CN102519887A - 试样分析方法及试样分析装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种试样分析方法,具备步骤:向标本照射光线、从所述标本中获取标本光学信息;通过分析所述标本光学信息计算出所述标本的吸光度,比较计算出的吸光度和临界值,以此分析所述标本中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量;将所述标本与试剂混合、调制分析用试样;以及向所述分析用试样照射光线,从分析用试样获取试样光学信息,并通过处理试样光学信息,对分析用试样进行分析,其中,在对分析用试样进行分析这一步骤中,根据所述标本中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量,选择适合分析用的光的波长,并对与选择的波长的光相应的试样光学信息进行处理,以此分析所述分析用试样。本发明还提供一种试样分析装置。
Description
本申请为申请日为2006年3月23日、申请号为200680010678.1、发明名称为《试样分析方法及试样分析装置》专利申请的分案申请。
技术领域
本发明是关于对血浆、血清及尿液试样进行分析的试样分析方法及试样分析装置。
技术背景
一直以来在临床检查领域,试样分析装置都是通过对血浆、血清以及尿液试样中含有的特定物质的数量或活性程度进行光学测定。在这样的试样分析装置中,通常都是向试样中添加试剂,调制成分析使用的样品后,用指定波长的光照射分析使用的样品。并且通过分析来自于样品的散射光和穿透光来得到分析结果。这是一种被广泛采用的临床检查方法。
但是如果试样中含有溶血、乳糜及黄疸等症状时,有时难以进行正确的光学测定。其理由如下:当用血浆作为试样时,通常的血浆呈淡黄色,并几乎透明,有溶血症状的试样中因为含有过多的血红蛋白而略带红色;而如果试样具有乳糜的症状,由于含有很多的类脂质而呈白浊;在黄疸试样因为含有较多的胆红素发黄色或黄绿色。像这样由于试样中存在有血红蛋白、类脂质及胆红素等妨碍光学测定的物质(干扰物质),它们会吸收特定波长的光,使得我们无法完全得到散射光的变化量,所以难以进行正确的光学测定。特别是在试样中溶血、乳糜及黄疸症状比较明显时,想要进行准确的光学测定就显得尤为困难。
所以一直以来,为了解决上述问题,有人提议建立一种在利用试样分析装置进行试样分析前能够自动判断试样状态的试样检测自动化***。这样的试样检测自动化***被发表在特开平7-280814号公报上。这种***有从试样容器中分离试样的分离装置,以及通过分离装置对分离出来的试样进行分析的自动分析装置,并且在通过自动分析装置分析血清试样前,利用单独设定的“溶血、乳糜、黄疸测定装置”来测定试样中有无溶血、乳糜及黄疸等症状(干扰物质)。最后,将测定结果与利用自动分析装置所得出的结果相对照,基于对照的结果,仅分析所得结果中未受试样干扰物质影响的项目,而控制自动分析装置,对那些受到干扰物质影响的检查项目不予分析。此外,当不存在与血清试样相关、能进行分析的检查项目时,控制分离装置使其不对血清试样进行分离。由此,试样检测自动化***中自动分析装置的分析效率低下问题得到了有效的控制。
在上述特开平7-280814号公报中,还发表了从采血管的外侧对溶血、乳糜及黄疸状态进行分光测定的装置结构。但是由于采血管上通常贴有标记试样的条形码标签,这些条形码标签阻碍了对干扰物质进行准确的测定。
美国第6797518号专利发表了对吸移试样计量工具的前端所残留试样进行干扰物质测定的装置构造。美国第5734468号专利发表了用带有注射器及透明部分的探针来吸移试样,然后通过探针的透明部分来对干扰物质进行测定的装置构造。
发明内容
本项发明就是为了解决上述课题而研制出来的。目的之一便是在对试样进行分析前,提供一个可以检测出干扰物质的试样分析方法及试样分析装置。
为了达到这一目的,本发明第一层面的试样分析方法包括:第一步,对试样进行光照从中获取光学信息;第二步,把该试样与试剂混合调制成分析用试样;第三步,对该分析用试样进行光照,获取光学信息后,再对获取的光学信息进行处理,以分析上述分析用试样。在对上面提到的分析用试样进行分析的步骤中,要根据标本的光学信息设定与分析用试样相对应的分析条件。
本发明第二层面的试样分析装置包括:对试样进行光照获取光学情报的获得式样光学情报部分、将试样同试剂进行混合调制成分析用试样的试剂调制部分、对分析用试样进行光照取得其光学情报后再对光学情报进行分析的情报获取分析部分等构成。其中情报获取分析部分的构成应该满足根据初始试样的光学情报,设定与分析用试样相对应的分析条件这一要求。
附图说明
[图1]以本发明第1实施方式为根据的试样分析装置的整体结构斜视图。
[图2]如图1所示的第1实施方式的试样分析装置的检测部分和样品传送部分的平面图。
[图3]如图1所示控制装置的结构框图。
[图4]如图1所示的第1实施方式的试样分析装置的第1光学信息获取部分的斜视图。
[图5]如图4所示的第1实施方式的第1光学信息获取部分的简略截面图。
[图6]如图4所示的第1实施方式的第1光学信息获取部分的结构框图。
[图7]如图1所示的第1实施方式的试样分析装置的第2光学信息获取部分的结构框图。
[图8]如图7所示的第1实施方式的第2光学信息获取部分的照明部结构示意图。
[图9]如图8所示的第一实施方式的照明部的滤光器平面图。
[图10]如图1所示的第一实施方式的试样分析装置控制方法的流程图。
[图11]如图1所示的第一实施方式试样分析装置的控制装置的显示器所显示的试样分析一览表。
[图12]如图1所示的第一实施方式试样分析装置进行试样分析的操作流程图。
[图13]对如图4所示的第一实施方式的第1光学信息获取部分得到的光学信息进行分析处理的流程图。
[图14]对如图4所示的第一实施方式的第1光学信息获取部分得到的光学信息进行分析处理的流程图。
[图15]对如图4所示的第一实施方式的第1光学信息获取部分得到的光学信息进行分析处理的流程图。
[图16]本发明的第2实施方式的试样分析装置的整体结构斜视图。
[图17]如图16所示的第2实施方式的试样分析装置的检测部分和样品传送部分的平面图。
[图18]如图16所示的第2实施方式的试样分析装置的第1光学信息获取部分的斜视图。
[图19]如图16所示的第2实施方式的试样分析装置的第1光学信息获取部分的结构模式图。
[图20]图16所示第2实施方式的试样分析装置的第1光学信息获取部分的区域图。
[图21]图16所示第2实施方式的试样分析装置的照明单元的斜视图。
[图22]图16所示第2实施方式的试样分析装置的照明单元的结构模式图。
[图23]图21所示照明单元的滤光器的放大斜视图。
[图24]图16所示第2实施方式的试样分析装置的第2光学信息获取部分的检测部内部结构示意图。
[图25]图16所示第2实施方式的第2光学信息获取部分的检测部的结构截面图。
[图26]图16所示第2实施方式的第2光学信息获取部分的框图。
[图27]利用图16所示第2实施方式的试样分析装置进行试样分析的操作流程图。
[图28]干扰物质(血色素)的吸光度光谱图。
[图29]干扰物质(胆红素)的吸光度光谱图。
[图30]干扰物质(乳糜)的吸光度光谱图。
[图31]以本发明第1实施方式的变形特例为根据的第2光学信息获取部分的结构示意图。
[图32]利用以本发明第2实施方式的变形特例为根据的试样分析装置进行试样分析的操作流程图。
具体实施方式
下面将根据附图对本发明的具体实施方式进行说明。
(第1实施方式)
首先将参照图1-9,对根据本发明第1实施方式的试样分析装置的整体结构进行说明。
以本发明第1实施方式为根据的试样分析装置1,是对与血液的凝固、线溶机能相关的特定物质的量和活性程度进行光学测定和分析的装置,以血浆作为检测的试样。在上述试样分析装置1中,可以通过凝固时间法、合成基质法以及免疫比浊法来进行试样光学测定。凝固时间法是指使试样凝固的过程作为穿透光或者散乱光的变化体现出来的一种检测方法。合成基质法指的是根据穿透光的变化检测出添加在试样中的发色性合成基质在产生颜色的过程中吸光度的变化。而免疫比浊法是根据穿透光的变化来检测添加在试样中的乳胶试剂等抗体致敏试剂通过抗原抗体反应而产生的吸光度的变化。如图1所示,试样分析装置1是由检测机构2、装配在检测机构2前面的试样搬运机构3和通过电路与检测机构2相连接的控制装置4组成。
试样搬运机构3是将配载着内装有试样的数个(在第1实施方式中为10支)试管150的试管架151传送到与检测机构2的接收位置2a相对应的位置,通过这一方法来达到向检测机构2自动供应试样的目的。这个搬运机构3是由试管架设置区域3a(放置于此处的试管架151所配载的试管150中所装有的试样未经处理)和试管架收集区域3b(试管架151所配载的试管150中所装有的试样已被处理)两部分组成。也就是说,如图2所示,要将在试管架设置区域3a处被安置过的试管架151传送到与检测机构2的接收位置2a相对应的位置,然后在通过检测机构2对试管150内的试样进行分流处理后,再将试管架151传送到试管架收集领域3b处。搬运机构3的试管设置区域3a可以对数个试管架151进行安置。
控制装置4由计算机构成。如图1所示,包括控制器4a、显示器4b和键盘4c。控制器4a所具有的机能包括对检测机构2和搬运机构3的操作进行控制,并可以对从检测机构2中得出的试样的光学信息进行分析。控制器4a由CPU、ROM、RAM等部分构成。显示器4b的功能是显示出存在于试样中的干扰物质(血色素、乳糜及胆红素)的相关信息和从控制器4a中得到的分析结果。
下面介绍一下控制结构4的结构。如图3所示,控制装置4是由计算机401所构成。而计算机401则主要由控制器4a、显示器4b和键盘4c组成。控制器4a的主要组成部分有CPU401a、ROM401b、RAM401c、硬盘401d、读出装置401e、输入输出接口401f、信息传输接口401g和画像输出连接部401h等。CPU401a、ROM401b、RAM401c、硬盘401d、读出装置401e、输入输出接口401f、信息传输接口401g和画像输出连接部401h等部分通过总线401i相互连接。
CPU401a可以执行ROM401b和RAM401c中的计算机程序。并且当该CPU401a执行后面将要提到的应用程序404a时,计算机401便可作为控制装置4发挥功能。
ROM401b由maskROM、PROM、EPROM、EEPROM等构成,记录着由CPU401a所执行的计算机程序及相关数据。
RAM401c由SRAM或DRAM等构成,用于读出记录在ROM401b以及硬盘401d中的计算机程序。并且CPU401a就是在这里来执行这些计算机程序的。
硬盘401d中安装着操作***及应用程序等各种计算机程序和程序应用时的相关数据。用于血液凝固分析处理的应用程序404a也安装在硬盘401d中。
读出装置401e由软驱、CD光驱或DVD光驱等构成,可读出记录在可搬型记录媒体404中的计算机程序和数据。可搬型记录媒体404中存有用于血液凝固分析处理的计算机程序404a。计算机401从可搬型记录媒体404中读出程序404a,可以再将这一程序安装到硬盘401d中。
上述应用程序404a不仅仅可从可搬型记录媒体404中获得,还可通过电子通信回路(有线、无线均可)从能与计算机401相连接的任一外部机器中获得。例如,如果上述计算机程序404a存与互联网上的服务器主机的硬盘中,可以将计算机401与服务器主机连接,下载该程序404a,并把它安装到硬盘401d中。
硬盘401d中安装有美国微软公司制造销售的Windows(注册商标)等图形用户界面操作***。在以下的说明中,计算机程序404a都是在这一操作***中进行操作的。
输出接口401f是由串行接口(如USB、IEEE1394、RS-232C等)、并行接口(SCSI、IDE、IEEE1284等)和模拟接口(D/A转换器、A/D转换器等)组成。输入输出接口401f与键盘4c相连接,用户通过使用该键盘可以向计算机401输入数据。
数据传送接口401g就是Ethernet(注册商标)接口等。计算机401可以根据所规定的数据传送规则,在数据传送接口401g与检测机构2之间实现数据的传输交换。
图像输出接口401h与显示器4b(由LCD或者CRT等组成)相连接,将与CPU401a给出的图像数据相对应的影像信号输出到显示器4b上。显示器4b根据输入的影像信号显示出图像(画面)。
检测机构2通过对由搬运机构3提供的试样进行光学测定,从而得到关于试样的光学情报。在试样分析装置1中,要对从搬运机构3的试管150中分流到检测机构2的反应杯152(参照图2)内的试样进行光学测定。如图1和图2所示,检测机构2的构成包括反应杯供给部分10、旋转传送部分20、试样分装臂30、第1光学信息获得部分40、两个试剂分装臂50、反应杯转移部分60、第2光学信息获取部分70、紧急试样设置部分80、反应杯废弃部分90和流体部分100等。
反应杯供给部分10可以通过旋转传送部分20逐个提供数个反应杯152。如图2所示,反应杯供给部分10包括通过托架11(参照图1)同装置相连接的漏斗状装置12、设在漏斗状装置下方的导向板13、配置在两个导向板13下端的支持台14、与支持台14按照规定距离间隔开的供给用机械手15等。两个导向板13要按照一定间隔(小于反应杯152凸缘部152a(参照图5)的直径,并且大于反应杯152杯体152b(参照图5)的直径)平行放置。向漏斗状装置12内部传送的反应杯152,其凸缘部152a置于两个导向板13上,可以面向支持台14进行下滑移动。
如图2所示,支持台14由旋转部分14a和紧挨着旋转部分14a而形成的凹部14b两部分构成。在旋转部分14a的***,每隔一定角度(90度)形成一个缺口14c,共有四个。这四个缺口14c是为了逐一接收从两个导向板13滑下来的反应杯152而设计的。凹部14b可以接收旋转部分14a缺口14c中的反应杯152,故以此作为供给用机械手15向旋转传送部分20提供反应杯152的初始位置。
供给用机械手15用于将反应杯供给部分10的反应杯152提供给旋转传送部分20。供给用机械手15包括驱动发动机15a、与驱动发动机15a相连接的滑轮15b、与滑轮15b间隔一定距离的滑轮15c、在滑轮15b和15c上安装的驱动传送带15d、通过轴15e与滑轮15c相连接的机臂15f、能够使机臂15f上下移动的驱动部15g等。驱动发动机15a的机能是,为了使机臂15f以轴15e为中心在支持台14和旋转传送部分20之间来回移动提供动力。在机臂15f的前端设有用来夹住反应杯152的夹子15h。
旋转传送部分20则用于旋转传送反应杯供给部分10提供的反应杯152和装有添加到反应杯152内的标本中的试剂的试剂容器(无图示)。这个旋转传送部20的组成部分有圆形的试剂台21、圆形试剂台21***的环形试剂台22、环形试剂台22***的环形二次分装台23、环形二次分装台23***的环形一次分装台24。这些一次分装台24、二次分装台23、试剂台21和试剂台22都可以按照顺时针或逆时针方向旋转,并且每一个台都可以独立旋转。
试剂台21和22分别包含着相隔固定距离的数个孔部21a和22a。试剂台21和22的孔部21a和22a是用来放置装有各种试剂的试剂容器(无图示)。一次分装台24和二次分装台23分别包括数个间隔一定距离的圆筒形固定架24a和23a。固定架24a和23a是用来固定由反应杯供给部10提供的反应杯152。一次分装处理是将搬运机构3的试管150中的试样向固定于一次分装台24的固定架24a上的反应杯152中进行分装。二次分装是将固定于一次分装台24的反应杯152中的试样向固定在二次分装台23固定架23a的反应杯152中进行分装。如图5所示,在固定架24a的侧面形成了位置相对的一对小孔24b。设置这一对小孔24b的目的是使从位于第1光学情报获取部分40的发光二极管(LED)41中射出的光从其中通过。
图2所示的试样分装臂30的作用是通过搬运机构3将试管150传送到检测机构2的接收位置2a,将试管150中的试样向固定于旋转传送部分20一次分装台24固定架24a的反应杯152中进行分装。还可以将固定在旋转传送部分20一次分装台24固定架24a的反应杯152中的试样分装到固定于二次分装台23固定架23a的反应杯152中。这个试样分装臂30包括驱动发动机31、与驱动发动机31相连的驱动传递部32、通过轴33(参照图1)与驱动传递部32连接的机臂部34等部分。驱动传递部32由驱动发动机31提供动力可以使机臂部34以轴33为中心来回移动,或者上下移动。在机臂34的前端安装有为了试样吸入吐出的喷嘴35(参照图1)。
第1光学信息获取部分40的作用是从试样中获取光学信息,用以检测添加试剂前的试样中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量。通过第1光学信息获取部分40从已添加过试剂的试样中获得光学信息,要在通过第2光学信息获取部分70对试样进行光学测定之前进行。如图2和图4所示,第1光学信息获取部分40安装在旋转传送部分20的一次分装台24的上面,用来从固定于一次分装台24固定架24a的反应杯152内的试样中获取光学信息。如图4所示,第1光学信息获取部分40由作为光源的发光二极管(LED)41(参照图5)、发光侧支架42、光电转换元件43(参照图5)、受光侧支架44、托架45和基板46组成。
如图5所示,发光二极管41可以对固定于一次分装台24固定架24a的反应杯152进行光照。这个发光二极管41可以通过基板46的控制器46d(参照图6)使三种不同波长的光按周期依次射出。第1实施方式中的发光二极管41可以照射出波长430nm的蓝光、波长565nm的绿光和波长627nm的红光。如图4所示,发光侧支架42作用是支撑发光二极管41(参照图5)和基板46。光电转换元件43的作用是对透过反应杯152的光(由发光二极管41射出)进行检测并将其转换为电子信号。如图4所示,受光侧支架44通过托架45与发光侧42连接,形成了内可收容光电转换元件43(参照图5)的形状。受光侧支架44与盖部材47相接,盖部材47的规定位置上设有缝隙47a。由发光二极管41射出的光透过反应杯152(固定于一次分装台24的固定架24a上),再经过盖部材47的缝隙47a照射到光电转换元件43上,由光电转换元件43进行检测。
基板46的功能是放大由光电转换元件43得来的电子信号,再将其发送到控制装置4的控制器4a。如图6所示,基板46由前置放大器46a、放大单元46b、A/D转换器46c和控制器46d组成。放大单元46b包括放大器46e、电子调节器(volume)46f。前置放大器46a和放大器46e的作用是放大由光电转换元件43得到的电子信号。放大单元46b的放大器46e是通过向电子调节器(volume)46f中输入从控制器46d中得到的控制信号来调节放大器46e的放大率。A/D转换器46c的作用是将经由放大器46e放大过的电子信号(模拟信号)转换成数字信号。
控制器46d是按照从发光二极管41中射出光的波长(430mm、565mm及627mm)的周期性变化来调节放大器46e的放大率。如图6所示,控制器46d与控制装置4的控制器4a相接,将由第1光学信息获取部分40中得到的数字信号数据传送到控制装置4的控制器4a。这样,在控制装置4中,通过对由第1光学信息获取部40获得的光学信号数据的分析,得出反应杯152内的试样对三种光(从发光二极管41射出)的吸光度,以此来分析试样中有无干扰物质及干扰物质的种类和含量。并且根据这个分析结果,来判断是否通过第2光学信息获取部70对试样进行检测,同时决定通过第2光学信息获取部70得到的检测结果的分析方法和分析结果的表示方法。
图2所示两个试剂分装臂50的作用是,将安置于试剂台21和22的孔部21a和22a中试剂容器内的试剂分装于二次分装台23的反应杯152中。由这两个试剂分装臂50将试剂添加到分装台23的反应杯152内的试样中,从而调制出分析用试样。如图2所示,两个试剂分装臂50分别由驱动发动机51、与驱动发动机51相接的驱动传递部52、通过轴53(参照图1)与驱动传递部52相接的机臂部分54等部分组成。驱动传递部52由驱动发动机51提供动力可以使机臂部54以轴53为中心来回移动,或者上下移动。在机臂54的前端安装有为了试样吸入和吐出的喷嘴55(参照图1)。
反应杯移送部60负责将装有分析用试样的反应杯152在旋转传送部20的二次分装台23和第2光学信息获取部分70的反应杯承载部71之间移动。反应杯移送部60如图2所示,由为了夹住反应杯152的夹子61、可以使夹子61向X方向/Y方向/Z方向移动的驱动机构62组成。驱动机构62还可以晃动夹子61,这样可以比较容易地使反应杯152中的分析用试样充分搅拌溶解。
第2光学信息获取部分70的功能是边加热分析用试样边对其进行光学测定。如图2所示,第2光学信息获取部分70包括反应杯承载部71和安装在反应杯承载部71下方的检测部72(参照图7)两部分。反应杯承载部71上设有数个为了***反应杯152的***孔71a。并且反应杯承载部71内藏有对插在***孔71a的反应杯152进行加热用的加热装置(无图示)。
在第1实施方式中,第2光学信息获取部分70的检测部72可以对反应杯152(插于***孔71a中)内的分析用试样进行数种条件下的光学测定。如图7所示,检测部72由作为光源的照明单元73、光电转换元件74、前置放大器75、放大单元76、A/D转换器77、数据记录器78和控制器79构成。如图8所示,照明单元73包括卤钨照明单元73a、三个聚光镜73b、圆板形状的滤光器构件73c、光纤73d、分歧光光纤73e等部分。三个聚光镜73b是为了把从卤钨灯射出的光聚在滤光器构件73c上。
如图8和图9所示,在第1实施方式中,滤光器构件73c可以以轴73f为中心旋转。如图9所示,滤光器构件73c上按照其旋转方向每隔一定的角度(第1实施方式中为45度)安装着数个可过滤波长不等的滤光器73g。这样,由于滤光器构件73c可以转动,从卤钨照明单元73a射出的光便能依次通过可过滤不同波长的各个滤光器73g,然后将不同波长的光依次照射到光纤73d上。在第1实施方式中,通过滤光器构件73c可向光纤73d提供340nm、405nm、575nm、660nm和800nm五种不同波长的光。波长340nm和405nm的光通过合成基质法进行测定。波长575nm和800nm的光分别通过免疫比浊法进行测定。波长660nm的光用凝固时间法来测定。分歧光光纤73e通过使由光纤73d得到的光分叉,来向插在承载部71上的多个***孔71a中的各个反应杯152提供光源。
如图7所示,光电转换元件74可以检测从照明单元73射出的光(穿过插在承载部71上的***孔71a中的反应杯152内的分析用试样),然后将其转变成电子信号。前置放大器75可以放大从光电转换元件74中发出来的电子信号。
如图7所示,在第1实施方式中,放大单元76由具有固定放大率的放大器(L)76a、放大率高于放大器(L)76a的放大器(H)76b、切换开关76c三部分构成。在第1实施方式中,从前置放大器75出来的电子信号被同时传入到放大器(L)76a和放大器(H)76b中。通过放大器(L)76a和放大器(H)76b使前置放大器75放大的电子信号再次放大。切换开关76c的作用是选择将从放大器(L)76a中发出来的信号传入到A/D转换器77中,还是将从放大器(H)76b中发出来的信号传入到A/D转换器77中。切换开关76c是由从控制器79发出的控制信号来进行控制的。
A/D转换器77的作用是将从放大单元76发出来的电子信号(模拟信号)转换成数字信号。数据记录器78可以暂时保存由A/D转换器77发出的数字信号数据。这个数据记录器78与控制装置4的控制器4a相连,将从第2光学信息获取部分70取得的数字信号数据传送到控制装置4的控制器4a中。由此在控制装置4中,根据从第1光学信息获取部分40得来的电子信号数据的分析结果,对由第2光学信息获取部分70发送的数字信号数据进行分析,分析结果通过显示器4b表示出来。
如图2所示,紧急进样部分80的作用是对需要紧急处理的试样进行试样分析处理。紧急进样部分80在对由搬运机构3传送来的试样进行试样分析处理时,可以将紧急试样临时插队进行分析。紧急进样部分80包括沿X方向的轨道81、可沿着轨道81移动的紧急试样用试管架82两部分。紧急试样用试管架82上设有为了***装有紧急试样的试管(无图示)的试管***孔82a和为了***装有试剂的试剂容器(无图示)的试剂容器***孔82b。
反应杯废弃部90是为了废弃旋转传送部20传送来的反应杯152。如图2所示,反应杯废弃部90包括废弃用机械手91、与废弃用机械手91相隔一段距离设置的废弃用孔92(参照图1)、安置于废弃用孔92下方的废弃箱93三部分。废弃用机械手91是将旋转传送部20的反应杯152通过废弃用孔92(参照图1)移送到废弃箱93中。废弃用机械手91由驱动发动机91a、与驱动发动机91a相接的滑轮91b、与滑轮91b相隔一定距离的滑轮91c、安装在滑轮91b和91c上的驱动传送带91d、通过轴91e与滑轮91c相连的机臂91f、使机臂91f上下移动的驱动部91g等部分组成。驱动发动机91a作为动力源可以使机臂91f以轴91e为中心在旋转传送部20和废弃用孔92之间来回移动。机臂91f的前端安装有可以夹住反应杯152的夹子91h。并且废弃箱93上安装有可以将废弃箱93拉出来的把手93a。
如图1所示,流体部100的目的是在关闭试样分析装置1的时候,通过各分装臂上的喷嘴35和55注入洗涤液等液体。
下面参照图1、图10和图11,对本发明的第1实施方式的试样分析装置1的试样分析过程进行一下说明。
如图1所示,首先将试样分析装置1的检测机构2和控制装置4的电源打开,步骤S1先对试样分析装置1进行初始设定。通过这样使移送反应杯152的部件和各分装臂回到初始位置,对存储在控制装置4的硬盘401d中的应用程序404a进行初始化。步骤S2中,使用者输入试样分析信息。也就是说,使用者利用控制装置4的键盘4c向由控制装置4显示在显示器4b上的试样分析一览表(参照图11)中的试样序号及测定项目栏输入信息。这些试样分析信息将保存在控制器4a的RAM401c中。
这里对图11所示试样分析一览表进行一下说明。试样序号栏中键入识别试样用的序号(如000101等)。测定项目栏中键入表示对试样进行的测定项目的记号(如PT和ATIII等)。测定项目PT(凝血酶原时间)和APTT(活性化部分促凝血酶原激酶时间)是运用凝固时间法测定的项目。测定项目ATIII(抗凝血酶III)是利用合成基质法进行测定的项目。测定项目FDP(纤维蛋白降解产物)是利用免疫比浊法进行测定的项目。
试样分析一览表中设有二次分装标签、包含胆红素、血红蛋白和乳糜等3个小项在内的干扰物质标签、波长变更标签和高放大率标签等项。上述各项在步骤S1的初期设定中均为“关闭”(表中表示为0)状态,然后随着光学信息(由第1光学信息获取部分40得出的)分析结果的得出,变为“开”(表中表示为1)的状态。图11表示的是所有各项都处于关闭状态。二次分装标签处于“开”状态表示的是试样就是二次分装的对象。干扰物质标签——胆红素、血红蛋白和乳糜标签的其中一项处于“开”状态,表示的是控制装置4的显示器4b显示出的信息是“试样受胆红素、血红蛋白和乳糜影响的可能性较大”。当胆红素、血红蛋白和乳糜标签全部显示为“开”状态,表示控制装置4的显示器4b传达出的信息是“由于干扰物质的影响很大,判断试样究竟受哪一种干扰物质的影响比较困难,试样受不特定种类的干扰物质的影响较大”。波长变更标签处于“开”状态时表示的是,解析对象为利用与通常波长(660nm)不同的波长(800nm)的光所取得的光学信息。高放大率标签处于“开”状态表示的是,将利用放大率比普通放大器46e高的高放大率所得到的光学信息作为解析对象。
内有调制分析用试样所必需的试剂的试剂容器(无图示)和装有试样的试管150都处于各自应在的位置后,由使用者输入分析开始的命令。这样步骤S3中就开始了试样的分析。并且在所设定的试样分析完成以后,在步骤S4中CPU401a判断是否输入了关闭试样分析装置1的命令。并且,当在步骤S4中做出不关闭试样分析装置1的判断时,返回步骤S2,由使用者输入其他试样分析信息。另一方面,当在步骤S4中CPU401a判断要关闭试样分析装置1时,步骤S5将开始关机处理。然后将设置于各分装臂的喷嘴35和55(如图1)等部分进行清洗后,试样分析装置1的检测机构2和控制器分4的电源自动关闭,试样分析装置1的试样分析动作结束。
下面参照图1、图2和图12,对步骤S3(图10)中试样分析装置1的试样分析过程进行一下详细的说明。使用者输入分析开始的命令后,首先在步骤S11处,由搬运机构3(如图2)搬运放置着试管150(内有试样)的试管架151。由此可将试管架设置部分3a的试管架151搬运到与检测机构2的吸移位置2a相对应的位置。然后在步骤S12中,试样分装臂30的喷嘴35(如图1)从试管150中吸取一定量的试样。并且驱动试样分装臂30的驱动发动机31,将试样分装臂30的喷嘴35移动到反应杯152的上方(固定在旋转传送部20的一次分装台24上)。其后在步骤S13中,试样分装臂30的喷嘴35向一次分装台24上的反应杯152中注入试样,从而开始进行一次分装处理。
旋转一次分装台24,将反应杯152(内有试样)搬运到可由第1光学信息获取部分40进行测定的位置上。这样在步骤S14中,由第1光学信息获取部分40对试样进行光学测定,取得试样的光学信息。具体说,由光电转换元件43依次检出从一次分装台24的固定架24a(参照图5)上的反应杯152内的试样穿透过的发光二极管(LED)41发出的三种不同波长(波长分别为430nm、565nm、627nm)的光。然后将由光电转换元件43转换得到的电子信号通过前置放大器46a(参照图6)和放大器46e进行放大,同时由A/D转换器46c将电子信转换为数字信号。之后,控制器46d将数字信号数据传送到控制装置4的控制器4a。这样,通过第1光学信息获取部分40对试样进行光学测定并获取光学信息(数字信号数据)的工作结束。然后在步骤S15中,由控制装置4的CPU401a对试样的光学信息进行分析。
在步骤S16中,由控制装置4的CPU401a根据步骤S15的分析结果来判断是否对反应杯152(固定于一次分装台24固定架24a上)中的试样进行二次分装。当不需要对一次分装台24上的反应杯152内的试样进行二次分装时(步骤S16),CPU401a将把“由于试样中含有的干扰物质(胆红素、血红蛋白和乳糜中的至少一种(包含对干扰物质确定困难的情况))的影响很大,难以进行可信度高的分析”这样的信息通过控制装置4的显示器4b传达出来(步骤S17)。另一方面在步骤S16中,当判断需要对一次分装台24的固定架24a上的反应杯152内的试样进行二次分装时,步骤S18将通过试样分装臂30的喷嘴35从一次分装台24的固定架24a上的反应杯152中吸取一定量的试样,之后再向二次分装台23上的数个反应杯152分别注入定量的试样从而进行二次分装处理。
驱动试剂分装臂50,将放置在试剂台21和22上的试剂容器内的试剂添加到二次分装台23上的反应杯152内。这样在步骤S19将开始调制分析用试样。并且利用反应杯移送部60的夹子61,将装有分析用试样的二次分装台23上的反应杯152移动到第2光学信息获取部分70反应杯承载部71的***孔71a上。
第1实施方式在步骤S20中,通过第2光学信息获取部分70的检测部72对反应杯152内的分析用试样进行数种条件下的光学测定,从而取得分析用试样的数种(10种)光学信息。具体过程是,首先由加温装置(无图示)对插在反应杯承载部71***孔71a中的反应杯152进行加热,使之达到所规定的温度。之后由检测部72(参照图7)的照明单元73对反应杯152进行光照。从照明单元73射出的五种不同波长的光(340nm、405nm、575nm、660nm和800nm)通过滤光器构件73c的转动开始对反应杯152进行周期性的光照。从照明单元73发出并透过反应杯152内分析用试样照射出来的各种不同波长的光将由光电转换元件74依次检测出。这些被光电转换元件74转换成对应五种不同波长光的电子信号由前置放大器75进行放大后依次传送到放大单元76中。
在放大单元76中,从前置放大器75得到的与五种不同波长的光相对应的电子信号被逐个输入到放大率高的放大器(H)76b和普通放大率的放大器(L)76a中。并且通过控制器79对切换开关76c进行控制,由放大器(H)76b放大过的电子信号经由A/D转换器77转换后,由放大器(L)76a放大过的电子信号再经由A/D转换器77转换出来。这里切换开关76c是对应照明单元73的滤光器构件73c的转动时间来反复进行切换的。这样在放大单元76中,与五种不同波长的光相对应的电子信号分别经由两个不同放大率的放大器进行放大后,共得到10种不同的电子信号。这些电子信号分别通过A/D转换器77转换成数字信号后,暂时存储在数据记录器78中,再发送到控制装置4的控制器4a中。至此,第2光学信息获取部分70对分析用试样进行的数种(10种)光学信息(数字信号数据)的获取工作即告完成。
在步骤S21中,控制装置4的CPU401a,根据事先从第1光学信息获取部分40取得的光学信息(数字信号数据)的分析结果,从由第2光学信息获取部分70取得的数个(10种)光学信息中选择出适合分析用的光学信息来进行解析。之后在步骤S22中,通过控制装置4的CPU401a来判断是否能输出步骤S21中得到的分析用试样的分析结果。当不能输出分析用试样的分析结果时,CPU401a将回到步骤S17通过控制装置4的显示器4b显示出“由于干扰物质(乳糜)的影响很大,难以进行高可信度的分析”这样的信息。在利用凝固时间法所进行的测定项目中,与波长800nm的光相对应的电子信号的分析结果不能输出就是出现了上述从步骤S22返回步骤S17的判断的情况中的一种。另一方面,在步骤S22中,当判断可以输出分析用试样的分析结果时,在步骤S23中,分析用试样的分析结果将通过控制装置4的显示器4b显示出来。
下面参照图12-15,对图12中的步骤S15第1光学情报获取部分40取得的光学信息进行分析处理的方法进行详细地说明。对从第1光学信息获取部分40中得来的光学信息进行分析处理是由控制装置4的CPU401a来执行的。将从第1光学信息获取部分40中得来的光学信息传送到控制装置4的控制器4a中,如图13所示在步骤S31中,算出试样对各个波长(430nm、565nm、627nm)光的吸光度。这里的吸光度A是运用试样的光透过率T(%)通过下面的公式(1)求得的数值。
A=-log10(T/100)……(1)
在步骤S32中,判断试样对波长430nm光的吸光度是否大于1.5。并且当试样对波长430nm光的吸光度低于1.5时,在步骤S33中,二次分装标签一项(在试样分析一览表中该标签处于“开”状态时,表示试样是二次分装的对象)由“关闭”状态(表中表示为0)变为“开”状态(表中表示为1),操作返回图12的步骤S16。另一方面,在步骤S32中,当试样对波长430nm光的吸光度高于1.5时,在步骤S34中需要判断一下“P”值是否大于10。这里的“P”值是由公式“-(试样对波长565nm光的吸光度-对波长430nm光的吸光度)/(565-430)”计算得出的数值。并且在步骤S34中,如果判断出“P”值大于10,则在图14所示的步骤S35中判断试样的测定项目是否是利用合成基质法所进行的测定项目。
在步骤S35中,当确定试样的测定项目并非是利用合成基质法所进行的测定项目时,在步骤S36中,试样分析一览表中的二次分装标签一项(该标签处于“开”状态时,表示试样是二次分装的对象)由“关闭”状态(表中表示为0)变为“开”状态(表中表示为1),操作返回图12的步骤S16。另一方面,在步骤S35中,当判断试样的测定项目就是利用合成基质法所进行的测定项目时,在步骤S37中判断“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值是否大于0.2。这里所说的稀释倍率指的是从试样中调制出相应测定项目的分析用试样时该试样的稀释倍率(当步骤S16中判断出这个试样为二次分装的对象时,根据相应的测定项目按一定量将该试样分装于二次分装台23的反应杯152中(步骤S18),再添加进规定种类、规定数量的试剂调制成分析用试样(步骤S19)。由此上述稀释倍率是根据相应的测定项目预先决定好了的)。当确定“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值大于0.2时,在步骤S38中,试样分析一览表中的胆红素一项(该项处于“开”状态时,表示试样受胆红素影响的可能性较高)的标签由“关闭”(表中表示为0)状态变为“开”(表中表示为1)状态,操作返回图12所示的步骤S16。另一方面,在步骤S37中,当判断出“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值小于0.2时,在步骤S39、S40和S41中,二次分装标签(该标签处于“开”状态时,表示试样就是二次分装的对象)、胆红素标签(该项处于“开”状态时,表示试样受胆红素影响的可能性较高)和高放大率标签(该项处于“开”状态时,表示作为解析对象是由高放大率放大而得来的光学信息)三项分别由“关闭”(表中表示为0)状态变为“开”(表中表示为1)状态,操作返回图12所示的步骤S16。
图13所示的步骤S34中,当判断“P”值小于10的情况下,需要在步骤S42中确定“P”值是否大于4。当确定了“P”值大于4后,要在步骤S43中判断“Q”值是否大于1.4。这里的“Q”值是通过“-(试样对波长627nm光的吸光度-对波长565nm光的吸光度)/(627-565)”所求得的数值。并且在步骤S43中,当判断“Q”值小于或等于1.4时,操作前进至图14所示的步骤S35,像前面提到过的那样,在这里要判断试样的测定项目是否是运用合成基质法所进行的测定项目。另一方面,图13所示的步骤S43中,当“Q”值大于1.4时,在步骤S44中要判断试样的测定项目是否是运用合成基质法或是免疫比浊法来进行的测定项目。
当在步骤S44中判断出试样的测定项目并非运用合成基质法或是免疫比浊法来进行的测定项目时,在步骤S45中,二次分装标签一项(该标签处于“开”状态时,表示试样就是二次分装的对象)由“关闭”状态(表中表示为0)变为“开”状态(表中表示为1),操作返回图12的步骤S16。另一方面当判断出试样的测定项目是运用合成基质法或是免疫比浊法来进行的测定项目时,在步骤S46中,将判断“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值是否大于0.2。如果在步骤S46中,判断“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值大于0.2,那么步骤S47中,试样分析一览表中的血红蛋白标签(该标签处于“开”状态时,表示试样受血红蛋白影响的可能性较大)一项由“关闭”状态(表中表示为0)变为“开”状态(表中表示为1),操作返回图12的步骤S16。另一方面,在步骤S46中,当“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值小于0.2时,在步骤S48、S49和S50中,试样分析一览表中的二次分装标签(该标签处于“开”状态时,表示试样就是二次分装的对象)、胆红素标签(该项处于“开”状态时,表示试样受胆红素影响的可能性较高)和高放大率标签(该项处于“开”状态时,表示作为解析对象的是由高放大率放大而得来的光学信息)三项分别由“关闭”(表中表示为0)状态变为“开”(表中表示为1)状态,操作返回图12所示的步骤S16。
步骤S42中,在判断“P”值小于4的情况下,图15所示的步骤S51需要确定“Q”值是否小于1.4。当“Q”大于1.4时,步骤S52中,试样分析一览表中干扰物质标签的胆红素、血红蛋白和乳糜三项标签都要从“关闭”(表中表示为0)状态变为“开”(表中表示为1)状态,表示由于干扰物质的影响较大,很难判断试样受胆红素、血红蛋白和乳糜哪一种干扰物质的影响。并且,操作返回图12的步骤S16。另一方面,如果于步骤S51中判断出“Q”值小于1.4,那么在步骤S53处,需要判断试样的测定项目是否是运用合成基质法或者免疫比浊法来进行的测定项目。当确定试样的测定项目并非是运用合成基质法或者免疫比浊法来进行的测定项目时,在步骤S54、步骤S55、步骤S56和步骤S57中,试样分析一览表中的二次分装标签(该标签处于“开”状态时,表示试样就是二次分装的对象)、乳糜标签(该标签处于“开”状态时,表示试样受乳糜影响的可能性较大)、波长变更标签(该项标签处于“开”状态时,表示作为解析对象的是利用与普通波长的光(660nm)不同的光(800nm)所取得的光学信息)和高放大率标签(该项处于“开”状态时,表示作为解析对象的是由高放大率放大而得来的光学信息)等四项分别由“关闭”(表中表示为0)状态变为“开”(表中表示为1)状态,操作返回图12所示的步骤S16。另一方面,在步骤S53中,当确定试样的测定项目就是运用合成基质法或者免疫比浊法来进行的测定项目时,需要在步骤S58处判断“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值是否大于0.2。
如果在步骤S58中判断出“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值大于0.2,那么在步骤S59中,试样分析一览表中的乳糜标签(该标签处于“开”状态时,表示试样受乳糜影响的可能性较大)由“关闭”(表中表示为0)状态变为“开”(表中表示为1)状态,操作返回图12所示的步骤S16。另一方面,在步骤S58中,当“试样对波长430nm光的吸光度×稀释倍率”的值小于0.2时,在步骤S60、步骤S61和步骤S62中,试样分析一览表中的二次分装标签(该标签处于“开”状态时,表示试样就是二次分装的对象)、乳糜标签(该标签处于“开”状态时,表示试样受乳糜影响的可能性较大)和高放大率标签(该项处于“开”状态时,表示作为解析对象的是由高放大率放大而得来的光学信息)三项分别由“关闭”(表中表示为0)状态变为“开”(表中表示为1)状态,操作返回图12所示的步骤S16。
如上所述,在第1实施方式中,通过从标本中获取光学信息(数字信号数据)的第1光学信息获取部分40、第2光学信息获取部分70(向标本中添加试剂调制成分析用试样,然后在数种不同条件下获取分析用试样的光学信息(数字信号数据))和控制器4a(根据对从标本获得的光学信息进行分析的结果,从分析用试样的数种(10种)光学信息中选择出适合分析的光学信息进行分析)共同发挥各自的机能,又由于可以根据试样中干扰物质(胆红素、血红蛋白和乳糜)的种类和含有的量选择适合分析的光学信息进行分析,从而减少了干扰物质对分析结果的影响。其结果就是,能够增加可分析标本的数量,进一步提高试样分析效率。
而且在第1实施方式中,由于设有可以发射出五种不同波长光的照明单元73,可以对分析用试样进行五种不同波长光的照射,从而通过光电转换元件74和A/D转换器77得到了数种电子信号。这样就从分析用试样中比较容易地获得了数种条件下的光学信息。
而且在第1实施方式中,由于放大单元76由放大器(L)76a、放大率高于放大器(L)76a的放大器(H)76b和切换开关76c(可以选择将放大器(L)76a或是放大器(H)76b发出的电子信号输入到A/D转换器77中)三部分组成,使得由光电转换元件74转换出来的电子信号可以输入到具有不同放大率的放大器(L)76a和、放大器(H)76b中进行放大。再通过A/D转换器77得到数种电子信号,这样就从分析用试样中比较容易地获得了数种条件下的光学信息。
(第2实施方式)
在第2实施方式中,与上述第1实施方式不同,试样分析装置201中的照明单元250由第1光学信息获取部分240和第2光学信息获取部分270所共用。现在就参照图16-26,对试样分析装置201进行一下说明。第2实施方式所运用的凝固时间法,是将试样凝固的过程作为穿透光的变化过程来进行检测的测定方法。运用凝固时间法来进行测定的测定项目有PT(凝血酶原时间)、APTT(活性化部分促凝血酶原激酶时间)和Fbg(纤维蛋白原量)等。
如图16所示,试样分析装置201由检测机构202、安装在检测机构202前面的搬运机构3和同检测机构202相接的控制装置4三部分组成。第2实施方式中,试样分析装置201的搬运机构3和控制装置4的构造同上述第1实施方式相同,在此略去不提。
第2实施方式中的检测机构202,如图16和17所示,由反应杯供给部10、旋转传送部20、试样分装臂30、第1光学信息获取部分240、照明单元250、两个试剂分装臂50、反应杯移送部60、第2光学信息获取部分270、紧急试样设置部80、反应杯废弃部90和流体部100等部分组成。并且第2实施方式中,检测机构202的反应杯供给部10、旋转传送部20、试样分装臂30、试剂分装臂50、反应杯移送部60、紧急试样设置部80、反应杯废弃部90和流体部100等部分的构造与上述第1实施方式相同。
第1光学信息获取部分240的作用是为了对试剂添加前的试样(标本)中是否含有干扰物质(乳糜、血红蛋白及胆红素)及其浓度进行测定,而从试样中获取光学信息。具体来说是利用照明单元250发射出来的波长不同的五种光(340nm、405nm、575nm、660nm和800nm)中的四种(405nm、575nm、660nm和800nm),来测定试样中是否含有干扰物质及其浓度。
如图18和19所示,在第2实施方式的第1光学信息获取部分240中,与第1实施方式中由第1光学信息获取部分40的发光二极管(LED)41(参照图5)发光不同,是由照明单元250的分歧光光纤258来提供光源的。由分歧光光纤258发射出的五种光照射到一次分装台24的固定架24a上的反应杯152内的试样,穿透反应杯152内的试样后经由盖部材47的缝隙47a被光电转换元件43检测出来。并且如图20所示,光电转换元件43发出的电子信号由A/D转换器46c转换成数字信号,再传送到控制装置4的控制器4a中。控制装置4的控制器4a利用数字信号求得吸光度,同时对试样中是否含有干扰物质及其浓度进行分析。在第2实施方式中,并且根据标本中有无干扰物质及其浓度等结果,来判断是否对第2光学信息获取部分270中对测得的光学信息进行分析。
在第2实施方式中,如图17所示,照明单元250的作用是为在第1光学信息获取部分240和第2光学信息获取部分270中所进行的光学测定提供光源。也就是说第1光学信息获取部分240和第2光学信息获取部分270共同使用照明单元250。如图21和22所示,照明单元250由作为光源的卤钨灯251、聚光镜252a~252c、圆盘形状的滤光构件253、发动机254、光透过型传感器255、光纤连接器256、11根分歧光光纤257(参照图22)和1根分歧光光纤258(参照图22)等构成。
如图21所示,卤钨灯251收纳于灯罩251a中。并且灯罩251a内装有数个用于冷却因卤钨灯251发热而升温的空气的冷却片。
聚光镜252a~252c的功能是将卤钨灯251发出的光聚集到一处。这些聚光镜252a~252c被安装在将卤钨灯251发出的光导向光纤连接器256的光路上。聚光镜252a~252c将卤钨灯251发出的光聚集起来后,使之穿过滤光构件253的光学滤光器253b~253f中的任意一个,在被导入到光纤连接器256中。
如图23所示,照明单元250的滤光构件253可以以发动机254的发动机轴(无图示)为中心转动。滤光构件253包括一个滤光板253a,上面设有五种透光特性(透过波长)不同的光学滤光器253b~253f。滤光板253a上还有为了固定光学滤光器253b~253f的五个孔部253g和为了不让光透过来而封闭上的孔部253h。在五个孔部253g上分别放置着光学滤光器235b、235c、235d、235e和235f。孔部253g和253h沿着滤光构件253的转动方向并相隔固定角度(第2实施方式中为60度)而设置。孔部253h是备用孔,当需要追加滤光器时就在孔部253h上装上滤光器。
光学滤光器253b、253c、253d、253e和253f分别可通过波长340nm、405nm、575nm、660nm和800nm的光,其他波长的光无法通过上述光学滤光器。也可以说能通过光学滤光器253b、253c、253d、253e和253f的光,都分别具有340nm、405nm、575nm、660nm和800nm的波长特性。
滤光板253a上沿圆周方向相隔固定的角度(在第2实施方式中为60度等间隔)设有6个缝隙。这6个缝隙的其中之一,是与其他5个普通缝隙253i相比在滤光板253a的转动方向上的缝隙幅度比较大的原点缝隙253j。原点缝隙253j和普通缝隙253i,在与之相邻的孔部253g和253h之间的中间角位置上间隔等距离(第2实施方式中为60度)形成。
在第2实施方式中,当从照明单元250发出的光照射到一次分装台24上的反应杯152时,滤光构件253可以连续转动。这样随着滤光板253a的转动,具有不同的透光特性的五个光学滤光器253b~253f和一个孔部253h(参照图20)就断续地顺次排放在了由聚光镜252a~252c(参照图19)聚光的光路上。这样,波长特性不同的五种光就可以断续地依次发射出来。
如图23所示,透光型传感器255的作用是,随着滤光构件253的转动,检测出原点缝隙253j和普通缝隙253i的通过情况。如果原点缝隙253j和普通缝隙253i,传感器255受光部就可以检测出光源经由缝隙发射出来的光,并输出检测信号。由于原点缝隙253j的幅度比普通缝隙253i大,所以当原点缝隙253j经过时传感器255输出检测信号的时间要比普通缝隙253i经过时输出检测信号的时间长。这样根据传感器255发出的检测信号就可以判断出滤光构件253是否正常运转。
光纤连接器256的作用是使穿过光学滤光器253b~253f的光分别照射到11根分歧光光纤257和1根分歧光光纤258上。也就是说,在第2实施方式中,光纤连接器256可以同时将同样的光照射到11根分歧光光纤257和1根分歧光光纤258上。如图17所示,光纤连接器256的前端与第2光学信息获取部分270相连,这样就可以使照明单元250发出的光照射到位于第2光学信息获取部分270的反应杯152内的试样上。具体如图24所示,11根分歧光光纤257分别向第2光学信息获取部分270的10个***孔271a及1个参照光用测定孔271b提供光源。而如图17和18所示,与11根分歧光光纤257不同,1根分歧光光纤258的前端是与第1光学信息获取部分240相接,这样就使得照明单元250发出的光照射到了一次分装台24的固定架24a上的反应杯152内的试样上。由此,断续地通过光学滤光器253b~253f的五种波长特性不同的光就经由分歧光光纤257和258分别向第1光学信息获取部分240及第2光学信息获取部分270提供光源。
第2光学信息获取部分270的功能是,向试样中添加试剂调制成分析用试样后对其加热,同时对分析用试样的光学信息进行测定。如图17所示,第2光学信息获取部分270由反应杯承载部271、配置在反应杯承载部271下方的检测机构272两部分构成。反应杯承载部271,如图24所示,设有用于***反应杯152(参照图17)的10个***孔271a及用于测定参照光的1个参照光用测定孔271b(不***反应杯12)。另外反应杯承载部271还内置一个加温装置(无图示),用于将插在***孔271a的反应杯152加热到一定温度。
第2实施方式中,参照光用测定孔271b是用来监测从分歧光光纤257射出的光的特性。具体地说,由分歧光光纤257射出的光直接照射到检测机构272的参照光用光电转换元件272e上,就可以将原源于照明单元250的卤钨灯251(参照图21)的摇晃等特性作为电子信号检测出来。将检出的光特性(电子信号)从透过插在***孔271a的反应杯152内分析用试样的光所对应的信号中减掉,就可以对分析用试样的穿透光相应的信号进行校正。这样就可以避免光学信息测定中由于光的特性所产生的细微差别。
第2光学信息获取部分270的检测机构272可以对插在***孔271a的反应杯152内的分析用试样进行数种条件下的光学测定。如图24和图25所示,检测机构272中对应***孔271a(用于***反应杯152)设有准直镜头272a、光电转换元件272b及前置放大器272c,同时对应参照光用测定孔271b(参照图24)设有参照光用准直镜头272d、参照光用光电转换元件272e及参照光用前置放大器272f。
如图24和图25所示,准直镜头272a设置于诱导照明单元250(参照图21)发出的光的分歧光光纤257的一端和所对应的***孔271a之间,目的是将从分歧光光纤257中射出的光变为平行光。光电转换元件272b安装在基板273(夹***孔271a与分歧光光纤257顶端相对设置)的有***孔271a一面。光电转换元件272b的作用是在对插在***孔271a中反应杯152内的分析用试样进行光照时负责检测出透过的光(以下称“透射光”),同时输出与透射光相对应的电子信号(模拟信号)。光电转换元件272b可以接收到由照明单元250的分歧光光纤257发射出来的五种不同的光。从分歧光光纤257发射出来的波长405nm的光是测定Fbg(纤维蛋白原量)时所需要的主要波长。波长660nm的光,是测定PT(凝血原酶时间)和APTT(活性化部分凝血活酶时间)时所需要的主要波长,也是进行Fbg测定时所用的辅波长。波长800nm的光是用来测定PT和APTT的辅波长。
前置放大器272c位于和基板273的***孔271a相反的一面。用于放大从光电转换元件272b发出的电子信号(模拟信号)。
如图26所示,基板273上设有上述光电转换元件272b(参照光用光电转换元件272e)、前置放大器272c(参照光用前置放大器272f)、放大单元76、A/D转换器77、数据记录器78和控制器79等。放大单元76由具有固定放大率的放大器(L)76b、放大率高于放大器(L)76a的放大器(H)76b和切换开关76c组成。
图27表示的是图16所示第2实施方式的试样分析装置的试样分析流程。下面参照图16~20、图21、图23、图25和图27,对试样分析装置201的试样分析过程进行一下说明。
首先,如图16所示,将试样分析装置201的检测机构202和控制装置4的电源分别打开,从而进行试样分析装置201的初期设定。通过初期设定,使用来移动反应杯152的装置和各个分装臂回到初始位置、存储在控制装置4的控制器4a中的软件初始化。
如图17所示,试样分析装置是通过搬运机构3来移动放置着试管150(内装有试样)的试管架151的。由此可将这个位于试管架设置区域3a的试管架151移动到与检测机构202的吸移位置2a相对应的位置上。
在步骤S101中,利用试样分装臂30从试管150中抽取一定量的试样,然后移动试样分装臂30到反应杯152上方(位于旋转传送部20的一次分装台24上)。再通过试样分装臂30向一次分装台24上的反应杯152中注入一定量的试样,从而完成整个分装过程。
旋转一次分装台24,将反应杯152(内装有被分取出来的试样)移动到可由第1光学信息获取部分240对其进行检测的位置。在步骤S102中,通过第1光学信息获取部分240对试样进行光学测定,从而得到试样的光学信息。具体的过程是,首先光电转换元件43依次对透过一次分装台24固定架24a(参照图19)上的反应杯152内试样的五种光(340nm、405nm、575nm、660nm和800nm)进行检测。然后被光电转换元件43检测出来的电子信号通过前置放大器45a(参照图20)和放大器45e进行放大后,由A/D转换器45c转换成数字信号。最后控制器45d将数字信号数据传送到控制装置4的控制器4a中。这样,第1光学信息获取部分240采集试样的光学信息的工作就结束了。
获取了步骤S102的光学信息(第1光学信息)后,在步骤S103中,CPU401a判断由第1光学信息获取部分240获取的第1光学信息算出的主波长的吸光度是否小于临界值。具体的说,当试样的检查项目为PT时,需要判断由PT的主波长为660nm的光对试样进行照射所测出的第1光学信息是否小于临界值(如2.0)。同样,在试样的检查项目为APTT时,需要判断由APTT的主波长660nm的光对试样进行照射所测出的第1光学信息是否小于临界值(如2.0)。而在试样的检查项目为ATIII时,要判断由ATIII的主波长405nm的光对试样进行照射所测出的第1光学信息是否小于临界值(如2.0)。
在步骤S103中,当由第1光学信息算出的主波长的吸光度小于临界值时,进入步骤S104,CPU401a把用来分析第2光学信息的分析波长设定为主波长。并且于步骤S105,试样分装臂30将从一次分装台24固定架24a上的反应杯152中分取一定量的试样。再向二次分装台23上的数个反应杯152中注入定量的试样完成二次分装。之后驱动试剂分装臂50,将试剂台21和22上的试剂容器(无图示)内的试剂添加到二次分装台23上的反应杯152内的试样中,以此进行分析用试样的调制。再由反应杯传送部分60将二次分装台23上装有分析用试样的反应杯152移动到第2光学信息获取部分270中反应杯承载部分271上的***孔271a中。
步骤S106,由第2光学信息获取部分270的检测机构272对反应杯152内的分析用试样进行数种条件下的光学检测(正式测定),从而从分析用试样中获取数种(10种)光学信息(第2光学信息)。具体过程是,首先插在反应杯承载部分271***孔271a上的反应杯152由加温装置(无图示)加热到一定温度。然后如图25所示,用照明单元250的分歧光光纤257中发出的光来照射插在反应杯承载部分271上的反应杯152。从分歧光光纤257中发出来的五种波长不同的光(340nm、405nm、575nm、660nm和800nm)由于滤光构件253(参照图23)的转动周期性地照射在反应杯152上。再由光电转换元件272b依次对上述各个波长的光进行检测并输出电子信号,最后这些电子信号经过前置放大器272c的放大后依次被输入到放大单元76中。
在放大单元76中,由前置放大器272c(参照图26)输出的对应着五种不同波长的光的电子信号分别被传送到放大率较高的放大器(H)76b和普通放大器(L)76a中。并且通过控制器79控制切换开关76c,在被放大器(H)76b放大过的电子信号从A/D转换器77输出后,再使经放大器(L)76a放大过的电子信号从A/D转换器77中输出出来。这里切换开关76c根据照明单元250的滤光构件253(参照图23)的转动时间进行切换。这样在放大单元76中,与五种不同波长的光相对应的电子信号分别按照两种放大率放大后,共有十种相应的电子信号不断地从A/D转换器77中输出出来。这10种电子信号在A/D转换器77中被转换成数字信号,暂时存储在数据记录器78中,然后被依次传送到控制装置4的控制器4a。这样,通过第2光学信息获取部分270获取分析用试样的数种(10种)光学信息(第2光学信息)的过程就完成了。
在步骤S103中,当由利用第1光学信息获取部分240测得的第1光学信息中算出的主波长的吸光度大于临界值时,在步骤S107中,由CPU401a判断利用第1光学信息获取部分240测得的第1光学信息中算出的副波长的吸光度是否在临界值以下。具体来说,当试样的检查项目为“PT”时,判断使用具有“PT”副波长为800nm的光进行照射时从测得的第1光学信息算出的吸光度是否在临界值(如2.0)以下。此外,同样,当试样的检查项目为“APTT”时,判断使用具有“APTT”副波长为800nm的光进行照射时从测得的第1光学信息算出的吸光度是否在临界值(如2.0)以下。另外,当试样的检查项目为“ATIII”时,判断使用具有“ATIII”副波长为660nm的光进行照射时从测得的第1光学信息算出的吸光度是否在临界值(如2.0)以下。
并且,在步骤S107中,当由第1光学信息获取部分240测得的第1光学信息中算出的副波长的吸光度在临界值以下时,在步骤S108中,CPU401a将用于分析第2光学信息的分析波长设为副波长。并且,在步骤S109以及S110中,与上述步骤S105以及S106一样,通过第2光学信息获取部分270,对测定用试样获取数种(10种)的光学信息(第2光学信息)。
此外,在步骤S107中,当由利用第1光学信息获取部分240测得的第1光学信息中算出的副波长的吸光度大于临界值时,可以断定试样中含有干扰物质(胆红素、血红蛋白、乳糜)的影响较大,难以进行可信性高的分析,所以中止正式测定,并结束处理。这样一来,对于这些受干扰物质影响较大,不能进行分析的试样,就不会再添加试剂,调制成测定用的试样,因此可以做到不浪费试剂。并且,作为难以进行可信性高的测定的情况(中止正式测定的情况),如:由于通过第1光学信息获取部分240检测出的试样中存在大量的干扰物质,通过试样的光线被遮蔽,实际无法检测出透过试样的透射光。
在上述步骤S106中,利用第2光学信息获取部分270获得第2光学信息(正式测定)后,在步骤S111中,从在第2光学信息获取部分270中测得的复数的第2光学信息中,将利用设定为分析波长的主波长测得的测定用试样的第2光学信息发送到控制装置4的控制器4a,并由CPU401a进行分析。比如,当试样的检查项目为“PT”时,首先,使用具有“PT”主波长为660nm的光进行照射,将测得的第2光学信息发送到控制装置4的控制器4a,然后,接收到以主波长获得的第2光学信息的CPU401a,依据第2光学信息,输出分析结果。
同样,在上述步骤S110中,利用第2光学信息获取部分270获得第2光学信息(正式测定)后,在步骤S112中,从在第2光学信息获取部分270中测得的复数的第2光学信息中,将以设定为分析波长的副波长测得的测定用试样的第2光学信息发送到控制装置4的控制器4a,并由CPU401a进行分析。具体来说,当试样的检查项目为“PT”时,首先,使用具有“PT”副波长为800nm的光进行照射,将测得的第2光学信息发送到控制装置4的控制器4a,然后,接收到以副波长获得的第2光学信息的CPU401a,依据第2光学信息,输出分析结果。
步骤S111以及S112中的由控制装置4的CPU401a进行的分析完成后,在步骤S113中,CPU401a将上述步骤S111或S112中得到的分析结果显示到控制装置4的显示器4b中。这样,试样分析装置201的试样分析动作便告完成。
在这里,还要说明一下与干扰物质相关的定性判断。控制装置4的控制器4a使用接收到的数字信号数据(第1光学信息),在计算出试样吸光度的同时,也计算出试样中是否含有干扰物质(乳糜、血红蛋白、胆红素)及其浓度。具体来说,使用照明单元250(参照图21)中照射出的4种(405nm、575nm、660nm、800nm)光,并根据所获得的光学信息(第1光学信息),控制装置4的控制器4a,在算出试样吸光度的同时,还算出试样中是否含有干扰物质(乳糜、血红蛋白及胆红素)以及浓度。
根据计算出的试样中有无干扰物质及其浓度的大小,来对干扰物质作出定性判断。这种定性判断结果有三种:当试样中实际不含干扰物质时,为阴性[-];当试样中含有一定量的干扰物质时,为弱阳性[+],而当试样中含有大量干扰物质时,为强阳性[++]。这样的定性判定结果,与上述步骤S111以及S112中得到的分析结果一同显示在控制装置4的显示器4b中。在第2实施方式中,如上所述,控制装置4的控制器4a通过将根据第1光学信息获取部分240测得的第1光学信息算出的主波长及副波长的吸光度与临界值进行比较,来选择用于分析的波长以及判断是否中止正式测定。其实不仅仅是这样,也可以运用上述得到的干扰物质的定性判断结果,来选择用于分析的波长,以及判断是否中止测定。具有405nm波长的光,如图28~图30所示,可以被乳糜、血红蛋白以及胆红素吸收。换句话说,用405nm波长的光测得的光学信息中,存在着乳糜、血红蛋白以及胆红素的影响。此外,具有575nm波长的光,实际上不被胆红素吸收,而被乳糜以及血红蛋白所吸收。也就是说,用575nm波长的光测定的光学信息中,存在着乳糜以及血红蛋白的影响。具有660nm波长及800nm波长的光,实际上不被胆红素和血红蛋白吸收,而是被乳糜所吸收,换句话说,用660nm波长及800nm波长的光测定的光学信息中,存在有乳糜的影响。另外,如图30所示,乳糜可以吸收从低波长区域的405nm到高波长区域的800nm波长的光,与800nm波长的光相比,660nm波长的光被乳糜吸收得更多。也就是说,用800nm波长的光测定的光学信息,与用660nm波长的光测定的光学信息相比,受乳糜的影响较小。这样,由于各干扰物质(乳糜、血红蛋白、胆红素)吸收度高的波长不尽相同,所以,根据定性判断的结果、试样中所含干扰物质的种类,就能够对用于分析的波长的选择以及是否中止正式测定进行判断。并且,即使不进行各干扰物质的定性判断,也可以对各测定波长判断是否存在干扰物质的影响。这时,将没有受到干扰物质影响的波长用于分析,而那些受到干扰物质影响的,则不用于分析。
在第2实施方式中,设置有照明单元250提供第1光学信息获取部分240中照射在试样上的光和第2光学信息获取部分270中照射在测定用试样上的光,因此,一个照明单元250,就可以同时向第1光学信息获取部分240的试样和第2光学信息获取部分270的测定用试样提供光源。正是由于照明单元250可以通用,因此能够抑制试样分析装置201的大型化。
在第2实施方式中,设置有照明单元250提供第1光学信息获取部分240中照射在试样上的光和第2光学信息获取部分270中照射在测定用试样上的光,因此,实际上可以向第1光学信息获取部分240的试样和第2光学信息获取部分270的测定用试样提供同一性质的光源。这样,从第1光学信息(由第1光学信息获取部分240的试样中获得),就能够正确推断第2光学信息(由第2光学信息获取部分270的测定用试样中获得)。因此,如果基于从标本中获得的第1光学信息,从复数中选择分析对象的第2光学信息,那么就可以控制可分析试样被排除在分析对象之外。这一结果,使得能够进行分析的试样数量有所增加。
在第2实施方式中,照明单元250设有卤钨灯251、将卤钨灯251射出的光引到第1光学信息获取部分240的试样上的1根光纤258以及将卤钨灯251射出的光引到第2光学信息获取部分270的测定用试样上的11根分光纤257,因此,来自卤钨灯251的实际上为同样性质的光就能够很容易地被引导至第1光学信息获取部分240和第2光学信息获取部分270。
在第2实施方式中,通过设定5个具有不同光穿透特性的光学滤光器253b~253f的滤光器253,就可以向第1光学信息获取部分240和第2光学信息获取部分270提供具有数种波长的光。通过向第1光学信息获取部分240中的试样照射复数波长的光,不仅能够获得数个第1光学信息,同时,通过向第2光学信息获取部分270中的试样照射数种波长的光,也能够获得数个第2光学信息。因此,即使因试样中添加的试剂种类和测定项目(PT(凝血酶原时间)、APTT(活性化部分促凝血酶原激酶时间)、Fbg(纤维蛋白原量))等不同而适合测定测定用试样的波长不尽相同时,也能够用适合的波长对测定用试样进行测定。
另外,在第2实施方式的试样分析装置201中,所分析试样的测定项目为“PT”时,如果利用660nm(主波长)波长的光获得的试样的吸光度大于临界值(如2.0)的时候,并且,利用800nm(副波长)波长的光获得的试样的吸光度在临界值(如2.0)以下的时候,在步骤S112中,通过对利用800nm波长的光获得的测定用试样的第2光学信息进行分析,就可以对用实际没有受干扰物质影响的800nm波长光获得的第2光学信息进行分析。因此,在对第2光学信息进行分析时,就可以抑制由于试样中存在干扰物质而导致的分析错误。
另外,在第2实施方式中,如果利用660nm(主波长)波长的光获得的试样的吸光度大于临界值(如2.0),并且,利用800nm(副波长)波长的光获得的试样的吸光度大于临界值(如2.0),则通过中止测定,由于不会往无法获得可信性高的结果的试样中添加试剂,因此能够抑制试剂的浪费。并且,也由于不会从无法获得可信性高的结果的试样中获取第2光学信息,因此能够提高分析的效率。
在这次公开的实施方式中,应该明确所有的点都是例示,没有限制性。本发明的范围,并不是根据上述的说明,而是依据权利要求书的范围来表示,并且包含了与权利要求书的范围有均等意思的部分以及范围内的所有的变更。
比如说,在上述第1实施方式中,如图7所示,第2光学信息获取部分70的检测部72的放大单元76,由具有指定放大率的放大器(L)76a、具有比放大器(L)76a更高放大率的放大器(H)76b以及切换开关76c(该切换开关可以选择是将来自放大器(L)76a的电子信号输出到A/D转换器77,还是将来自放大器(H)76b的电子信号输出到A/D转换器77)这三部分构成。本发明不局限于此,如图31的第1实施方式的变形例所示,第2光学信息获取部分170的检测部172的放大单元176,也可以由放大器176a、电子调节器(volume)176b构成。这时,放大单元176的放大器176a可以通过将控制器79的控制信号输入到电子调节器(volume)176b中,来调整放大器176a的放大率。在这样的构造中,只要通过控制器79调整电子调节器(volume)176b,使之与照明单元73中的滤光构件73c的旋转时机相契合,就可以对从照明单元73中照射出来的不同波长的光的电子信号,按照不同的数种放大率来进行放大。
在上述第1实施方式中,例示了从第2光学信息获取部分(包含有发射出5种不同波长光的灯部和以2种不同放大率来对电子信号进行放大的放大单元)获得全部10种光学信息(数字信号数据),并根据来自第1光学信息获取部分测得的第1光学信息的分析结果,从获得的10种第2光学信息中,选择被认为适合于分析的第2光学信息,进行相关分析。本发明不局限于此,也可以使第2实施方式的滤光部253在任意角度都可以停止,以此在主波长、副波长以及中止正式测定中任选其一作为测定条件(获取条件),并在所选条件下,获得第2光学信息。图32就是基于第2实施方式的变形例的一个表示试样分析装置分析试样动作顺序的流程图。在图32所示的流程图中,关于步骤S206、S210、S211以及S212以外的处理,与图27中所示的第2实施方式的处理相同。在步骤S103中,当根据第1光学信息获取部分240中测得的第1光学信息计算出的主波长的吸光度在临界值以下时,在步骤S104中,CPU401a会将获取第2光学信息的分析波长设定成主波长。并且,在步骤S105中,进行二次分装处理,以及调制测定用试样。同时,将装有测定用试样的二次分装台23的反应杯152,移动到第2光学信息获取部分270的反应杯承载部271的***孔271a中。在步骤S206中,通过第2光学信息获取部分270的检测部272,对反应杯152内的测定用试样进行指定条件下的光学测定(正式测定),从测定用试样中获得指定的光学信息(第2光学信息)。具体来说,停止滤光部253的旋转,从分歧光光纤257中,照射作为分析波长设定的主波长的光。从分歧光光纤257中射出的、穿过反应杯152以及反应杯152内的测定用试样的主波长的光,利用光电转换元素272b能够检测出来。并且,与经过光电转换元素272b转换的主波长光相对应的电子信号,通过前置放大器272c放大以后,输入到放大单元76中。
在放大单元76中,与来自前置放大器272c(参照图26)的主波长的光相对应的电子信号,分别输入到放大率高的放大器(H)76以及普通放大率的放大器(L)76a中。并且,利用控制器79,来控制切换开关76c,在放大器(H)76b和放大器(L)76a中选择其一放大电子信号,将放大后的电子信号输入到A/D转换器77中。通过这种方法,将在适于分析的条件下获得的1种电子信号输入到A/D转换器77中。这种电子信号,通过A/D转换器77变换为数字信号,经由数据记录器78暂时记忆后,依次发送到控制装置4的控制器4a中。这样,通过第2光学信息获取部分270以主波长对测定用试样进行测试,来完成相应光学信息的获取工作。
另一方面,在步骤S107中,由在第1光学信息获取部分240中测得的第1光学信息计算出的副波长的吸光度在临界值以下的时候,在步骤S108中,CPU401a会将获取第2光学信息的分析波长设定成副波长。并且,在步骤S109以及S210中,停止滤光部253的旋转,从分歧光光纤257中,照射作为分析波长设定的副波长的光。通过第2光学信息获取部分270以副波长对测定用试样进行测试,获取相应的光学信息(第2光学信息)。
在上述步骤S206中,第2光学信息获取部分270获取第2光学信息(正式测定)以后,在步骤S211中,将在第2光学信息获取部分270测得的数个第2光学信息发送到控制装置4的控制器4a,进行分析。之后,接收到以主波长获取的第2光学信息的控制器4a,根据该第2光学信息,输出分析结果。
同样,在上述步骤S210中,第2光学信息获取部分270获取第2光学信息(正式测定)以后,在步骤S212中,将在第2光学信息获取部分270中测得的数个第2光学信息发送到控制装置4的控制器4a,进行分析。之后,接收到以副波长获取的第2光学信息的控制器4a,根据该第2光学信息,输出分析结果。
通过这种方法,依据试样中干扰物质(血红蛋白、胆红素以及脂质)的种类、含有的程度等,能够得到适合控制装置的控制器分析的第2光学信息。
在第2实施方式以及上述变形例中,在步骤S103以及S107中,通过将由第1光学信息计算出的吸光度与临界值进行比较,判断正式测定中干扰物质的影响,但也不仅局限于此,比如,通过将第1光学信息与临界值进行比较,也可以判断正式测定中干扰物质的影响。
根据上述通过第1光学信息获取部分获得的第1光学信息的分析结果,在选择第2光学信息的获取条件时,第2光学信息获取部分的放大单元,也可以和图7所示上述第1实施方式一样,由具有指定放大率的放大器(L)76a、具有比放大器(L)76a更高放大率的放大器(H)76b以及切换开关76c(该切换开关76c可以选择是将来自放大器(L)76a的电子信号输出到A/D转换器77,还是将来自放大器(H)76b的电子信号输出到A/D转换器77)这三部分构成。按照这样的构造,在根据由第1光学信息获取部分40获得的第1光学信息的分析结果获取第2光学信息的时候,能够在放大器(L)76a或放大器(H)76b中进行选择。通过这种方法,能够根据试样中干扰物质的种类以及含有的程度,以适于控制装置4的控制器4a分析的放大率,获得第2光学信息。
另外,根据上述通过第1光学信息获取部分获得的第1光学信息的分析结果,在选择第2光学信息的获取条件时,第2光学信息获取部分的放大单元,也可以和图31所示上述第1实施方式的变形例一样,由放大器176a和电子调节器(volume)176b构成。这时,通过将控制器79的控制信号输入到电子调节器(volume)176b中,放大单元176的放大器176a,能够调整放大器176a的放大率。而这种构造,在根据第1光学信息获取部分40获得的第1光学信息的分析结果,获取第2光学信息的时候,能够将放大器176a的放大率调整为适合分析的放大率。
在上述第1实施方式中,在第1光学信息获取部分,通过发光二极管(LED),将3种不同波长的光射到反应杯内的试样上,本发明不仅仅局限于此,利用光纤等,也可以从第2光学信息获取部分的灯部,将不同波长的光射到反应杯内的试样上。
此外,在上述第2实施方式中,利用凝固时间法进行试样(测定用试样)的光学测定(正式测定),本发明不仅仅局限于此,利用凝固时间法以外的合成基质法或免疫比浊法等,也可以进行试样(测定用试样)的光学测定。
在上述第1以及第2实施方式中,展示了检测构造部和控制装置分别单独设计的例子,本发明不仅仅局限于此,也可以将控制装置的功能设置在检测构造部中。
Claims (14)
1.一种试样分析方法,具备以下步骤:
向标本照射光线、从所述标本中获取标本光学信息的步骤;
通过分析所述标本光学信息计算出所述标本的吸光度,比较计算出的吸光度和临界值,以此分析所述标本中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量的步骤;
将所述标本与试剂混合、调制分析用试样的步骤;
以及向所述分析用试样照射光线,从分析用试样获取试样光学信息,并通过处理试样光学信息,对分析用试样进行分析的步骤,其中,在对分析用试样进行分析这一步骤中,根据所述标本中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量,选择适合分析用的光的波长,并对与选择的波长的光相应的试样光学信息进行处理,以此分析所述分析用试样。
2.根据权利要求1所述试样分析方法,其特征在于:所述试样分析方法还包括以下步骤:
在获取所述试样光学信息步骤之前,根据所述标本中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量,判断是否需要向所述分析用试样照射光线,获取试样光学信息。
3.根据权利要求1或2所述的试样分析方法,其特征在于:
所述标本是血浆;
在对所述分析用试样进行分析的步骤中,通过穿透光或者散乱光的变化检测出所述血浆凝固的过程。
4.一种试样分析装置,包括:
向标本照射光线,从该标本中获取标本光学信息的标本光学信息获取部分;
将所述标本与试剂混合,调制分析用试样的试样调制部分;以及通过向所述分析用试样照射光线、从分析用试样中获取试样光学信息、并处理这些试样光学信息,对分析用试样进行分析的信息获取分析部分;
所述信息获取分析部分,通过分析所述标本光学信息计算出所述标本的吸光度,比较计算出的吸光度和临界值,以此分析所述标本中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量,根据所述标本中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量,选择适合分析用的光的波长,并对与选择的波长的光相应的试样光学信息进行处理,以此分析所述分析用试样。
5.根据权利要求4所述试样分析装置,其特征在于:所述信息获取分析部分根据所述标本中是否含有干扰物质以及干扰物质的种类和含量,判断是否向所述分析用试样照射光线以获取所述试样光学信息。
6.根据权利要求4所述试样分析装置,其特征在于:所述信息获取分析部分包含:
向分析用试样照射光线的光源;
将从分析用试样中获得的光转换为电子信号的光电转换元件;以及
对根据光电转换元件所得到的电子信号进行放大的放大器。
7.根据权利要求6所述试样分析装置,其特征在于:所述光源,能够射出复数波长的光。
8.根据权利要求6所述试样分析装置,其特征在于:所述放大器,包含具有第1放大率的第1放大器,以及具有与第1放大率不同的第2放大率的第2放大器。
9.根据权利要求6所述试样分析装置,其特征在于:所述试样分析装置还包括,将所述放大器的放大率转变为第1放大率和第2放大率的放大率调整部分。
10.根据权利要求4所述试样分析装置,其特征在于:所述试样分析装置还具备输出部分,输出通过分析所述试样光学信息得出的分析结果;
其中,所述输出部分在输出从所述标本制备的所述分析用试样的分析结果的同时,还输出有关标本中存在的干扰物质的信息。
11.根据权利要求10所述试样分析装置,其特征在于:所述的干扰物质,至少含有血红蛋白、胆红素以及脂质中的一种。
12.根据权利要求4所述试样分析装置,其特征在于:还具备光源部分,用于提供在所述标本光学信息获取部分照射标本的光和在所述信息获取分析部分照射分析用试样的光源。
13.根据权利要求12所述试样分析装置,其特征在于:所述光源部分,包含灯,以及能够从灯射出的光中再依次射出不同波长光的多波长光射出部分。
14.根据权利要求4~13任意一项所述试样分析装置,其特征在于:
所述标本是血浆;
所述信息获取分析部分通过穿透光或者散乱光的变化检测出所述血浆凝固的过程。
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