UA26134C2 - Спосіб отримаhhя іh'єкційhого розчиhу hатрій-2-меркаптоетаhсульфоhату - Google Patents

Спосіб отримаhhя іh'єкційhого розчиhу hатрій-2-меркаптоетаhсульфоhату Download PDF

Info

Publication number
UA26134C2
UA26134C2 UA93002240A UA93002240A UA26134C2 UA 26134 C2 UA26134 C2 UA 26134C2 UA 93002240 A UA93002240 A UA 93002240A UA 93002240 A UA93002240 A UA 93002240A UA 26134 C2 UA26134 C2 UA 26134C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
sodium
solution
sulphohate
mercaptoethe
injection solution
Prior art date
Application number
UA93002240A
Other languages
English (en)
Russian (ru)
Inventor
Енгель Юрген
Энгель Юрген
Вольф-Хеусс Елізабет
Вольф-Хеусс Элизабет
Дегер Вольфганг
Самуглія Жанкарло
Самуглия Жанкарло
Сауербіер Дітер
Сауэрбиер Дитер
Original Assignee
Аста Медіка Аг
Аста Медика Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Аста Медіка Аг, Аста Медика Аг filed Critical Аста Медіка Аг
Publication of UA26134C2 publication Critical patent/UA26134C2/uk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/095Sulfur, selenium, or tellurium compounds, e.g. thiols
    • A61K31/105Persulfides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/12Mucolytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/02Drugs for disorders of the urinary system of urine or of the urinary tract, e.g. urine acidifiers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P15/00Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Nitrogen Condensed Heterocyclic Rings (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Filling Or Discharging Of Gas Storage Vessels (AREA)
  • Superconductors And Manufacturing Methods Therefor (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Luminescent Compositions (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

Спосіб одержання ін'єкційного розчину натрій-2-меркаптоетансульфонату (Месни) включає встановлення певного значення pH шляхом додавання лужних речовин. Винахід відноситься до медицини і використовується при лікуванні пухлинних захворювань іфосфамідом, а також як муколітичний засіб.

Description

Здетат натрия 12,5мг
Гидроксид натрия 10 - 7о0мг72
Вода для иньекций 5Омл («52,5Гг) 1) Служит для установки значения рН и позтому переменная величина. 2) Вводится в виде едкого натра 25 - 175 х 10Змл 3) Недостаток или избьток компенсируется количеством водь для иньекций.
Плотность раствора составляет 1,05г/мл.
Приготовление раствора.
В подходящую емкость помещают 8595 количества водь! для иньекций (обедненной кислородом) и при перемешиваний при постоянной подаче азота растворяют в ней соответствующие количества здетата натрия, бензилового спирта и месньі. Добавлением 10М раствора едкого натра устанавливают значение рН 8,0 и водой для иньекций доводят раствор до конечного обьема.
Вода для иньекций может содержать не более 1,5 миллионньїх частей кислорода при 2070. В качестве контроля в ходе приготовления определяют значение рн, плотность и козффициент преломления (по? 1,34 - 1,36).
Стерилизацию раствора осуществляют посредством фильтрации через мембранньй фильтр с порами
О,2им. Раствор во время фильтрации и после нее заполняют потоком азота. В качестве обьчньх непроницаємьх для микроорганизмов фильтров используют фильтрь! типа например Сарториус 5М 11107 или ЗМ 11307 или Раї! Рікег МАР.
Раствор хранят при соблюдении мер предосторожности против загрязнения частицами и микроорганизмами до заполнения. Хранение происходит при комнатной температуре 20 - 22"Сб и срок хранения не должен превьшать 4 часов. При стерильной фильтрации могут использоваться обьічнье дополнительнье фильтрьі, например, Сарториус ЗМ 13400 или Раї! ГРА для защить! собственно стерильньх фильтров.
Очистка флаконов для раствора.
В качестве емкостей используются флаконьї для иньекций ДИН 50Н/11 бесцветного стекла емкостью 5Омл. Их промьшвают теплой и холодной деминерализованной водой и просушивают воздухом. Общие очищающие средь! освобождают от грубодисперсньїх примесей путем фильтрации. Для предохранения от последующего внесения загрязнений из воздуха флаконьй сушат горячим воздухом и стерилизуют (прерьівисто при температуре 18070 2 часа, непрерьівно при 35072 в течение 10 минут).
Очистку резиновьїх пробок (например, резиновая пробка типа НеМмоєї ЕМ 157/1, сера, которой закривают флаконьї), осуществляют с использованием деминерализованной водь! и, например, чистящим средством, состоящим из нейонньїх тензидов и сложньїх зфиров фосфорной кислоть! в водном растворе (например, МВ 70 фирмь!ї Хубер во Фрайбурге).
Очищеннье пробки с применением водьі для иньекций или фильтрованной деминерализоеанной водьї промьівают от волокон и частиц. Затем их стерилизуют паром.
Очищенньюе и стерилизованнье таким образом флаконьї для иньекций теперь асептически газируют азотом для вьтеснения воздуха, заполняют 52мл раствором "Меснь!" и дополнительно их газируют азотом.
Наконец вставляют пробки и крепят их завальцованньіми коллачками. Статистический контроль количества проводят взвешиванием. Количество заполнения должно бьіть 52мл :- 54,6г.
Кроме того, контролируют остаточное содержание кислорода над раствором во флаконе.
Заполненнье флаконь! с раствором стерилизуют в паровом стерилизаторе (по меньшей мере 20 минут при 12072). Заполненнье флаконьї для иньекций контролируются на дефекть! пробки, внешние дефекть, прозрачность и наличие загрязняющих частиц.
Пример 2. Флаконьії для иньекций с 50мл 5095 концентрата (С1/М) в качестве добавки к инфузионньім растворам.
Состав: "Месна" 20г
Бензиловьй спирт 0,520г
Здетат натрия 0,0125г
Гидроксид натрия 0,05 - 0,35г
Водь для иньекций до 50мл - 61,0Ог.
Плотность концентрата составляет 1,22г/мл при 2076.
Приготовление и стерильная фильтрация раствора, очистка и стерилизация флаконов и пробок, наполнение, закрьіваниє и конечная стерилизация проводится соответственно примеру 1.
UA93002240A 1992-10-08 1993-10-06 Спосіб отримаhhя іh'єкційhого розчиhу hатрій-2-меркаптоетаhсульфоhату UA26134C2 (uk)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE4233842A DE4233842A1 (de) 1992-10-08 1992-10-08 Mesna Injektionslösungen

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA26134C2 true UA26134C2 (uk) 1999-06-07

Family

ID=6469925

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UA93002240A UA26134C2 (uk) 1992-10-08 1993-10-06 Спосіб отримаhhя іh'єкційhого розчиhу hатрій-2-меркаптоетаhсульфоhату

Country Status (28)

Country Link
US (2) US5728738A (uk)
EP (1) EP0591710B1 (uk)
JP (1) JP3636372B2 (uk)
KR (1) KR100364466B1 (uk)
CN (1) CN1071114C (uk)
AT (1) ATE139693T1 (uk)
AU (1) AU667129B2 (uk)
BR (1) BR9304151A (uk)
CA (1) CA2107961C (uk)
CZ (1) CZ284584B6 (uk)
DE (2) DE4233842A1 (uk)
DK (1) DK0591710T3 (uk)
EG (1) EG20308A (uk)
ES (1) ES2089661T3 (uk)
FI (1) FI111804B (uk)
GR (1) GR3020669T3 (uk)
HK (1) HK7397A (uk)
HR (1) HRP931267B1 (uk)
HU (1) HU217123B (uk)
IL (1) IL107187A (uk)
NO (1) NO303712B1 (uk)
NZ (1) NZ248873A (uk)
RU (1) RU2105550C1 (uk)
SI (1) SI9300525A (uk)
SK (1) SK279609B6 (uk)
TW (1) TW279131B (uk)
UA (1) UA26134C2 (uk)
ZA (1) ZA937458B (uk)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014017999A1 (ru) * 2012-07-24 2014-01-30 Gumeniuk Mykola Ivanovych Способ изготовления средства для лечения туберкулеза

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6828415B2 (en) 1993-02-19 2004-12-07 Zentaris Gmbh Oligopeptide lyophilisate, their preparation and use
IT1284973B1 (it) * 1996-10-11 1998-05-28 A R D O Associazione Ricerca E Uso del sodio 2-mercaptoetansolfonato (mesna) in chirurgia
US6031006A (en) * 1999-10-21 2000-02-29 Bionumerik Pharmaceuticals, Inc. Method of treating diabetic nephropathy
TW201036529A (en) 2009-03-25 2010-10-01 Askey Computer Corp A liquid crystal anti-freeze method and a liquid crystal module using the liquid crystal anti-freeze method
EP3597128A1 (en) 2013-05-07 2020-01-22 AuXin Surgery SA Device for chemically assisted dissection
BE1024110B1 (fr) * 2016-10-18 2017-11-16 Auxin Surgery Sa Dispositif, procédé et formulation pour dissection assistée de manière chimique
US20200289144A1 (en) 2016-03-14 2020-09-17 Auxin Surgery Sa Device, method and formulation for chemically assisted dissection

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3111770A1 (de) * 1981-03-25 1982-10-07 Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co KG, 1000 Berlin Verwendung von dimercaptopropansulfonsaeure und dimercaptobernsteinsaeure zur herstellung von pharmazeutischen mitteln
IT1185551B (it) * 1985-04-15 1987-11-12 Schering Spa Composizioni farmaceutiche a base di acido mercaptoetansolfonico ad attivita' terapeutica,derivati salini organici dell'acido mercaptoetansolfonico utili per tali composizioni e relativo procedimento di preparazione
DE58900183D1 (de) * 1988-03-19 1991-08-29 Asta Pharma Ag Ifosfamid-mesna-lyophilisat und verfahren zu dessen herstellung.

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014017999A1 (ru) * 2012-07-24 2014-01-30 Gumeniuk Mykola Ivanovych Способ изготовления средства для лечения туберкулеза
EA028883B1 (ru) * 2012-07-24 2018-01-31 Мыкола Ивановыч Гуменюк Способ изготовления средства для лечения туберкулеза

Also Published As

Publication number Publication date
FI934410A0 (fi) 1993-10-07
FI111804B (fi) 2003-09-30
TW279131B (uk) 1996-06-21
HU217123B (hu) 1999-11-29
DK0591710T3 (da) 1996-09-30
JPH06263629A (ja) 1994-09-20
HK7397A (en) 1997-01-24
EP0591710A1 (de) 1994-04-13
SI9300525A (en) 1994-06-30
HRP931267B1 (en) 1997-08-31
ATE139693T1 (de) 1996-07-15
KR100364466B1 (ko) 2003-01-29
KR940008678A (ko) 1994-05-16
CA2107961A1 (en) 1994-04-09
AU667129B2 (en) 1996-03-07
HU9302837D0 (en) 1993-12-28
JP3636372B2 (ja) 2005-04-06
NZ248873A (en) 1995-10-26
GR3020669T3 (en) 1996-10-31
ES2089661T3 (es) 1996-10-01
CZ284584B6 (cs) 1999-01-13
SK107993A3 (en) 1994-05-11
IL107187A0 (en) 1994-01-25
IL107187A (en) 1999-03-12
CN1071114C (zh) 2001-09-19
HUT65096A (en) 1994-04-28
US5696172A (en) 1997-12-09
NO933590D0 (no) 1993-10-07
EG20308A (en) 1998-10-31
DE59303067D1 (de) 1996-08-01
NO303712B1 (no) 1998-08-24
US5728738A (en) 1998-03-17
NO933590L (no) 1994-04-11
HRP931267A2 (en) 1994-12-31
BR9304151A (pt) 1994-06-07
SK279609B6 (sk) 1999-01-11
CN1089137A (zh) 1994-07-13
CA2107961C (en) 2003-03-25
DE4233842A1 (de) 1994-04-14
AU4888393A (en) 1994-04-21
RU2105550C1 (ru) 1998-02-27
ZA937458B (en) 1994-04-26
FI934410A (fi) 1994-04-09
CZ209793A3 (en) 1994-04-13
EP0591710B1 (de) 1996-06-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US3993751A (en) Process for stabilizing therapeutic compositions and article
EP0316357A4 (en) CALCIUM HYPOCHLORITE PREPARATIONS.
ES2287173T5 (es) Procedimiento para mejorar la estabilidad de una composición farmacéutica
CN103083355B (zh) 一种复方氯化钠注射液及其制备方法
UA26134C2 (uk) Спосіб отримаhhя іh'єкційhого розчиhу hатрій-2-меркаптоетаhсульфоhату
EP2193795B1 (en) Latanoprost-containing aqueous pharmaceutical composition
SK284297B6 (sk) Farmaceutický prostriedok obsahujúci ľudský albumín
RU2491054C1 (ru) Фармацевтический состав для инъекций и способ его получения
SK16542002A3 (sk) Nové prípravky alfa-(2,4-disulfofenyl)-N-terc-butylnitrónu
JP3271650B2 (ja) 重炭酸イオン含有無菌性配合液剤又は製剤及びその製造方法
HUT72444A (en) Process to prepare pharmaceutical compositions containing vecuronium bromide
US5834520A (en) Container for injectable mesna solutions
KR102632260B1 (ko) 폐액 내 방사성오염물질과 유기물 동시제거가 가능한 흡착제 및 이의 제조방법
US3121664A (en) Stable, hermetically sealed isotonic parenteral vehicles containing buffered warfarin sodium
CS238503B1 (cs) Způsob přípravy a stabilizace infúzních a injekčních roztoků hydrogenuhličitanu sodného
JPH01268698A (ja) 安定な硫酸イセパマイシン注射用製剤
NO148623B (no) Fremgangsmaate for fremstilling av en stabil vannloesning av natriumamoxycillin.
JPS62205199A (ja) 安定な液体漂白剤組成物
JP2003201242A (ja) 重曹リンゲル様液剤
Newton et al. Preparation and sterilization by filtration of Renacidin irrigation
EP0439643A1 (en) Physiologic solution with increased oxygen content and a method for preparing the same
JP2001106626A (ja) 眼灌流・洗浄液及びその沈殿防止方法