TW201519855A - 骨骼固定器及骨骼固定總成 - Google Patents

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Abstract

一種骨骼固定器(1,101,201)，包括：一主體，界定一縱軸線(26)，並包括：一頭部(6,106,206)；和一幹部(2)；至少一縱向凹部(3,103,203)，具有形成於該頭部(6,106,206)之一第一端，和形成於該幹部(2)之一第二端，該凹部(3,103,203)從該第一端貫穿該頭部(6,106,206)之一部位，並沿該幹部(2)之一部份，延伸至該第二端，其中該凹部(3,103,203)構成容納一銷形元件(4,104,204)；一止動部(36)，設在該凹部(3,103,203)之該第二端，該止動部(36)構成結合或頂緊該銷形元件(4,104,204)之一末梢端部(43)；一鎖定結構(5,105,205)，設在鄰接該凹部(3,103,203)之該第一端，該鎖定結構(5,105,205)構成結合該銷形元件(4,104,204)之一基端部(42,142,242)，並朝該止動部(36)施以一偏壓力，致使該銷形元件(4,104,204)之一中間部(44)，按一橫向(E)背離該幹部(2)，受到拉力和彎曲。

Description

骨骼固定器及骨骼固定總成
本發明係關於臨床手術用之一種骨骼固定器，例如特別是骨質疏鬆所致外傷骨折之治療。骨骼固定器具有主體，含頭部和幹部。有一或以上凹部延伸貫穿頭部，和沿幹部之一部份。此一或以上凹部一般是與主體縱軸線平行延伸，可各容納銷形元件，以支持和改進骨骼固定器之固定穩定性。
包括骨骼固定器和一或以上關聯銷件之骨骼固定總成，當銷件安裝於固定器，並以相對於骨骼固定器呈傾斜方式例如延伸進入周圍骨骼材料內，有助於防止骨骼固定器鬆弛。然而，即使關聯銷件與植入骨骼固定器平行延伸，仍要提供轉動支架，因為要抑制骨骼固定器旋鬆運動。
US 4,657,001揭示一種實施例。把方頭螺釘(lag screw)植入股骨頭部內，令包括四支長形銷件經由頭部彼此連接之銷防止轉動鎖定總成，附設於方頭螺釘。總成之銷件可各滑動進入沿方頭螺釘包含其頭部在內之全長所設個別凹溝內。銷件具有尖部，背離縱向中心線傾斜向上，在驅動進入骨骼內時，造成銷件稍微向上離開凹溝。銷件用以確實鎖定方頭螺釘。
US 2006/0064095 A1揭示一種鎖定螺釘，做為骨髓內釘，具有頭部，包含通道。縱向楔劈元件可貫穿頭部通道***，因而與螺釘之縱向中心軸線實質上平行延伸，並且沿著從螺釘幹部凹入之平坦斜坡。在此情況下，楔劈元件把鎖定螺釘之幹部，楔入骨髓內釘形成之橫向鑽孔內。
US 2008/0262497 A1揭示一種醫學裝置，供治療股骨頭部的骨折。此裝置有外管，設有凹部；和內管，經二板條連接到末梢端件，在內管***外管內時，其位置相當於凹部位置。使用螺釘將內管朝末梢端件推進，二板條即擴張通過外管凹部，進入周圍骨骼材料。此項彎曲防止裝 置從骨骼材料按軸向鬆弛。
US 2009/0204216 A1揭示一種可擴張植入體，以穩定椎骨或脊椎。植入體功用像移植膜，具有撓性管狀段，在第一端和第二端間延伸，藉減少二端間之距離，撓性管狀段之複數板條即徑向朝外擴張，把網狀骨骼材料推向旁邊，以此穩定骨質疏鬆的椎骨本體。
本案目的在於改善固定穩定性，並支持植入特別是骨質疏鬆、網狀或骨折的骨質材料之骨骼固定器。
此目的是由申請專利範圍第1項之骨骼固定器解決。此目的又以申請專利範圍第11或16項之骨骼固定總成解決。有益之要旨和具體例由附帶申請專利範圍即可清楚。
按照本發明具體例，骨骼固定器具有主體，包含頭部和幹部。有一凹部延伸貫穿頭部之至少一部份，並沿幹部之至少一部份，而凹部構成可容納銷形元件。
凹部第一端設在頭部，可例如以開口呈現，容許銷形元件貫穿***。凹部第二端設在幹部，可形成止動部。止動部構成以銷形元件末梢端部銜接或結合。鎖定結構可設在凹部第一端，對銷形元件之基端部，按縱軸線方向朝止動部，施以偏壓力。止動部施以抗衡力，因此，銷形元件按縱向被壓縮。然而，銷形元件的軸向壓縮性少，卻有充分程度之彎曲撓性，因此其中間彎部在受到壓縮力時，徑向離幹部朝外彎曲。
按照具體例，凹部可包含凹溝部，骨骼固定器植入時，朝外開口，即朝向周圍骨質材料。凹溝部可位於幹部，但亦可位於頭部。被壓縮之銷形元件因此在其兩末端部間之中間部，朝外彎曲，穿過開口凹溝部，同時在末端部保持。朝外彎曲之中間部因而擴張進入骨質材料，以改善所植入骨骼固定器之固定穩定性。尤其是可抑制因轉動而鬆弛。
銷形元件之中間部並非必須彎曲而擴張穿過開口凹溝部。另外，凹部可包括二或以上之非接續組件，而已***多部位凹部之銷形元件，彎曲以徑向朝外擴張進入在凹部末端部間延伸之自由段內。例如，骨骼固定器幹部或頭部之一部份，例如延伸之頸部，可構成在頭部形成之貫穿孔和凹部末梢端之鑽孔間，大為減薄。
在諸組件組裝狀態時，凹溝部亦可用薄或弱材料封閉，只有當對***之銷形元件施以壓縮力時，才破開。
以下詳述之骨骼固定器具體例，各具有二凹部，和分別在其兩側之銷形元件。惟本發明骨骼固定器亦可設想分別包括一、二、三、四或以上之凹部，以及銷形元件。然而，以具有二凹部與二銷形元件組裝之骨骼固定器為佳，因組件對稱且件數較少。
提供偏壓力以壓縮銷形元件之鎖定結構，可以不同機制具體化，而下列實施例純供說明用，並非限制本發明範圍。在此提供之實施例分別指涉插旋掣子、切口凹部和鎖定螺帽。維持所施偏壓力之其他鎖定機制亦屬可行。須知於此界定之鎖定結構，可供維持偏壓力。惟啟用偏壓力，必須以外部工具為之，此工具並非本案所請求骨骼固定器之一部份。
骨骼固定總成之另類具體例，包括骨骼固定器，具有主體，包含頭部和幹部。凹部貫穿頭部之至少一部份，並沿幹部之至少一部份延伸，而凹部構成容納銷形元件。銷形元件是由具有形狀記憶性質之材料製成，諸如形狀記憶性合金，例如鎳鈦合金，諸如鎳鈦諾。銷形元件構成在第一溫度時，呈現第一組態，可***凹部內，在與第一溫度不同之第二溫度時，呈現第二組態，銷形元件之中間部可按橫向背離幹部彎曲。骨骼固定總成在第一組態***骨骼內，利用溫度變化，銷形元件轉變成第二組態，於是其中間部按橫向背離幹部向外彎曲。骨骼固定總成不需借助機械式鎖定結構。
其他要旨和優點，由如下參照附圖所示具體例之詳細說明，即可清楚。
1,101,201,301‧‧‧骨骼固定器
2‧‧‧幹部
3,103,203,303‧‧‧凹部
4,104,204,304‧‧‧銷形元件
5,105,205‧‧‧鎖定結構
6,106,206,306‧‧‧頭部
22‧‧‧骨骼螺紋
23‧‧‧尖部
24‧‧‧螺紋峰
25‧‧‧螺紋根
26‧‧‧主體之中心縱軸線
31‧‧‧貫穿孔
32‧‧‧凹溝部
33‧‧‧鑽孔
36‧‧‧止動部
37,137,237‧‧‧開口
38‧‧‧中心軸線
39a,39b‧‧‧個別開口
41‧‧‧銷部
42,142,242,342‧‧‧基端部
43‧‧‧末梢端部
44,404‧‧‧中間部
50,251‧‧‧槽溝
51‧‧‧掣擋凹部
52‧‧‧距離
60,160,360‧‧‧截球形輪廓
61‧‧‧頸部
62,162,262‧‧‧平頂面
63‧‧‧結合部
150‧‧‧切口凹部
151‧‧‧環形開口
152‧‧‧切口凹部上壁
250‧‧‧圓筒形外表面
252‧‧‧球形頂面
253‧‧‧中心平面
254‧‧‧六角形結合部
255‧‧‧陰螺紋
256‧‧‧結合表面
257‧‧‧鎖帽
261‧‧‧陽螺紋
500‧‧‧凹溝
F,G‧‧‧偏壓力
E‧‧‧徑向彎曲方向
D‧‧‧方位角方向
H,J‧‧‧方向
第1圖為第一具體例具有骨骼固定器和銷形元件之透視圖；第2圖為第1圖第一具體例骨骼固定器和銷形元件之斷面圖；第3圖為第1圖第一具體例骨骼固定器頭部之放大透視圖；第4圖為第1圖第一具體例骨骼固定器頭部之俯視圖；第5圖為第一具體例頭部沿第4圖所示AA線之斷面圖；第6圖為第一具體例頭部沿第4圖所示BB線之斷面圖； 第7A圖為第一具體例組裝第一步驟中頭部連同所***銷形元件之透視圖；第7B圖同第7A圖，但是完整骨骼固定器；第7C圖同第7B圖，惟為斷面圖；第8A圖為第一具體例組裝第二步驟中頭部連同所***銷形元件之透視圖；第8B圖同第8A圖，但是完整固定器；第8C圖同第8B圖，惟為斷面圖；第9圖為第二具體例骨骼固定器和銷形元件之骨骼固定總成之透視圖；第10圖為第9圖骨骼固定器和銷形元件之斷面圖，連同第二具體例頭部之俯視圖；第11A圖為第二具體例骨骼固定器與銷形元件組裝第一步驟中第9圖骨骼固定器頭部之放大斷面圖；第11B圖為第二具體例骨骼固定器與銷形元件組裝第二步驟中第9圖骨骼固定器頭部之放大斷面圖；第12A圖為第二具體例骨骼固定總成於擴張銷形元件狀態之透視圖；第12B圖同第12A圖，惟為斷面圖；第13圖為第三具體例骨骼固定器頭部連同鎖帽之透視圖；第14圖同第13圖，惟為銷形元件在組裝和擴張狀態之斷面圖；第15A圖為第四具體例骨骼固定器和銷形元件在第一組態之斷面圖；第15B圖為第15A圖骨骼固定器頭部之放大透視圖；第16A圖為第15A圖骨骼固定器和銷形元件在第二組態之斷面圖；第16B圖為第16A圖骨骼固定器頭部之放大透視圖。
茲參見第1至8C圖說明本發明具有骨骼固定器的骨骼固定總成第一具體例。此第一具體例之骨骼固定總成，包括骨骼固定器1，和二銷形元件4，在第1和2圖內各顯示其一。
骨骼固定器1包括主體，含頭部6和幹部2。具體例所示主體為連續性整體之本體，但一般可由複數組件組成，其中例如有頭部和幹 部，或另外加尖部23，係可彼此連接之分開組件。頭部6具有截球形輪廓60，形成過渡至幹部2之頸部61，和平頂面62。在頂面，形成凹部之結合部63，在此例中為梅花形，但其他形狀亦屬可行，例如六角形套節或凹部形狀。
幹部2從頸部61延伸至尖部23，為實質上圓筒形，朝尖部23呈錐形或斜縮。骨骼螺紋22沿幹部2全長延伸，其中螺紋22由螺旋形螺紋峰24，和各圈螺紋峰24間形成之相對應螺紋根25所形成。
詳見第2圖，二凹部3各從結合部63底形成之一開口37延伸，沿幹部2貫穿頭部6之一部份其頸部61，直到具有止動部36之鑽孔33。鑽孔33和止動部36位於接近骨骼固定器1之尖部23，實質上在此開始朝尖部23斜縮或變窄。開口37相當於凹部3之第一端，而止動部36相當於第二端。二凹部3各構成容納銷形元件4之一，各如第1和2圖左側所示。
第一具體例之凹部具有幾乎筆直之線性形狀，鄰近各凹部3第二端的鑽孔33，或止動部36除外，因其朝骨骼固定器1主體之中心縱軸線26稍微傾斜。更具體而言，凹部3實質上與主體之中心縱軸線26平行延伸，彼此對稱且對立延伸。
第一具體例之凹部3包括三部位：(a)第一部位形成腔孔或貫穿孔31，延伸貫穿頭部6和頸部61，(b)第二部位形成凹溝部32，沿幹部2表面延伸，(c)第三部位相當於上述鑽孔33。貫穿孔31和鑽孔33完全封閉其內容納之銷形元件4，例如參見第7C和8C圖，而凹溝部32按徑向朝外開口，詳見第1圖。凹溝部32因而間斷螺紋22，尤其是每圈之螺紋峰24和螺紋根25。如後述，凹溝部32容許銷形元件4***凹部3內，在貫穿孔31和鑽孔33彼此面對的個別開口39a,39b間之範圍內，徑向朝外彎曲和擴張。
止動部36在鑽孔33底部形成平坦、圓滑、錐形、斜縮或其他形狀面，構成容納並結合銷形元件***時的末梢端部43，當銷形元件4被壓縮時，按軸向(縱軸線26)施以抗衡力。
銷形元件4具有長形筆直線性形狀，其中基端部42相對於銷形元件其餘部位41扭曲呈直角。骨骼固定器1之凹部3，在第一端和第 二端間有其寬度，而銷形元件4之直徑等於或稍小於該寬度，可容納入凹部3內。銷形元件4之長度分別大於第一端和第二端間，或開口37和止動部36間之凹部3，使銷形元件4在未壓縮、未彎曲或未偏壓狀態，從開口37突出。
銷形元件4利用鎖定結構5維持壓縮、彎曲和徑向擴張，茲說明如下：於此所述具體例彼此不同在其鎖定機制。第一具體例之鎖定結構5細節如第3至6圖所示。第一具體例之鎖定結構5指涉插旋掣子。包括各槽溝50和鄰接槽溝50之相對應掣擋凹部51，各凹部3設有各一鎖定結構5。槽溝50橫跨主體之縱軸線26延伸，由第4圖可見，鄰近凹部3之開口37延伸，以容納從開口突出之基端部42，在銷形元件4處呈直角扭曲。
各凹部3之開口37，宜分別形成於梅花形六個彼此對立各側向凹部內的結合部63底。因此，其開口鄰近開口37之二槽溝50，切斷頭部6的結合部63與外部截球形輪60間形成之壁。須知本案就鎖定結構使用「鄰近」一辭，不一定意指例如開口和鎖定結構彼此接觸或接續。可有短距離。惟此距離不應延伸到結合部長度。
掣擋凹部51從個別槽溝50底部側向延伸，在銷形元件4之基端部42按方位角方向繞縱軸線26轉動時，可容納此等基端部42。如第4圖俯視圖所示，槽溝50有軸線BB，而掣擋凹部有軸線AA，相對於槽溝50之軸線BB，繞主體之中心縱軸線26轉動。
凹部3的第二端或止動部36與掣擋凹部51的上壁間，沿縱軸線方向26測得之長度，比分別包含末梢端部和基端部42,43之各端間長度小。因此，當基端部42容納於掣擋凹部51內時，銷形元件4即被壓縮和彎曲，如第8B和8C圖所示，詳後。掣擋凹部51最好有上壁，又有凹部，可供基端部42扣入。此又加凹部有助於把持基端部42於扣持狀態。一如插旋掣子機制通常所見，即必須進一步壓縮力和彎曲，才能解鎖彎曲之銷形元件4。
參照第7A至8C圖說明壓縮和徑向擴張之操作。第7A-7C圖表示第一步驟，其中銷形元件4***各凹部3，貫穿開口37，當銷形元 件4之末梢端部43碰到凹部3第二端之各止動部36時，其基端部42容納在槽溝50內。在此狀態，距離52維持在基端部42和槽溝50底壁間之無壓縮狀態。彎曲量視此距離52數值而定。在次一步驟(圖上未示)採用工具(圖上亦未示)按縱軸線方向26，對銷形元件4之基端部42施以偏壓力F。因此，銷形元件4進一步壓緊末梢端部43之止動部36。如上所述，各鑽孔33含中心軸線38，如第7C圖所示，相對於主體之縱軸線26呈銳角傾斜。進一步***，會使末梢端部43朝中心縱軸線26稍微彎曲，因而對銷形元件4之中間部44，預界定徑向彎曲方向E，如第8B和8C圖所示。由於凹溝部32開口，中間部44在徑向朝外彎曲和擴張時，會離開凹溝部。
當骨骼固定器1在此狀態植入骨骼時，二個銷形元件4之中間部44即推進入周圍骨質材料，以改善和進一步支持骨骼固定器1之固定穩定性。
在第8A-8C圖所示次一步驟中，當基端部42已達槽溝50底壁，使用工具(圖上未示)按方位角方向D轉動基端部42，扣入掣子凹部51內。一旦基端部42扣入掣擋凹部內，銷形元件4之彎曲，即利用鎖定結構5鎖定和維持。以同樣步驟按逆序，即可進行銷形元件解鎖。
茲參見第9至12B圖說明骨骼固定總成之第二具體例。第9和10圖所示為骨骼固定器101第二具體例總覽，其中與第一具體例相同組件標示同樣參照號碼，不再贅述。此特別指涉骨骼固定器101之幹部2特點。不同處在頭部106。雖然頭部106也有截球形輪廓160和環形平頂面162，其內形成之鎖定結構105包括切口150之特點，以鎖定銷形元件104之基端部142。
如第11A圖所示，表示銷形元件104***凹部103個別開口137內之第一步驟，在頂面162形成環形開口151，其中環形開口151直徑，比鄰接開口151下方的切口凹部150小。因此，在骨骼固定器101已植入骨骼內，而銷形元件104***具有個別凹部103第一端的開口137內之狀態，必須對銷形元件104施以偏壓力G，以便按徑向E彎曲其中間部44(見第12B圖)。
在此具體例中，銷形元件之基端部142不像第一具體例扭曲成直角，而是更大鈍角，當碰到環形開口151和平頂面162間之邊緣時， 此等基端部142會滑動向內彎曲(見第11A圖內方向H)，最後扣入切口凹部150內，如第11B圖所示(方向J)。基端部142因此被切口凹部150的上壁152或支座面鎖定，抵制按軸向(縱軸線26)擴張。由第12B圖可見，銷形元件4之中間部44，在鄰近凹部103第二端的止動部36和鄰近開口137的鎖定結構105切口凹部150上壁152之間，被壓縮而彎曲。
第三具體例參見第13和14圖說明。同樣組件標示和前述同樣參照號碼，不再贅述。
由第13圖可見，骨骼固定器201包括主體，有幹部2和頭部206，其中幹部2類似前述具體例。頭部206具有陽螺紋261，設備來容納鎖帽257之相對應陰螺紋255。鎖帽257和個別槽溝251(容納在個別銷形元件204一端扭曲成直角的基端部242)，形成第三具體例之鎖定結構205。槽溝251形成橫越主體之中心縱軸線26，切穿壁。
鎖帽257包括實質上圓筒形外表面250，和具有中心平面253之球形頂面252，其中形成六角形結合部254，供外部工具結合之用。
第14圖表示頭部呈附設鎖帽之狀態，鎖定銷形元件之基端部242。在此狀態，銷形元件204之中間部44擴張。
由第13圖可見，當銷形元件204***骨骼固定器201之個別凹部203內，末梢端部43碰到止動部36時，末端部242從凹部203之開口237突出，甚至從槽溝251突出超過平頂面262。
由第14圖可見，按軸向，即沿骨骼固定器201之縱軸線26，對基端部242施以偏壓力。更具體而言，把鎖帽257以其陰螺紋255旋合於頭部206之陽螺紋261時，在鎖帽257內部空間具備的結合表面256，即結合基端部242的上面，向下壓。因此，和前述具體例同樣，銷形元件204的末梢端部43碰到鄰近凹部203第二端之止動部36，則施以抗衡力，壓縮銷形元件，致中間部44徑向朝外彎曲。同時，沿軸線26測得銷形元件程度收縮，基端部242受到壓力，運動進入槽溝251內。
末端部242不一定扭曲直角。鎖帽可例如進一步彎曲基端部242，若只稍微扭曲，可因鎖定而再向下。
可達成就前述具體例所述同樣或類似效果。然而，第三具體例涉及額外組件，即鎖帽257，免除第一和第二具體例所設扣入機制。因此， 方便骨骼固定器203之安全和拆除。僅需用到通常螺絲起子。
第四具體例參照第15A至16B圖說明之。同樣組件標示前述同樣參照號碼，不再贅述。
由第15A圖可見，骨骼固定器301包括主體，有幹部2和頭部306，其中幹部2與前述具體例相似。頭部306具有截球形輪廓360，形成過渡至幹部2之頸部61，和平頂面62。在頂面，結合部63形成凹部，一如前述具體例。容納銷形元件304之凹部303，形狀一如第一具體例。在頭部306形成凹溝500，橫越主體縱軸線26延伸，其深度大於銷形元件304之基端部342厚度。凹溝500構成容納銷形元件304之末端部342。
銷形元件304包括扭曲基端部342、中間部404和末梢端部43。在此具體例中，銷形元件304具有形狀記憶性質，可在第一溫度時呈現第一組態，其中之中間部404實質上筆直，且其中銷形元件304可***縱向凹部303內，可朝縱向凹部303之止動部36運動。在第一組態中，中間部404之長度使得銷形元件304***縱向凹部303內時，末梢端部頂住止動部36。基端部342之下側與凹溝500底部有一段距離，見第15B圖。銷形元件304可在比第一溫度高的第二溫度時又呈現第二組態，其中在第二組態時，銷形元件之中間部404按橫向背離幹部2彎曲。在第二組態時，當末梢端部43頂住止動部36，即減小銷形元件304在軸向之總長度，使基端部342的下側置於凹溝500底部，如第16A和16B圖所示。
銷形元件304可構成從第一溫度(可能是室溫)加熱到第二溫度(可能是體溫)時，發生從第一組態轉換至第二組態。
使用時，由骨骼固定器301和銷形元件304組成之骨骼固定總成，經預組裝，其中銷形元件304呈第一組態。再把骨骼固定器***骨骼內。透過加熱至體溫，銷形元件304可呈現第二組態，其中中間部404按橫向背離幹部彎曲。加熱步驟可用體熱，或使用分開之加熱裝置進行。
第一至第三具體例之銷形元件4,104,204，以撓性線材料製成為佳，諸如Kirschner線，諸如不銹鋼、鈦合金，或其他適用之生理相容性材料。充分彎曲撓性可由直徑1mm或以下達成，以0.75mm或以下為佳，而以0.5mm或以下更好。第四具體例之銷形元件304宜由鎳鈦諾製成，但其他形狀記憶性材料亦可用。此等可例如使用其他金屬合金或塑膠，顯示 形狀記憶效果。
為此等或其他具體例所採用骨骼固定器主體之材料，可取自生理相容性材料，包含金屬，諸如鈦、鈦合金、鎳鈦諾、不銹鋼，或塑膠材料，包含PEEK、PCU，或類似材料。
凡此和其他具體例所述骨骼固定器之應用範圍，不限於治療骨折或骨質疏鬆，或外傷手術。例如，亦可設想在脊柱領域之特殊應用。
在上述具體例中，顯示骨骼固定器之幹部具有骨骼螺紋。然而，其他型幹部，具有較少螺紋表面，或形成帶刺元件者亦可用。
在上述具體例中，說明骨骼固定器之截球形頭部。然而，可任何其他形狀之頭部。例如圓筒形、錐形等。進一步具體例涵蓋不設專屬頭部之骨骼固定器。例如，幹部之末端部包含結合部，以此界定頭部。
在上述具體例中，說明構成容納銷形元件之凹部，具有實質上直形。惟凹部亦可螺旋形繞幹部。
在上述具體例中，說明銷形元件具有圓形斷面造型。惟三角形、方形或其他造型亦可，例如條狀造型。此外，銷形元件可由塑膠材料製成。惟在此情況下，必須考慮到疲勞斷裂或損壞。
在上述具體例中，具有止動部36之傾斜鑽孔33，設在容納銷形元件的凹部第二端。惟鑽孔可不需傾斜，鑽孔更不需具有一定直徑，但可有錐形或任何其他造型，像朝末梢端斜縮等。另外，止動部36可為夾持機構，牢牢夾持銷形元件之第二末梢端部。
在上述具體例中，基端部相對於銷形元件之主部呈角度扭曲。然而，其他具體例包含直式不扭曲末端部，而鎖定結構施壓於基端部之端面或尖部。
上述具體例可加修飾和變化，並在所附申請專利範圍涵蓋程度內。
1‧‧‧骨骼固定器
2‧‧‧幹部
3‧‧‧凹部
4‧‧‧銷形元件
5‧‧‧鎖定結構
6‧‧‧頭部
22‧‧‧骨骼螺紋
23‧‧‧尖部
24‧‧‧螺紋峰
25‧‧‧螺紋根
32‧‧‧凹溝部
33‧‧‧鑽孔
41‧‧‧銷部
42‧‧‧基端部
43‧‧‧末梢端部
60‧‧‧截球形輪廓
61‧‧‧頸部
62‧‧‧平頂面
63‧‧‧結合部

Claims (17)

  1. 一種骨骼固定器(1,101,201)，包括：一主體，界定一縱軸線(26)，並包括：一頭部(6,106,206)；和一幹部(2)；至少一縱向凹部(3,103,203)，具有形成於該頭部(6,106,206)之一第一端，和形成於該幹部(2)之一第二端，該凹部(3,103,203)從該第一端貫穿該頭部(6,106,206)之一部位，並沿該幹部(2)之一部份，延伸至該第二端，其中該凹部(3,103,203)構成容納一銷形元件(4,104,204)；一止動部(36)，設在該凹部(3,103,203)之該第二端，該止動部(36)構成結合或頂緊該銷形元件(4,104,204)之一末梢端部(43)；一鎖定結構(5,105,205)，設在鄰接該凹部(3,103,203)之該第一端，該鎖定結構(5,105,205)構成結合該銷形元件(4,104,204)之一基端部(42,142,242)，並朝該止動部(36)施以一偏壓力，致使該銷形元件(4,104,204)之一中間部(44)，按一橫向(E)背離該幹部(2)，受到拉力和彎曲者。
  2. 如申請專利範圍第1項之骨骼固定器(1,101,201)，其中：該凹部延伸貫穿該頭部之該部位，形成一貫穿孔(31)，其中該凹部(3,103,203)之該第一端，設備為該頭部內之一開口(37,137,237)者。
  3. 如申請專利範圍第1至2項之一項骨骼固定器(1,101,201)，其中：該凹部(3,103,203)沿該幹部(2)延伸的該部位之至少一部份，形成一凹溝部(32)，朝該骨骼固定器之外側開口，容許該銷形元件(4,104,204)***時，背離該幹部(2)彎曲者。
  4. 如申請專利範圍第3項之骨骼固定器(1,101,201)，其中：該凹溝部之一深度，等於或大於寬度，使該銷形元件(4,104,204)容納於該凹溝部(32)內，而尚未被該鎖定結構(5,105,205)施力和彎曲時，不會從該主體之一外表面突出者。
  5. 如申請專利範圍第1至4項之一項骨骼固定器(1,101,201)，包括：二該凹部(3,103,203)，配置在該骨骼固定器(1,101,201)之彼此對立側者。
  6. 如申請專利範圍第1至5項之一項骨骼固定器(1,101,201)，其中： 該至少一凹部(3,103,203)除鄰近第二端之一部位外，具有筆直形狀者。
  7. 如申請專利範圍第6項之骨骼固定器(1,101,201)，其中：該至少一凹部(3,103,203)除鄰近第二端之一部位外，與該縱軸線(26)平行者。
  8. 如申請專利範圍第1至7項之一項骨骼固定器(1,101,201)，其中：該至少一凹部(3,103,203)在鄰近該第二端之一部位，設備成一鑽孔(33)，以便將該銷形元件(4,104,204)之該末梢端部(43)在拉力和彎曲之際，保持其位置者。
  9. 如申請專利範圍第8項之骨骼固定器(1,101,201)，其中：該鑽孔(33)具有一軸線(38)，相對於該縱軸線(26)朝其定向傾斜，以便在施加偏壓力時，從該縱軸線(26)背離該中間部(44)彎曲者。
  10. 如申請專利範圍第2至9項之一項骨骼固定器(1,101,201)，其中：該骨骼固定器之該頭部(6,106,206)具有凹陷之結合部(63)，可供與工具結合，其中該至少一凹部(3,103,203)之該第一端設備成一開口(37,137,237)，通入該凹陷之結合部(63)者。
  11. 一種骨骼固定總成，包括：申請專利範圍第1至10項之一項的該骨骼固定器(1,101,201)；該銷形元件(4,104,204)，其中該基端部(42,142,242)扭曲一直角或一斜角者。
  12. 如申請專利範圍第11項之骨骼固定總成，其中：該鎖定結構(5)形成插旋掣子，其構成在該銷形元件(4)之該中間部(44)在拉力或彎曲狀態時，容納該扭曲之基端部(42)者。
  13. 如申請專利範圍第12項之骨骼固定總成，其中：該鎖定結構(5)包括：一槽溝(50)，形成於該頭部(6)，鄰近該凹部(3)之該第一端，該槽溝(50)具有一軸線(BB)，橫越該縱軸線(26)，該槽溝(50)係構成導引該銷形元件(4)之該扭曲基端部(42)貫穿；一掣擋凹部(51)，鄰近該槽溝(50)並側向開口通入，致使從該槽溝(50)容納該扭曲基端部(42)者。
  14. 如申請專利範圍第11項之骨骼固定總成，其中：該鎖定結構(105)包括：一切口凹部(150)，形成於該頭部(106)內，鄰近該凹部(103)之該第一端，其中該切口凹部(150)構成在該中間部(44)受到拉力和彎曲時，容納該扭曲基端部(142)者。
  15. 如申請專利範圍第11項之骨骼固定總成，其中：該鎖定結構(205)包括：一鎖帽(257)，可附設於該骨骼固定器之該頭部，包括一支座面(256)，退該扭曲基端部(242)施以偏壓力，使該銷形元件之該中間部(44)受到拉力而彎曲者。
  16. 如申請專利範圍第15項之骨骼固定總成，其中：該鎖帽(257)具有一陰螺紋(255)，與該骨骼固定器之該頭部(206)所設一陽螺紋(261)螺合，以方便該鎖帽(257)附設於該頭部(206)者。
  17. 一種骨骼固定總成，包括：一骨骼固定器(301)，具有一主體，界定一縱軸線(26)，包括：一頭部(306)；和一幹部(2)；至少一縱向凹部(303)，具有形成於該頭部(306)之一第一端，和形成於該幹部(2)之一第二端，該凹部(303)從該第一端貫穿該頭部(306)之一部位，沿該幹部(2)之一部位延伸至該第二端，其中該凹部(303)構成容納一銷形元件(304)；一止動部(36)，設在該凹部(303)之該第二端，該止動部(36)構成結合或頂緊該銷形元件(304)之一末梢端部(43)；其中該銷形元件(304)係至少部份由形狀記憶性材料製成，並構成在一第一溫度時呈現一第一組態，可***於該縱向凹部(303)內，並可朝該止動部(36)運動，而在比該第一溫度為高之一第二溫度時呈現一第二組態，該銷形元件(304)之一中間部(44)按橫向(E)背離該幹部(2)彎曲者。
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