión en el colon o en el recto.

83. El aparato de acuerdo con la reivindicación 81 ó con la reivindicación 82, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a las señales provenientes del sensor (54).

84. El aparato de acuerdo con la reivindicación 83, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende una unidad de control interna (138) que se puede implantar en el paciente, la unidad de control interna (138) controla el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a las señales provenientes del sensor (54).

85. El aparato de acuerdo con la reivindicación 84, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende una unidad de control externa (136) fuera del cuerpo del paciente, la unidad de control externa (136) controlando al dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a las señales provenientes del sensor (54).

86. El aparato de acuerdo con la reivindicación 87, en el que la unidad de control externa (136) almacena información acerca del parámetro físico detectado por el sensor (54) y se hace funcionar de manera manual para controlar el dispositivo de restricción (4, 56) en base a la información almacenada.

87. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 81 a la 86, comprendiendo de manera adicional al menos un emisor que se puede implantar para enviar información acerca del parámetro físico detectado por el sensor (54).

88. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el comunicador de datos externo entrega datos al comunicador de datos interno.

89. El aparato de acuerdo con la reivindicación 88, en el que el comunicador de datos interno entrega datos relacionados con el dispositivo de restricción (4, 56).

90. El aparato de acuerdo con la reivindicación 88 ó con la reivindicación 89, en el que el comunicador que se puede implantar entrega datos relacionados con al menos una señal física del paciente.

91. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) está adaptado para controlar la restricción del pasaje fecal.

92. El aparato de acuerdo con la reivindicación 91, en el que se puede hacer funcionar el dispositivo de restricción para agrandar y para restringir el pasaje fecal cuando se implanta en el paciente.

93. El aparato de acuerdo con la reivindicación 91 ó con la reivindicación 92, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) está adaptado para controlar de manera gradual la restricción del pasaje fecal cuando se implanta en el paciente.

94. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo de manera adicional un dispositivo de transformación de la energía que se puede implantar (6, 62) en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía para liberar la energía eléctrica sin hilos, y el dispositivo de transformación de la energía (6, 62) está adaptado para transformar la energía eléctrica en energía cinética para el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

95. El aparato de acuerdo con la reivindicación 94, en el que el dispositivo de restricción se hace funcionar directamente con la energía cinética, mientras el dispositivo de transformación de energía (6, 62) transforma la energía eléctrica en la energía cinética.

96. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la fuente de energía para liberar energía magnética, energía no magnética, energía electromagnética, energía no electromagnética, energía cinética, energía no cinética, energía sónica, energía no sónica, energía térmica o energía no térmica.

97. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) no es inflable.

98. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la fuente de energía para liberar energía durante un período de tiempo determinado.

99. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 97, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la fuente de energía para liberar energía en un determinado número de pulsos de energía.

100. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía para liberar energía de una manera no invasiva.

101. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) comprende un control remoto sin hilos para transmitir al menos una señal de control sin hilos para controlar el dispositivo de restricción (4, 56).

102. El aparato de acuerdo con la reivindicación 101, en el que el control remoto es capaz de obtener información en base a la condición del dispositivo de restricción (4, 56) cuando el dispositivo de restricción (4, 56) pueda implantarse y para controlar el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a la información.

103. El aparato de acuerdo con la reivindicación 101 ó con la reivindicación 102, en el que el control remoto sin hilos comprende al menos un transmisor o un transceptor de señal externo y al menos un receptor o transceptor de señal interno que se puede implantar en el paciente.

104. El aparato de acuerdo con la reivindicación 101 ó con la reivindicación 102, en el que el control remoto sin hilos comprende al menos un receptor o un transceptor de la señal externo y al menos un transmisor o un transceptor de la señal interno que se puede implantar en el paciente.

105. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 101 a la 104, en el que el control remoto es capaz de enviar información relacionada con el dispositivo de restricción (4, 56) desde dentro del cuerpo del paciente al exterior del mismo.

106. El aparato de acuerdo con la reivindicación 105, en el que el control remoto controla el dispositivo de restricción (4, 56) en respuesta a la información.

107. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 102 a 106, en el que el control remoto transmite una señal portadora para portar la señal de control.

108. El aparato de acuerdo con la reivindicación 107, en el que la señal de portadora está modulada en frecuencia, en amplitud, o en frecuencia y amplitud.

109. El aparato de acuerdo con la reivindicación 107 ó 108, en el que la señal de portadora es digital, analógica o digital y analógica.

110. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 107 a 109, en el que la señal de control usada en la señal de portadora está modulada en frecuencia, en amplitud o en frecuencia y amplitud.

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111. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 101 a la 110, en el que la señal de control comprende una señal de onda que comprende una señal de una de sonido que incluye una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta y una señal de luz de láser, una señal de microondas, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación de rayos gamma.

112. El aparato de acuerdo con las reivindicaciones 101 a la 110, en el que la señal de control comprende un campo eléctrico, un campo magnético, o un campo eléctrico y magnético.

113. El aparato de acuerdo con las reivindicaciones 101 a 111, en el que la señal de control es digital, analógica o digital y analógica.

114. El aparato de acuerdo con la reivindicación 113, en el que el control remoto transmite una señal de onda portadora electromagnética para portar la señal digital o analógica de control.

115. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 101 a 114, en el que la señal de control se transmite en pulsos por medio del control remoto sin hilos.

116. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2 ó con la reivindicación 3, comprendiendo de manera adicional un estabilizador que se puede implantar para estabilizar la energía liberada por el dispositivo de control (6, 10).

117. El aparato de acuerdo con la reivindicación 116, en el que la energía liberada por el dispositivo de control (6, 10) comprende energía eléctrica y el estabilizador comprende al menos un condensador (162).

118. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía para que libere la energía para su uso directo en conexión con el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

119. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía para liberar de manera intermitente energía en forma de un tren de pulsos de energía para su uso directo en conexión con el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

120. El aparato de acuerdo con la reivindicación 4 ó con la reivindicación 119, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía para liberar energía eléctrica, y de manera adicional comprendiendo un condensador que se puede implantar para producir el tren de pulsos de energía a partir de la energía liberada.

121. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo de manera adicional componentes eléctricos que se pueden implantar incluyendo al menos un protector de nivel de tensión.

122. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo de manera adicional componentes eléctricos que se pueden implantar incluyendo un único protector de nivel de tensión.

123. El aparato de acuerdo con la reivindicación 121 ó con la reivindicación 122, en el que los componentes eléctricos están desprovistos de cualquier detector de corriente y/o detector de nivel de carga.

124. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 120 a la 123, comprendiendo de manera adicional un condensador o un acumulador que se puedan implantar, en donde la carga o la descarga del condensador o del acumulador está controlada por medio de la utilización del protector de nivel de tensión.

125. El aparato de acuerdo con la reivindicación 35, en el que el dispositivo de control (6, 10) controla la fuente de energía externa para liberar la energía sin hilos.

126. El aparato de acuerdo con la reivindicación 116, en el que la energía liberada comprende energía eléctrica y comprende de manera adicional un condensador que se puede implantar para producir el tren de pulsos de energía.

127. El aparato de acuerdo con la reivindicación 116 ó 124, en el que el condensador tiene una capacidad menor de 0,1 \muF.

128. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a la 3, y 116, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar la fuente de energía para alimentar de manera directa el motor o la bomba (16, 18, 36, 232) con la energía liberada.

129. El aparato de acuerdo con la reivindicación 23, en el que la energía sin hilos comprende ondas electromagnéticas excluyendo las ondas de radio.

130. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2, 3 y 118, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para liberar energía sin hilos en forma de un campo magnético o de ondas electromagnéticas para la alimentación directa del motor o de la bomba (16, 18, 36, 232) a medida que se libera la energía sin hilos.

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131. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a la 4, en el que la energía sin hilos comprende una señal.

132. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo de manera adicional un dispositivo de transformación de la energía que se puede implantar (6, 62) para transformar la energía sin hilos directamente o de manera indirecta a energía diferente de la energía sin hilos para el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

133. El aparato de acuerdo con la reivindicación 132, en el que el dispositivo de transformación de la energía (6, 62) transforma la energía sin hilos en forma de ondas de sonido a energía eléctrica para el funcionamiento del dispositivo de restricción.

134. El aparato de acuerdo con la reivindicación 133, en el que el dispositivo de transformación de la energía (6, 62) transforma la energía sin hilos en forma de ondas de sonido directamente a energía eléctrica.

135. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 133 ó 134, en el que el dispositivo de transformación de la energía (6, 62) comprende un condensador.

136. El aparato de acuerdo con la reivindicación 135, en el que el condensador está adaptado para producir pulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica transformada.

137. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 132 a la 136, en el que el motor o la bomba (16, 18, 36, 232) están alimentados por la energía transformada.

138. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) es ajustable de una manera no manual.

139. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) está incorporado en un material blando similar a un gel.

140. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de restricción (4, 56) está incorporado en un material de silicona que tiene una dureza menor de 20 Shore.

141. El aparato de acuerdo con la reivindicación 3, comprendiendo de manera adicional una fuente de energía activable que se puede implantar en el paciente, en el que la fuente de energía que se puede implantar se activa por medio de la energía sin hilos liberada de la fuente externa de energía, para suministrar energía que se usa junto con el funcionamiento del dispositivo de restricción (4, 56).

142. El aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de control (6, 10) está adaptado para controlar el motor o la bomba (16, 18, 36, 232) por medio de la liberación de energía para hacer funcionar el motor o la bomba para hacer funcionar el dispositivo de restricción (4, 56) tanto para restringir el pasaje fecal como para invertir la función realizada por el dispositivo de restricción (4, 56).