RU2363632C2

RU2363632C2 - Легко отслаивающаяся, безопасная для детей упаковка для пленочных лекарственных форм

Info

Publication number: RU2363632C2
Application number: RU2007113626/12A
Authority: RU
Inventors: Михаэль СИМОН (DE); Михаэль СИМОН; Маркус КРУММЕ (DE); Маркус Крумме; Карин ЛЮДВИГ (DE); Карин ЛЮДВИГ; Бодо АСМУССЕН (DE); Бодо АСМУССЕН
Original assignee: Лтс Ломанн Терапи-Зюстеме Аг
Priority date: 2004-09-30
Filing date: 2005-09-10
Publication date: 2009-08-10
Also published as: WO2006037424A1; CN101076480A; IL182205A0; JP4705641B2; KR20070083886A; CA2580519A1; EP1799579B1; KR101136469B1; US8051983B2; DE102004047447B4; MX2007003696A; CA2580519C; JP2008514516A; ES2395432T3; PL1799579T3; AR051453A1; TW200619100A; HK1100917A1; BRPI0516296A; AU2005291575A1

Abstract

Упаковка для плоских, сгибаемых изделий, в особенности, лекарственных форм в виде пластинок или пленок имеет несущий слой и защитный слой, с возможностью отделения соединенный с упомянутым несущим слоем. Упаковка имеет первый участок поверхности, на котором несущий слой не соединен с защитным слоем и который полностью окружен пограничным участком, на котором несущий слой с возможностью отделения соединен с защитным слоем, за счет чего образуется закрытая со всех сторон полость для помещения упомянутого изделия. Упаковка имеет второй участок поверхности, на котором несущий слой не соединен с защитным слоем и на котором оба слоя перекрывают друг друга. Второй участок поверхности ограничен с одной стороны пограничным участком и с другой стороны пограничным участком, доходящим до наружного края упаковки напротив первого участка поверхности и на котором несущий слой соединен с защитным слоем. Предусмотрена, по меньшей мере, одна линия перфораций в несущем слое и защитном слое, которая, по меньшей мере, частично проходит через второй участок поверхности. В результате разрыва перфораций образуется свободный край защитного слоя, служащий средством захвата и облегчающий ручное отделение защитного слоя от несущего слоя. Предложены: применение упаковки, а также способ упаковки плоских, сгибаемых изделий. Изобретение направлено на создание упаковки для лекарственных форм, затрудняющей или предотвращающей несанкционированное вскрытие и извлечение содержимого упаковки детьми. 3 н. и 20 з.п. ф-лы, 14 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к упаковкам для плоских, сгибаемых изделий, в особенности, лекарственных форм в виде пленок или пластинок. Они представляют собой не поддающиеся повторной герметизации упаковки, содержимое которых становится доступным после того, как их вскрывают, снимая защитный слой (например, легко отслаивающуюся пленку), и для вскрытия которых не требуется применение вспомогательных средств, в особенности инструментов (ножниц, ножей и т.д.). Предложенные в настоящем изобретении упаковки обладают способностью предотвращать несанкционированное вскрытие, в особенности, детьми, или, по меньшей мере, затрудняют несанкционированное вскрытие. Изобретение также относится к применению таких упаковок для упаковывания плоских, сгибаемых изделий, а также способам упаковывания таких изделий в упомянутые упаковки.

Помимо известных форм введения лекарственных средств, таких как таблетки, капсулы и т.д., для введения лекарственных средств, в особенности, перорального введения также используются так называемые пластинки. Они представляют собой тонкие листы из содержащей действующее вещество пленки, толщину и размеры которых выбирают в соответствии с количеством высвобождаемого действующего вещества. Пластинка обычно является гибкой, мягкой, имеет небольшой вес и легко отрывается. Общая толщина такого пленочного лекарственного средства может составлять от 5 µм до 5 мм, обычно, от 50 µм до 1 мм. Его поверхности может быть придана круглая, овальная, треугольная, прямоугольная или многоугольная форма или любая закругленная форма. Применимыми действующими веществами являются лекарственные средства всех классов, например анальгетики, психофармакологические вещества или даже никотин для прекращения курения.

С учетом того, что содержимым пластинок является действующее вещество, их необходимо упаковывать таким образом, чтобы их не могли извлечь и употребить или проглотить посторонние лица, в особенности дети. Процесс вскрытия упаковки должен быть, по меньшей мере, затруднен или замедлен.

Безопасные для детей упаковки известны, прежде всего, в области блистерных упаковок для таблеток. Например, вскрытие такой упаковки может быть затруднено за счет того, что покрывающий слой блистерной упаковки снабжают легко отслаивающимся слоем, который предотвращает выталкивание таблетки через покрывающий слой и, тем самым, предотвращает извлечение таблетки. Таблетку можно извлечь лишь после отслаивания легко отслаивающегося слоя обычным способом, вытолкнув ее через покрывающий слой (DE 19613959 А1). Тем не менее, такие упаковки неприменимы для тонких, гибких лекарственных форм (например, пластинок), поскольку из-за своих физических характеристик пластинки не могут быть извлечены из упаковки путем выталкивания их через упаковку.

В патенте DE 19743485 А1 описана безопасная для детей упаковка для самоклеящихся изделий с большой площадью, например, чрескожных терапевтических систем. Упаковку изготавливают из стабильного по размерам листового носителя и легко отслаивающегося гибкого защитного слоя; оба слоя герметично соединены друг с другом. Листовой носитель имеет перфорацию, которая может быть разорвана путем сгибания. После разрыва перфорации образуется разорванная кромка, которая служит средством захвата для отслаивания защитного слоя. Несанкционированное вскрытие детьми предотвращается за счет того, что жесткость герметично соединенных друг с другом слоев выбирают таким образом, чтобы ребенок не мог создать усилие пальцев, необходимое для изгиба переламываемого средства, а взрослые могли бы сделать это.

Недостатком данной упаковки является то, что она легко вскрывается после того, как преодолено первое препятствие - усилие изгиба. Образующееся средство захвата даже облегчает отслаивание защитного слоя.

Таким образом, задачей изобретения является создание упаковки, применимой для плоских, сгибаемых изделий, в особенности лекарственных форм в виде пластинок или пленок и затрудняющей или предотвращающей несанкционированное вскрытие и извлечение содержимого упаковки, в особенности несанкционированное вскрытие и извлечение содержимого детьми.

Данная задача решена в соответствии с изобретением при помощи упаковки для плоских, сгибаемых изделий, в особенности лекарственных форм в виде пластинок или пленок, которая имеет несущий слой и защитный слой, с возможностью отделения соединенный с упомянутым несущим слоем, при этом: упаковка имеет первый участок поверхности, на котором несущий слой не соединен с защитным слоем и который полностью окружен пограничным участком, на котором несущий слой с возможностью отделения соединен с защитным слоем, за счет чего образуется закрытая со всех сторон полость для помещения упомянутого изделия:

- упаковка имеет второй участок поверхности, на котором несущий слой не соединен с защитным слоем,

- предусмотрена, по меньшей мере, одна линия перфораций 8, 8' в несущем слое 6 и защитном слое 7, которая, по меньшей мере, частично проходит через второй участок (2) поверхности,

- в результате разрыва перфорации образуется свободный край защитного слоя, служащий средством захвата и облегчающий ручное отделение защитного слоя от несущего слоя.

С учетом вышеуказанных конструктивных особенностей для вскрытия упаковки требуется сочетание и последовательность, по меньшей мере, двух действий, которые должны быть осуществлены независимо друг от друга, чтобы извлечь лекарственную форму, содержащуюся в упаковке.

Во-первых, упаковку необходимо сложить вдвое и разделить по линии перфораций. Только при условии осуществления данных операций складывания и разрыва становится доступным средство захвата, которое на следующей стадии необходимо зажать пальцами, чтобы отсоединить защитный слой от несущего слоя, в результате чего становится доступной лекарственная форма, находящаяся в полости.

Поскольку перфорации предусмотрены не только в несущем слое, но и в защитном слое, защитный слой также разделяют аналогичным образом, когда несущий слой отрывают по линии перфораций. За счет этого оторванный участок несущего слоя не может служить средством захвата защитного слоя. Вместо этого, чтобы продолжить операцию вскрытия, необходимо зажать пальцами свободный край, который образовался при отрыве по линии перфораций, как это описано выше.

До разрыва по линии перфораций кромка защитного слоя, которая затем служит средством захвата, недоступна и не может быть зажата пальцами, поскольку она соединена с лежащим под ней несущим слоем. Поскольку, как описано выше, для вскрытия упаковки требуется сочетание и последовательность, по меньшей мере, двух действий, несанкционированное вскрытие упаковки, в особенности детьми, становится значительно более сложным или предотвращается. Необходимость осуществления последовательности действий уменьшает опасность того, что упаковка будет вскрыта детьми во время игры.

В качестве материалов для изготовления несущего слоя и защитного слоя могут использоваться такие упаковочные материалы, как бумага, картон, пластмассовые пленки (например, полиэтилен, полиэтилентерефталат, полипропилен, полистирол, целлофан, полиамиды, поликарбонаты, сополимер этилена и винилацетата) и металлическая фольга (например, алюминиевая фольга), а также композиционные материалы, полученные из упомянутых материалов. Дополнительно, предпочтительным пленочным материалом является Barex^® (изготовитель - ВР Chemicals), который представляет собой сополимер акрилонитрила и бутадиена. За счет хороших барьерных свойств и химической стойкости он в особенности применим для упаковки лекарственных средств, содержащих агрессивные и/или летучие химические вещества, например никотин.

Для исключения несанкционированного или случайного разрушения упаковки в результате разрыва при помощи заостренных предметов и т.д. необходимо, чтобы каждый из двух компонентов упаковочного материала (несущий слой, защитный слой) обладал высокой прочностью на разрыв (например, согласно стандарту DIN 53455 или EN-ISO 527). Применимые для этого материалы известны специалистам в данной области техники. Толщина несущего слоя и защитного слоя предпочтительно составляет в пределах от 0,01 до 2 мм, особо предпочтительно, от 0,05 до 0,5 мм. В предпочтительном варианте осуществления изобретения толщина несущего слоя упаковки превышает толщину защитного слоя.

Несущий слой и защитный слой могут быть изготовлены из одинаковых или различных материалов. Предпочтительно, по меньшей мере, один и двух компонентов упаковочного материала (несущий слой, защитный слой) состоит из прозрачного материала (например, прозрачной пластмассовой пленки).

Изобретение дополнительно включает варианты осуществления, в которых один компонент упаковочного материала или оба компонента упаковочного материала имеют одинаковый или различные цвета, при этом каждый компонент может быть прозрачным или непрозрачным.

Например, несущий слой может быть изготовлен из непрозрачного композиционного материала, состоящего из бумаги (или картона) и пластмассы (покрытой полиэтиленом или полиэтилентерефталатом бумаги), а защитный слой может быть изготовлен из прозрачной, бесцветной или окрашенной пластмассовой пленки. Для уменьшения воздухо-, свето- и паропроницаемости по меньшей мере одна поверхность несущего слоя и/или защитного слоя является преимущественно металлизированной (например, покрыта алюминием).

Согласно дополнительному варианту осуществления предпочтительно, чтобы оба компонента упаковочного материала обладали одинаково высокой прочностью на изгиб (определяемой согласно стандарту ASTM D 747 или DIN 53121) и прочностью на разрыв.

Как упомянуто выше, несущий слой и защитный слой могут быть схожими или одинаковыми с точки зрения состава (материалов), свойств (например, толщины, прозрачности) и/или функции. Таким образом, вскрытие упаковки также может быть осуществлено таким образом, что после разрыва по линии перфораций в качестве средства захвата для отделения несущего слоя от защитного слоя используют свободный край несущего слоя (а не защитного слоя). Обычно после вскрытия упаковки в качестве средства захвата для отделения двух компонентов упаковочного материала друг от друга совместно используют свободный край как несущего слоя, так и свободный край защитного слоя.

Несущий слой с возможностью отделения соединен с защитным слоем таким образом, что защитный слой может быть отслоен от несущего слоя за счет усилий пальцев без помощи инструментов, как это предусмотрено в других легко отслаивающихся упаковках.

Термин "легко отслаивающаяся упаковка" относится лишь к способу, которым осуществляют ее вскрытие (путем отсоединения или отслаивания одной половины упаковочного материала от другой половины упаковочного материала, как это описано выше); термин не ограничивает изобретение в том, что касается применимых упаковочных материалов.

Предложенная в изобретении упаковка может иметь разнообразные формы (например, прямоугольную, квадратную, треугольную, трапециевидную, круглую и эллипсоидную) и различные размеры. Площадь поверхности обычно зависит от размера упаковываемого изделия (например, пластинки) и обычно составляет в пределах от 10 до 100 см². Аналогичным образом, размеры первого участка поверхности для размещения упаковываемого изделия могут меняться в широком диапазоне в зависимости от площади поверхности упаковываемых изделий.

Несущий слой и защитный слой могут иметь одинаковую форму и размеры; тем не менее, также предусмотрены варианты осуществления, в которых защитный слой имеет меньшие размеры, чем несущий слой и геометрическую форму, отличающуюся от формы несущего слоя.

Второй участок поверхности, на котором оба компонента упаковочного материала не соединены друг с другом, служит для образования средства захвата для отслаивания защитного слоя после разрыва по линии перфораций. Размеры данного второго участка поверхности также могут меняться в широком диапазоне. Тем не менее, упомянутый участок поверхности должен иметь, по меньшей мере, достаточные размеры для обеспечения надежного захвата средства захвата. Таким образом, его ширина (перпендикулярно направлению разрыва) предпочтительно составляет, по меньшей мере. 0,5 см, особо предпочтительно, по меньшей мере 1 см.

Отделяемое, легко отслаивающееся соединение между защитным слоем и несущим слоем предпочтительно получают путем герметизации или сварки; средства и способы, применимые в этих целях, известны специалистам в данной области техники. Могут применяться как технологии термосваривания, так и запечатывания холодным способом. Материалами, применимыми для герметизирующих слоев, являются, например, термоплавкие клеи (расплавы, например, на основе полиэтилена пониженной плотности), герметизирующие лаки, герметизирующие дисперсии или адгезивы.

Легко отслаивающееся соединение предпочтительно получают путем термосваривания при температуре в пределах от 50°С до 200°С, в особенности, от 50 до 90°С с использованием расплавов.

В предпочтительном варианте осуществления предусмотрено, что упомянутый второй участок поверхности также полностью окружен пограничным участком, при этом несущий слой с возможностью отделения соединен с защитным слоем. Преимущество данного варианта осуществления заключается в том, что средство захвата, образующееся после разрыва по линии перфораций, остается с двух сторон соединенным с несущим слоем, что дополнительно затрудняет вскрытие упаковки. В результате, для того чтобы зажать средство захвата, необходимо осуществить дополнительное согласованное действие.

В качестве альтернативы, в дополнительном варианте осуществления изобретения предусмотрено, что второй участок поверхности с двух противоположных концов продлен до соответствующих наружных краев упаковки и что на данном участке несущий слой не соединен с защитным слоем. В данном случае средство захвата, образующееся после образующееся после разрыва по линии перфораций, не соединено с несущим слоем по двум своим боковым краям.

Первый участок поверхности предпочтительно полностью окружен герметизированным швом или герметизированной границей.

Для обеспечения эффективной защиты упаковки от несанкционированного вскрытия предпочтительно, чтобы пограничный участок, окружающий первый участок поверхности, дополнительно достигал наружной границы упаковки. На данном участке защитный слой соединен несущим слоем на протяжении всей своей поверхности.

В изобретении также предусмотрены такие варианты осуществления, в которых первый участок поверхности вместе с герметизированной границей, которая его окружает, не доходит до наружных границ несущего слоя. т.е. площадь защитного слоя в данном случае меньше площади несущего слоя.

По соображениям технологии изготовления упаковки согласно настоящему изобретению могут иметь узкую наружную границу, в районе которой оба компонента упаковочного материала не соединены друг с другом. Тем не менее, такая наружная граница настолько мала (максимально около 1 мм), что не может служить средством захвата и использоваться для вскрытия упаковки.

Согласно дополнительному предпочтительному варианту осуществления предложенные в изобретении упаковки отличаются тем, что между первым участком поверхности, образующим полость для размещения упаковываемого изделия, и вторым участком поверхности предусмотрена перегородка, в районе которой несущий слой с возможностью отделения соединен с защитным слоем, предпочтительно, путем герметизации. За счет увеличения площади данной перегородки или ее ширины относительно линии разрыва для вскрытия можно дополнительно затруднить процесс вскрытия упаковки.

Как указано выше, за счет особых признаков предложенной в настоящем изобретении упаковки предотвращается или затрудняется несанкционированное вскрытие такой упаковки.

В предпочтительном варианте осуществления предложена безопасная для детей, не поддающаяся повторной герметизации упаковка, отвечающая требованиям стандарта DIN EN 14375 и/или ASTM D3475-03a. Согласно DIN EN 14375 термин "безопасная для детей упаковка" означает упаковку, вскрытие и доступ к содержимому которой затруднены для маленьких детей, но которой могут соответствующим образом пользоваться взрослые.

Упомянутые выше линии перфораций могут быть созданы известным способом, например, путем пробивания отверстий. Помимо таких линий перфораций, также могут быть предусмотрены линии с ослабленной прочностью других типов при условии, что они облегчают разрыв. Длину и ширину отдельных перфораций, образующих линии перфораций, предпочтительно выбирают с учетом прочности на разрыв и толщины несущего слоя и защитного слоя таким образом, чтобы для разрыва перфорации было достаточно усилий пальцев взрослого человека, но не маленького ребенка. За счет данной меры можно при необходимости дополнительно усилить безопасность для детей.

Предложенная в изобретении упаковка имеет по меньшей мере одну линию перфораций, которая, по меньшей мере, частично проходит через второй участок поверхности. Выражение "через второй участок поверхности" также относится к случаю, когда линия перфораций проходит вдоль наружной границы данного участка поверхности.

Упаковка предпочтительно сконструирована таким образом, что линия перфораций или при наличии двух или более линий перфораций, по меньшей мере, одна из линий перфораций проходит от первого наружного края упаковки до второго наружного края упаковки.

Кроме того, линия перфораций или, по меньшей мере, одна из нескольких линий перфораций может дополнительно проходить через пограничный участок, на котором слой с возможностью отделения соединен с защитным слоем.

В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения предусмотрено, что упаковка имеет первую линию перфораций, которая проходит от первого наружного края упаковки до второго наружного края упаковки и что она дополнительно имеет вторую линию перфораций, которая короче первой линии перфораций и касается или пересекает ее, предпочтительно, под прямым углом. За счет этого облегчается зажим средства захвата.

Предложенная в изобретении упаковка может представлять собой отдельную упаковку, но также может состоять из двух или более таких упаковок. образующих блок упаковок, например, в виде полоски или карточки. Данные упаковки, которые соединены друг с другом, предпочтительно, могут быть свернуты или сложены гармошкой. Между отдельными соединенными упаковками могут быть предусмотрены линии перфораций для облегчения отделения индивидуальной упаковки. Например, на сердцевину могут быть намотаны от 50 до 500 таких упаковок в виде раздаточного рулона. Упаковки соединены друг с другом и могут быть отделены друг от друга, при этом каждая из них содержит разовую дозу действующего лекарственного вещества, и является безопасной для детей упаковкой, как это описано выше.

Кроме того, две или более индивидуальные упаковки также могут быть радиально симметрично соединены друг с другом, за счет чего образуется блок упаковок в виде раздаточного диска, от которого последовательно могут быть отделены индивидуальные упаковки. В данном случае упаковки, которые соединены друг с другом и могут быть отделены друг от друга, также содержат разовую дозу действующего вещества, и каждая из таких упаковок является безопасной для детей упаковкой, как это описано выше.

Предпочтительно, описанные выше блоки упаковок используют в сочетании с раздаточными устройствами, применимыми в данных целях и способствующими или облегчающими отделение и извлечение упаковок.

Изобретение дополнительно относится к применению описанных выше упаковок для упаковывания плоских, сгибаемых изделий, в особенности, лекарственных форм в виде пленок или пластинок и особо предпочтительно для безопасного для детей упаковывания лекарственных средств.

Настоящее изобретение также относится к способу упаковывания плоских, сгибаемых изделий, в особенности лекарственных форм в виде пленок или пластинок. Упомянутый способ включает стадии, на которых:

- создают несущий слой,

- помещают, по меньшей мере, одно изделие на первый участок поверхности несущего слоя,

- покрывают несущий слой и расположенный на нем объект защитным слоем,

- соединяют несущий слой и защитный слой при помощи разъединяемого соединения таким образом, что первый участок поверхности полностью окружен пограничным участком, на котором несущий слой соединен с защитным слоем, а несущий слой не соединен с защитным слоем на первом участке поверхности, за счет чего образуется полностью закрытая полость, содержащая изделие, при этом упаковка имеет второй участок поверхности, на котором несущий слой не соединен с защитным слоем,

- создают, по меньшей мере, одну линию перфораций, которая по меньшей мере частично проходит через второй участок 2 поверхности, при этом упомянутые перфорации предусмотрены как на несущем слое 6, так и защитном слое 7.

Дополнительные преимущества и варианты осуществления изобретения проиллюстрированы далее в виде примеров вариантов осуществления, представленных на приложенных чертежах. Данные чертежи являются лишь

схематическими изображениями, на которых:

на фиг.1A показан вид сверху предложенной в изобретении упаковки,

на фиг.1B - продольный разрез упаковка, показанной на фиг.1, по линии а,

на фиг.1C - продольный разрез, аналогичный фиг.1, на котором упаковка показана после разрыва перфораций,

на фиг.1D - часть продольного разреза, показанного на фиг.1C, в области первого участка поверхности,

на фиг.2-10 - виды сверху дополнительных вариантов осуществления предложенной в изобретении упаковки.

На фиг.1A показана упаковка 10 прямоугольной формы, имеющая первый участок 1 поверхности и второй участок 2 поверхности. Защитный слой 7 имеет такую же геометрическую форму и размеры, что и несущий слой 6 и соединен с ним на протяжении всей поверхности за исключением первого и второго участков 1, 2 поверхности.

На первом участке поверхности находится упакованное изделие 4. На участке, окрашенном серым цветом, защитная пленка соединена с несущим слоем с возможностью отделения (т.е. отслаивания).

Несмотря на вариант осуществления, показанный на фиг.1A, защитный слой 7 может отличаться геометрической формой и размерами от несущего слоя 6. В частности, несущий слой 6 может иметь большую площадь, чем защитный слой 7.

Первый участок поверхности 1 полностью окружен границей 3, 3', на которой защитный слой 7 соединен с несущим слоем 6. Между первым участком 1 поверхности вторым участком 2 поверхности расположена перегородка 3', где защитный слой соединен с несущим слоем. Между вторым участком 2 поверхности наружным краем 13 упаковки расположен дополнительный участок поверхности или пограничный участок 11, на котором защитный слой соединен с несущим слоем. Данный участок 11 поверхности предотвращает отсоединение защитного слоя несущего слоя (или наоборот) до разрыва перфораций.

Второй участок 2 поверхности доходит до соответствующих наружных краев упаковки на двух противоположных сторонах 14, 14', при этом несущий слой 6 на данных участках не соединен с защитным слоем 7.

В районе второго участка поверхности 14 предусмотрена линия 8 перфораций, проходящая от первого наружного края 14 упаковки до второго наружного края 14' упаковки.

Второй участок 2 поверхности предпочтительно, по меньшей мере, с двух сторон ограничен герметизированным швом или участком, а именно, перегородкой 3 с одной стороны и пограничным участком 11 с другой стороны, который доходит до наружного края упаковки.

На фиг.1B показано конструктивное решение показанной на фиг.1A упаковки, имеющей несущий слой 6 и защитный слой 7, соединенный с ним с возможностью отделения. Данные два компонента упаковочного материала возможностью отделения соединены друг с другом на участках 3, 3' и 11, например, при помощи легко отслаивающегося герметизирующего слоя (не показан). На первом участке 1 поверхности несущий слой 6 защитный слой 7 образуют полость 5 для размещения упаковываемого изделия 4, Аналогичным образом на втором участке 2 поверхности образована полость 9. Тем не менее, данная полость открыта наружу, поскольку перфорации 8 предусмотрены как в несущем слое 6, так и защитном слое 7. Две линии перфораций расположены одна под другой и совпадают друг с другом.

На фиг.1C показана проиллюстрированная на фиг.1B упаковка 10 после полного разрыва перфораций 8. По линии разрыва перфораций (8) образовался свободный край 12 защитного слоя 7 и свободный край 12' несущего слоя 6. Свободный край 12 и/или свободный край 12' могут быть использованы в качестве средства захвата для отслаивания защитного слоя от несущего слоя (примерно по направлению стрелок b, b').

Примечание: изображения, представленные на фиг.1В и 1C, не отображают подлинных пропорций (это в равной мере относится ко всем остальным схематическим изображениям). В частности, высота полости 5 и 9 не соответствует реальной высоте, которая существенно меньше.

Изображение на фиг.1D более приближено к подлинным пропорциям, чем изображения на фиг.1B и 1C. Так, можно заметить, что плоское изделие 4, например пластинка лекарственного вещества зажата между несущим слоем 6 и защитным слоем 7, которые соединены друг с другом на границах 3, 3'.

На фиг.2 показан дополнительный вариант осуществления упаковки (10), показанной на фиг.1A. В данном случае второй участок 2 поверхности полностью окружен границей 3', 3”, 11, на которой несущий слой 6 с возможностью отделения соединен с защитным слоем 7. Линия перфораций 8 проходит через участок 2 поверхности и дополнительно через пограничный участок 3”, на котором несущий слой 6 соединен с защитным слоем 7. Преимущество в данном случае состоит в том, что после разрыва перфораций средства захвата 12, 12' остаются соединенными друг с другом на данных боковых участках, а доступными являются лишь края 12, 12'. За счет этого для зажима средств захвата 12, 12' требуется дополнительное согласованное действие.

На фиг.3 показан дополнительный вариант осуществления предложенной в изобретении упаковки, у которой линия перфораций 8 проходит вдоль наружной границы 15 второго участка 2 поверхности. В данном случае оба средства захвата 12, 12' также становятся доступными после разрыва перфораций 8.

На фиг.4 показан дополнительный вариант осуществления показанной на фиг.1A упаковки, которая имеет первую линию перфораций 8, проходящую от первого наружного края упаковки до второго наружного края упаковки, и дополнительно имеет вторую линию перфораций 8', которая короче первой линии перфораций 8 и касается или пересекает ее (в рассматриваемом случае под прямым углом). После разрыва данной второй линии перфораций облегчается зажим средства захвата 12 и/или 12'. Вторую линию перфораций могут иметь оба компонента упаковочного материала или защитный слой, или только несущий слой. Длина и положение вспомогательной перфорации 8' может варьировать.

На фиг.5 показан дополнительный вариант осуществления показанной на фиг.1A упаковки 10, которая имеет первую линию перфораций 8, проходящую через участок 2 поверхности, но не доходящую до наружных краев упаковки, и дополнительно имеет вторую линию перфораций 8', которая касается или пересекает первую линию перфораций 8 и доходит до наружных краев упаковки. Вторая линия перфораций 8' предпочтительно образует острый угол с первой линией перфораций.

За счет этого линия перфораций 8, которая расположена внутри, может быть разорвана лишь после того. как предварительно разорваны перфорации 8'. Это дополнительно затрудняет вскрытие упаковки, поскольку для извлечения средства захвата требуется два согласованных действия (разрыв перфораций 8 и 8'.

На фиг.6 показан дополнительный вариант осуществления показанной на фиг.1A упаковки 10, которая имеет первую линию перфораций 8 и вторую линию перфораций 8', при этом обе линии перфораций проходят через участок 2 поверхности и соседние пограничные участки 3”, 11 и доходят до наружных краев упаковки. Несмотря на то, что в результате разрыва обеих перфораций 8, 8' образуется свободный край несущего слоя и защитного слоя, поскольку размеры такого края малы, его невозможно зажать пальцами. Только после того, как обе перфорации 8, 8' будут разорваны, образуется средство захвата, которое можно зажать пальцами и использовать для отслаивания защитного слоя от несущего слоя (или наоборот). За счет этого обеспечивается лучшая защита от несанкционированного вскрытия упаковки маленькими детьми.

На фиг.7 показан еще один вариант осуществления предложенной в изобретении упаковки 10, у которой второй участок 2 поверхности окружен закругленной линией перфораций 8. Кроме того, предусмотрена вспомогательная перфорация 8', проходящая от наружного края упаковки до закругленной перфорации 8. После разрыва перфораций образуются средства захвата (12, 12'; фиг 1C) выпуклой закругленной формы.

В отличие от фиг.7, линия перфораций 8 также может представлять собой неправильную или асимметричную кривую или сочетаться с дополнительной вспомогательной перфорацией.

На фиг.8 показано усовершенствование варианта осуществления. показанного на фиг.7, в котором предусмотрены две дополнительные линии перфораций 8', 8”, проходящие по касательной к закругленной перфорации 8. Для вскрытия упаковки перфорации 8', 8” разрывают в направлении стрелок. Как показано, перфорации 8', 8” могут проходить от одного наружного края упаковки до ее другого наружного края; в качестве альтернативы, данные перфорации или по меньшей мере одна из них могут доходить лишь до точки пересечения с перфорацией 8.

На фиг.9A показана предложенная в изобретении упаковка с особо предпочтительной конфигурацией области перегородки 3', которая в данном случае имеет выпуклую закругленную форму и врезается во второй участок 2 поверхности. За счет этого облегчается вскрытие упаковки, т.е. разделение двух компонентов 6, 7 упаковочного материала после разрыва перфорации и зажатия двух средств захвата. Поскольку ширина перегородки 3' по отношению к направлению разрыва (стрелка с) изначально мала и затем постепенно увеличивается, для вскрытия упаковки достаточно приложить меньшее усилие, чем в тех вариантах осуществления, в которых перегородка имеет постоянную ширину.

Поскольку выпуклая перегородка 3' проходит через второй участок 2 поверхности, первый участок 1 поверхности может соответственно доходить до перегородки или иметь выпуклую форму (фиг.9B). За счет этого может быть уменьшена длина упаковки (по линии а) или увеличена площадь первого участка 1 поверхности, в результате чего создается увеличенное пространство 5 для размещения упаковываемого изделия.

В отличие от фиг.9, область перегородки 3' может иметь форму треугольника или трапеции, вершина или меньшая грань которой проходит через второй участок 2 поверхности подобно выпуклой закругленной области перегородки, показанной на фиг.9. Кроме того, выпуклая поверхность или треугольник или трапеция могут быть асимметричны оси а.

На фиг.10 показан вариант осуществления предложенной в изобретении упаковки, у которой несущий слой 6 имеет большую площадь, чем защитный слой 7, и отличается от него геометрической формой. В области, окрашенной в серый цвет, защитный слой 7 с возможностью отделения (т.е. отслаивания) соединен с несущим слоем 6.

Claims

1. Упаковка для плоских, сгибаемых изделий, в особенности, лекарственных форм в виде пластинок или пленок, которая имеет несущий слой (6) и защитный слой (7), с возможностью отделения соединенный с упомянутым несущим слоем (6), при этом:
упаковка (10) имеет первый участок (1) поверхности, на котором несущий слой (6) не соединен с защитным слоем (7) и который полностью окружен пограничным участком (3), на котором несущий слой (6) с возможностью отделения соединен с защитным слоем (7), за счет чего образуется закрытая со всех сторон полость (5) для помещения упомянутого изделия (4),
упаковка (10) имеет второй участок (2) поверхности, на котором несущий слой (6) не соединен с защитным слоем (7) и на котором оба слоя перекрывают друг друга,
второй участок (2) поверхности ограничен с одной стороны пограничным участком (3) и с другой стороны пограничным участком (11), доходящим до наружного края упаковки напротив первого участка поверхности и на котором несущий слой (6) соединен с защитным слоем (7),
предусмотрена, по меньшей мере, одна линия перфораций (8, 8') в несущем слое (6) и защитном слое (7), которая, по меньшей мере, частично проходит через второй участок (2) поверхности,
в результате разрыва перфораций (8, 8') образуется свободный край (12) защитного слоя (7), служащий средством захвата и облегчающий ручное отделение защитного слоя (7) от несущего слоя (6).

2. Упаковка по п.1, отличающаяся тем, что защитный слой (7) соединен с несущим слоем (6) путем герметизации.

3. Упаковка по п.1, отличающаяся тем, что второй участок (2) поверхности полностью окружен границей (3', 3", 11), на которой несущий слой (6) с возможностью отделения соединен с защитным слоем (7).

4. Упаковка по п.1, отличающаяся тем, что она является безопасной для детей, не поддающейся повторной герметизации упаковкой, отвечающей требованиям стандартов DIN EN 14375 и/или ASTM D3475-03a.

5. Упаковка по п.2 или 3, отличающаяся тем, что первый участок (1) поверхности полностью окружен герметизированным швом или герметизированной границей.

6. Упаковка по п.5, отличающаяся тем, что пограничный участок (3), окружающий первый участок поверхности (1), доходит до наружной границы упаковки.

7. Упаковка по п.1, отличающаяся тем, что между первым участком (1) поверхности и вторым участком (2) поверхности расположена перегородка (3'), в районе которой несущий слой (6) с возможностью отделения соединен с защитным слоем (7).

8. Упаковка по п.7, отличающаяся тем, что ширина перегородки (3') увеличивается в направлении (с) разрыва упаковки предпочтительно таким образом, что выпуклый изгиб или вершина треугольника или короткая грань трапеции упомянутой перегородки проходит через второй участок (2) поверхности.

9. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что линия перфораций (8) или, по меньшей мере, одна из множества из линий перфораций проходит от первого наружного края (14) упаковки до второго наружного края (14') упаковки.

10. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что линия перфораций (8), или, по меньшей мере, одна из множества из линий перфораций дополнительно проходит через пограничный участок (3", 11), на котором несущий слой (6) с возможностью отделения соединен с защитным слоем (7).

11. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что она имеет первую линию перфораций (8), которая проходит от первого наружного края упаковки до второго наружного края упаковки и дополнительно имеет вторую линию перфораций (8'), которая короче первой линии перфораций (8) и касается или пересекается с ней, предпочтительно, под прямым углом.

12. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что она имеет первую линию перфораций (8), которая проходит через участок (2) поверхности и дополнительно имеет вторую линию перфораций (8'), которая касается или пересекается с первой линией перфораций (8), предпочтительно, под острым углом.

13. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что она имеет первую линию перфораций (8) и вторую линию перфораций (8'), при этом обе линии перфораций проходят через участок (2) поверхности и достигают соседнего пограничного участка (3”, 11).

14. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что она представляет собой одинарную упаковку.

15. Упаковка по п.14, отличающаяся тем, что второй участок (2) поверхности с двух противоположных сторон (14, 14') доходит до соответствующих наружных краев упаковки, при этом несущий слой (6) в данных областях не соединен с защитным слоем (7).

16. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что защитный слой (7) имеет такую же геометрическую форму и размеры, что и несущий слой (6) и соединен с ним по всей поверхности за исключением первого и второго участков (1, 2) поверхности.

17. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что защитный слой (7) отличается от несущего слоя размерами и/или геометрической формы.

18. Упаковка по пп.1-3, отличающаяся тем, что она представляет собой компонент блока упаковок, содержащего две или более упаковки (10), которые соединены друг с другом с возможностью отделения.

19. Применение упаковки по пп.1-3 для упаковывания плоских, сгибаемых изделий, в особенности, лекарственных форм в виде пластинок или пленок.

20. Применение по п.19, отличающееся тем, что упаковку применяют для безопасного для детей упаковывания лекарственных средств.

21. Способ упаковки плоских, сгибаемых изделий, в особенности, лекарственных форм в виде пластинок или пленок, включающий стадии, на которых:
создают несущий слой (6),
помещают, по меньшей мере, одно изделие (4) на первый участок (1) поверхности несущего слоя (6),
покрывают несущий слой (6) и расположенный на нем объект (4) защитным слоем (7),
соединяют несущий слой (6) и защитный слой (7) при помощи разъединяемого соединения таким образом, что первый участок (1) поверхности полностью окружен пограничным участком (3), на котором несущий слой (6) соединен с защитным слоем (7), а несущий слой (6) не соединен с защитным слоем (7) на первом участке поверхности, за счет чего образуется полностью закрытая полость (5), содержащая изделие (4), при этом упаковка (10) имеет второй участок (2) поверхности, на котором несущий слой (6) не соединен с защитным слоем (7),
соединяют несущий слой (6) и защитный слой (7) на пограничном участке (11) таким образом, что второй участок (2) поверхности ограничен с одной стороны пограничным участком (3) и с другой стороны пограничным участком (11), который доходит до наружного края упаковки напротив первого участка поверхности;
создают, по меньшей мере, одну линию перфораций (8, 8'), которая, по меньшей мере, частично проходит через второй участок (2) поверхности, при этом упомянутые перфорации предусмотрены как на несущем слое (6), так и защитном слое (7).

22. Способ по п.21, отличающийся тем, что соединение между несущим слоем (6) и защитным слоем (7) создают путем герметизации.

23. Способ по п.21, отличающийся тем, что изготавливают упаковку с признаками по пп.1-3.