KR101575388B1 - 경피 치료 시스템 또는 필름-유사 투여 형태를 위한 어린이안전 개별 투여량 패키징 - Google Patents

Abstract

본 발명은 벗겨낼 수 있는 실링 가장자리 백의 형태로 투여의 필름-유사 형태 또는 경피 치료 시스템을 위한 개별적 투여량 패키지와 그 제조를 위한 재료 절감 방법에 관한 것으로, 서로의 상부에 배열되고 패키징 재료 성분의 하나 이상이 낮은 인열 전파 저항(low tear propagation resistance)을 갖는 내-인열성 패키징 재료로 만들어진 2개의 패키징 재료 성분을 포함하고, 실링 가장자리 백을 형성하기 위하여 패키지된 아이템 근처로 안내된 연속적인 실링 심에 의해 접속된, 양쪽 패키징 재료 성분이 실링 가장자리를 넘어서 연장하는 실링 가장자리 백의 한쪽 끝에 탭을 포함하는 것을 특징으로 한다. 탭은 실질적으로 실링 가장자리 백의 폭의 절반이고, 실링 가장자리로부터 떨어져서 면하는 그 가장자리에 실링 영역을 포함하고, 여기서 이들은 서로 연결되고, 또한 여기서 패키징 재료 성분의 하나 이상은 탭이 서로 시일되지 않는 탭의 영역에 패키징 재료를 부분적으로 인열하기 위한 구조를 갖고, 여기서 패키징 재료를 부분적으로 인열하기 위한 구조는 패키징의 가장자리와 접촉되어 있지 않다.

Description

경피 치료 시스템 또는 필름-유사 투여 형태를 위한 어린이안전 개별 투여량 패키징{CHILDPROOF INDIVIDUAL DOSE PACKAGING FOR TRANSDERMAL THERAPEUTIC SYSTEMS OR FILM-LIKE FORMS OF ADMINISTRATION}

본 발명은 쉽게 열 수 있지만 그럼에도 불구하고 어린이에게 안전한(child-resistant) 경피 치료 시스템을 위한 또는 필름-타입 또는 시트-타입 제형을 위한 단위 투여량 패키지에 관한 것이다.

본 발명은 또한 본 발명에 따른 단위 투여량 패키지의 제조 방법을 포함하고, 상기 방법은 재료의 경제적인 사용을 특징으로 하는 것이다.

약물은 원하는 시간에 투여될 약제의 단 하나의 미리 정해진 투여량이 취해지고, 의도하지 않은 복수배의 투여량(multiple dosing)을 방지할 수 있는 것을 확보하기 위하여 단일 투여량으로서 구분되어 패키지되어야 한다. 또한, 약물의 품질을 유지하기 위하여, 약물은 그 제조 이후의 보관 도중 해로운 환경적 영향으로부터 보호되어야 한다. 복수의 약물 단위를 포함하는 용기는 이들 요구조건을 충족하지 않는데, 그 이유는 각각의 투여를 위해 계획된 약물을 꺼내기 위해 용기가 반복적으로 개방되는 것으로 인해, 부주의로 너무나 많은 약물 단위가 패키지로부터 꺼내지는 일이 발생할 수 있기 때문이다. 또한, 이들 용기의 내용물의 전체적인 보관 안정성은 용기의 각각의 개방에 동반하는, 예를 들어 수분 또는 산소에 의한 약물 단위의 기계적 및/또는 화학적 스트레스에 의해 감소된다. 약물 또는 약제가 기계적 및/또는 화학적 스트레스에 반응하는 민감도가 높을수록, 안정성에 대한 부작용은 커진다.

약물의 패키징에서 또다른 필수적인 측면은 개체를 의도되지 않은 자가-치료로부터 보호하는 것과 관련된 안전이다. 본성의 호기심 때문에, 아이들은, 특히 패키지를 개방하기 위한 도전과제로서 보아서, 그들에게 위험을 줄 수 있는 재료에 의도하지 않게 노출될 수 있다. 이러한 이유로, 약물 패키지는 의도하지 않게 개방될 수 없도록, 특히 어린이에 의해 의도하지 않게 개방될 수 없도록 구성되어야 한다.

다른 측면에서, 특히 약물의 패키지를 포함하는 패키지는, 예를 들어 나이든 사람들이 어려움 없이 약물에 접근할 수 있을 정도로 개방하기 쉬워야 한다. 상호 배타적인 것으로 보이는, 어린이에게 안전(child-proof)하지만 어른들에게 친숙한(elderly-friendly), 즉 개방이 쉬운 패키지는 패키징 기술자에게 문제점들을 부과한다.

개방이 쉽지만, 어린이에게 안전한 패키징을 제공하기 위한 제안은 종래 기술로부터 알려져 있다.

공개된 출원 EP 1 626 010 A1은 제품에 대한 캐비티가 형성되도록, 길이방향 측 및 반대쪽 말단에서 오버랩으로 시일되고(sealed in the overlap) 제품을 포장하는 플렉시블 필름으로 만들어진 플렉시블 패키지를 기재하고 있다. 플렉시블 필름은 본질적으로 내-인열성(tear-resistant)이고; 각각의 패키징은 그러나 잘-위치된, 국소적으로 정의된 취약 영역(weakening area)을 갖는데, 이는 플렉시블 필름이 손으로 부분적으로 찢어지도록 하여 패키지가 개방되게 한다.

공개된 출원 US 2006/0138016 A1는 탬퍼 내성(tamper resistant) 패키지에 관한 것으로, 패키지될 아이템을 수용하는 것으로 기능하는 하나 이상의 홈과 함께, 및 홈의 가장자리에 시일된 겹쳐진 실링 웹과 함께 패키징 재료 웹이 제공되고, 여기서 상기 실링 웹은, 외부로부터 패키징 재료 웹에 압력을 가할 시 패키지된 아이템이 이를 통해 밀어내어지는 것을 방지하는 강도를 갖는다. 각각의 개별적인 패키지는 약한 2개의 평행 라인을 갖고, 그에 의해 패키지의 코너가 내부로 폴딩되어 패키지의 뾰족한 코너로 실링 웹이 관통될 수 있도록 하여 패키지된 아이템을 제거하는 것을 가능하게 할 수 있다.

개별적인, 전술과 같은 문제점들에 대한 해결은 종래 기술에 기재되어 있다. 따라서, 공개된 출원 DE 10 2004 047 445 A1은 건강에 위험한 제품용의 비-재밀봉가능한 패키지를 설명하고 있으며, 이는 하나 위에 다른 하나가 위치된 2개의 패키징 재료 성분; 그 가장자리 또는 가장자리들에서 2개의 패키징 재료 성분이 서로 탈착가능하게 조인되는 제1 표면 섹션; 패키지된 상품을 수용하도록 기능하면서 모든 면에서 폐쇄되고 2개의 패키징 재료 성분들 사이에 형성된 하나 이상의 캐비티; 및 상기 제1 표면 섹션의 외부에 위치되거나 또는 그에 붙어있고, 그 가장자리 또는 가장자리들에서 2개의 패키징 재료 성분이 서로 탈착가능하게 조인되는 제2 표면 섹션을 갖는다. 2개의 패키징 재료 성분 중 하나 이상은 제2 표면 섹션 내부에서 연장하고 패키징 재료 성분(들)이 찢어지는 것을 가능하게 하는 하나 이상의 구조가 제공된다.

공개된 출원 US 2006/0023976 A1은 1 이상의 투여량의 약물을 함유하기 위한 벗겨낼 수 있는 파우치를 기재하고 있으며, 여기서 2개의 패키징 재료 웹은 그들의 가장자리에서 서로에 대해 시일되어 있고, 또한 시일된 가장자리의 영역에 폴드-오버 라인(fold-over line)에 의해 교차된 인열-촉진 표면 구조(tear-promoting surface structure)가 제공된다. 백의 가장자리는 폴드-오버 라인을 따라 폴딩되어 상기 표면 구조에서 찢어짐 및 그에 따라 백을 개방시킨다.

DE 10 2006 041 921 A1은 활성 재료를 포함하는 필름용 패키지를 기재하고 있으며, 이 패키징은 캐리어 층 및 후자에 제거가능하게 연결된 커버링 층을 포함하고, 서로 반대로 놓여있는 쌍으로 배열되어 2개의 표면 영역을 갖고, 이들은 웹에 의해 서로로부터 분리되고 그 안에서 커버링 층은 캐리어 층에 연결되지 않고, 그 결과 서로로부터 분리되고 모든 면에서 에워싸인 2개의 공간이 쌍으로 상기 필름들을 수용하기 위해 형성된다. 상기 웹 내에는 추가로 표면 영역이 존재하고, 상기 추가의 표면 영역에는 캐리어 층이 커버링 층에 연결되지 않고, 그 결과 모든 면에서 에워싸인 중공 공간(hollow space)이 형성된다. 웹 내에는 하나 이상의 관통 라인이 존재한다. DE 10 2004 047 445 A1, US 2006/0023976 A1 및 DE 10 2006 041 921 A1에서 알려진 필름 패키징에서 해로운 화학적 영향으로부터 패키지된 상품을 보호함과 동시에 어린이에게 안전한 패키지를 제공하는 과제는 2개의 필름으로 만들어진 벗겨낼 수 있는 백을 사용하여 해결되고, 각각의 필름은 얇은 알루미늄 층을 포함하고, 백은 히트-실링에 의해 제조된다. 이들 필름 패키지는 측면으로 적용된 컷을 포함하는데, 이는 그러나, 백 자체의 측면을 가르는 것은 아니다. 그 결과, 백의 가장자리의 측면에 인열 노치(tear notch)를 생성하기 위하여, 백은 90°를 넘는 각도로 컷의 중심에서 폴딩되어야 한다. 이는 그리핑(gripping)을 위한 개방 보조(opening aid)를 노출하고, 그에 의해 백의 2개의 필름이 서로로부터 벗겨내어질 수 있다.

필름 및 시트는 화학물질(수분, 산소) 및 기계적 스트레스에 민감하기 때문에 필름-타입 또는 시트-타입 약물/제형의 패키징은 특별한 도전과제이다. 요구되는 보호 효과를 갖는 패키징을 제조하기 위하여, 높은 기계적 로드 용량을 갖고 또한 가스 및 수분의 낮은 침투만을 허용하는 소위 "고-배리어 필름/호일"이, 필요하다면 패키징 재료로서 활용될 수 있어야 한다. 이들 필름의 단점은 비싸다는 점에 있다. 또한, 경구 적용을 위한 다른 약학적 제형(정제, 코팅된 정제, 캡슐, 로젠지 등)에 비해, 필름-타입 또는 시트-타입 약학적 제형의 표면적은 매우 크다. 필름-타입 또는 시트-타입 제형에 요구되는 패키지는 표면적과 관련하여, 제형 자체보다 더 크고; 또한 패키징 재료 필름이 필름-타입 또는 시트-타입 제형의 상부 면 및 하부 면 모두를 커버해야 하는 것이 고려되어야만 한다. 그 결과, 표면적의 관점에서, 사용되어야 하는 패키징 재료의 양은 패키지된 제품의 재료보다 2배를 넘는다. 패키징 비용 대 제품 비용의 불리한 비율은 개별적으로 패키지된 필름-타입 또는 시트-타입 제형에 대해 좀처럼 회피할 수 없고, 그 결과 최종 제품에 대한 비용은 기대했던 것보다 높다.

개별적인 필름-타입 또는 시트-타입 제형은 약물에 제공된 보호의 관점에서의 요구사항을 충족하지만, 실제로 구현하기에 매우 비싸다는 단점을 가지며, 그 이유는 요구되는 재료 비용이 높고, 상응하는 패키지가 단지 상대적으로 천천히 제조될 수 있기 때문이다. DE 10 2006 041 921 A1에 기재된 쌍으로 된 접근으로, 기계 가동 시간 및 재료 비용에서의 감소에 기인하여 제조 비용은 감소될 수 있지만, 이러한 접근의 단점은 어린이에게 안전한 패키지가, 쌍으로 된 필름(필름-타입 제형)이 포장된 경우에만 가능하다는 점에 있다. 하나의 제형을 꺼내기 위하여 어린이에게 안전한 마개(closure)를 개방하는 것은 다른 제형이 화학적으로 영향받지 않는 방식으로 여전히 패키지되어 있도록 할 것이지만, 패키지는 더 이상 어린이에게 안전하지 않을 것이다. 이러한 이유로, DE 10 2006 041 921 A1에 따른 패키지의 사용은 제1 단일 투여량을 취하는 것과 제2 단일 투여량을 취하는 것 사이의 간격이 지나치게 길지 않는 경우에 한해 적절하다.

본 발명의 목적은 필름-타입 또는 시트-타입 제형의 형태로 존재하는, 개방이 쉽지만, 어린이에게 안전한(child-resistant) 단일 투여량을 위한 및 경피 치료 시스템(TTS)을 위한 패키지를 제공하는 것으로, 이 패키지는, 기존의 패키지와 비교하여, 보다 쉽고 보다 안전하게 다룰 수 있고, 더 적은 재료를 사용하여 및/또는 더 낮은 비용으로 제조할 수 있다.

이러한 목적은 벗겨냄-개방 사이드-시일된(peel-open side-sealed) 백의 형태로 된 비-재밀봉가능한 패키지(non-reclosable package)에 의해 해결되며, 이 백은 낮은 인열 전파 저항(tear propagation resistance)을 갖는, 비대칭적으로 배열된 그리핑(asymmetrically arranged gripping) 및 벗겨냄-개방 보조(peel-open aid)를 갖고, 시일가능한 내-인열성 패키징 재료를 사용하여 제조된다. 그리핑 보조는 어린이 안전 장치로서, 즉, 패키지의 의도하지 않은 개방에 대한 보호장치로서 기능하고, 패키지가 열을 지어, 한 패키지에 뒤이어 다른 패키지가 붙어서 제조되어 원료-재료를 절감할 수 있도록 구성된다.

본 발명의 사이드-시일된 백의 그리핑 및 인열-개방 보조는 짝지었을 때 표면-상보성 탭을 형성한다. 이는 2개의 상합성(congruent) 사이드-시일된 백의 탭들이 표면-상보성 방식으로 상보적이 되고, 서로 나란히 위치되어 사각형 표면 영역, 즉 직사각형 또는 정사각형 표면 영역을 형성할 수 있는 것을 의미한다. 이는 탭을 사이드-시일된 백에 비대칭으로 및 편심으로 배열하는 것에 의해 달성될 수 있다.

사이드-시일된 백을 제조하기 위한 패키징 재료는 바람직하게는 가스 및 수분에 대한 낮은 침투율을 갖는 패키징 재료이다.

다층 구조를 갖는 패키징 재료는 패키징 재료에 의해 충족될 다양한 기능을 제공하는데 특히 적합하다. 개별적인 층들이 결합되어 복합물을, 바람직하게는 라미네이트의 형태로 형성하는 이들 패키징 재료에서, 패키징 재료의 개별적인 층들은 하나 이상의 기능을 충족한다. 그러나, 필름/시트 또는 호일이, 적어도, 패키징 재료의 필요한 기능 모두를 충족할 수 있는 한, 본 발명에 따른 패키지용으로 단일층으로 된 필름/시트 또는 호일도, 패키징 재료로서 사용될 수 있다.

사이드-시일된 백은 서로의 위에 놓인 2개의 패키징 재료 성분인, 제1 패키징 재료 성분 및 제2 패키징 재료 성분으로 구성되고; 그들 사이에는 패키지된 상품, 예를 들어 경피 치료 시스템 또는 필름-타입 또는 시트-타입 제형이 위치된다. 패키지된 상품은 2개의 패키징 재료 성분 간 주변을 둘러싼 연속적인, 즉, 연속된 시일된 심(sealed seam)에 의해 에워싸인다.

본 발명에 따른 사이드-시일된 백의 패키징 재료 성분을 위한 패키징 재료는 낮은 인열 전파 저항을 가짐과 동시에 내 인열성(tear resistant)이다. 패키지의 내 인열성 때문에, 손으로, 즉 보조적인 수단, 예컨대 가위, 칼 또는 이빨을 사용하지 않고, 패키지 개방을 찢는 것은 불가능하다.

그러나, 존재하는 인열성은 연장될 수 있고, 인열성의 확산은 미리정해진 약해진 위치, 예를 들어 노치에서 달성되어, 손으로 더욱 찢는 것이 보조적인 수단 없이 가능할 것이다.

패키징 재료의 내 인열성은 20 N 이상, 바람직하게는 50 N 이상 및 보다 바람직하게는 70 N 이상이다. 바람직하게는, 패키징 재료의 내 인열성은, 패키지를 형성하는 상호연결된 패키징 재료 성분에서 측정된 2000 N 이하, 보다 바람직하게는 150 N 이하, 및 보다 더 바람직하게는 100 N 이하이다.

패키징 재료의 인열 전파 저항은 너무 낮아서는 안되는데, 그 이유는 이것이 패키지된 상품의 충분한 보호가 더 이상 보장될 수 없고, 패키지 개방시 전술한 그리핑 보조가 떼어내지는 위험이 존재하는 것을 의미하기 때문이다. 이는 간단한 실험에 의해 측정될 수 있다. 패키징 재료의 인열 전파 저항은 10 N 미만, 바람직하게는 2 N 미만, 보다 바람직하게는 1.5 N 미만, 및 바람직하게는 0.5 N보다 크고, 이는 패키지를 형성하는 상호연결된 패키징 재료 성분에서 측정된 것이다.

패키징 재료의 내 인열성 및 인열 전파 저항은 인열-내성 테스트를 위한 샘플 홀더(타입 번호 00740) (예를 들어 FRANK Prufgerate GmbH, D-69488 Birkenau로부터 입수가능함)를 사용하여 공지의 인장 실험기에 의해 측정될 수 있다.

패키징 재료에서 인열 확산을 허용 또는 용이하게 하기 위하여, 내 인열성은 다중의 인열 전파 저항이다. 내 인열성 대 인열 전파 저항의 비율은, 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분의 내 인열성 및 인열 전파 저항에 관하여, 바람직하게는 2:1 내지 200:1의 범위, 보다 바람직하게는 50:1 내지 150:1의 범위이다.

전술한 특성(내 인열성, 인열 전파 저항)을 갖는 패키징 재료는 기술분야의 당업자에게 공지이며; 이는 바람직하게는 플라스틱, 금속(예를 들어, 알루미늄), 또는 전술한 재료들의 복합 재료로 만들어진 필름 또는 호일-타입의 플렉시블한 재료이다. 특히 적합한 패키징 재료는 폴리에스테르 필름이다. 필름- 또는 호일-타입 재료로서, 모노필름 또는 -호일 및 2층 또는 다층 라미네이트 모두가 사용될 수 있다. 플라스틱 재료로서 사용을 위해 적합한 것은, 단일 또는 조합으로, 특히 하기 재료 : 폴리에스테르 (예를 들면 폴리에틸렌 테레프탈레이트), 폴리에틸렌(예를 들면 HDPE, LDPE), 폴리프로필렌, 폴리이소부틸렌, 폴리스티렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리아미드, 폴리카보네이트, 셀룰로오스 아세테이트를 들 수 있다. 필름- 또는 호일 타입 재료의 두께는 바람직하게는 5 내지 300 μm, 보다 바람직하게는 50 내지 200 μm의 범위이다.

추가의 바람직한 필름 재료는 Barex^® (BP Chemicals) - 아크릴로니트릴 및 부타디엔의 코폴리머이다. 그 우수한 배리어 특성 및 화학적 내성 때문에 공격적 및/또는 휘발성 활성제, 예를 들면 니코틴의 내용물을 갖는 패키징 약물에 특히 적합하다.

본 발명에 따른 패키지용 패키징 재료는, 바람직하게는 히트 실링에 의해, 뿐 아니라 임의의 기타 적절한 히트 실링 방법 또는 콜드 실링 방법, 예컨대 초음파 실링, 레이저 실링, 또는 기술분야의 당업자에게 알려진, 필적하는 필름 용접 방법에 의해, 2개의 패키징 재료 성분이 서로 결합되는 것을 가능하게 하도록 실링가능해야 한다.

제품이 외부 환경 요인으로부터 보호되는 것을 확보하기 위하여 적절한 실링가능한 재료는 수분 및 공기에 화학적으로 불침투성이어야 한다. 동시에, 실링 후에, 이들 재료가 패키지 개방을 위한 낮은 인열-개방력을 가하는 것에 의해 2개의 패키징 재료 성분의 연결이 해제되는 것을 가능하게 하는 것이 필수이다.

바람직한 구현예에서, 패키징 재료는 제품과 접하는 실링가능한 층을 갖는다. 그러한 실링가능한 층은 폴리에틸렌을 기반으로 하고, 상업적으로 입수가능하다. 예로는 Amcor Flexibles 사에 의해 판매되는 Core-Peel™ 기술과, Danapak, Huhtamaki, Alcan 또는 Klockner 사와 같은 다수의 패키징 재료의 제조자에 의해 판매되는 필적하는 폴리에틸렌-기반 재료를 들 수 있다. 전술한 탈착가능한 연결은 바람직하게는, 벗겨낼 수 있는 필름 래커(벗겨냄 래커) 또는 핫-멜트 접착제가 실링 매체로서 활용될 수 있는, 시일된 심 또는 시일된 영역에 의해 형성된다. 적절한 실링 화합물 및 실링 방법은 기술분야의 당업자에게 얄려져 있고, 예를 들면 실링 화합물은 LD 폴리에틸렌 또는 에틸렌-비닐 아세테이트 코폴리머에 기반한다.

시일된 심 또는 시일된 영역은 바람직하게는 0.1 mm 내지 10 cm의 폭, 보다 바람직하게는 1 mm 내지 2 cm의 폭, 및 보다 더 바람직하게는 2 mm 내지 8 mm의 폭을 갖고, 이들은 바람직하게는 패키징 재료 성분의 전체 길이 또는 폭에 걸쳐서 연장한다. 특히 노출된 위치에서, 시일된 심의 폭은 또한 보다더 클 수 있다. 패키지의 개방을 추가로 지연하기 위하여, 하나 이상의 시일된 심은 다른 시일된 심보다 더 큰 폭을 가질 수 있다.

손쉽게 분리가능한 실링을 벗겨내서 개방하기 위한 인열-개방력은 1-50 N/15 mm 시일된 심 폭의 범위, 바람직하게는 3-20 N/15 mm의 범위이다. 이는 바람직하게는 시일된 심 또는 시일된 영역이 1 N/15 mm 내지 50 N/15 mm, 바람직하게는 2 N/15 mm 내지 20 N/15 mm 범위의 강도(=시일 강도)를 갖는 것을 의미한다.

한 바람직한 구현예에서, 패키징 재료는 가스 및 수분에 대해 비침투성 또는 거의 비침투성이며, 즉 가스 및 수분에 대한 낮은 침투율을 갖는다. 바람직하게는, 패키징 재료는 알루미늄-함유 필름의 형태로 고-배리어 층을 포함한다. 그러나, 패키징 재료는 또한 임의의 다른 고-배리어 필름을 포함할 수도 있다. 상표명 Aclar™으로 Honeywell 사로부터 상업적으로 입수가능한 폴리클로로플루오로에틸렌(PCTFE)으로 만들어진 필름, Ticona 사에 의해 상표명 Topas^®로 판매되는 사이클릭 올레핀 코폴리머(COC)로 만들어진 필름, 및 세라믹 SiO_x 또는 AlO_x 코팅을 갖는 폴리에틸렌 테레프탈레이트 필름은 예시로서 여기에 언급된다.

2개의 패키징 재료 성분은 동일 또는 상이한 재료들로 만들어질 수 있다. 바람직하게는 2 이상의 패키징 재료 성분은 투명한 재료로 구성된다(예를 들면 투명한 플라스틱 필름).

본 발명은 1개의 패키징 재료 성분 또는 양자의 패키징 재료 성분이 동일한 착색을 갖는 구현예를 추가로 포함하고; 이들 착색의 각각은 투명 또는 불투명한 착색일 수 있다. 예를 들어, 2개의 패키징 재료 성분 중 하나는 플라스틱과 종이(또는 페이퍼보드)의 복합 재료(예를 들면, 폴리에틸렌-코팅된 또는 폴리에틸렌 테레프탈레이트-코팅된 종이)로 만들어 질 수 있고, 두 번째 패키징 재료 성분은 투명, 무색 또는 착색된 플라스틱 필름으로 만들어질 수 있다. 공기, 빛 및 수증기에 대한 침투성을 저감하기 위하여, 캐리어 층 또는/및 커버 층 중 하나 이상의 표면이 금속-코팅(예를 들면 알루미늄으로 코팅됨)된 경우가 바람직하다.

한 특수한 구현예에서, 사이드-시일된 백의 패키징 재료 성분의 적어도 하나는 배향된(oriented) 재료, 즉 단축으로 연신된(monoaxially stretched) 재료를 포함하는 패키징 재료이다. 단축으로 연신된 재료를 사용할 때, 낮은 내 인열성이 그리핑 탭을 가로질러 지시된다. 어린이-안전 장치를 분리하기 위한 인열 방향이 더 약한 인열 전파 저항의 방향에 있는 경우 어린이-안전 장치의 분리는 그에 의해 용이하게 될 수 있다.

특히 바람직한 패키징 재료의 예로는 단축으로 연신된 폴리프로필렌(50 μm - 70 μm 두께), 알루미늄(9 μm - 20 μm 두께) 및 폴리에틸렌(20 μm - 100 μm 두께)의 복합물이다.

본 발명에 따른 사이드-시일된 백의 독특한 특징은 2개의 패키징 재료 성분의 각각에 있는 탭의 구성에 있고, 이 탭은 그리핑 보조로서 기능하고, 2개의 패키징 재료 성분이 독립적으로 점유되도록 허용하며, 그 개방 없이 패키지는 성공적일 수 없는데, 그 이유는 패키징 재료의 내 인열성이 이를 방지하기 때문이다.

이러한 그리핑 보조는 표면-상보성 탭이다. 이는 2개의 상합성 사이드-시일된 백의 탭이 표면-상보성 방식으로 상보적으로 되고, 서로 나란히 위치되어 사각형 표면 영역을 형성할 수 있는 것을 의미한다.

본 발명에 따른 패키지는 도면을 참조하여 하기에서 설명될 것이다. 상기 도면은 단지 본 발명을 설명하기 위한 것이며, 어떠한 식으로도 본 발명을 거기에 나타낸 것으로 한정하는 것은 아니다.

도 1은 평면도로 본 발명의 단위 투여량 패키지의 바람직한 구현예를 도시한다.
도 2A는 개방 전, 본 발명에 따른 단위 투여량 패키지의 바람직한 구현예의 전면 가장자리를 도시한다.
도 2B는 도 2A에 나타낸 라인 A-A'를 따라서 폴딩된 탭의 상부 우측 코너와 함께, 도 2A에 따른 단위 투여량 패키지의 영역을 도시하며, 그에 의해 패키징 재료의 부분적 인열(partial tearing)을 위한 구조가 패키징 재료로 하여금 라인 B-B'를 따라서 추가로 찢어지도록 한다.
도 2C는 도 2A에 나타낸 라인 B-B'를 따라서, 패키징 재료의 부분적 인열을 허용하는 구조에서 부분적으로 찢어진 탭과 함께, 도 2A에 따른 단위 투여량 패키지의 영역을 도시한다.
도 2D는 어린이-안전 장치가 찢어진 후, 그리핑 보조로서 기능하는 패키징 재료 성분의 2개의 탭이 노출되도록 하는, 도 2A에 따른 단위 투여량 패키지의 영역을 도시한다.
도 3A는 종래 기술로부터 알려진 패키지를 개방하기 위해 요구되는 분리하기 위한 힘을 나타내며, 상기 패키지에는 사이드-시일된 백의 전체 폭을 횡단하는 그리핑 보조가 제공된다.
도 3B는 종래 기술로부터 알려진 패키지를 개방하기 위해 요구되는 분리하기 위한 힘을 나타내며, 여기서 그리핑 보조를 향해 지시된 시일된 심(sealed seam)은 V-형상으로 구성되어 있다.
도 3C는 사이드-시일된 백의 폭의 절반에 걸쳐 연장하는 비대칭 그리핑 보조를 가지는 본 발명에 따른 패키지를 개방하기 위해 요구되는 분리하기 위한 힘을 나타낸다.
도 4는 웹 재료로부터 그 순차적 제조 도중 본 발명에 따른 단위 투여량 패키지의 배열의 드래프트이다.
도 5A 내지 5D는 표면-상보성 탭의 다양한 구현예를 나타낸다.
도 6은 2개의 단위 투여량 패키지의 쌍으로 된 배열에서 관찰되는 포인트-대칭 원칙을 나타내는 한 쌍의 패키지를 도시한다.

본 발명에 따른 패키징(1)은, 서로의 최상부에 놓여있도록 배열된 2개의 패키징 재료 성분(11, 12)으로 만들어진 사이드-시일된 백으로서, 그 한 패키징 재료 성분은 커버 층을 형성하고 다른 패키징 성분은 지지체를 형성하며, 그들 간에 패키지된 제품(5), 바람직하게는 경피 치료 시스템 또는 필름-타입 또는 시트-타입 제형이 배열된다. 2개의 패키징 재료 성분은 패키지된 물품(5)이 주변을 둘러싼, 연속적인 시일된 가장자리(3)에 의해 둘러싸이는 방식으로 서로 시일된다. 이러한 방식으로, 포장된 물품을 포함하는, 모든 면에서 폐쇄된 컴파트먼트(4)가 형성된다.

사이드-시일된 백(1)은 전면 가장자리(8), 후면 가장자리(9) 및 2개의, 바람직하게는 평형의, 측면 가장자리(10, 10')를 갖는다.

전후하여 배열되고, 시일된 가장자리(3)에 의해 연결된 2개의 패키징 재료 성분(11, 12)의 각각 하나는 가장자리의 탭(2)을 갖고, 이는 하기에서 전면 말단으로서 언급될 시일된 가장자리의 측면에서, 상기 전면 말단에 위치된 시일된 가장자리(3)를 넘어 비대칭적으로 돌출한다.

2개의 패키징 재료 성분의 탭(2)은 사이드-시일된 백의 폭의 실질적으로 절반이다. 그 한쪽 반에서 전면 시일된 가장자리(3)에 의해 형성되고, 그 다른 쪽 반에서 탭(2)에 의해 형성되는, 본 발명의 단위 투여량 패키지의 전면 가장자리(8)는, S의 형상으로, 또는 만곡하여, 각져서, 비스듬히 또는 대각선으로 연장할 수 있다.

탭은 표면-상보성이 되도록 구성되고, 그 결과 상합성 사이드-시일된 백의 2개의 탭은 상보적이 되고 짝지음에 의해 서로 나란히 위치되어 사각형 표면 영역을 형성할 수 있다.

2개의 패키징 재료 성분의 겹쳐진 탭은, 시일된 가장자리(3)에서 빗나가는 그 말단에서, 그 영역의 탭의 전체 폭에 걸쳐 연장하는 작은 스트립에서 서로에 시일된다. 이러한 시일된 영역(6)은 본 발명에 따른 패키징의 어린이에게 안전한 장치의 필수 구성성분을 구성한다.

패키징의 어린이에게 안전한 품질은, 패키지 개방을 찢기 위해 필수적인 그리핑 보조로서 기능하는 탭이, 단지 어린이 안전 장치를 극복하는 것에 의해서만 노출될 수 있다는 사실에 의해 달성된다. 이러한 안전 장치는, 탭을 형성하는 패키징 재료 성분의 2개의 영역이, 실링 영역(6)에 시일되는 것에 의해서, 서로로부터 손쉽게 분리될 수 없다는 것을 구성한다. 패키징 재료의 내 인열성 때문에, 손으로 어린이에게 안전한 장치를 찢어 없애는 것, 즉 시일된 영역(6)을 제거하는 것은 불가능하다.

그리핑 보조의 노출은 라인 A-A'를 따라서 탭을 폴딩한 후 후면 실링(6)을 찢어 없애는 것에 의해 이루어지고, 상기 라인 A-A'는 탭의 영역에서 2개의 패키징 재료 성분 중 하나 이상에서 패키징 재료의 부분적 인열(partial tearing)을 위한 구조(7)를 통해 연장하며 여기에서 2개의 패키징 재료 성분은 서로에 대해 시일되지 않는다. 여기서, 낮은 인열 전파 저항을 보유하게 되어 그것 없이 실링(6)이 찢어 없어질 수 없다.

패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조(7)는 2개의 탭이 서로 시일되지 않는 탭의 영역에 배열된다. 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조는 가장자리와 접촉되어 있지 않고, 패키징 재료 성분의 가장자리와 접촉되어 있지 않다.

패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조는, 이 구조가 패키징의 외곽과 가장자리에서 접촉하게 될 때, 사람들이 초기 내 인열성을 극복하는 것을 가능하게 한다. 어린이-안전 장치로서 기능하는 실링 영역(6)을 찢어 없애기 위하여, 패키징 재료의 상대적으로 낮은 인열 전파 저항에 의해, 도구의 사용 없이 라인 B-B'를 따라서 패키징 재료를 찢는 것은 그 이후에만 가능하다.

패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조는 절개에 의해서 직접적으로, 뿐만 아니라 국소적 약화(local weakening)에 의해, 예를 들면 EP 1 626 010 A1에 기재된 바와 같은 방사에 대한 노출에 의해 형성될 수 있다. 부분적 인열을 위한 구조는, 바람직하게는 시일된 가장자리(3)에 비해 시일된 영역(6)에 더 가까운 위치에서, 2개의 패키징 재료 성분이 서로 결합되지 않는 탭의 영역에 제공되어, 시일된 가장자리(6)가 찢어 없어진 후 그리핑 보조의 크기가 여전히 충분하도록 한다.

패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조의 이러한 배열을 통해, 즉 시일된 가장자리의 영역도 아니고 사이드-시일된 백도 아닌 배열을 통해, 패키징의 보호(proofness)가 방해받지 않는다.

본 발명에 따르면, 부분적 인열을 위한 구조는 패키징과 가장자리에서 접촉되지 않아야 하며, 그에 의해 예를 들어 라인 A-A' (도 2A)를 따라서 상기 구조를 횡단하는 라인을 따라 탭을 폴딩할 때에만, 이 구조는 외곽선의 가장자리를 자를 것이며, 이 외곽선은 폴딩하는 것을 완성하는 것에 의해 형성된다(도 2B).

패키징 재료 성분(들)의 부분적 인열을 가능하게 하는 구조로서 적합한 바람직한 구조는 : 스트레이트 컷, 절개 컷(jagged cut), 파형 컷, 관통, 특히 연속적으로 배열된 포인트 및/또는 컷의 관통, 재료 홈, 펀칭, 특히 화살표-타입, 삼각형 또는 다이아몬드-형상 펀칭, 및 미리정해진 브레이크 포인트를 들 수 있다.

패키징 재료 성분(들)의 부분적 인열을 가능하게 하는 상기 구조는 2개의 패키징 재료 성분 중 하나에, 또는 2개의 패키징 재료 성분 모두에 존재할 수 있는데, 후에 언급한 구현예가 바람직하다. 이러한 후자의 케이스에서, 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조는 바람직하게는 양쪽 패키징 재료 성분에서 동일 또는 유사하도록 구성되고, 바람직하게는 서로 상합성이 되도록 배열된다.

높은 내 인열성 및 원주에서 내부로 연장하는 노치의 회피에 기인하여, 통상적인 사용은 초기의 부분적 인열을 허용하지 않는다. 길이방향 축의 약해진 포인트에서 폴딩하는 것에 의해서, 부분적 인열을 달성하고, 그리핑 보조의 결합된 영역을 분리하는 것이 가능하다. 양쪽 패키징 재료 성분의 그리핑 보조는 그에 의해 점유될 수 있고, 코너를 통해 인열이 행해질 수 있다. 코너를 통한 인열 개방에 의해, 평균 벗겨냄 힘에 비해, 매우 높은 벗겨냄 힘 최대치에 대한 필요성이 회피된다.

패키지를 개방하는 것은 일반적으로 2개의 패키징 재료 성분이, 패키징 재료를 부분적으로 인열하기 위한 구조를 통해 제공되는 라인을 따라 폴딩되고(도 2A), 그에 따라 상기 구조가 패키징 외곽선의 경계를 터치하는 방식으로 일어나고, 이 외곽선은 폴딩을 달성하는 것에 의해 형성된다(도 2B). 낮은 인열 전파 저항 때문에, 어린이에게 안전한 장치(6)는 그 후 최초로 부분적으로 찢어질 수 있고(도 2C), 후속적으로 찢어서 없어진다. 그 결과, 2개의 패키징 재료 성분의 탭은 분리하여 접근할 수 있게 되고(도 2D), 이제 2개의 패키징 재료 성분 간 시일된 가장자리를 인열 개방하기 위한 그리핑 보조로서 기능할 것이고, 그에 의해 패키지된 제품을 접근가능하게 한다.

어린이-안전 장치의 디자인 및 패키징 재료의 본 발명의 결합을 통해, 그 개방이 단지 4 단계의 순차적인 순서:

(i) 라인을 따라서 패키지를 폴딩 또는 폴딩 오버하고 그에 의해 취약 구조(weakening structure)가 부분적 인열을 위해 접근가능하게 되는 단계;

(ii) 이제 가장자리에 위치된, 취약 구조에서 패키징의 부분적 인열, 및 상기 구조를 따라서 추가 인열하는 단계,

(iii) 그리핑 보조(인열 탭)로서 패키징 재료 성분의 현재-노출된 탭을 시징(seizing)하는 단계, 및

(iv) 패키징 재료 성분들 간 시일된 가장자리를 잡아 떼고 분리하는 단계

에 의해 가능하게 될 수 있는 패키징을 구성하는 것이 가능하다.

이러한 핸들링은 어린이, 특히 소아들에게 상당히 어렵지만, 성인에 의해 어떠한 어려움도 없이 및 도구의 사용 없이 행해질 수 있다. 특히 바람직한 구현예에서, 단위 투여량 패키지는 DIN EN 14375에 따라 및/또는 ASTM D3475-03a에 따라 어린이에게 안전한 것이다.

도구의 사용 없이 패키지를 개방하는 유일한 가능성은 2개의 패키징 재료 성분의 실링을 당겨서 개방하는 것으로 이루어진다. 그리핑 보조의 존재 및 충분한 크기는 이를 행하기 위한 필수적인 전제조건을 이룬다.

탭은 5 mm 이상, 바람직하게는 10 mm 이상 및 보다 바람직하게는 15 mm 이상의 길이가 되어야 한다. 탭의 길이는 바람직하게는 30 mm를 넘으면 안되고, 보다 바람직하게는 25 mm를 넘지 않는다.

탭의 폭은 실질적으로 패키지 전체 폭의 0.5배에 상당하며, 바람직하게는 5 mm 이상이다. 특히 바람직한 구현예에서, 탭의 폭은 10 mm 이상, 및 보다 더 바람직하게는 15 mm 이상이다. 특히 바람직한 구현예에서, 탭의 폭은 50 mm를 넘지 않고, 보다 더 바람직한 구현예에서 이는 30 mm를 넘지 않는다.

고-배리어 패키징 재료(예를 들면 알루미늄 함유)를 사용한 유사하게 실현가능한 구현예에서, 본 발명에 따른 특별한 특징은, 예를 들면 배치 수의 마킹이 레이저 마킹 또는 펀칭에 의해 그리핑 탭의 영역에 있는 패키지에 적용될 수 있는 것에 있다. 특별한 기술적인 이점은 백 그 자체에서, 제품 내성에 기인하여, 레이저가 배리어 층을 펑크나게하거나, 또는 알루미늄 배리어가 펀칭에 의해 파괴되는 경우, 패키지의 보호가 레이저로의 마킹에 의해 또는 펀칭에 의해, 위태롭게 될 수 없다는 것에 있다.

탭의 편심 위치는 코너 중 하나를 통해 벗거냄-개방 프로세스의 개시를 강요한다(도 3C). 그 결과, 벗겨냄-개방 프로세스의 전체 진행(y) 도중 사이드-시일된 백을 벗겨냄 개방하기 위해 요구되는 분리를 위한 힘(X)은 그리핑 보조의 중심 위치의 경우에서보다 더 작고, 이는 도 3A에 따른 종래의 패키지에서와 같이, 90°아래에서 시일이 벗겨냄 개방되도록 한다.

도 3A에 도시된 바와 같이, 공지의 패키지를 벗겨냄 개방할 때, 먼저 그 전체 폭에 걸쳐서 전면 측에서 시일된 심(sealed seam)을 벗겨냄 개방할 필요가 있다. 이는 측면의 영역에서 시일된 심을 벗겨냄 개방하는데 필요한 것보다 상당히 더 큰 분리를 위한 힘을 필요로 한다(도 3A).

대조적으로, 본 발명에 따른 그리핑 보조의 위치는, 적어도 처음에, 사이드-시일된 백이 보다 쉽게 및 그에 따라 보다 균등하게 당겨져서 개방되도록 한다.

V-형상의 시일된 심을 제공하는 것에 의해 사이드-시일된 백을 벗겨냄 개방하는데 요구되는 분리하는 힘을 저하시키는 것은 종래 기술로부터 알려져 있다(도 3B). 기술분야의 이러한 인식과 비교하여, 본 발명에 따른 디자인은(도 3C) 동일한 기능성을 제공하면서 요구되는 패키징 재료의 상당한 감소를 가능하게 한다.

본 발명의 사이드-시일된 백의 그리핑 및 인열-개방 보조는 짝지어졌을 때 표면-상보성인 탭이다. 이는 사각형 표면 영역(도 5A 내지 5D, 도 6)을 형성하기 위하여, 2개의 상합성 사이드-시일된 백의 탭들을 보완하고 이들을 표면-상보성 방식으로 서로 나란히 위치시키는 것이 가능하다는 것을 의미한다. 이는 탭을 사이드-시일된 백에 비대칭적으로 및 편심으로 배열하는 것에 의해 달성될 수 있다.

도 5A 내지 5D는 표면-상보성 탭의 상이한 구현예를 도시하며, 이는 예를 들어, 패키징 재료 웹이 서로 시일되지 않는 표면 섹션에서 S-형상 또는 만곡형(도 5A 및 5B), 각형 (도 5C), 또는 비스듬한 또는 대각선(도 5D) 컷에 의해 제조될 수 있다.

본 발명은 또한 경피 치료 시스템 또는 필름-형상 제형을 위한 단위 투여량 패키지의 제조 방법에 관한 것이다. 이 방법은 알려진 방법과 비교하여 재료의 소비가 특히 낮은 것을 특징으로 한다. 탭의 표면-상보성 디자인에 기인하여, 단위 투여량 패키지는 어떠한 폐기 패키징 재료를 생성하지 않고 웹-형상의 패키징 재료로 만들어질 수 있다. 그 결과, 본 발명에 따른 단위 투여량 패키지는 패키징 재료의 손실 없이 제조될 수 있다. 도 4는 패키징 재료 웹으로부터 단위 투여량 패키지를 폐기물 없이 제조하는 것을 나타내며, 여기서 복수의 쌍의 패키지(500)는, 각각 그들의 탭의 영역에 링크된 2개의 단위 투여량 패키지를 구성한다.

상기 케이스에서, 한 쌍의 패키지의 2개의 단위 투여량 패키지는 그들의 탭을 통해 포인트-대칭 방식으로 링크된다. 도 6은 점선 C-C' 및 D-D'로 2개의 단위 투여량 패키지의 이러한 포인트-대칭 배열을 시각화하며, 그 교차 포인트는 대칭의 중심을 나타낸다.

본 발명의 방법은 하기 단계 :

- 제1 패키징 재료 웹을 제공하는 단계;

- 제2 패키징 재료 웹을 제공하는 단계;

- 2개의 패키징 재료 웹 중 하나에 패키지될 상품을 위치시키는 단계;

- 상기 패키징 재료 웹을 각각 서로의 위에 위치시키고, 패키지될 각각의 상품에 대하여, 패키지될 상품을 수용하기 위한, 모든 면에서 폐쇄된 컴파트먼트(compartment)가 형성되도록 이들을 연결하고, 상기 컴파트먼트의 가장자리 또는 가장자리들에 2개의 패키징 재료 성분을 탈착가능하게 상호연결하고, 웹의 방향으로 서로 연속하는 2개의 단위 투여량 패키지가, 서로 마주보는 시일된 가장자리가 서로 직접적으로 인접하는 방식으로 한번에 쌍으로 배열되고, 또한, 표면 섹션은 쌍으로 된 2개의 연속적인 단위 투여량 패키지들 간 남아있고, 상기 표면 섹션에서 2개의 패키징 재료 웹은 서로 시일되지 않는 것인 단계;

- 2개의 패키징 재료 웹의 하나 이상에 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 2개의 구조를 적용하고, 상기 구조가, 2개의 패키징 재료 웹이 서로 시일되지 않는 표면 섹션 내의 반대쪽 길이방향 가장자리에 적용되는 단계; 및

- 패키징 재료 웹의 웹 방향에 대해 가로질러 놓인 라인을 따라 컷을 행하는 것에 의해 패키지의 연속적인 쌍을 분리하고, 상호연결된 패키징 재료 웹의 한쪽 길이방향 반에서 한 쌍의 패키지의 단위 투여량 패키지의 전면 시일된 가장자리의 영역에 놓이고, 상호연결된 패키징 재료 웹의 다른 길이방향 반에서 상기 한 쌍의 패키지의 또다른 단위 투여량 패키지의 전면 시일된 가장자리의 영역에 놓인, 라인을 따라 컷을 행하는 것에 의해 한 쌍의 패키지의 2개의 단위 투여량 패키지를 구분하는 것에 의해 한 쌍의 패키지의 단위 투여량 패키지를 분리하여, 표면-상보성 탭이 형성되는 단계를 포함한다.

상기에 나타낸 방법 단계의 순서는 강제적인 것은 아니며; 예를 들어, 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조는 전술한 단계의 첫번째 또는 두번째 이후에 이미 만들어질 수 있다. 용어 "컷"은 블랭킹(blanking)을 포함하여, 기술분야의 당업자에게 알려진 플라스틱 필름을 컷팅하는 임의의 방법을 포함한다.

패키징 재료 성분들 간의 벗겨낼 수 있는 연결은 바람직하게는 50℃ 내지 200℃, 특히 50℃ 내지 90℃ 범위의 온도에서, "핫멜트"를 사용하여 히트-실링에 의해 제조된다. 그러나, 2개의 패키징 재료 웹들 간의 벗겨낼 수 있는 연결은 또한 다른 히트-실링 또는 콜드-실링 방법, 예컨대 초음파 실링, 레이저 실링 등에 의해 제조될 수도 있다.

본 발명에 따른 패키지는 2개의 인접한 단위 투여량 패키지의 적절한 상보성 지오메트리를 선택하는 것에 의해 낮은 비용의 재료로 제조될 수 있다(Escher figures의 방식으로). 본 발명에 따른 탭의 디자인인, 본질적으로 단위 투여량 패키지의 폭의 절반인 탭의 폭으로, 2개의 연속적인 단위 투여량 패키지의 탭은, 만일 하나의 패키지가 그 수직 축 근처에서, 즉 단위 투여량 패키지 및 그에 따라 패키징 재료 웹의 표면 평면에 가로질러 놓인 축 근처에서 180°회전된 위치에 배열된 경우, 하나 및 패키징 재료 웹의 동일 섹션으로부터 만들어질 수 있다. 대칭의 중심 둘레에서 이러한 방식으로 배열된 2개의 단위 투여량 패키지는, 그들의 전면 가장자리와 서로 붙어있는 단위 투여량 패키지가, 손실 없이 단일 컷에 의해 분리되어, 그들의 표면적 및 형상의 관점에서 동일한 2개의 동일한 단일 패키지를 얻을 수 있는 한 쌍의 패키지를 형성한다(도 4).

이러한 방식으로, 패키징 재료는 효율적인 방식으로 사용되는데, 그 이유는 그리핑 보조가 패키지의 전체 폭을 따라 연장할 필요가 없고, 2개의 패키지가 그리핑 보조의 진행을 위해 요구되는 1개의 진행 길이를 근접 공유하기 때문이다. 그에 의해 그리핑 보조를 위해 요구되는 재료가 반으로 줄어든다. 그러나, 단위 투여량 패키지는, 그들의 상보성 디자인 덕분에 동일하다. 동일한 비용의 재료로, 그리핑 보조의 가능한 길이, 및 그에 의해 백 개방을 찢을 때 힘을 가하는 가능성은, 본 발명에 따른 상보성의, 쌍으로 된 배열 없이 제조된 단위 투여량 패키지에서 그리핑 보조의 길이의 2배가 될 수 있다.

패키지는 로터리 실링 기계에서, 순차적 제조로 웹 재료로부터 효율적으로 제조될 수 있다. 셋-업에 의해 격조있게 구현될 수 있는 하나의 실링은, 한 쌍의 사이드-시일된 백(500)을, 그리핑 보조의 영역에 연결되어 있고, 제조 프로세스의 나중의 포인트에서 서로로부터 분리되는 상기 쌍을 형성하는 2개의 단일 패키지(100, 200)와 함께 시일할 것이다. 본 발명에 따른 그리핑 보조는, 2개의 패키징 재료 웹이 서로에 시일되지 않는 표면 섹션을 통해 S 형상으로, 또는 만곡하여, 각져서, 비스듬히 또는 대각선으로 놓인 라인을 따라 컷을 행하는 것에 의해 제조될 수 있다. 그러므로 컷은 쌍을 형성하는 2개의 단위 투여량 패키지들 간의 자유로운 공간 내에서 쌍의 하나의 단위 투여량 패키지의 그리핑 보조의 원부 말단에서의 결합이 상기 쌍의 다른 단위 투여량 패키지의 시일된 가장자리에 위치되는 방식으로 행해지며, 반대도 가능하다. 결과적으로 컷의 위치에 관한 허용오차는, 어린이에게 안전한 마개에 결정적이지 않은, 상대적으로 넓은 범위에 있다(본 실시예에서, 대략적으로 위치의 1-2 mm 허용오차)

웹 재료의 연속적인 제조에서, 라인(9)을 따라, 웹의 방향에 대해 가로질러 연장하는 컷을 행하는 것에 의해 한 쌍이 다음 쌍으로부터 분리될 수 있는 방식으로 2개의 단위 투여량 패키지의 전술한 쌍들의 여러개는 서로 뒤를 잇는다.

Claims (27)

1. 벗겨냄-개방 사이드-시일된 백(peel-open side-sealed bag) 형태의, 경피 치료 시스템(TTS)을 위한 또는 필름- 또는 시트-타입 제형을 위한, 시일된 심(sealed seam) 또는 가장자리(margin)에 의해 둘러싸이는 패키지된 상품 또는 물품을 위한, 단위 투여량 패키지로서,
   잇따라 배열되는 2개의 패키징 재료 성분으로서, 상기 2개의 패키징 재료 성분 중 하나 이상이 낮은 인열 전파 저항(low tear propagation resistance)을 갖는 내-인열성 패키징 재료(tear-resistant packaging material)를 포함하는, 2개의 패키징 재료 성분;
   상기 2개의 패키징 재료 성분을 서로 결합하여 사이드-시일된 백을 형성하기 위한 그리고 패키지된 상품을 수용하기 위한 컴파트먼트(compartment)를 정의하기 위한, 패키지된 상품 둘레에서 연장하는 연속적인 시일된 심(continuous sealed seam)으로서, 상기 2개의 패키징 재료 성분은 각각 상기 사이드-시일된 백의 한쪽 말단에 탭을 갖고, 상기 탭들의 각각은 시일된 가장자리(sealed margin)를 넘어 돌출하며, 상기 각각의 탭들은 사이드-시일된 백의 폭의 절반이고, 상기 시일된 가장자리로부터 떨어져서 면하는 상기 사이드-시일된 백들의 말단에, 상기 각각의 탭들은 상기 탭들이 서로 결합되는 시일된 영역과 상기 시일된 영역 및 인접한 연속적인 시일된 심 사이의 시일되지 않는 영역을 포함하고, 상기 패키징 재료 성분들 중 하나 이상은 상기 각각의 탭들의 시일되지 않는 영역에 상기 패키징 재료의 부분적 인열(partial tearing)을 위한 구조를 갖고, 상기 결합된 탭들의 각각은 상기 사이드-시일된 백에 비대칭으로 그리고 편심으로 배열되고, 상기 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조는 상기 패키지의 가장자리와 접촉하고 있지 않고, 상기 연속적인 시일된 심과 접촉하고 있지 않고, 상기 탭들이 함께 결합되는 상기 시일된 영역에 평행한, 연속적인 시일된 심;
   상기 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조에 대해 사선이고(diagonal) 상기 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조에 접촉하는, 폴딩가능한(foldable) 라인 또는 폴딩가능한 영역으로서, 상기 폴딩가능한 라인 또는 폴딩가능한 영역의 폴딩은 상기 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조를 상기 시일된 영역 및 상기 시일된 심의 인접한 가장자리에 평행한 방향으로 인열하기 위해 접근가능하게 하여 상기 시일되지 않는 영역에 접근가능하게 하는, 폴딩가능한 라인 또는 폴딩가능한 영역; 및
   2개의 상합성(congruent) 사이드-시일된 백들의 결합된 탭들은 표면적 및 형상이 동일하며 상보적이 되고 표면-상보성 방식으로 서로 나란히 대칭의 중심 둘레에 배열되어 사각형 표면 영역을 형성하며, 상기 2개의 상합성 사이드-시일된 백들 중 하나는 상기 단위 투여량 패키지의 표면 평면에 대해 가로질러 놓인 수직 축에 대해 180°로 회전된 위치에 배열되는, 단위 투여량 패키지.
2. 삭제
3. 삭제
4. 청구항 1에 있어서, 상기 단위 투여량 패키지를 형성하는 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분에서 측정된, 내 인열성 패키징 재료의 인열 저항이 20 N 내지 2000 N인, 단위 투여량 패키지.
5. 청구항 1에 있어서, 상기 단위 투여량 패키지를 형성하는 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분에서 측정된, 인열 전파 저항이 10 N 미만인, 단위 투여량 패키지.
6. 청구항 1에 있어서, 인열 저항 대 인열 전파 저항의 비율은, 상기 단위 투여량 패키지를 형성하는 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분의 인열 저항 및 인열 전파 저항에 관하여, 2:1 내지 200:1의 범위인, 단위 투여량 패키지.
7. 청구항 1에 있어서, 2개의 상호연결된 패키징 성분을 벗겨내서 개방하기 위한 인열-개방력(tear-open force)은 시일된 심 폭의 1-50 N/15 mm 범위인, 단위 투여량 패키지.
8. 청구항 1에 있어서, 상기 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조가 스트레이트 컷, 절개 컷(jagged cut), 파형 컷, 관통, 재료 홈, 펀칭, 및 미리정해진 브레이킹 포인트로 구성된 구조의 그룹으로부터 선택되는, 단위 투여량 패키지.
9. 청구항 1에 있어서, 상기 패키징 재료 성분 중 하나 이상이 단층 또는 다층 필름 또는 시트로 형성되는, 단위 투여량 패키지.
10. 청구항 1에 있어서, 패키지된 상품이 도구의 사용 없이 어린이들에게 접근불가능하고, DIN EN 14375 및 ASTM D3475-03a으로 구성된 군으로부터 선택된 하나 이상의 규격에 따라 어린이에게 안전한 것인, 단위 투여량 패키지.
11. 청구항 1에 기재된 단위 투여량 패키지의 제조 방법으로서,
    제1 패키징 재료 웹을 제공하는 단계;
    제2 패키징 재료 웹을 제공하는 단계;
    상기 2개의 패키징 재료 웹 중 하나에 패키지될 상품 또는 제품을 위치시키는 단계;
    패키지될 각각의 제품에 대하여, 패키지될 제품을 수용하기 위하여, 상기 패키징 재료 웹을 서로의 위에 위치시키고 상기 패키징 재료 웹을 연결하여, 하나 이상의 가장자리(margin)를 갖고 모든 면에서 폐쇄된, 컴파트먼트(compartment)를 형성하고, 상기 컴파트먼트의 가장자리 또는 가장자리들에 2개의 패키징 재료 웹을 탈착가능하게 상호연결하는 단계로서, 웹의 방향으로 서로 연속하는 2개의 단위 투여량 패키지가, 서로 마주보는 시일된 가장자리가 서로 직접적으로 인접하는 방식으로 한번에 쌍으로 배열되고, 표면 섹션은 쌍으로 된 2개의 연속적인 단위 투여량 패키지들 사이에 남아있고, 상기 표면 섹션에서 2개의 패키징 재료 웹은 서로 시일되지 않는 것인 단계;
    패키징 재료의 부분적 인열을 위한 2개의 구조를, 2개의 패키징 재료 웹 중 하나 이상에, 2개의 패키징 재료 웹이 서로 시일되지 않는 표면 섹션 내의 반대쪽 길이방향 가장자리에 적용하는 단계; 및
    패키지의 연속적인 쌍을 분리하기 위해 패키징 재료 웹의 웹 방향에 대해 가로질러 놓인 라인을 따라 컷을 행하고, 상호연결된 패키징 재료 웹의 한쪽 길이방향 반에서 한 쌍의 패키지의 단위 투여량 패키지의 전면 시일된 가장자리의 영역에 놓이고, 상호연결된 패키징 재료 웹의 다른 길이방향 반에서 상기 한 쌍의 패키지의 또 다른 단위 투여량 패키지의 전면 시일된 가장자리의 영역에 놓인, 라인을 따라 컷을 행하는 것에 의해 한 쌍의 패키지의 2개의 단위 투여량 패키지를 구분하여 한 쌍의 패키지의 단위 투여량 패키지를 분리함으로써, 표면-상보성 탭이 형성되는 단계를 포함하는, 단위 투여량 패키지의 제조 방법.
12. 청구항 11에 있어서, 한 쌍의 패키지를 형성하는 2개의 단위 투여량 패키지를 분리하기 위한 컷은, 2개의 패키징 재료 웹이 서로 시일되지 않는 표면 섹션에 걸쳐서 S 형상, 만곡형, 각형, 사선 및 대각선으로 구성된 군으로부터 선택되는 형상으로 연장하는, 단위 투여량 패키지의 제조 방법.
13. 청구항 11에 있어서, 상기 패키징 재료 웹이 시일링 래커를 사용하여 시일된 심 또는 시일된 영역에 의해 상호연결되는, 단위 투여량 패키지의 제조 방법.
14. 청구항 11에 있어서, 상기 패키징 재료 웹이 서로 시일되지 않는 섹션에, 양쪽의 패키징 재료 웹과 함께 상기 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 하나 이상의 구조를 제공하는 단계를 포함하고, 상기 하나 이상의 구조는 동일 또는 유사하도록 구성되고, 서로 상합성이 되도록 배열되는, 단위 투여량 패키지의 제조 방법.
15. 청구항 14에 있어서, 상기 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 하나 이상의 구조가 스트레이트 컷, 절개 컷, 파형 컷, 관통, 재료 홈, 펀칭, 및 미리정해진 브레이킹 포인트로 구성된 구조의 그룹으로부터 선택되는, 단위 투여량 패키지의 제조 방법.
16. 청구항 11에 있어서, 각각의 단위 투여량 패키지에 대하여, 단위 투여량 패키지의 전면 가장자리로부터 단위 투여량 패키지의 길이방향 가장자리까지 연장되고, 그 측면에 상기 패키징 재료의 부분적 인열을 위한 구조가 위치되고, 그것이 상기 구조를 교차하는, 폴드-오버(fold-over) 라인 또는 벤딩(bending) 라인을 적용하는 단계를 포함하는, 단위 투여량 패키지의 제조 방법.
17. 청구항 4에 있어서, 상기 단위 투여량 패키지를 형성하는 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분에서 측정된, 내 인열성 패키징 재료의 인열 저항이 50 N 내지 150 N인, 단위 투여량 패키지.
18. 청구항 17에 있어서, 상기 단위 투여량 패키지를 형성하는 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분에서 측정된, 내 인열성 패키징 재료의 인열 저항이 70 N 내지 100 N인, 단위 투여량 패키지.
19. 청구항 5에 있어서, 상기 단위 투여량 패키지를 형성하는 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분에서 측정된, 인열 전파 저항은 2 N 미만인, 단위 투여량 패키지.
20. 청구항 19에 있어서, 상기 단위 투여량 패키지를 형성하는 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분에서 측정된, 인열 전파 저항은 1.5 N 미만인, 단위 투여량 패키지.
21. 청구항 6에 있어서, 인열 저항 대 인열 전파 저항의 비율은, 상기 단위 투여량 패키지를 형성하는 2개의 상호연결된 패키징 재료 성분의 인열 저항 및 인열 전파 저항에 관하여, 50:1 내지 150:1의 범위인, 단위 투여량 패키지.
22. 청구항 7에 있어서, 2개의 상호연결된 패키징 성분을 벗겨내서 개방하기 위한 인열-개방력(tear-open force)은 시일된 심 폭의 3-20 N/15 mm 범위인, 단위 투여량 패키지.
23. 청구항 8에 있어서, 상기 관통은 연속적으로 배열된 홀 및 컷으로 구성된 군으로부터 선택되고, 상기 펀칭은 화살표-형 펀칭, 삼각형 펀칭 및 다이아몬드-형상 펀칭으로 구성된 군으로부터 선택되는, 단위 투여량 패키지.
24. 청구항 9에 있어서, 상기 패키징 재료 성분 둘 다가 단층 또는 다층 필름 또는 시트로 형성되는, 단위 투여량 패키지.
25. 청구항 15에 있어서, 상기 관통은 연속적으로 배열된 홀 및 컷으로 구성된 군으로부터 선택되고, 상기 펀칭은 화살표-형 펀칭, 삼각형 펀칭 및 다이아몬드-형상 펀칭으로 구성된 군으로부터 선택되는, 단위 투여량 패키지의 제조 방법.
26. 청구항 1에 있어서, 상기 구조가 상기 시일된 심에 비해 상기 시일된 영역에 더 가까운 위치에 있는, 단위 투여량 패키지.
27. 청구항 1에 있어서, 상기 폴딩가능한 라인 또는 폴딩가능한 영역은 관통되지 않은, 단위 투여량 패키지.

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