WO2015183125A1 - Method for locally treating ulcerative defects related to diabetic foot syndrome - Google Patents

Abstract

The invention relates to the field of medicine and, more specifically to methods for locally treating ulcerative defects of the skin and soft tissues, and can be used in treating trophic ulcers related to diabetic foot syndrome. A method for locally treating ulcerative defects related to diabetic foot syndrome includes processing an ulcerative surface, said processing including cleaning a purulent/necrotic accumulation off of the ulcerative surface of a wound using a sorbent based on "Celoform" cotton cellulose, and, after cleaning and the appearance of granulation, implanting a freshly-prepared platelet-rich autoplasma into the periwound tissues and the tissues of the wound defect in a single session, the autoplasma being obtained from the blood of the patient; applying interactive bandages in order to create a moist physiological medium, then replacing same with atraumatic bandages having silver ions, and immobilizing the foot and lower leg by applying an immobilizing bandage.

Description

СПОСОБ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННЫХ ДЕФЕКТОВ ПРИ СИНДРОМЕ  METHOD FOR LOCAL TREATMENT OF ULCEROUS DEFECTS IN SYNDROME

ДИАБЕТИЧЕСКОЙ СТОПЫ  DIABETIC FOOT

Область техники  Technical field

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам лечения язвенных дефектов кожи и мягких тканей, и может быть использовано при лечении трофических язв при синдроме диабетической стопы (далее СДС).  The invention relates to medicine, namely to methods for treating ulcerative defects of the skin and soft tissues, and can be used in the treatment of trophic ulcers in diabetic foot syndrome (hereinafter referred to as SDS).

Синдром диабетической стопы представляет собой одно из тяжелых осложнений сахарного диабета.  Diabetic foot syndrome is one of the serious complications of diabetes.

Предшествующий уровень техники  State of the art

Известен способ лечения облитерирующих заболеваний артерии нижних конечностей (Патент РФ Х°2319492, дата приоритета 13.12.2005г.), включающий получение из 400-600 мл крови больного эритроцитарной массы и обогащенной тромбоцитами плазмы, содержащей тромбоциты в количестве в 1,5-2,5 раза превышающем их содержание в аутокрови. Эритроцитарную массу инфузионно возвращают больному. Обогащенную тромбоцитами плазму вводят в мягкие ткани голени и стопы, начиная с верхней трети голени, за один сеанс, веерообразно и диффузно распределяя ее в тканях. Введение таким образом обогащенной тромбоцитами плазмы обеспечивает выделение факторов роста тромбоцитов в количестве, достаточном для ангиогенеза, что обеспечивает эффективное лечение в сочетании с минимальными побочными эффектами за счет сокращения объема вводимого препарата и уменьшения количества процедур.  A known method of treating obliterating diseases of the arteries of the lower extremities (RF Patent X ° 2319492, priority date 12/13/2005), comprising obtaining from 400-600 ml of blood of a patient erythrocyte mass and platelet-rich plasma containing platelets in an amount of 1.5-2, 5 times their content in autologous blood. The erythrocyte mass is returned infusion to the patient. Platelet-rich plasma is injected into the soft tissues of the lower leg and foot, starting from the upper third of the lower leg, in one session, distributing it fan-like and diffusely in the tissues. The introduction of platelet-rich plasma in this way ensures the release of platelet growth factors in an amount sufficient for angiogenesis, which provides effective treatment in combination with minimal side effects by reducing the amount of drug administered and reducing the number of procedures.

В известном способе у больного производят забор крови в большом объеме для выделения аутоплазмы. Больному проводят за один сеанс до 20 инъекций аутоплазмы (т.е 150-300 мл), после чего накладывают спиртовую асептическую повязку. При перевязках места инъекций обрабатывают йодом.  In the known method, a large amount of blood is taken from a patient to isolate autoplasma. The patient is given up to 20 injections of autoplasma (i.e. 150-300 ml) in one session, after which an aseptic alcohol dressing is applied. When dressings, injection sites are treated with iodine.

Известен способ лечения язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы (Патент РФ N°2322247, дата приоритета 16.06.2006г.), включающий перевязки с активными веществами, при этом в качестве активных веществ используют взвесь, состоящую из богатой тромбоцитами плазмы, 10%-ного раствора CaCL₂ в равном объеме и антибактериального препарата, к которому чувствительна микрофлора язвы. There is a method of treating ulcerative defects in diabetic foot syndrome (RF Patent N ° 2322247, priority date 06/16/2006), including dressings with active substances, in this case, as an active substance, a suspension is used, consisting of a platelet-rich plasma, a 10% solution of CaCL ₂ in an equal volume and an antibacterial drug to which the ulcer microflora is sensitive.

В известном способе у больного производят забор крови в большом объеме для выделения аутоплазмы(200-300 мл). На язвенную поверхность местно наносится взвесь в виде повязки-аппликации.  In the known method, a large amount of blood is taken from a patient to isolate autoplasma (200-300 ml). A suspension in the form of a dressing is applied topically to the ulcer surface.

Известен способ лечения трофических язв (Патент РФ >Го24231 18, дата приоритета 02.03.20 Юг) (прототип), включающий введение препарата на основе субтилизинов, нейрометаболического протектора и антибактериального препарата с одновременным очищением язвы от гнойно-некротического налета 3%-ным раствором перекиси водорода и наложением на язвенную поверхность повязки на основе Hydrofiber и ионов серебра, а после появлений грануляций наносят препарат на основе биопластического коллагенового материала до полного заживления язвенного дефекта, а именно препарат «Коллост»  There is a method of treating trophic ulcers (RF Patent> Go 24231 18, priority date 02.03.20 South) (prototype), which includes administering a drug based on subtilisins, a neurometabolic protector and an antibacterial drug while cleaning the ulcer from purulent-necrotic plaque with a 3% peroxide solution hydrogen and applying a bandage on the ulcer surface based on Hydrofiber and silver ions, and after the appearance of granulations, a preparation based on bioplastic collagen material is applied until the ulcer defect is completely healed, namely Paraty "Collost"

Использование способа позволяет сократить сроки лечения трофических язв до 18- 28 дней, увеличить сроки ремиссии.  Using the method allows to reduce the treatment time of trophic ulcers to 18-28 days, to increase the duration of remission.

Недостатками данного способа является применение 3% р-ра перекиси водорода, дороговизна биопластического материала.  The disadvantages of this method is the use of 3% solution of hydrogen peroxide, the high cost of bioplastic material.

Раскрытие изобретения  Disclosure of invention

Задачей заявляемого изобретения является создание способа местного лечения язвенных дефектов кожи и мягких тканей при синдроме диабетической стопы, позволяющего ускорить регенеративно-пролиферативные процессы в ране, достичь стойкого терапевтического эффекта, сократить сроки лечения и сократить финансовые затраты на лечение.  The objective of the invention is the creation of a method for the local treatment of peptic ulcers of the skin and soft tissues in diabetic foot syndrome, which allows to accelerate regenerative and proliferative processes in the wound, to achieve a stable therapeutic effect, reduce treatment time and reduce financial costs for treatment.

Сущность заявляемого способа местного лечения язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы заключается в воздействии на организм больного, включающем местную составляющие со стимуляцией эпителизации язвенной поверхности.  The essence of the proposed method for the local treatment of ulcerative defects in diabetic foot syndrome consists in influencing the patient’s body, including local components with stimulation of ulcer surface epithelization.

Поставленная задача достигается тем, что способ местного лечения язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы включает обработку язвенной поверхности, при этом, обработка включает очищение язвенной поверхности раны от гнойно- некротического налета сорбентом на основе хлопковой целлюлозы «целоформ», имплантацию после очищения и появления грануляций за один сеанс в паравульнарные ткани и в ткани раневого дефекта свежеприготовленной богатой тромбоцитами аутоплазмы, полученной из крови больного, наложение интерактивных повязок для создания влажной физиологической среды с последующей заменой на атравматичные повязки с ионами серебра и иммобилизацию стопы и голени наложением иммобилизирующей повязки. The problem is achieved in that the method of local treatment of ulcerative defects in diabetic foot syndrome involves treating the ulcer surface, while the treatment includes cleaning the ulcer surface of the wound from purulent necrotic plaque with a sorbent based on cotton cellulose "wholeform", implantation after cleansing and the appearance of granulations for one session in paravular tissue and in the tissue of the wound defect of a freshly prepared platelet-rich autoplasma obtained from the patient’s blood, the application of interactive dressings A creating a moist physiological environment with subsequent replacement with atraumatic dressings with silver ions and immobilization of the foot and lower leg by applying an immobilizing dressing.

Для создания влажной физиологической среды накладывают гидроколлоидные повязки типа «Hydrocoll» или «Suprasorb Н» с последующей заменой на атравматичные повязки с ионами серебра и иммобилизацию стопы и голени наложением иммобилизирующей повязки типа Total Contact Cast.  To create a moist physiological environment, hydrocolloid dressings of the Hydrocoll or Suprasorb H type are applied, followed by replacement with atraumatic dressings with silver ions and the immobilization of the foot and lower leg by applying an immobilizing dressing such as Total Contact Cast.

Осуществление изобретения  The implementation of the invention

Местное лечение включает очищение раны от гнойно-некротического налета с применением сорбента на основе хлопковой целлюлозы «целоформ», для чего «целоформ» наносится на раневой дефект без его предварительной подготовки путем припудривания равномерно тонким слоем до 1 мм максимум, после чего закрывается сверху атравматичной индифферентной фиксирующейся по периферии раневого дефекта повязкой типа «cosmopor» без содержания фармацевтических препаратов.  Local treatment includes cleansing the wound from purulent-necrotic plaque with the use of sorbent based on cotton cellulose “coeloform”, for which “coeloform” is applied to the wound defect without preliminary preparation by dusting with a uniformly thin layer up to 1 mm maximum, and then closes on top of the noninvasive cosmopor dressing fixed on the periphery of the wound defect without the content of pharmaceutical preparations.

Перевязки производят 1 раз в день по описанной выше технологии, сорбент «целоформ» при этом самоудаляется вместе с повязкой, превратившись в гелеобразную массу. Нанесение сорбента «целоформ» производят до очищения раневого дефекта от девитализированных тканей и готовности «площадки» для имплантации аутоплазмы.  Dressings are made 1 time per day according to the technology described above, the sorbent "wholeform" at the same time self-removing along with the dressing, turning into a gel-like mass. Application of the sorbent “coeloform” is carried out before cleansing the wound defect from devitalized tissues and the readiness of the “site” for autoplasma implantation.

После очищения раневого дефекта и купирования отечности паравульнарных тканей вводят в паравульнарные ткани и в ткани раневого дефекта богатую тромбоцитами аутоплазму, обогащенную тромбоцитами (далее БоТАп).  After cleansing the wound defect and stopping swelling of the paravular tissue, it is injected into the paravular tissue and into the tissue of the wound defect platelet-rich autoplasma enriched with platelets (hereinafter referred to as BOTAP).

Получение и имплантация БоТАп производится следующим образом:  Obtaining and implantation of BOTAP is performed as follows:

У пациента из локтевой вены забирается кровь в объеме от 9,0 до 36,0 мл с помощью пункционной иглы и катетера в специальные вакуумные, стерильные пробирки для аутоплазмотерапии с сепарационным гелем. Количество пробирок от 1 до 4 шт. Далее пробирки устанавливаются в лабораторную центрифугу. Центрифугирование производится в течение 5 минут со скоростью от 2 700 об/мин до 3800 об/мин, в зависимости от типа и размера центрифуги. После остановки центрифуги, извлекаются пробирки, в которых на дне находится эритроцитарный сгусток, а сверху богатая тромбоцитами плазма. Между ними определяется четкая граница, состоящая из сепарационного геля, препятствующего обратному смешиванию. Полученная БоТАп извлекается с помощью стерильного шприца и иглы из пробирки путем прокалывания крышки пробирки. Полученная таким образом свежеприготовленная БоТАп имплантируется больному.From a cubital vein, blood is taken from 9.0 to 36.0 ml in volume using a puncture needle and catheter into special vacuum, sterile autoplasmotherapy tubes with separation gel. The number of tubes from 1 to 4 pcs. Next, the tubes are installed in a laboratory centrifuge. Centrifugation is carried out for 5 minutes at a speed of 2,700 rpm to 3800 rpm, depending on the type and size of the centrifuge. After the centrifuge stops, the tubes are removed, in which there is an erythrocyte clot at the bottom, and a plasma rich in platelets on top. A clear boundary is defined between them, consisting of a separation gel that prevents back-mixing. The resulting BOTAP is removed using a sterile syringe and needle from the tube by piercing the tube cap. Thus obtained freshly prepared BOTAP is implanted into the patient.

С соблюдением условий асептики и антисептики производится введение БоТАп в паравульнарные ткани и область дна и стенок раневого дефекта через стандартную инъекционную иглу для в/м введения препаратов с использованием трехкомпонентного шприца. Сначала производят прокол иглой ткани на всю глубину необходимой имплантации БоТАп, формируют «тоннель», а затем на выходе иглы, медленно подтягивая ее на себя, плавно вводят в «тканевой тоннель» БоТАп. Введение осуществляют равномерно по всей поверхности, ориентируясь на инфильтрирование тканей БоТАп. Subject to aseptic and antiseptic conditions, BOTAP is injected into the paravular tissue and the bottom and wound defect area through a standard injection needle for intramuscular injection of drugs using a three-component syringe. First, a tissue is punctured with a needle to the entire depth of the necessary BOTAP implantation, a “tunnel” is formed, and then at the exit of the needle, slowly pulling it toward itself, they are gently inserted into the BOTAP “tissue tunnel”. The introduction is carried out uniformly over the entire surface, focusing on the infiltration of BOTAP tissues.

Количество аутоплазмы зависит от площади и глубины раневого дефекта, а также от его формы и вводится в «эффективном» количестве. Проводится один сеанс введения БоТАп. The amount of autoplasma depends on the area and depth of the wound defect, as well as on its shape and is introduced in an “effective” amount. One session of the introduction of BOTAP is carried out.

После имплантации в область раневого дефекта богатой тромбоцитами аутоплазмы создают влажную физиологическую среду посредством наложения гидроколлоидных повязок типа «Hydrocoll» или «Suprasorb Н» 1 раз в 2-3 дня и производят иммобилизацию наложением иммобилизирующей повязки типа Total Contact Cast для создания функционального покоя области имплантации, с последующей заменой (на 7-12 сутки) на атравматичные повязки с ионами серебра («атрауман Ag») и иммобилизацией стопы и голени.  After implantation in the area of the wound defect, platelet-rich autoplasma creates a moist physiological environment by applying hydrocolloid dressings of the Hydrocoll or Suprasorb H type once every 2-3 days and is immobilized by applying an immobilizing dressing of the Total Contact Cast type to create functional rest of the implantation area, with subsequent replacement (on days 7-12) with atraumatic dressings with silver ions (“Atrauman Ag”) and immobilization of the foot and lower leg.

Применение заявляемого способа лечения позволяет сократить сроки лечения трофических язв до 9-26 дней. The use of the proposed method of treatment can reduce the treatment of trophic ulcers to 9-26 days.

Примеры выполнения способа лечения язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы: Examples of the method for the treatment of ulcerative defects in diabetic foot syndrome:

Пример 1. Больной М., 46 лет.  Example 1. Patient M., 46 years old.

Синдром диабетической стопы (W2). Трофическая длительно незаживающая язва левой стопы. Диабетическая ангиопатия нижних конечностей. ХАН 3. Диабетическая нейропатия. Сахарный диабет II типа, инсулинпотребный, субкомпенсированный, средней степени тяжести.  Diabetic foot syndrome (W2). Trophic long non-healing ulcer of the left foot. Diabetic angiopathy of the lower extremities. KHAN 3. Diabetic neuropathy. Type II diabetes mellitus, insulin-consuming, subcompensated, moderate.

В течение 14 дней больной принимал комплексное лечение: препараты на основе субтилизинов, нейрометаболический протектор и антибактериальный препарат, витаминные препараты. Одновременно очищали язву от гнойно-некротического налета, для чего сорбент на основе хлопковой целлюлозы «целоформ» наносили на раневой дефект без его предварительной подготовки путем припудривания равномерно тонким слоем до 1 мм максимум и закрывали сверху атравматичной индифферентной фиксирующейся по периферии раневого дефекта повязкой без содержания фармацевтических препаратов типа «космопор». Перевязки производили 1 раз в день по описанной выше технологии, сорбент «целоформ» при этом самоудалялся вместе с повязкой, превратившись в гелеобразную массу. Нанесение сорбента «целоформ» производили до очищения раневого дефекта от девитализированных тканей в течение 9 дней, из которых 7 дней амбулаторно и 3 дня в стационаре. На 10 сутки после появления свежих грануляций «площадки» для имплантации аутоплазмы, можно считать готовыми. Перед имплантацией иссекали каллезные края кожных покровов, после чего производили имплантацию аутоплазмы, обогащенной тромбоцитами на готовой «площадке». Для этого у больного из локтевой вены забирали кровь в объеме от 9,0 до 36,0 мл с помощью пункционной иглы, тут же центрифугированием выделяли БоТАп, и сразу же производили введение свежеприготовленной БоТАп на всю глубину необходимой имплантации БоТАп, в паравульнарные ткани и область дна и стенок раневого дефекта равномерно по всей поверхности, ориентируясь на инфильтрирование тканей БоТАп. Проводили один сеанс введения БоТАп. For 14 days, the patient took complex treatment: drugs based on subtilisins, a neurometabolic protector and an antibacterial drug, and vitamin preparations. At the same time, the ulcer was cleansed of purulent-necrotic plaque, for which the sorbent based on cotton cellulose "coeloform" was applied to the wound defect without preliminary preparation by dusting it evenly thin with a layer up to 1 mm maximum and covered with an atraumatic indifferent dressing fixed around the periphery of the wound defect without the content of pharmaceutical preparations of the Cosmopore type. Dressings were made 1 time per day according to the technology described above, the sorbent “wholeform” was self-removed along with the dressing, turning into a gel-like mass. The application of the sorbent “coeloform” was performed before cleansing the wound defect from devitalized tissues for 9 days, of which 7 days were outpatient and 3 days in the hospital. On the 10th day after the appearance of fresh granulations of the “site” for autoplasma implantation, it can be considered ready. Before implantation, kallous edges of the skin were dissected, after which autoplasma enriched with platelets enriched in the finished “site” was implanted. To do this, blood was taken from the ulnar vein in a volume of 9.0 to 36.0 ml using a puncture needle, BOTAP was immediately isolated by centrifugation, and freshly prepared BOTAP was immediately injected to the entire depth of the necessary BOTAP implantation in paravular tissues and region the bottom and walls of the wound defect evenly over the entire surface, focusing on the infiltration of BOTAP tissues. Conducted one session of the introduction of BOTAP.

Для создания влажной физиологической среды накладывали гидроколлоидные повязки типа «Hydrocoll» или «Suprasorb Н» 1 раз в 2-3 дня и производили иммобилизацию наложением иммобилизирующей повязки типа Total Contact Cast для создания функционального покоя области имплантации. На 12 сутки заменили на атравматичные повязки с ионами серебра («атрауман Ag») и осуществили иммобилизацию стопы и голени.  To create a moist physiological environment, hydrocolloid dressings of the Hydrocoll or Suprasorb H type were applied once every 2-3 days and immobilized by applying an immobilizing dressing of the Total Contact Cast type to create functional rest of the implantation area. On day 12, they were replaced by atraumatic dressings with silver ions (“Atrauman Ag”) and immobilized the foot and lower leg.

На 14 сутки визуализировалась полная эпителизация дефекта.  On day 14, the complete epithelization of the defect was visualized.

Пример 2. Больной М., 42 года.  Example 2. Patient M., 42 years old.

Синдром диабетической стопы (W2). Трофические язвы правой стопы. Диабетическая ангиопатия. ХАН 3. Сахарный диабет 2 типа, инсулинпотребный, субкомпенсированный, тяжелое течение. Состояние после бедренно-подколенного шунтирования и рентгенэндоваскулярной вазодилятации справа, ампутации 3 пальца правой стопы с резекцией дистальной головки 3 плюсневой кости (после сосудистой операции). Диабетическая нейропатия. Диабетическая нефропатия. Диабетическая ретинопатия.  Diabetic foot syndrome (W2). Trophic ulcers of the right foot. Diabetic angiopathy KHAN 3. Type 2 diabetes mellitus, insulin-requiring, subcompensated, severe course. Condition after femoral-popliteal shunting and X-ray endovascular vasodilation on the right, amputation of 3 toes of the right foot with resection of the distal head 3 of the metatarsal bone (after vascular surgery). Diabetic neuropathy. Diabetic nephropathy. Diabetic retinopathy.

Нанесение сорбента «целоформ» производили до очищения раневого дефекта от девитализированных тканей амбулаторно в течение 5 дней. При поступлении (первично) на 2 сутки после иссечения каллезных краев кожных покровов произвели имплантацию БоТАп. один сеанс. Для создания влажной физиологической среды накладывали гидроколлоидные повязки типа «Hydrocoll» или «Suprasorb Н» 1 раз в 2-3 дня и производили иммобилизацию наложением иммобилизирующей повязки типа Total Contact Cast для создания функционального покоя области имплантации. The application of the sorbent “coeloform” was carried out until the wound defect was cleansed of devitalized tissues on an outpatient basis for 5 days. Upon receipt (primary) on the 2nd day after excision of the callous edges of the skin, implantation was performed BOTAP. one session. To create a moist physiological environment, hydrocolloid dressings of the Hydrocoll or Suprasorb H type were applied once every 2-3 days and immobilized by applying an immobilizing dressing of the Total Contact Cast type to create functional rest of the implantation area.

На 19 сутки после комплексного лечения наблюдается . краевая эпителизация. значительное уменьшение раневого дефекта, отсутствие отека паравульнарных тканей. Полное заживление раневого дефекта достигнуто вторичным натяжением  On the 19th day after complex treatment is observed. marginal epithelization. a significant reduction in the wound defect, the absence of edema of paravular tissue. Complete healing of the wound defect achieved by secondary intention

На 26 сутки визуализировалась полная эпителизация дефекта.  On day 26, the complete epithelization of the defect was visualized.

Пример 3. Больной Ш., 72 года.  Example 3. Patient W., 72 years old.

Синдром диабетической стопы (W3). Обширная трофическая язва культи после резекции левой стопы. При поступлении - 3 сутки после некрэктомии - визуализировался обширный раневой дефект с девитализированными тканями, имелся отек паравульнарных тканей.  Diabetic foot syndrome (W3). Extensive trophic ulcer of the stump after resection of the left foot. On admission - 3 days after necrectomy - an extensive wound defect with devitalized tissues was visualized, there was edema of paravular tissue.

Применялось комплексное лечение с аппликациями сорбента «целоформ» на основе хлопковой целлюлозы.  A complex treatment was applied with applications of the sorbent “coeloform” based on cotton cellulose.

На 8 сутки после некрэктомии и комплексного лечения с аппликациями сорбента на основе хлопковой целлюлозы «целоформ» наблюдалось очищение раневого дефекта от девитализированных тканей, уменьшение отека паравульнарных тканей. «Площадка» была готова ко 2-му этапу - введению БоТАп.  On the 8th day after necrectomy and complex treatment with applications of the sorbent based on cotton cellulose “coeloform”, the wound defect was cleansed of devitalized tissues, and the edema of paravular tissues was reduced. The "platform" was ready for the 2nd stage - the introduction of BOTAP.

На 13 сутки после введения БоТаП и применения гидроколлоидных повязок типа «Hydrocoll» или «Suprasorb Н» наблюдалась краевая эпителизация, значительное уменьшение раневого дефекта, отсутствие отека паравульнарных тканей. Пациент был выписан на амбулаторное лечение.  On the 13th day after the administration of BoTaP and the use of hydrocolloid dressings of the Hydrocoll or Suprasorb H type, marginal epithelization was observed, a significant reduction in the wound defect, and absence of edema of paravular tissues. The patient was discharged for outpatient treatment.

Пример 4. Больной Я., 76 лет. Синдром диабетической стопы (W3). Состояние после РЭД слева, экзартикуляции 2 пальца левой стопы. ХАНЗ.  Example 4. Patient I., 76 years old. Diabetic foot syndrome (W3). Condition after RED on the left, exarticulation of 2 toes of the left foot. HANZ.

На 10 сутки после комплексного лечения аппликациями сорбента на основе хлопковой целлюлозы., введения БоТАп и применения гидроколлоидных повязок типа «Hydrocoll» или «Suprasorb Н» наблюдалось значительное уменьшение раневого дефекта Полное заживление раневого дефекта достигнуто вторичным натяжением  On the 10th day after the complex treatment with cotton cellulose-based sorbent applications., BOTAP administration and the use of Hydrocoll or Suprasorb H hydrocolloid dressings, a significant reduction in the wound defect was observed. The complete healing of the wound defect was achieved by secondary intention

Под наблюдением клиники находилась группа больных - 19 человек, которым проводили лечение по заявляемому способу. Полное выздоровление наступило у 19 больных. . Under the supervision of the clinic was a group of patients - 19 people who underwent treatment by the present method. Full recovery occurred in 19 patients. .

Применение заявляемого способа лечения позволяет сократить сроки лечения трофических язв до 9-26 дней и повысить качество лечения.  The use of the proposed method of treatment can reduce the treatment of trophic ulcers to 9-26 days and improve the quality of treatment.

Преимущество заявляемого способа обусловлено тем, что:  The advantage of the proposed method is due to the fact that:

Очищение раны с применением сорбента «целоформ» на основе хлопковой целлюлозы благотворно влияет на очищение раны.  Wound cleansing using the sorbent "coeloform" based on cotton cellulose has a beneficial effect on wound cleansing.

Бактерицидные свойства препарата хлопковой целлюлозы препятствуют возникновению микробной биопленки, играющую немаловажную, а зачастую решающую роль в хронизации и замедлении репаративно-регенеративных процессов в ране.  The bactericidal properties of the preparation of cotton cellulose prevent the emergence of a microbial biofilm, which plays an important and often decisive role in the chronicity and retardation of reparative and regenerative processes in the wound.

Увеличенная в 16 раз сорбционная и дренирующая способность хлопковой целлюлозы способствует уменьшению отека паравульнарных тканей, восстановлению нарушенной нутритивной функции капилляров, что особенно важно у больных синдромом диабетической стопы, так как нарушение этой функции вследствие ангиопатии клинически проявляется ишемическими отеками нижних конечностей, чаще в дистальных отделах. Это резко замедляет и извращает раневой процесс у больных с данной патологией. Возникает раневая кахексия, раневой процесс приобретает характер хронического, организм больного теряет через дефект тканей микроэлементы, белки, воду, факторы тканевого роста, иммунокомпетентные клетки через жидкую часть крови, а зачастую и сами эритроциты, при геморрагическом характере раневого отделяемого при метаболическом и/или арозивном поражении стенки кровеносных сосудов.  16-fold increased sorption and drainage ability of cotton cellulose helps to reduce edema of paravular tissues, restore impaired nutritional function of capillaries, which is especially important in patients with diabetic foot syndrome, since the violation of this function due to angiopathy is clinically manifested by ischemic edema of the lower extremities, more often in the distal parts. This dramatically slows down and distorts the wound process in patients with this pathology. Wound cachexia occurs, the wound process becomes chronic, the patient’s body loses microelements, proteins, water, tissue growth factors, immunocompetent cells through the liquid part of the blood, and often red blood cells themselves, with the hemorrhagic nature of the wound discharge during metabolic and / or arosive damage to the wall of blood vessels.

Таким образом, применение сорбента «целоформ» нивелирует эти процессы, разрывая цепь патологических местных реакций, и происходит стимуляция вторичного ангиогенеза.  Thus, the use of the sorbent "coeloform" levels these processes, breaking the chain of pathological local reactions, and secondary angiogenesis is stimulated.

Бактерицидные свойства хлопковой целлюлозы обусловлены:  The bactericidal properties of cotton pulp are due to:

- образованием свободных радикалов макромолекулы целлюлозы с концевыми атомами кислорода или углерода, их взаимодействием с фосфолипидной цитоплазматической мембраной бактерий, нарушением обменных процессов и биологической деструкции бактериальной клетки;  - the formation of free radicals of cellulose macromolecules with terminal oxygen or carbon atoms, their interaction with the phospholipid cytoplasmic membrane of bacteria, metabolic disorders and biological destruction of the bacterial cell;

- механическим разрушением целостности мембраны бактериальной клетки иглообразными фрагментами целлюлозы; - mechanical destruction of the integrity of the bacterial cell membrane by needle-shaped fragments of cellulose;

- биодеградацией целлюлозы в условиях инфицированных ран вследствие гидролиза целлобиоза (продуцируемого бактериальной клеткой) в глюкозу, и разрушением «микробной биопленки» изнутри. Введение в паравульнарные ткани и в ткани раневого дефекта богатой тромбоцитами аутоплазмы (далее БоТАп) также обуславливает преимущества заявляемого способа лечения. Тромбоциты представляют собой фрагменты мегакариоцитов, являющимися гемопоэтическими клетками красного костного мозга. В цитоплазме тромбоцитов имеются альфа-гранулы, плотные гранулы и лизосомы, которые секретируют различные факторы роста (тромбоцитарный фактор, трансформирующий фактор, эпидермальный фактор роста, фактор роста эндотелия сосудов, фактор роста фибробластов, фактор роста кератиноцитов, инсулиноподобный фактор роста) и биологически активные молекулы (серотонин, гистамин, АДФ, АТФ, Са ). - biodegradation of cellulose under conditions of infected wounds due to hydrolysis of cellobiosis (produced by a bacterial cell) into glucose, and the destruction of the "microbial biofilm" from the inside. The introduction of paravular tissue and tissue of a wound defect platelet-rich autoplasma (hereinafter BOTAP) also determines the advantages of the proposed method of treatment. Platelets are fragments of megakaryocytes, which are hematopoietic cells of the red bone marrow. In the cytoplasm of platelets, there are alpha granules, dense granules and lysosomes that secrete various growth factors (platelet factor, transforming factor, epidermal growth factor, vascular endothelial growth factor, fibroblast growth factor, keratinocyte growth factor, insulin-like growth factor) and biologically active molecules (serotonin, histamine, ADP, ATP, Ca).

Преимущества терапии БоТАп:  Benefits of BOTAP therapy:

- при использовании аутологичного биоматериала исключен риск переноса инфекции, риск возникновения аллергических реакций.  - when using autologous biomaterial, the risk of infection transmission and the risk of allergic reactions are excluded.

- применение комплекса факторов роста, недостаток которых в течении раневого процесса особенно выражен при синдроме диабетической стопы, в физиологическом соотношении обеспечивает синергическое действие;  - the use of a complex of growth factors, the lack of which during the wound process is especially pronounced in diabetic foot syndrome, in a physiological ratio provides a synergistic effect;

- наблюдается стимуляция процессов регенерации тканей организма больного, что особенно важно у больных с поздними осложнениями сахарного диабета на фоне имеющихся поражений нервной системы (диабетическая полинейропатия, с аутосимпатэктомией) и сосудистой системы (диабетическая ангиопатия).  - there is a stimulation of tissue regeneration processes in the patient’s body, which is especially important in patients with late complications of diabetes mellitus against the background of existing lesions of the nervous system (diabetic polyneuropathy, with autosympatectomy) and the vascular system (diabetic angiopathy).

Лечение ран во влажной среде предотвращает формирование струпов, позволяя эпителиальным клеткам распространиться горизонтально через тонкий слой. Однако только необходимый уровень влажности может способствовать удержанию области влажной и обеспечить витальные субстанции для поддержки заживления, слишком много выпота может препятствовать процессу заживления раневого экссудата, чтобы быстро закрыть рану. Влага служит транспортной средой для разнообразных биологически активных молекул типа ферментов, факторов роста и гормонов. Фаза регенерации и пролиферации характеризуется миграцией фибробластов, синтезом коллагена IV типа и основного вещества, ангиогенезом и образованием грануляционной ткани. Wound healing in a humid environment prevents the formation of scabs, allowing epithelial cells to spread horizontally through a thin layer. However, only the necessary moisture level can help keep the area moist and provide vital substances to support healing; too much effusion can interfere with the healing process of wound exudate to quickly close the wound. Moisture serves as a transport medium for a variety of biologically active molecules such as enzymes, growth factors, and hormones. The regeneration and proliferation phase is characterized by migration of fibroblasts, synthesis of type IV collagen and the main substance, angiogenesis and the formation of granulation tissue.

Применение повязок типа «Hydrocoll» или «Suprasorb Н» создает благоприятные, приближенные к физиологичным, условия раневой среды, при которых происходит ускорение репаративно-регенераторных процессов в ране.  The use of dressings such as "Hydrocoll" or "Suprasorb N" creates favorable, close to physiological, conditions of the wound environment, in which there is an acceleration of reparative and regenerative processes in the wound.

Таким образом, способ местного лечения язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы, заключающийся в очищении язвенной поверхности раны от гнойно- некротического налета сорбентом на основе хлопковой целлюлозы «целоформ», после очищения и появления грануляций имплантацию одним сеансом в паравульнарные ткани и в ткани раневого дефекта свежеприготовленной богатой тромбоцитами аутоплазмы, полученной из крови больного и последующее наложение повязок «Hydrocoll» или «Suprasorb Н» для создания влажной физиологичной среды с переходом на (7-12 сутки) на атравматичные повязки с ионами серебра («атрауман Ag»), дает синергетический эффект, заключающийся в сокращении сроков лечения с хорошим клиническим эффектом и сокращения финансовых затрат на лечение больных Thus, the method of local treatment of ulcerative defects in diabetic foot syndrome, which consists in cleansing the ulcer surface of the wound from purulent necrotic plaque sorbent on the basis of cotton cellulose "coeloform", after cleansing and the appearance of granulations, implantation in one session in paravular tissue and tissue wound defect freshly prepared platelet-rich autoplasma obtained from the patient’s blood and subsequent application of bandages "Hydrocoll" or "Suprasorb H" to create moist physiological environment with the transition on (7-12 days) to atraumatic dressings with silver ions ("Atrauman Ag"), gives a synergistic effect, consisting in reducing treatment time with good clinical them effect and reduce financial costs for the treatment of patients

Преимущества заявляемого способа:  The advantages of the proposed method:

- хороший клинический эффект при простоте применения,  - good clinical effect with ease of use,

- максимально щадящее отношение к тканям: очищение сорбентами без применения разрушающих ткани препаратов (кислоты, ферменты и т.д.), что важно у больных с синдромом диабетической стопы,  - the most gentle attitude to tissues: cleaning with sorbents without the use of tissue-depleting drugs (acids, enzymes, etc.), which is important in patients with diabetic foot syndrome,

- стимуляция репаративно-пролиферативных процессов со стороны раневого дефекта собственными клетками и тканями организма,  - stimulation of reparative-proliferative processes from the side of the wound defect with our own cells and body tissues,

- отсутствие необходимости в специальной дорогостоящей аппаратуре,  - lack of need for special expensive equipment,

- сокращение сроков лечения,  - reduction of treatment time,

- возможность применения в амбулаторных условиях, что влечет за собой сокращение финансовых затрат  - the possibility of use on an outpatient basis, which entails a reduction in financial costs

Заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна», т. к. из доступных источников информации не выявлены технические решения с такими же существенными признаками: не выявлены аналоги, характеризующиеся совокупностями признаков, тождественными всем признакам заявляемого способа.  The claimed invention meets the criterion of "novelty", because from available sources of information, technical solutions with the same essential features have not been identified: no analogues have been identified, characterized by sets of features that are identical to all the features of the proposed method.

Заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень» так как является неочевидным для специалиста, не следует явным образом из уровня техники. The claimed invention meets the criterion of "inventive step" since it is not obvious to a specialist, it should not be explicitly from the prior art.

Заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость», так как может быть получено из известных средств и известными методами.  The claimed invention meets the criterion of "industrial applicability", as it can be obtained from known means and known methods.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ CLAIM

1. Способ местного лечения язвенных дефектов при синдроме диабетической стопы, включающий обработку язвенной поверхности, отличающийся тем, что включает очищение язвенной поверхности раны от гнойно-некротического налета сорбентом на основе хлопковой целлюлозы «целоформ», имплантацию после очищения и появления грануляций за один сеанс в паравульнарные ткани и в ткани раневого дефекта свежеприготовленной богатой тромбоцитами аутоплазмы, полученной из крови больного, наложение интерактивных повязок для создания влажной физиологической среды с последующей заменой на атравматичные повязки с ионами серебра и иммобилизацию стопы и голени наложением иммобилизирующей повязки. 1. A method for the local treatment of ulcerative defects in diabetic foot syndrome, comprising treating the ulcer surface, characterized in that it includes cleansing the ulcer surface of the wound from purulent-necrotic plaque with a sorbent based on cotton cellulose "wholeform", implantation after cleansing and the appearance of granulations in one session in paravular tissue and in the tissue of the wound defect of a freshly prepared platelet-rich autoplasma obtained from the patient’s blood, the application of interactive dressings to create a moist physiological minutes followed by medium replacement with atraumatic dressings with silver ions and immobilization of the foot and lower leg immobilizing overlay bandage.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве интерактивных повязок для создания влажной физиологической среды используются гидроколлоидные повязки типа «Hydrocoll» или «Suprasorb Н».  2. The method according to claim 1, characterized in that as an interactive dressing to create a moist physiological environment using hydrocolloid dressing type "Hydrocoll" or "Suprasorb N".

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве атравматичных повязок с ионами серебра используются повязки «Atrauman Ag» («Атрауман Ag»).  3. The method according to claim 1, characterized in that atraumatic dressings with silver ions use dressings "Atrauman Ag" ("Atrauman Ag").

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что фиксирование сорбента целлоформ осуществляется наложением атравматичной индифферентной фиксирующейся по периферии раневого дефекта повязкой типа «Cosmopor» без содержания фармацевтических препаратов.  4. The method according to claim 1, characterized in that the fixation of the sorbent celloform is carried out by applying an atraumatic indifferent dressing of the Cosmopor type without the content of pharmaceutical preparations that is fixed at the periphery of the wound defect.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что имплантируемую богатыми тромбоцитами аутоплазму получают забором крови у пациента из вены в объеме от 9,0 до 36,0 мл, центрифугируют ее в центрифуге в течение 5 минут и отделившийся верхний слой богатой тромбоцитами плазмы извлекают с помощью стерильного шприца.  5. The method according to claim 1, characterized in that the autoplasma implanted with platelets rich is obtained by taking a patient’s blood from a vein in a volume of 9.0 to 36.0 ml, centrifuging it in a centrifuge for 5 minutes and the separated platelet-rich plasma removed using a sterile syringe.

6. Способ по п.1, отличающийся тем, что свежая БоТАп имплантируется введением БоТАп в паравульнарные ткани и область дна и стенок раневого дефекта через стандартную инъекционную иглу для в/м введения препаратов с использованием трехкомпонентного шприца, для чего сначала производят прокол иглой ткани на всю глубину необходимой имплантации БоТАп, формируют «тоннель», а затем на выходе иглы, медленно подтягивая ее на себя, плавно вводят в «тканевой тоннель» БоТАп.  6. The method according to claim 1, characterized in that the fresh BOTAP is implanted by introducing the BOTAP into the paravular tissue and the area of the bottom and walls of the wound defect through a standard injection needle for the injection of drugs using a three-component syringe, for which the tissue is punctured first the entire depth of the necessary implantation of the BOTAP is formed by the “tunnel”, and then at the exit of the needle, slowly pulling it toward itself, they are smoothly inserted into the “fabric tunnel” of the BOTAP.

7. Способ по п.1, отличающийся тем, что для иммобилизации стопы и голени накладывают повязки типа Total Contact Cast для создания функционального покоя области имплантации.  7. The method according to claim 1, characterized in that for the immobilization of the foot and lower leg, dressings of the type Total Contact Cast are applied to create functional rest of the implantation area.

10  10

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)  SUBSTITUTE SHEET (RULE 26)