BR112013021486B1

BR112013021486B1 - Método para fabricação de uma lente de contato de hidrogel, lente de contato de hidrogel e lote e embalagem da dita lente

Info

Publication number: BR112013021486B1
Application number: BR112013021486-4A
Authority: BR
Inventors: Guigui Wang; Yun Zhang; Yuwen Liu; Ye Hong; Charlie Chen; Peter Zhu
Original assignee: Coopervision International Holding Company, Lp
Priority date: 2011-02-28
Filing date: 2012-02-23
Publication date: 2021-06-22
Also published as: MY170510A; EP2681594A1; US20120220688A1; GB2503602A; CN103415789A; AU2012223582A1; KR101742351B1; KR20140009403A; US8642677B2; JP6223191B2; US20140131227A1; MX2013009220A; SG192187A1; MX355344B; TWI497151B; JP2017207760A; CA2828428A1; TW201239449A; CA2828428C; CN103415789B

Abstract

lentes de contato hidrogel contendo fosfina são descritas lentes de contato de hidrogel que são derivadas de uma composição polimerizável incluindo pelo menos um monômero hidrofílico e pelo menos um componente contendo fosfina. o hidrogel das lentes de contato pode ser um silicone hidrogel ou um hidrogel sem silicone. o uso de composições polimerizáveis compreendendo um componente contendo fosfina que podem ser curadas sob atmosferas tanto inertes quanto de ar, e podem ser usadas para formar lentes de contato de hidrogel tendo propriedades aperfeiçoadas de conservação do formato, tendo resistência aperfeiçoada à descoloração. os lotes de lentes de contato de hidrogel e os métodos de preparar lentes de contato de hidrogel são também descritos.

Description

[0001] Este pedido reivindica o benefício sob o 35 U.S.C. §119(e) do Pedido de Patente Provisório U.S. anterior No. 61/447.152, depositado em 28 de fevereiro de 2011, que é incorporado em sua totalidade, por referência, neste documento.

Campo

[0002] A presente divulgação é dirigida às lentes de contato de silicone hi- drogel e às composições e aos métodos relacionados.

Antecedentes

[0003] As lentes de contato de hidrogel, comercial e clinicamente, incluindo as lentes de contato de silicone hidrogel, atualmente dominam o mercado de lentes de contato. O amadurecimento do mercado de lentes hidrogéis aumenta a pressão sobre os fabricantes de lentes para aumentar a qualidade, ao mesmo tempo redu-zindo o custo.

[0004] Alguns documentos que descrevem as lentes de contato de silicone hidrogel incluem: US4711943, US5712327, US5760100, US7825170, US6867245, US20060063852, US20070296914, US7572841, US20090299022, US20090234089, e US20100249356, cada um dos quais é incorporado em sua tota-lidade, por referência, neste documento.

[0005] Na polimerização das composições polimerizáveis via radicais livres pode ocorrer uma inibição da reação como resultado da presença de oxigênio, na forma de gás oxigênio dissolvido presente na composição polimerizável, ou na forma de gás oxigênio presente no espaço de vapor que circunda o molde antes ou durante o processo de cura. A purga de nitrogênio e/ou o uso de condições de vácuo para remover o oxigênio indesejado da composição polimerizável, da cavidade do molde, e/ou do forno de cura podem ser usados para manter os níveis de oxigênio baixos antes e durante o processo de cura. Entretanto, o uso de purga de nitrogênio e con-dições de vácuo pode aumentar significativamente o custo do processo de manufa-tura, do equipamento de manufatura e, desse modo, do produto final de lente.

[0006] Adicionalmente, não obstante o tipo de atmosfera presente durante o enchimento e a cura, muitas composições polimerizáveis não resultam em lentes de contato de hidrogel que sejam oftalmicamente aceitáveis, visto que as lentes forma-das a partir destas composições polimerizáveis não conservam adequadamente o seu formato moldado após a hidratação ou após a autoclavagem. Em outras pala-vras, muitas composições polimerizáveis produzem lentes de contato tendo caracte-rísticas indesejáveis, tais como sendo descoloridas, deformadas ou tortas, ou não conservando os seus formatos moldados, etc., mesmo quando as composições po- limerizáveis forem preparadas e curadas sob condições de baixo oxigênio ou uma atmosfera inerte. Desse modo, continua a haver uma necessidade por novas formu-lações de lentes de contato de hidrogel e métodos de manufatura, particularmente formulações de lentes que não requeiram que atmosferas inertes caras sejam pro-porcionadas durante a cura, ou que utilizem ingredientes baratos para melhorar a vida útil das lentes, reduzir a deformação das lentes, ou melhorar a conservação do formato das lentes.

Resumo

[0007] A presente divulgação é dirigida às composições polimerizáveis, às lentes de contato de hidrogel que são formadas por reação das composições polime- rizáveis para formar corpos de lentes poliméricos, aos lotes das lentes de contato de hidrogel, às embalagens das lentes de contato de hidrogel, e aos métodos de fabricar as lentes de contato de hidrogel a partir das composições polimerizáveis.

[0008] As composições polimerizáveis da presente divulgação compreendem (a) pelo menos um monômero hidrofílico, e (b) pelo menos um composto contendo fosfina, onde o composto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável. O composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico da com-posição polimerizável, pode ser um composto de estrutura (1):

onde X1, X2, e X3 são iguais ou diferentes e são um grupo alquila ou um gru-po arila, ou um grupo polimerizável. Conforme usado neste documento, um grupo arila é entendido referir-se a um grupo funcional de substituinte derivado de um anel aromático. Em um exemplo, o composto contendo fosfina pode ser um composto contendo fosfina polimerizável. A estrutura da estrutura (1) pode compreender um grupo polimerizável, ou pode compreender mais do que um grupo polimerizável. O um ou mais grupo polimerizável de estrutura (1) pode compreender um grupo acrila- to, tal como, por exemplo, um grupo metacrilato. O um ou mais grupo polimerizável de estrutura (1) pode compreender um grupo funcional contendo vinila que não de acrilato, isto é, um grupo funcional tendo uma ligação dupla carbono-carbono que não seja parte de um grupo funcional acrilato. O composto contendo fosfina pode compreender um composto contendo fosfina terciária, isto é, um composto tendo um grupo fosfina terciária como parte de sua estrutura molecular. Conforme usada neste documento, uma fosfina terciária é entendida referir-se a um composto organofos- foroso, onde o átomo de fósforo está ligado a três grupos alquila ou três grupos arila ou grupos polimerizáveis ou qualquer combinação de três grupos selecionados a partir de grupos alquila, grupos arila e grupos polimerizáveis. O composto contendo fosfina pode compreender a trifenilfosfina. O composto contendo fosfina pode com-preender a difenil (4-vinilfenil)fosfina. O composto contendo fosfina compreende tanto a trifenilfosfina quanto a difenil (4-vinilfenil)fosfina. O composto de fosfina pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 0,01 a 5 partes da unidade por peso.

[0009] A composição polimerizável pode conter uma quantidade do composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combi-nado com o monômero hidrofílico, que seja efetiva para expulsar pelo menos uma parte do oxigênio presente na composição polimerizável durante a fabricação de uma lente de contato.

[00010] A composição polimerizável pode conter uma quantidade do com-posto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, que seja efetiva para produzir um corpo de lente polimérico tendo uma quantidade reduzida de elevação da borda axial (AEL), como comparado a um segundo corpo de lente de contato de hidrogel formado a partir de uma segunda composição polimerizável, substancialmente idêntica à com-posição polimerizável, exceto sem o composto contendo fosfina e usando um pro-cesso de fabricação substancialmente idêntico ao processo de fabricação da lente de contato de hidrogel.

[00011] A composição polimerizável pode conter uma quantidade do com-posto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, que seja efetiva para reduzir a deformação da lente de contato de hidrogel, conforme comparada a um segundo corpo de lente de contato de hidrogel formado a partir de uma segunda composição polimerizável substancialmente idêntica à composição polimerizável, exceto sem o composto con-tendo fosfina e usando um processo de fabricação substancialmente idêntico ao processo de fabricação da lente de contato de hidrogel.

[00012] A composição polimerizável pode conter uma quantidade do com-posto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, que seja efetiva para reduzir a descoloração da lente de contato por pelo menos 1 ano quando armazenada na temperatura am-biente, conforme comparada a uma segunda lente de contato formada a partir de uma segunda composição polimerizável substancialmente idêntica à primeira com-posição polimerizável, exceto sem o composto contendo fosfina e usando um pro-cesso de fabricação substancialmente idêntico ao processo de fabricação da lente de contato de hidrogel.

[00013] A composição polimerizável pode opcionalmente compreender pelo menos um monômero de siloxano. A composição polimerizável pode opcionalmente compreende pelo menos um agente reticulador. A composição polimerizável pode adicionalmente compreender pelo menos um monômero hidrofóbico. Opcionalmente, os ingredientes da composição polimerizável podem adicionalmente incluir pelo menos um iniciador, ou pelo menos um diluente orgânico, ou pelo menos um tensoa- tivo, ou pelo menos um agente corante, ou pelo menos um absorvedor de UV, ou pelo menos um agente de transferência de cadeia, ou suas combinações.

[00014] Conforme exposto anteriormente, a composição polimerizável é rea-gida para formar um corpo de lente polimérico, o qual é adicionalmente processado para preparar uma lente de contato de hidrogel. Pode ser preparado um lote de len-tes de contato de hidrogel preparando-se uma pluralidade de lentes de contato de hidrogel. O lote de lentes de contato pode ter propriedades de lentes que as tornam aceitáveis para uso como lentes de contato. Por exemplo, as lentes de contato po-dem ter níveis adequados de conservação do formato. Em um exemplo, o nível de conservação do formato da lente de contato de hidrogel pode ser determinado me-dindo-se a elevação da borda axial (AEL) exibida por uma lente individual, ou me-dindo-se a variância da elevação da borda axial (AEL) média para um lote de lentes. Em um exemplo particular, um lote de lentes pode ter uma variância da elevação da borda axial (AEL) média de menos do que mais ou menos 50% durante um período de tempo de duas semanas a sete anos, quando armazenada na temperatura ambi- ente ou, quando armazenada sob condições de vida útil acelerada, por um período de tempo e temperatura equivalentes à armazenagem de duas semanas a sete anos na temperatura ambiente, como determinado com base em pelo menos 20 lentes individuais do lote, a porcentagem de variância da AEP determinada para cada uma das lentes individuais pela seguinte equação (A): ((AELFinal - AELInicial) / AELInicial) x 100 (A).

[00015] A presente divulgação é também dirigida às embalagens de lentes de contato de hidrogel. A embalagem de lentes de contato de hidrogel pode com-preender um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composi-ção polimerizável, a composição polimerizável compreendendo (a) pelo menos um monômero hidrofílico, e (b) pelo menos um composto contendo fosfina, onde o com-posto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável; uma solução de acondicionamento compreendendo um agente hidran-te de lente; e um elemento de base da embalagem da lente de contato tendo uma cavidade configurada para manter o corpo da lente de contato e a solução de acon-dicionamento, e uma vedação unida ao elemento de base configurada para manter a lente de contato e a solução de acondicionamento em uma condição estéril por uma duração de tempo equivalente a uma vida útil na temperatura ambiente da lente de contato.

[00016] A presente divulgação é também dirigida a um método de fabricar uma lente de contato de hidrogel. O método pode compreender proporcionar uma composição polimerizável compreendendo (a) pelo menos um monômero hidrofílico, e (b) pelo menos um composto contendo fosfina, onde o composto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável; e reagir a composição polimerizável para formar um corpo de lente polimérico. Em um exem- plo, a reação da composição polimerizável é conduzida em uma atmosfera compre-endendo o ar. Em outro exemplo, a reação da composição polimerizável é conduzida em uma atmosfera consistindo essencialmente em ar. Em outro exemplo, a reação da composição polimerizável é conduzida em uma atmosfera compreendendo um gás inerte em uma concentração maior do que é verificada no ar. Em outro exemplo, a reação compreende moldar por fundição a composição polimerizável em uma unidade de molde de lente de contato para formar um corpo de lente poliméri- co.

[00017] O presente método pode adicionalmente compreender contatar o corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem, para remover o material extra- ível do corpo de lente polimérico. Em alguns exemplos, o contato remove uma parte do pelo menos um composto de fosfina do corpo de lente polimérico.

[00018] O presente método pode adicionalmente compreender oxidar pelo menos uma parte do composto contendo fosfina presente no corpo de lente polimé- rico, ou na lente de contato de hidrogel. A oxidação pode ocorrer após o composto contendo fosfina ter sido combinado com o monômero hidrofílico na composição po- limerizável. A oxidação pode ocorrer antes da composição polimerizável ser inserida em uma seção do molde de lente de contato. A oxidação pode ocorrer após a com-posição polimerizável ter sido inserida em uma seção do molde de lente de contato. A oxidação pode ocorrer antes da composição polimerizável ser curada para formar um corpo de lente polimérico. A oxidação pode ocorrer durante a cura da composição polimerizável para formar um corpo de lente polimérico.

[00019] É para ser entendido que tanto a descrição geral precedente quanto a descrição detalhada a seguir são ilustrativas e explicativas e são pretendidas para proporcionar uma explicação adicional da presente invenção, conforme reivindicada.

[00020] As figuras em anexo, que são incorporadas e constituem uma parte deste pedido, são ilustrações exemplares da presente invenção e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios da presente invenção.

Breve descrição do desenho

[00021] A FIG. 1 é uma série de ilustrações das lentes de contato de hidro- gel.

[00022] A FIG. 2 é uma série de desenhos que ilustram a medição da eleva-ção da borda axial (AEL) para diferentes lentes de contato de hidrogel.

[00023] A FIG. 3 é uma série de fotografias que mostram as lentes de conta-to de hidrogel tendo conservação de formato aceitável e tendo níveis inaceitáveis de deformação do formato.

Descrição detalhada

[00024] Conforme descrito neste documento, agora foi descoberto que as lentes de contato de hidrogel podem ser formadas a partir de composições polimeri- záveis compreendendo (a) pelo menos um monômero hidrofílico, e (b) pelo menos um composto contendo fosfina, onde o composto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável.

[00025] As presentes lentes de contato de hidrogel compreendem, ou con-sistem em, corpos de lentes hidratados compreendendo um componente polimérico e um componente líquido. O componente polimérico compreende unidades do pelo menos um monômero hidrofílico. O monômero hidrofílico é entendido ser um ingre-diente polimerizável que não de silicone tendo somente um grupo funcional polimeri- zável presente em sua estrutura molecular. Pode, portanto, ser entendido que o componente polimérico é o produto de reação de uma composição polimerizável compreendendo um ou mais monômeros hidrofílicos, e pode opcionalmente incluir unidades de quaisquer ingredientes polimerizáveis adicionais presentes na composi-ção polimerizável. Os ingredientes da composição polimerizável podem opcional e adicionalmente compreender monômeros ou macrômeros ou pré-polímeros ou polí- meros adicionais, ou suas combinações. Os monômeros ou os macrômeros ou os pré-polímeros ou os polímeros adicionais, ou as suas combinações, podem ser compostos contendo silício ou podem ser compostos sem silício. Conforme usado neste documento, um composto sem silício é entendido ser um composto que não tem um átomo de silício em sua estrutura molecular. O composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monô- mero hidrofílico, bem como os ingredientes adicionais opcionais da composição po- limerizável podem ser ingredientes polimerizáveis ou ingredientes não polimerizá- veis. Conforme usado neste documento, um ingrediente polimerizável é entendido ser um composto que tem uma ligação dupla polimerizável como parte de sua estru-tura molecular. Desse modo, um ingrediente não polimerizável não tem uma ligação dupla polimerizável como parte de sua estrutura molecular. Quando presentes na composição polimerizável, o pelo menos um agente reticulador, o pelo menos um monômero hidrofílico, e o pelo menos um monômero hidrofóbico da composição po- limerizável são entendidos serem ingredientes polimerizáveis sem silício. Como usado neste documento, o pelo menos um agente reticulador pode ser entendido compreender um único agente reticulador ou compreender um componente de agen-te reticular composto de dois ou mais agentes reticuladores. Similarmente, o pelo menos um monômero hidrofílico opcional pode ser entendido compreender um único monômero hidrofílico, ou compreender um componente de monômero hidrofílico composto de dois ou mais monômeros hidrofílicos. O pelo menos um monômero hidrofóbico opcional pode ser entendido compreender um único monômero hidrofó- bico, ou compreender um componente de monômero hidrofóbico composto de dois ou mais monômeros hidrofóbicos. O pelo menos um monômero de siloxano opcional pode ser entendido compreender um único monômero de siloxano, ou compreender um componente de monômero de siloxano composto de dois ou mais monô- meros de siloxano. Adicionalmente, a composição polimerizável pode opcionalmen- te incluir pelo menos um iniciador, ou pelo menos um diluente orgânico, ou pelo me-nos um tensoativo, ou pelo menos um expulsador de oxigênio, ou pelo menos um agente corante, ou pelo menos um absorvedor de UV, ou pelo menos um agente de transferência de cadeia ou qualquer combinação deles. O pelo menos um iniciador, o pelo menos um diluente orgânico, o pelo menos um tensoativo, o pelo menos um expulsador de oxigênio, o pelo menos um agente corante, o pelo menos um absor- vedor de UV, ou o pelo menos um agente de transferência de cadeia opcional são entendidos serem ingredientes sem silício, e podem ser ingredientes não polimerizá- veis ou ingredientes polimerizáveis (isto é, ingredientes tendo um grupo funcional polimerizável como parte de sua estrutura molecular).

[00026] A combinação do componente polimérico e do componente líquido está presente como um corpo de lente hidratado, que é adequado para a colocação sobre o olho de uma pessoa. O corpo de lente hidratado tem uma superfície anterior geralmente convexa e uma superfície posterior geralmente côncava, e tem um teor de água de equilíbrio (EWC) maior do que 10% em peso por peso (p/p). Desse mo-do, as presentes lentes de contato podem ser entendidas serem lentes de contato moles, que, conforme usado neste documento, se referem a lentes de contato que, quando totalmente hidratadas, podem ser dobradas sobre si, sem quebrar.

[00027] Conforme entendido na indústria, uma lente de contato descartável diariamente é uma lente de contato não usada que é removida de sua embalagem esterilizada, vedada (embalagem primária), produzida por um fabricante de lente de contato, colocada sobre o olho de uma pessoa, e é removida e descartada após a pessoa estiver feito o uso da lente no final do dia. Tipicamente, a duração do uso da lente para as lentes de contato descartáveis diariamente é de oito a quatorze horas, e elas são então descartadas após o uso. As lentes descartáveis diárias não são limpas ou expostas a soluções de limpeza antes da colocação no olho, visto que elas estão estéreis antes da abertura da embalagem. Uma lente de contato de sili cone hidrogel descartável diariamente é uma lente de contato de silicone hidrogel descartável que é substituída diariamente. Em contraste, as lentes de contato des-cartáveis não diariamente são lentes de contato descartáveis que são substituídas menos frequentemente do que diariamente (p.ex., semanalmente, quinzenalmente, ou mensalmente). As lentes de contato descartáveis não diariamente são removidas do olho e limpas com uma solução de limpeza em uma base regular, ou são usadas continuamente sem a remoção do olho. As presentes lentes de contato podem ser lentes de contato descartáveis diariamente ou lentes de contato descartáveis não diariamente. A presente divulgação refere-se às composições polimerizáveis com-preendendo pelo menos um composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico na compo-sição polimerizável, aos corpos de lentes poliméricos que são os produtos de reação destas composições polimerizáveis, às lentes de contato de hidrogel compreendendo estes corpos de lentes poliméricos na forma hidratada, às embalagens compre-endendo estas lentes de contato de hidrogel e a uma solução de acondicionamento em uma embalagem vedada, e aos métodos de fabricação destas lentes de contato de hidrogel.

[00028] Em um exemplo, a presente divulgação é dirigida a uma composição polimerizável compreendendo pelo menos um monômero hidrofílico e pelo menos um composto contendo fosfina, onde o composto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável.

[00029] Conforme anteriormente exposto, o composto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável. Em outras pala-vras, o composto contendo fosfina não é um composto contendo óxido de fosfina, visto que ele não tem um átomo de oxigênio ligado ao átomo fosforoso do grupo fos- fina no momento em que ele é adicionado à composição polimerizável. Entretanto, durante o processo de fabricação, o composto contendo fosfina pode ser oxidado e tornar-se um composto contendo óxido de fosfina, tal como, por exemplo, por reação com o oxigênio presente na composição polimerizável, ou por reação com o oxigênio presente em um molde de lente de contato durante o processo de enchimento, ou por reação com o oxigênio presente em uma atmosfera de um forno de cura durante um processo de cura, ou por reação com o oxigênio presente em uma solução de lavagem seguindo a desmoldagem e a remoção da lente, ou as suas combinações. O oxigênio que reage com o composto contendo fosfina durante o processo de fabri-cação pode estar presente como gás oxigênio dissolvido, ou como gás oxigênio pre-sente em uma mistura de gases, tal como ar, ou como um oxidante, tal como o pe- róxido de hidrogênio, ou como uma espécie de oxigênio reativa, tal como um oxigênio singlete, ou suas combinações.

[00030] O composto contendo fosfina pode ser um composto organofosforo- so. O composto contendo fosfina pode ser um composto organofosforoso tendo uma fosfina terciária presente em sua estrutura molecular, isto é, um composto or- ganosforoso onde o átomo de fósforo está ligado a três grupos alquila ou três grupos arila ou grupos polimerizáveis ou qualquer combinação de três grupos selecionados a partir de grupos alquila, grupos arila e grupos polimerizáveis. Em um exemplo, o composto contendo fosfina pode ter a estrutura representada pela fórmula (1);

onde X1, X2, e X3 são iguais ou diferentes e são um grupo alquila ou um gru-po arila ou um grupo polimerizável. O grupo alquila e o grupo arila podem ser não substituídos ou substituídos. O grupo alquila pode ser uma alquila de C1 a C10, ou uma alquila de C1 a C5, ou alquila de C1 a C3. O grupo alquila pode ser uma ca- deia reta ou uma cadeia ramificada. O grupo arila pode ser qualquer grupo funcional ou substituinte derivado de um anel aromático simples. O grupo arila pode compre-ender um único anel aromático ou uma estrutura de anel fundido. O grupo arila pode ser não heterocíclico ou heterocíclico. Em um exemplo, o grupo arila pode ser fenila, benzila, tolila, naftalenila, piridila, ou quinolinila. Conforme mostrado pela estrutura, neste exemplo os óxidos de fosfina não estão incluídos pela fosfina terciária da estrutura (1).

[00031] Em outro exemplo, a fosfina terciária é a trimetil fosfina, a trietil fosfina, a triisopropil fosfina, a tributil fosfina, a triisobutil fosfina, a tripentil fosfina, a triisopentil fosfina, a dietil metil fosfina, a dimetil fenil fosfina, a dimetil etil fosfina, a dietil propil fosfina, a trifenil fosfina, a tritolil fosfina, a tribenzil fosfina, a dietil fenil fosfina, e a dipropil fenil fosfina.

[00032] A trifenil fosfina (TPP) tem a seguinte estrutura geral de fórmula (2):

[00033] Os métodos para preparar os compostos de fosfina terciária de fórmula (1) são conhecidos, tais como os métodos ilustrados nas Patentes U.S. Nos. 3.079.311, e 4.150.058, ambas as quais são incorporadas em suas totalidades neste documento por referência.

[00034] O composto contendo fosfina da presente divulgação, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofí- lico, pode, em alguns exemplos, ser um composto contendo fosfina polimerizável. Em outras palavras, a estrutura do composto contendo fosfina pode incluir um grupo polimerizável, tal como, por exemplo, um grupo vinila ou um grupo acrilato ou meta- crilato. Em um exemplo, o composto contendo fosfina compreende um grupo poli- merizável de vinila que não é parte de um grupo polimerizável de acrilato ou metacri- lato. O composto contendo fosfina polimerizável pode ser um composto contendo fosfina compreendendo pelo menos um grupo arila substituído vinílico. Em um exemplo, um, dois ou três dos X1, X2, e X3 são um grupo arila substituído com grupo vinílico, onde o composto contendo fosfina pode compreender pelo menos um grupo arila substituído com grupo vinílico. Em um exemplo adicional, o grupo vinílico pode ser vinila, alila, ou outro grupo de cadeia de carbono etilenicamente insaturado. Em um exemplo particular, o composto contendo fosfina pode ser a difenil(4- vinilfenil)fosfina (pTPP). A difenil(4-vinilfenil)fosfina pode ser representada pela fór- mula (3):

[00035] A estrutura estirênica difenil(4-vinilfenil)fosfina (pTPP) sofre polimeri- zação com a cura da formulação da lente.

[00036] Em alguns exemplos, o composto contendo fosfina, o qual está pre-sente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 0,01 a 5 partes da unidade, tal como de 0,02 a 2 partes da unidade, ou de 0,05 a 1 parte da unidade. Em um exemplo onde o composto contendo fosfina for uma fosfi- na terciária (tal como TPP ou pTPP), uma quantidade relativamente pequena da fos- fina terciária, por exemplo, pode ser usada na formulação de lente polimerizável. O composto contendo fosfina pode ser usado, por exemplo, na composição polimeri- zável em quantidades de cerca de 0,1 a cerca de 1 parte da unidade, ou de cerca de 0,2 a cerca de 0,8 parte da unidade, ou de cerca de 0,25 a cerca de 0,75 parte da unidade, ou de cerca de 0,3 a cerca de 0,6 parte da unidade, ou outras quantidades.

[00037] Conhece-se o uso de compostos contendo óxido de fosfina como iniciadores da polimerização nas composições polimerizáveis para formar lentes de contato. De acordo com a presente divulgação, quando a composição contendo fos- fina for oxidada para um composto contendo óxido de fosfina durante o processo de fabricação, tal como, por exemplo, por expulsão do oxigênio, a quantidade do com-posto contendo óxido de fosfina na composição polimerizável, no início do processo de polimerização, pode estar abaixo de uma quantidade do iniciador de óxido de fos- fina requerida para polimerizar efetivamente a composição polimerizável e formar um corpo de lente polimérico tendo propriedades aceitáveis para uso como uma lente de contato. Em outras palavras, se todo o composto contendo fosfina presente na composição polimerizável fosse para ser convertido no composto contendo óxido de fosfina antes do início da polimerização da composição polimerizável, e o composto contendo óxido de fosfina fosse o único iniciador presente na composição polimeri- zável, o composto contendo óxido de fosfina não estaria presente em um nível alto o suficiente para polimerizar adequadamente a composição polimerizável e formar um corpo de lente polimérico tendo propriedades aceitáveis, tais como conservação do formato, módulo, estabilidade dimensional ao longo do tempo, etc.

[00038] A presente divulgação é dirigida a uma composição polimerizável compreendendo pelo menos um monômero hidrofílico e pelo menos um composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combina-do com o monômero hidrofílico, onde o pelo menos um composto contendo fosfina está presente na composição polimerizável em uma quantidade efetiva para expulsar pelo menos uma parte do oxigênio presente na composição polimerizável durante o processo de fabricação. A quantidade do composto contendo fosfina pode ser efetiva para expulsar o oxigênio da composição polimerizável quando a composição polimerizável for inicialmente preparada, ou pode ser uma quantidade efetiva para expulsar o oxigênio da composição polimerizável e do espaço vazio à medida que a composição polimerizável aguarda para ser inserida nas seções do molde, ou pode ser uma quantidade efetiva para expulsar o oxigênio da composição polimerizável, da seção do molde e da atmosfera durante o processo de encher e fechar as seções do molde, ou a quantidade pode ser efetiva para expulsar o oxigênio da composição polimerizável, das seções do molde e da atmosfera durante o processo de cura, ou suas combinações. Em outras palavras, a oxidação do composto contendo fosfina para um composto contendo óxido de fosfina pode ocorrer após o composto conten-do fosfina ter sido combinado com o monômero hidrofílico na composição polimeri- zável, ou antes da composição polimerizável ser inserida em uma seção do molde de lente de contato, ou após a composição polimerizável ter sido inserida em uma seção do molde de lente de contato, ou antes da composição polimerizável ser curada para formar um corpo de lente polimérico, ou durante a cura da composição polimerizável para formar um corpo de lente polimérico, ou qualquer combinação disto.

[00039] Em um exemplo, a quantidade do composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hi- drofílico, que está presente na composição polimerizável, pode ser uma quantidade que seja efetiva para permitir que a composição seja inserida nos moldes na pre-sença de uma atmosfera contendo oxigênio, e produza lentes de contato oftalmica- mente aceitáveis quando curada. As lentes de contato oftalmicamente aceitáveis podem ser lentes de contato tendo conservação adequada de seu formato moldado, ou lentes de contato tendo propriedades similares às lentes feitas por inserção da composição polimerizável sob uma atmosfera inerte ou lentes de contato tendo tanto conservação adequada do formato quanto propriedades de lentes similares às lentes de contato feitas por um processo de inserção sob uma atmosfera inerte. Por exemplo, a atmosfera contendo oxigênio pode ser o ar na pressão ambiente, ou uma atmosfera contendo mais do que cerca de 1% de gás oxigênio por volume, uma at-mosfera contendo menos do que cerca de 20% de gás nitrogênio por volume. A at-mosfera inerte pode compreender uma atmosfera com pouco oxigênio, tal como uma atmosfera contendo menos do que 80% de gás nitrogênio por volume, ou uma at-mosfera de baixa pressão, tal como um vácuo. As lentes similares podem ser lentes formadas de uma composição polimerizável substancialmente idêntica.

[00040] Em outro exemplo, a quantidade do composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, que está presente na composição polimerizável, pode ser uma quantidade que seja efetiva para permitir que a composição seja reagida na presença de uma atmosfera contendo oxigênio, e ainda produza lentes de contato oftalmicamente aceitáveis, tais como lentes de contato tendo conservação adequada de seu formato moldado, ou tendo propriedades similares às lentes curadas sob uma atmosfera inerte, ou tendo tanto conservação adequada do formato quanto propriedades de lentes similares. Por exemplo, a atmosfera contendo oxigênio pode ser o ar na pressão ambiente, ou uma atmosfera contendo mais do que cerca de 1% de gás oxigênio por volume, ou uma atmosfera contendo menos do que cerca de 20% de gás nitrogênio por volume. A atmosfera inerte pode compreender uma atmosfera com pouco oxigênio, tal como uma atmosfera contendo menos do que 80% de gás nitrogênio por volume, ou uma atmosfera de baixa pressão, tal como um vácuo. As lentes similares podem ser lentes formadas de uma composição polimerizável subs-tancialmente idêntica.

[00041] Em mais outro exemplo, a quantidade do composto contendo fosfi- na, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o mo- nômero hidrofílico, que está presente na composição polimerizável, pode ser uma quantidade efetiva para permitir que a composição tanto seja inserida nos moldes quanto reagida na presença de uma atmosfera contendo oxigênio, sem a necessi-dade por uma atmosfera inerte, e ainda produza lentes de contato oftalmicamente aceitáveis, tais como lentes de contato tendo conservação adequada de seu formato moldado, ou tendo propriedades similares às lentes inseridas e curadas sob uma atmosfera inerte, ou tendo tanto conservação adequada do formato quanto proprie-dades de lentes similares. Por exemplo, a atmosfera contendo oxigênio pode ser o ar na pressão ambiente, ou uma atmosfera contendo mais do que cerca de 1% de gás oxigênio por volume, ou uma atmosfera contendo menos do que cerca de 20% de gás nitrogênio por volume. A atmosfera inerte pode compreender uma atmosfera com pouco oxigênio, tal como uma atmosfera contendo menos do que 80% de gás nitrogênio por volume, ou uma atmosfera de baixa pressão, tal como um vácuo. As lentes similares podem ser lentes formadas de uma composição polimerizável subs-tancialmente idêntica.

[00042] A presente divulgação é também dirigida a uma composição polime- rizável compreendendo pelo menos um monômero hidrofílico e pelo menos um composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, onde a composição polimerizável contém uma quantidade do composto contendo fosfina efetiva para produzir um corpo de lente polimérico tendo uma quantidade reduzida de elevação da borda axial (AEL), como comparado a um segundo corpo de lente de contato de hidrogel formado a partir de uma segunda composição polimerizável, substancialmente idêntica à com-posição polimerizável, exceto sem o composto contendo fosfina e usando um pro-cesso de fabricação substancialmente idêntico ao processo de fabricação da lente de contato de hidrogel.

[00043] A Figura 1 é uma série de ilustrações de lentes de contato de hidro- gel não tendo nenhuma elevação da borda axial (lente 10A e lente 10B) e de lentes de contato tendo algum grau de elevação da borda, variando de mínima (lente 10C) até progressivamente muito grave (lente 10D, lente 10E e lente 10F, respectivamen-te). As ilustrações da FIG. 1 incluem as linhas tracejadas que ilustram a curva da zona ótica posterior de cada lente. Desse modo, 11A é a curva da zona ótica poste-rior da lente 10A, 11B é a curva da zona ótica posterior da lente 10B, 11C é a curva da zona ótica posterior da lente 10C, 11D é a curva da zona ótica posterior da lente 10D, 11E é a curva da zona ótica posterior da lente 10E, e 11F é a curva da zona ótica posterior da lente 10F. O raio da zona ótica posterior (BOZR) é ilustrado pelo raio 12, que é o raio da curva da zona ótica posterior da lente 10B (e que é a mesma curva, e o BOZR, para todas as lentes 10A-10F).

[00044] A Figura 2 é uma ilustração das lentes de contato de hidrogel da FIG. 1 tendo algum grau de elevação da borda. As linhas verticais 13C, 13D, 13E e 13F ilustram a elevação da borda axial (AEL) das respectivas lentes 10C, 10D, 10E, e 10F, como medida a partir da curva da zona ótica posterior 11C, 11D, 11E e 11F. A AEL pode ser medida sobre lentes secionadas ou usando outro meio conhecido na técnica. Alguns projetos de lentes podem intencionalmente incluir uma pequena quantidade de elevação da borda. Um nível aceitável de AEL pode ser menos do que cerca de 40 micrômetros, ou menos do que cerca de 30 micrômetros. As lentes tendo uma conservação insatisfatória do formato frequentemente "dilatam-se" na borda, mostrando valores de AEL maiores do que cerca de 50 micrômetros, tais co-mo, por exemplo, maiores do que cerca de 75 micrômetros ou maiores do que cerca de 100 micrômetros.

[00045] Em outro exemplo, a composição polimerizável contém uma quanti-dade do composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxida-da quando combinado com o monômero hidrofílico, que é uma quantidade efetiva para reduzir a deformação da lente de contato de hidrogel. Por exemplo, a quanti-dade de composto contendo fosfina pode ser efetiva para reduzir a deformação da lente de contato de hidrogel, em comparação com um segundo corpo de lente de contato de hidrogel formado a partir de uma segunda composição polimerizável substancialmente idêntica à composição polimerizável, exceto sem o composto con-tendo fosfina, e usando um processo de fabricação substancialmente idêntico ao processo de fabricação da lente de contato de hidrogel. A deformação pode ser a deformação do formato, ou pode ser a deformação óptica.

[00046] Em um exemplo específico, as lentes de contato formadas a partir de uma composição polimerizável compreendendo um composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, têm níveis aceitáveis de conservação do formato, sem prejuízo das pro-priedades finais da lente. A presença do composto contendo fosfina na composição polimerizável, e nos corpos de lentes polimerizados resultantes, é efetiva na estabili-zação do formato das lentes de contato de hidrogel, ao mesmo tempo ainda propor-cionando uma lente de contato de hidrogel tendo propriedades físicas oftalmicamen- te aceitáveis, tais como, por exemplo, um teor de água de equilíbrio maior do que 30%, ou uma permeabilidade ao oxigênio maior do que 55 barrers, ou um módulo de tensão de 0,2 MPa a 0,85 MPa, ou suas combinações. Tais lentes de contato con-servam seus formatos moldados após serem autoclavadas e totalmente hidratadas.

[00047] A Figura 3 é uma série de fotografias de lentes de contato de hidro- gel formadas a partir de composições polimerizáveis tendo os mesmos componen-tes, exceto com (3A e 3C) e sem (3B e 3D) um composto contendo fosfina. As lentes 3A e 3B foram fabricadas usando o mesmo processo, incluindo a polimerização em uma atmosfera de ar. As lentes 3C e 3D foram fabricadas usando o mesmo pro-cesso, incluindo a polimerização em uma atmosfera inerte. As lentes formadas a partir das composições compreendendo o composto contendo fosfina tinham forma-tos aceitáveis (3A e 3C), enquanto as lentes formadas a partir das composições sem o composto contendo fosfina tinham formatos tortos (3B e 3D).

[00048] De acordo com as lentes e os métodos de fabricação de lentes di-vulgados neste documento, a composição polimerizável pode ser reagida em uma atmosfera compreendendo o ar. A composição polimerizável pode ser reagida em uma atmosfera consistindo essencialmente em ar. A composição polimerizável pode ser reagida em uma atmosfera compreendendo o ar. A composição polimerizável pode também ser reagida em uma atmosfera compreendendo um gás inerte em uma concentração maior do que é encontrada no ar. A composição polimerizável pode também ser reagida em uma atmosfera compreendendo uma baixa concentração de um gás inerte, tal como uma atmosfera contendo menos do que 80% de gás nitro-gênio por volume. Alternativamente, a composição polimerizável pode ser reagida sob uma atmosfera contendo uma alta concentração de um gás inerte, tal como uma atmosfera de nitrogênio, incluindo uma atmosfera compreendendo mais do que 80% de gás nitrogênio por volume.

[00049] Similarmente, a composição polimerizável pode ser armazenada em uma atmosfera compreendendo o ar. A composição polimerizável pode ser armaze-nada em uma atmosfera consistindo essencialmente em ar. A composição polimeri- zável pode ser armazenada em uma atmosfera consistindo em ar. A composição polimerizável pode também ser armazenada em uma atmosfera compreendendo um gás inerte em uma concentração maior do que é encontra no ar. A composição po- limerizável pode também ser armazenada em uma atmosfera compreendendo uma baixa concentração de um gás inerte, tal como uma atmosfera contendo menos do que 80% de gás nitrogênio por volume. Alternativamente, a composição polimerizá- vel pode ser armazenada sob uma atmosfera contendo uma alta concentração de um gás inerte, tal como uma atmosfera de nitrogênio, incluindo uma atmosfera com-preendendo mais do que 80% de gás nitrogênio por volume.

[00050] Adicionalmente, em alguns exemplos, a composição polimerizável pode ser inserida nas seções do molde em uma atmosfera compreendendo o ar. A composição polimerizável pode ser inserida nas seções do molde em uma atmosfera consistindo essencialmente em ar. A composição polimerizável pode ser inserida nas seções do molde em uma atmosfera consistindo em ar. A composição polimeri- zável pode também ser inserida em uma atmosfera compreendendo um gás inerte em uma concentração maior do que é encontrada no ar. A composição polimerizá- vel pode também ser inserida em uma atmosfera compreendendo uma baixa con-centração de um gás inerte, tal como uma atmosfera contendo menos do que 80% de gás nitrogênio por volume. Alternativamente, a composição polimerizável pode ser inserida sob uma atmosfera contendo uma alta concentração de um gás inerte, tal como uma atmosfera de nitrogênio, incluindo uma atmosfera compreendendo mais do que 80% de gás nitrogênio por volume.

[00051] Em outro exemplo, a composição polimerizável pode conter uma quantidade do composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, que é uma quantidade efe-tiva para reduzir a descoloração da lente de contato por pelo menos 1 ano quando armazenada na temperatura ambiente, ou por um período de tempo equivalente sob condições de teste aceleradas. Em algumas formulações, verificou-se que a pre-sença de baixas concentrações de compostos contendo fosfina é efetiva para elimi-nar ou reduzir o amarelo das lentes de contato de hidrogel quando armazenadas por longos períodos de tempo. A quantidade de composto contendo fosfina pode ser efetiva para reduzir a descoloração da lente de contato em comparação com um se-gundo corpo de lente de contato de hidrogel formado a partir de uma segunda com-posição polimerizável substancialmente idêntica à composição polimerizável, exceto sem o composto contendo fosfina e usando um processo de fabricação substancial-mente idêntico ao processo de fabricação da lente de contato de hidrogel.

[00052] A redução na descoloração pode compreender uma redução no nível de amarelidão das lentes. O nível de amarelidão pode ser detectado usando um analisador de cor. Por exemplo, o analisador de cor pode ser baseado em um sis-tema de cor de coordenadas múltiplas, tal como o sistema CIE L*a*b*. As três coor-denadas do sistema CIE L*a*b* representam a luminosidade da cor (L* = 0 produz o preto e L* = 100 indica o branco difuso; o branco especular pode ser maior), a sua posição entre vermelho/magenta e verde (a*, valores negativos indicam verde, en-quanto valores positivos indicam magenta) e a sua posição entre amarelo e azul (b*, os valores negativos indicam azul e os valores positivos indicam amarelo). Quando se utiliza tal sistema, a redução no nível de amarelidão das lentes pode compreender uma redução no valor de L*, ou uma redução em um valor de b* positivo, ou um aumento em um valor de b* negativo.

[00053] Conforme afirmado acima, o composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofí- lico, é parte da, ou está dentro da, construção unitária do corpo de lente. Em um exemplo, quando o composto contendo fosfina for um composto contendo fosfina polimerizável, o composto contendo fosfina está presente como uma unidade do co- polímero compreendendo o corpo de lente polimerizado. Em tal exemplo, o compos-to contendo fosfina pode ser imobilizado de forma química, física, ou tanto química quanto fisicamente, no corpo de lente.

[00054] O composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, pode estar presente ao longo do corpo de lente polimerizado inteiro. Diversos gradientes de concentrações do composto contendo fosfina podem estar presentes por todo o corpo de lente, de modo tal que a concentração do composto contendo fosfina seja uniforme por todo o corpo de lente, ou seja, não uniforme por todo o corpo de lente. A concentração do composto contendo fosfina pode ser substancialmente uniforme por todo o corpo de lente e isto pode ser obtido adicionando-se o composto contendo fosfina na compo-sição polimerizável e distribuindo-se o composto contendo fosfina uniformemente por toda a composição, antes da formação da lente, por exemplo, antes de inserir a composição polimerizável em um molde. Como uma opção, o composto contendo fosfina pode ser adicionado à composição pelo menos em parte ou completamente antes da polimerização começar com os componentes ativos que formam a compo-sição de lente. Como uma opção, uma concentração maior do composto contendo fosfina pode estar presente em (uma) superfície(s) do corpo de lente onde pode ocorrer a exposição ao oxigênio.

[00055] Com a presente invenção, o composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofí- lico, não está presente devido a um pós-tratamento sobre o corpo de lente já forma-do, tal como por um revestimento da superfície. Ainda que, como uma opção, um revestimento de um composto contendo fosfina possa estar presente, além do com-ponente contendo fosfina, na composição polimerizável. Conforme afirmado, o composto contendo fosfina é parte da composição polimerizável usada para formar o corpo de lente, é parte do corpo de lente polimerizado após a polimerização e per-manece parte do corpo de lente, pelo menos até a composição polimerizável, o cor-po de lente, ou ambos serem expostos a condições que oxidam o composto conten-do fosfina para tornar-se um composto contendo óxido de fosfina. Similarmente, o composto contendo fosfina permanece parte do corpo de lente polimerizado pelo menos até o corpo de lente polimerizável ser contatado por um líquido, por exemplo, como parte de um processo de desmoldagem, um processo de remoção da lente, um processo para oxidar o componente contendo fosfina restante, um processo de lavagem ou extração, o contato com uma solução de acondicionamento, um proces-so de esterilização, etc., que compreendem parte do processo de transformação do corpo de lente polimérico em uma lente de contato de hidrogel acabada.

[00056] Embora seja opcional incluir uma camada adicional sobre a superfí-cie da lente do corpo de lente que pode incluir um composto contendo fosfina, é para ser entendido que isto não é necessário e, na realidade, com a presente invenção, por se ter um composto contendo fosfina incorporado como parte da composição de lente global e parte da lente global, não há nenhuma necessidade de se ter um re-vestimento ou camada separada do composto contendo fosfina para qualquer pro-pósito.

[00057] Conforme anteriormente discutido, o composto contendo fosfina, o qual está presente em uma forma não oxidada quando combinado com o monômero hidrofílico, é parte da composição polimerizável, a qual é reagida para polimerizar e formar o corpo de lente. Além de pelo menos um composto contendo fosfina, a composição polimerizável compreende pelo menos um monômero hidrofílico. A composição polimerizável pode ser reagida para formar um corpo de lente poliméri- co. O polímero do corpo de lente pode ser um homopolímero, ou um copolímero compreendendo unidades do monômero hidrofílico, incluindo um copolímero reticu-lado ou um copolímero de cadeia ramificada ou um copolímero linear, ou uma rede de polímeros que se interpenetram de dois polímeros ou copolímeros, cada um dos quais está reticulado a si mesmo, ou uma rede de polímeros que pseudo se interpe-netram de dois polímeros ou copolímero, somente um dos quais está reticulado a si mesmo. Quando o componente contendo fosfina compreender um componente con-tendo fosfina polimerizável, o copolímero do corpo de lente polimérico inclui unidades polimerizadas do componente contendo fosfina além de unidades polimerizadas do monômero hidrofílico. Opcionalmente, a composição polimerizável pode adicio-nalmente compreender pelo menos um monômero de siloxano, pelo menos um agente reticulador, pelo menos um iniciador, pelo menos um agente corante; pelo menos um agente bloqueador de UV, e suas combinações e subgrupos. Conforme usado neste documento, entende-se que o monômero hidrofílico da composição polimerizável é um monômero hidrofílico sem silício e, desse modo, é diferente de um monômero de siloxano. A hidrofilicidade ou a hidrofobicidade de um monômero (incluindo os monômeros contendo silício e sem silício) pode ser de-terminada usando técnicas convencionais, tais como, por exemplo, baseadas na so-lubilidade aquosa do monômero. Para os propósitos da presente divulgação, um monômero hidrofílico é um monômero que é visivelmente solúvel em uma solução aquosa, na temperatura ambiente (p.ex., cerca de 20-25 graus C). Por exemplo, um monômero hidrofílico pode ser entendido ser qualquer monômero para o qual 50 gramas ou mais do monômero são visível e totalmente solúveis em 1 litro de água, a 20 graus C (isto é, o monômero é solúvel em um nível de pelo menos 5% p/p em água), como determinado usando um método padrão de frasco de agitação, confor-me conhecido para as pessoas de habilidade comum na técnica. Um monômero hidrofóbico, conforme usado neste documento, é um monômero que é visivelmente insolúvel em uma solução aquosa, na temperatura ambiente, de modo tal que fases visualmente identificáveis, separadas, estejam presentes na solução aquosa, ou de modo tal que a solução aquosa pareça turva e separe-se em duas fases distintas ao longo do tempo após repousar na temperatura ambiente. Por exemplo, um monô- mero hidrofóbico pode ser entendido ser qualquer monômero para o qual 50 gramas do monômero não são visível e totalmente solúveis em 1 litro de água, a 20 graus C (isto é, o monômero é solúvel em um nível de menos do que 5% p/p em água).

[00058] Os exemplos de monômeros hidrofílicos que podem ser incluídos nas presentes composições polimerizáveis podem incluir, por exemplo, a N,N- dimetilacrilamida (DMA), ou o acrilato de 2-hidroxietila, ou o metacrilato de 2- hidroxietila (HEMA), ou o metacrilato de 2-hidroxipropila, ou o metacrilato de 2- hidroxibutila (HOB), ou o acrilato de 2-hidroxibutila, ou o acrilato de 4-hidroxibutila, ou metacrilato de glicerol, ou a 2-hidroxietil metacrilamida, ou o monometacrilato de polietilenoglicol, ou o ácido metacrílico, ou o ácido acrílico, ou qualquer combinação deles.

[00059] Em um exemplo, o monômero hidrofílico ou o componente de mo- nômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um monômero contendo vinila. Os exemplos de monômeros contendo vinila hidrofílicos, os quais podem ser propor-cionados nas composições polimerizáveis, incluem, sem limitação, a N-vinil forma- mida, ou a N-vinil acetamida, ou a N-vinil-N-etil acetamida, ou a N-vinil isopropilami- da, ou a N-vinil-N-metil acetamida (VMA), ou a N-vinil pirrolidona (NVP), ou a N-vinil caprolactam, ou a N-vinil-N-etil formamida, ou a N-vinil formamida, ou o carbamato de N-2-hidroxietil vinílico, ou o éster N-carb0xi-β-alanina N-vinílico, o éter 1,4- butanodiol vinílico (BVE), ou o éter etileno glicol vinílico (EGVE), ou o éter dietileno glicol vinílico (DEGVE), ou qualquer combinação deles.

[00060] Em outro exemplo, o monômero hidrofílico ou o componente de mo- nômero hidrofílico da composição polimerizável pode compreender ou consistir em um monômero de amida hidrofílico. O monômero de amida hidrofílico pode ser um monômero de amida hidrofílico tendo um grupo N-vinila, tal como, por exemplo, a N- vinil formamida, ou a N-vinil acetamida, ou a N-vinil-N-etil acetamida, ou a N-vinil isopropilamida, ou a N-vinil-N-metil acetamida (VMA), ou a N-vinil pirrolidona (NVP), ou a N-vinil caprolactam, ou qualquer combinação delas. Em um exemplo, o monô- mero hidrofílico ou o componente de monômero hidrofílico compreende a N-vinil-N- metil acetamida (VMA). Por exemplo, o monômero ou o componente de monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em VMA. Em um exemplo particular, o monômero hidrofílico pode ser a VMA.

[00061] Em outro exemplo, o monômero ou o componente de monômero contendo vinila hidrofílico pode compreender ou consistir em um monômero conten-do éter vinílico. Os exemplos de monômeros contendo éter vinílico incluem, sem limitação, o éter 1,4-butanodiol vinílico (BVE), ou o éter etileno glicol vinílico (EGVE), ou o éter dietileno glicol vinílico (DEGVE), ou qualquer combinação deles. Em um exemplo, o componente de monômero hidrofílico compreende ou consiste em BVE. Em outro exemplo, o componente de monômero hidrofílico compreende ou consiste em EGVE. Em mais outro exemplo, o componente de vinila hidrofílico compreende ou consiste em DEGVE.

[00062] Em mais outro exemplo, o componente de monômero contendo vini- la hidrofílico pode compreender ou consistir em uma combinação de um primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico, e um segundo monômero hidro- fílico ou componente de monômero hidrofílico. Em um exemplo, o primeiro monôme- ro hidrofílico tem um grupo funcional polimerizável diferente que o segundo monô- mero hidrofílico. Em outro exemplo, cada monômero do primeiro monômero hidrofí- lico tem um grupo funcional polimerizável diferente que o segundo monômero hidro- fílico. Em outro exemplo, o primeiro monômero hidrofílico tem um grupo funcional polimerizável diferente que cada monômero do segundo componente de monômero hidrofílico. Em mais outro exemplo, cada monômero do primeiro componente de monômero hidrofílico tem um grupo funcional polimerizável diferente que cada mo- nômero do segundo componente de monômero hidrofílico.

[00063] Por exemplo, quando o primeiro monômero ou componente de mo- nômero hidrofílico compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo amida, o segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico pode com-preender ou consistir em um ou mais monômeros sem amida (isto é, um ou mais monômeros, cada um dos quais não tem um grupo funcional amida como parte de suas estruturas moleculares). Como outro exemplo, quando o primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo vinila, o segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico pode compreender um ou mais monômeros sem vinila (isto é, um ou mais monômeros, cada um dos quais não tem um grupo funcional polimerizável de vinila como parte de suas estruturas moleculares). Em outro exemplo, quando o primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico compreender ou consistir em um ou mais monômeros de amida, cada um tendo um grupo N-vinila, o segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros sem amida. Quando o primeiro monômero ou compo-nente de monômero hidrofílico compreender ou consistir em um ou mais monômeros sem acrilato (isto é, um ou mais monômeros, cada um dos quais não tem um grupo funcional polimerizável de acrilato ou metacrilato como parte de suas estruturas mo-leculares), o segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo acrilato, ou um ou mais monômeros contendo metacrilato, ou qualquer combinação deles. Quando o primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico compreender ou con-sistir em um ou mais monômeros não contendo éter vinílico (isto é, um ou mais mo- nômeros, cada um dos quais não tem um grupo funcional polimerizável de éter viní- lico como parte de suas estruturas moleculares), o segundo monômero ou compo-nente de monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais mo- nômeros contendo éter vinílico. Em um exemplo particular, o primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo amida, cada um tendo um grupo N-vinila, e o segundo monô- mero ou componente de monômero hidrofílico pode compreender ou consistir em um ou mais monômeros contendo éter vinílico.

[00064] Em um exemplo, quando o primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico compreender ou consistir em um monômero contendo amida hidrofílico tendo um grupo N-vinila, o segundo monômero ou componente de monô- mero hidrofílico pode compreender ou consistir em um monômero contendo éter vi- nílico. Em um exemplo particular, o primeiro monômero hidrofílico pode compreender a VMA, e o segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico pode compreender o BVE ou o EGVE ou DEGVE ou qualquer combinação deles. O pri-meiro monômero hidrofílico pode compreender a VMA e o segundo monômero hidro- fílico pode compreender o BVE. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender a VMA e o segundo monômero hidrofílico pode compreender o EGVE. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender a VMA e o segundo monômero hidrofílico pode compreender o DEGVE. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender a VMA, e o segundo componente de monômero hidrofílico pode compreender o EGVE e o DEGVE.

[00065] Similarmente, o primeiro monômero hidrofílico pode ser a VMA, e o segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico pode compreender o BVE ou o EGVE ou o DEGVE ou qualquer combinação deles. O primeiro monômero hidrofílico pode ser a VMA e o segundo monômero hidrofílico pode ser o BVE. O primeiro monômero hidrofílico pode ser a VMA e o segundo monômero hidrofílico pode ser o EGVE. O primeiro monômero hidrofílico pode compreender a VMA e o segundo monômero hidrofílico pode ser o DEGVE. O primeiro monômero hidrofílico pode ser a VMA, e o segundo componente de monômero hidrofílico pode ser uma combinação de EGVE e DEGVE.

[00066] Em outro exemplo, o monômero contendo vinila hidrofílico sem silício pode ter qualquer peso molecular, tal como um peso molecular menor do que 400 daltons, ou menor do que 300 daltons, ou menor do que 250 daltons, ou menor do que 200 daltons, ou menos do que 150 daltons, ou de cerca de 75 a cerca de 200 daltons.

[00067] Quando um monômero hidrofílico ou componente de monômero hi- drofílico estiver presente na composição polimerizável, o monômero ou componente de monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de 30 a 60 partes da unidade da composição polimerizável. O monôme- ro ou o componente de monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável de 40 a 55 partes da unidade, ou de 45 a 50 partes da unidade em pe-so. Quando o componente de monômero hidrofílico da composição polimerizável compreender um primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico e um segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico, o segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico pode estar presente na composição polime- rizável em uma quantidade de 0,1 a 20 partes da unidade da composição polimeri- zável. Por exemplo, da quantidade total de 30 a 60 partes da unidade de monômero ou componente de monômero hidrofílico presente na composição polimerizável, 29,9 a 40 partes da unidade podem compreender o primeiro monômero ou componente de monômero hidrofílico, e 0,1 a 20 partes da unidade podem compreender o se-gundo monômero ou componente de monômero hidrofílico. Em outro exemplo, o segundo monômero ou componente de monômero hidrofílico pode estar presente na composição polimerizável de 1 a 15 partes da unidade, ou de 2 a 10 partes da uni-dade, ou de 3 a 7 partes da unidade.

[00068] Conforme usado neste documento, um monômero contendo vinila é um monômero tendo uma única ligação dupla carbono-carbono polimerizável (isto é, um grupo funcional polimerizável vinila) presente em sua estrutura molecular, onde, sob polimerização via radicais livres, a ligação dupla carbono-carbono no grupo fun-cional polimerizável vinila é menos reativa do que a ligação dupla carbono-carbono presente em um grupo funcional polimerizável de acrilato ou um de metacrilato. Em outras palavras, embora uma ligação dupla carbono-carbono esteja presente nos grupos acrilato e nos grupos metacrilato, conforme entendido neste documento, os monômeros que compreendem um único grupo polimerizável de acrilato ou metacri- lato não são considerados serem monômeros contendo vinila. Os exemplos de gru-pos polimerizáveis tendo ligações dupla carbono-carbono que são menos reativas do que as ligações duplas carbono-carbono dos grupos polimerizáveis de acrilato ou metacrilato incluem os grupos polimerizáveis de vinil amida, éter vinílico, éster viní- lico, e éster alílico. Desse modo, conforme usados neste documento, os exemplos de monômeros contendo vinila incluem os monômeros tendo um único grupo polime- rizável de vinil amida, um único de éter vinílico, um único de éster vinílico, ou um único de éster alílico.

[00069] Em quaisquer ou cada um dos exemplos precedentes, conforme an-teriormente discutido, a quantidade do monômero ou do componente de monômero hidrofílico (p.ex., os um ou mais monômeros hidrofílicos presentes na composição polimerizável) pode ser de 30 a 60 partes da unidade da composição polimerizável. Em certos exemplos, o monômero ou a mistura de componente de monômeros hi- drofílicos pode constituir de 40 a 55 partes da unidade da composição polimerizável, ou de 45 a 50 partes da unidade da composição. Quando a VMA estiver presente na composição polimerizável, ela pode estar presente em uma quantidade de 30 partes da unidade a 60 partes da unidade. Em certos exemplos, a VMA está presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 40 partes da unidade a cerca de 55 partes da unidade, ou de 45 a 50 partes da unidade. Se os monômeros hidrofílicos, N,N-dimetilacrilamida (DMA), metacrilato de 2-hidroxietila (HEMA), ou metacrilato de 2-hidroxilbutila (HOB), estiverem presentes na composição polimerizável como um segundo monômero hidrofílico opcional ou mistura de monômeros, eles podem estar presentes em quantidades de cerca de 3 a cerca de 10 partes da unidade.

[00070] Conforme usado neste documento, entende-se que um peso mole-cular refere-se ao peso molecular médio numérico. O peso molecular médio numéri-co é a média aritmética comum ou a média dos pesos moleculares das moléculas individuais presentes na amostra de um monômero. Visto que as moléculas indivi-duais em uma amostra de monômero podem variar ligeiramente uma da outra na massa molar, algum nível de polidispersidade pode estar presente na amostra. Con-forme usado neste documento, quando o monômero de siloxano, ou qualquer outro monômero, macrômero, pré-polímero, ou polímero, da composição polimerizável estiver polidisperso, o termo "peso molecular" se refere ao peso molecular médio numérico do monômero ou ingrediente. Como um exemplo, uma amostra do mo- nômero de siloxano pode ter um peso molecular médio numérico de cerca de 15.000 daltons, porém, se a amostra estiver polidispersa, os pesos moleculares reais dos monômeros individuais presentes na amostra podem variar de 12.000 daltons a 18.000 daltons.

[00071] O peso molecular médio numérico pode ser o peso molecular médio numérico absoluto, como determinado por análise do grupo terminal através de res-sonância magnética nuclear de prótons (RMN), conforme entendido pelas pessoas de habilidade comum na técnica. Os pesos moleculares podem também ser deter-minados usando cromatografia por permeação em gel, conforme entendido pelas pessoas de habilidade comum na técnica, ou podem ser proporcionados pelos for-necedores das substâncias químicas.

[00072] Conforme usado neste documento, entende-se que as partes da unidade significam as partes da unidade por peso. Por exemplo, para preparar uma formulação descrita como compreendendo z partes da unidade de um composto contendo fosfina e y partes da unidade de um monômero hidrofílico, a composição pode ser preparada combinando-se z gramas do composto contendo fosfina com y gramas do monômero hidrofílico para obter um total de y+z gramas de composição polimerizável, ou combinando-se z onças do composto contendo fosfina com y onças do monômero hidrofílico para obter um total de y+z onças de composição poli- merizável, e assim por diante. Quando a composição adicionalmente compreender ingredientes opcionais adicionais, tais como, por exemplo, x partes da unidade de um agente reticulador, x gramas do agente reticulador são combinados com z gramas do composto contendo fosfina e y gramas do monômero hidrofílico para obter um total de x+y+z gramas da composição polimerizável, e assim por diante. Quando a composição compreender um ingrediente opcional adicional compreendendo um componente de ingrediente composto de dois ingredientes, tal como, por exemplo, um componente de monômeros hidrofóbicos consistindo em um primeiro monômero hidrofóbico e um segundo monômero hidrofóbico, além das z partes da unidade de composto contendo fosfina, das y partes da unidade de monômero hidrofílico e das x partes da unidade do reticulador, w partes da unidade do primeiro monômero hidro- fóbico e v partes da unidade do segundo monômero hidrofóbico são combinadas para obter uma quantidade total de v+w+x+y+z partes da unidade da composição polimerizável. Entende-se que as partes da unidade do pelo menos um monômero hidrofóbico presente em tal polimerizável é a soma das partes da unidade do primei-ro monômero hidrofóbico e as partes da unidade do segundo monômero hidrofóbico, p.ex., v+w partes da unidade neste exemplo. Tipicamente, uma fórmula para uma composição polimerizável será composta de ingredientes em quantidades totalizando de cerca de 90 a cerca de 110 partes da unidade por peso. Quando as quantidades dos componentes da composição polimerizável forem referidas neste documento como sendo em partes da unidade, é para ser entendido que as partes da unidade destes componentes são baseadas em uma fórmula proporcionando um peso total da composição variando de cerca de 90 a 110 partes da unidade. Em um exemplo, as partes da unidade por peso podem ser baseadas em uma fórmula proporcionando um peso total da composição variando de cerca de 95 a 105 partes da unidade por peso, ou de cerca de 98 a 102 partes da unidade por peso.

[00073] Em um exemplo, a presente divulgação é dirigida às lentes de conta-to de hidrogel essencialmente livres de ingredientes contendo silício, isto é, lentes de contato formadas de um hidrogel contendo menos do que 0,1% (p/p) de um ingredi-ente contendo silício. Em outro exemplo, a presente divulgação é dirigida às lentes de contanto de silicone hidrogel. Conforme usado neste documento, o "silicone hi- drogel" ou o "material de silicone hidrogel" refere-se a um hidrogel particular que in-clui um componente de silicone (SiO). Por exemplo, um silicone hidrogel é tipica-mente preparado combinando-se um material contendo silício com precursores de hidrogel hidrofílicos convencionais. Uma lente de contato de silicone hidrogel é uma lente de contato, incluindo uma lente de contato que corrige a visão, que compreen-de um material de silicone hidrogel. Um monômero de siloxano é um monômero que contém pelo menos uma ligação de siloxano [-Si-O-Si-]. Em um monômero de siloxano, cada átomo de silício pode opcionalmente possuir um ou mais substituintes de radicais orgânicos (R1, R2) ou substituintes de radicais orgânicos substituídos que podem ser iguais ou diferentes, p.ex., -SÍR1R2O-. Similarmente, um ingrediente sem silício é um ingrediente contendo menos do que 0,1% (p/p) de silício.

[00074] Em alguns exemplos da presente invenção, a composição polimeri- zável pode adicionalmente compreender pelo menos um monômero de siloxano. Em tal exemplo, o corpo de lente polimérico incluirá unidades polimerizadas do pelo menos um monômero de siloxano, e a lente de contato de hidrogel compreenderá uma lente de contato de silicone hidrogel. Conforme usado neste documento, um ingrediente reativo, o qual pode ser reagido para formar uma parte da unidade de um polímero, é referido como um monômero, não obstante o seu tamanho. O pelo menos um monômero de siloxano opcional pode compreender um único monômero de siloxano, ou pode compreender um componente de monômero de siloxano com-posto de dois ou mais monômeros de siloxano. O pelo menos um monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano hidrofílico, ou um monômero de siloxa- no hidrofóbico, ou pode ter tanto regiões hidrofílicas quanto regiões hidrofóbicas, dependendo da quantidade e da posição de quaisquer componentes hidrofílicos, tais como as unidades de etileno glicol, polietileno glicol e similar, presentes na estrutura molecular dos monômeros de siloxano.

[00075] Por exemplo, o monômero de siloxano pode conter componentes hi- drofílicos dentro da cadeia principal da molécula de siloxano, pode conter compo-nentes hidrofílicos dentro de uma ou mais cadeias laterais da molécula de siloxano, ou qualquer combinação deles. Por exemplo, o monômero de siloxano pode ter pelo menos uma unidade de etileno glicol adjacente a um grupo funcional polimerizável na cadeia principal da molécula de siloxano. Conforme usado neste documento, o adjacente é entendido significar tanto imediatamente adjacente, quanto separada somente por 10 ou menos átomos de carbono. A pelo menos uma unidade de etile- no glicol adjacente a um grupo funcional polimerizável na cadeia principal da molé-cula de siloxano pode estar separada do grupo funcional polimerizável por 1-5 uni-dades de comprimento da cadeia de carbonos (isto é, onde a unidade de etileno gli- col está ligada ao primeiro carbono nas 1-5 unidades de comprimento da cadeia de carbonos, e o grupo funcional polimerizável está ligado ao último carbono das 1-5 unidades de comprimento da cadeia de carbonos, em outras palavras, a unidade de etileno glicol e o grupo polimerizável não são imediatamente adjacentes, porém estão separados por 1-5 átomos de carbono). O monômero de siloxano pode ter pelo menos uma unidade de etileno glicol adjacente aos grupos funcionais polimerizáveis presentes sobre ambas as extremidades da cadeia principal da molécula de siloxa- no. O monômero de siloxano pode ter pelo menos uma unidade de etileno glicol presente em pelo menos uma cadeia lateral da molécula de siloxano. A pelo menos uma unidade de etileno glicol presente em pelo menos uma cadeia lateral da molé-cula de siloxano pode ser parte de uma cadeia lateral ligada a um átomo de silício da cadeia principal da molécula de siloxano. A molécula de siloxano pode ter tanto pelo menos uma unidade de etileno glicol adjacente aos grupos funcionais polimeri- záveis presentes sobre ambas as extremidades da cadeia principal da molécula de siloxano, quanto pelo menos uma unidade de etileno glicol presente em pelo menos uma cadeia lateral da molécula de siloxano.

[00076] Em um exemplo da presente divulgação, quando presente na com-posição polimerizável, o pelo menos um monômero de siloxano opcional pode ser um monômero de siloxano multifuncional. Se o monômero de siloxano tiver dois grupos funcionais, tais como dois grupos metacrilato, ele é um monômero bifuncio- nal. Se o monômero de siloxano tiver três grupos funcionais, ele é um monômero trifuncional.

[00077] O monômero de siloxano opcional pode ser um monômero de siloxano tendo um grupo funcional polimerizável presente sobre uma extremidade da cadeia principal do monômero. O monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano tendo um grupo funcional polimerizável sobre ambas as extremidades da cadeia principal do monômero. O monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano tendo um grupo funcional polimerizável presente sobre pelo menos uma cadeia lateral do monômero. O monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano tendo um grupo funcional polimerizável presente sobre somente uma cadeia lateral do monômero.

[00078] O monômero de siloxano opcional da composição polimerizável pode ser um monômero de siloxano contendo acrilato, em outras palavras, um monô- mero de siloxano tendo pelo menos um grupo funcional polimerizável de acrilato como parte de sua estrutura molecular. Em um exemplo, o monômero de siloxano contendo acrilato pode ser um monômero de siloxano contendo metacrilato, isto é, um monômero de siloxano tendo pelo menos um grupo funcional polimerizável de metacrilato como parte de sua estrutura molecular.

[00079] O monômero de siloxano opcional pode ser um monômero de siloxano tendo um peso molecular médio numérico de pelo menos 3.000 daltons. Em outro exemplo, o monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano tendo um peso molecular de pelo menos 4.000 daltons, ou de pelo menos 7.000 daltons, ou de pelo menos 9.000 daltons, ou de pelo menos 11.000 daltons.

[00080] O monômero de siloxano opcional pode ser um monômero de siloxano tendo um peso molecular menor do que 20.000 daltons. Em outro exemplo, o monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano tendo um peso mole-cular menor do que 15.000 daltons, ou menor do que 11.000 daltons, ou menor do que 9.000 daltons, ou menor do que 7.000 daltons, ou menor do que 5.000 daltons.

[00081] O monômero de siloxano opcional pode ser um monômero de siloxano tendo um peso molecular de 3.000 daltons a 20.000 daltons. Em outro exemplo, o monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano tendo um peso molecular de 5.000 daltons a 20.000 daltons, ou de 5.000 daltons a 10.000 dal-tons, ou de 7.000 daltons a 15.000 daltons.

[00082] Em um exemplo, o monômero de siloxano opcional tem mais do que um grupo funcional e tem um peso molecular médio numérico de pelo menos 3.000 daltons.

[00083] O monômero de siloxano opcional pode incluir os monômeros ou os macrômeros ou os pré-polímeros de poli (organossiloxano), tais como, por exemplo, o carbamato de 3-[tris(trimetilsilóxi)silil]propil alila, ou o carbamato de 3- [tris(trimetilsilóxi)silil]propil vinila, ou o carbonato de trimetilsililetil vinila, ou o carbo-nato de trimetilsililmetil vinila, ou o metacrilato de 3-[tris (trimetilsililóxi) silil] propila (TRIS), ou o 3-metaicrilóxi-2-hidroxipropilóxi) propilbis (trimetilsilóxi) metilsilano (SiGMA), ou o metacrilato de metil di (trimetilsilóxi) sililpropilgliceroletila (SiGEMA), ou o polidimetilsiloxano terminado com monometacriloxipropila (MCS-M11), o MCR- M07, ou o polidimetil siloxano terminado com a mono-n-butila terminado com mono- metacriloxipropila (mPDMS), ou quaisquer combinações deles. Em um exemplo de uma composição polimerizável da presente divulgação, o monômero de siloxano opcional pode compreender um primeiro monômero de siloxano e um segundo mo- nômero de siloxano, onde o segundo monômero de siloxano difere do primeiro siloxano presente na composição polimerizável com base no peso molecular, na es-trutura molecular, ou tanto no peso quanto na estrutura molecular. Por exemplo, o segundo monômero de siloxano opcional ou pelo menos um terceiro monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano de fórmula (1) tendo um peso molecular diferente que o primeiro monômero de siloxano da composição polimerizável. Em outro exemplo, o segundo monômero de siloxano opcional ou pelo menos um terceiro siloxano pode compreender pelo menos um dos siloxanos divulgados nas seguintes patentes: US2007/0066706, US2008/0048350, US3808178, US4120570, US4136250, US 4153641, US470533, US5070215, US5998498, US5760100, US6367929, e EP080539, cujo conteúdo inteiro é, pelo presente, incorporado por referência.

[00084] Em outro exemplo das presentes lentes de contato, o monômero de siloxano opcional pode ser um polidimetilsiloxano capeado na extremidade de meta- crilato de extremidade dupla tendo um peso molecular médio numérico de pelo me-nos 4.000 daltons. Será entendido que tais monômeros de siloxano são bifuncio- nais.

[00085] Em um exemplo das presentes lentes de contato, o monômero de siloxano opcional pode ter um peso molecular médio numérico de pelo menos 4.000 daltons, ou pelo menos 7.000 daltons, ou pelo menos 9.000 daltons, ou pelo menos 11.000 daltons. O peso molecular médio numérico do monômero de siloxano pode ser menor do que 20.000 daltons. Desse modo, em alguns contextos, o monômero de siloxano pode ser considerado um macrômetro, porém ele será referido como um monômero neste documento visto que forma uma parte da unidade de um polímero formado com os outros componentes reativos da composição polimerizável.

[00086] Os exemplos de monômeros de siloxano podem incluir os monôme- ros de siloxano monofuncionais tendo pelo menos uma ligação uretana, tais como os exemplos dos monômeros de siloxano monofuncionais representados pela fórmula

onde n da fórmula (4) é 0-30, ou é 10-15. Em um exemplo particular, o mo- nômero de siloxano pode ser o monômero de fórmula (4), onde n da fórmula (4) é 12-13 e tendo um peso molecular de cerca de 1.500 daltons. Os exemplos de tais monômeros de siloxano monofuncionais são descritos na US 6.867.245, que é pelo presente incorporada por referência.

[00087] Os exemplos de monômeros de siloxano podem incluir os monôme- ros de siloxano bifuncionais tendo pelo menos duas ligações uretana, tais como os exemplos dos monômeros de siloxano bifuncionais representados pela fórmula (5:

onde n da fórmula (5) é um número inteiro de cerca de 100-150, m da fórmula (5) é um número inteiro de cerca de 5 a cerca de 10, e h é um número inteiro de cerca de 2 a 8. O exemplo adicional de tal monômero de siloxano bifuncional, e os métodos de preparar os compostos de fórmula (5) são descritos na Pat. U.S. No. 6.867.245, que é, pelo presente, incorporada por referência. Em um exemplo particular, o monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano bifuncional tendo duas ligações uretana e tendo um peso molecular maior do que 10.000 daltons, tal como, por exemplo, um peso molecular de mais do que cerca de 15.000 daltons.

[00088] O monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano mono- funcional representado pela fórmula (6):

onde m da fórmula (6) representa um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (6) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (6) é um grupo alquila tendo de 1 a 4 átomos de carbono, e cada R2 da fórmula (6) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. Em outras palavras, sobre uma única molécula do monômero de siloxano representado pela fórmula 1, o primeiro R2 da fórmula (6), o qual está ligado ao grupo CH2 adjacente ao grupo siloxano, pode ser um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, e o segundo R2 da fórmula (6), o qual está ligado ao C do grupo de extremidade de metacrilato, pode também ser um átomo de hidrogênio ou um grupo metila, não obstante se o primeiro R2 da fórmula (6) for um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. Em um exemplo particular do mo- nômero de siloxano de fórmula (6), m da fórmula (6) é 4, n da fórmula (6) é 1, R1 da fórmula (6) é um grupo butila, e cada R2 de fórmula (6) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila. O peso molecular do monômero de siloxano da fórmula (6) pode ser menor do que 2.000 daltons. Em alguns exemplos, o peso molecular do monômero de siloxano de fórmula (6) é menor do que 1.000 daltons. Frequentemente, o peso molecular do primeiro monômero de siloxano é de 400 a 700 daltons. Os detalhes adicionais do monômero de siloxano de fórmula (6) podem ser entendidos a partir da US20090299022, cujo conteúdo inteiro é pelo presente incorporado por referência. Conforme pode ser apreciado a partir da fórmula (6), o primeiro monômero de siloxano tem um único grupo terminal funcional metacrí- lico.

[00089] O monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano bifun-

onde R1 da fórmula (7) é selecionado a partir de átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (7) é selecionado a partir de átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto tendo 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (7) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (7) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a+b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; e a configuração das unidades de siloxano inclui uma configura-ção aleatória. Em alguns exemplos nos quais o segundo monômero de siloxano é um monômero representado pela fórmula (7), m da fórmula (7) é 0, n da fórmula (7) é um número inteiro de 5 a 15, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (7) é um grupo metila, e R2 da fórmula (7) é um áto-mo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto tendo 1 a 4 átomos de carbono. Um exemplo de tal segundo monômero de siloxano como representado pela fórmula (7) é abreviado Si2 nos exemplos. Em certos exemplos, o peso molecular médio numé-rico para este segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (7) é de cerca de 9.000 daltons a cerca de 10.000 daltons. Em outros exemplos, o segundo monômero de siloxano representado pela fórmula (7) é de cerca de 5.000 daltons a cerca de 10.000 daltons. Pode ser apreciado que o segundo siloxano representado pela fórmula (7) é um siloxano bifuncional tendo dois grupos metacrílicos terminais. Os detalhes adicionais deste segundo monômero de siloxano podem ser encontra-dos na US20090234089, cujo conteúdo inteiro é incorporado neste documento por referência.

[00090] O monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano bifun- cional representado pela fórmula (8):

onde R3 é selecionado a partir de um átomo de hidrogênio ou um grupo me- tila, m da fórmula (8) representa um número inteiro de 0 a 15, e n da fórmula (8) re-presenta um número inteiro de 1 a 500. Em um exemplo, o monômero de siloxano é representado pela fórmula (8), e R3 é um grupo metila, m da fórmula (8) é 0, e n da fórmula (8) é um número inteiro de 40 a 60.

[00091] Em outro exemplo, o monômero de siloxano pode ser um monômero de siloxano bifuncional representado pela fórmula (9), e é abreviado Si3 nos exem-plos (disponível da Gelest, Inc., Morrisville, PA como código do produto DMS-R18):

[00092] Em certos exemplos, o siloxano da fórmula (9) tem um peso molecu-lar médio numérico de cerca de 4.000 a cerca de 4.500 daltons.

[00093] Em certos exemplos, a composição polimerizável pode também compreender um segundo monômero de siloxano. O segundo monômero de siloxa- no pode ter mais do que um grupo funcional, ou pode ter um peso molecular médio numérico de pelo menos 3.000 daltons, ou pode ter tanto mais do que um grupo fun-cional quanto um peso molecular médio numérico de pelo menos 3.000 daltons. Se o segundo monômero de siloxano tiver dois grupos funcionais, tal como dois grupos metacrilato, ele é um monômero bifuncional. Se o segundo monômero de siloxano tiver três grupos funcionais, ele é um monômero trifuncional.

[00094] Quando a composição polimerizável compreender um primeiro siloxano e um segundo siloxano, o primeiro monômero de siloxano e o segundo mo- nômero de siloxano podem estar presentes em quantidades tais que a razão do pri-meiro monômero de siloxano para o segundo monômero de siloxano seja pelo me-nos 1:1 com base em partes da unidade, ou seja, pelo menos 2:1 com base em par-tes da unidade. Por exemplo, o primeiro monômero de siloxano e o segundo mo- nômero de siloxano podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de cerca de 2:1 a cerca de 10:1 com base em partes da unidade. Em outro exemplo, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano po-dem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de cerca de 3:1 a cerca de 6:1, com base em partes da unidade. Em um exemplo, o primeiro monô- mero de siloxano e o segundo monômero de siloxano podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de cerca de 4:1 com base em partes da unidade.

[00095] Quando a composição polimerizável compreender pelo menos um monômero de siloxano, a quantidade total de monômeros de siloxano presentes na composição polimerizável (p.ex., a soma das partes da unidade do primeiro monô- mero de siloxano opcional, do segundo monômero de siloxano opcional, e de quais-quer outros monômeros de siloxano opcionais presentes na composição polimerizá- vel) pode ser de cerca de 10 a cerca de 60 partes da unidade, ou de cerca de 25 a cerca de 50 partes da unidade, ou de cerca de 35 a cerca de 40 partes da unidade.

[00096] Em um exemplo particular, quando o componente de monômero de siloxano compreender uma combinação de pelo menos dois monômeros de siloxa- no, cada um tendo um peso molecular diferente, o peso molecular do primeiro mo- nômero de siloxano pode ser menor do que 2.000 daltons. Em alguns exemplos, o peso molecular do primeiro monômero de siloxano pode ser menor do que 1.000 daltons. Frequentemente, o peso molecular do primeiro monômero de siloxano é de 400 a 700 daltons.

[00097] Quando o pelo menos um monômero de siloxano estiver presente na composição polimerizável, conforme anteriormente discutido, o pelo menos um monômero de siloxano pode compreender um primeiro monômero de siloxano e um segundo monômero de siloxano. Em um exemplo, o primeiro monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (5) e o segundo monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (4). Em outro exemplo, o primeiro monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (4), e o segundo monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (5). Em outro exemplo, o primeiro monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (6), e o segundo siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (7). Em outro exemplo, o primeiro monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (7), e o segundo monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (6). Em outro exemplo, o primeiro monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (4), e o segundo monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (7). Em mais outro exemplo, o primeiro monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (7), e o segundo monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (4). Em quaisquer ou todos os exemplos descritos neste documento, o componente de monômero de siloxano pode compreender um terceiro monômero de siloxano. Por exemplo, o terceiro monômero de siloxano pode consistir em um monômero de siloxano de fórmula (8).

[00098] Opcionalmente, as composições polimerizáveis da presente divulga-ção podem opcionalmente compreender pelo menos um monômero hidrofóbico sem silício. Entende-se que o monômero hidrofóbico é um ingrediente polimerizável sem silicone tendo somente um grupo funcional polimerizável presente em sua estrutura molecular. O pelo menos um monômero hidrofóbico da composição polimerizável pode ser um monômero hidrofóbico, ou pode compreender um componente de mo- nômero hidrofóbico composto de pelo menos dois monômeros hidrofóbicos. Os exemplos dos monômeros hidrofóbicos que podem ser usados nas composições polimerizáveis divulgadas neste documento incluem, sem limitação, os monômeros hidrofóbicos contendo acrilato, ou os monômeros hidrofóbicos contendo metacrilato, ou qualquer combinação deles. Os exemplos de monômeros hidrofóbicos incluem, sem limitação, o acrilato de metila, ou o acrilato de etila, ou o acrilato de propila, ou o acrilato de isopropila, ou o acrilato de cicloexila, ou o acrilato de 2-etilexila, ou o me- tacrilato de metila (MMA), ou o metacrilato de etila, ou o metacrilato de propila, ou o acrilato de butila, ou o acetato de vinila, ou o propionato de vinila, ou o butirato de vinila, ou o valerato de vinila, ou o estireno, ou o cloropreno, ou o cloreto de vinila, ou o cloreto de vinilideno, ou a acrilonitrila, ou o 1-buteno, ou o butadieno, ou a me- tacrilonitrila, ou o viniltolueno, ou o éter vinil etílico, ou o metacrilato de perfluorexile- tiltiocarbonilaminoetila, ou o metacrilato de isobornila, ou o metacrilato de trifluoretila, ou o metacrilato de hexafluorisopropila, ou o metacrilato de hexafluorbutila, ou o me- tacrilato de éter etileno glicol metílico (EGMA), ou qualquer combinação deles. Em um exemplo particular, o monômero ou o componente de monômero hidrofóbico po-de compreender ou consistir no MMA, ou no EGMA, ou em ambos.

[00099] Quando presente na composição polimerizável, o monômero ou o componente de monômero hidrofóbico pode estar presente em uma quantidade de cerca de 5 a cerca de 25 partes da unidade, ou de cerca de 10 a cerca de 20 partes da unidade.

[000100] Em um exemplo, o componente de monômero hidrofóbico pode compreender pelo menos dois monômeros hidrofóbicos, cada um tendo diferentes grupos funcionais polimerizáveis. Em outro exemplo, o componente de monômero hidrofóbico pode compreender pelo menos dois monômeros hidrofóbicos, cada um tendo o mesmo grupo funcional polimerizável. O componente de monômero hidro- fóbico pode compreender ou consistir em dois monômeros hidrofóbicos, ambos ten-do o mesmo grupo funcional polimerizável. Em um exemplo, o componente de mo- nômero hidrofóbico pode compreender ou consistir em dois monômeros hidrofóbicos contendo metacrilato. O componente de monômero hidrofóbico pode compreender ou consistir no MMA e no EGMA. Em um exemplo, os pelo menos dois monômeros hidrofóbicos do componente de monômero hidrofóbico podem compreender ou con-sistir no MMA e no EGMA, e a razão das partes da unidade de MMA para as partes da unidade do EGMA presentes na composição polimerizável pode ser de cerca de 6:1 a cerca de 1:1. A razão das partes da unidade de MMA e EGMA presentes na composição polimerizável pode ser cerca de 2:1, com base nas partes da unidade de MMA para as partes da unidade de EGMA.

[000101] De acordo com a presente divulgação, entende-se que um agente reticulador é um monômero tendo mais do que um grupo funcional polimerizável como parte de sua estrutura molecular, tal como dois ou três ou quatro grupos funci-onais polimerizáveis, isto é, um monômero multifuncional, tal como um monômero bifuncional ou trifuncional ou tetrafuncional. Os agentes reticuladores sem silício que podem ser usados nas composições polimerizáveis divulgadas neste documento incluem, por exemplo, sem limitação, o (met)acrilato de alila, ou o di(met)acrilato de alquileno glicol inferior, ou o di(met)acrilato de poli(alquileno inferior) glicol, ou o di(met)acrilato de alquileno inferior, ou o éter divinílico, ou a divinil sulfona, ou o di- e o trivinilbenzeno, ou o tri(met)acrilato de trimetilolpropano, ou o tetra(met)acrilato de pentaeritritol, ou o di(met)acrilato de bisfenol A, ou a metilenobis(met)acrilamida, ou o ftalato de trialila e o ftalato de dialila, ou qualquer combinação deles. Os agentes reticuladores, como divulgados nos Exemplos 1-37, incluem, por exemplo, o dimeta- crilato de etileno glicol (EGDMA), ou o dimetacrilato de trietileno glicol (TEGDMA), ou o éter trietileno glicol divinílico (TEGDVE), ou qualquer combinação deles. Em um exemplo, o agente reticulador pode ter um peso molecular menor do que 1500 dal-tons, ou menor do que 1000 daltons, ou menor do que 500 daltons, ou menor do que 200 daltons.

[000102] Em um exemplo, o agente reticulador ou o componente de agente reticulador pode compreender ou consistir em um agente reticulador contendo vinila. Conforme usado neste documento, um agente reticulador contendo vinila é um mo- nômero tendo pelo menos duas ligações duplas carbono-carbono polimerizáveis (isto é, pelo menos dois grupos funcionais polimerizáveis de vinila) presentes em sua estrutura molecular, onde cada uma das pelo menos duas ligações duplas carbono- carbono polimerizáveis presentes nos grupos funcionais polimerizáveis de vinila do agente reticulador contendo vinila é menos reativa do que uma ligação dupla carbo-no-carbono presente em um grupo funcional polimerizável de acrilato ou metacrilato. Embora as ligações duplas carbono-carbono estejam presentes nos grupos funcio-nais polimerizáveis de acrilato e metacrilato, conforme entendido neste documento, os agentes reticuladores compreendendo um ou mais grupos polimerizáveis de acri- lato ou metacrilato (p.ex., um agente reticulador contendo acrilato ou um agente reti- culador contendo metacrilato) não são considerados serem agentes reticuladores contendo vinila. Os grupos funcionais polimerizáveis tendo ligações duplas carbono- carbono que são menos reativas do que as ligações duplas carbono-carbono dos grupos polimerizáveis de acrilato ou metacrilato incluem, por exemplo, os grupos funcionais polimerizáveis de vinil amida, éster vinílico, éter vinílico e éster alílico. Desse modo, conforme usado neste documento, os agentes reticuladores contendo vinila incluem, por exemplo, os agentes reticuladores tendo pelo menos dois grupos funcionais polimerizáveis selecionados a partir de uma vinil amida, um éter vinílico, um éster vinílico, um éster alílico, e qualquer combinação deles. Conforme usado neste documento, um agente reticulador contendo vinila misto é um agente reticula- dor tendo pelo menos uma ligação dupla carbono-carbono polimerizável (isto é, pelo menos um grupo funcional polimerizável de vinila) presente em sua estrutura, a qual é menos reativa do que a ligação dupla carbono-carbono presente em um grupo funcional polimerizável de acrilato ou metacrilato, e pelo menos um grupo funcional polimerizável presente em sua estrutura tendo uma ligação dupla carbono-carbono que é pelo menos tão reativa quanto a ligação dupla carbono-carbono no grupo fun-cional polimerizável de acrilato ou metacrilato.

[000103] Quando presente na composição polimerizável, o agente reticula- dor contendo vinila ou o componente de agente reticulador pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,01 parte da unidade a de cerca de 2,0 partes da uni-dade, ou de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 0,80 parte da unidade, ou de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 0,30 parte da unidade, ou de cerca de 0,05 parte da unidade a cerca de 0,20 parte da unidade, ou em uma quantidade de cerca de 0,1 parte da unidade.

[000104] Em um exemplo, o agente reticulador ou o componente de agente reticulador pode compreender ou consistir em um agente reticulador não contendo vinila,isto é, um agente reticulador que não é um agente reticulador contendo vinila. Por exemplo, o agente reticulador ou o componente de agente reticulador não con-tendo vinila pode compreender ou consistir em um agente reticulador contendo acri- lato (isto é, um agente reticulador tendo pelo menos dois grupos funcionais polimeri- záveis de acrilato), ou um agente reticulador contendo metacrilato (isto é, pelo me-nos dois grupos funcionais polimerizáveis de metacrilato), ou pelo menos um agente reticulador contendo acrilato e pelo menos um agente reticulador contendo metacri- lato.

[000105] Quando presente na composição polimerizável, o agente reticula- dor ou o componente de agente reticulador que não de vinila pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 5 partes da unidade, ou de cerca de 0,1 parte da unidade a cerca de 4 partes da unidade, ou de cerca de 0,3 parte da unidade a cerca de 3,0 partes da unidade, ou de cerca de 0,2 parte da unidade a cerca de 2,0 parte da unidade.

[000106] O componente de agente reticulador pode compreender ou consis-tir em uma combinação de dois ou mais agentes reticuladores, cada um dos quais tem um grupo funcional polimerizável diferente. Por exemplo, o componente de agente reticulador pode compreender um agente reticulador contendo vinila, e um agente reticulador contendo acrilato. O componente de agente reticulador pode compreender um agente reticulador contendo vinila e um grupo reticulador contendo metacrilato. O componente de agente reticulador pode compreender ou consistir em um agente reticulador contendo éter vinílico, e um agente reticulador contendo me- tacrilato.

[000107] Quando a composição polimerizável compreender pelo menos um agente reticulador, a quantidade total de agentes reticuladores (isto é, as partes da unidade totais de todos os agentes reticuladores presentes na composição polimeri- zável) pode ser uma quantidade de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 5 par-tes da unidade, ou de cerca de 0,1 parte da unidade a cerca de 4 partes da unidade, ou de cerca de 0,3 parte da unidade a cerca de 3,0 partes da unidade, ou de cerca de 0,2 parte da unidade a cerca de 2,0 partes da unidade, ou de cerca de 0,6 a cer-ca de 1,5 parte da unidade.

[000108] Em um exemplo, quando a presente composição polimerizável compreender pelo menos um agente reticulador contendo vinila, a quantidade total de agentes reticuladores contendo vinila presentes na composição polimerizável po-de ser uma quantidade de cerca de 0,01 parte da unidade a de cerca de 2,0 partes da unidade, ou de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 0,80 parte da unidade, ou de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 0,30 parte da unidade, ou de cerca de 0,05 parte da unidade a cerca de 0,20 parte da unidade, ou em uma quantidade de cerca de 0,1 parte da unidade.

[000109] Quando a composição polimerizável compreender um primeiro mo- nômero de siloxano e pelo menos um agente reticulador, o primeiro monômero de siloxano (p.ex., um primeiro monômero de siloxano presente como o único monôme- ro de siloxano da composição polimerizável, ou um primeiro monômero de siloxano presente como parte de um componente de monômero de siloxano compreendido de dois ou mais monômeros de siloxano) e o pelo menos um agente reticulador (isto é, um único agente reticulador ou um componente de agente reticulador composto de dois ou mais agentes reticuladores) podem estar presentes na composição poli- merizável em uma razão de pelo menos 10:1, com base nas partes da unidade totais por peso do primeiro monômero de siloxano para as partes da unidade totais por peso do pelo menos um agente reticulador (isto é, a soma das partes da unidade de todos os agentes reticuladores contendo vinila presentes na composição polimerizá- vel). Por exemplo, a razão pode ser pelo menos 25:1 ou pelo menos 50:1 ou pelo menos 100:1, com base em partes da unidade por peso.

[000110] Em um exemplo, o pelo menos um agente reticulador pode com-preender pelo menos um agente reticulador contendo vinila e pelo menos um agente reticulador contendo metacrilato. Em outro exemplo, o pelo menos um agente reti- culador pode consistir em somente um ou mais agentes reticuladores contendo vini- la. Em outro exemplo, o pelo menos um agente reticulador pode compreender ou consistir em pelo menos um agente reticulador contendo éter vinílico. Em mais outro exemplo, o pelo menos um agente reticulador pode consistir em somente um ou mais agentes reticuladores contendo vinila. Em um exemplo particular, o pelo menos um agente reticulador pode compreender ou consistir em pelo menos um agente reticulador contendo éter vinílico.

[000111] Quando o pelo menos um agente reticulador compreender ou con-sistir em pelo menos um agente reticulador contendo vinila (isto é, um único agente reticulador contendo vinila ou um componente de agente reticulador contendo vinila composto de dois ou mais agentes reticuladores contendo vinila), o primeiro monô- mero de siloxano e o pelo menos um agente reticulador contendo vinila podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos cerca de 50:1, com base em uma razão de um número total de partes da unidade do monômero de siloxano para um número total de partes da unidade do pelo menos um agente reti- culador contendo vinila (isto é, a soma das partes da unidade de todos os agentes reticuladores contendo vinila presentes na composição polimerizável). Por exemplo, a razão pode ser de cerca de 50:1 a cerca de 500:1, ou de cerca de 100:1 a cerca de 400:1, ou de cerca de 200:1 a cerca de 300:1, com base nas partes da unidade por peso.

[000112] Quando a composição polimerizável compreender um primeiro mo- nômero de siloxano e pelo menos um monômero de siloxano adicional (isto é, um segundo siloxano, e opcionalmente um terceiro monômero de siloxano, um quarto monômero de siloxano, etc.) em combinação com pelo menos um agente reticula- dor, os monômeros de siloxano e o pelo menos um monômero contendo vinila po-dem estar presentes na composição polimerizável em uma razão de pelo menos cerca de 100:1, com base em uma razão de um número total de partes da unidade de cada monômero de siloxano presente na composição polimerizável (isto é, a so-ma das partes da unidade do primeiro siloxano e do segundo monômero de siloxano e, se presente, do terceiro monômero de siloxano, etc.) para um número total de partes da unidade do pelo menos um agente reticulador contendo vinila (isto é, a soma das partes da unidade de todos os agentes reticuladores contendo vinila presentes na composição polimerizável). Por exemplo, a razão pode ser de cerca de 50:1 a cerca de 500:1, ou de cerca de 100:1 a cerca de 400:1, ou de cerca de 200:1 a cerca de 300:1, com base nas partes da unidade por peso.

[000113] Em um exemplo, uma quantidade total de monômeros de siloxano presentes na composição polimerizável (isto é, as partes da unidade totais do pri-meiro monômero de siloxano e, se presente, de um segundo monômero de siloxano, e um pelo menos um terceiro monômero de siloxano) pode ser uma quantidade de cerca de 30 a 45 partes da unidade, ou de cerca de 36 a 40 partes da unidade.

[000114] A composição polimerizável pode opcionalmente incluir um ou mais diluentes orgânicos, um ou mais inibidores da polimerização (isto é, inibidores de ultravioleta (UV) ou inibidores térmicos, ou ambos), ou um ou mais agentes absor- vedores de UV, ou um ou mais agentes corantes, ou um ou mais expulsadores de oxigênio, ou um ou mais agentes de transferência de cadeia, ou qualquer combina-ção deles. Estes ingredientes opcionais podem ser ingredientes polimerizáveis ou não polimerizáveis. Em um exemplo, as composições polimerizáveis podem estar sem os diluentes pelo fato de que elas não contêm nenhum diluente orgânico para obter a miscibilidade entre os siloxanos e os outros ingredientes formadores de len-tes, tais como os monômeros hidrofílicos, o monômero hidrofóbico, e os agentes re- ticuladores opcionais. Além disso, muitas das presentes composições polimerizá- veis estão essencialmente livres de água (p.ex., contêm não mais do que 3,0% ou 2,0% de água por peso).

[000115] As composições polimerizáveis divulgadas neste documento podem opcionalmente compreender um ou mais diluentes orgânicos, isto é, a composição polimerizável pode compreender um diluente orgânico, ou pode compreender um componente de diluente orgânico compreendendo dois ou mais diluentes orgânicos. Os diluentes orgânicos que podem opcionalmente ser incluídos nas presentes composições polimerizáveis incluem os álcoois, incluindo os álcoois inferiores, tais como, por exemplo, sem limitação, o pentanol, ou o hexanol, ou o octanol, ou o de-canol, ou qualquer combinação deles. Quando incluído, o diluente orgânico ou o componente de diluente orgânico pode ser proporcionado na composição polimeri- zável em uma quantidade de cerca de 1 a cerca de 70 partes da unidade, ou de cer-ca de 2 partes da unidade a cerca de 50 partes da unidade, ou de cerca de 5 partes da unidade a cerca de 30 partes da unidade.

[000116] As presentes composições polimerizáveis podem opcionalmente compreender um ou mais iniciadores da polimerização, isto é, a composição polime- rizável pode compreender um iniciador, ou pode compreender um componente de iniciador compreendendo dois ou mais iniciadores da polimerização. Os iniciadores da polimerização que podem ser incluídos nas presentes composições polimerizá- veis incluem, por exemplo, os compostos azo, ou os peróxidos orgânicos, ou ambos. Os iniciadores que podem estar presentes na composição polimerizável incluem, por exemplo, sem limitação, o éter benzoína etílico, ou o benzil dimetil cetal, ou a alfa, alfa-dietoxiacetofenona, ou o óxido de 2,4,6-trimetilbenzoil difenil fosfina, ou o peró- xido de benzoína, ou o peróxido de t-butila, ou a azobisisobutironitrila, ou a azobis- dimetilvaleronitorila, ou qualquer combinação deles. Os fotoiniciadores de UV podem incluir, por exemplo, os óxidos de fosfina, tais como o óxido de difenil (2,4,6- trimetil benzoil) fosfina, ou o éter benzoína metílico, ou a 1-hidroxicicloexilfenil ceto- na, ou o Darocur (disponível da BASF, Florham Park, NJ, EUA), ou o Irgacur (tam-bém disponível da BASF), ou qualquer combinação deles. Em muitos dos Exemplos 1-37 divulgados neste documento, o iniciador da polimerização é o iniciador térmico 2,2'-azobis-2-metil propanonitrila (VAZO-64 da E.I. DuPont de Nemours & Co., Wil-mington, DE, EUA). Os outros termoiniciadores comumente usados podem incluir a 2,2'-azobis(2,4-dimetilpentanonitrila) (VAZO-52) e o 1,1'-azo bis(cianocicloexano) (VAZO-88). O iniciador ou o componente de iniciador da polimerização pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 2,0 partes da unidade, ou em uma quantidade de cerca de 0,1 parte da unidade a cerca de 1,0 parte da unidade, ou de cerca de 0,2 parte da unidade a cerca de 0,6 parte da unidade por peso.

[000117] Opcionalmente, as presentes composições polimerizáveis podem compreender um ou mais agentes absorvedores de UV, isto é, a composição poli- merizável pode compreender um agente absorvedor de UV, ou pode compreender um componente de agente absorvedor de UV compreendendo dois ou mais agentes absorvedores de UV. Os agentes absorvedores de UV que podem ser incluídos nas presentes composições polimerizáveis incluem, por exemplo, as benzofenonas, ou os benzotriazóis, ou qualquer combinação deles. Em muitos dos Exemplos 1-37 divulgados neste documento, o agente absorvedor de UV é o acrilato de 2-(4- benzoil-3-hidroxifenóxi)etila (UV-416) ou o metacrilato de 2-(3-(2H-benzotriazol-2-il)- 4-hidróxi-fenil) etila (NORBLOC® 7966 da Noramco, Athens, GA, EUA). O agente absorvedor de UV ou o componente de agente absorvedor de UV pode estar pre-sente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 5,0 partes da unidade, ou em uma quantidade de cerca de 0,1 parte da unidade a cerca de 3,0 partes da unidade, ou de cerca de 0,2 parte da uni-dade a cerca de 2,0 partes da unidade por peso.

[000118] As composições polimerizáveis da presente divulgação podem também opcionalmente incluir pelo menos um agente corante (isto é, um agente co-rante ou um componente de agente corante compreendendo dois ou mais agentes corantes), embora sejam contemplados produtos de lentes tanto coloridos quanto transparentes. Em um exemplo, o agente corante pode ser um corante ou pigmento reativo, efetivo para proporcionar cor ao produto de lente resultante. O agente co-rante ou o componente de agente corante da composição polimerizável pode com-preender um agente corante polimerizável, ou pode compreender um agente corante não polimerizável, ou qualquer combinação deles. O agente corante polimerizável pode ser um agente corante cuja estrutura molecular compreenda um grupo funcio-nal polimerizável, ou pode ser um agente corante cuja estrutura molecular inclua tan-to uma parte de monômero quanto uma parte de corante, isto é, o agente corante pode ser um composto de monômero-corante. A estrutura molecular do agente co-rante pode compreender um grupo funcional de beta sulfona, ou pode compreender um grupo funcional de triazina. Os agentes corantes podem incluir, por exemplo, o Azul VAT 6 (7,16-Dicloro-6,15-diidroantrazina-5,9,14,18-tetrona), ou o Ácido 1- amino-4-[3-(beta-sulfatoetilsulfonil)anilio]-2-antraquinonassulfônico (Azul Reativo C. I. 19, RB-19), ou um composto de monômero-corante de Azul Reativo 19 e metacri- lato de hidroxietila (RB-19 HEMA), ou a 1,4-bis[4-[(2-metacril-oxietil)fenilamino] an- traquinona (Azul Reativo 246, RB-246, disponível da Arran Chemical Company, Athlone, Irlanda), ou o Éster 1,4-bis[(2-hidroxietil)amino]-9,10-antracenodiona bis(2- propenóico) (RB-247), ou o Azul Reativo 4, RB-4, ou um composto de monômero- corante de Azul Reativo 4 e metacrilato de hidroxietila (RB-4 HEMA ou "Azul HEMA"), ou qualquer combinação deles. Em um exemplo, o agente corante ou o componente de agente corante pode compreender um agente corante polimerizável. O componente de agente corante polimerizável pode compreender, por exemplo, o RB-246, ou o RB-274, ou o RB-4 HEMA, ou o RB-19 HEMA, ou qualquer combinação deles. Os exemplos de compostos de monômero-corante incluem o RB-4 HEMA e o RB-19 HEMA. Os exemplos adicionais de compostos de monômero- corante são descritos na US5944853 e na US7216975, ambas as quais são incorpo-radas em sua totalidade por referência neste documento. Os agentes corantes ilus-trativos são divulgados, por exemplo, na Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2008/0048350, cuja divulgação é incorporada em sua totalidade por referência. Em muitos dos Exemplos 1-37 divulgados neste documento, o agente corante é um co-rante azul reativo, tal como aqueles descritos na US4997897, cuja divulgação é in-corporada em sua totalidade neste documento por referência. Os outros agentes corantes adequados para uso de acordo com a presente invenção são os pigmentos de ftalocianina, tais como o azul de ftalocianina, ou o verde de ftalocianina, ou o óxi-do crômico-alumina-cobaltoso, ou os óxidos de cromo, ou os diversos óxidos de ferro para as cores vermelhas, amarelas, marrons e pretas, ou qualquer combinação deles. Os agentes de opacificação, tais como o dióxido de titânio, podem também ser incorporados. Para certas aplicações, uma combinação de agentes corantes tendo diferentes cores pode ser empregada como o componente de agente corante. Se empregado, o agente corante ou o componente de agente corante pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade variando de cerca de 0,001 parte da unidade a cerca de 15,0 parte da unidade, ou cerca de 0,005 parte da unidade a cerca de 10,0 parte da unidade, ou cerca de 0,01 parte a unidade a cerca de 8,0 parte da unidade.

[000119] A transferência de cadeia é uma reação de polimerização na qual a atividade de uma cadeia de polímero em crescimento é transferida para outra molé-cula, reduzindo o peso molecular médio do polímero final. As composições polimeri- záveis da presente divulgação podem opcionalmente compreender pelo menos um agente de transferência de cadeia, isto é, podem compreender um agente de trans-ferência de cadeia ou podem compreender um componente de agente de transfe-rência de cadeia compreendendo pelo menos dois agentes de transferência de ca- deia. Os exemplos de agentes de transferência de cadeia que podem ser incluídos como o agente de transferência de cadeia ou o componente de transferência de ca-deia das presentes composições polimerizáveis incluem, por exemplo, os compostos de tiol, ou os compostos de halocarboneto, ou os hidrocarbonetos de C3-C5, ou qualquer combinação deles. Em muitos dos Exemplos 1-37 divulgados neste docu-mento, o agente de transferência de cadeia é o alilóxi etanol. Quando presente na composição polimerizável, o agente de transferência de cadeia ou o componente de agente de transferência de cadeia pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 1,5 parte a unidade, por exemplo, de cerca de 0,1 parte da unidade a cerca de 0,5 parte da unidade.

[000120] São conhecidos para aqueles de habilidade comum na técnica di-versos métodos de medir os ângulos de contato, incluindo o método de bolha presa. O ângulo de contato pode ser um ângulo de contato estático ou dinâmico.

[000121] As lentes de contato de silicone hidrogel da presente invenção po-dem ter ângulos de contato que avançam dinâmicos por bolha presa de menos do que 120 graus, tal como, por exemplo, menos do que 90 graus quando totalmente hidratadas, menos do que 80 graus quando totalmente hidratadas, menos do que 70 graus quando totalmente hidratadas, ou menos do que 65 graus quando totalmente hidratadas, ou menos do que 60 graus quando totalmente hidratadas, ou menos do que 50 graus quando totalmente hidratadas.

[000122] As lentes de contato de silicone hidrogel da presente invenção po-dem ter ângulos de contato estáticos por bolha presa de menos do que 70 graus quando totalmente hidratadas, ou menos do que 60 graus quando totalmente hidra-tadas, ou menos do que 55 graus quando totalmente hidratadas, ou menos do que 50 graus quando totalmente hidratadas, ou menos do que 45 graus quando total-mente hidratadas.

[000123] De acordo com a presente divulgação, as lentes de contato de sili cone hidrogel podem ter, quando totalmente hidratadas, teores de água de equilíbrio (EWC)s de cerca de 30 a cerca de 70%. Por exemplo, as lentes de contato podem ter um EWC de cerca de 45% a cerca de 65%, ou de cerca de 50% a cerca de 63%, ou de cerca de 50% a cerca de 67%, ou de cerca de 55% a cerca de 65% por peso, quando totalmente hidratadas. Os métodos de determinar o EWC são conhecidos para aqueles de habilidade comum na técnica, e podem ser baseados na perda de peso de uma lente durante um processo de secagem.

[000124] As presentes lentes de contato podem ter uma permeabilidade ao oxigênio (ou Dk) de pelo menos 55 barrers (Dk > 55 barrers), ou uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 60 barrers (Dk > 60 barrers), ou uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 65 barrers (Dk > 65 barrers). As lentes podem ter uma per-meabilidade ao oxigênio de cerca de 55 barrers a cerca de 135 barrers, ou de cerca de 60 barrers a cerca de 120 barrers, ou de cerca de 65 barrers a cerca de 90 bar- rers, ou de cerca de 50 barrers a cerca de 75 barrers. Diversos métodos de deter-minar a permeabilidade ao oxigênio são conhecidos para aqueles de habilidade co-mum na técnica.

[000125] As presentes lentes de contato podem ter uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 55 barrers (Dk > 55 barrers), ou um EWC de cerca de 30% a cerca de 70%, ou um ângulo de contato que avança dinâmico por bolha presa menor do que 90 graus, ou um ângulo de contato estático por bolha presa menor do que 70 graus, ou qualquer combinação deles. Em um exemplo, as lentes de contato podem ter uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 60 barrers (Dk > 60 barrers), ou um EWC de cerca de 35% a cerca de 65%, ou um ângulo de contato que avança dinâmico por bolha presa menor do que 70 graus, ou um ângulo de contato estático por bolha presa menor do que 55 graus, ou qualquer combinação deles. Em outro exemplo, as presentes lentes de contato podem ter uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 65 barrers, ou um EWC de cerca de 45% a cerca de 65%, ou um ân- gulo de contato que avança dinâmico por bolha presa menor do que 70 graus, ou um ângulo de contato estático por bolha presa menor do que 55 graus, ou qualquer combinação deles.

[000126] Em um exemplo, as presentes lentes de contato podem ter, quando totalmente hidratadas, uma permeabilidade ao oxigênio de pelo menos 55 barrers (Dk > 55 barrers), e um módulo de tensão de cerca de 0,2 MPa a cerca de 0,9 MPa, e um ângulo de contato que avança dinâmico por bolha presa menor do que 70 graus, e um ângulo de contato estático por bolha presa menor do que 55 graus.

[000127] As lentes de contato de silicone hidrogel da presente divulgação podem ter, quando totalmente hidratadas, um módulo de tensão médio de cerca de 0,20 MPa a cerca de 0,90 MPa. Por exemplo, o módulo médio pode ser de cerca de 0,30 MPa a cerca de 0,80 MPa, ou de cerca de 0,40 MPa a cerca de 0,75 MPa, ou de cerca de 0,50 MPa a cerca de 0,70 MPa.

[000128] Conforme usado neste documento, o módulo de uma lente de con-tato ou corpo de lente é entendido referir-se ao módulo de tensão, também conheci-do como módulo de Young. Ele é uma medida da rigidez de um material elástico. O módulo de tensão pode ser medido usando um método de acordo com o padrão ANSI Z80.20. Em um exemplo, o módulo de tensão pode ser medido usando um sistema de teste mecânico Instron Modelo 3342 ou Modelo 3343.

[000129] As lentes de contato de silicone hidrogel da presente divulgação podem ter, quando totalmente hidratadas, uma porcentagem média de perda de energia de cerca de 25% a cerca de 40%. Por exemplo, a porcentagem média de perda de energia pode ser de cerca de 27% a cerca de 40%, ou pode ser de cerca de 30% a cerca de 37%.

[000130] Conforme usada neste documento, a porcentagem de perda de energia é uma medida da energia perdida como calor quando os ciclos de carga e descarga de energia forem aplicados aos materiais viscoelásticos. A porcentagem de perda de energia pode ser determinada usando diversos métodos conhecidos para aqueles de habilidade comum na técnica. Por exemplo, a força envolvida em estender uma amostra até 100% de deformação, e então retorná-la para 0% em uma taxa constante pode ser determinada e usada para calcular a porcentagem de perda de energia para o material.

[000131] As presentes lentes de contato, quando totalmente hidratadas, po-dem ter um ionofluxo menor do que cerca de 8,0 x 10-3 mm2/min, ou menor do que cerca de 7,0 x 10-3 mm2/min, ou menor do que cerca de 5,0 x 10-3 mm2/min. Os di-versos métodos de determinar o ionofluxo são convencionais e são conhecidos para aqueles de habilidade comum na técnica.

[000132] Em um exemplo, as presentes lentes de contato podem ter um componente extraível úmido. O componente extraível úmido é determinado com base no peso perdido durante a extração em metanol das lentes de contato, as quais tenham sido totalmente hidratadas e esterilizadas antes do teste de secagem e extração. O componente extraível úmido pode compreender ingredientes polime- rizáveis não reagidos ou parcialmente reagidos da composição polimerizável. O componente extraível úmido consiste em materiais extraíveis com solventes orgâni-cos que permanecem no corpo de lente após o corpo de lente ter sido totalmente processado para formar uma lente de contato esterilizada, para as lentes formadas a partir de composições polimerizáveis compreendendo ingredientes não polimerizá- veis. Para as lentes extraídas durante a fabricação em um líquido de extração com-preendendo um solvente orgânico volátil ou um líquido de extração isento de um solvente orgânico, na maior parte dos casos, substancialmente todos os ingredientes não polimerizáveis terão sido removidos do corpo de lente e, desse modo, o compo-nente extraível úmido pode consistir essencialmente em componentes extraíveis formados a partir de ingredientes polimerizáveis reativos da composição polimerizá- vel, isto é, componentes polimerizáveis não reagidos e ingredientes polimerizáveis parcialmente reagidos. Nas lentes feitas a partir de uma composição polimerizável isenta de um diluente, o componente extraível úmido pode estar presente na lente de contato em uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 15% p/p, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 10% p/p, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 8% p/p, com base no peso seco do corpo de lente antes do teste de extração. Nas lentes feitas de uma composição polimerizável compreendendo um diluente, o componente extraível úmido pode consistir em uma parte do diluente, bem como ingredientes polimerizá- veis não reagidos e parcialmente reagidos, e pode estar presente na lente de contato em uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 20% p/p, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 15% p/p da lente, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 10% p/p, com base no peso seco do corpo de lente antes do teste de extração.

[000133] Em um exemplo, as presentes lentes de contato têm um compo-nente extraível seco. O componente extraível seco é determinado com base no peso perdido durante a extração em metanol dos corpos de lentes poliméricos, os quais não tenham sido lavados, extraídos (como parte de um processo de fabricação), hidratados ou esterilizados antes do teste de secagem e extração. O componente extraível seco pode compreender ingredientes polimerizáveis não reagidos ou parcialmente reagidos da composição polimerizável. Quando os ingredientes não polimerizáveis opcionais, tais como os diluentes e similares, estiverem presentes na composição polimerizável, o componente extraível seco pode adicionalmente com-preender os ingredientes não polimerizáveis.

[000134] Nas lentes feitas a partir de uma composição polimerizável isenta de um diluente, o componente extraível seco da lente consiste principalmente em componentes extraíveis secos, contribuídos por ingredientes polimerizáveis da com-posição polimerizável (isto é, ingredientes polimerizáveis não reagidos ou parcial-mente reagidos), e pode também incluir materiais extraíveis secos contribuídos por componentes não polimerizáveis opcionais, presentes na composição polimerizável em pequenas quantidades (p.ex., menos do que 3% p/p), tais como, por exemplo, agentes corantes, expulsadores de oxigênio, e similares. Nas lentes feitas de uma composição polimerizável isenta de um diluente, o componente extraível seco pode estar presente no corpo de lente polimérico em uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 30% p/p do corpo de lente, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 25% p/p, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 20% p/p, ou de cerca de 4% p/p a cerca de 15% p/p, ou de 2% p/p a menos do que 10% p/p com base no peso seco do corpo de lente antes do teste de extração.

[000135] Nas lentes feitas de uma composição polimerizável compreendendo uma grande quantidade (p.ex., mais do que 3% p/p) de um ingrediente não poli- merizável opcional, tal como um diluente, o componente extraível seco consiste em materiais extraíveis contribuídos por ingredientes reativos, bem como componentes extraíveis contribuídos por ingredientes não polimerizáveis da composição polimeri- zável. A quantidade total de componentes extraíveis secos, contribuídos por ingre-dientes reativos e ingredientes não polimerizáveis presentes na lente de contato, pode consistir em uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 75% p/p, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 50% p/p da lente, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 40% p/p, ou de cerca de 4% p/p a cerca de 20% p/p, ou de cerca de 5% a cerca de 10%, com base no peso seco do corpo de lente polimérico antes do teste de extração. A quantidade total de componentes extraíveis secos, contribuídos por ingredientes po- limerizáveis (isto é, ingredientes polimerizáveis não reagidos ou parcialmente reagidos), pode ser uma quantidade de cerca de 1% p/p a cerca de 30% p/p do corpo de lente, ou de cerca de 2% p/p a cerca de 25% p/p, ou de cerca de 3% p/p a cerca de 20% p/p, ou de cerca de 4% p/p a cerca de 15% p/p, ou de 2% p/p a menos do que 10% p/p, com base no peso seco do corpo de lente antes do teste de extração.

[000136] É também para ser entendido que a referência à lente de contato formada a partir das composições descritas neste documento é um corpo de lente com uma superfície anterior e uma superfície posterior, a superfície posterior sendo configurada para ser colocada em contato com a córnea de um olho de um usuário de lente de contato. O corpo de lente da presente invenção pode ser inteiramente transparente. Alternativamente, quando a lente de contato for uma lente cosmética, configurada para alterar o aspecto de uma íris de um usuário de lente de contato, o corpo de lente pode compreender uma zona ótica transparente.

[000137] Esta invenção é útil para lentes de contato que, quando usadas, podem estar em contato com o tecido epitelial ou outros tecidos do olho. Esta in-venção é útil para todos os tipos conhecidos de lentes de contato, incluindo os mate-riais de lentes tanto moles quanto rígidas. Em um exemplo da lente de contato da presente invenção, a lente de contato é uma lente com pelo menos uma zona ótica configurada para proporcionar correção da visão, melhorar a acuidade visual, ou tan-to para proporcionar correção da visão quanto melhorar a acuidade visual. Por exemplo, a zona ótica pode ser configurada para proporcionar uma correção esféri-ca, uma correção tórica, ou uma correção de terceira ordem ou superior. A zona ótica pode ser configurada para melhorar a acuidade visual em distâncias de enxer-gar próximas, em distâncias de enxergar afastadas, ou em distâncias de enxergar tanto próximas quanto afastadas. Outras características e exemplos das lentes de contato da presente invenção são ilustrados nas seções a seguir.

[000138] As presentes lentes de contato de hidrogel são lentes de contato que corrigem a visão ou aprimoram a visão. As lentes podem ser lentes esféricas ou lentes asféricas. As lentes podem ser lentes monofocais ou lentes multifocais, inclu-indo as lentes bifocais. Em certos exemplos, as presentes lentes são lentes rotati-vamente estabilizadas, tais como a lente de contato tórica rotativamente estabilizada. Uma lente de contato rotativamente estabilizada pode ser uma lente de contato que compreenda um corpo de lente que inclui um lastro. Por exemplo, o corpo de lente pode ter um lastro de prisma, um perilastro, e/ou uma ou mais regiões superio- res e inferiores afinadas.

[000139] As presentes lentes também compreendem corpos de lentes que incluem uma região de borda periférica. A região de borda periférica pode incluir uma parte arredondada. Por exemplo, a região de borda periférica pode compreender uma superfície da borda posterior arredondada, uma superfície da borda anterior arredondada, ou uma combinação delas. A borda periférica pode ser completamente arredondada da superfície anterior até a superfície posterior. Portanto, pode ser entendido que o corpo de lente das presentes lentes pode compreender uma borda periférica arredondada.

[000140] As lentes de contato da presente divulgação, visto que elas são configuradas para serem colocadas ou dispostas sobre uma córnea de um olho ani-mal ou humano, são lentes de contato oftalmicamente aceitáveis. Conforme usada neste documento, entende-se que uma lente de contato oftalmicamente aceitável é uma lente de contato tendo pelo menos uma de diversas propriedades diferentes como descritas abaixo. Uma lente de contato oftalmicamente aceitável pode ser formada de, e acondicionada em, ingredientes oftalmicamente aceitáveis, de modo tal que a lente não seja citotóxica e não libere ingredientes irritantes e/ou tóxicos du-rante o uso. Uma lente de contato oftalmicamente aceitável pode ter um nível de transparência na zona ótica da lente (isto é, a parte da lente que proporciona a cor-reção da visão) suficiente para o seu uso pretendido em contato com a córnea de um olho, por exemplo, uma transmitância de pelo menos 80%, ou pelo menos 90%, ou pelo menos 95% de luz visível. Uma lente de contato oftalmicamente aceitável pode ter propriedades mecânicas suficientes para facilitar o manuseio e o cuidado da lente por uma duração de tempo com base em seu tempo de vida útil pretendido. Por exemplo, o seu módulo, resistência à tensão, e alongamento podem ser sufici-entes para suportar a inserção, o uso, a remoção e, opcionalmente, a limpeza duran-te o tempo de vida útil pretendido da lente. O nível destas propriedades que são apropriadas variará dependendo do tempo de vida útil pretendido e do uso da lente (p.ex., um só uso diário descartável, uso múltiplo mensal, etc.). Uma lente de contato oftalmicamente aceitável pode ter um ionofluxo efetivo ou apropriado para inibir substancialmente ou impedir substancialmente a coloração corneana após uso con-tínuo da lente sobre uma córnea por 8 ou mais horas. Uma lente de contato oftalmi- camente aceitável pode ter um nível de permeabilidade ao oxigênio suficiente para permitir que o oxigênio atinja a córnea de um olho que utiliza a lente em uma quanti-dade suficiente para a saúde corneana de longa duração. Uma lente de contato of- talmicamente aceitável pode ser uma lente que não cause inchaço substancial ou indevido em um olho que utiliza a lente, por exemplo, não mais do que 5% ou 10% de inchaço corneano após ser usada sobre uma córnea de um olho durante um sono noturno. Uma lente de contato oftalmicamente aceitável pode ser uma lente que permita o movimento da lente sobre a córnea de um olho que utiliza a lente suficiente para facilitar o fluxo de lágrimas entre a lente e o olho, em outras palavras, não faça com que a lente adira ao olho com força suficiente para impedir o movimento normal da lente, e que tenha um nível baixo o suficiente de movimento sobre o olho para permitir a correção da visão. Uma lente de contato oftalmicamente aceitável pode ser uma lente que permita o uso da lente sobre o olho sem desconforto e/ou irritação e/ou dor indevidos ou significativos. Uma lente de contato oftalmicamente aceitável pode ser uma lente que iniba ou substancialmente impeça o depósito de lipídios e/ou proteínas suficiente para fazer com que o usuário da lente remova a lente por causa de tais depósitos. Uma lente de contato oftalmicamente aceitável pode ter pelo menos um de um teor de água, ou uma molhabilidade da superfície, ou um módulo ou um projeto, ou qualquer combinação deles, que seja efetivo para facilitar o uso oftalmicamente compatível da lente de contato por um usuário de lentes de contato pelo menos por um dia. Entende-se que o uso oftalmicamente compatível refere-se ao uso de uma lente por um usuário de lente com pouco ou nenhum desconforto, e com pouca ou nenhuma ocorrência de coloração corneana. A deter-minação se uma lente de contato é oftalmicamente aceitável pode ser obtida usando métodos clínicos convencionais, tais como aqueles efetuados por um profissional que trata do olho, e como entendidos por pessoas de habilidade comum na técnica.

[000141] Em um exemplo da presente divulgação, a lente de contato pode ter superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis. Por exemplo, a lente de contato pode ter as superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quando a composição polimerizável usada para formar o corpo de lente polimé- rico estiver isenta de um agente molhante interno, ou quando a composição polime- rizável usada para formar o corpo de lente polimérico estiver isenta de um diluente orgânico, ou quando o corpo de lente polimérico for extraído em água ou uma solu-ção aquosa isenta de um solvente orgânico volátil, ou quando o corpo de lente poli- mérico estiver isento de um tratamento da superfície por plasma, ou qualquer com-binação disto.

[000142] Uma abordagem comumente usada na técnica para aumentar a molhabilidade das superfícies das lentes de contato é aplicar tratamentos às superfí-cies das lentes ou modificar as superfícies das lentes. De acordo com a presente divulgação, as lentes de contato de silicone hidrogel podem ter as superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis sem a presença de um tratamento da superfície ou uma modificação da superfície. Os tratamentos das superfícies inclu-em, por exemplo, os tratamentos por plasma e efeito corona, que aumentam a hidro- filicidade da superfície da lente. Embora seja possível aplicar aos presentes corpos de lentes um ou mais tratamentos das superfícies por plasma, não é necessário fa-zê-lo assim para obter uma lente de contato de silicone hidrogel tendo as superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quando totalmente hidratadas. Em outras palavras, em um exemplo, as lentes de contato de silicone hidrogel da pre-sente divulgação podem estar isentas de um tratamento da superfície por plasma ou efeito corona.

[000143] As modificações da superfície incluem a ligação de agentes mo- lhantes à superfície da lente, tal como, por exemplo, a ligação de um agente molhan- te, tal como um polímero hidrofílico, a pelo menos uma superfície da lente por liga-ção química ou outra forma de interação química. Em alguns casos, o agente mo- lhante pode ser ligado à superfície da lente, bem como a pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente, isto é, a pelo menos uma parte da massa da lente, por ligação química ou outra forma de interação química. As superfícies das lentes of-tálmica e aceitavelmente molháveis da presente divulgação podem ser oftálmica e aceitavelmente molháveis sem a presença de um agente molhante (p.ex., um mate-rial polimérico ou um material não polimérico) ligado pelo menos à superfície da len-te. Embora seja possível ligar um ou mais agentes molhantes às presentes lentes, não é necessário fazê-lo desse modo para obter uma lente de contato de silicone hidrogel tendo as superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quan-do totalmente hidratadas. Assim, em um exemplo, as lentes da presente divulgação podem compreender agentes molhantes, tais como, por exemplo, polímeros hidrofí- licos e incluindo a polivinil pirrolidona, ligados a uma superfície da lente. Alternati-vamente, em outro exemplo, as lentes de contato de silicone hidrogel da presente divulgação podem estar isentas de um agente molhante ligado à superfície da lente.

[000144] Outro método de aumentar a molhabilidade da lente é capturar fisi-camente um agente molhante dentro do corpo de lente ou da lente de contato, tal como por introdução do agente molhante no corpo de lente quando o corpo de lente estiver inchado, e então retornar o corpo de lente para um estado menos inchado, com isso capturando uma parte de um agente molhante dentro do corpo de lente. O agente molhante pode estar permanentemente aprisionado dentro do corpo de lente, ou pode ser liberado da lente ao longo do tempo, tal como durante o uso. As super-fícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis da presente divulgação po- dem ser oftálmica e aceitavelmente molháveis sem a presença de um agente mo- lhante (p.ex. um material polimérico ou um material não polimérico) fisicamente cap-turado no corpo de lente após a formação do corpo de lente polimérico. Embora seja possível capturar fisicamente um ou mais agentes molhantes nas presentes lentes, não é necessário fazê-lo assim para obter uma lente de contato de silicone hi- drogel tendo as superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quando totalmente hidratadas. Desse modo, em um exemplo, as lentes da presente divul-gação podem compreender agentes molhantes, tais como, por exemplo, polímeros hidrofílicos e incluindo a polivinil pirrolidona, capturados dentro das lentes. Alternati-vamente, as lentes de contato de hidrogel da presente divulgação, por exemplo, as lentes de contato de silicone hidrogel da presente divulgação, podem estar isentas de um agente molhante fisicamente capturado dentro da lente. Conforme usado neste documento, fisicamente capturado refere-se a imobilizar um agente molhante, ou outro ingrediente, na matriz polimérica da lente, com pouca ou nenhuma ligação química ou interação química estando presente entre o agente molhante e/ou o outro ingrediente e a matriz polimérica. Isto está em contraste com os ingredientes que são quimicamente ligados à matriz polimérica, tal como por ligações iônias, ligações covalentes, forças de Van der Waals, e similares.

[000145] Outra abordagem comumente usada na técnica para aumentar a molhabilidade das lentes de contato de hidrogel, por exemplo, as lentes de contato de silicone hidrogel, inclui adicionar um ou mais agentes molhantes à composição polimerizável. Em um exemplo, o agente molhante pode ser um agente molhante polimérico. Entretanto, as lentes de contato da presente divulgação podem ter as superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quando a composição polimerizável usada para formar o corpo de lente polimérico estiver isenta de um agente molhante. Embora seja possível incluir um ou mais agentes molhantes nas presentes composições polimerizáveis para aumentar a molhabilidade das lentes de contato de hidrogel da presente divulgação, não é necessário fazê-lo assim para ob-ter uma lente de contato de hidrogel tendo superfícies das lentes oftálmica e aceita-velmente molháveis. Em outras palavras, em um exemplo, as lentes de contato de hidrogel da presente divulgação podem ser formadas a partir de composições poli- merizáveis isentas de agentes molhantes. Alternativamente, em outro exemplo, as composições polimerizáveis da presente invenção podem adicionalmente compre-ender um agente molhante.

[000146] Em um exemplo, o agente molhante pode ser um agente molhante interno. O agente molhante interno pode ser ligado dentro de pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente. Por exemplo, o agente molhante interno pode ser li-gado dentro de pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente por ligação quí-mica ou outra forma de interação química. Em alguns casos, o agente molhante po-de ser ligado à superfície da lente também. O agente molhante interno pode com-preender um material polimérico ou um material não polimérico. Embora seja possí-vel ligar um ou mais agentes molhantes internos dentro da matriz polimérica das presentes lentes, não é necessário fazê-lo assim para obter uma lente de contato de hidrogel tendo as superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quan-do totalmente hidratadas. Desse modo, em um exemplo, as lentes da presente di-vulgação podem compreender agentes molhantes internos ligados a pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente. Alternativamente, em outro exemplo, as lentes de contato de hidrogel da presente divulgação podem estar isentas de um agente molhante interno ligado a pelo menos uma parte da matriz polimérica da lente.

[000147] Em outro exemplo, o agente molhante pode ser um agente molhan- te polimérico interno. O agente molhante polimérico interno pode estar presente no corpo de lente polimérico como parte de uma rede de polímeros que se interpene-tram (IPN) ou uma semi-IPN. Uma rede de polímeros que se interpenetram é for mada por pelo menos dois polímeros, cada um dos quais está reticulado a si mesmo, porém nenhum dos quais está reticulado ao outro. Similarmente, uma semi-IPN é formada por pelo menos dois polímeros, pelo menos um dos quais está reticulado a si mesmo, porém não ao outro polímero, e o outro não está reticulado a si mesmo ou ao outro polímero. Em um exemplo da presente divulgação, a lente de contato pode ter superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quando o corpo de lente polimérico estiver isento de um agente molhante polimérico interno presente no corpo de lente como uma IPN ou uma semi-IPN. Alternativamente, a lente de contato pode compreender um agente molhante polimérico interno presente no corpo de lente como uma IPN ou uma semi-IPN.

[000148] Em mais outro exemplo, o agente molhante pode ser um composto de ligação presente na composição polimerizável usada para formar o corpo de len-te, ou um agente de ligação fisicamente capturado dentro do corpo de lente polimé- rico após o corpo de lente ter sido formado. Quando o agente molhante for um composto de ligação, após a polimerização do corpo de lente ou a captura do agente de ligação no corpo de lente polimérico, o composto de ligação pode subsequente-mente ligar um segundo agente molhante ao corpo de lente quando o corpo de lente for contatado pelo agente molhante. A ligação pode ocorrer como parte do processo de fabricação, por exemplo, como um processo de lavagem, ou pode ocorrer quando o corpo de lente for contatado por uma solução de acondicionamento. A ligação pode tomar a forma de uma ligação iônica, ou uma ligação covalente, ou uma forma de uma atração de Van der Waals. O agente de ligação pode compreender uma porção ou grupo de ácido borônico, de modo tal que uma porção ou grupo de ácido borônico polimerizado esteja presente no corpo de lente polimérico, ou de modo tal que uma porção ou grupo de ácido borônico seja fisicamente capturado no corpo de lente polimérico. Por exemplo, quando o agente de ligação compreender uma forma de ácido borônico, o segundo agente molhante pode compreender uma forma de poli(álcool vinílico), a qual se torna ligada à forma de ácido borônico. Opcionalmente, as lentes de contato de silicone hidrogel da presente divulgação podem ser en-tendidas estarem isentas de agentes de ligação. Em um exemplo, as lentes de con-tato de silicone hidrogel podem estar isentas de porções ou grupos de ácido borôni- co, incluindo as porções ou os grupos de ácido borônico polimerizados, ou seja, es-pecificamente, as lentes de contato de silicone hidrogel podem ser formadas a partir de uma composição polimerizável isenta de uma forma de ácido borônico, tal como, por exemplo, uma forma polimerizável de ácido borônico, incluindo o ácido vinil fenil borônico (VPB), podem ser formadas de um polímero isento de unidades derivadas de uma forma polimerizável de ácido borônico, tal como o ácido vinil fenil borônico (VPB), e o corpo de lente polimérico e as lentes de contato de silicone hidrogel po-dem estar isentos de uma forma de ácido borônico, incluindo a forma polimérica ou não polimérica de ácido borônico, fisicamente capturada neles. Alternativamente, a composição polimerizável, ou o corpo de lente polimérico, ou a lente de contato de hidrogel, ou qualquer combinação deles, pode compreender pelo menos um agente de ligação.

[000149] Além da inclusão de agentes molhantes na composição polimerizá- vel e da modificação das superfícies das lentes, a lavagem de corpos de lentes po- liméricos em solventes orgânicos voláteis ou soluções aquosas de solvente orgânico volátil tem sido usada para aumentar a molhabilidade das superfícies das lentes, particularmente as superfícies das lentes de contato de silicone hidrogel. Embora seja possível lavar os presentes corpos de lentes poliméricos em solvente orgânico volátil ou uma solução aquosa de um solvente orgânico volátil, de acordo com a pre-sente divulgação, não é necessário fazê-lo assim para obter uma lente de contato de hidrogel tendo superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quando totalmente hidratadas. Em outras palavras, em um exemplo, as lentes de contato de hidrogel da presente invenção não foram expostas a um solvente orgânico volátil, incluindo uma solução de um solvente orgânico volátil, como parte de um processo de fabricação. Em um exemplo, as lentes de contato de hidrogel da presente inven-ção podem ser formadas a partir de uma composição polimerizável isenta de um agente molhante, ou o corpo de lente polimérico e/ou a lente de contato hidratada pode estar isenta de um agente molhante, ou isenta de tratamento da superfície, ou isenta de uma modificação da superfície, ou não foi exposta a um solvente orgânico volátil durante o processo de fabricação, ou qualquer combinação dos mesmos. Ao contrário, por exemplo, as lentes de contato de hidrogel podem ser lavadas em líqui-do de lavagem isento de um solvente orgânico volátil, tal como, por exemplo, a água ou uma solução aquosa isenta de um solvente orgânico volátil, incluindo os líquidos isentos de um álcool inferior volátil.

[000150] O uso de solventes orgânicos voláteis para extrair os corpos de lentes contribui significativamente para os custos de produção, devido a fatores tais como o custo dos solventes orgânicos, o custo da remoção dos solventes, a neces-sidade de empregar equipamento de produção à prova de explosão, a necessidade de remover os solventes das lentes antes do acondicionamento, e similares. Entre-tanto, pode ser desafiador o desenvolvimento de composições polimerizáveis capa-zes de produzir consistentemente lentes de contato com as superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis quando extraídas em líquido aquoso isento de solventes orgânicos voláteis. Por exemplo, é comum encontrar regiões sem umede- cimento presentes sobre as superfícies das lentes de lentes de contato que tenham sido extraídas em líquido aquoso isento de solventes orgânicos voláteis.

[000151] Conforme anteriormente discutido, em um exemplo da presente di-vulgação, as lentes de contato são lentes de contato que não tinham sido expostas a um solvente orgânico volátil, tal como um álcool inferior, durante a sua fabricação. Em outras palavras, o líquido de lavagem, extração e hidratação usado para tais len-tes, bem como todos os líquidos usados durante a desmoldagem a úmido, ou a re- moção das lentes a úmido, ou a lavagem, ou qualquer outra etapa de fabricação, estão todos isentos de solventes orgânicos voláteis. Em um exemplo, a composição polimerizável usada para formar estas lentes que não são contatadas por um solven-te orgânico volátil pode compreender um monômero ou componente de monômero hidrofílico contendo vinila, tal como, por exemplo, um monômero hidrofílico contendo éter vinílico. O monômero ou o componente de monômero hidrofílico contendo vinila pode incluir, por exemplo, a VMA. Os monômeros contendo éter vinílico podem in-cluir, por exemplo, o BVE, ou o EGVE, ou o DEGVE, ou qualquer combinação deles. Em um exemplo particular, o monômero contendo éter vinílico pode ser um monô- mero contendo éter vinílico que é mais hidrofílico do que o BVE, tal como, por exemplo, o DEGVE. Em outro exemplo, o componente de monômero hidrofílico da composição polimerizável pode ser uma mistura de um primeiro monômero hidrofí- lico, o qual é um monômero contendo vinila, porém o qual não é um monômero con-tendo éter vinílico, e um segundo monômero hidrofílico, o qual é um monômero con-tendo éter vinílico. Tais misturas incluem, por exemplo, as misturas de VMA e um ou mais éteres vinílicos, tais como, por exemplo, o BVE, ou o DEGVE, ou o EGVE, ou qualquer combinação deles.

[000152] Quando presente, o monômero ou o componente de monômero hi- drofílico contendo éter vinílico pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade de cerca de 1 a cerca de 15 partes da unidade, ou de cerca de 3 a cerca de 10 partes da unidade. Quando presente como uma mistura com um mo- nômero hidrofílico contendo vinila que não é um éter vinílico, a parte do monômero ou do componente de monômero hidrofílico contendo vinila que não é um éter viní- lico e do monômero ou do componente de monômero hidrofílico contendo éter viní- lico pode estar presente na composição polimerizável em uma razão de pelo menos 3:1, ou de cerca de 3:1 a cerca de 15:1, ou de cerca de 4:1, com base na razão das partes da unidade por peso do monômero ou do componente de monômero hidrofí- lico contendo vinila que não é um éter vinílico para as partes da unidade por peso do monômero ou do componente de monômero hidrofílico contendo éter vinílico.

[000153] Outra abordagem para produzir lentes de contato tendo superfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis de acordo com a presente divulga-ção, particularmente as lentes extraídas em um líquido isento de um solvente orgâ-nico volátil e incluindo as lentes que não são contatadas por um solvente orgânico volátil durante a fabricação, pode ser limitar a quantidade de um agente reticulador ou componente de agente reticulador contendo vinila incluído na composição poli- merizável. Por exemplo, um agente reticulador ou componente de agente reticula- dor contendo vinila pode estar presente na composição polimerizável em uma quan-tidade de cerca de 0,01 a cerca de 0,80 parte da unidade, ou de 0,01 a cerca de 0,30 parte da unidade, ou de cerca de 0,05 a cerca de 0,20 parte da unidade, ou em uma quantidade de cerca de 0,1 parte da unidade. Em um exemplo, um agente reti- culador ou componente de agente reticulador contendo vinila pode estar presente na composição polimerizável em uma quantidade efetiva para produzir uma lente de contato tendo molhabilidade melhorada em comparação com uma lente de contato produzida a partir da mesma composição polimerizável, porém tendo uma quantida-de do agente reticulador ou do componente de agente reticulador contendo vinila maior do que cerca de 2,0 partes da unidade, ou maior do que 1,0 parte da unidade, ou maior do que cerca de 0,8 parte da unidade, ou maior do que cerca de 0,5 parte da unidade, ou maior do que cerca de 0,3 parte da unidade.

[000154] Embora limitar a quantidade do agente reticulador ou do compo-nente de agente reticulador contendo vinila possa melhorar a molhabilidade, em um exemplo, a inclusão de um agente reticulador ou componente de agente reticulador contendo vinila na composição polimerizável pode melhorar a estabilidade dimensi-onal da lente de contato resultante, formada a partir da composição polimerizável. Desse modo, em algumas composições polimerizáveis, um agente reticulador ou componente de agente reticulador contendo vinila pode estar presente na polimeri- zável em uma quantidade efetiva para produzir uma lente de contato tendo estabili-dade dimensional melhorada em comparação com uma lente de contato produzida a partir da mesma composição polimerizável, porém sem o agente reticulador ou o componente de agente reticulador contendo vinila.

[000155] Ainda outra abordagem para produzir lentes de contato tendo su-perfícies das lentes oftálmica e aceitavelmente molháveis de acordo com a presente divulgação, particularmente as lentes lavadas em um líquido isento de um solvente orgânico volátil, pode ser incluir uma quantidade de um agente reticulador ou com-ponente de agente reticulador contendo vinila na composição polimerizável, com base na razão das partes da unidade por peso do monômero ou do componente de monômero hidrofílico contendo vinila presente na composição para as partes da uni-dade por peso do agente reticulador ou do componente de agente reticulador con-tendo vinila presente na composição. Por exemplo, as partes da unidade totais do monômero ou do componente de monômero hidrofílico contendo vinila e as partes da unidade totais do agente reticulador ou do componente de agente reticulador con-tendo vinila podem estar presentes na composição polimerizável em uma razão maior do que cerca de 125:1, ou de cerca de 150:1 a cerca de 625:1, ou de cerca de 200:1 a cerca de 600:1, ou de cerca de 250:1 a cerca de 500:1, ou de cerca de 450:1 a cerca de 500:1, com base na razão das partes da unidade por peso de todos os monômeros hidrofílicos contendo vinila presentes na composição polimerizável para as partes da unidade totais por peso de todos os agentes reticuladores conten-do vinila presentes na composição polimerizável.

[000156] Em um exemplo, as lentes de contato da presente divulgação são lentes de contato de silicone hidrogel oftalmicamente compatíveis. Muitos critérios diferentes podem ser avaliados para determinar se uma lente de contato é oftalmi- camente compatível ou não, conforme será discutido posteriormente. Em um exem- plo, as lentes de contato oftalmicamente aceitáveis têm superfícies oftálmica e acei-tavelmente molháveis quando totalmente hidratadas. Uma lente de contato de sili-cone hidrogel tendo uma superfície oftálmica e aceitavelmente molhável pode ser entendida referir-se a uma lente de contato de silicone hidrogel que não afeta adver-samente o filme de lágrima do olho de um usuário da lente até um grau que resulte no usuário da lente experimentando ou relatando desconforto associado com a colo-cação ou o uso da lente de contato de silicone hidrogel sobre um olho.

[000157] Um exemplo da composição polimerizável divulgada pode ser mis- cível quando inicialmente preparada, e pode permanecer miscível durante um perío-do de tempo adequado para a fabricação comercial das lentes de contato, tal como, por exemplo, por cerca de 2 semanas, ou cerca de 1 semana, ou cerca de 5 dias. Tipicamente, quando polimerizadas e processadas em lentes de contato, as compo-sições polimerizáveis miscíveis resultam em lentes de contato tendo transparências oftalmicamente aceitáveis.

[000158] As abordagens comumente empregadas para aumentar a miscibili- dade dos monômeros hidrofílicos e os monômeros menos hidrofílicos ou relativa-mente hidrofóbicos, incluindo os monômeros de siloxano, incluem adicionar diluen- tes orgânicos à composição polimerizável para atuar como agentes de compatibili- zação entre os monômeros mais hidrofílicos e os monômeros menos hidrofílicos. Por exemplo, a utilização de somente monômeros de siloxano tendo baixos pesos moleculares (p.ex., pesos moleculares abaixo de 2500 daltons) pode também au-mentar a miscibilidade. Em um exemplo onde a composição polimerizável compre-ender um primeiro siloxano e um segundo monômero de siloxano, o uso de um pri-meiro siloxano de fórmula (6), conforme descrito acima, torna possível incluir tanto um segundo siloxano de alto peso molecular opcional quanto um alto nível do pelo menos um monômero hidrofílico nas composições polimerizáveis da presente divul-gação. E embora seja possível incluir um ou mais diluentes orgânicos nas presentes composições polimerizáveis divulgadas neste documento, pode não ser necessário fazê-lo assim para obter uma composição polimerizável miscível de acordo com a presente divulgação. Em outras palavras, em um exemplo, as lentes de contato de hidrogel da presente divulgação são formadas a partir de composições polimerizá- veis que estão isentas de um diluente orgânico.

[000159] As presentes lentes de contato de hidrogel podem ser proporciona-das em uma embalagem vedada. Por exemplo, as presentes lentes de contato de hidrogel podem ser proporcionadas em cartelas vedadas ou outros recipientes simi-lares, adequados para o fornecimento para os usuários das lentes. As lentes podem ser armazenadas em uma solução aquosa, tal como uma solução salina, dentro da embalagem. Algumas soluções adequadas incluem as soluções salinas tampona- das com fosfato e as soluções tamponadas com borato. As soluções podem incluir um agente desinfetante, se desejado, ou podem estar isentas de um agente desinfe-tante ou conservante. As soluções podem também incluir um tensoativo, tal como um poloxâmero e similar, se desejado.

[000160] As lentes nas embalagens vedadas são preferivelmente estéreis. Por exemplo, as lentes podem ser esterilizadas antes da vedação da embalagem ou podem ser esterilizadas na embalagem vedada. As lentes esterilizadas podem ser lentes que tenham sido expostas a quantidades esterilizantes de radiação. Por exemplo, as lentes podem ser lentes autoclavadas, lentes gama radiadas, lentes expostas à radiação ultravioleta, e similares.

[000161] Com relação à embalagem da lente de contato, a embalagem pode adicionalmente compreender um elemento de base com uma cavidade configurada para manter o corpo de lente de contato e a solução de acondicionamento, e uma vedação unida ao elemento de base, configurada para manter a lente de contato e a solução de acondicionamento em uma condição estéril por uma duração de tempo equivalente a uma vida útil da lente de contato.

[000162] Certos exemplos específicos das lentes de contato de silicone hi- drogel serão agora descritos, de acordo com os presentes ensinamentos.

[000163] Como um exemplo (exemplo A), uma lente de contato de silicone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável compreendendo pelo menos um monômero hidrofí- lico, pelo menos um composto contendo fosfina, e pelo menos um monômero de siloxano. Em um exemplo, o pelo menos um monômero compreende um primeiro monômero de siloxano representado pela fórmula (6), onde m da fórmula (6) repre-senta um número inteiro de 3 a 10, n da fórmula (6) representa um número inteiro de 1 a 10, R1 é um grupo alquila tendo de 1 a 4 átomos de carbono, e cada R2 da fór-mula (6) é independentemente um átomo de hidrogênio ou um grupo metila.

[000164] Como um segundo exemplo (exemplo B), uma lente de contato de silicone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de rea-ção de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A, e onde a poli- merizável adicionalmente compreende um segundo monômero de siloxano. Em um exemplo, o primeiro monômero de siloxano e o segundo monômero de siloxano po-dem estar presentes em uma razão de pelo menos 2:1, com base nas partes da uni-dade por peso do primeiro monômero de siloxano para as partes da unidade por pe-so do segundo monômero de siloxano, presentes na composição polimerizável.

[000165] Como um terceiro exemplo (exemplo C), uma lente de contato de silicone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de rea-ção de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B, e onde a composição polimerizável adicionalmente compreende um monômero ou componen-te de monômero hidrofóbico. Por exemplo, o monômero hidrofílico pode compreen-der ou consistir em metacrilato de metila (MMA), ou em EGMA, ou qualquer combi-nação deles.

[000166] Como um quarto exemplo (exemplo D), uma lente de contato de si licone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C, e onde a composição polimerizável adicionalmente compreende um agente reticulador ou componente de agente reticulador contendo vinila. Em um exemplo, o agente reticu- lador ou componente de agente reticulador pode compreender ou consistir em um agente reticulador ou componente de agente reticulador contendo éter vinílico, es-pecificamente o agente reticulador ou componente de agente reticulador pode com-preender ou consistir em éter trietileno glicol divinílico (TEGVE).

[000167] Como um quinto exemplo (exemplo E), uma lente de contato de si-licone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D, e onde a composição polimerizável adicionalmente compreende um iniciador térmico ou componente de iniciador térmico.

[000168] Como um sexto exemplo (exemplo F), uma lente de contato de sili-cone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D ou E, e onde o pelo menos um monômero hidrofílico compreende um componente de monômero hidrofílico compreendendo um primeiro monômero hidrofílico e um se-gundo monômero hidrofílico. Em um exemplo, o primeiro monômero hidrofílico pode compreender um monômero hidrofílico contendo amida, e o segundo monômero hi- drofílico pode compreender um monômero contendo éter vinílico.

[000169] Como um sétimo exemplo (exemplo G), uma lente de contato de si-licone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D ou E ou F, e onde a composição polimerizável adicionalmente compreende um agente absorvedor de UV ou componente de agente absorvedor de UV.

[000170] Como um oitavo exemplo (exemplo H), uma lente de contato de si- licone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D ou E ou F ou G, e onde a composição polimerizável adicionalmente compreende um agente corante ou componente de agente corante.

[000171] Como um nono exemplo (exemplo I), uma lente de contato de sili-cone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D ou E ou F ou G ou H, e onde a composição polimerizável compreende um monômero de siloxano representado pela fórmula (5), onde R1 da fórmula (5) é selecionado a partir de um átomo de hidrogênio ou um grupo metila; R2 da fórmula (5) é selecionado a partir de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto tendo 1 a 4 átomos de carbono; m da fórmula (5) representa um número inteiro de 0 a 10; n da fórmula (5) representa um número inteiro de 4 a 100; a e b representam números inteiros de 1 ou mais; a+b é igual a 20-500; b/(a+b) é igual a 0,01-0,22; e a configuração das unidades de siloxano inclui uma configuração aleatória. Como um exemplo, o monômero de siloxano pode ser representado pela fórmula (5), onde m da fórmula (5) é 0, n da fórmula (5) é um número inteiro de 5 a 10, a é um número inteiro de 65 a 90, b é um número inteiro de 1 a 10, R1 da fórmula (5) é um grupo metila, e R2 da fórmula (5) é um átomo de hidrogênio ou um grupo hidrocarboneto tendo 1 a 4 átomos de carbo-no.

[000172] Como um décimo exemplo (exemplo J), uma lente de contato de si-licone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D ou E ou F ou G ou H ou I, e onde a composição polimerizável adicionalmente compreende um agente reticulador ou componente de agente reticulador contendo metacrilato, especificamente o agente ou o componente de agente reticulador pode compreender ou consistir em dimetacrilato de etileno glicol (EGDMA). Neste exemplo, quando a composição polimerizável também compreender um agente reticulador contendo éter vinílico como parte do componente de agente reticulador, especificamente o componente de agente reticulador pode compreender ou consistir em éter trietileno glicol divinílico (TGDVE) em combinação com um agente reticulador contendo meta- crilato, o qual pode especificamente compreender ou consistir em dimetacrilato de etileno glicol (EGDMA). Neste exemplo, pode ser apreciado que a composição po- limerizável compreende dois agentes reticuladores, cada um tendo diferentes razões de reatividade, isto é, a composição polimerizável compreende um componente de agente reticulador compreendendo ou consistindo em um agente reticulador conten-do vinila e um agente reticulador contendo metacrilato, o agente reticulador contendo metacrilato tendo grupos funcionais polimerizáveis que são mais reativos e que, desse modo, reagem em uma taxa mais rápida do que os grupos funcionais polime- rizáveis de vinila presentes no agente reticulador contendo vinila.

[000173] Como um décimo primeiro exemplo (exemplo K), uma lente de con-tato de silicone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D ou E ou F ou G ou H ou I ou J, e onde a composição polimerizável adicional-mente compreende um agente de transferência de cadeia ou componente de agente de transferência de cadeia, o qual pode especificamente compreender ou consistir em alilóxi etanol (AE).

[000174] Como um décimo segundo exemplo (exemplo L), uma lente de contato de silicone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o pro-duto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D ou E ou F ou G ou H ou I ou J ou K, e onde o pelo menos um monômero hidrofílico compreende um monômero ou componente de monômero hidrofílico con-tendo éter vinílico, por exemplo, o monômero ou o componente de monômero hidro- fílico contendo éter vinílico pode compreender ou consistir em éter 1,4-butanodiol vinílico (BVE), ou éter etileno glicol vinílico (EGVE), ou éter dietileno glicol vinílico (DEGVE), ou qualquer combinação deles.

[000175] Como um décimo terceiro exemplo (exemplo M), uma lente de con-tato de silicone hidrogel compreende um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, como descrita no exemplo A ou B ou C ou D ou E ou F ou G ou H ou I ou J ou K ou L, onde a lente de contato tem as super-fícies das lentes oftálmicas e aceitavelmente molháveis quando a composição poli- merizável usada para formar a lente estiver isenta de um agente molhante interno, ou quando a composição polimerizável usada para formar o corpo de lente poliméri- co estiver isenta de um diluente orgânico, ou quando o corpo de lente polimérico for extraído em um líquido isento de um solvente orgânico volátil, ou quando a lente es-tiver isenta de um tratamento da superfície por plasma, ou qualquer combinação de-les.

[000176] Em quaisquer ou em cada um dos exemplos A-M precedentes, bem como em quaisquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste docu-mento, a quantidade do primeiro monômero de siloxano pode ser de 20 a 45 partes da unidade da composição polimerizável. A quantidade do primeiro monômero de siloxano pode ser de 25 a 40 partes da unidade da composição polimerizável. A quantidade do primeiro monômero de siloxano pode ser de 27 a 35 partes da unida-de da composição polimerizável.

[000177] Em quaisquer ou em cada um dos exemplos A-M precedentes, bem como em quaisquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste docu-mento, a quantidade do segundo monômero de siloxano opcional pode ser de 1 a 20 partes da unidade da composição polimerizável. A quantidade do segundo monô- mero de siloxano pode ser de 2 a 15 partes da unidade da composição polimerizá- vel. A quantidade do segundo monômero de siloxano pode ser de 5 a 13 partes da unidade da composição polimerizável. Em outro exemplo, a razão das partes da unidade do primeiro monômero de siloxano para o segundo siloxano pode ser pelo menos 1:1, ou pelo menos 2:1.

[000178] Em quaisquer ou em cada um dos exemplos A-M precedentes, bem como em quaisquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste docu-mento, a quantidade do monômero ou do componente de monômero hidrofílico pre-sente na composição polimerizável pode ser de 1 a 60 partes da unidade da compo-sição polimerizável. O componente de monômero hidrofílico pode constituir de 4 a 60 partes da unidade da composição polimerizável. Quando o monômero hidrofílico compreender ou consistir na VMA, ele pode estar presente em uma quantidade de 30 partes da unidade a 60 partes da unidade. A VMA pode estar presente na com-posição polimerizável em uma quantidade de cerca de 40 partes da unidade a cerca de 50 partes da unidade. Quando os monômeros hidrofílicos, N,N-dimetilacrilamida (DMA), metacrilato de 2-hidroxietila (HEMA), ou metacrilato de 2-hidroxilbutila (HOB), ou qualquer combinação deles, estiverem presentes na composição polime- rizável como o monômero hidrofílico no componente de monômero hidrofílico, cada um ou todos podem estar presentes em quantidades de cerca de 3 a cerca de 10 partes da unidade.

[000179] Em quaisquer ou em cada um dos exemplos A-M precedentes, bem como em quaisquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste docu-mento, a quantidade do monômero ou do componente de monômero hidrofóbico presente na composição polimerizável pode ser de 1 a 30 partes da unidade da composição polimerizável. Por exemplo, a quantidade total de monômero ou com-ponente de monômero hidrofóbico pode ser de cerca de 5 a cerca de 20 partes da unidade da composição polimerizável. Nas composições polimerizáveis nas quais o monômero hidrofóbico MMA estiver presente como o monômero hidrofóbico ou como parte do componente de monômero hidrofóbico, o MMA pode estar presente em uma quantidade de cerca de 5 a cerca de 20 partes da unidade, ou de cerca de 8 a cerca de 15 partes da unidade.

[000180] Em quaisquer ou em cada um dos exemplos A-M precedentes, bem como em quaisquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste docu-mento, a quantidade do agente reticulador ou do componente de agente reticulador presente na composição polimerizável pode ser de 0,01 a 4 partes da unidade da composição polimerizável. O TEGDVE pode estar presente em quantidades de 0,01 a 1,0 parte da unidade. O EGDMA pode estar presente em quantidades de 0,01 a 1,0 parte da unidade. O TEGDMA pode estar presente em quantidades de 0,1 a 2,0 partes da unidade. Cada um destes agentes reticuladores sem silício pode estar presente sozinho ou em qualquer combinação na composição polimerizável.

[000181] Em quaisquer ou em cada um dos exemplos A-M precedentes, bem como em quaisquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste docu-mento, quando a composição polimerizável contiver o EGMA, o BVE, o DEGVE, o EGVE, ou qualquer combinação deles, eles estão, cada um, presentes em quantida-des de 1 parte da unidade a 20 partes da unidade da composição polimerizável. O EGMA pode estar presente em uma quantidade de cerca de 2 partes da unidade a cerca de 15 partes da unidade. O BVE pode estar presente em uma quantidade de 1 parte da unidade a cerca de 15 partes da unidade. O BVE pode estar presente em uma quantidade de cerca de 3 partes da unidade a cerca de 7 partes da unidade. O DEGVE pode estar presente em uma quantidade de 1 parte da unidade a cerca de 15 partes da unidade. O DEGVE pode estar presente em uma quantidade de cerca de 7 partes da unidade a cerca de 10 partes da unidade. O EGVE pode estar pre-sente em uma quantidade de 1 parte da unidade a cerca de 15 partes da unidade, ou em uma quantidade de cerca de 3 partes da unidade a cerca de 7 partes da unidade.

[000182] Em quaisquer ou em cada um dos exemplos A-M precedentes, bem como em quaisquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste docu- mento, os outros componentes opcionais, tais como os iniciadores ou o componente de iniciador, os agentes corantes ou os componentes de agentes corantes, os agen-tes absorvedores de UV ou os componentes de agentes absorvedores de UV, ou os agentes de transferência de cadeia ou os componentes de agentes de transferência de cadeia, podem, cada um, estar presentes em quantidades de cerca de 0,01 parte da unidade a cerca de 3 partes da unidade. Um iniciador ou componente de iniciador pode estar presente na polimerizável em uma quantidade de 0,1 parte da unidade a 1,0 parte da unidade. Quando um iniciador térmico ou componente de iniciador térmico estiver presente, tal como o Vazo-64, ele pode estar presente em uma quan-tidade de cerca de 0,3 a cerca de 0,5 parte da unidade. Os agentes corantes ou componentes de agentes corantes podem estar presentes em quantidades de 0,01 parte da unidade a 1 parte da unidade. Quando os corantes reativos forem usados como agentes corantes ou como parte de um componente de agente corante, tal como o Azul Reativo 246 ou o Azul Reativo 247, eles podem, cada um, estar presen-tes em quantidades de cerca de 0,01 parte da unidade. Os agentes absorvedores de UV ou os componentes de agentes absorvedores de UV podem estar presentes em quantidades de 0,1 parte da unidade a 2,0 partes da unidade. Por exemplo, o agente absorvedor de UV UV1 descrito nos Exemplos 1-37 abaixo pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,8 a cerca de 1,0 parte da unidade, tal como 0,9 parte da unidade; ou o agente absorvedor de UV UV2 descrito nos Exemplos 137 abaixo pode estar presente em uma quantidade de 0,5 parte da unidade a 2,5 partes da unidade, tal como de cerca de 0,9 parte da unidade a cerca de 2,1 partes da unidade. Os expulsadores de oxigênio ou os componentes de expulsadores de oxigênio podem estar presentes em quantidades de 0,1 parte da unidade a 1,0 parte da unidade. Como um exemplo, quando a trifenil fosfina (TPP) ou a difenil(P- vinilfenil)fosfina (pTPP) ou qualquer combinação delas for usada como o composto contendo fosfina na composição polimerizável, cada uma ou a combinação pode estar presente em uma quantidade de 0,3 parte da unidade a 0,7 parte da unidade, tal como cerca de 0,5 parte da unidade. Os reagentes de transferência de cadeia ou os componentes de reagentes de transferência de cadeia podem estar presentes na composição polimerizável em uma quantidade de 0,1 parte da unidade a 2,0 partes da unidade, e em muitos dos Exemplos 1-37 abaixo estão presentes em uma quan-tidade de 0,2 parte da unidade a 1,6 parte da unidade. Por exemplo, o reagente de transferência de cadeia alilóxi etanol (AE) pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,3 a cerca de 1,4 parte da unidade.

[000183] Em quaisquer ou em cada um dos exemplos A-M precedentes, bem como em quaisquer ou em todos os outros exemplos divulgados neste docu-mento, as lentes de contato de silicone hidrogel podem estar isentas de um agente molhante que esteja presente na composição polimerizável, ou no corpo de lente polimérico, ou na lente de contato de silicone hidrogel. Similarmente, a lente de con-tato de silicone hidrogel pode ter superfícies da lente que estão isentas de um trata-mento da superfície ou uma modificação da superfície. Entretanto, em outro exem-plo, a lente de contato de silicone hidrogel pode incluir pelo menos um agente mo- lhante (isto é, um único agente molhante ou dois ou mais agentes molhantes presen-tes como um componente de agente molhante) na composição polimerizável, no corpo de lente polimérico, ou na lente de contato de silicone hidrogel. A lente de contato de silicone hidrogel pode ter superfícies da lente tratadas ou modificadas. Além disso, ou alternativamente, quaisquer ou cada um dos exemplos A-M prece-dentes, bem como quaisquer ou todos os outros exemplos de lentes de contato de silicone hidrogel divulgados neste documento, as lentes de contato podem ser en-tendidas estarem isentas de um agente de ligação, tal como, por exemplo, uma for-ma de ácido borônico.

[000184] Em outro exemplo, proporcionam-se novas composições polimeri- záveis, incluindo toda e qualquer composição polimerizável descrita neste documen- to em referência às lentes de contato de silicone hidrogel e aos métodos. As com-posições polimerizáveis podem estar isentas de diluentes já que elas não contêm um solvente orgânico, tal como os álcoois e similares, que pode ajudar a reduzir a separação de fases da composição polimerizável. Entretanto, tais composições po- limerizáveis isentas de diluentes podem ainda conter um ou mais agentes de trans-ferência de cadeia, tais como o alilóxi etanol. Entretanto, se desejado, a composição polimerizável pode incluir um diluente ou um componente de diluente, o qual pode estar presente em uma quantidade de 1 a 20 partes da unidade.

[000185] Conforme descrito neste documento, as presentes lentes de conta-to de hidrogel, as quais compreendem corpos de lentes poliméricos que compreen-dem unidades derivadas do pelo menos um monômero hidrofílico, incluindo as lentes de contato de silicone hidrogel que compreendem unidades derivadas do pelo menos um monômero hidrofílico e pelo menos um monômero de siloxano; quando totalmente hidratadas, têm um teor de água de equilíbrio (EWC) médio de cerca de 30% p/p a cerca de 70% p/p, ou uma permeabilidade ao oxigênio média de pelo me-nos 55 barrers, ou um ângulo de contato que avança dinâmico por bolha presa mé-dio menor do que 70 graus, ou um ângulo de contato estático por bolha presa médio menor do que 55 graus, ou qualquer combinação deles, com base nas médias dos valores determinados para pelo menos 20 lentes individuais do lote. Desse modo, a presente divulgação também se refere a um lote de lentes de contato de hidrogel.

[000186] Conforme usada neste documento, um lote de lentes de contato de hidrogel refere-se a um grupo de duas ou mais lentes de contato de hidrogel, e fre-quentemente, um lote se refere a pelo menos 10, ou pelo menos 100, ou pelo menos 1.000 lentes de contato de hidrogel. De acordo com a presente divulgação, um lote de lentes de contato de hidrogel compreende uma pluralidade de quaisquer das len-tes de contato de hidrogel descritas neste documento, incluindo as lentes de contato de silicone hidrogel descritas neste documento.

[000187] Em um exemplo, as lentes de contato de hidrogel do lote podem ter uma variância da elevação da borda axial (AEL) média com base no cálculo da média das medições da AEL de um número representativo de lentes do lote em diferentes pontos de tempo. Para um lote de lentes, pode ser considerada aceitável uma variância da AEL média de menos do que mais ou menos cem por cento (± 100%), ou de menos do que mais ou menos cinquenta por cento (± 50%), ou de menos do que vinte por cento (± 20%) durante um período de tempo de duas semanas a sete anos, na temperatura ambiente ou, quando armazenada sob condições de teste de vida útil acelerada, por um período de tempo e temperatura equivalentes à armaze-nagem de duas semanas a sete anos na temperatura ambiente. Em um exemplo, as condições de teste de vida útil acelerada que são especialmente úteis na deter-minação da variância da AEL média são por 4 semanas a 70 graus C, embora outros períodos de tempo e temperatura possam ser usados. A variância da AEL média é determinada calculando-se a média dos valores de AEL para cada uma das lentes representativas usando as medições de AEL reais das lentes representativas antes (AELInicial) e após (AELFinal) a armazenagem na temperatura ambiente ou sob condições de vida útil acelerada. A variabilidade média da AEL é determinada usando a seguinte equação (A): ((AELFinal - AELInicial) / AELInicial) x 100(A).

[000188] Em média, as AELs das lentes de contato de hidrogel do lote vari-am em menos do que vinte por cento em qualquer direção de um valor alvo, ou me-nos do que dez por cento em qualquer direção de um valor alvo, ou menos do que cinco por cento em qualquer direção de um valor alvo. Como um exemplo, se uma lente de contato tiver uma AEL alvo de 20 μm ± 50%, o presente lote de lentes de contato de hidrogel terá uma AEL média de 10 μm a 30 μm durante o curso do estu-do da vida útil. Um número representativo de lentes testadas do lote pode ser 20 ou mais lentes individuais.

[000189] Nos estudos de vida útil acelerada, as propriedades das lentes, tais como o valor de AEL ou cor, podem ser determinadas para as lentes de contato que foram armazenadas por um período de tempo em uma temperatura elevada, tal co-mo acima de 40 graus C, tal como 50 graus C, ou 55 graus C, ou 65 graus C, ou 70 graus C, ou 80 graus C, ou 95 graus C, e similar. Ou, as propriedades das lentes podem ser determinadas para as lentes de contato que foram armazenadas por um período de tempo na temperatura ambiente (p.ex., cerca de 20-25 graus C).

[000190] Para os estudos de vida útil acelerada, a seguinte fórmula pode ser usada para determinar o número de meses de armazenagem em uma temperatura particular que é equivalente à armazenagem da duração de tempo desejada na tem-peratura ambiente: Vida útil desejada = [N x 2y] + n(B) onde N = número de meses de armazenagem sob condições aceleradas 2y = fator de aceleração y = 2,0 para cada 10°C acima da temperatura ambiente (25°C), para arma-zenagem a, ou acima de, 45°C y = 1,0 para cada 10°C acima da temperatura ambiente (25°C), para arma-zenagem de 35°C a 45°C n = idade das lentes (em meses) no início do estudo

[000191] Com base nesta equação, os seguintes tempos de armazenagem foram calculados: 6 meses de armazenagem a 35 graus C são equivalentes a 1 ano de envelhecimento a 25 graus C, 3 meses de armazenagem a 45 graus C são equi-valentes a 1 ano de envelhecimento a 25 graus C, 3 meses de armazenagem a 55 graus C são equivalentes a 2 anos de envelhecimento a 25 graus C, e 3 meses de armazenagem a 65 graus C são equivalentes a 4 anos de envelhecimento a 25 graus C.

[000192] Em um exemplo, o lote compreende um lote de lentes de contato de hidrogel compreendendo uma pluralidade das lentes de contato de hidrogel de acordo com a presente divulgação, onde o lote de lentes de contato de hidrogel tem pelo menos dois valores médios selecionados a partir de uma permeabilidade ao oxigênio média de pelo menos 55 barrers, um módulo de tensão médio de cerca de 0,2 MPa a cerca de 0,9 MPa quando totalmente hidratadas, e um EWC médio de cerca de 30% p/p a cerca de 70% p/p; com base nas médias dos valores determina-dos para pelo menos 20 lentes individuais do lote.

[000193] Em um exemplo, quando inicialmente testada logo após a fabrica-ção e então testada novamente em um ponto de tempo posterior, um lote de lentes pode exibir uma alteração em suas dimensões físicas médias. Uma vez que os lotes das lentes de acordo com a presente divulgação são dimensionalmente estáveis, eles podem exibir um nível aceitável de alteração em suas dimensões físicas médias. Conforme usada neste documento, a variância da estabilidade dimensional é entendida referir-se a uma variância em um valor de uma dimensão física entre um valor da dimensão física determinada quando o lote das lentes for inicialmente tes-tado logo após a sua fabricação, e o valor da dimensão física determinada quando o lote de lentes for testado novamente em um ponto de tempo posterior. O ponto de tempo posterior pode ser, por exemplo, de pelo menos 2 semanas após o ponto de tempo inicial, até 7 anos após o ponto de tempo inicial. As lentes de contato de sili-cone hidrogel do lote têm uma variância da estabilidade dimensional média de menos do que mais ou menos três por cento (± 3,0%), com base na média das medições do diâmetro da lente de um número representativo de lentes do lote, tal como, por exemplo, 20 lentes do lote. Para um lote de lentes, é considerada ser um lote dimensionalmente estável uma variância da estabilidade dimensional média de me-nos do que mais ou menos três por cento (± 3,0%), onde a variância da estabilidade dimensional média é a variância em um valor de uma dimensão física quando medi- da em um ponto de tempo inicial dentro de um dia de uma data de fabricação do lote das lentes, e em um segundo ponto de tempo, onde o segundo ponto de tempo é de duas semanas até sete anos após o ponto de tempo inicial quando o lote for arma-zenado na temperatura ambiente, ou, quando o lote for armazenado em uma tempe-ratura mais elevada (isto é, sob condições de teste de vida útil acelerada), o segundo ponto de tempo é um ponto de tempo representativo da armazenagem do lote a partir de duas semanas até sete anos na temperatura ambiente. Em um exemplo, as condições de teste de vida útil acelerada, as quais são especialmente úteis na determinação da variância da estabilidade dimensional média, são para 4 semanas a 70 graus C, embora outros períodos de tempo e outras temperaturas possam ser usados. A variância da estabilidade dimensional média é determinada calculando-se a média das variâncias da estabilidade dimensional individuais para cada uma das lentes representativas usando os diâmetros reais das lentes representativas medidos inicialmente (Diâmetro Original) e os diâmetros reais das lentes representativas medidos após (Diâmetro Final) a armazenagem na temperatura ambiente ou sob con-dições de vida útil acelerada. As lentes representativas medidas inicialmente e as lentes representativas medidas após a armazenagem podem ser as mesmas lentes ou podem ser lentes diferentes. Conforme usada neste documento, a variância da estabilidade dimensional média é representada como uma porcentagem (%). As variâncias da estabilidade dimensional individuais são determinadas usando a se-guinte equação (C): ((Diâmetro Finai - Diâmetro originai) / Diâmetro originai) x 100 (C).

[000194] Em média, os diâmetros das lentes de contato de silicone hidrogel do iote variam em menos do que três por cento em quaiquer direção de um vaior alvo (± 3,0%). Como um exemplo, se uma lente de contato tiver um diâmetro alvo (diâmetro da corda) de 14,20 mm, o presente iote de ientes de contato de hidrogei terá um diâmetro médio (média da população no lote) de 13,77 mm a 14,63 mm. Em um exemplo, a variância da estabilidade dimensional é menos do que mais ou menos dois por cento (± 2,0%). Como um exemplo, se uma lente de contato tiver um diâmetro alvo (diâmetro da corda) de 14,20 mm, o presente lote de lentes de contato de hidrogel terá um diâmetro médio (média da população no lote) de 13,92 mm a 14,48 mm. De preferência, o diâmetro médio do lote das lentes de contato de hidrogel não varia em mais do que mais ou menos 0,20 mm do diâmetro alvo, que é comumente de 13,00 mm a 15,00 mm.

[000195] Nos estudos de vida útil acelerada, a variância da estabilidade di-mensional média pode ser determinada para as lentes de contato que foram arma-zenadas por um período de tempo em uma temperatura elevada, tal como acima de 40 graus C, incluindo, por exemplo, 50 graus C, ou 55 graus C, ou 65 graus C, ou 70 graus C, ou 80 graus C, ou 95 graus C, e similar. Ou a estabilidade dimensional média pode ser determinada para as lentes de contato que foram armazenadas por um período de tempo na temperatura ambiente (p.ex., cerca de 20-25 graus C).

[000196] Outro exemplo da presente divulgação proporciona métodos de fa-bricação de lentes de contato de hidrogel. De acordo com os presentes ensinamen-tos, o método compreende proporcionar uma composição polimerizável.

[000197] O método pode também compreender uma etapa de polimerizar a composição polimerizável para formar um corpo de lente polimérico. A etapa de po- limerizar a composição polimerizável pode ser conduzida em uma unidade de molde de lente de contato. A composição polimerizável pode ser moldada por fundição entre os moldes formados de um polímero termoplástico. O polímero termoplástico usado para formar as superfícies de moldagem do molde pode compreender um po-límero polar, ou pode compreender um polímero apolar. Alternativamente, a compo-sição polimerizável pode ser formada em uma lente por meio de diversos métodos conhecidos para aqueles de habilidade comum na técnica, tais como a fundição sob rotação, a moldagem por injeção, a formação de um bastão polimerizado que é sub- sequentemente torneado para formar um corpo de lente, etc.

[000198] A polimerização da composição polimerizável pode ser iniciada termicamente ou usando luz, tal como usando luz ultravioleta (UV). Em alguns exemplos, a polimerização pode ser conduzida em uma atmosfera compreendendo ar, ou em uma atmosfera inerte.

[000199] O método pode também compreender contatar o corpo de lente po- limérico com um líquido de lavagem para remover material extraível, tal como mo- nômeros não reagidos, materiais não reticulados que não são, de outro modo, fisicamente imobilizados no corpo de lente polimérico, diluentes, e similares. O líquido de lavagem pode ser um líquido isento de um solvente orgânico volátil, ou pode compreender um solvente orgânico volátil (p.ex., pode ser um solvente orgânico volátil ou uma solução de um solvente orgânico volátil).

[000200] O contato pode ser efetivo para remover pelo menos uma parte dos componentes contendo fosfina ou contendo óxido de fosfina do corpo de lente poli- mérico. Conforme anteriormente discutido, o líquido de lavagem pode ser a água ou uma solução aquosa isenta de um solvente orgânico volátil, ou pode ser um solvente orgânico ou uma solução de um solvente orgânico. Alternativamente, em alguns exemplos, o método não compreende uma etapa de contatar o corpo de lente poli- mérico com um líquido de lavagem ou qualquer líquido, isto é, onde o corpo de lente polimérico não é contatado com nenhum líquido antes de ser colocado em uma embalagem do tipo blister com a solução de acondicionamento e vedado O método pode ser um método não compreendendo uma etapa de lavagem que envolva o uso de um líquido de lavagem compreendendo um solvente orgânico volátil, isto é, onde o corpo de lente polimérico é contatado por um líquido de lavagem, porém não é contatado com um líquido de lavagem compreendendo um solvente orgânico volátil, e não é contatado por um solvente orgânico volátil antes de ser colocado em uma embalagem do tipo blister com a solução de acondicionamento e vedado.

[000201] Nos métodos que incluem uma etapa de contatar o corpo de lente com um líquido de lavagem, a etapa de contatar o corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem pode ser entendida ser uma etapa de extração, porque os mate-riais extraíveis são removidos do corpo de lente polimérico. Em alguns métodos, a etapa de contatar compreende contatar o corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem compreendendo um solvente orgânico volátil, tal como um líquido con-tendo um álcool primário, tal como o metanol, o etanol, o álcool n-propílico, e similar. O uso de um líquido de lavagem contendo um ou mais solventes orgânicos voláteis pode ser útil na remoção de materiais hidrofóbicos do corpo de lente polimérico e, desse modo, pode aumentar a molhabilidade das superfícies das lentes. Tais méto-dos podem ser entendidos serem etapas de extração baseadas em álcoois. Em ou-tros métodos, a etapa de contatar compreende contatar o corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem aquoso que esteja isento de um solvente orgânico volátil. Tais métodos podem ser entendidos serem etapas de extrações aquosas. Os exemplos de líquido de lavagem aquoso que pode ser usado em tais métodos inclu-em a água, tal como a água deionizada, as soluções salinas, as soluções tampona- das, ou as soluções aquosas contendo tensoativos ou outros ingredientes não volá-teis que possam melhorar a remoção dos componentes hidrofóbicos dos corpos de lentes de contato poliméricos, ou possam reduzir a deformação dos corpos de lentes de contato poliméricos, em comparação com o uso de água deionizada sozinha. Em um exemplo, quando lavadas usando um líquido de lavagem isento de solventes orgânicos voláteis, as superfícies dos corpos de lentes da presente divulgação têm superfícies oftálmicas e aceitavelmente molháveis.

[000202] Em alguns exemplos, o corpo de lente polimérico pode ser exposto a uma etapa de oxidar para oxidar o composto contendo fosfina presente no corpo de lente polimérico. A etapa de oxidar pode ser efetiva para oxidar a maior parte do composto contendo fosfina presente no corpo de lente polimérico, ou para oxidar a maior parte do composto contendo fosfina presente sobre a superfície do corpo de lente. A etapa de oxidar pode compreender expor o corpo de lente polimérico ao peróxido de hidrogênio, tal como, por exemplo, o gás peróxido de hidrogênio ou uma solução aquosa de peróxido de hidrogênio ou uma solução de peróxido de hidrogel isenta de um álcool inferior. Para alguns compostos contendo fosfina, tais como, por exemplo, a TPP, a forma oxidada (o óxido de fosfina) tem maior solubilidade aquosa do que a forma não oxidada. Para as formulações contendo estas formas de com-postos contendo fosfina, pode ser útil expor os corpos de lentes poliméricos a um agente oxidante, antes de expor os corpos de lentes a uma etapa de lavagem, para aumentar a quantidade de composto contendo fosfina extraído dos corpos de lentes (por extração do composto contendo fosfina em sua forma de óxido).

[000203] Após a lavagem, as lentes de contato podem ser colocadas em embalagens, tais como cartelas plásticas, com uma solução de acondicionamento, tal como uma solução salina tamponada, que pode ou não conter tensoativos, agen-tes anti-inflamatórios, agentes antimicrobianos, agentes molhantes de lentes de con-tato, e similares, e são vedadas e esterilizadas. A solução de acondicionamento usada para acondicionar as lentes de contato de silicone hidrogel da presente divul-gação pode compreender um agente molhante para aumentar a molhabilidade das superfícies das lentes. Entretanto, será entendido que as superfícies das lentes das lentes de contato de silicone hidrogel da presente divulgação têm superfícies oftál-micas e aceitavelmente molháveis antes de contatar com uma solução de acondici-onamento compreendendo um agente molhante, e o uso de um agente molhante na solução de acondicionamento é somente para aumentar a molhabilidade das super-fícies já oftálmica e aceitavelmente molháveis e, desse modo, não é necessário pro-ver a lente de contato com uma superfície oftálmica e aceitavelmente molhável.

[000204] Após a lavagem, as lentes de contato podem ser colocadas em embalagens, tais como cartelas plásticas, com uma solução de acondicionamento, tal como uma solução salina tamponada, que pode ou não conter tensoativos, agen-tes anti-inflamatórios, agentes antimicrobianos, agentes molhantes de lentes de con-tato, e similares, e podem ser vedadas e esterilizadas.

[000205] De acordo com a presente divulgação, o corpo de lente polimérico pode ser acondicionado juntamente com uma solução de acondicionamento de lente de contato em uma embalagem de lente de contato, tal como uma cartela ou um frasco pequeno de vidro. Após o acondicionamento, a embalagem pode ser vedada e o corpo de lente polimérico e a solução de acondicionamento de lente de contato podem ser esterilizados, por exemplo, por esterilização da embalagem vedada em autoclave, para produzir um produto de lente de contato de silicone hidrogel.

[000206] O presente método pode adicionalmente compreender a repetição das etapas para produzir uma pluralidade de lentes de contato de hidrogel. O pre-sente método pode adicionalmente compreender a fabricação de um lote de lentes de contato de hidrogel. Exemplos

[000207] Os Exemplos 1-37 a seguir ilustram certos aspectos e vantagens da presente invenção, a qual deve ser entendida não estar limitada pelos mesmos.

[000208] As seguintes substâncias químicas são referidas nos Exemplos 1-37, e podem ser referidas por suas abreviações. Si1: Éster 2-metil-, 2-[3-(9-butil-1,1,3,3,5,5,7,7,9,9-decametilpentassiloxano- 1-il)propóxi] etílico do ácido 2-propenóico (número CAS de 1052075-57-6). (O Si1 foi obtido da Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. (Japão) como o número do produto X-22- 1622). Si2: α,w-Bis (metacriloxipropil)-poli(dimetil siloxano)- poli(w-metóxi- poli(etilenogilcol)propilmetilsiloxano) (a síntese deste composto pode ser efetuada conforme descrito na US20090234089) 513: Poli(dimetil siloxano), terminado com metacriloxipropila (número CAS 58130-03-3; DMS-R18 disponível da Gelest, Morrisville, PA) 514: SiGMA: 3-metacrilóxi-2-hidroxipropilóxi)propilbis (trimetilsilóxi) metilsila- no (disponível da Gelest, Morrisville, PA) 515: TRIS: Metacrilato de 3-[tris(trimetilsililóxi)silil]propila 516: MCS-M11: Um polidimetilsiloxano terminado com monometacriloxipropi- la (Gelest, Morrisville, PA, EUA). VMA: N-vinil-N-metilacetamida (número CAS 003195786) DMA: N,N-dimetilacrilamida (número CAS 2680-03-7) HEMA: metacrilato de 2-hidroxietila (número CAS 868-77-9) HOB: metacrilato de 2-hidroxilbutila (número CAS 29008-35-3) EGMA: Metacrilato de éter etileno glicol metílico (número CAS 6976-93-8) MMA: Metacrilato de metila (número CAS 80-62-6) EGDMA: Dimetacrilato de etileno glicol (número CAS 97-90-5) TEGDMA: dimetacrilato de trietileno glicol (número CAS 109-16-0) BVE: éter 1,4-butanodiol vinílico (número CAS 17832-28-9) DEGVE: éter dietileno glicol vinílico (número CAS 929-37-3) EGVE: éter etileno glicol vinílico (número CAS 764-48-7) TEGDVE: éter trietileno glicol divinílico (número CAS 765-12-8) AE: 2-Alilóxi etanol (número CAS 111-45-5) V-64: 2,2'-Azobis-2-metil propanonitrila (número CAS 78-67-1) UV1: acrilato de 2-(4-benzoil-3-hidroxifenóxi)etila (número CAS 16432-81-8) UV2: metacrilato de 2-(3-(2H-benzotriazol-2-il)-4-hidróxi-fenil) etila (número CAS 96478-09-0) RBT1: 1,4-Bis[4-(2-metacriloxietil)fenilamino]antroquinona (número CAS 121888-69-5) RBT2: Éster 1,4-bis[(2-hidroxietil)amino]-9,10-antracenodiona bis(2- propenóico) (No. de Reg. CAS 109561071) TPP: Trifenil fosfina (número CAS 603-35-0) pTPP: TPP polimerizável: difenil(P-vinilfenil)fosfina (número CAS 40538-112) Fabricação das Lentes de Contato de hidrogel e Procedimento de Teste

[000209] Os compostos químicos apresentados nos Exemplos 1-37 foram, para cada exemplo, pesados em quantidades correspondendo às partes da unidade descritas, e combinados para formar uma mistura. A mistura foi filtrada através de um filtro de seringa de 0,2-5,0 micra para um frasco. As misturas foram armazena-das por até cerca de 2 semanas. As misturas são entendidas serem composições precursoras de lentes de contato de silicone hidrogel polimerizáveis, ou conforme usado neste documento, composições polimerizáveis. Nos Exemplos 1-37, as quan-tidades listadas de ingredientes são dadas como partes da unidade da composição polimerizável por peso.

[000210] Um volume da composição polimerizável foi moldado por fundição colocando a composição em contato com uma superfície definidora de lente de um elemento de molde fêmeo. Em todos os Exemplos 1-37 a seguir, a superfície de fundição do elemento de molde fêmeo era formada de uma resina apolar, especifi-camente o polipropileno. Um elemento de molde macho foi colocado em contato com o elemento de molde fêmeo para formar uma unidade de molde de lente de contato compreendendo uma cavidade no formato de lente de contato contendo a composição polimerizável. Nos Exemplos 1-37 a seguir, a superfície de moldagem do elemento de molde macho era formada de uma resina apolar, especificamente o polipropileno.

[000211] As unidades de molde de lente de contato foram colocadas em um forno cheio de nitrogênio para permitir que as composições precursoras curassem termicamente. Para todos os Exemplos 1-37, as unidades de molde de lente de contato foram expostas a temperaturas de pelo menos cerca de 55° C por cerca de 2 horas. Os exemplos de perfis de cura que podem ser usados para curar as lentes de contato de silicone hidrogel descritas neste documento incluem expor as unidades de molde de lente de contato a temperaturas de 55° C por 40 minutos, 80° C por 40 minutos, e 100° C por 40 minutos. Outras lentes de contato podem ser preparadas com o mesmo perfil de cura, porém, em vez da primeira temperatura ser a 55° C, ela pode ser a 65° C.

[000212] Após polimerizar as composições polimerizáveis, as unidades de molde de lente de contato foram desmoldadas para separar os elementos de moldes machos e fêmeos. O corpo de lente polimérico permaneceu aderido ao molde macho ou ao molde fêmeo. Pode ser usado um processo de desmoldagem a seco, onde a unidade de molde não é contatada com um meio líquido, ou pode ser usado um processo de desmoldagem a úmido, onde a unidade de molde é contatada com um meio líquido, tal como, por exemplo, a água ou uma solução aquosa. Um processo de desmoldagem a seco mecânico pode envolver aplicar força mecânica a uma parte de um ou de ambos os elementos de molde para separar os elementos de molde. Em todos os Exemplos 1-37 a seguir, foi usado um processo de desmoldagem a se-co.

[000213] O corpo de lente polimérico foi então removido do molde macho ou do molde fêmeo para produzir um corpo de lente polimérico removido. Em um exemplo de um método de remover a lente, o corpo de lente polimérico pode ser removido do elemento de molde macho usando um processo de remoção a seco, tal como por descascamento manual da lente do elemento de molde macho ou por compressão do elemento de molde macho e apontamento de um gás na direção do elemento de molde macho e do corpo de lente polimérico, e remoção do corpo de lente polimérico com um dispositivo a vácuo a partir do elemento de molde macho, que é descartado. Em outros métodos, o corpo de lente polimérico pode ser remo-vido usando um processo de remoção a úmido, por contato do corpo de lente poli- mérico seco com um meio de liberação de líquido, tal como a água ou uma solução aquosa. Por exemplo, um elemento de molde macho com um corpo de lente polimé- rico unido pode ser imerso em um receptáculo contendo um líquido até o corpo de lente polimérico separar-se do elemento de molde macho. Ou, um volume de meio de liberação de líquido pode ser adicionado ao molde fêmeo para embeber o corpo de lente polimérico no líquido e separar o corpo de lente do elemento de molde fê-meo. Nos Exemplos 1-37 a seguir, foi usado um processo de remoção a seco. Após a separação, o corpo de lente pode ser retirado do elemento de molde manualmente usando pinças ou usando um dispositivo a vácuo e colocado em uma bandeja.

[000214] O produto de lente removido foi então lavado para remover os ma-teriais extraíveis do corpo de lente polimérico, e hidratado. Os materiais extraíveis incluíam os componentes polimerizáveis, tais como, por exemplo, os monômeros, os agentes reticuladores, ou quaisquer ingredientes polimerizáveis opcionais, tais como os corantes ou os bloqueadores de UV, ou as suas combinações, presentes na composição polimerizável que permanecem presentes no corpo de lente polimérico em uma forma não reagida, em uma forma parcialmente reagida, ou em uma forma não reticulada, ou qualquer combinação delas, após a polimerização do corpo de lente e antes da extração do corpo de lente. Os materiais extraíveis podem ter tam-bém incluídos quaisquer ingredientes não polimerizáveis presentes na composição polimerizável, por exemplo, quaisquer agentes corantes, ou bloqueadores de UV, ou diluentes, ou agente de transferência de cadeia não polimerizáveis opcionais, ou qualquer combinação deles, que permaneçam presentes no corpo de lente poliméri- co após a polimerização do corpo de lente polimérico, porém antes da extração do corpo de lente polimérico.

[000215] Em outro método, tal como um método que envolva a remoção da lente por compressão do elemento de molde macho e apontamento do fluxo de gás na direção do elemento de molde macho, os corpos de lentes de contato polimeriza- dos removidos podem ser colocados em cavidades de veículos ou bandejas de len-tes, onde os corpos de lentes poliméricos removidos podem então ser contatados com um ou mais volumes de um líquido de extração, tal como um líquido de extra-ção aquoso isento de um solvente orgânico volátil, por exemplo, a água deionizada ou uma solução aquosa de um tensoativo, tal como o Tween 80, ou um líquido de extração à base de solvente orgânico, tal como o etanol, ou uma solução aquosa de um solvente orgânico volátil, tal como o etanol.

[000216] Em outros métodos, tais como aqueles que envolvam a remoção da lente a úmido por contato do molde e da lente com um meio de liberação de lí-quido, os corpos de lentes de contato polimerizados removidos podem ser lavados para remover os componentes extraíveis dos corpos de lentes usando um líquido de lavagem que está isento de um solvente orgânico volátil, tal como um álcool inferior, por exemplo, o metanol, o etanol, ou qualquer combinação deles. Por exemplo, os corpos de lentes de contato polimerizados removidos podem ser lavados para remo-ver os componentes extraíveis dos corpos de lentes por contato dos corpos de len-tes com líquido de lavagem aquoso isento de um solvente orgânico volátil, tal como, por exemplo, a água deionizada, ou uma solução de tensoativo, ou uma solução sa-lina, ou uma solução de tampão, ou qualquer combinação delas. A lavagem pode ocorrer na embalagem da lente de contato final, ou pode ocorrer em uma bandeja de lavagem ou um tanque de lavagem.

[000217] Nos Exemplos 1-37 a seguir, após as etapas de desmoldagem a seco e de remoção da lente a seco, os corpos de lentes removidos foram colocados em cavidades das bandejas, e os corpos de lentes poliméricos removidos foram ex-traídos e hidratados por contato dos corpos de lentes poliméricos com um ou mais volumes de líquido de extração. O líquido de extração e hidratação usado no pro-cesso de extração e hidratação consistia em a) uma combinação de líquido de ex- tração à base de solvente orgânico volátil e líquido de hidratação isento de solvente orgânico volátil, ou (b) líquido de extração e de hidratação isento de solvente orgâni-co volátil, isto é, líquido de extração e de hidratação inteiramente à base de água. Especificamente, nos Exemplos 1-5 abaixo, o processo de extração e hidratação compreendeu pelo menos duas etapas de extração em porções separadas de eta- nol, seguidas por pelo menos uma etapa de extração em uma porção de uma solu-ção a 50:50 p/p de etanol:água de Tween 80, seguida por pelo menos três etapas de extração e hidratação em porções separadas de uma solução de Tween 80 em água deionizada, onde cada etapa de extração ou extração e hidratação durou de cerca de 5 minutos a 3 horas. Nos Exemplos 6-25 abaixo, o processo de extração e hidra-tação usado compreendeu pelo menos três etapas de extração e hidratação em por-ções separadas de uma solução de Tween 80 em água deionizada, onde a tempera-tura da solução de Tween 80 das porções variou da temperatura ambiente até cerca de 90 graus C, e onde cada etapa de extração e hidratação durou de cerca de 15 minutos a cerca de 3 horas.

[000218] As lentes lavadas, extraídas e hidratadas foram então colocadas individualmente em embalagens do tipo blister de lentes de contato com uma solução de acondicionamento de solução salina tamponada com fosfato. As embalagens do tipo blister foram vedadas e esterilizadas por autoclave.

[000219] Após a esterilização, as propriedades das lentes, tais como o ângu-lo de contato, incluindo o ângulo de contato dinâmico e estático, a permeabilidade ao oxigênio, o ionofluxo, o módulo, o alongamento, a resistência à tensão, o teor de água, e similares foram determinadas, conforme descrito neste documento.

[000220] Para as presentes lentes de contato, os ângulos de contato, inclu-indo os ângulos de contato dinâmicos e estáticos, podem ser determinados usando métodos de rotina, conhecidos para as pessoas de habilidade comum na técnica. Por exemplo, o ângulo de contato que avança e o ângulo de contato que se afasta das lentes de contato proporcionadas neste documento podem ser medidos usando um método convencional do formato da gota, tal como o método da gota imóvel ou o método da bolha presa.

[000221] Nos Exemplos 1-37 a seguir, o ângulo de contato que avança e que se afasta das lentes de contato de silicone hidrogel foi determinado usando um instrumento Kruss DSA 100 (Kruss GmbH, Hamburgo), e conforme descrito em D. A. Brandreth: "Dynamic contact angles and contact angle hysteresis", Journal of Colloid and Interface Science, vol. 62, 1977, págs. 205-212 e R. Knapikowski, M. Kudra: Kontaktwinkelmessungen nach dem Wilhelmy-Prinzip-Ein statistischer Ansatz zur Fehierbeurteilung", Chem. Technik, vol. 45, 1993, págs. 179-185, e Pat. U.S. No. 6.436.481, todos os quais são incorporados por referência neste documento.

[000222] Como um exemplo, o ângulo de contato que avança e o ângulo de contato que se afasta foram determinados usando um método da bolha presa, usan-do a solução salina tamponada com fosfato (PBS; pH = 7,2). A lente foi achatada sobre uma superfície de quartzo e reidratada com PBS por pelo menos 10 minutos, antes do teste. Uma bolha de ar foi colocada sobre uma superfície da lente usando um sistema de seringa automatizado. O tamanho da bolha de ar foi aumentado e diminuído para obter o ângulo que se afasta (o patamar obtido quando se aumenta o tamanho da bolha) e o ângulo que avança (o patamar obtido quando se diminui o tamanho da bolha).

[000223] Os valores de módulo, alongamento, e resistência à tensão das presentes lentes podem ser determinados usando métodos de rotina, conhecidos para as pessoas de habilidade comum na técnica, tais como, por exemplo, um mé-todo de teste de acordo com ANSI Z80.20. Os valores de módulo, alongamento, e resistência à tensão descritos neste documento foram determinados usando um sis-tema de teste mecânico Instron Modelo 3342 ou 3343 (Instron Corporation, Norwo-od, MA, EUA) e o Software de Teste de Materiais Bluehill, usando uma matriz de corte de lente de contato retangular construída sob encomenda para preparar a tira de amostra retangular. O módulo, o alongamento e a resistência à tensão foram determinados dentro de uma câmara tendo uma umidade relativa de pelo menos 70%. A lente a ser testada foi embebida em solução tamponada com fosfato (PBS) por pelo menos 10 minutos antes do teste. Ao mesmo tempo em que se mantinha o côncavo da lente ereto, uma tira central da lente era cortada usando a matriz de cor-te. A espessura da tira foi determinada usando um medidor calibrado (medidor de espessura eletrônico Rehder, Rehder Development Company, Castro Valley, CA, EUA). Usando as pinças, a tira foi carregada para as garras do aparelho Instron ca-librado, com a tira se ajustando sobre pelo menos 75% da superfície da garra de cada garra. Um método de teste projetado para determinar a carga máxima (N), a resistência à tensão (MPa), a deformação na carga máxima (% de alongamento) e o desvio médio e padrão do módulo de tensão (MPa) foi corrido, e os resultados foram registrados.

[000224] A porcentagem de perda de energia das presentes lentes de conta-to de silicone hidrogel pode ser determinada usando métodos de rotina, conhecidos para as pessoas de habilidade comum na técnica. Para os Exemplos 1-37 a seguir, a porcentagem de perda de energia foi determinada usando um sistema de teste mecânico Instron Modelo 3343 (Instron Corporation, Norwood, MA, EUA), com um transdutor de força de 10 N (Instron modelo no. 2519-101) e o Software de Teste de Materiais Bluehill incluindo um módulo TestProfiler. A perda de energia foi determi-nada dentro de uma câmara tendo uma umidade relativa de pelo menos 70%. Antes de testar, cada lente foi embebida em solução tamponada com fosfato (PBS) por pelo menos 10 minutos. Usando as pinças, a lente foi carregada para as garras do aparelho Instron calibrado, com a lente carregada verticalmente entre as garras tão simetricamente quanto possível, de modo que a lente se ajustasse sobre pelo menos 75% da superfície da garra de cada garra. Foi então corrido sobre a lente um teste projetado para determinar a energia requerida para estender a lente até 100% de deformação e então retorná-la até 0% de deformação em uma taxa de 50 mm/minuto. O teste foi conduzido somente uma vez sobre uma única lente. Assim que o teste foi terminado, a perda de energia foi calculada usando a seguinte equa-ção: Energia Perdida (%) = (Energia até 100% de deformação - Energia para retor-nar até 0% de deformação) / Energia até 100% de deformação x 100%.

[000225] O ionofluxo das presentes lentes pode ser determinado usando métodos de rotina, conhecidos para as pessoas de habilidade comum na técnica. Para as lentes dos Exemplos 1-37 a seguir, o ionofluxo foi medido usando uma téc-nica substancialmente similar à "Técnica do Ionofluxo" descrita na Patente U.S. 5.849.811, que é incorporada por referência neste documento. Antes da medição, uma lente hidratada foi equilibrada em água deionizada por pelo menos 10 minutos. A lente a ser medida foi colocada em um dispositivo que retém a lente, entre as por-ções machas e fêmeas. As porções machas e fêmeas incluíam anéis de vedação flexíveis que estavam posicionados entre a lente e a respectiva porção macha ou fêmea. Após posicionar a lente no dispositivo que retém a lente, o dispositivo que retém a lente foi então colocado em uma tampa rosqueada. A tampa foi atarraxada sobre um tubo de vidro para definir uma câmara doadora. A câmara doadora foi cheia com 16 ml de solução de NaCl a 0,1 molar. Uma câmara receptora foi cheia com 80 ml de água deionizada. Os fios condutores do medidor de condutividade foram imersos na água deionizada da câmara receptora e uma barra de agitação foi adicionada à câmara receptora. A câmara receptora foi colocada em um banho d'á- gua e a temperatura foi mantida em torno de 35° C. Finalmente, a câmara doadora foi imersa na câmara receptora de modo tal que a solução de NaCl dentro da câmara doadora fosse nivelada com a água dentro da câmara receptora. Assim que a temperatura dentro da câmara receptora foi equilibrada para 35 graus C, as medi-ções da condutividade foram obtidas a cada 2 minutos por pelo menos 10 minutos. O dado de condutividade versus tempo era substancialmente linear, e foi usado para calcular o valor de ionofluxo para a lente testada.

[000226] A permeabilidade ao oxigênio (Dk) das presentes lentes pode ser determinada usando métodos de rotina, conhecidos para as pessoas de habilidade comum na técnica. Por exemplo, o valor de Dk pode ser determinado usando um instrumento comercialmente disponível sob a designação de modelo MOCON® Ox- Tran System (Mocon Inc., Minneapolis, MN, EUA), por exemplo, usando o Método de Mocon, conforme descrito na Patente U.S. No. 5.817.924, que é incorporada por referência neste documento. Os valores de Dk das lentes dos Exemplos 1-37 a se-guir foram determinados usando o método descrito por Chhabra e col. (2007), A single-lens polarographic measurement of oxygen permeability (Dk) for hypertransmis- sible soft contact lenses. Biomaterials 28: 4331-4342, que é incorporado por referência neste document.

[000227] O teor de água de equilíbrio (EWC) das presentes lentes pode ser determinado usando métodos de rotina, conhecidos para as pessoas de habilidade comum na técnica. Para as lentes dos Exemplos 1-37 a seguir, uma lente de contato de silicone hidrogel hidratada foi removida de um líquido aquoso, secada para re-mover a água superficial em excesso, e pesada. A lente pesada foi então secada em um forno a 80 graus C, sob um vácuo, e a lente secada foi então pesada. A dife-rença de peso foi determinada subtraindo o peso da lente seca do peso da lente hi-dratada. O teor de água (%) é (diferença de peso/peso hidratado) x 100.

[000228] A porcentagem do componente extraível úmido ou do componente extraível seco em uma lente pode ser determinada extraindo as lentes em um sol-vente orgânico no qual o corpo de lente polimérico não seja solúvel, de acordo com métodos conhecidos para aqueles de habilidade comum na técnica. Para as lentes dos Exemplos 1-37 a seguir, foi usada uma extração em metanol usando um pro-cesso de extração Sohxlet. Para a determinação do componente extraível úmido, uma amostra (p.ex., pelo menos 5 lentes por lote) de lentes de contato totalmente hidratadas e esterilizadas foi preparada removendo a solução de acondicionamento em excesso de cada lente e as secando durante a noite em um forno a vácuo a 80° C. Para a determinação do componente extraível seco, uma amostra de corpos de lentes poliméricos que não tinham sido lavados, extraídos, hidratados ou esteriliza-dos foi preparada secando os corpos de lentes durante a noite, em um forno a vácuo a 80° C. Quando secada e esfriada, cada lente foi pesada para determinar seu peso seco inicial (W1). Cada lente foi então colocada em um dedal de Telfon empilhável, perfurado, e os dedais foram empilhados para formar uma coluna de extração, com um dedal vazio colocado no topo da coluna. A coluna de extração foi colocada em um pequeno extrator Sohxlet unido a um condensador e um frasco de fundo redondo contendo 70-80 ml de metanol. A água foi circulada através do condensador e o metanol foi aquecido até ele suavemente ferver. As lentes foram extraídas por pelo menos 4 horas a partir do momento em que o metanol condensado primeiramente apareceu. As lentes extraídas foram novamente secadas durante a noite a 80° C em um forno a vácuo. Quando secada e esfriada, cada lente foi pesada para obter o peso seco da lente extraída (W2), e o seguinte cálculo foi feito para cada lente para determinar a porcentagem de componente extraível úmido: [(W1-W2)/W1] x 100. EXEMPLOS 1-28

[000229] A Tabela 1 lista os ingredientes das composições polimerizáveis 1-14. A Tabela 2 lista os ingredientes das composições polimerizáveis 15-28. As composições polimerizáveis 1-28 foram preparadas conforme descrito em Fabrica-ção das Lentes de Contato de hidrogel e Procedimento de Teste dado acima, e fo-ram usadas para preparar e testar as lentes de contato de hidrogel conforme des-crito em Fabricação das Lentes de Contato de hidrogel e Procedimento de Teste. Todas as lentes preparadas nos Exemplos 1-28 foram manualmente desmoldadas a seco e removidas. Com a exceção da composição polimerizável 1, todas as compo- sições polimerizáveis incluem um componente contendo fosfina (TPP ou pTPP).

[000230] A Tabela 3 mostra as propriedades das lentes para as lentes for-madas usando as composições polimerizáveis 1-14 quando inicialmente fabricadas. A Tabela 4 mostra as propriedades das lentes para as lentes formadas usando as composições polimerizáveis 15-28 quando inicialmente fabricadas. As lentes de contato de hidrogel formadas a partir das composições polimerizáveis 2-28 tinham propriedades de lentes aceitáveis quando inicialmente fabricadas, conforme mostra-do nas Tabelas 3 e 4.

[000231] As lentes de contato de hidrogel formadas a partir das composi-ções polimerizáveis 2-28 também tinham tanto conservação do formato quanto valor de cor aceitáveis quando inicialmente fabricadas e após a armazenagem por pelo menos 1 mês na temperatura ambiente, e pelo menos 2 semanas em temperaturas elevadas. Por exemplo, as lentes das formulações 2, 3, e 4 tinham conservação do formato aceitável após serem armazenadas por pelo menos 20 dias a 95 graus C. As lentes das formulações 5, 6, 7, 8, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 24 e 25 tinham conservação do formato aceitável após serem armazenadas por pelo menos 14 dias a 80 graus C. As lentes da formulação 9 tinham conservação do formato aceitável após serem armazenadas por pelo menos 6 dias a 95 graus C. As lentes das formu-lações 10 e 13 tinham conservação do formato aceitável após serem armazenadas por pelo menos 7 dias a 80 graus C. As lentes das formulações 17, 21, 22, e 23 tinham conservação do formato aceitável após serem armazenadas por pelo menos 4,4 semanas a 80 graus C. Tabela 1

EXEMPLOS 29-37

[000232] A Tabela 5 lista os ingredientes das composições polimerizáveis 29-37. As composições polimerizáveis 29-37 foram preparadas conforme descrito em Fabricação das Lentes de Contato de hidrogel e Procedimento de Teste dado acima, e foram usadas para preparar e testar as lentes de contato de hidrogel con-forme descrito em Fabricação das Lentes de Contato de hidrogel e Procedimento de Teste. Todas estas lentes foram desmoldadas usando um processo de desmolda- gem a seco, removidas usando um processo de remoção de lente a seco, e extraí-das usando um líquido isento de um solvente orgânico volátil. Com a exceção das composições polimerizáveis 29, 32 e 35, todas as composições polimerizáveis inclu-em um componente contendo fosfina (TPP ou pTPP).

[000233] A Tabela 6 mostra as propriedades das lentes para as lentes for-madas usando as composições polimerizáveis 29-37 quando inicialmente fabricadas. As lentes de contato de hidrogel formadas a partir das composições polimeri- záveis 30, 31, 33, 34, 36 e 37 (as lentes formadas a partir de uma composição poli- merizável com um componente contendo fosfina) tinham propriedades de lentes aceitáveis quando inicialmente fabricadas. Conforme pode ser visto a partir da Ta-bela 6, as propriedades de lentes das lentes formadas a partir das formulações con-tendo o componente contendo fosfina eram similares às propriedades de lentes das lentes formadas a partir das mesmas formulações, exceto sem os componentes con-tendo fosfina, quando preparadas usando o mesmo processo de fabricação. As len-tes das formulações 30, 31, 33, 34, 36 e 37 também tinham tanto uma conservação do formato quanto um valor de cor aceitáveis quando inicialmente fabricadas e por pelo menos 1 mês quando armazenadas na temperatura ambiente. As lentes for-madas a partir das formulações sem o componente contendo fosfina, entretanto, não tinham a conservação do formato ou a AEL aceitável quando inicialmente fabricadas.

[000234] As formulações 30 e 31 foram também usadas para preparar as lentes usando um processo de preparação conforme descrito em Fabricação das Lentes de Contato de hidrogel e Procedimento de Teste, desmoldadas usando um processo de desmoldagem a seco, removidas usando um processo de remoção de lente a seco, e extraídas usando líquido isento de um solvente orgânico volátil, exce-to que as lentes foram curadas sob uma atmosfera de ar. As lentes curadas com ar tinham propriedades de lentes similares às lentes curadas com ar preparadas a partir da mesma formulação, exceto sem o componente contendo fosfina (formulação 29). Entretanto, as lentes das formulações 30 e 31 tinham uma conservação do formato aceitável (incluindo uma AEL aceitável) e um valor de cor aceitável quando curadas com o ar, enquanto as lentes da formulação 29 não tinham uma conservação do formato aceitável ou uma AEL aceitável quando curadas com o ar. Tabela 5

[000235] Embora a divulgação aqui contida refira-se a certas modalidades ilustrativas, é para ser entendido que estas modalidades são apresentadas a título de exemplo e não a título de limitação. O objetivo da descrição detalhada preceden-te, embora discutindo modalidades ilustrativas, é para ser interpretado para cobrir todas as modificações, alternativas, e equivalentes das modalidades conforme pos-sam incidir no espírito e no escopo da invenção, como definida pela divulgação adi-cional.

[000236] Diversas publicações e patentes foram citadas acima. Cada uma das publicações e patentes citadas é, pelo presente, incorporada por referência em suas totalidades.

Claims

1. Método para fabricação de uma lente de contato de hidrogel, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: fornecer uma composição polimerizável compreendendo: (a) pelo menos um monômero hidrofílico, e (b) pelo menos um composto contendo fosfina, em que o pelo menos um composto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável; e reagir a composição polimerizável para formar um corpo de lente polimérico.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o composto contendo fosfina tem uma estrutura representada pela fórmula (1):

em que X1, X2, e X3 são iguais ou diferentes e são um grupo alquila ou um grupo arila.

3. Método, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o composto contendo fosfina é um composto contendo fosfina polimeri- zável.

4. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o composto contendo fosfina compreende trife- nilfosfina ou difenil(4-vinilfenil)fosfina, ou ambas.

5. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o composto de fosfina está presente na compo- sição polimerizável em uma quantidade de 0,01 a 5 partes unitárias.

6. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que: a composição polimerizável contém uma quantidade do composto contendo fosfina efetiva para expulsar pelo menos uma parte do oxigênio presente na compo-sição polimerizável durante a fabricação; a composição polimerizável contém uma quantidade do composto contendo fosfina efetiva para produzir um corpo de lente polimérico tendo uma quantidade re-duzida de elevação da borda axial (AEL) se comparado a um segundo corpo de lente de contato de hidrogel formado de uma segunda composição polimerizável subs-tancialmente idêntica à composição polimerizável, exceto sem o composto contendo fosfina, e usando um processo para fabricação substancialmente idêntico ao proces-so para fabricação da lente de contato de hidrogel; a composição polimerizável contém uma quantidade do composto contendo fosfina efetiva para reduzir a deformação da lente de contato de hidrogel, em compa-ração com um segundo corpo de lente de contato de hidrogel formado de uma se-gunda composição polimerizável substancialmente idêntica à composição polimeri- zável, exceto sem o composto contendo fosfina, e usando um processo de fabrica-ção substancialmente idêntico ao processo para fabricação da lente de contato de hidrogel; e/ou a composição polimerizável contém uma quantidade do composto contendo fosfina efetiva para reduzir a descoloração da lente de contato por pelo menos 1 ano quando armazenada à temperatura ambiente, em comparação com uma segunda lente de contato formada de uma segunda composição polimerizável substancial-mente idêntica à primeira composição polimerizável, exceto sem o composto con-tendo fosfina, e usando um processo para fabricação substancialmente idêntico ao processo para fabricação da lente de contato de hidrogel.

7. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a reação da composição polimerizável é condu-zida em uma atmosfera compreendendo ar.

8. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a reação da composição polimerizável é condu-zida em uma atmosfera compreendendo um gás inerte em uma concentração maior do que é verificada no ar.

9. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADO pelo fato de que a composição polimerizável compreende ainda pelo menos um monômero de siloxano.

10. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a reação compreende moldagem por fundição da composição polimerizável em uma montagem de molde de lente de contato para formar um corpo de lente polimérico.

11. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda contatar o corpo de lente polimérico com um líquido de lavagem para remover o material extraível do corpo de lente polimérico, em que o contato remove opcionalmente uma parte do pelo menos um composto de fosfina do corpo de lente polimérico; e/ou compreende ainda oxidar pelo menos uma parte do composto contendo fosfina presente no corpo de lente po- limérico ou na lente de contato de hidrogel.

12. Lente de contato de hidrogel CARACTERIZADA pelo fato de que com-preende: um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, a composição polimerizável compreendendo: (a) pelo menos um monômero hidrofílico, e (b) pelo menos um composto contendo fosfina, em que o pelo menos um composto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável.

13. Lote de lentes de contato de hidrogel CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma pluralidade de lentes de contato de hidrogel preparadas de acordo com o método, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11.

14. Lote de lentes de contato de hidrogel, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o lote de lentes de contato de hidrogel tem uma variância média da elevação da borda axial (AEL) inferior a mais ou menos 50% du-rante um período de tempo de duas semanas a sete anos, quando armazenada à temperatura ambiente ou quando armazenada sob condições de vida útil acelerada por um período de tempo e temperatura equivalentes à armazenagem de duas se-manas a sete anos à temperatura ambiente, conforme determinado com base em pelo menos 20 lentes individuais do lote, a porcentagem de variância AEP sendo determinada para cada uma das lentes individuais pela seguinte equação (A): ((AELFinal - AELInicial) / AELInicial) x 100 (A).

15. Embalagem de lentes de contato de hidrogel CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: um corpo de lente polimérico que é o produto de reação de uma composição polimerizável, a composição polimerizável compreendendo: (a) pelo menos um monômero hidrofílico, e (b) pelo menos um composto contendo fosfina, em que o pelo menos um composto contendo fosfina está presente em uma forma não oxidada no momento em que ele é combinado com o pelo menos um monômero hidrofílico na composição polimerizável; uma solução de acondicionamento compreendendo um agente hidratante de lentes; e um elemento de base da embalagem de lentes de contato tendo uma cavi-dade configurada para manter o corpo da lente de contato e a solução de acondicio-namento, e uma vedação unida ao elemento de base configurada para manter a len-te de contato e a solução de acondicionamento em uma condição estéril por uma duração de tempo equivalente a uma vida útil da lente de contato à temperatura am-biente.