WO2006104005A1

WO2006104005A1 - 検体分析方法および検体分析装置

Info

Publication number: WO2006104005A1
Application number: PCT/JP2006/305812
Authority: WO
Inventors: Norimasa Yamamoto; Naohiko Matsuo
Original assignee: Sysmex Corporation
Priority date: 2005-03-29
Filing date: 2006-03-23
Publication date: 2006-10-05
Also published as: EP2605020B1; US20080070318A1; CN101151521A; CN102519887A; JP4881855B2; US7854891B2; JPWO2006104005A1; EP1867978A4; EP2605020A2; EP1867978A1; CN102519887B; EP2605020A3

Abstract

　検体の分析に先立って干渉物質の測定が可能な新規な検体分析方法が得られる。この検体分析方法は、検体に光を照射して検体から検体光学情報を取得するステップと、検体と試薬とを混和して分析用試料を調製するステップと、分析用試料に光を照射して分析用試料から試料光学情報を取得し、試料光学情報を処理することにより、分析用試料を分析するステップとを備えている。また、分析用試料を分析するステップでは、検体光学情報に基づいて、分析用試料に応じた分析条件を設定する。

Description

明細書

検体分析方法および検体分析装置

技術分野

[0001] 本発明は、血漿、血清および尿などの検体を分析する検体分析方法および検体分析装置に関する。

背景技術

[0002] 従来、臨床検査の分野において、血漿、血清および尿などの検体中に含まれる特定の物質の量や活性の度合いを光学的に測定する検体分析装置が知られている。このような検体分析装置では、検体に試薬を添加して分析用試料を調製した後、その分析用試料に所定の波長の光を照射する。そして、分析用試料からの散乱光や透過光などを分析することにより分析結果を得る検体分析方法が一般的に用いられている。

[0003] ところで、溶血や乳び、黄疸の症状を有する検体では、正確な光学的測定を行うのが困難な場合がある。これは、以下の理由による。すなわち、検体として血漿を用いる場合に、通常の血漿は薄い黄色のほぼ透明である力溶血検体は、検体中にへモグロビンを多く含有するため赤みを帯びている。また、乳び検体は、検体中に脂質を多く含有するため白濁している。また、黄疽検体は、検体中にピリルビンを多く含有するため黄色または黄緑色を呈している。このように、ヘモグロビンや脂質、ピリルビンなどの光学的測定の妨げとなる物質 (干渉物質)が検体中に存在する場合には、特定の波長の光が吸収されたり、散乱光の変化量が十分に得られな力つたりするため、正確な光学的測定を行うのが困難である。特に、溶血、乳びおよび黄疸の症状が顕著な検体の場合には、正確な光学的測定を行うのがより困難になるという不都合があった。

[0004] そこで、従来、上記した不都合を解消するために、検体分析装置による検体の分析を行う前に、検体の状態を自動的に判断する検体検査自動化システムが提案されている。このような検体検査自動化システムは、たとえば、特開平 7— 280814号公報に開示されている。この特開平 7— 280814号公報に開示されたは、検体容器から検体を分注する分注装置、分注装置により分注された検体を分析する自動分析装置を有し、さらに自動分析装置による血清検体の分析の前に、別途設けられた「溶血、乳び、黄疸測定装置」を用いて検体中の溶血、乳びおよび黄疸 (干渉物質)の有無を測定し、その測定結果と自動分析装置への検査依頼項目とを照合する。そして、照合の結果に基づいて、分析結果が検体中の干渉物質の影響を受けない検査依頼項目のみの分析を行うとともに、分析結果が検体中の干渉物質の影響を受ける検査依頼項目の分析を行わないように自動分析装置を制御する。また、照合の結果、血清検体に関して分析可能な検査依頼項目が存在しな、場合には、その血清検体の分注を行わないように分注装置を制御する。これにより、上記特開平 7— 280814号公報の検体検査自動化システムでは、自動分析装置の分析効率が低下するのを抑制している。

[0005] 上記特開平 7— 280814号公報には、採血管の外側から溶血、乳び、黄疸の状態を分光測定する構成が開示されている。しかしながら、採血間には検体を特定するためのバーコードラベルが通常貼付されており、このバーコードラベルが邪魔になって正確に干渉物質の測定を行うことができない場合がある。

[0006] その一方で、米国特許第 6797518号には、検体を吸引する計量チップの先端に残った検体に対して干渉物質の測定を行う構成が開示されており、米国特許第 573 4468号には、ニードルと透明部分を有するプローブにより検体を吸引し、当該プローブの透明部分で干渉物質の測定を行う構成が開示されている。

発明の開示

[0007] この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の 1 つの目的は、検体の分析に先立って干渉物質の測定が可能な新規な検体分析方法および検体分析装置を提供することである。

[0008] 上記目的を達成するために、この発明の第 1の局面による検体分析方法は、検体に光を照射して前記検体力検体光学情報を取得するステップと、前記検体と試薬とを混和して分析用試料を調製するステップと、前記分析用試料に光を照射して前記分析用試料から試料光学情報を取得し、試料光学情報を処理することにより、前記分析用試料を分析するステップとを備え、前記分析用試料を分析するステップでは、前記検体光学情報に基づいて、分析用試料に応じた分析条件を設定する。

[0009] この発明の第 2の局面による検体分析装置は、検体に光を照射して前記検体から検体光学情報を取得する検体光学情報取得部と、前記検体と試薬とを混和して分析用試料を調製する試料調製部と、前記分析用試料に光を照射して前記分析用試料から試料光学情報を取得し、試料光学情報を処理することにより、前記分析用試料を分析する情報取得分析部とを備え、前記情報取得分析部は、前記検体光学情報に基づ!/ヽて、分析用試料に応じた分析条件を設定するように構成されてヽる。

図面の簡単な説明

[0010] [図 1]本発明の第 1実施形態による検体分析装置の全体構成を示した斜視図である

[図 2]図 1に示した第 1実施形態による検体分析装置の検出機構部および搬送機構部を示した平面図である。

[図 3]図 1に示した制御装置の構成を示すブロック図である。

圆 4]図 1に示した第 1実施形態による検体分析装置の第 1光学的情報取得部を示した斜視図である。

[図 5]図 4に示した第 1実施形態による第 1光学的情報取得部を概略的に示した断面図である。

[図 6]図 4に示した第 1実施形態による第 1光学的情報取得部の構成を示したブロック図である。

[図 7]図 1に示した第 1実施形態による検体分析装置の第 2光学的情報取得部の構成を示したブロック図である。

[図 8]図 7に示した第 1実施形態による第 2光学的情報取得部のランプ部の構成を示した概略図である。

[図 9]図 8に示した第 1実施形態によるランプ部のフィルタ部材を示した平面図である

[図 10]図 1に示した第 1実施形態による検体分析装置の制御方法を示したフローチヤートである。

[図 11]図 1に示した第 1実施形態による検体分析装置の制御装置の表示部に出力された検体分析一覧表を示した図である。

[図 12]図 1に示した第 1実施形態による検体分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。

[図 13]図 4に示した第 1実施形態による第 1光学的情報取得部からの光学的情報の解析処理を説明するためのフローチャートである。

[図 14]図 4に示した第 1実施形態による第 1光学的情報取得部からの光学的情報の解析処理を説明するためのフローチャートである。

[図 15]図 4に示した第 1実施形態による第 1光学的情報取得部からの光学的情報の解析処理を説明するためのフローチャートである。

[図 16]本発明の第 2実施形態による検体分析装置の全体構成を示した斜視図である圆 17]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の検出機構部および搬送機構部を示した平面図である。

[図 18]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の第 1光学的情報取得部を示した斜視図である。

[図 19]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の第 1光学的情報取得部の構成を説明するための模式図である。

[図 20]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の第 1光学的情報取得部のブロック図である。

圆 21]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置のランプユニットを示した斜視図である。

圆 22]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置のランプユニットの構成を説明するための模式図である。

[図 23]図 21に示したランプユニットのフィルタ部を示した拡大斜視図である。

[図 24]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の第 2光学的情報取得部の検出部の内部構造を説明するための概略図である。

[図 25]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の第 2光学的情報取得部の検出部の構成を説明するための断面図である。 [図 26]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の第 2光学的情報取得部のブロック図である。

[図 27]図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。

[図 28]干渉物質 (ヘモグロビン）の吸光度スペクトルを示したグラフである。

[図 29]干渉物質 (ピリルビン)の吸光度スペクトルを示したグラフである。

[図 30]干渉物質 (乳び)の吸光度スペクトルを示したグラフである。

[図 31]本発明の第 1実施形態の変形例による第 2光学的情報取得部の構成を示した概略図である。

[図 32]本発明の第 2実施形態の変形例による検体分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。

発明を実施するための最良の形態

[0011] 以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。

[0012] (第 1実施形態）

まず、図 1〜図 9を参照して、本発明の第 1実施形態による検体分析装置 1の全体構成について説明する。

[0013] 本発明の第 1実施形態による検体分析装置 1は、血液の凝固'線溶機能に関連する特定の物質の量や活性の度合いを光学的に測定して分析するための装置であり、検体としては血漿を用いる。なお、第 1実施形態による検体分析装置 1では、凝固時間法、合成基質法および免疫比濁法を用いて検体の光学的な測定を行って！/ヽる。凝固時間法は、検体が凝固する過程を透過光または散乱光の変化として検出する測定方法である。また、合成基質法は、検体に添加された発色性合成基質が発色する過程の吸光度の変化を、透過光の変化に基づき検出する測定方法である。また、免疫比濁法は、検体に添加されたラテックス試薬などの抗体感作試薬が抗原抗体反応することによる吸光度の変化を、透過光の変化に基づき検出する測定方法である。検体分析装置 1は、図 1に示すように、検出機構部 2と、検出機構部 2の前面側に配置された搬送機構部 3と、検出機構部 2に電気的に接続された制御装置 4とにより構成されている。 [0014] 搬送機構部 3は、検体を収容した複数 (第 1実施形態では、 10本)の試験管 150が載置されたラック 151を検出機構部 2の吸引位置 2a (図 2参照）に対応する位置まで搬送することにより、検出機構部 2に検体を自動的に供給するように構成されている。この搬送機構部 3は、未処理の検体を収容した試験管 150が載置されたラック 151をセットするためのラックセット領域 3aと、処理済みの検体を収容した試験管 150が載置されたラック 151を収容するためのラック収容領域 3bとを有している。すなわち、ラックセット領域 3aにセットされたラック 151は、図 2に示すように、検出機構部 2の吸引位置 2aに対応する位置まで搬送される。そして、検出機構部 2による試験管 150内の検体の分注 (一次分注)処理が行われた後、ラック収容領域 3bに搬送されて収容される。なお、搬送機構部 3のラックセット領域 3aには、複数のラック 151をセット可能である。

[0015] 制御装置 4は、パーソナルコンピュータ（PC)など力なり、図 1に示すように、制御部 4aと、表示部 4bと、キーボード 4cとを含んでいる。制御部 4aは、検出機構部 2および搬送機構部 3の動作制御を行うとともに、検出機構部 2で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部 4aは、 CPU、 ROM, RAMなど力もなる。また、表示部 4bは、検体中に存在する干渉物質 (ヘモグロビン、乳び (脂質)およびピリルビン）に関する情報と、制御部 4aで得られた分析結果とを表示するために設けられている。

[0016] 次に、制御装置 4の構成について説明する。制御装置 4は、図 3に示すように、制御部 4aと、表示部 4bと、キーボード 4cとから主として構成されたコンピュータ 401によつて構成されている。制御部 4aは、 CPU401aと、 ROM401bと、 RAM401cと、ハードディスク 401dと、読出装置 401eと、入出力インタフェース 401fと、通信インタフエース 401gと、画像出力インタフェース 401hとから主として構成されており、 CPU401 a、 ROM401b、 RAM401c、ハードディスク 401d、読出装置 401e、入出力インタフエース 401f、通信インタフェース 401g、および画像出力インタフェース 401hは、ノス 401iによって接続されて!、る。

[0017] CPU401aは、 ROM401bに記憶されているコンピュータプログラムおよび RAM4 01cにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム 404aを当該 CPU401aが実行することにより、コンピュータ 401が制御装置 4として機能する。

[0018] ROM401bは、マスク ROM、 PROM, EPROM、 EEPROM等によって構成されており、 CPU401aに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータ等が記録されている。

[0019] RAM401cは、 SRAMまたは DRAM等によって構成されている。 RAM401cは、 ROM401bおよびハードディスク 401dに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、 CPU4 01 aの作業領域として利用される。

[0020] ハードディスク 401dは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラム等、 CPU401aに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよび当該コンビユータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。血液凝固分析処理用のアプリケーションプログラム 404aも、このハードディスク 401dにインストールされている。

[0021] 読出装置 401eは、フレキシブルディスクドライブ、 CD— ROMドライブ、または DV D— ROMドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体 404に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体 4 04には、血液凝固分析処理用のアプリケーションプログラム 404aが格納されており、コンピュータ 401が当該可搬型記録媒体 404から本発明に係るアプリケーションプログラム 404aを読み出し、当該アプリケーションプログラム 404aをハードディスク 401 dにインストールすることが可能である。

[0022] なお、上記アプリケーションプログラム 404aは、可搬型記録媒体 404によって提供されるのみならず、電気通信回線 (有線、無線を問わない）によってコンピュータ 401 と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム 404aがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ 401がアクセスして、当該アプリケーションプログラム 404aをダウンロードし、これをハードディスク 401dにインストールすることも可能である。 [0023] また、ハードディスク 401dには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売する Windo ws (登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステム力 Sインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態に係るアプリケーションプログラム 404aは当該オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

[0024] 出力インタフェース 401fは、例えば、 USB、 IEEE1394、 RS— 232Cなどのシリアノレインタフェース、 SCSI、 IDE, IEEE1284等のパラレルインタフェース、および DZ A変^^、 AZD変等力もなるアナログインタフェース等力構成されている。入出力インタフェース 401fには、キーボード 4cが接続されており、ユーザが当該キーボード 4cを使用することにより、コンピュータ 401にデータを入力することが可能である

[0025] 通信インタフェース 401gは、例えば、 Ethernet (登録商標）インタフェースである。

コンピュータ 401は、当該通信インタフェース 401gにより、所定の通信プロトコルを使用して検出機構部 2との間でデータの送受信が可能である。

[0026] 画像出力インタフェース 401hは、 LCDまたは CRT等で構成された表示部 4bに接続されており、 CPU401aから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部 4b に出力するようになっている。表示部 4bは、入力された映像信号にしたがって、画像 (画面)を表示する。

[0027] 検出機構部 2は、搬送機構部 3から供給された検体に対して光学的な測定を行うことにより、検体に関する光学的情報を取得することが可能なように構成されている。第 1実施形態による検体分析装置 1では、搬送機構部 3の試験管 150から検出機構部 2のキュベット 152 (図 2参照）内に分注された検体に対して光学的な測定が行われる。検出機構部 2は、図 1および図 2に示すように、キュベット供給部 10と、回転搬送部 20と、検体分注アーム 30と、第 1光学的情報取得部 40と、 2つの試薬分注アーム 50 と、キュベット移送部 60と、第 2光学的情報取得部 70と、緊急検体セット部 80と、キュベット廃棄部 90と、流体部 100とを備えている。

[0028] キュベット供給部 10は、複数のキュベット 152を回転搬送部 20に順次供給することが可能なように構成されている。このキュベット供給部 10は、図 2に示すように、ブラケット 11 (図 1参照）を介して装置本体に取り付けられたホッパ 12と、ホッパ 12の下方に設けられた 2つの誘導板 13と、 2つの誘導板 13の下端に配置された支持台 14と、支持台 14から所定の間隔を隔てて設けられた供給用キャッチャ部 15とを含んで、る。 2つの誘導板 13は、キュベット 152のつば部 152a (図 5参照）の直径よりも小さぐかつ、キュベット 152の胴部 152b (図 5参照）の直径よりも大きくなるような間隔を隔てて互いに平行に配置されている。ホッパ 12内に供給されたキュベット 152は、つば部 152aが 2つの誘導板 13の上面に係合した状態で、支持台 14に向力つて滑り落ちな力移動するように構成されて、る。

[0029] 支持台 14は、図 2に示すように、支持台 14に対して回転可能に設けられた回転部 14aと、回転部 14aに隣接して形成された凹部 14bとを有している。回転部 14aの外周部分には、所定の角度（90度）毎に 4つの切欠部 14cが形成されている。これらの 4つの切欠部 14cは、 2つの誘導板 13により誘導されたキュベット 152を 1つずっ収容するために設けられている。また、凹部 14bは、回転部 14aの切欠部 14c内のキュベット 152を受け取ることが可能なように構成されており、供給用キャッチャ部 15によりキュベット 152を回転搬送部 20に供給する際の供給開始位置として設けられている。

[0030] 供給用キャッチャ部 15は、キュベット供給部 10のキュベット 152を回転搬送部 20に供給するために設けられている。この供給用キャッチャ部 15は、駆動モータ 15aと、駆動モータ 15aに接続されたプーリ 15bと、プーリ 15bと所定の間隔を隔てて設けられたプーリ 15cと、プーリ 15bおよび 15cに装着された駆動伝達ベルト 15dと、プーリ 15cに軸 15eを介して取り付けられたアーム部 15fと、アーム部 15fを上下方向に移動させるための駆動部 15gとを有している。駆動モータ 15aは、アーム部 15fを支持台 14と回転搬送部 20との間で軸 15eを中心に回動させるための駆動源としての機能を有している。アーム部 15fの先端部には、キュベット 152を挟み込んで把持するためのチャック部 15hが設けられて、る。

[0031] 回転搬送部 20は、キュベット供給部 10から供給されたキュベット 152と、キュベット 152内の検体に添加される試薬を収容した試薬容器（図示せず）とを回転方向に搬送するために設けられている。この回転搬送部 20は、円形状の試薬テーブル 21と、円形状の試薬テーブル 21の外側に配置された円環形状の試薬テーブル 22と、円環形状の試薬テーブル 22の外側に配置された円環形状の二次分注テーブル 23と、円環形状の二次分注テーブル 23の外側に配置された円環形状の一次分注テーブル 2 4とにより構成されている。これらの一次分注テーブル 24、二次分注テーブル 23、試薬テーブル 21および試薬テーブル 22は、それぞれ、時計回り方向および反時計回り方向の両方に回転可能で、かつ、各々のテーブルが互いに独立して回転可能なように構成されている。

[0032] 試薬テーブル 21および 22は、それぞれ、所定の間隔を隔てて設けられた複数の孔部 21aおよび 22aを含んでいる。試薬テーブル 21および 22の孔部 21aおよび 22a は、検体から測定用試料を調製する際に添加される種々の試薬を収容した複数の試薬容器（図示せず)を載置するために設けられている。また、一次分注テーブル 24および二次分注テーブル 23は、それぞれ、所定の間隔を隔てて設けられた円筒形状の複数の保持部 24aおよび 23aを含んでいる。保持部 24aおよび 23aは、キュベット供給部 10から供給されたキュベット 152を保持するために設けられている。一次分注テーブル 24の保持部 24aに保持されたキュベット 152には、一次分注処理の際に、搬送機構部 3の試験管 150からの検体が分注される。また、二次分注テーブル 23の保持部 23aに保持されたキュベット 152には、二次分注処理の際に、一次分注テーブル 24に保持されたキュベット 152からの検体が分注される。また、保持部 24aには、図 5に示すように、保持部 24aの側方の互いに対向する位置に一対の小孔 24bが形成されている。この一対の小孔 24bは、後述する第 1光学的情報取得部 40の発光ダイオード (LED) 41から出射された光を通過させるために設けられて、る。

[0033] 図 2に示した検体分注アーム 30は、搬送機構部 3により検出機構部 2の吸引位置 2 aに搬送された試験管 150内の検体を、回転搬送部 20の一次分注テーブル 24の保持部 24aに保持されているキュベット 152内に分注するための機能を有している。また、検体分注アーム 30は、回転搬送部 20の一次分注テーブル 24の保持部 24aに保持されているキュベット 152内の検体を、二次分注テーブル 23の保持部 23aに保持されているキュベット 152内に分注するための機能も有している。この検体分注ァーム 30は、駆動モータ 31と、駆動モータ 31に接続された駆動伝達部 32と、駆動伝達部 32に軸 33 (図 1参照）を介して取り付けられたアーム部 34とを含んでいる。駆動伝達部 32は、駆動モータ 31からの駆動力によりアーム部 34を、軸 33を中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。アーム部 3 4の先端部には、検体の吸引および吐出を行うためのノズル 35 (図 1参照）が取り付けられている。

[0034] 第 1光学的情報取得部 40は、試薬を添加する前の検体中の干渉物質の有無、種類および含有の度合いなどを検出するために、検体から光学的な情報を取得するように構成されている。この第 1光学的情報取得部 40による試薬が添加された検体からの光学的情報の取得は、第 2光学的情報取得部 70による検体の光学的な測定の前に行われる。第 1光学的情報取得部 40は、図 2および図 4に示すように、回転搬送部 20の一次分注テーブル 24の上方に配置されており、一次分注テーブル 24の保持部 24aに保持されたキュベット 152内の検体力も光学的な情報を取得する。第 1光学的情報取得部 40は、図 4に示すように、光源としての発光ダイオード (LED) 41 ( 図 5参照）と、発光側ホルダ 42と、光電変換素子 43 (図 5参照）と、受光側ホルダ 44と、ブラケット 45と、基板 46とを含んでヽる。

[0035] 発光ダイオード 41は、図 5に示すように、一次分注テーブル 24の保持部 24aに保持されたキュベット 152に対して光を照射可能なように設けられている。この発光ダイオード 41は、基板 46のコントローラ 46d (図 6参照）により 3つの異なる波長の光を周期的に順次出射することが可能なように制御されている。なお、第 1実施形態による発光ダイオード 41は、 430nmの波長を有する青色の光と、 565nmの波長を有する緑色の光と、 627nmの波長を有する赤色の光とを出射可能である。発光側ホルダ 4 2は、図 4に示すように、発光ダイオード 41 (図 5参照）および基板 46を支持するために設けられている。光電変換素子 43は、キュベット 152を通過した発光ダイオード 41 力もの光を検出して、電気信号に変換するための機能を有している。受光側ホルダ 4 4は、図 4に示すように、ブラケット 45を介して発光側ホルダ 42に取り付けられており、内部に光電変換素子 43 (図 5参照)を収容可能な形状に形成されている。この受光側ホルダ 44には、所定の位置にスリット 47aが設けられた蓋部材 47が取り付けられている。一次分注テーブル 24の保持部 24aに保持されたキュベット 152を透過した発光ダイオード 41からの光は、蓋部材 47のスリット 47aを介して光電変換素子 43により検出される。

[0036] 基板 46は、光電変換素子 43からの電気信号を増幅して、制御装置 4の制御部 4a に送信する機能を有している。基板 46は、図 6に示すように、プリアンプ 46aと、増幅部 46bと、 AZD変翻 46cと、コントローラ 46dとにより構成されている。また、増幅部 46bは、アンプ 46eと、電子ボリューム 46fとを有している。プリアンプ 46aおよびァンプ 46eは、光電変換素子 43からの電気信号を増幅するために設けられている。増幅部 46bのアンプ 46eは、コントローラ 46dからの制御信号を電子ボリューム 46fに入力することによりアンプ 46eのゲイン (増幅率)を調整することが可能なように構成されている。 AZD変翻 46cは、アンプ 46eにより増幅された電気信号 (アナログ信号）をデジタル信号に変換するために設けられて、る。

[0037] コントローラ 46dは、発光ダイオード 41から出射される光の波長（430nm、 565nm および 627nm)の周期的な変化に合わせて、アンプ 46eのゲイン（増幅率）を変化させるように構成されている。また、コントローラ 46dは、図 6に示すように、制御装置 4 の制御部 4aに電気的に接続されており、第 1光学的情報取得部 40にお、て取得されたデジタル信号のデータを制御装置 4の制御部 4aに送信する。これにより、制御装置 4において、第 1光学的情報取得部 40からのデジタル信号のデータの分析 (解析）が行われることにより、発光ダイオード 41から出射される 3つの光に対するキュべット 152内の検体の吸光度が求められるとともに、検体中の干渉物質の有無や種類、含有の度合いなどが分析される。そして、その分析結果に基づいて、第 2光学的情報取得部 70による検体の測定を行うか否かが判断されるとともに、第 2光学的情報取得部 70からの検出結果の分析方法と分析結果の表示方法とが制御される。

[0038] 図 2に示した 2つの試薬分注アーム 50は、試薬テーブル 21および 22の孔部 21aおよび 22aに載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を、二次分注テーブル 23のキュベット 152に分注するために設けられている。これらの 2つの試薬分注アーム 50により、二次分注テーブル 23のキュベット 152内の検体に試薬が添加されて測定用試料が調製される。 2つの試薬分注アーム 50は、図 2に示すように、それぞれ、駆動モータ 51と、駆動モータ 51に接続された駆動伝達部 52と、駆動伝達部 52に軸 53 (図 1参照）を介して取り付けられたアーム部 54とを含んでいる。駆動伝達部 52は、駆動モータ 51からの駆動力によりアーム部 54を、軸 53を中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。アーム部 54の先端部には、試薬の吸引および吐出を行うためのノズル 55 (図 1参照）が取り付けられている。

[0039] キュベット移送部 60は、測定用試料を収容したキュベット 152を回転搬送部 20の二次分注テーブル 23と第 2光学的情報取得部 70のキュベット載置部 71との間で移送するために設けられている。キュベット移送部 60は、図 2に示すように、キュベット 1 52を挟み込んで把持するためのチャック部 61と、チャック部 61を X方向、 Y方向および Z方向（図 1参照）に各々移動させるための駆動機構部 62とを含んでいる。また、駆動機構部 62は、チャック部 61を振動させるための機能を有している。これにより、キュベット 152を把持した状態でチャック部 61を振動させることによって、容易に、キュベット 152内に収容された測定用試料を攪拌することが可能である。

[0040] 第 2光学的情報取得部 70は、検体に試薬を添加して調製された測定用試料の加温を行うとともに、測定用試料の光学的な測定を行うための機能を有している。この第 2光学的情報取得部 70は、図 2に示すように、キュベット載置部 71と、キュベット載置部 71の下方に配置された検出部 72 (図 7参照）とにより構成されている。キュベット載置部 71には、キュベット 152を挿入するための複数の揷入孔 71aが設けられている。また、キュベット載置部 71には、揷入孔 71aに挿入されたキュベット 152を所定の温度に加温するための加温機構（図示せず）が内蔵されて！ヽる。

[0041] ここで、第 1実施形態では、第 2光学的情報取得部 70の検出部 72は、挿入孔 71a に挿入されたキュベット 152内の測定用試料に対して複数の条件下で光学的な測定を行うことが可能なように構成されている。この検出部 72は、図 7に示すように、光源としてのランプ部 73と、光電変換素子 74と、プリアンプ 75と、増幅部 76と、 A,D変翻 77と、口ガー 78と、コントローラ 79とを含んでいる。ランプ部 73は、図 8に示すように、ハロゲンランプ 73aと、 3つの集光レンズ 73bと、円板形状のフィルタ部材 73cと、光ファイノく 73dと、分岐光ファイバ 73eとを有している。 3つの集光レンズ 73bは、ノヽロゲンランプ 73aからの光をフィルタ部材 73cに集光するために設けられている。

[0042] また、第 1実施形態では、フィルタ部材 73cは、図 8および図 9に示すように、軸 73f を中心に回転可能に設けられている。このフィルタ部材 73cには、図 9に示すように、透過波長の異なる複数のフィルタ 73gがフィルタ部材 73cの回転方向に沿って所定の角度間隔 (第 1実施形態では 45度間隔)で設けられている。上記のように、透過波長の異なる複数のフィルタ 73gを有するフィルタ部材 73cを回転可能に構成することによって、ハロゲンランプ 73aの光が透過波長の異なる複数のフィルタ 73gを順次通過することが可能であるので、複数の異なる波長を有する光を光ファイバ 73dに順次供給することが可能である。なお、第 1実施形態では、フィルタ部材 73cにより、 340η m、 405nm、 575nm、 660nmおよび 800nmの 5つの異なる波長を有する光を光フアイバ 73dに供給することが可能である。 340nmおよび 405nmの波長を有する光は、それぞれ、合成基質法による測定に用いられる。また、 575nmおよび 800nmの波長を有する光は、それぞれ、免疫比濁法による測定に用いられる。また、 660nmの波長を有する光は、凝固時間法による測定に用いられる。分岐光ファイバ 73eは、光ファイバ 73dからの光を分岐させることにより、キュベット載置部 71の複数の揷入孔 7 laに各々挿入されたキュベット 152に光を供給するために設けられて、る。

[0043] また、図 7に示した光電変換素子 74は、キュベット載置部 71の挿入孔 71aに挿入されたキュベット 152内の測定用試料を透過したランプ部 73からの光を検出して電気信号に変換するための機能を有している。プリアンプ 75は、光電変換素子 74からの電気信号を増幅するために設けられてヽる。

[0044] また、第 1実施形態では、増幅部 76は、図 7に示すように、所定のゲイン (増幅率）を有するアンプ (L) 76aと、アンプ (L) 76aよりも高、ゲイン（増幅率）を有するアンプ（ H) 76bと、切替スィッチ 76cとを有している。第 1実施形態では、プリアンプ 75からの電気信号は、アンプ（L) 76aおよびアンプ（H) 76bの両方に入力される。アンプ（L) 76aおよびアンプ (H) 76bは、プリアンプ 75からの電気信号をさらに増幅するために設けられている。また、切替スィッチ 76cは、アンプ (L) 76aからの電気信号を AZD 変翻77に出力するか、アンプ (H) 76bからの電気信号を AZD変翻77に出力するかを選択するために設けられている。この切替スィッチ 76cは、コントローラ 79からの制御信号が入力されることにより切替動作を行うように構成されている。

[0045] AZD変翻 77は、増幅部 76からの電気信号 (アナログ信号)をデジタル信号に変換するために設けられている。口ガー 78は、 AZD変翻 77からのデジタル信号のデータを一時的に保存するための機能を有している。この口ガー 78は、制御装置 4の制御部 4aに電気的に接続されており、第 2光学的情報取得部 70において取得されたデジタル信号のデータを制御装置 4の制御部 4aに送信する。これにより、制御装置 4において、予め取得済みの第 1光学的情報取得部 40からのデジタル信号のデータの分析結果に基づ、て、第 2光学的情報取得部 70から送信されたデジタル信号のデータが分析されて、表示部 4bに表示される。

[0046] 図 2に示した緊急検体セット部 80は、緊急を要する検体に対しての検体分析処理を行うために設けられている。この緊急検体セット部 80は、搬送機構部 3から供給された検体に対しての検体分析処理が行われて！/、る際に、緊急検体を割り込ませることが可能なように構成されている。緊急検体セット部 80は、 X方向に延びるように設けられたレール 81と、レール 81に沿って移動可能な緊急検体用ラック 82とを含んでいる。この緊急検体用ラック 82には、緊急検体が収容された試験管（図示せず)を挿入するための試験管挿入孔 82aと、試薬を収容した試薬容器 (図示せず)を挿入するための試薬容器挿入孔 82bとが設けられて、る。

[0047] キュベット廃棄部 90は、回転搬送部 20のキュベット 152を廃棄するために設けられている。キュベット廃棄部 90は、図 2に示すように、廃棄用キャッチャ部 91と、廃棄用キャッチャ部 91から所定の間隔を隔てて設けられた廃棄用孔 92 (図 1参照)と、廃棄用孔 92の下方に設置された廃棄ボックス 93とにより構成されている。廃棄用キャッチャ部 91は、回転搬送部 20のキュベット 152を、廃棄用孔 92 (図 1参照）を介して廃棄ボックス 93に移動させるために設けられている。この廃棄用キャッチャ部 91は、駆動モータ 91aと、駆動モータ 91aに接続されたプーリ 91bと、プーリ 91bと所定の間隔を隔てて設けられたプーリ 91cと、プーリ 91bおよび 91cに装着された駆動伝達ベルト 9 Idと、プーリ 91cに軸 91eを介して取り付けられたアーム部 91fと、アーム部 91fを上下方向に移動させるための駆動部 91gとを有している。駆動モータ 91aは、アーム部 91fを回転搬送部 20と廃棄用孔 92との間で軸 91eを中心に回動させるための駆動源としての機能を有している。アーム部 91fの先端部には、キュベット 152を挟み込んで把持するためのチャック部 91hが設けられている。また、廃棄ボックス 93には、使用者が廃棄ボックス 93を装置手前側に引き出す際に把持するための把持部 93aが取り付けられている。

[0048] 図 1に示した流体部 100は、検体分析装置 1のシャットダウン処理の際に、各分注アームに設けられたノズル 35およびノズル 55に洗浄液などの液体を供給するために設けられている。

[0049] 次に、図 1、図 10および図 11を参照して、本発明の第 1実施形態による検体分析装置 1の検体分析動作について説明する。

[0050] まず、図 1に示した検体分析装置 1の検出機構部 2および制御装置 4の電源をそれぞれオン状態にすることにより、ステップ S1において、検体分析装置 1の初期設定が行われる。これにより、キュベット 152を移動させるための機構と各分注アームとを初期位置に戻すための動作や、制御装置 4のハードディスク 401dに記憶されているァプリケーシヨンプログラム 404aの初期化などが行われる。そして、ステップ S2において、使用者による検体分析情報の入力が行われる。すなわち、使用者は、制御装置 4のキーボード 4cを用いて、制御装置 4の表示部 4bに出力される検体分析一覧表（図 11参照）中の検体番号および測定項目の欄に情報の入力を行う。これらの検体分析情報は、制御部 4aの RAM401Cに保存される。

[0051] ここで、図 11に示した検体分析一覧表について説明する。検体番号の欄には、個々の検体を識別するための番号（「000101」など）が入力される。また、検体番号に関連付けられた測定項目の欄には、検体に対して行われる測定の項目を示した記号 (「ΡΤ」「ΑΤΠΙ」など）が入力される。なお、測定項目の「ΡΤ」（プロトロンビン時間）および「ΑΡΤΤ」（活性ィ匕部分トロンボプラスチン時間）は、凝固時間法を用いて測定を行う項目である。測定項目の「ΑΤΠΙ」（アンチトロンビン III)は、合成基質法を用いて測定を行う項目である。測定項目の「FDP」（フイブリン分解生成物）は、免疫比濁法を用いて測定を行う項目である。

[0052] また、検体分析一覧表には、二次分注フラグの項目と、ピリルビン、ヘモグロビンおよび乳びの 3つの小項目を含む干渉物質フラグの項目と、波長変更フラグの項目と、 Highゲインフラグの項目とが設けられている。これらの各項目は、ステップ S1の初期設定においてオフ (表中では「0」で表示）に設定されているが、第 1光学的情報取得部 40からの光学的情報の分析結果に応じて、オン (表中では「1」で表示）に変更される。なお、図 11は、いずれの項目もオフである状態を示している。二次分注フラグがオンの状態は、その測定項目について、検体が二次分注の対象であることを示す。干渉物質フラグのピリルビン、ヘモグロビンまたは乳びのフラグがオンの状態は、その測定項目について、検体がピリルビン、ヘモグロビンまたは乳びの影響を受けている可能性が高、と、う内容のメッセージを制御装置 4の表示部 4bに出力することを示す。また、ピリルビン、ヘモグロビンおよび乳びのフラグがすべてオンの状態は、干渉物質の影響が大きいため、ピリルビン、ヘモグロビンおよび乳びのいずれの影響を受けているのかを判断するのが困難な状態であり、検体が干渉物質 (種類の特定は行わな、）の影響を受けて、る可能性が高、と、う内容のメッセージを制御装置 4の表示部 4bに出力することを示す。波長変更フラグがオンの状態は、その測定項目につ V、て、通常の波長（660nm)の光とは異なる波長（800nm)の光を用いて取得された光学的情報を解析の対象とすることを示す。 Highゲインフラグがオンの状態は、通常のアンプ 46eのゲイン (増幅率)よりも高、ゲイン (増幅率)で取得した光学的情報を解析の対象とすることを示す。

そして、測定用試料の調製に必要な試薬を収容した試薬容器 (図示せず)と、検体を収容した試験管 150とが各々所定の位置にセットされた状態で、使用者による分析動作開始の入力が行われる。これにより、ステップ S3において、検体の分析動作が開始される。そして、所定の検体分析動作が終了した後、ステップ S4において、 C PU40 laにより検体分析装置 1のシャットダウンの指示が入力された力否かが判断される。そして、ステップ S4において、 CPU401aにより検体分析装置 1のシャットダウンの指示が入力されていないと判断された場合には、ステップ S2に戻り、使用者による他の検体分析情報の入力が行われる。一方、ステップ S4において、 CPU401aにより検体分析装置 1のシャットダウンの指示が入力されたと判断された場合には、ステップ S5において、シャットダウン処理が行われる。これにより、図 1に示した各分注ァームに設けられたノズル 35およびノズル 55の洗浄などが行われた後、検体分析装置 1の検出機構部 2および制御装置 4の電源が自動的にオフ状態になり、検体分析装置 1の検体分析動作が終了する。 [0054] 次に、図 1、図 2および図 12を参照して、上記した図 10のステップ S3における検体分析装置 1の検体の分析動作について詳細に説明する。使用者による分析動作開始の入力が行われることにより、まず、ステップ S11において、図 2に示した搬送機構部 3によって、検体を収容した試験管 150が載置されたラック 151の搬送が行われる。これにより、ラックセット領域 3aのラック 151が検出機構部 2の吸引位置 2aに対応する位置まで搬送される。そして、ステップ S 12において、検体分注アーム 30のノズル 3 5 (図 1参照）により試験管 150から所定量の検体の吸引が行われる。そして、検体分注アーム 30の駆動モータ 31を駆動させて、検体分注アーム 30のノズル 35を回転搬送部 20の一次分注テーブル 24に保持されたキュベット 152の上方に移動させる。そして、ステップ S 13において、検体分注アーム 30のノズル 35から一次分注テーブル 24のキュベット 152内に検体が吐出されることにより一次分注処理が行われる。

[0055] そして、一次分注テーブル 24を回転させて、検体が分注されたキュベット 152を第 1光学的情報取得部 40による測定が可能な位置に搬送する。これにより、ステップ S 14において、第 1光学的情報取得部 40による検体に対する光学的な測定が行われて、検体から光学的な情報が取得される。具体的には、まず、一次分注テーブル 24 の保持部 24a (図 5参照）に保持されたキュベット 152内の検体を透過した発光ダイォード（LED) 41からの 3つの異なる波長（430nm、 565nmおよび 627nm)の光を、順次、光電変換素子 43が検出する。そして、光電変換素子 43により変換された電気信号をプリアンプ 46a (図 6参照）およびアンプ 46eで増幅するとともに、 AZD変換器 46cでデジタル信号に変換する。その後、コントローラ 46dによりデジタル信号のデータを制御装置 4の制御部 4aに送信する。これにより、第 1光学的情報取得部 40による検体に対する光学的な情報 (デジタル信号のデータ)の取得が完了する。そして、ステツプ S15において、制御装置 4の CPU401aにより、検体の光学的情報の解析 (分析）が行われる。

[0056] そして、ステップ S16において、制御装置 4の CPU401aにより、ステップ S15の分析結果に基づいて、一次分注テーブル 24の保持部 24aに保持されたキュベット 152 内の検体が二次分注の対象である力否かが判断される。そして、ステップ S16において、一次分注テーブル 24に保持されたキュベット 152内の検体が二次分注の対象ではないと判断された場合には、ステップ S17において、 CPU401aは、検体に含有される干渉物質 (ピリルビン、ヘモグロビンおよび乳び力なるグループより選択される少なくとも 1つの物質 (干渉物質の特定が困難な場合も含む) )の影響が大き!、ため信頼性の高、解析を行うことが困難である、 t 、う内容のメッセージを制御装置 4の表示部 4bに出力する。一方、ステップ S16において、一次分注テーブル 24の保持部 2 4aに保持されたキュベット 152内の検体が二次分注の対象であると判断された場合には、ステップ S18において、検体分注アーム 30のノズル 35により一次分注テープル 24の保持部 24aに保持されたキュベット 152から所定量の検体が吸引される。その後、検体分注アーム 30のノズル 35から二次分注テーブル 23の複数のキュベット 1 52に所定量の検体が各々吐出されることにより二次分注処理が行われる。

[0057] そして、試薬分注アーム 50を駆動させて、試薬テーブル 21および 22に載置された試薬容器内の試薬を二次分注テーブル 23のキュベット 152内の検体に添加する。これにより、ステップ S 19において、測定用試料の調製が行われる。そして、キュベット移送部 60のチャック部 61を用いて、測定用試料が収容された二次分注テーブル 23 のキュベット 152を第 2光学的情報取得部 70のキュベット載置部 71の揷入孔 71aに移動させる。

[0058] ここで、第 1実施形態では、ステップ S 20において、第 2光学的情報取得部 70の検出部 72によりキュベット 152内の測定用試料に対して複数の条件下で光学的な測定が行われることにより、測定用試料力複数（10種類)の光学的な情報が取得される。具体的には、まず、キュベット載置部 71の揷入孔 71aに挿入されたキュベット 152 は、加温機構（図示せず）により所定の温度に加温される。その後、キュベット載置部 71のキュベット 152へ、検出部 72 (図 7参照）のランプ部 73から光が照射される。なおランプ部 73からは、 5つの異なる波長（340nm、 405nm、 575nm、 660nmおよび 800nm)の光力フィルタ部材 73cの回転によって周期的に照射される。ランプ部 73から照射され、キュベット 152およびキュベット 152内の測定用試料を透過した上記各波長の光は、光電変換素子 74によって順次検出される。そして、光電変換素子 74により変換された 5つの異なる波長の光に対応する電気信号がプリアンプ 75で増幅された後、順次、増幅部 76に入力される。 [0059] 増幅部 76では、プリアンプ 75からの 5つの異なる波長の光に対応する電気信号が、増幅率の高、アンプ（H) 76bおよび通常の増幅率のアンプ（L) 76aに各々入力される。そして、コントローラ 79により切替スィッチ 76cを制御することにより、アンプ (H) 76bにより増幅された電気信号が AZD変翻 77に出力された後、アンプ (L) 76a により増幅された電気信号が AZD変翻 77に出力される。ここで切替スィッチ 76c は、ランプ部 73におけるフィルタ部材 73cの回転のタイミングに応じて繰り返し切替えられる。これにより、増幅部 76においては、 5つの異なる波長の光に対応する電気信号がそれぞれ 2つの異なる増幅率で増幅され、合計 10種類の電気信号が AZD変翻77に繰り返し出力される。そして、 10種類の電気信号は、 AZD変翻77でデジタル信号に変換され、口ガー 78に一時的に記憶された後、制御装置 4の制御部 4a に順次送信される。これにより、第 2光学的情報取得部 70によって測定用試料に対する複数（10種類)の光学的な情報 (デジタル信号のデータ)の取得が完了する。

[0060] そして、ステップ S21において、制御装置 4の CPU401aにより、予め取得済みの第 1光学的情報取得部 40からの光学的情報 (デジタル信号のデータ）の分析結果に基づいて、第 2光学的情報取得部 70からの測定用試料に対する複数 (10種類)の光学的情報のうち、分析に適していると判断された光学的情報の解析 (分析)が行われる。そして、ステップ S22において、制御装置 4の CPU401aにより、ステップ S21での測定用試料の解析結果を出力することが可能力否かが判断される。そして、ステツプ S22において、ステップ S21での測定用試料の解析結果を出力することができないと判断された場合には、ステップ S17において、 CPU401aは、測定用試料に含有される干渉物質 (乳び)の影響が大き!ヽため信頼性の高ヽ解析を行うことが困難である、という内容のメッセージを制御装置 4の表示部 4bに出力する。なお、上記したステップ S22からステップ S17への判断が行われる場合として、第 1実施形態では、凝固時間法を用いて行う測定項目において、 800nmの波長の光に対応する電気信号のデータの解析結果を出力できない場合などが挙げられる。一方、ステップ S22において、ステップ S21での測定用試料の解析結果を出力することができると判断された場合には、ステップ S23において、 CPU401aは、測定用試料の解析結果を制御装置 4の表示部 4bに出力する。 [0061] 次に、図 12〜図 15を参照して、図 12のステップ S15における第 1光学的情報取得部 40からの光学的情報の解析処理方法について詳細に説明する。なお、第 1光学的情報取得部 40からの光学的情報の解析処理は、制御装置 4の CPU401aにより行われる。第 1光学的情報取得部 40にお、て取得された検体の光学的情報が制御装置 4の制御部 4aに送信されることにより、図 13に示したステップ S31において、各波長（430nm、 565nmおよび 627nm)の光に対する検体の吸光度が算出される。ここで、吸光度 Aは、検体の光透過率 T(%)を用いて、以下の式（1)により求められる値である。

[0062] A = — loglO (TZlOO) · · · (1)

そして、ステップ S32において、 430nmの波長の光に対する検体の吸光度が 1. 5 よりも大きいか否かが判断される。そして、ステップ S32において、 430nmの波長の光に対する検体の吸光度が 1. 5以下であると判断された場合には、ステップ S33において、検体分析一覧表中のオン状態で二次分注の対象であることを示す二次分注フラグの項目がオフ（表中では「0」 )からオン（表中では「 1」）に変更されて、図 12 のステップ S16に戻る。一方、ステップ S32において、 430nmの波長の光に対する検体の吸光度が 1. 5よりも大きいと判断された場合には、ステップ S34において、「P 」の値が 10よりも大きいか否かが判断される。ここで、「P」は、「―（565nmの波長の光に対する検体の吸光度 430nmの波長の光に対する検体の吸光度) Z (565— 430)」により求められる値である。そして、ステップ S34において、「P」の値が 10よりも大きいと判断された場合には、図 14のステップ S35において、検体の測定項目が合成基質法を用いる測定項目であるか否力が判断される。

[0063] そして、ステップ S35において、検体の測定項目が合成基質法を用いる測定項目ではないと判断された場合には、ステップ S36において、検体分析一覧表中のオン状態で二次分注の対象であることを示す二次分注フラグの項目がオフ (表中では「0 」）からオン (表中では「1」）に変更されて、図 12のステップ S16に戻る。一方、ステツプ S35において、検体の測定項目が合成基質法を用いる測定項目であると判断された場合には、ステップ S37において、「430nmの波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2以上である力否かが判断される。ここで、希釈倍率とは、この検体からその測定項目の測定用試料が調製された場合における検体の希釈倍率である (ステップ S16においてこの検体が二次分注の対象であると判断されれば、測定項目に応じてこの検体のうち所定量が二次分注テーブル 23のキュベット 152に分注され (ステップ S18)、さらに所定種類、所定量の試薬が添加されることにより測定用試料が調製される (ステップ S 19)。したがって、上記希釈倍率は、測定項目に応じて予め決定されている。 ) oそして、ステップ S37において、「430nmの波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2以上であると判断された場合には、ステップ S38において、検体分析一覧表中のオン状態で検体がピリルビンの影響を受けている可能性が高 V、ことを示すピリルビンの項目のフラグがオフ（表中では「0」 )からオン（表中では「1」 )に変更されて、図 12のステップ S16に戻る。一方、ステップ S37において、「430n mの波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2より小さ、と判断された場合には、ステップ S39、 S40および S41において、検体分析一覧表中のオン状態で二次分注の対象であることを示す二次分注フラグ、オン状態で検体力ピリルビンの影響を受けている可能性が高いことを示すピリルビンフラグ、および、オン状態で高いゲイン (増幅率)で取得した光学的情報を解析の対象とすることを示す Highゲインフラグの項目が各々オフ（表中では「0」）力オン（表中では「1」）に変更されて、図 12のステツプ S 16に戻る。

また、図 13に示したステップ S34において、「P」の値が 10以下であると判断された場合には、ステップ S42において、「P」の値力よりも大きいか否かが判断される。そして、ステップ S42において、「P」の値力よりも大きいと判断された場合には、ステツプ S43において、「Q」の値が 1. 4よりも大きいか否かが判断される。ここで、「Q」は、「一（627nmの波長の光に対する検体の吸光度 565nmの波長の光に対する検体の吸光度） Z (627— 565)」により求められる値である。そして、ステップ S43において、「Q」の値が 1. 4より大きくないと判断された場合には、図 14のステップ S35に進み、上記したように、検体の測定項目が合成基質法を用いる測定項目であるか否かが判断される。一方、図 13のステップ S43において、「Q」の値が 1. 4よりも大きいと判断された場合には、ステップ S44において、検体の測定項目が合成基質法または免疫比濁法を用いる測定項目であるか否かが判断される。 [0065] そして、ステップ S44にお、て、検体の測定項目が合成基質法または免疫比濁法を用いる測定項目ではな、と判断された場合には、ステップ S45にお、て、検体分析一覧表中のオン状態で二次分注の対象であることを示す二次分注フラグの項目がオフ（表中では「0」 )からオン（表中では「 1」）に変更されて、図 12のステップ S 16に戻る。一方、ステップ S44において、検体の測定項目が合成基質法または免疫比濁法を用いる測定項目であると判断された場合には、ステップ S46において、「430nm の波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2以上である力否かが判断される。そして、ステップ S46において、「430nmの波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2以上であると判断された場合には、ステップ S47において、検体分析一覧表中のオン状態で検体がヘモグロビンの影響を受けている可能性が高いことを示すヘモグロビンの項目のフラグがオフ（表中では「0」 )からオン（表中では「 1」）に変更されて、図 12のステップ S16に戻る。一方、ステップ S46において、「430nmの波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2以上でない (0. 2より小さい）と判断された場合には、ステップ S48、 S49および S50において、検体分析一覧表中のォン状態で二次分注の対象であることを示す二次分注フラグ、オン状態で検体がへモグロビンの影響を受けている可能性が高いことを示すヘモグロビンフラグ、および、ォン状態で高、ゲイン (増幅率)で取得した光学的情報を解析の対象とすることを示す Highゲインフラグの項目が各々オフ（表中では「0」 )からオン (表中では「1」）に変更されて、図 12のステップ S 16に戻る。

[0066] また、ステップ S42において、「P」の値力より大きくない (4以下）であると判断された場合には、図 15のステップ S51において、「Q」の値が 1. 4以下であるか否かが判断される。そして、ステップ S51において、「Q」の値が 1. 4以下ではない（1. 4よりも大きい）と判断された場合には、ステップ S52において、検体分析一覧表中の干渉物質フラグのビリルビン、ヘモグロビンおよび乳びの 3つのフラグがすべてオフ（表中では「0」）からオン (表中では「1」）に変更されて、干渉物質の影響が大きいため、ピリルビン、ヘモグロビンおよび乳びの、ずれの影響を受けて!/、るかを判断するのが困難な状況であることを示すように設定される。そして、図 12のステップ S 16に戻る。一方、ステップ S51において、「Q」の値が 1. 4以下であると判断された場合には、ステップ S53において、検体の測定項目が合成基質法または免疫比濁法を用いる測定項目であるか否かが判断される。そして、ステップ S53において、検体の測定項目が合成基質法または免疫比濁法を用いる測定項目ではな、と判断された場合には、ステツプ S54、 S55、 S56および S57において、検体分析一覧表中のオン状態で二次分注の対象であることを示す二次分注フラグ、オン状態で検体が乳びの影響を受けて、る可能性が高、ことを示す乳びフラグ、オン状態で通常の波長（660nm)の光とは異なる波長（800nm)の光を用いて取得された光学的情報を解析の対象とすることを示す波長変更フラグ、および、オン状態で高いゲイン (増幅率)で取得した光学的情報を解析の対象とすることを示す Highゲインフラグの項目が各々オフ（表中では「0」）からオン (表中では「1」）に変更されて、図 12のステップ S16に戻る。一方、ステツプ S53において、検体の測定項目が合成基質法または免疫比濁法を用いる測定項目であると判断された場合には、ステップ S58において、「430nmの波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2以上である力否かが判断される。

[0067] そして、ステップ S58において、「430nmの波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2以上であると判断された場合には、ステップ S59において、検体分析一覧表中のオン状態で検体が乳びの影響を受けている可能性が高いことを示す乳びの項目のフラグがオフ（表中では「0」）力オン（表中では「1」）に変更されて、図 12 のステップ S16に戻る。一方、ステップ S58において、「430nmの波長の光に対する吸光度 X希釈倍率」の値が 0. 2以上ではない（0. 2より小さい）と判断された場合には、ステップ S60、 S61および S62において、検体分析一覧表中のオン状態で二次分注の対象であることを示す二次分注フラグ、オン状態で検体が乳びの影響を受けている可能性が高いことを示す乳びフラグ、および、オン状態で高いゲイン (増幅率）で取得した光学的情報を解析の対象とすることを示す Highゲインフラグの項目が各々オフ（表中では「0」 )からオン（表中では「 1」）に変更されて、図 12のステップ S 16 に戻る。

[0068] 第 1実施形態では、上記のように、検体から光学的情報 (デジタル信号のデータ)を取得する第 1光学的情報取得部 40と、検体に試薬を添加して調製した測定用試料から光学的情報 (デジタル信号のデータ)を複数の条件下で取得する第 2光学的情報取得部 70と、検体力も取得した光学的情報を分析することにより得られた分析結果に基づいて、第 2光学的情報取得部 70からの測定用試料に対する複数（10種類 )の光学的情報のうち、分析に適して、ると判断された光学的情報を分析する制御部 4aとを設けることによって、検体中の干渉物質 (ピリルビン、ヘモグロビンおよび乳び）の種類や含有の度合いに応じて、分析に適していると判断された光学的情報を分析することができるので、干渉物質による分析結果への影響を低減させることができる。その結果、分析可能な検体の数を増カロさせることができるので、検体の分析効率をより向上させることができる。

[0069] また、第 1実施形態では、上記のように、 5つの異なる波長の光を出射するランプ部 73を設けることによって、ランプ部 73から測定用試料に 5つの異なる波長の光を照射することができるので、光電変換素子 74および AZD変 77を介して複数の種類の電気信号を得ることができる。これにより、容易に、測定用試料から光学的情報を複数の条件下で取得することができる。

[0070] また、第 1実施形態では、上記のように、所定のゲイン (増幅率)を有するアンプ (L) 76aと、アンプ (L) 76aよりも高いゲイン（増幅率）を有するアンプ (H) 76bと、アンプ（ L) 76aからの電気信号を AZD変^ ^77に出力する力、アンプ (H) 76bからの電気信号を AZD変翻77に出力するかを選択する切替スィッチ 76cとを有する増幅部 76を設けることによって、光電変換素子 74により変換された電気信号を異なる増幅率のアンプ (L) 76aおよびアンプ（H) 76bに入力して増幅することができる。これにより、 AZD変を介して複数の種類の電気信号を得ることができるので、容易に、測定用試料力も光学的情報を複数の条件下で取得することができる。

[0071] (第 2実施形態）

図 16〜図 26を参照して、この第 2実施形態では、上記第 1実施形態と異なり、第 1 光学的情報取得部 240と第 2光学的情報取得部 270とに共通に用いられるランプュニット 250を備えた検体分析装置 201について説明する。なお、第 2実施形態で用いる凝固時間法は、検体が凝固する過程を透過光の変化として検出する測定方法である。そして、凝固時間法を用いて測定を行う測定項目としては、 ΡΤ (プロトロンビン時間）、 ΑΡΤΤ (活性ィ匕部分トロンボプラスチン時間）や Fbg (フイブリノ一ゲン量)などがある。

[0072] そして、検体分析装置 201は、図 16に示すように、検出機構部 202と、検出機構部 202の前面側に配置された搬送機構部 3と、検出機構部 202に電気的に接続された制御装置 4とにより構成されている。なお、第 2実施形態による検体分析装置 201の搬送機構部 3および制御装置 4は、上記第 1実施形態と同様の構成なので、その説明を省略する。

[0073] この第 2実施形態による検出機構部 202は、図 16および図 17に示すように、キュベット供給部 10と、回転搬送部 20と、検体分注アーム 30と、第 1光学的情報取得部 24 0と、ランプユニット 250と、 2つの試薬分注アーム 50と、キュベット移送部 60と、第 2 光学的情報取得部 270と、緊急検体セット部 80と、キュベット廃棄部 90と、流体部 10 0とを備えている。なお、第 2実施形態による検出機構部 202のキュベット供給部 10、回転搬送部 20、検体分注アーム 30、試薬分注アーム 50、キュベット移送部 60、緊急検体セット部 80、キュベット廃棄部 90および流体部 100の構成は、上記第 1実施形態による検出機構部 2の構成と同様である。

[0074] 第 1光学的情報取得部 240は、試薬を添加する前の検体中の干渉物質 (乳び、へモグロビンおよびピリルビン)の有無およびその濃度を測定するために、検体から光学的な情報を取得するように構成されている。具体的には、後述するランプユニット 2 50力も照射される 5種類の光（340nm、 405nm、 575nm, 660應および 800nm) の内の 4種類の光（405nm、 575nm、 660nmおよび 800nm)を用いて、干渉物質の有無およびその濃度を測定して、る。

[0075] また、第 2実施形態による第 1光学的情報取得部 240では、図 18および図 19に示すように、第 1実施形態による第 1光学的情報取得部 40の発光ダイオード (LED) 41 (図 5参照）と異なり、後述するランプユニット 250の分岐光ファイバ 258が導かれている。そして、分岐光ファイバ 258から照射される 5種類の光力一次分注テーブル 24 の保持部 24aに保持されるキュベット 152内の検体に照射されることにより、そのキュベット 152内の検体を透過した後、蓋部材 47のスリット 47aを介して光電変換素子 43 に検出される。そして、図 20に示すように、光電変換素子 43で発生した電気信号が AZD変換器 46cによりデジタル信号に変換されて、制御装置 4の制御部 4aに送信される。そして、制御装置 4の制御部 4aは、受信したデジタル信号を用いて、吸光度を求めるとともに、検体中の干渉物質の有無やその濃度などを分析する。そして、第 2実施形態では、検体中の干渉物質の有無やその濃度などに基づいて、後述する第 2光学的情報取得部 270で測定した光学的な情報を分析するか否かが判断される。

[0076] ここで、第 2実施形態では、ランプユニット 250は、図 17に示すように、第 1光学的情報取得部 240および第 2光学的情報取得部 270で行われる光学的な測定に用いられる光を供給するために設けられている。すなわち、 1つのランプユニット 250が、第 1光学的情報取得部 240および第 2光学的情報取得部 270に対して共通に用いられるように構成されている。このランプユニット 250は、図 21および図 22に示すように、光源としてのハロゲンランプ 251と、集光レンズ 252a〜252cと、円盤形状のフィノレタ咅 253と、モータ 254と、光透過型のセンサ 255と、光ファイノくカプラ 256と、 11 本の分岐光ファイバ 257 (図 22参照）と、 1本の分岐光ファイバ 258 (図 22参照）とから構成されている。

[0077] ハロゲンランプ 251は、図 21に示すように、ハロゲンランプ 251が発熱することによつて熱せられた空気を冷却するための複数のフィンを有するランプケース 251aに収容されている。

[0078] 集光レンズ 252a〜252cは、ハロゲンランプ 251から照射された光を集光する機能を有している。そして、集光レンズ 252a〜252cは、ハロゲンランプ 251から照射された光を光ファイバ力ブラ 256に導く光路上に配置されている。また、ハロゲンランプ 25 1から照射されて集光レンズ 252a〜252cにより集光された光は、後述するフィルタ部 253の光学フィルタ 253b〜253fのいずれ力 1つを透過して光ファイバカプラ 256 に導かれる。

[0079] また、ランプユニット 250のフイノレタ部 253は、図 23に示すように、モータ 254のモータ軸（図示せず）を中心に回転可能に取り付けられている。このフィルタ部 253は、 5つの光透過特性 (透過波長）のそれぞれ異なる光学フィルタ 253b〜253fが設けられるフイノレタ板 253aを備えて!/ヽる。フイノレタ板 253a【こ ίま、光学フイノレタ 253b〜253i を取り付けるための 5つの孔 253gと、光が透過しないように閉塞される孔 253hとが設けられている。そして、 5つの孔 253gには、それぞれ、光透過特性 (透過波長）の異なる 5つの光学フイノレタ 253b、 253c, 253d, 253eおよび 253f力 ^設置されて!ヽる。この孔 253gおよび 253hは、フィルタ部 253の回転方向に沿って所定の角度間隔（第 2実施形態では、 60° の等間隔)で設けられている。なお、孔 253hは、予備の孔であり、フィルタの追カ卩が必要となった場合には、フィルタが装着される。

[0080] 光学フィルタ 253b、 253c, 253d, 253eおよび 253fは、それぞれ、 340nm、 405 nm、 575nm、 660nmおよび 800nmの波長の光を透過し、その他の波長の光は透過しない。した力つて、光学フイノレタ 253b、 253c, 253d, 253eおよび 253fを透過した光は、それぞれ、 340nm、 405nm、 575nm、 660nmおよび 800nmの波長特性を有する。

[0081] また、フィルタ板 253aは、円周方向に沿って所定の角度間隔 (第 2実施形態では、 60° の等間隔）で 6つのスリットが設けられている。それら 6つのスリットのうち 1つは、他の 5つの通常スリット 253iよりもフィルタ板 253aの回転方向のスリット幅が大きい原点スリット 25¾である。原点スリット 25¾および通常スリット 253iは、隣接する孔 253g および 253hの間の中間角度位置に所定の角度間隔 (第 2実施形態では、 60° の等間隔)で形成されている。

[0082] ここで、第 2実施形態では、ランプユニット 250から一次分注テーブル 24のキュべット 152に光が照射される場合には、フィルタ部 253が連続的に回転するように構成されている。したがって、フィルタ板 253aの回転に伴って、集光レンズ 252a〜252c ( 図 19参照）により集光された光の光路上に光透過特性の異なる 5つの光学フィルタ 2 53b〜253fと、 1つの遮光された孔 253h (図 20参照）とが断続的に順次配置される。このため、波長特性の異なる 5種類の光が断続的に順次照射される。

[0083] また、光透過型のセンサ 255は、図 23に示すように、フィルタ部 253の回転に伴う原点スリット 253jおよび通常スリット 253iの通過を検出するために設けられている。このセンサ 255は、原点スリット 253jおよび通常スリット 253iが通過すると、スリットを介して光源からの光を受光部が検出し、検出信号を出力する。なお、原点スリット 25¾ は、通常スリット 253はりもスリット幅が大きいので、原点スリット 253jが通過した場合には、センサ 255から出力される検出信号は、通常スリット 253iが通過した場合の検出信号よりも、出力期間が長い。したがって、センサ 255からの検出信号に基づいて、フィルタ部 253が正常に回転している力否かが監視することが可能となる。

[0084] また、光ファイバカプラ 256は、 11本の分岐光ファイバ 257および 1本の分岐光ファィバ 258のそれぞれに光学フィルタ 253b〜253fを通過した光を入射させる機能を有している。つまり、第 2実施形態では、光ファイバ力ブラ 256は、 11本の分岐光ファィバ 257および 1本の分岐光ファイバ 258に対して、同時に同質の光を導いている。また、 11本の分岐光ファイバ 257の先端は、図 17に示すように、第 2光学的情報取得部 270に接続されており、ランプユニット 250からの光を第 2光学的情報取得部 27 0にセットされるキュベット 152内の測定用試料に導いている。具体的には、図 24に示すように、 11本の分岐光ファイバ 257は、それぞれ、第 2光学的情報取得部 270 の後述する 10個の挿入孔 271aおよび 1つの参照光用測定孔 271bに光を供給するように配置されている。また、 1本の分岐光ファイバ 258の先端は、図 17および図 18 に示すように、 11本の分岐光ファイバ 257とは異なり、第 1光学的情報取得部 240に接続されており、ランプユニット 250からの光を一次分注テーブル 24の保持部 24aに保持されるキュベット 152内の検体に導いている。したがって、光学フィルタ 253b〜2 53fを断続的に通過する波長特性の異なる 5種類の光は、分岐光ファイバ 257および 258を介して、第 1光学的情報取得部 240および第 2光学的情報取得部 270の各々に供給されている。

[0085] 第 2光学的情報取得部 270は、検体に試薬を添加して調製された測定用試料の加温を行うとともに、その測定用試料力も光学的な情報を測定するための機能を有している。この第 2光学的情報取得部 270は、図 17に示すように、キュベット載置部 271 と、キュベット載置部 271の下方に配置された検出部 272とにより構成されている。キュベット載置部 271には、図 24に示すように、キュベット 152 (図 17参照）を挿入するための 10個の揷入孔 271aと、キュベット 152を挿入せずに参照光を測定するための 1つの参照光用測定孔 271bとが設けられている。また、キュベット載置部 271には、挿入孔 271aに挿入されたキュベット 152を所定の温度に加温するための加温機構（図示せず)が内蔵されている。

[0086] また、第 2実施形態では、参照光用測定孔 271bは、分岐光ファイバ 257から照射された光の特性を監視するために設けられている。具体的には、分岐光ファイバ 257 力も照射された光を直接検出部 272の参照光用光電変換素子 272eに受光させることにより、ランプユニット 250のハロゲンランプ 251 (図 21参照）に由来する揺らぎなどの特性を電気信号として検知している。そして、検知した光の特性 (電気信号)を挿入孔 271aに挿入されたキュベット 152内の測定用試料の透過光に対応する信号から減算処理することにより、測定用試料の透過光に対応する信号を補正する。これにより、光学的な情報の測定毎に光の特性による微差が生じるのを抑制することが可能である。

[0087] また、第 2光学的情報取得部 270の検出部 272は、挿入孔 271aに挿入されたキュベット 152内の測定用試料に対して複数の条件下で光学的な測定 (本測定)を行うことが可能なように構成されている。この検出部 272には、図 24および図 25に示すように、キュベット 152が挿入される各揷入孔 271aに対応して、コリメータレンズ 272a、光電変換素子 272bおよびプリアンプ 272cが設けられるとともに、参照光用測定孔 2 71b (図 24参照）に対応して、参照光用コリメータレンズ 272d、参照光用光電変換素子 272eおよび参照光用プリアンプ 272fが設けられている。

[0088] コリメータレンズ 272aは、図 24および図 25に示すように、ランプユニット 250 (図 21 参照)からの光を誘導する分岐光ファイバ 257の端部と、対応する挿入孔 271aとの間に設置されている。このコリメータレンズ 272aは、分岐光ファイバ 257から出射された光を平行光にするために設けられている。また、光電変換素子 272bは、挿入孔 2 71aを挟んで分岐光ファイバ 257の端部に対向するように設置された基板 273の挿入孔 271a側の面に取り付けられている。そして、光電変換素子 272bは、挿入孔 27 laに挿入されたキュベット 152内の測定用試料に光を照射したときに測定用試料を透過する光（以下、透過光という）を検出するとともに、検出した透過光に対応する電気信号 (アナログ信号)を出力する機能を有している。この光電変換素子 272bは、ランプユニット 250の分岐光ファイバ 257から照射される 5種類の光を受光するように配置されている。なお、分岐光ファイバ 257から照射される 405nmの波長を有する光は、 Fbg (フイブリノ一ゲン量)を測定する際に用いられるメイン波長である。そして、 6 60nmの波長を有する光は、 PT (プロトロンビン時間）および APTT (活性ィ匕部分トロンボプラスチン時間）を測定する際に用いられるメイン波長であり、 Fbgを測定する際に用いられるサブ波長でもある。また、 800nmの波長を有する光は、 PTおよび APT Tを測定する際に用いられるサブ波長である。

[0089] プリアンプ 272cは、基板 273の揷入孔 271aと反対側の面に取り付けられており、光電変換素子 272bからの電気信号 (アナログ信号)を増幅するために設けられて、る。

[0090] そして、基板 273には、図 26に示すように、上記した光電変換素子 272b (参照光用光電変換素子 272e)、プリアンプ 272c (参照光用プリアンプ 272f)の他に、増幅部 76と、 AZD変翻 77と、口ガー 78と、コントローラ 79とが設けられている。そして、増幅部 76は、所定のゲイン（増幅率）を有するアンプ (L) 76aと、アンプ（L) 76aよりも高、ゲイン（増幅率）を有するアンプ (H) 76bと、切替スィッチ 76cとを有して!/、る。

[0091] 図 27は、図 16に示した第 2実施形態による検体分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。次に、図 16〜図 20、図 21、図 23、図 25および図 27 を参照して、検体分析装置 201の検体の分析動作について詳細に説明する。

[0092] まず、図 16に示した検体分析装置 201の検出機構部 202および制御装置 4の電源をそれぞれオン状態にすることにより、検体分析装置 201の初期設定が行われる。これにより、キュベット 152を移動させるための機構と各分注アームとを初期位置に戻すための動作や、制御装置 4の制御部 4aに記憶されて、るソフトウェアの初期化などが行われる。

[0093] そして、図 17に示した搬送機構部 3によって、検体を収容した試験管 150が載置されたラック 151の搬送が行われる。これにより、ラックセット領域 3aのラック 151が検出機構部 202の吸引位置 2aに対応する位置まで搬送される。

[0094] そして、ステップ S101において、検体分注アーム 30により試験管 150から所定量の検体の吸引が行われる。そして、検体分注アーム 30を回転搬送部 20の一次分注テーブル 24に保持されたキュベット 152の上方に移動させる。その後、検体分注ァーム 30から一次分注テーブル 24のキュベット 152内に検体が吐出されることにより、キュベット 152内に検体が分取される。

[0095] そして、一次分注テーブル 24を回転させて、検体が分注されたキュベット 152を第 1光学的情報取得部 240による測定が可能な位置に搬送する。これにより、ステップ S102において、第 1光学的情報取得部 240による検体に対する光学的な測定が行われて、検体から光学的な情報が取得される。具体的には、一次分注テーブル 24の保持部 24a (図 19参照）に保持されたキュベット 152内の検体を透過した 5種類（340 nm、 405nm、 575nm、 660nmおよび 800nm)の光を、順次、光電変換素子 43が検出する。そして、光電変換素子 43により検出された電気信号をプリアンプ 45a (図 20参照）およびアンプ 45eで増幅するとともに、 AZD変換器 45cでデジタル信号に変換する。その後、コントローラ 45dによりデジタル信号のデータを制御装置 4の制御部 4aに送信する。これにより、第 1光学的情報取得部 240による検体に対する光学的な情報 (第 1光学的情報)の取得が完了する。

[0096] また、ステップ S 102の光学的な情報 (第 1光学的情報）の取得の後、ステップ S10 3において、 CPU401aにより、第 1光学的情報取得部 240で測定した第 1光学的情報力算出したメイン波長での吸光度が閾値以下力否かが判断される。具体的には、検体の検査項目が「PT」の場合には、「ΡΤ」のメイン波長である 660nmを有する光を照射して測定された第 1光学的情報力も算出した吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0) 以下か否かが判断される。また、同様に、検体の検査項目力 S「APTT」の場合には、「 APTT」のメイン波長である 660nmを有する光を照射して測定された第 1光学的情報力も算出した吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0)以下力否かが判断される。また、検体の検査項目が「ΑΤΠΙ」の場合には、「ΑΤΠΙ」のメイン波長である 405nmを有する光を照射して測定された第 1光学的情報力も算出した吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0) 以下か否かが判断される。

[0097] そして、ステップ S103において、第 1光学的情報取得部 240で測定された第 1光学的情報力も算出したメイン波長での吸光度が閾値以下の場合には、ステップ S10 4において、 CPU401aは、第 2光学的情報を分析するための分析波長をメイン波長に設定する。そして、ステップ S105において、検体分注アーム 30により一次分注テ一ブル 24の保持部 24aに保持されたキュベット 152から所定量の検体が吸引される。その後、検体分注アーム 30から二次分注テーブル 23の複数のキュベット 152に所定量の検体が各々吐出されることにより二次分注処理が行われる。そして、試薬分注アーム 50を駆動させて、試薬テーブル 21および 22に載置された試薬容器（図示せず）内の試薬を二次分注テーブル 23のキュベット 152内の検体に添加する。これにより、測定用試料の調製が行われる。そして、キュベット移送部 60を用いて、測定用試料が収容された二次分注テーブル 23のキュベット 152を第 2光学的情報取得部 2 70のキュベット載置部 271の揷入孔 271aに移動させる。

[0098] そして、ステップ S106において、第 2光学的情報取得部 270の検出部 272によりキュベット 152内の測定用試料に対して複数の条件下で光学的な測定 (本測定)が行われることによって、測定用試料力も複数 (10種類)の光学的な情報 (第 2光学的情報）が取得される。具体的には、まず、キュベット載置部 271の挿入孔 271aに挿入されたキュベット 152は、加温機構（図示せず）により所定の温度に加温される。その後、図 25【こ示すよう【こ、キュベット載置咅のキュベット 152へ、ランプユニット 250の分岐光ファイバ 257から光が照射される。なお、分岐光ファイバ 257からは、 5つの異なる波長（340nm、 405nm、 575nm、 660nmおよび 800nm)の光が、フィルタ部 2 53 (図 23参照）の回転によって周期的に照射される。分岐光ファイバ 257から照射され、キュベット 152およびキュベット 152内の測定用試料を透過した上記各波長の光は、光電変換素子 272bによって順次検出される。そして、光電変換素子 272bにより変換された 5つの異なる波長の光に対応する電気信号がプリアンプ 272cで増幅された後、順次、増幅部 76に入力される。

[0099] 増幅部 76では、プリアンプ 272c (図 26参照）力の 5つの異なる波長の光に対応する電気信号が、増幅率の高いアンプ (H) 76bおよび通常の増幅率のアンプ（L) 7 6aに各々入力される。そして、コントローラ 79により切替スィッチ 76cを制御することにより、アンプ (H) 76bにより増幅された電気信号が AZD変に出力された後、アンプ (L) 76aにより増幅された電気信号が AZD変に出力される。ここで、切替スィッチ 76cは、ランプユニット 250〖こおけるフィルタ部 253 (図 23参照）の回転のタイミングに応じて繰り返し切り替えられる。これにより、増幅部 76においては、 5つの異なる波長の光に対応する電気信号がそれぞれ 2つの異なる増幅率で増幅され、合計 10種類の電気信号力 SAZD変翻77に繰り返し出力される。そして、 10種類の電気信号は、 AZD変換器 77でデジタル信号に変換され、口ガー 78に一時的に記憶された後、制御装置 4の制御部 4aに順次送信される。これにより、第 2光学的情報取得部 270によって測定用試料に対する複数 (10種類)の光学的な情報 (第 2光学的情報)の取得が完了する。

[0100] 一方、ステップ S103において、第 1光学的情報取得部 240で測定された第 1光学的情報力も算出したメイン波長での吸光度が閾値より大きい場合には、ステップ S10 7において、 CPU401aにより、第 1光学的情報取得部 240で測定された第 1光学的情報力算出したサブ波長での吸光度が閾値以下力否かが判断される。具体的には、検体の検査項目が「PT」の場合には、「ΡΤ」のサブ波長である 800nmを有する光を照射して測定された第 1光学的情報力も算出した吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0 )以下か否かが判断される。また、同様に、検体の検査項目力 S「APTT」の場合には、「APTT」のサブ波長である 800nmを有する光を照射して測定された第 1光学的情報力も算出した吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0)以下力否かが判断される。また、検体の検査項目が「ΑΤΠΙ」の場合には、「ΑΤΠΙ」のサブ波長である 660nmを有する光を照射して測定された第 1光学的情報力も算出した吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0)以下か否かが判断される。

[0101] そして、ステップ S107において、第 1光学的情報取得部 240で測定された第 1光学的情報力も算出したサブ波長での吸光度が閾値以下の場合には、ステップ S108 において、 CPU401aは、第 2光学的情報を分析するための分析波長をサブ波長に設定する。そして、ステップ S109およびステップ S110において、上記したステップ S 105およびステップ S106と同様にして、第 2光学的情報取得部 270によって測定用試料に対する複数 (10種類)の光学的な情報 (第 2光学的情報)を取得する。

[0102] また、一方、ステップ S107において、第 1光学的情報取得部 240で測定した第 1光学的情報力も算出したサブ波長での吸光度が閾値より大きい場合には、検体に含有される干渉物質 (ピリルビン、ヘモグロビンおよび乳び)の影響が大き、ため信頼性の高い分析を行うことが困難であると判断して、本測定を中止し、処理を終了する。これにより、干渉物質の影響を顕著に受けた分析不能な検体に対して、試薬を添加して測定用試料を調製することがないので、試薬が無駄になるのを抑制することが可能となる。なお、信頼性の高い測定を行うことが困難な場合 (本測定を中止する場合)として、第 1光学的情報取得部 240で検出した検体中に干渉物質が多量に存在することにより、検体を透過する光が遮られて、検体を透過する透過光を実質的に検出できない場合などが挙げられる。

[0103] そして、上記したステップ S 106の第 2光学的情報取得部 270による第 2光学的情報の取得 (本測定)の後、ステップ S111において、第 2光学的情報取得部 270において測定された複数の第 2光学的情報の中から、分析波長に設定されたメイン波長で測定した測定用試料の第 2光学的情報が制御装置 4の制御部 4aに送信され、 CP U401aにより分析される。たとえば、検体の検査項目が「PT」の場合には、まず、「Ρ Τ」のメイン波長である 660nmを有する光を照射して測定された第 2光学的情報が制御装置 4の制御部 4aに送信される。その後、メイン波長で取得された第 2光学的情報を受信した CPU401aが、その第 2光学的情報に基づいて、分析結果を出力する。

[0104] また、同様にして、上記したステップ S 110の第 2光学的情報取得部 270による第 2 光学的情報の取得 (本測定)の後、ステップ S112において、第 2光学的情報取得部 270において測定された複数の第 2光学的情報の中から、分析波長に設定されたサブ波長で測定した測定用試料の第 2光学的情報が制御装置 4の制御部 4aに送信され、 CPU401aにより分析される。具体的には、検体の検査項目が「PT」の場合には、まず、「ΡΤ」のサブ波長である 800nmを有する光を照射して測定された第 2光学的情報が制御装置 4の制御部 4aに送信される。その後、サブ波長で取得された第 2光学的情報を受信した CPU401aが、その第 2光学的情報に基づいて、分析結果を出力する。

[0105] そして、ステップ S111およびステップ S112の制御装置 4の CPU401aによる分析が終了した後には、ステップ S113において、 CPU401aが上記ステップ S111またはステップ S 112で得られた分析結果を制御装置 4の表示部 4bに表示する。このようにして、検体分析装置 201の検体の分析動作が終了する。

[0106] ここで、干渉物質に関する定性判定について説明する。制御装置 4の制御部 4aは、受信したデジタル信号のデータ (第 1光学的情報)を用いて、検体の吸光度を算出するとともに、検体中の干渉物質 (乳び、ヘモグロビン、ピリルビン）の有無およびその濃度を算出する。具体的には、ランプユニット 250 (図 21参照)から照射される 4種類 (405nm、 575nm、 660nmおよび 800nm)の光を用いて取得された光学的な情報 (第 1光学的情報）に基づいて、制御装置 4の制御部 4aは、検体の吸光度を算出するとともに、干渉物質 (乳び、ヘモグロビンおよびピリルビン)の有無およびその濃度を算出する。

そして、算出された検体中の干渉物質の有無およびその濃度に基づいて、干渉物質の定性判定が行われる。なお、この定性判定として、検体中に干渉物質が実質的に含まれて、な、ことを示す陰性「―」、検体中に干渉物質が所定量含まれて、ることを示す弱陽性「 +」、および、検体中に干渉物質が多量に含まれていることを示す強陽性「+ +」がある。このような定性判定の結果は、上記ステップ S 111またはステップ S 112で得られた分析結果とともに制御装置 4の表示部 4bに表示される。第 2実施形態では、上記のように、制御装置 4の制御部 4aが、第 1光学的情報取得部 240 で測定した第 1光学的情報力算出したメイン波長及びサブ波長での吸光度を閾値と比較することにより、分析に用いる波長の選択、及び本測定を中止する力否かを判定する構成とした力これに限定されるものではなぐ上述のようにして得られた干渉物質の定性判定結果を用いて、分析に用いる波長の選択、及び本測定を中止するか否かを判定してもよい。 405nmの波長を有する光は、図 28〜図 30に示すように、乳び、ヘモグロビンおよびピリルビンのいずれにも吸収される光である。すなわち、 4 05nmの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳び、ヘモグロビンおよびピリルビンの影響が寄与している。また、 575nmの波長を有する光は、ピリルビンには実質的に吸収されず、かつ、乳びおよびヘモグロビンに吸収される光である。つまり、 575nmの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳びおよびヘモグロビンの影響が寄与している。そして、 660nmおよび 800nmの波長を有する光は、ピリルビンおよびヘモグロビンには実質的に吸収されず、かつ、乳びに吸収される光である。すなわち、 660nmおよび 800nmの波長を有する光により測定された光学的な情報には、乳びの影響が寄与している。また、図 30に示すように、乳びは、低波長域の 405nmから高波長域の 800nmまでの波長の光を吸収しており、 660η mの波長を有する光の方力 800nmの波長を有する光に比べて、乳びによる吸収が多い。つまり、 800nmの波長を有する光で測定した光学的な情報の方力 660η mの波長を有する光で測定した光学的な情報より、乳びの影響が小さい。このような各干渉物質 (乳び、ヘモグロビンおよびピリルビン）毎に吸収の大き!/、波長は異なつており、したがって、定性判定の結果、検体中に含まれる干渉物質の種類に応じて、分析に用いる波長の選択、及び本測定を中止するか否かを判定することができる。また、干渉物質毎の定性判定を行わなくても、測定波長毎に干渉物質の影響があるか否力を定性的に判定してもよい。この場合には、干渉物質の影響が実質的にないと判定された波長を分析に使用し、干渉物質の影響があると判定された波長を分析に用いないようにすればよい。

[0108] 第 2実施形態では、上記のように、第 1光学的情報取得部 240において検体に照射される光と、第 2光学的情報取得部 270において測定用試料に照射される光とを供給するランプユニット 250を設けることによって、 1つのランプユニット 250で、第 1 光学的情報取得部 240の検体および第 2光学的情報取得部 270の測定用試料の両方に光を供給することができる。これにより、第 1光学的情報取得部 240の検体および第 2光学的情報取得部 270の測定用試料に対して光を供給するためのランプュニット 250を共通で用いることができるので、検体分析装置 201が大型化するのを抑 ff¾することができる。

[0109] また、第 2実施形態では、第 1光学的情報取得部 240において検体に照射される光と、第 2光学的情報取得部 270において測定用試料に照射される光とを供給するランプユニット 250を設けることによって、第 1光学的情報取得部 240の検体および第 2光学的情報取得部 270の測定用試料に実質的に同質の光を供給することができる。これにより、第 1光学的情報取得部 240の検体から取得された第 1光学的情報から、第 2光学的情報取得部 270の測定用試料から取得される第 2光学的情報を正確に推定することができる。このため、検体から取得された第 1光学的情報に基づいて、分析対象の第 2光学的情報を複数の中から選択すれば、分析可能な検体が分祈の対象力も外れるのを抑制することができる。その結果、分析可能な検体の数を増カロさせることができる。

[0110] また、第 2実施形態では、ランプユニット 250に、ハロゲンランプ 251と、ハロゲンランプ 251から照射された光を第 1光学的情報取得部 240における検体に導く 1本の分岐光ファイバ 258と、ハロゲンランプ 251から照射された光を第 2光学的情報取得部 270における測定用試料に導く 11本の分岐光ファイバ 257とを設けることによって、ハロゲンランプ 251から照射された実質的に同質の光を容易に第 1光学的情報取得部 240および第 2光学的情報取得部 270の両方に誘導することができる。

[0111] また、第 2実施形態では、 5つの光透過特性 (透過波長）のそれぞれ異なる光学フィルタ 253b〜253fを有するフィルタ部 253を設けることによって、複数の波長を有する光を、それぞれ、第 1光学的情報取得部 240および第 2光学的情報取得部 270に供給することができる。これにより、第 1光学的情報取得部 240において複数の波長を有する光を検体に照射することにより、複数の第 1光学的情報を取得することができるとともに、第 2光学的情報取得部 270において複数の波長を有する光を検体に照射することにより、複数の第 2光学的情報を取得することができる。その結果、検体に添加される試薬の種類や測定項目（PT (プロトロンビン時間）、 APTT (活性ィ匕部分トロンボプラスチン時間）、 Fbg (フイブリノ一ゲン量)）によって測定用試料の測定に適切な波長が異なる場合でも、適切な波長で測定用試料を測定することができる。

[0112] また、第 2実施形態の検体分析装置 201で分析される検体の測定項目が「PT」の場合では、 660nm (メイン波長）の波長を有する光を用いて取得された検体の吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0)より大きい場合で、かつ、 800nmの波長（サブ波長）を有する光を用いて取得された検体の吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0)以下の場合に、ステツプ S112において、 800nmの波長（サブ波長）を有する光を用いて取得された測定用試料の第 2光学的情報を分析することによって、干渉物質 (ヘモグロビンおよびピリルビン)の影響が実質的にな、800nmの波長を用いて取得された第 2光学的情報を分析することができる。その結果、第 2光学的情報の分析時に干渉物質が検体中に存在することに起因する分析エラーが生じるのを抑制することができる。

[0113] また、第 2実施形態では、 660nm (メイン波長）の波長を有する光を用いて取得された検体の吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0)より大きい場合で、かつ、 800nmの波長 (サブ波長）を有する光を用いて取得された検体の吸光度が閾値 (たとえば、 2. 0)より大きい場合に、測定を中止することによって、信頼性の高い結果を得ることができな V、検体に対して試薬を添加することがな、ので、試薬が無駄になるのを抑制することができる。また、信頼性の高い結果を得ることができない検体から第 2光学的情報を取得することもないので、分析効率も向上させることができる。

[0114] なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく請求の範囲によって示され、さらに請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

[0115] たとえば、上記第 1実施形態では、第 2光学的情報取得部 70の検出部 72の増幅部 76を、図 7に示すように、所定のゲイン (増幅率)を有するアンプ (L) 76aと、アンプ (L) 76aよりも高!、ゲイン（増幅率）を有するアンプ（H) 76bと、アンプ（L) 76a力らの電気信号を AZD変翻77に出力するカゝ、アンプ） 76bからの電気信号を AZD 変翻 77に出力するかを選択する切替スィッチ 76cとにより構成する例について示したが、本発明はこれに限らず、図 31の第 1実施形態の変形例のように、第 2光学的情報取得部 170の検出部 172の増幅部 176を、アンプ 176aと、電子ボリューム 176 bとにより構成してもよい。この場合、増幅部 176のアンプ 176aは、コントローラ 79からの制御信号を電子ボリューム 176bに入力することによりアンプ 176aのゲイン（増幅率)を調整することが可能なように構成されている。このような構成において、コント口ーラ 79による電子ボリューム 176bの制御を、ランプ部 73におけるフィルタ部材 73c の回転のタイミングに合わせて行えば、ランプ部 73から照射される波長の異なる各々の光に対応する電気信号を、異なる複数のゲイン (増幅率)で増幅することができる。

[0116] また、上記第 1実施形態では、 5つの異なる波長の光を照射するランプ部と、 2つの異なる増幅率によって電気信号を増幅する増幅部とを含む第 2光学的情報取得部から 10種類の光学的情報 (デジタル信号のデータ)をすベて取得するとともに、第 1光学的情報取得部力もの第 1光学的情報の分析結果に基づいて、取得された 10種類の第 2光学的情報から分析に適していると判断された第 2光学的情報を選択して分析する例について示したが、本発明はこれに限らず、第 2実施形態のフィルタ部 253 を任意の角度で停止させることができるようにすることによって、測定条件 (取得条件 )としてメイン波長、サブ波長および本測定中止のうち 1つを選択するとともに、その選択された条件下で第 2光学的情報を取得するようにしてもよい。図 32は、第 2実施形態の変形例による検体分析装置の検体分析動作の手順を示したフローチャートである。図 32【こ示すフローチャート【こお!ヽて、ステップ S206、 S210、 S211及び S212 以外の処理については、図 27に示した第 2実施形態の処理と同様である。ステップ S 103において、第 1光学的情報取得部 240で測定された第 1光学的情報力も算出したメイン波長での吸光度が閾値以下の場合には、ステップ S104において、 CPU40 laは、第 2光学的情報を取得するための分析波長をメイン波長に設定する。そして、ステップ S105において、二次分注処理が行われ、測定用試料の調製が行われる。そして、測定用試料が収容された二次分注テーブル 23のキュベット 152が第 2光学的情報取得部 270のキュベット載置部 271の揷入孔 271aに移動される。ステップ S2 06においては、第 2光学的情報取得部 270の検出部 272によりキュベット 152内の測定用試料に対して所定の条件下で光学的な測定 (本測定)が行われることによつて、測定用試料から所定の光学的な情報 (第 2光学的情報)が取得される。具体的には、分岐光ファイバ 257から分析波長として設定されたメイン波長の光が照射されるようにフィルタ部 253の回転が停止される。分岐光ファイバ 257から照射され、キュベット 152およびキュベット 152内の測定用試料を透過したメイン波長の光は、光電変換素子 272bによって検出される。そして、光電変換素子 272bにより変換されたメイン波長の光に対応する電気信号がプリアンプ 272cで増幅された後、増幅部 76に入力される。

増幅部 76では、プリアンプ 272c (図 26参照）からのメイン波長の光に対応する電気信号が、増幅率の高いアンプ (H) 76bおよび通常の増幅率のアンプ (L) 76aに各々入力される。そして、コントローラ 79により切替スィッチ 76cを制御することにより、アンプ (H) 76b及びアンプ (L) 76aのうち選択された一方により増幅された電気信号が AZD変 77に出力される。これにより、分析に適した条件で取得された 1種類の電気信号が AZD変に出力される。そして、この電気信号は、 AZD変換器 77でデジタル信号に変換され、口ガー 78に一時的に記憶された後、制御装置 4の制御部 4aに順次送信される。これにより、第 2光学的情報取得部 270によって測定用試料がメイン波長で測定されることによって得られた光学的な情報 (第 2光学的情報)の取得が完了する。 [0118] 一方、ステップ S107において、第 1光学的情報取得部 240で測定された第 1光学的情報力も算出したサブ波長での吸光度が閾値以下の場合には、ステップ S108において、 CPU401aは、第 2光学的情報を取得するための分析波長をサブ波長に設定する。そして、ステップ S109およびステップ S210において、分析波長として設定されたサブ波長の光が分岐光ファイバ 257から照射されるようにフィルタ部 253の回転が停止され、第 2光学的情報取得部 270によって測定用試料がサブ波長で測定されることによって得られた光学的な情報 (第 2光学的情報)を取得する。

[0119] そして、上記したステップ S 206の第 2光学的情報取得部 270による第 2光学的情報の取得 (本測定)の後、ステップ S211において、第 2光学的情報取得部 270において測定された複数の第 2光学的情報が制御装置 4の制御部 4aに送信されて分析される。その後、メイン波長で取得された第 2光学的情報を受信した制御部 4aが、その第 2光学的情報に基づいて、分析結果を出力する。

[0120] また、同様にして、上記したステップ S210の第 2光学的情報取得部 270による第 2 光学的情報の取得 (本測定)の後、ステップ S212において、第 2光学的情報取得部 270において測定された複数の第 2光学的情報が制御装置 4の制御部 4aに送信されて分析される。その後、サブ波長で取得された第 2光学的情報を受信した制御部 4 aが、その第 2光学的情報に基づいて、分析結果を出力する。

[0121] このようにすることにより、検体中の干渉物質 (ヘモグロビン、ピリルビンおよび脂質）の種類や含有の度合いに応じて、制御装置の制御部が分析するのに適した第 2光学的情報を得ることが可能となる。

[0122] なお、第 2実施形態及び上記変形例では、ステップ S103及び S107において、第

1光学的情報力算出した吸光度を閾値と比較することにより、本測定における干渉物質の影響を判定しているが、これに限定されるものではなぐ例えば、第 1光学的情報を閾値と比較することにより、本測定における干渉物質の影響を判定する構成としてちよい。

[0123] 上記した第 1光学的情報取得部により取得された第 1光学的情報の分析結果に応じて、第 2光学的情報の取得条件を選択する場合において、第 2光学的情報取得部の増幅部を、図 7に示した上記第 1実施形態と同様、所定のゲイン (増幅率)を有するアンプ (L) 76aと、アンプ (L) 76aよりも高!、ゲイン（増幅率）を有するアンプ（H) 76b と、アンプ (L) 76aからの電気信号を AZD変 77に出力する力、アンプ (H) 76b 力ゝらの電気信号を AZD変翻77に出力するかを選択する切替スィッチ 76cとにより構成してもよい。このように構成すれば、第 1光学的情報取得部 40により得られた第 1光学的情報の分析結果に応じて、第 2光学的情報を取得する際に、アンプ (L) 76a またはアンプ (H) 76bのいずれかを選択することができる。これにより、検体中の干渉物質の種類や含有の度合いに応じて、制御装置 4の制御部 4aが分析するのに適した増幅率で第 2光学的情報を取得することが可能となる。

[0124] また、上記した第 1光学的情報取得部により取得された第 1光学的情報の分析結果に応じて、第 2光学的情報の取得条件を選択する場合において、第 2光学的情報取得部の増幅部を、図 31に示した上記第 1実施形態の変形例と同様、アンプ 176aと、電子ボリューム 176bとにより構成してもよい。この場合、増幅部 176のアンプ 176aは、コントローラ 79からの制御信号を電子ボリューム 176bに入力することによりアンプ 1 76aのゲイン (増幅率)を調整することが可能なように構成されて、る。このように構成しても、第 1光学的情報取得部 40により得られた第 1光学的情報の分析結果に応じて、第 2光学的情報を取得する際に、アンプ 176aのゲイン (増幅率)を分析に適したゲインに調整することができる。

[0125] また、上記第 1実施形態では、第 1光学的情報取得部において、発光ダイオードお ED)により 3つの異なる波長の光をキュベット内の検体に照射する例について示した力本発明はこれに限らず、光ファイバなどを用いて第 2光学的情報取得部のランプ部から異なる波長の光をキュベット内の検体に照射するようにしてもょ、。

[0126] また、上記第 2実施形態では、凝固時間法を用いて検体 (測定用試料)の光学的な測定 (本測定)を行う例を示したが、本発明はこれに限らず、凝固時間法以外の合成基質法や免疫比濁法などを用いて検体 (測定用試料)の光学的な測定を行ってもよい。

[0127] また、上記第 1および第 2実施形態では、検出機構部と制御装置とを別個に設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、制御装置の機能を検出機構部に設けてもよい。

Claims

請求の範囲

[1] 検体に光を照射して前記検体力検体光学情報を取得するステップと、

前記検体と試薬とを混和して分析用試料を調製するステップと、

前記分析用試料に光を照射して前記分析用試料カゝら試料光学情報を取得し、試料光学情報を処理することにより、前記分析用試料を分析するステップとを備え、前記分析用試料を分析するステップでは、前記検体光学情報に基づいて、分析用試料に応じた分析条件を設定する、検体分析方法。

[2] 前記分析用試料を分析するステップでは、

前記検体力取得した前記検体光学情報が第 1の範囲にある場合には、第 1の分析条件を設定し、前記検体力取得した前記検体光学情報が第 2の範囲にある場合には、第 2の分析条件を設定し、

前記分析用試料に光を照射して試料光学情報を複数の条件下で取得し、前記分析用試料から複数の条件下で取得された前記試料光学情報のうち、前記第 1の分析条件及び前記第 2の分析条件のうちの設定された分析条件下で取得された前記試料光学情報を処理する、請求項 1に記載の検体分析方法。

[3] 前記分析用試料を分析するステップでは、

前記分析用試料に光を照射して試料光学情報を前記第 1の分析条件及び前記第 2の分析条件のうちの設定された分析条件下で取得し、

前記分析用試料力取得された前記試料光学情報を処理する、請求項 1に記載の検体分析方法。

[4] 前記試料光学情報を取得するステップに先立って、前記検体光学情報に基づ、て、前記分析用試料に光を照射して前記試料光学情報を取得するか否かを判断するステップをさらに備える、請求項 2または 3に記載の検体分析方法。

[5] 検体に光を照射して前記検体から検体光学情報を取得する検体光学情報取得部

(40、 240)と、前記検体と試薬とを混和して分析用試料を調製する試料調製部 (50)と、前記分析用試料に光を照射して前記分析用試料カゝら試料光学情報を取得し、試料光学情報を処理することにより、前記分析用試料を分析する情報取得分析部とを備え、

前記情報取得分析部は、前記検体光学情報に基づいて、分析用試料に応じた分析条件を設定するように構成されている、検体分析装置。

[6] 前記情報取得分析部は、

前記分析用試料に光を照射することにより試料光学情報を複数の条件下で取得する試料光学情報取得部（70、 170、 270)と、

前記検体力取得した前記検体光学情報が第 1の範囲にある場合には、第 1の分析条件を設定し、前記分析用試料から複数の分析条件下で取得した前記試料光学情報のうち、前記第 1の分析条件下で取得した前記試料光学情報を処理し、かつ、前記検体力取得した前記検体光学情報が第 2の範囲にある場合には、第 2の分析条件を設定し、前記分析用試料から複数の分析条件下で取得した前記試料光学情報のうち、前記第 2の分析条件下で取得した前記試料光学情報を処理する分析部（ 4)とを含む、請求項 5に記載の検体分析装置。

[7] 前記試料光学情報取得部は、

前記分析用試料に光を照射する光源 (73)と、

前記分析用試料から得られる光を電気信号に変換する光電変換素子 (74)と、前記光電変換素子により得られた前記電気信号を増幅するアンプ（75、 76a, 76b 、 176a)とを含む、請求項 6に記載の検体分析装置。

[8] 前記光源は、複数の波長の光を出射可能である、請求項 7に記載の検体分析装置

[9] 前記アンプは、第 1の増幅率を有する第 1アンプ (76a)と、前記第 1アンプの第 1の増幅率とは異なる第 2の増幅率を有する第 2アンプ（76b)とを含む、請求項 7に記載の検体分析装置。

[10] 前記アンプ（176a)の増幅率を第 1の増幅率と第 2の増幅率とに変化させる増幅率調整部（176b)をさらに備える、請求項 7に記載の検体分析装置。

[11] 前記分析用試料から取得した前記試料光学情報を分析することにより得られた分析結果を出力する出力部 (4b)をさらに備え、

前記出力部は、検体中の干渉物質の存在に関する情報を、前記検体から調製された前記分析用試料の分析結果とともに出力する、請求項 6〜10のいずれか 1項に記載の検体分析装置。

[12] 前記干渉物質は、ヘモグロビン、ピリルビンおよび脂質力もなるグループより選択される少なくとも 1つを含む、請求項 11に記載の検体分析装置。

[13] 前記分析部は、前記分析用試料から取得した前記試料光学情報を処理すること〖こより得られた分析結果が所定の範囲にある場合には、前記分析用試料力複数の条件下で取得された前記試料光学情報のうち、前記第 1の分析条件および前記第 2の分析条件とは異なる第 3の分析条件下で取得した試料光学情報を処理することにより分析結果を得る、請求項 6〜10のいずれ力 1項に記載の検体分析装置。

[14] 前記情報取得分析部は、

前記検体光学情報取得部により前記検体から取得した前記検体光学情報を処理するとともに、前記検体から取得した前記検体光学情報を処理することにより得られた処理結果が第 1の範囲にある場合には、第 1の分析条件を設定し、前記分析用試料から複数の分析条件下で取得した前記試料光学情報のうち、前記第 1の分析条件下で取得した前記試料光学情報を処理し、かつ、前記検体から取得した前記検体光学情報を処理することにより得られた処理結果が第 2の範囲にある場合には、第 2 の分析条件を設定し、前記分析用試料から複数の分析条件下で取得した前記試料光学情報のうち、前記第 2の分析条件下で取得した前記試料光学情報を処理する分析部 (4)とを含む、請求項 5に記載の検体分析装置。

[15] 前記情報取得分析部は、

前記分析用試料に光を照射することにより試料光学情報を取得する試料光学情報取得部（70、 170、 270)と、

前記試料光学情報取得部により前記分析用試料から取得した前記試料光学情報を処理する分析部 (4)と、

前記検体力取得した前記検体光学情報が第 1の範囲にある場合には、第 1の分析条件を設定し、前記分析用試料から前記試料光学情報を前記第 1の分析条件下で取得するように前記試料光学情報取得部を制御するとともに、前記検体から取得した前記検体光学情報が第 2の範囲にある場合には、第 2の分析条件を設定し、前記分析用試料から前記試料光学情報を前記第 2の分析条件下で取得するように前記試料光学情報取得部を制御する制御部 (4)とを含む、請求項 5に記載の検体分析装置。

[16] 前記試料光学情報取得部は、

前記分析用試料に光を照射する光源 (73)と、

前記分析用試料から得られる光を電気信号に変換する光電変換素子 (74)と、前記光電変換素子により得られた前記電気信号を増幅するアンプ（75、 76a, 76b 、 176a)とを含む、請求項 15に記載の検体分析装置。

[17] 前記光源は、複数の波長の光を出射可能であり、

前記制御部は、前記検体光学情報に応じて、前記試料光学情報取得部の光源の波長を制御する、請求項 16に記載の検体分析装置。

[18] 前記アンプは、第 1の増幅率を有する第 1アンプ（76a)と、前記第 1アンプの第 1の増幅率とは異なる第 2の増幅率を有する第 2アンプ（76b)とを含み、

前記制御部は、前記検体力取得した前記検体光学情報を分析することにより得られた分析結果が第 1の範囲にある場合には、前記光電変換素子により得られた前記電気信号を前記第 1アンプに入力して前記第 1の増幅率で増幅するように前記試料光学情報取得部を制御するとともに、前記検体から取得した前記検体光学情報を分析することにより得られた分析結果が第 2の範囲にある場合には、前記光電変換素子により得られた前記電気信号を前記第 2アンプに入力して前記第 2の増幅率で増幅するように前記試料光学情報取得部を制御する、請求項 16または 17に記載の検体分析装置。

[19] 前記アンプの増幅率を第 1の増幅率と第 2の増幅率とに変化させる増幅率調整部（ 176b)をさらに備え、前記制御部は、前記検体力取得した前記検体光学情報を分析することにより得られた分析結果が第 1の範囲にある場合には、前記増幅率調整部により前記アンプの増幅率が前記第 1の増幅率に設定された状態で、前記光電変換素子により得られた前記電気信号を前記アンプにより増幅するように前記試料光学情報取得部を制御するとともに、前記検体力取得した前記検体光学情報を分析することにより得られた分析結果が第 2の範囲にある場合には、前記増幅率調整部により前記アンプの増幅率が前記第 2の増幅率に設定された状態で、前記光電変換素子により得られた前記電気信号を前記アンプにより増幅するように前記試料光学情報取得部を制御する、請求項 16または 17に記載の検体分析装置。

[20] 前記情報取得分析部は、

前記検体光学情報取得部により前記検体から取得した前記検体光学情報を処理するとともに、前記試料光学情報取得部により前記分析用試料力取得した前記試料光学情報を処理する分析部 (4)と、

前記検体から取得した前記検体光学情報を処理することにより得られた処理結果が第 1の範囲にある場合には、第 1の分析条件を設定し、前記分析用試料から前記試料光学情報を前記第 1の分析条件下で取得するように前記試料光学情報取得部を制御するとともに、前記検体力取得した前記検体光学情報を処理することにより得られた処理結果が第 2の範囲にある場合には、第 2の分析条件を設定し、前記分析用試料から前記試料光学情報を前記第 2の分析条件下で取得するように前記試料光学情報取得部を制御する制御部 (4)とを含む、請求項 5に記載の検体分析装置。

[21] 前記検体光学情報取得部において前記検体に照射される光と、前記試料光学情報取得部において前記分析用試料に照射される光とを供給する光源部（250)をさらに備える、請求項 6、 14、 15および 20に記載の検体分析装置。

[22] 前記光源部は、ランプ (251)と、前記ランプから照射された光から波長が異なる光を順次出射することが可能な多波長光出射部（253)を含む、請求項 21に記載の検体分析装置。