JP2012528618A - 薬物送達デバイス用の内部ハウジング - Google Patents
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Abstract
【選択図】図8
Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は関節リウマチの処置、及び/又は予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセジン−3又はエキセジン−4、若しくはエキセジン−3又はエキセジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のエキセンジン−4誘導体のいずれか1つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
エノキサパリンナトリウム塩がある。
Publishing社,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
Claims (16)
- 薬物送達デバイス用の用量設定機構であって、前記機構が外部ハウジング(40;204)、内部ハウジング(208)、ドライバー(30;209)、及び前記外部ハウジングと前記内部ハウジングの間に配列されたダイアルスリーブ(10;206)を含み、ここで、内部ハウジングが外部溝(232)を有し、上記内部ハウジングがドライバー(30;209)に動作可能なように連結され、そして前記用量設定機構によって設定された用量を投与するために前記ドライバーを誘導し、そしてここで前記ダイアルスリーブが上記内部ハウジングの前記外部溝と回転可能に係合され;
そして用量設定機構が以下の特長:
a)上記用量設定機構の用量ダイアルグリップを回転することによって、用量が設定されるときに、上記ダイアルスリーブが上記外部ハウジングと上記内部ハウジングの両者に対して回転されるように、そして上記ダイアルスリーブが上記外部ハウジングと上記内部ハウジングの両者から離れて平行移動されるように、用量ダイアルグリップ(12;202)が上記ダイアルスリーブ(10;206)に回転可能に連結されて、そして前記用量ダイアルグリップが用量ボタン(5;216)に回転不可能に連結されて、供されること;
b)カートリッジ栓(18)に作用するためのスピンドル(42;214)が供され、前記スピンドルが前記カートリッジ栓に作用するように、ドライバー(30;209)が上記スピンドルと協動し、そして内部ハウジングが、用量投与工程中に上記ドライバーの動きを指令する内部表面を有すること;
c)上記ダイアルスリーブ(10;206)及び上記ドライバー(30;209)に動作可能なように連結されたクラッチ(26;205)が供され、前記クラッチによって、上記薬物送達デバイスの用量設定中に、上記ダイアルスリーブ及び上記ドライバーが一緒に回転することが可能になり、そして上記クラッチによって、上記用量の注射中に、上記ドライバー及び上記ダイアルスリーブの相対的回転が可能になること;
d)用量設定機構が、上記用量設定機構によって用量が設定されるときに、上記ダイアルスリーブ(10;206)及びドライバー(30;209)が、上記外部ハウジング(40;204)及び上記内部ハウジング(208)の両者に対して共に回転され、そして上記外部ハウジングと上記内部ハウジングの両者から離れて平行移動されるように、構成されること;
の少なくとも一つを更に含む、用量設定機構。 - 請求項1に記載の用量設定機構であって、前記用量設定機構の前記用量ダイアルグリップを回転することによって用量が設定されるときに、前記ダイアルスリーブが前記外部ハウジングと前記内部ハウジングの両者に対して回転され、そして前記ダイアルスリーブが、前記ダイアルスリーブが前記外部ハウジングと前記内部ハウジングの両者から離れて平行移動され、一方、前記ボタンが回転しないように、前記用量ダイアルグリップが用量ボタン(5;216)に回転不可能に連結される、用量設定機構。
- 請求項1または2に記載の用量設定機構であって、前記内部ハウジング(208)が内部表面(238)を含み、ここで前記内部表面が、前記用量設定機構によって設定された前記用量を投与するために、前記ドライバー(30;209)を誘導する機械的構成を含む、用量設定機構。
- 請求項3に記載の用量設定機構であって、前記内部ハウジング(208)の前記機械的構成が、前記用量設定機構によって設定された前記用量を投与するために、前記ドライバー(30;209)を誘導するスプラインを含む、用量設定機構。
- 請求項3に記載の用量設定機構であって、前記内部ハウジング(208)の前記機械的構成が、前記用量設定機構によって設定された前記用量を投与するために、前記ドライバー(30;209)を誘導する溝を含む、用量設定機構。
- 請求項1〜5の何れか1項に記載の用量設定機構であって、前記内部ハウジング(208)の前記外部溝(232)が、一定ピッチを有する螺旋溝を含む、用量設定機構。
- 請求項1〜6の何れか1項に記載の用量設定機構であって、前記ダイアルスリーブ(10;206)が一般的に平滑な外表面(240)を有する、用量設定機構。
- 請求項7に記載の用量設定機構であって、前記の一般的に平滑な外表面の一部に沿って供されるスケール配置(16;242)を含む、用量設定機構。
- 請求項8に記載の用量設定機構であって、前記の一般的に平滑な外表面の前記の一部に沿って供される前記スケール配置(16;242)が、前記用量設定機構の外部ハウジング(40;204)中に供された窓(14;244)を通してのみ見ることができる、用量設定機構。
- 請求項1〜9の何れか1項に記載の用量設定機構であって、前記用量設定機構がカートリッジホルダ(6)に連結される、好ましくは恒久的に連結される、用量設定機構。
- 請求項1〜10の何れかに記載の用量設定機構であって、前記用量設定機構によって設定された前記用量を投与するために、前記内部表面が前記ドライバーを誘導するとき、前記ドライバーがカートリッジ栓(18)に作用する前記スピンドルを押し、一方、前記スピンドルが前記用量を前記カートリッジから排出するために遠位方向に平行移動するように、前記ドライバー(30;209)に動作可能なように連結されたスピンドル(42;214)を含む、用量設定機構。
- 請求項1〜11の何れか1項に記載の用量設定機構であって、前記内部ハウジング(208)の内部表面が少なくとも一つの縦溝を含む、用量設定機構。
- 請求項1〜11の何れか1項に記載の用量設定機構であって、前記内部ハウジング(208)の内部表面が少なくとも螺旋溝の一部を含む、用量設定機構。
- 請求項1〜11の何れか1項に記載の用量設定機構であって、前記内部ハウジング(208)の内部表面が雄溝誘導部を含む、用量設定機構。
- 請求項1〜14の何れか1項に記載の用量設定機構であって、前記スピンドル(42;214)が少なくとも一つの溝(19)を含み、ここで少なくとも一つの前記溝によって、前記用量をカートリッジ(20)から排出するために、前記スピンドルが遠位方向に平行移動することが可能になる、用量設定機構。
- 請求項1〜15の何れか1項に記載の用量設定機構であって、内部ハウジング(208)が、用量設定機構(4;200)又は外部ハウジング(40;204)又は用量ダイアルスリーブ(10;206)の長さと本質的に等しい長さ(L、230)をその軸方向に有する、用量設定機構。
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