ES2961709T3 - Implante para la fijación de elementos óseos - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un nuevo implante médico para la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes de forma rápida, fiable y poco invasiva. El implante es un dispositivo compuesto por dos partes diferentes que una vez ensambladas forman un tornillo. La invención también se refiere a un método para la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes utilizando el nuevo implante formador de tornillos. El método es particularmente adecuado para conectar sólidamente al menos dos vértebras con el fin de realizar una artrodesis, siendo entonces curvado dicho implante formador de tornillo, lo que lo hace particularmente adecuado para la cirugía de columna. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Implante para la fijación de elementos óseos

El objeto de la presente invención es un nuevo implante para uso médico que permite la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes de forma rápida, fiable y poco invasiva. Este implante es un dispositivo de dos partes diferenciadas que una vez ensambladas forman un tornillo. También se describe un método de fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes implementando este nuevo implante en configuración de tornillo.

Este método es particularmente adecuado para la solidarización de al menos dos vértebras en vistas a realizar una artrodesis; dicho implante en configuración de tornillo tiene entonces una forma curva, lo que lo hace particularmente adecuado para la cirugía de columna.

Dado el envejecimiento de la población y también el ritmo de vida de la población trabajadora, los problemas óseos generan o forman parte del cuadro clínico de numerosas patologías. Además, los traumatismos relacionados con accidentes, golpes y caídas también pueden provocar problemas óseos que requieran intervención quirúrgica. La posibilidad de fijar elementos óseos entre sí para estabilizar o corregir una posición determinada tiene, por tanto, unas implicaciones médicas importantes. En efecto, en particular en el ámbito de la cirugía de columna, el hecho de poder solidarizar elementos óseos para estabilizar determinadas zonas y/o liberar haces de nervios comprimidos es a menudo la única manera de aliviar a los pacientes.

En el campo de la cirugía ortopédica, se utilizan habitualmente placas y tornillos para estabilizar zonas óseas adyacentes o para darles una posición determinada. Los materiales utilizados son obviamente sólidos y el material y el equipo imponen numerosas tensiones mecánicas. Para permitir una mayor adaptación y facultar más posibilidades a los cirujanos, se han implementado diferentes dispositivos para permitir una mejor respuesta quirúrgica para cada paciente: tornillos quirúrgicos en combinación según diferentes ángulos, placas fijas, placas articuladas, jaulas, etc.

En el campo específico de la cirugía de columna, los cirujanos generalmente utilizan tornillos pediculares, también llamados tornillos de tulipa, para solidarizar las vértebras. Estos tornillos de uso médico son tornillos rectos que permiten la artrodesis, es decir, la fusión ósea entre al menos dos vértebras. Esta técnica se utiliza habitualmente en casos de fractura, de escoliosis, de inestabilidad y de dolor importante. Aunque esta técnica se practica con mucha frecuencia, la colocación de tornillos pediculares sigue siendo un procedimiento difícil, reservado a cirujanos especializados y que puede conducir a trayectos erróneos. En el caso de trayectos erróneos, al no estar colocados correctamente uno o más tornillos, pueden lesionar las raíces nerviosas o presentar falta de solidez. Para superar esta contingencia de trayecto erróneo, los cirujanos utilizan varios sistemas sofisticados de asistencia de orientación, en particular la "navegación", que incluye marcas infrarrojas junto con un escáner intraoperatorio. Estos sistemas de navegación reducen el riesgo de error de trayectoria. Sin embargo, el riesgo de error sigue siendo alto, porque las artrodesis practicadas hasta la fecha requieren al menos cuatro tornillos pediculares y, más a menudo, de seis a ocho tornillos pediculares.

En la técnica anterior, numerosos documentos describen la fijación de dos elementos óseos adyacentes mediante sistemas más o menos complejos y más o menos invasivos que implementan elementos metálicos y, a veces, elementos que pueden adoptar una forma curva. Si estamos más interesados en la fijación de vértebras, la patente EP 1176916 describe, por ejemplo, un sistema de fijación de la columna que comprende un elemento de conexión que puede ser arqueado, cuya longitud se establece de manera que se extienda entre dos vértebras adyacentes sin que sobresalga de las vértebras. Este elemento de conexión, que no es necesariamente rígido ni necesariamente arqueado, permite la fusión y/o la estabilización de vértebras. También se contempla la implantación de varios de estos elementos en el interior de uno o más taladros practicados en cuerpos vertebrales. De acuerdo con la patente EP 1176916, los elementos de conexión están constituidos de metal, hueso, proteína morfogénica, material compuesto de fibra de carbono, nitinol, material biodegradable o una combinación de estos materiales. Se practica un orificio de inserción en cada cuerpo vertebral adyacente y se calcula de manera que los orificios de salida coincidan en el espacio intervertebral de las dos vértebras adyacentes que van a fijarse. La colocación de este elemento de conexión en su versión arqueada requiere la realización de varias perforaciones por abordajes distintos y muy precisos, lo que resulta complejo de realizarin situy un factor de riesgo para el paciente en una zona operatoria de difícil acceso y muy inervada.

También citaremos la patente EP 1265541, que describe el uso de un implante espinal axial destinado a ser insertado en un taladro curvado practicado caudalmente a través del sacro y que se extiende cefálicamente a través de al menos dos cuerpos vertebrales. El taladro se realiza de modo que puedan insertarse implantes alargados axiales alineados con una línea visualizada trans-sacra de instrumentación/fusión (TASIF) desde el nivel caudal hacia la cabeza del paciente. El taladro y el implante tienen una curvatura para responder a la morfología de la columna del paciente en la zona sacrolumbar. Este método es invasivo porque si se apunta a un nivel más alto, aún se debe realizar un taladro caudal para llegar al área de implantación. El implante tiene además al menos una rosca exterior para acoplarse al hueso del cuerpo vertebral atravesado para mantener el implante en posición y evitar la retracción caudal del implante espinal axial. Este método se utiliza comúnmente para cirugía de columna, pero no permite contemplar la colocación de un implante que no sea axial. Además, es invasivo y requiere equipos de imagen sofisticados para minimizar los riesgos al realizar el taladro, que necesariamente es caudal a través del sacro, y al insertar el implante axial.

También citaremos la patente EP 2859856, que describe el uso de un tornillo óseo formado por dos elementos distintos que le confieren una flexibilidad longitudinal limitada. Consta de un vástago provisto de una garganta en la que previamente se inserta un elemento helicoidal. La garganta está diseñada de manera que este elemento helicoidal es capaz de deslizarse sustancialmente hacia arriba o hacia abajo en el eje longitudinal del tornillo una vez que este último está en su lugar; por lo tanto, dependiendo de las tensiones mecánicas impuestas al tornillo, podrá adaptarse en cierta medida a las tensiones de su entorno. Sin embargo, este tornillo es recto. Está destinado a ser insertado en un hueso y ocasionalmente en una vértebra mediante un abordaje pedicular. Debido a su flexibilidad longitudinal, es incapaz de fijar dos elementos óseos entre sí. Además, los dos elementos de este tipo de tornillo deben ensamblarse antes de su uso en el paciente.

El documento WO 2015/095353 describe un tornillo transdiscal que puede tener una forma curva y que consta de un vástago y de una vaina roscada.

Finalmente, la patente FR 2951370, por ejemplo, describe un implante que permite una estabilización instrumentada de la columna con ayuda de una jaula articulada que llena el espacio intersomático. Este es un método que permite reemplazar un disco intervertebral dañado y fusionar dos vértebras adyacentes. Dicha jaula se mantiene en la posición deseada mediante tornillos pediculares. Sin embargo, es bien sabido por el estado de la técnica que la colocación de la jaula y de los tornillos, que son relativamente numerosos, requiere un control mediante formación de imágenes de la zona de implantación y, sobre todo, una gran experiencia y un cierto dominio por parte del neurocirujano, quien deberá evitar cualquier “mal camino” al instalar cada tornillo pedicular para no dañar la zona de implantación. Esta técnica y este tipo de implantes se utilizan comúnmente, pero la técnica de colocación de este tipo de implantes presenta en particular los inconvenientes relacionados con el posicionamiento de los tornillos pediculares descritos anteriormente y requiere el uso de equipos de imagen complejos y costosos.

Así, las técnicas utilizadas hasta la fecha presentan varios inconvenientes, entre ellos la complejidad de los dispositivos de implantación, el abordaje transpedicular de los tornillos de fijación de estos dispositivos que es relativamente invasivo y genera efectos secundarios (hemorragias, daños nerviosos, etc.), la necesidad de monitorización que implica técnicas de imagen eficientes, es decir, otros tantos factores de riesgo, técnicos y de costes que deben tenerse en cuenta.

La presencia de nervios, vasos sanguíneos y otros tejidos que necesariamente deben preservarse durante las cirugías óseas impone al cirujano vías de acceso y abordajes limitados. Los errores de trayectoria son tanto más numerosos cuanto más dificultosas o estrechas son la o las vías de acceso. En determinados casos, teniendo en cuenta la configuración espacial de los elementos óseos que van a solidarizarse, las técnicas conocidas en el estado de la técnica no ofrecen solución alguna. Por tanto, existe una necesidad real de nuevas soluciones técnicas que abran nuevas posibilidades para la fijación de elementos óseos en configuraciones específicas.

El tornillo curvo es una de estas soluciones, pero hasta la fecha nunca se ha propuesto. De hecho, el tornillo tiene la ventaja de permitir la colocación de una fijación sólida que requiere una única vía de acceso. La forma curva, por su parte, permite trabajar en vías de acceso que ofrecen ángulos de trabajo que no son adecuados para los tornillos rectilíneos conocidos por el estado de la técnica.

La presente invención propone un implante quirúrgico para la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes como se reivindica a continuación. Características adicionales se describen en las reivindicaciones dependientes. También se describen métodos de fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes para ayudar a comprender la invención, pero no forman parte de la invención reivindicada.

La presente invención propone un implante quirúrgico sencillo que permite realizar la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes, por ejemplo, dos vértebras adyacentes, sin riesgo de trayecto erróneo, sin dificultad técnica particular y sin ayuda técnica costosa más que un simple aparato de radioscopia. En el caso de la cirugía de columna, a diferencia de la técnica que implementa tornillos pediculares, los implantes según la presente invención no se posicionan en los pedículos vertebrales, sino que permiten solidarizar directamente los cuerpos vertebrales entre sí. El dispositivo es de partida más sólido que los tornillos pediculares comúnmente utilizados en el estado de la técnica. Por otra parte, al ser voluminosos los cuerpos vertebrales, del orden de 4 x 5 x 3 cm, el riesgo de un trayecto extracorpóreo es muy limitado con respecto a los pedículos vertebrales que miden 1 x 0,8 cm y son bastante difíciles de identificar incluso con técnicas de imagen eficientes.

Por lo tanto, la presente invención permite un nuevo método de fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes, por ejemplo, dos vértebras adyacentes, sin riesgo de trayecto erróneo y sin dificultad técnica particular para un cirujano. Este método también ahorra un tiempo considerable en el caso de estabilizar más de dos elementos óseos adyacentes, como, por ejemplo, varios niveles vertebrales. Además, este nuevo implante quirúrgico que, una vez colocado, se configura en tornillo, se ubica directamente en el elemento óseo, sin grapas ni clavos, por lo que se puede realizar una operación de artrodesis, por ejemplo, con la columna cerrada entre los haces de nervios y sin dañar los nervios.

En la presente invención se utilizan los siguientes términos para describir el nuevo implante quirúrgico y los elementos que lo constituyen. Se utilizan tanto en plural como en singular.

Por «paciente», se entiende un ser humano o un animal cuyos síntomas o patología requieren la intervención de un cirujano para la solidarización de al menos dos elementos óseos entre sí. Por ejemplo, un paciente es un individuo que ha sufrido una fractura vertebral o presenta escoliosis, compresión vertebral, etc., siendo el método propuesto para aliviar el dolor de dicho paciente la realización de una artrodesis, es decir, la fusión ósea entre dos vértebras.

Por «elemento óseo», se entiende elementos anatómicos óseos que requieren una intervención quirúrgica de estabilización o de reparación, pero también cualquier implante que reemplace total o parcialmente un elemento anatómico óseo, por ejemplo, un implante de metal o aleación de metal, cerámica, polímero o cualquier otro material biocompatible.

Por «curva», se entiende una forma que describe un arco plano o tridimensional y no necesariamente regular.

Por «vástago», se entiende un elemento sólido de forma cilíndrica, macizo o hueco, que constituye el primer elemento del implante según la invención, que comprende en toda o parte de su longitud un elemento guía en forma de garganta helicoidal destinado a acomodar el elemento helicoidal. El vástago puede ser de forma recta, curva o mixta; cuando es mixta, el vástago tiene una parte recta y una parte curva sin que el vástago tenga necesariamente simetría.

Por «elemento helicoidal», se entiende un elemento sólido macizo de forma helicoidal, que puede ser flexible, destinado a ser insertado a lo largo de un vástago para configurarse en tornillo con dicho vástago constituyendo en particular la rosca exterior del tornillo así formado. Este elemento helicoidal comprenderá al menos un alma y, según la realización, un filete de rosca, constituyendo este filete de rosca el filete de rosca del implante en configuración de tornillo.

Por «tornillo», se entiende un vástago cilíndrico o cónico, realizado en un material sólido que puede ser flexible, y que presenta un relieve helicoidal o una parte roscada que sirve para ejercer una presión, en particular para realizar un ensamblaje.

Por «rosca exterior separada», se entiende una rosca exterior que está destinada a configurarse en tornillo con un vástago una vez en la posición deseada, pero que no es solidaria de dicho vástago antes de estar en la posición deseada.

Por «garganta helicoidal», se entiende una garganta helicoidal practicada en toda o parte de la cara externa del vástago, y cuya forma permite el paso y el mantenimiento en su interior del alma del elemento helicoidal, alma cuya forma se elige en función de la propia de la garganta. Por ejemplo, en sección transversal, la garganta tiene forma de C, cuya abertura está orientada hacia la superficie externa del vástago, por tanto, de perfil cerrado, lo que impide la salida del alma del elemento helicoidal. Según otra realización, en sección transversal, la garganta tiene forma abocinada, por ejemplo, en "V".

Por «movimiento helicoidal», se entiende un movimiento formado por una componente de rotación y una componente de traslación. En caso de que el paso de la hélice del elemento helicoidal deseado sea suficientemente amplio, la movilización helicoidal se puede obtener mediante un simple empuje de traslación. Por el contrario, en caso de que el paso de la hélice del elemento helicoidal deseado sea suficientemente estrecho, la movilización helicoidal puede obtenerse impartiendo una simple rotación al elemento de que se trate.

Por «porción», se entiende una parte del vástago de forma sustancialmente cilíndrica.

La invención trata de un implante quirúrgico para la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes de un paciente, caracterizado por que consta de un vástago, destinado a ser insertado en primer lugar en una perforación practicada en los al menos dos elementos óseos, y de al menos un elemento helicoidal diferenciado, destinado a ser insertado en segundo lugar sobre dicho vástago, configurándose en un tornillo el conjunto colocado.

El implante quirúrgico según la invención es particularmente adecuado cuando dichos elementos óseos son vértebras.

El implante quirúrgico comprende además, practicados en la superficie externa del vástago, tantos elementos guía en forma de garganta helicoidal como elementos helicoidales, teniendo dichos elementos guía en forma de garganta helicoidal cada uno de ellos una abertura en toda o en parte de su longitud en dirección al elemento óseo, y cada uno de dichos elementos helicoidales comprende un alma de forma y dimensiones complementarias de la forma y de las dimensiones de al menos un elemento guía en forma de garganta helicoidal para poder insertarse y deslizarse por dicha garganta y un elemento de anclaje presente en toda o parte de la longitud del alma y emergente por la abertura en dirección al elemento óseo.

Dicha garganta helicoidal puede ser más o menos estrecha. Así, en una realización de la invención, esta garganta puede ser muy abierta y tomar la forma de una especie de ligera ondulación en la superficie del vástago, ondulación en la que se dejará guiar y se insertará la parte que forma el alma del elemento helicoidal, entrando en contacto la parte no insertada con los elementos óseos y acuñando el elemento helicoidal entre el fondo de la garganta y el elemento óseo que asegura el anclaje del tornillo. En esta realización, el elemento helicoidal tiene idealmente en sección una forma cilíndrica, ovoide o cualquier otra forma geométrica que le permita deslizarse por la ranura.

En una realización preferida de la invención que presenta una garganta, al menos uno de los elementos de anclaje es un filete de rosca. Este filete de rosca puede estar realizado según diferentes perfiles, en particular redondeado o afilado, según se busque el anclaje por apoyo sobre el elemento óseo o por inserción en el mismo.

Según una realización específica que presenta una garganta, el al menos un filete de rosca no tiene una altura constante en toda su longitud. Así, la altura del filete de rosca que asoma por la abertura puede ser variable. Permitiendo una gran altura asegurar un anclaje en un elemento óseo más friable y permitiendo una menor altura un anclaje en un tejido óseo más duro. La invención también podrá llevarse a cabo con ausencia de filete de rosca en determinadas partes del elemento helicoidal, en particular, aquellas que quedarán rodeadas por una zona de tejidos no óseos una vez colocado el implante. Según otra característica adicional, el filete de rosca presenta en sus paredes elementos tales como hojuelas o púas, ocasionalmente seccionables, encaminadas a anclar dicho filete de rosca en el hueso sin posibilidad de retorno a menos que sea obligado a ello por un movimiento ejercido por el cirujano con el par necesario para doblarlas o romperlas.

En las realizaciones que presentan una garganta, la garganta no se practica necesariamente a lo largo de toda la longitud del vástago. En particular, se puede considerar no practicar una garganta en la parte del vástago que ocupará la parte más profunda de la perforación, es decir, situada frente al orificio practicado por el cirujano para realizar la perforación e insertar el implante. Según una realización de la invención, la profundidad de la al menos una garganta helicoidal no es constante en toda su longitud. Así, se puede considerar practicar gargantas de profundidad variable reduciendo la profundidad de la garganta para las partes del tornillo que, una vez colocado, estarán situadas en los elementos óseos y aumentando la profundidad de la garganta para las partes del tornillo que atraviesan tejidos no óseos. Esta última configuración permite hacer que el filete de rosca emerja por la garganta en mayor o menor medida según las porciones del vástago.

En una variación de la invención, se practican varias gargantas paralelas en el vástago para acomodar otros tantos elementos helicoidales de modo que formen, una vez colocados los elementos, un tornillo con rosca exterior múltiple. En las realizaciones de la invención que presentan al menos una garganta, el alma del elemento helicoidal tiene, en sección transversal perpendicular al eje longitudinal de esta alma, una forma, por ejemplo, en V, en U o redonda, complementaria del elemento guía en forma de garganta helicoidal, por ejemplo, de forma abocinada en V, recta en U o sustancialmente cerrada en C. Se ajusta el alma del elemento helicoidal para permitir su deslizamiento dentro de dicha garganta, restringiendo al mismo tiempo dicho deslizamiento, es decir, impidiendo que el alma del elemento helicoidal adopte una conformación distinta a la impuesta mecánicamente por la garganta y por la herramienta de instalación que le imparte un movimiento helicoidal. Debe señalarse que la presión del elemento óseo sobre el elemento de anclaje del elemento helicoidal mantiene este último en el elemento guía en forma de garganta. En una realización preferida, la garganta helicoidal tiene un perfil de forma abocinada con la abertura dirigida hacia el elemento óseo que va a ensamblarse. El alma del elemento helicoidal de forma complementaria se insertará en la garganta durante la instalación por parte del cirujano y se mantendrá en su lugar mediante las tensiones mecánicas impuestas por la forma de la garganta, el filete de rosca que se inserta en el hueso y la presión ejercida por la herramienta de instalación.

Sin embargo, para un mejor agarre del implante según la invención, se podrá intentar mejorar esta sujeción, en particular si el elemento óseo está debilitado en algunas zonas. También según una característica alternativa, la garganta helicoidal tiene un perfil en forma de C con la abertura dirigida en dirección al elemento óseo que va a ensamblarse. Por supuesto, cualquier otro perfil cerrado similar desempeñará la misma función de mantener el alma del elemento guía y presenta una variante de la invención. El perfil de la al menos una garganta helicoidal se considerará cerrado si, en sección transversal perpendicular al eje longitudinal de dicha al menos una garganta, la dimensión de la abertura de la al menos una garganta es inferior a la dimensión más grande del alma del al menos un elemento helicoidal medida a lo largo de cualquier recta paralela a dicha abertura.

La forma del vástago determina la forma del implante, por lo que, en una realización particular, el vástago es sustancialmente recto y el implante quirúrgico en configuración de tomillo es sustancialmente recto; en una realización preferida, el vástago es curvo y, una vez colocado, el implante quirúrgico en configuración de tornillo también es curvo. En una realización específica, el vástago está curvado en diferentes planos. Según una característica adicional, la forma del implante quirúrgico en configuración de tornillo según la invención es curva. Según otra característica adicional, la forma del implante quirúrgico es mixta, es decir, tiene una o más porciones rectas y una o más porciones curvas.

Los materiales utilizados para la fabricación del implante quirúrgico según la invención son materiales sólidos biocompatibles, por ejemplo, del tipo metal o aleación metálica, particularmente el titanio o las aleaciones basadas en titanio y/o el acero o las aleaciones basadas en acero, las cerámicas de uso médico, los materiales poliméricos de uso médico, considerándose dichos materiales solos o en combinación. Según una característica adicional, el vástago y el elemento helicoidal están fabricados de metal o de una aleación basada en metal. En una realización particular, siendo diferentes las propiedades mecánicas del vástago y del elemento helicoidal diferenciado, estos dos elementos están fabricados de materiales biocompatibles diferentes; típicamente, metales o aleaciones basadas en metales que tienen diferentes propiedades de flexibilidad, de elasticidad, de dureza, de estiramiento, de dilatación. En otra realización distinta, el propio vástago está fabricado de diferentes materiales biocompatibles para presentar unas propiedades, en particular de flexibilidad, diferentes según sus tramos. Por supuesto, en realizaciones específicas, se pueden considerar diferentes tratamientos superficiales del vástago, del alma del elemento helicoidal o del filete de rosca de este último, por ejemplo, para asegurar la biocompatibilidad, el filo, el efecto resorte, el deslizamiento o, por el contrario, la adherencia de tal o cual de estos elementos. En una realización específica, el elemento helicoidal está fabricado de materiales que presentan una elasticidad, como, por ejemplo, un acero templado.

Cuando el vástago está fabricado de un material rígido, el cirujano debe practicar una perforación en los elementos óseos que van a ensamblarse cuya curvatura sea idéntica a la del vástago. Cuando el vástago está fabricado de un material sólido pero flexible, el vástago es susceptible de adaptarse a cualquier curvatura de la perforación realizada por el cirujano según parámetros predefinidos. Así, según una característica adicional, el vástago está fabricado de uno o varios materiales biocompatibles flexibles. En particular, el vástago puede tener la forma de un clavo.

La simplicidad de este implante quirúrgico lo hace particularmente adaptable a la morfología de los elementos óseos adyacentes que deben fijarse entre sí. En efecto, es fácil fabricar implantes quirúrgicos «a medida» en configuración de tornillo de forma sustancialmente recta o curva, que tengan o no una simetría con respecto a dicha curva, etc. Todas las formas están permitidas en la presente invención dependiendo de la zona de implantación. Para una implantación a nivel vertebral, priorizaremos, por ejemplo, un implante quirúrgico con forma curva para adaptarse a la morfología de las vértebras y a su articulación. La curvatura se determina entonces en función de la morfología de los elementos óseos que vayan a solidarizarse. La curvatura del implante según la invención no será necesariamente plana y podrá presentar torsiones. La curvatura del implante según la invención no es necesariamente regular. Cuando es regular y en ausencia de torsión, una parte curva del implante según la invención describirá un arco típicamente comprendido entre 1 y 180 grados, preferiblemente entre 15 y 90 grados, más preferiblemente entre 30 y 60 grados.

En general, cualquiera que sea la forma del implante según la invención, se podrá considerar realizar solo determinadas porciones del vástago en un material flexible. Por ejemplo, se podría prever que las partes flexibles se posicionen fuera de los elementos óseos que vayan a ensamblarse, por ejemplo, dos vértebras, para formar una especie de bisagra y conservar una cierta flexibilidad del implante.

Según una realización específica, el implante según la invención tiene un dispositivo diferenciado de bloqueo del elemento helicoidal en una posición deseada sobre el vástago. Este bloqueo puede realizarse mediante cualquier medio mecánico conocido por un experto en la materia, en particular mediante la inserción de un clavo, de un pasador o de una grapa que atraviese los elementos que vayan a inmovilizarse, de un casquillo o de una tuerca que los abrace o de un filete de rosca intercalado o de una cuña que actúe como freno entre el fondo de la garganta y el elemento guía. Un experto en la materia también podrá obtener este bloqueo mediante el uso de colas, resinas, imanes o cementos y cualquier otro modo de fijación biocompatible.

Según una realización específica, el implante según la invención tiene al menos un dispositivo de enganche que permite al cirujano instalar y extraer el vástago y el elemento helicoidal utilizando accesorios adecuados. Según una realización preferente, este dispositivo de enganche está situado en una parte del vástago no insertada en el elemento óseo. Según una característica preferente, el dispositivo de enganche está situado en una parte del extremo del elemento helicoidal no insertada en el elemento óseo. El dispositivo de enganche puede consistir en cualquier medio conocido por un experto en la materia, como, por ejemplo, una rosca exterior, un gancho, una anilla, una muesca, una parte plana, un imán, un relieve, una huella, una escotadura, una perforación.

La invención permite la implementación de un método no reivindicado de fijación de al menos dos elementos óseos, implementando el implante quirúrgico que consta de un vástago y de al menos un elemento helicoidal diferenciado, que consiste en:

• practicar, con ayuda de una herramienta de perforación, una perforación que tenga las características definidas por el cirujano en función de los elementos óseos que vayan a solidarizarse, luego

• insertar el vástago en la perforación así practicada con ayuda de una herramienta de instalación, luego

• insertar cada uno de los al menos un elemento helicoidal diferenciado sobre dicho vástago con ayuda de una herramienta de instalación que permite impartir las diferentes componentes del movimiento helicoidal a dicho al menos un elemento helicoidal por separado o simultáneamente.

La inserción de cada uno de los al menos un elemento helicoidal diferenciado sobre dicho vástago se realiza en correspondencia con el elemento guía en forma de garganta helicoidal y puede incluir además un paso terminal suplementario consistente en bloquear cada uno de los al menos un elemento helicoidal sobre el vástago en la posición deseada con ayuda de un dispositivo de bloqueo. La retirada del implante quirúrgico según la invención se realizará procediendo a las mismas operaciones que la instalación pero en orden inverso.

Se comprenderá fácilmente que el vástago del implante según la invención puede insertarse como un clavo mediante simple percusión o cualquier otro empuje sobre su extremo externo, sin que sea necesario impartirle ningún movimiento de rotación. El vástago del implante según la invención puede incluso insertarse de esta manera en una perforación o en un alojamiento que presente una cierta curvatura, lo que es estrictamente imposible para un tornillo rígido tradicional. Si la perforación tiene un radio de curvatura constante y que se sitúa en un solo plano, es decir, sin torsión, el vástago del implante según la invención podrá ser rígido pero deberá tener el mismo radio de curvatura que dicha perforación. Si el radio de curvatura de la perforación no es constante o si tiene una o más torsiones, el vástago del implante quirúrgico según la invención deberá tener necesariamente una cierta flexibilidad.

También se comprenderá fácilmente que la flexibilidad y/o la elasticidad del elemento helicoidal diferenciado según la invención permite su inserción mediante simple enroscado a lo largo del vástago, incluso curvo, impartiéndole un movimiento helicoidal. La inserción de cada uno de los al menos un elemento helicoidal diferenciado sobre dicho vástago en correspondencia con el elemento guía en forma de garganta helicoidal permite una colocación muy precisa.

Las características de la invención mencionadas anteriormente, así como otras, aparecerán con mayor claridad con la lectura de la siguiente descripción de un ejemplo de realización, haciendo referencia dicha descripción a las figuras adjuntas, entre las que:

la Fig. 1 representa una vista del vástago (2) que constituye la parte del implante quirúrgico (1) que se inserta en primer lugar en la zona operatoria;

la Fig. 2 representa una vista del vástago (2) que constituye una de las dos partes del implante quirúrgico (1) en el momento en que va a insertarse en una vértebra con ayuda de una herramienta de perforación y de instalación;

la Fig. 3 representa una vista del elemento helicoidal (3) en una realización convencional y en una realización particular que deja ver un filete de rosca (32) en la parte del elemento helicoidal (3) en contacto con el elemento óseo y un alma (31) en la parte interna del elemento helicoidal (3);

la Fig. 4 representa la primera parte del implante quirúrgico (1) según la invención, a saber, el vástago (2) una vez insertado entre dos vértebras, vemos un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) practicada en la superficie externa del vástago (2);

la Fig. 5 representa la inserción de la segunda parte del implante quirúrgico (1) a nivel de dos vértebras adyacentes, distinguimos el vástago (2) y el elemento helicoidal (3) que se desliza a lo largo de dicho vástago (2) dentro del cuerpo vertebral gracias a una herramienta de instalación adecuada;

la Fig. 6 representa el implante quirúrgico (1) una vez posicionado entre dos vértebras adyacentes, vemos el vástago (2) y el elemento helicoidal (3) en sus posiciones finales, formando así un tornillo dentro de dos cuerpos vertebrales adyacentes.

Estas figuras de 1 a 6 muestran un ejemplo de colocación de un implante según la invención y describen la solidarización de dos vértebras adyacentes gracias a un implante quirúrgico (1) como se describe anteriormente. La realización ilustrada deja ver un vástago (2) de forma curva y un elemento helicoidal (3) que está insertado en un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4).

La Fig. 7 representa una vista isométrica del vástago (11) con una garganta doble (13) del implante curvo (10) de la Fig. 12;

la Fig. 8 representa una vista en sección longitudinal del vástago (11) con una garganta doble (13) del implante curvo (10) de la Fig. 12;

la Fig. 9 representa una vista isométrica del elemento helicoidal (12) compuesto por dos hélices idénticas, del implante curvo (10) de la Fig. 12;

la Fig. 10 representa una vista frontal del extremo proximal del elemento helicoidal (12) con su sistema de anclaje (19) y la base de la doble hélice del implante curvo (10) de la Fig. 12;

la Fig. 11 representa una vista en sección longitudinal del extremo proximal de la Fig. 10;

la Fig. 12 representa una vista frontal de un implante curvo (10) completo en configuración de tornillo según la invención descrita en detalle en el siguiente ejemplo;

la Fig. 13 representa una vista en sección longitudinal del implante curvo (10) de la Fig. 12;

la Fig. 14 representa el extremo distal del implante curvo (10) de la figura 12 con una cabeza (16) de forma cónica.

Este vástago según las Figs. 7 a 14 tiene en un extremo una cabeza de forma cónica capaz de penetrar en el hueso y, en el otro extremo, una parte destinada a fijarse en la herramienta de instalación. El tamaño de esta cabeza suele ser de 6 mm entre su base y su extremo. La longitud desarrollada del vástago es de 70 mm y su diámetro, de 4 mm, medidos de fondo de garganta a fondo de garganta y de 6 mm a ras de la garganta. El arco de curvatura del vástago se inscribe en un círculo con un radio de 90 mm y describe un ángulo de 44,6°.

Las Figs. 1 y 2 ilustran el primer elemento constitutivo del implante quirúrgico (1) según la invención, a saber, el vástago (2) y una herramienta de instalación adecuada. Este primer elemento se inserta con ayuda de una herramienta de perforación y de instalación dentro de dos elementos óseos adyacentes, en este caso, dos vértebras. Este primer paso está representado en la Fig. 2.

La Fig. 3 muestra el detalle del segundo elemento constitutivo del implante quirúrgico (1) según la invención, el al menos un elemento helicoidal (3) diferenciado. El primer esquema muestra el alma (31) de este elemento helicoidal (3) que va a deslizar por el elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) del vástago (2), así como un dispositivo de enganche (6). El segundo esquema muestra el elemento helicoidal (3) constituido por un alma (31) y por un filete de rosca (32) que forma cuerpo con el alma (31). En una realización preferida, el elemento helicoidal tiene un extremo distal que quedará al ras o a tope contra la base de la cabeza de forma cónica en el extremo distal del vástago y un extremo proximal provisto de un dispositivo de fijación mediante la herramienta de instalación. Típicamente, el diámetro exterior del elemento helicoidal es de 10 mm y el diámetro interior es de 4 mm.

La Fig. 4 muestra el vástago (2) una vez posicionado dentro de dos cuerpos vertebrales que van a solidarizarse. Este vástago (2) tiene un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) destinada a acomodar el alma (31) del elemento helicoidal (3) que está dimensionada de forma complementaria del elemento guía en forma de garganta helicoidal (4). El siguiente paso es la instalación del elemento helicoidal (3) con ayuda de una herramienta de instalación, impartiéndole un movimiento helicoidal que permite su inserción alrededor del vástago (2).

La Fig. 5 muestra el paso apuntado anteriormente de la colocación del elemento helicoidal (3) sobre el vástago (2) dentro del elemento guía en forma de garganta helicoidal (4); sirviendo dicho vástago (2) de guía.

La Fig. 6 muestra el implante quirúrgico (1) en su posición final, dentro de dos cuerpos vertebrales en nuestro ejemplo. El elemento helicoidal (3) está insertado a lo largo del vástago (2) y bloqueado en su posición final mediante un dispositivo de bloqueo (5). Los pedículos de las vértebras no se ven afectados por la colocación del implante quirúrgico (1), por lo que se evita cualquier problema de trayecto erróneo y/o daño nervioso o vascular.

En una realización particular, la presente invención se refiere a un implante quirúrgico (1) curvo para la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes de un paciente, que consta de un vástago (2), destinado a ser insertado en primer lugar en una perforación practicada en los al menos dos elementos óseos adyacentes, y de al menos un elemento helicoidal (3) diferenciado, destinado a ser insertado en segundo lugar sobre dicho vástago (2), configurándose en tornillo el conjunto colocado.

En una segunda realización particular, la presente invención se refiere a un implante quirúrgico curvo (10) para la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes de un paciente, que consta de un vástago (2), destinado a ser insertado en primer lugar en una perforación practicada en los al menos dos elementos óseos adyacentes, y de dos elementos helicoidales (3) diferenciados, destinados a ser insertados en segundo lugar sobre dicho vástago (2), configurándose en tornillo el conjunto colocado.

Dicho implante quirúrgico curvo (1) consta de un vástago (2) destinado a ser insertado en primer lugar en una perforación practicada en los al menos dos elementos óseos y de al menos un elemento helicoidal (3) diferenciado destinado a ser insertado en segundo lugar, y:

• dicho vástago (2) comprende, practicados en su superficie externa, tantos elementos guía en forma de garganta helicoidal (4) como elementos helicoidales (3), teniendo dichos elementos guía en forma de garganta helicoidal (4) cada uno de ellos una abertura en dirección al elemento óseo, y

• cada uno de los al menos un elemento helicoidal (3) diferenciado comprende un alma (31) de forma y de dimensiones complementarias de la forma y de las dimensiones de al menos un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) para poder insertarse y deslizar por dicho al menos un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) y un elemento presente en toda o parte de la longitud del alma (31) y emergente por la abertura en dirección al elemento óseo,

configurándose en un tornillo el conjunto colocado.

La colocación de tal implante quirúrgico (1) según la invención se realiza típicamente con ayuda de dos herramientas diferenciadas, destinadas a posicionar con mucha precisión los dos elementos constitutivos de dicho implante quirúrgico (1), a saber, el vástago (2) y el al menos un elemento helicoidal (3) diferenciado, dentro del elemento guía en forma de garganta helicoidal (4). Una herramienta de perforación permite practicar una perforación en los dos elementos óseos que van a solidarizarse siguiendo un trayecto determinado por el cirujano. A continuación, una primera herramienta permite la instalación del vástago (2), y luego, una segunda herramienta de instalación permite insertar el al menos un elemento helicoidal (3) alrededor del vástago dentro del elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) impartiéndole un movimiento helicoidal. El vástago (2) previamente instalado sirve de guía para el al menos un elemento helicoidal (3). Según una característica adicional, se puede prever un elemento de tope para determinar con mucha precisión cuándo se encuentra en su posición final el al menos un elemento helicoidal (3). Dicho elemento de tope puede estar situado bien en el extremo distal del vástago (2), o bien en su extremo proximal, es decir, en correspondencia con el punto de inserción del vástago (2) en el primer elemento óseo. Este elemento de tope también puede tener una función de dispositivo de bloqueo (5) cuando está situado en la posición proximal del implante quirúrgico (1) una vez colocado.

Cuando el cirujano lo considere aplicable en función de los elementos óseos que vayan a ensamblarse y del material constitutivo del vástago (2), podrá considerarse la utilización de una herramienta de perforación y de instalación que emplee el vástago (2) del implante quirúrgico (1) que tiene un extremo distal puntiagudo como cabeza de perforación. En esta realización, no existe ningún paso de perforación previo cuando se aplica el método descrito.

Según una característica adicional, el implante quirúrgico (1) tiene un dispositivo de enganche (6) para que el cirujano pueda instalarlo y extraerlo fácilmente. Lo ideal sería que este punto de enganche (6) esté situado a nivel del extremo proximal del implante quirúrgico (1), es decir, a nivel del punto de inserción del vástago (2) en el primer elemento óseo. La extracción del implante quirúrgico (1) o retirada se realiza procediendo a las mismas operaciones que la instalación, pero en orden inverso.

En una realización preferida, el implante quirúrgico curvo (1) tiene un vástago (2) y al menos un elemento helicoidal (3) diferenciado, destinado a ser insertado sobre dicho vástago (2), formando así un tornillo de longitud desarrollada comprendida entre 17,5 mm y 280 mm, preferiblemente 35 mm y 140 mm, más preferiblemente entre 50 mm y 90 mm, y que se inscribe en un arco comprendido entre 1 y 180 grados, preferiblemente entre 15 y 90 grados, más preferiblemente entre 30 y 60 grados.

Para dar más solidez al implante, se pueden prever elementos en relieve, tales como púas, en las paredes del filete de rosca (32) del al menos un elemento helicoidal (3), orientados adecuadamente para oponer resistencia al desenroscado del vástago (2) y del elemento helicoidal (3) en configuración de tornillo tras su colocación por el cirujano.

En una realización preferida, la invención se refiere a un implante quirúrgico (1) para la fijación de al menos dos vértebras adyacentes de un paciente, que consta de un vástago (2) curvo, destinado a ser insertado en primer lugar en una perforación que tiene la misma curvatura practicada en las al menos dos vértebras, y de un elemento helicoidal (3) diferenciado, destinado a ser insertado en segundo lugar, y que:

• dicho vástago (2) comprende, practicados en su superficie externa, tantos elementos guía en forma de garganta helicoidal (4) como elementos helicoidales (3), teniendo dichos elementos guía en forma helicoidal (4) cada uno de ellos una abertura en dirección a las vértebras, y

• cada uno de dichos elementos helicoidales (3) comprende un alma (31) de forma y de dimensiones complementarias de la forma y de las dimensiones del al menos un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) para poder insertarse y deslizarse por dicho al menos un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) y un elemento presente en toda o parte de la longitud del alma (31) y emergente por la abertura en dirección a las vértebras,

configurándose en un tornillo curvo el conjunto colocado.

En una realización particular, el implante quirúrgico (1) que una vez colocado se configura en tornillo curvo está destinado a la cirugía de columna y describe un arco comprendido entre 30 y 60 grados, preferiblemente entre 40 y 50 grados para una longitud desarrollada del implante (10) comprendida entre 35 mm y 140 mm.

En una realización de la invención, el al menos un elemento de anclaje (32) en forma de filete de rosca asoma por el elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) en el que se inserta en una altura comprendida en dirección al elemento óseo típicamente entre 1/2 y 1/20ésima del diámetro del vástago (2). En otra realización particular de la invención, el filete de rosca (32) no es continuo o no está realizado en la totalidad de la longitud del alma (31). En otra realización de la invención, la profundidad del elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) no es constante y tiene porciones en las que es superior a la dimensión del alma (31) que se inscribe en esta profundidad para permitir modular la altura del filete de rosca (32) que asoma por el elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) de manera que sea significativa en las porciones del implante (1) que se sitúan en un elemento óseo y menos importante o incluso nula para las porciones del implante que atraviesan tejidos no óseos.

En una realización particular de la invención, en la superficie externa del vástago (2) se practican varios elementos guía en forma de gargantas helicoidales (4) paralelas entre sí. Una realización de este tipo permite adoptar un paso de hélice importante que facilita el deslizamiento del alma (31) del al menos un elemento helicoidal (3) en dichos elementos guía en forma de gargantas helicoidales (4), preservando al mismo tiempo la longitud total del elemento de anclaje (32).

Un método no reivindicado de fijación de al menos dos vértebras adyacentes que implementa un implante quirúrgico (1, 10) como se describe anteriormente, que consta de un vástago (2, 11) y de al menos un elemento helicoidal (3, 12) diferenciado, consiste en:

• practicar, con ayuda de una herramienta de perforación, una perforación que tenga las características definidas por el cirujano en función de las vértebras que vayan a solidarizarse, luego

• insertar el vástago (2, 11) en la perforación así practicada con ayuda de una herramienta de instalación bajo radioscopia médica, luego

• insertar cada uno de los al menos un elemento helicoidal (3, 12) diferenciado en dicho vástago (2, 11) con ayuda de una herramienta de instalación que permite impartir las diferentes componentes del movimiento helicoidal a dicho al menos un elemento helicoidal (3) por separado o simultáneamente, y opcionalmente

• bloquear el elemento helicoidal (3, 12) en el vástago (2, 11) en la posición deseada con ayuda de un dispositivo de bloqueo (5).

Según una característica adicional, el bloqueo en la posición final se consigue gracias a un dispositivo de bloqueo (5) y/o un elemento de tope que se ubica bien en la posición distal, o bien en la posición proximal del implante quirúrgico (1). Según una realización particular, el implante quirúrgico tiene un dispositivo de bloqueo (5) del elemento helicoidal (3) diferenciado en una posición deseada sobre el vástago (2). El dispositivo de bloqueo (5) impide que los dos elementos del implante quirúrgico (1) se muevan entre sí. Según una característica adicional, el dispositivo de bloqueo (5) está situado en la posición proximal del implante (1) y consiste en un anillo de bloqueo fabricado en un material biocompatible.

Este método es especialmente adecuado para la fijación de varias vértebras adyacentes en un paciente con un problema lumbar que requiere la intervención de un cirujano, porque permite evitar la inserción de tornillos pediculares según las técnicas utilizadas actualmente, lo que resulta menos invasivo y limita en gran medida los efectos secundarios relacionados con la operación de fijación de las vértebras. Además, la operación se puede plantear con la columna cerrada bajo control radioscópico, pasando entre los haces de nervios y sin dañar los nervios.

En el caso de la implantación de la columna en un paciente adulto, el implante quirúrgico (1, 10) según la invención tiene forma curva que describe un arco comprendido entre 30 y 60 grados, preferiblemente entre 40 y 50 grados para una longitud desarrollada del implante (1, 10) comprendida entre 35 mm y 140 mm. En primera instancia, se realiza una perforación con una primera herramienta de perforación. A continuación, se utiliza una herramienta de instalación para colocar el vástago (2, 11) desde la corteza a través de la parte tierna del primer cuerpo vertebral y finalmente hacia el segundo cuerpo vertebral que va a fijarse. En segunda instancia, el al menos un elemento helicoidal (3, 12) diferenciado se inserta a lo largo del vástago (2, 11) con ayuda de un accesorio adecuado que permite su inserción impartiéndole un movimiento helicoidal, sirviéndole de guía el vástago (2, 11) previamente posicionado en la perforación; es más precisamente el alma (31, 17) del al menos un elemento helicoidal (3, 12) la que se desliza dentro del al menos un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4, 13). El alma (31, 17) del al menos un elemento helicoidal (3, 12) se inserta hasta alcanzar una posición final en la que quedará bloqueada por un dispositivo de bloqueo (5) situado en la parte proximal del implante (1).

Típicamente, para un paciente adulto, el vástago (2) tiene un diámetro de 6,0 mm y el filete de rosca (32) del elemento helicoidal (3) diferenciado ocupa un espacio de 2,0 mm a cada lado del vástago (2). Por lo tanto, todo el implante quirúrgico (1) requiere una perforación del orden de 10,0 mm de diámetro en total dentro de las dos vértebras adyacentes que van a fijarse en un paciente adulto.

En una realización particular, el implante quirúrgico (1, 10) tiene una longitud desarrollada comprendida entre 35 mm y 140 mm y se inscribe en un arco de círculo comprendido entre 15 grados y 90 grados.

La presente invención también trata de estuches que contienen el material necesario para implementar el método descrito anteriormente, a saber, un implante quirúrgico (1, 10) en una de las realizaciones detalladas anteriormente, una herramienta de perforación, una herramienta de instalación del vástago (2, 11) y una herramienta de instalación del elemento helicoidal (3, 12) que permite su inserción impartiéndole un movimiento helicoidal; formando estas tres herramientas un kit de accesorios.

En una realización preferida, el estuche comprende un implante quirúrgico (1, 10) de forma curva y un kit de accesorios.

Ejemplo 1: implante quirúrgico para la fijación de vértebras

El presente ejemplo describe un implante quirúrgico según la invención perfectamente adaptado para la solidarización de dos vértebras en un paciente adulto.

El vástago (11) representado en la Fig. 7 tiene una forma curva en un plano, de longitud desarrollada de 70 mm que describe un arco de 44,6° y de 90 mm de radio. El vástago (11) tiene un diámetro de 6 mm y presenta en su superficie externa dos gargantas helicoidales (13) idénticas y equidistantes, teniendo dicha garganta una profundidad de 1 mm. El extremo proximal del vástago (11) está provisto de un sistema de anclaje o enganche (14) a la herramienta de instalación. Su extremo distal está dotado de una cabeza de forma cónica (16) destinada a favorecer la penetración del vástago en la perforación realizada previamente por el cirujano en las vértebras que van a solidarizarse. La garganta helicoidal (13) tiene un perfil de forma abocinada como se ilustra mediante la Fig. 8, que representa una sección longitudinal del vástago (11) que deja ver claramente el perfil abocinado de la garganta (13), cuyas paredes forman un ángulo de 30° entre sí. La distancia entre los extremos superiores de las paredes es de 2 mm. Esta garganta (13) se extiende hasta la base de la cabeza cónica (16). La cabeza (16) tiene una longitud de 6 mm entre su extremo y su base, la cual tiene un diámetro de 6 mm correspondiente al espesor del vástago (11). El vástago (11) tiene en su extremo proximal un dispositivo de enganche (14) a la herramienta de instalación. Típicamente, es un dispositivo de fijación de bayoneta.

La Fig. 9 presenta en vista frontal un elemento helicoidal (12) que consta de dos hélices, por tanto, de dos elementos helicoidales que tienen el mismo paso, almas (17) y filetes de rosca (18) de idénticas dimensiones y formas. Este elemento helicoidal doble (12) está destinado a ser insertado giratoriamente sobre el vástago (11) dentro de la doble garganta helicoidal (13) de forma y de dimensiones complementarias. El elemento helicoidal doble (12) tiene una longitud de 67 mm entre su extremo proximal y su extremo distal. Su diámetro exterior es de 10 mm y la luz interior (15) tiene un diámetro de 4 mm.

La Fig. 10 describe en detalle la forma del alma (17) complementaria de la forma abocinada de la garganta helicoidal (13) y el filete de rosca (18) sobresale en un ángulo agudo para penetrar en el hueso y fijarse sólidamente al mismo una vez que el implante (10) está en su lugar. El enganche del elemento helicoidal (13) a la herramienta de instalación se asegura mediante un dispositivo de enganche (19) de bayoneta. El alma (17) y el filete de rosca (18) del elemento helicoidal (12) constituyen los dispositivos de guía y de anclaje del elemento helicoidal (13) dentro de la garganta helicoidal (14) por una parte y de la pared ósea por otra parte.

La Fig. 11 muestra una planta en sección de la Fig. 10, vemos así la forma de las almas del elemento helicoidal doble (17) complementaria de la forma abocinada de las gargantas helicoidales (13). La dimensión del elemento helicoidal, desde la base del alma hasta la cima del filete de rosca, es de 3 mm.

El implante curvo (10) está representado en vista longitudinal en la Fig. 12. Vemos de arriba abajo la cabeza cónica (16) del vástago (11), los dos elementos helicoidales (12) cada uno con su filete de rosca (18), estando cada alma (17) insertada respectivamente en una garganta helicoidal (13), y el dispositivo de enganche (19) que permite la instalación y la retirada del implante (10). La Fig. 13 es una vista en sección longitudinal del implante. Finalmente, la Fig. 14 representa una vista en sección longitudinal del extremo distal del implante curvo (10) y en particular la cabeza cónica (16). También vemos la forma pentagonal de los elementos helicoidales (12) complementaria de la forma abocinada de las gargantas helicoidales (13) y el filete de rosca (18) destinado a penetrar en la superficie ósea para anclar en ella sólidamente el implante curvo (10).

Ejemplo 2: implante quirúrgico para la fijación de vértebras

El presente ejemplo describe un implante quirúrgico de gran tamaño. Este rescata los elementos técnicos del implante (10) según la disposición detallada anteriormente en el ejemplo 1 y tiene una longitud desarrollada de 140 mm, describiendo un arco de 89,1° y de 90 mm de radio.

Ejemplo 3: implante quirúrgico para la fijación de vértebras

El presente ejemplo describe un implante quirúrgico de tamaño pequeño. Este rescata los elementos técnicos del implante (10) según la disposición detallada anteriormente en el ejemplo 1 y tiene una longitud desarrollada de 35 mm, describiendo un arco de 22° y de 90 mm de radio.

Ejemplo 4

La siguiente tabla describe la correspondencia entre la longitud desarrollada del implante quirúrgico (1, 10) según la invención y el valor del ángulo del arco en función del radio del círculo en el que se inscribe dicho arco.

Un experto en la materia no tendrá ningún problema para elegir un tamaño del implante y una curvatura adaptada en función del tamaño y de la geometría de los elementos óseos que vayan a solidarizarse.

Tabla 1: valor del ángulo (en °) del arco en función de la longitud desarrollada del implante y del radio del círculo para una curvatura constante

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Implante quirúrgico (1) para la fijación de al menos dos elementos óseos adyacentes de un paciente, caracterizado por que consta de un vástago curvo (2), destinado a ser insertado en primer lugar en una perforación practicada en los al menos dos elementos óseos, y de al menos un elemento helicoidal (3) diferenciado, destinado a ser insertado en segundo lugar sobre dicho vástago, configurándose en un tornillo el conjunto colocado; y por que

- el elemento helicoidal es un sólido macizo de forma helicoidal que comprende al menos un alma (31) y un filete de rosca (32);

- dicho vástago (2) comprende, practicados en su superficie externa, tantos elementos guía en forma de garganta helicoidal (4) como elementos helicoidales (3), teniendo dichos elementos guía en forma de garganta helicoidal (4) cada uno de ellos una abertura en toda o parte de su longitud en dirección al elemento óseo, y

- cada uno de dichos al menos un elemento helicoidal (3) comprende un alma (31) de forma y de dimensiones complementarias de la forma y de las dimensiones del al menos un elemento guía en forma de garganta helicoidal (4) para poder insertarse y deslizar por dicha garganta (4) y un elemento de anclaje presente en toda o parte de la longitud del alma (31) y emergente por la abertura en dirección al elemento óseo.

2. Implante quirúrgico (1) según la reivindicación 1, caracterizado por que al menos uno de los elementos de anclaje es un filete de rosca (32).

3. Implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado por que la profundidad de la al menos una garganta helicoidal (4) no es constante a lo largo de toda su longitud.

4. Implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el vástago (2) está fabricado de uno o más materiales biocompatibles que son flexibles.

5.Implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que solo algunas de las porciones del vástago (2) son flexibles.

6. Implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que tiene un dispositivo diferenciado de bloqueo (5) del al menos un elemento helicoidal (3) en una posición deseada sobre el vástago (2).

7. Implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que tiene al menos un dispositivo de enganche (6) que permite la instalación y la extracción del vástago (2) y del al menos un elemento helicoidal (3) por parte del cirujano con ayuda de accesorios adecuados.

8. Implante quirúrgico (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que su longitud desarrollada está comprendida entre 35 mm y 140 mm y se inscribe en un arco de círculo comprendido entre 15 grados y 90 grados.

9. Implante quirúrgico (10) para la fijación de al menos dos vértebras adyacentes de un paciente, caracterizado por que consta

- de un vástago curvo (11) que tiene al menos una garganta helicoidal (13), estando dicho vástago curvo (11) destinado a ser insertado en primer lugar en una perforación practicada en las al menos dos vértebras, y - de al menos un elemento helicoidal (12) diferenciado destinado a ser insertado en segundo lugar sobre dicho vástago dentro de la al menos una garganta helicoidal (13), y cuya alma (17) tiene una forma complementaria de la forma de la garganta helicoidal (13),

configurándose en un tornillo el conjunto colocado.

10. Implante quirúrgico (10) según la reivindicación 9, caracterizado por que el vástago curvo (11) tiene además un extremo distal que lleva una cabeza (16) y un extremo proximal equipado con un dispositivo de enganche (14); y por que el al menos un elemento helicoidal (12) tiene además un filete de rosca (18) y su extremo proximal está equipado con un dispositivo de enganche (19); estando destinado el al menos un elemento helicoidal (12) a ser insertado giratoriamente sobre el vástago una vez colocado.

11. Implante quirúrgico (10) para la fijación de al menos dos vértebras adyacentes de un paciente según cualquiera de las reivindicaciones 9 o 10, caracterizado por que consta

- de un vástago curvo (11) que tiene dos gargantas helicoidales (13), estando destinado dicho vástago curvo (11) a ser insertado en primer lugar en una perforación practicada en las al menos dos vértebras, y

- de dos elementos helicoidales (12) diferenciados, destinados a ser insertados en segundo lugar sobre dicho vástago dentro de las dos gargantas helicoidales (13), y cuyas almas (17) presentan una forma complementaria de la forma de las gargantas helicoidales (13),

configurándose en un tornillo el conjunto colocado.

12. Implante quirúrgico (10) según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado por que su longitud desarrollada está comprendida entre 35 mm y 140 mm y se inscribe en un arco de círculo comprendido entre 15 grados y 90 grados.