RU2739995C1 - Method for conducting ultraviolet corneal cross-linking using biolens with thin cornea - Google Patents

Method for conducting ultraviolet corneal cross-linking using biolens with thin cornea Download PDF

Info

Publication number
RU2739995C1
RU2739995C1 RU2020100791A RU2020100791A RU2739995C1 RU 2739995 C1 RU2739995 C1 RU 2739995C1 RU 2020100791 A RU2020100791 A RU 2020100791A RU 2020100791 A RU2020100791 A RU 2020100791A RU 2739995 C1 RU2739995 C1 RU 2739995C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cornea
corneal
patient
thickness
lens
Prior art date
Application number
RU2020100791A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Мухаррам Мухтарамович Бикбов
Азат Рашидович Халимов
Эмин Логман-оглы Усубов
Юлия Александровна Русакова
Original Assignee
Государственное бюджетное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ Академии наук Республики Башкортостан
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственное бюджетное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ Академии наук Республики Башкортостан filed Critical Государственное бюджетное учреждение "УФИМСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЛАЗНЫХ БОЛЕЗНЕЙ Академии наук Республики Башкортостан
Priority to RU2020100791A priority Critical patent/RU2739995C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2739995C1 publication Critical patent/RU2739995C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to ophthalmology. It involves pachymetry of cornea, epithelial debridement of cornea, saturation of lens and de-epithelised cornea of patient with aqueous solution containing 0.1 % riboflavin mononucleotide. Temporary thickening of the patient's cornea by placing the lens on the de-epithelised cornea and ultraviolet irradiation of the cornea at wave length 370 nm with total energy of 5.4 J/cm2 is performed. Epithelial debridement of the cornea is performed in 8.5 mm zone, saturation of the lens and de-epithelised cornea is carried out with a solution additionally containing 20 % dextran, for thickening the cornea of the patient for a period of exposure to 450 mcm and covering of the epithelial debridement zone, a biolens is prepared using a femtosecond laser from an autologous donor corneal tissue with diameter of 8.5 mm and thickness of 100 to 150 mcm is used. Corneal ultraviolet irradiation is carried out in Accelerated mode capacity of 9 mW/cm2 for 10 minutes. Objective of the invention is to expand the indications for performing ultrasound corneal cross-linking in keratoconus in patients with corneal thickness less than 400 mcm.
EFFECT: method provides higher therapeutic effect and protection of deep layers of cornea due to thickening of the cornea on the entire surface to 450 mcm, excluding damage to the endothelial layer of the cornea, enabling to perform the procedure of cross-linking with thickness of the cornea less than 400 mcm.
1 cl, 2 dwg, 3 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для лечения кератоконуса роговицы методом ультрафиолетового кросслинкинга у пациентов с ультратонкой роговицей.The invention relates to medicine, more specifically to ophthalmology, and can be used for the treatment of corneal keratoconus by ultraviolet crosslinking in patients with ultrathin cornea.

Известен способ лечения эктазии роговицы с применением ультрафиолетового (УФ) кросслинкинга роговицы, заключающийся в том, что после предварительной деэпителизации роговицы проводится ее насыщение водным раствором Рибофлавина 0,1% в течение 30 минут и облучение УФ-А длиной волны 370 нм в течение 30 минут - «Дрезденский протокол». Кросслинкинг вызывает возникновение дополнительных ковалентных связей между коллагеновыми волокнами и макромолекулами роговицы и апоптоз клеток роговицы - кератоцитов, в результате чего происходит улучшение прочностных свойств ткани и стабилизация болезни, и как следствие уплощение ее вследствие компактизации ткани. Кросслинкинг должен влиять на весь клеточный и внеклеточный состав роговицы за исключением десцеметовой мембраны и эндотелия, при условии, что он выполняется при остаточной толщине после деэпителизации роговицы не менее 400 мкм в самом тонком месте [Бикбов М.М., Халимов А.Р., Усубов Э.Л. Ультрафиолетовый кросслинкинг роговицы. Вестник РАМН. 2016; 71(3): 224-232. doi: 10.15690/vramn562]. При соблюдении протокола в строме роговицы (примерно в верхней его 2/3) наблюдается апоптоз кератоцитов, формирование ковалентных связей между коллагеновыми волокнами и макромолекулами роговой оболочки, а в последующем локальная активация кератогенеза в виде появления молодых клеток, которые постепенно восполняют объем «утерянной» стромы. Благодаря кросслинкингу процесс дифференцировки молодых кератоцитов происходит с формированием полноценной стромы с нормальными оптическими свойствами [В.В. Нероев с соавт. Влияние кросслинкинга на заживление экспериментальных хирургических ранений роговицы. Практическая медицина, 04 (12) Том 1, 2012., http://pmarchive.ru/vliyanie-krosslinkinga-na-zazhivlenie-eksperimentalnyx-xirurgicheskix-ranenij-rogovicy/].A known method of treating corneal ectasia using ultraviolet (UV) corneal crosslinking, which consists in the fact that after preliminary de-epithelization of the cornea, it is saturated with an aqueous solution of Riboflavin 0.1% for 30 minutes and irradiation with UV-A at a wavelength of 370 nm for 30 minutes - "Dresden Protocol". Crosslinking causes the appearance of additional covalent bonds between collagen fibers and corneal macromolecules and apoptosis of corneal cells - keratocytes, as a result of which there is an improvement in the strength properties of the tissue and stabilization of the disease, and as a consequence, its flattening due to tissue compaction. Crosslinking should affect the entire cellular and extracellular composition of the cornea, with the exception of the Descemet's membrane and endothelium, provided that it is performed with a residual thickness after de-epithelialization of the cornea of at least 400 microns in the thinnest place [Bikbov MM, Halimov AR, Usubov E.L. Ultraviolet corneal crosslinking. Bulletin of the RAMS. 2016; 71 (3): 224-232. doi: 10.15690 / vramn562]. If the protocol is followed, apoptosis of keratocytes is observed in the corneal stroma (approximately in its upper 2/3), the formation of covalent bonds between collagen fibers and macromolecules of the cornea, and subsequently local activation of keratogenesis in the form of the appearance of young cells, which gradually replenish the volume of the “lost” stroma ... Thanks to crosslinking, the process of differentiation of young keratocytes occurs with the formation of a full-fledged stroma with normal optical properties [V.V. Neroev et al. The effect of crosslinking on the healing of experimental surgical injuries of the cornea. Practical Medicine, 04 (12) Volume 1, 2012., http://pmarchive.ru/vliyanie-krosslinkinga-na-zazhivlenie-eksperimentalnyx-xirurgicheskix-ranenij-rogovicy/].

Известен способ защиты роговицы и лимбальной зоны глаза от воздействия ультрафиолетового излучения при кросслинкинге, когда с целью уменьшения негативного воздействия ультрафиолетового облучения на лимбальную зону и роговицу глаза при ее критической толщине в ходе выполнения кросслинкинга за счет более точного выделения зоны эктазии на роговицу надевают окрашенную мягкую косметическую контактную линзу, в центральной части которой выполнено отверстие, форма которого соответствует эктазии роговицы пациента по персональным данным кератотопографии [Патент РФ №2496457, 2012 г.].There is a known method of protecting the cornea and limbal zone of the eye from exposure to ultraviolet radiation during crosslinking, when in order to reduce the negative effects of ultraviolet radiation on the limbal zone and the cornea of the eye at its critical thickness during crosslinking due to a more accurate selection of the ectasia zone, a colored soft cosmetic is put on the cornea a contact lens, in the central part of which a hole is made, the shape of which corresponds to the ectasia of the patient's cornea according to the personal data of keratotopography [RF Patent No. 2496457, 2012].

Наиболее близким аналогом изобретения является способ кросслинкинга с использованием мягкой контактной линзы для утолщения роговицы при ее толщине менее 400 мкм, заключающийся в том, что после предварительной деэпителизации и 30-ти минутного насыщения изоосмолярным раствором, содержащим 0,1% рибофлавин, на последнюю накладывают предварительно насыщенную в том же растворе мягкую контактную линзу без УФ-фильтра, облучение роговицы выполняют по стандартному протоколу при мощности 3 мВт/см2 - 30 минут (суммарная энергия 5,4 Дж/см2) [J Refract Surg. 2014 Jun; 30(6): 366-72. doi: 10.3928/1081597Х-20140523-01]. Недостатком данного способа является то, что при выполнении процедуры кросслинкинга наличие контактной линзы на всей поверхности роговицы ограничивает проникновение кислорода в слои роговицы (проницаемость кислорода - O2 для данных линз - 22-24%), а также УФ-облучения в глубжележащие слои роговицы, где ее толщина на периферии значительно выше, чем в вершине конуса. Кроме того наличие иммерсионной среды между контактной линзой и роговицей также задерживает УФ-облучение, и не позволяет контролировать процесс и прогнозировать глубину проникновения излучения. Ограничение доступа кислорода в роговицу и значительная разница толщины роговицы в отдельных участках, временное утолщение роговицы на фиксированное значение (толщину контактной линзы 110-140 мкм) распределяет энергию излучения на различной глубине и не позволяет достичь оптимального клинического эффекта и унифицировать процедуру при различной исходной толщине в отдельных случаях.The closest analogue of the invention is a crosslinking method using a soft contact lens to thicken the cornea with its thickness less than 400 microns, which consists in the fact that after preliminary de-epithelization and 30-minute saturation with an iso-osmolar solution containing 0.1% riboflavin, the latter is preliminarily applied a soft contact lens saturated in the same solution without a UV filter, irradiation of the cornea is performed according to the standard protocol at a power of 3 mW / cm 2 - 30 minutes (total energy 5.4 J / cm 2 ) [J Refract Surg. 2014 Jun; 30 (6): 366-72. doi: 10.3928 / 1081597X-20140523-01]. The disadvantage of this method is that when performing the crosslinking procedure, the presence of a contact lens on the entire surface of the cornea limits the penetration of oxygen into the layers of the cornea (oxygen permeability - O 2 for these lenses - 22-24%), as well as UV irradiation into the deeper layers of the cornea, where its thickness at the periphery is much higher than at the apex of the cone. In addition, the presence of an immersion medium between the contact lens and the cornea also delays UV radiation and does not allow the process to be controlled and the depth of radiation penetration cannot be predicted. Restriction of oxygen access to the cornea and a significant difference in the thickness of the cornea in certain areas, temporary thickening of the cornea by a fixed value (contact lens thickness 110-140 μm) distributes the radiation energy at different depths and does not allow achieving an optimal clinical effect and unifying the procedure at different initial thicknesses in individual cases.

Задачей изобретения является расширение показаний к выполнению ультрафиолетового кросслинкинга роговицы при кератоконусе у пациентов с толщиной роговицы менее 400 мкм.The objective of the invention is to expand the indications for performing ultraviolet corneal crosslinking in keratoconus in patients with corneal thickness less than 400 microns.

Технический результат при использовании изобретения - повышение лечебного эффекта и защиты глубоких слоев роговицы за счет утолщения роговицы по всей поверхности роговицы до 450 мкм, исключение повреждения эндотелиального слоя роговицы, возможность выполнения процедуры кросслинкинга при толщине роговицы менее 400 мкм.The technical result when using the invention is an increase in the therapeutic effect and protection of the deep layers of the cornea due to the thickening of the cornea over the entire surface of the cornea up to 450 microns, excluding damage to the endothelial layer of the cornea, the possibility of performing a crosslinking procedure with a corneal thickness less than 400 microns.

Предлагаемый способ ультрафиолетового кросслинкинга роговицы у пациентов с применением биолинзы при кератоконусе осуществляется следующим образом. Сначала проводят оптикокогерентную томографию (ОКТ) с определением толщины эпителиального слоя и всей роговицы в самом тонком месте. Путем вычитания толщины эпителия от общей толщины роговицы определяют предварительные данные минимальной толщины роговицы. Толщина биолинзы выбирается так, чтобы она обеспечивала увеличение толщины роговицы до значения не менее 450 мкм. Противопоказанием к выполнению процедуры является наличие остаточной толщины роговицы менее 300 мкм.The proposed method of ultraviolet crosslinking of the cornea in patients using a biological lens for keratoconus is carried out as follows. First, optical coherence tomography (OCT) is performed to determine the thickness of the epithelial layer and the entire cornea in the thinnest place. By subtracting the epithelial thickness from the total corneal thickness, a preliminary minimum corneal thickness is determined. The thickness of the biolens is selected so that it provides an increase in the thickness of the cornea to a value of at least 450 microns. A contraindication to the procedure is the presence of a residual corneal thickness of less than 300 microns.

Подготовка биолинзы:Biological lens preparation:

Консервированный корнеосклеральный лоскут («материал для восстановления роговицы» РУ от 23.12.2015 №ФСР 2012/14148) укладывается на искусственную переднюю камеру фирмы Ziemer (Щвейцария) эпителиальной стороной кверху и фиксируется 12 мм кольцом, винтовым кольцом и ограничителем. Путем подачи ирригационной жидкости обеспечивается давление в искусственной передней камере. Головка лазера накладывается на роговицу до полной аппланации под контролем оптикокогерентной томографии. При помощи фемтосекундного лазера LDV Z8 Ziemer (Щвейцария) с применением модуля «Передняя Послойная Кератопластика» формируется роговичный диск диаметром 8,5 мм толщиной от 100 до 150 мкм в зависимости от остаточной толщины роговицы пациента. Сформированный роговичный диск - биолинзу для насыщения помещают на 10 минут в водный раствор фотосенсибилизатора, содержащий 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана (защищен патентом РФ №2412707, выпускается под товарным знаком «Декстралинк»).A preserved corneoscleral flap (“corneal restoration material” RU dated December 23, 2015 No. FSR 2012/14148) is placed on an artificial anterior chamber made by Ziemer (Switzerland) with the epithelial side up and fixed with a 12 mm ring, a screw ring and a stopper. By supplying irrigation fluid, pressure is maintained in the artificial anterior chamber. The laser head is applied to the cornea until full applanation under the control of optical coherence tomography. With the help of a femtosecond laser LDV Z8 Ziemer (Switzerland) with the use of the Anterior Lamellar Keratoplasty module, a corneal disc with a diameter of 8.5 mm and a thickness of 100 to 150 µm is formed, depending on the residual thickness of the patient's cornea. Formed corneal disc - biolens for saturation is placed for 10 minutes in an aqueous solution of a photosensitizer containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran (protected by RF patent No. 2412707, produced under the trademark "Dextralink").

Подготовка глаза пациента: Затем проводят деэпителизацию роговицы пациента в 8,5 мм зоне для лучшей оксигенации роговицы; насыщают строму фотосенсибилизатором посредством инсталляции протектора роговицы - водного раствора, содержащего 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана, в течение 25 минут до необходимой степени сатурации. Насыщенную рибофлавином биолинзу накладывают на роговицу глаза так, чтобы она покрывала 90% площади поверхности. После этого проводят облучение роговицы с использованием устройства для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк Квант» (Россия, рег. удостоверение №РЗН 2019/8172) с длиной волны 365 нм и мощностью 9 мВт/см2 (суммарная энергия - 5,4 мДж\см2) в течение 10 минут. Биолинза пропускает ультрафиолетовое излучение так же, как и насыщенная рибофлавином собственная роговица, но при этом искусственно утолщает ее на толщину биолинзы, обеспечивая конечную толщину роговицы на время облучения 450 мкм. При этом генерируемое ультрафиолетовое излучение равномерно проникает на глубину до 350 мкм (на 2\3 глубины в строму) по всей поверхности роговицы, и позволяет избежать вредного воздействия облучения на эндотелиальный слой в зоне ее истончения.Preparation of the patient's eye: Then de-epithelialization of the patient's cornea is carried out in the 8.5 mm zone for better oxygenation of the cornea; saturate the stroma with a photosensitizer by installing a corneal protector - an aqueous solution containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran for 25 minutes to the required degree of saturation. A riboflavin-saturated biolens is applied to the cornea of the eye so that it covers 90% of the surface area. After that, the cornea is irradiated using a device for ultraviolet irradiation of the cornea of the eye "UFalink Quant" (Russia, registration certificate No. RZN 2019/8172) with a wavelength of 365 nm and a power of 9 mW / cm 2 (total energy - 5.4 mJ \ cm 2 ) for 10 minutes. The biolens transmits ultraviolet radiation in the same way as the own cornea saturated with riboflavin, but at the same time artificially thickens it by the thickness of the biolens, providing the final corneal thickness for the duration of irradiation of 450 microns. In this case, the generated ultraviolet radiation evenly penetrates to a depth of 350 microns (2/3 of the depth into the stroma) over the entire surface of the cornea, and avoids the harmful effects of radiation on the endothelial layer in the area of its thinning.

Изобретение иллюстрируется следующими фигурами: на фиг.1 представлена ОКТ высокого разрешения переднего отрезка глаза пациента по примеру 1; на фиг.2 - кератотопограмма по данным ORB-scan пациента по примеру 1.The invention is illustrated by the following figures: figure 1 shows high-resolution OCT of the anterior segment of the patient's eye according to example 1; figure 2 - keratotopogram according to the ORB-scan of the patient according to example 1.

Предлагаемый способ обеспечивает возможность безопасного и эффективного выполнения процедуры кросслинкинга у пациентов с эктазией роговицы при ее исходной толщине менее 400 мкм. Это достигается за счет того, что:The proposed method makes it possible to safely and effectively perform the crosslinking procedure in patients with corneal ectasia with its initial thickness less than 400 μm. This is achieved due to the fact that:

1. Применение в процессе кросслинкинга раствора, содержащего 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана, с гиперосмотическими свойствами препятствует отеку биолинзы, т.е. не позволяет ей отекать и увеличивать толщину в процессе насыщения фотосенсибилизатором, позволяет сохранить ее исходную толщину. Это обеспечивает временное утолщение роговицы до целевых 450 мкм на время облучения.1. The use in the process of crosslinking of a solution containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran, with hyperosmotic properties, prevents the edema of the biological lens, i. E. does not allow it to swell and increase its thickness in the process of saturation with a photosensitizer, it allows you to maintain its original thickness. This provides temporary corneal thickening to a target of 450 μm during irradiation.

2. Применение УФ-облучения в акселерированном режиме мощностью 9 мВт/см2 с длиной волны 370 нм и суммарной энергией 5,4 Дж/см2 в течение 10 минут обеспечивает необходимый эффект перекрестного сшивания макромолекул в роговице пациента на необходимой глубине, увеличивая биохимические связи между ними.2. The use of UV irradiation in an accelerated mode with a power of 9 mW / cm 2 with a wavelength of 370 nm and a total energy of 5.4 J / cm 2 for 10 minutes provides the necessary effect of cross-linking of macromolecules in the patient's cornea at the required depth, increasing biochemical bonds between them.

3. Применение биолинзы заданной толщины позволяет временно увеличивать толщину роговицы до необходимых безопасных значений не менее 450 мкм, оказывая протективное действие на эндотелий.3. The use of a biolens of a given thickness allows you to temporarily increase the thickness of the cornea to the required safe values of at least 450 microns, providing a protective effect on the endothelium.

Сущность изобретения поясняется следующими примерами.The essence of the invention is illustrated by the following examples.

Пример 1.Example 1.

Пациент С. 1996 г. Обратился в УфНИИ ГБ с жалобами на снижение зрения обоих глаз, больше справа. Из анамнеза в течение последних 6 месяцев резко снизилось.Patient S. 1996. Turned to UfNII GB with complaints of decreased vision in both eyes, mostly on the right. From the anamnesis in the last 6 months has dropped sharply.

При поступлении острота зрения 0,03 с коррекцией 0,08.On admission, the visual acuity was 0.03 with a correction of 0.08.

Объективно: Правый глаз - спокоен, Роговица - конусовидное выпячивание с центром в оптической зоне, единичные стрии Фогта, в параоптической зоне кольцо Флейшера.Objectively: The right eye is calm, the cornea is a cone-shaped protrusion centered in the optical zone, single Vogt striae, Fleischer's ring in the paraoptic zone.

Максимальная преломляющая сила роговицы Kmax=64Д, минимальная толщина роговицы с эпителием - 383 мкм, без эпителия 340 мкм, плотность эндотелиальных клеток - 3246 кл/мм2.The maximum refractive power of the cornea is Kmax = 64D, the minimum thickness of the cornea with epithelium is 383 microns, without epithelium 340 microns, the density of endothelial cells is 3246 cells / mm 2 .

Данные объективных исследований представлены на фиг.1-2.Objective research data are presented in figure 1-2.

Диагноз ОД - Кератоконус 4 ст. по Amsler-Krumeich.The diagnosis of OD - Keratoconus 4 tbsp. by Amsler-Krumeich.

Рекомендовано выполнение на правом глазу кросслинкинг роговицы с биолинзой по предлагаемому способу.It is recommended to perform on the right eye corneal crosslinking with a biolens according to the proposed method.

Выполнена операция: ОД - Акселерированный кросслинкинг роговицы с аутологичной биолинзой.The operation was performed: OD - Accelerated corneal crosslinking with an autologous biological lens.

Ход операции: Анестезия местная эпибульбарная раствором Проксиметакаина (торг. название «Алкаин»)Operation course: Local epibulbar anesthesia with Proxymetacaine solution (trade name "Alcaine")

Подготовка биолинзы: Консервированный корнеосклеральный лоскут уложен на искусственную переднюю камеру фирмы Ziemer (Щвейцария) эпителиальной стороной кверху и фиксирован 12 мм кольцом, винтовым кольцом и ограничителем. Путем подачи ирригационной жидкости обеспечено оптимальное давление в искусственной передней камере. Головка лазера наложена на роговицу до полной аппланации под контролем оптикокогерентной томографии. При помощи фемтосекундного лазера LDV Z8 Ziemer (Щвейцария) с применением модуля «Передняя Послойная Кератопластика» сформирован роговичный диск диаметром 8,5 мм и толщиной 110 мкм. Сформированный роговичный диск - биолинза для насыщения помещена на 10 минут в водный раствор фотосенсибилизатора, содержащего 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана.Biological lens preparation: A preserved corneoscleral flap was placed on an artificial anterior chamber made by Ziemer (Switzerland) with the epithelial side up and fixed with a 12 mm ring, screw ring and a stopper. By supplying irrigation fluid, optimal pressure is ensured in the artificial anterior chamber. The laser head is placed on the cornea until full applanation under the control of optical coherence tomography. Using a femtosecond laser LDV Z8 Ziemer (Switzerland) using the Anterior Lamellar Keratoplasty module, a corneal disc with a diameter of 8.5 mm and a thickness of 110 µm was formed. Formed corneal disc - biolens for saturation is placed for 10 minutes in an aqueous solution of a photosensitizer containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran.

Подготовка глаза пациента: Проведена деэпителизация роговицы пациента в 8,5 мм зоне и насыщение стромы фотосенсибилизатором посредством инсталляции водного раствора, содержащего 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана, в течение 25 минут до полного окрашивания в желтый цвет. Насыщенная рибофлавином биолинза уложена на роговицу глаза и центрирована. После этого проведена 10-тикратная контактная пахиметрия роговицы (показатель 459 мкм). После чего проведено облучение роговицы с использованием устройства для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк Квант» с длиной волны 365 нм, мощностью 9 мВт/см2 - в течение 10 минут в непрерывном акселерированном режиме. Биолинза удалена после облучения. Конъюнктивальная полость промыта раствором антибиотика - Левофлоксацина, на роговицу наложена мягкая контактная линза.Preparation of the patient's eye: The patient's cornea was de-epithelized in an 8.5 mm zone and the stroma was saturated with a photosensitizer by installing an aqueous solution containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran for 25 minutes until complete staining in yellow. Riboflavin-rich biolens is placed on the cornea and centered. This was followed by a 10-fold contact pachymetry of the cornea (index 459 μm). After that, the cornea was irradiated using a device for ultraviolet irradiation of the cornea of the eye "UFalink Quant" with a wavelength of 365 nm, a power of 9 mW / cm 2 - for 10 minutes in a continuous accelerated mode. Biolens removed after irradiation. The conjunctival cavity is washed with an antibiotic solution - Levofloxacin, a soft contact lens is applied to the cornea.

В 1-й день после операции - незначительный отек роговицы, линза на роговице, передняя камера средней глубины, влага прозрачная, внутренние структуры без особенностей.On the 1st day after surgery, there was a slight corneal edema, a lens on the cornea, an anterior chamber of medium depth, moisture is transparent, internal structures were normal.

Полная резорбция отека достигнута на 2-й день, эпителизация роговицы на 4-й день, после чего мягкая контактная линза удалена. Через месяц по данным ОКТ: толщина роговицы 383 мкм, демаркационная линия располагалась на глубине 254 мкм, плотность эндотелиальных клеток - 3123 кл/мм2.Complete resorption of edema was achieved on the 2nd day, epithelialization of the cornea on the 4th day, after which the soft contact lens was removed. A month later, according to OCT data: corneal thickness was 383 µm, the demarcation line was located at a depth of 254 µm, endothelial cell density was 3123 cells / mm 2 .

В отдаленном периоде (до 3 месяцев) осложнений не наблюдалось.In the long-term period (up to 3 months), no complications were observed.

Пример 2. Пациент К. 1999 г.Example 2. Patient K. 1999

При поступлении острота зрения 0,02 с коррекцией 0,1.Upon admission, the visual acuity was 0.02 with a correction of 0.1.

Диагноз ОД - Кератоконус 4 ст. по Amsler-Krumeich.The diagnosis of OD - Keratoconus 4 tbsp. by Amsler-Krumeich.

Максимальная преломляющая сила роговицы Kmax=61Д, минимальная толщина роговицы с эпителием - 398 мкм, без эпителия 350 мкм, плотность эндотелиальных клеток - 3312 кл/мм2.The maximum refractive power of the cornea is Kmax = 61D, the minimum thickness of the cornea with epithelium is 398 microns, without epithelium 350 microns, the density of endothelial cells is 3312 cells / mm 2 .

Рекомендовано выполнение на правом глазу кросслинкинг роговицы с биолинзой по предлагаемому способу.It is recommended to perform on the right eye corneal crosslinking with a biolens according to the proposed method.

Выполнена операция: ОД - Акселерированный кросслинкинг роговицы с аутологичной биолинзой.The operation was performed: OD - Accelerated corneal crosslinking with an autologous biological lens.

Ход операции: Анестезия местная эпибульбарная раствором Проксиметакаина (торг. название «Алкаин»)Operation course: Local epibulbar anesthesia with Proxymetacaine solution (trade name "Alcaine")

Подготовка биолинзы: Консервированный корнеосклеральный лоскут уложен на искусственную переднюю камеру фирмы Ziemer (Щвейцария) эпителиальной стороной кверху и фиксирован 12 мм кольцом, винтовым кольцом и ограничителем. Путем подачи ирригационной жидкости обеспечено оптимальное давление в искусственной передней камере. Головка лазера наложена на роговицу до полной аппланации под контролем оптикокогерентной томографии. При помощи фемтосекундного лазера LDV Z8 Ziemer (Щвейцария) с применением модуля «Передняя Послойная Кератопластика» сформирован роговичный диск диаметром 8,5 мм и толщиной 100 мкм. Сформированный роговичный диск - биолинза для насыщения помещена на 10 минут в водный раствор фотосенсибилизатора, содержащего 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана.Biological lens preparation: A preserved corneoscleral flap was placed on an artificial anterior chamber made by Ziemer (Switzerland) with the epithelial side up and fixed with a 12 mm ring, screw ring and a stopper. By supplying irrigation fluid, optimal pressure is ensured in the artificial anterior chamber. The laser head is placed on the cornea until full applanation under the control of optical coherence tomography. With the help of a femtosecond laser LDV Z8 Ziemer (Switzerland) with the use of the Anterior Lamellar Keratoplasty module, a corneal disc with a diameter of 8.5 mm and a thickness of 100 µm was formed. Formed corneal disc - biolens for saturation is placed for 10 minutes in an aqueous solution of a photosensitizer containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran.

Подготовка глаза пациента: Проведена деэпителизация роговицы пациента в 8,5 мм зоне и насыщение стромы фотосенсибилизатором посредством инсталляции водного раствора, содержащего 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана, в течение 25 минут до полного окрашивания в желтый цвет. Насыщенная рибофлавином биолинза уложена на роговицу глаза и центрирована. После этого проведена 10-тикратная контактная пахиметрия роговицы (показатель 452 мкм). После чего проведено облучение роговицы с использованием устройства для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк Квант» с длиной волны 365 нм, мощностью 9 мВт/см2 - в течение 10 минут в непрерывном акселерированном режиме. Биолинза удалена после облучения. Конъюнктивальная полость промыта раствором антибиотика - Левофлоксацина, на роговицу наложена мягкая контактная линза.Preparation of the patient's eye: The patient's cornea was de-epithelized in an 8.5 mm zone and the stroma was saturated with a photosensitizer by installing an aqueous solution containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran for 25 minutes until complete staining in yellow. Riboflavin-rich biolens is placed on the cornea and centered. This was followed by a 10-fold contact pachymetry of the cornea (index 452 μm). After that, the cornea was irradiated using a device for ultraviolet irradiation of the cornea of the eye "UFalink Quant" with a wavelength of 365 nm, a power of 9 mW / cm 2 - for 10 minutes in a continuous accelerated mode. Biolens removed after irradiation. The conjunctival cavity is washed with an antibiotic solution - Levofloxacin, a soft contact lens is applied to the cornea.

В 1-й день после операции - умеренный отек роговицы, мягкая контактная линза на роговице, передняя камера средней глубины, влага прозрачная, внутренние структуры без особенностей.On the 1st day after the operation - moderate corneal edema, soft contact lens on the cornea, anterior chamber of medium depth, moisture is transparent, internal structures were normal.

Полная резорбция отека достигнута на 3-й день, эпителизация роговицы на 4-й день, контактная линза удалена.Complete resorption of edema was achieved on the 3rd day, epithelialization of the cornea on the 4th day, the contact lens was removed.

Через месяц по данным ОКТ: толщина роговицы 405 мкм, демаркационная линия располагалась на глубине 242 мкм, плотность эндотелиальных клеток - 3293 кл/мм2.A month later, according to OCT data: corneal thickness was 405 μm, the demarcation line was located at a depth of 242 μm, the density of endothelial cells was 3293 cells / mm 2 .

В отдаленном периоде (до 3 месяцев) осложнений не наблюдалось.In the long-term period (up to 3 months), no complications were observed.

Пример 3. Пациент М. 27 лет.Example 3. Patient M. 27 years old.

При поступлении острота зрения 0,05 с коррекцией 0,09.Upon admission, the visual acuity was 0.05 with a correction of 0.09.

Диагноз OS - Кератоконус 4 ст. по Amsler-Krumeich.OS diagnosis - Keratoconus 4 tbsp. by Amsler-Krumeich.

Максимальная преломляющая сила роговицы Kmax=66,5Д, минимальная толщина роговицы с эпителием - 348 мкм, без эпителия 300 мкм, плотность эндотелиальных клеток - 3152 кл/мм2.The maximum refractive power of the cornea is Kmax = 66.5 D, the minimum thickness of the cornea with epithelium is 348 microns, without epithelium is 300 microns, the density of endothelial cells is 3152 cells / mm 2 .

Рекомендовано выполнение на правом глазу кросслинкинг роговицы с биолинзой по предлагаемому способу.It is recommended to perform on the right eye corneal crosslinking with a biolens according to the proposed method.

Выполнена операция: ОД - Акселерированный кросслинкинг роговицы с аутологичной биолинзой.The operation was performed: OD - Accelerated corneal crosslinking with an autologous biological lens.

Ход операции: Анестезия местная эпибульбарная раствором Проксиметакаина (торг. название «Алкаин»)Operation course: Local epibulbar anesthesia with Proxymetacaine solution (trade name "Alcaine")

Подготовка биолинзы: Консервированный корнеосклеральный лоскут уложен на искусственную переднюю камеру фирмы Ziemer (Щвейцария) эпителиальной стороной кверху и фиксирован 12 мм кольцом, винтовым кольцом и ограничителем. Путем подачи ирригационной жидкости обеспечено оптимальное давление в искусственной передней камере. Головка лазера наложена на роговицу до полной аппланации под контролем оптикокогерентной томографии. При помощи фемтосекундного лазера LDV Z8 Ziemer (Щвейцария) с применением модуля «Передняя Послойная Кератопластика» сформирован роговичный диск диаметром 8,5 мм и толщиной 150 мкм. Сформированный роговичный диск - биолинза для насыщения помещена на 10 минут в водный раствор фотосенсибилизатора, содержащего 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана.Biological lens preparation: A preserved corneoscleral flap was placed on an artificial anterior chamber made by Ziemer (Switzerland) with the epithelial side up and fixed with a 12 mm ring, screw ring and a stopper. By supplying irrigation fluid, the optimal pressure in the artificial anterior chamber is ensured. The laser head is placed on the cornea until full applanation under the control of optical coherence tomography. With the help of a femtosecond laser LDV Z8 Ziemer (Switzerland) using the "Anterior Lamellar Keratoplasty" module, a corneal disc with a diameter of 8.5 mm and a thickness of 150 microns was formed. Formed corneal disc - biolens for saturation is placed for 10 minutes in an aqueous solution of a photosensitizer containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran.

Подготовка глаза пациента: Проведена деэпителизация роговицы пациента в 8,5 мм зоне и насыщение стромы фотосенсибилизатором посредством инсталляции водного раствора, содержащего 0,1% рибофлавина-мононуклеотида и 20% декстрана, в течение 25 минут до полного окрашивания в желтый цвет. Насыщенная рибофлавином биолинза уложена на роговицу глаза и центрирована. После этого проведена 10-тикратная контактная пахиметрия роговицы (показатель 452 мкм). После чего проведено облучение роговицы с использованием устройства для ультрафиолетового облучения роговицы глаза «УФалинк Квант» с длиной волны 365 нм, мощностью 9 мВт/см2 - в течение 10 минут в непрерывном акселерированном режиме. Биолинза удалена после облучения. Конъюнктивальная полость промыта раствором антибиотика - Левофлоксацина, на роговицу наложена мягкая контактная линза.Preparation of the patient's eye: The patient's cornea was de-epithelized in an 8.5 mm zone and the stroma was saturated with a photosensitizer by installing an aqueous solution containing 0.1% riboflavin mononucleotide and 20% dextran for 25 minutes until complete staining in yellow. Riboflavin-rich biolens is placed on the cornea and centered. This was followed by a 10-fold contact pachymetry of the cornea (index 452 μm). After that, the cornea was irradiated using a device for ultraviolet irradiation of the cornea of the eye "UFalink Quant" with a wavelength of 365 nm, a power of 9 mW / cm 2 - for 10 minutes in a continuous accelerated mode. Biolens removed after irradiation. The conjunctival cavity is washed with an antibiotic solution - Levofloxacin, a soft contact lens is applied to the cornea.

В 1-й день после операции - умеренный отек роговицы, мягкая контактная линза на роговице, передняя камера средней глубины, влага прозрачная, внутренние структуры без особенностей.On the 1st day after the operation - moderate corneal edema, soft contact lens on the cornea, anterior chamber of medium depth, moisture is transparent, internal structures were normal.

Полная резорбция отека достигнута на 3-й день, эпителизация роговицы на 5-й день, контактная линза удалена.Complete resorption of edema was achieved on the 3rd day, epithelialization of the cornea on the 5th day, the contact lens was removed.

Через месяц по данным ОКТ: толщина роговицы 367 мкм, демаркационная линия располагалась на глубине 204 мкм, плотность эндотелиальных клеток - 3154 кл/мм2.A month later, according to OCT data: corneal thickness was 367 μm, the demarcation line was located at a depth of 204 μm, the density of endothelial cells was 3154 cells / mm 2 .

В отдаленном периоде (до 3 месяцев) осложнений не наблюдалось.In the long-term period (up to 3 months), no complications were observed.

Заявляемый способ лечения был применен у 4 пациентов (4 глаза) с кератоконусом 4 ст. Во всех случаях ранний и поздний послеоперационные периоды без осложнений.The claimed method of treatment was applied in 4 patients (4 eyes) with keratoconus 4 tbsp. In all cases, the early and late postoperative periods were without complications.

Claims (1)

Способ проведения ультрафиолетового кросслинкинга роговицы с применением биолинзы при лечении кератоконуса, включающий пахиметрию роговицы, деэпителизацию роговицы, насыщение линзы и деэпителизированной роговицы пациента водным раствором, содержащим 0,1% рибофлавина-мононуклеотида, временное утолщение роговицы пациента путем укладывания линзы на деэпителизированную роговицу и ультрафиолетовое облучение роговицы с длиной волны 370 нм суммарной энергией 5,4 Дж/см2, отличающийся тем, что деэпителизацию роговицы проводят в 8,5 мм зоне, насыщение линзы и деэпителизированной роговицы проводят раствором, дополнительно содержащим 20% декстрана, для утолщения роговицы пациента на время облучения до 450 мкм и покрытия зоны деэпителизации используют биолинзу, приготовленную при помощи фемтосекундного лазера из аутологичной донорской роговичной ткани, диаметром 8,5 мм толщиной от 100 до 150 мкм, а ультрафиолетовое облучение роговицы проводят в акселерированном режиме мощностью 9 мВт/см2 в течение 10 минут.A method for conducting ultraviolet corneal crosslinking using a biollens in the treatment of keratoconus, including corneal pachymetry, corneal de-epithelization, saturation of the lens and de-epithelialized cornea of the patient with an aqueous solution containing 0.1% riboflavin-mononucleotide, temporary thickening of the corneal lens on the patient by de-epithelialization cornea with a wavelength of 370 nm with a total energy of 5.4 J / cm 2 , characterized in that de-epithelialization of the cornea is carried out in the 8.5 mm zone, saturation of the lens and de-epithelialized cornea is carried out with a solution additionally containing 20% dextran to thicken the patient's cornea for a time irradiation up to 450 microns and covering the de-epithelialization zone use a biollens prepared using a femtosecond laser from autologous donor corneal tissue with a diameter of 8.5 mm and a thickness of 100 to 150 microns, and ultraviolet irradiation of the cornea is carried out in an accelerated mode with a power of 9 mW / cm 2 during less than 10 minutes.
RU2020100791A 2020-01-09 2020-01-09 Method for conducting ultraviolet corneal cross-linking using biolens with thin cornea RU2739995C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020100791A RU2739995C1 (en) 2020-01-09 2020-01-09 Method for conducting ultraviolet corneal cross-linking using biolens with thin cornea

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020100791A RU2739995C1 (en) 2020-01-09 2020-01-09 Method for conducting ultraviolet corneal cross-linking using biolens with thin cornea

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2739995C1 true RU2739995C1 (en) 2020-12-30

Family

ID=74106485

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020100791A RU2739995C1 (en) 2020-01-09 2020-01-09 Method for conducting ultraviolet corneal cross-linking using biolens with thin cornea

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2739995C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2794587C1 (en) * 2023-01-17 2023-04-21 федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for ultraviolet corneal crosslinking in thin corneas

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2613442C1 (en) * 2016-04-28 2017-03-16 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for donor cornea processing with double-sided uv crosslinking for keratoprosthetics of complicated vascular leucomas of category 4-5
RU2676434C1 (en) * 2017-12-12 2018-12-28 Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан" Combined method for the treatment of corneal diseases with the use of keratoplasty and cross-linking
RU2682494C1 (en) * 2017-12-12 2019-03-19 Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан" Method of treatment of keratectasia by the method of pulse accelerated ultraviolet crosslinking of cornea

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2613442C1 (en) * 2016-04-28 2017-03-16 Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for donor cornea processing with double-sided uv crosslinking for keratoprosthetics of complicated vascular leucomas of category 4-5
RU2676434C1 (en) * 2017-12-12 2018-12-28 Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан" Combined method for the treatment of corneal diseases with the use of keratoplasty and cross-linking
RU2682494C1 (en) * 2017-12-12 2019-03-19 Государственное бюджетное учреждение "Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней Академии наук Республики Башкортостан" Method of treatment of keratectasia by the method of pulse accelerated ultraviolet crosslinking of cornea

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Bikbov M.M. and others. RESULTS OF TREATMENT OF PELLUCIDAL MARGINAL DEGENERATION OF THE CORNE BY THE METHOD OF CORNEAL CROSSLINKING, Bulletin of Ophthalmology. 2017.Vol. 133.N 3.S. 58-66. *
Mahipal S. Sachdev, MD. et al. Tailored stromal expansion with a refractive lenticule for crosslinking the ultrathin cornea. J Cataract Refract Surg 2015; 41:918-923. *
Бикбов М.М. и др. РЕЗУЛЬТАТЫ ЛЕЧЕНИЯ ПЕЛЛЮЦИДНОЙ МАРГИНАЛЬНОЙ ДЕГЕНЕРАЦИИ РОГОВИЦЫ МЕТОДОМ РОГОВИЧНОГО КРОССЛИНКИНГА, Вестник офтальмологии. 2017. Т. 133. N 3. С. 58-66. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2794587C1 (en) * 2023-01-17 2023-04-21 федеральное государственное автономное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method for ultraviolet corneal crosslinking in thin corneas

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Jacob et al. Preliminary evidence of successful near vision enhancement with a new technique: PrEsbyopic Allogenic Refractive Lenticule (PEARL) corneal inlay using a SMILE lenticule
Raiskup et al. Corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet AI Principles
Raiskup et al. Corneal crosslinking with riboflavin and ultraviolet A. Part II. Clinical indications and results
US20080139671A1 (en) Method and material for in situ corneal structural augmentation
US9937033B1 (en) Corneal lenslet implantation with a cross-linked cornea
JPH01297060A (en) Apparatus for mounting synthetic lens for correcting sight to freely control contour thereof
US10195081B1 (en) Method of prevention of capsular opacification and fibrosis after cataract extraction and/or prevention of fibrosis around a shunt or stent after glaucoma surgery
RU2676434C1 (en) Combined method for the treatment of corneal diseases with the use of keratoplasty and cross-linking
RU2466699C1 (en) Method of treating corneal keratoconus
RU2645931C1 (en) Keratectasias treatment method
US10278920B1 (en) Drug delivery implant and a method using the same
Sioufi et al. Femtosecond lasers in cornea & refractive surgery
US20200093636A1 (en) Iris color changing method
US11259914B2 (en) Molding or 3-D printing of a synthetic refractive corneal lenslet
US10206569B1 (en) Corneal intraocular pressure sensor and a surgical method using the same
RU2739995C1 (en) Method for conducting ultraviolet corneal cross-linking using biolens with thin cornea
RU2735377C1 (en) Method for ultraviolet corneal cross-linking taking into account topographic pachymetry and keratotopography in patients with a thin cornea
RU2626598C1 (en) Method for treatment of painful bullous keratopathy
RU2522386C1 (en) Method of treating keratoconus in patients with thin cornea
RU2728708C1 (en) Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective donor corneal protective flap (embodiments)
US9744029B1 (en) Method of preventing capsular opacification and fibrosis utilizing an accommodative intraocular lens implant
RU2542799C1 (en) Method of treating corneal keratoconus
RU2363432C2 (en) Method of surgical correction of hypermetropia and hypermetropic astigmia on thin cornea in children with anisometropia
RU2728707C1 (en) Method of ultraviolet cross-breeding in patients with progressive keratoconus in initially thin cornea using protective graft of donor cornea
RU2750902C1 (en) Corneal collagen crosslinking and simultaneous implantation of intrastromal corneal segments in the paired eye in patients with different stages of keratoconus