RU2735377C1 - Method for ultraviolet corneal cross-linking taking into account topographic pachymetry and keratotopography in patients with a thin cornea - Google Patents

Method for ultraviolet corneal cross-linking taking into account topographic pachymetry and keratotopography in patients with a thin cornea Download PDF

Info

Publication number
RU2735377C1
RU2735377C1 RU2020100795A RU2020100795A RU2735377C1 RU 2735377 C1 RU2735377 C1 RU 2735377C1 RU 2020100795 A RU2020100795 A RU 2020100795A RU 2020100795 A RU2020100795 A RU 2020100795A RU 2735377 C1 RU2735377 C1 RU 2735377C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cornea
minutes
contact lens
riboflavin
patients
Prior art date
Application number
RU2020100795A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Мухаррам Мухтарамович Бикбов
Азат Рашидович Халимов
Гюлли Мухаррамовна Казакбаева
Эмин Логман-оглы Усубов
Юлия Александровна Русакова
Лилия Илюсовна Халимова
Original Assignee
Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан" filed Critical Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан"
Priority to RU2020100795A priority Critical patent/RU2735377C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2735377C1 publication Critical patent/RU2735377C1/en

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/525—Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/06—Radiation therapy using light
    • A61N5/0613—Apparatus adapted for a specific treatment
    • A61N5/062—Photodynamic therapy, i.e. excitation of an agent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to ophthalmology. For ultraviolet (UV) cross-linking of the cornea with progressive keratectasia in the patients with developed far-reaching keratoconus and iatrogenic ectasia after refractive interventions preliminary revealing the most thin section of cornea according to patient's pachymetric chart and area of ectasia. De-epithelialisation of cornea in 8.5 mm zone, saturation of de-epithelised cornea and soft contact lens with 0.1 % aqueous solution of riboflavin. Riboflavin-saturated contact lens is then trepaned to produce a disc with diameter of 3–5 mm and thickness of 120 mcm, which is perforated. Thereafter, the disc is placed on the cornea so that its center coincides with the apex of the cone on the basis of the data of topographic pachymetry and keratotopography of the patient. Ultraviolet irradiation is performed capacity of 3 mW/cm2 for 30 minutes, or 9 mW/cm2 for 10 minutes, or 18 mW/cm2 for 5 minutes.
EFFECT: method provides a therapeutic effect and protection of deep layers of the cornea by local thickening in a zone of maximum thinning and distribution of radiation at the same depth throughout the entire surface of the cornea, access of oxygen to the cornea during the procedure, as well as possibility of the patients with a thin cornea treatment by the cross-linking method.
1 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при выполнении ультрафиолетового (УФ) кросслинкинга роговицы при прогрессирующей кератэктазии у пациентов с развитым, далекозашедшим кератоконусом и ятрогенной эктазии после рефракционных вмешательств.The invention relates to medicine, namely to ophthalmology, and can be used when performing ultraviolet (UV) crosslinking of the cornea with progressive keratectasia in patients with developed, far-advanced keratoconus and iatrogenic ectasia after refractive interventions.

Терапевтический эффект УФ-кросслинкинга достигается путем полимеризации макромолекул роговичной ткани волокон и внеклеточного матрикса, вследствие комбинированного воздействия фотосенсибилизирующего вещества (рибофлавин) и ультрафиолетового излучения [Caporossi A., Baiocchi S., Mazzotta С, Traversi С, Caporossi Т. Parasurgical therapy for keratoconus by riboflavin-ultraviolet type A rays induced cross-linking of corneal collagen. Preliminary refractive results in an Italian study // J. Cataract Refract. Surg. - 2006. -Vol. 32. - P. 837-845A].The therapeutic effect of UV crosslinking is achieved by polymerization of macromolecules of the corneal tissue fibers and the extracellular matrix, due to the combined effects of a photosensitizing substance (riboflavin) and ultraviolet radiation [Caporossi A., Baiocchi S., Mazzotta C, Traversi C, Caporossi T. Parasconical therapy for kera riboflavin-ultraviolet type A rays induced cross-linking of corneal collagen. Preliminary refractive results in an Italian study // J. Cataract Refract. Surg. - 2006. -Vol. 32. P. 837-845A].

Известен способ защиты роговицы и лимбальной зоны глаза от воздействия ультрафиолетового излучения при кросслинкинге, когда с целью уменьшения негативного воздействия ультрафиолетового облучения на лимбальную зону и роговицу глаза при ее критической толщине в ходе выполнения кросслинкинга за счет более точного выделения зоны эктазии на роговицу надевают окрашенную мягкую косметическую контактную линзу, в центральной части которой выполнено отверстие, форма которого соответствует эктазии роговицы пациента по персональным данным кератотопографии [Патент РФ №2496457, 2012 г.].There is a known method of protecting the cornea and limbal zone of the eye from exposure to ultraviolet radiation during crosslinking, when in order to reduce the negative effects of ultraviolet radiation on the limbal zone and the cornea of the eye at its critical thickness during crosslinking due to a more accurate selection of the ectasia zone, a colored soft cosmetic is put on the cornea a contact lens, in the central part of which a hole is made, the shape of which corresponds to the ectasia of the patient's cornea according to the personal data of keratotopography [RF Patent No. 2496457, 2012].

Известен способ кросслинкинга с использованием контактной линзы для утолщения роговицы при ее толщине менее 400 мкм, заключающийся в том, что после предварительного насыщения роговицы фотосенсибилизатором (0,1% раствором рибофлавина) на роговице устанавливается мягкая контактная линза, после чего проводится УФ-облучение в непрерывном режиме, при мощности 3 мВт/см2 - 30 минутThere is a known method of crosslinking using a contact lens to thicken the cornea with its thickness less than 400 μm, which consists in the fact that after preliminary saturation of the cornea with a photosensitizer (0.1% riboflavin solution), a soft contact lens is installed on the cornea, after which UV irradiation is carried out in continuous mode, at a power of 3 mW / cm 2 - 30 minutes

[http://ascrs14.expoplanner.com/handouts_ascrs/002889_16160112_CACXL.pdf,[http://ascrs14.expoplanner.com/handouts_ascrs/002889_16160112_CACXL.pdf,

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24972403,https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24972403,

https://onlinelibrarv.wiley.eom/doi/full/10.l 111/aos.13828,https: //onlinelibrarv.wiley.eom/doi/full/10.l 111 / aos.13828,

https://www.laservision.gr/system/uploads/document/file/288/publication_6_00_l.pdf]. Недостатком данного способа является то, что при выполнении процедуры кросслинкинга наличие контактной линзы на всей поверхности роговицы ограничивает проникновение УФ-облучения в глубокие слои, а так как толщина роговицы на периферии значительно превышает ее в вершине конуса, то глубина проникновения излучения оказывается неравномерной. Применение контактной линзы с относительной низкой газопроницаемостью (в среднем 22-25%) ограничивает доступ кислорода, что может негативно повлиять на результат процедуры. Значительная разница толщины роговицы в отдельных участках распределяет энергию излучения на различной глубине и не позволяет достичь оптимального клинического эффекта.https://www.laservision.gr/system/uploads/document/file/288/publication_6_00_l.pdf]. The disadvantage of this method is that when performing the crosslinking procedure, the presence of a contact lens on the entire surface of the cornea limits the penetration of UV radiation into the deep layers, and since the thickness of the cornea at the periphery significantly exceeds it at the apex of the cone, the depth of penetration of radiation is uneven. The use of a contact lens with a relatively low gas permeability (on average 22-25%) restricts oxygen access, which can negatively affect the result of the procedure. A significant difference in the thickness of the cornea in individual areas distributes the radiation energy at different depths and does not allow an optimal clinical effect to be achieved.

Еще одним недостатком выполнения процедуры кросслинкинга способами-аналогами является то, что искусственное временное утолщение роговицы не учитывает данные индивидуальной топографической пахиметрии роговицы.Another disadvantage of performing the crosslinking procedure by analogous methods is that the artificial temporary thickening of the cornea does not take into account the data of the individual topographic corneal pachymetry.

Наиболее близким аналогом изобретения является способ кросслинкинга с использованием мягкой контактной линзы для утолщения роговицы при ее толщине менее 400 мкм, заключающийся в том, что после предварительной деэпителизации и 30-ти минутного насыщения изоосмолярным раствором, содержащим 0,1% рибофлавина, на последнюю накладывают предварительно насыщенную в том же растворе мягкую контактную линзу без УФ-фильтра, облучение роговицы выполняют по стандартному протоколу при мощности 3 мВт/см2 - 30 минут (суммарная энергия 5,4 Дж/см2) [J Refract Surg. 2014 Jun;30(6):366-72. doi: 10.3928/1081597Х-20140523-01]. Недостатком данного способа является то, что при выполнении процедуры кросслинкинга наличие контактной линзы на всей поверхности роговицы ограничивает проникновение кислорода в слои роговицы (проницаемость кислорода - O2 для данных линз - 22-24%), а также УФ-облучения в глубжележащие слои роговицы, где ее толщина на периферии значительно выше, чем в вершине конуса. Кроме того наличие иммерсионной среды между контактной линзой и роговицей также задерживает УФ-облучение, и не позволяет контролировать процесс и прогнозировать глубину проникновения излучения. Ограничение доступа кислорода в роговицу и значительная разница толщины роговицы в отдельных участках, временное утолщение роговицы на фиксированное значение (толщину контактной линзы 110-140 мкм) распределяет энергию излучения на различной глубине и не позволяет достичь оптимального клинического эффекта и унифицировать процедуру при различной исходной толщине в отдельных случаях.The closest analogue of the invention is a crosslinking method using a soft contact lens to thicken the cornea with its thickness less than 400 microns, which consists in the fact that after preliminary de-epithelization and 30-minute saturation with an isoosmolar solution containing 0.1% riboflavin, the latter is preliminarily applied a soft contact lens saturated in the same solution without a UV filter, irradiation of the cornea is performed according to the standard protocol at a power of 3 mW / cm 2 - 30 minutes (total energy 5.4 J / cm 2 ) [J Refract Surg. 2014 Jun; 30 (6): 366-72. doi: 10.3928 / 1081597X-20140523-01]. The disadvantage of this method is that when performing the crosslinking procedure, the presence of a contact lens on the entire surface of the cornea limits the penetration of oxygen into the layers of the cornea (oxygen permeability - O 2 for these lenses - 22-24%), as well as UV irradiation into the deeper layers of the cornea, where its thickness at the periphery is much higher than at the apex of the cone. In addition, the presence of an immersion medium between the contact lens and the cornea also delays UV irradiation, and does not allow controlling the process and predicting the depth of radiation penetration. Restriction of oxygen access to the cornea and a significant difference in the thickness of the cornea in certain areas, temporary thickening of the cornea by a fixed value (contact lens thickness 110-140 μm) distributes the radiation energy at different depths and does not allow achieving an optimal clinical effect and unifying the procedure at different initial thicknesses in individual cases.

Задачей изобретения является разработка способа УФ-кросслинкинга роговицы у пациентов с развитым и далекозашедшим кератоконусом с толщиной роговицы менее 400 мкм с учетом индивидуальных данных топографической пахиметрии и кератотопографии, обеспечивающего необходимый терапевтический эффект.The objective of the invention is to develop a method for UV-crosslinking of the cornea in patients with developed and far-advanced keratoconus with a corneal thickness of less than 400 microns, taking into account the individual data of topographic pachymetry and keratotopography, providing the required therapeutic effect.

Техническим результатом изобретения является обеспечение лечебного эффекта и защита глубоких слоев роговицы за счет локального утолщения ее в зоне максимального истончения и распределения излучения на одинаковую глубину по всей поверхности роговицы, обеспечение доступа кислорода к роговице в ходе выполнения процедуры, а также возможность лечения методом кросслинкинга пациентов с тонкой роговицей.The technical result of the invention is to provide a therapeutic effect and protect the deep layers of the cornea due to its local thickening in the zone of maximum thinning and distribution of radiation to the same depth over the entire surface of the cornea, providing oxygen access to the cornea during the procedure, as well as the possibility of treatment by the crosslinking method of patients with thin cornea.

Предлагаемый способ ультрафиолетового кросслинкинга роговицы с учетом топографической пахиметрии у пациентов с развитым и далекозашедшим кератоконусом с толщиной роговицы менее 400 мкм осуществляется следующим образом. Пациенту проводят полное обследование с определением толщины роговицы, проводят оптикокогерентную томографию роговицы, выявляют наиболее тонкий участок роговицы по данным пахиметрической карты пациента, кератотопографию по данным инструментальных исследований с определением площади эктазии. Выявляют наиболее тонкий участок роговицы (апекс конуса) на основании пахиметрической карты и площадь эктазии, требующей временного утолщения. В ходе операции проводят деэпителизацию роговицы в пределах 8,5 мм с целью лучшей оксигенации роговицы и насыщают строму фотосенсибилизатором посредством закапывания 0,1% водного раствора рибофлавина в течение 25 минут, до ее окрашивания в слабожелтый цвет до необходимой степени сатурации. Контактную линзу предварительно насыщают 0,1% водным раствором рибофлавина в течение 10 минут, затем ее трепанируют для получения диска диаметром 3-5 мм толщиной 120 мкм, чтобы покрыть и утолщить самые тонкий и эктазированный участок, в зависимости от исходной площади эктазии. Полученный диск перфорируют многократными уколами при помощи иглы 29Ga для повышения ее газопроницаемости; после чего его накладывают на роговицу глаза так, чтобы центр линзы совпадал с вершиной конуса на основании данных топографической пахиметрии и кератотопографии пациента. После этого проводят облучение роговицы с использованием устройства для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк Квант» (Россия, рег. удостоверение №РЗН 2019/8172) с длиной волны 365 нм, энергия 5,4 мДж/см2, длительность облучения зависит от мощности излучения:3 мВт/см - 30 минут, 9 мВт/см2 - 10 минут, 18 мВт/см2 - 5 минут. После процедуры временную контактную линзу удаляют с поверхности глаза, конъюнктивальную полость промывают раствором антибиотика и антисептика. На глаз накладывают мягкую бандажную контактную линзу.The proposed method of ultraviolet corneal crosslinking taking into account topographic pachymetry in patients with developed and far-advanced keratoconus with a corneal thickness of less than 400 microns is carried out as follows. The patient undergoes a complete examination to determine the thickness of the cornea, carry out optocoherence tomography of the cornea, identify the thinnest part of the cornea according to the patient's pachymetric chart, keratotopography according to instrumental studies with the determination of the area of ectasia. The thinnest part of the cornea (apex of the cone) is revealed on the basis of the pachymetric map and the area of ectasia requiring temporary thickening. During the operation, the cornea is de-epithelized within 8.5 mm in order to better oxygenate the cornea and saturate the stroma with a photosensitizer by instilling a 0.1% aqueous solution of riboflavin for 25 minutes, until it becomes slightly yellow to the required degree of saturation. The contact lens is pre-saturated with 0.1% aqueous solution of riboflavin for 10 minutes, then it is trepanned to obtain a disc with a diameter of 3-5 mm and a thickness of 120 μm to cover and thicken the thinnest and most ectazed area, depending on the original area of ectasia. The resulting disk is perforated with multiple pricks using a 29Ga needle to increase its gas permeability; after which it is applied to the cornea of the eye so that the center of the lens coincides with the apex of the cone based on the topographic pachymetry and keratotopography of the patient. After that, the cornea is irradiated using a device for ultraviolet irradiation of the cornea of the eye "UFalink Quant" (Russia, registration certificate No. RZN 2019/8172) with a wavelength of 365 nm, energy 5.4 mJ / cm 2 , the duration of irradiation depends on the radiation power : 3 mW / cm - 30 minutes, 9 mW / cm 2 - 10 minutes, 18 mW / cm 2 - 5 minutes. After the procedure, the temporary contact lens is removed from the surface of the eye, the conjunctival cavity is washed with an antibiotic and antiseptic solution. A soft bandage contact lens is applied to the eye.

Контактная линза пропускает ультрафиолетовое излучение так же, как и насыщенная рибофлавином собственная роговица, но при этом искусственно утолщает ее в зоне наибольшего истончения. При этом генерируемое ультрафиолетовое излучение равномерно проникает на одинаковую глубину в строму по всей поверхности роговицы, вне зависимости от ее толщины, и позволяет избежать вредного воздействия облучения на эндотелиальный слой в зоне ее максимального истончения.A contact lens transmits ultraviolet radiation in the same way as its own cornea saturated with riboflavin, but at the same time artificially thickens it in the zone of greatest thinning. In this case, the generated ultraviolet radiation evenly penetrates to the same depth into the stroma over the entire surface of the cornea, regardless of its thickness, and avoids the harmful effects of radiation on the endothelial layer in the zone of its maximum thinning.

Предлагаемое изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами.The invention is illustrated by the following clinical examples.

Пример №1. Больной X., 26 лет, поступил с диагнозом: кератоконус III стадии. Данные обследования: корригированная острота зрения - 0,2. Величина роговичного астигматизма - 5,6 D, средняя преломляющая сила роговицы - 57,2 дптр, толщина роговицы в апексе - 387 мкм по данным ОКТ, радиус эктазии от апекса - 2 мм. В условиях операционной выполнялось хирургическое вмешательство по предлагаемому способу. После обработки операционного поля, местной анестезии путем закапывания раствора инокаина проводилась деэпителизация роговицы в пределах 8,5 мм зоны и насыщение стромы роговицы фотосенсибилизатором путем закапывания 0,1% водного раствора рибофлавина в течение 25 минут. Параллельно в стерильной чашке Петри проводится насыщение мягкой контактной линзы 0,1% водным раствором рибофлавина в течение 10 минут, затем при помощи трепана выполняется высекание диска диаметром 4,0 мм толщиной 120 мкм. Подготовленный диск из мягкой контактной линзы перфорируется иглой 29Ga и накладывается на роговицу так, чтобы центр линзы совпадал с вершиной конуса на основании карты топографической толщины роговицы по персональным данным пахиметрии. Затем выполнялось УФ-облучение роговицы с суммарной энергией 5,4 мДж/см2 при мощности 9 мВт/см2 в течение 10 минут. В конце операции на глаз накладывали бандажную контактную линзу. В послеоперационном периоде применялись кортикостероиды и местная антибактериальная терапия.Example # 1. Patient X., 26 years old, was admitted with a diagnosis of stage III keratoconus. Survey data: corrected visual acuity - 0.2. The magnitude of corneal astigmatism is 5.6 D, the average refractive power of the cornea is 57.2 diopters, the thickness of the cornea in the apex is 387 μm according to OCT data, the radius of ectasia from the apex is 2 mm. In the operating room, surgical intervention was performed according to the proposed method. After treatment of the operating field, local anesthesia by instilling a solution of inocaine, de-epithelization of the cornea was carried out within an 8.5 mm zone and saturation of the corneal stroma with a photosensitizer by instilling a 0.1% aqueous solution of riboflavin for 25 minutes. At the same time, in a sterile Petri dish, a soft contact lens is saturated with a 0.1% aqueous solution of riboflavin for 10 minutes, then a disc with a diameter of 4.0 mm and a thickness of 120 μm is cut out using a trephine. The prepared disc made of a soft contact lens is perforated with a 29Ga needle and placed on the cornea so that the center of the lens coincides with the apex of the cone based on a map of the topographic corneal thickness according to personal pachymetry data. Then, UV irradiation of the cornea was performed with a total energy of 5.4 mJ / cm 2 at a power of 9 mW / cm 2 for 10 minutes. At the end of the operation, a bandage contact lens was applied to the eye. In the postoperative period, corticosteroids and local antibiotic therapy were used.

В послеоперационном периоде осложнений не наблюдалось. Эпителизация роговицы завершалась на 4-й день, псевдохейз сохранялся около 1 месяца. Через 6 месяцев плотность эндотелиальных клеток существенно не изменилась, толщина роговицы уменьшилась до 360 мкм, что свидетельствовало о ее компактизации, преломляющая сила роговицы снизилась на 0,6 дптр.No complications were observed in the postoperative period. Corneal epithelization was completed on the 4th day, pseudohase persisted for about 1 month. After 6 months, the density of endothelial cells did not change significantly, the thickness of the cornea decreased to 360 microns, which indicated its compaction, the refractive power of the cornea decreased by 0.6 diopters.

Пример №2. Больной Д., 21 год, поступил с диагнозом: кератоконус IV стадии. Данные обследования: корригированная острота зрения - 0,1. Величина роговичного астигматизма - 4,8 D, средняя преломляющая сила роговицы - 59,6 дптр, толщина роговицы в апексе - 375 мкм по данным ОКТ, радиус эктазии от апекса - 2,5 мм.Example # 2. Patient D., 21 years old, was admitted with a diagnosis of stage IV keratoconus. Survey data: corrected visual acuity - 0.1. The magnitude of corneal astigmatism is 4.8 D, the average refractive power of the cornea is 59.6 diopters, the thickness of the cornea in the apex is 375 μm according to OCT data, the radius of ectasia from the apex is 2.5 mm.

Хирургическое вмешательство выполнялось по предлагаемому способу. Обработка операционного поля раствором Бетадина 10%, анестезия местная раствором инокаина, деэпителизация роговицы проводилась в пределах 8,5 мм зоны, а насыщение стромы роговицы фотосенсибилизатором путем закапывания 0,1% водного раствора рибофлавина в течение 25 минут.Параллельно в стерильной чашке Петри проводится насыщение мягкой контактной линзы 0,1% водным раствором рибофлавина в течение 10 минут, далее высекание при помощи трепана диска диаметром 3,0 мм и толщиной 120 мкм.Surgical intervention was performed according to the proposed method. Treatment of the operating field with a solution of Betadine 10%, local anesthesia with a solution of inocaine, de-epithelialization of the cornea was carried out within the 8.5 mm zone, and saturation of the corneal stroma with a photosensitizer by instilling a 0.1% aqueous solution of riboflavin for 25 minutes. In parallel, saturation is carried out in a sterile Petri dish. soft contact lens with 0.1% aqueous solution of riboflavin for 10 minutes, then cutting a disc with a diameter of 3.0 mm and a thickness of 120 microns with a trepan.

Подготовленный диск из мягкой контактной линзы перфорирован иглой 29Ga и наложен на роговицу так, чтобы центр линзы совпадал с вершиной конуса на основании карты топографической толщины роговицы по персональным данным пахиметрии. Затем выполнялось УФ-облучение роговицы с суммарной энергией 5,4 мДж/см2 при мощности 3 мВт/см2 в течение 30 минут. По окончании операции на глаз накладывали бандажную контактную линзу. В послеоперационном периоде - кортикостероиды и местная антибактериальная терапия.The prepared disc made of a soft contact lens is perforated with a 29Ga needle and superimposed on the cornea so that the center of the lens coincides with the apex of the cone based on a map of the topographic corneal thickness according to personal pachymetry data. Then, UV irradiation of the cornea was performed with a total energy of 5.4 mJ / cm 2 at a power of 3 mW / cm 2 for 30 minutes. At the end of the operation, a bandage contact lens was applied to the eye. In the postoperative period - corticosteroids and local antibiotic therapy.

В послеоперационном периоде осложнений не наблюдалось. Эпителизация роговицы завершилась на 3-й день, псевдохейз сохранялся около 6 недель. Через 6 месяцев на основании конфокальной микроскопии роговицы плотность эндотелиальных клеток достоверно не снизилась, толщина роговицы существенно не уменьшилась и составила 372 мкм, а преломляющая сила роговицы снизилась на 0,4 дптр.No complications were observed in the postoperative period. Corneal epithelialization was completed on the 3rd day, pseudohase persisted for about 6 weeks. After 6 months, based on confocal microscopy of the cornea, the density of endothelial cells did not significantly decrease, the thickness of the cornea did not significantly decrease and was 372 μm, and the refractive power of the cornea decreased by 0.4 diopters.

Пример №3. Больной А., 29 лет, поступил с диагнозом: Правый глаз - кератоконус III стадии. Медленно прогрессирующее течение. При поступлении: корригированная острота зрения - 0,3. Величина роговичного астигматизма - 3,75 D, средняя преломляющая сила роговицы - 53,8 дптр, минимальная толщина роговицы в апексе (вместе с эпителием) - 396 мкм по данным ОКТ, радиус эктазии от апекса - 3,8 мм.Example No. 3. Patient A., 29 years old, was admitted with a diagnosis: Right eye - stage III keratoconus. Slowly progressive course. Upon admission: corrected visual acuity - 0.3. The magnitude of corneal astigmatism is 3.75 D, the average refractive power of the cornea is 53.8 diopters, the minimum thickness of the cornea in the apex (together with the epithelium) is 396 μm according to OCT data, the radius of ectasia from the apex is 3.8 mm.

Операция выполнена по предлагаемому способу. Обработка операционного поля - стандартная (10% раствор Бетадина), анестезия эпибульбарная - раствором инокаина, деэпителизация роговицы - в пределах 8,5 мм зоны, а насыщение стромы роговицы - закапыванием 0,1% водного раствора рибофлавина в течение 25 минут. Насыщение мягкой контактной линзы 0,1% водным раствором рибофлавина в течение 10 минут, а после формирование из нее диска диаметром 5,0 мм и толщиной 120 мкм при помощи трепана. Подготовленный диск перфорирован иглой 29Ga и наложен на роговицу так, чтобы центр линзы совпадал с вершиной конуса с учетом карты топографической толщины роговицы по персональным данным пахиметрии. Затем выполнялось УФ-облучение роговицы с суммарной энергией 5,4 мДж/см2 при мощности 18 мВт/см2 в течение 5 минут. В конце операции на глаз накладывали бандажную контактную линзу. В послеоперационном периоде - кортикостероиды и местная антибактериальная терапия.The operation was performed according to the proposed method. Treatment of the operating field - standard (10% Betadine solution), epibulbar anesthesia - with inocaine solution, de-epithelialization of the cornea - within the 8.5 mm zone, and saturation of the corneal stroma - by instillation of 0.1% aqueous solution of riboflavin for 25 minutes. Saturation of a soft contact lens with a 0.1% aqueous solution of riboflavin for 10 minutes, and after the formation of a disc with a diameter of 5.0 mm and a thickness of 120 μm using trepan. The prepared disc is perforated with a 29Ga needle and placed on the cornea so that the center of the lens coincides with the apex of the cone, taking into account the map of the topographic corneal thickness according to personal pachymetry data. Then, UV irradiation of the cornea was performed with a total energy of 5.4 mJ / cm 2 at a power of 18 mW / cm 2 for 5 minutes. At the end of the operation, a bandage contact lens was applied to the eye. In the postoperative period - corticosteroids and local antibiotic therapy.

В послеоперационном периоде осложнений не наблюдалось. Эпителизация роговицы завершилась на 3-й день, псевдохейз сохранялся около 5 недель. Через 6 месяцев по данным конфокальной микроскопии роговицы плотность эндотелиальных клеток составила 3312 кл/мм2, что достоверно не отличалось от предоперационной, толщина роговицы существенно не изменилась, составляя 380 мкм, а преломляющая сила роговицы снизилась на 0,35 дптр.No complications were observed in the postoperative period. Corneal epithelialization was completed on the 3rd day, pseudohase persisted for about 5 weeks. After 6 months, according to the confocal microscopy of the cornea, the density of endothelial cells was 3312 cells / mm 2 , which did not differ significantly from the preoperative one, the corneal thickness did not change significantly, amounting to 380 μm, and the refractive power of the cornea decreased by 0.35 diopters.

Предлагаемым методом пролечено 6 пациентов (8 глаз) в возрасте от 21 до 29 лет с диагнозом кератоконус III-IV стадии (по классификации Amsler-Krumeich). Применялись традиционные офтальмологические методы исследования. Кроме этого, были проведены конфокальная биомикроскопия (HRT-III, Heidelberg, Германия), ОКТ (Vizante-OCT, Carl Zeiss, США), кератопография на аппарате Pentacam (Oculus, Германия).The proposed method treated 6 patients (8 eyes) aged 21 to 29 years with a diagnosis of stage III-IV keratoconus (according to the Amsler-Krumeich classification). Traditional ophthalmic research methods were used. In addition, confocal biomicroscopy (HRT-III, Heidelberg, Germany), OCT (Vizante-OCT, Carl Zeiss, USA), keratopography using the Pentacam apparatus (Oculus, Germany) were performed.

Ежедневная (7 дней) офтальмоскопия и биомикроскопия не выявила отека или признаков поражения эндотелиального слоя роговицы. Через 6 месяцев отмечалось увеличение корригированной остроты зрения на 15% (р<0,05). Величина роговичного астигматизма уменьшилась на 1,08±0,18 D (р<0,05). Преломляющая сила роговицы уменьшилась на 1,03 дптр, толщина роговицы в апексе составила - 354 мкм (по данным ОКТ). При проведении конфокальной микроскопии, через 1 месяц в передней строме выявлялся незначительный апоптоз кератоцитов, средняя и задняя части стромы сохранялись без изменений, при подсчете плотности эндотелиальных клеток статистически значимой разницы не выявлено. Каких-либо осложнений, связанных с использованием предлагаемого способа защиты, не отмечалось.Daily (7 days) ophthalmoscopy and biomicroscopy did not reveal edema or signs of damage to the endothelial layer of the cornea. After 6 months, there was an increase in corrected visual acuity by 15% (p <0.05). The magnitude of corneal astigmatism decreased by 1.08 ± 0.18 D (p <0.05). The refractive force of the cornea decreased by 1.03 diopters, the thickness of the cornea in the apex was 354 μm (according to OCT). When conducting confocal microscopy, after 1 month, insignificant apoptosis of keratocytes was detected in the anterior stroma, the middle and posterior parts of the stroma remained unchanged, when calculating the density of endothelial cells, no statistically significant difference was found. There were no complications associated with the use of the proposed method of protection.

Claims (1)

Способ ультрафиолетового кросслинкинга роговицы у пациентов с тонкой роговицей при развитой и далекозашедшей стадиях кератоконуса, включающий деэпителизацию роговицы, насыщение деэпителизированной роговицы и мягкой контактной линзы 0,1% водным раствором рибофлавина, накладывание на роговицу насыщенной контактной линзы, последующее ультрафиолетовое облучение суммарной энергией 5,4 Дж/см2, отличающийся тем, что предварительно проводят оптикокогерентную томографию роговицы, выявляют наиболее тонкий участок роговицы по данным пахиметрической карты пациента, кератотопографию с определением площади эктазии, проводят деэпителизацию роговицы в 8,5 мм зоне, строму насыщают рибофлавином в течение 25 минут, после этого насыщенную рибофлавином контактную линзу трепанируют для получения диска диаметром 3-5 мм толщиной 120 мкм, который перфорируют, затем диск накладывают на роговицу глаза так, чтобы его центр совпадал с вершиной конуса на основании данных топографической пахиметрии и кератотопографии пациента, а ультрафиолетовое облучение проводят мощностью 3 мВт/см2 в течение 30 минут, или 9 мВт/см2 в течение 10 минут, или 18 мВт/см2 в течение 5 минут.A method of ultraviolet crosslinking of the cornea in patients with a thin cornea with advanced and advanced stages of keratoconus, including de-epithelialization of the cornea, saturation of the de-epithelialized cornea and soft contact lens with 0.1% aqueous solution of riboflavin, application of a saturated contact lens to the cornea, followed by ultraviolet irradiation, 4 J / cm 2 , characterized in that an optic-coherent tomography of the cornea is preliminarily performed, the thinnest part of the cornea is identified according to the patient's pachymetric chart, keratotopography with determination of the ectasia area, de-epithelialization of the cornea is performed in the 8.5 mm zone, the stroma is saturated with riboflavin for 25 minutes, after that, a contact lens saturated with riboflavin is trepanned to obtain a disc with a diameter of 3-5 mm and a thickness of 120 microns, which is perforated, then the disc is applied to the cornea of the eye so that its center coincides with the apex of the cone based on topographic pachymetry and keratotopography data fii of the patient, and ultraviolet irradiation is carried out with a power of 3 mW / cm 2 for 30 minutes, or 9 mW / cm 2 for 10 minutes, or 18 mW / cm 2 for 5 minutes.
RU2020100795A 2020-01-09 2020-01-09 Method for ultraviolet corneal cross-linking taking into account topographic pachymetry and keratotopography in patients with a thin cornea RU2735377C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020100795A RU2735377C1 (en) 2020-01-09 2020-01-09 Method for ultraviolet corneal cross-linking taking into account topographic pachymetry and keratotopography in patients with a thin cornea

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020100795A RU2735377C1 (en) 2020-01-09 2020-01-09 Method for ultraviolet corneal cross-linking taking into account topographic pachymetry and keratotopography in patients with a thin cornea

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2735377C1 true RU2735377C1 (en) 2020-10-30

Family

ID=73398218

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020100795A RU2735377C1 (en) 2020-01-09 2020-01-09 Method for ultraviolet corneal cross-linking taking into account topographic pachymetry and keratotopography in patients with a thin cornea

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2735377C1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2765331C1 (en) * 2021-04-02 2022-01-28 федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for treating corneal ectasia of stages i and ii in combination with an extremely thin cornea
RU2794587C1 (en) * 2023-01-17 2023-04-21 федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for ultraviolet corneal crosslinking in thin corneas

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2619491C1 (en) * 2016-04-28 2017-05-16 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for corneal collagen crosslinking
RU2645931C1 (en) * 2017-06-29 2018-02-28 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Московский научно-исследовательский институт глазных болезней имени Гельмгольца" Министерства здравоохранения Российской Федерации Keratectasias treatment method
RU2684472C1 (en) * 2018-02-01 2019-04-09 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method of treating keratoconus
RU2685658C1 (en) * 2017-11-22 2019-04-22 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method of treating progressive keratoconus

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2619491C1 (en) * 2016-04-28 2017-05-16 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for corneal collagen crosslinking
RU2645931C1 (en) * 2017-06-29 2018-02-28 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Московский научно-исследовательский институт глазных болезней имени Гельмгольца" Министерства здравоохранения Российской Федерации Keratectasias treatment method
RU2685658C1 (en) * 2017-11-22 2019-04-22 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method of treating progressive keratoconus
RU2684472C1 (en) * 2018-02-01 2019-04-09 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method of treating keratoconus

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Jacob S et al. Contact lens-assisted collagen cross-linking (CACXL): A new technique for cross-linking thin cor-neas. J Refract Surg. 2014;30(6):366−372;. *
Бикбов М.М. и др. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы, Вестник РАМН, 2016; 71(3):224-232. *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2765331C1 (en) * 2021-04-02 2022-01-28 федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for treating corneal ectasia of stages i and ii in combination with an extremely thin cornea
RU2794587C1 (en) * 2023-01-17 2023-04-21 федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for ultraviolet corneal crosslinking in thin corneas

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Raiskup et al. Corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet A. Part II. Clinical indications and results
Meek et al. Corneal cross‐linking–a review
Kymionis et al. One-year follow-up of corneal confocal microscopy after corneal cross-linking in patients with post laser in situ keratosmileusis ectasia and keratoconus
Riau et al. Early corneal wound healing and inflammatory responses after refractive lenticule extraction (ReLEx)
Yoo et al. Femtosecond laser–assisted sutureless anterior lamellar keratoplasty
RU2619491C1 (en) Method for corneal collagen crosslinking
Lu et al. Femtosecond laser-assisted deep anterior lamellar keratoplasty for keratoconus and keratectasia
RU2466699C1 (en) Method of treating corneal keratoconus
RU2735377C1 (en) Method for ultraviolet corneal cross-linking taking into account topographic pachymetry and keratotopography in patients with a thin cornea
RU2645931C1 (en) Keratectasias treatment method
Semiz et al. Fresh human myopic lenticule intrastromal implantation for keratoconus using SMILE surgery in a long-term follow-up study: ultrastructural analysis by transmission electron microscopy
RU2424786C1 (en) Method of corneal disc formation in case of through keratoplasty
RU2522386C1 (en) Method of treating keratoconus in patients with thin cornea
RU2685658C1 (en) Method of treating progressive keratoconus
RU2626598C1 (en) Method for treatment of painful bullous keratopathy
RU2739995C1 (en) Method for conducting ultraviolet corneal cross-linking using biolens with thin cornea
RU2542799C1 (en) Method of treating corneal keratoconus
RU2728708C1 (en) Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective donor corneal protective flap (embodiments)
RU2320308C1 (en) Method for treating primary open angle glaucoma
RU2728707C1 (en) Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective graft of donor cornea
RU2365358C1 (en) Method of recurring corneal erosion treatment
RU2750902C1 (en) Corneal collagen crosslinking and simultaneous implantation of intrastromal corneal segments in the paired eye in patients with different stages of keratoconus
RU2734951C1 (en) Surgical technique for advanced stage of keratoconus
RU2363432C2 (en) Method of surgical correction of hypermetropia and hypermetropic astigmia on thin cornea in children with anisometropia
RU2346677C1 (en) Method of surgical treatment of angle-closure glaucoma with anular block combined with cyclolenticular and relative pupillary blocks in mongoloids with pseudoexfoliative syndrome