TR201807043T4 - Bir ilaç dağıtım cihazı için iç mahfaza. - Google Patents

Abstract

Bir ilaç dağıtım cihazına yönelik olarak bir doz ayarlama mekanizması (4; 200) açıklanır. Mekanizma, bir dış oluğa sahip bir dış mahfaza (40; 204) ve bir iç mahfaza (208) içerir. İç mahfaza, ayarlanan dozu dağıtmak üzere bir sürücü (30; 209) yönlendirir. Bir kadran kılıfı (10; 206), dış ve iç mahfaza arasında dağıtılır ve iç mahfaza ile döner şekilde bağlanır. Bir doz ayarlandığında, kadran kılıfı döner ve dış mahfaza ve iç mahfazanın ikisinin dışına doğru çevrilir.

Description

TARIFNAME BIR iLAç DAGITIM CIHAZI içiN iç MAHFAZA Mevcut Patent Basvurusunun Sahasi Mevcut basvuru, genel olarak ilaç dagitim cihazlari için doz ayarlama mekanizmalarina yöneliktir. Daha spesifik olarak, mevcut basvuru genellikle bir iç mahfaza içeren ve ilaç dagitim cihazlari için kullanilan bir doz ayarlama mekanizmasina yöneliktir. Bulusun açilari, diger senaryolarda da ayni sekilde uygulanabilir.

Altyapi Kalem tipi ilaç dagitim cihazlari, resmi tibbi egitim almayan kisiler tarafindan düzenli enjeksiyonun yapildigi sekilde bir uygulamaya sahiptir. Bu, kendi kendine tedavinin bu tür hastalarin kendi hastaliklarini etkili bir sekilde yönetmelerini saglayan sekilde diyabetli hastalar arasinda giderek daha yaygin hale gelebilir.

Temel olarak iki tip kalem tipi dagitim cihazi vardir: sifirlanabilir cihazlar (yani, tekrar kullanilabilir) ve sifirlanamaz cihazlar (yani, tek kullanimlik). Bu kalem tipi dagitim cihazlari (genellikle genisletilmis bir dolma kaleme benzedikleri için bu sekilde adlandirilmistir) genellikle üç ana ögeden olusur: (i) genellikle bir mahfaza veya tutucu içinde bulunan bir kartusu içeren bir kartus bölümü; (ii) kartus bölümünün bir ucuna bagli bir igne tertibati; ve (iii) kartus bölümünün diger ucuna bagli bir dozlama bölümü.

Bir kartus (genellikle bir ampul olarak anilir) tipik olarak bir ilaçla (örnegin, insülin), kartus haznesinin bir ucunda bulunan hareketli kauçuk tipi bir tapa veya durdurucu ve bir delinebilir lastik contaya sahip bir tepe ile doldurulmus bir hazne içerir. Kivrimli bir yuvarlak metal bant, tipik olarak kauçuk sizdirmazlik elemanini yerinde tutmak için kullanilir. Kartus muhafazasi tipik olarak plastikten yapilmis olsa da, kartus hazneleri, tarihe göre camdan yapilmistir.

Igne tertibati, tipik olarak degistirilebilir çift uçlu bir igne tertibatidir. Bir enjeksiyondan önce, degistirilebilir çift uçlu bir igne tertibati, kartus takiminin bir ucuna baglanir, bir doz ayarlanir ve daha sonra bir doz uygulanir. Bu tür çikarilabilir igne tertibatlari, kartus tertibatinin delinebilir conta ucuna takilabilir veya itilebilir (yani, yaslanabilir).

Dozlama bölümü veya doz ayarlama mekanizmasi, tipik olarak bir dozu ayarlamak için kullanilan kalem cihazi kismidir. Bir enjeksiyon esnasinda, doz ayarlama mekanizmasinda yer alan bir mil, kartusun tapasina veya durdurucusuna dogru baski uygular. Bu kuvvet, kartus içinde bulunan ilacin ekli bir igne tertibati araciligiyla enjekte edilmesine neden olur. Enjeksiyondan sonra, çogu ilaç dagitim cihazi ve/veya igne tertibati üreticileri ve tedarikçileri tarafindan genellikle önerildigi gibi, igne tertibati çikarilir ve atilir.

Yillar içerisinde, tek kullanimlik (yani, sifirlanmayan) ve tekrar kullanilabilir (yani, sifirlanan) çesitler de dahil olmak üzere farkli türde kalem dagitim cihazlari Örnegin, tek kullanimlik kalem seklinde olan dagitim cihazlari, bagimsiz cihazlar olarak tedarik edilir. Bu tür bagimsiz cihazlar, önceden doldurulmus çikarilabilir kartuslara sahip degildir. Bunun yerine önceden doldurulmus kartuslar, cihazin kendisine zarar vermeden bu cihazlardan çikarilamayabilir ve degistirilemez. Sonuç olarak, bu tür tek kullanimlik cihazlarin sifirlanabilen bir doz ayarlama mekanizmasina sahip olmalari gerekmez.

Tipik tek kullanimlik kalem tipi cihazlarin aksine, tipik yeniden kullanilabilir kalem dagitim cihazlari esas olarak iki ana yeniden kullanilabilir bilesen içerir: bir kartus tutucu ve bir doz ayarlama mekanizmasi. Bir kartus, kartus tutucuya yerlestirildikten sonra, bu kartus tutucu, doz ayarlama mekanizmasina takilir. Kullanici bir doz seçmek için doz ayarlama mekanizmasini kullanir. Kullanici ayarlanan dozu enjekte etmeden önce kartus mahfazasina degistirilebilir çift uçlu bir igne takimi takilir.

Bu igne tertibati, kartus mahfazasinin uzak ucuna takilabilir veya üzerine itilebilir (yani, yaslanabilir). Bu sekilde, igne tertibatina monte edilen çift uçlu bir ignenin, kartusun uzak ucunda delinebilir bir conta içinden nüfuz etmesi saglanmistir. Bir enjeksiyondan sonra, igne tertibati çikarilir ve atilir. Kartustaki insülin bittikten sonra kullanici, kartus mahfazasini doz ayarlama mekanizmasindan ayirir. Kullanici daha sonra bos kartusu kartus tutucusundan çikarabilir ve bos kartusu, yeni (dolu) bir kartusla degistirebilir.

Bos kartusun yeni bir kartusla degistirilmesi disinda, kullanici, yeni bir kartus için doz ayarlama mekanizmasini bir sekilde hazirlamalidir: doz ayarlama mekanizmasi, bir baslangiç veya ilk konuma sifirlanmalidir. Örnegin, bazi tipik sifirlanabilir cihazlarda, doz ayarlama mekanizmasini sifirlamak için, doz enjeksiyonu esnasinda distal yönde ilerleyen milin bir sekilde doz ayarlama mekanizmasina geri çekilmesi gerekir. Bilindigi gibi, bu milin tekrar dozlama mekanizmasina yeniden baslatma veya baslangiç pozisyonuna geri çekilmesi için teknikte bilinen bazi yöntemler mevcuttur. Sadece bir örnek olarak, bilinen bazi sifirlama mekanizmalari, bir kullanicinin, mili veya doz ayarlama mekanizmasinin bir kismini geri döndürmesini (geri çekmesini) gerektirir.

Bilinen doz ayarlama mekanizmalarinin sifirlanmasi, bazi fark edilmis dezavantajlara sahiptir. Algilanan bir dezavantaj, kalem cihazi kullanicisinin, cihazi bos bir kartusu çikarmak veya bir sekilde cihazi sifirlamak için sökmesi gerektigidir. Bu sekilde algilanan baska bir dezavantaj, bu gibi cihazlarin çok sayida parçaya sahip olmasidir ve bu nedenle bu tür cihazlar, tipik olarak üretim ve montaj açisindan karmasiktir. Örnegin, bazi tipik sifirlanabilir kalem tipi cihazlar, bir kullanici tarafindan bos bir kartusu nasil degistirmesi gerektigi veya kullanicinin cihazi nasil sifirlayacagi konusunda anlasilmasi ve kullanilmasi kolay degildir. Ek olarak, bu türden sifirlanabilir cihazlar çok sayida bilesen parçasini kullandiklarindan, bu tür sifirlanabilir cihazlar büyük ve hantal olma egilimindedir ve bu nedenle de tasimasi veya gizlenmesi kolay degildir.

Bu nedenle, sifirlanabilir ilaç dagitim cihazlarinin tasarimi ve gelistirilmesinde, sorunlarin sifirlanmasi ile ilgili bu dezavantajlarin ortadan kaldirilmasi için genel bir ihtiyaç bahsi edilendir. Bu gibi istenen ilaç dagitim cihazlari, bilesen parçalarinin sayisini azaltma egilimi gösterecek ve ayrica imalat maliyetlerini düsürme egiliminde olurken, ayni zamanda cihazi bir araya getirmek ve imal etmek de daha az karmasik hale getirmektedir. Bu gibi istenilen cihazlar, bir kullanicinin bir doz ayarlama mekanizmasini sifirlamasi için gereken adimlari basitlestirmeye ve ayni zamanda cihazi daha az karmasik ve daha küçük boyutlu hale getirmeye de egilimlidir.

KISA AÇIKLAMA Mevcut bulusun bir amaci, bir ilaç dagitim Cihazi için gelistirilmis bir doz ayarlama mekanizmasi saglamaktir.

Bu amaç, istem 1'in özellikleri ile bir kadran kilifi ve/veya bahsi edilen mekanizmanin bir sürücüsünü yönlendirmek için araçlar içeren bir iç mahfaza içeren bir doz ayarlama mekanizmasi ile çözülür. Örnek bir dizilime (birinci düzenleme) göre, bir ilaç dagitim cihazi için bir doz ayarlama mekanizmasi, bir dis mahfaza ve bir dis oluga sahip bir iç mahfazayi içerir. Iç muhafaza, sürücüyü, doz ayarlama mekanizmasi tarafindan ayarlanan bir dozu dagitmaya yönlendirir. Dis ve iç mahfaza arasinda bir kadran kilifi bulunur ve iç mahfazanin dis olugu ile döndürülebilir sekilde birlestirilir. Bir doz ayarlandiginda kadran kilifi, hem dis mahfazaya hem de iç mahfazaya göre döndürülür. Kadran kilifi, hem dis mahfazadan hem de iç mahfazadan dönüstürülür. Tercih edildigi üzere, bahsi edilen iç mahfazanin bahsi edilen dis olugu, sabit bir egime sahip olan bir sarmal oluk Iç mahfaza, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi tarafindan ayarlanan bahsi edilen dozu dagitmak üzere bahsi edilen sürücüyü yönlendiren mekanik bir konfigürasyona sahip bir iç yüzeyi içerebilir. Bu düzenlemenin birinci açisina göre, bahsi edilen iç mahfazanin bahsi edilen mekanik konfigürasyonu, bahsi edilen sürücüyü, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile ayarlanan dozun dagitilmasina yönlendiren bir mili içermektedir. Alternatif olarak bahsi edilen Iç mahfazanin bahsi edilen mekanik konfigürasyonu, bahsi edilen sürücüyü, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile ayarlanan dozun dagitilmasina yönlendiren bir olugu içermektedir.

Doz ayarlama mekanizmasinin mekanik özelliklerini gelistirmek için, bahsi edilen kadran kilifi genel olarak pürüzsüz bir dis yüzeye sahip olabilir. Tercih edildigi üzere, bahsi edilen genel olarak pürüzsüz olan dis yüzeyin bir kismi boyunca bir ölçek hizalamasi saglanir. Bu düzenlemenin diger bir açisina göre, bahsi edilen genel olarak daha pürüzsüz olan dis yüzeyin bahsi edilen kismi boyunca saglanan bahsi edilen ölçek hizalamasi, sadece bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasinin bir dis mahfazasinda bulunan bir pencereden görülebilir.

Doz ayarlama mekanizmasi, bir kartus tutucusuna baglanabilir. Tek kullanimlik bir ilaç dagitim cihazi için, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi, bahsi edilen kartus tutucusuna kalici olarak baglanir.

Ek olarak, doz ayarlama mekanizmasi ayrica bahsi edilen sürücüye islevsel olarak bagli olan bir mil içerebilir, öyle ki bahsi edilen iç mahfaza, bahsi edilen sürücünün bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile bahsi edilen doz setini dagitmasina kilavuzluk eder, bahsi edilen sürücü de bahsi edilen mili, bir kartus üzerinde hareket etmeye zorlar.

Birinci örnek ayarlamanin (birinci düzenleme) yukarida belirtilen özelliklerinden bagimsiz olarak, ikinci bir örnek ayarlamaya (ikinci düzenleme) göre, bir dozun ayarlanmasi için bir mekanizma, bir kartus tapasi üzerinde hareket etmek için bir mili ve mil ile çalisan bir sürücüyü içerir. Düzenleme ayni zamanda bir iç yüzeye sahip bir iç mahfazayi içerir. Iç mahfazanin iç yüzeyi, bir doz dagitim basamagi esnasinda sürücünün hareketini dikte eder, böylece mil, kartus tapasi üzerinde hareket eder.

Tercih edildigi üzere, bahsi edilen iç gövdenin bahsi edilen iç yüzeyi, en az bir uzunlamasina oluk içerir. Alternatif olarak, bahsi edilen iç yüzey, sarmal olugun en azindan bir kismini içerir. Baska bir alternatif olarak, bahsi edilen iç yüzey, bir erkek oluk kilavuzunu içerebilir.

Birinci ve ikinci örnek ayarlamalarin yukarida belirtilen özelliklerinden bagimsiz olarak, üçüncü örnek ayarlamaya göre (üçüncü düzenleme), bir ilaç dagitim cihazi, bir dis gövde ve bir dis sarmal oluga sahip bir iç gövde içerir. Bir kadran kilifi, iç gövdenin dis olugu ile birlestirilir ve dis gövde ile iç gövde arasinda konumlandirilir. Bir sürüs elemani, iç gövdenin içerisine yerlestirilmistir. Bir tertibat, kadran kilifina ve sürücü elemanina çalisir sekilde baglanir. Kavrama, ilaç dagitim cihazinin bir dozunun ayarlanmasi sirasinda, kadran kilifinin ve sürücü elemaninin birlikte dönmesine izin Ilave olarak, bahsi edilen dozun bahsi edilen enjeksiyonu sirasinda bahsi edilen sürücü elemanina bahsi edilen sürücü elemani kilavuzlari ve bahsi edilen sürücü elemani sürücüsü bahsi edilen mili, bir kartustan bir ilaç dozunu iletecek sekilde iter. Ayrica, bahsi edilen mil en az bir oluk içerebilir, bahsi edilen en az bir oluk, bahsi edilen milin bahsi edilen kartustan bahsi edilen dozu sinirlandirmak için bahsi edilen milin distal yönde çevrilmesini saglar.

Birinci, ikinci ve üçüncü örnek düzenlemenin yukarida belirtilen özelliklerinden bagimsiz olarak, dördüncü örnek ayarlamaya göre (dördüncü düzenleme), bir dis mahfaza, bir iç mahfaza, bir sürücü ve bir kadran kilifini içeren bir ilaç dagitim cihazi için bir doz ayarlama mekanizmasi saglanmistir. Iç mahfazanin bir dis olugu vardir, ve bahsi edilen iç mahfaza, sürücüye çalisir sekilde baglanir ve bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi tarafindan ayarlanan bir dozun dagitilmasi için bahsi edilen sürücüye kilavuzluk eder. Kadran kilifi, bahsi edilen dis mahfaza ve bahsi edilen iç mahfaza arasinda konumlandirilmistir, kadran kilifi, bahsi edilen iç mahfazanin bahsi edilen dis olugu ile dönecek sekilde birlestirilmistir, öyle ki, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi tarafindan bir doz ayarlandiginda, bahsi edilen kadran kilifi ve sürücünün ikisi de, bahsi edilen dis mahfazaya ve bahsi edilen iç mahfazaya göre döndürülür ve hem bahsi edilen dis mahfazadan hem de bahsi edilen iç mahfazadan çevrilir. Tercih edildigi üzere, iç mahfazanin bahsi edilen dis olugu, sabit bir egime sahip olan bir sarmal oluk içerir.

Bu dördüncü düzenlemenin bir baska gelismesine göre, iç mahfaza, bahsi edilen sürücüyü, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile belirtilen bahsi edilen dozun dagitilmasina yönlendiren bir mekanik konfigürasyonu içeren bir iç yüzeyi içerir. Iç mahfazanin bahsi edilen mekanik konfigürasyonu, bahsi edilen sürücüyü, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile ayarlanan dozun dagitilmasina yönlendiren bir mili içermektedir. Alternatif olarak iç mahfazanin bahsi edilen mekanik konfigürasyonu, bahsi edilen sürücüyü, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile ayarlanan dozun dagitilmasina yönlendiren bir olugu içermektedir.

Doz ayarlama mekanizmasinin mekanik özelliklerini gelistirmek için, bahsi edilen kadran kilifi genel olarak pürüzsüz bir dis yüzeye sahip olabilir. Tercih edildigi üzere, bahsi edilen genel olarak pürüzsüz olan dis yüzeyin bir kismi boyunca bir ölçek hizalamasi saglanir. Bu düzenlemenin diger bir açisina göre, bahsi edilen genel olarak daha pürüzsüz olan dis yüzeyin bahsi edilen kismi boyunca saglanan bahsi edilen ölçek hizalamasi, sadece bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasinin bir dis mahfazasinda bulunan bir pencereden görülebilir.

Doz ayarlama mekanizmasi, bir kartus tutucusuna baglanabilir. Tek kullanimlik bir ilaç dagitim cihazi için, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi, bahsi edilen kartus tutucusuna kalici olarak baglanir.

Bu dördüncü düzenlemenin diger bir açisina göre bahsi edilen sürücüye islevsel olarak bagli olan bir mil içerir, öyle ki bahsi edilen iç mahfaza. bahsi edilen sürücünün bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile bahsi edilen doz setini dagitmasina kilavuzluk eder, bahsi edilen sürücü de bahsi edilen mili, bir kartus üzerinde hareket etmeye Mevcut bulusun bir baska açisi, iç mahfaza veya gövdenin uzunlugunun, bir ilaç dagitim cihazinin doz ayarlama mekanizmasinin diger bilesenlerinin uzunluguna olan oranina iliskindir. Tercih edildigi üzere, iç mahfaza, eksenel yönde, temel olarak doz ayarlama mekanizmasinin veya dis mahfaza veya doz kadran kilifinin uzunlugu ile ayni olan bir L uzunluguna sahiptir. Iç mahfazanin L uzunlugunun, dis mahfazanin uzunlugu ile tam olarak ayni olmasini tercih edilmesine ragmen, tercih edilen düzenlemeler, iç mahfazanin bir L uzunlugunun, doz ayarlama mekanizmasinin veya dis mahfazanin veya doz kadrani kilifinin uzunlugunun yaklasik % 75'i ila yaklasik % 125? arasinda, tercih edildigi üzere % 90'i ila %110'u arasinda olmasini içerir.

Yukaridaki amaç ayrica, istem 20'ye ait özelliklere sahip bir ilaç dagitim cihazi ile çözümlenir.

Bu bulusun çesitli açilarinin diger avantajlarinin yani sira bunlar, teknik alanda siradan bilgiye sahip olan kisiler tarafinda, asagidaki detayli açiklamanin okunmasiyla birlikte ekteki çizimlere uygun olarak anlasilacaktir.

SEKILLERIN KISA AÇIKLAMASI Örnek niteligindeki düzenlemeler, çizimlere referans gösterilerek burada tarif edilmistir, Sekil 1, sifirlanabilir bir ilaç dagitim cihazinin birinci düzenlemesini göstermektedir; Sekil 2, Sekil 1'de gösterilen ilaç dagitim cihazinin kapagi çikarilmis seklini göstermektedir; Sekil 3, Sekil 2'deki ilaç dagitim cihazinin birinci düzenlemesinin birinci pozisyondaki kesitsel bir görünümünü göstermektedir; Sekil 4, Sekil 2'deki ilaç dagitim cihazinin ikinci düzenlemesinin birinci pozisyondaki kesitsel bir görünümünü göstermektedir; Sekil 5, Sekil 2'deki ilaç dagitim cihazinin üçüncü düzenlemesinin birinci pozisyondaki kesitsel bir görünümünü göstermektedir; Sekil 6, birinci sürücü kismini ve ikinci sürücü kismini içeren Sekil 2-5'te gösterilen sürücünün birinci ayarlamasini göstermektedir; Sekil 7, Sekil 2-5'te gösterilen doz ayarlama mekanizmasinin milinin distal ucunu göstermektedir; Sekil 8, Sekil 1'de gösterilen ilaç dagitim cihazinin bir doz ayarlama mekanizmasinin ikinci düzenlemesinin bir kesitsel görünümünü göstermektedir; Sekil 9, Sekil 8'de gösterilen doz ayarlama mekanizmasinin ikinci düzenlemesinin kismi kesitsel görünümünü göstermektedir; Sekil 10, Sekil 8'de gösterilen a Boslugunun yakindan görünümünü göstermektedir; Sekil 11, birinci sürücü kismini ve ikinci sürücü kismini içeren Sekil 6-8'te gösterilen sürücünün ikinci ayarlamasini göstermektedir; Sekil 12, Sekil 2-5 veya Sekil 6-8'de gösterilen doz ayarlama mekanizmasini göstermektedir ve Sekil 13, bir kullanicinin bir dozu ayarladigi sekilde Sekil 12'de gösterilen doz ayarlama mekanizmasini göstermektedir.

DETAYLI AÇIKLAMA Sekil 1'e istinaden, bu bulusun bir birinci düzenlemesine göre bir ilaç dagitim cihazi (1) gösterilmistir. Ilaç dagitim cihazi (1), bir birinci kartus tespit parçasini (2) ve doz ayarlama mekanizmasini (4) içeren bir mahfazayi içerir. Kartus tespit parçasinin (2) bir birinci ucu ve doz ayarlama mekanizmasinin (4) bir ikinci ucu, özellikler korunarak bir araya getirilir. Bu gösterilen düzenlemede, kartus tespit parçasi (2), doz ayarlama mekanizmasinin (4) ikinci ucu içine sabitlenmistir. Çikarilabilir bir kapak (3) bir ikinci uçta veya bir kartus tespit parçasinin distal ucunda serbest birakilabilir sekilde tutulur.

Daha detayli olarak açiklanacagi üzere, doz ayarlama mekanizmasi (4), bir doz ayar kolu (12) ve bir pencere veya lens (14) içerir. Ilaç dagitim cihazi (1) içinde bulunan bir ilaç dozunu ayarlamak için, bir kullanici, doz kadrani kilifini (12) döndürür ve pencere, kullanicinin doz düzenlemesi (16) yoluyla belirlenen dozun görüntülenmesini saglar.

Sekil 2, medikal dagitim cihazinin distal ucundan çikarilmis kapak (3) ile Sekil 1'deki medikal dagitim cihazini (1) göstermektedir. Gösterildigi üzere, kartus mahfazasinda (6) bir miktar medikal ürün dozunun verilebildigi bir kartus (20) bulunmaktadir. Tercih edildigi üzere, kartus (20), günde bir kez veya daha fazla kez gibi, siklikla uygulanan bir ilaç tipini içerir.

Burada kullanilan sekilde “ilaç” terimi, en az bir farmasötik olarak etkin bilesigi içeren bir farmasötik formülasyon anlamindadir burada, bir düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik, 1500 Da`ya kadar molekül agirligina sahip olabilir ve/veya bir peptit, bir protein, bir polisakarid, bir asi, bir DNA, bir RNA, bir antikor, bir enzim, veya bunlarin parçaciklari, bir hormon veya bir oligonükleotid veya yukarida belirtilen farmasötik olarak aktif bilesigin karisimi olabilir, burada diger bir düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik, diabetes mellitus veya diyabetik retinopati, derin damar veya pulmoner tromboemboli gibi tromboemboli bozukluklari gibi diabetes mellitus ile iliskili komplikasyonlar, akut koroner sendrom (ACS), anjin, miyokard enfarktüs, kanser, maküler dejenerasyon, inflamasyon, saman nezlesi, ateroskleroz ve/veya romatoid artrit tedavisi ve/veya profilaksisi için faydalidir, burada diger bir düzenlemede farmasötik olarak aktif bilesik, diabetes mellitus veya diabetik retinopati gibi diabetes mellitus ile iliskili komplikasyonlarin tedavisi ve/veya profilaksisi için en az bir peptit içerir, burada diger bir düzenlemede farmasötik olarak aktif bir bilesik, en az bir insan insülini veya bir insan insülini analogu veya türevi, glukagon-benzeri peptit (GLP-1) veya bunun analogu veya türevi, veya eksendin-3 veya eksendin-4 veya eksendin-3 veya eksendin-4'ün analogu veya türevini içerir.

Insülin analoglari, örnegin Gly(A21), Arg(BS1), Arg(832) insan insülini; Lys(BB), insan insülini, öyle ki 828 pozisyonunda prolin, Asp, Lys, Leu, Val veya Ala ile degistirilir ve burada 829 pozisyonunda Lys; Pro; Ala(826) insan insülini; Des(828- insan insülini ile degistirilebilir.

Insülin türevleri, örnegin BZQ-N-miristoiI-des(830) insan insülini; B29-N-palmit0il- des(830) insan insülini; BZQ-N-miristoil insan insülini; BZQ-N-palmitoil insan insülini; BZS-N-miristoil LysBZSProB29 insan insülini; BZB-N-palmitoiI-LysB28Pr0829 insan insülini; B30-N-miristoil-ThrB29LysBSO insan insülini; B30-N-palmitoil- ThrBZQLysBSO insan insülini; BZQ-N-(N-paImitoiI-Y-glutamil)-des(BSO) insan insülini; B29-N-(N-Iitokolil- Y-glutamiI)-des(B30) insan insülini; BZQ-N-(w-karboksiheptakanoil)-des(B30) insan insülini ve BZQ-N-(w-karboksiheptadekanoil) insan insülinidir.

EksendIn-4, örnegin, H-His-GIy-GIu-GIy-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met- Glu-GIu-Glu-AIa-VaI-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-GIy-Pro-Ser-Ser-Gly- AIa-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 dizisinin bir peptidi olan Eksendin-4(1-39)'dur.

Eksendin-4 türevleri, örnegin, asagidaki bilesik listesinden seçilir: des Pr; veya des Pr036 [lsoAsp28] Eksendin-4(1-39), des Pro36 [Met(O)14 Trp(, burada -Lysö-NHZ grubu, Eksendin-4 türevinin C-ucuna; veya asagidaki dizinin bir Eksendin-4 türevine H-(Lys)6-des Pr-Lysö-NH2, H-(Lys)6-des Pr036, Pr-NH2, H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pr-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, H-(Lys)6-des Pr-LysG-NH2, H-des Asp28 Pr036, Pro37, Pr-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, H-(Lys)6-des Pr036, Pro37, Pr6-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr6- H-(Lys)6-des Pr-Lysö-NH2, H-Asn-(GIu)5-des Pr036, Pr037, Pr-NH2, des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pr037, Pr6-NH2, H-Asn-(Glu)5 des Pr036, Pr037. Pr6- H-LysG-des Pr-Lysß-NH2, 39)-NH2, des Pr036, Pr037, Pr6-NH2, 39)-(Lys)6-NH2; veya yukarida belirtilen Eksendin-4 türevlerinden herhangi birinin farmasötik olarak kabul edilen tuzuna veya solvatina baglanabilir.

Hormonlar, örnegin, hipofiz hormonlari veya hipotalamus hormonlari veya düzenleyici aktif peptitler ve Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Koryongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Löprorelin, Buserelin, Nafarelin, Goserelin gibi Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50 içinde listelenen sekilde bunlarin antagonistleri olabilir.

Bir polisakarid, örnegin, bir glukozaminoglikan, bir hiyaluronik asit, bir heparin, bir düsük molekül agirlikli heparin veya ultra düsük molekül agirlikli heparin veya bunlarin türevi veya sülfatlanmis, örnegin yukarida belirtilen polisakaridlerin poII-sülfatli sekli, ve/veya bunlarin farmasötik olarak kabul edilen bir tuzudur. Poli-sülfatli düsük molekül agirlikli heparinin farmasötik olarak kabul edilen tuz örnegi, enoksaparin sodyumdur.

Farmasötik olarak kabul edilen tuzlar, örnegin, asit katki tuzlari veya bazik tuzlardir.

Asit katki tuzlari, örnegin HCI veya HBr tuzlaridir. Bazik tuzlar, örnegin alkali veya alkalinden örnegin Na+, veya K+ veya Ca2+ya da bir amonyum iyonu N+(R1)(R2)(R3)(R4), seçilen bir katyonu içeren tuzlardir, burada R1 ila R4, birbirlerinden bagimsiz olarak: hidrojen, opsiyonel olarak ikame edilmis bir C1-C6-alkil grubu, opsiyonel olarak ikame edilmis bir CZ-Cö-alkenil grubu, opsiyonel olarak ikame edilmis bir Cö-CiO-aril grubu veya opsiyonel olarak ikame edilmis bir C6-C10-heter0arl grubu anlamindadir. Farmasötik olarak kabul edilen tuzlarin diger örnekleri, Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 ve Farmasötik Teknoloji Ansiklopedisi içinde belirtilmistir.

Farmasötik olarak kabul edilen solvatlar, örnegin, hidratlardir.

Bir tapa veya durdurucu (Sekil 2'de gösterilmemistir) kartusun (20) bir birinci ucunda veya bir proksimal ucunda tutulur.

Sekil 2'de gösterilen ilaç dagitim cihazinin doz ayarlama mekanizmasi (4), tekrar kullanilabilir (ve dolayisiyla sifirlanabilir) veya tekrar kullanilamaz (ve dolayisiyla sifirlanmayan) ilaç dagitim cihazi olarak kullanilabilir. Ilaç dagitim cihazinin (1) tekrar kullanilabilir bir ilaç dagitim cihazi içermesi durumunda, kartus, kartus mahfazasindan (6) çikarilabilir. Kartus (20), sadece doz ayarlama mekanizmasini (4) kartus tutucusundan (6) baglantisini keserek kullanici tarafindan cihaza zarar vermeden cihazdan çikarilabilir.

Kullanimda, çikarilabilir kapak (3) çikarildiktan sonra kullanici, kartus tutucunun distal ucuna uygun bir igne tertibatini baglayabilir. Bu igne ünitesi, mahfazanin distal ucuna vidalanabilir veya alternatif olarak bu distal uca takilabilir. Doz ayarlama mekanizmasindan (4) çikan kartus tutucuyu (6) kapsamak üzere degistirilebilir bir kapak (3) kullanilir. Tercih edildigi üzere, degistirilebilir kapagin (3) dis boyutlari, degistirilebilir kapak (3), kartus tutucuyu (2) kapsayan durumda oldugunda üniter bir bütün izlenimi saglayacak sekilde doz ayarlama mekanizmasinin (4) dis boyutlarina benzer veya estir.

Sekil 3, kartus tutucusuna (6) çikarilabilir sekilde baglanan doz ayarlama mekanizmasinin (4) bir kesitsel bir görünümünü göstermektedir. Doz ayarlama mekanizmasi (4); bir mil (42), bir sayi kilifi (24), bir tapa (75), bir kavrama (26) ve bir sürücü (30) içeren bir dis mahfazayi (40) içerir. Bir birinci sarmal oluk (19) bir milin (42) birinci ucundan uzanir. Bir düzenlemede, mil (42) genel olarak çapraz kesitte daireseldir, ancak baska hizalamalar da kullanilabilir. Milin (42) birinci ucu (milin (42) distal ucu (43)) bir basinç plakasi (64) boyunca uzanir. Milin (42) distal ucunda (43) bir mil yatagi (50) bulunur. Mil yatagi (50), kartus pistonunun (18) ikinci ucuna dayanacak sekilde yerlestirilmistir. Sürücü (30), milin (42) etrafina uzanir.

Kavrama (26), sürücü (30) ile bir sayi kilifi (24) arasinda sürücü (30) için düzenlenmistir. Kavrama (26), sürücünün (30) ikinci ucuna komsu olan sekilde bulunur.

Kavramanin (26) disinda ve mahfazanin (40) radyal olarak içeriye dogru bir sayi kilifi (24) bulunmaktadir. Ana mahfaza (40), numara kilifinin (10) bir dis yüzeyinin (11) bir kisminin görülebilecegi bir pencere (14) ile donatilmistir.

Sekiller 1-2'ye dönüldügünde, numara kilifinin (10) ikinci ucunun bir dis yüzeyi etrafinda bir doz ayarlama kolu (12) bulunur. Doz ayarlama kolunun (12) bir dis çapi, tercih edildigi üzere mahfazanin (40) dis çapina karsilik gelir. Doz kadrani kolu (12), bu iki bilesen arasindaki bagil hareketi önlemek için numara kilifina (10) sabitlenir. Tercih edilen bir düzenlemede, doz kadrani kolu (12) ve sayi kilifi (10), bir kavrama ve sürücü kilifina rotasyonel olarak baglanmis ve numara kilifina (10) eksenel olarak baglanmis olan tek parçali bir bileseni içerir. Ancak alternatif baglanma düzenlemeleri de kullanilabilir.

Sekil 3-5,e dönüldügünde, bu düzenlemede, sürücü (30), bir birinci sürücü kismi (44) ve bir ikinci sürücü kismini (46) içerir ve bu bölümler, milin (42) etrafinda uzanir. Hem birinci hem de ikinci sürücü bölümleri (44, 46) genel olarak silindiriktir. Sekil 6'dan görülebilecegi gibi, birinci sürücü kismi (44), birinci ucunda radyal olarak uzanan birinci flans (56) ile saglanir. Birinci flanstan (56) birinci sürücü kismi (44) boyunca bir mesafede bulunan ikinci bir radyal olarak uzanan flans (58) saglanir. Birinci flansin (56) ve ikinci flansin (58) arasinda uzanan birinci sürücü kisminin (44) bir dis parçasi üzerinde bir ara spiral oluk (62) bulunmaktadir. Bir kisim veya bir bölüm sarmal oluk (68), birinci sürücü kisminin (44) bir iç yüzeyi boyunca uzanir. Mil (42), bu kisimda sarmal bir oluk (68) içinde çalisacak sekilde adapte edilmistir.

Birinci flans (56) ve ikinci flans (58) arasina yerlestirilen sürücü (30) ile mahfaza (4) arasinda bir doz sinirlayici (38) (Sekil 3'te gösterilmistir) bulunmaktadir. Gösterilen düzenlemede doz sinirlayici (38), bir somunu içerir. Doz sinirlayici (38), sürücünün (30) sarmal oluguna (62) uyari bir iç sarmal oluga sahiptir. Tercih edilen bir düzenlemede, doz sinirlayicinin (38) dis yüzeyi ve mahfazanin (40) bir iç yüzeyi, miller yoluyla birbirine baglanir. Bu, doz sinirlayici (38) ile mahfaza (40) arasindaki bagil rotasyonu önlerken, bu iki bilesen arasinda bagil uzunlamasina harekete imkan saglar.

Sekiller 2-5'e istinaden, esas olarak, normal kullanimda, doz ayarlama mekanizmasinin (4) çalismasi asagidaki sekilde gerçeklesir. Sekil 1-5'te gösterilen düzenlemede bir dozu ayarlamak için, bir kullanici, doz kadrani kolunu (12) döndürür. Sürücü (30), kavrama (26) ve sayi kilifi (10), doz ayarlama kolu (12) ile birlikte döner. Bu tercih edilen düzenlemede, klik elemani (75), kavramanin (26) bir distal ucu (23) ile sürücü kilifinin (46) bir flansi (80) arasinda bulunur. Klik elemaninin (75) ve mahfazanin (40) iç yüzeyi, miller (653, 65b) vasitasiyla birbirine geçer. Bu, klik elemaninin (75), doz seçimi sirasinda veya doz uygulamasi sirasinda mahfazaya (40) göre dönmesini engeller.

Numara kilifi (10) mahfazadan (40) uzak bir proksimal yönde uzanir. Bu sekilde sürücü (30), mil (42) tirmanir. Sürücü (30) ve kavrama dönerken, kavramanin distal kismi (23), bir klik olusturmak için klik elemani (75) üzerinde sürüklenir. Tercih edildigi üzere, distal kisim, her bir kligin geleneksel bir birim doza veya benzerine karsilik gelecegi sekilde yerlestirilmis çok sayida mile sahiptir.

Gezinim sinirinda, sayi mili (10) üzerindeki radyal durdurma, daha fazla hareket etmeyi önlemek için mahfaza (40) üzerinde saglanan bir birinci durdurma veya bir ikinci durdurmayla birlesir. Milin (42) üzerindeki yuvarlatilmis ve çalistirilan dislerin karsilikli yönlerinden dolayi milin (42) dönmesi engellenir. Mahfazaya (40) anahtarlanmis olan doz sinirlayici (38), disli (62) boyunca sürücünün (30) dönüsüyle ilerletilir.

Sekil 2, 79 Uluslararasi Birimlerin (IU) istenen dozunun çevrilmesinden sonra medikal dagitim cihazini göstermektedir. Bu istenen doz arandiginda, kullanici, kadran koluna basili tutarak 79 IU'luk istenen dozunu dagitabilir. Kullanici, kadran koluna (12) basarken, bu da kavramanin (26) eksenel olarak sayi kilifina (10) istinaden kavramanin (10) uzamasina neden olur ve böylece kavramanin (26) ayrilmasina neden olur.

Bununla birlikte, kavrama (26), sürücüye (30) anahtarlanmis halde kalir.

Sürücünün (30) ana mahfazaya (40) göre dönmesi engellenir, ancak eksenel olarak hareket etmek serbesttir. Sürücünün (30) uzunlamasina eksenel hareketi, milin (42) dönmesine ve böylece kartustaki (20) pistonu (18) ilerletmesine neden olur.

Normal kullanimda, sürücünün (30) birinci ve ikinci kisimlari (44, 46), doz kadrani kilifi (10) döndürülürken bir araya getirilir. Yani, normal kullanimda, sürücünün (30) birinci ve ikinci kisimlari (44, 46), bir doz ayarlama kolunu (12) çevirerek bir doz ayarlandiginda, doz kadrani kilifi (10) ile bir araya baglanir. Her bir dagitilmis dozdan sonra, mil (42), kartus tutucunun (6) distal ucuna (8) sökülebilir sekilde baglanmis bir ekli igne tertibatindaki bir ilaç dozunu disari atmaya devam etmek için kartusun (20) ucuna (18) etki ederek distal bir yönde itilir.

Bir kullanici, kartusta (20) bulunan tüm ilaçlari dagitmak için ilaç dagitim cihazini (1) kullandiktan sonra, kullanici, kartus tutucusundaki (6) bos kartusu yeni bir kartusla degistirmek isteyebilir. Kullanici daha sonra doz ayarlama mekanizmasini (4) de sifirlamalidir: örnegin, kullanici, mili (42) tekrar doz ayarlama mekanizmasina (4) geri çekmeli veya itmelidir.

Kullanici bos bir kartusu degistirmeye ve cihazi (1) sifirlamaya karar verirse, birinci ve ikinci sürücü kisimlari (44, 46) birbirinden ayrilmalidir. Birinci sürücü kismi (44) ikinci sürücü kismindan (46) ayrildiktan sonra, birinci sürücü kismi (44) dönmekte serbest oldugunda ikinci sürücü kismi (46) dönmekte serbest olmayacaktir.

Bir cihaz sifirlama asamasi esnasinda, birinci sürücü kisminin (44) döndürülmesi ile en az iki sonuç elde edilir. Ilk olarak, birinci sürücü kisminin (44) dönüsü, milin (42) eksenel pozisyonunu, doz ayarlama mekanizmasina (4) göre sifirlayacaktir, çünkü birinci sürücü kisminin (44) dönüsü, milin (42) dönmesine neden olmaktadir. Milin (42) döndürülmesi (mil, mil kilavuzu (48) ile kanalli oldugundan) mili, proksimal bir dogrultuda, doz ayarlama mekanizmasina geri tasir. Örnegin, Sekil 7, milin (42) mil kilavuzuna (48) baglanmasi için bir düzenlemeyi göstermektedir. Sekil 7'de, mil (42), bir birinci mili (51) ve ikinci bir mili (52) içerir. Mil kilavuzu (48), bir açikliga sahip olan esasen dairesel bir elemani içerir. Açiklik, birinci ve ikinci çikintili milleri (51, 52) birlestiren iki iç çikinti elemani (55, 57) içerir, böylece mil kilavuzu (48), mil üzerine kilitlenir ve mil dönüsü sirasinda mil ile birlikte döner.

Ikincisi, birinci sürücü kisminin (44) dönüsü, ayni zamanda, doz sinirlayiciyi (38) bir baslangiç pozisyonuna veya ilk pozisyona getirir veya sifirlar. Yani, birinci sürücü kismi (44) baslangiçtaki bir ilk pozisyona geri döndügü için, doz sinirlayici (38) dis oluga disli seklinde geçirilir ve dis mahfaza (40) gibi bir mahfaza kisminin iç yüzeyine dogru egimlidir. Bu konfigürasyonda, doz sinirlayicinin (38) dönmesi engellenir, ancak bu bölüm bir sifirlama asamasi esnasinda döndügü için birinci sürücü kisminin (44) dis olugu (62) boyunca hareket edecektir. Ek olarak, dis mahfazanin (4) uzunlamasina millerine (65a, 65b) dogru egimli oldugu için, tapanin (75) bu sifirlama asamasi sirasinda dönmesinin de önlenmesi de mümkündür.

Sekil 3'te gösterilen bir birinci sürücü ayarlamasina bakildiginda, birinci sürücü kismi (44) ikinci sürücü kismindan (46) eksenel olarak uzaklastigi zaman, sürücünün (30) iki kismi birbirinden ayrilir. Bu da kartus tutucusu (6), ilk olarak mil (42) ile milin geçtigi mil kilavuzu (48) arasindaki nispi dönüsü kilitlemek ve akabinde bu mil kilavuzunu (48) ve ayni zamanda somunu (66) eksenel olarak sabit bir mesafeye itmek için cihazin ön veya distal ucundan çikarildiginda, birlikte etkilesen bir ana yayin (en az bir yay gibi) kullanilmasiyla elde edilebilir. Mil (42), bu mil kilavuzuna (48) rotasyonel olarak kilitlendigi ve mil somunu (66) ile disli seklinde baglandigi için mil (42), eksenel olarak hareket edecektir.

Mil (42), birinci sürücü kismina (44) tutturulan bir oluk yoluyla baglanir. Birinci sürücü kisminin (44) dönmesi, ikinci sürücü kismina (46) bir kavrama baglantisi yoluyla engellenir. Tercih edilen bir düzenlemede, ikinci sürücü kismi (46), kavrama ile sürücü kilifinin (46) flansi (80) arasinda bulunan klik elemani mandali (75) tarafindan döndürülerek engellenir. Bu nedenle, milin (42) eksenel hareketi, iki sürücü parçasini (44, 46) ayirir, böylece kavrama baglantisi koparilir.

Kartus tutucusunun (6) doz ayarlama mekanizmasindan (4) çikarildigi veya baglantisinin kesildigi bu islem sekansi, Sekiller 3-5'te gösterilmektedir. Sekil 3'te ilaç dagitim cihazinin çesitli bilesen parçalari asagida belirtilenleri içermektedir: bir doz ayarlama mahfazasi (40), bir kartus (20), bir mil (42), birinci sürücü kismi (44); ikinci sürücü kismi (46), mil yatagi (50), mil kilavuzu (48), bir yay plakasi (54); bir ana yay (60), bir basinç plakasi (64), bir kartus tutucu (20); bir mil somunu (66); ve ikinci yay (70). Tercih edilen bu düzenlemede, mil kilavuzu (48), mil (20) ile baglantili olarak rotasyonel olarak sabitlenmistir. Ek olarak, yay plakasi (54), baski plakasi (64) ve mil somunu (66), dis mahfazaya göre rotasyonel sekilde sabitlenir.

Sekil 3'te, kartus tutucusu (6), basinç levhasi (64) içerisindeki açikliklardan geçirilir ve yay plakasina (54) bir yük uygular. Bu, ilk polarlama araçlarini veya ana yayi (60) sikistirir. Basinç plakasinda (64) bulunan bu açikliklar (gösterilmemistir), baski plakasinin (64), ikinci polarlama aracinin veya ikinci yayin (70) hareketi altinda yay plakasindan (54) (kartus tutucuya (6) dogru distal yönde) uzaklasmasina izin verir. Bu da Sekil 3`te gösterilen sekilde bir “a” Boslugunu olusturacaktir. “a” Boslugu, basinç plakasi (64) ve yay plakasi (54) arasinda olusturulan bir Bosluktur. Bu ayrica, mil somunu (66) ile yay plakasi (54) arasindaki bir Bosluk olan “b” Boslugunu da açacaktir.

Bu b Boslugu, Sekil 3'te gösterilmistir. b Boslugu, ikinci yay veya polarlama aracindan (70) gelen isik kuvveti ile baglantili olarak, mil somununu (66), Ilaç dagitim cihazinin (1) distal ucuna dogru hareket ettirir. Bu da mil kilavuzuna (48) hafif bir basinç uygular.

Mil kilavuzu (48), mil somunu (66) ve baski plakasi (64) arasindaki ikinci yayin (70) hareketi ile sikistirilir. Bu kuvvetin uygulandigi mil kilavuzunun (48) bir flansinin her iki tarafindaki sürtünme katsayisina bagli bu kuvvet, mil kilavuzunun (48) dönmesine karsi bir direnç ve dolayisiyla milin (42) dönmesine karsi bir direnç saglar. Bu konfigürasyonun bir avantaji, bir dozun sonunda, kartus tapasindan (18) geride kalabilecek olan hafif rezidüel yükler altinda doz ayarlama mekanizmasinda (4) milin (42) geri sariminin önlenmesi avantajlidir. Milin (42) proksimal yönde geri sarimini önleyerek, milin (42) distal ucu (43) (ve dolayisiyla mil yatagi (50)) tapa (18) üzerinde kalir. Tapa (18) üzerinde milin (42) distal ucunun (43) korunmasi, kullanicinin potansiyel bir düsük doz uygulamasini önlemeye yardimci olur.

Dagitim gücü arttikça, kullanici doz verdiginde, mil somunu (66) üzerindeki geriye dogru yük, mil somununun (66) proksimal yönde geri döndügü bir noktaya yükselir ve ikinci yayi (70) sikistirir. Bu, mil kilavuzu (48) üzerinde etkili olan eksenel kuvvetleri serbest birakir. Bu, mil kilavuzunun (48) ve dolayisiyla milin (42) dönme direncini ortadan kaldirir. Dolayisiyla bu konfigürasyon, milin (42), kartus tapasinin (18) neden oldugu düsük yükler altinda geri sarmayi önler, ancak bu dagitim kuvveti belirli bir esik seviyesinin üzerine çiktiktan sonra herhangi bir dagitim kuvveti eklemez.

Sekil 4, Sekil 3'teki doz ayarlama mekanizmasini (4), doz ayarlama mekanizmasinin (4) ve kartus tutucusunun (6) mahfazasi (40) arasinda bir baglanti tipini serbest birakmak üzere döndürülen kartus tutucuyu (6) göstermektedir. Bir düzenlemede bu baglanti tipi (22), bir süngülü baglantidir. Ancak, bu konuda siradan bilgiye sahip olan kisiler; disliler, geçmeli kilitler, geçme yuvalari, Iuer kilitleri ve diger benzer baglanti tipleri gibi baglanti tiplerinin (22) de kullanilabilecegini anlayacaktir. Sekiller 3-5'te gösterilen düzenlemede, kartus tutucuyu (6), muhafazaya (40) göre döndürmek suretiyle, baslangiç plakasinin (54) basinç levhasi (64) içerisindeki deliklerden ana yayi (60) sikistirilmasi için baslangiçta yay plakasi (54) üzerinde hareket eder öyle ki artik, ana polarlama araçlari (60) tarafindan bu kuvveti serbest birakirlar. Bu, yay plakasinin (54) mil somununun (66) iç yüzündeki mil somunu (66) ile temas etmesine kadar yay plakasinin (54) distal yönde hareket etmesine izin verir.

Ikinci durumda daha önce tartisilan “a” Boslugu (Sekil 3'ten), artik “o” Bosluguna indirgenmistir (Sekil 4'te görüldügü üzere). Bu sekilde, ana polarlama aracindan (60) nispeten yüksek olan eksenel kuvvet, yay plakasindan (54) mil somununa (66) ve mil somunundan (66) mil kilavuzu (48) yoluyla baski plakasina (64) dogru hareket eder.

Ana polarlama aracindan (60) gelen bu kismen yüksek eksenel kuwet, mil kilavuzunun (48) ve dolayisiyla milin (42) dönmesini engellemek için yeterlidir.

Kartus tutucunun (6) yeterli rotasyonundan sonra, kartus tutucusu (6), mahfaza (40) ile baglanti tipinden (22) ayrilir. Kartus tutucusu (6) daha sonra yuvadan (40) ana polarlama araci (60) tarafindan (yani, distal bir yönde) eksensel bir dogrultuda sürülür.

Bununla birlikte, bu hareket sirasinda ana yay (60), kartus tutucuyu (6) mil kilavuzunun (48) içinde yüklemeye devam eder ve bu nedenle milin (42) dönmesi engellenir. Mil (42) ayrica birinci sürücü kismina (44) vidalandigi için, birinci sürücü kismi (44) eksenel olarak distal yönde çekilir ve bu sekilde ikinci sürücü kismindan (46) ayrilir. Ikinci sürücü kismi (46) eksenel olarak sabittir ve dönüsü engellenir. Bir düzenlemede, ikinci sürücü kismi (46), klik elemanlariyla dönmesi engellenir ve eksenel baglantiyla, eksenel hareketinden, sayi kilifina dogru engellenir.

Sekil 5, Sekil 3'te gösterilen üçüncü bir pozisyonda, yani kartus tutucunun (6) çikarilmis oldugu doz ayarlama mekanizmasini göstermektedir. Kartus tutucu (6), mahfazadan (40) çikarildiginda, Sekil 5'te (iç mahfazanin içinde radyal olarak içe dogru uzanan yuvarlak pegler olarak gösterilmistir) gösterilen sürgü özellikleri, basinç plakasinin (64) gezinimini kisitlar ama “o” Boslugunun (Sekil 4'te gösterilen sekilde), daha genis bir “d” Bosluguna (Sekil 5'te gösterilen sekilde) dönüstürülmesine imkan saglar. Sonuç olarak tarafindan olusturulan yüksek yay kuvvetini ortadan kaldirir. Sekil 4'teki doz ayarlama mekanizmasi (4) artik sifirlanmaya hazirdir.

Bu doz ayarlama mekanizmasini (4) sifirlamak için, bir kullanici, milin (42) distal ucuna (43) dogru iterek, mili (42) mahfazaya (40) geri döndürür. Bu nedenle, doz ayarlama mekanizmasinin (4) bu yeniden ayarlama asamasinda, mil (42) doz ayarlama mekanizmasina (4) geri itildikçe, milin (42) hareketi, mil somununun (66), ikinci polarlama araçlari (70) tarafindan tarafindan olusturulan bir hafif yay kuvvetine karsi geri gitmesine neden olur. Bu hareket, eksenel yükü ve dolayisiyla mil kilavuzundan (48) dönmeye karsi direnci serbest birakir. Bu nedenle, doz ayarlama mekanizmasi (4), doz ayarlama mekanizmasina (4) geri dönen mil (42) tarafindan sifirlandigi için, mil kilavuzu (48) da geri döner.

Mil (42), doz ayarlama mekanizmasina (4) daha fazla geri itildiginden ötürü mil (42), mil somunu (66) içinde döner. Birinci sürücü kismi (44), ikinci sürücü kismindan (46) ayrildigindan birinci sürücü kismi (44) döner (sürücü kilifinin (46) ikinci yarisi üzerindeki birinci yuvarlak halka (91) tarafindan konik bir yüzey olugunda (90) çalisan hareketini içerir.

Birinci sürücü kismi (44) sifirlama sirasinda dönerken, birinci sürücü kismi (44) ayrica doz somununu yeniden ayarlar. Daha spesifik olarak birinci sürücü kismi (44) döndükçe dönmeyen doz somunu, mahfazanin (40) iç yüzeyine egimli oldugundan ötürü, birinci sürücü kisminin (44) dis yüzeyi boyunca saglanan sarmal oluk (62) boyunca ilerler ve baslangiç veya ilk pozisyona geri döner. Tercih edilen bir düzenlemede, doz somununun bu baslangiç pozisyonu, birinci sürücü kisminin (44) birinci radyal (56)flansi boyunca mevcuttur.

Doz ayarlama mekanizmasi (4) sifirlandiktan sonra, doz ayarlama mekanizmasi (4) kartus tutucuya (6) tekrar baglanmalidir. Bu iki bileseni yeniden baglarken, proses genellikle ters yönde çalisir. Bununla birlikte, bu sefer, ana yayin (60) eksenel kompresyonu, birinci sürücü kisminin (44) ikinci sürücü kismi (46) ile yeniden birlesmesine neden olur. Bu sekilde, esnek elemanlar, ikinci sürücü kismi (46) üzerindeki ikinci yuvarlak halka (94) ile yeniden birlesir.

Sekil 6, ikinci sürücü kisminin (46) ve Sekil 3'te gösterilen birinci sürücü kisminin (44) birinci düzenlemesini göstermektedir. Sekil 6'de gösterildigi gibi, ikinci sürücü kismi (46) genel olarak tübüler sekildedir ve ikinci sürücü kisminin (46) distal ucunda bir birinci dairesel olugu (90) içerir. Birinci dairesel oluk (90), konik bir yüzü (91) içerir.

Ikinci sürücü kismi ayrica ikinci bir ikinci oluk (94) ve ikinci sürücü kisminin bir yüzeyi boyunca konumlandirilan en az bir mili (96) içerir.

Birinci sürücü kismi (44) ayrica genel olarak tübüler sekildedir ve bir birinci ve bir ikinci esnek eleman (102, 103) ve çok sayida mil girintisini (100) içerir. Bu çok sayidaki girinti (100), birinci ve ikinci sürücü kisimlari (44, 46) eksenel olarak birbirine dogru itildiginde, birinci sürücü kisminin (44) uzunlamasina milini (96) ikinci sürücü kismina (46) serbestçe baglayabilirler. Bir araya getirildiginde, birinci sürücü kisminin (44) esnek üzerine itilir ve daha sonra ikinci sürücü parçasinin flansinin (80) birinci sürücü kISminin (44) birinci eksenel flansina (56) dayanmasi durumunda durur.

Birinci sürücü kismi (44) ayrica çok sayida mandal i(104) içerir. Bu mandal özellikleri (104), birinci sürücü kisminin (44) distal ucunda (106) saglanir. Bu mandal özellikleri (104), mahfazaya (2) geçen yay plakasi (25) üzerindeki benzer mandal özellikleri ile birlesir. (Bakiniz Sekiller 3-5) Yeniden ayarlama asamasinin sonunda, bu mandal özellikleri, birinci sürücü kisminin (44) dönmesini engellemek üzere birbirine geçer. Bu, mil (42) yeniden sifirlandiginda, birinci sürücü kisminin, konik yüz (90) üzerinde dönmekten ziyade ikinci sürücü kismini (46) yeniden kavramak için eksenel olarak hareket etmesini saglar. Bu özellikler ayni zamanda yay plakasini (25) ikinci sürücü kismina (44) göre yönlendirir, böylece iki sürücü kismi (44, 46) montaj sirasinda veya sifirlamadan sonra kolayca birbirine geçer. Bu nedenle, bu mandal özellikleri ayni zamanda birlestirme özelliklerinin (100, 96) birbiriyle çarpismasini önler.

Sifirlanabilir doz ayarlama mekanizmasinin ikinci düzenlemesi, Sekiller 8-10'da gösterilmektedir. Sekil 8, bir doz ayarlama mekanizmasinin (200) ikinci düzenlemesinin kesitsel görünümünü göstermektedir; Teknikte uzman olan kisiler, doz ayarlama mekanizmasinin (200) Sekil 2'de gösterilen kartus tutucusu (6) gibi bir kartus tutucusuna serbest bir sekilde baglanmasi için bir baglanti mekanizmasi içerebilecegini bilecektir. Bununla birlikte, teknikte uzman olan kisiler tarafindan anlasilacagi gibi, doz ayarlama mekanizmasinin ayrica bir kartus tutucusuna kalici olarak baglanmasi için bir kalici baglanti mekanizmasi da içerebilir.

Sekil 9, sürücü islemini gösteren doz ayarlama mekanizmasinin bir kismini göstermektedir. Sekil 10, birinci sürücü kismi ve Sekil 9'de gösterilen ikinci sürücü kismi arasindaki baglantinin yakindan görünümünü göstermektedir. Doz ayarlama mekanizmasinin (200) ikinci düzenlemesi, genel olarak Sekil 1-5'te gösterilen doz ayarlama mekanizmasinin (4) birinci düzenlemesine benzer sekilde çalisir.

Sekil 8-1 O'a istinaden, doz ayarlama mekanizmasi (200) bir doz ayar kolu (202), bir yay sekilde, doz ayarlama mekanizmasinin (209) sürücüsü, bir birinci sürücü kismini (207) ve bir ikinci sürücü kismini (212) içerir. Bir düzenlemede, birinci sürücü kismi (207) bir birinci biIeSen kismini (210) ve bir ikinci bilesen kISmini (211) içerir. Alternatif olarak birinci sürücü kismi (207), bütünleyici bir bilesen parçasidir.

Sekiller 8 ve 9'da gösterilen doz ayarlama mekanizmasinin (200), sifirlanabilen bir doz ayarlama mekanizmasi içermesi durumunda, sürücü (209), birinci sürücü kismi (207) ikinci sürücü kismina (212) dogru eksenel olarak itildiginde (yani, proksimal yönde itilir), doz ayarlama mekanizmasindan (200) ayrilir. Bir düzenlemede, bu, milin (214) distal ucuna eksenel olarak itilerek elde edilebilir. Bu, bir kartus tutucunun çikarilmasiyla iliskili herhangi bir mekanizmayi gerektirmez. Mekanizma ayrica, doz uygulamasi sirasinda ve ayrica doz uygulamasi sirasinda birinci ve ikinci sürücü kisimlari (207, 212) ve milin (214) rotasyonel olarak birlikte kilitli olacagi sekilde tasarlanir.

Mil (214) üzerindeki bir eksenel kuvvet, milin (214) iç mahfazaya (208) dogru disli baglantisindan dolayi dönmesini saglar. Milin (214) bu dönüsü ve eksenel hareketi, birinci sürücü kisminin (207), eksenel olarak ikinci sürücü kismina (212) dogru hareket etmesine neden olur. Bu sonuçta, birinci sürücü kismi (207) ile ikinci sürücü kismi (212) arasindaki baglanti elemanlarini (250) ayirir. Bu durum, Sekil 11'de görülebilir.

Birinci sürücü kisminin (207) ikinci sürücü kismina (212) dogru olan bu eksenel hareketi, belirli avantajlara yol açar. Örnegin, bir avantaji, metal yayin (201) sikistirilacagi ve bu nedenle Sekil 8-10'da gösterilen 3 Boslugunun kapatacagidir. Bu da, kavramanin (205) klik elemanindan (220) veya sayi kilifindan (206) ayrilmasini engeller. Sekil 9'da gösterildigi gibi, kavramanin (205) bir distal ucu, çok sayida kavrama disini (203) içerir. Bu kavrama disleri (203), klik elemaninin (220) bir proksimal ucuna yerlestirilmis çok sayida klik elemani disine (222) geçer. Böylelikle, bir kullanici bir dozu aradiginda, bu kavrama ve klik elemani disleri, bir klik olusturmak için birbirine geçer. Tercih edildigi üzere, klik elemani disleri (222), her bir klikin geleneksel bir birim doza veya benzerine karsilik gelecegi sekilde düzenlenir. Bu nedenle, doz kadrani kolunun (202) ve dolayisiyla kavramanin (205) döndürülmesi sirasinda, klik elemani disleri (222) üzerinde kavrama disinin gezinimi (203) seklinde bir ses duyulur.

Ikinci sürücü (212), kavramaya (205) dogru egildigi için dönmeyi engellemektedir. Klik iç yüzeyine dogru egimlidir. Bu nedenle, a Boslugu küçüldügünde veya kapandiginda, ikinci sürücü kismi (212), mahfazaya (204) veya sayi kilifina (206) iliskin olarak dönemez. Sonuç olarak, sayi kilifi (206), mahfazaya (204) iliskin olarak dönemez. Eger sayi kilifinin (206) dönmesi engellenirse, mil (214) doz ayarlama mekanizmasina (200) geri çekilir ve böylece tekrar ayarlanir, mil (214) üzerine uygulanan kuvvetin sonucu olarak doz ayarlama mekanizmasinin (200) proksimal kismindan, sayi kilifinin (206) disari itilmesi riski yoktur.

Benzer sekilde, ilaç dagitim cihazi dagitildiginda, kullanici, bir doz dügmesine (216) bir eksenel yük uygular. Doz kadrani kolu (202), kadran kilifina döner sekilde baglanir ve doz dügmesine (216) ise döner sekilde baglanmaz. Doz dügmesi (216), kavramaya (205) eksenel olarak baglidir ve bu, nispi eksenel hareketi önler. Bu nedenle, kavrama (205) eksenel olarak kartus ucuna veya doz ayarlama mekanizmasinin (200) distal ucuna dogru hareket eder. Bu hareket, kavramayi (205) sayi kilifindan (206) ayirir ve a Boslugunu kapatarak nispi rotasyona izin verir.

Yukarida açiklandigi gibi, bu, kavramanin (205), klik elemanina (220) iliskin olarak ve dolayisiyla mahfazaya (204) istinaden dönmesini önler. Bununla birlikte, bu senaryoda, birinci sürücü kismi (210) ve ikinci sürücü kismi (212) arasindaki baglantinin devre disi kalmasini da önler. Bu nedenle, mil (214) üzerindeki herhangi bir eksenel yük, doz dügmesi (216) eksenel olarak yüklenmediginde sadece birinci ve ikinci sürücü kisimlarini (207, 212) ayirir. Dolayisiyla bu, dagitim esnasinda meydana gelmez.

Doz ayar mekanizmasi (200) ile, bir kullanici doz kadrani kolu (202) ile bir doz arandiginda, metal yay (201), her iki kuplajin da (2) kavramasini saglamak için yeterince güçlü olacak sekilde seçilir: kavrama (205) ile kol kilifi (206) arasindaki kavrama ve birinci sürücü kismi (207) ve ikinci sürücü kismi (212) arasindaki kavrama.

Sekil 11, ikinci sürücü kisminin (207) ve Sekil 8'te gösterilen birinci sürücü kisminin (212) birinci düzenlemesini göstermektedir. Sekil 11'de gösterildigi gibi, ikinci sürücü kismi (212) genel olarak tübüler sekildedir ve ikinci sürücü kisminin (212) distal ucunda en az bir birinci itici paleti (250) içerir. Birinci sürücü kismi (207) ayrica genel olarak tübüler biçimdedir ve ikinci sürücü bölümü (212) üzerinde itici palet (250) ile birlesmek üzere boyutlandirilmis çok sayida girintiyi (252) içerir. Itici palet ve girintilerin yapisi, birinci ve ikinci sürücü kisimlari eksenel olarak itildiginde, itici palet (250) ile ayrilmasina izin verir. Bu konstrüksiyon ayrica, bu bilesenler birbirinden ayrildiginda döner bir baglanti olusturur. Birinci sürücü kismi (207) üzerinde bir doz sinirlayici saglanabilir ve Sekil 3'te gösterilen doz sinirlayiciya (38) benzer sekilde çalisir.

Bu düzenlemede, birinci sürücü kismi (207), bir ikinci bölüme (210) kalici olarak takilan bir birinci kismi (211) içerir. Bu düzenlemede, birinci kisim (211), itici paletleri (252) içerir ve ikinci bilesen (210), son doz somunu için dis olugu ve ayrica bir iç olugu (254) içerir. Bu iç oluk (254), mile (214) baglanmak ve doz uygulamasi sirasinda mili (214) sürücü etmek için kullanilir.

Gösterilen düzenlemede, iç oluk (254), tam bir sarmal oluktan ziyade bir kisim sarmal olugu içerir. Bu düzenlemenin bir avantaji, genellikle üretilmesinin daha kolay olmasidir.

Sekiller 8-10'da gösterilen düzenlemeden de görülebilecegi gibi, ek olarak, Sekil 3-5'te, doz ayarlama mekanizmasi (4) üzerinde belirli özellik gelistirmelerine de sahiptir.

Bunlar, bos bir kartusu yeni bir kartusla degistirmek üzere cihazi yeniden ayarlayabilme özelliginden bagimsiz olarak eklenebilir. Bu nedenle, bu gelistirmeler, hem yeniden ayarlanabilen, hem de yeniden ayarlanamayan doz ayarlama mekanizmasi ile ilgilidir.

Sekil 8-11'de gösterilen düzenlemede, ancak özellikle de özellikle her iki düzenlemenin avantajlarindan biri, doz ayarlama mekanizmasinin (200), diger bilinen doz ayarlama mekanizmalarina göre daha az sayida bilesene sahip olmasidir. ilaveten, metal helezon yayi (201) (Sekil 9 ve 10'a bakin) disinda, doz ayarlama mekanizmasini (200) olusturan bu bilesenlerin tümü, ucuz ve sofistike olmayan araçlar kullanilarak enjeksiyonla kaliplanabilir. Sadece bir örnek olarak, doz ayarlama mekanizmasini (200) olusturan bu bilesenler, dönen bir çekirdegin masrafi ve karmasikligi olmadan enjeksiyonla kaliplanabilir.

Sekil 8-11'de gösterildigi gibi bir iç mahfaza (208) içeren bir doz ayarlama mekanizmasinin (200) bir baska avantaji, doz ayarlama mekanizmasinin (200). artik destekleyebilen ve yeniden ayarlanabilen ve sifirlanamayan ilaç dagitim cihazlari imkanina sahip bir ilaç dagitim cihazi platformu olarak hafif bir modifikasyon ile tasarlanabilecegidir. Sadece bir örnek olarak, Sekil 8-11'de gösterilen yeniden ayarlanabilir doz ayarlama mekanizmasinin (200) sifirlanamaz bir ilaç dagitim cihazina yerlestirilmesini degistirmek için, birinci sürücü kismi (211 ve 210) ve ikinci sürücü kISmI (212) tek bir ünite olarak kaliplanabilir. Bu, ilaç dagitim cihazi bilesenlerinin toplam sayisini ikiye indirir. Aksi takdirde, Sekiller 8-11'de gösterilen ilaç dagitim cihazi degismeden kalabilir. Bu tür tek kullanimlik bir cihazda, kartus tutucusu mahfazaya sabitlenebilir veya alternatif olarak tek bir parça gövde ve kartus tutucu olarak yapilabilir.

Sekil 8-11'deki çizim, genel olarak doz ayarlama mekanizmasina (200) benzer bir "L" (230) uzunluguna sahip olan bir iç mahfazayi (208) göstermektedir (kiyaslayiniz, Sekil 12, 13). Açiklanacagi üzere, iç mahfazanin (208) "L" uzunlugunun saglanmasi, bir iç gövde veya genel olarak bir doz ayarlama mekanizmasinin uzunluguna esit bir uzunluga sahip olan bir iç gövdesiz diger bilinen doz ayarlama mekanizmalarina göre birçok avantaj saglamaktadir.

Iç mahfaza (208), iç mahfazanin bir dis yüzeyi (234) boyunca saglanan bir olugu (232) içerir. Sayi kilifinin (206) bir iç yüzeyi (238) üzerinde saglanan bir oluk kilavuzu (236), bu oyuga (232) döndürme islemi uygulanarak geçmektedir.

Iç mahfazayi (208) kullanan bu doz ayarlama mekanizmasinin (200) bir avantaji. iç sürtünmeyi en aza indiren bir mühendislik plastiginden yapilabilir. Örnegin, böyle bir mühendislik plastigi, Asetal içerebilir. Bununla birlikte, teknikte uzman olan kisiler, düsük bir sürtünme katsayisina sahip olan diger kiyaslanabilir mühendislik plastiklerini de kullanabilecegini bileceklerdir. Böyle bir mühendislik plastiginin kullanilmasi, dis mahfaza (204) için malzemenin, sürtünmeyle ilgili gereklilikler olmadan estetiksel veya taktil nedenlerden ötürü seçilmesini mümkün kilar, çünkü dis mahfaza (204), normal çalisma esnasinda herhangi bir hareketli bilesene girmez.

Iç mahfaza (208) ayni zamanda, sayi kilifinin (206) bir dis yüzeyi (240) üzerinde böyle bir helezon olugun temin edilmesinden ziyade, sayi kilifinin (206), sayi kilifinin (206) bir iç yüzeyi (238) üzerinde bir helezon oluk ile donatilmasini saglar. Böyle bir iç olugun saglanmasi, bir dizi avantaj saglar. Örnegin, bu, Ölçek düzenlemesini (242) saglayacak sekilde sayi kilifinin (206) dis yüzeyi (240) boyunca daha fazla yüzey alani temin edilmesi avantajina yol açmaktadir. Ilaç veya cihaz tanimlama amaçlari için daha fazla sayi kilifi yüzey alani kullanilabilir. Sarmal olugun (236) sürücü kilifinin (206) iç yüzeyi (238) üzerine yerlestirilmesinin bir baska avantaji, bu iç olugun (236) kirlerin girisine karsi korunmasidir. Baska bir deyisle, bu iç olugun ara yüzeyinde, olugun, sayi kilifinin (206) dis yüzeyi (240) boyunca temin edilmis olmasindan ötürü kirlenmesi daha zordur.

Bu özellik, sifirlanamayan bir cihaza göre çok daha uzun bir süre boyunca çalismasi gereken yeniden ayarlanabilen bir ilaç dagitim cihazi için özellikle önemlidir.

Sayi kilifi (206) ile iç mahfaza (208) arasindaki oluklu arayüzün etkili sürme çapi ('D' ile temsil edilir), ayni dis gövde çapi için bilinen ilaç dagitim cihazlarina kiyasla azaltilir.

Bu, verimliligi artirir ve ilaç dagitim cihazinin, bu oluk ve olugun kilavuz baglantisi için daha düsük bir aralik ('P' ile temsil edilir) ile çalismasini saglar. Baska bir deyisle, disin sarmal açisi, eksenel olarak itilip itilmedigini belirler, sayi kilifi ise iç gövdeye dönecek veya kilitlenecektir, burada sarmal açi, P/D orani ile orantilidir.

Sayi kilifi (206), bu uzunlugu, sayi kilifi (206) için gerekli bos alana ve bir klik elemani ve bir doz sinirlayici için gerekli bos alana bölmek yerine, "L" (230) mekanizmasinin uzunlugu ile yapabilir. Bu konfigürasyonun bir avantaji, sayi kilifi (206) ve dis mahfaza (204) arasinda iyi bir eksenel baglantinin temin edilmesidir. Bu, bir kullanicinin, maksimum ayarlanabilir bir dozun disa vunJImasi için ilaç dagitim cihazini kullandiginda doz ayarlama mekanizmasinin islevselligini (ve algilanan kalitesini) gelistirir. Sekil 13, 80 Uluslararasi Birimlerin ("lU") maksimum bir ayarlanabilir dozuna çevrilen doz ayarlama mekanizmasini (200) göstermektedir.

Bir baska avantaj ise, Sekil 13'den görülebilecegi gibi, sayi kilifi (206) tamamen çevrilmis olsa bile, ölçek düzenlemesinin (242) dis mahfaza (204) içinde gizlenmesine imkan saglamasidir. Ancak tasarim, pencerenin (14) pozisyonunu Sekil 8'de gösterilen ile sinirlamaz, ancak bu pencerenin (14), cihazin doz kadran kolu (202) yakininda konumlandirilmasini saglar. Sekil 12 ve 13'te gösterilen düzenlemelerde, ölçek düzenlemesi (242) sadece pencere (14) vasitasiyla görülebilir.

Ayrica sürücü (209) (ister iki kisimda, isterse tek bir ünitede üretilmis olsun), düz bir iç delik ve eksenel olarak hareket eden pimler ile kaliplanabilen bir dis sekli ile yapilabilir.

Bu, bir dönüsten daha fazlasina sahip bir iç dise sahip olan bir sürücü dezavantajini önler ve bu nedenle bir kaliplama islemi esnasinda birkaç dönüs için bir çekirdek pimi gerektirir.

Iç mahfaza (208) içeren bir doz ayarlama mekanizmasinin kullanilmasinin bir potansiyel dezavantaji, iç mahfazanin (208) kullaniminda, genel doz ayarlama mekanizmasina (200) bir bilesen parçasinin eklenmesi gerekliligidir. Sonuç olarak, bu iç mahfaza (208), kavrama (205) ve sayi kilifi (206) arasina uyacak sekilde tasarlanmasi gereken genel duvar kalinligini arttirma egiliminde olacaktir. Sekil 8'de gösterildigi gibi, bu tasarim sorununda çalismanin bir yolu, kavramanin (205) ve sayi kilifinin (206) çapini azaltmaktir. Bu da, sürücü (209) ile milin (214) arasindaki iplik seklinin, sürücü (209) üzerinde bir erkek iç özelligini ve mil (214) üzerinde, iç mahfazanin (208) iç yüzeyi (234) boyunca girintiyle veya gövde kismiyla ara yüz olusturan bir oluk sekli olan sekilde mil ile (benzer bir çapta) üst üste binen bir disi dis oluk seklini içerdiginden basarilabilir.

Mil (214) üzerindeki oluk sekillerinin üst üste binmesi, mil ara yüzünün etkin çapini sürücü (209) ile azaltir. Bu ayrica tahrikin (209) potansiyel dis çapini da düsürmekte, böylece doz ayarlama mekanizmasinin (200) genel dis çapini arttirmadan iç mahfazanin (208) eklenmesini mümkün kilmaktadir. Mil ara yüzünün azaltilmis etkili çapinin sürücü (209) ile saglanan bir baska ilave avantaji ise, yukarida açiklandigi gibi dagitim sirasinda ilaç dagitim cihazinin etkinligini arttirmasidir. Ölçek düzenlemesinin (242) görülebildigi pencere (244), ya dis mahfaza (204) içinde sadece bir açiklik olabilir veya bir bölüm boyunca ölçek düzenlemesini (yani, baskili veya lazerle isaretlenmis doz sayilarini) büyütmek üzere, dis yüzeyin (240) sayi kilifina (206) üzerinde uzanan tasarlanmis bir saydam lens veya pencereyi içerebilir.

Bir kartus tutucunun, dis mahfazaya (204) baglanmasi, bir vida veya Süngü tipi baglanti kullanilarak saglanabilir. Alternatif olarak, büyük ölçüde silindirik bir parçanin çikarilmasi ve daha sonra yeniden takilmasi gereken ilaç dagitim cihazlarinda kullanilan benzer sekilde dayanikli olan herhangi bir tasarim da kullanilabilir.

Mevcut bulusun örnek niteligindeki düzenlemeleri tarif edilmistir. Bununla birlikte, teknikte uzman olan kisiler, istemlerde tanimlanan mevcut bulusun kapsamindan uzaklasmadan bu düzenlemelerde degisiklikler ve düzenlemeler yapilabilecegini bilecektir.

Claims (1)

1. ISTEMLER Bir ilaç dagitim cihazi için bir doz ayarlama mekanizmasi olup, bahsi edilen ve bahsi edilen dis mahfaza arasinda yerlestirilmis bir kadran kolu (10; 206) içerir; öyle ki burada iç mahfazanin, iç mahfazanin bir dis oluga (232) sahip olmasi, bahsi edilen iç mahfazanin sürücüye (30; 209) islevsel olarak bagli olmasi ve bahsi edilen sürücünün bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi tarafindan ayarlanan bir dozun dagitilmasi için yönlendirilmesi ve bahsi edilen kadran kolunun bulunmasiyla karakterize edilmektedir, burada bahsi edilen iç mahfaza, bahsi edilen dis olugu ile döner sekilde birlestirilir ve burada baglanmis olarak saglanir, bahsi edilen doz kadrani, bir doz dügmesine (5; 216) döner sekilde baglanamaz; öyle ki bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasinin bahsi edilen doz kadrani kavramasi, bahsi edilen kadran kilifi, hem bahsi edilen dis mahfazaya hem de bahsi edilen iç mahfazaya göre döndürülür ve bahsi edilen kadran kilifi, bahsi edilen dis mahfazadan ve bahsi edilen iç mahfazadan distal yöne dogru çevrilir. istem 1'in doz ayarlama mekanizmasi olup burada sürücü (30; 209) bahsi edilen mil ile birlikte çalistigi bir kartus tapasini (18) hareket ettirmek için bir mil (42; 214) ile saglanir ve iç mahfaza, bir doz verme asamasi sirasinda bahsi edilen sürücünün bir iç yüzeyi dikte etme hareketine sahiptir böylece bahsi edilen mil, bahsi edilen kartus tapasinda hareket eder. istem 1 veya 2'ye göre bir doz ayarlama mekanizmasi olup, burada bahsi edilen baglanmis bir kavrama (26; 205) saglanir, öyle ki bahsi edilen kavrama bahsi edilen kadran kilifinin ve bahsi edilen sürücünün dönmesine izin verir, bahsi edilen ilaç dagitim cihazinin bir dozunun ayarlanmasi esnasinda birlikte çalisir ve bahsi edilen kavrama, bahsi edilen sürücünün ve bahsi edilen kadran kilifinin bahsi edilen dozun bir enjeksiyonu esnasinda nispi dönüsüne izin verir. Istemler 1 ila 3'ten herhangi birine göre doz ayarlama mekanizmasi olup, burada doz ayarlama mekanizmasi, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi tarafindan bir doz ayarlandiginda, bahsi edilen kadran kolunun (10; 206) ve sürücünün (30; 209) her ikisinin de bahsi edilen dis mahfazaya (40; 204) ve bahsi edilen iç mahfazaya (208) ve bahsi edilen her iki dis mahfazanin ve bahsi edilen iç mahfazanin disina dogru çevrilir. . Istemler 1 ila 4'ten herhangi birine göre bir doz ayarlama mekanizmasi olup, burada bahsi edilen doz kadrani kavrama, doz dügmesine (5; 216) döner sekilde baglanmaz; böylece, bir doz, bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasinin bahsi edilen doz kadrani kavramasinin döndürülmesiyle ayarlanir; bahsi edilen kadran kilifi, hem bahsi edilen dis mahfazaya hem de bahsi edilen iç mahfazaya göre döndürülür ve bahsi edilen kadran kilifi, bahsi edilen dügme çalismadiginda bahsi edilen dis mahfazadan ve bahsi edilen iç mahfazadan distal yöne dogru çevrilir. . istem 1 ila 5'ten herhangi birine göre doz ayarlama mekanizmasi olup, burada bahsi edilen iç mahfaza (208), bir iç yüzeyi (238) içerir, bahsi edilen iç yüzey, bahsi edilen sürücünün (30; 209) bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi tarafindan bahsi edilen doz setini dagitmak üzere yönlendiren bir mekanik konfigürasyonu içerir. . istem Gynin doz ayarlama mekanizmasi olup burada bahsi edilen iç mahfazanin (208) bahsi edilen mekanik konfigürasyonu, bahsi edilen sürücüyü (30; 209), bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile ayarlanan dozun dagitilmasina yönlendiren bir mili içermektedir. . istem Ginin doz ayarlama mekanizmasi olup burada bahsi edilen iç mahfazanin (208) bahsi edilen mekanik konfigürasyonu, bahsi edilen sürücüyü (30; 209), bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile ayarlanan dozun dagitilmasina yönlendiren bir olugu içermektedir. . istem 1 ila 8'den herhangi birine göre doz ayarlama mekanizmasi olup, burada bahsi edilen iç mahfazanin (208) bahsi edilen dis olugu (232), sabit bir egime sahip olan bir sarmal oluk içerir. Istemler 1 ila 9'dan herhangi birine göre bir doz ayarlama mekanizmasi olup, burada bahsi edilen kadran kolu (10; 206) genellikle pürüzsüz bir dis yüzeye (240) sahiptir. istem 10'un doz ayarlama mekanizmasi olup, bahsi edilen genel olarak pürüzsüz dis yüzeyin bir kismi boyunca saglanan bir ölçek düzenlemesini (16; 242) içerir. istem 11'in doz ayarlama mekanizmasi olup burada bahsi edilen genel olarak daha pürüzsüz olan dis yüzeyin bahsi edilen kismi boyunca saglanan bahsi edilen ölçek hizalama (16; 242), sadece bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasinin bir dis mahfazasinda (40; 204) bulunan bir pencereden (14; 244) görülebilir. istem 1 ila 12'den herhangi birine göre doz ayarlama mekanizmasi olup, burada bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi, tercih edildigi üzere kalici olarak bir kartus tutucuya (6) baglanir. istem 1 ila 13'ten herhangi birine göre doz ayarlama mekanizmasi olup, bahsi ki bahsi edilen iç mahfaza bahsi edilen sürücünün bahsi edilen doz ayarlama mekanizmasi ile belirtilen dozun dagitilmasini saglar; öyle ki bahsi edilen milin bahsi edilen kartustan bahsi edilen dozu sinirlandirmasi için bahsi edilen mili bir distal yönde çevrilirken, bahsi edilen milin bir kartus tapasini (18) harekete geçirmesini saglar. istem 1 ila 14'ten herhangi birine göre doz ayarlama mekanizmasi olup. burada bahsi edilen iç mahfazanin (208) bahsi edilen iç yüzeyi, en az bir uzunlamasina olugu içerir. Istem 1 ila 14'ten herhangi birine göre bir doz ayarlama mekanizmasi olup, burada bahsi edilen iç mahfazanin (208) iç yüzeyi, en azindan sarmal bir oluk kismina sahiptir. Istem 1 ila 14'ten herhangi birine göre doz ayarlama mekanizmasi olup, burada bahsi edilen iç mahfazanin (208) bahsi edilen iç yüzeyi, bir erkek oluk kilavuzu Istem 1 ila 17'den herhangi birinin doz ayarlama mekanizmasi olup burada bahsi edilen mil (42; 214) en az bir oluk (19) içerir, bahsi edilen en az bir oluk, bahsi edilen milin, kartustan (20) bahsi edilen dozu sinirlandirmak için bahsi edilen milin distal yönde çevrilmesini saglar. istem 1 ila 18'den herhangi birinin doz ayarlama mekanizmasi olup burada iç mahfaza (208), eksenel yönde, temel olarak doz ayarlama mekanizmasinin (4; ayni olan bir uzunluga (L, 230) sahiptir. Istem 1 ila 19'dan herhangi birine göre bir doz ayarlama mekanizmasi olup, en az bir farmasötik olarak aktif bilesik içeren bir farmasötik formülasyon içeren bir kartustan dagitilacak bir ilaç dozunun ayarlanmasi için öngörülmüstür. istem 20'ye göre bir ilaç dagitim cihazi olup, burada farmasötik olarak aktif bilesik, en az bir insan insülini veya bir Insan insülin analogu veya türevini, glukagon benzeri peptidi (GLP-1) veya bunun bir analogunu veya bir türevini veya eksedin-3 veya eksedin-4 veya bir analog veya eksedin-3 veya eksedin-4 türevini içerir.