RU2339306C2

RU2339306C2 - Усовершенствованный способ ланцетного вскрытия кожи для взятия пробы крови

Info

Publication number: RU2339306C2
Application number: RU2004119956/14A
Authority: RU
Inventors: Джон Дж. АЛЛЕН (US); Джон Дж. Аллен
Original assignee: Лайфскен, Инк.
Priority date: 2002-10-30
Filing date: 2003-10-29
Publication date: 2008-11-27
Also published as: NO20042735L; DE60336254D1; EP1558139A2; WO2004041088A1; JP2006512110A; PL377491A1; WO2004041087A2; RU2004119956A; KR20050067105A; WO2004041087A8; AU2003286783B2; AU2003286783A1; EP1558139B1; RU2004119955A; EP1558140A1; AU2003285103A1; IL162775A0; CA2473670A1; US20050089861A1; JP2006512111A

Abstract

Изобретение относится к медицине. Ланцетное вскрытие кожи через ее внешнюю поверхность для получения пробы крови проводят инструментом ланцетного вскрытия с заостренным концом и каналом. Канал инструмента проходит от заостренного конца к датчику на ближнем конце инструмента. Заостренный конец вводят в кожу на первую заданную глубину под внешней поверхностью и делают надрез на поверхности кожи. Затем полностью отводят заостренный конец из надреза и вводят заостренный конец обратно в указанный надрез на вторую заданную глубину, которая меньше первой заданной глубины. Отбирают кровь по каналу в датчик. В результате разработан способ ланцетного вскрытия, который увеличит количество крови, получаемое для анализа в месте данного надреза, увеличивает количество крови, получаемое для ланцетного вскрытия, путем предотвращения повторного смыкания раны во время проведения анализа и путем предотвращения смыкания раны вокруг элемента ланцетного вскрытия при проведении анализа. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Настоящее изобретение, в общем, относится к усовершенствованному способу ланцетного вскрытия кожи для взятия пробы крови и, в частности, к усовершенствованному способу, согласно которому элемент ланцетного вскрытия удаляется после создания надреза и затем вновь вводится в надрез на меньшую глубину проникновения.

Уровень техники

При определении на месте содержания глюкозы в крови глюкозометр устанавливают на коже и пробу крови отбирают и измеряют без перемещения глюкозометра. Согласно одному из способов проведения анализа на месте полоску-детектор глюкозы комбинируют с элементом ланцетного вскрытия, установленным на ее дальнем конце, и затем полоску-детектор глюкозы устанавливают в измерительном устройстве, которое направляет комбинацию полоски и элемента ланцетного вскрытия к коже, на которой элемент ланцетного вскрытия делает надрез. Кровь или другие жидкости организма, например тканевую жидкость, можно затем извлечь из надреза и переместить на полоску-детектор глюкозы, на которой ее можно измерить, например, электрохимическим способом.

При выполнении ланцетного вскрытия кожи с использованием полоски при проведении анализа на месте желательно обеспечить надлежащий перенос крови из надреза на полоску-анализатор, используя при этом минимально возможное количество крови. Надлежащий перенос крови из надреза означает, что для проверки уровней анализируемого вещества (например, глюкозы) фактически используют большее количество крови, тем самым уменьшая общее количество крови и поэтому уменьшая размер нужного для этого анализа размера надреза. Меньшие надрезы особо желательны, поскольку, как правило, желательно уменьшить боль, испытываемую пользователем. Помимо этого, меньшие размером надрезы обычно заживляются быстрее, и поэтому снижается вероятность того, что они снова откроются после заживления.

Поэтому при анализе на месте желательно делать очень небольшой надрез, при этом доводя до максимума количество крови, которое дает данный надрез. На количество крови, которое дает данный надрез, влияют несколько факторов. Многие эти факторы невозможно регулировать. Один из факторов, уменьшающий получаемое количество крови в данном надрезе: после удаления элемента ланцетного вскрытия надрез имеет свойство закрываться и повторно смыкаться. Еще один фактор, уменьшающий получаемое количество крови в данном надрезе: свойство раны смыкаться вокруг элемента ланцетного вскрытия, если элемент ланцетного вскрытия остается в ране.

Поэтому целесообразно разработать способ ланцетного вскрытия, который увеличит количество крови, получаемое для анализа в месте данного надреза. Также целесообразно разработать способ ланцетного вскрытия, который увеличит количество крови, получаемое для ланцетного вскрытия, путем предотвращения повторного смыкания раны во время проведения анализа. Также целесообразно разработать способ ланцетного вскрытия, который увеличит количество крови, получаемое для ланцетного вскрытия, путем предотвращения смыкания раны вокруг элемента ланцетного вскрытия при проведении анализа.

Сущность изобретения

Согласно способу данного изобретения ланцетный конец сначала вводят в и затем отводят полностью из места ланцетной раны. Ланцетный конец затем повторно вводят в ту же рану на глубину, меньшую первоначального проникновения. Этот способ ланцетного вскрытия облегчает выдавливание крови и ее перенос, без создания рубцов, на полоску-анализатор, являющуюся составной частью ланцета.

Согласно способу ланцетного вскрытия кожи в соответствии с настоящим изобретением элемент ланцетного вскрытия вводят через наружную поверхность кожи для получения пробы крови. Согласно одному из осуществлений изобретения способ предусматривает использование инструмента ланцетного вскрытия, имеющего заостренный конец и канал для жидкости, проходящий от заостренного конца к датчику, установленному на ближнем конце инструмента ланцетного вскрытия, вводят заостренный конец элемента ланцетного вскрытия в кожу на первую заданную глубину, причем заостренный конец делает надрез на поверхности кожи и рану под поверхностью кожи, и полностью отводят элемент ланцетного вскрытия, включая его заостренный конец. После полного отведения заостренного конца из надреза заостренный конец снова вводят в надрез на вторую заданную глубину, причем вторая заданная глубина меньше первой заданной глубины. После помещения заостренного конца на второй заданной глубине кровь отбирают по каналу в датчик.

Согласно упоминаемому выше способу ланцетного вскрытия кожи в соответствии с данным изобретением он также дополнительно может предусматривать обеспечение второй заданной глубины, достаточной для того, чтобы дальний конец канала располагался под поверхностью кожи. Например, в одном осуществлении изобретения способ может предусматривать задание значения первой заданной глубины приблизительно в пределах 0,25-1,5 мм. Также согласно одному из осуществлений настоящего изобретения способ может предусматривать задание значения второй заданной глубины в пределах приблизительно 0,05-0,25 мм.

Согласно способу ланцетного вскрытия кожи в соответствии с настоящим изобретением элемент ланцетного вскрытия вводят через внешнюю поверхность кожи для получения пробы крови. Согласно одному из осуществлений настоящего изобретения способ предусматривает приложение давления на кожу на участке вокруг места надреза (т.е. места, на котором будет делаться надрез). Затем с помощью инструмента ланцетного вскрытия с заостренным концом и каналом для жидкости, проходящим от заостренного конца к датчику, установленному на ближнем конце инструмента ланцетного вскрытия, указанный заостренный конец элемента ланцетного вскрытия вводят в кожу на первую заданную глубину, и при этом заостренный конец делает надрез на поверхности кожи и рану под поверхностью кожи, затем элемент ланцетного вскрытия полностью отводят, включая заостренный конец. После полного отвода заостренного конца из надреза его вводят обратно в надрез на вторую заданную глубину, которая меньше первой заданной глубины. После того как заостренный конец помещен на второй заданной глубине, кровь отбирают по каналу в датчик.

Согласно способу в соответствии с настоящим изобретением ланцетный конец проходит далее отверстия на дальнем конце такого устройства ланцетного вскрытия, как, например, используемое на месте измерительное устройство. Ланцетный конец выдвигают на первую длину выдвижения далее отверстия, чтобы сделать рану, и затем его отводят мимо отверстия. Ланцетный конец затем снова выдвигают мимо отверстия на вторую длину выдвижения, и кровь отбирают по элементу ланцетного вскрытия из раны на полоску-анализатор, являющуюся составной частью ланцета.

Согласно способу ланцетного вскрытия кожи в соответствии с настоящим изобретением элемент ланцетного вскрытия выдвигают на первое расстояние мимо отверстия и через внешнюю поверхность кожи, чтобы получить пробу крови. Согласно одному из осуществлений данного изобретения способ предусматривает использование инструмента ланцетного вскрытия с заостренным концом и каналом для жидкости, проходящим от заостренного конца к датчику, установленному на ближнем конце инструмента ланцетного вскрытия, выдвижение заостренного конца на первую длину выдвижения далее отверстия, введение заостренного конца элемента ланцетного вскрытия в кожу, при этом заостренный конец делает надрез на поверхности кожи и рану под поверхностью кожи, отведение элемента ланцетного вскрытия в отверстие и выдвижение заостренного конца на вторую длину выдвижения далее отверстия, при этом глубина второго выдвижения меньше глубины первого выдвижения. После того как заостренный конец помещен на глубине второго выдвижения, кровь отбирают по каналу в датчик.

Согласно излагаемому выше способу ланцетного вскрытия кожи в соответствии с настоящим изобретением способ также дополнительно может предусматривать обеспечение длины выдвижения, достаточной для того, чтобы дальний конец канала располагался под поверхностью кожи. Например, в одном осуществлении изобретения способ может предусматривать задание значения первой длины выдвижения в пределах приблизительно 0,25-1,5 мм. Также согласно одному из осуществлений настоящего изобретения способ может предусматривать задание значения второй длины выдвижения в пределах приблизительно 0,05-0,25 мм.

Согласно способу ланцетного вскрытия кожи в соответствии с настоящим изобретением элемент ланцетного вскрытия вводят через внешнюю поверхность кожи, чтобы получить пробу крови. Согласно одному из осуществлений настоящего изобретения способ предусматривает приложение давления на кожу на участке вокруг места надреза (т.е. места, на котором будет делаться надрез). Затем с помощью инструмента ланцетного вскрытия с заостренным концом и каналом для жидкости, проходящим от заостренного конца к датчику, установленному на ближнем конце инструмента ланцетного вскрытия, указанный заостренный конец элемента ланцетного вскрытия вводят через отверстие в кожу на первую длину выдвижения, и при этом заостренный конец делает надрез на поверхности кожи и рану под поверхностью кожи, затем элемент ланцетного вскрытия полностью отводят, включая заостренный конец, в отверстие. После полного отвода заостренного конца в отверстие его выдвигают через отверстие и в надрез на вторую длину выдвижения далее отверстия, которая меньше первой длины выдвижения. После того как заостренный конец помещен на второй длине выдвижения, кровь отбирают по каналу в датчик.

Согласно излагаемому выше способу ланцетного вскрытия кожи в соответствии с настоящим изобретением он может также предусматривать использование выдавливающего кольца, причем давление на участке вокруг места надреза обеспечивают выдавливающим кольцом. Выдавливающее кольцо устанавливают на коже до введения заостренного конца в кожу, и оно может оставаться на коже в течение всей процедуры. Согласно этому осуществлению изобретения выдавливающее кольцо обеспечивает давление, достаточное чтобы содействовать протеканию жидкостей организма в канал после повторного введения ланцетного конца в рану. Согласно одному из осуществлений настоящего изобретения выдавливающее кольцо обеспечивает давление приблизительно в пределах 0,5-1,5 фунта. Согласно еще одному осуществлению настоящего изобретения способ может предусматривать установку выдавливающего кольца на коже в течение заданного срока до приведения в действие элемента ланцетного вскрытия. Согласно еще одному осуществлению настоящего изобретения заданный период времени может составлять три секунды или более.

Краткое описание

Обладающие новизной признаки изобретения подробно указаны в прилагаемой формуле изобретения. Признаки и преимущества настоящего изобретения поясняются со ссылкой на приводимое ниже подробное описание пояснительных осуществлений в соответствии с принципами изобретения и со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

Фиг.1 - вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия и полоски, используемых в способе согласно настоящему изобретению,

Фиг.2 - вид в перспективе верхнего слоя элемента ланцетного вскрытия и полоски, используемых в способе согласно настоящему изобретению,

Фиг.3А - вид в перспективе конца элемента ланцетного вскрытия непосредственно перед проникновением в поверхность кожи,

Фиг.3 В - боковая проекция элемента ланцетного вскрытия, показанного на Фиг.3А,

Фиг.3С - вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия, когда конец элемента ланцетного вскрытия начинает проникновение в поверхность кожи,

Фиг.3D - боковая проекция элемента ланцетного вскрытия, когда конец элемента ланцетного вскрытия начинает проникновение в поверхность кожи,

Фиг.3Е - вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия после прохождения им полной глубины проникновения под поверхностью кожи,

Фиг.3F - боковая проекция элемента ланцетного вскрытия после прохождения им полной глубины проникновения под поверхностью кожи,

Фиг.3G - вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия после того, как он полностью отведен из кожи,

Фиг.3Н - боковая проекция элемента ланцетного вскрытия после того, как он полностью отведен из кожи,

Фиг.3I - вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия при его повторном вхождении в поверхность кожи через надрез, сделанный во время первого вхождения,

Фиг.3J - боковая проекция элемента ланцетного вскрытия при его повторном вхождении в поверхность кожи через надрез, сделанный во время первого вхождения,

Фиг.3К - вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия во время отбора крови из предплечья.

Подробное описание осуществлений настоящего изобретения

Фиг.1 представляет вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия и полоски, используемых в способе в соответствии с изобретением. На Фиг.1 элемент 15 ланцетного вскрытия соединен с полоской-датчиком 100. Полоской-датчиком 100 может быть, например, полоска-датчик глюкозы, которая использует электрохимические принципы для измерения количества глюкозы в жидкости организма, например в крови или в тканевой жидкости. На Фиг.1 элемент ланцетного вскрытия также содержит ланцетный конец 22. Полоска-датчик 100 также имеет первый электродный контакт 10, клейкий слой 11, проводящую основу 12, выходное отверстие 13, обнаруживающий анализируемое вещество слой 14, второй электродный контакт 17, изолирующую основу 18, изолирующий слой 20, отверстие 23 центрирования и рабочий электрод 36.

Фиг.2 представляет вид в перспективе верхнего слоя элемента ланцетного вскрытия и полоски, используемых в способе в соответствии с изобретением. Согласно Фиг.2 верхний слой сформирован из проводящей основы 12. В осуществлении согласно Фиг.2 проводящая основа 12 содержит выпускное отверстие 13 и отверстие 23 центрирования. Согласно Фиг.2 элемент ланцетного вскрытия имеет ланцетный конец 22, конец 24 канала и канал 21 наполнения.

Осуществление элемента ланцетного вскрытия и полоски-датчика, целесообразных для использования в способе согласно данному изобретению, можно изложить со ссылкой на Фиг.1 и 2. В осуществлении согласно Фиг.1 и 2 полоска-датчик 100 имеет первый электродный контакт 10, причем первый электродный контакт может быть выполнен на изолирующей основе 18 методом трафаретной печати, и второй электродный контакт 17; причем указанный второй электродный контакт содержит часть проводящей основы 12, прилегающей к верхнему эталонному электроду 19 и элементу 15 ланцетного вскрытия.

В осуществлении элемента ланцетного вскрытия и полоски-датчика, показанном на Фиг.1 и 2, ориентация указанных первого электродного контакта 10 и второго электродного контакта 17 такова, что устройство измерения анализируемого вещества, например глюкозометр (не показан), может осуществлять электрический контакт с полоской-датчиком 100. В показанном осуществлении электроды расположены на одной и той же стороне изолирующей основы 18, чтобы содействовать контакту обоих электродов на ближнем конце полоски-датчика 100.

Полоска-датчик 100 имеет клейкий слой 11 для прикрепления изолирующей основы 18 к проводящей основе 12. Клейкий слой 11 можно выполнить разными методами, включая использование материала, эффективного при кратковременном прижатии, материала, эффективного при нагревании, или отвержденного ультрафиолетовым излучением двухстороннего клейкого материала. Проводящей основой 12 может быть, например, проводящая основа, представляющая собой лист электропроводного материала, такого как золото или нержавеющая сталь с гальваническим покрытием. Геометрия проводящей основы 12 может быть выполнена, например, штамповкой или фототравлением. В осуществлении согласно Фиг.1 и 2 элемент 15 ланцетного вскрытия может быть изготовлен заодно с проводящей основой 12. Выходное отверстие 13 может быть сформировано, например, перфорированием через проводящий слой 12. Выходное отверстие 13 используют для облегчения транспортирования жидкости организма вверх по элементу 15 ланцетного вскрытия и по обнаруживающему анализируемое вещество слою 14. Отверстие 23 центрирования может быть сформировано во время штампования для изготовления проводящей основы 12.

Согласно одному из осуществлений настоящего изобретения обнаруживающий анализируемый материал слой 14 может быть, например, обнаруживающим глюкозу слоем, включая энзимный, буферный и восстановительно-окислительный медиатор. Обнаруживающий анализируемое вещество слой 14 можно предпочтительно выполнить осаждением на рабочем электроде 36. Если реагирующий на анализируемое вещество слой 14 используют для обнаружения присутствия и концентрации глюкозы в жидкости организма, то по меньшей мере часть обнаруживающего анализируемое вещество слоя 14 растворяется в жидкости организма и используется для преобразования концентрации глюкозы в электрически измеряемый параметр, пропорциональный концентрации глюкозы в данной пробе.

В осуществлении согласно Фиг.1 и 2 элемент 15 ланцетного вскрытия имеет ближний и дальний концы, и при этом ближний конец является составной частью верхнего эталонного электрода 19, и указанный дальний конец является составной частью ланцетного конца 22 и конца 24 канала. Элемент ланцетного вскрытия формируют во время штамповки или фототравления листа проводящего материала и при изгибании его согласно геометрии, показанной на Фиг.2. В одном из осуществлений ланцетный конец 22 и конец 24 канала несколько смещены приблизительно на 0,005-0,020 дюйма, и конструкция элемента 15 ланцетного вскрытия выполнена с возможностью содействия улучшению отделения кожи. Геометрия согласно Фиг.1 и 2 может обусловить увеличение истечения жидкости, так как она помогает расширить и сохранять открытой рану в коже. Согласно осуществлению, показанному на Фиг.1 и 2, элемент ланцетного вскрытия 15 прилегает к верхнему эталонному электроду 19 и электродному контакту 17.

Согласно осуществлению, показанному на Фиг.2, элемент 15 ланцетного вскрытия содержит канал 21 наполнения, причем канал 21 капиллярного наполнения содействует протеканию жидкости организма из раны в обнаруживающий анализируемое вещество слой 14. Канал 21 наполнения может содействовать протеканию жидкостей организма за счет, например, капиллярного затекания или капиллярного действия. Согласно осуществлению, показанному на Фиг.1 и 2, канал 21 наполнения имеет открытую геометрию, содействующую капиллярному затеканию вязких проб, и предусматривает более простую методику изготовления по сравнению с закрытыми капиллярными каналами.

В осуществлении полоски-датчика 100, показанном на Фиг.1, изолирующая основа 18 выполнена из такого материала, как сложный эфир или керамика, на котором проводящий материал может быть отпечатан на изолирующем слое методом трафаретной печати, напылением или неэлектрическим осаждением. Проводящий материал, нанесенный на изолирующую основу 18, формирует первый электродный контакт 10 и рабочий электрод 36. Изолирующий слой 20 можно, например, нанести методом трафаретной печати, чтобы сформировать границу для электродного контакта 10 и нижнего рабочего электрода.

Фиг.3А представляет вид в перспективе конца элемента ланцетного вскрытия непосредственно перед проникновением в поверхность кожи. В частности, Фиг.3А представляет вид в перспективе элемента 15 ланцетного вскрытия перед тем, как ланцетный конец 22 проникнет в поверхность 30 кожи. Фиг.3В представляет боковую проекцию элемента ланцетного вскрытия, показанного на Фиг.3А. В частности, Фиг.3 В представляет боковую проекцию элемента 15 ланцетного вскрытия перед тем, как ланцетный конец 22 проникнет через поверхность 30 кожи. На Фиг.3А и 3В выдавливающее кольцо 31 установлено на поверхности 30 кожи, в результате чего поверхность 30 кожи выступает внутрь отверстия 32 выдавливающего кольца. Отверстие 32 может также быть отверстием на дальнем конце устройства ланцетного вскрытия, например измерительного устройства на месте, в котором элемент 15 ланцетного вскрытия проходит через отверстие 32 для прокола кожи. Выдавливающее кольцо 31 может быть, например, основой с высверленным отверстием в нем, например, из полистирола, полиэтилена, поликарбоната, сложного эфира. Диаметр отверстия 32 указанного выдавливающего кольца может иметь, например, значения в пределах 3,5-12 мм. При работе выдавливающее кольцо 31 можно установить несильным прижатием к кончику пальца, к предплечью или на другом соответствующем месте, чтобы поверхность 30 кожи образовала холмик внутри выдавливающего кольца 31. Согласно одному из осуществлений настоящего изобретения выдавливающее кольцо 31 прилагают к поверхности 31 кожи под давлением приблизительно 0,5-1,5 фунта. Согласно одному из осуществлений способа настоящего изобретения выдавливающее кольцо предназначено для содействия скапливанию жидкостей организма путем приложения давления вокруг места надреза, чтобы обеспечить усилие для выведения жидкости из места раны.

Фиг.3С представляет вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия, когда конец элемента ланцетного вскрытия начинает проникать в поверхность кожи. Ланцетный конец 22 входит в поверхность 30 кожи и при этом отклоняет поверхность 30 кожи от ланцетного конца 22, пока поверхность 30 кожи не будет проколота, образуя надрез 37 на поверхности 30 кожи, позволяя при этом элементу 15 ланцетного вскрытия войти в подкожный участок 33. Фиг.3D представляет боковую проекцию элемента ланцетного вскрытия, когда конец элемента ланцетного вскрытия начинает проникать в поверхность кожи. В частности, Фиг.3D представляет боковую проекцию элемента 15 ланцетного вскрытия, когда ланцетный конец 22 входит в надрез 37 на поверхности 30 кожи.

Фиг.3Е представляет вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия, когда он прошел свою полную глубину проникновения под поверхностью кожи. Согласно одному из осуществлений настоящего изобретения глубина проникновения может быть пройдена за счет выдвижения ланцетного конца 22 на первую длину выдвижения далее отверстия 32. В частности, Фиг.3Е представляет вид в перспективе элемента 15 ланцетного вскрытия после того, как ланцетный конец 22 прошел свою полную глубину проникновения в подкожный участок 33. Фиг.3F представляет боковую проекцию элемента 15 ланцетного вскрытия, когда он прошел свою полную глубину проникновения под поверхностью кожи. В частности, Фиг.3F представляет боковую проекцию элемента 15 ланцетного вскрытия после того, как ланцетный конец 22 прошел всю свою глубину проникновения в подкожный участок 33. При полном проникновении ланцетный конец 22 проходит глубину D1. Фактическое значение D1 в конкретном применении будет зависеть от нескольких факторов, включая извлекаемую жидкость организма. Например, если извлекаемой жидкостью организма является кровь, то глубина D1 будет большей, чем в случае извлечения тканевой жидкости. Согласно одному из осуществлений настоящего изобретения глубина D1 проникновения может составлять, например, 0,25-1,5 мм. Согласно еще одному из осуществлений настоящего изобретения D1 может представлять первую длину выдвижения, измеряемую от ланцетного конца 22 до отверстия 32.

В способе в соответствии с настоящим изобретением введение элемента 15 ланцетного вскрытия через поверхность 30 кожи делает надрез 37 помимо отделения подкожной ткани и капилляров и обеспечения для канала 21 наполнения доступа к отбираемой для пробы жидкости организма, крови или тканевой жидкости. Когда элемент 15 ланцетного вскрытия будет установлен в соответствии с Фиг.3Е и 3F, жидкость организма будет протекать через канал 21 заполнения и в полоску-датчик 100. Если элемент 15 ланцетного вскрытия будет расположен согласно Фиг.3Е-3F, то оптимального протекания жидкости организма по каналу 21 заполнения не будет. Причиной этого ограниченного протекания может быть, например, блокирование разрезанных капилляров местонахождением элемента 15 ланцетного вскрытия, которое может, например, мешать свободному протеканию крови или тканевой жидкости и их скапливанию в ране, сделанной элементом 15 ланцетного вскрытия.

Фиг.3G представляет вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия после его полного отведения из кожи. В частности, Фиг.3G представляет вид в перспективе элемента 15 ланцетного вскрытия после полного отведения ланцетного конца 22 из надреза 37. Фиг.3Н представляет боковую проекцию элемента 15 ланцетного вскрытия после его полного отведения из поверхности 30 кожи. Согласно еще одному осуществлению настоящего изобретения ланцетный конец 22 отводится полностью мимо отверстия 32. Согласно способу настоящего изобретения полное выведение элемента 15 ланцетного вскрытия из надреза 37 создает открытую рану 38 под надрезом 37, и это облегчает выделение жидкости организма в рану 38. При полном удалении 15 элемента ланцетного вскрытия из раны в соответствии со способом настоящего изобретения облегчается втекание жидкостей организма в рану 38. Если элемент 15 ланцетного вскрытия не удален полностью из раны 38, то протекание крови и/или тканевой жидкости может быть затруднено. Возможное объяснение ограниченного протекания крови заключается в том, что частично отведенный элемент 15 ланцетного вскрытия возможно еще эффективно блокирует разрезанные капилляры по причине упругости кожи. После первоначального растяжения кожи во время проникновения кожа может вернуться в свое первоначальное положение вокруг элемента 15 ланцетного вскрытия. Поэтому в способе согласно настоящему изобретению важно, чтобы элемент 15 ланцетного вскрытия был полностью удален из раны 38 после первоначального проникновения, чтобы жидкость организма скапливалась в ране 38.

Фиг.31 представляет вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия во время его повторного вхождения в поверхность кожи через надрез, сделанный во время первого вхождения. В частности, Фиг.3I представляет перспективный вид элемента 15 ланцетного вскрытия после повторного введения ланцетного конца 22 через надрез 37 в рану 38. Фиг.3J представляет боковую проекцию элемента ланцетного вскрытия во время его повторного вхождения в поверхность кожи через надрез, сделанный во время первого вхождения. В частности, Фиг.3J является боковой проекцией элемента 15 ланцетного вскрытия, установленного внутри раны 38 таким образом, что конец 24 канала находится под поверхностью 30 кожи. В способе согласно данному изобретению со ссылкой на Фиг.3J ланцетный конец 22 повторно вводят на глубину D2, которая меньше D1. Согласно еще одному осуществлению настоящего изобретения D2 может представлять вторую длину выдвижения, когда ланцетный конец 22 выдвигается мимо отверстия 32 на вторую длину D2 выдвижения в этом осуществлении изобретения, в котором вторая длина D2 выдвижения меньше первой длины D1 выдвижения. Частичное повторное введение в соответствии со способом согласно настоящему изобретению облегчает втекание жидкостей организма в канал 21 наполнения. В одном осуществлении настоящего изобретения расстояние D2, на которое проникает ланцетный конец 22, обычно определяется расстоянием от ланцетного конца 22 до конца 24 канала. В одном из осуществлений настоящего изобретения ланцетный конец 22 можно повторно ввести на глубину D2, равную приблизительно 0,05-0,25 мм, причем D2 определяется как расстояние от поверхности кожи 34 до ланцетного конца 22.

Фиг.3К представляет вид в перспективе элемента ланцетного вскрытия, используемого для взятия крови из предплечья. В частности, Фиг.3К представляет вид в перспективе элемента 15 ланцетного вскрытия, используемого в способе согласно настоящему изобретению для взятия жидкостей организма из предплечья 40 человека.

В способе ланцетного вскрытия кожи согласно настоящему изобретению, как указано выше, способ может также предусматривать использование выдавливающего кольца 31 для приложения давления к участку вокруг надреза 37 с помощью выдавливающего кольца 31. Выдавливающее кольцо 31 устанавливают на коже до введения ланцетного конца 22 в кожу, и оно может оставаться на коже до конца процедуры. В этом осуществлении изобретения выдавливающее кольцо 31 обеспечивает давление, достаточное для содействия втеканию жидкостей организма в канал 21 наполнения после повторного введения ланцетного конца 22 в рану 38. Согласно одному из осуществлений настоящего изобретения выдавливающее кольцо 31 обеспечивает давление в пределах приблизительно 0,5-1,5 фунта. Согласно еще одному осуществлению настоящего изобретения способ может предусматривать установку выдавливающего кольца 31 на коже в течение заданного срока до приведения в действие элемента ланцетного вскрытия. Согласно еще одному осуществлению настоящего изобретения заданный срок может длиться три секунды и более.

Следует отметить, что вместо поясняемых здесь конструкций можно использовать эквивалентные конструкции, и что описываемое осуществление изобретения не является единственной конструкцией, которую можно применить для выполнения заявляемого изобретения. Примером эквивалентной конструкции, которую можно использовать для выполнения настоящего изобретения, является элемент ланцетного вскрытия, не имеющий конца канала, при этом канал проходит от дальнего конца элемента ланцетного вскрытия к рабочему электроду. В данном описании поясняются предпочтительные осуществления настоящего изобретения, но специалистам в данной области будет очевидно, что эти осуществления представлены только в качестве примера. Специалистам в данной области техники будут очевидны многие варианты, изменения и замены в рамках настоящего изобретения. Следует отметить, что при реализации изобретения могут быть использованы различные альтернативы его осуществлений, излагаемых здесь. Приводимая ниже формула изобретения определяет объем изобретения, и характеристика способов и конструкции ограничивается объемом этой формулы и ее эквивалентов.

Claims

1. Способ ланцетного вскрытия кожи через внешнюю поверхность кожи для получения пробы крови, при котором обеспечивают инструмент ланцетного вскрытия с заостренным концом и каналом, проходящим вблизи указанного заостренного конца к датчику, установленному на ближнем конце указанного инструмента ланцетного вскрытия, вводят указанный заостренный конец в указанную кожу на первую заданную глубину под указанной внешней поверхностью, причем указанный заостренный конец делает надрез на указанной поверхности кожи, полностью отводят указанный заостренный конец из указанного надреза, вводят указанный заостренный конец обратно в указанный надрез на вторую заданную глубину, причем указанная вторая заданная глубина меньше указанной первой заданной глубины и достаточна для обеспечения положения дальнего конца указанного канала под указанной поверхностью указанной кожи; и отбирают кровь по указанному каналу в указанный датчик.

2. Способ по п.1, в котором указанная первая заданная глубина имеет значения 0,25-1,5 мм.

3. Способ по п.2, в котором указанная вторая заданная глубина имеет значения 0,05-0,25 мм.

4. Способ по п.1, дополнительно содержащий этап приложения давления на кожу на участке вокруг указанного надреза.

5. Способ по п.4, в котором указанное давление осуществляют с помощью выдавливающего кольца, устанавливаемого на коже до указанного этапа введения указанного заостренного конца в кожу.

6. Способ по п.5, в котором указанное выдавливающее кольцо обеспечивает давление, достаточное для содействия протеканию жидкостей организма в указанный канал.

7. Способ по п.6, в котором указанное выдавливающее кольцо обеспечивает давление в пределах 0,5-1,5 фунта.

8. Способ по п.1, в котором указанная вторая заданная глубина достаточна для обеспечения положения дальнего конца указанного канала вблизи указанной поверхности кожи.

9. Способ по п.4, в котором указанное давление прилагают в течение заданного периода времени до ланцетного вскрытия указанной кожи, при этом указанный заданный период составляет три секунды или более.

10. Способ ланцетного вскрытия кожи через внешнюю поверхность кожи для получения пробы крови, при котором обеспечивают инструмент ланцетного вскрытия с отверстием и с элементом ланцетного вскрытия, имеющим заостренный конец и канал, проходящий вблизи указанного заостренного конца к датчику, установленному на ближнем конце указанного инструмента ланцетного вскрытия, вводят указанный заостренный конец в кожу путем выдвижения указанного заостренного конца на первую заданную длину выдвижения далее указанного отверстия, причем указанный заостренный конец делает надрез на указанной поверхности кожи, полностью отводят указанный заостренный конец из указанного надреза, вводят указанный заостренный конец обратно в указанный надрез на вторую длину выдвижения далее указанного отверстия, причем указанная вторая длина выдвижения меньше указанной первой длины выдвижения и достаточна для обеспечения положения дальнего конца указанного канала под указанной поверхностью кожи, и отбирают кровь по каналу в указанный датчик.

11. Способ по п.10, в котором указанная первая длина выдвижения имеет значения 0,25-1,5 мм.

12. Способ по п.11, в котором указанная вторая длина выдвижения имеет значения 0,05-0,25 мм.

13. Способ по п.10, дополнительно содержащий этап приложения давления на указанную кожу на участке вокруг указанного надреза.

14. Способ по п.13, в котором указанное давление осуществляют с помощью выдавливающего кольца, устанавливаемого на указанной коже до указанного этапа введения указанного заостренного конца в указанную кожу.

15. Способ по п.14, в котором указанное выдавливающее кольцо обеспечивает давление, достаточное для содействия протеканию жидкостей организма в указанный канал.

16. Способ по п.15, в котором указанное выдавливающее кольцо обеспечивает давление в пределах 0,5-1,5 фунта.

17. Способ по п.10, в котором указанная вторая заданная глубина достаточна для обеспечения положения дальнего конца указанного канала вблизи указанной поверхности кожи.

18. Способ по п.13, в котором указанное давление прилагают в течение заданного периода времени до ланцетного вскрытия указанной кожи, при этом указанный заданный период составляет три секунды или более.