AR070306A1 - Una composicion farmaceutica para tratar diabetes mellitus y el metodo para preparar la misma - Google Patents

Abstract

Reivindicacion 1: Un método para preparar una composicion farmacéutica para el tratamiento de la diabetes mellitus, comprendiendo la composicion farmacéutica extractos de las siguientes drogas crudas: 5-40 partes en peso de Radix Trichosanthis (Tianhuafen), 10-30 partes en peso de Radix Bupleuri (Chaihu), 3-15 partes en peso de Fructus Aurantii Immaturus (Zhishi), 1-6 partes en peso de Radix et Rhizoma Rhei (Dahuang), 1-12 partes en peso de Rhizoma Pinelliae (Banxia), 3-15 partes en peso de Radix Scutellariae (Huangqin), 1-12 partes en peso de Rhizoma Coptidis (Huanglian), 3-15 partes en peso de Radix Paeoniae Alba (Baishao) y 5-20 partes en peso de Fructus Mume (Wumei), y comprendiendo opcionalmente excipientes farmacéuticamente aceptables; en donde la composicion farmacéutica es preparada mediante uno cualquiera de los siguientes métodos: el primer método comprende las siguientes etapas: a), proveer las drogas crudas de acuerdo con las partes en peso como se describe anteriormente; b) extraer las drogas crudas con agua a reflujo, filtrar el extracto líquido y concentrar bajo presion reducida; c) agregar etanol al extracto líquido concentrado para llevar el contenido de etanol a 65-75% y filtrar; d) concentrar el filtrado bajo presion reducida para producir un extracto; e) opcionalmente agregar excipientes al extracto de la etapa (d) para preparar una forma de dosificacion farmacéuticamente aceptable; el segundo método comprende las siguientes etapas: a) proveer las drogas crudas de acuerdo con las partes en peso como se describen anteriormente; b) extraer las drogas crudas con agua a reflujo, enfriando el extracto líquido, filtrar y combinar para brindar un filtrado; c) cargar el filtrado en una resina de adsorcion macroporosa, primeramente lavando con agua, descartando el eluato, continuando el lavado con etanol que tiene una cierta concentracion, combinar el eluato de etanol y recuperar etanol bajo presion reducida para brindar un extracto; d) opcionalmente agregar excipientes al extracto de la etapa (c) para preparar una forma de dosificacion farmacéuticamente aceptable; el tercer método comprende las siguientes etapas: a) proveer las drogas crudas de acuerdo con las partes en peso como se describen anteriormente; b) extraer las siguientes drogas crudas con etanol que tiene una cierta concentracion a reflujo: Radix Bupleuri, Radix Paeoniae Alba, Fructus Aurantii Immaturus, Radix et Rhizoma Rhei, Radix Scutellariae y Rhizoma Coptidis, enfriar el extracto líquido, filtrar y combinar; c) agregar las otras drogas al residuo de drogas de la etapa (b), extraer continuamente con agua a reflujo, concentrar el extracto líquido bajo presion reducida, seguido por el agregado de etanol en el extracto líquido concentrado para llevar el contenido de etanol a 65-75% y filtrar; d) combinar el filtrado de las etapas (b) y (c) y concentrar en forma de un extracto; e) opcionalmente agregar excipientes al extracto de la etapa (d) para preparar una forma de dosificacion farmacéuticamente aceptable; el cuarto método comprende las siguientes etapas: a) proveer las drogas crudas de acuerdo con las partes en peso como se describen anteriormente; b) extraer la Radix Scutellariae con agua a reflujo, combinar el extracto líquido, ajustar el valor del pH a 1,5-2,0, mantener la temperatura, dejar reposar, filtrar, lavar los sedimentos con agua hasta que el valor del pH llegue a 5-6, secar para brindar el polvo seco del extracto de Radix Scutellariae; c) extraer la Rhizoma Coptidis con etanol a reflujo, combinar el extracto líquido, filtrar, recuperar etanol hasta que no se pueda detectar el olor a etanol, ajustar el valor de pH a 1-2, almacenar durante la noche en ambiente frío, filtrar, lavar los sedimentos con agua hasta que el valor de pH llegue a 5-6, secar para brindar el polvo seco del extracto de Rhizoma Coptidis; d) extraer las otras drogas con agua a reflujo, combinar el extracto líquido, concentrar, enfriar, seguido por adicion de etanol 95% para llevar el contenido de etanol a 70%, dejar reposar, filtrar, recuperar etanol para brindar un extracto, secar para brindar el polvo seco del extracto, y; e) combinar bien el polvo seco de los extractos obtenidos en las tres etapas anteriores, en donde se agregan excipientes opcionalmente para preparar una forma de dosificacion farmacéuticamente aceptable. Reivindicacion 3: El método de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque las drogas crudas que son utilizadas para preparar la composicion farmacéutica comprenden adicionalmente Fructus Crataegi (Shanzha), y las partes en peso de las drogas crudas con como sigue: 5-40 partes en peso de Radix Trichosanthis, 10-30 partes en peso de Radix Bupleuri, 3-15 partes en peso de Fructus Aurantii Immaturus, 1-6 partes en peso de Radix et Rhizoma Rhei, 1-12 partes en peso de Rhizoma Pinelliae, 3-15 partes en peso de Radix Scutellariae, 1-12 partes en peso de Rhizoma Coptidis, 3-15 partes en peso de Radix Paeoniae Alba, 5-20 partes en peso de Fructus Mume y 3-15 partes en peso de Fructus Crataegi.