TWI447053B - 分包包裝體 - Google Patents
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Description
本發明係關於一種分包包裝體。更詳細而言,係關於一種其特徵為將內服用吸附劑在加溫狀態下,以內面表面固有電阻平均值為4.4×109
Ω以上至1.0×1016
Ω以下之範圍的包裝材料予以密封包裝之分包包裝體。根據本發明,可獲得一種在分包包裝體的熱封部分無內服用吸附劑咬入,且在開封時之內服用吸附劑的飛散較少之分包包裝體。
內服用吸附劑係將進入體內之有毒物或是在體內代謝之有害物質吸附在消化管上,並使該等有毒物質朝體外***者。作為該內服用吸附劑之代表例,正在開發、利用一種可經口服用,且可治療腎臟或肝臟的功能障礙之經口投予用吸附劑(專利文獻1)。該經口投予用吸附劑係由具有特定官能基之多孔性球形碳物質(亦即,球狀活性碳)構成,且對於生物體之安全性或安定性較高,同時即使腸內有膽汁酸存在下,有毒物質之吸附性亦優異,且,具有消化酶等之腸內有益成分的吸附較少之有益的選擇吸附性,又,作為便秘等副作用較少之經口治療薬,已針對例如肝腎功能障礙患者而廣泛地利用在臨床上。另,前述專利文獻1中所記載之經口投予用吸附劑係在以石油瀝青等之瀝青類作為碳源,而調製球狀活性碳之後,藉由進行氧化處理及還原處理而製造者。又,最近,正在開發一種由以專利文獻2中所記載之酚醛樹脂等之熱硬化性樹脂為碳源而製造之球狀活性碳所構成之經口投予用吸附劑。該經口投予用吸附劑相較於前述專利文獻1中所記載之經口投予用吸附劑,顯示具有更優異的選擇吸附性。再者,經口投予用吸附劑重要的是在自經口攝取至排出體外為止之體內滯留期間內,可吸附儘可能多的毒性物質。根據專利文獻3及4之記載,藉由使用由平均粒徑較小之球狀活性碳所構成之經口投予用吸附劑,可在自經口攝取至排出體外為止之體內滞留期間內吸附較多的毒性物質。
可明確的是,前述內服用吸附劑之吸附能會吸收空氣中的水分,而使吸附力下降。為防止該性能下降,有必要保存於密封容器中。所謂「密封容器」是指若根據日本藥典的定義,進行日常處理或是在通常保存狀態下,不使液狀或是固體異物或水分侵入,內容醫藥品不損失、不風化、不潮解或是不蒸發之方式予以保護之容器。例如,管體、罐、分包或是塑膠容器等。在密封包裝內服用吸附劑時所使用之包裝形態中,有罐包裝、使用賦予襯墊之蓋子之瓶包裝、繼而三面封口包裝、四面封口包裝及棒狀包裝等之分包包裝,特別是分包包裝於可包裝用以1次服用之內服用吸附劑方面而言係優異之包裝形態。
內服用吸附劑之分包包裝體可藉由在例如內面具有密封劑層之複合膜內密封包裝內服用吸附劑而製造。可使用在內服用吸附劑的分包包裝體中之具有密封劑層之包裝材料係由例如本申請案發明人等揭示在專利文獻5中。內服用吸附劑之分包包裝體係例如圖1所示般,可藉由在由複合膜所構成之棒中填充內服用吸附劑,並熱封棒的上部,而製作具有熱封部及開封部之分包包裝體。
此處,內服用吸附劑除期望其原本吸附之物性以外,還具有吸附脫附空氣之性質。具體而言,藉由使周圍之環境的溫度上升,使吸附在內服用吸附劑中空氣被脫附乃至釋放,或是即使藉由使周圍之環境的壓力下降,亦可同樣使吸附在內服用吸附劑中之空氣被脫附乃至釋放。該現象是可逆的,若使周圍之環境的溫度下降,則周圍之空氣會吸附在內服用吸附劑中,或是即使使周圍之環境的壓力上升,亦可同樣使周圍的空氣吸附在內服用吸附劑中。因而,在例如以低溫進行氣密包裝時,若分包包裝體成為高溫,則會使吸附在內服用吸附劑中之空氣被脫附乃至釋放,而引起分包包裝體之體積膨脹。分包包裝之體積膨脹有引起密封部之破損、破袋及針孔形成之危險性,且會有對保存及搬運亦帶來障礙之顧慮。為避免此種現象,而採取以高於室溫5℃之溫度乃至300℃進行填充,或是在減壓下進行填充之方法。若根據該填充方法,使內包於即將包裝之前之內服用吸附劑中之空氣釋放至外部,在將其內服用吸附劑氣密包裝在分包包裝體用容器內之後,使內服用吸附劑之溫度下降,則由於內服用吸附劑吸附包含在分包包裝體用容器中之空氣,而使內部壓力下降,因此可成為真空包裝狀態,而獲得扁平化包裝形態之分包包裝體。該分包包裝體即使在周圍的溫度成為高溫之下,由於自內服用吸附劑釋放之空氣較少,故亦可避免發生分包包裝體之體積膨脹(專利文獻6)。
[專利文獻1]特公昭62-11611號公報
[專利文獻2]國際公開第2004/039381號(專利第3835698號公報)
[專利文獻3]日本特開2005-314415號公報(專利第3865399號公報)
[專利文獻4]日本特開2005-314416號公報(專利第3865400號公報)
[專利文獻5]日本特開2005-7827號公報
[專利文獻6]特願平5-246036號公報(專利第2607422號公報)
[專利文獻7]日本特開2004-244414號公報
由前述方法製作之分包包裝體不會引起密封部之破損、破袋及針孔之形成,即使在保存及搬運中亦是非常有利者。然而,在由前述製造方法製作之分包包裝體中,會有由球狀活性碳所構成之內服用吸附劑咬入於熱封部中,而使熱封變得不充分,或在開封部上下之附近附著內服用吸附劑,且在開封時導致內服用吸附劑飛散之情形。此種現象在通常之粉末狀醫藥品分包包裝體中不會看到。本發明人考慮的是,在內服用吸附劑之分包包裝體中,會見到此種現象是緣於與內服用吸附劑之物性、包裝材料之物性及分包包裝體係為真空狀態相關。
因而,本發明之課題係提供一種在內服用吸附劑之分包包裝體中,在熱封部不會咬入內服用吸附劑之分包包裝體。且,提供一種在真空狀態之開封部附近,內服用吸附劑之附著較少,且在開封時不會使內服用吸附劑飛散之分包包裝體。
本發明人為解決前述問題,進行銳意研究之結果,發現藉由使用內面表面固有電阻平均值為4.4×109
Ω以上至1.0×1016
Ω以下之範圍的包裝材料,氣密包裝內服用吸附劑,可解決前述問題。前述問題之解決雖尤其是與包裝材料之內面表面固有電阻平均值、以及內服用吸附劑之表面帶電特性相關,但尤其在內服用吸附劑係具有0.028~0.707 μC/g的表面帶電特性之球狀活性碳之情形下,會格外顯著。
本發明係基於此種見解而完成者。
因而,本發明係關於一種分包包裝體,其特徵為:將內服用吸附劑在加溫狀態及/或是減壓下,由內面表面固有電阻平均值為4.4×109
Ω以上至1.0×1016
Ω以下之範圍的包裝材料予以氣密包裝。
在本發明之分包包裝體之較佳態様中,前述內服用吸附劑係由具有0.028~0.707 μC/g的表面帶電特性之球狀活性碳構成,前述表面帶電特性係將封入在氟樹脂容器中之球狀活性碳以120圈/分旋轉5分鐘之後的帶電量。
在本發明之分包包裝體之較佳態様中,前述內服用吸附劑係為經口投予用吸附劑。
在本發明之分包包裝體之其他較佳態様中,包裝材料係包含外層、中間層及內層之複合膜,更佳的是,前述中間層包含鋁層。
再者,在本發明之分包包裝體之較佳態様中,前述包裝材料包含外側含有聚對苯二甲酸乙二醇酯層及聚乙烯層之外層、包含鋁層之中間層、以及包含聚乙烯層及含有帶電防止劑之聚乙烯層之內層。
在本發明之分包包裝體之其他較佳態様中,分包形狀之寬度係為1 cm~6 cm,長度係為6~15 cm。
又,本發明係關於一種分包包裝體之製造方法,其特徵為:將內服用吸附劑在加溫狀態及/或減壓下,由內面表面固有電阻平均值為4.4×109
Ω以上至1.0×1016
Ω以下之範圍的包裝材料予以氣密包裝。
根據本發明之分包包裝體,可提供一種在熱封部無內服吸附劑咬入,且在開封時內服用吸附劑的飛散非常少之分包包裝體。
本發明之分包包裝體係將內服用吸附劑在加溫狀態下,由內面表面固有電阻平均值為4.4×109
Ω以上至1.0×1016
Ω以下之範圍的包裝材料予以氣密包裝者。
在本發明之分包包裝體中使用之內服用吸附劑只要是會吸附體內的有害物質之內服用吸附劑即可,並無特別限定。然而,基於與本發明之包裝材料之關係,較佳的是,內服用吸附劑係由具有0.028~0.707 μC/g的表面帶電特性之球狀活性碳構成者。前述內服用吸附劑之表面帶電特性,更佳為0.142~0.594 μC/g,最佳為0.225~0.481 μC/g。
在本說明書中,內服用吸附劑之「表面帶電特性」係如下測定。在溫度為20~23℃及濕度為45~60%RH之氛圍條件下,將約0.1 g之內服用吸附劑裝入在容器外面、蓋子外面貼附鋁帶之60 mL容量的圓柱狀氟樹脂容器(以下稱為「PFA容器」)中,並蓋上蓋子。在旋轉攪拌機上使PFA容器傾斜30度配置,以每分鐘120轉旋轉5分鐘。打開前述PFA容器,自帶電量測定裝置之樣本採集噴嘴將內服用吸附劑吸入電荷計測部內的膠囊過濾器,而測定電荷量。在測定後,稱量膠囊過濾器,並減去膠囊過濾器的容器重量,個別地計算出內服用吸附劑之每單位質量的電荷量(帶電量μC/g)。求出重複10次的平均值與標準偏差。以平均值為電荷量(帶電量μC/g)。
作為前述內服用吸附劑之例,可舉例有由前述專利文獻1~4中所記載之球狀活性碳構成之經口投予用吸附劑及專利文獻7中所記載之醫藥用吸附劑。
例如,在專利文獻1中所記載之經口投予用吸附劑係直徑為0.05~1 mm、細孔半徑在80埃以下之空隙量為0.2~1.0 mL/g、且具有酸性基與鹽基性基兩者之多孔性球形碳物質。酸性基與鹽基性基之較佳範圍係全酸性基(A)為0.30~1.20 meq/g、全鹽基性基(B)為0.20~0.70 meq/g、而A/B為0.40~2.5。
在專利文獻2中所記載之經口投予用吸附劑之主要特徵為:其係以酚醛樹脂或是離子交換樹脂為碳源予以製造者,且直徑為0.01~1 mm,利用朗繆爾吸附式所求得之比表面積為1000 m2
/g以上,且細孔直徑在7.5~15000 nm之細孔容積為未達0.25 mL/g。
又,在專利文獻3中所記載之經口投予用吸附劑之主要特徵為:其係由平均粒徑為50~200 μm,利用BET法所求得之比表面積為700 m2
/g以上之球狀活性碳所構成。再者,在專利文獻4中所記載之經口投予用吸附劑之特徵為:其係由平均粒徑為50~200 μm,利用BET法所求得之比表面積為700 m2
/g以上,全酸性基為0.30 meq/g~1.20 meq/g,全鹽基性基為0.20 meq/g~0.9 meq/g之表面改質球狀活性碳所構成。
在本發明之分包包裝體中使用之包裝材料係具有4.4×109
Ω以上至1.0×1016
Ω以下之範圍的內面表面固有電阻平均值者。內面表面固有電阻平均值較低者雖滑動性較佳,但若未達4.4×109
Ω,則所填充之內服用吸附劑由於會濺起而附著在分包包裝體的開封部附近,且開封時會見到內服用吸附劑的飛散,故而不佳。又,若超過1.0×1016
Ω,則由於滑動性不佳,在包裝材料內面整面會發生內服用吸附劑的附著,且會看到在熱封部分之內服用吸附劑咬入與開封時之內服用吸附劑的飛散,故而不佳。
內面表面固有電阻平均值,較佳為4.5×109
Ω~7.5×1015
Ω,最佳為5.2×109
Ω~5.1×1015
Ω。
在本說明書中,包裝材料之「內面表面固有電阻平均值」係基於JIS K 6911進行如下測定。
使用利用雙環形電極法之內面表面固有電阻(表面電阻率)測定器(例如,超絕緣計R-503及測定電極P-616,川口電機製作所(株)製)。圖2中雖顯示測定時之包裝材料與電極之模式圖,但其係由圓形表面電極及內面電極包夾包裝材料,並施加500 V的電壓1分鐘後而測定的電阻值。表面電阻值係由下式求得。求出重複2次的個別實測值,而將其平均值作為內面表面固有電阻平均值。
p=(π(D+d)/D-d)×R
R=V/Is
p:表面電阻率(Ω)
D:環電極內徑(cm)
d:表面電極之內緣的外徑(cm)
R:表面電阻(Ω)
V:施加電壓(500 V)
I:電壓施加1分鐘後之電流(A)
包裝材料只要是具有前述內面表面固有電阻平均值者即可,並無限定,其亦可使用複合膜(積層膜)及單層膜中任一者,但為使加工性較佳,且防濕性上有利,較好採用複合膜。作為複合膜,較佳的是包含外層、中間層及內層者,更佳的是在中間層包含鋁層之複合膜。作為複合膜之構成例,可舉以下之例。
(1)包含彈性率較高、尺寸安定性較佳之塑膠膜、玻璃紙及紙等之外層;
(2)包含氣體阻隔性與防濕性優異之鋁層等之中間層;及
(3)包含有熱封性或超音波密封性之密封劑層等之內層。
在前述內容中,亦有進行鋁蒸鍍或二氧化矽蒸鍍者等作為兼具外層與中間層者。
前述包裝材料為獲得4.4×109
Ω以上至1.0×1016
Ω以下之範圍的內面表面固有電阻平均值,可在外層、中間層及內層中至少1層包含抗靜電劑。抗靜電劑雖亦可作為抗靜電劑層包含在包裝材料中,但亦可於構成外層、中間層及內層之層上塗佈或混練於其中。較佳的是,在與內服用吸附劑接觸之構成內層之任意層上塗佈或是混練。
作為抗靜電劑,雖並無限定,但可舉例有抗靜電樹脂(例如陽離子性丙烯酸樹脂等、或是包含導電性無機粒子之樹脂);烷基4級銨鹽;聚氧乙烯醚系抗靜電劑(例如聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯、或是聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯);陰離子系抗靜電劑;非離子系界面活性劑;脂肪醯胺(例如月桂基胺、肉豆蔻基胺、棕櫚基胺、硬脂基胺、或是油基胺);脂肪酸甘油酯(例如醯基的碳原子數為10~22之脂肪酸單甘油酯);或是高級醇(例如碳原子數為8~36的飽和或不飽和脂肪族醇),尤佳為脂肪醯胺、脂肪酸甘油酯、或高級醇。
構成前述包裝材料之外層、中間層及內層在例如中間層係彈性率較高、尺寸安定性較佳者之情形下,外層亦可是塑膠塗膜層。再者,在該等各層之間亦可形成塑膠膜層或塑膠塗膜層、玻璃紙層、紙層等。因應目的,亦可省略外層或是中間層。密封劑層亦可形成在內表面整面或是密封部分之任一者之上。又,亦可利用具有多數小孔之密封劑層。並非是利用密封劑層,而是利用通常之接著劑亦可形成分包包裝體用容器。在塑膠膜或是塑膠塗膜層中使用之塑膠之例係為聚酯(例如聚對苯二甲酸乙二醇酯)、聚偏二氯乙烯、聚氯乙烯、乙烯‧乙烯醇共聚物、乙烯醋酸乙烯酯共聚物、拉伸聚丙烯、聚丙烯、拉伸聚乙烯、高密度聚乙烯、中密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、乙烯‧丙烯共聚物、乙烯‧丁烯共聚物、聚丁烯-1、離子聚合物、乙烯丙烯酸烷基化共聚物、乙烯‧甲基丙烯酸共聚物、聚氯三氟乙烯、鐵氟龍、聚乙烯醇、聚丙烯腈、丙烯腈‧丁二烯‧苯乙烯共聚物、纖維素、聚苯乙烯、聚碳酸酯、尼龍(聚醯胺)等。較佳的是聚酯(例如聚對苯二甲酸乙二醇酯)、聚偏二氯乙烯、各種聚乙烯、各種聚丙烯。又,在高溫填充中,較佳的是耐熱性聚合物。耐熱性聚合物之例係為羥基苯甲酸聚酯、聚丙烯、聚-4-甲基戊烯-1、聚酯(例如聚對苯二甲酸乙二醇酯)、聚碳酸酯、聚醚醯亞胺及聚芳酯等。
紙之例係為玻璃紙、乳白玻璃紙、鸕鶿紙、玻璃紙、牛皮紙、上質紙、模造紙、硫酸紙等,尤其較佳的是玻璃紙或乳白玻璃紙、鸕鶿紙、玻璃紙。氣體阻隔性與防濕性優異之中間層之例係為鋁箔或鋁蒸鍍層等之鋁層、聚氯三氟乙烯層、聚偏二氯乙烯層、聚偏二氯乙烯共聚物層、乙烯‧乙烯醇共聚物層、二氧化矽蒸鍍層、氧化鋁蒸鍍層等。尤其較佳的是鋁層、聚氯三氟乙烯層、聚偏二氯乙烯層、或是乙烯‧乙烯醇共聚物層,更佳的是鋁層。密封劑層之例係為各種烯烴聚合物、烯烴共聚物、聚醋酸乙烯酯、氯乙烯‧醋酸乙烯酯共聚物、聚偏二氯乙烯、乙烯丙烯酸烷基化共聚物、聚丁二烯、聚酯(例如聚對苯二甲酸乙二醇酯)、或是共聚酯系聚合物等。尤其較佳的是聚偏二氯乙烯、各種聚乙烯、乙烯丙烯酸烷基化共聚物。又,在高溫填充中,較佳的是耐熱性聚合物。耐熱性聚合物之例係為羥基苯甲酸聚酯、聚丙烯、聚-4-甲基戊烯-1、聚酯(例如聚對苯二甲酸乙二醇酯)、聚碳酸酯、聚醚醯亞胺、聚芳酯等,尤佳為羥基苯甲酸聚酯或聚醚醯亞胺。
作為包含鋁層之包裝材料,較佳的構成例係如下所示。外層:玻璃紙、乳白玻璃紙、鸕鶿紙、玻璃紙、聚酯(例如聚對苯二甲酸乙二醇酯)、尼龍、聚乙烯、上質紙、或是耐熱性聚合物,中間層:鋁層(箔或是蒸鍍),內層:聚偏二氯乙烯、聚乙烯、乙烯丙烯酸烷基化共聚物、或是必要地因應耐熱性聚合物,在各層之間設置乙烯-醋酸乙烯酯共聚物層或是聚乙烯層等作為接着層。又,各自之層自身之構成亦並不限定於使用1種材料之構成,亦可組合2種以上之材料。
作為複合膜,具體係顯示在後述之實施例中。
可舉例的是,(a)包含:自外側起含有約16 μm的聚對苯二甲酸乙二醇酯層及約15 μm的聚乙烯層之外層;包含約9 μm的鋁層之中間層;以及包含約15 μm的聚乙烯層及約30 μm的含抗靜電劑之聚乙烯層之內層之複合膜;及
(b)包含:自外側起含有約16 μm的聚對苯二甲酸乙二醇酯層及約15 μm的聚乙烯層之外層;包含約9 μm的鋁層之中間層;以及包含約15 μm的聚乙烯層及約3 μm的聚偏二氯乙烯層之內層之複合膜。前述複合膜(a)具有5.1×1015
Ω的內面表面固有電阻平均值,前述複合膜(b)具有5.2×109
Ω的內面表面固有電阻平均值。
另,在本說明書中,標注為「約」之數值是意味著±10%之範圍的數值。
本發明之分包包裝體可藉由使用前述包裝材料,在(A)加溫狀態及/或(B)減壓下,氣密包裝內服用吸附劑而製造。作為在加溫狀態(A)及減壓下(B)之氣密包裝,可舉例以下之方法。
(A)將比室溫高5℃之溫度乃至300℃之內服用吸附劑填充至分包包裝袋中之後,予以密封。或是將內服用吸附劑填充至分包包裝袋中之後,將包裝材料與內服用吸附劑加溫至比室溫高5℃之溫度乃至300℃而予以密封。下限溫度較佳是高於室溫10℃之溫度,更佳是高於室溫15℃之溫度。上限之溫度,較佳的是200℃,更佳的是130℃。
(B)將內服用吸附劑填充至分包包裝袋中之後,在大氣壓以下之壓力下予以密封。
除此之外,亦可同時進行加溫狀態之方法(A)及減壓下之方法(B)之2種方法。例如,將高於室溫之溫度乃至300℃之內服用吸附劑填充至分包包裝袋中,在大氣壓以下之壓力下予以密封。在該情形下,由於是同時進行2種方法,因此無需將填充溫度設為高於室溫5℃以上。
在前述加溫狀態之方法(A)中,「室溫」是意味著填充地點之氣溫,其範圍在日本藥典之規定中為1~30℃。進行填充時之「高於室溫5℃之溫度乃至300℃之內服用吸附劑」係表示例如在填充地點之氣溫為15℃之情形下,填充時內服用吸附劑之溫度為20~300℃,在填充地點之氣溫為30℃之情形下,填充時內服用吸附劑之溫度為35~300℃。填充時內服用吸附劑之溫度在未達高於室溫5℃之溫度之情形下,可使分包包裝體內之內服用吸附劑活動。因此,由外部之溫度變動所引起的內包於內服用吸附劑之空氣量的變化,會導致分包包裝體大幅變形。相對於此,填充時內服用吸附劑之溫度為高於室溫5℃之溫度乃至300℃之情形下,在密封後,至下降至室溫為止,可藉由內服用吸附劑吸附袋內的空氣,而使袋內之壓力下降,使分包包裝體急速收縮,而導致內服用吸附劑變得不活動而處於真空狀態。因此,幾乎不會因室溫附近之溫度變化而引起分包包裝體變形。填充時內服用吸附劑之溫度在超過300℃之情形下,會因分包包裝袋內層之軟化,而導致分包包裝體之外觀不佳。另,以高於上述室溫5℃之溫度乃至300℃填充之分包包裝體係適宜數個月之短期保存者,適宜全年保存的是以30~300℃填充之分包包裝體為佳,較佳的是35~200℃,更佳的是40~130℃。
且,本發明之分包包裝體的分包形狀雖未特別限定,但較佳的是寬度為1 cm~6 cm,且長度為6~15 cm。這是因為例如,在對腎臟病患者使用之經口投予用吸附劑之情形下,適宜填充1次投予量為1~4 g左右之內服用吸附劑。
以下,雖藉由實施例具體說明本發明,但該等並不限定本發明之範圍。
在以下實施例中,包裝材料之表面固有電阻平均值及內服用吸附劑之表面帶電特性係由以下之方法進行測定。
內面表面固有電阻平均值係基於JIS K 6911而進行測定。內面表面固有電阻(表面電阻率)測定器係使用超絕緣計R-503及測定電極P-616(川口電機製作所(株)製)。由表面電極及內面電極包夾包裝材料(100 mm×100 mm),以使包裝材料內層面位於表面電極側。表面電極之a為80±0.5 nm,D為70±0.5 nm,d為50±0.5 nm,內面電極之A為83±2 mm。對表面電極之+極與-極施加500 V的電壓,測定1分鐘後之電阻值。表面電阻率(Ω)係由下式進行計算。求出重複3次之個別實測值(針對同一批次測定3次),而將其平均值作為內面表面固有電阻平均值。
p=(π(D+d)/D-d)×R
R=V/Is
p:表面電阻率(Ω)
D:環電極內徑(cm)
d:表面電極之內緣外徑(cm)
R:表面電阻(Ω)
V:施加電壓(500 V)
I:電壓施加1分鐘後之電流(A)
利用以下條件測定帶電量。求出重複10次之平均值與標準偏差,而將平均值作為帶電量。
20~23℃、45~60%RH。
為60 mL之圓柱狀PFA樹脂容器(As One(株)製、PAF樹脂容器、PF-60、蓋部外徑:約60 mm,圓筒部外徑:約53 mm,高度:約44 mm,內徑:約48 mm,內高度:約36 mm,以上皆為蓋上蓋子時之尺寸),在容器外面、蓋子外面貼附有鋁帶之容器(PFA容器)。
在測定樣本替換之時使用洗劑仔細地進行洗浄之後,充分乾燥。在使用前係使用異丙醇擦去容器內的髒污等,且使用除靜電鼓風機(MIDORI CT&ESD MI200S)充分地進行除靜電。在重複測定相同樣本之情形下,係在使用前使用異丙醇擦去容器內的髒污等,且使用除靜電鼓風機MIDORI CT & ESD MI200S),充分地進行除靜電。使用容器係設有5個,且進行標示而予以管理。
將約0.1 g之內服用吸附劑裝入PFA容器中,並蓋上蓋子。將其裝入內面貼附有海綿緩衝材之容器固持器(直徑約70 mm,高度約90 mm)中,並將該容器固持器配置成相對於旋轉攪拌機之旋轉軸傾斜30度之狀態,使其以毎分鐘120轉旋轉5分鐘,將內服用吸附劑進行帶電處理(圖4)。打開經帶電處理之PFA容器的蓋子,自帶電量測定裝置EA02(UTEC製)之樣本採集噴嘴,將內服用吸附劑吸入電荷計測部內之膠囊過濾器中,進行測定電荷量。另,膠囊過濾器可藉由預先測定重量,而進行容器重之預處理。在電荷量測定後,取出膠囊過濾器,稱量吸附碳樣本質量,而算出每單位質量的電荷量(帶電量μC/g)。另,求出10次重複測定值之平均值與標準偏差。
與日本專利第3522708號(日本特開2002-308785號公報)之實施例1中所記載之方法同樣獲得多孔性球狀碳物質。具體操作係如下所示。
將石油系瀝青(軟化點=210℃;喹啉不溶性=1重量%以下;H/C原子比=0.63)68 kg與萘32 kg裝入附有攪拌翼之內容積300 L的耐壓容器中,並以180℃進行熔融混合之後,冷卻至80~90℃而壓出,獲得帶狀成形體。接著,以使直徑與長度之比成為約1~2之方式,破碎該帶狀成形體。
在溶解0.23重量%之聚乙烯醇(皂化度=88%)而加熱至93℃之水溶液中投入前述破碎物,並藉由攪拌分散予以球狀化之後,藉由以水置換前述聚乙烯醇水溶液而予以冷卻,並以20℃冷卻3小時,進行瀝青之固化及萘結晶之析出,而獲得球狀瀝青成形體漿液。
在藉由過濾去除大部分水之後,由球狀瀝青成形體之約6倍重量的n-己烷抽出除去瀝青成形體中之萘。將以此種方式獲得之多孔性球狀瀝青利用流化床一面通過熱空氣,一面升溫至235℃之後,以235℃保持1小時予以氧化,而獲得對熱不融性之多孔性球狀氧化瀝青。
接著,將多孔性球狀氧化瀝青利用流化床在包含50體積%的水蒸氣之氮氣氛圍中以900℃活化處理170分鐘,而獲得多孔性球狀活性碳,再者,將其利用流化床在氧濃度為18.5體積%之氮與氧的混合氣體氛圍下以470℃氧化處理3小時15分鐘,接著,利用流化床在氮氣氛圍下以900℃進行17分鐘還原處理,而獲得多孔性球狀碳物質。
所獲得之碳材料的主要特性係如下所示。
比表面積=1300 m2
/g(BET法);
細孔容積=0.08 mL/g
(利用汞壓入所求出之細孔直徑為20~15000 nm之範圍的細孔容積);
平均粒徑=350 μm;
全酸性基=0.67 meq/g;及
全鹼性基=0.54 meq/g。
與日本特開2005-314416號公報之實施例1中所記載之方法同樣獲得多孔性球狀碳物質(表面改質球狀活性碳)。具體的操作係如下所示。
將去離子交換水220 g及甲基纖維素58 g裝入1 L的可分離式燒瓶中,並在其中適宜添加苯乙烯105 g、純度為57%的二乙烯基苯(57%的二乙烯基苯與43%的乙基乙烯基苯)184 g、2,2'-偶氮雙(2,4-二甲基戊腈)1.68 g及作為孔原適宜添加1-丁醇63 g之後,由氮氣置換系內,以200 rpm攪拌該二相系,並在加熱至55℃之後就此保持20小時。過濾所獲得之樹脂,並利用旋轉蒸發器使其乾燥之後,利用減壓乾燥機將1-丁醇藉由蒸餾自樹脂中除去之後,在90℃下使其減壓乾燥12小時,而獲得平均粒徑為180 μm的球狀多孔性合成樹脂。多孔性合成樹脂的比表面積係為約90 m2
/g。
將所獲得之球狀多孔性合成樹脂100 g裝入附網格反應管中,並利用縱型管狀爐進行不融化處理。不融化條件係在以3 L/min使乾燥空氣自反應管下部朝上部流動,並以5℃/h升溫至260℃之後,藉由以260℃保持4小時,而獲得球狀的多孔性氧化樹脂。將球狀的多孔性氧化樹脂在氮氛圍中以600℃熱處理1小時之後,利用流化床,在包含64.5體積%的水蒸氣之氮氣氛圍中,以820℃進行10小時活化處理,而獲得球狀活性碳。將所獲得之球狀活性碳再次利用流化床在氧濃度為18.5體積%的氮與氧之混合氣體氛圍下以470℃氧化處理3小時15分鐘,接著利用流化床在氮氣氛圍下以900℃進行17分鐘還原處理,而獲得表面改質球狀活性碳。
所獲得之表面改質球狀活性碳的主要特性係如下所示。
比表面積=1763 m2
/g(BET法);
細孔容積=0.05 mL/g
(利用汞壓入法所求出之細孔直徑為20~15000 nm之範圍的細孔容積);
平均粒徑=111 μm(Dv50);
全酸性基=0.59 meq/g;及
全鹼性基=0.61 meq/g。
將由前述製造例1及2所製造之球狀活性碳及市售品之內服用吸附劑1、內服用吸附劑2及內服用吸附劑3的表面帶電特性根據前述方法予以測定。將結果顯示在圖3中。
由製造例1所獲得之球狀活性碳的帶電量為0.442 μC/g、標準偏差為±0.017 μC/g、由製造例2所獲得之球狀活性碳的帶電量為0.286 μC/g、標準偏差為±0.021 μC/g,內服用吸附劑1之帶電量為0.368 μC/g、標準偏差為±0.113 μC/g、內服用吸附劑2的帶電量為0.409 μC/g、標準偏差為±0.051 μC/g,內服用吸附劑3的帶電量為0.285 μC/g、標準偏差為±0.060 μC/g,且皆為包含在0.028~0.707 μC/g中者。
使用由前述製造例1所獲得之球狀活性碳所構成之內服用吸附劑、及包含聚對苯二甲酸乙二醇酯層(約16 μm)/聚乙烯層(約15 μm)/鋁層(約9 μm)/聚乙烯層(約15 μm)/含抗靜電劑之聚乙烯層(約30 μm)之複合膜1,製造分包包裝體。複合膜1之內面表面固有電阻平均值係根據前述方法予以測定。
使用岩黑製作所3列棒包裝機,以填充速度為每分鐘發射50次、球狀活性碳(吸附碳)之填充量為2 g、棒分包形狀寬度設為3 cm、長度設為9 cm,進行填充包裝。以每包2 g將加溫至60~80℃之球狀活性碳填充至棒包裝袋中,並以約130~150℃進行熱封。使所製造之棒分包品在倒立之狀態下予以保持並冷卻至室溫,而獲得棒分包包裝體。
針對所獲得之棒分包包裝體,探討熱封部之球狀活性碳的咬入及開封部附近之球狀活性碳的附著。具體而言,將在圖1之熱封部(11)、開封上部(12)及開封下部(13)之咬入或是附著之球狀活性碳的粒子數以肉眼計數100包,而求出平均值。結果係根據表1之評估基準予以評估。
將結果顯示在表2中。
除代替複合膜1,而使用包含聚對苯二甲酸乙二醇酯層(約16 μm)/聚乙烯層(約15 μm)/鋁層(約9 μm)/聚乙烯層(約15 μm)/聚偏二氯乙烯層(約3 μm)之複合膜2以外,重複實施例1之操作。將結果顯示在表2中。
除代替複合膜1,而使用包含聚對苯二甲酸乙二醇酯層(約12 μm)/乾燥接著劑/鋁層(約9 μm)/乾燥接著劑/非電荷聚乙烯層(約40 μm)之複合膜3以外,重複實施例1之操作。將結果顯示在表2中。
除代替複合膜1,而使用包含聚對苯二甲酸乙二醇酯層(約16 μm)/聚乙烯層(約15 μm)/鋁層(約9 μm)/聚乙烯層(約15 μm)/聚乙烯層(約30 μm)之複合膜4以外,重複實施例1之操作。將結果顯示在表2中。
由熱封部(11)、開封上部(12)、開封下部(13)之球狀活性碳粒子數之評估結果,認為Δ~○之範圍在品質上無問題之時使用之包裝材料的內面之表面固有電阻平均值範圍係在1.0×1016
Ω以下。作為更有用之範圍,認為在品質上完全無問題之○之範圍的包裝材料之內面的表面固有電阻平均值之下部的限度值,由實施例2之個別實測值的最低值為4.3×109
Ω,比較例1之個別實測值的最高值為4.4×109
Ω,而採用限度值在該附近之比較例1的最高值之4.4×109
Ω。上部之限度值,由實施例1之個別實測值的最高值為1.0×1016
Ω,比較例2之個別實測值的最低值係為1.0×1016
Ω,而採用實施例1之個別實測值之最高值得1.0×1016
Ω。
本發明之分包包裝體在熱封部無內服吸附劑的咬入,且在開封部分由於不存在內服吸附劑,因此在開封時內服用吸附劑之飛散非常少。亦即,可防止以在熱封部咬入為原因之外部氣體朝分包包裝體之進入,而能夠抑制內服吸附劑之品質下降,且可防止開封時之內服吸附劑的飛散,而能夠改善開封使用性。
以上,雖將本發明沿特定態様進行了說明,但由本技藝者進行的變形或改良當然包含在本發明之範圍內。
1...分包包裝體
11...熱封部
12...開封上部
13...開封下部
14...開封用縫線孔眼賦予部
21...包裝材料(將內層作為表面電極側)
22...表面電極(+)
23...表面電極(-)
24...屏蔽電極
31...容器固持器
32...試料容器(PFA容器)
33...海綿等緩衝材
34...攪拌機旋轉軸固定面
35...攪拌機旋轉軸
圖1係顯示本發明之分包包裝體之1態様的模式圖。(A)係顯示在填充內服用吸附劑之後,以加溫狀態剛熱封之後的分包包裝體之側視圖。(B)係顯示在熱封後,冷卻至室溫之分包包裝體的側視圖。(C)係顯示在熱封後,冷卻至室溫之分包包裝體的前視圖。
圖2係為內面表面固有電阻(表面電阻率)測定器之電極的模式圖。
圖3係顯示由製造例1及2製造之球狀活性碳及市售品之內服用吸附劑的表面帶電特性之圖。
圖4係顯示將測定表面帶電特性之情形之收納試料容器之容器固持器朝攪拌機旋轉軸固定之模式圖。
1...分包包裝體
11...熱封部
12...開封上部
13...開封下部
14...開封用縫線孔眼賦予部
Claims (7)
- 一種分包包裝體,其特徵為將內服用吸附劑在加溫狀態及/或減壓下,由內面表面固有電阻平均值為4.4×109 Ω以上至1.0×1016 Ω以下之範圍的包裝材料予以氣密包裝,其中內服用吸附劑係包含具有0.028~0.707μC/g的表面帶電特性之球狀活性碳,表面帶電特性係將封入在氟樹脂容器中之球狀活性碳以120轉/分鐘旋轉5分鐘後之帶電量。
- 如請求項1之分包包裝體,其中內服用吸附劑係經口投予用吸附劑。
- 如請求項1之分包包裝體,其中包裝材料係包含外層、中間層及內層之複合膜。
- 如請求項3之分包包裝體,其中包裝材料之中間層包含鋁層。
- 如請求項3之分包包裝體,其中包裝材料係自外側起由包含聚對苯二甲酸乙二醇酯層及聚乙烯層之外層、包含鋁層之中間層、以及包含聚乙烯層及含有抗靜電劑之聚乙烯層之內層構成。
- 如請求項1之分包包裝體,其中分包形狀之寬度為1cm~6cm,且長度為6~15cm。
- 一種分包包裝體之製造方法,其特徵為:將內服用吸附劑在加溫狀態及/或減壓下,由內面表面固有電阻平均值為4.4×109 Ω以上至1.0×1016 Ω以下之範圍的包裝材料予以氣密包裝,其中內服用吸附劑係包含具有0.028~0.707 μC/g的表面帶電特性之球狀活性碳,表面帶電特性係將封入在氟樹脂容器中之球狀活性碳以120轉/分鐘旋轉5分鐘後之帶電量。
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