WO2011152521A1 - 分包包装体 - Google Patents

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WO2011152521A1
WO2011152521A1 PCT/JP2011/062801 JP2011062801W WO2011152521A1 WO 2011152521 A1 WO2011152521 A1 WO 2011152521A1 JP 2011062801 W JP2011062801 W JP 2011062801W WO 2011152521 A1 WO2011152521 A1 WO 2011152521A1
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internal use
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佐市 小野
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株式会社クレハ
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Definitions

  • the present invention relates to a package body. More specifically, the internal adsorbent should be hermetically packaged with a packaging material having an inner surface specific resistance average value of 4.4 ⁇ 10 9 ⁇ or more and 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ or less in a heated state.
  • the present invention relates to a package for packaging. According to the present invention, it is possible to obtain a packaging package in which the adsorbent for internal use is not bitten in the heat-sealed portion of the package and the internal adsorbent is less scattered at the time of opening.
  • An internal use adsorbent adsorbs poisonous substances that have entered the body or harmful substances metabolized in the body in the digestive tract, and excretes these toxic substances outside the body.
  • an oral use adsorbent that can be taken orally and can treat renal or liver dysfunction has been developed and used (Patent Document 1).
  • the adsorbent for oral administration consists of a porous spherical carbonaceous material having a specific functional group (ie, spherical activated carbon), and is highly safe and stable to the living body, and at the same time in the presence of bile acids in the intestine.
  • the adsorbent for oral administration described in Patent Document 1 was produced by preparing spherical activated carbon using pitches such as petroleum pitch as a carbon source, and then performing oxidation treatment and reduction treatment. Recently, an adsorbent for oral administration has been developed, which is made of spherical activated carbon produced using a thermosetting resin such as a phenol resin described in Patent Document 2 as a carbon source.
  • This adsorbent for oral administration has been shown to have an even better selective adsorption than the adsorbent for oral administration described in Patent Document 1. Furthermore, it is important for an adsorbent for oral administration to adsorb as much toxic substances as possible within the in-vivo period from oral ingestion to elimination from the body. According to the description in Patent Documents 3 and 4, by using an orally administered adsorbent composed of spherical activated carbon with a small average particle size, a large amount of toxic substances are adsorbed within the in vivo retention period from ingestion to extracorporeal discharge. Can do.
  • an airtight container is a daily handling or in the normal storage state, liquid or solid foreign matter or moisture does not invade, the content medicine is lost, deflated, deliquescent.
  • a container that can be protected from evaporation For example, a tube, can, sachet, or plastic container.
  • Packaging forms used for air-tight packaging of adsorbents for internal use include can packaging, bottle packaging using a lid with packing, and packaging such as three-side seal packaging, four-side seal packaging, and stick packaging.
  • the packaging is an excellent packaging form in that it can package the adsorbent for internal use to be taken at one time.
  • the package of the adsorbent for internal use can be produced, for example, by hermetically packaging the internal use adsorbent in a composite film having a sealant layer on the inner surface.
  • the packaging material which has the sealant layer which can be used for the package of the internal use adsorption agent is disclosed by patent inventor of this application, for example.
  • the internal packaging adsorbent is packed with a stick made of a composite film, and the upper part of the stick is heat-sealed, whereby the heat seal portion and the unsealing portion are formed.
  • the packaging body which has can be produced.
  • the adsorbent for internal use has the property of adsorbing and desorbing air in addition to the physical properties expected to be adsorbed. Specifically, by increasing the temperature of the surrounding environment, the air adsorbed by the internal use adsorbent is desorbed or released, or by reducing the pressure of the surrounding environment, the internal use adsorbent is similarly applied. The air adsorbed on is desorbed or released. This phenomenon is reversible. When the temperature of the surrounding environment is lowered, the surrounding air is adsorbed by the adsorbent for internal use, or the surrounding air is also increased by increasing the pressure of the surrounding environment. Adsorbed on the adsorbent.
  • the packaging package when airtight packaging is performed at a low temperature, when the packaging package becomes high temperature, the air adsorbed on the internal adsorbent is desorbed or released, and the volume expansion of the packaging package occurs.
  • the volume expansion of the packaging package may cause damage to the seal part, bag breakage, and formation of pinholes, and may also hinder storage and transportation.
  • a method of filling at a temperature 5 ° C. to 300 ° C. higher than room temperature or filling under reduced pressure has been performed.
  • Japanese Patent Publication No.62-11611 International Publication No. 2004/039331 Patent No. 3835698 JP 2005-314415 A (Patent No. 3865399) JP 2005-314416 A (Patent No. 3865400) Japanese Patent Laid-Open No. 2005-7827 Japanese Patent Application No. 5-246036 (Japanese Patent No. 2607422) JP 2004-244414 A
  • the package body manufactured by the above method does not cause breakage of the seal portion, bag breakage, or formation of pinholes, and is very advantageous in storage and transportation.
  • the internal use adsorbent made of spherical activated carbon is bitten into the heat seal part, and the heat seal becomes insufficient, or the internal use is near the top and bottom of the opening part.
  • the adsorbent may adhere and the adsorbent for internal use may scatter when opened. Such a phenomenon is not observed in a normal powdered medicine package.
  • an object of the present invention is to provide a packaged packaging body for internal use adsorbents that does not bite the internal use adsorbent at a heat seal portion.
  • Another object of the present invention is to provide a packaged package in which the adsorbent for internal use is less likely to adhere in the vicinity of the opened portion in a vacuum state and the internal adsorbent is not scattered at the time of opening.
  • the present inventor used a packaging material having an inner surface specific resistance average value ranging from 4.4 ⁇ 10 9 ⁇ to 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ .
  • the solution to the above problem is particularly related to the inner surface specific resistance average value of the packaging material and the surface charging characteristics of the internal use adsorbent.
  • the internal use adsorbent is 0.028 to 0.707 ⁇ C / This was conspicuous in the case of spherical activated carbon having surface charging characteristics of g.
  • the present invention is based on such knowledge.
  • an internal use adsorbent is packaged in the range of 4.4 ⁇ 10 9 ⁇ or more to 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ or less in the inner surface specific resistance value in a heated state and / or under reduced pressure.
  • the present invention relates to a wrapping package characterized by being hermetically packaged with a material.
  • the adsorbent for internal use is composed of spherical activated carbon having a surface charging property of 0.028 to 0.707 ⁇ C / g, and the surface charging property is enclosed in a fluororesin container. This is the charge amount after rotating the spherical activated carbon at 120 rpm for 5 minutes.
  • the internal use adsorbent is an adsorbent for oral administration.
  • the packaging material is a composite film including an outer layer, an intermediate layer, and an inner layer, and more preferably, the intermediate layer includes an aluminum layer.
  • the packaging material comprises, from the outside, an outer layer comprising a polyethylene terephthalate layer and a polyethylene layer, an intermediate layer comprising an aluminum layer, and a polyethylene containing a polyethylene layer and an antistatic agent. It consists of an inner layer consisting of layers.
  • the packaged shape has a width of 1 cm to 6 cm and a length of 6 to 15 cm.
  • the internal adsorbent is packaged in the range of 4.4 ⁇ 10 9 ⁇ or more to 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ or less in the heated state and / or under reduced pressure.
  • the present invention relates to a method for manufacturing a packaged package, characterized by being hermetically packaged with a material.
  • the packaging package of the present invention it is possible to provide a packaging package in which the internal adsorbent is not caught in the heat seal part and the internal adsorbent is very little scattered when opened.
  • FIG. 1 It is a schematic diagram which shows 1 aspect of the packaging body of this invention.
  • A shows the side view of the package body immediately after heat-sealing in a heated state after filling with an internal-use adsorbent.
  • B shows the side view of the package body cooled to room temperature after heat sealing.
  • C shows the front view of the packaging body cooled to room temperature after heat sealing.
  • It is a schematic diagram of the electrode of an inner surface specific resistance (surface resistivity) measuring device. It is a graph which shows the surface charge characteristic of the spherical activated carbon manufactured by manufacture example 1 and 2, and the internal use adsorption agent of a commercial item. It is a schematic diagram which shows fixation to the agitator rotating shaft of the container holder which accommodated the sample container in the case of measuring surface charging characteristics.
  • the package of the present invention is a hermetically sealed packaging material having an inner surface specific resistance average value of not less than 4.4 ⁇ 10 9 ⁇ and not more than 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ when the adsorbent for internal use is heated. It is to be packaged.
  • the internal use adsorbent used in the package of the present invention is not particularly limited as long as it is an internal use adsorbent that adsorbs harmful substances in the body.
  • the internal use adsorbent is preferably composed of spherical activated carbon having a surface charging property of 0.028 to 0.707 ⁇ C / g.
  • the surface charge characteristic of the internal use adsorbent is more preferably 0.142 to 0.594 ⁇ C / g, and most preferably 0.225 to 0.481 ⁇ C / g. *
  • the “surface charge characteristics” of the adsorbent for internal use are measured as follows. Under an atmospheric condition of a temperature of 20 to 23 ° C. and a humidity of 45 to 60% RH, a cylindrical fluororesin container (hereinafter referred to as PFA) having a capacity of 60 mL with about 0.1 g of an adsorbent for internal use and an aluminum tape attached to the outer surface of the container Put in a container) and cover. Set the PFA container at 30 degrees on a rotary stirrer, and rotate at 120 rpm for 5 minutes.
  • PFA cylindrical fluororesin container
  • the PFA container is opened, and the adsorbent for internal use is sucked into the filter capsule in the charge measuring unit from the sample collection nozzle of the charge amount measuring device to measure the charge amount.
  • the filter capsule is weighed, the tare weight of the filter capsule is removed, and the charge amount per unit mass (charge amount ⁇ C / g) of the internal use adsorbent is calculated individually. The average value and standard deviation of 10 repetitions are obtained. Let the average value be the charge amount (charge amount ⁇ C / g).
  • Examples of the adsorbent for internal use include the adsorbent for oral administration composed of spherical activated carbon described in Patent Documents 1 to 4, and the adsorbent for pharmaceuticals described in Patent Document 7.
  • an adsorbent for oral administration described in Patent Document 1 has a diameter of 0.05 to 1 mm, a pore volume of 0.2 to 1.0 mL / g with a pore radius of 80 angstroms or less, and both an acidic group and a basic group. It is a porous spherical carbonaceous material.
  • the preferred ranges of acidic groups and basic groups are: total acidic group (A) 0.30 to 1.20 meq / g, total basic group (B) 0.20 to 0.70 meq / g, A / B 0.40. ⁇ 2.5.
  • the adsorbent for oral administration described in Patent Document 2 is produced using a phenol resin or an ion exchange resin as a carbon source, has a diameter of 0.01 to 1 mm, and has a specific surface area of 1000 m 2 / g determined by the Langmuir adsorption formula.
  • the adsorbent for oral administration is characterized by the above, and the main feature is that the pore volume with a pore diameter of 7.5 to 15000 nm is less than 0.25 mL / g.
  • the adsorbent for oral administration described in Patent Document 3 is mainly composed of spherical activated carbon having an average particle size of 50 to 200 ⁇ m and a specific surface area determined by the BET method of 700 m 2 / g or more. Orally administered adsorbent. Furthermore, the adsorbent for oral administration described in Patent Document 4 has an average particle size of 50 to 200 ⁇ m, a specific surface area determined by the BET method of 700 m 2 / g or more, and a total acidic group of 0.30 meq / g.
  • An orally administered adsorbent characterized in that it consists of surface-modified spherical activated carbon with a total basic group of ⁇ 1.20 meq / g and total basic groups of 0.20 meq / g to 0.9 meq / g.
  • the packaging material used for the package of the present invention has an average value of the inner surface specific resistance in the range of 4.4 ⁇ 10 9 ⁇ to 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ .
  • the lower the inner surface specific resistance average value the better the sliding property.
  • the filled adsorbent for adhering will stick to the vicinity of the unsealed portion of the wrapping package. It is not preferable because the adsorbent for internal use is scattered.
  • the slipping property is poor, and the adsorbent for internal use adheres to the entire inner surface of the packaging material, and the internal adsorbent is caught in the heat seal portion and used at the time of opening.
  • the average value of the inner surface specific resistance is preferably 4.5 ⁇ 10 9 ⁇ to 7.5 ⁇ 10 15 ⁇ , and most preferably 5.2 ⁇ 10 9 ⁇ to 5.1 ⁇ 10 15 ⁇ .
  • the “average inner surface resistivity” of the packaging material is measured as follows in accordance with JIS K 6911.
  • An inner surface specific resistance (surface resistivity) measuring instrument for example, a superinsulator R-503 and a measuring electrode P-616 (manufactured by Kawaguchi Electric Co., Ltd.)
  • FIG. 2 shows a schematic diagram of the packaging material and the electrode at the time of measurement.
  • the packaging material is sandwiched between a circular front electrode and a back electrode, a voltage of 500 V is applied, and a resistance value after 1 minute is measured.
  • the surface resistance value is obtained by the following formula.
  • the individual measured values are repeatedly obtained three times, and the average value is defined as the inner surface specific resistance average value.
  • the packaging material is not limited as long as it has the above-mentioned inner surface specific resistance average value, and any of a composite film (laminated film) and a single layer film can be used, but it has good workability and moisture resistance. Because of this, a composite film is more preferable.
  • a composite film what contains an outer layer, an intermediate
  • An intermediate layer composed of an aluminum layer and the like excellent in gas barrier properties and moisture-proof properties
  • an inner layer composed of a sealant layer having heat sealing properties and ultrasonic sealing properties.
  • aluminum vapor deposition or silica vapor deposition may be used as an outer layer and an intermediate layer.
  • the packaging material is antistatic on at least one of the outer layer, the intermediate layer, and the inner layer in order to obtain an inner surface specific resistance average value in the range of 4.4 ⁇ 10 9 ⁇ to 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ .
  • An agent can be included.
  • the antistatic agent can be contained in the packaging material as an antistatic agent layer, but can also be applied or kneaded into the layers constituting the outer layer, the intermediate layer, and the inner layer. Preferably, it is applied or kneaded into any of the layers constituting the inner layer that comes into contact with the adsorbent for internal use.
  • Antistatic agents include, but are not limited to, antistatic resins (for example, cationic acrylic resins or resins containing conductive inorganic particles); alkyl quaternary ammonium salts; polyoxyethylene ether charging Inhibitors (eg, polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters or polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters); anionic antistatic agents; nonionic surfactants; fatty acid amines (eg, laurylamine, myristylamine, palmitylamine, stearylamine, Or oleylamine); fatty acid glycerides (for example, fatty acid monoglycerides in which the acyl group has 10 to 22 carbon atoms); or higher alcohols (for example, saturated or unsaturated aliphatic alcohols having 8 to 36 carbon atoms). , Especially fatty acid amines, fatty acid groups Ceilidh, or higher alcohols are preferred.
  • antistatic resins for example, cationic acrylic resins or resins containing conductive
  • the outer layer, the intermediate layer, and the inner layer constituting the packaging material may be, for example, a plastic coating layer when the intermediate layer has a high elastic modulus and good dimensional stability. Furthermore, a plastic film layer, a plastic coating layer, a cellophane layer, a paper layer, or the like can be formed between these layers. Depending on the purpose, the outer layer or the intermediate layer may be omitted.
  • the sealant layer can be formed on either the entire inner surface or the seal portion. Moreover, you may use the sealant layer which has many small holes. It is also possible to form a container for a package by using a normal adhesive without a sealant layer.
  • plastics used in plastic films and plastic coating layers are polyester (eg, polyethylene terephthalate), polyvinylidene chloride, polyvinyl chloride, ethylene / vinyl alcohol copolymer, ethylene vinyl acetate copolymer, stretched polypropylene, polypropylene, stretched Polyethylene, high density polyethylene, medium density polyethylene, linear low density polyethylene, low density polyethylene, ethylene / propylene copolymer, ethylene / butene copolymer, polybutene-1, ionomer, ethylene acrylic alkylate copolymer, ethylene / methacrylic Acid copolymer, polychlorotrifluoroethylene, Teflon (registered trademark), polyvinyl alcohol, polyacrylonitrile, acrylonitrile / budadiene / styrene copolymer, cellulose Scan, polystyrene, polycarbonate, nylon (polyamide) or the like.
  • polyester eg, polyethylene tere
  • Polyester for example, polyethylene terephthalate
  • polyvinylidene chloride various polyethylenes
  • various polypropylenes are preferable.
  • heat resistant polymers are preferred. Examples of heat resistant polymers are hydroxybenzoic acid polyester, polypropylene, poly-4-methylpentene-1, polyester (eg polyethylene terephthalate), polycarbonate, polyetherimide, polyarylate and the like.
  • Examples of paper are glassine, milk white glassine, cormorant paper, cellophane, hatron paper, fine paper, imitation paper, sulfuric acid paper and the like, and glassine, milk white glassine, cormorant paper and cellophane are particularly preferable.
  • Examples of intermediate layers with excellent gas barrier properties and moisture-proof properties include aluminum layers such as aluminum foil and aluminum vapor deposition layers, polychlorotrifluoroethylene layers, polyvinylidene chloride layers, polyvinylidene chloride copolymer layers, ethylene / vinyl alcohol copolymer A coalesced layer, a silica deposited layer, an alumina deposited layer, and the like.
  • an aluminum layer, a polychlorotrifluoroethylene layer, a polyvinylidene chloride layer, or an ethylene / vinyl alcohol copolymer layer is preferable, and an aluminum layer is more preferable.
  • sealant layers include various olefin polymers, olefin copolymers, polyvinyl acetate, vinyl chloride / vinyl acetate copolymers, polyvinylidene chloride, ethylene acrylic alkylate copolymers, polybutadiene, polyesters (eg, polyethylene terephthalate), or copolymers. Polyester polymers and the like. Particularly preferred are polyvinylidene chloride, various polyethylenes, and ethylene acrylic alkylate copolymers.
  • heat resistant polymers are preferred.
  • heat resistant polymers are hydroxybenzoic acid polyesters, polypropylene, poly-4-methylpentene-1, polyesters (eg polyethylene terephthalate), polycarbonates, polyetherimides, polyarylates, etc., especially hydroxybenzoic acid polyesters or polyethers An imide is preferred.
  • a particularly preferable configuration example is as follows.
  • Outer layer glassine, milk white glassine, cormorant paper, cellophane, polyester (eg, polyethylene terephthalate), nylon, polyethylene, fine paper, or heat-resistant polymer
  • Intermediate layer aluminum layer (foil or vapor deposition)
  • Inner layer polyvinylidene chloride, polyethylene, ethylene acrylic An alkylate copolymer or a heat-resistant polymer If necessary, an ethylene-vinyl acetate copolymer layer or a polyethylene layer is provided as an adhesive layer between the layers.
  • the configuration of each layer itself is not limited to the configuration using one kind of material, and two or more kinds of materials can be combined.
  • the composite film (a) has an inner surface specific resistance average value of 5.1 ⁇ 10 15 ⁇ , and the composite film (b) has an inner surface specific resistance average value of 5.2 ⁇ 10 9 ⁇ . ing.
  • a numerical value with “about” means a numerical value in a range of ⁇ 10%.
  • the packaged package of the present invention can be produced by air-tightly packaging the adsorbent for internal use with the packaging material (A) in a heated state and / or (B) under reduced pressure.
  • hermetic packaging in the heated state (A) and reduced pressure (B) include the following methods.
  • a packing bag is filled with an adsorbent for internal use at a temperature of 5 ° C. to 300 ° C. higher than room temperature and then sealed.
  • the packaging material and the internal use adsorbent are heated to a temperature 5 ° C. to 300 ° C. higher than room temperature and sealed.
  • the lower limit temperature is preferably 10 ° C higher than room temperature, more preferably 15 ° C higher than room temperature.
  • the upper limit temperature is preferably 200 ° C, more preferably 130 ° C.
  • the two methods of the method (A) in a warmed state and the method (B) under reduced pressure can be simultaneously performed.
  • an adsorbent for internal use at a temperature higher than room temperature to 300 ° C. is filled in a packaging bag and sealed under a pressure of atmospheric pressure or lower.
  • the two methods since the two methods are performed simultaneously, it is not necessary to raise the filling temperature by 5 ° C. or more from room temperature.
  • room temperature means the temperature at the filling place, and the range is 1 to 30 ° C. as stipulated by the Japanese Pharmacopoeia.
  • the “adsorbent for internal use at a temperature of 5 ° C. to 300 ° C. higher than room temperature” when filling is, for example, when the temperature of the filling place is 15 ° C.
  • the temperature of the place is 30 ° C.
  • the temperature of the adsorbent for internal use at filling is less than 5 ° C. higher than room temperature, the internal use adsorbent in the package can move.
  • the package body is greatly deformed by the change in the amount of air contained in the internal use adsorbent due to external temperature fluctuations.
  • the temperature of the adsorbent for internal use at filling is 5 ° C. to 300 ° C. higher than room temperature
  • the internal adsorbent adsorbs the air in the bag until the temperature drops to room temperature after sealing.
  • the pressure in the bag is lowered, the package is rapidly squeezed, and the adsorbent for internal use does not move and is in a vacuum state. And the packaging body is hardly deformed by a temperature change near room temperature.
  • the package package filled at a temperature of 5 ° C. to 300 ° C. above the room temperature is suitable for short-term storage up to several months, and a package package packed at 30 to 300 ° C. is preferable for year-round storage. . More preferably, it is 35 to 200 ° C, and still more preferably 40 to 130 ° C.
  • the packaging shape of the packaging body of the present invention is not particularly limited, but those having a width of 1 cm to 6 cm and a length of 6 to 15 cm are preferable.
  • an adsorbent for oral administration used for kidney disease patients it is suitable for filling an adsorbent for internal use of about 1 to 4 g, which is a single dose.
  • the surface resistivity average value of the packaging material and the surface charge characteristics of the internal use adsorbent were measured by the following methods.
  • the inner surface specific resistance average value was measured in accordance with JIS K 6911.
  • a superinsulator R-503 and a measuring electrode P-616 are used as an internal surface specific resistance (surface resistivity) measuring instrument.
  • the packaging material (100 mm ⁇ 100 mm) is sandwiched between the front electrode and the back electrode so that the inner surface of the packaging material is on the front electrode side.
  • a is 80 ⁇ 0.5 mm
  • D is 70 ⁇ 0.5 mm
  • d is 50 ⁇ 0.5 mm
  • a in the back electrode is 83 ⁇ 2 mm.
  • a voltage of 500 V is applied to the positive electrode and negative electrode of the surface electrode, and the resistance value after 1 minute is measured.
  • the surface resistivity ( ⁇ ) was calculated by the following formula. Three individual measurement values (three measurements for the same lot) were determined repeatedly, and the average value was defined as the inner surface specific resistance average value.
  • Container inner surface treatment before use When the sample to be measured is switched, clean it thoroughly with a detergent and then dry it thoroughly. Before use, remove dirt and the like in the container using isopropanol, and perform static elimination sufficiently using a static elimination blower (MIDORI CT & ESD MI200S). When repeatedly measuring the same sample, wipe off dirt in the container using isopropanol before use, and sufficiently remove the charge using a charge removal blower (MIDORI CT & ESD MI200S). Use 5 containers and label them for management. (Iv) Measurement method: About 0.1 g of the adsorbent for internal use is put in a PFA container and covered.
  • the string-like molded body was crushed so that the ratio of diameter to length was about 1-2.
  • naphthalene in the pitch formed body was extracted and removed with n-hexane, which was about 6 times the weight of the spherical pitch formed body.
  • the porous spherical pitch obtained in this way was heated to 235 ° C. through heated air using a fluidized bed, and then oxidized by holding at 235 ° C. for 1 hour, so that it was infusible to heat.
  • a porous spherical oxide pitch was obtained.
  • the porous spherical oxidized pitch was activated at 900 ° C.
  • porous spherical activated carbon for 170 minutes in a nitrogen gas atmosphere containing 50 vol% of water vapor using a fluidized bed to obtain porous spherical activated carbon. Then, oxidation treatment is performed at 470 ° C. for 3 hours and 15 minutes in a mixed gas atmosphere of nitrogen and oxygen having an oxygen concentration of 18.5 vol%, and then reduction treatment is performed at 900 ° C. for 17 minutes in a fluidized bed under a nitrogen gas atmosphere. A porous spherical carbonaceous material was obtained. The main characteristics of the obtained carbonaceous material are as follows.
  • a porous spherical carbonaceous material (surface-modified spherical activated carbon) was obtained in the same manner as in the method described in Example 1 of JP-A-2005-314416.
  • the specific operation is as follows. 220 g of deionized water and 58 g of methylcellulose were placed in a 1 L separable flask, and 105 g of styrene, 184 g of 57% divinylbenzene (57% divinylbenzene and 43% ethylvinylbenzene), 2,2′-azobis.
  • the infusibilizing condition is that a spherical porous oxide resin is obtained by flowing dry air from the lower part of the reaction tube to the upper part at 3 L / min, raising the temperature to 260 ° C. at 5 ° C./h, and holding at 260 ° C. for 4 hours.
  • spherical porous oxidized resin After heat treatment of spherical porous oxidized resin at 600 ° C. for 1 hour in a nitrogen atmosphere, activation treatment was performed at 820 ° C.
  • the obtained spherical activated carbon was further oxidized in a fluidized bed at 470 ° C. for 3 hours and 15 minutes in a mixed gas atmosphere of nitrogen and oxygen having an oxygen concentration of 18.5 vol%, and then in a fluidized bed under a nitrogen gas atmosphere 900 Reduction treatment was carried out at 17 ° C. for 17 minutes to obtain surface-modified spherical activated carbon.
  • the main characteristics of the obtained surface-modified spherical activated carbon are as follows.
  • the surface activated characteristics of the spherical activated carbon produced in Production Examples 1 and 2 and the commercially available internal-use adsorbent 1, internal-use adsorbent 2 and internal-use adsorbent 3 were measured according to the above-described method. The results are shown in FIG.
  • the charge amount of the spherical activated carbon obtained in Production Example 1 is 0.442 ⁇ C / g and the standard deviation is ⁇ 0.017 ⁇ C / g
  • the charge amount of the spherical activated carbon obtained in Production Example 2 is 0.286 ⁇ C / g and the standard deviation.
  • the charge amount of the internal use adsorbent 1 is 0.368 ⁇ C / g
  • the standard deviation is ⁇ 0.113 ⁇ C / g
  • the charge amount of the internal use adsorbent 2 is 0.409 ⁇ C / g
  • the charge amount of the adsorbent 3 for internal use is 0.285 ⁇ C / g
  • the standard deviation is ⁇ 0.060 ⁇ C / g, both of which are included in 0.028 to 0.707 ⁇ C / g Met.
  • Example 1 Adsorbent for internal use consisting of spherical activated carbon obtained in Production Example 1 and polyethylene terephthalate layer (about 16 ⁇ m) / polyethylene layer (about 15 ⁇ m) / aluminum layer (about 9 ⁇ m) / polyethylene layer (about 15 ⁇ m) / antistatic Using a composite film 1 composed of a polyethylene layer (about 30 ⁇ m) containing an agent, a wrapping package was produced. The average value of the inner surface specific resistance of the composite film 1 was measured according to the method described above.
  • the packing was performed with a filling rate of 50 shots per minute, a spherical activated carbon (adsorbed charcoal) filling amount of 2 g, a stick packaging shape of 3 cm wide and 9 cm long.
  • Spherical activated carbon heated to 60 to 80 ° C. was filled in 2 g into a stick packaging bag, and heat-sealed at about 130 to 150 ° C.
  • the manufactured stick package was held in an inverted state and cooled to room temperature to obtain a stick package.
  • Example 2 instead of the composite film 1, a composite film 2 comprising a polyethylene terephthalate layer (about 16 ⁇ m) / polyethylene layer (about 15 ⁇ m) / aluminum layer (about 9 ⁇ m) / polyethylene layer (about 15 ⁇ m) / polyvinylidene chloride layer (about 3 ⁇ m) is used. The procedure of Example 1 was repeated except that it was used. The results are shown in Table 2.
  • Comparative Example 1 In place of the composite film 1, a composite film 3 composed of a polyethylene terephthalate layer (about 12 ⁇ m) / dry adhesive / aluminum layer (about 9 ⁇ m) / dry adhesive / uncharged polyethylene layer (about 40 ⁇ m) was used. Repeated the operation of Example 1. The results are shown in Table 2.
  • Comparative Example 2 a composite film 4 comprising a polyethylene terephthalate layer (about 16 ⁇ m) / polyethylene layer (about 15 ⁇ m) / aluminum layer (about 9 ⁇ m) / polyethylene layer (about 15 ⁇ m) / polyethylene layer (about 30 ⁇ m) was used. Except for this, the operation of Example 1 was repeated. The results are shown in Table 2.
  • the inner surface of the packaging material used when it is considered that there is no quality problem in the range of ⁇ to ⁇ in the evaluation results of the number of spherical activated carbon particles in the heat seal part (11), unsealed upper part (12), and unsealed lower part (13) The surface resistivity average value range of was 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ or less. Further, as a useful range, the lower limit value of the average surface resistivity of the inner surface of the packaging material in the range of ⁇ which is considered to have no problem in terms of quality is 4 which is the lowest value of the individual measured values of Example 2. .3 ⁇ 10 9 ⁇ , and the highest individual measured value of Comparative Example 1 is 4.4 ⁇ 10 9 ⁇ .
  • the limit value is in this vicinity, which is the highest value of Comparative Example 1. 4 ⁇ 10 9 ⁇ was adopted.
  • the upper limit value is 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ for the highest individual measured value in Example 1, and 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ ⁇ for the lowest individual measured value in Comparative Example 2. Therefore, 1.0 ⁇ 10 16 ⁇ , which is the highest individual measured value in Example 1, was adopted.
  • the package of the present invention does not bite the internal use adsorbent in the heat seal part, and since there is no internal use adsorbent in the opening part, the internal use adsorbent is very little scattered at the time of opening. That is, it prevents intrusion of outside air into the wrapping package due to biting into the heat seal part, can suppress deterioration of the quality of the internal use adsorbent, and prevents the internal use adsorbent from being scattered during opening. Usability can be improved. As mentioned above, although this invention was demonstrated along the specific aspect, the deformation

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Abstract

　本発明の目的は、内服用吸着剤の分包包装体において、ヒートシール部での内服用吸着剤の噛み込みのない分包包装体を提供することである。また、真空状態の開封部近辺において、内服用吸着剤の付着が少なく、開封時に内服用吸着剤が飛散しない分包包装体を提供することである。　前記課題は、内服用吸着剤を、加温状態及び／又は減圧下において、内面表面固有抵抗平均値が４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の包装材料で気密包装することを特徴とする、分包包装体によって解決することができる。

Description

分包包装体
　本発明は、分包包装体に関する。より詳細には、内服用吸着剤を加温状態において、内面表面固有抵抗平均値が４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の包装材料で気密包装することを特徴とする、分包包装体に関する。本発明によれば、分包包装体のヒートシール部分における内服用吸着剤の噛み込みがなく、開封時の内服用吸着剤の飛散の少ない分包包装体を得ることができる。
　内服用吸着剤は、体内に入った毒物又は体内で代謝された有害物質を、消化管において吸着し、それらの有毒物質を体外へ***させるものである。この内服用吸着剤の代表例として、経口的な服用が可能で、腎臓や肝臓の機能障害を治療することができる経口投与用吸着剤が開発され、利用されている（特許文献１）。その経口投与用吸着剤は、特定の官能基を有する多孔性の球形炭素質物質（すなわち、球状活性炭）からなり、生体に対する安全性や安定性が高く、同時に腸内での胆汁酸の存在下でも有毒物質の吸着性に優れ、しかも、消化酵素等の腸内有益成分の吸着が少ないという有益な選択吸着性を有し、また、便秘等の副作用の少ない経口治療薬として、例えば、肝腎機能障害患者に対して広く臨床的に利用されている。なお、前記特許文献１に記載の経口投与用吸着剤は、石油ピッチなどのピッチ類を炭素源とし、球状活性炭を調製した後、酸化処理、及び還元処理を行うことにより製造されていた。また、最近では、特許文献２に記載のフェノール樹脂などの熱硬化性樹脂を炭素源として製造された球状活性炭からなる経口投与用吸着剤が開発されている。この経口投与用吸着剤は、前記特許文献１に記載の経口投与用吸着剤と比較して、更に優れた選択吸着性を有することが示されている。更に、経口投与用吸着剤は、経口摂取から体外排出までの体内滞留期間内において、できるだけ多くの毒性物質を吸着することが重要である。特許文献３及び４の記載によれば、平均粒子径が小さい球状活性炭からなる経口投与用吸着剤を用いることにより、経口摂取から体外排出までの体内滞留期間内に多くの毒性物質を吸着することができる。
　前記の内服用吸着剤における吸着能は、空気中の水分を吸湿して、吸着力が低下することが明らかとなっている。この性能低下を防ぐためには、気密容器に保存することが必要である。気密容器とは、日本薬局方の定義によると、日常の取扱いをし、あるいは通常の保存状態において、液状又は固形の異物又は水分が侵入せず、内容医薬品が損失し、風解し、潮解し、又は蒸発しない様に保護することができる容器をいう。例えば、チューブ、缶、分包、又はプラスチック容器などである。内服用吸着剤を気密包装する場合に用いられる包装形態には、缶包装、パッキンを付与した蓋を使用する瓶包装、そして三方シール包装、四方シール包装、及びスティック包装等の分包包装があり、特に分包包装は、１回に服用するべき内服用吸着剤を包装することができる点で、優れた包装形態である。
　内服用吸着剤の分包包装体は、例えば内面にシーラント層を有する複合フィルムに内服用吸着剤を気密包装することによって製造することができる。内服用吸着剤の分包包装体に用いることのできるシーラント層を有する包装材料は、例えば、本願発明者らにより特許文献５に開示されている。内服用吸着剤の分包包装体は、例えば図１に示すように、複合フィルムからなるスティックに内服用吸着剤を充填し、スティックの上部をヒートシールすることにより、ヒートシール部及び開封部を有する分包包装体を作製できる。
　ここで、内服用吸着剤は、本来の吸着を期待される物性のほかに、空気を吸脱着する性質を持つ。具体的には、周囲の環境の温度を上昇させることにより、内服用吸着剤に吸着されている空気が脱着乃至放出され、あるいは周囲の環境の圧力を低下させることによっても同様に内服用吸着剤に吸着されている空気が脱着乃至放出される。この現象は、可逆的であり、周囲の環境の温度を低下させると、周囲の空気が内服用吸着剤に吸着され、あるいは周囲の環境の圧力を上昇させることによっても同様に周囲の空気が内服用吸着剤に吸着される。従って、例えば低温で気密包装を行った場合、分包包装体が高温になると、内服用吸着剤に吸着されていた空気が脱着乃至放出され、分包包装体の体積膨張がおきる。分包包装の体積膨張は、シール部の破損、破袋、ピンホールの形成を引き起こす危険性があり、また保存及び運搬にも支障をきたすおそれがある。このような現象を回避するために、室温よりも５℃高い温度乃至３００℃で充填するか、あるいは滅圧下で充填する方法が行われている。この充填方法により、包装する直前における内服用吸着剤中に内包されている空気が外部に放出され、その内服用吸着剤を分包包装体用容器内に気密包装した後に、内服用吸着剤の温度が低下すると、分包包装体用容器中に含まれている空気を内服用吸着剤が吸着し、内部圧力が低下するので、真空包装状態になり、扁平化包装形態の分包包装体を得ることができる。この分包包装体は、周りの温度が高温になっても、内服用吸着剤から放出される空気が少ないため、分包包装体の体積膨張が発生しない（特許文献６）。
特公昭６２－１１６１１号公報 国際公開第２００４／０３９３８１号（特許第３８３５６９８号公報） 特開２００５－３１４４１５号公報（特許第３８６５３９９号公報） 特開２００５－３１４４１６号公報（特許第３８６５４００号公報） 特開２００５－７８２７号公報 特願平５－２４６０３６号公報（特許第２６０７４２２号公報） 特開２００４－２４４４１４号公報
　前記の方法で作製された分包包装体は、シール部の破損、破袋、ピンホールの形成を引き起こさず、保存及び運搬においても非常に有利である。しかしながら、前記の製造方法で作製した分包包装体において、球状活性炭からなる内服用吸着剤が、ヒートシール部に噛み込み、ヒートシールが不十分になったり、開封部の上下の近辺に内服用吸着剤が付着し、開封時に内服用吸着剤が飛散することがある。このような現象は、通常の粉末状医薬品分包包装体では見られないものである。本発明者は、内服用吸着剤の分包包装体において、このような現象が見られるのは、内服用吸着剤の物性、包装材料の物性、及び分包包装体が真空状態であることと関連しているものと考えた。
　従って、本発明の課題は、内服用吸着剤の分包包装体において、ヒートシール部での内服用吸着剤の噛み込みのない分包包装体を提供することである。また、真空状態の開封部近辺において、内服用吸着剤の付着が少なく、開封時に内服用吸着剤が飛散しない分包包装体を提供することである。
　本発明者は、前記課題を解決するため、鋭意研究を進めた結果、内面表面固有抵抗平均値が４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の包装材料を用いて、内服用吸着剤を気密包装することにより、前記課題を解決できることを見出した。前記課題の解決は、特に包装材料の内面表面固有抵抗平均値と、内服用吸着剤の表面帯電特性とに関連するものであるが、特に、内服用吸着剤が０．０２８～０．７０７μＣ／ｇの表面帯電特性を有する球状活性炭である場合に、顕著であった。
　本発明は、このような知見に基づくものである。
　従って、本発明は、内服用吸着剤を、加温状態及び／又は減圧下において、内面表面固有抵抗平均値が４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の包装材料で気密包装することを特徴とする、分包包装体に関する。
　本発明の分包包装体の好ましい態様においては、前記内服用吸着剤が０．０２８～０．７０７μＣ／ｇの表面帯電特性を有する球状活性炭からなり、前記表面帯電特性は、フッ素樹脂容器に封入した球状活性炭を、１２０回転／分で５分間回転した後の帯電量である。
　本発明の分包包装体の好ましい態様においては、前記内服用吸着剤が経口投与用吸着剤である。
　本発明の分包包装体の別の好ましい態様においては、包装材料が、外層、中間層、及び内層を含む複合フィルムであり、より好ましくは、前記中間層がアルミニウム層を含む。
　更に、本発明の分包包装体の好ましい態様においては、前記包装材料が、外側からポリエチレンテレフタレート層及びポリエチレン層からなる外層、アルミニウム層からなる中間層、並びにポリエチレン層及び静電防止剤を含むポリエチレン層からなる内層からなる。
　本発明の分包包装体の別の好ましい態様においては、分包形状が幅１ｃｍ～６ｃｍであり、且つ長さが６～１５ｃｍである。
　また、本発明は、内服用吸着剤を、加温状態及び／又は減圧下において、内面表面固有抵抗平均値が４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の包装材料で気密包装することを特徴とする、分包包装体の製造方法に関する。
　本発明の分包包装体によれば、ヒートシール部における内服吸着剤の噛み込みがなく、開封時に内服用吸着剤の飛散が非常に少ない分包包装体を提供することができる。
本発明の分包包装体の１態様を示す模式図である。（Ａ）は内服用吸着剤を充填後、加温状態でヒートシールした直後の分包包装体の側面図を示す。（Ｂ）はヒートシール後、室温に冷却した分包包装体の側面図を示す。（Ｃ）は、ヒートシール後、室温に冷却した分包包装体の正面図を示す。 内面表面固有抵抗（表面抵抗率）測定器の電極の模式図である。 製造例１及び２で製造された球状活性炭、及び市販品の内服用吸着剤の表面帯電特性を示すグラフである。 表面帯電特性を測定する場合の試料容器を収納した容器ホルダーを攪拌機回転軸への固定を示す模式図である。
　本発明の分包包装体は、内服用吸着剤を加温状態において、内面表面固有抵抗平均値が４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の包装材料で気密包装されるものである。
　本発明の分包包装体に用いる内服用吸着剤は、体内の有害物質を吸着する内服用吸着剤であれば、特に限定されものではない。しかしながら、本発明の包装材料との関係から、内服用吸着剤は、０．０２８～０．７０７μＣ／ｇの表面帯電特性を有する球状活性炭からなるものが好ましい。前記内服用吸着剤の表面帯電特性は、より好ましくは０．１４２～０．５９４μＣ／ｇ、であり、最も好ましくは０．２２５～０．４８１μＣ／ｇである。　
　本明細書において、内服用吸着剤の「表面帯電特性」は次のように測定する。温度２０～２３℃、及び湿度４５～６０％ＲＨの雰囲気条件において、約０．１ｇの内服用吸着剤を容器外面、蓋外面にアルミテープを貼付した６０ｍＬ容量の円柱状フッ素樹脂容器（以下ＰＦＡ容器と称する）に入れ、蓋をする。回転攪拌機にＰＦＡ容器を３０度傾けてセットし、毎分１２０回転で５分間回転させる。前記ＰＦＡ容器を開け、帯電量測定装置の検体採取ノズルから、内服用吸着剤を電荷計測部内のフィルタカプセルに吸い込んで電荷量を測定する。測定後、フィルタカプセルを秤量し、フィルタカプセルの風袋の重量を除き、内服用吸着剤の単位質量あたりの電荷量（帯電量μC／g）を個別に算出する。繰り返し１０回の平均値と標準偏差を求める。平均値を電荷量（帯電量μC／g）とする。
　前記内服用吸着剤の例としては、前記特許文献１～４に記載の球状活性炭からなる経口投与用吸着剤、及び特許文献７に記載の医薬用吸着剤を挙げることができる。
　例えば、特許文献１に記載の経口投与用吸着剤は、直径０．０５～１ｍｍ、細孔半径８０オングストローム以下の空隙量０．２～１．０ｍＬ／ｇ、酸性基と塩基性基の両方を有する多孔性の球形炭素質物質である。酸性基と塩基性基の好ましい範囲は、全酸性基（Ａ）０．３０～１．２０ｍｅｑ／ｇ、全塩基性基（Ｂ）０．２０～０．７０ｍｅｑ／ｇ、Ａ／Ｂ　０．４０～２．５である。
　特許文献２に記載の経口投与用吸着剤は、フェノール樹脂又はイオン交換樹脂を炭素源として製造され、直径が０．０１～１ｍｍであり、ラングミュアの吸着式により求められる比表面積が１０００ｍ２／ｇ以上であり、そして細孔直径７．５～１５０００ｎｍの細孔容積が０．２５ｍＬ／ｇ未満であることを主要な特徴とする、経口投与用吸着剤である。
　また、特許文献３に記載の経口投与用吸着剤は、平均粒子径が５０～２００μｍであり、ＢＥＴ法により求められる比表面積が７００ｍ２／ｇ以上である球状活性炭からなることを主要な特徴とする経口投与吸着剤である。更に、特許文献４に記載の経口投与用吸着剤は、平均粒子径が５０～２００μｍであり、ＢＥＴ法により求められる比表面積が７００ｍ２／ｇ以上であり、全酸性基が０．３０ｍｅｑ／ｇ～１．２０ｍｅｑ／ｇであり、そして全塩基性基が０．２０ｍｅｑ／ｇ～０．９ｍｅｑ／ｇである表面改質球状活性炭からなることを特徴とする経口投与吸着剤である。
　本発明の分包包装体に用いる包装材料は、４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の内面表面固有抵抗平均値を有するものである。内面表面固有抵抗平均値が低いほうが、すべり性がよいが、４．４×１０９Ω未満では、充填された内服用吸着剤が、跳ね上がり分包包装体の開封部付近に付着し、開封時の内服用吸着剤の飛散が認められるため好ましくない。また、１．０×１０１６Ωを超えると、すべり性が悪く、包装材料内面全面に内服用吸着剤の付着が発生し、ヒートシール部分における内服用吸着剤の噛み込みと開封時の内服用吸着剤の飛散が認められるため好ましくない。
　内面表面固有抵抗平均値は、好ましくは４．５×１０９Ω～７．５×１０１５Ωであり、最も好ましくは５．２×１０９Ω～５．１×１０１５Ωである。
　本明細書において、包装材料の「内面表面固有抵抗平均値」は、ＪＩＳ　Ｋ　６９１１に準じて次のように測定する。
　二重リング電極法による内面表面固有抵抗（表面抵抗率）測定器（例えば、超絶縁計Ｒ－５０３及び測定電極Ｐ－６１６（株）川口電機製作所製）を用いる。図２に測定時の包装材料と電極との模式図を示すが、包装材料を円形の表面電極及び裏面電極で挟み、５００Ｖの電圧を印加し１分後の抵抗値を測定する。表面抵抗値は以下の式で求める。繰り返し３回の個別実測値を求め、その平均値を内面表面固有抵抗平均値とする。
 
ｐ＝（π（Ｄ＋ｄ）／Ｄ－ｄ）×Ｒ
Ｒ＝Ｖ／Ｉｓ
 
ｐ：表面抵抗率（Ω）
Ｄ：リング電極内径（ｃｍ）
ｄ：表面電極の内縁の外径（ｃｍ）
Ｒ：表面抵抗（Ω）
Ｖ：印加電圧（５００Ｖ）
Ｉ：電圧印加１分後の電流（Ａ）
　包装材料は、前記の内面表面固有抵抗平均値を有するものであれば限定されず、複合フィルム（積層フィルム）及び単層フィルムの何れも用いることが可能であるが、加工性がよく、防湿性に有利なため、複合フィルムがより好ましい。複合フィルムとしては、外層、中間層及び内層を含むものが好ましく、中間層にアルミニウム層を含む複合フィルムがより好ましい。複合フィルムの構成例として次のものを挙げることができる。
（１）弾性率が高く、寸法安定性の良いプラスチックフィルム、セロハン、紙等からなる外層、
（２）ガスバリア性と防湿性に優れるアルミニウム層等からなる中間層、及び
（３）ヒートシール性や超音波シール性のあるシーラント層等からなる内層。
　前記において、外層と中間層を兼ね備えたものとしてアルミ蒸着やシリカ蒸着したものなどもある。
　前記包装材料は、４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の内面表面固有抵抗平均値を得るために、外層、中間層、及び内層の少なくとも１つに帯電防止剤を含むことができる。帯電防止剤は、包装材料に帯電防止剤層として含まれることもできるが、外層、中間層、内層を構成する層に塗布、又は練り込むことも可能である。好ましくは、内服用吸着剤と接触する内層を構成するいずれかの層に塗布又は練り込む。
　帯電防止剤としては、限定されるものではないが、帯電防止樹脂、（例えばカチオン性アクリル樹脂等、又は導電性無機粒子を含む樹脂）；アルキル第４級アンモニウム塩；ポリオキシエチレンンエーテル系帯電防止剤、（例えばポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル又はポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル）；アニオン系帯電防止剤；ノニオン系界面活性剤；脂肪酸アミン（例えば、ラウリルアミン、ミリスチルアミン、パルミチルアミン、ステアリルアミン、又はオレイルアミン）；脂肪酸グリセリド（例えば、アシル基の炭素数が１０～２２である脂肪酸モノグリセリド）；又は高級アルコール（例えば、炭素数８～３６の飽和又は不飽和の脂肪族アルコール）を挙げることができ、特には脂肪酸アミン、脂肪酸グリセリド、又は高級アルコールが好ましい。
　前記包装材料を構成する外層、中間層、及び内層は、例えば、中間層が弾性率が高く、寸法安定性の良いものである場合、外層はプラスチック塗膜層でもよい。更に、これらの各層の間に、プラスチックフィルム層やプラスチック塗膜層、セロハン層、紙層等を形成することもできる。目的に応じて、外層又は中間層を省略することもできる。シーラント層は内表面全面或いはシール部分のいずれかに形成することができる。また、多数の小孔を有するシーラント層を用いてもよい。シーラント層なしで、通常の接着剤を用いて分包包装体用容器を形成することもできる。プラスチックフィルムやプラスチック塗膜層に用いるプラスチックの例は、ポリエステル（例えばポリエチレンテレフタレート）、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、エチレン・ビニルアルコール共重合体、エチレン酢酸ビニル共重合体、延伸ポリプロピレン、ポリプロピレン、延伸ポリエチレン、高密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、エチレン・プロピレン共重合体、エチレン・ブテン共重合体、ポリブテン－１、アイオノマー、エチレンアクリルアルキレートコポリマー、エチレン・メタクリル酸共重合体、ポリクロロトリフロロエチレン、テフロン（登録商標）、ポリビニルアルコール、ポリアクリロニトリル、アクリロニトリル・ブダジエン・スチレン共重合体、セルロース、ポリスチレン、ポリカーボネート、ナイロン（ポリアミド）等である。ポリエステル（例えばポリエチレンテレフタレート）、ポリ塩化ビニリデン、各種ポリエチレン、各種ポリプロピレンが好ましい。また、高温充填には、耐熱性ポリマーが好ましい。耐熱性ポリマーの例は、ヒドロキシ安息香酸ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ－４－メチルペンテン－１、ポリエステル（例えばポリエチレンテレフタレート）、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリアリレート等である。
　紙の例は、グラシン、乳白グラシン、コーモラント紙、セロハン、ハトロン紙、上質紙、模造紙、硫酸紙等であり、特にグラシンや乳白グラシン、コーモラント紙、セロハンが好ましい。ガスバリア性と防湿性に優れる中間層の例は、アルミニウム箔やアルミニウム蒸着層等のアルミニウム層、ポリクロロトリフロロエチレン層、ポリ塩化ビニリデン層、ポリ塩化ビニリデン共重合体層、エチレン・ビニルアルコール共重合体層、シリカ蒸着層、アルミナ蒸着層等である。特にアルミニウム層、ポリクロロトリフロロエチレン層、ポリ塩化ビニリデン層、又はエチレン・ビニルアルコール共重合体層が好ましく、アルミニウム層がより好ましい。シーラント層の例は、各種のオレフィンポリマー、オレフィン共重合体、ポリ酢酸ビニル、塩化ビニル・酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニリデン、エチレンアクリルアルキレートコポリマー、ポリブタジエン、ポリエステル（例えばポリエチレンテレフタレート）、又はコポリエステル系ポリマー等である。特にポリ塩化ビニリデン、各種ポリエチレン、エチレンアクリルアルキレートコポリマーが好ましい。また、高温充填には、耐熱性ポリマーが好ましい。耐熱性ポリマーの例は、ヒドロキシ安息香酸ポリエステル、ポリプロピレン、ポリ－４－メチルペンテン－１、ポリエステル（例えばポリエチレンテレフタレート）、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリアリレート等であり、特にヒドロキシ安息香酸ポリエステル又はポリエーテルイミドが好ましい。
　アルニミウム層を含む包装材料として、特に好ましい構成例は、以下の通りである。外層：グラシン、乳白グラシン、コーモラント紙、セロハン、ポリエステル（例えばポリエチレンテレフタレート）、ナイロン、ポリエチレン、上質紙、又は耐熱性ポリマー中間層：アルミニウム層（箔又は蒸着）内層：ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、エチレンアクリルアルキレートコポリマー、又は耐熱性ポリマー必要に応じて、各層の間に接着層としてエチレン－酢酸ビニル共重合体層又はポリエチレン層等を設ける。また、それぞれの層自身の構成も１種の材料を用いた構成に限定されず、２種以上の材料を組み合わせることもできる。
　具体的な、複合フィルムとして、後述の実施例に示した、
（ａ）外側から約１６μｍのポリエチレンテレフタレート層及び約１５μｍのポリエチレン層からなる外層、約９μｍのアルミニウム層からなる中間層、並びに約１５μｍのポリエチレン層及び約３０μｍの静電防止剤を含むポリエチレン層からなる内層からなる、複合フィルム、及び
（ｂ）外側から約１６μｍのポリエチレンテレフタレート層及び約１５μｍのポリエチレン層からなる外層、約９μｍのアルミニウム層からなる中間層、並びに約１５μｍのポリエチレン層及び約３μｍのポリ塩化ビニリデン層からなる内層からなる、複合フィルム、を挙げることができる。前記複合フィルム（ａ）は、５．１×１０１５Ωの内面表面固有抵抗平均値を有し、前記複合フィルム（ｂ）は５．２×１０９Ωの内面表面固有抵抗平均値を有している。
　なお、本明細書において、「約」の付された数値は、±１０％の範囲の数値を意味する。
　本発明の分包包装体は、内服用吸着剤を前記包装材料を用いて、（Ａ）加温状態及び／又は（Ｂ）減圧下で気密包装することによって、製造することができる。加温状態（Ａ）及び減圧下（Ｂ）での気密包装として、以下の方法を挙げることができる。
（Ａ）室温より５℃高い温度乃至３００℃の内服用吸着剤を分包包装袋に充填後シールする。又は、内服用吸着剤を分包包装袋に充填後、包装材料と内服用吸着剤とを、室温より５℃高い温度乃至３００℃に加温し、シールする。下限の温度は、好ましくは室温より１０℃高い温度、より好ましくは室温より１５℃高い温度である。上限の温度は、好ましくは２００℃、より好ましくは１３０℃である。
（Ｂ）内服用吸着剤を分包包装袋に充填した後、大気圧以下の圧力下でシールする。
　他に加温状態における方法（Ａ）、及び減圧下における方法（Ｂ）の２法を同時に行うこともできる。例えば、室温より高い温度乃至３００℃の内服用吸着剤を分包包装袋に充填して大気圧以下の圧力下でシールする。この場合は２つの方法を同時に行っているので、充填温度を室温より５℃以上高くする必要がない。
　前記加温状態における方法（Ａ）において、室温とは充填場所の気温を意味し、その範囲は日本薬局方の規定にある１～３０℃である。充填する時の「室温より５℃高い温度乃至３００℃の内服用吸着剤」とは、例えば、充填場所の気温が１５℃の場合、充填時内服用吸着剤の温度が２０～３００℃、充填場所の気温が３０℃の場合、充填時内服用吸着剤の温度が３５～３００℃とすることを示す。充填時内服用吸着剤の温度が、室温より５℃高い温度未満の場合、分包包装体内の内服用吸着剤が動くことができる。そして、外部の温度変動による、内服用吸着剤に内包される空気量の変化により、分包包装体が大きく変形する。これに対して、充填時内服用吸着剤の温度が、室温より５℃高い温度乃至３００℃の場合、シール後、室温に低下するまで、袋内の空気を内服用吸着剤が吸着することにより、袋内の圧力が低下して、分包包装体は急速にしぼみ、内服用吸着剤が動かなくなり真空状態にある。そして、室温付近の温度変化で分包包装体はほとんど変形しない。充填時内服用吸着剤の温度が、３００℃を超える場合、分包包装袋内層の軟化により、分包包装体の外観が悪くなる。なお、上記の室温より５℃高い温度乃至３００℃で充填した分包包装体は、数カ月までの短期保存に適するものであり、通年保存には３０～３００℃で充填した分包包装体が好ましい。より好ましくは３５～２００℃、更に好ましくは４０～１３０℃である。
　また、本発明の分包包装体の分包形状は特に限定されるものではないが、幅１ｃｍ～６ｃｍであり、且つ長さが６～１５ｃｍであるものが好ましい。例えば、腎臓病患者に用いる経口投与用吸着剤の場合、１回の投与量である１～４ｇ程度の内服用吸着剤を充填するのに適しているからである。
　以下、実施例によって本発明を具体的に説明するが、これらは本発明の範囲を限定するものではない。
　以下の実施例において、包装材料の表面固有抵抗平均値及び内服用吸着剤の表面帯電特性は以下の方法で測定した。
（１）内面表面固有抵抗平均値
　内面表面固有抵抗平均値は、ＪＩＳ　Ｋ　６９１１に準拠して測定した。内面表面固有抵抗（表面抵抗率）測定器は、超絶縁計Ｒ－５０３及び測定電極Ｐ－６１６（（株）川口電機製作所製）を用いる。包装材料（１００ｍｍ×１００ｍｍ）を包装材料内層面が表面電極側になるようにして、表面電極及び裏面電極で挟む。表面電極におけるａは８０±０．５ｍｍ、Ｄは７０±０．５ｍｍ、ｄは５０±０．５ｍｍであり、裏面電極におけるＡは８３±２ｍｍである。表面電極の＋極と－極に５００Ｖの電圧を印加し、１分後の抵抗値を測定する。表面抵抗率（Ω）は以下の式で計算した。繰り返し３回の個別実測値（同一ロットについて３回の測定）を求め、その平均値を内面表面固有抵抗平均値とした。
 
ｐ＝（π（Ｄ＋ｄ）／Ｄ－ｄ）×Ｒ
Ｒ＝Ｖ／Ｉｓ
 
ｐ：表面抵抗率（Ω）
Ｄ：リング電極内径（ｃｍ）
ｄ：表面電極の内縁の外径（ｃｍ）
Ｒ：表面抵抗（Ω）
Ｖ：印加電圧（５００Ｖ）
Ｉ：電圧印加１分後の電流（Ａ）
（２）表面帯電特性
　以下の条件で帯電量を測定した。繰り返し１０回の平均値と標準偏差を求め、平均値を帯電量とした。
（ｉ）測定環境：
　２０～２３℃，４５～６０％ＲＨ。
（ii）使用容器：
　６０ｍＬの円柱状ＰＦＡ樹脂容器（アズワン（株）製、ＰＡＦ樹脂容器、ＰＦ－６０、蓋部外径：約６０ｍｍ、胴部外径：約５３ｍｍ、高さ：約４４ｍｍ、内径：約４８ｍｍ、内高さ：約３６ｍｍ、いずれも蓋をしたときの寸法）であり、容器外面、蓋外面にアルミテープを貼付した容器（ＰＦＡ容器）。
（iii）使用前の容器内面処置：
　測定検体が切り替わる時は、洗剤を用いて入念に洗浄した後、十分に乾燥させる。使用前にイソプロパノールを用いて容器内の汚れ等をふき取り、除電ブロア（ＭＩＤＯＲＩ　ＣＴ＆ＥＳＤ　ＭＩ２００Ｓ）を用いて十分除電を行う。同じ検体を繰り返し測定する場合は、使用前にイソプロパノールを用いて容器内の汚れ等をふき取り、除電ブロア（ＭＩＤＯＲＩ　ＣＴ＆ＥＳＤ　ＭＩ２００Ｓ）を用いて十分除電を行う。使用容器は５個とし、ラベリングして管理する。
（iv）測定方法：
　約０．１ｇの内服用吸着剤を、ＰＦＡ容器に入れ、蓋をする。これを内面にスポンジ緩衝材を付した容器ホルダー（直径約７０ｍｍ、高さ約９０ｍｍ）に入れ、この容器ホルダーを回転攪拌機の回転軸に対して３０度傾斜させた状態にセットし、毎分１２０回転で５分間回転させ、内服用吸着剤を帯電処理する（図４）。帯電処理したＰＦＡ容器の蓋を開き、帯電量測定装置ＥＡ０２（ユーテック製）の検体採取ノズルから、内服用吸着剤を電荷計測部内のフィルタカプセルに吸い込んで電荷量を測定する。なお、フィルタカプセルは、予め重量を測定することによって、風袋処理しておく。電荷量の測定後、フィルタカプセルを取り出し、吸着炭検体質量を秤量して、単位質量あたりの電荷量（帯電量μＣ／ｇ）を算出する。尚、１０回の繰り返し測定値の平均値と標準偏差を求めた。
《製造例１：多孔性球状炭素質物質の製造》
　特許第３５２２７０８号（特開２００２－３０８７８５号公報）の実施例１に記載の方法と同様にして多孔性球状炭素質物質を得た。具体的な操作は、以下の通りである。
　石油系ピッチ（軟化点＝２１０℃；キノリン不溶分＝１重量％以下；Ｈ／Ｃ原子比＝０．６３）６８ｋｇと、ナフタレン３２ｋｇとを、攪拌翼のついた内容積３００Ｌの耐圧容器に仕込み、１８０℃で溶融混合を行った後、８０～９０℃に冷却して押し出し、紐状成形体を得た。次いで、この紐状成形体を直径と長さの比が約１～２になるように破砕した。
　０．２３重量％のポリビニルアルコール（ケン化度＝８８％）を溶解して９３℃に加熱した水溶液中に、前記の破砕物を投入し、攪拌分散により球状化した後、前記のポリビニルアルコール水溶液を水で置換することにより冷却し、２０℃で３時間冷却し、ピッチの固化及びナフタレン結晶の析出を行い、球状ピッチ成形体スラリーを得た。
　大部分の水をろ過により除いた後、球状ピッチ成形体の約６倍重量のｎ－ヘキサンでピッチ成形体中のナフタレンを抽出除去した。このようにして得た多孔性球状ピッチを、流動床を用いて、加熱空気を通じながら、２３５℃まで昇温した後、２３５℃にて１時間保持して酸化し、熱に対して不融性の多孔性球状酸化ピッチを得た。
　続いて、多孔性球状酸化ピッチを、流動床を用い、５０ｖｏｌ％の水蒸気を含む窒素ガス雰囲気中で、９００℃で１７０分間賦活処理して多孔性球状活性炭を得、更にこれを流動床にて、酸素濃度１８．５ｖｏｌ％の窒素と酸素との混合ガス雰囲気下で４７０℃で３時間１５分間、酸化処理し、次に流動床にて窒素ガス雰囲気下で９００℃で１７分間還元処理を行い、多孔性球状炭素質物質を得た。
　得られた炭素質材料の主な特性は以下の通りである。
比表面積＝１３００ｍ２／ｇ（ＢＥＴ法）；
細孔容積＝０．０８ｍＬ／ｇ
（水銀圧入法により求めた細孔直径２０～１５０００ｎｍの範囲の細孔容積）；
平均粒子径＝３５０μｍ；
全酸性基＝０．６７ｍｅｑ／ｇ；及び
全塩基性基＝０．５４ｍｅｑ／ｇ。
《製造例２：多孔性球状炭素質物質の製造》
　特開２００５－３１４４１６号公報の実施例１に記載の方法と同様にして多孔性球状炭素質物質（表面改質球状活性炭）を得た。具体的な操作は、以下の通りである。
　脱イオン交換水２２０ｇ、及びメチルセルロース５８ｇを１Ｌのセパラブルフラスコに入れ、これにスチレン１０５ｇ、純度５７％ジビニルベンゼン（５７％のジビニルベンゼンと４３％のエチルビニルベンゼン）１８４ｇ、２，２’－アゾビス（２，４－ジメチルバレロニトリル）１．６８ｇ、及びポロゲンとして１－ブタノール６３ｇを適宜加えたのち、窒素ガスで系内を置換し、この二相系を２００ｒｐｍで攪拌し、５５℃に加熱してからそのまま２０時間保持した。得られた樹脂を濾過し、ロータリーエバポレーターで乾燥させたのち、減圧乾燥機にて１－ブタノールを樹脂から蒸留により除去してから、９０℃において１２時間減圧乾燥させ、平均粒子径１８０μｍの球状の多孔性合成樹脂を得た。多孔性合成樹脂の比表面積は約９０ｍ２／ｇであった。
　得られた球状の多孔性合成樹脂１００ｇを目皿付き反応管に仕込み、縦型管状炉にて不融化処理を行った。不融化条件は、３Ｌ／ｍｉｎで乾燥空気を反応管下部より上部に向かって流し、５℃／ｈで２６０℃まで昇温したのち、２６０℃で４時間保持することにより球状の多孔性酸化樹脂を得た。球状の多孔性酸化樹脂を窒素雰囲気中６００℃で１時間熱処理したのち、流動床を用い、６４．５ｖｏｌ％の水蒸気を含む窒素ガス雰囲気中、８２０℃で１０時間賦活処理を行い、球状活性炭を得た。得られた球状活性炭を、更に流動床にて、酸素濃度１８．５ｖｏｌ％の窒素と酸素の混合ガス雰囲気下４７０℃で３時間１５分間酸化処理し、次に流動床にて窒素ガス雰囲気下９００℃で１７分間還元処理を行い、表面改質球状活性炭を得た。
　得られた表面改質球状活性炭の主な特性は以下の通りである。
比表面積＝１７６３ｍ２／ｇ（ＢＥＴ法）；
細孔容積＝０．０５ｍＬ／ｇ
（水銀圧入法により求めた細孔直径２０～１５０００ｎｍの範囲の細孔容積）；
平均粒子径＝１１１μｍ（Ｄｖ５０）；
全酸性基＝０．５９ｍｅｑ／ｇ；及び
全塩基性基＝０．６１ｍｅｑ／ｇ。
《表面帯電特性の測定》
　前記製造例１及び２で製造した球状活性炭、及び市販品の内服用吸着剤１、内服用吸着剤２、内服用吸着剤３の表面帯電特性を、前記の方法に従って測定した。結果を図３に示す。
　製造例１で得られた球状活性炭の帯電量は０．４４２μＣ／ｇ、標準偏差は±０．０１７μＣ／ｇ、製造例２で得られた球状活性炭の帯電量は０．２８６μＣ／ｇ、標準偏差は±０．０２１μＣ／ｇ、内服用吸着剤１の帯電量は０．３６８μＣ／ｇ、標準偏差は±０．１１３μＣ／ｇ、内服用吸着剤２の帯電量は０．４０９μＣ／ｇ、標準偏差は±０．０５１μＣ／ｇ、内服用吸着剤３の帯電量は０．２８５μＣ／ｇ、標準偏差は±０．０６０μＣ／ｇであり、いずれも０．０２８～０．７０７μＣ／ｇに含まれるものであった。
《実施例１》
　前記製造例１で得られた球状活性炭からなる内服用吸着剤、及びポリエチレンテレフタレート層（約１６μｍ）／ポリエチレン層（約１５μｍ）／アルミニウム層（約９μｍ）／ポリエチレン層（約１５μｍ）／静電防止剤を含むポリエチレン層（約３０μｍ）からなる複合フィルム１を用いて、分包包装体を製造した。複合フィルム１の内面表面固有抵抗平均値は前記の方法に従って測定した。
　岩黒製作所製３列スティック包装機を用いて、充填速度毎分５０ショット、球状活性炭（吸着炭）の充填量２ｇ、スティック分包形状を幅３ｃｍ、長さ９ｃｍとして、充填包装を行った。６０～８０℃に加温した球状活性炭を、スティック包装袋に２ｇずつ充填し、　約１３０～１５０℃でヒートシールした。製造したスティック分包品は倒立させた状態で保持して室温まで冷却してスティック分包包装体を得た。
　得られたスティック分包包装体について、ヒートシール部における球状活性炭の噛み込み及び開封部付近の球状活性炭の付着を検討した。具体的には、図１におけるヒートシール部（１１）、開封上部（１２）、及び開封下部（１３）における噛み込み、又は付着した球状活性炭の粒子数を１００包について肉眼で計数し、平均を求めた。結果は、表１の評価基準に従い、評価した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
 　結果を表２に示す。
《実施例２》
　複合フィルム１に代えて、ポリエチレンテレフタレート層（約１６μｍ）／ポリエチレン層（約１５μｍ）／アルミニウム層（約９μｍ）／ポリエチレン層（約１５μｍ）／ポリ塩化ビニリデン層（約３μｍ）からなる複合フィルム２を用いたことを除いては、実施例１の操作を繰り返した。結果を表２に示す。
《比較例１》
　複合フィルム１に代えて、ポリエチレンテレフタレート層（約１２μｍ）／ドライ接着剤／アルミニウム層（約９μｍ）／ドライ接着剤／非電荷ポリエチレン層（約４０μｍ）からなる複合フィルム３を用いたことを除いては、実施例１の操作を繰り返した。結果を表２に示す。
《比較例２》
　複合フィルム１に代えて、ポリエチレンテレフタレート層（約１６μｍ）／ポリエチレン層（約１５μｍ）／アルミニウム層（約９μｍ）／ポリエチレン層（約１５μｍ）／ポリエチレン層（約３０μｍ）からなる複合フィルム４を用いたことを除いては、実施例１の操作を繰り返した。結果を表２に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　ヒートシール部（１１）、開封上部（１２）、開封下部（１３）の球状活性炭粒子数の評価結果で、△～○の範囲を品質に問題がないと考えたときの使用する包装材料の内面の表面固有抵抗平均値範囲は１．０×１０１６Ω以下であった。更に有用な範囲として、品質上全く問題がないと考えられる○の範囲の包装材料の内面の表面固有抵抗平均値の下部の限度値は、実施例２の個別実測値の一番低い値が４．３×１０９Ω、比較例１の個別実測値の一番高い値が４．４×１０９Ωであることから、限度値はこの付近にあり比較例1の一番高い値である４．４×１０９Ωを採用した。上部の限度値は、実施例１の個別実測値の一番高い値が１．０×１０１６Ω、比較例２の個別実測値の一番低い値が１．０×１０１６Ω＜であることから、実施例１の個別実測値の一番高い値である１．０×１０１６Ωを採用した。
　本発明の分包包装体は、ヒートシール部における内服吸着剤の噛み込みがなく、開封部分に内服吸着剤が存在しないので開封時に内服用吸着剤の飛散が非常に少ない。即ち、ヒートシール部に噛み込みを原因とした分包包装体への外気の進入を防止し、内服吸着剤の品質の低下を抑制できるとともに、開封時の内服吸着剤の飛散を防止し、開封使用性が改善できる。
　以上、本発明を特定の態様に沿って説明したが、当業者に自明の変形や改良は本発明の範囲に含まれる。
１・・・分包包装体；
１１・・・ヒートシール部；
１２・・・開封上部；
１３・・・開封下部；
１４・・・開封用ミシン目付与部；
２１・・・包装材料（内層を表面電極側とする）；
２２・・・表面電極（＋）；
２３・・・表面電極（－）
２４・・・ガード電極；
３１・・・容器ホルダー；
３２・・・試料容器（ＰＦＡ容器）；
３３・・・スポンジ等の緩衝材；
３４・・・攪拌機回転軸固定面；
３５・・・攪拌機回転軸。

Claims (8)

  1. 　内服用吸着剤を、加温状態及び／又は減圧下において、内面表面固有抵抗平均値が４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の包装材料で気密包装することを特徴とする、分包包装体。
  2. 　内服用吸着剤が０．０２８～０．７０７μＣ／ｇの表面帯電特性を有する球状活性炭からなり、表面帯電特性は、フッ素樹脂容器に封入した球状活性炭を、１２０回転／分で５分間回転した後の帯電量である、請求項１に記載の分包包装体。
  3. 　内服用吸着剤が経口投与用吸着剤である、請求項１又は２に記載の分包包装体。
  4. 　包装材料が、外層、中間層、及び内層を含む複合フィルムである、請求項１～３のいずれか一項に記載の分包包装体。
  5. 　包装材料の中間層がアルミニウム層を含む、請求項４に記載の分包包装体。
  6. 　包装材料が、外側からポリエチレンテレフタレート層及びポリエチレン層からなる外層、アルミニウム層からなる中間層、並びにポリエチレン層及び静電防止剤を含むポリエチレン層からなる内層で構成される、請求項４又は５に記載の分包包装体。
  7. 　分包形状が幅１ｃｍ～６ｃｍであり、且つ長さが６～１５ｃｍであることを特徴とする請求項１の分包包装体。
  8. 　内服用吸着剤を、加温状態及び／又は減圧下において、内面表面固有抵抗平均値が４．４×１０９Ω以上から１．０×１０１６Ω以下の範囲の包装材料で気密包装することを特徴とする、分包包装体の製造方法。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016017478A1 (ja) * 2014-07-29 2016-02-04 日本合成化学工業株式会社 エチレン－ビニルエステル系共重合体ケン化物又はその樹脂組成物のペレット群の包装体
WO2020044453A1 (ja) * 2018-08-29 2020-03-05 大日本印刷株式会社 包装体用積層体および包装体

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI585011B (zh) * 2015-03-02 2017-06-01 朋和產業股份有限公司 蔬果農產品之包裝袋
CN113879627B (zh) * 2021-09-24 2023-02-14 江苏中大包装材料有限公司 一种自动分离落料式塑料薄膜热合机构及其热合工艺

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2607422B2 (ja) * 1992-09-08 1997-05-07 呉羽化学工業株式会社 内服用吸着剤の分包包装体及びその製造方法
JP2006175729A (ja) * 2004-12-22 2006-07-06 Unitika Ltd 分包袋用積層フィルムおよびそれからなる分包袋

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5673542A (en) * 1979-11-22 1981-06-18 Kureha Chem Ind Co Ltd Adsorbent
JPS6211611A (ja) 1985-07-10 1987-01-20 ロ−ム株式会社 半導体ペレツトの製造方法
JP2891439B2 (ja) 1992-03-02 1999-05-17 シルバー精工株式会社 連続噴射型インクジェット記録装置および そのインクジェット飛翔軸自動調整方法
CA2105413C (en) * 1992-09-08 2001-04-24 Saichi Ono Divided package of adsorbent for internal use and process for producing the same
CA2170961C (en) * 1995-03-22 2005-08-09 Walter B. Mueller Multilayer films for packaging and administering medical solutions
JPH10180963A (ja) * 1996-10-29 1998-07-07 Toray Ind Inc 積層フィルムおよびその製造方法
JP2002003623A (ja) * 2000-06-22 2002-01-09 Mitsubishi Polyester Film Copp 二軸配向ポリエステルフィルム
JP2006070047A (ja) * 2002-11-01 2006-03-16 Kureha Corp 経口投与用吸着剤、並びに腎疾患治療又は予防剤、及び肝疾患治療又は予防剤
JP3835698B2 (ja) 2002-11-01 2006-10-18 株式会社クレハ 経口投与用吸着剤、並びに腎疾患治療又は予防剤、及び肝疾患治療又は予防剤
JP3585043B2 (ja) 2003-01-22 2004-11-04 メルク・ホエイ株式会社 医薬用吸着剤及びその製法
KR100736290B1 (ko) * 2003-02-12 2007-07-09 가부시키가이샤 호소카와 요코 의료용 용기
JP2005007827A (ja) * 2003-06-20 2005-01-13 Kureha Chem Ind Co Ltd 医薬品等の包装材および包装体
TWI370012B (en) 2004-04-02 2012-08-11 Kureha Corp Adsorbent for oral administration, and agent for treating or preventing renal or liver disease
TWI370013B (en) 2004-04-02 2012-08-11 Kureha Corp Adsorbent for oral administration, and agent for treating or preventing renal or liver disease

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2607422B2 (ja) * 1992-09-08 1997-05-07 呉羽化学工業株式会社 内服用吸着剤の分包包装体及びその製造方法
JP2006175729A (ja) * 2004-12-22 2006-07-06 Unitika Ltd 分包袋用積層フィルムおよびそれからなる分包袋

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016017478A1 (ja) * 2014-07-29 2016-02-04 日本合成化学工業株式会社 エチレン－ビニルエステル系共重合体ケン化物又はその樹脂組成物のペレット群の包装体
JPWO2016017478A1 (ja) * 2014-07-29 2017-04-27 日本合成化学工業株式会社 エチレン−ビニルエステル系共重合体ケン化物又はその樹脂組成物のペレット群の包装体
WO2020044453A1 (ja) * 2018-08-29 2020-03-05 大日本印刷株式会社 包装体用積層体および包装体

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